時(shí)間:2022-04-25 00:11:28
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥學(xué)教育論文,希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
1.1病例資料
選擇莆田學(xué)院附屬醫(yī)院2012年11月至2013年4月期間未使用過DPI門診確診COPD患者136例,其中使用沙美特羅替卡松(舒利迭,Seretide)的患者94例,使用布地奈德/福莫特羅(信必可都保,SymbicortTurbuhaler)的患者42例。其中男86例(63.24%),女50例(36.76%),年齡43~82a(67±15a),在入選的男性患者中76例(88.37%)有吸煙史。文化程度上文盲半文盲有70例(51.47%),小學(xué)初中文化36例(26.47%),高中以上文化30例(22.06%)。
1.2研究方法
記錄患者的基本信息,包括年齡、文化程度、吸煙史、使用DPⅠ類別等。先讓入選的患者自行用藥,根據(jù)評(píng)分表的細(xì)則觀察患者使用,記錄得失分情況,得分0或1分為嚴(yán)重使用不規(guī)范;2或3分為使用不規(guī)范;大于4分為使用規(guī)范。使用后由臨床藥師演示正確DPI使用方法,根據(jù)患者的錯(cuò)誤針對(duì)性指導(dǎo),對(duì)部分較難接受的患者耐心多次教育,最后要求患者再次使用并評(píng)分。
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
對(duì)患者教育前后DPI使用情況進(jìn)行記錄、統(tǒng)計(jì)分析。運(yùn)用χ2分析,P<0.05則差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
對(duì)調(diào)查的136例COPD患者使用DPI藥學(xué)教育前后得失分情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),教育前DPI嚴(yán)重使用不規(guī)范的患者為42例(30.88%),使用不規(guī)范患者78例(57.35%)、僅16例(11.76%)使用規(guī)范,經(jīng)臨床藥學(xué)教育后,無出現(xiàn)嚴(yán)重使用不規(guī)范情況,90例(66.18%)使用規(guī)范,有46例(33.82%)使用不規(guī)范,說明藥學(xué)教育后使用DPI明顯改善(P<0.05)。教育前有76例(55.88%)患者出現(xiàn)3項(xiàng)以上錯(cuò)誤,教育后僅10例(7.35%)出現(xiàn)3次錯(cuò)誤,無患者出現(xiàn)4次以上錯(cuò)誤,仍有54例(39.71%)存在1項(xiàng)錯(cuò)誤,說明經(jīng)藥學(xué)教育患者錯(cuò)誤次數(shù)有明顯減少(P<0.05)。藥學(xué)教育前僅26例(19.12%)患者吸入后能有效屏氣,30例(22.06%)吸入前有呼氣,有4例(2.94%)出現(xiàn)用鼻子呼吸的嚴(yán)重錯(cuò)誤,20例(14.71%)有向裝置呼氣的情況。教育后大部分患者能完成吸入動(dòng)作,能完成吸入后有效屏氣僅88例(64.71%)。
2.2年齡程度對(duì)藥學(xué)教的影響
將入選患者分為≤60a(36例)、>60a(100例)2個(gè)年齡段,藥學(xué)教育后各年齡段均無嚴(yán)重使用不規(guī)范現(xiàn)象,60歲以下的患者教育后34例(94.44%)使用規(guī)范,60歲以上教育后仍有44例(44%)使用不規(guī)范,兩者存在顯著性差異(P<0.05),說明年齡越大,教育后使用規(guī)范程度越低。2.3文化程度對(duì)藥學(xué)教育的影響將患者按文化程度分為3組,藥學(xué)教育后文盲半文盲有30例(42.86%)使用不規(guī)范,小學(xué)及初中有10例(27.78%)使用不規(guī)范,高中以上僅6例(20%)使用不規(guī)范。兩兩比較可見高中以上與文盲半文盲存在顯著性差異(P<0.05),相對(duì)于文盲半文盲,高中以上文化的患者教育后能較規(guī)范地使用DPI。
3討論
【關(guān)鍵詞】中藥藥劑學(xué) 課程建設(shè) 精品課程 現(xiàn)代教學(xué)手段
【中圖分類號(hào)】G642 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1674-4810(2013)03-0001-02
中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),是中藥學(xué)專業(yè)的重要專業(yè)理論課程。經(jīng)過近六年的發(fā)展,已經(jīng)形成了課程內(nèi)容系統(tǒng)、課程體系創(chuàng)新、課程平善、教學(xué)資源多元、課堂組織生動(dòng)的“五位一體”體系,于2005年被認(rèn)定為我校精品課程。在我校精品課程建設(shè)實(shí)踐中,始終堅(jiān)持注重課程的內(nèi)涵建設(shè)與不斷創(chuàng)新,本文將從教學(xué)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、課程體系建設(shè)、教法改革與創(chuàng)新、教學(xué)與科研相結(jié)合等幾個(gè)方面介紹我們?cè)谡n程建設(shè)過程中的思考和體會(huì)。
一 構(gòu)建合理高效的中藥藥劑學(xué)教學(xué)團(tuán)隊(duì)
教學(xué)團(tuán)隊(duì)是具有以提高教學(xué)質(zhì)量為任務(wù)導(dǎo)向和共同目標(biāo),通過團(tuán)隊(duì)機(jī)制,深化教育教學(xué)改革,促進(jìn)教學(xué)研討和教學(xué)經(jīng)驗(yàn)交流,加速教師的教育專業(yè)發(fā)展而組織起來的正式群體。一個(gè)高效的教學(xué)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)具備明確的教學(xué)建設(shè)目標(biāo)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的團(tuán)隊(duì)成員、鮮明的團(tuán)隊(duì)精神和清晰的教學(xué)改革方向和預(yù)期成果。中藥藥劑學(xué)教學(xué)團(tuán)隊(duì)在組建之初就建立了較為明確的目標(biāo)——建設(shè)優(yōu)質(zhì)示范性的精品課程,團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人由藥學(xué)院院長(zhǎng)擔(dān)任,藥學(xué)院院長(zhǎng)是我省藥劑學(xué)領(lǐng)域的著名專家,近年來發(fā)表制劑方面文章百余篇,培養(yǎng)研究生數(shù)十人,主持多項(xiàng)國(guó)家、省部級(jí)重大課題;除藥學(xué)院院長(zhǎng)外,整個(gè)教學(xué)團(tuán)隊(duì)中57%具有高級(jí)職稱,43%具有博士學(xué)歷,42%具有碩士學(xué)歷,平均年齡37.6歲。在教學(xué)團(tuán)隊(duì)建設(shè)中注重對(duì)中青年教師的培養(yǎng),近六年共有2名博士畢業(yè),5名碩士畢業(yè),引進(jìn)博士1名。建立逐步形成了學(xué)科帶頭人、中青年骨干教師、高學(xué)歷青年教師優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、分工明確的教學(xué)團(tuán)隊(duì),通過發(fā)揚(yáng)團(tuán)結(jié)協(xié)作和尊重個(gè)性相結(jié)合的團(tuán)隊(duì)精神,建立切實(shí)可行的團(tuán)隊(duì)內(nèi)部制度,如青年教師“導(dǎo)師制”,為每一名青年教師指定專任導(dǎo)師,從教學(xué)、科研等多方面進(jìn)行指導(dǎo);建立青年教師定期聽課制度,規(guī)定青年教師每年安排公開課3~4次,并通過組織授課比賽、教案評(píng)比等活動(dòng),提高他們的教學(xué)熱情和積極性;建立青年教師學(xué)習(xí)交流制度,定期安排他們到省內(nèi)外培訓(xùn),規(guī)定青年教師每年至少參加國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)會(huì)議一次;在教學(xué)、科研課題申報(bào)上向中青年教師傾斜。近六年中青年教師承擔(dān)市級(jí)以上教改課題4項(xiàng),科研課題7項(xiàng)。使中藥藥劑學(xué)的教學(xué)團(tuán)隊(duì)日趨成熟,形成了以“學(xué)科帶頭人——中青年骨干教師——高學(xué)歷青年教師”為特點(diǎn)的實(shí)力雄厚的教師團(tuán)隊(duì),不斷促進(jìn)中藥藥劑學(xué)精品課程的發(fā)展和創(chuàng)新。
二 構(gòu)建以中藥藥劑學(xué)為核心的課程體系
中藥藥劑學(xué)是中藥學(xué)專業(yè)的核心主干課程,是連接中醫(yī)臨床與中藥用藥的橋梁,在中藥學(xué)專業(yè)人才培養(yǎng)計(jì)劃中占據(jù)重要地位。通過本課程的教學(xué),能夠使學(xué)生全面了解中藥常用劑型的特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量控制等基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和技術(shù),培養(yǎng)合格的中藥學(xué)專門人才。中藥藥劑學(xué)是以天然藥物化學(xué)、中藥制劑分析、中藥藥理等多門學(xué)科為理論基礎(chǔ)的綜合性技術(shù)科學(xué),中藥藥劑學(xué)與各學(xué)科彼此獨(dú)立又相互聯(lián)系和補(bǔ)充發(fā)展。為促進(jìn)中藥藥劑學(xué)精品課程的建設(shè)我們建立了以中藥藥劑學(xué)為核心的課程體系,包括三個(gè)基礎(chǔ)和兩條延伸共10門課程,具體結(jié)構(gòu)見下圖:
中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和現(xiàn)代科學(xué)理論課程(天然藥物化學(xué)、中藥制劑分析),是中藥藥劑學(xué)研究的基礎(chǔ)。中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論中辨證施治、復(fù)方用藥、性味歸經(jīng)等指導(dǎo)中藥藥劑學(xué)的劑型的選擇和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立,中藥學(xué)、天然藥物化學(xué)、中藥制劑分析等課程的教學(xué)指導(dǎo)了中藥的提取、結(jié)構(gòu)分析和質(zhì)控研究;兩條延伸一條體現(xiàn)了中藥藥劑學(xué)在臨床應(yīng)用中的發(fā)展,一條體現(xiàn)了中藥藥劑學(xué)與工業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合。多年來的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)表明,以中藥藥劑學(xué)為核心的課程體系培養(yǎng)模式,適合我院中藥學(xué)學(xué)生的發(fā)展和國(guó)內(nèi)人才市場(chǎng)的需求,使我院學(xué)生的考研率和一次就業(yè)率始終保持在全校領(lǐng)先水平(2010年分別為31.5%和96.2%)。
* 基金項(xiàng)目:河北省高等教育教學(xué)改革項(xiàng)目(編號(hào):103064)、河北聯(lián)合大學(xué)教育教學(xué)重點(diǎn)課題(編號(hào):MY090102)
三 改革教學(xué)方法,運(yùn)用現(xiàn)代教育技術(shù)手段授課
1.理論與實(shí)踐相結(jié)合的開放式教學(xué)
中藥藥劑學(xué)是一門具有很強(qiáng)實(shí)踐性的課程,除了傳統(tǒng)的理論教學(xué)外,培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際操作能力非常重要,包括針對(duì)具體藥物和用藥要求設(shè)計(jì)、優(yōu)化提取工藝、處方,制備工藝以及對(duì)各種制劑設(shè)備的操作。因此,在理論教學(xué)上引入PBL教學(xué)法,采取“提出問題搜集資料小組討論課堂討論老師總結(jié)”的方式,同時(shí)將理論課、實(shí)驗(yàn)課和藥廠見習(xí)三者結(jié)合起來,安排學(xué)生帶著實(shí)際問題到工廠參觀學(xué)習(xí),觀察生產(chǎn)過程,請(qǐng)技術(shù)人員作專題報(bào)告,學(xué)習(xí)解決問題的思路和辦法,解決教學(xué)中難以闡述清楚的設(shè)備構(gòu)造和操作難點(diǎn)問題等。實(shí)踐表明,實(shí)地觀察有助學(xué)生理解和掌握制備工藝流程等知識(shí),也培養(yǎng)了學(xué)生的專業(yè)興趣,提高了學(xué)生的學(xué)習(xí)效果,促使學(xué)生主動(dòng)為畢業(yè)后的就業(yè)積極作準(zhǔn)備。我們?cè)诮陮?duì)中藥藥劑學(xué)的教學(xué)大綱和教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了兩次較大的修改,減少了理論課學(xué)時(shí),增加了實(shí)驗(yàn)課學(xué)時(shí),設(shè)立了開放實(shí)驗(yàn)室,減少了驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容,實(shí)踐教學(xué)中采用了“單項(xiàng)實(shí)驗(yàn)技能訓(xùn)練加綜合實(shí)訓(xùn)”的模式,在單項(xiàng)試驗(yàn)技能訓(xùn)練的基礎(chǔ)上,選定幾個(gè)中藥品種進(jìn)行制劑處方的設(shè)計(jì)和制備研究,安排學(xué)生利用開放實(shí)驗(yàn)室中的滴丸機(jī)、噴霧干燥劑、包衣鍋、HPLC等設(shè)備完成制劑的處方篩選和質(zhì)量評(píng)價(jià),提高了學(xué)生參與制劑研發(fā)的整體水平。
2.多媒體技術(shù)在教學(xué)中的應(yīng)用
多媒體教學(xué)集文字、圖形、動(dòng)畫、聲音等多種媒體于一體,改變了傳統(tǒng)的知識(shí)儲(chǔ)存、傳播方式,具有豐富的表現(xiàn)力和強(qiáng)化效果。我們開發(fā)了《中藥藥劑學(xué)》多媒體課件,使各種中藥劑型的概念更加形象具體,制劑設(shè)備的構(gòu)造和運(yùn)行更加直觀,為學(xué)生提供了生動(dòng)逼真的教學(xué)情境。通過進(jìn)入藥廠的生產(chǎn)車間拍攝錄像,動(dòng)態(tài)演示制劑生產(chǎn)車間、制劑設(shè)備操作、劑型的制備、包裝等過程,豐富了教學(xué)內(nèi)容,激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。對(duì)理論課中重點(diǎn)、難點(diǎn),語言難以表達(dá)清楚的工藝操作單元,如中藥廠GMP標(biāo)準(zhǔn)的廠區(qū)、生產(chǎn)車間布局及各類中藥制劑的生產(chǎn)流程,邊播放視頻邊講解,提高了課堂的教學(xué)效果,同時(shí)為日后學(xué)生的生產(chǎn)實(shí)習(xí)奠定了基礎(chǔ)。
3.基于網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的互動(dòng)式教學(xué)
高水平的教學(xué),離不開優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源的建設(shè)。網(wǎng)絡(luò)化教學(xué)平臺(tái)的構(gòu)建可使教學(xué)資源數(shù)字化、多元化、信息化、共享化。因此,我們?cè)谝延芯氛n程平臺(tái)的基礎(chǔ)上,又構(gòu)建了BB網(wǎng)絡(luò)在線平臺(tái),教師通過將課堂授課內(nèi)容上傳至該平臺(tái),可實(shí)現(xiàn)面對(duì)面的音視頻教學(xué),學(xué)生可根據(jù)學(xué)習(xí)知識(shí)點(diǎn)掌握的情況自助安排預(yù)習(xí)和復(fù)習(xí),通過平臺(tái)的討論區(qū)教師可以及時(shí)回復(fù)學(xué)生的問題,還可以組織多名學(xué)生對(duì)某一問題進(jìn)行討論。如針對(duì)難溶性藥物姜黃素增溶方法的專題討論:由教師提出問題,學(xué)生按照預(yù)先分組通過閱讀論著、查閱文獻(xiàn)、結(jié)合實(shí)驗(yàn)結(jié)果,最終以小論文的形式于BB平臺(tái)上,教師選擇其中的2~3篇由學(xué)生在課堂上作報(bào)告,這一過程不僅鍛煉了學(xué)生綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)的自主學(xué)習(xí)能力,也對(duì)教師的科研工作有一定的幫助和啟發(fā)。
四 堅(jiān)持教學(xué)和科研雙管齊下,以科研提升教學(xué)、以教學(xué)推動(dòng)科研
教學(xué)和科研是相互促進(jìn)、相輔相成的。中藥臨床使用會(huì)對(duì)中藥藥劑學(xué)不斷地提出更高的新要求和新課題,這是促進(jìn)中藥藥劑學(xué)發(fā)展的動(dòng)力之一。科研工作的開展能夠豐富和深化本科教學(xué)的內(nèi)容,提高教學(xué)水平。如在“固體分散體”的講授過程中,以我們?cè)谘邪l(fā)姜黃素固體分散體時(shí)的經(jīng)驗(yàn),講授固體分散技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)和難點(diǎn),如何針對(duì)具體藥物選擇合適的載體以及優(yōu)化藥物與載體的比例,結(jié)合我們制備的溶解度曲線、差熱掃描圖譜講解固體分散體的驗(yàn)證方法等,使學(xué)生對(duì)這一技術(shù)有了較為全面和深入的了解。一名考上某大學(xué)碩士研究生的學(xué)生向我們反饋說,正是由于這種將科研融入教學(xué)的授課方式,使她基本了解了課題的研究過程和思路,不像其他剛進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的同學(xué)那么茫然。每年約有1/4的同學(xué)在畢業(yè)實(shí)習(xí)結(jié)束后撰寫并發(fā)表了專業(yè)論文。科研工作不僅對(duì)教學(xué)有良好的促進(jìn)作用,還有助于提高教師自身的專業(yè)水平。近年來,藥劑學(xué)科共承擔(dān)國(guó)家、省市級(jí)科研課題17項(xiàng),其中有多項(xiàng)取得了省級(jí)科研成果獎(jiǎng)項(xiàng)。同時(shí),教師得益于教學(xué)中的啟發(fā),主持和參與了多項(xiàng)教改課題,撰寫了多篇高質(zhì)量的教改論文,并且將教改成果應(yīng)用到教學(xué)中。
總之,課程建設(shè)是一項(xiàng)長(zhǎng)期、系統(tǒng)的質(zhì)量工程,我們的課程建設(shè)始終以提高學(xué)生藥學(xué)綜合能力為宗旨,在教學(xué)內(nèi)容上注重知識(shí)的更新,在課程體系設(shè)計(jì)上突出實(shí)踐能力的培養(yǎng)。從而使中藥藥劑學(xué)精品課程不斷發(fā)展和完善。從高等院校自身來講,精品課程應(yīng)服務(wù)于教學(xué),體現(xiàn)現(xiàn)代教育教學(xué)的思想。因此,我們還應(yīng)從內(nèi)制定人才培養(yǎng)目標(biāo)、修訂教材教案和提升教師專業(yè)素質(zhì)等多方面,不斷探索新的教學(xué)方法和教學(xué)理念,使精品課程真正成為“高水平、有特色”的示范課程。
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞:執(zhí)業(yè)藥師考試;藥劑學(xué);藥學(xué);教學(xué)改革
執(zhí)業(yè)藥師,英文譯為:Licensed Pharinacis,是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)盼藥學(xué)技術(shù)人員 [1]。執(zhí)業(yè)藥師資格制度的實(shí)施,有利于促進(jìn)人才流動(dòng)和擇優(yōu)聘用人才,也有利于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員素質(zhì)的提高,同時(shí)對(duì)高校的教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)質(zhì)量的評(píng)估工作、人才培養(yǎng)模式帶來了新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)[2]。
執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。這一制度的建立一方面可以貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》;另一方面也可以在一定程度上提高藥品從業(yè)人員的綜合素質(zhì)。
執(zhí)業(yè)藥師考試設(shè)《藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一)》、《藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二)》 、《藥事管理與法規(guī)》、《綜合知識(shí)與技能(藥學(xué)、中藥學(xué))》4個(gè)科目。對(duì)大綱分析我們可以明確看出: 執(zhí)業(yè)藥師要求的是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整體規(guī)劃和管理,從職業(yè)資格到法律法規(guī),從技術(shù)設(shè)計(jì)到質(zhì)量控制,要求對(duì)醫(yī)藥行業(yè)有一個(gè)全局的掌握和控制。
1執(zhí)業(yè)藥師考試與藥劑學(xué)
"藥劑學(xué)"是藥學(xué)專業(yè)的一門重要的專業(yè)主干基礎(chǔ)課程。在本類專業(yè)的人才培養(yǎng)目標(biāo)中都占據(jù)著極其重要的位置。但是隨著現(xiàn)代制劑技術(shù)的發(fā)展,以及生產(chǎn)實(shí)踐對(duì)藥物制劑的需求的不斷變化,這門課程也面臨著課程體系和教學(xué)內(nèi)容的深入改革[3]。
藥劑學(xué)為藥學(xué)專業(yè)的重要專業(yè)課之一,是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)[4]。"藥劑學(xué)"在執(zhí)業(yè)藥師考試中,主要體現(xiàn)在兩部分內(nèi)容之中。首先在《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)》部分包含如下9個(gè)方面內(nèi)容: ①藥劑學(xué)中重要的基本概念和基本理論; ②常用劑型的特點(diǎn)、處方設(shè)計(jì)與制備、質(zhì)量要求與檢查;③常用輔料的分類及常用品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用; ④新劑型的特點(diǎn)和應(yīng)用;⑤制劑新技術(shù)的特點(diǎn)和應(yīng)用;⑥影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施;⑦生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)的主要內(nèi)容;⑧藥物制劑的配伍變化;⑨生物技術(shù)藥物制劑[5]。此外,《藥學(xué)綜合知識(shí)與技能》科目中,藥劑學(xué)也是重點(diǎn)考察內(nèi)容之一。
2執(zhí)業(yè)藥師考試對(duì)藥劑學(xué)教學(xué)改革的啟示
在藥學(xué)專業(yè)教學(xué)中,"藥劑學(xué)"課程教學(xué)內(nèi)容與考試大綱中《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)(二)》中的藥劑學(xué)部分基本一致。作為一個(gè)國(guó)家對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的指導(dǎo)性文件,大綱所列出的藥劑學(xué)的知識(shí)體系和重點(diǎn)應(yīng)當(dāng)是值得我們關(guān)注和借鑒的。
2.1突出對(duì)藥物制劑全局的掌握 "藥劑學(xué)"研究的內(nèi)容是針對(duì)不同劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用等進(jìn)行系統(tǒng)性研究的綜合學(xué)科。通過對(duì)大綱的分析,能夠看出執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)著重具備的是掌握基本的理論知識(shí),并能夠解決生產(chǎn)和研究中的實(shí)際問題。這就要求在課堂教學(xué)環(huán)節(jié)以及實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)特別加強(qiáng)這種能力。不僅讓學(xué)生具備掌握各種劑型的概念、特點(diǎn)、基本原理、制備方法、常用輔料等,還要讓學(xué)生對(duì)藥劑學(xué)的處方設(shè)計(jì)、制劑技術(shù)等更多的實(shí)踐。
2.2增加了現(xiàn)代新技術(shù)和新劑型的應(yīng)用 在藥物制劑生產(chǎn)的技術(shù)方面,如微孔慮膜在注射液濾過操作中的使用,終端濾器在輸液中的應(yīng)用以及遠(yuǎn)紅外錢滅菌干燥機(jī)對(duì)注射劑玻璃容器的處理等等。對(duì)注射液的澄明度檢查儀方面有光電自動(dòng)燈檢機(jī)、庫(kù)爾特計(jì)數(shù)器、激光燈檢機(jī)、微粒分析儀及國(guó)產(chǎn)QX-3-1 型細(xì)胞計(jì)數(shù)器等,均已開始使用[6]。
其次在新劑型的研究方面,近年來著重研控制釋放的種種劑型以達(dá)到緩釋、恒釋的目的,或探索靶向輸送的各種劑型以及使藥物引向病變部位達(dá)到較高的濃度,避免或減少藥物對(duì)正常器官和組織的毒副作用。前者如緩釋性眼用膜劑、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(TTS)、子宮內(nèi)給藥器及滲透泵控釋片等;后者主要用于抗癌的各種新劑型如靜脈乳、脂質(zhì)體、磁性微球等[7~9]。這一技術(shù)目前也廣泛地應(yīng)用到了各個(gè)醫(yī)藥企業(yè)和科研院所。從執(zhí)業(yè)藥師考試大綱可以看出這兩部分內(nèi)容的重要性。在"藥劑學(xué)"課程教學(xué)體系的完善過程中,應(yīng)當(dāng)適當(dāng)?shù)脑黾哟祟愋录夹g(shù)和新應(yīng)用。
2.3 重視規(guī)范在藥物制劑中的地位 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)是制藥行業(yè)賴以進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制的重要的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),從大綱的要求和樣題來看,無不體現(xiàn)了按照規(guī)范的要求實(shí)施制劑過程這一根本原則。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求2004 年7 月1 日前所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合藥品GMP 要求并取得認(rèn)證證書。藥品GMP 強(qiáng)制實(shí)施后,我國(guó)的制藥行業(yè)進(jìn)入"后GMP時(shí)代"。我國(guó)制藥行業(yè)的面貌發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變,取得了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益[10]。在"藥劑學(xué)"的教學(xué)中,規(guī)范的內(nèi)容和教材的內(nèi)容組織框架其實(shí)是一致的。規(guī)范的掌握實(shí)際是理論知識(shí)掌握后的一個(gè)體現(xiàn)。規(guī)范集中體現(xiàn)了理論和實(shí)際工作的聯(lián)系。
2.4對(duì)技術(shù)路線和工藝流程貫穿其中 "藥劑學(xué)"的基本內(nèi)容包括個(gè)劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制、合理使用這五個(gè)方面.在傳統(tǒng)劑型中主要是以個(gè)劑型的工藝流程為主線介紹該制劑的全部?jī)?nèi)容[11]。例如注射劑可通過如下模式把相關(guān)內(nèi)容貫穿起來(見圖1)。對(duì)相關(guān)的知識(shí)體系有一個(gè)完整和深入的掌握是對(duì)藥學(xué)專業(yè)的學(xué)生的基本的要求。同時(shí),這一基礎(chǔ)的形成是通過不同的專業(yè)課程綜合培養(yǎng)而成的。
2.5 處方分析的考試模式值得借鑒 處方分析是執(zhí)業(yè)藥師考試科目之一。該題型通過提供一個(gè)處方實(shí)例,要求進(jìn)行找錯(cuò)改錯(cuò)、分析以及補(bǔ)充內(nèi)容等工作。這類題型的特點(diǎn)非常靈活,實(shí)踐性很強(qiáng),又可以聯(lián)合不同的知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行對(duì)比,更可以同時(shí)考察考生對(duì)總體和細(xì)節(jié)的把握。教師結(jié)合具體的處方實(shí)例,以處方分析的形式讓學(xué)生深入掌握,并引導(dǎo)學(xué)生體會(huì)理解理論與實(shí)踐如何聯(lián)系,這種互動(dòng)必定非常生動(dòng)、非常深刻,會(huì)取得較好的教學(xué)效果。此外,以處方分析作為考試的模式,能夠更加靈活,更加科學(xué)的考查學(xué)生的學(xué)習(xí)狀況。
3結(jié)論
作為醫(yī)藥行業(yè)的職業(yè)認(rèn)證考試,執(zhí)業(yè)藥師考試大綱從一定程度上反映了制藥行業(yè)對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的要求和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。這對(duì)我們從事藥學(xué)專業(yè)教學(xué)提供了一個(gè)參考,可以在進(jìn)行專業(yè)培養(yǎng)計(jì)劃的制訂和課程教學(xué)大綱的調(diào)整時(shí),為達(dá)到掌握現(xiàn)代制藥技術(shù),適應(yīng)現(xiàn)代制藥工程項(xiàng)目需求的人才培養(yǎng)目標(biāo),加強(qiáng)學(xué)生的專業(yè)基礎(chǔ),具備全面的知識(shí)結(jié)構(gòu)提供一個(gè)很好的借鑒。
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關(guān)鍵詞:大學(xué)生;科研;綜合素質(zhì)
中圖分類號(hào):G641 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1002-4107(2013)05-0085-02
高等教育的目的是培養(yǎng)具有良好綜合素質(zhì)的“全面發(fā)展的社會(huì)主義高級(jí)專門人才”。當(dāng)代大學(xué)生的綜合素質(zhì)主要表現(xiàn)為思想道德素質(zhì)、專業(yè)能力素質(zhì)、科研能力素質(zhì)、應(yīng)用能力素質(zhì)、創(chuàng)新能力素質(zhì)、合作能力素質(zhì)、身體和心理素質(zhì)等[1-2]。
分子生物學(xué)是研究蛋白質(zhì)、核酸等生物大分子形態(tài)、結(jié)構(gòu)及其規(guī)律性和相互關(guān)系的一門學(xué)科,是跨越生物、醫(yī)學(xué)、農(nóng)學(xué)乃至藥學(xué)的一門新興學(xué)科[3]。進(jìn)入21 世紀(jì)以來,分子生物學(xué)的研究手段和方法已在生命科學(xué)的各相關(guān)領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。然而,由于分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)課程對(duì)儀器設(shè)備要求較高,同時(shí)實(shí)驗(yàn)耗材昂貴,這就需要充足的實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)的支撐,并且存在學(xué)時(shí)數(shù)少、學(xué)生人數(shù)多等因素, 因此,分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)對(duì)相關(guān)教師而言將是一種很大的挑戰(zhàn)。
各高校普遍認(rèn)為,本科生科研活動(dòng)對(duì)于轉(zhuǎn)變教育理念、培養(yǎng)創(chuàng)新型人才具有重要意義。結(jié)合近兩年來內(nèi)蒙古民族大學(xué)生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室本科生參與教師科研,在學(xué)生綜合素質(zhì)培養(yǎng)上的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)進(jìn)行探討。學(xué)生參與教師科研的主要內(nèi)容包括查閱資料、完成實(shí)驗(yàn)、優(yōu)化實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析、撰寫論文等。實(shí)踐證明,積極鼓勵(lì)并吸收本科生參與教師科研,不僅為學(xué)生營(yíng)造了獨(dú)立思考、自由探索、勇于創(chuàng)新的良好環(huán)境,而且成為分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)課的有利補(bǔ)充,更是提高學(xué)生綜合素質(zhì)的有效途徑。
一、本科生參與科研的迫切性
內(nèi)蒙古民族大學(xué)生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)中心分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室隸屬于生物化學(xué)教研室,承擔(dān)生物科學(xué)和生物技術(shù)兩個(gè)專業(yè)的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)。分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)具有原理復(fù)雜、操作技術(shù)要求高、步驟多、時(shí)間長(zhǎng)以及所需經(jīng)費(fèi)高等特點(diǎn),而現(xiàn)有分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)學(xué)時(shí)為18學(xué)時(shí),內(nèi)容多以基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)技術(shù)為主,學(xué)時(shí)有限,在較短時(shí)間內(nèi)及有限經(jīng)費(fèi)下,學(xué)生的綜合技能不能得到有效的訓(xùn)練,不能滿足學(xué)生對(duì)科學(xué)研究的興趣。從學(xué)生參與科研的目的上看,本科生參加科研的目的比較明確,意在各方面鍛煉自身能力,包括科研能力的提高、實(shí)踐能力的鍛煉、團(tuán)隊(duì)合作精神的培養(yǎng)和人際交往能力的提升,也有的學(xué)生是為將來出國(guó)、找工作等增加籌碼[4]。學(xué)生參與相關(guān)教師科研,不僅可以使學(xué)生進(jìn)一步對(duì)分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)進(jìn)行訓(xùn)練,例如:植物DNA提取、總RNA提取、PCR擴(kuò)增、RT-PCR、DN段的酶切與連接、質(zhì)粒的轉(zhuǎn)化、瓊脂糖凝膠電泳、聚丙烯酰胺凝膠電泳、RACE技術(shù)、原核表達(dá)技術(shù)等,同時(shí),還獲得了額外的實(shí)驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支持,開創(chuàng)出“以學(xué)促研,以研促教”的雙贏局面。
二、本科生參與科研活動(dòng)的意義
(一)有利于思想道德素質(zhì)的培養(yǎng)
由于思想道德素質(zhì)涉及的是人的世界觀、價(jià)值觀等問題,是人成才的關(guān)鍵。所謂的思想道德素質(zhì),解決的是人的信仰和價(jià)值取向,它能夠保證人正確的發(fā)展方向。良好的思想道德素質(zhì)是調(diào)節(jié)個(gè)人行為、處理個(gè)人與他人、個(gè)人與社會(huì)的關(guān)系所必需的。而教師在管理和引導(dǎo)學(xué)生參與科研的同時(shí),必須培養(yǎng)學(xué)生正確的價(jià)值取向和良好的科研素質(zhì),讓學(xué)生意識(shí)到做實(shí)驗(yàn)、搞科研應(yīng)該在具備良好的思想道德素質(zhì)前提下去開展,要有大局意識(shí)、合作意識(shí);要崇尚科學(xué)、勇于探索;要堅(jiān)持真理、實(shí)事求是。因此,學(xué)生在完善自己綜合素質(zhì)的同時(shí),必須注意不斷提高自己的思想道德素質(zhì)[5]。
(二)有利于專業(yè)及科研能力素質(zhì)的培養(yǎng)
高校教師作為教學(xué)和科研活動(dòng)的主體,不僅承擔(dān)著向?qū)W生傳授專業(yè)知識(shí)的責(zé)任,而且有義務(wù)通過自己的科學(xué)研究,全面把握學(xué)科的國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài)和發(fā)展前景,并積極將科研中獲得的新知識(shí)、新技能及時(shí)反映到教學(xué)中去[6]。
在教師進(jìn)行科研工作時(shí),提供學(xué)生參與的機(jī)會(huì)。學(xué)生在完成科研工作的同時(shí),需要有一定的專業(yè)理論知識(shí)作為支持,這就促進(jìn)了學(xué)生認(rèn)真學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí),積極查閱大量資料,增加了學(xué)習(xí)的興趣和熱情,從被動(dòng)學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)學(xué)習(xí),做到理論與實(shí)踐相結(jié)合。同時(shí),在科研過程中能夠接觸到分子生物學(xué)前沿技術(shù)、先進(jìn)技術(shù)和儀器設(shè)備,積累專業(yè)相關(guān)理論知識(shí)、技術(shù)原理、儀器使用方法等知識(shí)。同時(shí),經(jīng)歷科研的流程,在科研過程中體驗(yàn)和感悟科學(xué)研究精神,培養(yǎng)查閱文獻(xiàn)的能力、發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力、分析和總結(jié)的能力以及撰寫研究論文的能力等,促進(jìn)專業(yè)及科研能力素質(zhì)的養(yǎng)成。
(三)有利于應(yīng)用及創(chuàng)新能力素質(zhì)的培養(yǎng)
通過參與教師科研,學(xué)生的操作技能得到全面訓(xùn)練,動(dòng)手能力大大加強(qiáng),進(jìn)一步熟悉和掌握實(shí)驗(yàn)操作方法、儀器操作方法,為其他類似科研工作提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
在實(shí)施素質(zhì)教育的過程中,創(chuàng)新是靈魂,要把創(chuàng)新精神和創(chuàng)造能力的培養(yǎng)作為素質(zhì)教育的重要內(nèi)容放在突出的位置。沒有創(chuàng)新,一個(gè)民族就缺少了前進(jìn)的動(dòng)力,教育工作突出的一點(diǎn)就在于要把創(chuàng)新貫穿到工作中[7]。對(duì)大學(xué)生來說,具有好奇心、興趣、求知欲,提高大學(xué)生的實(shí)驗(yàn)操作技能,是創(chuàng)新的動(dòng)力,是培養(yǎng)創(chuàng)新能力的基礎(chǔ)[8]。在學(xué)生參與科研的過程中,要求學(xué)生學(xué)會(huì)操作過程、掌握實(shí)驗(yàn)原理、分析實(shí)驗(yàn)步驟、探討實(shí)驗(yàn)方案的優(yōu)缺點(diǎn),激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新思維。同時(shí),不定期地以交流討論的形式,要求學(xué)生交流和表達(dá)自己實(shí)驗(yàn)進(jìn)展及對(duì)實(shí)驗(yàn)問題的見解,提出實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,使學(xué)生在交流中發(fā)揮集體智慧的力量,激發(fā)學(xué)生的探索欲望和創(chuàng)新意識(shí),提高學(xué)生的創(chuàng)新能力。
(四)有利于合作能力素質(zhì)的培養(yǎng)
目前,多數(shù)學(xué)生為獨(dú)生子女,普遍以自我為中心,占有欲強(qiáng),不愿與人分享,團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)差。而分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的順利完成,需要成員間的相互配合,其實(shí)驗(yàn)特點(diǎn)是耗費(fèi)時(shí)間長(zhǎng),實(shí)驗(yàn)步驟多,各步驟之間有很大的關(guān)聯(lián)性,若一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,實(shí)驗(yàn)將無法進(jìn)行下去,甚至前功盡棄,而且需要在實(shí)際操作過程中去發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)方法或操作方法,這樣才有利于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,在實(shí)驗(yàn)過程中需要同學(xué)間互助合作才能順利完成,要求學(xué)生間要及時(shí)溝通,互相探討、實(shí)驗(yàn)各步驟之間需要密切配合、溝通、幫助,才能高質(zhì)量的順利完成任務(wù)。因此,學(xué)生在參與科研的過程中,要意識(shí)到團(tuán)結(jié)協(xié)作的重要性,培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)合作能力。
(五)有利于身體和心理素質(zhì)的培養(yǎng)
經(jīng)過參與科研,學(xué)生會(huì)意識(shí)到要具有健壯的體魄和健康的心理才能更好地完成任務(wù)??蒲腥蝿?wù)比較繁重,身體素質(zhì)是各方面的基礎(chǔ),沒有良好的身體素質(zhì),其他就無從談起。從而促進(jìn)學(xué)生鍛煉身體的需求。同時(shí),無論是探索性實(shí)驗(yàn)還是驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn),都不會(huì)一帆風(fēng)順,只有不斷地重復(fù),付出大量時(shí)間和勞動(dòng),才能得到期望的結(jié)果。這無疑鍛煉和培養(yǎng)了實(shí)驗(yàn)者不畏艱難險(xiǎn)阻、堅(jiān)韌不拔的勇氣和毅力,而這又恰是創(chuàng)新者所必備的心理素質(zhì)[9]。相反,在學(xué)生順利完成科研的過程中又會(huì)增強(qiáng)他們的自信心,相信自己的能力,這本身也是促進(jìn)良好心理素質(zhì)形成的一劑良藥。
三、本科生參與教師科研存在的問題
(一)規(guī)章制度不完善
在學(xué)生參與科研過程中,對(duì)學(xué)生的報(bào)名、考察、選用過程不完善,導(dǎo)致一部分學(xué)生有興趣就來,覺得枯燥就離開,無法約束學(xué)生的隨意性,同時(shí)也使教師的指導(dǎo)積極性受挫。這就需要建立完善的規(guī)章制度,需要對(duì)學(xué)生參與的環(huán)節(jié)有效地進(jìn)行監(jiān)督和管理。
(二)時(shí)間安排的不連貫性
一方面,分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)的操作步驟多,中間常有不間斷的等待時(shí)間,同時(shí)完成一個(gè)連續(xù)完整的實(shí)驗(yàn)持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),需要實(shí)驗(yàn)者有較長(zhǎng)的集中的時(shí)間來完成。而學(xué)生的課程安排分散在每天的不同時(shí)間,通常沒有充足的集中的時(shí)間完成,影響實(shí)驗(yàn)進(jìn)程的連續(xù)性和持續(xù)性。
另一方面,學(xué)生參與科研需要經(jīng)歷訓(xùn)練的過程,這個(gè)過程需要循序漸進(jìn),這就需要相對(duì)較長(zhǎng)的適應(yīng)時(shí)間。很多本科生是初次參加科研活動(dòng),對(duì)查找文獻(xiàn)、實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)記錄、分析數(shù)據(jù)等一些基本科研方法不了解,都需要時(shí)間來解決,但學(xué)生課余時(shí)間有限,如何有效利用課余時(shí)間完成科研實(shí)驗(yàn)成為突出的問題,在一定程度上影響了學(xué)生參與科研的積極性。
(三)只有部分學(xué)生參與科研
指導(dǎo)學(xué)生的科研工作,教師需要付出勞動(dòng),同時(shí)也需要科研經(jīng)費(fèi)的支持。目前,分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)學(xué)生科研的教師有限,每個(gè)教師需要完成的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容有限,經(jīng)費(fèi)也有限,并且完成實(shí)驗(yàn)有一定的先后順序,而每一部分內(nèi)容可以安排的學(xué)生人數(shù)有限,因此,同時(shí)安排學(xué)生參與的人數(shù)就有限,只能解決部分學(xué)生參與科研的要求,不能滿足眾多學(xué)生參與科研的意愿。
(四)受到教師科研項(xiàng)目?jī)?nèi)容的限制
在學(xué)生參與教師的科研項(xiàng)目時(shí),其選題主要來源于教師的科研課題,每一個(gè)科研課題涉及的實(shí)驗(yàn)技術(shù)有限,只能包含一部分分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù),這就存在實(shí)驗(yàn)選題和實(shí)驗(yàn)技術(shù)應(yīng)用的局限性。在一定程度上,學(xué)生不能根據(jù)興趣選題,也不能將各種分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)都進(jìn)行訓(xùn)練,從而限制了學(xué)生參加科研的積極性和創(chuàng)造性。
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DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.03.001
中圖分類號(hào):R273.52 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1005-5304(2013)03-0001-02
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是近年來醫(yī)學(xué)界的熱點(diǎn)話題,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的助推器。中醫(yī)藥的發(fā)展和創(chuàng)新同樣需要吸收轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念和方法。2008年,本院被國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局確立為國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地(脾胃病),其中胃癌是重點(diǎn)研究病種。筆者現(xiàn)從胃癌中醫(yī)研究的角度,就轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)應(yīng)用的切入點(diǎn)、具體方法和實(shí)際體會(huì)作一分析,以期與同道交流,為中醫(yī)臨床研究產(chǎn)出標(biāo)志性成果提供借鑒和參考。
1 關(guān)于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),或稱為轉(zhuǎn)化研究,是國(guó)際生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新概念。1992年,“Bench to Bedside”(從實(shí)驗(yàn)室到病床)的概念首次出現(xiàn)在《Science》雜志上[1]。1993年,“轉(zhuǎn)化研究”(translational research)的名詞出現(xiàn)在PubMed,建議將乳腺癌易感基因(BRCA1)等癌基因用于癌癥的早期檢測(cè)[2]。1996年,“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”(translational medicine)的概念在《Lancet》雜志正式提出[3],認(rèn)為可將與特定腫瘤相關(guān)的基因突變應(yīng)用于臨床而造?;颊?。迄今為止,全球用于腫瘤研究領(lǐng)域千萬億美元的科研投入,卻只收獲了數(shù)百萬篇科研論文,最近30年癌癥導(dǎo)致的死亡率并沒有根本性的變化[4]。隨著基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、生物信息學(xué)的飛速發(fā)展和高科技檢測(cè)手段的不斷涌現(xiàn),臨床研究和基礎(chǔ)研究之間的屏障日益加大,二者脫節(jié)嚴(yán)重。而轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)則是把基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的研究成果快速有效地轉(zhuǎn)化為疾病預(yù)防、診斷、治療以及預(yù)后評(píng)估的技術(shù)、方法和藥物,是從實(shí)驗(yàn)室到病床,再?gòu)牟〈驳綄?shí)驗(yàn)室(“bench to bedside”and“bedside to bench”,“B to B”)的連續(xù)過程[5]。
美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)于2006年實(shí)施了臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃(CTSA)資助轉(zhuǎn)化研究,以催化轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)新學(xué)科的發(fā)展,目前已在38所大學(xué),如哈佛、耶魯、斯坦福、杜克等名校建立了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心,預(yù)計(jì)2012年建立60個(gè)臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心,每年資助研究經(jīng)費(fèi)約5億美元[6]。英國(guó)在2008-2013年,撥款4.5億英鎊用于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,而歐盟用于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的經(jīng)費(fèi)更是達(dá)到60億歐元[7]。國(guó)際上也先后創(chuàng)辦了Journal of Translational Medicine、American Journal of Translational Research等轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的專業(yè)期刊。
相對(duì)而言,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在我國(guó)尚處于起步階段。2007年,衛(wèi)生部啟動(dòng)的“健康中國(guó)2020”醫(yī)學(xué)科技戰(zhàn)略思路中提出了動(dòng)態(tài)性、系統(tǒng)性轉(zhuǎn)化整合的戰(zhàn)略。目前,專門的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究所和研究中心已經(jīng)建立,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研討會(huì)也在陸續(xù)召開,為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在中國(guó)的發(fā)展構(gòu)建了平臺(tái)[8],如中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作建立的生物醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化型研究平臺(tái)、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院分子與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究所;湘雅醫(yī)院成立了中南大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心,重點(diǎn)針對(duì)重大疾病,如惡性腫瘤的研究,將惡性腫瘤的關(guān)鍵臨床問題轉(zhuǎn)化為生物學(xué)科學(xué)問題。
2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與胃癌中醫(yī)臨床研究
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究的助推器,也將是中醫(yī)臨床研究發(fā)展的新動(dòng)力。2008年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局籌建了國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地,目前全國(guó)共有16家,從事14個(gè)重點(diǎn)病種的研究,這一重要舉措為中醫(yī)臨床的轉(zhuǎn)化研究帶來了前所未有的契機(jī)。要將轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與胃癌中醫(yī)臨床研究緊密融合,筆者認(rèn)為要做好以下幾點(diǎn)。
2.1 積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)
國(guó)家中醫(yī)藥管理局1999年頒布《中醫(yī)臨床研究發(fā)展綱要(試行)》指出:“中醫(yī)臨床研究應(yīng)堅(jiān)持以中醫(yī)理論為指導(dǎo),以提高臨床療效為核心,采用中醫(yī)傳統(tǒng)的研究方法和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法,通過多學(xué)科的合作,不斷提高中醫(yī)藥防治常見病、多發(fā)病、疑難危重病的能力?!蔽麽t(yī)臨床之所以能夠取得快速發(fā)展,是因?yàn)閷?shí)時(shí)追蹤生物科學(xué)前沿動(dòng)態(tài),緊密結(jié)合最新的科學(xué)研究成果,充分運(yùn)用最新技術(shù)發(fā)展自己。很多學(xué)科如物理學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)都是獨(dú)立的學(xué)科,但西醫(yī)能很好地借鑒其成果并運(yùn)用到自己的臨床研究中。中醫(yī)臨床研究也應(yīng)積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法,交叉融合多學(xué)科,以期取得突破發(fā)展、高速發(fā)展。
中醫(yī)治療腫瘤有一些使用年代久遠(yuǎn)、臨床療效確切的藥物和方法,如能在現(xiàn)有研究基礎(chǔ)上突破舊的思維模式,積極、充分、合理運(yùn)用現(xiàn)代科技手段,明確中藥有效成分和作用機(jī)制,中醫(yī)臨床可望在轉(zhuǎn)化研究中取得較大成果,為中醫(yī)現(xiàn)代化開辟新路徑。以研究胃癌為例,我們的研究顯示,以健脾為主的中藥復(fù)方能抑制胃癌MDR1-mRNA基因的表達(dá)水平,逆轉(zhuǎn)胃癌化療的多藥耐藥,從而起到協(xié)同增效的作用[9]。胃癌的微衛(wèi)星DNA不穩(wěn)定(MSI)和腫瘤發(fā)生、發(fā)展密切相關(guān)[10],我們正開展的胃癌術(shù)后中醫(yī)干預(yù)臨床研究中,檢測(cè)患者服中藥前后(手術(shù)及術(shù)后1年胃鏡檢查)病理組織的MSI,并與對(duì)照組進(jìn)行比較,觀察MSI的變化情況,從而探索中醫(yī)治療抗胃癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的機(jī)制。同時(shí),我們也在積極開展中藥的合理配伍抗腫瘤的基礎(chǔ)與臨床研究,目前已取得了初步成果??傊?,自覺地參照應(yīng)用轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的視角和方法,把胃癌的臨床研究納入轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的框架,有望取得更多的方法論啟發(fā)、借鑒,以及嚴(yán)格的研究規(guī)范。
2.2 開展循證的胃癌中醫(yī)臨床研究
臨床研究是轉(zhuǎn)化研究的重要環(huán)節(jié)。國(guó)際一流的醫(yī)院都強(qiáng)調(diào)診療規(guī)范的制定,而臨床診療規(guī)范制定的根據(jù)在于臨床研究結(jié)果所提供的證據(jù)。
通常的轉(zhuǎn)化研究是從實(shí)驗(yàn)室到病床、再?gòu)牟〈驳綄?shí)驗(yàn)室的連續(xù)過程,臨床研究是轉(zhuǎn)化研究的出口。如發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞的特異抗原,然后開發(fā)針對(duì)特異抗原的藥物,最終研發(fā)成功靶向治療藥物,基本上遵循了從基礎(chǔ)到臨床的轉(zhuǎn)化。
傳統(tǒng)中醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化研究,可以是從實(shí)驗(yàn)室到病床,也可以是從病床到實(shí)驗(yàn)室。多數(shù)是采取首先從臨床到基礎(chǔ)的路徑,原因在于中醫(yī)臨床是確有療效的。中醫(yī)藥幾千多年的歷史是典型的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、實(shí)踐醫(yī)學(xué),然而在循證醫(yī)學(xué)時(shí)代,要求醫(yī)生提供給患者的治療措施具備循證醫(yī)學(xué)的證據(jù),從而迫使中醫(yī)藥向?qū)嵶C醫(yī)學(xué)發(fā)展。如何開展循證的臨床試驗(yàn),制定統(tǒng)一的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),取得高級(jí)別的研究成果,是中醫(yī)臨床研究面臨和亟待解決的問題。中醫(yī)臨床轉(zhuǎn)化研究需要遵循循證醫(yī)學(xué)原則。
迄今為止,外科手術(shù)仍被認(rèn)為是唯一可能治愈胃癌的方法,但根治術(shù)后60%的患者會(huì)出現(xiàn)腫瘤的局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移[11]。西醫(yī)只是定期隨訪檢查,等到腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移后再行治療。有鑒于此,我們開展了國(guó)家級(jí)課題“健脾養(yǎng)胃法為主的個(gè)體化治療對(duì)胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移干預(yù)的臨床研究”,在循證醫(yī)學(xué)的指導(dǎo)下,通過前瞻性、大樣本的研究,為中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)奠定基礎(chǔ),目前已經(jīng)取得了階段性成果?,F(xiàn)有資料表明,晚期胃癌患者生存期短,生活質(zhì)量低下,中位生存期僅為6~10個(gè)月[12]。針對(duì)這一難題,我們開展了另一項(xiàng)國(guó)家級(jí)課題“中醫(yī)藥對(duì)晚期胃癌的干預(yù)方案及推廣應(yīng)用”。通過多中心、大樣本的臨床研究評(píng)價(jià)中醫(yī)藥對(duì)晚期胃癌生存期和生活質(zhì)量的作用,并制定出相應(yīng)的干預(yù)方案,再進(jìn)行社區(qū)推廣與運(yùn)用。這種從循證的中醫(yī)臨床研究到臨床方案制定再到社區(qū)運(yùn)用是對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的典型詮釋。由此可見,循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的臨床研究是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的重要組成部分。
在循證的臨床研究過程中,還會(huì)發(fā)現(xiàn)一些新的課題,需要把這些課題回歸基礎(chǔ)研究,然后再回到臨床研究中,不斷地實(shí)踐“B to B”,如此循環(huán)往復(fù)不斷深入闡明機(jī)理、提高臨床療效的良性互動(dòng),可以促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展,也是把胃癌中醫(yī)臨床研究主動(dòng)納入轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)框架中的精髓所在。
2.3 建立共享的數(shù)據(jù)庫(kù)
2.3.1 文獻(xiàn)信息庫(kù) 中醫(yī)古籍記載了大量珍貴的資料與臨床經(jīng)驗(yàn)。建立古籍文獻(xiàn)庫(kù)是臨床研究的基礎(chǔ)工程之一。如我們通過臨床醫(yī)學(xué)研究人員、古文獻(xiàn)研究人員與數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)人員共同協(xié)作,建立胃癌古籍庫(kù),為臨床研究打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的起點(diǎn)之一。此外,名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)也是極為寶貴的財(cái)富,需要及時(shí)總結(jié),甚至搶救性發(fā)掘,同樣成為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的起點(diǎn)之一。
2.3.2 患者資料庫(kù) 臨床轉(zhuǎn)化研究必須以龐大的患者群為依托,為方便采集患者的研究資料,基于現(xiàn)代計(jì)算機(jī)科學(xué)技術(shù),構(gòu)建臨床科研數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)。通過“一種輸入,兩種輸出”的模式,結(jié)合胃癌中醫(yī)臨床研究的需求,方便地挖掘和分析臨床研究?jī)?nèi)容,為構(gòu)建患者資料庫(kù)奠定了基礎(chǔ)。目前,我們已經(jīng)初步建立了胃癌臨床科研數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),并已投入臨床使用。
2.3.3 標(biāo)本庫(kù) 包括胃癌中醫(yī)藥治療前后的病理組織標(biāo)本,治療前后的血液及其他體液標(biāo)本,同時(shí)結(jié)合患者長(zhǎng)期、準(zhǔn)確的隨訪資料,對(duì)臨床轉(zhuǎn)化研究的開展具有極為重要的意義。
3 結(jié)語
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是系統(tǒng)工程,與中醫(yī)臨床研究的結(jié)合還需要體制、資金、人才及政策導(dǎo)向等全方位的整合??梢灶A(yù)期的是,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的深入運(yùn)用,必將有效地推動(dòng)中醫(yī)臨床研究的進(jìn)程,加快中醫(yī)現(xiàn)代化建設(shè)的步伐。
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