時(shí)間：2023-06-26 16:23:39
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇安全質(zhì)量管理體系，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系；“PDCA”模式；消防安保；方法
中醫(yī)學(xué)是富有中國文化特色的醫(yī)學(xué)，它歷史悠久，源遠(yuǎn)流長，是中華民族在長期醫(yī)療、生活實(shí)踐中，積累總結(jié)而成的具有獨(dú)特理論風(fēng)格和豐富診療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)體系。近年來隨著祖國中醫(yī)藥學(xué)的日漸興盛和繁榮，中草藥的廣泛使用，使得其庫存消防安全問題也日益突出。在企業(yè)質(zhì)量管理中，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織建立了一套標(biāo)準(zhǔn)用于指導(dǎo)組織運(yùn)用過程方法建立質(zhì)量管理體系。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對過程系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。這一方法概括起來就是“PDCA”模式，P代表計(jì)劃，D代表實(shí)施，C代表檢查，A代表改進(jìn)，如圖1。下面就運(yùn)用這套方法，對加強(qiáng)中藥材企業(yè)消防安全工作方法研究進(jìn)行初步的探討。
1 整體謀劃，確定所有要素
作為消防安保的主要負(fù)責(zé)人，應(yīng)從全局角度出發(fā)，充分分析消防安保的所有要素，建立消防安保體系。全局謀劃工作應(yīng)重點(diǎn)做好以下幾點(diǎn)：一是要對中草藥從采購、運(yùn)輸、貯存等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，確定所有的過程要素、人員要素、設(shè)備設(shè)施需求，確定總的方針和目標(biāo)。只有對整個(gè)過程流程非常清楚，才能根據(jù)系統(tǒng)任務(wù)需求確定相應(yīng)的設(shè)備、人員和資金等資源進(jìn)行配置；二是要經(jīng)過對所有要素的分析，確定工作的主要內(nèi)容，并結(jié)合國家相關(guān)消防等法律法規(guī)，以及中藥材的特性，編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書或者管理制度。只有建立起一套完善的規(guī)章制度，健全詳細(xì)的操作流程規(guī)范要求，才能做到法制而不是人治，同時(shí)能夠做到清晰明了，詳細(xì)準(zhǔn)確，杜絕隨意性和“差不多”思想。三是要根據(jù)規(guī)章制度法規(guī)加強(qiáng)人員培訓(xùn)，樹立領(lǐng)導(dǎo)重視，全員參與的意識(shí)。任何規(guī)章制度的實(shí)施都是依據(jù)人的主觀能動(dòng)性，只有從建章立制和意識(shí)培訓(xùn)兩方面同步入手，才能達(dá)到最佳的效果。
2 強(qiáng)化執(zhí)行，做好監(jiān)管記錄
根據(jù)策劃形成的制度，編制相應(yīng)的記錄表格和要求，做到以事實(shí)說話，通過記錄完整反應(yīng)整個(gè)消防檢查、安保、演習(xí)演練等過程的執(zhí)行情況。策劃工作完成后，第二步將是執(zhí)行制度的階段，要做到將制度規(guī)章真正落實(shí)到實(shí)際工作中去，光靠人員自身素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)日常督促是完全不夠的。通過細(xì)化規(guī)章制度要求，建立起一套類似于質(zhì)量管理體系的消防安保體系運(yùn)行過程記錄標(biāo)準(zhǔn)表格，可以很好的起到杜絕人員素質(zhì)不足、責(zé)任心不強(qiáng)而出現(xiàn)漏洞的問題，同時(shí)，還可以增強(qiáng)整個(gè)消防安保過程的可追溯性，分清責(zé)任，有利于進(jìn)行事后的分析、總結(jié)和追溯等工作。
3 實(shí)施檢查，發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患
在體系運(yùn)行過程中，第三個(gè)重要環(huán)節(jié)就是檢查，可以說這個(gè)環(huán)節(jié)最為重要，起到承上啟下的作用。檢查督導(dǎo)工作不僅能促使日常工作更有效地執(zhí)行，還能分析查找安全隱患，發(fā)現(xiàn)漏洞。因此建議采取以下三種方式：一是借鑒質(zhì)量管理體系管理評審的方式，每年由最高管理者組織進(jìn)行一次全面的全年消防安保工作會(huì)議，對所有的要素進(jìn)行一次全面梳理，分析查找上一年度存在的問題，制定本年度工作計(jì)劃等；二是進(jìn)行定期的內(nèi)部審查，建立起一支專業(yè)的消防安全內(nèi)審員隊(duì)伍，每年定期組織進(jìn)行至少兩次細(xì)致的現(xiàn)場審查，以確定消防安保體系是否滿足策劃的安排，國家法律法規(guī)的要求以及組織自身規(guī)章制度的要求；三是設(shè)置專人對日常工作記錄進(jìn)行收集整理，對資料進(jìn)行匯總分析，將匯總分析的資料通過每年的管理評審向最高管理者匯報(bào)。
4 持續(xù)改進(jìn)，不斷完善消防安保工作
利用檢查發(fā)現(xiàn)，認(rèn)真查找原因，制定并落實(shí)糾正措施，進(jìn)行舉一反三。首先，應(yīng)采取措施，對發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)章制度的問題進(jìn)行糾正，使問題得以消除；其次，就是從根源上進(jìn)行分析，查找原因，是制度規(guī)定不詳細(xì)、不科學(xué)或者是與實(shí)際情況不符的，就按規(guī)定更改規(guī)章制度，是資源配置不足的，按程序報(bào)請最高管理者提供資源，是人員素質(zhì)問題的，就有針對性的加強(qiáng)人員培訓(xùn)。然后，根據(jù)問題和措施，對其他類似的環(huán)節(jié)進(jìn)行舉一反三，查找同類問題是否出現(xiàn)在其他地方，查找有無相關(guān)問題，從而做到發(fā)現(xiàn)一次問題，提高一次管理水平，使得消防安保工作呈螺旋形上升態(tài)勢，管理工作得到持續(xù)改進(jìn)。
【關(guān)鍵詞】 質(zhì)量管理體系； 臨床輸血質(zhì)量管理體系； ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.03.095
由于臨床輸血質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)相對滯后，輸血仍存在較大的安全隱患，輸血引起的醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生。因此，建立和完善臨床輸血質(zhì)量管理體系，規(guī)范臨床輸血全過程的質(zhì)量管理，對保證臨床輸血合理、安全和有效十分必要。目前存在的問題有：（1）質(zhì)量體系不完善；（2）缺乏接受過輸血專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的人才；（3）文件化不夠，難以應(yīng)對舉證責(zé)任倒置；（4）無完整的質(zhì)量管理體系，難以持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)[1]。
1 質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制一個(gè)組織建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)的體系。一個(gè)組織的質(zhì)量管理包括該組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)和資源管理、運(yùn)行的全過程和持續(xù)改進(jìn)過程等[2]。
1.1 質(zhì)量管理體系建設(shè)的依據(jù) 我國近十幾年來相繼頒布了《中華人民共和國獻(xiàn)血法》（1998年）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》（1999年）、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（2000年）等一系列法律法規(guī)及要求，血液管理法律體系進(jìn)一步健全。各項(xiàng)法規(guī)實(shí)施以來，在各級衛(wèi)生行政部門、采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力下，血液管理工作以及臨床科學(xué)、合理用血水平均取得了長足的進(jìn)步。但各地對血液管理工作重要性的認(rèn)識(shí)尚存在很大差異，血液管理工作水平及工作進(jìn)展尚不均衡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床輸血的管理還相對滯后，普遍缺乏標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系。雖然我國尚未頒布醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸血質(zhì)量管理規(guī)范性文件，但應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)性文件，采用國際通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立臨床輸血質(zhì)量管理體系，規(guī)范醫(yī)療、護(hù)理和輸血科技術(shù)人員在臨床輸血中的行為，控制整個(gè)臨床輸血過程，使臨床輸血逐步步入規(guī)范化管理[3～5]。
1.2 質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施
1.2.1 質(zhì)量管理體系的策劃和準(zhǔn)備階段 該階段需要完成以下工作：（1）統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、落實(shí)責(zé)任，制定工作計(jì)劃；（2）設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系方案；（3）教育培訓(xùn)；（4）制定質(zhì)量方針和目標(biāo)；（5）合理配置資源。
1.2.2 質(zhì)量管理體系文件編制階段 質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的依據(jù)，由質(zhì)量手冊、程序文件、管理技術(shù)規(guī)程、記錄表單四層文件組成。
1.2.3 質(zhì)量管理體系運(yùn)行階段，包括：（1）內(nèi)審員教育培訓(xùn)；（2）嚴(yán)格按照文件運(yùn)行并重視運(yùn)行的檢查；（3）內(nèi)部審核；（4）管理評審；（5）持續(xù)改進(jìn)。
2 ISO質(zhì)量管理體系簡介
2.1 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的非政府性質(zhì)的世界性聯(lián)合會(huì)，ISO成立于1947年，經(jīng)過60多年的發(fā)展，到目前為止，已有來自世界170個(gè)國家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體加入ISO。我國于1978年正式加入ISO，成為正式會(huì)員國。
2.2 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（簡稱ISO9000） ISO9000不是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。這些標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南。它適用于各行各業(yè)不同類型和規(guī)模的組織，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，在行業(yè)中提高競爭力。因此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)誕生，就形成了ISO9000熱和以ISO9000為依據(jù)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證與注冊熱。
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織根據(jù)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)多年來的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，提煉出質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，并將其歸入ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，于2000年12月15日正式。這八項(xiàng)原則是：（1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；（2）領(lǐng)導(dǎo)作用；（3）全員參與；（4）過程方法；（5）管理的系統(tǒng)方法；（6）持續(xù)改進(jìn)；（7）基于事實(shí)的決策方法；（8）與供方互利的關(guān)系。這些原則是當(dāng)代質(zhì)量管理最基本、最通用的規(guī)律，它奠定了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并形成了一條主線，貫穿于ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中。只有充分理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理念和內(nèi)涵，才能更好地貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的每一個(gè)條款。
八項(xiàng)管理原則之間的關(guān)系是：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”和“持續(xù)改進(jìn)”為基本點(diǎn)，“領(lǐng)導(dǎo)作用”是關(guān)鍵，“全員參與”是基礎(chǔ)，其他原則是手段和方法。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床輸血如果能以ISO9000為依據(jù)建立質(zhì)量管理體系，則可使醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者都得到實(shí)惠，實(shí)現(xiàn)雙贏。理由是：（1）ISO9000融合了“全面質(zhì)量管理”的理念，將會(huì)極大地提升臨床輸血質(zhì)量管理水平；（2）ISO9000側(cè)重于建立文件化的質(zhì)量管理體系，有利于發(fā)生輸血醫(yī)療糾紛時(shí)舉證；（3）ISO9000包括了服務(wù)的內(nèi)容，能更好地促進(jìn)參與臨床輸血的醫(yī)療、護(hù)理和輸血科三方人員改善服務(wù)態(tài)度，提高醫(yī)療質(zhì)量，使受血者滿意。
參 考 文 獻(xiàn)
［1］ 田兆嵩,何子毅,劉仁強(qiáng).臨床輸血質(zhì)量管理指南［M］.北京:科學(xué)出版社,2011:5-7.
［2］ 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.（GB/T19000-2008） 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語［M］.北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2008.
［3］ 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局.GB/T19000-2008質(zhì)量管理體系要求.北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2008.
［4］ 劉景漢,蘭炯采.采供血及臨床輸血管理［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:139-140.
1、GMP與ISO9001的相同點(diǎn)
GMP與 ISO9001質(zhì)量管理體系同屬質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，并且都是制藥企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。具體表現(xiàn)在：
1.1 GMP與ISO9001的目的都是保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到一定要求。都是通過對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素實(shí)施控制來達(dá)到確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的；
1.2 GMP與ISO9001有著相似的發(fā)展歷程。經(jīng)過一系列教訓(xùn)和實(shí)踐逐步完善，由最初的“強(qiáng)調(diào)事后把關(guān)”升級為“預(yù)防為主”，由“管結(jié)果”變?yōu)椤肮芤蛩亍保?/p>
1.3 GMP與ISO9001都是對生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本要求，而且都是標(biāo)準(zhǔn)。隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)的發(fā)展而不斷發(fā)展和完善的，都是質(zhì)量管理現(xiàn)代化的成果，代表現(xiàn)代質(zhì)量管理水準(zhǔn)。
2、GMP與ISO9001的不同點(diǎn)
2.1 性質(zhì)不同
GMP規(guī)定的藥品生產(chǎn)的基本條件，是國家強(qiáng)制執(zhí)行的、不得刪減，在絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP都具有法律效力；而ISO9000則是推薦性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
2.2 對象不同
GMP是為了保證人們用藥安全有效，是專業(yè)性標(biāo)準(zhǔn)，只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，專屬性較強(qiáng)；ISO9001質(zhì)量管理體系是公司之間的商品交換，適用于各行各業(yè)，是通用性性標(biāo)準(zhǔn)。這也是GMP與ISO9001質(zhì)量管理體系最根本的區(qū)別。
2.3 實(shí)施手段不同
GMP是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，由政府監(jiān)督發(fā)證。而ISO9001是企業(yè)自愿申請認(rèn)證，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證并頒發(fā)證書。
2.4 證書作用不同
GMP是為了保證藥品安全性，防止交叉污染，《藥品GMP證書》是藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品生產(chǎn)必要條件之一；而ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書是公司之間商務(wù)活動(dòng)的證明書。
2.5 適用范圍不同
ISO9001質(zhì)量管理體系是一項(xiàng)國際通用標(biāo)準(zhǔn)，各個(gè)國家普遍執(zhí)行；GMP存在地域性，各個(gè)國家和地區(qū)甚至是組織都有自己的GMP，不同國家和地區(qū)的GMP標(biāo)準(zhǔn)不同，有的差距很大。
3、新版GMP引入質(zhì)量管理體系的意義
對于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系是相輔相成的。在實(shí)施GMP時(shí)引入質(zhì)量管理體系可以有利于推進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量管理向縱深發(fā)展，使企業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)化、規(guī)范化并逐步向國際水平靠攏，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理國際化；有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高市場競爭力，有利于保護(hù)用戶或消費(fèi)者的利益，提高企業(yè)的信譽(yù)，有利于推動(dòng)GMP的實(shí)施。
GMP體現(xiàn)了“預(yù)防控制為主”的質(zhì)量觀念，GMP的基本思想是降低人為差錯(cuò)，預(yù)防污染和交叉污染；ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)從質(zhì)量角度看，是對影響質(zhì)量的各種活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范、控制的過程。從管理角度看，是管理理論、管理科學(xué)和管理方法在質(zhì)量活動(dòng)中的具體應(yīng)用。ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了“主動(dòng)進(jìn)攻、追求成效“的質(zhì)量經(jīng)營觀念。
企業(yè)通過GMP認(rèn)證、獲到了《藥品GMP證書》，只證明企業(yè)組織生產(chǎn)達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)的能力，而這種能力能否長期保持下去，企業(yè)還需要采取一些有效質(zhì)量管理方法，來確保對其生產(chǎn)、提供的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
實(shí)施GMP是保證藥品質(zhì)量和人民用藥安全，企業(yè)的效率和效益并不是GMP管理關(guān)注的重點(diǎn)。企業(yè)面對市場經(jīng)濟(jì)下的競爭環(huán)境，除需不斷開發(fā)新產(chǎn)品投入市場外，還需不斷地對現(xiàn)有品種進(jìn)行優(yōu)化工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本的改進(jìn)。如果企業(yè)只是按GMP要求在規(guī)定條件下生產(chǎn)合格的產(chǎn)品，而不在現(xiàn)有質(zhì)量水平的基礎(chǔ)上通過有效的手段和途徑來提高藥品質(zhì)量水平和降低藥品的各項(xiàng)成本，那么企業(yè)的發(fā)展就缺乏動(dòng)力。而實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系，就可以將持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)納入企業(yè)運(yùn)行系統(tǒng)、建立適用持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的管理和操作程序，為持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)提供資源，建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)制、營造激勵(lì)改進(jìn)的環(huán)境和氛圍、開展員工培訓(xùn)和組織員工進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)等方面，使各部門、各崗位人員不斷地識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)、選擇課題、分析原因、采取措施、評審改進(jìn)結(jié)果、確定新的改進(jìn)目標(biāo)，從而使企業(yè)不斷發(fā)展。
新版GMP的出臺(tái)更是證明了這一點(diǎn)。但目前很多藥品生產(chǎn)企業(yè)對GMP的認(rèn)識(shí)還停留在GMP階段、將GMP看成一個(gè)孤立的東西，甚至有一些已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè)，其單位的GMP和ISO9001質(zhì)量管理體系仍是兩張皮，ISO9001質(zhì)量管理體系處于停止?fàn)顟B(tài)。正是因?yàn)槿绱耍掳鍳MP雖然已推行了近三年的時(shí)間，但通過新版GMP的無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)不足30%、非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)不足20%。新版GMP推行速度不快的原因除資金方向的原因之外，還有人們對新引入的質(zhì)量管理體系不太了解，感覺無從下手。既然GMP和ISO9001是一個(gè)有機(jī)的整體，那不妨先學(xué)習(xí)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，深入了解ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)再將ISO9001理念、思想貫徹到日常的GMP中去，將新版GMP的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)化到ISO9001條款、要素來，將二者有機(jī)的融合，建立完善的質(zhì)量管理體系，使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)識(shí)到質(zhì)量改進(jìn)對企業(yè)生存發(fā)展和競爭力的需要，為企業(yè)創(chuàng)造一個(gè)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的環(huán)境，使企業(yè)質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn)，增加企業(yè)發(fā)展的后勁，做百年企業(yè)、創(chuàng)歷史名牌。
參考文獻(xiàn)：
1.張加真 藥品GMP與ISO9000淺析 [期刊論文]-世界標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管理2001（04）
2. 關(guān)于GMP認(rèn)證檢查員的幾個(gè)話題 [期刊論文]-中國藥事2009（8）
關(guān)鍵詞：中小食品企業(yè) ISO9001認(rèn)證
0 引言
當(dāng)前，中小食品企業(yè)已成為我國市場經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，這類企業(yè)比起國有企業(yè)顯得非常薄弱，管理水平和員工素質(zhì)都較低。同時(shí)，隨著ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在各國的日益普及，追求產(chǎn)品高質(zhì)量在世界各國各行業(yè)已呈趨勢。與電子、機(jī)械、建筑等行業(yè)相比，食品行業(yè)企業(yè)獲得認(rèn)證的企業(yè)數(shù)目相對較少。食品企業(yè)如何才能有效進(jìn)行ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證？
1 中小型食品企業(yè)的現(xiàn)狀
中小型食品企業(yè)一般規(guī)模不大，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)又占了相當(dāng)大的比重。這就形成了以中小企業(yè)為主體、技術(shù)狀況處于中等偏下水平的行業(yè)特征。中小型食品企業(yè)員工文化水平普遍較低，接受能力差。企業(yè)一般采用家族式管理方式，職責(zé)不清，分工不明確，“一人管多事，一事多人管”的現(xiàn)象普遍存在。在硬件上缺乏必要的設(shè)備，從原料到成品整個(gè)生產(chǎn)過程環(huán)境衛(wèi)生較差，很難保證產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)達(dá)到要求。有的企業(yè)在車間內(nèi)注意了衛(wèi)生狀況的改善，但缺乏專門的檢測檢疫人員；或者設(shè)立了質(zhì)檢部門，僅僅是做表面文章，他們?nèi)狈I(yè)人員對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢測。有的企業(yè)連基本的檢測設(shè)備都不配備，根本無法檢測某些基本的衛(wèi)生指標(biāo)。還有某些行業(yè)，其大部分操作工藝都由手工來完成，就更容易造成產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)不合格。企業(yè)沒有全面質(zhì)量管理活動(dòng)和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)，市場競爭能力相對較弱。
食品行業(yè)要發(fā)展，關(guān)鍵在于中小企業(yè)的發(fā)展。在企業(yè)中推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)，可以使企業(yè)按照國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范企業(yè)行為，提高企業(yè)的管理水平。對于一些質(zhì)量管理體系不健全的企業(yè)，獲得認(rèn)證的過程就相當(dāng)于建立一個(gè)完整的質(zhì)量保證體系，為企業(yè)帶來意想不到的附加值。
2 進(jìn)行ISO9001認(rèn)證的步驟
企業(yè)在制定質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)結(jié)合企業(yè)自身的實(shí)際情況建立文件化、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)其有效性。依據(jù)經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施一般包括以下步驟：
2.1 企業(yè)原有質(zhì)量管理體系識(shí)別、診斷
企業(yè)原有質(zhì)量管理體系識(shí)別、診斷的目的是為了確定企業(yè)適應(yīng)的質(zhì)量管理體系要素，主要有以下幾項(xiàng)：
①判斷體系的應(yīng)用環(huán)境（合同和非合同的）：得出質(zhì)量管理體系應(yīng)用范圍和深度的要求。②對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行分析判斷，明確企業(yè)的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的需要，建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，并確定各機(jī)構(gòu)之間的隸屬關(guān)系、質(zhì)量職能和聯(lián)系方法。③對產(chǎn)品特點(diǎn)分析判斷，根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、應(yīng)用對象、產(chǎn)品安全特性等，確定要素的采用程度。④對技術(shù)、管理和作業(yè)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)及能力狀況進(jìn)行分析。⑤研究生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備的技術(shù)水平能否適應(yīng)質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。⑥對企業(yè)管理的基礎(chǔ)工作情況，如標(biāo)準(zhǔn)化、技術(shù)管理、計(jì)量、設(shè)備、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息工作等進(jìn)行分析判斷。
2.2 成立ISO9001推行組織機(jī)構(gòu)，任命管理者代表
質(zhì)量管理體系的建立涉及企業(yè)的所有部門和員工，所以，首先需要成立一個(gè)精干的工作班子：由最高管理者（廠長或總經(jīng)理）任命管理者代表，組建質(zhì)量管理體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會(huì)）：主要任務(wù)包括設(shè)計(jì)管理體系建設(shè)的總體規(guī)劃，檢查、協(xié)調(diào)重大活動(dòng)，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)；由職能部門領(lǐng)導(dǎo)參加的工作班子：主要任務(wù)是按照管理體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施質(zhì)量管理體系；成立部門小組，根據(jù)各職能部門的分工，明確質(zhì)量管理體系各部分的責(zé)任單位。
2.3 制訂質(zhì)量方針及激勵(lì)措施
質(zhì)量方針和目標(biāo)是該企業(yè)的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。應(yīng)制定出符合企業(yè)具體情況的質(zhì)量方針。質(zhì)量方針的內(nèi)容包括對質(zhì)量、質(zhì)量管理的態(tài)度，對質(zhì)量的承諾，實(shí)現(xiàn)承諾的手段等。
為了激發(fā)企業(yè)員工執(zhí)行質(zhì)量管理體系的力度和熱度，可以設(shè)置獎(jiǎng)勵(lì)措施，表彰先進(jìn)，以獎(jiǎng)促管。
2.4 全員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練
通過設(shè)置針對性的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練，使各崗位人員明白，什么是“正確的做事”和做什么是“正確的事”。
2.5 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)
要想使質(zhì)量管理的概念深入人心，得到真正的貫徹和落實(shí)，必須做到全員培訓(xùn)。包括組織高層領(lǐng)導(dǎo)、各管理層和與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的各作業(yè)人員。教育培訓(xùn)要分層次、循序漸進(jìn)地進(jìn)行。
2.6 質(zhì)量管理體系文件編寫
企業(yè)應(yīng)以靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成文件，這是建立和保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)工作。
2.6.1 質(zhì)量管理體系所需的文件。應(yīng)包括下述文件：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊；標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄；標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。此外，根據(jù)需要，質(zhì)量管理體系文件還可包括（但不要求）組織結(jié)構(gòu)圖、過程圖/流程圖、生產(chǎn)計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、內(nèi)部溝通的文件、批準(zhǔn)的供方清單、質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃、規(guī)范、表格、外來文件。
①質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量手冊包括：質(zhì)量管理體系的控制目的、范圍，要求，各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)，明確控制要求及方法。
②程序文件。程序是為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。編制書面程序的過程中，應(yīng)堅(jiān)持“誰干誰寫”的原則，使其具有較強(qiáng)的可操作性。標(biāo)準(zhǔn)要求組織對下列六項(xiàng)活動(dòng)要有形成文件的程序：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品的控制、糾正措施、預(yù)防措施。
③記錄。記錄是提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件，是實(shí)現(xiàn)可追溯性的基礎(chǔ)。組織應(yīng)建立和保持記錄，并對記錄進(jìn)行控制。記錄應(yīng)保持清晰，易于識(shí)別和檢索。記錄控制程序應(yīng)對記錄的控制作出規(guī)定，包括記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。
2.6.2 文件控制。企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，并編寫形成文件的程序――“文件控制程序”。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對文件控制作出如下要求：文件前得到批準(zhǔn)，確保文件是充分和適宜的；必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保在使用時(shí)可得到適用文件的有效版本；確保文件保持清晰，易于識(shí)別；確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
2.7 質(zhì)量管理體系文件宣傳、培訓(xùn)、、試運(yùn)行
質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行，實(shí)質(zhì)是檢驗(yàn)執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。通過運(yùn)行考驗(yàn)質(zhì)量管理體系的有效性和協(xié)調(diào)性，并對暴露出來的問題采取改進(jìn)措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系的目的。
2.7.1 宣傳發(fā)動(dòng)，全員教育培訓(xùn)。有針對性地宣傳貫徹質(zhì)量管理體系文件，使全體員工都認(rèn)識(shí)到，新建立的質(zhì)量管理體系是為了提高產(chǎn)品質(zhì)量、提升企業(yè)競爭能力的需要。要適應(yīng)新的質(zhì)量管理體系就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，努力貫徹落實(shí)質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)程序和標(biāo)準(zhǔn)。
2.7.2 組織機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)，加強(qiáng)信息管理。體系文件在運(yùn)行階段必然會(huì)暴露出一些問題，如體系設(shè)計(jì)不周、程序不優(yōu)化、項(xiàng)目不全、體系與環(huán)境不適應(yīng)等。對發(fā)現(xiàn)的問題，組織機(jī)構(gòu)要及時(shí)研究解決，并對程序文件和質(zhì)量手冊中的內(nèi)容作出相應(yīng)的修改。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是動(dòng)態(tài)的，而且涉及企業(yè)的各個(gè)部門的各項(xiàng)活動(dòng)，相互交織，各部門間要注意協(xié)調(diào)合作。出現(xiàn)問題，各部門間不能相互推諉，應(yīng)積極協(xié)調(diào)解決。
加強(qiáng)信息管理不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是保證體系運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按照體系文件的要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。在信息管理中應(yīng)充分發(fā)揮計(jì)算機(jī)的作用。
2.8 內(nèi)審員接受訓(xùn)練
內(nèi)審員（全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員），通常由既精通ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉該企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任，內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任。按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核。內(nèi)審員在企業(yè)內(nèi)對質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。
2.9 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理者評審
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理者評審是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的一項(xiàng)有力措施。
在質(zhì)量管理體系運(yùn)行初階段，內(nèi)部體系審核和管理評審的目的主要是對新建立的體系的有效性和合理性進(jìn)行驗(yàn)證，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施。全面調(diào)查，摸清主要薄弱環(huán)節(jié)；對關(guān)鍵薄弱環(huán)節(jié)堅(jiān)持質(zhì)量改進(jìn)；利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行原因分析，查明主要原因；提出解決問題的措施，實(shí)施改進(jìn)，并注意對措施實(shí)施的檢查驗(yàn)證。
管理評審由管理者代表主持并定期進(jìn)行。
2.10 申請認(rèn)證
企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后，若認(rèn)為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標(biāo)準(zhǔn)的要求，即內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)較少時(shí)，企業(yè)即可向國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證。同時(shí)企業(yè)還應(yīng)具備如下條件：
①具有相應(yīng)的證件，如生產(chǎn)許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照等。②生產(chǎn)產(chǎn)品必須有標(biāo)準(zhǔn)，如國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。③生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)有完整的文件，如圖紙，工藝文件，檢查文件等。④在用計(jì)量器具必須經(jīng)技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行周期鑒定。
3 進(jìn)行ISO9001認(rèn)證應(yīng)注意的問題
3.1 食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)把提高人員素質(zhì)放在重要位置
由于中小食品企業(yè)員工少，來源雜，整體素質(zhì)不高，在很大程度上影響了企業(yè)貫標(biāo)的進(jìn)程。所以在企業(yè)內(nèi)部對全體員工的宣傳教育、質(zhì)量管理培訓(xùn)必須認(rèn)真貫徹，不能走形式。使不同崗位人員明確知道哪些做法正確，哪些做法錯(cuò)誤，標(biāo)準(zhǔn)明確。
3.2 提高企業(yè)的衛(wèi)生條件必須落實(shí)在實(shí)處
食品安全的前提是生產(chǎn)全過程的衛(wèi)生條件符合要求。企業(yè)在搞好現(xiàn)有衛(wèi)生條件的基礎(chǔ)上，最好的方法是適當(dāng)增加硬件投入，結(jié)合工藝特征，保證應(yīng)有的生產(chǎn)設(shè)備和衛(wèi)生條件。
通過以上的措施步驟，就可以在企業(yè)內(nèi)建立現(xiàn)代化的科學(xué)管理模式，提高企業(yè)管理水平，企業(yè)才有可能順利地通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。
參考文獻(xiàn)：
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ISO9001：2000是一個(gè)國際公認(rèn)的，通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)外越來越多的政府部門、企事業(yè)單位以及各行業(yè)、部門都嘗試通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證來加強(qiáng)管理工作和實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理的目標(biāo)。上海市疾病預(yù)防控制中心后勤管理科2006年3月建立并實(shí)施GB/T19001―2000(IS09001:2000)質(zhì)量管理體系，2007年1月通過上海質(zhì)量體系審核中心認(rèn)證。
1 后勤管理實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系的必要性
1.1 傳統(tǒng)的管理方法與當(dāng)前后勤改革發(fā)展不相適應(yīng)
疾控中心后勤改革的實(shí)質(zhì)是把后勤工作從原來的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)樯鐣?huì)主義市場經(jīng)濟(jì)的管理模式，其目的是提高后勤工作效率、質(zhì)量，降低工作成本，更好地為公共衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)。
疾控中心為國家事業(yè)單位。計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代事業(yè)單位后勤工作的特點(diǎn)是：機(jī)構(gòu)設(shè)置小而全；經(jīng)費(fèi)支出大；管理服務(wù)一肩挑；管理單一，由計(jì)劃指導(dǎo)工作。改革中的事業(yè)單位后勤工作特點(diǎn)是：向社會(huì)買服務(wù)；服務(wù)成本降低；管理與服務(wù)分離；引進(jìn)市場經(jīng)濟(jì)管理機(jī)制，以市場指導(dǎo)工作。
社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制引進(jìn)了市場競爭的機(jī)制，要想在競爭中取得成功，必須改革不適應(yīng)當(dāng)前工作的管理模式，建立制度化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理體系。
1.2 引進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步完善后勤管理體制、機(jī)制
上海市疾病預(yù)防控制中心后勤管理部門、服務(wù)中心在后勤改革進(jìn)程中實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系的目的，是希望利用科學(xué)、規(guī)范、專業(yè)化的手段來不斷完善我們的體制、機(jī)制。進(jìn)一步深化后勤的改革，逐步建立適應(yīng)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制和公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的資源配置合理、技術(shù)含量高、人員素質(zhì)好的后勤管理、服務(wù)隊(duì)伍。逐步解決多年來后勤工作在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)管理體制下，由于種種原因形成的職責(zé)不明、權(quán)限不清、溝通無效的嚴(yán)重影響公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的矛盾。用質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范內(nèi)部管理、崗位責(zé)任、員工行為和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。
2 服務(wù)是后勤工作的生命線
2.1 提高服務(wù)意識(shí)就是建立產(chǎn)品意識(shí)
后勤的產(chǎn)品就是服務(wù)。ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中把產(chǎn)品定義為：產(chǎn)品是過程的結(jié)果；是由輸入、輸出、資源和活動(dòng)構(gòu)成的一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的結(jié)果。服務(wù)是產(chǎn)品的一大類別，其表現(xiàn)形式通常是無形的。它是在供方和顧客(服務(wù)對象)接觸面上至少需要完成的一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。正是由于服務(wù)這種產(chǎn)品所具有的無形性，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中通常表現(xiàn)為只是一個(gè)過程或者是一種行為，服務(wù)質(zhì)量也正是在與顧客(服務(wù)對象)相互作用瞬間中實(shí)現(xiàn)的。
另外，“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”是ISO9001:2000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理論基礎(chǔ)的八項(xiàng)原則之一，明確了組織與顧客(服務(wù)對象)的關(guān)系是依存關(guān)系，沒有顧客(服務(wù)對象)或者不能滿足顧客要求的組織是不能生存的。關(guān)注顧客(服務(wù)對象)也是關(guān)注組織自己，兩者是辨證統(tǒng)一的。
因此，服務(wù)是后勤工作的生命線。只有不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，不斷提高服務(wù)質(zhì)量，用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)來衡量、監(jiān)督后勤服務(wù)工作，后勤服務(wù)工作才能持續(xù)改進(jìn)，才能從根本上提高員工生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，以滿足顧客(服務(wù)對象)的需要。
2.2 實(shí)施質(zhì)量管理體系，克服工作中的隨意性和盲目性
建立實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系就是為了規(guī)范后勤服務(wù)的全部工作。用體系的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范內(nèi)部管理，其中主要就是規(guī)范所制定的管理制度和領(lǐng)導(dǎo)行為，做到有法可依、有章可循。通過文件化的管理，使管理制度化，且具有相對穩(wěn)定性。用體系的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范崗位職責(zé)，明確每個(gè)員工的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)，從而在崗位工作中認(rèn)真履行崗位職責(zé)。用體系的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范員工的行為，使員工懂得服務(wù)是一個(gè)過程，并且在過程中，以嚴(yán)格的管理制度、規(guī)范的操作規(guī)程來有效控制過程質(zhì)量，以保證產(chǎn)品(服務(wù))質(zhì)量。用體系的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，針對不同的服務(wù)職能，制定不同的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的確定永遠(yuǎn)以顧客(服務(wù)對象)的需求為唯一條件。
3 結(jié)合單位實(shí)情是有效實(shí)施質(zhì)量管理體系的保證
3.1 領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵
ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則之一就是“領(lǐng)導(dǎo)作用”。領(lǐng)導(dǎo)者要確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向，創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。根據(jù)這個(gè)原則，我們認(rèn)為，建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵是強(qiáng)化各級管理者，特別是最高管理者在質(zhì)量管理體系中的主導(dǎo)作用。因此，我們在建立體系的過程中，反復(fù)強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)的作用，積極爭取領(lǐng)導(dǎo)的支持。使各級管理者認(rèn)識(shí)到，建立質(zhì)量管理體系并不單純是解決操作問題，更主要的是解決管理問題，解決各級管理者自身的工作質(zhì)量問題。
為保證后勤質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施，在中心領(lǐng)導(dǎo)的積極支持、關(guān)心和指導(dǎo)下，除了對全體員工進(jìn)行基礎(chǔ)培訓(xùn)以外，對班組長以上干部再實(shí)施強(qiáng)化培訓(xùn)，并從中抽出3名同志參加專門培訓(xùn)機(jī)構(gòu)組織的內(nèi)審員學(xué)習(xí)并取得內(nèi)審員資格。
3.2 協(xié)調(diào)好ISO9001質(zhì)量管理體系與已實(shí)施的ISO/IECI7025實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、生物安全管理體系的關(guān)系
建立ISO9001質(zhì)量管理體系的同時(shí)，一定要正確處理好本體系與單位正在實(shí)施的相關(guān)體系和規(guī)章制度的關(guān)系。ISO9001質(zhì)量管理體系與已實(shí)施的ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、生物安全管理體系以及規(guī)章制度是相互呼應(yīng)、相互作用、相互支撐的。ISO9001質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量管理，是證實(shí)組織具有穩(wěn)定的、持續(xù)的提供滿足顧客需求的能力。
強(qiáng)調(diào)ISO9001質(zhì)量管理體系的作用，并不是否認(rèn)以往實(shí)施的相關(guān)體系和規(guī)章制度在管理工作中的作用，而是與其他管理體系兼容，使后勤質(zhì)量管理體系涵蓋面更廣，更大范圍地處于受控狀態(tài)。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求建立一個(gè)文件化的質(zhì)量管理體系。文件的作用就是傳遞信息，規(guī)范行為，統(tǒng)一行動(dòng)。而文件的形成本身并不是目的，其根本目的是在執(zhí)行中產(chǎn)生預(yù)期的效果。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較強(qiáng)調(diào)文件的適用性。根據(jù)這一原則，我們在制定《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等文件中，充分吸納已實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、生物安全管理體系中覆蓋后勤管理的內(nèi)容，充分吸納以往管理經(jīng)驗(yàn)形成的對當(dāng)前工作仍有指導(dǎo)意義的規(guī)章制度。在9個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，起草了2.9萬字的《質(zhì)量手冊》，6個(gè)《程序文件》，84個(gè)第三類文件(含制度、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書)，根據(jù)后勤服務(wù)的宗旨，制定了“用高質(zhì)量服務(wù)贏全方位滿意”的質(zhì)量方針；依據(jù)質(zhì)量方針，制定了“保障、供應(yīng)和服務(wù)的綜合符合率≥85％”的質(zhì)量目標(biāo)。
3.3 實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系初顯成效
“全員參與”是ISO9001質(zhì)量管理體系的重要原則，員工是組織之本，部門的一切目標(biāo)是依靠每一個(gè)員工來實(shí)現(xiàn)的。只有全體員工積極參與，了解自己在組織中的作用，清楚自己的崗位職責(zé)、權(quán)限，明確工作的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)、工作程序，并能理解自己活動(dòng)的結(jié)果對下一步工作的作用與影響，才能使我們的體系健康發(fā)展。因此，在建立實(shí)施質(zhì)量管理體系過程中，應(yīng)著重強(qiáng)調(diào)員工的思想觀念、工作意識(shí)、工作行為、工作能力等，以符合標(biāo)準(zhǔn)為出發(fā)點(diǎn)，并結(jié)合單位的實(shí)際情況，運(yùn)用各種激勵(lì)機(jī)制和內(nèi)部溝通的方法，提高員工的參與意識(shí)，自覺地將質(zhì)量意識(shí)轉(zhuǎn)化為個(gè)人的工作行為。為了更好地協(xié)調(diào)落實(shí)后勤管理科各部門的管理工作，專門成立了貫標(biāo)辦公室，以保障體系的建立、實(shí)施和有效運(yùn)行。
歷經(jīng)9個(gè)月的體系運(yùn)行，對后勤管理工作有了很大的促進(jìn)，為進(jìn)一步貫標(biāo)增添了信心。2006年10月，對中心本部所有服務(wù)對象(科室)進(jìn)行了一次問卷調(diào)查，結(jié)果對后勤管理科各部門服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、工作時(shí)效的滿意率均在92％以上，全部達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的要求。
企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化是指通過建立安全生產(chǎn)責(zé)任制，制定安全管理制度和操作規(guī)程，排查治理隱患和監(jiān)控重大危險(xiǎn)源，建立預(yù)防機(jī)制，規(guī)范生產(chǎn)行為，使各生產(chǎn)環(huán)節(jié)符合有關(guān)安全生產(chǎn)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，人、機(jī)、物、環(huán)處于良好的生產(chǎn)狀態(tài)，并持續(xù)改進(jìn)，不斷加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)規(guī)范化建設(shè)。2010年7月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》（國發(fā)〔2010〕23號），要求“深入開展以崗位達(dá)標(biāo)、專業(yè)達(dá)標(biāo)和企業(yè)達(dá)標(biāo)為內(nèi)容的安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，凡在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)的企業(yè)要依法暫扣生產(chǎn)許可證和安全生產(chǎn)許可證，責(zé)令停產(chǎn)整頓；對整改逾期未達(dá)標(biāo)的，地方政府要予以關(guān)閉”。并要求“安全生產(chǎn)監(jiān)管監(jiān)察部門、負(fù)有安全生產(chǎn)監(jiān)管職責(zé)的有關(guān)部門和行業(yè)管理部門要按職責(zé)分工，對當(dāng)?shù)仄髽I(yè)包括中央和省屬企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查和管理，組織對企業(yè)安全生產(chǎn)狀況進(jìn)行安全標(biāo)準(zhǔn)化分級考評評價(jià)”。2012年3月25日，國家煙草專賣局為積極貫徹落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化要求，了YC/T384-2011《煙草企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》（國煙[2011]153號），要求煙草行業(yè)在2013年底全部實(shí)現(xiàn)2級達(dá)標(biāo)，該標(biāo)準(zhǔn)以AQ/T9006-2010《企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化基本規(guī)范》為依據(jù)，并結(jié)合煙草企業(yè)的特點(diǎn)而編制。因?yàn)闊煵萜髽I(yè)已經(jīng)普遍建立了職業(yè)健康安全管理體系，因此YC/T384-2011《煙草企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》同時(shí)將GB/T28001-2001作為編寫依據(jù)，涵蓋了職業(yè)健康安全管理體系的要求，有效實(shí)現(xiàn)了安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化和職業(yè)健康安全管理體系的兼容，但自2012年2月1日起，GB/T28001-2011版職業(yè)健康安全管理體系正式實(shí)施，并且煙草企業(yè)也已開始推行GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系，因此，煙草企業(yè)在實(shí)施YC/T384-2011《煙草企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》時(shí)，要與GB/T28001-2011版職業(yè)健康安全管理體系和GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系在文件、職責(zé)和記錄方面做到“三統(tǒng)一”，確保避免出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)、體系“三條腿”、“兩張皮”現(xiàn)象。
一、文件統(tǒng)一
實(shí)施安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化，需要有效的文件做引領(lǐng)。《煙草企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》、職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系都對文件做了規(guī)定和要求，但不等于企業(yè)要建立三套文件分別滿足煙草企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》、職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系的要求，編制三套文件不但不會(huì)增強(qiáng)文件的符合性，反而容易造成各套文件自說自話，文件之間的描述相互矛盾的問題。其實(shí)除了安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化和職業(yè)健康管理體系要求的管理手冊、質(zhì)量管理體系要求的質(zhì)量手冊可以單獨(dú)成文外，相關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度和管理流程等文件最好使用統(tǒng)一版本的文件，即使不能做到使用統(tǒng)一版本的文件，在不同文件中對相同事情的管理要求要做到統(tǒng)一。使用統(tǒng)一的程序文件、管理制度、作業(yè)指導(dǎo)書和管理流程有利于文件在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解，有利于企業(yè)持續(xù)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)和體系的有效性和符合性。在安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)際實(shí)施過程中，大部分企業(yè)都建立了一套專門文件，出現(xiàn)這樣的問題根源在于煙草企業(yè)實(shí)施安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、職業(yè)健康安全管理體系和質(zhì)量管理體系的主管部門不同，這也是造成文件不統(tǒng)一的根本原因，其根源在于組織內(nèi)部缺乏大局意識(shí)、缺乏合作機(jī)制、缺乏溝通能力，這也是企業(yè)在實(shí)行安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化需要解決的關(guān)鍵問題。
二、職責(zé)統(tǒng)一
實(shí)施安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，需要清晰的職責(zé)做支撐。《煙草企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》、職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系對企業(yè)相關(guān)職能、層次的職責(zé)都做了明確要求，在實(shí)際實(shí)施過程中有的企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)文件規(guī)定了一套職責(zé)和權(quán)限，質(zhì)量管理體系又規(guī)定了一套職責(zé)和權(quán)限，兩個(gè)文件規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限相互沖突，互不說話，造成一個(gè)企業(yè)有兩個(gè)職責(zé)要求，讓各職能部門和各層次人員弄不清自己到底應(yīng)該干什么，到底應(yīng)該怎么干。
企業(yè)應(yīng)建立統(tǒng)一的職責(zé)文本，統(tǒng)一確定各職能部門、各崗位人員所需的能力要求，統(tǒng)一制定各職能部門、各層次人員的管理職責(zé)、安全職責(zé)，避免相同的職能部門、相同層次的人員在標(biāo)準(zhǔn)化文件、各體系文件中出現(xiàn)不同的職責(zé)，并確保各職能部門、各崗位人員清楚自己在企業(yè)每一個(gè)生產(chǎn)和管理過程中的職責(zé)和權(quán)限，這也是避免出現(xiàn)“兩張皮”現(xiàn)象的基礎(chǔ)。
三、記錄統(tǒng)一
實(shí)施安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化，需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠涗涀鲎C據(jù)。《煙草企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范》、職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系都要求組織要提供符合要求和體系有效運(yùn)行的記錄。在安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施過程中，有的組織單獨(dú)為安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建立一套記錄，并加上標(biāo)準(zhǔn)化的標(biāo)識(shí)予以控制，以示和其他體系記錄的區(qū)別，這是很不可取的。這會(huì)造成企業(yè)存在多個(gè)形成文件的記錄控制程序，在實(shí)施過程中會(huì)出現(xiàn)這類記錄是安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的記錄，另外一類記錄是質(zhì)量管理體系的記錄，在相同的過程中出現(xiàn)不同的記錄，使具體操作人員弄不清到底該使用哪一種記錄。實(shí)施安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化，對記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置應(yīng)使用組織原來體系正常運(yùn)行的統(tǒng)一規(guī)定和要求，同一過程的記錄也應(yīng)使用相同的版本，無需另規(guī)定建立一套新的紀(jì)錄。如道路交通安全管理、安全教育培訓(xùn)、倉儲(chǔ)安全管理方面的記錄既是安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化要求的記錄，又是企業(yè)質(zhì)量管理體系、職業(yè)健康安全管理體系關(guān)注的重點(diǎn)，企業(yè)不能也不需要分別建立三種記錄，只需使用統(tǒng)一的記錄表單，就符合安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化和不同體系的要求。
綜上所述，文件統(tǒng)一、職責(zé)統(tǒng)一、記錄統(tǒng)一是企業(yè)在實(shí)行安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化過程中需要解決的難點(diǎn)和問題，在具體實(shí)施過程中，企業(yè)要根據(jù)自身實(shí)際，最大程度的保持“三統(tǒng)一”，這不但有利于安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)施、保持和改進(jìn)，也有利于職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，最大限度的提高企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的有效性和符合性。
（作者單位：山東菏澤市煙草專賣局安保科）
湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)后勤服務(wù)集團(tuán)于2005年引進(jìn)ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系，順利完成質(zhì)量手冊等體系文件的編寫、審查和實(shí)施工作，同年10月份圓滿通過質(zhì)量體系的認(rèn)證工作。2011年，根據(jù)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求，將ISO9001：2000版升級至ISO9001：2008版，我校后勤制定的總質(zhì)量方針是：“質(zhì)量求生存、管理出效益、創(chuàng)新謀發(fā)展、服務(wù)創(chuàng)品牌。”主要的質(zhì)量目標(biāo)是：顧客滿意度達(dá)85%以上，每年提高一個(gè)百分點(diǎn)；顧客投訴處理率達(dá)95%；服務(wù)設(shè)施完好率達(dá)95%；及時(shí)消除安全隱患，杜絕一切重大事故。目前認(rèn)證體系覆蓋集團(tuán)辦公室、接待旅游與培訓(xùn)中心、學(xué)生餐飲服務(wù)中心、通訊服務(wù)中心、物業(yè)管理公司。通過體系建設(shè)，有效促進(jìn)了各部門規(guī)范運(yùn)行和質(zhì)量提升。
2推行ISO9001質(zhì)量管理體系的成效
ISO9001質(zhì)量管理體系經(jīng)過幾年的運(yùn)行，給集團(tuán)服務(wù)工作帶來了新變化，后勤集團(tuán)的日常管理日趨規(guī)范，員工的服務(wù)能力與水平不斷提升，師生滿意率不斷提高。
2.1后勤服務(wù)管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化
后勤集團(tuán)質(zhì)量管理體系文體包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《質(zhì)量記錄》等，文件中明確了各部門、各崗位的職責(zé)權(quán)限，界限清晰，操作規(guī)范，任何工作都可以從體系中找到規(guī)范的程序，并進(jìn)行有效的協(xié)調(diào)。因此，推進(jìn)ISO9001體系的實(shí)施，能夠促進(jìn)一步范圍內(nèi)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化的形成，從而加深高校后勤間的相互溝通與理解，為后勤服務(wù)提高競爭力、加強(qiáng)交流及行業(yè)自律創(chuàng)造良好條件。
2.2員工的服務(wù)能力與水平進(jìn)一步提升
全員參與是ISO9001質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)的一個(gè)重要管理原則。人力資源是發(fā)展之本，員工整體素質(zhì)的提高是質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效的重要因素。目前后勤服務(wù)處的員工整體素質(zhì)偏低，這就需要集團(tuán)堅(jiān)持不懈地開展教育培訓(xùn)，采取多種形式提高后勤工作人員的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)信息學(xué)習(xí)平臺(tái)，使員工快速學(xué)習(xí)所需知識(shí)和技能，明確崗位職責(zé)，完善內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，從根本上解決管理程序不善所導(dǎo)致的種種損失。后勤服務(wù)的每一個(gè)職工要積極主動(dòng)地參加培訓(xùn)學(xué)習(xí)，深入理解質(zhì)量管理體系的精神，提高業(yè)務(wù)技能和服務(wù)意識(shí)，逐步提高后勤服務(wù)質(zhì)量管理水平。
2.3師生滿意率得到有效提升ISO9001質(zhì)量管理體系是一種有效的質(zhì)量管理手段，能夠在體系內(nèi)部建立程序化、規(guī)范化的工作秩序，各部門通過宣傳網(wǎng)站、調(diào)查表等形式定期與顧客溝通，進(jìn)行滿意度調(diào)查、分析、處理、反饋溝通和調(diào)查結(jié)果，真正做到以顧客（師生）為關(guān)注焦點(diǎn)，事先了解顧客需求，從而把工作做在先，避免了一些不必要的顧客投訴，提高了顧客滿意度。
3ISO9001質(zhì)量管理體系運(yùn)行中應(yīng)注意的問題
3.1要防止ISO偏重文件化的傾向
實(shí)施ISO質(zhì)量管理體系，首先要編寫一定數(shù)量的程序文件和相關(guān)資料作為實(shí)施的前提條件，然而在實(shí)際的運(yùn)用中會(huì)發(fā)現(xiàn)這些資料同現(xiàn)實(shí)有很大的差距，有些條款互相矛盾，不適用于后勤服務(wù)部門，這時(shí)就不得不重新修改文件或刪除不必要的條款。因此要正確理解標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求，結(jié)合實(shí)際情況，制定可操作的文件，而不是在文件的編寫形式、編寫數(shù)量上糾纏。
3.2正確認(rèn)識(shí)ISO9001認(rèn)證的目的
后勤管理如果僅僅是圍繞提高管理水平而開展ISO9001認(rèn)證，往往會(huì)陷入“為了認(rèn)證而認(rèn)證”和“巧婦難為無米之炊”的尷尬局面，這也是有些后勤實(shí)施ISO9001認(rèn)證后為何效果不理想和存在“兩層皮”的原因。殊不知后勤在實(shí)施ISO9001認(rèn)證的過程中不是簡單提高管理水平的過程，而是綜合全面提高的過程，提高管理僅僅是一個(gè)手段，真正的目的是提高后勤的服務(wù)質(zhì)量。所以應(yīng)該以提高后勤服務(wù)質(zhì)量為目標(biāo)進(jìn)行認(rèn)證，不是以提高后勤管理水平為目標(biāo)進(jìn)行認(rèn)證。
3.3注重職工的培訓(xùn)學(xué)習(xí)
全員參與是質(zhì)量認(rèn)證體系中的重要原則，若使質(zhì)量管理體系能夠有效運(yùn)行，必須對職工進(jìn)行培訓(xùn)，以提高職工的參與意識(shí)、參與技能，對職工培訓(xùn)主要有以下幾個(gè)方面：首先培訓(xùn)職工體系文件的學(xué)習(xí)，包括過程、質(zhì)量方針以及質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)要得越詳細(xì)，職工越容易學(xué)習(xí)和掌握，并易于操作。其次崗位技能及崗位考核學(xué)習(xí)，要具備崗位技能，掌握崗位指標(biāo)要求，做到程序化標(biāo)準(zhǔn)。
4有效運(yùn)行ISO9001質(zhì)量管理體系的對策
4.1要廣泛宣傳和全員參與
質(zhì)量管理體系是一個(gè)涉及各部門全過程的綜合體系。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中明確要求“全員參與”，這是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的保證。建立和推進(jìn)ISO9001質(zhì)量管理體系不僅需要后勤集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，從人、財(cái)、物上給予大力支持，還需要大批中層領(lǐng)導(dǎo)干部自覺主動(dòng)地學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件，執(zhí)行體系標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，做好宣傳發(fā)動(dòng)工作，調(diào)動(dòng)員工的工作熱情，帶動(dòng)全體員工自覺地按照體系要求去做。特別是后勤管理人員，要解放思想，更新觀念，接受從人治管理向法治管理的改變，正確認(rèn)識(shí)管理體系的作用，正確處理舊的管理模式和質(zhì)量管理體系要求之間的矛盾。
4.2不斷加強(qiáng)體系文件的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)
通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證后，要繼續(xù)加強(qiáng)員工對文件的培訓(xùn)與學(xué)習(xí)的工作。一方面制定詳細(xì)的培訓(xùn)的計(jì)劃，既要重視開始，也要重視過程和結(jié)果，通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)使文件的內(nèi)容與要求內(nèi)化為員工的工作需要，熟練掌握工作流程與程序。另一方面要對員工進(jìn)行職業(yè)道德教育，提高員工的質(zhì)量意識(shí)，樹立遵守質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的理念。只有全體員工的質(zhì)量意識(shí)提高了，對自己的工作忠于職守，才能使后勤服務(wù)管理工作有著更大的進(jìn)步。抓好內(nèi)審員和基層部門管理人員的培訓(xùn)，為管理評審活動(dòng)的開展提供人力資源保障。
4.3堅(jiān)持管理體系的持續(xù)改進(jìn)
關(guān)鍵詞：HSE管理體系 質(zhì)量管理 影響 企業(yè)
一、HSE管理體系和質(zhì)量管理概述
1.HSE管理體系
HSE分別是英文health, safety, environment的縮寫，即健康、安全、環(huán)境。HSE是健康、安全和環(huán)境管理體系的簡稱，HSE管理體系是將組織實(shí)施健康、安全與環(huán)境管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、做法、程序、過程和資源等要素有機(jī)構(gòu)成的整體，這些要素通過先進(jìn)、科學(xué)、系統(tǒng)的運(yùn)行模式有機(jī)地融合在一起，相互關(guān)聯(lián)、相互作用，形成動(dòng)態(tài)管理體系。H(健康)是指人身體上沒有疾病，在心理上保持一種完好的狀態(tài);S(安全)是指在勞動(dòng)生產(chǎn)過程中，努力改善勞動(dòng)條件、克服不安全因素，使勞動(dòng)生產(chǎn)在保證勞動(dòng)者健康、企業(yè)財(cái)產(chǎn)不受損失、人民生命安全的前提下順利進(jìn)行;E(環(huán)境)是指與人類密切相關(guān)的、影響人類生活和生產(chǎn)活動(dòng)的各種自然力量或作用的總和，它不僅包括各種自然因素的組合，還包括人類與自然因素間相互形成的生態(tài)關(guān)系的組合。
2.質(zhì)量管理
質(zhì)量管理一般指“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理，是一種實(shí)踐性很強(qiáng)的管理方式。
二、HSE管理體系與質(zhì)量管理相似性
HSE管理體系與質(zhì)量管理同屬于企業(yè)管理的內(nèi)容，二者主要具有以下相似性：
1.管理思想相似
HSE管理體系的管理思想是著眼于持續(xù)改進(jìn)，重視事物的預(yù)防，強(qiáng)調(diào)最高管理者的承諾和責(zé)任，立足于全員參與，實(shí)行系統(tǒng)化、程序化的管理和必要的文件支持，與其他管理體系兼容并協(xié)同操作。質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)組織通過標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，建立一套完整、有效的文件化管理體系來分別規(guī)范組織的質(zhì)量行為，通過管理體系的運(yùn)行和改進(jìn)，對組織活動(dòng)、過程及服務(wù)進(jìn)行控制和優(yōu)化，以達(dá)到預(yù)期提高質(zhì)量管理水平的目的。
2.管理原則相似
HSE管理體系標(biāo)準(zhǔn)圍繞社會(huì)、內(nèi)部員工和合作方，關(guān)注的焦點(diǎn)依然是人類自身，管理原則突出了領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程控制、系統(tǒng)方法和持續(xù)改進(jìn)等，而質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)圍繞顧客，體現(xiàn)的是顧客關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)方法、持續(xù)改進(jìn)、決策方法和互利關(guān)系等八項(xiàng)原則。
3.管理職責(zé)相似
從管理職責(zé)上看，職能部門和基層生產(chǎn)車間從事HSE管理體系與質(zhì)量管理的人員是相同的，都是每個(gè)單位的技術(shù)管理人員和崗位生產(chǎn)人員。這些人員同時(shí)管理相同的工作項(xiàng)目，有利于同時(shí)遵守HSE管理體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4.體系建立思路相似
從管理體系上看，HSE管理體系與質(zhì)量管理雖然內(nèi)涵各有側(cè)重，但建立和實(shí)施管理體系的思路相似，均強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、過程控制，并利用程序文件加強(qiáng)管理，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)發(fā)展的目的。在HSE管理體系的基礎(chǔ)上建立和實(shí)施質(zhì)量管理，就是按照標(biāo)準(zhǔn)的要求來調(diào)整機(jī)構(gòu)、明確職責(zé)、制定目標(biāo)、加強(qiáng)控制，使HSE管理體系與質(zhì)量管理融為一個(gè)有機(jī)的整體。
三、HSE管理體系和質(zhì)量管理在企業(yè)中的應(yīng)用
1.明確分工，充分授權(quán)
企業(yè)通過建立授權(quán)體系，形成各負(fù)其責(zé)、分頭把關(guān)的分工負(fù)責(zé)制，既可避免決策失誤，也可減輕企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)擔(dān)，提高員工的積極性。
2.加強(qiáng)對中高層管理人員的培訓(xùn)
隨著企業(yè)的發(fā)展，需要對中高層管理人員進(jìn)行培訓(xùn)。此外，企業(yè)還要完善激勵(lì)機(jī)制，對業(yè)績好的員工分級別獎(jiǎng)勵(lì)。
3.拓寬溝通渠道，搭建發(fā)展平臺(tái)
在員工和員工、干部和員工、干部和干部之間建立公平、信任、體現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的發(fā)展平臺(tái)，才能有效解決管理難題。
4.風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)和隱患治理
要求企業(yè)經(jīng)常對危害、影響和隱患進(jìn)行評價(jià)和分析，識(shí)別與業(yè)務(wù)活動(dòng)有關(guān)的危害、影響和隱患，進(jìn)行科學(xué)的評價(jià)分析，確定最大的危害程度和可能影響的最大范圍，以便采取有效或適當(dāng)?shù)目刂坪头婪洞胧扬L(fēng)險(xiǎn)降到最低限度。隱患評估后，直屬企業(yè)的最高管理者對事故隱患要做到心中有數(shù)，親自組織隱患治理工作。
5.運(yùn)行與維修
要求對生產(chǎn)裝置、設(shè)施、設(shè)備、危險(xiǎn)物料、特殊工藝過程和危險(xiǎn)作業(yè)環(huán)境進(jìn)行有效控制，提高設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行的安全性和可靠性，結(jié)合現(xiàn)有行之有效的管理方法和制度，對生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理。
6.變更管理和應(yīng)急管理
變更管理是指對人員、工作過程、工作程序、技術(shù)、設(shè)施等永久性或暫時(shí)性的變化進(jìn)行有計(jì)劃的控制，以避免或減輕對安全、環(huán)境與健康方面的危害和影響。應(yīng)急管理是指對生產(chǎn)系統(tǒng)進(jìn)行全面、系統(tǒng)、細(xì)致地分析和研究，針對可能發(fā)生的突發(fā)性事故，制定防范措施和應(yīng)急計(jì)劃，并進(jìn)行演練，確保萬一發(fā)生事故時(shí)能控制事故，把事故損失減小到最低程度。
7.檢查和監(jiān)督
要求定期對已建立的H SE管理體系和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查與監(jiān)督。
8.事故處理和預(yù)防
建立事故報(bào)告、調(diào)查處理和預(yù)防管理程序，及時(shí)調(diào)查、確認(rèn)事故或未遂事件發(fā)生的根本原因，制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施 。
9.審核、評審和持續(xù)改進(jìn)
要求企業(yè)定期對H SE管理體系和質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核、評審，以確保體系的適應(yīng)性和有效性，并不斷完善。
四、HSE管理體系和質(zhì)量管理對企業(yè)發(fā)展的影響
1.有利于企業(yè)提高企業(yè)形象和提高經(jīng)濟(jì)效益
有利于企業(yè)規(guī)范化運(yùn)作，從而提高企業(yè)生產(chǎn)效率，提高經(jīng)濟(jì)增長率，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展；有利于改善企業(yè)形象，取得商業(yè)利益和增強(qiáng)市場競爭優(yōu)勢。
2.有利于企業(yè)各個(gè)領(lǐng)域全面發(fā)展和提高管理水平
企業(yè)管理是由各個(gè)環(huán)節(jié)和各個(gè)領(lǐng)域的管理綜合構(gòu)成的，因此企業(yè)要將HSE管理體系和質(zhì)量管理深入到各個(gè)領(lǐng)域，給企業(yè)員工提供必要的指導(dǎo)和幫助，不斷完善企業(yè)管理體系。結(jié)合企業(yè)實(shí)際，通過不斷改變健康、安全、環(huán)境管理指標(biāo)和質(zhì)量管理指標(biāo)，從而提高HSE管理業(yè)績和質(zhì)量管理業(yè)績，提高企業(yè)綜合管理水平。
3.有利于企業(yè)實(shí)現(xiàn)管理的國際化
當(dāng)前，越來越多的企業(yè)通過擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模與實(shí)力，逐漸與國際接軌，而實(shí)施HSE管理體系和質(zhì)量管理體系可以促進(jìn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)管理的國際化。企業(yè)通過實(shí)施HSE管理體系和質(zhì)量管理，可以提高企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)，從而實(shí)現(xiàn)建立起完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度。
參考文獻(xiàn)
關(guān)鍵詞：食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)；質(zhì)量管理體系；建立；運(yùn)行
中圖分類號：F203
改革開放以來，我國食品工業(yè)經(jīng)歷了從改革初期的緩慢增長階段到二十一世紀(jì)的高速增長階段[1]，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，產(chǎn)品種類、數(shù)量及工業(yè)產(chǎn)值不斷提升。到2015年，我國規(guī)模以上食品企業(yè)達(dá)39647家，實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入11.35萬億元，占全國工業(yè)總收入的10.3%[2]，食品工業(yè)成為國民經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)[3-4]。食品工業(yè)的迅速發(fā)展促進(jìn)了食品生產(chǎn)加工工藝的不斷創(chuàng)新升級，產(chǎn)品品類不斷增加，極大地豐富了居民的物質(zhì)生活，但是近年來曝光的食品安全事件不斷觸動(dòng)著公眾的神經(jīng)，從震驚全國的三聚氰胺奶粉事件、到“地溝油、瘦肉精、鎘大米”，再到近幾年的外賣食品衛(wèi)生問題、非洲豬瘟等，消費(fèi)者談及食品安全憂心忡忡。如何確保流入市場的食品質(zhì)量安全，打擊非法添加等違法犯罪，保障居民身體健康和飲食安全成為食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的重要使命和責(zé)任[5]。
1食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立質(zhì)量管理體系的意義
根據(jù)食品安全法規(guī)定，檢測機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后方可開展食品檢驗(yàn)活動(dòng)。食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)若想取得認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)，必須按照相關(guān)準(zhǔn)則要求建立質(zhì)量管理體系，對影響檢測結(jié)果的各環(huán)節(jié)要素進(jìn)行控制。食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為食品安全監(jiān)管技術(shù)機(jī)構(gòu)，檢測數(shù)據(jù)科學(xué)、準(zhǔn)確是其安身立命之本，而質(zhì)量管理體系是檢測機(jī)構(gòu)落實(shí)全面質(zhì)量管理的制度保證。因此構(gòu)建完善的質(zhì)量管理體系對實(shí)現(xiàn)檢測過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，提升質(zhì)量管理水平，保證結(jié)果質(zhì)量具有重要意義[6]。
2質(zhì)量管理體系文件的建立
以獲得認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為例，質(zhì)量管理體系文件的建立要充分滿足認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則的通用要求，即《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》[7]《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[8]，還要兼顧食品和化學(xué)等領(lǐng)域的特殊要求及食品安全法等法律法規(guī)的要求。
質(zhì)量管理體系文件一般包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格共4層文件，文件數(shù)量由上至下呈金字塔形分布[9]。質(zhì)量手冊屬于綱領(lǐng)性文件，是全體員工的行動(dòng)指南。一般以認(rèn)可準(zhǔn)則各要素為框架，內(nèi)容通常涵蓋質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、技術(shù)要求及管理要求等方面[8]，撰寫時(shí)應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室工作實(shí)際將要素要求轉(zhuǎn)化為對各項(xiàng)工作的要求；程序文件屬于質(zhì)量手冊的支持性文件，主要描述各環(huán)節(jié)工作流程，明確各部門具體工作內(nèi)容及職責(zé)；作業(yè)指導(dǎo)書屬于程序文件的支持性文件，具體描述各項(xiàng)工作如何開展實(shí)施，各崗位工作職責(zé)，內(nèi)容要求的詳細(xì)程度視員工對操作的熟練程度而定。記錄表格屬于下層文件，是各項(xiàng)工作開展落實(shí)的證明性文件，內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)具體，便于追溯查驗(yàn)。質(zhì)量管理體系文件體現(xiàn)的不僅僅是工作要求，同時(shí)也是最高管理者的管理智慧，最高管理者應(yīng)積極參與管理體系文件的建立，通過頂層設(shè)計(jì)，對組織架構(gòu)及流程設(shè)置進(jìn)行優(yōu)化完善，確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量的同時(shí)提升工作效率。
3質(zhì)量管理體系的運(yùn)行
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行本質(zhì)上是全體員工落實(shí)質(zhì)量管理體系文件要求的過程，通過貫徹落實(shí)文件要求，確保影響檢測結(jié)果波動(dòng)的要素得到較好控制，保證結(jié)果質(zhì)量[10]。影響檢測結(jié)果的要素主要來自6個(gè)方面：人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境與測量，質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程應(yīng)對以上要素予以重點(diǎn)關(guān)注[11]。
3.1人員
實(shí)驗(yàn)室一切活動(dòng)的開展都離不開人員，人員是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的決定性要素。完善的人員管理流程應(yīng)涵蓋人員的能力確認(rèn)、選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)和能力監(jiān)控等環(huán)節(jié)[8]。能力的確認(rèn)和選擇應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注人員的專業(yè)背景、工作經(jīng)歷及技術(shù)能力，同時(shí)應(yīng)注意專業(yè)技術(shù)人員比例，食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中，中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員應(yīng)不少于從事檢驗(yàn)活動(dòng)人員總數(shù)的30%[12]；培訓(xùn)要突出計(jì)劃性、針對性，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與當(dāng)前的業(yè)務(wù)發(fā)展相匹配，重點(diǎn)針對日常監(jiān)督及內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不符合問題，增強(qiáng)培訓(xùn)靶向性；監(jiān)督是對人員初始能力的考察，重點(diǎn)關(guān)注實(shí)習(xí)期人員及試用期人員，規(guī)范其操作，確保技術(shù)能力和行為規(guī)范；人員經(jīng)考核能力確認(rèn)通過后方可上崗，關(guān)鍵崗位予以授權(quán)；監(jiān)控環(huán)節(jié)注重對在崗人員技術(shù)能力的持續(xù)性確認(rèn)，確保人員能力的維持。
3.2設(shè)備
儀器設(shè)備管理應(yīng)涵蓋儀器設(shè)備的驗(yàn)收、使用、維護(hù)維修、檢定校準(zhǔn)與期間核查。建立儀器設(shè)備檔案，使用、維護(hù)及維修記錄均應(yīng)納入檔案管理，方便了解設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和過程溯源。設(shè)備維修后重新投入使用時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)，同時(shí)追溯是否對之前工作造成了影響。建立儀器設(shè)備臺(tái)賬，確定計(jì)量校準(zhǔn)周期及關(guān)鍵參數(shù)，檢驗(yàn)部門應(yīng)對計(jì)量校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，并確保相關(guān)參數(shù)及修訂因子得到正確應(yīng)用。制定設(shè)備的期間核查計(jì)劃，確定核查參數(shù)及判定標(biāo)準(zhǔn)，確保計(jì)量檢定周期內(nèi)設(shè)備的性能穩(wěn)定。
3.3材料
材料主要指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑耗材，其標(biāo)識(shí)管理和質(zhì)量品質(zhì)對于檢測結(jié)果有直接影響。樣品標(biāo)識(shí)的唯一性對于檢測結(jié)果溯源具有重要意義。食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，確保樣品的完整性，并避免其發(fā)生變質(zhì)、污染、丟失等，標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰標(biāo)注樣品名稱、編號及狀態(tài)。在樣品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)加強(qiáng)標(biāo)識(shí)管理并注意保留記錄，重點(diǎn)關(guān)注樣品接收環(huán)節(jié)，評估樣品數(shù)量、包裝及存儲(chǔ)狀態(tài)是否滿足檢測及標(biāo)識(shí)要求。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、消耗材料及試劑質(zhì)量是保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確的物質(zhì)基礎(chǔ)，須確保從合格供應(yīng)商處采購，同時(shí)在入庫前做好驗(yàn)收工作。對檢測結(jié)果有重要影響的關(guān)鍵物質(zhì)（不限于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括試劑等），檢測部門應(yīng)配合做好技術(shù)驗(yàn)收，同時(shí)在日常工作過程中定期開展期間核查，確保物質(zhì)的性能穩(wěn)定。
3.4方法
檢測方法是開展檢測工作的依據(jù)，體系運(yùn)行過程中重點(diǎn)關(guān)注方法的選擇、驗(yàn)證、實(shí)施及有效性確認(rèn)環(huán)節(jié)。合同評審初期須按照客戶的要求選擇檢測方法，優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)方法，如果客戶選擇舊的方法應(yīng)及時(shí)通知客戶，若客戶堅(jiān)持，應(yīng)在報(bào)告?zhèn)渥⑿畔⒅杏枰哉f明。根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可準(zhǔn)則要求，實(shí)驗(yàn)室在引入標(biāo)準(zhǔn)方法前，即開展資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng)前，應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證，確保實(shí)驗(yàn)室有資源、有能力開展相關(guān)工作。對于檢測方法中的可選擇步驟，應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室人員的整體素質(zhì)，制定相應(yīng)的操作規(guī)程進(jìn)行細(xì)化和完善，確保人員操作的一致性。開展檢測工作時(shí)，方法的有效性對于檢測結(jié)果具有決定性作用。定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新是確保檢測方法有效性的重要手段。
3.5環(huán)境
環(huán)境條件包括溫濕度、照明、現(xiàn)場污染程度，其對食品樣品的檢測結(jié)果具有較大影響。食品樣品的貯存、檢測、儀器設(shè)備的運(yùn)行均應(yīng)注意環(huán)境條件。食品樣品的貯存條件應(yīng)嚴(yán)格遵循產(chǎn)品明示要求或冷鏈物流相關(guān)規(guī)范要求，避免因食品變質(zhì)影響檢測結(jié)果；食品檢驗(yàn)檢測中微生物檢測對環(huán)境衛(wèi)生條件的要求比較高，應(yīng)嚴(yán)格避免環(huán)境污染，控制室內(nèi)氣壓或沉降菌、浮游菌等對特殊環(huán)境條件的要求；高精密儀器設(shè)備的運(yùn)行也受溫濕度條件的影響，溫度過高或者過低都會(huì)影響儀器設(shè)備性能，尤其是位于南方的實(shí)驗(yàn)室，在梅雨季節(jié)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注環(huán)境濕度，及時(shí)進(jìn)行除濕。
3.6測試
市場中流通的食品類別共計(jì)34大類，物質(zhì)組成豐富，基質(zhì)復(fù)雜，且食品安全標(biāo)準(zhǔn)眾多，測試過程中影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的因素較多，檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或者作業(yè)指導(dǎo)書開展檢測工作。若樣品基質(zhì)復(fù)雜或存在干擾項(xiàng)目，應(yīng)加強(qiáng)凈化或采用不同的基體改進(jìn)劑和抗干擾劑[13]；若檢驗(yàn)指標(biāo)會(huì)隨著存儲(chǔ)條件變化或者其本身不穩(wěn)定，應(yīng)優(yōu)先安排檢測或在短時(shí)間內(nèi)完成檢測；部分檢驗(yàn)用溶液應(yīng)現(xiàn)用現(xiàn)配，不使用存放較長時(shí)間，或超過檢測期限的試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等[14]；在計(jì)算檢測結(jié)果不確定度時(shí)，應(yīng)考慮稱樣、回收率、稀釋度、定容體積、試樣重復(fù)因子、標(biāo)準(zhǔn)曲線、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度和儀器精密度等不同分度因素的影響[15]。
4質(zhì)量管理體系的改進(jìn)
為進(jìn)一步貫徹質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，提升管理體系的適宜性、充分性及有效性，增強(qiáng)應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的能力，質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過程中應(yīng)持續(xù)改進(jìn)，改進(jìn)主要通過以下幾方面實(shí)現(xiàn)。
4.1質(zhì)量監(jiān)督
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)督，以發(fā)現(xiàn)問題，推動(dòng)體系的持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn)是監(jiān)督人員是否按照質(zhì)量管理體系文件的要求進(jìn)行規(guī)范操作。質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)分為兩個(gè)層面，一級監(jiān)督是檢測部門內(nèi)部的自我監(jiān)督，由各部門的質(zhì)量監(jiān)督員按照各環(huán)節(jié)監(jiān)督重點(diǎn)制定監(jiān)督表對人員操作進(jìn)行實(shí)時(shí)在線監(jiān)督，內(nèi)部自我監(jiān)督時(shí)應(yīng)注意提高問題發(fā)現(xiàn)率，避免監(jiān)督流于形式，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃-檢查-糾正-跟蹤落實(shí)的良性循環(huán)；二級監(jiān)督是由質(zhì)量管理部組織開展的監(jiān)督，依據(jù)體系文件中的要素分配，結(jié)合監(jiān)督及內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的問題有針對性的制定監(jiān)督計(jì)劃，以發(fā)現(xiàn)問題為導(dǎo)向。質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)對監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)分析，針對體系文件存在的漏洞、矛盾等問題對質(zhì)量管理體系進(jìn)行改進(jìn)，提升體系文件的適宜性。
4.2內(nèi)審及管理評審
內(nèi)審及管理評審是集中、系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)，提升管理體系適宜性和有效性的重要手段。內(nèi)部審核是驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)是否符合管理體系、評審準(zhǔn)則及法律法規(guī)要求的一項(xiàng)重要工作[16]。完善的內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是內(nèi)審活動(dòng)成功的關(guān)鍵，內(nèi)審人員應(yīng)接受過相關(guān)方面的培訓(xùn)并有授權(quán)，內(nèi)審計(jì)劃表應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系文件的全部要素、部門及場所。各內(nèi)審小組應(yīng)制定較為詳細(xì)的內(nèi)審檢查表，明確人員分工、檢點(diǎn)及檢查方法，重點(diǎn)審查日常監(jiān)督及歷年內(nèi)外審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。
管理評審?fù)ǔＣ?2個(gè)月1次，由管理層負(fù)責(zé)，用以評價(jià)質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)成，明確下一年度各部門改進(jìn)的工作重點(diǎn)。各部門應(yīng)在參加管理評審會(huì)議前認(rèn)真準(zhǔn)備相關(guān)材料，各部門就職權(quán)范圍內(nèi)的重點(diǎn)工作內(nèi)容及存在問題進(jìn)行總結(jié)匯報(bào)，管理層結(jié)合匯報(bào)內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)輸出。質(zhì)量管理部應(yīng)在管理評審結(jié)束后及時(shí)跟進(jìn)，確保整改措施落實(shí)到位。當(dāng)管理體系出現(xiàn)重大調(diào)整時(shí)，應(yīng)該增加管理評審的次數(shù)。
4.3外審及客戶滿意度調(diào)查
外部評審及客戶反饋也是實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)的有效途徑。外部評審主要包括資質(zhì)認(rèn)定認(rèn)可評審、監(jiān)督檢查及主管部門的飛行檢查等。外部評審由第三方主導(dǎo)實(shí)施，評審更為客觀，更易發(fā)現(xiàn)問題，且提出的問題更易被實(shí)驗(yàn)室接受，更能得到領(lǐng)導(dǎo)層的重視，因此能較好的推動(dòng)整改工作的進(jìn)行。另外，客戶滿意度也是質(zhì)量目標(biāo)的一項(xiàng)重要內(nèi)容，實(shí)驗(yàn)室要建立較為全面的客戶反饋途徑，完善客戶滿意度調(diào)查方式及客戶投訴渠道，重視反饋，認(rèn)真記錄，及時(shí)回應(yīng)，妥善處理，跟蹤落實(shí)。以客戶為中心，注重客戶需求，更好的服務(wù)客戶，不斷改進(jìn)，提升管理水平及服務(wù)質(zhì)量，增加自身的市場競爭力。
關(guān)鍵詞:質(zhì)量管理體系 計(jì)算機(jī)管理
中圖分類號：F253文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A
提高設(shè)計(jì)產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)單位的內(nèi)在要求，是單位生存的前提和發(fā)展的保證，也是全面提高單位素質(zhì)的過程。質(zhì)量管理，不僅要管產(chǎn)品質(zhì)量，而且要管工作質(zhì)量，從一定意義上說，就是要通過改進(jìn)單位各個(gè)部門和每個(gè)人的工作質(zhì)量來保證提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量。因此，促進(jìn)單位各方面專項(xiàng)管理工作的改進(jìn)，這樣就能從根本上提高單位的管理水平。
1.質(zhì)量管理體系簡介
質(zhì)量管理是指一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員以及社會(huì)受益而達(dá)到長期成功的管理途徑，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。目前最常用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)可適用于各類組織，不受其類型、規(guī)模、活動(dòng)領(lǐng)域或?qū)I(yè)范圍、提品種類的影響和限制。組織采用標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，能確保其通過有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任，該“產(chǎn)品”不僅指有形的實(shí)物產(chǎn)品,也可指各類無形的產(chǎn)出。
2. 質(zhì)量管理體系實(shí)施的必要性
（1）實(shí)施質(zhì)量管理體系是市場競爭的客觀要求
水利工程設(shè)計(jì)行業(yè)與其他行業(yè)一樣，也存在著激烈的市場競爭。如何在競爭中取勝，如何不斷做大、做優(yōu)、做強(qiáng)是擺在組織面前的重大課題，產(chǎn)品質(zhì)量和周期是永恒的話題，以速度取勝，更要以質(zhì)量取勝，應(yīng)用質(zhì)量管理體系加強(qiáng)質(zhì)量管理，是參與市場競爭的有力武器。
（2）實(shí)施質(zhì)量管理體系是組織生存的基礎(chǔ)
激烈的市場競爭歸根結(jié)底是質(zhì)量的競爭，各組織均在同一條起跑線上，唯有在價(jià)格、質(zhì)量、服務(wù)上取得優(yōu)勢，組織才有生存的希望。加強(qiáng)組織質(zhì)量管理的深度和廣度，向質(zhì)量管理要效益，降低質(zhì)量成本，減少損耗，提高合格率，組織才能立于不敗之地。
（3）應(yīng)用質(zhì)量管理體系是組織“與時(shí)俱進(jìn)”的必然選擇
建立質(zhì)量管理體系的目的就是為了不斷地增強(qiáng)顧客滿意，要使顧客滿意，就必須明確顧客的要求，而顧客要求又包括明示的、隱含的、必須履行的這三個(gè)方面，這就需要組織不斷去關(guān)注、挖掘才能獲得顧客滿意。
3.質(zhì)量管理體系的實(shí)施
下面具體闡述質(zhì)量管理體系在計(jì)算機(jī)管理部門的運(yùn)行情況：
根據(jù)本單位的質(zhì)量目標(biāo)，針對本部門的實(shí)際情況進(jìn)行目標(biāo)分解，確定了自己的質(zhì)量目標(biāo)：及時(shí)進(jìn)行軟、硬件的引進(jìn)，滿足各部門的工作需要；及時(shí)更新《軟件有效版本目錄》；提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，以保證顧客滿意率不低于95%；力爭質(zhì)量管理評審無不合格項(xiàng)。
根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)，制定了一系列管理辦法：
（1）軟件管理
計(jì)算機(jī)軟件的引進(jìn)和升級，由需要引進(jìn)的生產(chǎn)、管理部門負(fù)責(zé)調(diào)研，填寫《軟件引進(jìn)、升級申請表》經(jīng)計(jì)算機(jī)管理部門領(lǐng)導(dǎo)同意后報(bào)申請部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批。由我部門負(fù)責(zé)軟件購置并填寫《軟件登記表》，登記軟件及其升級情況。引進(jìn)的軟件有本部門列入《軟件有效版本目錄》報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、后，才能用于勘測、設(shè)計(jì)和管理工作。《軟件有效版本目錄》按受控文件管理。對于作廢軟件本部門負(fù)責(zé)通知、回收、標(biāo)示、隔離存放或銷毀。使用者負(fù)責(zé)對計(jì)算機(jī)中作廢軟件進(jìn)行刪除。軟件借出時(shí)需填寫《軟件借用登記表》，借出后由借用人負(fù)責(zé)保管、使用和及時(shí)歸還。單位計(jì)算機(jī)網(wǎng)上只能運(yùn)行有效軟件，不得運(yùn)行失效或作廢軟件，由本部門負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理。
（2）硬件管理
單位各部門根據(jù)工作需要引進(jìn)計(jì)算機(jī)及其他相關(guān)設(shè)備時(shí)，應(yīng)由本部門進(jìn)行市場調(diào)研，提出設(shè)備購買方案，提交相應(yīng)《資源需求申請表》，經(jīng)責(zé)任部門核實(shí)后報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審核。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，本部門實(shí)施購買，并組織驗(yàn)收和試運(yùn)行，驗(yàn)收合格后辦理登記手續(xù)并予以標(biāo)示，建立《計(jì)算機(jī)檔案卡》或《儀器設(shè)備檔案卡》，進(jìn)行臺(tái)賬管理。按規(guī)定要求，機(jī)器設(shè)備的物理壽命或技術(shù)壽命已到期，或者設(shè)備無法修復(fù)或已失去修復(fù)的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，由計(jì)算機(jī)管理部門識(shí)別鑒定并提出申請，填寫《儀器設(shè)備報(bào)廢申請表》闡述原因，送交領(lǐng)導(dǎo)鑒定、批準(zhǔn)。獲準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，由本部門負(fù)責(zé)標(biāo)示、分類，并按有關(guān)規(guī)定清理出現(xiàn)場。
（3）網(wǎng)絡(luò)管理
加強(qiáng)局域網(wǎng)管理工作，物理隔離內(nèi)、外網(wǎng)，并制定內(nèi)網(wǎng)U盤領(lǐng)用制度，確保工作信息的保密性、安全性。堅(jiān)持每周殺毒軟件升級，并對殺毒軟件版本、升級日期做臺(tái)賬管理，及時(shí)排除職工遇到的各種疑難網(wǎng)絡(luò)故障，保障單位網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的暢通。引進(jìn)并安裝綜合信息管理系統(tǒng)，通過對該系統(tǒng)的管理、維護(hù)、更新升級，優(yōu)化了全院的工作流程，完善了網(wǎng)絡(luò)管理。
（4）對顧客的服務(wù)管理
對計(jì)算機(jī)管理部門而言，單位全體員工都是服務(wù)的對象，為了讓這些“顧客”滿意，提高對他們的服務(wù)質(zhì)量，我部門也制定了相應(yīng)的辦法，即軟件及時(shí)上門，硬件維修到位，服務(wù)積極主動(dòng)。平時(shí)加強(qiáng)本部門設(shè)備的維護(hù)，以保證產(chǎn)品的輸出質(zhì)量，加強(qiáng)全院軟、硬的管理，使服務(wù)到位，定期隨機(jī)發(fā)放《服務(wù)滿意度調(diào)查表》，統(tǒng)計(jì)反饋信息，留存記錄。
【關(guān)鍵詞】 血站；輸血；血液；質(zhì)量管理
【中圖分類號】R197.6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號】1005-0019（2013）12-0476-01
采供血是血站的核心任務(wù)，我們圍繞采供血全過程（即血管到血管），明確和識(shí)別血站各業(yè)務(wù)流程，從血站總體出發(fā)，設(shè)計(jì)每個(gè)質(zhì)量活動(dòng)的過程與方法，并考慮每個(gè)過程的要素，即：目的、范圍、職責(zé)、人員、設(shè)備、材料要求以及所采用的控制措施與方法等。將各個(gè)過程的分解目標(biāo)與血站總體目標(biāo)相一致，使每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都服務(wù)于血站質(zhì)量方針與目標(biāo)，每項(xiàng)活動(dòng)都為質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)擔(dān)負(fù)起相應(yīng)的責(zé)任。通過全過程的整體設(shè)計(jì)和各階段工作活動(dòng)的系統(tǒng)規(guī)劃，基本搭建起一套具有適用性和有效性的質(zhì)量管理體系框架。近年來，因輸血安全造成的醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生，輸血安全越來越受到臨床和受血者的重視。世界衛(wèi)生組織和國家衛(wèi)生行政部門相繼出臺(tái)了多部法規(guī)文件并對血站推出了很多的培訓(xùn)項(xiàng)目，以提高從業(yè)人員血液知識(shí)和技術(shù)水平，規(guī)范采供血執(zhí)業(yè)質(zhì)量行為和技術(shù)行為，血站必須建立一個(gè)覆蓋生產(chǎn)和服務(wù)所有過程并持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。
1 加強(qiáng)血站職工的管理和培訓(xùn)
人是整個(gè)質(zhì)量體系中最為關(guān)鍵的因素，做好的人的培訓(xùn)，就把握住質(zhì)量管理體系中的關(guān)鍵。建立臨床采血、輸血質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，使人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理全過程程序化、規(guī)范化。出臺(tái)政策鼓勵(lì)員工參加各種輸血醫(yī)學(xué)學(xué)歷教育、輪轉(zhuǎn)培訓(xùn)、自學(xué)、參加國內(nèi)外各種進(jìn)修學(xué)習(xí)班、學(xué)術(shù)會(huì)等，通過這些措施培訓(xùn)輸血醫(yī)學(xué)全面人才。不斷加大人員培訓(xùn)的投資力度，到外省進(jìn)修學(xué)習(xí)，請專家教授到站內(nèi)講課，進(jìn)行全面系統(tǒng)的培訓(xùn)，對參與培訓(xùn)人員進(jìn)行考核以評估培訓(xùn)效果，并作為年度績效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之一。
2 加強(qiáng)檢驗(yàn)科內(nèi)部的質(zhì)量管理
2.1相關(guān)儀器設(shè)備的管理。主要采用以下的一些方法：采血站專門成立儀器購置和計(jì)量管理小組，主要負(fù)責(zé)儀器的購置。對儀器設(shè)備的采購進(jìn)行全程質(zhì)量評價(jià)，驗(yàn)收合格后才能交付使用。添置緊扣的高檔設(shè)備，同時(shí)建立儀器設(shè)備檔案，制定采血站儀器設(shè)備的管理制度并落到實(shí)處。
2.2原材料的質(zhì)量管理。首先保證是經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標(biāo)中標(biāo)產(chǎn)品，要求進(jìn)貨渠道正規(guī)。其次質(zhì)控科還將嚴(yán)格把關(guān)，正對新購的原材料進(jìn)行抽檢，合格后方可投入使用。
2.3血液檢驗(yàn)質(zhì)量管理。室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）和室間質(zhì)量評價(jià)（EQA），EQA是建立IQC之上，又以服務(wù)IQC為目的的，是獨(dú)立的經(jīng)授權(quán)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控本地區(qū)各實(shí)驗(yàn)室IQC實(shí)效性的一種手段，是來自于外部的非常規(guī)性的工作。其目的是回顧地了解實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰ΑQC是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室自身不可缺少的常規(guī)的工作內(nèi)容，是質(zhì)量保證（QA）起碼要求之一。IQC說明一次實(shí)驗(yàn)靈敏度和特異性的依據(jù)，尤其是弱陽性質(zhì)控品最為重要，它可以間接反應(yīng)檢測試劑的質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室的檢測水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴(yán)格執(zhí)行《供血者健康標(biāo)準(zhǔn)》，嚴(yán)把體檢關(guān)，堅(jiān)持七項(xiàng)初檢、六項(xiàng)復(fù)檢，初復(fù)檢同一項(xiàng)目采用不同廠家試劑，不同檢驗(yàn)人員。為保證檢測質(zhì)量，重點(diǎn)抓好室內(nèi)質(zhì)控，積極參加室間質(zhì)評。
3 質(zhì)量管理的組織與實(shí)施
3.1為了進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理，血站專門成立質(zhì)量考評小組，考評小組在每月底依據(jù)具體量化的各科業(yè)務(wù)考核標(biāo)準(zhǔn)，對相關(guān)業(yè)務(wù)工作考核，與相關(guān)人員的工資獎(jiǎng)金掛鉤。在這個(gè)過程中所發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)都得到了比較及時(shí)的改正。
3.2制訂工作交接單，體檢、檢測、采血、血液入庫各個(gè)環(huán)節(jié)憑此單交接、流動(dòng)，個(gè)人完成的業(yè)務(wù)項(xiàng)目均由本人簽字，科主任對當(dāng)日科室工作在交接單上簽字，質(zhì)控科對采供血全過程各環(huán)節(jié)審查簽字。
3.3質(zhì)評小組每月組織全站職工開1次會(huì)議。總結(jié)本月的工作情況；公布有關(guān)國內(nèi)外及本單位血液質(zhì)量信息；各科室匯報(bào)科內(nèi)本月自查自評情況。然后由質(zhì)控科匯總，集中分析解決本月存在的問題。
4 無償獻(xiàn)血管理工作
積極主動(dòng)協(xié)助政府及衛(wèi)生行政部門做好無償獻(xiàn)血工作；以政府或衛(wèi)生行政部門的名義開展無償獻(xiàn)血宣傳活動(dòng)，制定全市無償獻(xiàn)血采血計(jì)劃；街頭采血或上單位采血。獻(xiàn)血者征詢、體檢、采血、檢驗(yàn)、發(fā)放的原始記錄作為日后用血返還和輸血糾紛的歷史記載，獻(xiàn)血有關(guān)檔案資料要至少保存10年。在質(zhì)量管理上，無償獻(xiàn)血咨詢ALT不合格是血液檢測不合格的首要原因。ALT活性增高的原因與血液標(biāo)本存放的溫度、時(shí)間有密切關(guān)系。因此，ALT這一非特異性指標(biāo)在無償獻(xiàn)血者血液檢測中的意義值得探討。
5 結(jié)果
通過管理體系建立后的實(shí)施與執(zhí)行力度的加強(qiáng)，提高了全站不同崗位人員的素質(zhì)，增強(qiáng)了質(zhì)量管理意識(shí)，優(yōu)化了采、供血工作流程，建立良好的公平合理的科學(xué)的績效考核機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)全體員工的工作積極性，保證了采、供血工作高質(zhì)高效完成。
6 討論
采供血質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危，全過程涉及到醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、免疫血液學(xué)、細(xì)菌病毒學(xué)及醫(yī)用高分子學(xué)多種學(xué)科。為了保證采供血的質(zhì)量和臨床用血的安全性就必須建立和完善質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)實(shí)施全程監(jiān)控，只有使采供血工作程序化、規(guī)范化才能為臨床輸血患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液成分制品。
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關(guān)鍵詞：ISO9001；機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地；PDCA；質(zhì)量管理體系
中圖分類號：G807 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號：1009-2374（2013）09-0158-02
中國加入WTO后，國內(nèi)不少高校不斷加強(qiáng)學(xué)校的教學(xué)管理，在教學(xué)中引進(jìn)了ISO質(zhì)量管理體系，把學(xué)校當(dāng)成一個(gè)生產(chǎn)特殊產(chǎn)品的企業(yè)，使學(xué)校的管理和運(yùn)行上升到一個(gè)比較高的層面，在學(xué)生培養(yǎng)中取得很好的效果，如廣州工程技術(shù)職業(yè)學(xué)院、蘭州石化職業(yè)技術(shù)學(xué)院等。但也有不少的院校，運(yùn)用ISO9001質(zhì)量管理體系，卻沒有收到很好的效果。其主要原因是學(xué)校是一個(gè)特殊的企業(yè)，其產(chǎn)品比較特殊，學(xué)校在建立質(zhì)量管理體系時(shí)參考的案例少，再加上學(xué)校沒有專門的質(zhì)量管理培訓(xùn)人員，對質(zhì)量管理體系沒有一個(gè)深刻的認(rèn)識(shí)，在應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)時(shí)沒有結(jié)合學(xué)院的實(shí)際，只會(huì)死板硬套，從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系與學(xué)校的管理脫節(jié)，沒有獲得預(yù)期的管理效果。
根據(jù)ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)解釋，產(chǎn)品分為四類：一是硬件產(chǎn)品，二是軟件產(chǎn)品，三是流程性材料，四是服務(wù)。國際上把教育看成是介于公共物品和私人物品之間的“準(zhǔn)公共物品”，教育已定位于“服務(wù)”范疇。教育領(lǐng)域?qū)儆诜?wù)行業(yè)，其產(chǎn)品是“教育服務(wù)”。ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)適用于社會(huì)各行各業(yè)，同樣適用于教育領(lǐng)域。與普通大專院校不同，高職院校具有“職業(yè)導(dǎo)向”和“企業(yè)化”的特點(diǎn)，培養(yǎng)的是具有一定技能的現(xiàn)代職業(yè)人，因此更應(yīng)該在教育過程中，潛移默化接受ISO9001質(zhì)量管理體系，尤其是在高職院校的實(shí)訓(xùn)基地的教學(xué)管理和建設(shè)中，引入并實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系，使教育教學(xué)管理更加科學(xué)化、系統(tǒng)化、文件化、制度化，全面提升管理水平，達(dá)到持續(xù)提高人才培養(yǎng)質(zhì)量的目標(biāo)。
從2007年開始，德資企業(yè)博世汽車部件（蘇州）有限公司與我院合辦的“訂單式”中德合作（博世）班，在培訓(xùn)基地的運(yùn)行與管理以及監(jiān)控等方面引用ISO9001質(zhì)量管理體系。一方面，使得博世公司培訓(xùn)基地經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益；另一方面，培訓(xùn)基地實(shí)行質(zhì)量管理，把實(shí)訓(xùn)師也解放出來參與企業(yè)生產(chǎn)，不斷提高了培訓(xùn)師的職業(yè)能力，從而提高了培訓(xùn)員工的技能。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效，提高了實(shí)踐教學(xué)服務(wù)質(zhì)量和實(shí)訓(xùn)基地管理工作效率，節(jié)約了實(shí)訓(xùn)基地日常開支和成本，學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)和能力有了顯著提高。
高校實(shí)訓(xùn)基地引入ISO9001質(zhì)量管理體系要解決的關(guān)鍵問題是機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地教育質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與運(yùn)行管理實(shí)踐。ISO9001不是針對所有高職院校提出的一個(gè)通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而是要求每一所高職院校結(jié)合自身特色和相關(guān)法規(guī)要求提出自己的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，目的是在質(zhì)量管理過程中有的放矢。構(gòu)建我院的機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地教育質(zhì)量管理體系要根據(jù)學(xué)院基于德國職業(yè)教育架構(gòu)下的培養(yǎng)人才模式范式，不同于其他高職院校。要體現(xiàn)“德國職業(yè)教育的元素”，滿足顧客（學(xué)生、家長、德資企業(yè)等）要求。因此，我院的質(zhì)量管理體系有以下創(chuàng)新之處：
（1）結(jié)合高職學(xué)院的特點(diǎn)，將ISO9001質(zhì)量管理思想運(yùn)用于高職學(xué)院的教學(xué)管理上，按照基于德國職業(yè)教育架構(gòu)下的培養(yǎng)人才模式，構(gòu)建我院的機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地教育質(zhì)量管理體系，體現(xiàn)“德國職業(yè)教育”的元素，滿足顧客（學(xué)生、家長、德資企業(yè)等）要求。
（2）機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地教育質(zhì)量管理體系以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，在保證教育目標(biāo)內(nèi)容和教育方法符合顧客要求的前提下，真正做到以學(xué)生為主體，培養(yǎng)出符合社會(huì)需要的高素質(zhì)人才。
（3）建立高職類實(shí)訓(xùn)基地長效的質(zhì)量管理體系的評價(jià)機(jī)制，包括學(xué)校內(nèi)部的自我評定，也包括學(xué)校外部企業(yè)的評估。同時(shí)滿足相關(guān)方不斷變化的需求和期望，不斷完善機(jī)械實(shí)訓(xùn)基地質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的、定期的評價(jià)。
按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求和德資企業(yè)博世汽車部件（蘇州）有限公司提供的技術(shù)支持建立我校機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地的質(zhì)量管理體系文件類型和結(jié)構(gòu)；根據(jù)實(shí)訓(xùn)基地的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行內(nèi)審一次，將PDCA循環(huán)標(biāo)準(zhǔn)納入實(shí)訓(xùn)基地的質(zhì)量管理體系中，主要要做以下工作：
（1）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。是機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地質(zhì)量管理體系的方向性文件。質(zhì)量方針描述了在教育教學(xué)服務(wù)質(zhì)量方面總的目標(biāo)和宗旨；質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的展開和質(zhì)量方針的具體化，是在質(zhì)量方面追求的目的，一般應(yīng)包括總體目標(biāo)、發(fā)展目標(biāo)及年度質(zhì)量目標(biāo)。
（2）質(zhì)量管理手冊。是機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，也是最高層次的文件。質(zhì)量管理手冊根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，提出了對過程和活動(dòng)的質(zhì)量管理要求，描述了質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理職責(zé)與權(quán)限、資源的配置與管理、教育教學(xué)服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程控制、教育教學(xué)服務(wù)監(jiān)督考評與分析改進(jìn)的宏觀要求及做法。
（3）程序文件。是機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地質(zhì)量管理手冊的支持性文件，其規(guī)定了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理手冊所提出的管理與控制要求的有關(guān)過程或重要活動(dòng)的相應(yīng)途徑和要求，亦即具體實(shí)施辦法，為完成質(zhì)量管理體系中所有主要活動(dòng)要求分配了具體的職責(zé)和權(quán)限，規(guī)定了工作程序和質(zhì)量要求，提供了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量手冊要求的方法，是指導(dǎo)教職工運(yùn)行質(zhì)量管理體系的基本程序。
（4）操作指導(dǎo)文件。是確保機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地教育教學(xué)過程的有效策劃、實(shí)施和控制所需的文件，是程序文件的支持性文件，是對具體的活動(dòng)與過程進(jìn)行實(shí)施的詳細(xì)描述，為完成質(zhì)量管理活動(dòng)提供依據(jù)、指導(dǎo)與保證。我院的操作指導(dǎo)文件包括設(shè)備操作指導(dǎo)書、設(shè)備保養(yǎng)指導(dǎo)書等。
（5）質(zhì)量記錄。是一種特殊的文件，是機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地實(shí)施質(zhì)量管理手冊、程序文件和操作指導(dǎo)文件的過程及結(jié)果的記載，是實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)的書面見證，為質(zhì)量管理體系審核和評價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供證據(jù)。
（6）內(nèi)審。為獲得機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地質(zhì)量管理體系的審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定現(xiàn)實(shí)運(yùn)行情況滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。
（7）質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)PDCA的循環(huán)過程，根據(jù)機(jī)械類實(shí)訓(xùn)基地質(zhì)量管理體系實(shí)施中存在的問題，確定改進(jìn)項(xiàng)目或活動(dòng)的措施和方法，按照制定的計(jì)劃實(shí)施，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)的目標(biāo)，對照計(jì)劃要求，檢查、驗(yàn)證執(zhí)行效果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)改進(jìn)過程中的經(jīng)驗(yàn)及問題，把成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定，制定成標(biāo)準(zhǔn)、程序、制度，鞏固成績，克服缺點(diǎn)。
我校機(jī)械實(shí)訓(xùn)基地引入ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，建立了獨(dú)特的質(zhì)量文件，如程序文件、質(zhì)量手冊以及操作指導(dǎo)文件等。我校機(jī)械實(shí)訓(xùn)基地的場室管理、安全管理、倉儲(chǔ)管理、生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)等管理都進(jìn)入一個(gè)全新的階段。我校實(shí)訓(xùn)基地引入ISO9001質(zhì)量管理體系在教育教學(xué)方法上滲透對學(xué)生可持續(xù)發(fā)展能力的培養(yǎng)，不僅是突出體現(xiàn)以就業(yè)為導(dǎo)向，更是基于高職院校內(nèi)涵建設(shè)與發(fā)展的需要，對探討高職教育的實(shí)踐教學(xué)管理體系更有著可以借鑒的作用。
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