時間:2022-12-22 11:30:59
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇食品藥品監督管理,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
一、涉及行政許可,按照《行政許可法》進行修訂的行政規章9項:
(一)《醫療器械注冊管理辦法》(修訂)自公布之日起施行,國家藥品監督管理局令第16號《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止;
(二)《醫療器械生產監督管理辦法》自公布之日起施行,國家藥品監督管理局令第18號《醫療器械生產企業監督管理辦法》同時廢止;
(三)《醫療器械經營企業許可證管理辦法》自公布之日起施行,國家藥品監督管理局令第19號《醫療器械經營企業監督管理辦法》同時廢止;
(四)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》自公布之日起施行,國家藥品監督管理局令第21號《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》同時廢止;
(五)《互聯網藥品信息服務管理規定》自公布之日起施行,國家藥品監督管理局令第26號《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》同時廢止;
(六)《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》自公布之日起施行,國家藥品監督管理局令第30號《醫療器械說明書管理規定》同時廢止;
(七)《藥品注冊管理辦法》自公布之日起施行,國家藥品監督管理局令第35號《藥品注冊管理辦法》(試行)同時廢止;
(八)《生物制品批簽發管理辦法》自公布之日起施行,國家藥品監督管理局令第36號《生物制品批簽發管理辦法》(試行)同時廢止;
(九)《藥品生產監督管理辦法》自公布之日起施行,國家藥品監督管理局令第37號《藥品生產監督管理辦法》(試行)同時廢止。
二、涉及行政許可,按照《行政許可法》不需要修改的行政規章3項:
(一)國家藥品監督管理局令第17號《醫療器械新產品審批規定》(試行);
(二)國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署令第4號《藥品進口管理辦法》;
(三)國家食品藥品監督管理局令第6號《藥品經營許可證管理辦法》。
三、涉及行政許可,需要等國務院相關條例后再行廢止或者修改的行政規章2項:
(一)國家藥品監督管理局令第12號《麻黃素管理辦法》(試行);
(二)國家藥品監督管理局令第28號《咖啡因管理規定》。
四、涉及行政許可,按照《行政許可法》的要求予以廢止的行政規章1項:
國家藥品監督管理局令第11號《戒毒藥品管理辦法》。
各位領導,各位來賓,同志們,朋友們:
金猴辭舊歲,雄雞報春來。在這瑞雪紛紛的日子里,我們共同迎來了2005年元旦佳節。今天,在這美好而快樂的日子里,我們相聚一堂,共話成功與喜悅,我們歡歌笑語,文秘部落同慶元旦佳節。
在局黨組的領導和關心下,在局工會的積極籌備下,縣食品藥品監督管理局“慶元旦,迎新春”聯歡會正式開始了,在此我代表局黨組、局工會向出席今天這次聯歡活動的各位領導、同志們,向各位家屬、小朋友們表示熱烈的歡迎和新年的問候。
轉眼間,縣食品藥品監督管理局已經走過了2年的輝煌歷程,是共同的目標使我們相聚在一起,是共同的理想使我們努力奮斗,兩年多來,我們食品藥品監督戰線上的全體工作人員,用一種無私奉獻的精神開創了食品藥品監督管理事業的新局面,為人民群眾的飲食用藥安全作出了積極努力,贏得了全社會的廣泛贊譽。XXXX年,我們全體食品藥品監督管理工作人員,以科學的發展觀為指導,認真實踐“三個代表”重要思想,以爭做“政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心”的食品、藥品監管執法人員為目標,進一步增強了做好食品藥品監管工作的使命感和責任感,上下擰成一股繩,心往一處想,勁往一處使,密切配合、協同作戰。在整頓規范食品、藥品市場秩序工作中,我們緊緊圍繞讓老百姓吃上“放心藥”、“合格藥”的目標,堅持集中整治與日常監管相結合,治標與治本相結合,嚴格執法與科學管理相結合,藥品監督執法人員始終站在第一線,有力地打擊了制售假劣藥品、醫療器械的違法行為,凈化了全縣藥品、醫療器械市場,有效地保障了人民群眾飲食用藥安全。
我局進一步建立健全了工會、共青團等組織機構,完善了工作制度,工會作為一種群眾組織,力爭在力所能及的情況下,為干部職工工作、生活創造出更好的條件,為豐富干部職工的業余文化生活,充分展示我們食品藥品監管工作人員的風采,我們聯合組織了這次“慶元旦,迎新春”系列活動,目的就是要提高全體干部職工的綜合素質,增加友誼,為更好地做好食品藥品監管工作做出更大的貢獻。
在這一年中,我們全體人員只爭朝夕,奮力拼搏,創造了喜人的業績,展望2005年,更是希望無限。
我代表局黨組、局工會向你們致以節日的問候,祝雞年大吉、合家歡樂,學生學業有成。
預祝聯歡會圓滿成功!
一、 工作開展情況
(一)嚴把辦證關。我所嚴格按各項法律、法規開展許可證的受理、核查、發證及相應的培訓工作。一是餐飲服務許可:共對餐飲服務人員培訓2000人次,進行餐飲服務許可現場核查180戶次,發放食品經營許可許可證245份。二是食品流通許可:共受理食品流通許可98戶, 進行現場核查79戶,發放食品經營許可證98份。
(二)開展日常性監督檢查。全所轄區內共有食品生產企業2家,有加工小作坊 個,主要從事罐頭制品、小零食生產及酒類、糕點類加工銷售,在對其監管工作中首先進行了備案管理并簽訂了“食品質量安全承諾 書”。其次對食品生產加工企業的產品質量及使用非食品原料生產加工食品以及濫用食品添加劑情況進行了全面的檢查或抽查,對檢查中發現的從業人員無健康證的情況向企業經營戶負責人發出了責令整改通知書,責令限期辦理從業人員健康證,對加工場所衛生情況差的企業限期整改。全所轄區內有食品批發零售經營戶 戶,在對食品流通環節的監管工作中,首先確定了以轄區集貿市場整治為重點,以對與人民群眾生活息息相關的糧、肉、奶及奶制品、豆制品、水產品、調味品、酒、保健食品、嬰幼兒及兒童食品等重點食品進行專項整治。與規模較大食品批發、零售戶簽訂了“食品質量安全承諾書”,指導經營戶建立了食品購銷臺帳,建立索票、索證制度及不合格食品退市制度;第三,對全所轄區內食品經營戶建立了監管臺帳、把超市、食品批發和校內食品經營戶確立為重點監管對象;第四,對食品批發零售經營戶、集貿市場內的水產品、肉制品經營戶進行全面的檢查,對檢查中發現的不合格食品進行退市處理,對食品流通許可證過期的情況,向企業經營戶負責人發出了限期辦理通知書,責令限期更換過期的食品流通許可證,對逾期不換證和在檢查中發現無證照經營食品的行為依法處理。第四,對轄區的食品進行抽檢,全年抽檢?個批次,未撿出不合格產品。全所轄區內有固定經營場所的餐飲服務單位? 戶,大中型飯店?戶,小餐館?戶;共有學校食堂25個,就餐人數10000余人;實行餐飲服務量化分級管理?戶,其中良好? 戶,一般?戶。在對學校食堂、小攤點監管工作中,要求各中小學校食堂建立加工銷售菜蔬留樣備查制度;對無固定經營場所的食品小攤點進行備案登記管理。
(三)農村自辦宴席。我所按區委區府及區食藥局安排, 積極配合鄉食安辦開展農村自辦宴席安全檢查工作。與轄區內的?個(社區)村委會、相關食品藥品安全委員會成員單位簽訂了食品安全工作目標責任書?份,并做到有督查,要求各村(社區)積極開展農村自辦宴席監管工作,并按時上報季度報表。
(四)積極開展宣傳教育工作。做好法律法規宣傳工作。為宣傳各項法律法規,在群眾中普及食品藥品法律知識,在食品藥品經營戶中樹立守法經營意識,保障食品藥品安全。我所結合日常監督檢查工作,積極向食品藥品經營戶開展一對一法律法規宣傳工作,宣講各類食品藥品法規及經營規范。結合區委區府組織的集中宣傳活動,以發放宣傳資料和接受現場咨詢為主要方式,向廣大群眾宣傳食品藥品法規,累計共發放各類宣傳資料15000余份。
二、主要存在的困難
一年以來,我所積極與鎮人民政府、各相關單位站所協調溝通,工作取得了一定的成效,但離區委區府、區食藥局和人民群眾的要求還有很大的差距,要保障工作取得更加卓越的實效還存在很多困難,主要體現在以下幾方面:
一是監管難度大。作為城關大鎮,人口眾多,還有相當人民群眾的食品藥品安全意識、法律意識淡薄,溝通困難。
二是經費不夠。雖然區食藥局批非了一定的經費,但還很缺乏。
三是人手不足。安居是大鎮,日常檢查人員尚可,但碰到重大活動等人手就不充足。
1、全國藥品不良反應(ADR)報告數量增長情況:1998年:500例;2006年:369000例;2007年:547000例;2008年上半年(截至6月30日):165028例。
2、我國目前藥品不良反應報告系統報告的病例數已達到400/百萬,其中嚴重不良反應約占13%;百萬人口的ADR病例數已經達到和超過西方發達國家的水平,此現象有中國ADR監測認可度和上報率逐年提高的原因,也不排除由于國內藥品質量不佳引起副作用發生率高的原因。
3、對于發生過嚴重不良反應的藥品,國家食品藥品監管部門根據其風險程度,采取五種措施:一是要求或責令企業修改藥品說明書;二是暫停銷售使用;三是改進生產工藝;四是非處方藥轉為處方藥管理;五是責令其撤市。國家食品藥品監管局已經責令葛根素注射液、蓮必治注射液、穿琥寧注射液、非甾體類抗炎藥、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射劑、硫普羅寧注射劑、羅格列酮、頭孢曲松鈉等藥品修改說明書,暫停了乙雙嗎啉、魚腥草注射液、替加色羅、抑肽酶的銷售使用,責令培高利特撤市等措施,從而有效地保護了公眾健康。
4、抗感染藥在我國使用十分廣泛,然而不合理使用抗感染藥現象也很嚴重,對公眾的身體健康造成威脅。我國ADR報告數據庫顯示:抗感染藥不良反應報告數量約占不良反應報告總量的50%,其中,頭孢曲松鈉的不良事件報告總量、嚴重報告數量在抗感染藥中又均占較高比例。頭孢曲松鈉通用名為注射用頭孢曲松鈉,商品名為菌必治、羅氏芬、凱塞欣、泛生舒復等,別名:頭孢三嗪。
2007年下半年以來,國家藥品不良反應監測中心對頭孢曲松鈉進行全面評價,結果顯示:頭孢曲松鈉在合理使用情況下,利益明顯大于風險。但由于不合理用藥現象廣泛存在,使得用藥風險明顯擴大,不良事件數量明顯增多。
WHO藥品不良反應數據庫檢索顯示,頭孢曲松鈉較另外兩種常用頭孢菌素類抗生素的報告數量、ADR例次、過敏性休克及死亡例數均高。
頭孢曲松鈉嚴重不良事件主要表現為過敏反應,特別是過敏性休克,可能對患者的生命健康造成嚴重威脅。臨床最常見的不合理用藥按發生比例排序為:超適應證用藥、兒童超劑量用藥、配伍禁忌用藥、禁忌證用藥、用藥期間飲酒、圍手術期不合理用藥、新生兒高膽紅素血癥用藥。
資料來源(國家食品藥品監督管理局網站)
暫停使用江西博雅生物制藥有限公司生產的靜脈注射人免疫球蛋白
根據《國務院食品安全辦等19部門關于開展2017年全國食品安全宣傳周活動的通知》(x安辦〔2017〕x號 ),省局定于6月29日—7月13日開展我省食品安全宣傳周活動。現就有關事項通知如下:
一、活動主題
2017年食品安全宣傳周主題為:“尚德守法 共治共享食品安全”。
二、宣傳重點
(一)深入宣傳貫徹黨的十和十八屆二中、三中、四中、五中、六中全會以及系列重要講話精神,圍繞宣傳周主題,突出尚德守法、共治共享的理念。
(二)進一步落實“四個最嚴”要求,推動各級黨委和政府要把食品安全作為一項重大政治任務來抓,完善食品安全監管體制,加強統一性、權威性。推動各級食品安全監管部門不斷強化監管執法,加強政府信息公開。從滿足人民群眾普遍需求出發,促進餐飲業提高安全質量。
(三)引導食品企業及從業人員學法、知法、守法、用法,強化主體責任意識。大力宣傳尊法重信典型,推進食品行業誠信體系建設,弘揚尚德守法的行業風氣。
(四)引導社會各界參與食品安全普法宣傳和科學知識普及,積極參與社會監督,提高維權能力和科學素養,營造濃厚的食品安全社會共治氛圍。
三、活動安排
(一)省局相關部門及直屬事業單位,要按照《山西省食品藥品監督管理局2017年食品安全宣傳周活動方案》要求,制定具體實施方案,扎實有序開展好各項宣傳活動。
(二)請各市局依據《國務院食品安全辦等19部門關于開展2017年全國食品安全宣傳周活動的通知》要求,聯合同級有關部門、單位,參照國家層面“部委主題日”和省局活動方案中的形式,結合本地區實際和特色,制定具體工作方案,因地制宜組織開展宣傳周活動。
(三)各市局可結合實際,動員和指導本地區社會團體、市場主體、行業協(學)會,廣泛開展面向職工群眾、新聞媒體和社會公眾的誠信從業、知識普及等宣傳教育活動。
四、工作要求
(一)高度重視,加強組織領導。各單位、各部門要切實做好宣傳周活動的組織協調,加強人員和經費保障,確保各項活動順利進行并形成規模聲勢。開展各類活動要同步部署消防、交通、防踩踏等安全防護措施,嚴格排查,消除隱患,落實應急預案,嚴防事故發生。
(二)精心安排,增強活動實效。要使用統一的“全國食品安全宣傳周”標志。要做好宣傳報道和新聞服務,切實形成全媒體全覆蓋格局。要注意緊扣傳播規律和公眾關切,積極融合傳統媒體與新興媒體優勢,不斷豐富和完善宣傳思路手法。要加強宣傳周期間的相關輿情監測,及時研判,穩妥,確保輿論環境平穩有序。
(三)嚴明紀律,勤儉節約開展活動。要嚴格遵守中央關于改進工作作風、密切聯系群眾的八項規定,厲行勤儉節約、輕車簡從,嚴禁鋪張浪費、大講排場和形式主義。
(四)認真總結,及時上報工作資料。各市局要注意總結宣傳周活動的成效和經驗,認真收集保存宣傳活動文字、圖片和視頻資料,及時形成工作總結報告,宣傳資料和總結報告電子版于7月20日前報至省局信息中心。
聯系人:李xx
一、廣州市歡樂海洋生物技術創新發展有限公司的“歡樂海洋牌舒通諾口服液”,其批準的保健功能為“調節血脂”。廣告宣稱“降解血垢,迅速分解代謝掉血液中壞死細胞;修復血管,避免紅細胞及血小板的凝結;平穩血壓,舒緩血管平滑肌”等。
二、海口天方天然保健品有限公司的“天之方蟲草養生酒”(原名:蟲草養生酒),其批準的保健功能為“延緩衰老、免疫調節”。廣告宣稱“補真氣,清血毒,修五臟;高血壓、糖尿病就是喝這酒喝好的,還能養肝護肝,防止肝纖維化”等。
三、濟南基業海通生物技術有限公司的“海通牌奧復康片”,其批準的保健功能為“免疫調節”。廣告宣稱“美國奧復康,天天見奇效,前列腺肥大完全好了”等。
四、甘肅青黛中草藥美容研究有限責任公司的“青黛美容寶膠囊”(原名:青黛美容寶(膠囊)),其批準的保健功能為“美容(祛黃褐斑、祛痤瘡)”。廣告宣稱“最多三盒,各種婦科病不再復發,杜絕婦科病,做不老女人”等。
五、上海德豐堂生物科技有限公司的“金脈牌金脈膠囊”,其批準的保健功能為“調節血脂、提高缺氧耐受力”。廣告宣稱“服用3~7天,癥狀開始減輕服用10~15天,堵塞的腦血管開始暢通;服用一至兩個月,動脈硬化等基本恢復正常”等。
六、今朝生物工程(天津)有限公司的“五日牌減肥茶”,其批準的保健功能為“減肥”。廣告宣稱“服用三個月,減掉24斤,并且與肥胖有關的疾病都有所緩解,無任何毒副作用”等。
七、陜西仁康藥業有限公司的保健食“萃能牌藍荷茶”,其批準的保健功能為“減肥”。廣告宣稱“脂肪肝、糖尿病、腦血栓等病喝茶就好;100%實現安全無副作用的保障”等。
八、北京頤玄保健科技開發公司的“頤玄保健茶”(原名:清肺茶),其批準的保健功能為“免疫調節”。廣告宣稱“每天喝點全松茶,就能趕走疾病和不適:是保護血液和血管健康的全能戰士”等。
九、陜西藍科生物科技有限公司的“溜溜牌減肥膠囊”,其批準的保健功能為“減肥”。廣告宣稱“安全、科學,確實有效;想要哪瘦就哪瘦,一個星期就瘦到標準體重”等。
十、呼和浩特市一品香茶葉有限責任公司的“一品香降糖茶”,其批準的保健功能為“調節血糖”。廣告宣稱“二型糖尿病的專用茶:降血糖不反彈;原來患者需要吃五六種藥,現在只喝三袋降糖茶”等。
國家食品藥品監督管理局:保健品不能隨便稱“天然”
國家食品藥品監督管理局最近《保健食品命名指南》。其別指出,保健食品不允許隨便稱“天然”,因為大多數產品并不天然,只使用部分天然產物成分或干脆使用化學合成原料。類似被禁止的名稱還包括“祖傳”“御制”“秘制”“宮廷”“精制”等詞。另外,“奇效”“高效”“特級”等夸大、絕對化的詞語也在禁止之列。保健品非藥品,不能暗示有治療作用,故“消炎”“解毒”等詞也不宜用。“納米”“基因”“太空”等高科技名詞也被禁用。
深圳市急救中心:春夏之交,警惕猝死
據臨床觀察,春夏交替是猝死病例的高發期,發病者包括年輕白領。根據深圳市急救中心統計,導致猝死的原因主要有三個:①病毒性感冒誘發的心肌炎,③心源性昏厥。③電解質紊亂造成心律失常,最后導致急性心肌梗死。為此提醒注意:得了病毒性感冒及時就診,不能“挺過去”;注意睡眠和休息,切勿瘋狂熬夜。如果不幸發生此類事件,注意病人倒下后的5分鐘是搶救黃金時間。可采取心臟按壓術急救。按壓應有規律進行,不能間斷,胸部下壓與向上放松時間相等;搶救成人的按壓頻率為80~100次/分鐘。
數據
衛生部:上醫院,7種行為不合法
最近發生了幾例醫生受到襲擊的事件,引起了社會的關注。衛生部于近日特別提醒,指出在醫院有下列行為之一的,給予違反治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任:①在醫療機構焚燒紙錢、擺設靈堂、擺放花圈、違規停尸、聚眾滋事的;②在醫療機構內尋釁滋事的;③非法攜帶易燃、易爆危險物品和管制器具進入醫療機構的;④侮辱、威脅、恐嚇、故意傷害醫務人員或者非法限制醫務人員人身自由的;⑤在醫療機構內故意損毀或者盜竊、搶奪公私財物的;⑥倒賣醫療機構掛號憑證的;⑦其他擾亂醫療機構正常秩序的行為。
中國每年新發癌癥280萬人次
根據中國醫學科學院腫瘤研究所披露的數據,中國每年新發癌癥280萬人次,肺癌居首。近30年以來,世界上癌癥發病數以年均3%~5%的速度遞增。10年后,中國每年新發癌癥將超過380萬。在所有癌癥新發病排行榜中,肺癌居首位,而肺癌死亡率亦在過去30年中,從5.46/10萬增長到30.83/10萬。專家分析,癌癥發病數隨人口數增長而增長,而且未來老齡化進程會更為顯著,癌癥發病數增長也更為迅速。同時,吸煙、西化的膳食結構、肥胖和缺乏體育鍛煉等都造成癌癥發病率持續升高。
西洋菜對熱愛運動者好
西洋菜豬骨湯是一道廣受人歡迎的菜式,它解油去膩,潤肺去燥。西洋菜又稱豆瓣菜、水芹菜。英國愛丁堡納皮爾大學近期一項研究發現,西洋菜可減輕人體氧化損傷,特別是運動后氧化損傷。氧化損傷與衰老和疾病都密切相關。引起氧化損傷的常見原因包括吸煙、污染、衰老、劇烈運動等。
愛丁堡納皮爾大學的研究發現:對于熱愛運動者,不論在單次食用西洋菜2小時后,還是連續食用8周時間,運動所引起的DNA損傷、脂質過氧化的情況都未出現,同時運動后過氧化氫堆積得到改善,а生育酚、γ生育酚、葉黃素等脂溶性抗氧化劑水平也提升了。這表明像西洋菜這樣富含抗氧化劑的深綠色蔬菜,有助抵御氧化損傷。
n-3脂肪酸的另外一面
我局認真組織落實有關工作,進一步規范要求,確保信息質量,做到了及時、主動公開。本年度新增政府信息條,電子文檔條,全文電子化率達100%。主要公開形式包括:一是通過縣政府門戶網站公布各類信息;二是通過各類公示欄、電子屏、電視等宣傳、公布政府信息。
二、政府信息公開的組織領導和制度建設情況
我局把推進政府信息公開工作作為貫徹落實《條例》的重要舉措,并作為轉變政府職能,建設服務型政府的一項重要工作來抓。按照《條例》和《辦法》規定,2015年我局政府信息公開工作在深化公開內容、建立和完善各項制度、規范公開載體形式、加強基礎性建設工作等方面取得了很大進展。
(一)健全機構,明確職責。為確保政府信息公開工作有序、穩步推進,我局專門成立了以局長任組長,副局長為副組長,局辦公室、各職能隊室負責人為組員的政府信息公開工作領導小組,由王曉平同志擔任政府信息公開工作人員,由局辦公室為政府信息公開工作主管科室,切實保證了政府信息公開工作的順利施行。
(二)健全制度,規范政府信息公開工作。結合我局實際,嚴格政府信息公開、、公開、保密審查、責任追究、經費保障和澄清虛假或不完整信息等工作制度,進一步規范了政府信息公開工作運行機制。
(三)建立健全工作機制、加大政府信息公開力度。一是健全工作制度和流程。從信息產生、信息報送初審、登記信息目錄、保密審核、信息、信息備案、申請辦理、登記歸檔等不同環節建立了工作流程,形成了專項工作規范。二是深化了公開內容。根據《條例》、《辦法》和《中華人民共和國保守國家秘密法》要求及規定,按照以公開為原則,不公開為例外,合法、全面、真實、及時、便民的原則,加大了全縣政府信息公開的力度。
三、解讀、回應社會關切以及互動交流情況
通過短信平臺,及時食品藥品安全信息;在《今日》及時公布抽檢獲證企業信息;及時解答群眾咨詢,為群眾解疑釋惑;以縣人大、政協視察為契機,深入企業、超市、學校宣傳政策法規,征求意見建議,協調解決企業、業戶、群眾面臨的困難和問題。
四、重點領域政府信息公開工作推進情況
今年以來,按照國務院《2015年政府信息公開工作要點》、《人民政府辦公廳關于印發當前政府信息公開工作要點的通知》及市縣有關文件要求,我單位高度重視,并結合實際對政府信息公開進行了補錄和完善。收到縣政府下發的《關于全縣政府信息公開工作情況通報》后,局領導高度重視,安排專人負責此項工作,確保此項工作落實到位。針對通報存在的問題,結合今年機構改革、職能調整、人員劃轉等實際情況,重新建立了公開指南、修改完善了機構信息、年度報告、政策解讀、行政權力等欄目。在按照通報要求進行整改后,縣政府辦公室領導于對我單位的信息公開工作整改情況進行了現場督導檢查,并給予了現場指導。
五、主動公開政府信息以及公開平臺建設情況
為保障群眾的知情權,我局在法定的公開范圍內積極、主動的公開政府信息。根據縣政府對信息公開工作的要求,我局對2015年的政府信息進行了理清和公開,共主動公開政府信息39條,電子文檔39條,全文電子化率達100%,其中:新增公共監管5條,民生信息3條,公示公告16條,其他信息15條。
六、政府信息公開申請的辦理情況
2015年,我局沒有依申請公開政府信息。
七、政府信息公開的收費及減免情況
2015年,我局沒有政府信息公開收費情況。
八、因政府信息公開申請提起行政復議、行政訴訟的情況
2015年.我局沒有發生因政府信息公開申請行政復議、提起行政訴訟的案件。
九、政府信息公開保密審查及監督檢查情況
嚴格按照《保密法》的要求,落實政府信息保密審查的責任,建立公文類信息公開審核制度,規范了信息保密審查程序,在信息公開前依法對擬公開的政府信息進行審查。2015年,我局在政府信息公開工作中沒有出現失密、泄密情況。
十、所屬事業單位信息公開工作推進情況
我局所屬事業單位在政府信息公開工作領導小組的指導和監督下,落實本職能部門的政府信息公開工作,將公眾關心的、涉及民生的各類信息全面、及時公開,保障了公眾的知情權。
十一、政府信息公開工作存在的主要問題及改進情況
上半年以來,我局在縣委、縣政府的正確領導下、縣愛衛辦的精心指導下,在全體干部職工的共同努力下,以鞏固國家衛生縣城為抓手,增強全體干部的社會公德、衛生健康意識。不斷優化本單位的衛生環境,努力創建一個清潔、優美、整齊、舒適的工作、生活、學習環境。現將我局上半年愛國衛生工作開展情況總結如下:
一、建立健全組織機構,強化領導責任
根據人員變動情況及時調整了愛國衛生領導小組,制定工作計劃,促進愛國衛生工作有計劃、有步驟進行。充分利用愛國衛生月活動的開展,加大對鞏固國家衛生縣城、促進全民健康工作的落實力度,通過多種形式積極開展愛國衛生工作,使廣大干部職工自覺投入到愛國衛生工作中去。
二、加強宣傳,提高認識
上半年,我局始終把學習、宣傳教育貫穿于愛國衛生工作的始終。通過形式多樣的宣傳教育,使干部職工的愛國衛生意識進一步增強,鞏固國家衛生縣城活動的自覺性和積極性進一步提高。一是積極組織干部職工學習愛國衛生有關文件、法規條例及健康教育知識;二是在機關顯著位置張貼宣傳標語,文明規范;三是通過制作、展出宣傳專欄宣傳各種衛生小常識;四是多方收集衛生保健、疾病預防知識等通俗易懂的宣傳材料,并及時向干部職工廣泛傳發;五是積極倡導干部職工自覺參與控煙宣傳活動,嚴格按照《關于開展第31個世界無煙日宣傳活動的通知》的通知(呼愛衛字[2018]30號)文件要求,我局認真組織安排“世界無煙日”宣傳活動,發放宣傳單200余份,并向群眾宣傳吸煙的危害和食品安全知識。
三、嚴格落實衛生保潔工作,加大監督檢查力度
一是各辦公室內衛生做到每天早晨小清理,每周大清理一次。二是辦公室門和窗戶玻璃每月擦一次,保持門窗邊無灰塵、窗戶玻璃明凈。三是保持室內衛生的整潔,辦公室內物品擺放整齊。四是養成良好的衛生習慣,不隨地吐痰、不亂扔廢棄物。五是保持墻壁、門窗無灰塵、無蜘蛛網。六是保持室外環境衛生保潔、不亂倒垃圾,墻面不亂涂畫、不亂張貼印刷品。發現墻面有張貼物、小廣告,組織職工及時清洗干凈。七是樓道、洗手間、樓梯保持干凈。八是責任路段衛生保潔由全體干部職工定期進行打掃。
四、健全制度、狠抓落實,確保了實效。
(一)進一步建立健全了我局深入開展愛國衛生活動的各項制度。認真開展愛國衛生月宣傳活動,認真開展衛生紅旗單位及衛生科室的創建工作,使各項衛生保潔工作責任到人、落實到位。認真做好辦公室環境衛生工作,同時按照縣愛衛辦的要求,縣食藥監局還購買了藥物,開展了辦公室“除四害”活動。加強保潔區衛生治理工作力度,認真落實好全縣鞏固國家衛生縣城工作,對發現的問題及時徹底整改、整治。集中力量大掃除,對包扶的社區進行洗、刷、刮、沫活動,對保潔區暴露在外的垃圾進行打掃收集并轉移到垃圾箱內,在人員較少的情況下,保證定時、定點、定人在保潔區進行全方位的衛生保潔,確保了保潔區的衛生清潔。縣食藥監局領導親自帶隊參與督導,組織人員到包扶區進行現場督促、指導跟蹤,不留死角,嚴格標準,確保了活動不走過場。
(二)做好行業創衛工作。一是加大宣傳動員力度。在我局的監管服務對象群內進行了關于創衛工作的動員通知,要求各餐飲服務單位、食品經營單位要自查自糾,對不符合要求的自行整改。二是加強監督檢查。合理安排工作人員逐條街進行檢查,對幾大市場進行了集中整治。重點對食品經營單位證件情況進行了檢查。對無食品經營許可證以及證件過期的責令停業,要求從業人員必須持健康證才能上崗。加強現場核查。對后堂面積不達標、布局不合理、冷藏、餐具消毒、保潔、“三防”設施不符合要求的不予許可。加強食品經營場所防蟲防蠅防塵設施的檢查。對集中就餐點、所有學校食堂及各類餐飲店、食品店的防鼠防蟲設施進行了檢查,責令未安裝及安裝不合要求的經營場所進行停業整治。要求餐飲場所必須安裝滅蠅燈,食品庫房必須配置滅鼠設施,食品貨架擺設整齊,食品經營場所不得暴露直接入口的散裝食品,必須采用防塵防蠅防蟲措施,垃圾桶貼標加蓋。三是落實色標管理、消毒等制度。在檢查中對原料、工具、容器標識不齊全的問題進行了責令整改,堅決杜絕廚具生熟不分、交叉污染現象。對進貨查驗臺賬、晨檢臺帳、餐廚垃圾處理臺帳進行檢查,對餐具清潔、消毒情況進行了檢查。四是加強環境衛生整治。在檢查中要求就餐場所、后堂、庫房干凈整潔,無明顯油污,垃圾污物及時清理,物品擺放有序。店主要加強對食品從業人員的食品安全教育,提高從業人員的衛生意識。五是開展誠信體系建設,落實量化分級。嚴格依照食品安全法律法規要求,對餐飲服務、藥品零售企業實施評星達標和量化分級。對餐飲服務單位進行動態監管,懸掛“食品安全監督信息公示牌”、以量化打分的方式評定為三個安全等級:A級、B級和C級,分別用微笑、平臉和哭臉三種卡通形象表示。藥品零售企業以A、B、C、D 4個等級表示藥品安全信用等級進行公示,頒發信用等級牌。
愛國衛生工作經過的嚴格落實后,環境取得了一定的改觀,干部職工的環境意識有了很大的提高,但這些成績與上級部門的要求還存在一定的差距,我們將立足實際,從點滴小事優越,力爭把單位建設成為環境優美,和諧單位。
五、加強愛國衛生宣傳教育,提高愛國衛生思想認識
以開展愛國衛生月活動為契機,在各族黨員干部群眾中廣泛開展愛國衛生教育,以月促年,常抓不懈,使愛衛生、講衛生、珍惜環境的良好衛生習慣深入人心。通過發宣傳單、掛宣傳標語等形式進行愛國衛生健康教育宣傳。大力宣傳開展除“四害”、預防疾病等健康知識,不斷提高職工的衛生健康意識。
六、突出重點,狠抓落實。
一是以治理環境衛生為重點,積極配合衛生部門,加大環境整治,加強管理力度,對責任段衛生保潔工作每周派人打掃,做到室內外環境衛生干凈、整潔;二是按照愛國衛生文件指示,認真做好行業內愛國衛生和創衛工作的宣傳和引導工作,開展好有關愛國衛生的各項活動;三是認真定期組織行業內從業人員進行愛國內生和國衛復審工作的學習培訓,將有關要求宣傳和通知到位,確保所監管行業愛國衛生工作的開展做到扎實有效。
我局為推動白城醫藥經濟健康發展,發揮食品藥品監督管理部門的監管與服務職能,充分調動基層廣大干部職工的積極性,根據白城市委四屆三次全會關于開展“深入解放思想、加快白城崛起”大討論活動的精神,結合全市醫藥經濟發展和藥品監督管理工作的實際,進一步解放思想,出臺了《繼續解放思想推動白城醫藥經濟發展公開承諾》,具體內容為:
一是食品藥品監督管理部門在監督管理活動中,必須堅持依法行政、公平公正公開、高效便民的原則,為行政管理相對人提供優質服務和科學指導;講求誠信,信守承諾,做出的具體行政行為及其他政策措施不得違背法律法規的規定,并不得隨意改變;涉及行政管理相對人權利義務關系的規定、辦法等規范性文件,必須依法經本部門法制機構審核,提交局務會議討論后簽發。
二是食品藥品監督管理部門要認真實行“陽光政務”、建設高效能的服務型機關。規范行政行為,保證辦事內容、時限和程序公開,保證權力運行過程公開,保證辦事結果公開,保證投訴、申訴渠道公開。切實轉變工作作風,增強服務意識,提高服務質量。
三是認真貫徹《行政許可法》,嚴格按照依法設定的行政審批事項審批,不得擅自增設審批事項。對法定行政許可事項的審批,全部進入政務大廳規范辦理,嚴格遵守法定程序和條件,簡化程序,提高行政效率。在法定工作時限內,對不需要現場檢查的行政審批項目審批時限再縮短50%。
四是依法履行職責,切實加強對藥品生產、經營企業的指導與服務,認真組織實施《藥品生產質量管理規范(GMP)》和《藥品經營質量管理規范(GSP)》,推進醫療器械企業的質量認證工作,指導企業提高管理水平,促進我市醫藥產業向支柱產業發展。
五是通過日常監督和檢驗,總結經驗,及時查找問題及根源,深入企業幫助指導和監督企業依法規范生產、經營,提高藥品和醫療器械質量。堅持以有因檢查為主,強化跟蹤檢查與靶向抽驗的有效性。
六是加大對醫藥行業創新藥物和醫療器械研究的超前介入指導和全程跟蹤服務力度,為藥品和醫療器械研制提供便利的通道;利用現代信息手段,搭建醫藥產業信息平臺,加快我市醫藥行業創新藥物和醫療器械的研究步伐,推進醫藥行業調整產品結構,提高科技競爭力,促進醫藥經濟發展。
七是切實把推進《藥品經營質量管理規范》(GSP)與鞏固完善農村藥品“兩網”建設結合起來。通過農村“兩網”建設,在著力發揮市場機制作用的同時,利用監管手段,推進現代藥品流通方式向農村延伸,推動農村藥品的統一配送、連鎖供應,凈化農村藥品市場,確保農民用藥安全有效。
八是繼續推行“綜合執法”模式,把分散在各科的執法職能集中起來,一次性檢查多個應檢項目,從機制上杜絕多頭執法、重復執法,最大限度的減少監督檢查頻次,主要實施有因檢查。
九是積極推進食品藥品監督管理部門依法行政、軟環境建設與藥品、醫療器械生產、經營企業誠信建設工作,提高指導與服務醫藥企業的水平,逐步建立起全市藥品和醫療器械生產、經營企業誠信檔案,提高我市醫藥產業的誠信度。
十是搭建信息共享平臺,開展網上藥品論壇,方便企業和公眾享有更加充分的知情權。
同志們:
根據會議安排,結合分管的工作,2017年重點抓好以下工作:
綜合協調管理方面:
一、繼續做好綜合協調工作
(一)承擔好食安辦日常運行的具體工作。
一是對州食安委成員進行適時調整。二是出臺《xx州2017年食品安全重點工作安排》。三是擬定《xx州2017年食品安全工作責任書》與各縣(市)政府簽訂《xx州2017年食品安全工作責任書》。四是擬定《xx州食品安全工作考核評議辦法》,組織開展對州食安委成員單位及各縣(市)人民政府的食品安全監督管理職責的考核評價工作。五是組織協調州食安委各成員單位全面深入開展食品安全專項治理整頓,充分發揮監管合力。六是按時保質完成民生工程分解任務。
(二)做好食品藥品監督管理信息統計工作。各縣(市)局要明確專人負責,利用食品藥品監督管理統計信息系統,認真做好食品藥品安全統計、數據庫建立和數據分析工作,充分掌握情況、指導工作、制定措施提供數據基礎。
(三)開展第二批省級食品安全示范縣創建工作。
開展第二批省級食品安全示范縣創建工作,確保會東縣順利通過驗收。
二、繼續做好食品安全風險監測工作
(一)全力完成國抽、省抽、州抽任務。以發現問題為導向,制定2017年州本級食品安全風險監測和監督抽檢計劃,切實完成2017年國家級、省級、州本級食品安全風險監測和監督抽檢計劃,加強對縣級食用農產品等抽檢監測工作的指導和督導,實時維護國抽、省抽、食用農產品抽檢工作平臺,做好數據匯總分析和結果通報工作。
(二)切實做好核查處置工作。切實按照《食品召回管理辦法》等相關工作規范和規定,對食品安全風險監測和監督抽檢中發現的問題樣品和不合格樣品開展核查處置工作,在時限內上報產品控制情況、排查整改復查情況、行政處罰情況等核查處置情況。
(三)組織開展食品安全風險預警和風險交流。從食品安全風險監測和監督抽檢中發現食品安全風險,風險預警。各縣(市)局按食品安全風險研判例會制度規定,認真組織開好食品安全風險研判例會,開展風險研判和風險交流。
三、建立和完善食品藥品應急管理體系
(一)做好輿情監測工作。建立健全食品藥品安全輿情監測機制和事件報告網絡,完善信息報告體系,熟練使用“食藥輿情”APP,及時分析輿情,提高處置效率。建立健全食品藥品安全事件輿論引導機制,加強輿情研判和引導。
(二)組織開展應急演練。進一步完善應急預案體系,特別是按新《食品安全法》修訂《xx州食品安全事故應急預案》。以農村壩壩宴、學校食堂食品安全、旅游景區食品安全突發事件為重點,加強應急演練,提升突發事件響應及處置能力。認真組織好在會東縣開展的Ⅲ級食品安全事故應急處置實戰演練。
(三)有效處置突發事件。多渠道、多途徑開展突發事件監測預警工作。健全風險監測、預防預警、信息報告、應急響應、危害控制等快速反應機制,大力開展食品藥品安全風險防范和應急處置能力培訓。嚴格事故信息管理,最大限度地減小負面影響和社會危害。
(四)健全應急物資儲備體系。科學確定儲備品種和規模,確保應急物資關鍵時刻拿得出、用得上。
四、繼續做好食品藥品加工行業安全生產工作
一是加強領導,進一步明確監管職責。按照“分級負責、條塊結合、屬地管理 ”的原則,構建長效監管體系。二是督促企業落實安全生產主體責任,及時發現和糾正問題。三是積極探索完善食品藥品行業安全生產長效監管體系和工作機制,認真開展安全生產風險隱患排查治理。四是實行食品藥品質量安全、食品藥品行業生產安全的“兩個安全同時確保”、“兩個安全同時部署”、“兩個安全同時檢查”的“三同時”工作法,強化安全生產保障措施。
食品生產監管方面:
今年,全州食品生產監管工作要認真貫徹落實州委、州政府、省局的各項決策部署,在州局的統一領導下,牢固樹立以人民為中心的監管理念,以保障食品安全為目標,研究把握監管工作規律,著力構建食品生產許可體系和監督檢查體系,努力實現科學監管、精準監管和效能監管,嚴防、嚴管、嚴控食品安全風險,不斷提升食品安全治理水平,推進食品生產監管工作再上新水平。
一、完善食品生產企業食品安全自查制度
督促食品生產企業按照《食品安全法》要求定期對其履行食品安全職責情況進行自查并報告。加大日常檢查,要以督促落實企業主體責任和法律義務為重點,通過日常監督檢查對食品企業生產行為進行常態化檢查,對具有一定普遍性的問題適時組織開展區域性專項整治,全面落實“全覆蓋”“雙隨機、一公開”“網格化”“痕跡化”等監管要求。各縣市局要按照“管行業管安全、分級負責、屬地監管”的原則,牢固樹立安全生產紅線意識,認真貫徹落實各項方針政策和工作要求,督促食品生產企業落實安全生產主體責任。
二、繼續深化食品生產許可制度改革
一是嚴格落實“五取消、四調整、四加強”改革要求,認真研究解決實施新版許可管理辦法過程中遇到的新情況、新問題,逐步理順食品生產許可工作機制,優化許可流程、嚴格審批把關、提升服務效能,著力構建科學完備、運轉高效的食品生產許可工作體系。二是加強食品生產許可事后監管,加大對新獲證企業、換證免于現場核查企業事后監督檢查和抽查力度,對不符合生產條件和提供虛假聲明的企業依法依規嚴肅處理,直至吊銷(撤銷)許可證書,把好準入關口。三是加強審查人員管理,完善核查工作機制,加大對核查人員學習培訓,提高食品生產許可現場核查水平。
三、突出兩在重點,嚴防嚴控食品生產環節風險隱患。
一是狠抓大型食品生產企業監管。大型食品生產企業產業鏈條長、涉及環節多,產品輻射廣,社會影響大,是防范系統性、行業性、區域性食品安全風險的主戰場。抓好大型食品生產企業的監管,督促落實主體責任,加大對企業法人和質量安全負責人的集中培訓力度,督促企業建立實施自查報告制度,主動排查隱患,嚴格落實原輔材料查驗、生產過程、產品出廠檢驗、食品安全授權人等制度,提升產品質量管控水平。按照省局安排,在規模以上食品生產企業全面推行HACCP體系,發揮好大型企業引領示范作用。二是突出食品生產加工小坊監管。小作坊規模小、設施設備簡陋、管理水平低、監管制度缺失等原因,存在相當的食品安全風險,一直是我們食品安全監管的重點和難點。《四川省食品小作坊、小經營店及攤販管理條例》于今年3月1日正式實施,我們要掀起宣貫“三小”條例及監督管理辦法的熱潮,營造良好氛圍,按照《條例》和《辦法》規定,加強摸底調查、完善監管檔案,制定監管計劃,規范食品小作坊監管,切實落實屬地管理責任。
四、在重點產品建立質量安全追溯體系
建立以索證索票、臺賬等傳統方式為主的食品安全追溯體系,形成倒逼機制,引導推進有條件的食品生產經營企業實現電子追溯全覆蓋,實行全程監控,實現“生產經營有記錄、食品流向可查證、主體責任能追溯”今年要繼續完成乳制品、白酒、肉制品等重點食品生產企業追溯體系建設,逐步在有條件的企業推行,鼓勵重點食品生產企業實行保險機制。
五、推進信用體系建設
按照省局《關于推進食品藥品安全信用體系建設的實施意見》要求部署,充分利用信息化技術,建立信用目錄和數據庫,及時錄入并動態更新食品生產企業基礎信息、許可信息、監督檢查信息、產品抽檢信息、行政處罰信息、表彰獎勵信息等,開展企業信用等級評價,并與相關監管部門推進信息共享交換、信用結果公開,聯合實現守信激勵和失信懲戒,形成社會共治格局。
六、督促企業落實人員培訓制度
各縣市局要組織對轄區食品企業和小作坊的業主、質量管理員、配料人員、檢驗人員開展培訓,重點對《新食品安全法》、《四川省食品小作坊、小經營店及攤販管理條例》等法律法規培訓,食品生產經營單位負責人和主要從業人員每人集中培訓不少于40小時,督促企業抓好全員培訓,提高食品生產企業責任意識、守法意識和誠信意識。
七、突出抓好高風險食品監管
貫徹落實《食品生產經營風險分級管理辦法》,結合本地風險分級情況,確定重點食品類別和品種明細,列出高風險食品清單,制定針對性監管措施,提升監管靶向性。繼續抓好肉制品、白酒、乳制品、飲料、食用植物油、食品添加劑等重點監管和綜合治理,按照省、州局安排,以農村、城鄉結合部、風險問題高發區域、小作坊集中區等為重點區域開展重點食品專項整治。各縣市局適時也要針對與我州群眾日常消費密切相關的地方特色食品開展專項整治。
為全面加強疫苗類生物制品(以下簡稱疫苗)質量監管工作,提高疫苗生產、流通及預防接種等環節質量保證水平,確保疫苗使用安全有效,按照年度工作計劃,國家食品藥品監督管理局、衛生部決定聯合對各地疫苗生產、流通及預防接種等環節監管工作的進展及相關措施的落實情況開展督導檢查,并就有關事宜印發通知。
此次主要是對各地食品藥品監管、衛生行政部門強化疫苗生產、流通和預防接種等各個環節監管工作落實情況進行督導檢查。了解疫苗生產、流通和使用等各個環節監管工作的實際情況,查找工作中存在的薄弱環節和相關問題,研究探討強化疫苗全鏈條監管的相關措施進行督導檢查。督查工作于2010年6月啟動。
預防接種 知識熱點問答(四)
Q:疫苗有哪些特性及預防接種有哪些常見不良反應?
A:疫苗對于人體畢竟是異物,在誘導人體免疫系統產生對特定疾病的保護力的同時,由于疫苗的生物學特性和人體的個體差異(健康狀況、過敏性體質、免疫功能不全、精神因素等),有少數接種者會發生不良反應,其中絕大多數可自愈或僅需一般處理,如局部紅腫、疼痛、硬結等局部癥狀,或有發熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現異常反應,但發生率極低。異常反應是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。一旦發生異常反應,病情相對較重,多需要臨床處置。近幾年,我國每年預防接種大約10億劑次,但是經過調查診斷,與接種疫苗有關且較為嚴重的異常反應很少,發生率很低。
有六種情形不屬于預防接種異常反應
(1)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應;(2)因疫苗質量不合格給受種者造成的損害;(3)因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害;(4)受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期,接種后偶合發病;(5)受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重;(6)因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。
關于疑似預防接種異常反應的監測
目前,我國已建立了疑似預防接種異常反應監測系統。對疫苗接種后出現的懷疑與預防接種有關的不良反應均需要報告和監測,責任報告單位和報告人為各級各類醫療機構、疾病預防控制機構、接種單位及其執行職務的人員,發現疑似預防接種異常反應均要進行報告,必要時進行調查處理。報告和處理按照衛生部制定的《預防接種工作規范》和《預防接種異常反應鑒定辦法》等規定進行。