時間:2023-06-02 09:58:21
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇食品藥品監管,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
英文名稱:China Food Drug Administration
主管單位:
主辦單位:國家食品藥品監督管理局
出版周期:月刊
出版地址:北京市
語
種:中文
開
本:大16開
國際刊號:1673-5390
國內刊號:11-5362/D
郵發代號:
發行范圍:
創刊時間:2003
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核心期刊:
期刊榮譽:
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期刊簡介
一、產業轉型服務行動
充分發揮職能、信息、技術優勢,著力強化信息技術、許可辦事、政策引導和認證注冊服務,積極助推醫化產業結構調整、轉型升級,努力實現服務能力的新提高。
(一)藥品生產領域
工作目標:協調上級局幫促一家企業完成新建生產車間GMP認證;促成醫化企業與跨國公司、研究機構合作項目各1個;指導2家企業3個產品取得新的藥品生產批準文號。
工作措施:協調上級局做好:1.對化工企業向藥品生產企業轉型、原料藥向制劑轉型的,加強政策引導和技術幫扶,在廠房設計、圖紙審核、GMP車間改造現場指導等方面實施全程幫扶。2.對申報國際、國內注冊認證的,加強教育培訓和技術指導,指導企業爭取一次性通過。3.對有拓展國際市場、開發新產品意向的,搭建合作平臺,積極牽線搭橋,促成合作項目。4.對申報藥品批準文號的,指導企業加強藥品研究,幫助溝通聯系國家、省藥品審評中心,爭取縮短審批時限。
(二)藥品流通領域
工作目標:鼓勵引進藥品流通新業態,推進藥品零售企業的規模化發展,提高行政審批效率。
工作措施:1.規劃引導。根據藥品流通行業發展規劃,鼓勵藥品批發企業重組、兼并、聯合,發展現代醫藥物流,積極引進新型藥品流通業態,提高行業集中度和綜合競爭力。2.扶優扶強。幫扶重點企業、成長型企業,完善直通車服務,挖掘“老字號”企業的文化內涵,引導創新經營模式。強化退出機制,淘汰一批條件差、信用低的企業,助推藥品流通行業健康有序發展。3.提高效率。完善審批制度和程序,修訂新的準入標準,提高審批效率。
(三)醫療器械領域
工作目標:幫促醫療器械生產經營企業參加各種技能培訓,提高質量管理水平,提高產品的市場競爭力。幫促相關企業通過《醫療器械生產質量管理規范》檢查。
工作措施:1.搭建平臺。打造產銷對接平臺,組織企業與醫療機構產品對接會,推進產品研發,拓寬營銷網絡。積極協助市局打造技術服務平臺,為設立醫療器械檢驗檢測中心或分所提供支持。2.強化服務。做好項目結對聯系,加強與上級局的溝通。對新開辦企業,幫促報批許可證、注冊證;對新開發產品,幫助取得注冊證;對新技改項目,指導可行性分析和技改方案論證。對2家實施《醫療器械生產質量管理規范》的企業,協助市局開展模擬檢查,爭取一次性通過。
(四)稽查打假領域
工作目標:切實保護企業合法權益。
工作措施:建立政企聯合打假機制。凡涉及假冒我縣相關名牌產品的案件,及時為企業撐腰解難,主動協調有關部門依法從嚴從重從快處理。
二、專項整治亮劍行動
根據上級部署,深入開展專項整治,始終保持高壓態勢,切實發揮打擊制假售假行為的“拳頭”和“尖刀”作用,在貼近民生查辦大要案、重拳出擊打出影響力上求得新的突破,努力實現我縣食品藥品安全形勢穩定趨好。
(一)藥品生產領域
工作目標:以GMP為標準,督促企業嚴格按處方和工藝組織生產,確保產品質量穩定可控。
工作措施:開展藥品生產領域集中整治行動,重點檢查企業是否存在偷工減料,是否擅自接受藥品境外委托加工,是否原料把關不嚴、以化工原料代替經批準的原料藥、以質量低劣藥材代替合格藥材等行為。在督促企業自查自糾的基礎上,對重點企業嚴格按GMP要求進行現場檢查和重點監督品種抽驗。發現存在違法違規行為的,按照“六個一律”要求依法作出處理。
(二)藥品流通使用領域
工作目標:整治“走票”、“掛靠”、藥師不在崗、處方藥未憑處方銷售等突出問題,加強疫苗、含特殊藥品復方制劑、終止妊娠藥品等重點品種監管。
工作措施:重點檢查近三年內涉及購銷假藥案件的企業、城鄉結合部和農村地區及信用等級差、管理薄弱的零售藥店。以進貨渠道和質量管理規范為重點,嚴厲打擊違法行為。對已查證屬實的出租轉讓證照、票據,經營假藥或者造成特殊藥品復方制劑流弊的、明知渠道不清或手續不全仍然購銷假藥的藥品經營企業,一律依法吊銷《藥品經營許可證》;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究刑事責任;對涉嫌增值稅票據造假的,一律移交稅務部門核實;對銷售假藥的,一律予以公開曝光。
(三)醫療器械領域
工作目標:重點規范鄉鎮衛生院體外診斷試劑、口腔科醫療器械、二手醫療儀器設備采購渠道;嚴肅查處急救常用醫療儀器設備違法案件,尤其是進口醫療儀器設備技術結構不符合相關國家強制性標準的案件;查處“美瞳”違法案件,消除無證經營行為。
工作措施:開展鄉鎮衛生院醫療器械專項檢查,著力解決體外診斷試劑、口腔科醫療器械和轉手再用醫療儀器設備存在的問題。開展遠紅外與磁療相結合貼膏類產品經營的集中整治。采取醫院自查、監督檢查、摸底檢測、總結評估等形式,對急救常用的醫療儀器、設備進行全面檢查和質量抽查。開展“美瞳”經營秩序集中整治,在宣傳引導的基礎上集中開展專項治理,加快新申請角膜接觸鏡經營的許可審批。
(四)藥械稽查打假
工作目標:以非藥品冒充藥品、中藥飲片質量低下和非法渠道采購藥械等突出問題為突破口,嚴查狠打,確保藥械違法案件查處率100%,涉刑案件移送率100%,假劣藥械案件占立案數50%以上,爭取查辦1—2起在全市有影響力的案件。
工作措施:開展非藥品冒充藥品專項整治,排摸重點品種,追根溯源,搗毀制假窩點。開展醫療機構使用醫療器械專項整治,以植入性醫療器械(包括美容產品)、診斷試劑和影像診斷系統為重點,開展異地核查和渠道追溯,會同公安機關追蹤假冒產品源頭。開展中藥飲片質量專項整治,加強質量抽驗和不合格產品的查處,全面核查進貨渠道,并嘗試與刑事司法銜接,嚴厲打擊假冒偽劣行為。開展郵寄假藥專項整治,開展某類特效用藥(如糖尿病專科降糖藥品)專項檢查和非標檢測,追蹤溯問題產品源,鏟除造假窩點。
(五)食品保化領域
工作目標:加強七大類食品安全治理整頓,加強行政執法與刑事司法銜接。
工作措施:健全聯席會議、案件督辦和信息通報制度,增強部門合力,加大查辦力度。對食品添加劑、食用油、乳制品、保健食品、肉類、酒類等重點品種開展隱患排查,有針對性地開展專項整治。啟動96317舉報投訴系統,健全舉報獎勵制度,提高群眾參與程度。在5—6月開展為期二個月的集中整治行動,協調相關部門配合公安機關抓好“打四黑除四害”專項行動,重點打擊生產經營食品添加劑、地溝油和病死豬行為,狠抓案件推進和深挖。密切關注群體性虛假宣傳銷售保化產品和藥店保化產品經營等問題。
三、應急能力提升行動
完善新聞發言人制度,健全風險排查、預警、評估、處置等機制,推進藥品不良反應監測和食品藥品安全預警、應急體系建設,完善應急預案,加強應急演練,提高應對能力,確保不發生等級食品藥品安全事故。
(一)藥械不良反應(事件)監測
工作目標:涉藥單位實現藥品不良反應(事件)病例的收集、報告、處理、分析常態化;藥械生產質量安全事件應急處置程序、處理、分析、總結更加完善。
工作措施:督促涉藥單位配備專職ADR、MDR監測人員,尤其是督促藥械生產企業對上市藥械不良反應(事件)病例進行收集、報告、處理、分析,開展重點產品監測和再評價研究,提交年度監測報告。充分利用省藥品不良反應預警平臺,定期開展ADR、MDR報告數據與藥械質量關聯性研究。建立市、縣兩級藥械不良反應(事件)應急聯動機制,開展應急模擬演練,及時調查、評價和處理死亡及群體性不良事件。
(二)藥械安全應急處置
工作目標:完善預案,掌握輿情,及時處置,確保藥械安全事件得到有效控制。
工作措施:完善藥械安全事件應急預案,建立市、縣聯動機制,組織開展應急演練。明確專人每天瀏覽衛生部、國家局、省局和主流媒體的相關信息,一旦發現問題藥械消息,第一時間采取應急措施。加強與市ADR中心和食品藥品檢驗所的配合,力求在第一時間掌握不良事件情況,主動介入調查處置,避免事件升級。
(三)食品安全領域
工作目標:加強綜合協調,確保食品安全事件得到有效控制。
工作措施:完善食品安全事故應急預案,建立市、縣聯動機制,組織開展應急響應檢查。建立應急專家隊伍,定期開展活動,充分發揮作用。嚴格重大事故信息通報制度,一旦發生重大食品安全事故苗頭,第一時間協調相關部門采取應急措施,調動精干力量,避免事故升級,把損失和影響降到最低程度。
四、誠信建設推進行動
進一步落實企業主體責任,健全激勵和約束機制,推進誠信體系建設,強化社會監督,促進行業自律,推動企業執行質量管理體系,落實生產源頭和流通使用質量安全責任,實現行業素質的新提升。
(一)藥品生產領域
工作目標:企業年度質量報告完成率達100%,上市藥品品種年度質量報告完成率100%,藥品出廠監督抽驗合格率100%,專項整治和日常監管發現違法行為移送及處理率100%。
工作措施:監督指導企業落實產品質量自我評估制度,審核評估企業提交的年度產品質量報告,確保報告的真實性,推進企業嚴格執行藥品生產質量管理規范。加強日常監管和監督抽驗,推進信用分級管理,對于違法違規、失信企業,根據情節輕重,分別采取行政處罰、約談法定代表人、信息公開等形式予以警示。
(二)藥品流通使用領域
工作目標:落實藥品經營企業信用等級與人民銀行征信系統的對接;爭取全年創建市級“誠信示范藥店”不少于8家,縣級“誠信示范藥店”不少于15家。
工作措施:落實本局與人民銀行聯合會議精神,加強相互間溝通協調,及時按照規定報送經營企業的相關信息,保障該機制正常有序運行,充分發揮金融系統對藥品經營企業誠信體系建設的促進作用;開展爭創“誠信示范藥店”活動,定期公布企業信用等級,加大對低等級信用企業監管力度。繼續開展藥學服務活動,組織藥學技術人員到村居(社區)開展安全合理用藥知識宣傳,提高行業信譽度和美譽度。
(三)醫療器械領域
工作目標:確保我縣無菌類醫療器械生產企業不發生安全性事件和多批次的監督抽驗不合格情況。
工作措施:參照執行YY/T0316-2008《風險管理對醫療器械的應用》,分風險評定、風險控制、剩余風險評價三階段,開展風險管理檢查評估活動,總結提煉ACE工作法。推進信用分級管理,公開信用等級評定結果,強化低信用等級企業的連續監控,并約談法定代表人,發現違法及時移送及處理,并經批準予以實名曝光。
(四)藥械稽查領域
工作目標:查處嚴重藥械違法行為,促使涉藥單位加強自律,確保用藥安全。
工作措施:按照職能分工加強稽查監管,對發現的違法違規問題及時處理,并有的放矢的促進規范。對有主觀故意制售假劣藥或問題醫療器械的,經批準予以實名曝光。年終評出藥械違法典型案件并予以實名曝光,警示涉藥單位加強自律。
五、示范創建推進行動
以深化食品藥品安全示范創建為抓手,強化責任落實、制度建設和基層基礎工作,重點推進百萬學生飲食放心工程和藥品安全示范創建工程,促進監管長效化、社會化,在提升區域食品藥品安全總體水平上有新進展。
(一)百萬學生飲食放心工程
工作目標:實現8所學校食堂食品安全量化等級提升。
工作措施:抓工作部署,制定實施方案,明確標準細則,列入年度工作目標責任制內容。抓工作進度,成立指導考核組,加強指導、協調和督查,分批組織考核驗收。抓部門協調,加強與教育、衛生、工商部門的分工配合,落實責任。
(二)藥品安全示范創建工程
工作目標:爭創省級藥品安全示范縣。
工作措施:加強與市局的溝通,爭取將我縣納入省級藥品安全示范縣創建對象;加強創建的指導工作,協助相關鄉鎮做好宣傳發動工作,使滿意度測評能順利通過。健全部門分工負責機制,齊抓共管,形成合力;廣泛宣傳安全用藥知識,注重特色培育和長效機制建設,及時報道工作成效和先進典型,形成良好的創建氛圍,全面提升創建水平。
六、科學監管保障行動
以實施機構改革為契機,通過健全責任體系建設,理順體制,劃分事權,不斷夯實縣級食品藥品監管工作基礎,全面提升科學監管水平。以踐行科學監管為主題,牢固確立“保安全、促發展、惠民生”的價值理念,扎實推進機制建設,努力形成系統特色的監管文化體系,全面提升部門形象和公眾滿意度。
(一)理順監管體制
工作目標:建立健全食品藥品安全責任體系,爭取今年機構改革能順利完成,通過在增加編制和提升技術能力的基礎上,履行餐飲、保化監管新職能。
工作措施:健全責任體系。形成以“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業第一責任人”為主要內容的食品藥品安全責任體系建設。實施機構改革。在縣編委會會議初步確定我局機構改革方案的基礎上,加強溝通協調,爭取黨委政府支持,增設食品藥品稽查大隊和食品藥品檢測中心兩個下屬單位,積極與有關部門協調,順利進行職能劃轉交接。
提升技術能力。加快縣食品藥品檢驗檢測中心項目建設,7月份前爭取完成相關事項的審批,爭取年內動工。
整合檢測資源。按照統一信息、統一計劃、統一經費的原則,積極推進檢測資源整合,加強督查指導,掌握工作進度,在完成機構改革的基礎上爭取完成檢測資源的整合。
夯實基層基礎。在鄉鎮公共安全監管中心建立鄉鎮食品藥品安全工作站,賦予相關工作職責,建立健全工作例會、督查指導、業務培訓、信息報送、績效考評和責任追究等制度,延伸監管網絡,拓寬監督渠道,充分發揮工作站在宣傳法律法規、收集安全輿情、配合檢查執法等方面的作用。
積極履行新職能。建立餐飲服務、保化專業化監管和應急專家隊伍,加強業務培訓。建立完善餐飲、保化技術支撐體系和餐飲監管目標責任體系。適時啟動餐飲服務、食品安全示范工程,在硬件提升上推進“餐飲量化等級評定”;在軟件提升上推進“五常法管理”。
(二)建設系統文化
工作目標:加強隊伍建設,提煉系統核心價值觀,圍繞“全市創特色、縣內強地位”的總目標,謀求新作為,再創新業績,樹立新形象。
工作措施:開展主題實踐活動。深入開展“四問”大討論、“進村入企”大走訪、重點工作大督查、長效機制大促進等系列活動,提煉系統核心價值觀,形成謀求新作為、再創新業績、樹立新形象的原動力。
加強依法行政工作。以爭創市級依法行政示范單位為目標,強化法律法規宣貫和法制審核,全面推行說理性文書,深入實施行政處罰自由裁量權,組織案卷評查,提升案卷質量。研究解決《行政強制法》實施中的難點問題,保證執法工作的正常開展。
加強黨風廉政建設。完善懲防體系,防控廉政風險,落實“一崗雙責”,健全廉政教育、談心談話等機制。推行“陽光政務”,完善政務公開,規范“六權”運行。以創建“人民滿意機關”為目標,開展“問勤、問廉、問責、問效”專項活動,加強監督檢查,深化作風建設。
“十一五”時期我省食品藥品監管工作取得的豐碩成果
“十一五”期間,在省委、省政府的正確領導下,我省食品藥品監管系統堅持以科學發展觀為指導,深入實踐科學監管理念,加強基層基礎建設,提升隊伍能力素質,夯實監管工作基礎,全省食品藥品安全水平邁上了新的臺階。
自覺踐行科學監管理念。科學監管理念是科學發展觀在食品藥品監管系統的具體體現和生動實踐。國家局提出樹立和實踐科學監管理念后,浙江省局在深入調查研究、廣泛聽取基層意見的基礎上,于2007年7月提出了“堅持為民監管、依法監管、全程監管、長效監管、和諧監管,努力將我省打造成為實踐科學監管理念的先行區、實驗區和示范區”的目標定位和工作要求,并及時制訂了打造“三區”實施意見,謀劃載體,明確項目,落實措施,在全省系統營造了爭先創優、干事創業的氛圍。五年來,科學監管理念在浙江扎根開花,成為廣大監管工作人員的自覺思維和行動指南,堅持“五個監管”、努力打造“三區”,成為浙江食品藥品監管系統的工作方向和自覺行動,為推進我省食品藥品監管工作提供了有力的思想保障。五年來,全省監管長效機制不斷健全,亮點創新舉措不斷涌現,全省食品藥品安全形勢保持可控、有序、向好,食品藥品安全示范創建、信息化監管、打假治劣等工作走在了全國前列。
監管工作取得顯著成效。“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的食品藥品安全責任體系初步建立。食品藥品安全工作納入了“平安浙江”考核內容、“全面小康六大行動計劃”重點項目和各級政府目標責任制,部門監管職責清晰、形成合力,企業自律不斷加強。加大市場秩序整頓規范力度,集中力量抓好專項整治,切實解決了一批突出問題,得到國家督查組的充分肯定。根據社會反映的熱點,開展以食品藥品質量為重點的農村“十小”整治,大大提升了“小藥店”、“小餐飲”行業經營水平。始終保持高壓態勢,大力查辦藥械領域大案要案,五年來共查處2.1萬件。涉案金額1.8億元,有效凈化了藥品市場。“十一五”期間,加強重大活動食品藥品安全保障工作,圓滿完成了北京奧運會、上海世博會及抗擊雨雪冰凍、抗震救災和防范甲流等重大保障任務,贏得了良好的聲譽。注重長效機制建設,在全國率先開展農村食品安全“三網”建設,全面推進食品藥品安全示范創建,大大提高了我省食品藥品安全整體水平。
系統建設實現快速發展。組織機構全面建立,省及11個市、90個縣(市、區)政府均建立了食品藥品監管機構,所有鄉鎮(街道)以上政府都成立了食品(藥品)安全委員會,構建了統一、權威、高效的組織機構。技術支撐得到提升,省食品藥品檢驗所、省醫療器械檢驗所遷擴建工程開工建設,兩項目總投資達3.4億元;杭州、寧波和9地級市全部啟動或完成食品藥品檢驗檢測項目建設,總投資4億多元。加快推進信息化建設,落實信息化建設資金3000余萬元,基本實現了辦公無紙化和對藥品生產、經營情況的實時監控。建立了覆蓋全省的藥品不良反應監測網絡,初步實現了機構、經費、人員“三落實”。針對我省系統“垂直管理,分級核算”的體制。積極爭取省財政對市縣的專項補助資金,五年來,共落實基礎設施建設配套資金1.4億元,推動各地辦公條件明顯改善,執法裝備更新升級,技術支撐能力顯著增強,系統建設實現了跨越發展。
隊伍素質得到明顯提升。堅持抓班子、帶隊伍、提素質不動搖,積極開展“五好”基層局建設,實施領導干部和專業人員三年輪訓。開展“崗位練兵、比武競技”活動,表彰宣傳系統“先進標兵”,營造“學先進、比貢獻、創佳績”的氛圍,2個單位被衛生部、國家局評為先進集體。強化服務發展理念,加強依法行政工作,積極推進行政審批制度改革,營造公平、公正、有序的市場環境。加強調查研究和政策扶持,與省經貿委聯合出臺《促進醫藥產業持續健康發展的意見》,以監管政策指引產業轉型升級,以監管舉措促進企業健康發展。積極開展藥物創新服務平臺建設,為新藥研發提供服務。幫助企業做好藥品和保健食品質量標準提高工作。始終加強黨風廉政建設,堅持一手抓食品藥品安全,一手抓干部隊伍安全,切實做到了“兩個安全一起抓,兩個安全一起保”。
“十一五”時期食品藥品監管工作的經驗和體會
“十一五”時期,面對復雜形勢和繁重任務,我省食品藥品監管系統始終牢記前列意識、責任意識、創新意識、機遇意識、發展意識、服務意識、憂患意識,堅定信念,振奮精神,負重奮進,埋頭苦干,扎實推進“十一五”規劃實施,取得了監管工作和監管事業“兩安全”、“雙豐收”,積累了十分寶貴的工作經驗。
堅持以人為本、科學監管。科學監管理念的提出和確立,為食品藥品監管工作指明了方向。浙江省局在推進監管工作的實踐中深刻認識到,只有始終堅持立黨為公、執政為民,堅持人民利益至上,正確處理監管與發展、公眾利益與商業利益的關系,確保公眾飲食用藥安全,我們的各項工作才能得到群眾的認可,才能讓黨委政府放心。基于此,我們在深入調查研究的基礎上,鮮明提出了堅持“五個監管”、奮力打造“三區”的目標定位和工作要求,設置載體,狠抓落實,取得了實實在在的成效。實踐證明,科學監管理念的樹立,是“十一五”時期食品藥品監管領域的最大成果,也是全系統今后必須長期堅持、自覺實踐的指導思想。
堅持圍繞中心、服務大局。我們深刻體會到,食品藥品監管部門各項工作要從講政治、講大局的高度出發,圍繞中心,立足全局,服務大局,把上級精神與食品藥品監管系統的實際緊密
結合起來,一切為了社會和諧穩定,一切為了經濟社會又好又快發展。只有這樣,才能牢牢把握工作的主動權,才能有作為、有地位。特別是近年來,在宏觀形勢復雜多變的情況下,監管工作要有寬廣的視野和開拓的思維。強化“發展是監管基礎”的理念,在監管中服務,在服務中監管,以監管的有作為來促進產業的健康發展。我們既要反對與企業不分你我的無原則“幫忙”,也要反對對企業困難漠不關心的“無情”。要正確處理監管與發展的關系,切實當好“安全監管員”和“發展指導員”。
堅持奮發有為、真抓實干。“十一五”時期,是食品藥品監管系統改革發展的關鍵時期,我們面臨的挑戰前所未有,面臨的機遇也前所未有。實踐證明,在挑戰和機遇面前,沒有奮發有為的精神,沒有真
抓實干的作風,就不能把食品藥品監管工作推向前進。各級領導干部只有始終保持干事的激情和創勁,咬定目標,積極進取,勇于負責,克難攻堅,才能解決難題,贏得發展。我們要大力倡導靜得下心思,沉得下身子,把群眾的呼聲當作監管工作的第一信號,深入基層,勇對困難,化解矛盾,真正做一些食品藥品安全工作打基礎、利長遠的實事。
堅持開拓創新、敢于先行。創新是監管工作的不竭動力,是應對食品藥品監管工作復雜形勢的有力武器。浙江地處于中國改革開放的前沿陣地,具有體制先發優勢,我們堅持用改革的辦法破除體制障礙,用創新的舉措破解監管難題。不斷拓展工作思路,創新方式方法。積極探索了具有浙江特色的食品藥品監管新路。我們深刻體會到。在科學監管理念的指導下,必須切實增強機遇意識、責任意識和憂患意識。只要有利于提高監管效能的監管手段。我們就要大膽創新、勇于實踐:只要有助于解決問題和監管薄弱環節的辦法。我們就要勇于探索,敢于突破。
堅持提升能力、增強素質。隊伍建設、能力建設是踐行科學監管理念的決定性因素。我們認識到,只有在不斷加強以信息化和檢驗檢測為重點的技術支撐能力的同時,始終把“人”作為各項工作的核心目標,大力弘揚和培育優良作風,大力提升干部能力素質,加快培養造就一支政治過硬、素質優良、作風嚴明的監管執法隊伍,保障公眾飲食用藥安全才能有堅強的保障。
精心規劃“十二五”時期發展,推動浙江食品藥品監管工作走在全國前列
未來的五年,是我國經濟發展的加速轉型期、社會建設的整體推進期。對于食品藥品監管系統來說,“十二五”時期既是可以大有作為的重要戰略機遇期,是新舊監管體制交替、職能調整的磨合期,也是風險累積、矛盾交織的特殊時期。面臨的機遇前所未有,全面建設小康社會賦予食品藥品安全新的內涵,轉變經濟發展方式、深化醫藥衛生體制改革為強化食品藥品安全創造了良好的條件。面臨的挑戰前所未有,既有來自經濟轉型的挑戰。又有來自社會轉型的挑戰;既有來自政府轉型的挑戰,又有來自監管體制改革的挑戰。總的來看,食品醫藥產業基本面沒有變,但發展方式面臨重大變化;監管對象基本面沒有變,但工作內涵面臨重大變化:監管職能基本面沒有變,但監管體制面臨重大變化。
去年以來,省食品藥品監管局把科學編制“十二五”規劃作為重中之重來抓。全面總結“十一五”監管工作成效,集中全系統智慧謀劃今后五年發展思路。根據食品藥品監管工作的特點和規律,“十二五”時期將重點在以下三方面予以突破:一是強化風險管控。推行風險評估、飛行檢查、質量報告、專家咨詢等制度,完善風險排查機制,加強風險監測、評估、處置、預防等各環節的科學研究與處置,實現對產品風險的有效管理。二是強化能力提升。樹立人才優先戰略,采取切實措施,扭轉當前專業人才缺乏、人員結構不合理的突出問題。實施“十百千”人才培養工程,建設行政監管、稽查執法、檢驗檢測、審評認證、監測預警五支高素質隊伍,優化專業結構、年齡結構,大力引進和培養高層次專業人才。三是強化技術支撐。全面提升科學研究、檢驗檢測、審評認證、不良反應監測、信息化監管能力,形成省、市、縣三級檢驗檢測網絡。高度重視科研能力建設,培養一批在全國有影響力的學科帶頭人和專業領軍人物。
各鄉鎮人民政府、縣府有關部門、有關單位:
夏季是易發食品藥品安全事故的關鍵期,加之“兩節一會”將于6月19日在我縣隆重舉行,全縣食品藥品安全保障工作面臨的形勢將更加嚴竣,任務將更加繁重而艱巨。為切實保障人民群眾飲食用藥安全,維護社會穩定,經縣政府同意,現就進一步加強我縣食品藥品安全監管工作有關事宜通知如下。
一、進一步明確當前食品藥品安全工作的目標。當前食品藥品安全的工作目標是:通過嚴格監管和隱患排查整治,防止食品藥品死亡事故,尤其是群死群傷事故的發生,確保全縣人民生命健康安全,確保節會期間來豐嘉賓、游客和全縣人民飲食用藥安全萬無一失。
二、進一步明確當前食品藥品安全工作的重點。當前,食品藥品安全工作的重點是隱患排查和整治。各鄉鎮人民政府、縣級相關部門務必按照6月6日縣政府安全工作會議的要求,立即開展食品藥品安全拉網式大排查。農業、質監、工商、衛生、教委、食品藥品監管等相關職能部門,要嚴格按照職能職責,結合工作實際,精心確定隱患排查的重點,并組織實施。對發現的各種安全隱患,要及時組織整改,重大安全隱患,要及時報告縣政府和縣食品安全協調委員會。要依法按照從嚴、從重、從快的原則,嚴厲查處和打擊各類食品藥品違法違規行為,觸犯法律的,堅持移送司法機關處理。
三、進一步強化食品藥品安全監管責任的落實。各鄉鎮人民政府、縣級相關部門務必按照新的《食品安全法》和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院第503號令)的要求,進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業作為第一責任人”的責任體系,進一步完善食品藥品安全責任制度和責任追究制度,確保食品藥品安全監管的各項措施真正落到實處。在全市食品藥品監管體制改革未實施之前,縣衛生局繼續履行食品餐飲環節監管職能,縣食品藥品監督管理分局繼續履行食品安全綜合監管職能。
四、進一步抓好“兩節一會”期間食品藥品安全保障工作。即將舉辦的“兩節一會”,是我縣近年來舉辦的規格最高、參與人數最多、影響范圍最廣的一次重要節會。認真抓好節會期間的食品藥品安全保障工作,對確保節會的成功舉辦具有十分重要的意義。各鄉鎮、縣級相關部門、各企業單位要嚴格按照《*縣“兩節一會”食品藥品安全保障工作方案》(*府辦發〔2009〕42號)的要求,全力做實做細相關工作,做到底數清,辦法實,措施硬,責任清。要結合工作實際,突出工作重點,落實責任追究,全力確保“兩節一會”期間全縣食品藥品安全工作的萬無一失。
五、進一步做好食品藥品安全應急處置和信息報送工作。各鄉鎮人民政府、縣級相關部門要高度重視應急處置工作,進一步完善應急預案,開展應急演練,提高應急處置能力。要及時了解和收集整理食品藥品安全監管工作中出現的各種新情況、新問題,并及時向政府和縣食品安全協調委員會報告。發生食品藥品安全事件的,務必在第一時間報告。“兩節一會”期間,要按照*府辦發〔2009〕42號文件的要求,實行“日報告”、“零報告”制度。
關鍵詞:食品藥品安全;政府監管;執行力;原因分析;建議
自1998年體制改革以來,我國食品藥品安全監管已基本確立了中央政府統一領導、省級以下垂直管理的監督管理體制,在一定程度上優化了行政資源配置,提高了監管效率。然而,食藥安全問題并未因此得到有效解決,近年來,隨著食品藥品行業快速發展的同時,安全事故也頻發,一件件觸目驚心的安全事故不斷觸動公眾脆弱的神經,將人們的注意力吸引到食藥安全問題上來。“三聚氰胺奶粉”、“地溝油”、“非法疫苗”等事件層出不窮,完全無視從中央到地方的三令五申,成為“打不死的小強”,這其中既有制度缺失、執法不嚴、官員政績等因素,更有道德因素。
一、我國食品藥品安全問題產生的原因分析
1、行業準入門檻低,后期相應的專業培訓不足,造成了諸多監管空白。加之企業的違法成本太低,這使得部分企業存在僥幸心理。
2、分段管理,執行困難。“分段管理為主,品種管理為輔”的監管模式,這種管理模式是利弊共存的。一旦弊處凸現出來就造成了事故。
3、食品藥品安全標準體系不健全。法律的建設需要逐步完善,我國的藥品監督更需要社會各界的關注。現階段主要問題體現在與國際標準不能接軌,食藥安全標準體系結構設計不合理,部分標準的實施較差,甚至強制性標準也未得到很好的實施等。
4、救火似的應對策略。防患于未然,是正確的管理機制。我國目前的藥品監督管理缺乏長效機制。面對出現的食品藥品安全問題是往往采取“救火”式的治理,事情過后“刀槍入庫、馬放南山”。從而導致制假售假屢治不絕,屢禁不止,甚全有愈演愈烈之勢。
5、財政投入不足,檢測機構資源配置不合理。國家財政投入的不足,引發了以下三個問題:一是國家急需的部分檢測項目能力不足。二是利益驅動導致執法部門的執法行為產生偏差。三是基層食品藥品衛生監督機構的設置和技術人員配備不能適應監督工作開展的需要。
6、食品藥品生產和經營者自律缺失。食品藥品生產者和經營者更多的關注的是市場,忽略是企業對社會的責任。
二、整治我國食品藥品藥品安全問題的一些構想和建議
政府要確立“一切為了人,為了人的健康”和“謹慎義務”的執政理念,保護消費者健康,為食品藥品安全保駕護航。
1、完善立法和食品藥品安全標準。按照《食品藥品安全法》關于食品藥品安全監管的要求,打造一種無縫監督與管理體制,形成一個科學合理、層次分明的完整的法律責任體系,為追究食品藥品安全責任和補償食品藥品安全問題受害當事人提供了有力的制度保障,防止出現監管空白。
2、加強行政管理,通過對監管制度的整合,既要避免出現監管空白,提高監管效率,節約監管資源,又要防止出現職能交叉,相互掣肘,更好地發揮食品藥品安全監管體制的效能。強化地方政府屬地責任,加強對食品藥品安全監管工作的領導,克服地方保護對食品藥品安全監管的干擾。
3、重視行業協會在制定行業標準以及規范行業自律方面的作用,發揮其獨立性,但目前行業協會所能發揮的作用相對有限。此外,還要特別重視媒體在食品藥品安全監督方面的職能,媒體可以和高校食品藥品安全研究機構合作,適時來自權威研究機構的食品藥品安全相關信息,發揮社會監督的力量從而對監管部門形成監管壓力。
4、提高食品藥品安全違法的成本。必須堅持重典治亂,提高違法的成本,增加違法者的痛感。因此,食品藥品安全法也應該通過懲罰性的賠償,來增加生產假冒偽劣食品藥品者的成本,以經濟杠桿促使生產者由經濟人向道德人轉變。
5、建立企業誠信制度。誠信建設,說到底就是法制建設,誠實信用,是民法中的帝王條款,是傳統美德的法律化。今后應當把企業或經營者的誠信建設當做一項基礎的,常規的工程,建立量化考核體系,堅持不懈,只有這樣,企業,商人才會把消費者當做真正的上帝,食品藥品安全才會有保證。
6、加強基層監管部門人力、設備和經費保障力度,讓罰款與部門利益脫鉤,嚴禁罰款返還、變相“坐收坐支”。絕大多數食品藥品安全問題發生在基層,也解決在基層,地方政府是否建立了工作責任制、經費保障落實情況應當是近期檢查和問責的重點。
要提升消費者信心,政府就得有實在的舉措。“零容忍。不能停留在口頭上,該懲罰的嚴加懲罰;該追究的,不能不了了之。違法成本遠遠大于違法收入,才能形成“高壓線”、帶來威懾力。食品藥品安全已成為衡量人民生活質量、社會管理水平和國家法制建設的一個重要方面。食品藥品安全與人民生命財產息息相關。民以食為天,食以安為先,我們相信,只要有關部門嚴格監管,市場積極配置資源,企業的誠信經營、食品藥品安全問題終會解決,人民的生命財產安全才能得以保障,政府的執政力才能得到真正的增強。
參考文獻:
[1]國務院辦公廳要求加強食品藥品監管體系建設[J].農業工程技術(農產品加工業).2014(10)
這次全市食品藥品監管工作會議,主要任務是傳達貫徹省食品藥品監管暨黨風廉政建設工作會議精神,總結去年工作,分析面臨形勢,部署安排今年重點任務,動員全市食藥監系統進一步提高認識、振奮精神,努力開創工作新局面。剛才,局長總結回顧了2012年工作,宣讀了表彰決定,對今年工作作了部署安排,組長作了黨風廉政工作報告,講得都很好,希望結合實際抓好落實。下面,再講三點意見:
一、肯定成績,切實增強做好食品藥品監管工作的責任感使命感
2012年,面對嚴峻復雜的國內外形勢,我市認真貫徹省委、省政府“兩快兩帶三先”新要求,深入推進“八項工程”,全力突破“三重一大”,沉著應對挑戰,積極搶抓機遇,經濟社會發展取得了顯著成績。全市完成GDP4016億元、增長13.2%,公共財政預算收入367億元、增長15.2%,地區生產總值等主要經濟指標增速全省領先,經濟總量由全省第6位躍居第5位,跨入全國地級以上城市前30強,繼續保持又好又快發展的良好態勢。
這些成績的取得是全市上下克堅攻難、開拓奮進的結果,其中也包含著全市食藥監系統廣大干部職工的辛勤勞動和無私奉獻。一年來,大家堅持圍繞中心、服務大局,充分發揮職能作用,依法全面履職盡責,為保障群眾飲食用藥安全、促進社會和諧穩定作出了重要貢獻。全年累計出動執法人員22153人次,檢查單位10038家,較好地保障了食品藥品安全。建成便民早餐示范店(點)100家、省級餐飲食品安全示范單位10家、省級藥品安全示范縣2個。市食藥監局在全省系統綜合考評中位列第四,實現了爭先進位目標,全市食藥監系統被市委、市政府授予“2009-2011年度文明行業”榮譽稱號,余為明同志被人社部、國家食藥監局表彰為全系統先進個人。這些成績的取得,是全市食藥監系統廣大干部職工奮發有為、團結拼搏的結果,在此,代表市政府向大家致以衷心的感謝和崇高的敬意!
在肯定成績的同時,更要清醒地認識到食品藥品安全依然是各方面關注的熱點難點問題。食品藥品安全風險隱患較多,特別是城鄉結合部、農村偏遠地區比較突出,假冒偽劣產品居高不下;安全監管力度比較薄弱,特別是縣級以下監管能力和水平亟待加強,監管盲區盲點普遍存在;產業發展不夠快,特別是醫藥產業規模偏小,競爭力不強;監管職責分散交叉,習慣于被動監管、事后監管,監管效能效率低下。食品藥品安全是群眾關心關注度最高,與其自身利益聯系最緊密、最直接、最現實的民生問題,做好食品藥品監管工作事關群眾切身利益、事關黨和政府形象、事關社會和諧穩定。今年人代會已通過食品藥品機構改革方案,強化職能,理順職責。省委、省政府提出要進一步強化食品藥品安全監管,確保群眾飲食用藥安全。市委、市政府對食品藥品監管工作一直高度重視,出臺了一系列政策措施,全面加強監管。食品藥品監管工作被各級黨委政府提到了空前的高度。各地、各級食藥監部門要從執政為民、和諧發展的高度,切實提高對食品藥品監管工作重要性的認識,進一步增強做好工作的責任感使命感,責無旁貸地把這項民生大事抓緊抓好。
二、主動作為,扎實有效推動2013年各項重點任務的落實
今年全市食品藥品監管工作總的要求是:緊緊圍繞創建“食品藥品安全消費地區”目標,以健全安全責任體系、加大風險防控、強化“四品一械”監管、夯實基層基礎、深化示范創建、促進醫藥產業發展為主要抓手,全面提升食品藥品科學監管水平,不斷提高人民群眾滿意度,力爭各項重點工作繼續在全省爭先進位,奮力開創食品藥品監管工作新局面。
(一)健全完善食品藥品安全責任體系。確保食品藥品安全是食藥監部門的中心要務。要健全完善地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人齊抓共管、標本兼治的責任體系,強力構建“橫向到邊、縱向到底”全覆蓋、無盲區、及時有效的責任網、監管網、保障網,著力解決存在的突出問題和深層次矛盾,做到嚴管重罰、嚴抓細管,使各個方面都自覺承擔責任、有效履行職能,形成完整的責任鏈和監管網。要建立健全產品質量追溯制度,將質量安全責任落實到食品藥品生產、經營、使用的每個環節。
(二)加大源頭風險防控力度。防范于未然,開展源頭治理是最大限度減少食品藥品安全事故的有效途徑。要健全完善藥品不良反應監測網絡,積極開展重點品種風險預警,提升監測數據分析、評價水平,嚴密防范群發性和嚴重藥品不良事件的發生。加強餐飲食品、保健食品、化妝品安全風險監測,嚴密監控突發性、系統性安全風險。進一步完善食品藥品突發公共事件應急預案,建立健全應急指揮體系和隱患排查處理機制,做到早發現、早報告、早處置,全力將隱患消除在萌芽狀態,確保不發生源頭性重大食品藥品安全事故,確保食品藥品問題不演化成系統性風險。
(三)強化“四品一械”安全監管。抓住重點環節和突出問題,強化各項監管措施,全面履行餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械監管職責。要重點針對城鄉結合部、農村偏遠地區和違法行為易發多發行業開展專項整治,繼續保持打假治劣的高壓態勢,切實做到嚴管重罰,嚴厲打擊食品藥品安全領域違法生產經營行為,著力解決影響食品藥品安全的突出問題。餐飲食品安全方面,要以學校食堂、旅游景區、建筑工地餐飲單位為重點,扎實推進假冒偽劣食品專項整治。保健食品和化妝品安全方面,要深入開展違法添加物、禁限用物質專項整治行動,嚴厲打擊制售假冒偽劣產品違法行為。藥品和醫療器械安全方面,要重點圍繞虛假廣告宣傳、利用互聯網銷售假藥等熱點問題,開展多部門集中專項整治,依法嚴肅查處各類違法案件。
(四)夯實食品藥品安全監管基層基礎。要采取有效措施,強化基層基礎,不斷推進監管重心下移。各縣(市)區政府要加強食品藥品監管機構建設,配齊配強人員,保障必要工作經費,充分發揮鄉鎮政府、街道辦事處在保障食品藥品安全中的作用,使監管工作觸角有效延伸到基層一線。要進一步推進城鄉藥品監督、供應“兩網”建設,強化藥品安全網格化管理,消除監管盲區。要積極引入分級分類監管等先進方法,強化對關鍵領域、薄弱環節的監管,不斷提高基層食品藥品監管水平。
(五)持續推進食品藥品安全示范工程創建。在首批餐飲服務食品安全示范工程創建的基礎上,總結經驗,完善工作機制,及時啟動第二批示范工程創建工作。年內要完成主城區50家便民早餐示范店、10家示范餐廳的創建任務;分別創建1-2家省級餐飲服務食品安全示范街和示范區,創建10家省級餐飲服務食品安全示范單位;創建省級以上藥品安全示范縣4個。對已創建成功的食品藥品示范工程,嚴格日常監督管理,確保具有示范性,確保不出現回潮現象。要實行動態管理,制定具體辦法,對不達標不按規程經營的及時摘牌。以實施餐飲服務安全示范工程、藥品安全示范縣創建等為載體,加快推進食品藥品安全信用體系建設,褒獎守法誠信企業,懲戒違法失信企業。
(六)促進醫藥產業做大做強。在確保藥品質量安全的前提下,充分發揮職能優勢,強化支持與服務,推動醫藥產業加快發展。重點做好必康新醫藥產業綜合體、恩華原料藥、九旭藥業等“三重一大”項目和高新技術產業開發區醫療器械產業園的建設推進工作,使其盡快形成生產能力。根據我市醫藥產業特色,著力幫助引進一批上下游關聯配套項目和知名企業,延伸產業鏈,培育知名品牌。充分利用我市打造商貿物流旅游等“中心”的機遇,大力發展現代醫藥物流企業和品牌連鎖經營,壯大產業規模,提升我市醫藥產業板塊在全省的比重。
三、苦練內功,全力打造業務過硬作風扎實的食品藥品監管隊伍
____街道轄西塘、回龍、南塘3個村和東馬社區,戶籍人口26430人(流動人口萬余人),總面積25.33平方公里。共有餐飲服務門店、機關食堂76家;食品攤販39家;學校、托幼機構11家;食品經營商31家;農家樂3家;農貿市場1家;醫療機構13家;藥店12家;鄉村流動廚師____人;食品安全監督員1人,食品安全信息員8人。
街道始終堅持以人為本的科學發展觀,將食藥品安全工作列為創建“平安____、和諧____”的一項重要內容。轄區上下認清做好食藥品安全工作與建設和諧社會的關系,認清食藥品安全與經濟健康發展的關系,把食藥品安全工作放在重要位置來抓。
高度重視,食安工作走在全區前列。參照區食安辦的考核依據,街道對村、社區制定了食品安全考核細則,與各村、社區簽訂了責任書。各村、社區有食品安全領導機構,陣地建設規范,能及時處理群眾投訴舉報、農村聚餐備案率達到100%,街道成立以來無食品安全事故發生。每年都將食品安工作納入街道對村(社區)和單位考評工作中,切實保障食安工作落到實處。
加強管理,建立食藥安全組織網絡。成立了由街道主任任組長,分管領導任副組長,街道黨政辦、社會事務辦、財貿辦、綜治辦、城市管理辦、派出所、衛生院等部門負責人為成員的____食品藥品安全領導小組,下設辦公室,確定了一名辦主任、一名專干、一名指導員。同時明確各村(社區)書記或主任為各行政村第一責任人,并配備了一名專職專干和1—2名信息員。形成“一專三員”的食品藥品安全體系,在轄區上下形成村(社區)、各職能部門聯動的全方位食藥安全監管網絡,并按區食安辦要求,各村(社區)設立了食藥安全管理辦公室,懸掛牌子,張貼一系列工作制度,建立健全了工作臺賬。
扎實推進,各項食安制度不斷完善。按照早發現、早反映、早調查、早控制、早處理的要求,針對食藥安全突發事件,專門制定了食藥安全重大事故應急預案,最大限度地減少事故危害,保障人民群眾身體健康和生命安全。從源頭上規范管理,推進食藥安全管理工作。建立健全了《____街道農村集體聚餐備案管理制度》、《____街道餐飲店開業備案制度》、《____街道廚師資格審查與體檢制度》、《____街道食品藥品蔬菜采購臺賬制度》等多項制度,針對農村聚餐管理難問題,及時與各村(社區)、相關單位進行對接,進一步明確工作職責,細化工作流程,10桌以下由村衛生室把關,10桌至50桌由街道衛生院把關,50桌以上必須報街道食安辦及區食安辦,由區衛生部門現場指導把關,各村、社區成立紅白理事會,管理和經辦村、社區各戶的紅白事務,切實增強農村聚餐管理的有效性。為確保食藥安全責任人人有責,建立了責任追究制,街道與各村(社區)簽訂了《食品藥品安全工作目標管理責任書》,明確了責任。并簽訂了農村集體聚餐信息報送承諾書,明確各村(社區)食藥專干具體負責該責任區域內的農村集體聚餐上報,提前介入,及時指導,有效地加強了農村聚餐管理。多年來,我街道無農村聚餐安全事故發生。
齊抓共建,積極開展餐飲服務食品安全示范創建。根據區食安辦《創建全國飲食服務食品安全示范區》的文件精神制定了《____街道飲食服務食品安全示范街道的實施方案》,圍繞工作方案做了大量細致的工作。從去年7月召開了村(社區)、衛生院食品安全專干、信息員工作會議開始,與轄區餐飲門店簽訂了《____街道餐飲服務食品安全示范創建承諾書》,發放了《全員參與爭創餐飲服務食品安全示范街道的倡議書》,并對餐飲門店經營人員進行了創建工作業務培訓與指導。各村、社區配合街道開展示范創建工作,經過一個多月的上戶督促、檢查、指導,轄區門店在積極準備相關資料進行辦
證。特別是東馬社區積極開展餐飲服務食品安全示范街的創建工作,配合街道食安辦一戶戶上戶,耐心細致做工作,為街道示范創建打下堅實基礎。____3年,____街道被評為市級食品安全示范街道。今年6月,為了進一步鞏固創建效果,結合黨的群眾路線教育實踐活動,街道開展了一次食安創建回頭看活動,對轄區所有餐飲門店的辦證情況進行了一次復查,對符合辦證條件但沒有辦理好餐飲服務許可證的門店派專人進行業務指導,并協助他們辦理好相關證件。目前街道范圍內的餐飲門店備案率為100%,辦證率達95%以上。專項整治,食安工作成效明顯。近年來,我們開展了以“元旦”、“春節”、“五一”、“端午”、“中秋”、“國慶”為主題的食品安全專項整治工作。對學校食堂、建筑工地食堂、農村聚餐、農貿市場、小餐館等進行了重點監管,協調組織派出所、衛生、工商、農業、畜牧、安監等部門,認真開展食品安全聯合執法大檢查,嚴防群體性食物中毒事件發生,確保人民群眾的飲食安全。針對農民專業合作社和規模種植養殖基地按規定建立農產品生產檔案;配合區農業、環保、衛生等部門上門督查。對轄區內潲水喂養生豬的養殖戶認真進行了排查摸底,去年兩次聯合區直部門對非法煉制潲水油的養殖戶進行了大規模的整治,查處了“潲水油”非法提煉戶15戶,收繳提煉油桶41個、煉制鍋29口、潲水桶60余個。兩次行動取得顯著成效,現轄區內已無提煉潲水油現象,絕多數養殖戶已使用飼料喂養生豬。4月,由街道牽頭,每天組織食安、城管對東馬沿線的夜宵攤販進行集中整治,切實保障了轄區群眾的食品安全。有針對性地開展對學校、幼兒園食堂、路邊餐館的安全衛生,制度的落實及臺帳的完善等加大檢查力度。元月和7月在街道校園周邊分別開展了一次查處“魔爽煙”類食品的緊急行動;11月聯合街道勞動保障站對轄區5家幼兒園開展了社保購買情況和食堂安全情況的專項檢查行動;將校園食品安全納入常態監管,每月進行督查,現場指出了一些問題并限期整改,切實保障了轄區師生和人民群眾飲食安全。
廣泛宣傳,營造食安濃厚氛圍。為確保全年食品安全工作的順利開展,街道年初制定宣教方案,通過召開會議、下發文件、宣傳資料,在轄區設立宣傳展牌、開展食品藥品安全咨詢活動、通過短信平臺群發信息、利用街道廣播站集中宣傳等形式,在轄區內形成了人人關心食品安全、人人參與食品安全良好的輿論氛圍。我們通過舉辦 “食品安全進社區,歡歡喜喜鬧元宵活動”的宣傳活動,開展了街道食品安全搶答賽活動。向村民發放《日常飲食用藥安全宣傳手冊》400余冊,《食品安全指南》及各種宣傳資料____0余份,制作宣傳橫幅20余條、宣傳標語____條、專題展板12塊、設立街頭宣傳咨詢5處,大大提高了居民食品安全知識知曉率。每年召開一次以上村(社區)專干和鄉村醫生培訓工作會議,以會帶訓了《食品藥品安全法》、《長沙市餐廚垃圾管理辦法》、《農村自辦宴席注意事項》、農村聚餐報送指導等法律法規,增強了消費者的自我保護意識和經營者守法誠信的經營意識,使食品藥品安全監管工作貼近了生活、貼近了實際、貼近了消費者,營造了良好的宣傳氛圍。提升了全民健康的意識。
總之,____街道食品安全工作雖然取得了一定的成績,但存在著一定的不足和困難,如對食品安全工作的創新力度不夠,群眾的食品安全意識和自我保護意識有待提高等等。
____5年我街道食品安全工作將繼續堅持街道負責、各方聯合行動的工作方針,本著求真務實和抓專、抓細、抓實的原則,更新理念、創新管理方式、完善監管體系、加強部門協作、整合監督資源等方法,建立健全監管模式,形成監管合力。著重在環節的管理,強化食品質量安全意識,促進轄區內食品市場健康有序的發展。
以平安創建為指針,重點抓好食品安全組織網絡建設:
1、各村社區、企事業單位明確食品專干和信息員,并進行相關業務培訓;
2、規范鄉村醫生隊伍管理;
3、加強農村聚餐中鄉村廚師指導;
4、完善村社區網格化管理監管。
以示范創建為重點,繼續推進食品藥品安全監管常態化:
1、加大食品藥品安全宣傳力度;
2、繼續開展餐飲服務食品安全示范街的創建;
3、加強對流動攤販的備案登記和管理;
4、開展夜宵市場的整頓和清理工作;5、繼續加大對農村集體聚餐工作的管理等。
以打擊整治為抓手,確保轄區人民群眾食品藥品安全:
1、配合農口線做好畜禽退養工作;
2、加大對散裝食用油的的
為盡快完成食品安全法配套規章制修訂工作,進一步修改完善《食品生產許可管理辦法(草案)》,按照立法程序規定,2015年7月9日,食品藥品監管總局法制司組織召開《食品生產許可管理辦法(草案)》征求意見座談會。部分食品行業協會代表、食品生產企業代表,以及北京、上海、河北、黑龍江、吉林、安徽、福建、廣州等省市的監管部門代表參加了會議。
《食品生產許可管理辦法》是食品安全法重要的配套規章,對于規范食品生產許可工作,加強食品生產監督管理,維護正常的食品生產秩序,確保食品安全法的順利實施,具有重要意義。會上,參會代表就食品生產許可條件、許可程序、許可證管理、許可相關法律責任等方面進行廣泛交流和探討,并就食品生產許可審查通則和部分熱點問題交換意見。
(摘自國家食品藥品管理局)
食品藥品安全,群眾關心、領導關切、社會關注,是天大的事,是一項民生工程,不僅關系人民群眾的身體健康和生命安全,而且關系到經濟有序發展與社會和諧穩定。隨著城鄉一體化和新農村建設的深入,基層食品藥品安全問題愈發凸顯,成為人民群眾和社會各界高度關注的熱點難點問題,也是各級黨委政府高度重視、著力解決的重要問題。
食品藥品安全,是黨委政府關心的重點,更是老百姓關注的熱點,也是我們職能監管部門監督管理的難點。食品藥品監管,重點在基層,難點也在基層,作為剛剛完成機構職能整合和人員劃轉的基層食品藥品監管部門,百廢待興,千頭萬緒,有諸多工作要去理順,有各項指標要去落實,如何從紛繁復雜的工作中理出頭緒,如何有效去攻堅破難,切實肩負起新時期食品藥品監管職能職責,讓群眾滿意,就必須認真踐行群眾路線,不斷學習提高食品藥品監管能力,自覺接受群眾監督,切實抓好食品藥品監管。
一是構建食品藥品可追溯體系。食品藥品安全溯源體系建設是管理和控制食品藥品安全的重要手段之一,在我國越來越受到關注和重視。建立食品藥品安全溯源體系,要以強化行政職能部門監管為著力點,以強化食品藥品生產經營者自律為關鍵點,以強化社會監督為輔助點,以強化電子化信息化手段為支撐點,為食品藥品打上電子身份證明,從而實現對食品藥品安全的可追溯管理。通過建立健全食品藥品生產加工環節的安全管理制度,切實加強食品藥品安全初始管控;通過建立健全食品藥品入市備案制度,全面掌控食品藥品安全的源頭;要建立健全食品藥品進銷記錄制度,構建系統的食品藥品溯源鏈條;通過建立健全問題食品藥品召回制度和下架退市制度,全面鏟除問題食品藥品繼續流通的土壤。
二是構建政府主導、部門主管、企業主體的“三位一體”責任體系。縣政府去年出臺的我局“三定”方案明確要求,鄉(鎮)政府和街道辦事處要將食品藥品安全工作列為重要職責內容,主要負責人要切實負起責任,并明確專門人員具體負責,做好食品藥品安全隱患排查、信息報告、協助執法和宣傳教育等工作。鄉(鎮)政府、街道辦事處要與各行政管理派出機構密切協作,形成分區劃片、包干負責的食品藥品安全工作責任網。在城市社區和農村建立食品藥品安全監管員、協管員隊伍,充分發揮群眾監督作用。鄉鎮(街道)及有關部門要加強對社區和鄉村食品藥品安全專、兼職隊伍的培訓和指導。建立政府監管、行業自律、社會監督、公眾參與相結合的科學有效的食品藥品監管體系。建立鄉鎮、食藥監管所、食品藥品安全監協管員聯防聯管機制。按照屬地管理原則,進一步落實鄉鎮、村、社區食品藥品安全監管責任,充分調動其主動性。同時,要發揮食品藥品監管部門集中統一監管和食安辦統籌協調職能作用,加強工作指導和協調,強化目標考核,各鄉鎮、食藥監管所、食品藥品安全協管員要協同配合,共同擔負起當地食品安全監管責任。
三是構建信用監管體系。誠實守信是市場經濟發展的基石,是食品藥品安全風險控制的基礎。要推進信用體系建設,建立健全食品藥品企業信用收集、管理、通報制度,強化信用監督和懲戒,加大對失信行為的懲戒力度,建立退出機制,在食品藥品行業內營造良好的誠信氛圍,全面提高食品藥品行業自律水平,充分發揮行業示范帶頭作用。
尊敬的蔡省長,各位領導:
新年好!下面,我就***縣改革完善食品藥品監管體制工作情況作一匯報。
一、主要做法
(一)領導重視,組織保障有力
2013年12月10日,省政府改革完善市縣食品藥品監管體制電視電話會議召開以后,***縣委縣政府對改革完善縣食品藥品監管體制工作非常重視,即時成立改革工作領導小組,縣長親自擔任組長,縣委縣政府有關領導任副組長,統籌改革完善食品藥品監管體制工作,編辦、組織、人力社保、財政、紀檢監察以及改革涉及部門為成員單位;下設“一辦六組”,及時調查摸底,研究起草了改革完善食品藥品監管體制實施方案,并下發了嚴明紀律、資產財務清理、檔案管理等改革相關配套文件。按照時間節點及程序要求,縣委縣政府合理安排時間,充分利用晚上和其他休息時間,召開相關會議,并且將能夠集中召開的會議盡量集中,經縣委書記辦公會議、縣委常委會、縣政府常務會、縣編委會討論審議,實施方案幾經修改,予以通過,并向縣人大主任會議、縣政協主席會議進行了通報,確保改革平穩高效有序推進。1月8日,我縣將改革方案報湖州市審批,同時市場監管局班子配備、辦公場所的確定、資產財務清理、檔案移交等工作進入實質性程序;1月17日,縣委常委會明確了市場監管局班子配備方案,同時明確原食藥監局辦公場所騰空,工作人員全部搬遷至原縣工商局集中辦公;1月20日,召開改革動員大會,并舉行了市場監管局掛牌儀式。至此,食品藥品監管體制改革階段性任務已基本完成。
(二)整合資源,優化組織結構
這次改革,我們將縣工商行政管理局、縣食品藥品監督管理局、縣食品安全委員會辦公室職責進行整合,組建縣市場監督管理局(掛縣食品安全委員會辦公室、縣工商行政管理局、縣食品藥品監督管理局牌子),并劃入縣質量技術監督局承擔的生產加工環節食品安全監管職責。同時將縣商務局承擔的生豬定點屠宰監管以及生豬定點屠宰網點規劃建設職責劃入縣農業局,并加強行業監管和業務指導工作。原縣工商行政管理局、縣食品藥品監督管理局人員編制以及縣質量技術監督局食品監管人員編制整合劃入縣市場監督管理局。整合原縣工商部門直屬機構、派出機構以及縣食藥監、質監部門相關監管執法機構和人員編制,組建縣市場稽查大隊,為縣市場監督管理局下屬承擔行政職能的事業單位。
不再保留縣商務局下屬縣生豬定點屠宰執法大隊機構設置,相關生豬定點屠宰的行政執法職責由縣農業局下屬縣農業執法大隊承接,生豬定點屠宰的管理服務等職責由縣農業局下屬縣畜牧獸醫局承接,并在縣畜牧獸醫局掛縣生豬定點屠宰管理辦公室牌子。
(三)突出基層,健全監管體系
按照“橫向到邊、縱向到底”的要求,縣市場監督管理局在全縣15個鄉鎮分別設立市場監管所,作為縣市場監督管理局派出機構,并要求將原工商基層專項編制全部分配到基層所,現有人員下沉充實基層一線。各鄉鎮市場監督管理所實行雙重管理、以條為主的管理體制,并納入鄉鎮公共安全監管體系,建立健全協調機制,其負責人的調動、任免要事先征求有關鄉鎮黨委意見,同時兼任鄉鎮公共安全監督管理辦公室副主任,年度考核由縣市場監督管理局會同鄉鎮進行。
(四)搭建平臺,建立技術支撐體系
我縣將縣食品藥品檢驗所和縣質量技術檢測中心農產品檢測機構進行了整合,設立縣食品檢驗檢測中心。搭建全縣統一的農產品檢驗檢測平臺,將食品藥品、工商、農業、質監等部門有關食品以及農產品檢驗檢測裝備全部調配至市場監管局管理使用,集聚了現有的裝備資源,集中力量辦好一家政府性檢驗檢測機構。今后將考慮出臺優惠政策,鼓勵和支持社會力量舉辦第三方食品檢驗檢測機構,形成政府檢測機構與民間檢測力量相互補充的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。
二、近期工作
按照省政府改革完善市縣食品藥品監管體制工作的要求,我縣近期將完成以下工作。
(一)調整縣食品藥品安全委員會設置。及時研究調整縣食品安全委員會設置,參照國家和省市有關部門對食品藥品(農產品)領域監管職責分工方式,按照“無縫銜接”的要求,做好食品藥品安全監管領域監管邊界界定工作,明確縣食安委辦、市場監督管理局、農業局、林業局、衛生局、發經委、商務局、公安局、城管執法局等相關成員單位職責分工。
(二)制定下發“三定”規定。擬訂局機關的“三定”規定以及基層所、事業單位的職責和編制分配方案,同時與市場監管局對接,充分聽取部門意見建議,修改完善并盡快下發。
(三)落實基層監管責任。一是做好全縣15個基層監管所組建工作,與屬地鄉鎮充分對接,落實好辦公場所,抓緊掛牌運行;二是要積極穩妥做好基層監管人員分配下沉工作,配好配強基層所領導班子,并做好與鄉鎮交叉任職工作;三是組建村(社區)協管員隊伍,初步考慮利用村(社區)基層組織或大學生村官隊伍熟悉基層的優勢,發揮好作用,縣和鄉鎮按照“花錢買服務”的方式給予經濟補助;四是做好人員培訓,提高履職能力。
三、建議
(一)此次我縣改革完善食品藥品監管體制工作采取了“兩局合一”的模式,總體上符合國家和省的要求,與中央9號文件精神也是吻合的,但從全省來看,一些地方采取了“三局合一”的模式,改革力度更大,各地之間不平衡,按照深化行政管理體制改革和大部門制改革的要求,省里對縣一級的改革要加強統籌指導。
(二)按照改革前食品藥品監管體制考核的要求,食品安全責任實行屬地管理,為此鄉鎮黨委政府是屬地食品安全的第一責任人,但此次改革省政府要求食品藥品監管實行“雙重管理、以條為主”的管理體制,改革后縣與鄉鎮的監管責任邊界劃分尚不清晰,需要上一級政府和業務主管部門予以明確;同時鄉鎮是否需要建立食安委,若建立食安委,鄉鎮與市場監管局派出機構的關系如何處理也須進一步明確。
(三)此次改革后,縣市場監管局基層派出市場監管所以及市場稽查大隊在現有的法律框架下,主要職責的界定和劃分工作需要上級行政主管部門和法制部門予以指導。
(四)據了解食品生產加工許可目前仍由省質監局審批,此次改革后,縣質監局承擔的食品生產加工環節監管職責劃轉至市場監管局,省質監部門生產加工許可審批權限建議下放,以便于事前、事中、事后監管的一致。
(五)為提高行政審批效率,便民服務,縣市場監管局(縣工商局、縣食藥監局)可將部分行政審批委托下放到省級中心鎮所在地的市場監管所,擴大其職責,有條件的提高機構規格。
(六)原工商、食品藥品、質監部門工作人員執法證件有國家工商總局制發的、有省法制辦制發的,執法類別也是明顯不同;執法文書工商行政、餐飲食品、藥品醫療器械、保健食品也各不相同。市場監管局組建后,以上這些都嚴重影響了基層的執法效率和執法的嚴肅性。建議省市法制部門加強執法證件的統一管理,同時省市應對市場監管局及其派出機構執法車輛配備、辦公用房、服裝等進行統一規范。
以上是我的匯報,不當之處,請各位領導批評指正。謝謝!
文章標題:縣食品藥品監管局文明創建迎檢方案
為加強文明建設,做好文明縣城創建迎檢和本單位的縣級文明單位創建工作,特制定本方案。
一、健全組織,加強領導
局精神文明建設領導小組負責本局的文明縣城創建迎檢工作,認真做好組織協調工作,做到“四個明確”,明確組織領導,明確創建意義,明確創建措施,明確目標任務。局黨組成員進行明確分工,黨組書記、局長XX為第一責任人,其他成員按照分工各負其責。
二、明確措施,狠抓落實
為搞好迎檢工作,針對我局實際,著重抓好五個方面的工作。
一是強化宣傳氛圍,召開全局迎檢工作動員會,達到人人參與創建、處處講究文明的目的。同時,張貼文明創建標語,開辟文明創建專欄,編發文明單位創建工作簡報。
二是明確責任目標,劃分責任區域。做到文明創建不留死角,不留空白點。處處有人抓,件件有人管。
三是加大硬件投入,完善基礎設施建設。對局機關辦公用品、標牌、標識進行一次全面檢查和維修,對影響創建的及時進行更換。
四是強化責任落實。局每周對各股室的責任區開展不定期的檢查,重點檢查公共場所、門前三包、室內衛生、辦公秩序等,落實一周一通報制度,及時進行補缺補差。把文明創建工作列入年度總體目標進行考核,作為評先評優的一項內容。
五是加大創建工作的督查力度。局精神文明建設工作領導小組辦公室不定期地進行檢查和抽查。實行局黨組成員輪流帶班值日制度,督促各責任區責任人抓好各項制度和創建措施的落實。
一、圍繞內容職責,實行政務公開。
在推行政務公開以來,我們緊緊圍繞自身職責以行政許可、行政處罰為重點內容,積極采取各種形式,全方位推行政務公開。
1、以執法公示制為主要形式全方位推行政務公開。我局是政府監管藥品、醫療器械市場和行政執法的重要機關,為實現公開、公平、公正執法,我們主動接受社會監督,推行了政務公開,在一樓大廳設公告版,將職責范圍、辦事依據、工作標、辦事程序、辦事時限、和項目、程序、首問負責服務等項公開內容錄入其中。
2、以解決執法中存在的問題為重點,狠抓政務公開。我局針對人情案、亂罰款等問題,實行政務公開,規范行政處罰行為。對普通程序處罰案件實行了立案、核審、定案三分離,對簡單程序處罰案件實行備案制度,保證了行政執法工作程序合法,引律規范,處罰恰當,減少了人情案和錯案的發生,同時也提高了辦案質量,避免了為查而查,為罰而查、查必罰的不良傾向。
3、以樹好窗口形象為目的,貫徹政務公開。實行政務公開以來,我們將政務公開工作溶于日常工作之中,做到了掛牌上崗,持證執法,實現了公開、公正、文明執法。
二、圍繞制度建設,保證政務公開。
推行政務公開,制度建設是關健。我們從加強制度建設入手,不斷完善規章制度,使之成為順利實施政務公開的有力保證。
1、落實行政執法責任制。根據工作職能和法律、法規、規章的規定,明確劃分各個部門的執法內容、執法類別、執法依據、執法范圍、執法權限、執法程序和執法責任,將其分解到各個股、室、隊,進一步完善內部執法監督。我們還將行政處罰執法程序用圖表的形式予以明確,便于了解和掌握。
2、完善與之相關應的配套制度。為推行行政執法責任制的落實,保證政務公開的順利實施,我們完善了相關的配套制度。一是執法監督制。明確執法監督的機構、內容、范圍、形式以及處理方法,對執法工作進行監督。二是過錯追究制。對執法機構和人員在具體行政過程中出現的過錯和不當行政行為進行責任追究,有利于實現權、責統一,使權力受到制約。三是案件核審制。我們建立了三級案件核審制,即辦案單位初步和議,法制部門再審,立案的案件局長辦公會審批,保證了處罰案件的質量。四是評議考核制。通過定期檢查,不定期抽查和聽取社會意見等不同渠道,進行評議考核,作為各執法單位評先評優的重要依據。
三、圍繞依法行政,落實政務公開。
幾年來,通過實施政務公開,使全局執法人員充分認識到政務公開工作的必要性和重要性,極大地提高了依法行政的自覺性和積極性,有力地提高了食品藥品監管各項工作的不斷發展,收到了顯著的效果。
一是規范了執法行為,提高了工作效率。為了嚴格執法,依法行政,急事急辦,特事特辦,把上門指導、幫扶、解難作為依法行政的辦公宗旨。把熱情、方便、快捷、周到的辦公要求貫穿于整個工作的始終。極大地方便了群眾,受到社會各界的好評。