開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥廠轉正總結，希望這些內容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。

第1篇

【關鍵詞】 民族醫(yī)藥； 知識產權保護現(xiàn)狀； 保護途徑

Abstract：To sum up actualities and problems of protection of intellectual property for the national medicine and discuss approaches to intellectual property rights protection of national medicine such as the legal systems of patent， trademark and trade secret.

Key words：The national medicine; Actualities of the intellectual property lawprotection; Approaches to protection

我國是一個多民族的國家，民族醫(yī)藥是各民族在長期的生產和醫(yī)療實踐中逐步摸索、總結出獨特的醫(yī)藥理論和診療方法，是我國傳統(tǒng)文化領域中的一塊瑰寶。我國有豐富的民族藥資源，在12 807種藥物資源中，其中有很多屬于民族醫(yī)藥。《中華人民共和國憲法》規(guī)定，要“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥”。自主知識產權是醫(yī)藥產業(yè)競爭力的核心，知識產權保護問題是關乎民族醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的大問題。在眾多少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥中，以藏藥、苗藥、云藥、彝藥、維藥的發(fā)展為代表，筆者主要介紹以上幾類民族藥的發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題，并對保護民族藥知識產權的途徑進行探討。

1 我國民族醫(yī)藥的知識產權保護現(xiàn)狀

1.1 藏藥藏醫(yī)藥學是廣大藏族人民在與大自然、疾病做斗爭的過程中逐漸形成的，其廣泛汲取周邊民族醫(yī)學之精華，最終形成了自己獨特而完整的理論體系。藏醫(yī)藥學獨具特色的診療方法及確切的療效，使世界四大傳統(tǒng)醫(yī)學之一的藏醫(yī)藥學日益成為當今醫(yī)學界關注的焦點和研究對象。藏藥企業(yè)主要分布在西藏和青海。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全國藏藥企業(yè)在百家以上，青海有二十多家，西藏自治區(qū)有四十余家，甘肅、云南、四川、新疆等地也有不等的分布。僅在青海省，藏藥產業(yè)的年產值在2億元以上，年增長速度在30%以上；西藏的藏藥年產值在3億元以上。青海省境內的金訶、晶珠等藏藥集團，年產值都在億元左右，已經(jīng)達到了一定的規(guī)模；西藏現(xiàn)有上規(guī)模的藏藥企業(yè)達8家，實現(xiàn)利稅最高的為3 500萬元［1］，涌現(xiàn)出一批如“奇正”“金訶”“晶珠”“久美”等知名中藏藥品牌。

截至目前，奇正藏藥集團已擁有10項專利技術。1998年，“奇正消痛貼膏”獲得日內瓦國際發(fā)明博覽會金獎和世界華人發(fā)明金獎;五味甘露顆粒劑型的制造工藝在美國獲專利。奇正已經(jīng)擁有了106個商標。2004年，“奇正藏藥”被蘭州市中級人民法院認定為中國馳名商標，成為西北5省首例經(jīng)司法認定的中國馳名商標。

不僅藏藥企業(yè)為了自身發(fā)展，尋求知識產權保護，相關職能部門也積極行動起來，對本地區(qū)藏藥知識產權保護工作進行有計劃地部署與指導。西藏出入境檢驗檢疫局根據(jù)國家質檢總局《地理標志產品保護規(guī)定》的要求，認真開展相關工作，加強了對西藏藏藥的地理標志保護工作。據(jù)悉，自治區(qū)藏醫(yī)藥管理局授權自治區(qū)藏藥廠為代表，為全區(qū)藏藥企業(yè)生產的七十味珍珠丸等6種藏藥申請地理標志保護。為此，西藏出入境檢驗檢疫局予以高度重視，及時組織相關人員完成了對七十味珍珠丸、仁青常覺、石榴健胃散、石榴日輪丸、二十味沉香丸、二十五味茶丸6種西藏藏藥地理標志的初審工作，并向國家質檢總局科技司申請了以上6種西藏藏藥的國家地理標志產品保護［2］。

1.2 苗藥苗藥主要分布在貴州。據(jù)統(tǒng)計，貴州省生產苗族藥品的企業(yè)已有70多家，占全省制藥企業(yè)總數(shù)的38%，共有合法藥品批準文號500多個品種。苗藥工業(yè)占貴州醫(yī)藥工業(yè)總產值的41%，產值平均每年以25%的速度增長。2002年，國家藥品監(jiān)督管理局組織有關專家對全國9個省(市、自治區(qū))申報的民族藥上升國家標準品種進行醫(yī)學審查，在全國162個上升為國家標準的苗藥中，貴州省就有154個品種，占申報品種數(shù)的98%，取得了全國“五個第一”(即申報數(shù)量全國第一，通過率全國第一，藥品劑型數(shù)量全國第一，銷售量全國第一，民族藥的生產廠家GMP通過數(shù)量第一)［3］。2002年以來，貴州省知識產權局和科技廳專題開展了《貴州省中藥行業(yè)知識產權戰(zhàn)略研究》，出臺了《關于加強中藥行業(yè)知識產權工作的若干意見》。到目前，出現(xiàn)了中藥、民族藥專利申請量大幅度增長的可喜局面。

1.3 彝藥彝藥主要分布在云南省，云南省擁有民族藥1300余種，民族民間驗方1萬余個，其中制劑100多種，已成功地開發(fā)了三七皂苷、燈盞花素、天麻素、血塞通、宮血寧、青蒿素、昆明山海棠等科技含量高、社會經(jīng)濟效益好的中藥、植物藥品種。同時彝藥產業(yè)也得以起步，僅云南楚雄州的彝藥產業(yè)目前就實現(xiàn)工業(yè)總產值約10億元。

為更好地保護和促進民族醫(yī)藥的發(fā)展，云南省進行了云南省新藥開發(fā)與中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)行動計劃方案研究，提出了實施“新藥開發(fā)與中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)行動計劃”的保障條件與措施，決定加強對云南省中藥資源及知識產權保護管理力度，制定云南省新藥開發(fā)與中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)的知識產權戰(zhàn)略、技術標準戰(zhàn)略，積極應對國際專利競爭。

1.4 維藥維藥是維醫(yī)防治疾病的物質基礎，也是能否保證維醫(yī)療效的重要標志。新疆維吾爾醫(yī)藥學已有2500多年歷史，處于東西方醫(yī)學的相互滲透、兼容并蓄階段，臨床的有效性和理論的獨特性已在實踐中得以證實，維藥主要分布在新疆維吾爾自治區(qū)。

繼蒙藥、藏藥等民族醫(yī)藥之后，維吾爾醫(yī)藥以其完整的醫(yī)藥理論體系和有效的臨床實踐迅速崛起，形成了一股維藥研發(fā)的熱潮，成為新疆的一個新的經(jīng)濟增長點。目前已有很多企業(yè)相繼研發(fā)維藥，青島健特生物、武漢人福科技、新疆天地集團、新銀宇集團等企業(yè)的紛紛加盟，形成了一股維藥研發(fā)的熱潮。然而新疆維吾爾醫(yī)藥藥品均未申請專利和藥物品種保護。

2 民族醫(yī)藥知識產權保護存在的問題

2.1 民族民間醫(yī)藥知識的收集整理問題從20世紀80年代以來，各地對民族醫(yī)藥做了大量的保護、搶救、發(fā)掘、整理工作，民族醫(yī)藥有了較大的恢復和發(fā)展。藏醫(yī)藥治療高原病、腦血管病、風濕病;蒙醫(yī)藥治療骨傷、再生障礙性貧血、甲狀腺病;傣醫(yī)藥治療子宮肌瘤、乳腺增生;瑤醫(yī)藥治療腫瘤、紅斑狼瘡;壯醫(yī)藥治療跌打損傷、老年病和眼科疾病;苗醫(yī)藥治療呼吸道感染和泌尿系感染;朝醫(yī)藥治療前列腺病、糖尿病等，都有突出的療效和專題報道［4］。但由于歷史原因，許多少數(shù)民族醫(yī)藥常識常常用零散、簡析的語言文字記載，流散于民間。有關疾病治療方劑、單方、驗方等，特別是無文字記載的民族民間醫(yī)藥知識，主要是口傳心授，師徒傳教，一代一代傳授下來，如不加以及時研究整理有可能在本世紀的10～20年內永遠消失［5］。

外國機構很多年前就盯上了民族藥，希望得到研究發(fā)展的目標與方向，找到新藥，而我們對此現(xiàn)狀幾乎毫無防范。

2.2 產品標準轉正后的知識產權保護問題近年來，很多民族藥品種經(jīng)過SFDA的嚴格審查，正式上升為國家標準（試行）。這些升標的品種，絕大多數(shù)都是在民間驗方的基礎上，通過發(fā)掘整理、經(jīng)現(xiàn)代工藝生產，而且形成了一定的規(guī)模，很多單品種年銷售收入達到幾千萬甚至上億元。但是，隨著兩年標準試用期結束后轉為國家正式標準，這些民族藥被仿制將成為可能，一些在中藥研究方面較有經(jīng)驗的國外企業(yè)，也會借機仿制改造其中的優(yōu)秀品種，造成我國寶貴的傳統(tǒng)醫(yī)藥資源的流失。

2.3 知識產權人才缺乏， 民族醫(yī)藥知識產權流失嚴重國家對民族醫(yī)藥的定位模糊，后續(xù)人才資源嚴重萎縮，民族醫(yī)藥與高新技術接壤不力，民族醫(yī)藥的知識產權流失嚴重等問題的存在將會嚴重影響和阻礙民族醫(yī)藥的快速發(fā)展，甚至會帶來不可挽回的災難性后果［6］。民族醫(yī)藥知識產權保護和管理的專業(yè)人才缺乏，運用知識產權手段的能力還不高，傳統(tǒng)知識的保護仍然缺乏有效的措施。

3 民族醫(yī)藥知識產權保護

3.1 政府的宏觀政策針對上述在民族醫(yī)藥知識產權保護方面出現(xiàn)的問題，政府應該制定出更有力的政策，加強民族醫(yī)藥知識產權保護工作：

加強對民族地區(qū)特別是無文字記載，口碑流傳下來的單方、驗方、醫(yī)藥知識的收集、整理，這是加以保護的基礎。

加大知識產權保護的宣傳力度，使民族醫(yī)藥從業(yè)者增強知識產權保護的意識，重視知識產權的保護。

培養(yǎng)一大批懂民族醫(yī)藥、懂技術、熟悉知識產權法律法規(guī)、熟悉國際貿易規(guī)則、懂管理的復合型人才，鼓勵和扶持民族醫(yī)藥知識產權機構的發(fā)展。

3.2 法律保護的途徑民族藥怎樣才能保護自己的知識產權，怎樣才能走向世界而不被任意侵犯？筆者認為，可以從以下幾方面加以選擇。

3.2.1 專利保護專利保護是通過專利權而獲得的一種法律保護方式，是藥品發(fā)明保護最為有效的一種方式。發(fā)明專利一般分為：產品發(fā)明、方法發(fā)明和用途發(fā)明。專利保護要把握好申請專利的時機，一般情況下，應先申請專利，再發(fā)表文章、進行技術鑒定、申報成果獎、申報新藥證書或技術轉讓。

3.2.2 商標保護民族藥道地藥材可采用原產地標記，提高民族藥的知名度。從近日召開的“2006中國保護知識產權高層論壇”上獲悉，一種由國嘉（集團）生物科技有限公司根據(jù)苗族傳統(tǒng)驗方制成的單味中成藥，成為中國第一個獲得原產地保護的中成藥。這種名為“古藺肝蘇”的中成藥，是以四川烏蒙山原始森林生長的珍貴道地藥材“趕黃草”為原料制成的單味中成藥。長期以來“趕黃草”在當?shù)厝罕娭斜慌萑胨酗嬘茫星鍩峤舛尽⒈８瓮它S的功效［7］。

民族藥品生產企業(yè)可將新產品商品名注冊為商標，采用主商標與單一商標結合的方式，可防止他人將藥品名注冊為商標，與本企業(yè)產品相混淆，從而搭便車獲利。

關于商標注冊與侵權的司法救濟，我國《商標法》中明確規(guī)定，當事人對商標委員會的決定不服的，可以自收到通知之日起30日內向人民法院起訴。關于侵犯商標權的賠償數(shù)額，《商標法》規(guī)定對損失難以確定的，規(guī)定法定賠償最高可達50萬元。這一規(guī)定解決了商標侵權糾紛中難以解決而又非常關鍵的問題，有力地維護了商標權人的合法權益。

3.2.3 行政保護行政保護包括新藥行政保護和中藥品種保護。《藥品管理法》規(guī)定新藥有最高可達5年的監(jiān)測期，監(jiān)測期內任何單位和個人不得仿制生產，食品藥品監(jiān)督管理部門也不得受理審批。

對于受到《中藥品種保護條例》保護的民族藥，擅自仿制該品種，由縣級以上藥監(jiān)部門按假藥處理。雖然中藥品種保護的申請條件遠遠低于專利，且一級保護品種的保護時間比專利還要長，但這種保護僅在國內適用，無法與國際慣例接軌。

3.2.4 商業(yè)秘密保護《反不正當競爭法》把商業(yè)秘密定義為：不為公眾所知、能為權利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權利人采取保密措施的技術信息和經(jīng)濟信息。民族藥配方復雜多樣、工藝復雜，單從單品分析很難應用反向工程倒推出其配方和工藝，因此商業(yè)秘密將是民族藥知識產權保護很有效的一種方式［8］。

綜上所述，民族藥的知識產權保護迫在眉睫又任重道遠，需要從政府到行業(yè)到個人都要付出艱苦的不懈努力，才能讓民族醫(yī)藥這一中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文明的瑰寶繼續(xù)發(fā)揚光大，走向世界。

參考文獻

［1］青藏高原藏藥產業(yè)調研，pharmnet.com.cn/news-s/03/2005-02-03/00081990.html 中國科學技術信息研究所加工整理.

［2］西藏出入境檢驗檢疫局加強藏藥地理標志保護工作，nipso.cn/gnwzscqxx/dlbz/t20060415_79223.asp .

［3］保護苗藥知識產權迫在眉睫，chinamiao.cn 2006-4-11.

［4］諸國本.發(fā)揮民族醫(yī)藥的專科優(yōu)勢［J］.中國民族醫(yī)藥雜志，2000，8(3)：1.

［5］左岫仙.民族醫(yī)藥的知識產權保護［J］.中南民族大學學報，2005，24(3)：35.

［6］李 磊，沈志秀.民族醫(yī)藥傳承的三大困惑［N］.醫(yī)藥經(jīng)濟報，2005-02-11.