時間:2023-06-01 09:30:37
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇化妝品法規,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
在中國,“市前許可,市后監管”是化妝品管理和法規的主要特點。國產化妝品企業必須獲得生產許可證和衛生許可證,而且產品必須符合相應的質量標準的,才能獲得生產化妝品的許可。另一方面,化妝品被分為特殊用途化妝品(含九大類)和非特殊用途化妝品,特殊用途化妝品又分為9大類:育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、祛斑、防曬類。只有當進口非特殊用途化妝品和特殊用途化妝品備案并取得衛生許可批件后,才可以上市銷售。
目前中國化妝品是由政府多部門聯合監管,主要的監管部門是衛生部和國家質量監督檢驗檢疫局。
衛生部(MOH)。負責與化妝品衛生相關的監督管理。包括制定化妝品衛生標準、規范和制度;新原料和特殊用途化妝品的審批,進口非特殊用途化妝品的備案等工作。自從2008年國家食品藥品監督管理局歸屬于衛生部后,這些職能全部都轉到了國家食品藥品監督管理局(SFDA)。
國家質量監督檢驗檢疫局(AQSIQ)。負責化妝品企業生產許可證的發放和監督管理。包括進出口化妝品標簽審批;口岸檢驗檢疫管理;化妝品質量監督檢查;對制修訂各項標準的管理等。
相關的主要法規有:
1 《化妝品衛生監督條例》。1989 年9 月26 日國務院批準, 1989 年11 月13 日衛生部令第3號。它是我國化妝品監督管理的主要法律依據。條例定義了化妝品,明確了監管部門及職責,規定了化妝品許可制度。隨后1991 年3 月27 日衛生部了《化妝品衛生監督條例實施細則》,并于2005年5月20日進行了首次修訂。目前SFDA正在著手修訂這兩部法規。
2 《化妝品衛生規范》(2007 年版)。是我國化妝品監督管理的主要技術依據。與2002年版本的相比它有很大的變化。①對化妝品原料的要求:增加了790種禁用物質;增加了13種限用物質;增加了1種限用防腐劑(甲基異噻唑啉酮);增加了4種限用防曬劑;刪除4種、增加3種限用著色劑;并首次加入93種暫時允許使用的染發劑。②增加了幾種新的禁限用原料的檢測方法。③增加了兩種防曬化妝品UVA防曬效果評價方法。一種是人體法,一種是儀器法。④增加了有防水功能的防曬產品的測定方法和標識要求。
3 《化妝品行政許可申報受理規定》2009年12月25日國家食品藥品監督管理局并于2010年4月1日起實施。與前一版相比,①對國產和進口化妝品有明確的定義,“最后一道接觸內容物的工序在境內完成的”是國產產品,否則是進口產品。②對提交的材料的要求,所有首次申報的產品都必須提交“產品名稱命名依據”“產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料”。“產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料”要求配方師在產品設計的時候就應該考慮到可能由原料或生產過程中帶進去的風險物質,在原料的選用及生產工藝等方面都要考慮保證成品的安全,這也體現了監管部門對成品安全的考慮。
實際上《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》2010版已經了征求意見稿,但這并不意味著在監管部門對原料要求的放松。2003年出臺的《中國已使用化妝品原料名單》基本上還是監管部門參考的已使用原料名單。如果配方師要在配方中考慮使用一些新原料的話,首先必須向監管部門申報新原料。這體現了監管部門從原料的源頭監管化妝品成品的安全。目前SFDA已就新原料的分級申報了意見稿。
4 質檢總局2007年8月27日了《化妝品標識管理規定》,該規定于2008年9月1日生效。GB5296.3-2008是《消費品使用說明―化妝品通用標簽》的修訂,于2009年10月1日實施。這兩部法規都是有關標簽的。GB5296.3-2008除了原先規定的要求在標簽上標注產品名稱、制造商名稱地址、凈含量、生產日期和保質期、使用指南、企業的生產許可證和衛生許可證號、產品標準號等外,增加了以下內容:①化妝品全成分標注。②實際生產加工地的標注。
自監管化妝品以后,SFDA密集的修訂和制定了很多法規以應對新的條件下的化妝品管理。目前很多法規也都在緊鑼密鼓地修訂和征求意見。毫無疑問中國的化妝品法規會越來越完善,管理也會越來越規范。
在研究分析國際上化妝品的管理法規基礎上,可以得出如下的結論:歐盟、中歐、東歐、美國、日本、韓國、巴西、安第斯公約五國、東南亞聯盟國等,絕大部分國家均在產品上市前不需要許可制度,而是備案制,執行INCI成分表和歐盟SCCNFP所規定的化妝品法規。國際上除極少數國家采用產品上市前的許可外,大都采用備案制。日本、韓國、中國臺灣地區等都是近幾年改革管理法規的。中國化妝品的管理法規亟待改革并同國際接軌。
中國化妝品的管理同國際表現不同之處:
1. 化妝品的定義不夠完善和不統一
――1989年9月26日國務院批準的《化妝品衛生監督條例》的定義為:是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美發和修飾目的的日用化學工業產品。
――衛生部《化妝品衛生規范》(2002年)對化妝品的定義:化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方法,施于人體表面部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品。
――強制性標準GB5296.3―1995《消費品使用說明化妝品通用標簽》中定義為:化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方式,施于人體表面(如皮膚、毛發、指甲、口唇等),起到清潔、保養、美化或消除不良氣味作用的產品,該產品對使用部位可以有緩和作用。
――在同一國度里有兩個或三個化妝品定義,每個定義都有差異。在定義中對口腔黏膜、外生殖器、牙膏(或牙齒)和香皂等大部分沒納入規范,排除在化妝品之外,明顯是對人體保護的漏洞,為生產、銷售、消費者和監督留下矛盾的伏筆,使各方面在執行中出現矛盾。幾年前,曾有一家美國化妝品生產和銷售商,產品為女性的外生殖器清洗液(不帶殺菌和消毒),在美國和其他國家銷售很受歡迎,由于沒有界定定義,在中國為取得銷售證明,在上上下下各部門進行申辦,辦了兩年多也未辦成。
2. 一個化妝品行業多個部門管理
中國對化妝品的管理很重視,有多個政府部門參與管理(衛生部門、質檢部門、食品與藥品部門、工商部門、標準化部門、行業主管部門和海關等等),各管理部門齊抓共管,各有自己職能,各有一套規定,政出多門,往往造成企業和市場監督部門在執行法規中的茫然,特別是“三資”企業和進出口產品問題上經常遇到政策不統一的尷尬局面。
3.國際上化妝品不存在統一的國家標準和行業標準
國際上只有某個產品的企業標準和化妝品的原料標準。中國化妝品產品標準的出現,是由于企業發展的參差不齊,為了保證產品質量和保護消費者利益,制訂出化妝品的國家和行業產品標準近二十大類(如雪花膏、冷霜、洗發液、洗面奶、護發素等)。隨著科技的進步,產品品種的大量涌現,靠二十幾個標準管理成千上萬個品種的化妝品產品是“劃一漏萬”的管理,是難以概全的。現在回過頭來看發展,它的管理是歷史的產物和適應當時需要的,隨著市場的發展,同國際的通用做法接軌,改革中國化妝品的管理已到了必須的時候。
4.多證管理企業,企業的積極性難以發揮
化妝品生產企業,除領取工商注冊執照外,還必須領取化妝品生產許可證和衛生許可證,兩證并用,功能性化妝品還必須得到特殊用途化妝品許可證,這些許可證又來自不同政府部門,又有不同或相同的重復條例,執行起來不僅企業為難,由于發證機關和非屬本證發證的單位都有檢查和監督的行為權,還會造成諸多方面矛盾的出現,相互制約和力量的抵消。按新的行政許可規定“誰發證,誰監督”的職責明確規定,政府該管的政府管,不該管的放手讓企業按法律行事,發揮企業的積極性。
5.中國的化妝品管理實屬審批制
中國化妝品的管理屬于審批制,政府擔負著審批職能和審批后的責任,政府部門要對幾萬種化妝品和幾千家化妝品制造商進行審批和驗收,對花樣繁多的進口國際產品進行包審包批,表面上看是嚴格了,實際是該管的未管到,不該管的責任又壓到管理部門的身上。國際上的通用管理是備案制,責任由企業按法律自負其責。
6.功能性的化妝品辦證難
目前,在中國一種新的具有功能性的化妝品(俗稱特殊用途化妝品:育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、祛班、防曬等9種)在上市前,要得到政府部門的一一審批。企業新上市前的特殊用途化妝品需向衛生部申報,得到批準后方可上市。國產特殊用途化妝品申報規定內容:(1)國產特殊用途化妝品衛生許可申請表 ;(2)省級衛生行政部門的初審意見;(3)產品配方;(4)功效成分、使用依據及功效成分的檢驗方法;(5)生產工藝及簡圖;(6)產品質量標準(企業標準);(7)省級衛生部門認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告;(8)衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告;(9)產品設計包裝(含產品標簽);(10)產品說明書樣稿;(11)可能有助于產品評審的其他資料(原件一份,復印件13份)。另附未啟封的完整產品樣品小包裝3件。
經過7個月的評審周期,得到通過,取得特殊化妝品許可文號才能上市。企業為審批一種產品傷神費力,政府部門更是竭盡全力,往往各方還是不滿意,真是出力不討好,還要擔負著政府審批的責任。
十二、 中國化妝品管理如何改革的探討
基于上述分析,目前中國化妝品管理需要積極進行改革,同國際相接軌,與時俱進。
1.積極創造條件改革審批制為備案制
應積極做好改革的準備工作,將化妝品管理由審批制改革成備案制,即政府只負責原料安全的審批和,政令企業必須按GMP組織生產和活動。化妝品的研究、開發和產品上市等行為應發揮企業的積極性,企業的生產、產品質量保證、產品的安全性和產品的銷售等由企業依法自律。企業產品配方遵守原料三種規定,即:(1)使用是安全的:(2)在一定限量條件下使用:(3)禁止使用的規定。一旦企業某個產品出現問題將由政府依法嚴厲追究企業責任。這樣政府能夠管得住,企業的積極性可以得到充分發揮,產品獲得快速發展。
2. 積極修訂《消費品使用說明 化妝品通用標簽》國家標準
中國的化妝品通用標簽標準是1987年制訂的,后經修改,于1995年7月7日經國家技術監督局批準,1996年12月1日實施,已歷時八年,目前尚在使用中。在這八年中,國際上許多國家化妝品管理的法規都已改變,如日本、韓國及中國臺灣地區等。中國的化妝品生產和銷售、出口和進口、市場和消費群體也發生了改變,中國已屬WTO成員國,各種情況和形勢都發生了變化,而舊的模式管理還在延續,并已落后于國際市場和經濟的發展,因此,中國化妝品的通用標簽標準的改革是中國化妝品法規改革的前奏,在改革別要界定化妝品定義和術語、標簽內容、標注成分名稱及使用指南等內容。要盡力靠攏、等同采納和吸收一些國家及區域性組織的規定,為我所用,力爭早日同國際接軌。全國化妝品標準化技術委員會對通用標簽正在修訂中,其中最大的變化是要增加標注化妝品組分。
3. 中國的化妝品管理法規要同國際接軌
要實現中國化妝品的管理同國際接軌,對化妝品配方中原料名稱的統一是前提,是基礎,采納或等同采納化妝品組分國際命名INCI(International Nomenclature Cosmetic Ingredient)為我所用;吸納《日本化妝品配料法典號》JCIC(Japanese Cosmetic IngredientsCodex);參考采納歐盟準用著色劑CI號;采納美國化妝品原料評審組織CRI(Cosmetic Ingredient Review)《對化妝品原料安全性的評審概要》;參考采納《歐洲化學品物資登記代碼》EINECS(European Inventoryof ExistingChemical substances),所列原料代碼指明在歐洲國家內不必經過上市前的批準,就可用于化妝品配方中。
國際上還有許多法規和標準可以借鑒,他們對化妝品原料的安全評價和相關工作進行了幾十年,已形成一套較成熟的法規,都可成為改革中國化妝品管理法規的捷徑、吸收采納的基礎和范本。全國香料香精化妝品標準化委員會和衛生部化妝品標委會都對INCI作了翻譯,正在對翻譯的中文名稱進行協調統一,可以講對改革向前邁進了可喜的一步。
4.化妝品制造商按GMP組織生產
國際上的化妝品生產制造商,其生產裝備和管理,是按WHO于1969年制定的藥品優良的制造和質量管理規則(Good Practices in Manufactureand Quality control,簡稱GMP)法定要求進行管理和組織生產的,是企業嚴格執行的行為準則。
國家藥品監督管理局對《藥品生產質量管理規范》進行補充,于1998年進行修訂。中國有3100余家化妝品制造企業,只有天津化妝品研究院及很少幾家企業按GMP標準組織生產和管理。同國外相比,絕大部分工廠的裝備是簡陋的,管理是粗放性的,因此,若中國化妝品行業的管理改革為備案制,必須對當前的工廠裝備和產品管理按GMP標準進行調整和完善。國家要政令化妝品制造商必須達到GMP標準,這是化妝品管理由上市前的審批制改革為備案制的前提。
化妝品制造商按GMP組織生產質量管理是發展方向和趨勢,因此,化妝品制造企業首先要積極創造條件提前達到GMP要求,以避免國家改革化妝品的管理法規到來時措手不及。
根據國際市場的反應,一些國家和地區(東南亞聯盟等)將出臺進口化妝品需達到GMP才允許進口的政策,這將對中國出口化妝品設立新的門檻。國家藥品監督管理局已規定,從2004年7月1日起未通過藥品GMP認證的藥品制劑和無菌原料生產企業一律不準進行藥品生產。我認為化妝品工業的管理要按GMP管理似乎是嚴厲了一些,但可以根據化妝品工業的特點由國家標準化部門統一組織制訂中國化妝品的GMP,它必須是同國際接軌的規定,同時要是國際認可的中國化妝品的GMP準則 。
5.統一和調整政府部門對化妝品的管理機構
中國是個法制國家,法制按其定義包含立法、執法和守法三個內容。立法是國家機關的職責,執法是市場監督機構按法規宣傳、監督和檢查,企業必須嚴格守法。在執行中,行業協會和企業要不斷進行調查研究,對在執行法規和標準的實踐中出現的問題進行總結,報告給政府,政府認可后,進行批準和。國外許多化妝品的法規和標準來自行業協會和企業,作為政府立法的技術支撐。
政府部門對化妝品不可多頭管理,不可政出多門,從國際上的管理看,大都以食品和藥品管理部門為主(如FDA),中國已成立了SFDA,在中國今后歸屬哪個部門管是到了及早確定的時候了。目前在歸屬管理上不統一,有的省市已經出現地方主管部門和中央政府部門不對應的問題,從而帶來一些不必要的麻煩。
最近,衛生部根據行政許可等國家規定,發下了《衛生部健康相關產品行政許可程序》(共55條)征求意見稿,我認為是對管理規范化的推進。
6.發揮企業的自律作用,產品安全性由企業自負
企業是市場經濟的主體,企業在市場上能否經受得住激烈的競爭和考驗,最根本是它的產品質量、性能、品種和價格,當然更重要的是它的產品安全性,若采取對化妝品備案制的管理,可充分發揮企業開發新品種、新產品配方的積極性和能動性,大大縮短新產品上市的周期性,企業對自己的行為負全責。在任何國家,食品、藥品和化妝品對人的安全是一票否決的,若發現某家企業的產品存在對人體的危害時,由法律去管它,按法律進行嚴厲的處罰。
歷史實踐證明,改革是進步,近二十幾年中國經濟的發展和成就的取得,歸功于改革開放的政策。中國化妝品工業的管理到了要改革的時候了,這是適應國內外發展需要做。
本次調研與專項整治采取了實地調研與專項檢查相結合的方式,以宣傳培訓、責任落實、日常檢查與查處違法行為為手段,重點對以下內容進行了調研及專項整治:
1. 重點調研保健食品經營單位建立執行索證索票制度及所經營保健食品合法性的情況。認真檢查保健食品包裝、標簽、說明書及宣傳資料是否合法合規、嚴厲查處銷售假冒偽劣保健食品等違法違規行為。
2. 結合20__年__州保健食品監管工作要點及食品安全專項整治“百日行動”,重點對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞類保健食品進行專項檢查。
1. 重點調研檢查化妝品經營使用單位購進渠道的合法性以及建立健全并執行驗收、索證索票制度的情況。
2. 以化妝品專營單位、美容機構為重點,加強對美白、祛斑、祛痘以及防曬類等特殊用途化妝品合法情況的調研檢查。
3. 以美容美發機構為重點,調研檢查是否有使用“三無”化妝品、過期化妝品、違法添加化妝品以及自制化妝品等違法違規行為。
《食品安全法》頒布實施后,保健食品監管后續的相關配套法律法規、規范性文件甚至《保健食品監督管理條例》尚未出臺,現有的化妝品監管相關法律法規也早已無法滿足新的監管需要,對保健食品、化妝品的監管缺乏有力的法律依據,對在監管中存在的許多違法違規行為,基層執法人員常常感到監管措施乏力,力不從心。
職能移交后,由于新的配套的法律法規尚未出臺,在一些環節上出現了界定模糊的情況,就我縣而言,《食品安全法》出臺后,保健食品、化妝品的監管職能很快移交給了食品藥品監督管理部門,原來的行政許可部門就停止了保健食品、化妝品《食品流通許可證》、《衛生許可證》的發放,而現行法律法規也未對此作出明確規定,從而導致了部門與部門之間、監管者與經營者之間溝通的困難。
1.保健食品批準文號標示不統一。由于保健食品監管歷史的沿革,造成了目前保健食品批準文號標示的不統一,產品有效期的要求不一致,常常使消費者和基層監管部門感到困惑。
2.生產廠家“一號多用”,或者冒用其他合法廠家批準證號。生產廠家為占據市場份額,擅自增加產品類型,常見如補鈣類保健食品同一個批準證號被同時用于兒童型、孕婦型、高鈣型或不同口味等。同時,還存在冒用合法企業批準證號的情況,例如,在此次專項檢查中,我局就查獲了涉嫌冒用合法企業生產的氣血雙補案1件,目前已立案調查。
3.虛假廣告夸大宣傳,手段愈加隱蔽。隨著監管部門對違法保健食品廣告的打擊整治,近年來未發現我縣有通過電視媒體虛假宣傳廣告的行為。但保健食品推銷從發宣傳單、貼廣告等傳統方式轉向隱蔽的居民小區,采取在監管單位八小時工作時間以外通過推銷員現身說法、免費體檢、健康講座以及贈送牙膏、雞蛋、餅干等花俏小禮品的方式進行宣傳,夸大產品功能,引誘欺騙消費者尤其是老年、文化素質偏低的消費者消費。
4.索證索票以及進貨查驗、銷售記錄不完善。通過調研檢查發現,我縣大部分經營單位都建立了索證索票、進貨查驗、購進銷售記錄制度,但在執行中還存在資質收集不齊全,尤其是檢驗報告未逐批收集的情況,存在購進、銷售記錄不完善,記錄要素不齊全,只記錄大宗品種,數量小的品種未進行記錄等情況。
1.從業人員素質普遍偏低,培訓不到位。規模較大的化妝品經營單位,從業人員素質相對較高,單位對員工培訓教育也較為重視,能有計劃、有重點地對員工進行培訓并建立檔案,但絕大部分經營單位從業人員素質普遍偏低,甚至有從業人員對化妝品效期等常識都不甚了解,加之人員流動性大,對化妝品的相關專業知識培訓較少,對化妝品相關法律法規更是一無所知。有的甚至連自己歸屬于哪個部門監管都不清楚。
2. 絕大部分從業人員未進行健康檢查。除個別規模較大的化妝品經營單位、部分兼營化妝品的藥品經營企業按照《__省化妝品衛生監督管理辦法》的規定對直接接觸化妝品的從業人員進行了健康檢查外,其他單位的從業人員均未按要求進行健康檢查。
3. 存在購進渠道不規范、索證索票制度執行不嚴的情況。轄區內大部分化妝品經營單位都建立了索證索票制度,但在執行中除個別較大規模經營單位外,還普遍存在購進化妝品時未嚴格審查供貨方資質,索證索票制度執行不嚴格,索取的購進票據僅為開具了數量、單價、金額的要素不全的手寫單據的情況,甚至還存在未索取相關資質證明材料以及購進票據的行為。
4. 存在同系列化妝品共用一個號的“一號多用”情況。由于生產廠家要取得化妝品衛生許可證,尤其是進口化妝品衛生許可批件,從經濟上、精力上都需要大量的投入,加之地方保護主義思想造成的對“一號多用”行為有意或無意的默許,有的生產廠家尤其是小規模的生產廠家就采取“一號多用”的方式生產同一系列產品,尤其以防曬、祛斑、祛痘等特殊用途類化妝品為突出。
5. 小化雜類化妝品未標明相關許可信息的情況較為嚴重。洗面奶、化妝水、護膚霜等常規化妝品,其產品包裝上一般都標明了生產及衛生許可證等相關信息,但對于小化雜類化妝品還存在未標明上述信息的情況,最為突出的有指甲油、價格低廉的
唇彩、胭脂等。6. 部分經營單位還存在銷售過期化妝品的情況。部分化妝品經營單位,尤其是規模較小的單位,對化妝品過期情況未引起重視,甚至認為過期時間不長,又非入口產品,不會存在什么安全隱患。在此次專項檢查中,我局就查處了銷售過期美容霜、過期面膜的違法案件2件。
7. 美容機構使用超過有效期化妝品以及違法添加情況時有發生。由于美容機構服務人群的特定性、直接性、現場性,顧客往往希望起到立竿見影的效果。為了迎合顧客的心理,留住客源,部分美容院不得不采取一些不規范的措施,比如,進行抗粉刺、祛痘時添加甲硝唑、氯霉素,美白護理時添加VC針劑等。還有自制所謂純天然面膜的情況更是比比皆是。
另外,由于美容服務的特殊性,美容院還會使用一些多人共用的大包裝產品,對這部分產品單個顧客對產品的歸屬感不強,對產品的情況關注度不高,因此滋生了使用過期產品而顧客全然不知的情況。有的美容機構為節約成本還存在不區分顧客膚質使用產品的情況,所有這些行為,勢必造成很多安全隱患。
8. 美發機構使用的化妝品較為混亂,尤其以染發、燙發類為突出。美發機構使用的洗發用品一般有兩種:一種是顧客在美發店購買后存放在店內,美發店提供服務使用,這部分產品由于顧客對產品歸屬感強,對產品情況關心,所以問題相對較少;另一種是由美發店統一提供多人共用的大包裝產品,這類產品由于是多人共用,加之顧客流動性大,所以顧客對產品情況一般都不太在意,因此造成了部分美發機構為了利潤最大化而使用小廠甚至是小作坊生產的質量較差的,有的甚至是沒有取得生產許可的產品。
美發機構使用的燙發、染發產品問題尤為突出。因為利益的驅動再加之長期處于監管真空,美發機構使用的燙發、染發產品質量令人堪憂。由于燙發、燙染發劑一般都需要幾種制劑混合使用,加之顧客在美發機構消費時關注點往往更多在其技術上,所以燙發、染發劑使用時到底添加了什么成分、是否超過有效期、是否合法,常常被忽視,導致部分美發機構堂而皇之使用不合格的燙發、染發劑而不被發現。
9. 化妝品銷售使用過程中出現糾紛時鑒定困難。由于化妝品的特殊性,在使用中會有部分受用者出現不同程度的不適,如果情況輕微,經營單位尚有能力與消費者協商處理,但如果情況稍微嚴重,需要對是否是化妝品質量引發的問題進行權威界定時就非常困難。加之目前維護消費者權益的相關部門往往采取簡單的、要求經營單位息事寧人給予經濟補償的方式,這就給經營單位和消費者都帶來了困惑,雙方權益得不到合法、正當的保障,也無利于整個行業健康、有序、法治發展。
因為保化品監管長期以來都處于多部門、多頭監管,所以雖然目前保化品已經劃歸食品藥品監督管理部門監管,但由于法律法規的滯后,食品藥品監督管理部門又幾經機制改革,監管隊伍建設不足,監管能力非常缺乏。保化品國家標準不明確,從業準入門檻低,從業人員素質普遍偏低,宣傳培訓不到位,法律意識淡薄,消費者對保化品期望不科學,安全意識不足,導致目前理性消費保化品的良好社會氛圍尚未形成。要進一步提升保化品安全狀況,確保老百姓身體健康及生命安全,同時提升整個行業發展水平,建議采取以下措施:
保化品現行法律法規已不適應當前不斷發展變化的新形勢,必須盡快修訂。應根據《食品安全法》制定一套適用于我國保化品監管的法規條例,不但要規范保化品的注冊審批、生產經營過程,還要不斷健全和完善保化品的市場準入(退出)、質量檢驗、安全評估、安全監測和監督抽查、質量預警、廣告宣傳以及產品標志、標識、標簽等管理制度。還應根據美容美發行業的特殊性制定更有針對性、更具操作性的法規制度,更好地保護消費者的合法權益。
采取請進來、送出去等多種方式,充分利用網絡等媒介,以保化品相關法律法規、管理規范等為內容,加強對監管人員的系統培訓教育,打造一支政治思想過硬、法律法規熟悉、業務能力強、工作責任心重的高素質監管隊伍。
部分保健食品、化妝品經營單位對法律法規、國家標準、企業理念、質量管理等不甚了解,缺乏競爭意識和發展意識,保化品安全觀念缺乏,安全意識淡薄,有的甚至連最基本的社會責任感和守法意識都不具備,對執法部門的監管不理解甚至存在抵觸情緒。以保化品專業知識及相關法律法規為重點,加大對從業人員的培訓教育力度,從而提高從業人員法律意識、安全意識。與企業簽訂并督促其按質量安全責任書的責任要求從事經營,真正擔負起質量安全第一責任人的責任。
通過播放公益廣告、懸掛宣傳橫幅、經營場所懸掛安全警示、發放宣傳單等各種渠道,采取“六進”、舉辦講座、開辦宣傳網站等多種形式進行宣傳,使廣大消費者能正確認識保化品的作用,保持良好心態,提高識別能力,科學消費、理性消費、健康消費。同時,采取公布舉報電話、打假信息、公示法律法規制度等方式加大社會監督力量,形成全民參與、人人打假的氣候,使制假售假行為受到遏制。
作為監管部門,提升行業整體發展水平也是檢驗監管水平、監管效果的一個標桿。要根據當地化妝品行業的實際,在不違背相關法律法規的情況下制定不同監管措施,在打擊違法違規行為的同時,要對整個行業進行扶優治劣。比如,根據化妝品專營店、美容、美發機構、大型超市、小攤店各種不同業態采取符合實際情況的不同監管措施;對特殊用途類化妝品、基礎類化妝品實行重點監管,對一些銷售量小的、安全隱患不大的小化雜類品種采取逐步規范的措施。
上游不防風治沙,下游又且能保持水土?保化品也不例外,其流通性強、覆蓋面廣,違法產品雖然發現在市場,但源頭在生產,要真正做到鏟除違法行為,堅持源頭治理是關鍵。所以,必須從準入審批、生產、流通、不良反應監測等多環節入手,多部門協作,跨區域共同作戰方可見成效。
保化品如果存在包裝、標簽、標識不合格、被污染以及超過有效期等從表面就能判斷的違法違規,執法人員只要加強專業知識學習,強化工作責任心,一般都能發現。但要判斷產品成份是否合格、用量是否準確,是否添加了違法違禁成份等就必須通過相關技術檢驗,但目前在基層監管部門該項技術支撐根本無法滿足監管需要,因此,必須下大力氣加強檢驗機構和檢驗隊伍建設。
應加大對改善睡眠、輔助降血糖、緩解體力疲勞、減肥類保健食品以及對防曬、美白、祛斑、祛痘、燙發、染發等重點產品的抽驗數量和抽驗頻次,提高抽驗的靶向性,充分發揮科學、有效、權威監管手段的作用。
加強對保化品經營單位日常監督檢查,大力開展信用體系建設,對有不良記錄的經營單位增加監督檢查頻次,對存在安全隱患的保化品要及時采取下架、暫停生產銷售、責令召回、信息通報等有效措施,確保消費者使用安全。對違法違規行為,要依法嚴肅查處,絕不手軟。對涉嫌犯罪的,必須移送司法機關處理。
實施方案
為進一步加強化妝品監管相關法規的宣貫,落實企業質量安全主體責任,提升公眾對兒童化妝品安全使用的認知水平,引導消費者科學合理地使用化妝品,國家品藥監管局將繼續組織舉辦2021年全國化妝品安全科普宣傳周活動。按照國家藥品監管局有關活動的部署和要求,結合我省實際,特制定本方案。
一、時間和主題
2021年科普宣傳周時間為:5月24日—5月30日(周一至周日)。
2021年宣傳周的主題為:“安全用妝,美麗有法”。
二、宣傳重點
(一)《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)及其配套規章的宣貫。貫徹落實化妝品監管相關法規,加強行業自律,落實企業質量安全主體責任。
(二)加強兒童化妝品安全使用知識的宣傳。普及兒童化妝品安全使用知識,提升公眾對兒童化妝品安全使用的認知水平。
(三)普及化妝品安全使用知識。宣傳化妝品安全使用的相關內容,引導消費者科學合理地使用化妝品,合理預期化妝品的功效。
三、總體安排
本次宣傳周圍繞法規宣貫、兒童化妝品用妝安全和化妝品安全使用常識的宣傳重點,采用線上線下結合,國家局與省局、省局與市州局聯動,省局辦公室、藥化流通處、省藥品評價中心、省食品藥品檢驗所、化妝品生產經營企業、社會公眾等相關各方廣泛參與的形式,進一步擴大宣傳周活動的參與范圍、覆蓋面和社會影響,打造好化妝品安全科普宣傳周的品牌。一是充分利用各大網絡媒體和平臺開展線上宣傳;二是組織省局辦公室、藥化流通處、省藥品評價中心、省食品藥品檢驗所、化妝品生產經營企業等開展“愛膚日”宣傳、公益培訓、實驗室開放等線下活動。
四、具體活動
(一)預熱階段(5月17日-5月23日)
開展宣傳預熱工作。在省藥品監管局網站以移動飄窗形式開辟“化妝品安全科普宣傳周活動”專欄,便于全社會從政府官方網絡平臺更全面、更快捷地了解化妝品安全科普知識。各市(州)市場監管局要充分利用當地廣電報刊和網絡平臺等傳播媒介,廣泛宣傳有關舉辦科普宣傳周的活動消息,開展好系列活動,鼓勵和引導公眾、企業、行業協會、科研院校、新聞媒體,積極參與,共同開展科普宣傳周活動。
(二)宣傳周期間(5月24日-5月30日)
1.舉辦“科普宣傳周”啟動儀式暨化妝品安全知識大講堂。
5月24日在貴陽市舉辦“科普宣傳周”啟動儀式暨化妝品安全知識大講堂,宣布宣傳周正式啟動。通過對《條例》等相關法規及化妝品安全知識的講解,發放宣傳單,進一步提升社會群眾科學用妝、理性用妝的意識和素養。邀請企業、新聞媒體、社會組織、一線監管人員等各界代表參會,增強交流互動,共同營造安全用妝的濃厚氛圍。(省藥品監管局指導,貴陽市市場監管局、貴陽市藥品不良反應中心共同承辦)
2.開展“5.25全國愛膚日”主題活動
5月25日以“安全用妝,美麗有法——關注兒童用妝安全”為宣傳主題,宣傳兒童化妝品及化妝品不良反應相關知識,讓人們深刻理解皮膚健康及美麗的重要性,讓大眾從根本上轉變觀念,樹立正確的護膚認識,提高公眾安全使用化妝品意識,為化妝品不良反應監測營造良好的社會氛圍。(省藥品監管局指導,省藥品評價中心承辦,各市<州>市場監管局聯動)
3.開展化妝品宣傳進企業、進商場活動
在貴陽市舉辦進企業、進商場活動,通過向化妝品生產經營企業發放宣傳手冊,互動交流,培養企業的誠信意識,規范化妝品生產經營行為和行業秩序,強化企業主體責任意識,法制意識。(省藥品監管局指導,貴陽市市場監管局承辦)
4.實驗室開放日活動
在貴州省食品藥品檢驗所舉辦實驗室開放日活動,組織媒體記者、商超化妝品銷售負責人參觀,同時進行科普知識的宣傳。(省藥品監管局指導,貴州省食品藥品檢驗所承辦)
5.普及化妝品安全使用知識
一是與貴州省電視臺融媒體中心聯合在科普宣傳周期間,依托動靜APP開展“主播有話說”系列活動,圍繞宣傳重點以短視頻加文字的形式科普化妝品安全知識和相關法律法規。二是在局官網、微信公眾號等平臺播放專家訪談視頻、科普動畫、動態圖解等。各市(州)市場監管局要加大宣傳推介力度,引導公眾收聽收看。(省藥品監管局主辦,各市<州>市場監管局聯動)
6.開展化妝品公益咨詢進社區活動
各市(州)市場監管局要選擇社區、寫字樓等化妝品消費者集中的公共場所,舉辦化妝品公益咨詢進社區活動,提供化妝品安全使用、科學護膚等公益咨詢和免費義診,發放科普宣傳資料,推動消費者對化妝品安全的正確認識。(各市<州>市場監管局組織)
五、有關要求
(一)加強統籌協調。各市(州)市場監管局要按照省藥品監管局統一要求,在統一的時間段、使用統一的科普宣傳周標識、圍繞統一的科普宣傳周主題,并結合本地實際,制定本行政區域的科普宣傳周活動方案。
(二)強化科普宣傳材料審核。各市(州)市場監管局要加強科普宣傳周期間使用的各類科普宣傳材料的審核把關,保證科普宣傳內容的準確和客觀。各地在開展化妝品宣傳時可在《國家局2021年化妝品科普宣傳要點》中選擇相關的宣傳內容,開展形式多樣的科普宣傳活動。
(三)嚴格遵守疫情防控要求。各市(州)市場監管局要統籌疫情防控要求和科普工作需要,關注疫情發展形勢,在嚴格遵守疫情防控各項規定的條件下開展相關科普宣傳活動。
(四)嚴格紀律要求。科普宣傳周是藥品監管部門服務公眾的重要活動,是塑造監管部門形象的重要舉措,各市(州)市場監管局要嚴格落實中央八項規定精神,厲行勤儉節約,嚴禁鋪張浪費,力戒形式主義。
六、其他事項
(一)國家藥品監管局將對特色鮮明、實效顯著的科普宣傳活動以“2021年全國化妝品安全科普宣傳周優秀活動”的名義進行表揚。各單位要做好科普宣傳周活動的資料收集和總結工作,并于6月10日前將科普宣傳周工作總結及優秀活動推薦表(見附件2)報送至省藥品監管局藥化流通處,電子版發送至電子郵箱410528310qq@.com。
(二)省藥品監管局建立“全省化妝品科普宣傳周工作聯絡群”,請各市(州)市場監管局于5月20日前及時報送聯絡人員名單,電子版發送至電子郵箱410528310qq@.com。確保科普宣傳工作暢通。
聯系人:姚思思;電話:0851-86855252
附件:1.2021年全國化妝品安全科普宣傳周科普宣傳要點
2.2021年全國化妝品安全科普宣傳周優秀活動推薦表
【關鍵詞】美白;祛斑;化妝品;監督管理
隨著化妝品市場的繁榮,大量良莠不齊的各類化妝品被消費者購買使用,并引起了不少問題,給化妝品市場的監管敲響了警鐘。據有關調查顯示,當前的化妝品市場存在大量的超范圍宣傳、夸大宣傳、成分表示不全、無特殊用途化妝品批準等現象,嚴重影響了化妝品行業的健康發展。筆者結合自身工作經驗,對當前化妝品市場存在的問題進行了探討,并提出了幾點監督措施,希望能對相關人士有所借鑒。
1美白祛斑類化妝品市場存在的問題及產生原因
1.1美白祛斑類化妝品市場存在的問題超范圍宣傳。很多只有普通美白效果的化妝品,在銷售時卻聲稱能夠祛斑,甚至在產品標示中也含有產品能夠去印跡、淡化色斑等效果。
夸大宣傳。不少化妝品為吸引消費者視線,在宣傳產品時使用“基因、純天然、特效、專業”詞語,對產品的實際功效描述過于夸大。
成分表示不全。有些美白祛斑類化妝產品未對構成原料進行完整的成分標識,導致部分特殊消費者群體存在一定的購買、使用風險。
無特殊用途化妝品批準文號。受經濟利益的趨勢和法律意識的欠缺,部分祛斑類化妝品沒有取得批準文號就在市場上銷售,不但違反了相關規定,也存在一定的危險性。
1.2美白祛斑類化妝品市場存在問題的產生原因。首先,化妝品分類辦法落后。美白和祛斑類化妝品雖然主要成分相似,且界限較為模糊,但由于前者屬于一般用途化妝品,后者屬于特殊用途化妝品,因此,管理要求有較大的差別。而我國現行的《化妝品衛生監督條例》卻將美白祛斑類化妝品統一劃分為一般用途化妝品,在管理上主要以備案制進行管理。而對于特殊用途化妝品的管理則需要更加嚴格。當前這種較為落后的分類辦法使得該類產品的監管存在一定的安全風險。
其次,監督管理落后。我國現行《化妝品衛生監督條例》與《化妝品衛生監督條例實施細則》已執行了20多年,而在這20多年里,化妝品行業取得了突飛猛進的發展,很多條款已經無法適應當前的化妝品市場,如對化妝品說明書和標簽的不當標注,僅僅基于警告處罰和沒收非法所得,處以一定罰款等,而在處理實際處理案件時,很難快速確定懲罰數額,使得處罰難以起到警示作用。
最后,監督手段落后。當前,對化妝品的監督主要是采用技術與行政相結合的方式,而相關法規的滯后性使得行政監督只能以監督為主,處罰為輔的情況。而在技術監督方面,對美白祛斑類產品的檢測通常是氫醌、重金屬等,而當前的美白產品原料繁雜,常規檢查并不能反映產品的安全情況,而某些產品的“秘方”也使得檢查手段屢屢失效。
2加強對美白祛斑類化妝品監督的對策
2.1制定統一的分類方法由于當前市場上的美白類產品較多,而美白和祛斑類產品的功效與成分卻相差無幾,因此,可將二者統一化為特殊用途化妝品進行管理。這樣既有利于產品的健康發展,又能夠提高產品質量,減少使用風險。
2.2完善相關法律法規日常監督雖然能對化妝品的生產銷售起到一定的監督作用,但如果沒有強制性的處罰手段更無法有效遏制違法行為的發生。當前的相關法律條款已極大的落后于化妝品市場的發展,因此,有必要健全相關法律法規,加大處罰力度,加強法律對違法行為的震懾。
2.3增強化妝品企業自律意識法律手段是監督化妝品市場的有利手段,但問題的根本解決還要依靠生產企業的自律。化妝品生產企業要樹立質量第一的生產意識,主動知法守法,依法從事生產和經營活動,把好產品質量關。
2.4增強群眾防范意識監督部門還要加強社會宣傳工作,不但要普及化妝品有關的法律法規和政策,還要宣傳劣質化妝品的生產途徑,識別方法及其危害,嘗到消費者理性消費,帶動社會群體自己地址假冒劣質化妝品,讓劣質化妝品沒有生存空間。
3總結
總而言之,當前的化妝品市場上仍然充斥著不少虛假宣傳、假冒偽劣的美白祛斑化妝品,要想實現化妝品市場的健康發展,不但需要相關國家部門的努力,更需要生產企業和社會公眾的共同努力,還有很長的路要走。
參考文獻
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《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》已經2011年1月13日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現予公布,自2012年2月1日起施行。
局長 二一一年八月十日
第一條 為保證進出口化妝品的安全衛生質量,保護消費者身體健康,根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例、《化妝品衛生監督條例》和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于列入《出入境檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫的商品目錄》及有關國際條約、相關法律、行政法規規定由檢驗檢疫機構檢驗檢疫的化妝品(包括成品和半成品)的檢驗檢疫及監督管理。
第三條 國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)主管全國進出口化妝品檢驗檢疫監督管理工作。
國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(以下簡稱檢驗檢疫機構)負責所轄區域進出口化妝品檢驗檢疫監督管理工作。
第四條 進出口化妝品生產經營者應當依照法律、行政法規和相關標準從事生產經營活動,保證化妝品安全,對社會和公眾負責,接受社會監督,承擔社會責任。
第二章
進口化妝品檢驗檢疫
第五條 檢驗檢疫機構根據我國國家技術規范的強制性要求以及我國與出口國家(地區)簽訂的協議、議定書規定的檢驗檢疫要求對進口化妝品實施檢驗檢疫。
我國尚未制定國家技術規范強制性要求的,可以參照國家質檢總局指定的國外有關標準進行檢驗。
第六條 進口化妝品由口岸檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫。國家質檢總局根據便利貿易和進口檢驗工作的需要,可以指定在其他地點檢驗。
第七條 檢驗檢疫機構對進口化妝品的收貨人實施備案管理。進口化妝品的收貨人應當如實記錄進口化妝品流向,記錄保存期限不得少于2年。
第八條 進口化妝品的收貨人或者其人應當按照國家質檢總局相關規定報檢,同時提供收貨人備案號。
其中首次進口的化妝品應當提供以下文件:
(一)符合國家相關規定要求,正常使用不會對人體健康產生危害的聲明;
(二)產品配方;
(三)國家實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證;
(四)國家沒有實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提供下列材料:
1.具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;
2.在生產國家(地區)允許生產、銷售的證明文件或者原產地證明;
(五)銷售包裝化妝品成品除前四項外,還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件;
(六)非銷售包裝的化妝品成品還應當提供包括產品的名稱、數/重量、規格、產地、生產批號和限期使用日期(生產日期和保質期)、加施包裝的目的地名稱、加施包裝的工廠名稱、地址、聯系方式;
(七)國家質檢總局要求的其他文件。
上述文件提供復印件的,應當同時交驗正本。
第九條 進口化妝品在取得檢驗檢疫合格證明之前,應當存放在檢驗檢疫機構指定或者認可的場所,未經檢驗檢疫機構許可,任何單位和個人不得擅自調離、銷售、使用。
第十條 檢驗檢疫機構受理報檢后,對進口化妝品進行檢驗檢疫,包括現場查驗、抽樣留樣、實驗室檢驗、出證等。
第十一條 現場查驗內容包括貨證相符情況、產品包裝、標簽版面格式、產品感官性狀、運輸工具、集裝箱或者存放場所的衛生狀況。
第十二條 進口化妝品成品的標簽標注應當符合我國相關的法律、行政法規及國家技術規范的強制性要求。檢驗檢疫機構對化妝品標簽內容是否符合法律、行政法規規定要求進行審核,對與質量有關的內容的真實性和準確性進行檢驗。
第十三條 進口化妝品的抽樣應當按照國家有關規定執行,樣品數量應當滿足檢驗、復驗、備查等使用需要。以下情況,應當加嚴抽樣:
(一)首次進口的;
(二)曾經出現質量安全問題的;
(三)進口數量較大的。
抽樣時,檢驗檢疫機構應當出具印有序列號、加蓋檢驗檢疫業務印章的《抽/采樣憑證》,抽樣人與收貨人或者其人應當雙方簽字。
樣品應當按照國家相關規定進行管理,合格樣品保存至抽樣后4個月,特殊用途化妝品合格樣品保存至證書簽發后一年,不合格樣品應當保存至保質期結束。涉及案件調查的樣品,應當保存至案件結束。
第十四條 需要進行實驗室檢驗的,檢驗檢疫機構應當確定檢驗項目和檢驗要求,并將樣品送具有相關資質的檢驗機構。檢驗機構應當按照要求實施檢驗,并在規定時間內出具檢驗報告。
第十五條 進口化妝品經檢驗檢疫合格的,檢驗檢疫機構出具《入境貨物檢驗檢疫證明》,并列明貨物的名稱、品牌、原產國家(地區)、規格、數/重量、生產批號/生產日期等。進口化妝品取得《入境貨物檢驗檢疫證明》后,方可銷售、使用。
進口化妝品經檢驗檢疫不合格,涉及安全、健康、環境保護項目的,由檢驗檢疫機構責令當事人銷毀,或者出具退貨處理通知單,由當事人辦理退運手續。其他項目不合格的,可以在檢驗檢疫機構的監督下進行技術處理,經重新檢驗檢疫合格后,方可銷售、使用。
第十六條 免稅化妝品的收貨人在向所在地直屬檢驗檢疫機構申請備案時,應當提供本企業名稱、地址、法定代表人、主管部門、經營范圍、聯系人、聯系方式、產品清單等相關信息。
第十七條 離境免稅化妝品應當實施進口檢驗,可免于加貼中文標簽,免于標簽的符合性檢驗。在《入境貨物檢驗檢疫證明》上注明該批產品僅用于離境免稅店銷售。
首次進口的離境免稅化妝品,應當提供供貨人出具的產品質量安全符合我國相關規定的聲明、國外官方或者有關機構頒發的自由銷售證明或者原產地證明、具有相關資質的機構出具的可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料、產品配方等。
國家質檢總局對離島免稅化妝品實施檢驗檢疫監督管理,具體辦法另行制定。
第三章
出口化妝品檢驗檢疫
第十八條 出口化妝品生產企業應當保證其出口化妝品符合進口國家(地區)標準或者合同要求。進口國家(地區)無相關標準且合同未有要求的,可以由國家質檢總局指定相關標準。
第十九條 國家質檢總局對出口化妝品生產企業實施備案管理。具體辦法由國家質檢總局另行制定。
第二十條 出口化妝品由產地檢驗檢疫機構實施檢驗檢疫,口岸檢驗檢疫機構實施口岸查驗。
口岸檢驗檢疫機構應當將查驗不合格信息通報產地檢驗檢疫機構,并按規定將不合格信息上報上級檢驗檢疫機構。
第二十一條 出口化妝品生產企業應當建立質量管理體系并持續有效運行。檢驗檢疫機構對出口化妝品生產企業質量管理體系及運行情況進行日常監督檢查。
第二十二條 出口化妝品生產企業應當建立原料采購、驗收、使用管理 制度,要求供應商提供原料的合格證明。
出口化妝品生產企業應當建立生產記錄檔案,如實記錄化妝品生產過程的安全管理情況。
出口化妝品生產企業應當建立檢驗記錄制度,依照相關規定要求對其出口化妝品進行檢驗,確保產品合格。
上述記錄應當真實,保存期不得少于2年。
第二十三條 出口化妝品的發貨人或者其人應當按照國家質檢總局相關規定報檢。其中首次出口的化妝品應當提供以下文件:
(一)出口化妝品企業營業執照、衛生許可證、生產許可證、生產企業備案材料及法律、行政法規要求的其他證明;
(二)自我聲明。聲明化妝品符合進口國家(地區)相關法規和標準的要求,正常使用不會對人體健康產生危害等內容;
(三)產品配方;
(四)銷售包裝化妝品成品應當提交外文標簽樣張和中文翻譯件;
(五)特殊用途銷售包裝化妝品成品應當提供相應的衛生許可批件或者具有相關資質的機構出具的是否存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。
上述文件提供復印件的,應當同時交驗正本。
第二十四條 檢驗檢疫機構受理報檢后,對出口化妝品進行檢驗
檢疫,包括現場查驗、抽樣留樣、實驗室檢驗、出證等。
第二十五條 現場查驗內容包括貨證相符情況、產品感官性狀、產品包裝、標簽版面格式、運輸工具、集裝箱或者存放場所的衛生狀況。
第二十六條 出口化妝品的抽樣應當按照國家有關規定執行,樣品數量應當滿足檢驗、復驗、備查等使用需要。
抽樣時,檢驗檢疫機構應當出具印有序列號、加蓋檢驗檢疫業務印章的《抽/采樣憑證》,抽樣人與發貨人或者其人應當雙方簽字。
樣品應當按照國家相關規定進行管理,合格樣品保存至抽樣后4個月,特殊用途化妝品合格樣品保存至證書簽發后一年,不合格樣品應當保存至保質期結束。涉及案件調查的樣品,應當保存至案件結束。
第二十七條 需要進行實驗室檢驗的,檢驗檢疫機構應當確定檢驗項目和檢驗要求,并將樣品送具有相關資質的檢驗機構。檢驗機構應當按照要求實施檢驗,并在規定時間內出具檢驗報告。
第二十八條 出口化妝品經檢驗檢疫合格的,由檢驗檢疫機構按照規定出具通關證明。進口國家(地區)對檢驗檢疫證書有要求的,應當按照要求同時出具有關檢驗檢疫證書。
出口化妝品經檢驗檢疫不合格的,可以在檢驗檢疫機構的監督下進行技術處理,經重新檢驗檢疫合格的,方準出口。不能進行技術處理或者技術處理后重新檢驗仍不合格的,不準出口。
第二十九條 來料加工全部復出口的化妝品,來料進口時,能夠提供符合擬復出口國家(地區)法規或者標準的證明性文件的,可免于按照我國標準進行檢驗;加工后的產品,按照進口國家(地區)的標準進行檢驗檢疫。
第四章
非貿易性化妝品檢驗檢疫
第三十條 化妝品衛生許可或者備案用樣品、企業研發和宣傳用的非試用樣品,進口報檢時應當由收貨人或者其人提供樣品的使用和處置情況說明及非銷售使用承諾書,入境口岸檢驗檢疫機構進行審核備案,數量在合理使用范圍的,可免于檢驗。收貨人應當如實記錄化妝品流向,記錄保存期限不得少于2年。
第三十一條 進口非試用或者非銷售用的展品,報檢時應當提供展會主辦(主管)單位出具的參展證明,可以免予檢驗。展覽結束后,在檢驗檢疫機構監督下作退回或者銷毀處理。
第三十二條 攜帶、郵寄進境的個人自用化妝品(包括禮品),需要在入境口岸實施檢疫的,應當實施檢疫。
第三十三條 外國及國際組織駐華官方機構進口自用化妝品,進境口岸所在地檢驗檢疫機構實施查驗。符合外國及國際組織駐華官方機構自用物品進境檢驗檢疫相關規定的,免于檢驗。
第五章 監督管理
第三十四條 報檢人對檢驗結果有異議而申請復驗的,按照國家有關規定進行復驗。
第三十五條 檢驗檢疫機構對進出口化妝品的生產經營者實施分類管理制度。
第三十六條 檢驗檢疫機構對進口化妝品的收貨人、出口化妝品的生產企業和發貨人實施誠信管理。對有不良記錄的,應當加強檢驗檢疫和監督管理。
第三十七條 國家質檢總局對進出口化妝品安全實施風險監測制度,組織制定和實施年度進出口化妝品安全風險監控計劃。檢驗檢疫機構根據國家質檢總局進出口化妝品安全風險監測計劃,組織對本轄區進出口化妝品實施監測并上報結果。
檢驗檢疫機構應當根據進出口化妝品風險監測結果,在風險分類的基礎上調整對進出口化妝品的檢驗檢疫和監管措施。
第三十八條 國家質檢總局對進出口化妝品建立風險預警與快速反應機制。進出口化妝品發生質量安全問題,或者國內外發生化妝品質量安全問題可能影響到進出口化妝品安全時,國家質檢總局和檢驗檢疫機構應當及時啟動風險預警機制,采取快速反應措施。
第三十九條 國家質檢總局可以根據風險類型和程度,決定并公布采取以下快速反應措施:
(一)有條件地限制進出口,包括嚴密監控、加嚴檢驗、責令召回等;
(二)禁止進出口,就地銷毀或者作退運處理;
(三)啟動進出口化妝品安全應急預案。
檢驗檢疫機構負責快速反應措施的實施工作。
第四十條 對不確定的風險,國家質檢總局可以參照國際通行做法在未經風險評估的情況下直接采取臨時性或者應急性的快速反應措施。同時,及時收集和補充有關信息和資料,進行風險評估,確定風險的類型和程度。
第四十一條 進口化妝品存在安全問題,可能或者已經對人體健康和生命安全造成損害的,收貨人應當主 動召回并立即向所在地檢驗檢疫機構報告。收貨人應當向社會公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,做好召回記錄。收貨人不主動召回的,檢驗檢疫機構可以責令召回。必要時,由國家質檢總局責令其召回。
出口化妝品存在安全問題,可能或者已經對人體健康和生命安全造成損害的,出口化妝品生產企業應當采取有效措施并立即向所在地檢驗檢疫機構報告。
檢驗檢疫機構應當將轄區內召回情況及時向國家質檢總局報告。
第四十二條?檢驗檢疫機構對本辦法規定必須經檢驗檢疫機構檢驗的進出口化妝品以外的進出口化妝品,根據國家規定實施抽查檢驗。
第六章 法律責任
第四十三條 未經檢驗檢疫機構許可,擅自將尚未經檢驗檢疫機構檢驗合格的進口化妝品調離指定或者認可監管場所,有違法所得的,由檢驗檢疫機構處違法所得3倍以下罰款,最高不超過3萬元;沒有違法所得的,處1萬元以下罰款。
第四十四條 將進口非試用或者非銷售用的化妝品展品用于試用或者銷售,有違法所得的,由檢驗檢疫機構處違法所得3倍以下罰款,最高不超過3萬元;沒有違法所得的,處1萬元以下罰款。
第四十五條 不履行退運、銷毀義務的,由檢驗檢疫機構處以1萬元以下罰款。
第四十六條 檢驗檢疫機構工作人員泄露所知悉的商業秘密的,依法給予行政處分,有違法所得的,沒收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第四十七條 進出口化妝品生產經營者、檢驗檢疫工作人員有其他違法行為的,按照相關法律、行政法規的規定處理。
第七章 附則
第四十八條 本辦法下列用語的含義是:
(一)化妝品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位(表皮、毛發、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齒,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產品;
(二)化妝品半成品是指除最后一道“灌裝”或者“分裝”工序外,已完成其他全部生產加工工序的化妝品;
(三)化妝品成品包括銷售包裝化妝品成品和非銷售包裝化妝品成品;
(四)銷售包裝化妝品成品是指以銷售為主要目的,已有銷售包裝,與內裝物一起到達消費者手中的化妝品成品;
(五)非銷售包裝化妝品成品是指最后一道接觸內容物的工序已經完成,但尚無銷售包裝的化妝品成品。
一、指導思想
認真履行國家賦予工商部門的職責,緊緊圍繞構建和諧孝感的目標,不斷創新工作機制,切實強化工作責任,加大市場巡查力度,進一步加強化妝品市場監管,依照《化妝品廣告管理辦法》等相關規定,嚴厲打擊違法經營行為,促進化妝品市場秩序進一步好轉,努力營造健康有序、和諧穩定的消費環境。
二、工作重點
在充分摸清轄區內化妝品經營企業以及個體經營戶基本情況的基礎上,結合日常監督檢查,從檢查經營情況入手,依據化妝品經營單位進(銷)貨記錄,對化妝品質量、標簽、標識、說明書等內容進行重點整治,對經營者利用廣告虛假宣傳、誤導消費者的行為,按照《化妝品廣告管理辦法》進行嚴厲查處。
三、組織領導
為切實把此次專項整治抓出成效,分局成立化妝品整治工作專班:
組長:陳硯林
副組長:陳樂純張文清鐘衛
成員:李新華方勇楊輝楊得慧程志明
王秀峰張文王剛熊國泉
工作專班下設辦公室,辦公室設在公平交易科,鐘衛兼任辦公室主任,具體負責工作落實。
四、實施步驟及時間安排
(一)調查摸底階段(8月28日——9月3日)。加強組織領導,統一思想,提高認識,精心組織,責任到人,求真務實,穩步推進。全面清理化妝品經營者的主體資格,查看證照是否齊全,是否亮照經營,摸清底數;全面檢查化妝品市場,掌握市場詳細情況,為專項整治打下良好基礎。同時,組織執法人員認真學習化妝品的基本知識和有關法規,提高依法行政,嚴格執法的能力。
(二)檢查處理階段(9月4日——9月28日)。在檢查中注意認真填寫檢查情況記錄,詳細登記經營情況,收集、整理化妝品相關信息,及時發現化妝品經營中的問題。加強化妝品廣告管理,對轄區內化妝品經營者清理一遍,重點抽檢宣稱具有祛斑或美白功能的化妝品;宣稱具有祛痘、抗粉刺或除螨功能的化妝品;消費者投訴產品及指定抽檢的化妝品。檢查進貨來源的實際情況、實際總量、實際狀態。對化妝品質量、標簽、標識、說明書等內容進行重點查處。
(三)分析總結階段(9月29日至10月10日)。以自查整改階段為界,凡屬自查出的問題,認真制定整改措施并及時糾正的,減輕或免于處罰;凡屬在監督檢查中被發現或被舉報查實的未按照衛生許可生產或經營化妝品不符合相關要求,根據有關法律法規予以嚴肅查處。各單位要加強信息溝通,及時反饋監管工作進展情況,遇到重大問題和大要案件要及時上報,以便分局有針對性地解決好監管中存在的問題。
五、工作要求
1、認真組織部署,強化工作職責。各所(隊)要高度重視化妝品廣告監管工作,把整治作為當前的一項重要工作來抓,加強領導,明確責任,嚴格管理,強化整治,著力構建和諧消費環境。
化妝品之所以存在就在于能為顧客提供獨特的美感,這種美感即是視覺的,也是聽覺、味覺、嗅覺和觸覺上的;既是感覺上的,也是感受、思維、行動以及關系上的。如果說化妝品是一座美的工廠,那么產品研發就是這個工廠的動力系統。無論那一次化妝品在行銷上的突破,無論那一次消費者在行為上的改變都離不開產品研發的變革。
在化妝品行業中,2007年頒布的《化妝品標準管理規范》、《2007年化妝品衛生規范》等新的法律法規對產品研發進行規范,已使得不少中小型化妝品企業面臨重新洗牌的命運。如今經濟危機的大環境下,化妝品行業表現的不景氣是一種表象,實際上也是化妝品行業真正面臨重大商機的階段。而在此次市場調整中,化妝品企業的產品研發將會出現以下挑戰:
如何推動產品更加廣泛滲透
剛剛落幕的十七屆三中全會也在會議精神上強調了農村的重要性,同時布局全國農村、鄉鎮,為農民工和農民的生存問題開辟新領域,這樣有利于城鄉經濟活躍,對快速消費品而言是個商機,因此化妝品行業的生產空間將進一步放大。隨著國家對農村基礎建設投入的加大,廣大農村市場的消費觀念也在改變,國內的內需拉動有利于本土產品再次創造銷售輝煌,對于中檔或中低檔產品的需求市場也會越來越大,因為受到金融危機的影響,以前中產階級的消費人群從消費高檔產品慢慢轉化為中檔產品的主力軍。
如何創造出
滿足顧客更多精神需求的產品
在化妝品中功能有價,感覺無價。消費者愿意為擁有這種感覺付出高價,有的消費者甚至認為價格越高感覺越棒,價格越低越沒有感覺。所以大家會發現化妝品越來越貴,可消費者消費的熱情依然高漲。因此,產品不能停留在以往的概念上,需要質量與時尚兼具。除了產品配方以外,包裝和品牌形象也給予高端化妝品競爭優勢。在高檔品牌維持地位的同時,大眾品牌也在提升形象,高檔和大眾之間的界限逐漸模糊,
如何創造
更加具有文化內涵的產品
越是依靠密集勞動力的企業,越沒有核心競爭力,化妝品需要的是企業核心文化理念與前景的品牌戰略思路,更需要企業具有長遠品牌發展思路,這是化妝品后續生產的關鍵,只有與國際銜接的運營思路才會有真正的化妝品市場霸主地位。包裝精美的產品是后續發展趨勢,未來產品將在包裝和灌裝工藝上令人驚喜。并且帶來意想不到的創意與運作思路。
如何更快地推出新產品
化妝品新產品更新速度越來越快。根據國際50家知名化妝品企業的統計,70年代一個企業開發新的化妝品系列一年不到一個,80年代1-2個,90年代前期為2-3個,近幾年每年開發的新產品系列已經達到5個以上,這些數字說明產品的開發周期越來越短,新產品進入市場的速度越來越快,其競爭也越來越激烈。國外化妝品新產品的開發從基礎開始到產品上市一般需要2-3年的周期,在人力和資金方面都需要做很大投入,在歐洲和美國,一個系列新產品的開發需要投入幾百萬美元,遠遠大于我國化妝品企業的科技投入。
如何不斷提高產品的安全性
為了人類自身安全及種族繁衍,國際有關環保組織已要求化工企業對一些有害化學合成物限用甚至禁用。來自零點研究集團的研究表明,超過半數的消費者已開始更多地考慮產品安全性,對產品安全問題的關注度提升到前所未有的高度。產品配方的安全及更加嚴謹的產品測試將是行業發展的下一個趨勢。開發綠色化妝品成為市場熱點產品,環保安全的化妝品依然是主流。在消費者看來,高品質的產品意味著先進技術與各種有效成分、植物成分是純凈、天然且相對無害的,這樣更容易被顧客接受。
如何提高產品的有效性
在“佰草集”系列化妝品和“家安”好空氣消毒潔凈劑的開發過程中主要負責完成3項發明專利(ZL98118665.3, ZL 98118666.1, ZL03116700.4),其中“家安”好空氣消毒潔凈劑被認定為2005年度上海市首批專利新產品,并且被評為2003年中國國際專利與名牌博覽會金獎。
應用化學專業教授級高級工程師、享受國務院特殊津貼的專家、C&T China雜志專家技術委員會委員,現任上海蔻漫生物科技有限公司經理兼技術總監
。其學術論文多次發表在IFSCC報告、PCIA會議、北京日化協會學術論文研討會、中國化妝品雜志等行業出版物和展會活動上。
部分論文 :
GuoSheng Hu “ Research on the natural sunscreen from Chinese herbs”, International Journal of Cosmetic Science 20, 175-181 (1998),reported by International Conference of IFSCC and The 4th Hungarian Congress on Cosmetics and Household Chemicals, Budapest, 14-16 April, 1997,
在1999年和2002年的PCIA 上分別作了“天然植物成分對頭發防曬的保護作用”,“艾葉精油的空氣消毒作用”的報告。
資生堂在北京子公司的研究開發中心,采用了中醫學原理,利用多種中草藥配方開發新型化妝品,每年都有大量的研究;高絲公司也在上海設立研發基地,研究中草藥化妝品的應用;韓國LG在上海的研發中心早就開始了中草藥化妝品的研究;世界最大的化妝品企業法國的歐萊雅公司也在上海設立研發中心,宣布,中草藥化妝品的開發已被其定為重點。另一日化界巨頭聯合利華,也已經宣布“中草藥系列產品是上海研發中心的重點目標”。國際大公司在這方面的大量投入說明大家都非常看好這個領域,其前景廣闊不容置疑,但是競爭的激烈程度也會加劇。
中國化妝品企業如何發揮自身的優勢,與國際跨國公司抗衡,成為關注的焦點。就目前的狀態來看,中國的企業雖然具有熟悉國內本土法規和消費者的主場之利和勞動力成本低的成本優勢,但是在品牌影響力、產品研發創新能力、市場運作經驗、生產工藝技術、企業經營管理和資金實力等方面均不占優勢。
在化妝品領域中,目前本土企業還具有一定優勢的可能就是中草藥化妝品了。但是,隨著跨國公司在這方面的投入不斷加大,中國企業的領先優勢也正在不斷消失,被反超的危險性日益顯見。
一、 中草藥化妝品的概念
中草藥是我國古代醫家留給后人的一個重要寶庫,中國是傳統中醫中藥的發源地,對中草藥在保健美容方面的應用已有三千多年的歷史,在歷代醫學經典著作,如戰國時期的《山海經》、秦漢三國時期的《神農本草經》、唐代孫思邈的《千金翼方》、宋代陳昭遇、王懷隱等編著的《太平圣惠方》、明代著名藥學家李時珍的《本草綱目》、清朝張璐的《千金方衍義》、趙學敏的《本草綱目拾遺》等都設有美容專篇,從理論到實踐都有深刻的闡述,并集錄了大量中藥美容養顏的實例和配方。古代醫書中中藥美容內容浩瀚廣博,是祖先遺留給現代人的寶貴財富。
作為中草藥化妝品需要具有以下特性:
來源于天然成分,以植物為主;
既可復方,也可單方;
借鑒中醫理論:如整體觀念(內服外調)、平衡理論(皮膚水分平衡、皮脂分泌量的平衡、角質層代謝速率的平衡)、人體與自然界的協調(不同地域、不同季節選用不同的產品);
聯系中草藥的文化背景:中藥的治療作用與西方天然植物概念具有文化理解方面的差異;
具有作為化妝品成分的必要質量標準:安全性、外觀和氣味、穩定性與化妝品相符合的功效(美白、抗衰老、祛痘、保濕等)。
中草藥化妝品與國外流行的天然植物化妝品的區別
天然植物――安全(天然不含化學品) 、綠色環保(無化學污染)、回歸自然、動物保護、不傳染動物疾病、作用溫和;
中草藥――除了上述特點外,還具有明確的功效性(活血化瘀、清熱解毒、補血養顏、排毒養顏)
中草藥化妝品與藥品的區別
藥品:病人,治療疾病,醫生指導下使用(使用受到控制),可以有一定的不良反應,不考慮口味、氣味、外觀;
化妝品:正常人(消費者),改善人的外表為主,渠道銷售(使用不受控制),沒有不良反應,必須要考慮口味、氣味,外觀等因素。
古美容方中涉及的美容功能包括以下內容:
護膚:祛痘、美白、祛斑、嫩膚、去皺、潤膚、抗裂、凍瘡治療;
護發:烏發、潤發、祛屑、止癢、生發;
身體:除臭、香體、去毛、減肥(輕身);
其它:除口臭、堅固牙齒、潔白牙齒、美甲、除腳臭、治療酒糟鼻等。
常用中草藥美容養顏方的劑型如下:
口服:湯劑、丸藥、沖劑、粉劑、酊劑(藥酒)、糖漿;
外用:水劑、散劑、霜劑、糊劑、凝膠、帖敷劑、油劑、洗劑;
熏蒸劑:霧化吸入、熏蒸透皮。
古代美容方劑中存在的問題
加工簡單,水煎煮為主:有效成分少,雜質多,非水溶性成分(萜類、黃酮類、揮發油)含量較低。
配方合理性差:多種成分配伍過雜。
缺乏科學的驗證:多以臨床經驗為主。
外觀色澤和氣味難以接受:提取工藝落后。
有的處方含有目前已被禁用的成分:重金屬等以及屬于瀕危植物種類的。
二、目前我國中草藥化妝品的優勢和存在的問題
優勢:
天然植物概念:在目前國際流行的天然植物大背景下,對中草藥化妝品的認同感明顯增強;
長期的臨床經驗積累:我國古代眾多的古方和新的經驗方為產品研發提供了堅實的基礎;
文化認同感:消費者長期以來對中草藥特有功效的認同所形成的思維定式為中草藥提供了廣闊的市場潛力;
資源、人才和產業優勢:我國大量的中草藥產地、高校和研究機關以及中草藥生產企業為中草藥化妝品提供了很大的支持。
問題:
生產工藝落后:大多數還是采用水煎煮的方法;
研究方法粗糙:很少借鑒先進的現代科學方法;
宣傳夸大:古代文獻中一些帶有文學性的描述未經科學證實被直接引用;
法規滯后:缺乏及時、有效的監管措施;
檢測手段不配套:由于中草藥成分復雜,缺乏相應的檢測方法;
產業鏈不完善:缺乏專業性生產和研發中草藥化妝品原料的企業
知識產權保護缺位。
三、中草藥化妝品研發思路
挖掘傳統古方:我國古代醫家留下了大量有價值的美容養顏古方,是我們開發產品的線索和捷徑,很多化妝品企業通過從傳統中藥和古方中“尋寶” 而獲得了豐厚的收益;
采用現代科學的手段合理篩選中草藥:
用先進的科學手段提取、分離有效成分
(1)取其精華、棄其糟粕:去除影響產品安全性、穩定性、色澤、氣味、使用性能的雜質;
(2)確定有效成分:對有效成分進行分離和功效性檢測;
(3)多種有效成分的合理配伍:達到最大的效果(1+1>2);
(4)確定最適合的產品中用量:通過濃度/效果曲線選擇最合理的用量;
(5)最合理的有效成分純度:從經濟性和質量兩個方面考慮產品的純度。
用現代生物科學的方法進行功能檢測
常用功能性產品試驗方法有以下幾種:
(1)體外實驗:
①生物化學反應(酪氨酸酶抑制試驗、透明質酸酶抑制試驗、乳酸脫氫酶釋放試驗、自由基清除試驗、5α-還原酶抑制試驗、炎癥因子);
②細胞培養(黑色素細胞、表皮細胞、成纖維細胞、抗微生物試驗),抑菌試驗(痤瘡丙酸桿菌、糠蚍孢子菌、金葡菌);
③人工皮膚模型。
(2)動物實驗:炎癥、創傷、膠原蛋白含量、黑色素生成、過氧化脂質、痤瘡、角質層代謝。
(3)人體實驗:臨床試驗、自我評價、儀器檢測。
選擇適當的劑型
劑型適用性研究要求達到以下幾個方面的目的
(1)有利于中草藥成分功效的發揮;
(2)有利于產品的穩定;
(3)有利于產品的安全性;
(4)方便消費者使用;
(5)較好的外觀。
配方成分相容性
中草藥化妝品配方相容性和穩定性考察需要解決以下問題:
(1)中草藥成分對配方穩定性的影響因素:色素、金屬離子、微生物營養劑、酸堿度(有機酸、生物堿)、揮發性成分對泡沫和乳化體系的影響、對防腐體系的影響;
(2)基質成分對中草藥成分穩定性的影響:光、空氣(氧化)、溫度、酸堿度、防腐劑、生產過程(均質、金屬器具);
(3)容器對產品的影響:密封性能、遮光性能、與內容物的相容性、使用方便性。
制定科學的產品質量標準
中草藥化妝品添加劑需要具備以下標準:
(1)天然中草藥中有效成分的標準:可采用光譜法(紫外-可見光)、色譜法(HPLC、GC、TLC)、定性標準、定量標準、半定量標準;
(2)與化妝品產品配方有關的標準:物理、化學標準(外觀、色澤、粘度、折光率、PH值等);
(3)衛生標準:微生物、重金屬。
切實可行的生產工藝
中草藥添加劑的生產工藝需要解決以下問題:
(1)藥材的選擇和鑒定:產地、質量、有效成分含量;
(2)提取方法:提高提取得率;
(3)純化技術:適當的純度;
(4)干擾性成分的控制:嚴格控制影響效果和影響配方穩定性的干擾性成分;
(5)添加劑的配制:要求添加成分適合于化妝品中應用(溶解性、透明度、分散性);
(6)儲存和運輸條件:光、空氣、溫度、金屬器具。
市場與研發的密切合作
作為商品化的中草藥化妝品需要解決以下問題:
(1)切實的功效性(一定程度的效果);
(2)體現中草藥的特色;
(3)理論依據和功效的證明(采用現代的科學方法,數據化,具有直觀性),能夠讓消費者理解和接受;
(4)消費者心理分析和消費者教育(發掘被掩蓋的消費者需求);
(5)避免中草藥的負面影響(外觀、品質、法規);
(6)與中草藥相關的配套服務(與中醫、中藥相關的使用指導);
(7)合理的生產成本和定價(商品化的重要因素)。
四、影響我國中草藥化妝品發展的基本因素
1. 中草藥加工生產技術的完善和產業鏈的形成:由于技術的進步導致產品質量提高和成本下降,使中草藥化妝品市場擴大;市場的發展促進企業在這方面的研究和開發作更多的投入,使技術進一步提高和產業鏈完善,兩者之間形成相互促進的關系;
2. 市場的成熟和法規的健全:由于國際大公司的加入,帶來了國際上在這方面應用的一些規范,可以作為借鑒,有利于消費者不斷成熟及市場規則的完善;
進出口產品快速上升;企業并購重組風起;營銷策略出現新傾向;美容專業線悄然發展;化妝品質量良莠不齊,美容院用產品質量令人擔憂;產品內涵加速改變;進口關稅稅率繼續下調;消費稅引起政府重視;政府出臺多項管理法規,與時俱進的新法規在擬訂。
生產快速發展 效益持續增長
2005年對中國化妝品行業是一個發展和市場活躍的一年,預計全國實現年銷售額約960億元,同比2004年的850億元,增長13%左右。實現利稅約450億元,同比2004年的400億元,增長13%,其中上繳稅收約370 億元,同比2004年增長11%。化妝品工業的發展速度,高于國民經濟GDP的增長速度,保持了多年快速增長的勢頭。
據對320家大中型化妝品企業統計,2005年完成銷售收入310.3億元,同比2004年的262億元,增長19%,約占全國總銷售收入的 33%,完成利潤22.1億元,同比2004的19.8億元,增長12%。
在化妝品行業中,2005年處于領先地位的制造商,銷售收入10億元以上的企業有:隆力奇、上海家化、資生堂麗源、雅芳、安利、湖北絲寶、寶潔、玫琳凱、強生、聯合利華、花王、松澤(深圳)化妝品等12家公司,其總銷售收入約為200億元,占全國總銷售額的21%。
出口創匯增長加快 進口數額快速回升
根據中國海關統計,出口創匯增長加快,進口數額快速回升。2005年中國化妝品出口到70余個國家(美國、日本、法國、意大利、西班牙、非洲、東歐及亞太地區等),全年出口創匯額達8.8億美元(出口化妝品總量為29.7萬噸),同比2004年出口的4.39億美元,增長101%,其中香水及花露水出口額為2035萬美元;口唇用化妝品為1.05億美元;香浴鹽及其它沐浴品1.61億美元;香粉(不論是否壓緊)為3979.4萬美元;美容類或化妝品及護膚類為3.09億美元;洗發劑(香波)為 3961.7萬美元;眼用化妝品5452萬美元;燙發劑126.6萬元等。
2005年,進口化妝品額為2.62億美元(進口量為2.13萬噸),同比2004年進口化妝品額1.35億美元,增長94%,其中進口香水及花露水為1186.3萬美元;眼用化妝品 1640萬美元;其它美容品或化妝品及護膚品1.568億美元;口唇用化妝品為1580.8萬美元;其它護發品777.2萬美元;洗發香波586.9萬美元,香浴鹽及其它沐浴用制劑447萬美元等。
中國政府針對2002年進口化妝品大幅下降的情況下,于2003年實行對來自發生“瘋牛病”國家和地區,由出口國官方出據檢疫證書,證明其含有的動物源性原料成分不屬于“牛、羊動物源性原料成分清單”和“含有牛羊動物源性原料檢疫報告和風險評估報告”的防范措施,實施政策后進口化妝品的速度開始快速回升。當然,同中國政府對2004年化妝品關稅稅率,由2004年的14.2%降至2005年的10%左右,進口化妝品關稅稅率降幅比較大有關,使之2005年進口化妝品數額高速增長。
市場競爭激烈 行業健康發展
2005年中國化妝品市場競爭激烈、旺勢不衰,生產企業普遍感受到壓力大,企業受利潤微薄、稅收高所困惑,盤點2005年中國化妝品工業,出現一些新的特點和趨勢。
――在呈現出琳瑯滿目、異彩紛呈的化妝品市場上,消費群體也在明顯地區分化,名牌和高檔產品為大城市的主流,服務于講究品牌和質量的白領階層或部分中高檔收入的消費者;中高檔產品行銷中小城市或工薪階層;中、低檔產品及價格實惠產品為邊遠地區和農村消費者接受,且量大面廣。洗發護發產品、護膚類、浴液類化妝品,仍為市場的主打產品,美容類和其它類化妝品的市場在穩步攀升。
――從東方藥草的天然靈氣追溯健康美麗的源頭,已是洗發香波的發展潮流。由于洗發香波的市場的競爭已白熱化,其利潤十分微薄,因此近年來,各公司在其配方上采用中草藥(人參、首烏、靈芝、黑芝麻、銀杏、黃精、皂角、薄荷、洋甘菊等)來“幫忙”,適應市場需求,如飄柔、夏士蓮、海飛絲、佰草集、力士、柏妮等等品牌。一般提示消費者選購時要注意陰陽調和,所選擇的洗護發產品是否適合自己。
――洗護發產品是市場競爭最激烈的產品,普遍在打價格戰,以降價的手段奪取市場份額。過去市場上高檔名牌的洗發水(香波)400毫升裝,每瓶約50多元,目前的市場這樣高價位的洗發水,基本上見不到了,有的洗發水在一年中幾次下調其價格。目前名牌洗發水,400毫升裝一瓶的價格都在30元左右。有一著名商標品牌的洗發水,標有二合一、滋潤、去頭屑等等功效的洗發水,每瓶銷售價僅為19.8元。有一批不出名的洗發水容量為400毫升,大型超市賣價一瓶售價不足15元。一些品牌繼續向下移動產品價格。
――國家質檢總局公布2005年洗發水和浴液抽查結果,抽查江蘇、上海、浙江、廣東省市的35家企業,53種產品,49個合格,合格率為92.5%。其中洗發水抽查35個品種,抽樣合格率100%;浴液抽查18種產品,抽樣合格率為77.8%。2004年對潤膚乳液和洗面奶產品進行抽查,共抽查江蘇、上海、廣東、福建等6個省市23家企業生產的40種產品,合格38種,產品抽樣合格率為95%。共抽查了21種洗面奶,抽樣合格率為90.5%;抽查了19種潤膚乳液,全部合格。
――2005年12月22日,中國消費者協會對24省市美容化妝品市場消費狀況和消費者滿意度調查報告顯示,消費者對當前美容服務的總體滿意率僅為21.3%;對化妝品使用效果滿意率僅為19.7%,對美容服務最不滿意的方面是“誘購產品”占31%;有24.2%的消費者因為使用美容化妝品導致皮膚受到傷害;對名人廣告宣傳81%的消費者不信任。美容化妝品亟待改變服務和誠信,亟待保障產品質量和安全,強化對化妝品和美容的管理和法規。
――2005年,在中國化妝品業界,品牌的“貼牌加工”(OEM)在悄然發展,主要集中在長江三角洲和珠江三角洲地區。在廣東的制造商,為全國三分之一的日化產品品牌 “貼牌加工”,汕頭和清遠兩地分別建立了中國最大規模的現代OEM基地。在上海、浙江、江蘇和北京等地有一定的規模,蘇州日本科瑪公司和北京妝盛公司等發展比較快。OEM在中國有一定的發展趨勢,但是真正能形成同國際接軌的OEM還需一定時間。
――越來越多的中國購物者在購買日用品時由以前的傳統業態轉變為現代的業態,超市和大賣場尤其受消費者歡迎,越來越多的廠商將目光投向了大型超市和大賣場,產品選購時比較集中的品牌為玉蘭油、海飛絲、美寶蓮、妮維雅、強生、旁氏、舒蕾、美加凈、大寶、隆力奇、拉芳、蒂花之秀、郁美凈、雅倩等品牌。
――各公司對銷售終端和銷售員的管理較為重視,它會對企業利益帶來確保性、產品回款的及時性和管理的嚴格性,更重要的是市場信息的收集、反饋的及時性和準確性。銷售人員的素質對企業的產品銷售和企業形象會帶來直接的影響,因此,各企業在過去的一年中普遍地加強了人員的培訓和素質教育,收到明顯的效果。
――為適應市場的變化和發展,生產廠商采用多元化的營銷策略來應對,中國目前化妝品的營銷已走出計劃經濟的模式,采用靈活多變的手段進行銷售,出現百貨店銷售、專賣店銷售、超市(含大賣場)銷售、專柜銷售、美容店銷售、連鎖店銷售和網絡銷售等。目前專賣店、連鎖點銷售和網絡銷售方式正在發展中。由于大型百貨店中最亮美的地方,均被進口化妝品和國內“三資”企業的品牌占有,國內的企業和品牌是難容其身,因此進大賣場和中小商店在銷售上受到一定的影響。
――在2005年度,政府出臺的化妝品管理法規和擬將出臺的法規之多,是鮮有前例的。國務院頒布《直銷管理條例》,于2005年12月1施行。頒布《禁止傳銷條例》,于2005年11月1日施行。
衛生部對化妝品宣傳“抗菌、抑菌、除菌”等作用作出規定,2005年7月1日施行。
商務部《美容美發業管理暫行辦法》2005年1月1日實行。衛生部《簡化進口非特殊用途化妝品衛生許可程序》的通知。
衛生部增加認定《化妝品皮膚病診斷機構》的通知。
衛生部《關于開展化妝品專項整治工作》的通知。
國家發展改革委員會批準20項化妝品產品新行業標準,2005年6月1日實施。
衛生部2005年8月24日《染發劑原料名單(試行)》通知。
衛生部《健康相關產品衛生許可程序》征求意見。
北京市藥品監督管理局公布《北京市化妝品監督管理規定》,2005年12月1日實施。
國家質檢總局《中華人民共和國工業產品生產許可管理條例》(草 案)征求修改意見。
廣東省食品藥品監督管理局對化妝品GMP進行調研論證。
衛生部公告《化妝品生產企業衛生許可程序》征求意見稿。
衛生部召開《化妝品生產企業衛生規范》修訂研討會。
衛生部《健康相關產品衛生許可程序》征求意見稿
國家稅則委員會等部門2005年進口化妝品海關關稅率。
――據AC尼爾森最新調查結果顯示,2004年中國零售業現代的業態繼續保持強勢增長,傳統的業態則是整體下滑趨勢,化妝品專營店數量猛增到57000家,門店數量比去年增加28%。
亞洲最大的化妝品專賣店集團――莎莎國際已介入中國,2005年在上海開設了三家銷售店,今后三年內還準備在北京、廣州、成都等地開設12家銷售店。
全球奢侈品零售巨頭法國LVMH(路易威登)集團在上海開店。
絲芙蘭2005年在上海開設三家店。
歐洲三大折扣連鎖集團之一的Foxtown(狐貍城)化妝品折扣店“潔茉莉”在上海,是在中國開設的第一家化妝品折扣店。
國際尚有許多家化妝品專營店,積極加盟中國化妝品營銷行列,于2005年已緊鑼密鼓地開場了,成為化妝品的一個新的營銷趨勢。
――2005年,全國化妝品生產企業,大批換(發)生產許可證工作已結束,獲證企業近3500余家。由于貫徹《化妝品生產許可證實施細則》,對企業各方面的要求比較高,通過換(發)生產許可證的過程,使一大批企業在產品質量、企業管理、員工素質、裝備水平得到很大的提高,使化妝品行業普遍上了個新水平,也隨之淘汰了一批不具備生產化妝品的企業,使行業得到凈化。
――為適應國內外市場的需要,為提高企業的科技水平和產品的含金量,近年來許多化妝品公司建立了“研發中心”,如寶潔、資生堂、歐萊雅、大寶、家化、絲寶、郁美凈、拉芳、聯合利華、名臣等公司,過去是“三資”公司,現在已在民營企業快速建立,這是企業向高度發展的追求和戰略。
――2005年,一些化妝品生產企業繼續在商洽重組和整合。繼歐萊雅公司收購小護士品牌和羽西品牌,飄影集團收購具有142年歷史的孔鳳春化妝品公司,霞飛被轉嫁等之后,索芙特收購金芭蕾化妝品公司,經過一年多的運行,都沒有達到當初的承諾,有的被收購之后就未生產過,有生產的也未達到收購前規模的四分之一。
2005年中,南方國有化妝品大公司和北方一家化妝品大公司等化妝品企業,也在緊鑼密鼓地磋商易變其主重新組合,這是適應市場發展形勢的需要,是經濟發展中的正常現象。但必須保證民族品牌不丟,充分體現出其品牌、力量、技術、管理、效益、資源的充分利用和集中的優勢,是對企業的強化,對化妝品行業的推動。
回顧2005年中國化妝品工業的生產是快速增長的,市場的發展是健康的,競爭是激烈的。
2006年生產將繼續快速增長,市場競爭將是更加激烈。
2005年化妝品行業提前完成國家“十五”經濟計劃。2006年,是中國五年經濟計劃的“十一、五”計劃的開局年, 隨著人民生活水平的提高和需要,2006年化妝品行業的生產將繼續保持快速的增長,化妝品市場競爭將更加激烈,總體將會呈現出生產與市場兩旺景象。
――根據化妝品近些年的發展態勢分析,2006年全國化妝品仍將以10%的速度增長,預計銷售收入將突破1000億元。
――為適應市場的需求,防曬化妝品、植物提取物添加的化妝品、應用生物工程的化妝品、兒童及老年用和男用化妝品、具有某些功能的化妝品、美容院專用化妝品、科技含量高的化妝品,都將得到大面積發展和提速。高檔和中檔次化妝品在中國到了發展時期,低檔次化妝品的發展,受市場的需求和成本的影響,到了需要開始升級換代時期。
――當前中國的化妝品市場上,高價位產品區域空間小,甚至某些產品趨于飽和,對中低價位的市場區域占有量很少,甚至是空白。在前兩年試探推出低價位產品尚有一定的市場,因此,2006年還將會繼續試探推出低價位產品,從發展戰略上取得市場份額,也是為長久發展戰略上的需要。
――按中國加入WTO 的承諾,國家對進口化妝品海關關稅率已做了多次大幅的下調,2006年對某些進口化妝品品種還有下調的可能,但是由于前年已做了大幅的下調,不會有更大的降幅,有的產品的關稅率已接近和達到當初的承諾。
――進口化妝品通過幾年的關稅下調,進口產品利好。同時,國家出臺了對普通化妝品進口不進行功能性的評價,從2004年7月1日開始執行備案制,這也將方便進口,進口速度將會增長較快。
2006年進口額仍然會保持快速上升,進口額約為3.5億美元,同比2005年約增長21%。在中國的市場銷售價格有下降的可能。進口化妝品雖然增長較快,由于消費群體的消費層次相關聯,不會影響國內化妝品市場和生產的空間。
――出口化妝品仍將保持較平穩的速度增長,出口額約在10億美元左右,同比2005年增長速度約在14%左右。由于中國生產的化妝品檔次和品牌的知名度有限,目前出口量相對全國的生產量還是比較對稱的,因此出口數額的增長速度不會有更大的突破。
――隨著人民生活的提高,美容院的不斷的擴大和發展,為美容院配套的產品,特別是功能性的化妝品,更適應“一對一”的服務,發揮其功能更有效。因此美容專業線的生產發展迅速,規模不斷擴大,技術水平和管理水平不斷提高,已成為化妝品生產的一支生力軍。
――SPA作為美容的一種形式,現已風靡全球,主要表現在集美容、強體和保健于一體的新功效,在中國剛剛起步,已引得人們的青睞,在2006年仍將有一定的發展,在中國有發展空間。
――近年來在國內香薰精油美容已是時尚,具規模的美容院在其美容產品柜里,擺滿各式各樣的具有香氣的精油產品,具有美容按摩、水中洗泡、凈化空氣、提神靜氣等功效。采用香薰精油美容來勢甚猛,方興未艾。但必須要考慮精油的安全性問題,有量和度的問題,也不是所有的精油對人都是安全的,也不是對所有的人群都適應,要加強安全評價和管理。
――2006年洗發水、護膚霜、浴液等產品仍將是價格下滑的一年。從目前市場走勢看,幾家大品牌洗發水已經在向下移動,洗發水打價格戰是化妝品品種中在前幾年里最為突出的,護膚類、潔面乳和沐浴等產品價格也在下調,消費者將得到實惠,企業效益如何有待研究,化妝品市場的價格戰,實際是剛開始。
――中國化妝品從1994年繳納17%的消費稅,至2001年減為8%。對化妝品的消費稅的問題,歷經十余年的反復探討,“化妝品是人民生活必需品,而不是奢侈品”的已經定論,取得國人的共識。近幾年政府有關部門非常重視,反反復復地進行調查論證,2006年從目前的8%消費稅率,有望取消消費稅或采取對那些高檔次的化妝品繳納消費稅,而普通檔次的化妝品將采取免繳消費稅等方案出臺。由于政府非常重視,相信解決問題的時間不會久長。
一、認清化妝品監管新形勢
今年是全省食品藥品監管系統全面完成機構改革、化妝品職能整合后的第一年,化妝品監管工作的責任發生重大改變,強化了地方政府對化妝品監管負總責的責任,省、市、縣三級監管層級關系進一步明確,要準確把握監管安全形勢,確保監管職責落實,實現監管工作制度化、規范化。
二、強化化妝品日常監管
1、嚴格美白化妝品監管。針對美白產品風險與市場監管現狀。按照國家總局部署要求,對宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的美白化妝品納入祛斑類特殊用途化妝品管理。對清潔、去角質作用的化妝品宣稱美白功能開展檢查,防止編造概念誤導消費。
2、強化日常監管。要強化化妝品經營使用單位的日常監管,指導化妝品企業落實《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》,對重點品種、區域、環節加強監管,實現日常監管工作制度化、標準化、痕跡化。
3、推進化妝品監管信息化建設。配合省局“智能監管”項目建設,完善化妝品基礎數據信息庫、非特殊用途化妝品品種數據庫,努力提升化妝品信息化管理水平。
三、嚴處違法違規行為
1、積極推動企業誠信自律。引導企業加強自律,落實安全生產經營主體責任,推動企業建立質量安全管理機構、制度和機制。
2、開展專項檢查。開展化妝品經營使用單位索證索票、標簽標識說明書督查,開展染發育發、祛痘祛斑、美白粉刺類等特殊類和嬰幼童類高風險化妝品監督檢查,整治違法違規行為。
3、開展化妝品“清網”行動。配合省局對網站銷售美白、祛痘和抗皺類品種開展監測,聯合有關部門,嚴厲打擊銷售假冒偽劣化妝品的行為。
【關鍵詞】美容;投訴案件;調查處理;思考
【中圖分類號】R197.1 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484(2012)13-0613-01
2011年2月18日,江陰市衛生局接到顧客項某投訴“本市某美容院未取得《醫療機構執業許可證》擅自從事醫療美容活動,2010年12月28日在該單位點斑后臉部出現異常反應”。接投訴后,衛生監督部門即派出衛生監督員即依法進行了立案調查處理。調查情況如下:
1 案情介紹
顧客項某于2010年12月28日到本市某美容院進行生活美容時發現臉部有少量黃褐斑,該店負責人向他推薦了“黑點黑斑凈(院裝)”的化妝品,在征得項某同意后,用棉簽蘸取了少許黑點黑斑凈,涂點在其臉部的黃褐斑上。點后顧客反映有局部少許刺痛及灼熱感。約一周后,點斑處皮膚變癢,黃褐斑結加脫落,該處皮膚變成粉紅色,美容院表示是正常反應。但在一月后,原黃褐斑處發現黑素沉著,顧客即向本地的消費者委員會投訴,消費者協會答復此事屬醫療美容,顧客轉而向衛生部門舉報。
我局立案后查明以下事實:1、投訴人項某反映的某美容院持有有效衛生許可證(許可項目:美容店);2、該美容院使用化妝品“黑點黑斑凈(院裝)”為項仕菊祛斑的過程屬生活美容,而不屬于醫療美容;3、該美容院通過網上商店購入黑點黑斑凈(院裝),進貨時未查驗產品的衛生許可批件及檢驗合格證明。化妝品外包裝標注有“衛生許可證:GD.FDA(1993)衛妝準字29-XK-0844號” ,經查詢食品藥品監督管理局數據庫,無此衛生許可證號。
我局當時尚未向食品藥品監督管理局移交化妝品監管職能,遂以該美容院違反《化妝品衛生監督條例》第十三條第(一)項規定:“化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品:(一)未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品”。根據《化妝品衛生監督條例》第二十八條:“對違反本條例其他有關規定的,處以警告,責令限期改正;情節嚴重的,對經營單位,可以責令其停止經營,沒收違法所得,并且可以處違法所得二到三倍的罰款”的規定,責令美容院停止經營“黑點黑斑凈(院裝)”,沒收其違法所得,并處以違法所得三倍罰款的行政處罰。當事人無行政復議和無訴訟,自覺予以履行。對投訴人項某使用化妝品后出現的色素沉著修復一事,當地消費者協會予以溝通解決。
2 討論分析
2.1本案中“黑點黑斑凈(院裝)”產品屬于特殊用途化妝品還是藥品?
《化妝品衛生監督條例》對化妝品的界定是:“本條例所稱的化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品”。特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。現代意義上的化妝品(尤其是修復類護膚品)已經不僅僅局限于對皮膚進行各單位的修飾美化,它們甚至可以穿越角質層進入皮膚,從而改變皮膚的結構和功能。例如現在發現即使最簡單溫和的水,都會對皮膚產生明顯影響,導致角質層腫脹,釋放前炎性細胞因子。從這個意義上說,化妝品和藥品的范圍已經出現了重疊。
該產品外包裝標注有“衛生許可證:GD.FDA(1993)衛妝準字29-XK-0844號,生產廠家:某某日用化工廠”等字樣。雖經查詢食品藥品監督管理局數據庫,無此衛生許可證號。但從產品說明及用途仍判定該產品為化妝品。根據《產品質量法》第三十一條規定:生產者不得偽造或者冒用認證標志等質量標志。上述產品應該為偽劣的化妝品。
2.2本案中美容過程屬于醫療美容還是生活美容?
根據衛生部和內貿部2000年4月5日下發的《關于加強美容服務管理的通知》規定:生活美容包括美容知識咨詢與指導、皮膚護理、化妝修飾、形象設計和美體等服務項目。醫療美容包括重瞼形成術、假體植入術、藥物及手術減肥術等醫療項目。醫療美容和生活美容是兩種不同性質的美容,在技術標準和管理上都有不同的要求。就本案而言,美容從業人員在生活美容場所,使用偽劣化妝品為顧客進行祛斑的經營活動,應認定為生活美容。
《化妝品皮膚色素異常診斷標準及處理原則》診斷原則:有明確的化妝品接觸史,在接觸部位發生皮膚色素沉著和色素減退,或繼發于皮膚炎癥之后發生上述病變。根據此原則判斷,項某使用偽劣化妝品后在皮膚上出現的病變應屬于色素異常。
3 思考與建議
3.1 進一步完善化妝品標準體系,促進美容行業的健康發展。
嚴格規范美容行業的索證管理,美容店使用的化妝品中經常使用到美白、祛斑、健美等特殊用途化妝品,但大都在采購時疏于向供貨單位索取產品的批準證書及衛生許可證復印件,導致美容市場上魚目混珠,以假亂真的現象普遍存在。應加強對美容行業內所使用化妝品特別是進口和特殊用途化妝品的索證管理,強化經營單位索證手續,加大對違法行為的處罰力度。
上述“黑點黑斑凈(院裝)”使用了假冒的批準文號,在對商場、化妝品店監督管理時均未發現該產品,但在網絡等虛擬市場銷售則是風生水起,監管部門應積極探索對網絡銷售等新興銷售渠道的監管,對平臺運行商進行登記備案要求,一旦發現質量問題,運行商應承擔連帶責任。
3.2適應社會發展的需要,及時修訂化妝品監管的法律法規。
我國的《化妝品衛生標準》GB7916―1987頒布已有20多年,至今尚未修訂,技術內容已明顯不適應化妝品生產和監管現狀,作為我國化妝品監管主要依據的《化妝品衛生規范》于1999年,期間僅修訂2次,最新的2007年版,距今也有5年。《化妝品衛生監督條例》于1989年頒布,距今也有20多年。這二十年來,我國的社會經濟發生了巨大變化,人們的生活水平、化妝品使用需求和健康保護意識都有了很大程度的提高。
我國化妝品監管應向化妝品管理先進的發達國家如美國、日本、歐盟等學習,如歐盟《化妝品規程》根據科學評價的最新進展以補充指令的形式及時修訂,美國的特殊用途化妝品則是按OTC非處方藥進行監管。我國化妝品監管的法律法規應在充分總結二十年來的實施效果和管理經驗的基礎上,根據當今化妝品生產、消費特點和監管理作必要的修訂和完善,應包括涉及化妝品監管等更為廣泛的內容,從而更好地保障人民群眾的身體健康。
3.3理清監督條線,規范生活美容市場的管理。