時間：2022-11-12 14:31:16
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇食品經營許可證，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
1、根據《食品經營許可管理辦法》:第十九條 食品經營許可證發證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
2、2015年8月31日，國家食品藥品監督管理總局令第17號公布《食品經營許可管理辦法》。該《辦法》分總則，申請與受理，審查與決定，許可證管理，變更、延續、補辦與注銷，監督檢查，法律責任，附則8章56條，自2015年10月1日起施行。
3、2017年11月7日，國家食品藥品監督管理總局令第37號通過《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》，對《辦法》進行了修改。
（來源：文章屋網 ）
北京市食品經營許可管理辦法完整版全文第一章 總 則
第一條 為規范食品經營行政許可行為，加強食品經營監督管理，維護正常的食品經營秩序，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《北京市食品安全條例》、《食品經營許可管理辦法》等法律法規和規章, 結合本市實際，制定本辦法。
第二條 在本市行政區域內，從事食品銷售、餐飲服務活動，應當依法取得食品經營許可。
食品經營許可的申請、受理、審查、決定、許可證管理以及相關的監督檢查等行為，適用本辦法。
第三條 食品經營許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 食品經營許可實行一地一證原則，即食品經營者在一個經營場所內從事食品經營活動，應當取得一個食品經營許可證。
第五條 食品經營許可按照主體業態、食品經營項目及其風險高低實施分類許可。
第六條 市食品藥品監管局(以下簡稱市局)負責監督指導全市食品經營許可管理工作。各區縣食品藥品監督管理局(以下簡稱區縣局)、市局直屬分局(以下簡稱直屬分局)按照職責分工,負責轄區內食品經營許可管理工作。
第七條 市局應當加快信息化建設，在市局的網站上公布經營許可事項，方便申請人采取數據電文等方式提出經營許可申請，提高辦事效率。
第二章 申請與受理
第八條 申請食品經營許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。
企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。申請經營許可的食品經營項目應當符合營業執照的經營范圍。
機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦單位食堂，以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。
第九條 申請食品經營許可，應當按照主體業態和經營項目分類提出。
食品經營主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、單位食堂。
第十條 食品經營項目分為預包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售。
熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售(含裱花蛋糕、不含裱花蛋糕)、自制飲品制售(不含使用壓力容器制作飲品)、其他類食品制售等。
列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應當報國家食品藥品監督管理總局批準后執行，并明確標注。
具有熱、冷、生、固態、液態等多種情形，難以明確歸類的食品，可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。
第十一條 申請食品經營許可，應當符合下列條件：
(一)具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。
(二)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。
(四)具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。
(五)法律、法規規定的其他條件。
第十二條 申請食品經營許可，應當向申請人所在地區縣局或直屬分局提交下列材料(具體詳見附件1)：
(一)食品經營許可申請書。
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件。
(三)與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。
(四)食品安全自查、從業人員培訓與健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
利用自動售貨設備從事食品銷售的，申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點，經營者名稱、住所、聯系方式、食品經營許可證的公示方法等材料。
申請人委托他人辦理食品經營許可申請的，人應當提交授權委托書以及人的身份證明文件。
第十三條 申請人應當如實向食品藥品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，并在申請書等材料上簽名或者蓋章。
第十四條 各區縣局、各直屬分局對申請人提出的食品經營許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：
(一)申請事項依法不需要取得食品經營許可的，應當即時告知申請人不受理。
(二)申請事項依法不屬于食品藥品監督管理部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
(五)申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正材料的，應當受理食品經營許可申請。
第十五條 各區縣局、各直屬分局對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具受理通知書;決定不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三章 審查與決定
第十六條 各區縣局、各直屬分局應當對申請人提交的許可申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的，應當對經營場所涉及食品安全的布局流程、設備、設施等情況進行現場核查。
僅申請預包裝食品(不含冷藏冷凍食品)銷售的可不進行現場核查。
第十七條 食品藥品監督管理部門可以聯合或者委派下級食品藥品監督管理部門，對受理的食品經營許可申請進行現場核查。
食品藥品監督管理部門現場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件，填寫食品經營許可現場核查表，制作現場核查記錄，經申請人核對無誤后，由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的，核查人員應當注明情況。
核查人員應當自接到現場核查任務之日起10個工作日內，完成對經營場所的現場核查。
第十八條 除可以當場作出行政許可決定的外，各區縣局、各直屬分局應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經本行政機關負責人批準，可以延長10個工作日，應當將延長期限的理由告知申請人。
第十九條 各區縣局、各直屬分局應當根據申請材料審查和現場核查等情況，對符合條件的，作出準予經營許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品經營許可證;對不符合條件的，應當及時作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十條 食品經營許可證發證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。
第二十一條 各區縣局、各直屬分局認為食品經營許可申請涉及公共利益的重大事項，需要聽證的，應當向社會公告并舉行聽證。
第二十二條 食品經營許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的，各區縣局、各直屬分局在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利。
申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起5個工作日內提出聽證申請的，食品藥品監督管理部門應當在20個工作日內組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內。
第四章 許可證管理
第二十三條 食品經營許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
市局統一負責本市食品經營許可證的印制、發放等管理工作。
第二十四條 食品經營許可證應當載明：經營者名稱、社會信用代碼(個體經營者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、經營場所、主體業態、經營項目、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼(具體填寫方式見附件2)。
在經營場所外設置倉庫(包括自有和租賃)的，還應當在副本中載明倉庫具體地址。
第二十五條 食品經營許可證編號由JY(經營的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數字組成。
第二十六條 日常監督管理人員為負責對食品經營活動進行日常監督管理的工作人員。日常監督管理人員發生變化的，在許可證副本附頁上進行標注。
第二十七條 食品經營者應當妥善保管食品經營許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。
食品經營者應當在經營場所的顯著位置懸掛或者擺放食品經營許可證正本。
第五章 變更、延續、補辦及注銷
第二十八條 食品經營許可證載明的許可事項發生變化的，食品經營者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請變更經營許可。
經營場所發生變化的，應當重新申請食品經營許可。
外設倉庫地址發生變化的，食品經營者應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門報告，食品藥品監督管理部門在許可證副本附頁上進行標注。
第二十九條 申請變更食品經營許可事項的，應當提交下列申請材料：
(一)《食品經營許可證》變更申請書。
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件。
(三)《食品經營許可證》正、副本。
(四)與變更食品經營許可事項有關的其他材料。
第三十條 食品經營者需要延續依法取得的食品經營許可的有效期的，應當在該食品經營許可有效期屆滿30個工作日前，向原發證的食品藥品監督管理部門提出申請。
逾期提出延續申請的，按照新申請食品經營許可辦理。
第三十一條 食品經營者申請延續食品經營許可事項，應當提交下列材料：
(一)食品經營許可延續申請書。
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件。
(三)食品經營許可證正本、副本。
(四)經營條件是否發生變化的聲明。
(五)與延續食品經營許可事項有關的其他材料。
第三十二條 各區縣局、各直屬分局應當對變更或者延續食品經營許可的申請材料進行審查。
申請人的經營條件發生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監督管理部門應當就變化情況進行現場核查。
第三十三條 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予變更的，應當向申請人頒發新的食品經營許可證。食品經營許可證編號不變，發證日期為食品藥品監督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。
第三十四條 各區縣局、各直屬分局應當根據被許可人的延續申請，在該食品經營許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
第三十五條 原發證的食品藥品監督管理部門決定準予延續的，應當向申請人頒發新的食品經營許可證，許可證編號不變，有效期自食品藥品監督管理部門作出延續許可決定之日起計算。
不符合許可條件的，原發證的食品藥品監督管理部門應當作出不予延續食品經營許可的書面決定，并說明理由。
第三十六條 食品經營許可證遺失、損壞的，應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請補辦，并提交下列材料：
(一)食品經營許可補辦申請書。
(二)食品經營許可證遺失的，申請人應當提交在區縣局、直屬分局網站或者其他區縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料;食品經營許可證損壞的，應當提交損壞的食品經營許可證原件。
材料符合要求的，應當在受理后20個工作日內予以補發。
因遺失、損壞補發的食品經營許可證，許可證編號不變，發證日期和有效期與原證書保持一致。
第三十七條 食品經營者終止食品經營，應當在30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理注銷手續。
食品經營者申請注銷食品經營許可的，應當向原發證的食品藥品監督管理部門提交下列材料：
(一)食品經營許可注銷申請書。
(二)食品經營許可證正本、副本。
(三)與注銷食品經營許可有關的其他材料。
第三十八條 有下列情形之一，食品經營者未按規定申請辦理注銷手續的，原發證的食品藥品監督管理部門應當依法辦理食品經營許可注銷手續：
(一)食品經營許可有效期屆滿未申請延續的。
(二)食品經營者主體資格依法終止的。
(三)食品經營許可依法被撤回、撤銷或者食品經營許可證依法被吊銷的。
(四)因不可抗力導致食品經營許可事項無法實施的。
(五)法律法規規定的應當注銷食品經營許可的其他情形。
食品經營許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。
第三十九條 食品經營許可變更、延續、補辦與注銷的有關程序參照本辦法第二章和第三章的有關規定執行。
第六章 監督檢查
第四十條 市局、區縣局、直屬分局應當依據法律法規規定的職責，對食品經營者的許可事項進行監督檢查。
第四十一條 市局應當建立食品許可管理信息平臺，便于公民、法人和其他社會組織查詢。
市局、區縣局、直屬分局應當將食品經營許可頒發、許可事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經營者食品安全信用檔案，并依法向社會公布;對有不良信用記錄的食品經營者應當增加監督檢查頻次。
第四十二條 區縣局、直屬分局負責所管轄食品經營者許可事項的監督檢查，按照規定的頻次對所管轄的食品經營者實施全覆蓋檢查，必要時，應當依法對相關食品倉儲、物流企業進行檢查。
第四十三條 市局、區縣局、直屬分局履行食品經營許可管理職責，應當自覺接受食品經營者和社會監督。
接到有關工作人員在食品經營許可管理過程中存在違法行為的舉報，市局、區縣局、直屬分局應當及時進行調查核實。情況屬實的，應當立即糾正。
第四十四條 市局應當建立許可檔案管理制度，區縣局、直屬分局將辦理食品經營許可的有關材料、發證情況及時歸檔。
第四十五條 市局應當組織對本市的食品經營許可工作進行督查。
第七章 附 則
第四十六條 本辦法下列用語的含義：
(一)單位食堂，指設于機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等，供應內部職工、學生等集中就餐的餐飲服務提供者。
(二)中央廚房，指具有獨立場所及設施設備的食品經營者，集中加工制作食品成品或半成品，并配送給具備相應制售條件的食品經營者，供其再加工后提供給消費者。
(三)集體用餐配送單位，指根據服務對象訂購要求，集中加工、分送食品但不提供就餐場所的食品經營者。
(四)預包裝食品，指預先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品，包括預先定量包裝以及預先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內具有統一的質量或體積標識的食品。
(五)散裝食品，指無預先定量包裝，需稱重銷售的食品，包括無包裝和帶非定量包裝的食品。
(六)熱食類食品，指食品原料經粗加工、切配并經過蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹飪工藝制作，在一定熱度狀態下食用的即食食品，含火鍋和燒烤等烹飪方式加工而成的食品等。
(七)冷食類食品，指一般無需再加熱，在常溫或者低溫狀態下即可食用的食品，含熟食鹵味、生食瓜果蔬菜、腌菜等。
(八)生食類食品，一般特指生食水產品。
(九)糕點類食品，指以糧、糖、油、蛋、奶等為主要原料經焙烤等工藝現場加工而成的食品，含裱花蛋糕等。
(十)自制飲品，指經營者現場制作的各種飲料，含自制酒及冰淇淋等。
(十一)其他類食品，指區域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等。
本辦法所稱的特殊醫學用途配方食品，是指國家食品藥品監督管理總局按照分類管理原則確定的可以在商場、超市等食品銷售場所銷售的特殊醫學用途配方食品。
第四十七條 食品經營者在本辦法施行前已經取得的《食品流通許可證》、《餐飲服務許可證》和保健食品《食品衛生許可證》在有效期內繼續有效，期間需變更或到期延續的按照本辦法辦理。
第四十八條 《北京市食品流通許可管理辦法(試行)》、《北京市餐飲服務許可管理辦法(試行)》、《北京市食品現場制售許可管理辦法(試行)》同時廢止，《北京市保健食品衛生許可證管理辦法》與本辦法抵觸的同時廢止。
一、基本情況
2019年元旦春節期間，我局對全縣餐飲企業開展了為期一個月的基礎夯實工作，在全縣的2348家餐飲企業中，小餐飲店有1240家，占比52.81%，其中582（占總數的46.93%）家位于富順縣主城區，占城區餐飲企業的54.48%，其他則廣泛分布于各鎮鄉集貿市場和學校周圍。
二、主要做法和思路
1、按照《自貢市食品小作坊、小經營店認定標準》，我縣將經營場所不超過100㎡以下的餐飲經營企業認定為小餐飲店，依據《四川省食品小作坊、小經營店及攤販管理條例》對其進行備案和監管，目前已備案小餐飲店1145個，備案率達92.33%。
2、按照《網絡餐飲服務食品安全監督管理辦法》第四條“入網餐飲服務提供者應當具有實體經營門店并依法取得食品經營許可證，并按照食品經營許可證載明的主體業態、經營項目從事經營活動，不得超范圍經營”的規定，我縣要求小餐飲店必須取得《食品經營許可證》方可入網，只取得《備案證》的小餐飲店不允許進入網絡訂餐平臺。這樣做可有效促使小餐飲店積極自主整改升級，達到辦理《食品經營許可證》的條件，以便入網銷售。
3、建立全縣小餐飲店信用信息電子監管檔案。
4、逐戶簽訂《食品安全責任書》，明確小餐飲店的主體責任，要求其承諾按照《餐飲食品安全操作規范》進行加工操作。
5、統一制定《富順縣小餐飲單位食品安全管理制度》，要求其制度上墻，并按要求一一落實相關制度。
6、強化小餐飲店的食品快檢和監督抽檢，對抽檢不合格的，一律按照四川省“三小”條例查處。
7、由于小餐飲受本身條件所限，達不到辦理《食品經營許可證》的條件，風險等級為最高等級，同時按照量化分級是評定取得了許可證的餐飲單位的規定，我縣未將其納入量化分級管理，而是將其確定為D級納入風險分級管理，待取得了《食品經營許可證》后方再進行量化評級。
三、存在問題
1、小餐飲店自身存在問題：一是經營者主體安全責任意識不強。餐飲店的流動性和經營行為的短期性，以及對食品安全的重要性認識不足，小餐飲業主在硬件上不愿投資或投資較少，經營場所設施設備簡陋。二是部分小餐飲經營者辦證意識和索票索證意識不強，進貨渠道混亂，無進貨臺帳，所購進的食品原材料在質量上無法得到有效保證，一旦發生食品安全事故，經營者無法追究其他相關人員責任。三是從業人員構成復雜，流動性大，外來務工人員多，部分是少數民族，下崗職工、夫妻檔的較多，食品安全意識差，衛生意識和個人衛生習慣差，文化程度層次偏低，規范操作技能差，通過反復培訓講解，改善依然不大。
2、監管中存在的困難：一是全縣小餐飲店點多面廣，
且流動性大，更新速度快。由于其投資成本小，人員要求不高，進入門檻較低，小餐飲成為許多就業者、特別是再就業者擇業的首選，同時由于其競爭激烈、辛苦勞累、利潤空間不高，又讓許多人想方設法另謀他就，往往是同一家餐飲店，今天還是張三在經營，明天就換成王五了，很不利于執法人員監管。同時，在現行體制下，監管經費的不足和監督人員的偏少，給監督部門的監管工作帶來諸多不便。比如忙于專項整治就忽略了日常的監管，使得小餐飲監管工作出現時緊時松，時好時壞的現象。二是整改困難，“老大難”問題難以根除，責令整改猶如隔靴搔癢。諸多對小餐飲處理依據中，都以責令整改或警告為先，且通過多次回訪檢查仍屢教不改者比比皆是，造成基層執法人員工作量巨大而效果甚微的兩難局面。三是“三小”條例中，對無證的小餐飲的處罰只有責令改正和警告，達不到震懾作用，導致有些小餐飲店始終不肯辦證。四是立案處罰程序繁瑣，成本高，而針對小餐飲的處罰額度較小，執法人員往往在做了大量的工作后，小小的罰款并不能引起經營者的重視，日常經營依然我行我素，強行取締又不利于社會和諧，對繁榮市場經濟、方便群眾生活都帶來負面影響，對政府解決就業問題增加負擔。
3、疑問：小餐飲備案證到期后，是否應強制督促其整改升級，辦理《食品經營許可證》，如依然無法取得許可證，是取締還是繼續對其進行備案管理（現在是做的越好、越規范的，取得了《食品經營許可證》的，處罰越重，這會不會打擊這類餐飲的積極性）？
四、幾點建議
1、建立食品安全風險臺賬（或問題清單）。建立小餐飲店食品安全風險臺賬（或問題清單）制度，分出重點風險單位和一般風險單位，分類監管。試點推行小餐飲企業食品安全風險自查報告制度，定期集中聽取其食品安全風險自查報告，督促整改到位。
2、實行經營者誠信檔案化管理。對存在嚴重違法違規行為或存在嚴重食品安全隱患的小餐飲店要進行公示，并及時約談，其約談記錄載入被約談單位誠信檔案，對被列入“誠信黑名單”者采取更高的管理要求，執行更嚴的標準，同時要加大問題單位的“回訪”檢查力度，督促其及時整改，消除安全隱患，提升管理水平。
3、推行小額食品安全保險。在小餐飲企業中推行食品安全責任險，引入保險公司的第三方安全監督機構，及時監控企業的風險行為，實現“事前防范、事中監控、事后補償”，可為食品安全增加了一道“安全閥”，使食品消費更放心、食品安全更有保障。
4、推行“簡易處罰程序”，在合理確定處罰額度的同時簡化處罰程序，增加檢查頻率，使得小餐飲店能夠在檢查常態下增強自律性，養成更好的行業習慣。
根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規規定，以科學發展觀為指導，認真實踐科學監管理念，堅持“五個監管”、奮力打造“三區”，堅持依法行政、高效務實、公正公平的原則，開展換發《藥品經營許可證》工作。通過換證，完善藥品經營許可制度，進一步鼓勵和引導藥品零售連鎖經營，規范企業經營行為，強化企業第一責任意識和誠信守法意識，提高企業經營管理水平，保障人民群眾的用藥安全。
二、換證范圍
全市范圍內持有《藥品經營許可證》的藥品零售連鎖企業、零售企業（包括零售連鎖門店、單體藥店、批發企業下屬藥店），需要繼續經營藥品的，應在有效期屆滿前6個月，向所在地食品藥品監督管理部門申請換發《藥品經營許可證》。
三、組織實施
*市局全面負責全市范圍藥品零售連鎖企業和零售企業的換證工作，具體負責藥品零售連鎖企業總部及市本級藥品零售企業的換證工作。婺城、金東分局受市局委托，協助參與市本級藥品零售企業換證工作。各縣（市）局受市局委托負責轄區內藥品零售企業的換證工作。
四、現場檢查標準及條件
藥品零售連鎖企業總部換證檢查標準參照《*省藥品批發企業現場檢查標準》（浙食藥監市〔20*〕8號）、《*省藥品零售連鎖企業驗收實施標準》（浙食藥監市〔20*〕25號）。藥品零售企業現場檢查標準根據《藥品經營許可證管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第6號）第十九條、《*省藥品零售企業驗收實施標準》（浙食藥監市〔20*〕25號）、市局《關于印發申辦藥品零售企業〈藥品經營許可證〉一次性告知內容的通知》（金食藥監市〔20*〕107號）、《轉發國家局關于加強藥品零售企業銷售憑證管理有關問題的通知》（金食藥監市〔20*〕127號）等規定制定。具體詳見附件1。
五、換證程序
（一）申請
縣（市）藥品零售企業向所在地食品藥品監督管理部門申請換證，并向行政審批受理窗口提交材料。〔一式兩份，所在地縣（市）局一份，市局一份。〕藥品零售連鎖企業總部及市本級藥品零售企業向市局申請換證，并向市局行政審批受理點提交材料，并進入省局行政審批網站申報。所提交材料包括：
1.藥品零售連鎖企業總部換證申請表（見附件2）或藥品零售企業換證申請表（見附件3）；
2.需要提交的材料、證件見申請表中所附的說明。
3.法律、法規規定需要提交的其他材料。
（二）受理
市局行政審批受理點和各縣（市）局行政審批受理點具體受理換證申請。受理點對申請材料進行形式審查，材料齊全符合要求的，當場發給《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的，5個工作日內一次性告知申請人需要補正的內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即視為受理。
（三）審查
1.市局、各縣（市）局對受理的材料進行合法性、完整性審查。換證不實行全面現場審查，采取隨機抽查和重點檢查相結合的方式進行現場審查。
2.對具有下列情況之一的企業必須進行現場審查，對其他企業采取隨機抽查。必要時市局對縣（市）局換證審查情況進行抽查。
（1）資料審查中有重大疑點、自查報告形式簡單無實質內容或與事實不相符、提交虛假材料的企業；
（2）日常監管中發現問題較多且整改不到位的企業；
（3）有舉報情況的企業；
（4）上年度信用等級評定為警示以下等級（含警示、失信、嚴重失信三個等級）的企業；
（5）通過復認證時間超過6個月以上的單體藥店。
3.按照“誰受理誰負責”的原則，由受理的縣（市）局實施換證現場檢查，市局對全市換證檢查情況進行抽查。換證現場檢查時，應填寫《藥品零售連鎖企業（總部）換證現場審查表》（附件4）或《藥品零售企業換證現場檢查情況記錄表》（附件5）。
（四）公示和發證
對經審查符合換證條件的企業，其有關換證情況在我局政務網站上進行公示，供企業和公眾查閱。受理點收回原證，企業在規定時間內到受理點領取新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，不予換證，注銷原《藥品經營許可證》。
（五）有下列情況之一的暫緩換證：
1、因違法違規經營，已經被藥品監管部門立案調查尚未結案的。
2、經審查不符合換證條件需要限期整改的。
（六）有下列情況之一的，不予換證。
1、在規定期限內未提出換證申請的；
2、不符合換證條件經限期整改仍不符合要求的；
3、已終止經營藥品或者關閉的。
4、審查發現有《藥品管理法》第七十六條、第八十二條、第八十三條規定情形的。
六、工作措施和要求
1、加強組織領導。各單位要高度重視換證工作，明確分工，各負其責，嚴格辦事程序，將換證工作與日常監督檢查工作和單體藥店的GSP復認證工作相結合，提高辦事效率，確保換證工作有序開展。
2、嚴把換證準入關。換證工作是對藥品經營企業繼續從事藥品經營的再準入審查，是對藥品零售企業質量管理的進一步規范和提升，各縣（市）局要嚴格按照換證工作方案進行審查，統籌安排，確保換證工作順利實施，防止換證審查工作走過場。市局在換證抽查中發現有不按標準予以換證的，收回換發的《藥品經營許可證》。
在這些類型的犯罪中，部分監管單位也存在著一定的過失。為此，閘北檢察院曾經就經營液化氣方面存在的問題向相關單位制發了檢察建議，要求加強日常檢查和監管、加強對從業人員的培訓教育和完善證件審批制度。
案例一、沒有增值電信業務經營許可證，私接寬帶被批捕
鄭成是一名80后IT男，前不久他被閘北檢察院批準逮捕。2012年9月至2014年3月，鄭成在某網絡技術服務有限公司工作，主要就是上門為客戶服務。鄭成發現一個有趣的現象，很多客戶都會抱怨目前上網套餐還不夠豐富。“便宜的網速不夠快，看個電影都卡得要命；有的網速是夠快了，但是價格死貴，看個電影打個游戲也用不到10兆、30兆的。”有一個客戶向鄭成吐槽：“要是兩三家一起買個高速的分著用就好了！”客戶不經意的一句話，讓鄭成敏銳地嗅到了商機：“我可以自己申請一個100兆的帶寬，然后分給這些客戶用啊！”
2014年1月，鄭成向中國電信上海分公司申請了一個100兆的個人性質寬帶，然后向某服飾市場和周邊小區的潛在用戶進行兜售。由于鄭成一年只收取1400元至1800元的費用，帶寬保證客戶使用，性價比較高，服飾市場的攤主和周邊小區的居民非常踴躍，紛紛向他申請安裝寬帶。看到生意這么紅火，鄭成干脆辭職，又申請了一個100兆的個人性質寬帶，賣給更多的客戶。眼看著生意越做越大，這時從天而降的一個電話粉碎了鄭成的發財夢，警方已經掌握了他的犯罪事實，鄭成于是到派出所自首，此時他的“客戶”已經有60多家，經營額已經達到10多萬。
檢察官點評：老百姓對于電信業務需要有相關資質或許可證，應該還是清楚的。根據《中華人民共和國電信條例》，電信業務分基礎電信業務和增值電信業務，后者是指利用公共網絡基礎設施提供的電信與信息服務的業務，增值電信業務經營許可證就是指經營該業務的許可證。如要經營電信業務，必須依照規定取得國務院信息產業主管部門或者省、自治區、直轄市電信管理機構頒發的許可證。申請的企業需要有業務發展可行性的報告和技術方案、信息安全保障措施、公司信譽證明等特殊條件。
鄭成作為個人，本身不具備申領增值電信業務經營許可證的條件，他私自向他人接入寬帶進行營利，已經擾亂了正常的增值電信業務市場秩序，觸犯了我國刑法第二百二十五條的規定，涉嫌非法經營罪。他以為自己找到了商機，結果卻觸犯了刑法。
案例二、沒有藥品經營許可證，網售日本原裝眼藥水被判刑
前不久，由閘北區人民檢察院提起公訴的王霞出售日本原裝池田模范堂嬰幼兒眼藥水、面包超人眼藥水等國外藥品的案件獲得上海市閘北區人民法院的有罪判決，王霞犯非法經營罪，被判處有期徒刑一年六個月。
2013年10月的某一天，客戶黃某在王霞的淘寶店鋪精挑細選，看著店鋪的正品保障和買家的如潮好評，客戶黃某放心地下單了四款眼藥水，其中有一款就是給寶寶使用的日本原裝池田模范堂嬰幼兒眼藥水。第二天，黃某就收到了快遞送來的眼藥水，可是她發現這四款眼藥水包裝上均是日文、沒有中文，完全看不懂。考慮到是給寶寶使用，為安全起見，黃某撥打了上海市食品藥品監督管理局的電話咨詢。不打不要緊，一打嚇一跳，監督管理局的工作人員告訴她這些眼藥水在中國沒有銷售許可證，屬于假藥，黃某非常心驚，趕緊向公安機關報案。
經過偵查，原來王霞的網店是她旅居日本的弟媳何秦所有。2009年年初，何秦看到了商機，國人對外國貨的熱衷使她意識到可以發揮自己旅居日本的優勢，從日本帶貨回來在網店進行銷售。于是，何秦在淘寶網上注冊成立了一家淘寶網店，專門銷售她從日本寄送過來或帶過來的物品，王霞就在國內替其打點這個網店。2013年上半年何秦看到日本藥品尤其是嬰幼兒的常用藥品十分暢銷，于是主打銷售日本進口眼藥水、感冒藥、止癢藥等藥品。王霞告訴檢察官：“藥品是何秦在日本購買后通過郵局、海關運進國內，以前也曾經被海關抓住、罰過幾次款。之前聽何秦說過有幾個同行都被公安機關處理了，而且從前進貨的時候被海關處罰過幾次，何秦自己也說這個生意以后不再做了。但是最近由于賣這種進口藥的網店越來越少，所以我們的生意漸漸好了起來，為了多賺錢點我們還是做到現在。我知道這是違法的，但是不知道是犯罪的。”
公安機關在王霞的住處查獲了60余種貨品，經食品藥品監督管理部門認定，王霞和何秦在本市不持有藥品經營許可證；“日本原裝池田模范堂嬰幼兒眼藥水、面包超人眼藥水”等30種涉案產品系未經批準而進口的藥品，應按假藥論處；其余37種產品無充分依據認定為藥品。自2013年3月至10月，王霞和何秦通過淘寶網店非法銷售的境外藥品累計銷售額達8萬多元，所扣押的境外藥品價值8萬多元。
檢察官點評：老百姓一般認為所謂“假藥”就是“藥是假的”，假藥一般不具有藥的功效，甚至有害于人體。然而根據我國法律的規定，不具備藥品經營許可證而銷售藥品的，所售藥品都是假藥。法律之所以對此如此規定，是因為藥品與人體健康息息相關，國家必須對此進行嚴格管理。監管部門通過頒發藥品經營許可證有效地管理藥品經營機構，老百姓只要從有藥品經營許可證的地方購買藥品，就能對藥品的質量放心。本案涉及的藥品是境外藥品，雖然說它是“正品”，但是按照我國的相關規定卻是假藥。如果沒有經過監管，這些藥品適用于什么癥狀，有什么副作用都無從而知。
本案中，王霞不具有藥品經營許可證而銷售藥品，所售藥品又屬于假藥，因此存在銷售假藥罪與非法經營罪的競合問題。本案如果以銷售假藥罪認定，法定刑應在三年以下有期徒刑；如果以非法經營罪認定，法定刑為五年以下有期徒刑，較銷售假藥罪重。根據法律規定，一個行為同時觸犯兩個罪名時，以法律規定刑罰較重的一個罪名來認定，應此認定王霞犯非法經營罪。
案例三、沒有燃氣經營許可證，送液化氣被判刑
三泉路的幾家點心店最近不見老李來送液化氣，大家閑談之間也提起老李，打聽他怎么了，其中有一個人說“老李吃官司了。”前不久，老李因為沒有經營液化氣許可證而經營液化氣生意被閘北法院判處拘役四個月。
老李自己開了一家五金店，收入一般，他就想另外找份兼職賺錢。老李店面附近還有很多小店，以小飯館、面鋪、點心店居多，基本上都是使用液化氣，而且使用量特別大。老李就對液化氣生意上了心。2011年11月，老李找到一個氣站的老板蔣某，希望氣站給他供應液化氣，蔣某同意了。老李辦理了一個搬運工證，自己去氣站拿貨，后來氣站有了專門送貨的汽車，蔣某就安排駕駛員周某負責跟老李聯系，由周某根據老李的要求供貨，并由周某帶回貨款。
有了貨源，老李放手去開拓客源。除了自己的左鄰右舍，老李還印制了名片到附近的菜市場去散發。由于老李的供氣價格相對較低，送貨又很及時，很快他就積攢了一批客戶。案發后，經公安機關查證，從2011年11月至2013年4月間，老李自上家處以每罐95元至100元不等的價格收購鋼瓶液化氣，后以每罐105元至110元不等的價格轉售給下家，共售出600余罐，非法經營數額60，000余元。
一、加大日常監管力度，規范企業經營主體行為
（一）強化藥品經營企業的日常監管。繼續加強GSP認證跟蹤檢查，突出重點企業、重點環節和重點品種，至年底，藥品批發企業跟蹤檢查覆蓋面達到100%，零售企業覆蓋面達到90%，對醫療器械專營企業監督檢查不少于2次。
（二）加強醫療器械經營企業的監管。嚴格執行《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》，加強企業的現場審查和跟蹤檢查，嚴厲查處醫療器械經營企業各種形式的違規經營行為。加強對發證一年內經營企業的跟蹤檢查，強化企業自律意識和自我規范能力。重點加強對植入材料和人工器官、介入器材、體外循環及血液處理設備等高風險醫療器械經營企業的監督檢查，建立健全日常監管檔案，加強日常監管與信用平價工作的結合，提高監管的針對性和有效性，促進企業質量管理水平的提高。
（三）加強醫療器械使用單位的監管。進一步認真貫徹落實《安徽省藥品醫療器械使用管理辦法》，加強對醫療器械使用環節的監督管理和監督檢查，突出監管重點和本地實際，實行有重點的檢查，不斷提高醫療器械使用單位對醫療器械依法管理意識和管理水平，切實保障使用環節安全有效。
（四）加強藥品銷售人員的監督管理。繼續完善藥品銷售人員備案管理制度，建立以“二書二證一合同”（法人企業的任職書、法人授權委托書、身份證、培訓上崗證以及勞動部門簽證的勞動合同）為主要內容的藥品銷售人員檔案，建立藥品銷售人員網上查詢系統，及時在市局網站公布經審核合格的銷售人員名單及誠信記錄，強化對銷售人員未上網備案企業的監管。
（五）推進藥品經營企業藥品安全信用體系建設。全面實施藥械批發企業藥品安全信用分類管理工作,積極開展藥品零售企業藥品安全信用分類管理試點工作，建立完善違法企業“黑名單”制度，督促藥品經營企業加強行為自律。至年底，藥械批發企業藥品安全信用分類管理的覆蓋面達到100%。在醫療器械經營企業日常監管的基礎上，以高風險醫療器械經營企業為契入點，積極推進高風險醫療器械經營企業信用評價體系建設，強化企業自律意識和責任意識，突出監管重點。
（六）強化企業是藥械安全第一責任人的責任意識。加強對藥品經營企業負責人、質量管理人員的培訓，進一步落實企業的藥品安全主體責任。
（七）積極配合相關部門做好醫保定點藥店的準入、日常監督檢查和年檢工作。
二、強化藥品經營許可和GSP認證工作，促進藥品經營企業整體水平的提高
（一）嚴格藥械經營企業市場準入。嚴格執行《藥品經營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》從嚴審批新開辦藥品經營企業。
（二）認真做好藥品醫療器械經營許可證換證和GSP再認證工作。嚴格按照現行GSP標準、經營許可證管理及認證管理等規定,積極穩妥地做好換證、再認證工作。積極探索GSP認證與藥品經營許可管理相結合的工作機制，及時總結認證工作經驗，完善認證現場檢查方法，研究更加科學規范的認證管理模式。
（三）開展藥品經營許可分級分類管理模式試點工作。按照國家食品藥品監督管理局的總體部署和安排，研究制定不同的監管政策，開展分類、分級管理試點工作，提高經營許可監管效能。
（四）優化醫藥資源整合。結合GSP認證、換證及日常監管等工作，依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規范的藥械經營企業。充分發揮監管部門的政策導向、信息技術服務等作用，鼓勵同行業兼并重組，支持醫藥物流園區建設，促進醫藥經濟又好又快發展。
三、深化農村藥品“兩網”建設，探索城區藥品“兩網”建設
（一）鞏固農村藥品監管網絡。認真貫徹落實省政府辦公廳《關于進一步加強農村藥品監督和供應網絡建設的意見》，加強農村藥品協管員、信息員隊伍建設，定期對“兩員”開展法律法規和業務知識培訓，落實考核和獎懲措施，不斷提高“兩員”的協查協管能力。充分運用信息化手段，加強農村藥品經營使用的監管，逐步構建農村藥品“兩網”建設信息平臺，實現監管信息、手段和監管資源的綜合利用。
（二）完善農村藥品供應保障體系。結合GSP跟蹤檢查、“規范藥房”創建等工作，進一步整頓規范農村藥品經營秩序，推動農村藥品供應網絡的規范化建設。
（三）促進“兩網”建設與新型農村合作醫療制度的有機結合。深入貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，以農村醫療機構“規范藥房”建設為核心，從提高涉藥人員素質、加強農村醫療機構藥房的質量管理、改善農村醫療機構藥房硬件設施等方面著手，規范農村醫療機構的購藥渠道，保障農村醫療機構的藥品質量。至年底，80%的鄉鎮衛生院、50%的村衛生室的藥房達到“規范藥房”要求。
（四）深入社區開展藥品安全宣傳，探索城區兩網建設模式。完善城區“兩網”建設標準，以監管網絡為依托，發揮社區宣傳作用，營造良好社會環境。
四、加強對違法藥品醫療器械廣告的監測力度，規范藥品醫療器械廣告行為
（一）充分利用違法藥品廣告監測儀器，對市級廣播電視媒體的藥械廣告進行24小時不間斷監測，做到有記錄，及時上報違法廣告
（二）繼續開展廣告企業信用體系建設。做好信用信息采集、登記工作，建立并及時更新廣告企業信用檔案。
（三）進一步加大違法藥品醫療器械廣告整治力度。要加大對“停售”藥品的監督檢查力度，同時加大對零售藥店銷售違法廣告藥品的檢查和抽驗力度，探索建立“上下聯動、監管有力”的藥品醫療器械廣告監管機制。
五、大力宣傳貫徹《安徽省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》，深入開展醫療器械專項整治
（一）組織開展形式多樣的宣傳活動，充分利用各種媒體廣泛宣傳《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》等醫療器械法規，并通過召開會議、舉辦培訓班、現場檢查等方式培訓企業管理人員，增強其依法經營意識。
（二）加強對醫療器械專營企業的監督檢查力度，對超范圍經營、擅自變更注冊地址、倉庫地址，或減少經營和倉庫面積，降低經營條件的企業予依法查處，對長期不能正常經營的企業注銷其經營許可證。
六、強化醫療器械注冊監管
認真執行國家一類醫療器械注冊審批規范和《安徽省醫療器械注冊核查工作規范》，規范注冊審批行為，加強醫療器械注冊資料真實有效性的核查，切實保障醫療器械注冊產品的安全有效。為提高企業醫療器械注冊申報工作的管理，指導幫助企業在注冊申報工作中各相關技術文件的規范，擬試行醫療器械生產企業注冊申報專員制度，通過實施針對性的培訓，規范注冊申報工作。
七、繼續加強醫療器械不良事件監測工作
認真做好《醫療器械不良事件監測和在評價管理辦法》學習和宣傳貫徹工作，市局計劃舉辦一次專項培訓，通過多層次、多形式、多渠道地貫徹培訓，普及相關法規知識和醫療器械專業知識，提高監測人員的技術水平和專業素質，提高醫療器械經營、使用單位的醫療器械不良事件的監測能力。督促落實省藥品不良反應監測中心下達給市醫療器械不良事件監測中心的監測工作，進一步提升我市醫療器械不良事件的監測水平。
八、繼續開展“清理家庭小藥箱”惠民活動，促進公眾安全合理用藥
（一）在做好城市家庭過期失效藥品回收工作的基礎上，繼續擴大農村定點回收藥店的數量和分布區域，積極幫助廣大人民群眾及時清理家庭小藥箱，集中、統一銷毀家庭過期失效藥品，打擊非法回收藥品行為，促進安全合理用藥。
（二）建立完善家庭過期失效藥品回收長效機制，并將此項工作與規范零售藥店行為、安全合理用藥宣傳、藥品質量投訴舉報等工作有機結合，作為食品藥品監管部門的一項惠民工程堅持不懈地開展下去。
九、加強藥品流通監管信息化建設，提升監管能力和水平
房產證是辦理營業執照的必需證件，但辦理營業執照不止需要一個房產證。因此，房產證和其他必需材料加在一起才可以辦理營業執照。
申請辦理個體戶營業執照，其程序如下：
1、辦理無需許可證的《個體戶營業執照》，要到轄區工商所申請辦理。需提交的材料有包括經營者相片、經營者身份證及復印件、經營場所證明（即房產證復印件、房屋租賃合同）。
2、辦理涉及許可證（如經營食品、餐飲等）的《個體戶營業執照》，先憑身份證到轄區的工商所預核名稱，憑預核名稱到食品藥品監督管理局，申請辦理《食品流通許可證》或《餐飲經營許可證》，取得許可證后，與上述材料一起到轄區的工商所辦理執照。國家工商行政管理總局日前發出通知，要求各地工商部門依法對轄區交通、煤礦和非煤礦山、建筑施工、危險化學品企業進行一次全面排查，嚴厲打擊非法違法生產經營建設行為，進一步做好安全生產工作。
（來源：文章屋網 ）
通過加大醫療器械經營企業的監督管理工作，進一步規范醫療器械市場經營秩序，提高醫療器械經營企業質量管理水平，引導企業牢固樹立產品質量第一責任人的質量意識，增強企業依法經營的意識，開展企業信用等級評定，提升企業的自律意識依法經營、誠實守信，建立科學長效的監管體系，確保人民群眾用械安全有效。
按照《陜西省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》、《陜西省醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求，對轄區內醫療器械經營企業進行檢查。通過檢查，進一步建立和完善本轄區醫療器械經營企業日常監管檔案，重點加強2011年核發經營許可證的醫療器械專營企業的跟蹤檢查，針對藥品兼營醫療器械零售企業，要求必須設立醫療器械經營專區并分類擺放，加大2011年度日常監管中發現問題企業的監管頻次，確保整改到位。
(一)繼續保持高壓態勢，強化醫療器械經營企業的日常監管力度。加強2011年核發經營許可證的醫療器械專營企業的跟蹤檢查。根據《陜西省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》的要求，對轄區內醫療器械經營企業開展日常監督檢查工作。檢查企業是否在經營許可證的經營范圍內經營；是否在許可證核準的注冊（經營）地址和倉庫地址；各類管理人員是否履行崗位職責，直接接觸無菌醫療器械的人員是否體檢合格后上崗等。同時，建立轄區內醫療器械經營企業監督管理檔案和誠信檔案。
（二）強化對Ⅲ類國家重點監控產品的監管。加強對高風險產品的監督檢查，進一步規范重點產品購、存、銷程序，確保記錄完整，具有可追溯性。對經營Ⅲ類國家重點監控產品的企業監督檢查覆蓋面應達100%。主要檢查企業是否建立健全植入性醫療器械全程可追溯的管理制度，正確記錄植入性醫療器械的供貨企業名稱及許可證號、產品注冊證號、產品名稱、數量、規格型號、生產批號或出廠編碼、產品有效期、合格證明和產品銷售等追溯信息，確保產品的可追溯性。
（三）規范藥品兼營醫療器械零售企業的經營行為。對轄區內電子類物理治療設備開展專項檢查，要求各企業不得在營業場所進行體驗銷售，更不得為不法分子出租柜臺或提供場所進行違法銷售；要求企業必須設立醫療器械經營專區并分類擺放；加強對企業避孕專柜橡膠產品的日常檢查工作，建立產品檔案。同時，要檢查產品資質、適用范圍及使用說明書與產品注冊證是否相一致，有無夸大宣傳功效，包裝、標簽、說明書是否符合國家局10號令的規定，使顧客明白消費、放心消費。
（四）加強對溫熱治療儀器等體驗類的醫療器械的專項檢查。重點核對產品規格、型號、適應范圍、產品注冊證號等是否與注冊證書一致，經營企業的出入庫記錄是否規范，產品質量檔案是否完整具有可追溯性。經營場所是否在營業場所顯著位置懸掛《醫療器械經營企業許可證》，廣告宣傳內容與廣告批文是否相一致，說明書中適應癥是否與注冊證書限定的內容一致。不得夸大功效或增大適用范圍，變相銷售，誤導消費。
（五）加大廣告監管力度，有效遏制夸大宣傳。主要針對虛假承諾宣傳、虛假信譽宣傳、虛假性能、功能宣傳、虛假數據宣傳、未依法經過審查或登記擅自的廣告、利用報紙或專版、專刊等形式變相地虛假違法廣告、以“免費體驗”等形式變相夸大宣傳等七種行為，作為監管檢點，加大轄區內醫療器械廣告的監管和預警，有效遏制各種夸大宣傳。
（六）繼續開展對醫療器械經營企業信用等級評定工作。按照市食藥監發〔2010〕7號文件要求，本著對企業和個人負責的態度，對轄區內醫療器械經營企業進行安全信用等級評定，不得敷衍塞責。并將評定結果于10月30日前上報市局醫療器械監管處。
（七）配合市局做好轄區內藥品兼營醫療器械零售企業和隱形眼鏡驗配企業經營許可的發證、換證、變更的現場檢查工作和隱形眼鏡的專項檢查。
為切實加強對醫療器械監督管理的組織領導工作，成立西安市__區醫療器械經營企業日常監督管理領導小組，組成人員如下：
組 長：
副組長：
成 員：
各鎮街（管委會）食品藥品監督管理所各所長
（一）加大檢查力度，確保抓出成效。各科、所、隊要加強對問題較多的企業的跟蹤檢查，加大檢查頻次，對擅自擴大經營范圍、降低經營條件，或擅自變更注冊（經營）地址、倉庫地址的等違法違規行為進行依法處理。
[關鍵詞] 醫療機構;調配藥品;違法行為查處
[中圖分類號] R451 [文獻標識碼]C [文章編號]1674-4721(2010)03(b)-121-02
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《實施條例》)第二十七條規定,醫療機構向患者提供的藥品應當與診療范圍相適應,并憑執業醫師或者執業助理醫師的處方調配。但藥品執法人員在日常監督檢查中,常常發現基層醫療機構(主要是鄉鎮衛生院及醫療點、門診部、村衛生室、醫務室、診所)不憑醫師處方、只憑“銷售清單”或“筆記本”登記銷售藥品的違法行為。因《實施條例》中沒有明確其相應的法律責任,故藥品執法人員對這一違法行為的查處意見迥異:有的認為可按無證經營藥品行為依法查處;有的認為藥品監管部門不能查處,應由衛生行政部門查處。筆者認為,應以監督檢查發現的違法事實和證據來正確判定履職查處的執行部門及監管責任,依法實施處罰,否則有醫療機構借持有《醫療機構執業許可證》大量購進藥品從事違法銷售的行為得不到遏止,勢必沖擊正常的藥品市場秩序,造成嚴重后果。
1 違法事實
1.1 情形一
確系就診患者,經過醫師診療,但醫師未開據用藥處方,未憑本醫療機構醫師處方調配治療用藥品。
1.2 情形二
不是找醫師求診的患者,直接去藥房購買藥品,藥房登記藥品名稱、數量、銷售金額,收下貨款后發藥。即不是本醫療機構就診者,類同到藥品零售企業購藥。
2 證據調查
上述違法事實的“兩種情形”有本質區別,即“情形一”能明確未憑醫師處方配藥的是本醫療機構就診的患者;“情形二”則無法確定藥品購買者是本醫療機構就診的患者。違法事實的主要證據有:《醫療機構執業許可證》;藥品銷售登記資料;現場檢查筆錄;藥品調配人員及相關人員調查筆錄;違法銷售藥品購進的相關資料。違法事實“情形一”,應有醫療機構的門診日志登記、醫師的調查筆錄為證。
3 查處意見
3.1 證據證明違法事實屬“情形一”者
由衛生行政部門根據《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》(浙江省人民政府令第238號)規定,按未憑本醫療機構醫師處方調配藥品執行查處。
3.2 證據證明違法事實屬“情形二”者
由藥品監管部門根據《藥品管理法》規定,按無證經營藥品執行查處。
4 法律依據
《醫療機構管理條例》第三十六條規定,醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規,加強藥品管理。顯然,醫療機構在藥品購進、貯存、養護、使用等環節要遵守《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)等相關的法律法規。如果違反《實施條例》第二十七條規定,未憑醫師處方調配藥品,就應該對違法行為承擔責任,并受到應有的處罰。
4.1 “未憑醫師處方調配藥品”的查處
《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》(浙江省人民政府令第238號)第十六條規定,醫療機構應當憑本單位的用藥處方向就診者提供藥品。第四十八條規定,違反本辦法第十六條規定使用藥品,由縣級以上衛生行政部門執行處罰。
這里的“就診者”是指到本醫療機構接受醫療診治的患者,是醫療機構的特定服務對象。憑醫師處方調配藥品本身是在《醫療機構執業許可證》準許下的醫療行為之一,完全不同于藥品零售企業在《藥品經營許可證》準許下的藥品經營行為。因各級各類醫療機構的門診日志是本醫療機構對患者就診情況進行記錄的原始資料,有關衛生行政法律法規都做出明確規定,所以醫療機構必須按照衛生行政部門對醫療行為的規范要求,嚴格門診工作日志制度,對前來本醫療機構就診患者的有關情況逐一規范地登記在門診日志中。門診日志中的就診患者憑臨床醫師開出的醫師處方調配藥品,盡管也是付款取藥,但卻不是患者主動意愿的購買行為,而是醫師為醫治患者的疾病所實施的“使用藥品”的診療活動。
藥品執法人員檢查發現醫療機構未憑醫師處方向就診者(門診日志中有登記)提供藥品的違法事實,可按照規定移送衛生行政部門查處。
4.2 “無證經營藥品”的查處
《藥品管理法》第十四條第一款的規定,無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品。違反規定無證經營藥品的違法行為,應按照該法第七十三條的規定進行處罰。國家食品藥品監管局《關于糾正醫療機構及其藥房對外銷售藥品問題的通知》明確規定:在目前體制下,醫療機構藥房是醫療機構的一個組成部分。它的服務對象應該是本院就醫、憑醫生處方取藥的患者。其目的是為方便患者就醫取藥。它不屬于藥品商業經營企業,不應對外進行藥品銷售,否則,應根據《藥品管理法》的有關規定,按無證經營藥品處理。醫療機構設立分院和門診部,是為方便廣大人民群眾就醫治病。所設立的分院或門診部屬于醫療機構,不應對外銷售藥品,否則,應依據《藥品管理法》的有關規定,按無證經營論處[1]。
根據《實施條例》第二十七條規定,醫療機構向患者提供藥品受到嚴格限制,“應當與診療范圍相適應,并憑執業醫師或者執業助理醫師的處方調配”。從此條文看,醫療機構沒有對外銷售藥品的權利。而且醫療機構使用藥品和經營企業經營藥品有著本質區別,《藥品管理法》及其《實施條例》規定,醫療機構使用藥品必須取得《醫療機構執業許可證》、配備經過資格認定的藥學技術人員、建立有關藥品購進使用制度等,且其向患者提供的藥品應當與診療范圍相適應,并憑執業醫師或執業助理醫師處方調配;而藥品經營企業經營藥品必須經法定程序取得《藥品經營許可證》。因此,醫療機構和藥品經營企業只能在各自法定許可范圍內、依照各自權限,分別從事藥品使用和經營行為。若購藥人員未在醫療機構就診,未與醫療機構發生診療行為,則不具備醫療機構向就診患者提供藥品的要素――“憑處方配藥”,便構成了“直接銷售藥品”。
從法律解釋學角度看,法律解釋有正式解釋與非正式解釋之分。前者包括立法解釋、行政解釋、司法解釋,后者為學者專家及各類個人對法律的理解[2]。前者有約束力,后者只有說服力。國家食品藥品監管局關于醫療機構對外銷售藥品問題的通知,具有法律上的約束力。且對無證經營藥品行為的處理,法律已有明確規定。《藥品管理法》第七十三條規定,無藥品經營許可證經營藥品,應依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處以違法生產、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
從違法行為構成看,醫療機構為非就診患者提供藥品已構成無證經營藥品違法行為。我國藥品經營實行許可證制度,任何企業或個人從事藥品經營活動,必須首先向藥品監管部門申請并獲得《藥品經營許可證》,其經營活動應當符合《藥品經營質量管理規范》等技術標準。許可證的意義在于,對于一般人禁止,被許可人獲得了從事某一活動的資格。醫療機構違反執業許可的規范要求,向非就診患者直接銷售藥品,是一種主觀故意行為;醫療機構不用醫師處方而直接用標有“銷售清單”字樣的表式或筆記本登記,有的在“銷售清單”上由收款人簽章,有的開具醫院收費單據,客觀上從事了無《藥品經營許可證》銷售的活動。醫療機構的這種非診療活動的銷售藥品行為擾亂了正常的藥品經營、使用秩序,藥品監管部門對此應加大查處力度。
當然,在查處醫療機構無證經營藥品案的過程中,有一點不同于非醫療機構無證經營藥品案,就是醫療機構無證銷售藥品只能以查到的銷售給非就診者的藥品登記數為違法銷售藥品,陳列在藥柜中同種同批次藥品不能作為違法銷售藥品沒收。
總之,衛生行政部門要嚴格規范醫療機構憑醫師處方提供藥品的執業行為,切實做到依法使用藥品。藥品監管部門要認真履行法律賦予的藥品監管職責,對任何無證經營藥品的行為,都要依法嚴肅查處。
[參考文獻]
[1]國家食品藥品監管局.關于糾正醫療機構及其藥房對外銷售藥品問題的通知(國藥管市[2000]183號)[S].2000-05-10.
一、取消的行政事業性收費項目（92項）
發展改革部門：1．農業化學物質產品行政保護費（已隨職能調整劃入工業和信息化部）； 2．收費許可證工本費； 3．煤炭生產許可證工本費。
教育部門：4．義務教育雜費（已于2008年9月1日起停止征收）；5．義務教育借讀費；6．公派出國留學人員學位及文憑認證費；7．公派出國留學人員報名費和評審費；8．學位與研究生教育評估費；9．學位證書工本費； 10．高等學歷文憑工本費； 11．外語、計算機等級考試證書工本費；12．國家普通話水平等級證書工本費；13．高校保送生綜合能力考試考務費。
公安部門：14．邊防檢查證件工本費（登陸證、船員住宿證、登輪證、停留許可證、搭靠外輪許可證、機動車輛出入境查驗卡）；15．暫住證（卡）工本費；16．特種行業許可證工本費。
民政部門：17．社會團體登記費；18．民辦非企業單位登記費和變更登記費。
司法部門：19．法律職業資格證書工本費。
財政部門：20．會計從業資格證書工本費；21．珠算證書工本費；22．注冊會計師全科合格證工本費。
人力資源社會保障部門：23．職稱外語等級考試合格證書工本費；24．專業技術人員職業資格證書工本費； 25．專業技術人員計算機能力考試合格證書工本費；26．勞動合同鑒證費；27．勞動爭議仲裁費；28．職業資格證書工本費；29．外國人就業證工本費；30．臺港澳人員就業證工本費；31．人才流動中心收取的協調調出調入爭議費。
住房城鄉建設部門：32．城市房屋拆遷管理費；33．工程定額測定費；34．建設工程質量監督費（含工業、交通、民用、市政公用等工程和建筑構件）；35．注冊土木工程師（巖土）注冊證書工本費； 36．注冊土木工程師執業印章工本費； 37．人力資源開發中心收取的協調調入調出爭議費。
鐵道部門：38．會計從業資格證書工本費；39．鐵路工程質量監督費。
交通運輸部門：40．海員證（含加急）工本費；41．船員適任證書（含海船及內河船舶）工本費；42．船員專業培訓合格證書工本費；43．船員特殊培訓合格證書工本費；44．海員服務簿工本費；45．航海專業培養費。
工業和信息化部門：46．電信設備進網許可證工本費。
水利部門：47．水利建設工程質量監督費。
農業部門：48．畜禽及畜禽產品防疫費（不含檢疫費）；49．獸藥生產許可證工本費；50．獸藥經營許可證工本費；51．新飼料添加劑審批費； 52．進口飼料添加劑注冊審批費；53．農機服務費；54．人力資源開發中心收取的專業技術資格考試費和培訓費。
商務部門：55．進出口貨物許可證工本費；56．外商投資企業批準證書費；57．最終用戶證明書費；58．技術引進合同批準證書費；59．外派勞務（研修生）培訓合格證工本費。
衛生部門：60．護士注冊費；61．執業醫師注冊費（含執業醫師證書費）；62．消毒藥械審批費；63．化妝品審批費；64．新資源食品申請審評費；65．衛生許可證工本費；66．出生醫學證明工本費；67．母嬰保健技術服務許可及考核合格證工本費；68．醫師資格證書工本費。
科技部門：69．大型精密儀器協作共用費。
中直管理局：70．會計從業資格證書工本費。
中編辦： 71．事業單位登記費。
海關部門：72．貨物進出口證書工本費；73．單證收費。
工商行政管理部門：74．廣告經營單位注冊登記費；75．經濟合同示范文本工本費。
民航部門：76．民航從業人員執照工本費。
新聞出版部門：77．出版物條形碼膠片費；78．印刷產品質量委托檢驗費；79．新聞出版崗位培訓費。
安全監督管理部門：80．職業、礦山安全衛生檢驗費。
食品藥品監督管理部門：81．醫療器械生產準許證審查費；82．醫療器械產品注冊費；83．新資源食品（保健品）申請審評費。
旅游部門：84．導游證IC卡工本費。
國管局：85．會計從業資格證書工本費。
國務院南水北調辦：86．南水北調工程建設質量監督費。
保監會：87．保險人資格證書工本費；88．保險經紀人資格證書工本費；89．保險公估人資格證書工本費。
證監會：90．證券、期貨從業人員資格證書工本費。
國家外國專家局：91．外國專家證書工本費；92．出國培訓備選人員外語考試教材工本費。
二、停止征收的行政事業性收費項目（共8項）
水利部門：1．取水許可證費。
農業部門：2．種子生產許可證工本費；3．種子經營許可證工本費。
林業部門：4．林木種子生產許可證工本費；5．林木種子經營許可證工本費。
“偷梁換柱”，涉嫌虛假宣傳
8月7日，在濟南市大觀園附近的宏濟堂新濟藥店，當濟南市市中區藥監局執法人員亮出執法證時，這家藥店的銷售人員一陣手忙腳亂。
記者現場看到，柜臺上陳列的賬單和藥品被匆匆收拾起來，放在了藥柜的一個隱蔽角落。
但最終，執法人員從藥品柜臺中搜查出了3盒千年活骨膏。查獲的3盒“千年活骨膏”分別是一號、二號、三號貼。生產日期均為2014年5月以后。
其中已經拆封的“一號貼”包裝盒的正反面均標有“遠紅外貼”四個大字，“適用范圍”標注的是，“適用于關節疼痛的輔助治療”。而另外兩盒“千年活骨膏”包裝盒上均未標注產品名稱、“輔助治療”字樣，也未標注“生產許可證號”。
記者注意到，千年活骨膏包裝盒上的批準文號是豫食藥監械（準）字2014第2260065號。而此前該藥店一直將千年活骨膏當藥品賣。“械藥準字是手工熬制的，是國家準字的最高級別。”該藥店的一位男性工作人員稱，“這個是黑膏藥，當然屬于藥了，我們在濟南已經賣了10年了。”
不過，山東省食品藥品監督管理局醫療器械處相關負責人對此說法認為很可笑，“我們都沒有聽過‘械藥準字’這個稱呼。（醫療器械）產品沒有高低之分。”
記者將千年活骨膏包裝盒上的“2014第2260065號”輸入國家食品藥品監督管理總局數據庫中查詢，結果顯示，該產品的注冊信息竟為南陽靚之媛生物科技有限公司生產的“遠紅外貼”，批號為豫醫械廣審（文）第2014020002號。而按《醫療器械監督管理條例》， “醫療器械的說明書、標簽的內容應當與經注冊或者備案的相關內容一致”。
為何注冊是“遠紅外貼”，卻以“千年活骨膏”的名稱流通市場呢？記者就此致電河南食藥監局醫療器械注冊管理處求證，一位宋姓女工作人員答復稱，“該遠紅外貼屬二類的貼服類（醫療器械），我們不可能批‘千年活骨膏’這樣的產品名稱。”她向記者介紹，二類貼服類的醫療器械只能起磁療、遠紅外等物理作用。
“批的名稱是‘遠紅外貼’，卻以‘千年活骨膏’名號在外宣傳，這種行為涉嫌虛假宣傳。”宋姓工作人員對記者說。
這樣的“偷梁換柱”并非首次。記者查詢發現，早在2013年10月，同為南陽靚之媛生物科技有限公司生產的一批“千年活骨膏”，被湖南省長沙市食品藥品監督管理局查獲，原因是“沒有取得《醫療器械注冊證》，屬于非法產品”。
而據媒體報道，此前河南省南陽市食藥監局器械科也曾對這家企業進行排查，由于在千年活骨膏中“有成分不符合醫療器械的定義”，這款膏劑的《醫療器械注冊證》已于2013年3月19日被注銷，“目前，這款產品早已經停止生產，而該企業也已經改名”。
在宏濟堂新濟藥店，藥監局執法人員劉健文當場要求出示藥品經營許可證、醫療器械經營許可證以及相關的購進單據、產品資質。
“醫療器械（證）都在連鎖店吧，這個我不知道……”藥店店長張洪霞稱。執法人員當即指出，應該“一店一證”，如果沒有醫療器械經營許可證，藥店不允許出售醫療器械。
“我們現場檢查發現，該藥店（宏濟堂新濟藥店）未懸掛《醫療器械經營許可證》，藥店當場也無法提供“千年活骨膏”的產品資質、供貨資質等材料。我們扣發了相關產品回去檢查，若該產品的生產批號和國家食藥監局網站上的批號無法對應，會在轄區內對該產品進行查處。”劉健文說，“有可能是這個產品冒充合格產品的資格證。”
8月12日，濟南市市中區食藥監局劉健文回復稱，“目前，宏濟堂新濟藥店已經提供了“千年活骨膏”的產品資質，但未提供《醫療器械經營許可證》。
劉健文表示，濟南市市中區食藥監局已向南陽市食藥監局發去協查函，請南陽當地食藥監部門去“千年活骨膏”的生產廠家（南陽靚之媛生物科技有限公司）進行調查，目前正等待結果反饋。“產品究竟是否合法，需要等待南陽市食藥監局的調查結果。”
廣告“開道”四處“游擊”
記者調查發現，廣告促銷，是千年活骨膏生存的“法寶”。
“適用于關節疼痛的輔助治療”是千年活骨膏外包裝上標注的“適用范圍”，但在廣告中，“千年活骨膏”的產品卻大肆宣稱是“目前中國現存三家正宗膏藥之一”、“國家二級保密配方”，“專攻骨病”。
不過中國質量萬里行記者查詢醫學資料后，未能發現“三家正宗膏藥”出處。而據衛生部《衛生工作中國家秘密及其密級具體范圍的規定》等相關法律法規，國家科學技術秘密的密級分為絕密級、機密級、秘密級3級，并不存在“國家二級保密”這一分類。
業內有關人士透露，宣傳所謂的“三家正宗膏藥”、“國家二級保密”其實就是自我炒作的噱頭，是虛假宣傳的常用手段。
記者注意到，千年活骨膏還以患者名義例證，“患病近20年……用了一周左右腫脹就消失了，只用了兩個周期，關節屈伸靈活，走路、上下樓都利利索索的。”而據廣告法相關規定，藥品、醫療器械廣告中不得含有“利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明”的內容。
蹊蹺的是，千年活骨膏在介紹產品時，用的是“準字號”模棱兩可的三個字，并未標明是藥準字還是醫療器械準字，也未注明產品生產企業名稱、產品生產批號、廣告批準文號等必須標注的信息。
宏濟堂新濟藥店是千年活骨膏在濟南的一處銷售點。記者走訪發現，這里的銷售人員對“神藥”同樣不吝溢美之詞。
“治關節炎的話，用這個二號貼就好，用完之后拐杖都可以不用了。”一位女性銷售人員向記者介紹，“千年活骨膏”每盒售價118元，每盒4貼。30天為一療程。“一般是兩到三天貼一貼，休息一天，一個月一療程十盒。”這位銷售人員說，“一般一個療程下來，疼痛、腫脹可以恢復到70%，骨質增生一般兩個月就好了。”
這位銷售人員強調，該藥店從2007年開始賣“千年活骨膏”，回頭率達到80%。“一天的話可以賣一百多盒。”
而據廣告法相關規定，藥品、醫療器械宣傳中，不得含有“說明治愈率或者有效率的”內容，也不允許“含有不科學的表示功效的斷言或者保證的”內容。
__土地面積為__平方公里。20__年農作物播種面積達__萬畝，主要分布在__、__、__、__等農灌區，種植農作物主要有玉米、小麥、向日葵、棉花、瓜類、蔬菜等。這些農作物種子的供應一部分來自自繁，一部分來自外調，如玉米種子，除了__號和__號是自繁的，其他品種__號、__8，正__、__號、__等是外調的；小麥__號一級良種一部分是自繁的，一部分是外調的，其原種是外調的；向日葵、棉花、瓜類、蔬菜等種子全部是外調的。近三年來，全__玉米播種面積平均達12萬畝左右，占農作物總播面積的37%，居第一位；向日葵播種面積平均達10萬畝左右，占農作物總播面積的31%，小麥播種面積平均達5.8萬畝左右，占農作物總播面積的18%。根據全*種植情況，每年最少需玉米種子約30萬公斤，向日葵種子約 4萬公斤 ，小麥種子約145萬公斤，還需一定數量的棉花、瓜類、蔬菜種子等。種子經營單位根據當地的實際生產情況和種源優勢，將種子自繁與外調相結合，需種與供種相平衡，基本上滿足全旗廣大農牧民的種植需求。
根據《中華人民共和國種子法》、《__自治區農作物種子條例》和《中華人民共和國農藥管理條例》的規定和要求，20__年全__作物種子經營企業注冊資本達300萬元以上有一家——__種業，200萬元以上有一家——__農技開發有限公司，100萬元以上有兩家——__棉花有限公司和__農副產品有限公司；注冊資本達50萬元以上有26戶；經審核到自治區辦理農作物玉米種子生產許可證6家；經我中心審核批準發放《農作物原包裝種子銷售證》29家，《農藥經營許可證》15家。目前，全旗種子、農藥市場秩序良好，雖然存在一些違規現象，但是種子大案重案事件未發生過，高毒劇毒高殘留農藥事件未發生過，通過種子、農藥的強化管理，逐步規范經營，凈化市場。
二、上半年前期工作情況
20__年春耕備耕期間，我中心以服務“三農”為宗旨，深入貫徹落實全國農資打假專項治理活動精神，積極開展全旗農作物種子、農藥各項管理工作。
（一）、加強培訓學習，規范市場經營
3月8日 ～9日，我中心在*、__農牧局和盟農技推廣中心的大力支持下，舉辦了全__農作物種子、農藥經營管理培訓班。培訓學習內容主要有《中華人民共和國種子法》、《__自治區農作物種子條例》、《中華人民共和國農藥管理條例》、《農藥標簽和說明書管理辦法》、《農作物種子質量標準》等，參加培訓學習的種子、農藥經營人員有31人，中心執法人員有17人。通過培訓學習，使執法人員學法懂法，依法行政；經營人員學法知法，合法經營；促進全旗農作物種子、農藥市場經營步入規范化。
（二）、加強經營許可證管理，打擊違法經營行為
！
1、嚴格審核辦理《農作物原包裝種子銷售證》經營能力和從業資格條件。經營單位和個人，必須有一定的經濟實力（經銷農作物常規種子注冊資本達10萬元以上，經銷農作物雜交種子注冊資本達50萬元以上），并固定的經營場所和盟農牧局考核合格的資格證書。今年我中心新批準發放《農作物原包裝種子銷售證》7戶，年檢22戶，注銷5戶。
2、嚴格審核辦理《農藥經營許可證》經營能力和從業資格條件。今年我中心新批準發放《農藥經營許可證》2戶，年檢12戶，注銷4戶。
（三）、加強法律法規宣傳，提高消費者維權
結合“3.15”法制宣傳和科技“三下鄉”活動及新型農牧民培訓，我中心在__鎮、__*鎮、__鎮和__鎮發放《中華人民共和國種子法》、《__自治區農作物種子條例》、《中華人民共和國農藥管理條例》、《農藥標簽和說明書管理辦法》、《新編農藥手冊》、《農牧業法律法規匯編》等宣傳資料5000多份，并進行講解，讓廣大農牧民學法知法，依法維權。宣傳培訓期間，我中心出動車輛4次，人員25人次。
（四）、開展市場檢查，及時查處違法行為
1、3月14～20日，我中心執法人員和左旗工商局執法人員一起，深入到____等農區，檢查農資經營26戶，農藥經營12戶，抽查農藥10種，農藥標簽16個批次。
2、3月23～25日，我中心執法人員深入到__等四大農區，進行種子、農藥市場檢查。檢查種子經營16戶，農藥經營8戶，抽查玉米新品種12種、油葵新品種2種、食葵品種新1種、多個蔬菜種子和農藥11種。
3、4月2日，我中心執法人員在__鎮檢查種子經營2戶，農藥經營2戶，抽查玉米新品種3種、油葵新品種2種、食葵品種新1種及農藥11種。
三、存在問題和處理措施
通過市場檢查，目前均未發現種子質量問題和禁止銷售劇毒高殘留農藥，但是，種子、農藥市場經營中存在以下不規范現象：
1、個別無證經營現象還存在。__有1戶無證銷售玉米種子和蔬菜種子，我們要求他將種子下架不得銷售，責令當場立即改正，如經銷必須到__種子管理站申請辦理《農作物原包裝種子銷售證》，經批準后方可經營；__有1戶無證者在集市上銷售蔬菜種子，我中心執法人員在當地工商所配合下當場給予沒收處理。
2、個別經營者種子和日用百貨在同一店面內銷售。__*和__各1戶，我們給予責令限期改正，要求他們在一周內必須分設店面經營。
3、個別經營者種子、農藥和和食品在同一店面內經營。這一嚴重問題出現在__*鎮__市場內一戶種子、農藥經銷商，我中心執法人員曾多次檢查并責令改正，但一直未見成效。 4月2日 ，我中心執法人員在左旗工商局的配合下，當場進行種子、農藥下架入庫處理，并取締該經營者種子、農藥經營權。
4、個別地方玉米新品種多、亂、雜，尤其是__比較嚴重。另外新品種的試驗、示范和推廣滯后于農民生產所需。
5、個別農藥標簽不合格率較高。我中心兩次農藥市場檢查中，共抽查農藥標簽22種（除草劑較多），其中農藥標簽合格的有14種，占抽檢總數的64％，農藥標簽不合格的有8種，占抽檢總數的36％。
四、下一步工作計劃
1、繼續開展法律法規宣傳工作，并與相關部門做好協調工作。
2、加強培訓學習，提高從業能力，規范經營行為。
3、加強種子、農藥市場監督檢查工作，打擊坑農害農違法行為。
4、做好種子、農藥質量抽檢工作。
5、做好種子、農藥經營許可證的審核發放和管理工作。
6、建立、健全種子、農藥案件
檔案。
