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制劑申報材料

時間:2023-02-05 07:35:59

開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇制劑申報材料,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。

第1篇

第一條為加強農藥生產管理,促進農藥行業健康發展,根據《農藥管理條例》(以下簡稱《條例》),制訂本辦法。

第二條在中華人民共和國境內生產農藥,應當遵守本辦法。

第三條本辦法所稱農藥,是指用于預防、消滅或者控制危害農業和林業的病、蟲、草及其他有害生物,以及有目的地調節植物、昆蟲生長的化學合成,或者來源于生物、其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及其制劑

第四條國家經濟貿易委員會(以下簡稱國家經貿委)對全國農藥生產實施監督管理,負責開辦農藥生產企業的審核和批準(以下簡稱農藥生產企業核準)和農藥產品生產的審批。

第五條省、自治區、直轄市經濟貿易管理部門(以下簡稱省級經貿管理部門)對本行政區域內的農藥生產實施監督管理。

第二章農藥生產企業核準

第六條開辦農藥生產企業(包括聯營、設立分廠和非農藥生產企業設立農藥生產車間),應當向國家經貿委申報核準。

第七條申報核準,應當具備以下條件:

(一)有與其生產的農藥相適應的技術人員和技術工人;

(二)有與其生產的農藥相適應的廠房、生產設施和衛生環境;

(三)有符合國家勞動安全、衛生標準的設施和相應的勞動安全、衛生管理制度;

(四)有產品質量標準和產品質量保證體系;

(五)所生產的農藥是依法取得農藥登記的農藥;

(六)有符合國家環境保護要求的污染防治設施和措施,并且污染物排放不超過國家和地方規定的排放標準;

(七)國家經貿委規定的其他條件。

第八條申報核準,應當提交以下材料:

(一)農藥生產企業核準申請表;

(二)營業執照或者工商行政管理機關核發的《企業名稱預先核準通知書》復印件;

(三)項目可行性研究報告;

(四)企業所在地環境保護部門的審核意見;

(五)國家經貿委規定的其他材料。

第九條申請企業應當按照本辦法第八條規定將所需材料報送省級經貿管理部門。

省級經貿管理部門負責對企業申報材料進行初審。對初審合格的企業申報材料,應當于每年2月份或者8月份報送國家經貿委。

第十條國家經貿委分別于每年3月、9月分兩次組織專家審核,并于45個工作日內完成審核。

對通過審核的企業,國家經貿委確認其農藥生產資格,并公告。

未通過審核的申報材料,不再作為下一次核準申請的依據。

第三章農藥產品生產審批

第十一條生產尚未制定國家標準和行業標準的農藥產品,應當向國家經貿委申請農藥生產批準文件。企業獲得生產批準文件后,方可生產所批準的產品。

第十二條申請批準文件,應當具備以下條件:

(一)具有已核準的農藥生產企業資格;

(二)產品符合國家有關法律、法規及產業政策;

(三)產品有效成份確切;

(四)具備保證該產品質量的相應工藝技術、生產設備、廠房、輔助設施及計量和質量檢測手段;

(五)具有與該產品相適應的安全生產、勞動衛生設施和相應的管理制度;

(六)具有與該產品相適應的“三廢”治理設施和措施,污染物處理后達到國家和地方規定的排放標準;

(七)產品及生產技術符合知識產權保護的有關規定;

(八)國家經貿委規定的其他條件。

第十三條申請批準文件應當提交以下材料:

(一)農藥生產批準文件申請表;

(二)營業執照復印件;

(三)產品標準及編制說明;

(四)藥效試驗報告;

(五)毒性測定報告;

(六)省級質量檢測機構出具的產品質量檢測報告;

(七)工業產銷總值及主要產品產量(國家統計局B201表);

(八)新增原藥生產裝置的建設項目可行性研究報告;

(九)生產裝置所在地環境保護部門的意見;

(十)加工、復配產品的原藥來源證明;

(十一)分裝產品的分裝授權協議書;

(十二)國家經貿委規定的其他材料。

申請新增原藥產品的,應當提交前款(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(八)、(九)項規定的材料。

申請新增加工、復配產品的,應當提交前款(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(九)、(十)項規定的材料。

申請新增分裝產品的,應當提交前款(一)、(二)、(三)、(六)、(九)、(十一)項規定的材料。

申請換發農藥生產批準文件的,應當提交前款(一)、(二)、(三)、(六)、(七)項規定的材料。

分裝企業申請換發農藥生產批準文件的,應當提交(一)、(二)、(三)、(六)、(七)、(十一)項規定的材料。

第十四條企業生產國內首次投產的新原藥及其制劑的,應當先辦理農藥登記。

第十五條申請企業應當按照本辦法第十三條規定,將所需材料報送省級經貿管理部門。

對申請材料符合要求的企業,省級經貿管理部門應當在45個有效工作日內組織完成現場審查及產品抽樣檢測工作。

第十六條現場審查應當由具有生產、質量、安全等方面經驗的行業內專家進行。現場審查應當填寫《農藥生產批準文件生產條件審查表》。

申請本企業已有的相同劑型產品,前次現場審查結果2年內有效。

第十七條省級經貿管理部門應當于每月20日前將初審合格的農藥產品生產申請材料以及農藥生產批準文件生產條件審查表報送國家經貿委。

第十八條國家經貿委在45個工作日內完成審查。對通過審查的,發給農藥生產批準文件,并公告。

第四章監督管理

第十九條農藥產品出廠必須標明農藥生產批準文件的編號。

第二十條農藥生產企業核準的有效期為3年。3年內未能取得農藥生產批準文件或農藥生產許可證的,其獲得的核準資格作廢。

農藥生產批準文件自發放之日起,原藥產品有效期為2年(試產期),換發的原藥產品有效期為5年,加工及復配產品有效期為3年,分裝產品有效期為2年。批準文件逾期作廢。

第二十一條農藥生產批準文件有效期滿3個月前,企業可申請換發。換發批準文件按本辦法第十二、十三、十四條執行。

第二十二條變更農藥生產批準文件的企業名稱,應當向省級經貿管理部門提出申請。省級經貿管理部門對申報材料進行初審后,報國家經貿委批準。

提出企業名稱變更申請應當提交下列材料:

(一)農藥生產批準文件更改企業名稱申請表;

(二)新、舊營業執照或者工商行政管理機關核發的《企業名稱預先核準通知書》復印件;

(三)原農藥生產批準文件。

第二十三條企業農藥生產批準文件遺失或者因毀壞等原因造成無法辯認的,應當及時在省級以上主要報刊上刊登聲明,并向省級經貿管理部門提出補辦申請。

省級經貿管理部門對申報材料進行初審后,上報國家經貿委。國家經貿委審核通過的,補發農藥生產批準文件。

申請補辦農藥生產批準文件應當提交下列材料:

(一)農藥生產批準文件遺失補辦申請表;

(二)刊登聲明的報刊原件;

(三)工商營業執照復印件。

第二十四條企業生產裝置省內遷建,應當報省級經貿管理部門批準,并報國家經貿委備案。

第二十五條省級經貿管理部門聘用的現場審查專家應報國家經貿委備案。

第五章罰則

第二十六條企業有下列情況之一的,由國家經貿委撤銷其農藥生產資格:

(一)己核準企業的實際情況與上報材料嚴重不符的;

(二)擅自變更核準內容的;

(三)三年內未取得農藥生產批準文件(或者生產許可證)的。

第二十七條企業有下列情況之一的,由國家經貿委收繳或者吊銷其農藥生產批準文件:

(一)經復查不符合發證條件的;

(二)連續兩次經省級以上監督管理部門抽查,產品質量不合格的;

(三)將農藥生產批準文件轉讓其他企業使用或者用于其他產品的;

(四)在農藥生產批準文件有效期內,國家決定停止生產該產品的;

(五)制售假冒偽劣農藥的。

第二十八條承擔農藥產品質量檢測工作的機構違反有關規定弄虛作假的,由省級經貿管理部門或者國家經貿委提請有關部門取消其承擔農藥產品質量檢測工作的資格。

第二十九條從事農藥生產審批工作的國家工作人員,、、的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第六章附則

第三十條本辦法所稱農藥生產企業核準申請表、農藥生產批準文件生產條件審查表、項目可行性研究報告、農藥生產批準文件遺失補辦申請表和農藥生產批準文件更改企業名稱申請表的格式由國家經貿委統一制定。

第2篇

一、農業部規章目錄

1.獸用麻醉藥品的供應、使用、管理辦法(1980年11月20日〔80〕農業(牧)字第34號、〔80〕衛藥字36號、〔80〕國藥供字第545號公布)

2.獸用安鈉咖管理規定(1999年3月22日農牧發〔1999〕5號公布,2007年11月8日農業部令第6號修訂)

3.中華人民共和國動物及動物源食品中殘留物質監控計劃和官方取樣程序(1999年5月11日農牧發〔1999〕8號公布)

4.中華人民共和國水生野生動物利用特許辦法(1999年6月24日農業部令第15號公布,2004年7月1日農業部令第38號、2010年11月26日農業部令2010年第11號、2013年12月31日農業部令2013年第5號修訂)

5.動物疫情報告管理辦法(1999年10月19日農牧發〔1999〕18號公布)

6.獸藥質量監督抽樣規定(2001年12月10日農業部令第6號公布,2007年11月8日農業部令第6號修訂)

7.獸藥生產質量管理規范(2002年3月19日農業部令第11號公布)

8.獸藥標簽和說明書管理辦法(2002年10月31日農業部令第22號公布,2004年7月1日農業部令第38號、2007年11月8日農業部令第6號修訂)

9.獸藥注冊辦法(2004年11月24日農業部令第44號公布)

10獸藥產品批準文號管理辦法(2004年11月24日農業部令第45號公布)

11.高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法(2005年5月20日農業部令第52號公布)

12.動物病原微生物分類名錄(2005年5月24日農業部令第53號公布)

13.新獸藥研制管理辦法(2005年8月31日農業部令第55號公布)

14.畜禽遺傳資源保種場保護區和基因庫管理辦法(2006年6月5日農業部令第64號公布)

15.畜禽新品種配套系審定和畜禽遺傳資源鑒定辦法(2006年6月5日農業部令第65號公布)

16.優良種畜登記規則(2006年6月5日農業部令第66號公布)

17.畜禽標識和養殖檔案管理辦法(2006年6月26日農業部令第67號公布)

18.無規定動物疫病區評估管理辦法(2007年1月23日農業部令第1號公布)

19.獸用生物制品經營管理辦法(2007年3月29日農業部令第3號公布)

20.獸藥進口管理辦法(2007年7月31日農業部、海關總署令第2號公布)

21.生鮮乳生產收購管理辦法(2008年11月7日農業部令第15號公布)

22.動物病原微生物菌(毒)種保藏管理辦法(2008年11月26日農業部令第16號公布)

23.鄉村獸醫管理辦法(2008年11月26日農業部令第17號公布)

24.執業獸醫管理辦法(2008年11月26日農業部令第18號公布,2013年9月28日農業部令2013年第3號、2013年12月31日農業部令2013年第5號修訂)

25.動物診療機構管理辦法(2008年11月26日農業部令第19號公布)

26.獸藥經營質量管理規范(2010年1月15日農業部令2010年第3號公布)

27.家畜遺傳材料生產許可辦法(2010年1月21日農業部令2010年第5號公布)

28.動物檢疫管理辦法(2010年1月21日農業部令2010年第6號公布)

29.動物防疫條件審查辦法(2010年1月21日農業部令2010年第7號公布)

30.飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法(2012年5月2日農業部令2012年第3號公布,2013年12月31日農業部令2013年第5號修訂)

31.新飼料和新飼料添加劑管理辦法(2012年5月2日農業部令2012年第4號公布)

32.飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批準文號管理辦法(2012年5月2日農業部令2012年第5號公布)

33.獸用處方藥和非處方藥管理辦法(2013年9月11日農業部令2013年第2號公布)

34.進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法(2014年1月13日農業部令2014年第2號公布)

二、農業部規范性文件目錄

1.農業部關于征收水生野生動物資源保護費有關問題的通知(2000年4月25日農漁發〔2000〕10號)

2.農業部關于轉發《瀕危野生動植物種國際貿易公約》附錄水生野生物種目錄的通知(2001年4月9日農漁發〔2001〕8號)

3.農業部關于印發《飼料藥物添加劑使用規范》的通知(2001年7月3日農牧發〔2001〕20號)

4.農業部、衛生部、國家食品藥品監督管理局公告第176號(禁止在飼料和動物飲水中使用的藥物品種目錄)(2002年2月9日公布)

5.農業部公告第193號(食品動物禁用的獸藥及其他化合物清單)(2002年4月5日公布)

6.農業部關于確定野生動物案件中水生野生動物及其產品價值有關問題的通知(2002年8月23日農漁發〔2002〕22號)

7.農業部公告第242號(獸藥標簽和說明書編寫細則)(2003年1月22日公布)

8.農業部公告第278號(部分獸藥品種的停藥期規定)(2003年5月22日公布)

9.農業部公告第442號(獸藥注冊資料要求)(2004年12月22日公布)

10.農業部公告第449號(新獸藥監測期期限)(2005年1月7日公布)

11.農業部辦公廳關于加強獸藥殘留檢測試劑(盒)管理的通知(2005年1月21日農辦醫〔2005〕3號)

12.農業部關于印發《國家獸醫參考實驗室管理辦法》的通知(2005年2月25日農醫發〔2005〕5號)

13.農業部關于《農業部獸藥審評專家管理辦法》的通知(2005年3月8日農醫發〔2005〕3號)

14.農業部公告第472號(獸藥品種編號)(2005年3月11日公布)

15.農業部辦公廳關于實施獸藥標簽和說明書備案公布制度的通知(2005年5月9日農辦醫〔2005〕16號)

16.關于認定經營假劣飼料產品違法所得問題的復函(2005年10月27日農辦政函〔2005〕91號)

17.農業部辦公廳關于獸藥商品名稱有關問題的通知(2006年10月10日農辦醫〔2006〕48號)

18.農業部關于加強獸用生物制品生產檢驗原料監督管理的通知(2006年11月22日農醫發〔2006〕10號)

19.農業部、衛生部、國家工商行政管理總局關于印發《活禽經營市場高致病性禽流感防控管理辦法》的通知(2006年12月18日農醫發〔2006〕11號)

20.農業部辦公廳關于《獸藥GMP檢查員管理辦法》的通知(2007年3月28日農辦醫〔2007〕8號)

21.農業部公告第839號(淘汰獸藥品種目錄)(2007年4月4日公布)

22.農業部公告第898號(由農業部審批的高致病性動物病原微生物實驗活動范圍)(2007年8月20日公布)

23.農業部辦公廳關于進一步加強動物耳標識讀器招標管理工作的通知(2007年11月1日農辦醫〔2007〕41號)

24.農業部公告第954號(中獸藥制劑生產有關要求)(2007年12月18日公布)

25.農業部關于《國家獸藥殘留基準實驗室管理規定》的通知(2008年1月2日農醫發〔2008〕1號)

26.農業部、國家食品藥品監督管理局關于加強麻黃堿監管工作的緊急通知(2008年11月24日農醫發〔2008〕24號)

27.農業部公告第1125號(一、二、三類動物疫病病種名錄)(2008年12月11日公布)

28.農業部關于進一步規范高致病性動物病原微生物實驗活動審批工作的通知(2008年12月12日農醫發〔2008〕27號)

29.農業部、海關總署公告第1129號(公布《進口獸藥管理目錄(Ⅰ期)》)(2008年12月31日公布)

30.農業部公告第1145號(執業獸醫資格考試管理暫行辦法)(2009年1月9日公布)

31.農業部公告第1149號(人畜共患傳染病名錄)(2009年1月19日公布)

32.農業部公告第1174號(執業獸醫資格考試違紀行為處理暫行辦法)(2009年3月6日公布)

33.農業部關于轉發《瀕危野生動植物種國際貿易公約》附錄水生野生物種目錄的通知(2009年4月1日農漁發〔2009〕9號)

34.農業部公告第1218號(禁止在飼料中人為添加三聚氰胺和飼料中三聚氰胺限量規定)(2009年6月8日公布)

35.農業部公告第1221號(執業獸醫資格考試命題專家管理辦法(試行))(2009年6月11日公布)

36.農業部公告第1224號(飼料添加劑安全使用規范)(2009年6月18日公布)

37.農業部公告第1246號(口蹄疫、禽流感等不得治療)(2009年8月3日公布)

38.農業部公告第1282號(停止縮二脲作為飼料添加劑生產和使用)(2009年10月29日公布)

39.農業部公告第1427號(獸藥GMP檢查驗收辦法)(2010年7月23日公布)

40.農業部公告第1519號(禁止在飼料和動物飲水中使用的物質)(2010年12月27日公布)

41.農業部辦公廳關于獸藥生產企業辦理《獸藥經營許可證》有關問題的函(2011年2月15日農辦醫函〔2011〕12號)

42.農業部關于印發《奶畜養殖和生鮮乳收購運輸環節違法行為依法從重處罰的規定》的通知(2011年4月11日農牧發〔2011〕4號)

43.農業部關于印發《執業獸醫資格考試保密管理規定》的通知(2011年5月16日農醫發〔2011〕12號)

44.農業部辦公廳關于執行《獸藥典(2010版)》有關問題的補充通知(2011年7月25日農辦醫〔2011〕47號)

45.農業部辦公廳關于國內獸藥生產企業出口獸藥使用外文標簽和說明書問題的函(2011年10月13日農辦醫函〔2011〕30號)

46.農業部公告第1663號(對豬感染甲型H1N1流感按三類動物疫病采取預防控制措施)(2011年10月24日公布)

47.農業部公告第1692號(養蜂管理辦法(試行))(2011年12月13日公布)

48.農業部公告第1708號(停止受理部分產品生產線項目獸藥GMP驗收申請)(2012年1月5日公布)

49.農業部、國家質量監督檢驗檢疫總局公告第1712號(中華人民共和國禁止攜帶、郵寄進境的動植物及其產品名錄)(2012年1月13日公布)

50.農業部公告第1773號(飼料原料目錄)(2012年6月1日公布)

51.農業部公告第1849號(飼料生產企業許可條件、混合型飼料添加劑生產企業許可條件)(2012年10月22日公布)

52.農業部公告第1867號(飼料添加劑生產許可申報材料要求、混合型飼料添加劑生產許可申報材料要求、添加劑預混合飼料生產許可申報材料要求、濃縮飼料、配合飼料、精料補充料生產許可申報材料要求和單一飼料生產許可申報材料要求)(2012年11月29日公布)

53.農業部公告第1899號(新獸藥監測期等有關問題公告)(2013年2月17日公布)

54.農業部公告第1950號(動物感染H7N9禽流感病毒調整為按二類動物疫病管理)(2013年5月24日公布)

55.農業部公告第1997號(獸用處方藥品種目錄(第一批))(2013年9月30日公布)

56.農業部公告第2002號(獸藥產品說明書范本)(2013年10月14日公布)

57.農業部公告第2038號(《飼料原料目錄》修訂)(2013年12月19日公布)

58.農業部公告第2045號(飼料添加劑品種目錄2013)(2013年12月30日公布)

59.農業部公告第2061號(國家級畜禽遺傳資源保護名錄)(2014年2月14日公布)

第3篇

求職簡歷表格是求職者向用人單位介紹、推薦自我的名片,那你知道求職者該怎么制作自己的簡歷表格嗎?下面是由小編分享的最新求職簡歷表格,希望對你有用。

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1997-1999擔任過院報編輯,校學生會學習小組干事。

1998.10-1999.5從槐米和蕎麥皮中提取蘆丁工藝研究

1999.2~XX.6從蕎麥皮中提取纖維素,對纖維素與馬來酸等接支反應,合成纖維素的衍生物

1999.9~1999.10河南洛陽中原油田分析測試中心實習

XX.9-XX.12四川自貢(中昊)晨光化工研究院

XX.9~XX.12四川自貢(中昊)晨光化工研究院環氧樹脂車間實習工作

XX.1~XX.7四川自貢(中昊)晨光化工研究院環氧樹脂車間實驗室擔任技術員,負責車間生產中間體的檢測,車間生產問題解決和部分應用產品開發(環氧樹脂稀釋劑,環氧樹脂灌封料和環氧樹脂模具)

XX.8~XX.12四川自貢(中昊)晨光化工研究院工程中心環氧樹脂研究組,參與開發一種電子級酚醛環氧樹脂和新建車間的設計,申報材料的整理,前期實驗的總結等工作,并成功進行了中試。

XX.1~XX.8西安新興絕緣材料廠擔任技術研發和廠長助理工作,主要負責車間生產,新產品的開發和產品報批等工作。。 教育背景畢業院校: sichaun daxue最高學歷: 碩士畢業日期: XX-7所學專業一: 生物學類 所學專業二:受教育培訓經歷:本科 XX 年畢業于 西北大學化學系有機合成 專業

主要從事植物有效成分的分離和其衍生物的合成研究

碩士 XX 年畢業于 四川大學 生命科學學院

生物化學與分子生物學 專業 主要從事植物蛋白的功能研究 語言能力外語: 英語外語水平: 熟練國語水平: 精通 粵語水平: 一般 工作能力及其他專長本人具有較強和廣泛的專業知識基礎,較強的學習能力和合作精神,具有化工和生物制劑等工作經歷。參與完成多項國家和省市研究項目,并完成多篇科技論文,得到同事和領導老師的好評。

在化學方面,天然產物有效成分的提取,有機合成和高分子材料合成與應用比較熟悉。

在生物學方面,生物化學的基本操作技能(蛋白提取、分離、檢測(如:Western檢測,熒光分析檢測,蛋白基本性質的檢測等);植物體功能蛋白的分離和提取,多克隆抗體的制備),基本分子實驗技能(PCR,DNA/RNA的提取和大腸桿菌表達等)。對生物藥學相關的實驗設計和要求較為熟悉。

在儀器的使用方面,能夠使用多種儀器( 紫外光譜UV, 紅外光譜IR,原二色譜 CD, 熒光光譜FL,快速液相色譜FPLC, PAM2100葉綠素熒光,高效液相色譜HPLC等),并對主要分析儀器(核磁NMR,紫外光譜UV, 紅外光譜IR,原二色譜 CD, 熒光光譜FL等)的結果能夠準確分析。

在工作中,本人能夠盡職盡責,吃苦耐勞,有責任心和團隊集體精神。

第4篇

奧司他韋膠囊的商品名是達菲膠囊,由瑞士羅氏制藥公司生產,1999年在美國上市,2002年下半年在中國上市;除膠囊之外,還有口服混懸液制劑,規格是12毫克,毫升。

作用機理 該藥主要作用在流感病毒表面的神經氨酸酶,神經氨酸酶在病毒的生活周期中扮演著重要的角色。流感病毒在宿主細胞內復制表達和組裝之后,會以出芽的形式突出宿主細胞,但與宿主細胞之間以凝血酶一唾液酸相連接。神經氨酸酶以唾液酸為作用底物,可催化唾液酸水解,解除成熟病毒顆粒與宿主細胞之間的聯系,使之可以自由移動侵襲其他健康的宿主細胞。抑制神經氨酸酶的活性可以阻止病毒顆粒的釋放,切斷病毒的擴散鏈。

適應癥和用法用量 該藥能特異性抑制神經氨酸酶,在以往H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒中起到了治療和預防的作用。根據羅氏公司網站公布的信息,在起病后24小時內服用奧司他韋制劑的患者,病程會縮短30%~40%,病情會減輕25%;作為預防用藥,奧司他韋對流感病毒暴露者的保護率在80%~90%之間。

生產商推薦的使用劑量為:①用于流感的治療,從癥狀開始的第二天起,成人和青少年(13歲以上)每日服用2次,每次75毫克,連續服用5天。1歲以下的嬰兒還沒有推薦使用的劑量。②用于流感預防,成人和青少年(13歲以上)每日服用75毫克,連續服用7天,可以得到6周的保護;服用的時間越長,累計的劑量越大,得到保護的時間越長。具體服用時間的長短,應視疫情的流行情況由流行病學專家指導而定。

不良反應 羅氏集團提交給美國聯邦食品和藥品管理局(FDA)的申報材料中指出,奧司他韋主要顯示的是消化道的不良反應,表現為惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等;其次是呼吸系統的不良反應,包括支氣管炎、咳嗽等;另外,還有中樞神經系統的不良反應,如眩暈、頭痛、失眠、疲勞等。

2004年1月,FDA發出的對奧司他韋的消費警訊中說,由于1歲以內嬰幼兒的血腦屏障發育不完全,如將奧司他韋應用于嬰幼兒,可能造成腦內藥物濃度過高。形成潛在的安全問題。

2005年,日本媒體先后報道了數10例青少年服用奧斯他韋后有精神異常反應,此后世界各地媒體紛紛轉載報道,引起公眾關注。2005年11月,FDA就這一事件作出報告,認為沒有證據證明奧斯他韋可以導致精神異常,日本的不良反應病例系大眾媒體報道后經心理暗示作用引起的群體性癔癥。

關于耐藥性 對奧司他韋耐藥的病毒極少,但流感病毒目前已在人類感染者體內發生變異,變異后的病毒對奧司他韋產生了明顯的抗藥性。有報告稱在治療越南2例禽流感患者過程中,流感病毒在2例患者的體內發生了變異,對奧司他韋產生了非常明顯的抗藥性,以致患者不治身亡。羅氏公司發表聲明說,對于耐藥的病毒,除加大奧司他韋劑量之外,可能還需要結合其他抗病毒藥物,共同對付流感病毒。有報道,英國葛蘭素-史克公司生產的噴霧式藥劑“樂感清”的結構和奧司他韋有所不同,病毒對其產生耐藥性的可能性小些,報道認為“樂感清”可用于對奧司他韋有耐藥性的病毒感染。

特殊患者用藥需注意①腎功能不全患者:肌酐清除率大于30毫升/分鐘者,不必調整劑量;肌酐清除率小于30毫升,分鐘者,推薦使用劑量降為每次l粒,每日1次,共5天。未在肌酐清除率小于10毫升/分鐘的腎功能衰竭患者身上做過奧司他韋的使用研究,因此,在這類人群中應用奧司他韋一定要慎重。②肝功能不全患者和老年人:可使用推薦劑量,不需要調整劑量。③兒童:奧司他韋對兒童患者的安全性和療效研究的數據尚未完全建立。目前只有有限的兒童藥代動力學資料。因此,兒童應用時要非常謹慎。奧司他韋不主張用于1歲以下兒童。最近美國傳染病協會表示,奧司他韋治療流感的回顧性數據表明,目前沒有證明有與年齡相關的藥物毒性。由于嬰幼兒流感的發病率和死亡率較高,所以對感染H1N1型流感病毒的嬰幼兒使用奧司他韋可能會有療效。④孕婦:奧司他韋對孕婦來說是c類(FDA分類法)藥物,這說明還沒有臨床研究來評估這些藥物對孕婦的安全性。因為這類抗流感病毒藥物對孕婦和胎兒的影響結果未知,所以孕期中只有當藥物對胎兒和孕婦潛在的好處大于潛在的危險時才能使用,需要參考藥物制造商的說明。不過,在既往服用過奧司他韋類藥物的孕婦中,沒有報道說這類藥物對孕婦或胎兒有副作用。本類藥物中的另一種抗病毒藥――扎那米韋是吸人性藥物,身體系統吸收的較少,專家更傾向于如果孕婦必須要用就用扎那米韋。

第5篇

第一條根據省衛生廳、財政廳《關于印發省年新型農村合作醫療籌資補償方案基本框架的通知》文件精神,結合我區實際,制定本方案。

第二條新型農村合作醫療(以下簡稱新農合),是指由政府組織、引導、支持,農民自愿參加,個人、集體和政府等多方籌資,以大病統籌為主,兼顧門診統籌,通過互助共濟,逐步實現農民“病有所醫”的醫療保障制度。

第三條新農合實行“全區統籌,區鎮(園區)共管”,納入區、鎮(園區)和有關部門的目標管理。

第四條凡自愿遵守新農合有關規章制度,按時足額繳納新農合經費,戶口在行政村、村改居、轉成村的農民(含外出打工、經商、上學或因其他原因長期居住外地的人員。已享有職工醫療保險、城鎮合作醫療的人員除外),均可以戶為單位參加新農合。敬老院供養人員在院駐地村參合,不必到戶口所在地參合。每繳一次費用,則界定為參加一年,中途不予辦理加入或退出手續。

第二章參合者的權利和義務

第五條參合者享有下列權利:

(一)享受基本醫療、預防、保健等服務;

(二)按有關規定得到新農合醫藥費用補償;

(三)監督新農合基金的使用;

(四)對新農合工作提出建議、意見和批評;

(五)對違反新農合有關規定的行為進行舉報或投訴。

第六條參合者須履行下列義務:

(一)按規定繳納新農合經費;

(二)自覺遵守新農合的有關規定。

第三章基金的籌集、管理與使用

第七條新農合實行個人繳費和政府財政資助相結合的籌資機制。年度每參合農民籌資總額為290元,其中農民個人繳費50元。

第八條鼓勵各社會團體和有條件的鎮(園區)、村集體對新農合籌資支持。

第九條各鎮(園區)要由主要領導負責此項工作,要組成專門工作班子抓好參合群眾的資金收繳、統一上繳新農合基金專用帳戶、信息錄入和證件發放。

區財政補助資金,由區財政部門一次性撥付至新農合基金專戶;上級財政的補助資金逐級撥付到位。

農村五保戶、低保戶的個人繳費部分由區民政部門全額繳納。

第十條新農合基金的管理和使用堅持公平、公開、公正、量入為出、收支平衡的原則,實行全區統籌統管,專款專用,任何單位或個人不得擠占、挪用。

第十一條區財政部門設立新農合基金專戶,并負責基金的監管。區合管中心在國有商業性銀行設立基金支出帳戶,用于支付參合農民區外住院醫療費用及特殊大額門診慢性病的補償款。區內定點醫療機構為參合農民墊付的醫療費用,由合管中心審核后,報區財政部門予以撥付。

第十二條基金的管理和使用,要嚴格執行財務和會計管理有關法規制度。各鎮(園區)向區財政局購買由財政部門監制的專用收據,以戶為單位為繳費的參合者開具收據。

第十三條補償基本模式為:住院統籌+門診統籌。

第十四條住院統籌基金用當年籌資總額扣除門診統籌、一般診療費和風險金后的部分建立。

第十五條門診統籌基金用于參合農村居民一般門診和特殊病種大額門診補償。一般門診統籌基金按每參合農村居民40元提取。

第十六條籌資水平提高后補充提取風險基金,使其規模達到統籌基金總額的10%

第十七條一般診療費用于實行門診統籌和藥品零差率銷售的鄉、村兩級一般門診補償。一般診療費的提取標準為每參合農村居民每年16元。

第四章醫療費用補償

第十八條參合者醫療費用補償遵行“補大亦補小,以補大為主”、“住院為主,門診為輔”的原則,實現風險共擔、互助共濟。

第十九條新農合住院統籌基金只限用于參合農民因自然疾病和無責任人的意外傷害所發生的住院費用以及參合孕產婦住院分娩的補償。

(一)補償范圍:參合農民在定點醫療機構和轉診醫療機構門診、住院發生的診療費用,依據《省醫療服務項目規范及服務價格(試行)》予以補償。跨年度住院的參合農民醫療費用按實際出院日期年度補償標準執行。

《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》和《省納入基本藥物管理的非基本藥物目錄》的藥品,住院補償比例提高5個百分點;中醫藥(包括:中成藥、中藥飲片、中醫診療項目、列入新農合報銷目錄的中藥制劑),住院補償比例提高5個百分點。

(二)不予補償范圍:按照《省新型農村合作醫療診療項目補償規定(試行)》執行。

第二十條參合者在補償范圍之內的醫療費用,按照下列標準給予補償:

(一)門診病人補償方法。門診補償僅限在鎮、村兩級定點醫療機構。門診補償不設起付線,補償比例鎮級為40%,村級為45%。每參合農村居民年門診統籌補償封頂線為60元,鎮級次均費用控制在50元以內,村級次均費用控制在為30元以內。各鎮、村級補償實行月封頂辦法管理。各鄉鎮、村當年的門診統籌基金總量確定后,包干使用,超支不補,年度結余入大病統籌基金賬戶。每名參合患者一天只能報銷一次,家庭內不可調劑使用。參合農民原家庭帳戶結余基金必須在年底前使用完畢,可以由家庭成員共同使用,沖抵門診個人自付費用部分。年底前未使用完的列入全區門診統籌基金。

(二)住院統籌補償。

1、封頂線每人每年7萬元,封頂線全年累計計算,包括住院補償、正常產住院分娩補助、一般門診統籌補償、特殊病種大額門診補償和大病二次補償等。

2、同一參合農村居民同年度同級定點醫療機構再次住院治療的應再次扣除起付線;終末期腎病、惡性腫瘤需多次住院連續治療的,同年度中從第2次住院起不再扣除起付線。

3、參合農村居民因同一種疾病,從上級醫療機構轉入下級醫療機構連續住院治療的(3日內),在計算下級醫療機構住院補償費用時,不再扣除下級醫療機構住院起付線。從下級醫療機構住院轉往上級醫療機構繼續住院治療的(3日內),在計算補償費用時,將下級醫療機構起付線費用從上級醫療機構起付線費用中扣除。同級醫療機構連續轉院住院治療的(3日內),只扣除第一次起付線費用。

4、參合農村居民可以自主選擇統籌地區內新農合定點醫療機構就診。因病情需要轉診的,定點醫療機構應當及時辦理轉診手續,并由病人或其家屬到合管中心審批備案。因病情急、危、重等特殊原因,不能及時辦理轉診備案手續的,患者或其家屬應當及時電話報告合管中心,并在規定時限內住院期間補辦相關手續。

5、參加人在異地居住的,在合管中心辦理異地醫療登記備案后,在異地約定的新農合定點醫療機構就診發生的醫療費用按規定補償。

6、新生兒出生時不在繳費時限內,隨其參合父母享受新農合待遇,發生的補償費用與其父母其中1人合并計算,直至一人最高封頂線。新生兒免繳當年參合費用,不統計為當年參合人數,各級財政不追加補助資金。

7、有以下情形之一的,新農合以參合農村居民實際支付部分為基數,按照補償方案給予補償:

(1)接受的醫療服務有專項資金補助的。

(2)接受的醫療服務有醫療機構減免費用的。

8、對于無責任人的意外傷害(生產、生活中造成的意外傷害,如勞動中意外損傷,機械、工具等意外傷害,意外跌落摔傷,農藥、鼠藥、一氧化碳、誤服藥物意外中毒,意外燒燙傷等),可報住院費用扣除起付線后,按30%的比例給予補償,封頂為1萬元。對下列有責任人的意外傷害,新農合基金不予補償。

(1)因汽車、摩托車等機動車輛發生的有他方責任的傷害;

(2)在工廠、工地等做工期間,因機器、機械、工具等造成的傷害以及不慎跌落、摔傷;

(3)為他人或他方務工、建筑等作業期間造成的傷害;

(4)因酗酒、打架、斗毆、自殺、自傷、自殘、吸毒等原因造成的傷害;

(5)因醫療事故造成的傷害。

因見義勇為或執行救災救援等公益任務而負傷住院,按疾病住院補償政策執行,申請補償者需提供區級或區以上政府相關部門出具的情節證據。

9、正常產住院分娩補助,正常產住院分娩在國家住院分娩補助項目補償的基礎上,新農合再按每例200元的標準給予補助。

10、重大疾病醫療救治

對兒童先天性心臟病、白血病,婦女宮頸癌、乳腺癌,重性精神病,終末期腎病腎透析醫療救治按省衛生廳下發的實施方案執行。

(三)特殊慢性病大額門診補償。

1、特殊慢性病是指經過相當一段時間住院治療、不能使病情完全恢復,只是癥狀和實驗室檢查結果的改善,需規范連續門診治療的疾病。區衛生局具體負責特殊慢性病的鑒定組織工作,合管中心具體負責特殊慢性病診療監督管理及補償審批工作。

2、特殊慢性病大額門診補償范圍。根據流行病學統計和我區新農合統籌基金情況,納入新農合特殊慢性病大額門診補償的慢性病病種暫定以下十五種:1高血壓Ⅲ級高危及以上,2各種心臟病合并慢性心功能衰竭,3腦血管病后遺癥(有嚴重功能障礙),4慢性中、重度病毒性肝炎(肝功能失代償),肝硬化,5慢性腎炎,終末期腎病,6糖尿病(合并嚴重并發癥),7惡性腫瘤放化療,8癲癇,9再生障礙性貧血,10血友病,11類風濕性關節炎(有嚴重肢體功能障礙),12系統性紅斑狼瘡,13精神病,14活動性結核病,15器官移植后使用抗排斥免疫調節劑等。

終末期腎病、惡性腫瘤放化療、白血病、血友病、精神病等特殊病種,比照住院病人補償辦法予以補償。

3、申報及審批程序。

(1)申報條件。參合農民患上述十五種慢性病病種中的一種或多種疾病,病程較長,需長期服藥且無需住院的,可辦理特殊慢性病門診治療。申報慢性病患者應具有一年以上病史和相關資料,相關資料包括一年前二級及其以上醫療機構住院病歷或一年前二級及其以上醫療機構門診專項檢查報告單。終末期腎病、惡性腫瘤放化療、白血病、血友病、精神病等特殊病種,一經二級及其以上醫療機構確診即可申報。

(2)申報程序。申報特殊慢性病門診治療的參合農民憑《合作醫療證》、身份證、戶口本、申報特殊慢性病相關資料到區合管中心進行申報,由合管中心對申報材料進行初審并為符合條件的申請人發放《新型農村合作醫療特殊慢性病申請表》。申請人填寫后報合管中心。

(3)審批程序。特殊慢性病的審批實行專家集體審批制度,并將審批結果予以公示,接受社會監督。區衛生局負責制定新農合門診特殊慢性病界定標準,并組織成立5名以上具有主治醫師以上專業技術資格醫生參加的特殊慢性病鑒定專家組。專家組按照界定標準對申報特殊慢性病患者病情進行鑒定。由合管中心審批發放《新型農村合作醫療門診特殊慢性病醫療證》(以下簡稱《慢性病醫療證》),有效期一年。月份集中申報、審批一次,取得《慢性病醫療證》后可享受本年度內該病種特殊慢性病治療補償待遇,期滿需要繼續享受該待遇的,應到合管中心進行年檢,否則自行作廢。

4、就診及補償程序。特殊慢性病患者持《合作醫療證》、《慢性病醫療證》到鎮級以上定點醫療機構門診就診,個人先行墊付醫藥費用。特殊慢性病患者每季度補償一次,由患者本人或家屬持《合作醫療證》、《慢性病醫療證》、戶口本、身份證及合法有效票據(診斷證明書、門診病歷記錄、門診費用清單和門診費用收據)到區合管中心按照規定補償。

對特殊慢性病患者醫療費用補償實行總額控制。在門診發生的可補償費用按《省新型農村合作醫療基本藥物目錄》和《省新型農村合作醫療診療項目補償規定(試行)》執行,超過補償封頂線的醫藥費用由患者自負。參合特殊慢性病患者的診療與《慢性病醫療證》上登記的慢性病無關的,不列入補償范圍。

每次處方用藥量控制在三周內為宜,下一次處方用藥在上一次藥物用完后方可開具。

第二十一條參合者按照下列程序辦理補償手續:

(一)門診補償實行就診直報。即參加新農合的農民,持合作醫療證、有效身份證件(身份證、戶口本等)在定點醫療機構就診,由定點醫療機構直接補償,參合農民在補償登記表上簽字。

(二)在實行出院即報的定點醫療機構住院。參合農民持合作醫療證,有效身份證件(身份證、戶口本等)到定點醫療機構進行住院登記,在市級定點醫療機構住院時需憑診斷證明書到區合管中心辦理轉診備案手續,出院時憑合作醫療證、有效身份證件(身份證、戶口本等)及由醫院提供的全省統一住院結算收據(原件、復印件)、病歷首頁復印件、診斷證明(原件、復印件),住院費用匯總清單等住院相關資料到醫院新農合窗口辦理補償,由定點醫療機構先行墊付補償費用。

堅持“出院即報”,因特殊原因不能當日補償的,最長不超過出院日7天。定點醫療機構要將此政策在患者住院登記、出院結賬時向參合患者及家屬提前告知。

(三)參合農民需轉診到區級以上醫療機構進行住院治療的,需憑區級以上醫療機構診斷證明到區合管中心辦理轉診備案手續,在外省市暫住的需提供當地社區開具的證明或暫住證。急、重癥患者先行到區級以上醫療機構住院治療的,在出院前持診斷證明到區合管中心補辦轉診備案手續,出院后一個月內參合農民需憑合作醫療證、有效身份證件(身份證、戶口本等)及由醫院提供的全省統一住院結算收據(原件、復印件)、病歷復印件、診斷證明(原件、復印件)、住院費用匯總清單、轉診證明等住院相關資料,到區合管中心辦理補償手續,經審批后到指定銀行領取補償款。

(四)申請意外傷害住院補償者在提供疾病住院所需材料的基礎上,到區合管中心領取《新型農村合作醫療意外傷害病人補償審批表》,填寫完畢經村級、鎮級確認(簽字蓋章)無責任人意外傷害后,返回區合管中心。意外傷害參合農民的醫療費用不實行出院即報。撥付意外傷害住院補償款之前,將擬補償者的姓名、年齡、性別、住址、參合證號、受傷時間和地點及詳細原因、經治醫療機構、住院醫藥費用、擬補償額等情況公示15天,接受舉報。公示結束后,無上訪舉報,符合補償條件,區合管中心批準后發放補償款。

(五)參合農民同時參加商業保險的,可持保險公司出具的相關證明到合管中心辦理補償手續,或由合管中心出具的相關證明到保險公司辦理補償手續。

(六)區合管中心對區內定點醫療機構的住院和門診補償,實行年度補償金總額控制和次均住院費用最高限額,超總額或超限額補償患者部分由該醫療機構承擔。

各定點醫療機構墊付的門診及住院補償金于每月匯總后上報區合管中心予以審核撥付。

第五章監督與獎懲

第二十二條監督委員會每半年對基金的管理和使用情況進行一次檢查、監督。管理委員會要定期向區人大和監督委員會匯報工作,向區政協通報工作情況,主動接受監督。定期進行專項審計并公開審計結果。

第二十三條要尊重參合人員的參與、知情和監督的權利。合管中心要定期向管理委員會匯報新農合運行情況。實行區、鎮(園區)、村三級每月公示制度,采取張榜公布等形式,向社會公布新農合基金的具體收支和使用情況,接受參合者的民主監督。

第二十四條要嚴明獎懲制度。對在新農合工作中做出顯著成績的單位和個人,由區政府給予表彰和獎勵;對違規違紀的,要根據有關規定嚴肅處理。

第六章新農合服務機構

第二十五條區合管中心擇優選擇定點醫療機構,并與之簽訂有關協議,對其進行業務指導和監督。定點醫療機構要認真履行協議義務,遵守新農合有關制度規定,完善并落實各種診療規范和管理制度,嚴格掌握診治原則,堅持合理檢查、合理用藥,因病施治,嚴禁違規開方、用藥、收費、檢查。合作醫療藥品、診療項目收費標準要向參合者公示,自覺接受群眾監督。

第二十六條新農合統一使用專用處方、票據、表冊。定點醫療機構要認真做好登記、統計、匯總報表工作,及時整理、妥善保存相關資料,做好信息反饋。

第七章附則

第6篇

一)指導思想。以科學發展觀為指導,以深化醫藥衛生體制改革為主線,以創建省中醫藥工作示范縣為載體,充分發揮中醫藥的特色優勢和作用,不斷提高我縣中醫藥服務水平,更好地為廣大人民群眾的健康服務。

二)基本原則。堅持政府主導、部門參與、統籌兼顧、共同提高,推進中醫藥在中醫藥服務機構、綜合醫療機構、公共衛生機構全面發展;堅持繼承優先、科學創新,既保持特色優勢,又積極利用現代科技;堅持事業發展、產業聯動,推動中醫藥醫療、保健、科研、教育、產業、文化協調發展。

二、主要目標

通過3年左右的努力,年11月底,縣基本落實全省中醫藥工作示范縣創建任務,并完成自查驗收工作。此基礎上由縣創建省中醫藥工作示范縣領導小組辦公室牽頭,有關部門配合,年初向市申報創建全省中醫藥工作示范縣驗收報告,力爭年底建成全省中醫藥工作示范縣。

三、創建內容

一)加強對中醫藥工作的組織領導。

1.政府出臺關于扶持和促進中醫藥事業發展的實施意見,將中醫藥工作納入我縣經濟社會發展規劃、衛生事業發展規劃和政府年度工作目標,建立與下級政府及相關部門共同推動中醫藥工作的協調機制,加強目標責任考核。制定我縣中醫藥事業發展規劃并組織實施。

2.縣政府成立全省中醫藥工作示范縣創建領導小組,制定示范縣創建活動實施方案,納入政府年度工作計劃,每年至少研究一次中醫藥工作,向相關部門分解發展中醫藥的工作任務,落實人、財、物等各項基礎保障。

3.縣衛生局有分管中醫藥工作的局長,設有中醫藥工作管理機構或配備專職干部。主管中醫藥工作的領導和專職干部熟悉中醫藥政策、中醫藥管理知識和我縣的中醫藥工作情況。

4.中醫藥事業費實行財政預算單列。縣級中醫藥投入占全縣衛生總事業費不少于20%用于中醫藥基礎條件建設、服務能力建設、人才培養等工作。基本公共衛生均等化中中醫藥服務項目經費比例不少于1/5

5.深化醫改中充分發揮中醫藥的作用。

1)中醫醫院和綜合醫院中醫科床位補助標準提高到同級綜合人民醫院床位補助標準的1.5倍。

2)將縣級中醫醫療機構全部納入城鎮職工、城鎮居民醫保和新農合定點醫療機構管理。鄉鎮衛生院必須設立中醫科、村衛生所必須能夠提供中醫藥服務。

3)醫保經辦部門嚴格落實城鎮醫保中醫醫院起付線降低一個檔次,報銷比例提高10%優惠政策。對定點醫療機構使用《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》年版)中的甲類中成藥、中藥飲片和《國家基本藥物目錄》年版)中的中成藥、中藥飲片,為城鄉居民診治疾病所產生的費用按照基本醫療保險規定給予全額報銷。將定點醫療機構自制生產、經人力資源和社會保障部門備案并只在本院使用的院內中藥制劑納入基本醫療保險、工傷保險用藥范圍,按照甲類藥品給予報銷。

4)新農合經辦部門嚴格落實縣級以上中醫醫院起付線降低30%報銷比例提高20%優惠政策。對定點醫療機構使用《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》年版)和《國家基本藥物目錄》年版)中的中成藥、中藥飲片以及國家中醫藥管理局確定以治療為目的基層實用中醫藥適宜技術和全省統一調劑使用的院內中藥制劑,為城鄉居民診治疾病所產生的費用,分別在門診和住院統籌資金中定給予全額報銷。

5)根據疾病譜排序確定10個優勢病種,編制中醫藥協定處方,鄉村兩級醫療衛生機構利用地產中藥材和中醫藥適宜技術治療常見病多發病由新農合全額報銷工作覆蓋率達到100%

6)基層醫療衛生機構實施國家基本藥物制度零差率銷售工作覆蓋率達到100%實施零差率銷售工作中,對中藥和中醫藥適宜技術應用較多的社區和鄉村衛生機構適當提高補償標準。

7)公立醫院改革中充分考慮中醫藥服務費用低廉的特點,科學合理增補中醫藥服務收費項目,適時調整中醫藥診療服務收費標準。

二)加強中醫藥服務網絡建設。

1.中醫醫院基本條件。

1)基礎設施達到二級甲等中醫醫院要求,通過二級甲等中醫醫院評審。

2)一級臨床科室達到10個以上(內科、外科、婦產科、兒科、骨傷科、針灸科、推拿科、康復科為必備科室)市級中醫醫院一級臨床科室達到15個以上(除中醫科室外,ICU為必備科室)臨床科室命名符合國家《關于規范中醫醫院醫院與臨床科室名稱的通知》要求。

3)醫院設備配置符合《中醫醫院設備配置標準》要求。縣上還要積極為醫療機構配置中醫診療設備。

4)中藥房設置達到醫院中藥房基本標準》要求,中藥煎藥室符合《醫療機構中藥煎藥室管理規范》要求。

5)積極開展中醫藥文化建設,從服務理念、行為規范、環境形象等方面體現中醫藥文化的特點。

6)信息化建設達到中醫醫院信息化建設基本規范》要求。

2.綜合醫院中醫藥基本條件。

1)設立中醫藥管理科并設有專職工作人員,門診設立中醫科和中藥房,住院部設立不少于總床位數5%中醫病床。

2)中醫臨床科室達到綜合醫院中醫臨床科室基本標準》要求。中藥房設置達到醫院中藥房基本標準》要求,中藥煎藥室符合《醫療機構中藥煎藥室管理規范》要求。

3)將中醫藥內容納入綜合醫院等級評審標準基本指標和日常業務工作考核指標,建立西醫臨床科室中醫藥業務考核評價體系和工作促進激勵機制。

3.鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心中醫藥基本條件。

1)所有鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心均設置標準化中醫科和中藥房,裝修裝飾上體現中醫藥文化特色,形成相對獨立的中醫藥綜合服務區。

2)建成10個以上有中醫藥特色的鄉鎮衛生院,中醫就診人數占總就診人數的1/3以上,中藥收入占藥品總收入的1/3以上,中醫藥收入占總收入的1/3以上。

3)建成1個有中醫藥特色的社區衛生服務中心,形成2個以上在當地有影響力的中醫藥優勢病種。

4)鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心應根據中醫臨床診室設置情況配備中醫診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、推拿治療凳、針灸器具、火罐、TDP神燈、中藥霧化吸入設備、刮痧板、電針儀、艾灸儀、智能通絡治療儀、頸腰椎牽引設備、中藥熏蒸設備等。

5)中藥房應配備中藥飲片柜(藥斗)藥架(藥品柜)調劑臺、藥戥、電子秤、消毒鍋、標準篩等,中藥飲片不少于300種并能提供煎藥服務。

4.村衛生所和社區衛生服務站中醫藥基本條件。

1)村衛生所和社區衛生服務站至少配備電針儀、TDP神燈和中醫治療包(箱)內含針灸器具、刮痧板、罐具、艾條等)等中醫診療設備。

2)所有村衛生所開展利用地產中藥材和中醫藥適宜技術為農民治療常見病多發病由新農合全額報銷工作。

3)90%以上的村衛生所和社區衛生服務站配備中藥飲片不少于200種,村衛生所的中藥飲片可由鄉鎮衛生院統一配送。

5.建立中醫藥業務對口幫扶與協作機制。積極爭取市級中醫醫院與縣級綜合醫院和縣級中醫醫院建立業務幫扶合同,對綜合醫院進行中醫藥技術指導,對中醫醫院進行業務幫扶。

6.加強縣鄉村三級醫療機構中醫藥業務協作。縣級中醫醫院設置基層指導科,安排專人負責,對鄉村、社區醫療衛生機構開展中醫藥業務指導。要組織鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心安排專人負責,對社區衛生服務站和村衛生所開展中醫藥技術業務指導,定期對基層中醫藥人員進行培訓。

三)加強中醫藥人才隊伍建設。

1.綜合醫院院內參加3個月以上西學中培訓班學習人員占西醫臨床執業醫師總數的60%以上。綜合醫院西醫臨床科室至少配備1名中醫執業醫師。

2.縣中醫醫院院級領導班子中中醫藥專業技術人員比例不低于60%中醫類別醫師占醫師比例不低于60%中藥專業技術人員占藥學專業技術人員比例不低于60%

3.積極開展五級中醫藥師承教育工作,縣衛生行政部門每年至少督導檢查一次師承教育工作,強化日常監管,保質保量完成經省級有關部門批準備案的省、市、縣、鄉、村五級中醫藥師承教育任務,出師合格率達到90%以上。開展本級中醫藥師承教育工作。

4.鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心中醫藥人員占醫藥人員總數比例不低于30%

5.100%社區衛生服務站和村衛生所至少有1名以中醫為主或能運用中西醫兩法防病治病的鄉村醫生。

6.開展中醫藥人員和基層衛生專業技術人員中醫藥知識與技能培訓,有培訓計劃并組織實施。

1)有具體培訓計劃和措施,并注重培訓的正規化、系統化,近3年縣級中醫醫院、綜合醫院中醫藥人員,鄉村和社區醫療衛生機構衛生專業技術人員均參加一次以上中醫藥知識和技能培訓,培訓率達到100%

2)開展《國家基本藥物臨床應用指南(中成藥)中成藥臨床應用指導原則》培訓,提高鄉村和社區醫療衛生機構的中成藥應用水平,臨床類別醫師和以西醫為主的鄉村醫生培訓率達到90%

四)加強中醫藥服務能力建設。

1.中醫醫院中醫藥服務能力。

1)至少有2個市級以上或3個縣級以上重點中醫藥專科(專病)

2)急診科(室)具備常見危急重癥的救治能力,常見危急重癥救治成功率不低于80%

3)臨床科室能夠根據我縣疾病譜科學規范制定并實施本科室常見病及中醫優勢病種的中醫臨床診療方案。定期對方案實施情況進行分析、總結及評估,優化診療方案。本科室醫師熟練掌握本專業中醫基礎理論、基本知識和基本技能(含中醫診療技術操作及常用中藥方劑等)熟練運用本科室中醫臨床診療方案。

4)中醫非藥物療法人次占醫院門診總人次的比例不低于10%開展中醫診療技術項目(以醫療服務收費項目計算)不少于60種。

5)住院病案甲級率達到90%中醫處方書寫符合《處方管理辦法》中藥處方格式及書寫規范》要求。病床使用率不低于95%平均住院日低于衛生部門公布的縣內平均住院日。

6)積極使用中藥飲片和全省統一調劑使用的院內中藥制劑,門診處方中,中藥(中藥飲片、中成藥、中藥制劑)處方比例不低于60%中藥飲片處方比例不低于30%常年應用的全省統一調劑使用的院內中藥制劑不少于20種。

2.提高綜合醫院中醫藥服務能力。

1)門診至少設立1個中醫綜合診室,開展中藥飲片、中成藥、針灸、推拿等不少于4種的中醫藥服務。

2)中醫臨床科室門診日均中藥飲片處方數和中醫非藥物療法人次占本科室門診人次比例不低于70%中醫臨床科室日均門診人次占全院日均門診人次比例不低于5%中醫病房病床使用率不低于80%

3)每個西醫臨床科室至少有1個中醫優勢病種或2個病種的中醫優勢治療環節,嚴格執行有關中醫藥診療規范,治療過程能體現辨證施治。

4)建立并完善中醫臨床科室與西醫臨床科室的會診、轉診制度以及體現中醫藥特色的三級醫師查房制度。平均全院西醫臨床科室申請中醫會診次數不少于每月10次。申請中醫會診的西醫臨床科室占全院西醫臨床科室的比例不小于80%要在急診科、ICU開展中西醫結合急救工作。

5)中醫藥管理科對全院臨床科室中醫藥服務比例、中藥使用比例、中醫藥特色三級醫師查房、中醫醫師會診、中醫非藥物療法、康復治療人次等中醫藥服務內容建立考核體系,有考核分析記錄,有改進建議,有激勵措施。

3.提高鄉村和社區醫療機構中醫藥服務能力。

1)所有鄉鎮衛生院和社區衛生服站能提供基本的中醫醫療服務,門診、病房、出診、家庭病床等工作中運用中醫理論辨證論治處理常見病、多發病。

2)有中醫藥特色的鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構要充分結合當地疾病譜排序,至少確立3個以上重點發展的中醫優勢病種。優勢病種的門診中醫處方(包括中藥飲片、中成藥和中醫非藥物療法)比例不低于80%

3)一般鄉鎮衛生院和社區衛生服務機構的門診中醫處方(包括中藥飲片、中成藥和中醫非藥物療法)數占全院處方總數比例不低于30%

4)村衛生所利用地產中藥材和中醫藥適宜技術治療農村常見病多發病的處方數占處方總數比例不低于50%

4.推廣中醫藥適宜技術。

1)縣級中醫醫院設立基層常見病多發病中醫藥適宜技術推廣基地,有專門的示教室,配置視頻會議系統、錄音錄像等設施設備,制定完善中醫藥適宜技術推廣制度,每個鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心至少有5名、每個村衛生所和社區衛生服務站至少有1名醫生接受不少于30學時的中醫藥適宜技術推廣培訓。

2)投入專項工作經費,為基層配備必要的中醫藥適宜技術設備,配備的必要設備不少于5種。

3)建立縣級中醫藥適宜技術推廣師資隊伍,并以師資為主要成員成立中醫藥適宜技術推廣專家指導組,建立長效的業務指導機制。

4)分層分類開展中醫藥適宜技術推廣:

①推廣《基層中醫藥適宜技術手冊》第一冊系列叢書,重點向基層臨床類別醫師和以西醫為主的鄉村醫生推廣臨床簡易、安全的中醫藥適宜技術和中成藥合理應用知識。

②推廣《基層中醫藥適宜技術手冊》第二冊系列叢書,重點向基層中醫類別醫師和以中醫為主的鄉村醫生推廣針灸、刮痧、拔罐、敷貼、推拿、熏洗、耳壓、蠟療等臨床常用的中醫藥適宜技術。

③推廣《基層中醫藥適宜技術手冊》第三冊系列叢書,重點向縣中醫醫院中醫類別醫師推廣平衡針、鈹針等中醫藥新技術。

5.積極開展中醫藥康復服務。

縣級綜合醫院開展中醫藥康復服務。縣級中醫醫院和鄉鎮衛生院能應用中醫藥康復手段,結合現療方法,對中風后遺癥、肢殘、骨科術后功能障礙等疾病進行康復治療。

五)發揮中醫藥在公共衛生服務中的作用。

1.健全中醫藥公共衛生服務體系。

1)縣疾病預防控制中心、縣婦幼保健院成立中醫科,配備中醫藥人員,研究運用中醫藥預防和控制疾病的方法與途徑,提高婦女兒童的健康水平。

2)衛生監督所成立中醫藥監督科,負責監督檢查綜合醫院、中醫醫院對中醫藥法律法規、有關政策的貫徹執行情況,考核綜合醫院、中醫醫院中醫藥工作量,凈化中醫藥服務市場。

3)縣級中醫醫院設立中醫預防保健科室(治未病中心)按照《關于積極發展中醫預防保健服務的實施意見》要求,積極開展中醫預防保健服務,并對基層中醫預防保健工作進行指導。

2.居民健康檔案建立機構和鄉鎮衛生院開展中醫體質辨識服務,根據居民不同體質開展健康指導,居民健康檔案記錄中中醫藥內容不少于30%

3.開展中醫藥健康教育服務。

社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院運用中醫藥理論知識,飲食起居、情志調攝、食療藥膳、運動鍛煉等方面,對城鄉居民開展養生保健知識宣教等中醫藥健康教育覆蓋率達到90%以上。

1)每個基層醫療衛生機構能提供中醫藥健康教育資料。每年提供不少于10種有中醫藥內容的文字資料,播放不少于2種有中醫藥內容的音像資料。

2)各級醫療衛生機構設有固定的中醫藥健康教育宣傳欄,每年至少有4次中醫藥健康教育宣傳內容。

3)縣級醫療衛生機構每半年至少開展1次公眾健康中醫藥咨詢活動,每年至少舉辦4次中醫藥健康知識講座,引導城鄉居民學習和掌握中醫藥養生保健知識和方法。

4)每個村衛生所采取多種形式舉辦中醫藥預防保健科普宣傳,每年不少于4次。

4.縣疾病預防控制中心和縣婦幼保健院積極運用中醫藥知識和方法(包括飲食起居、情志調攝、食療藥膳、產后康復等)開展優生優育、生殖保健等計劃生育技術指導以及孕期、產褥期、哺乳期保健等孕產婦健康管理服務。

5.基層醫療衛生機構能夠針對老年人、婦女、兒童以及亞健康人群等重點人群制定中醫藥保健方案,指導開展具有中醫藥特色的食療藥膳、情志調攝、運動功法、體質調養等養生保健活動。

6.縣疾病預防控制中心運用中醫藥知識和方法,開展不少于5種慢性病(高血壓病、2型糖尿病、冠心病、腦卒中、慢性支氣管炎、腫瘤、骨關節病等)患者健康管理服務,對相關危險因素進行中醫藥干預。

7.衛生行政部門應將中醫藥納入突發公共事件醫療衛生救援體系,充分發揮中醫藥特色和優勢,積極參與傳染病預防與控制,并及時總結中醫藥參與突發公共事件醫療衛生救援的工作經驗與成果。

六)促進中醫中藥的協調發展。

1.認真貫徹落實省委、省政府《關于加快隴藥產業發展的意見》制定并出臺當地的實施方案,投入一定資金,扶持地方中藥產業健康發展并形成新的經濟增長點。

2.積極開展當地中藥資源調查,擇優確定符合地方工作實際的優良中藥材品種,研究制定并積極推廣道地大宗中藥材的人工種植和加工技術規范。

3.出臺優惠政策,鼓勵和扶持有關機構以道地中藥材為主要原材料,研發院內中藥制劑、中藥新藥、保健產品、日化用品和中間提取物。

4.支持有關企業研發中醫診療新設備,并積極引導我縣醫療機構優先使用省級招標目錄中的地產藥品和醫療器械。

5.集中農林、旅游、中醫藥等部門的資源和力量,建設以中醫藥文化資源為題材的生態旅游區,積極建設中醫藥博物館和中醫藥文化宣傳教育基地。新聞出版和廣電部門能夠以藝術形勢傳播中醫藥文化,營造中醫藥文化氛圍。

七)提高中醫藥服務滿意率和知曉率。

城鄉居民中醫藥常識科學知曉率不低于90%對當地能夠提供的中醫藥服務內容知曉率不低于85%對中醫藥服務滿意率不低于90%轄區內的中醫藥人員對中醫藥相關政策知曉率不低于95%

四、職能分工

發改局:積極爭取項目,統籌協調,督促有關部門、單位嚴格落實在深化醫改中充分發揮中醫藥的作用。

衛生局:作為創建工作的主要實施部門,要對中醫藥工作實行統一規劃,經常性開展對創建工作的督促、指導、檢查和考核;配合財政部門做好創建經費的測算工作。

財政局:加大對中醫藥事業的投入,中醫藥事業費實行財政預算單列,縣級中醫藥投入占全縣衛生總事業費不少于20%用于中醫藥基礎條件建設、服務能力建設、人才培養等工作;基本公共衛生均等化中中醫藥服務項目經費比例不少于1/5要保證中醫事業費和各項專項經費及創建經費及時到位。

人社局:優先解決中醫藥專業技術人員的職稱評定及人才引進工作,落實中醫藥工作管理機構負責人待遇。

工信局:按照《關于加快隴藥產業發展的意見》制定并出臺我縣的實施方案,促進地方中藥產業健康發展并形成新的經濟增長點。

教育局:學校宣傳中醫藥文化,努力提高老師、學生中醫藥常識科學知曉率。

農牧局:集中林業、旅游、中醫藥等部門的資源和力量,建設以中醫藥文化資源為題材的生態旅游區,積極建設中醫藥博物館和中醫藥文化宣傳教育基地。

林業局:積極開展我縣中藥資源調查,擇優確定符合地方工作實際的優良中藥材品種,研究制定并積極推廣道地大宗中藥材的人工種植和加工技術規范。

藥監局:出臺優惠政策,鼓勵和扶持有關機構以我縣中藥材為主要原材料,研發院內中藥制劑、中藥新藥、保健產品、日化用品和中間提取物。

文體局:以藝術形勢傳播中醫藥文化,營造中醫藥文化氛圍。

廣電局:積極宣傳中醫藥文化,努力提高城鄉居民中醫藥常識科學知曉率。

五、實施方法和步驟

一)宣傳動員階段:由縣政府召開創建動員大會,進行動員部署,營造創建氛圍,研究制定創建具體工作方案。

二)自查評估階段:對照《省中醫藥先進和示范市(州)縣(市、區)建設標準》進行自查評估和經驗總結,形成書面申報材料,積極創建全省(農村)中醫藥工作示范縣。

三)鞏固提高階段:積極總結工作經驗,全力鞏固創建成果,完成全省中醫藥工作示范縣建設任務,建成全省中醫藥工作示范縣。

四)建設驗收階段:由縣創建省中醫藥工作示范縣領導小組辦公室牽頭,有關部門配合,完成全省中醫藥工作示范縣創建申報工作。進一步對照標準,查漏補缺,全力完成各項建設任務,順利通過省上評審驗收。

六、保障措施

一)成立組織,加強領導。縣政府成立由分管縣長任組長,衛生局局長為副組長,發改、財政、人社、工信、教育、農牧、林業、食藥、文體廣電等部門為成員的創建省中醫藥工作示范縣領導小組,要切實加強對發展中醫藥事業的領導,把創建工作列入重要議事日程,統籌中醫藥事業發展。縣上每年將至少召開一次專題會議,及時研究解決創建過程中遇到困難和問題向相關部門分解發展中醫藥的工作任務,落實人、財、物等各項基礎保障。領導小組辦公室設在縣衛生局,負責創建省中醫藥工作示范縣日常事務工作。

二)密切配合,協同實施。各有關部門要相互協作,嚴格執行創建內容,共同推進創建工作,要根據各自職責分工,制訂具體的工作計劃,認真落實支持中醫藥事業發展的各項保障措施,共同推進中醫中藥協調發展。

三)完善網絡,全面監管。衛生部門要轉變管理職能,實行中醫藥工作全行業管理。要充分發揮中醫藥工作管理機構的職能,制定中醫藥事業長期發展規劃和年度工作計劃。要建立和完善中醫醫療機構、中醫從業人員的行業準入制度,依法加強對各級各類中醫服務機構和中醫醫療行為的管理和監督,不斷完善中醫藥行業管理的有關規章制度,承擔中醫藥工作的業務指導與檢查。