時(shí)間：2023-03-24 15:25:52
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇食品藥品監(jiān)管論文，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
論文關(guān)鍵詞：食品安全 執(zhí)法主體 執(zhí)法模式
一、對(duì)寧波市食品安全執(zhí)法主體模式的考察
寧波市作為一個(gè)沿海開放城市，食品來源基本上屬于輸入型的，所以，對(duì)于食品安全相當(dāng)?shù)闹匾?，在?zhí)法模式上也做出了一些創(chuàng)新。根據(jù)我國《食品安全法》的規(guī)定，我國的食品安全監(jiān)管領(lǐng)域的執(zhí)法部門主要是衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)督等部門，各部分依據(jù)職責(zé)實(shí)行分段或品種監(jiān)管。根據(jù)《寧波市關(guān)于進(jìn)一步明確食品安全主要監(jiān)管部門監(jiān)管職責(zé)的意見》，食品安全監(jiān)管部門職責(zé)主要細(xì)分為如下：
從上表可以看出來，寧波也是一個(gè)典型的分段監(jiān)管的城市，強(qiáng)調(diào)的是多主體監(jiān)管執(zhí)法模式。食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)工作是由食品藥品監(jiān)管部門和食品安全委員會(huì)辦公室來牽頭完成的。協(xié)調(diào)機(jī)制的建設(shè)主要是為完善食品安全監(jiān)管執(zhí)法模式的建設(shè)，通過資源共享，能夠進(jìn)一步改善執(zhí)法過程中出現(xiàn)的漏洞。
根據(jù)2012年《浙江省實(shí)施<中華人民共和國食品安全法>辦法》的規(guī)定，縣級(jí)以上人民政府設(shè)立食品安全委員會(huì)，分析本地區(qū)食品安全形勢(shì)，研究部署、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和指導(dǎo)本地區(qū)食品安全工作，質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定的職責(zé)，分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理；農(nóng)業(yè)、林業(yè)、漁業(yè)、出入境檢驗(yàn)檢疫、商務(wù)、經(jīng)濟(jì)和信息化、糧食、交通運(yùn)輸、環(huán)境保護(hù)、公安、教育、旅游、城市管理等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)做好食品安全監(jiān)督管理相關(guān)工作。同時(shí)區(qū)別了食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。食品生產(chǎn)加工小作坊是由質(zhì)量監(jiān)督部門監(jiān)管執(zhí)法的，工商部門負(fù)責(zé)工商登記，并不對(duì)食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。對(duì)于食品攤販的食品安全監(jiān)管，食品藥品監(jiān)督管理、工商行政管理部門依據(jù)各自職責(zé)，對(duì)規(guī)劃確定的臨時(shí)經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)食品攤販的食品安全進(jìn)行監(jiān)督管理。城市管理部門依據(jù)職責(zé)對(duì)食品攤販進(jìn)行監(jiān)督管理；發(fā)現(xiàn)食品攤販違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知食品藥品監(jiān)督管理或者工商行政管理部門。
寧波的食品安全執(zhí)法模式基本上是按照《食品安全法》的規(guī)定進(jìn)行的設(shè)置的，在執(zhí)法效率及成本上花費(fèi)巨大，所以寧波也在不斷完善自己的執(zhí)法模式，例如通過完善分段監(jiān)管和綜合協(xié)調(diào)監(jiān)管體制，建立政府、業(yè)界和消費(fèi)者互動(dòng)機(jī)制，建立食品安全檢驗(yàn)資源共享與風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制。
二、國外的執(zhí)法主體模式的考察與比較
在食品安全領(lǐng)域，國外現(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法主體模式主要分為兩種模式，一是多主體聯(lián)合執(zhí)法模式，各主體都有相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)的執(zhí)法權(quán)；二是單一主體執(zhí)法模式，單一主體執(zhí)法，其他部門予以配合。雖然在監(jiān)管執(zhí)法主體的設(shè)置上不同，但是為了保障食品安全，兩種模式都在以降低成本、提高效率、保障安全為目標(biāo)相互借鑒融合。
（一）多主體聯(lián)合執(zhí)法模式
美國是一個(gè)典型的多主體聯(lián)合執(zhí)法的國家，在美國，負(fù)責(zé)食品安全執(zhí)法的主要機(jī)構(gòu)有衛(wèi)生部下屬的食品和藥品管理局（FDA）、美國農(nóng)業(yè)部下屬的食品安全檢疫局（FSIS）以及動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫局（APHIS）,美國環(huán)境保護(hù)署（EPA）。FDA的執(zhí)法內(nèi)容比較廣泛，主要是保護(hù)消費(fèi)者不受危險(xiǎn)的，未經(jīng)檢驗(yàn)的和虛假標(biāo)識(shí)的食品的危害，檢測(cè)食品添加劑，除了食品安全檢疫局執(zhí)法范圍以外的都在其執(zhí)法范圍內(nèi)。FSIS主要是負(fù)責(zé)肉類，家禽和蛋制品的衛(wèi)生安全，但是不包括野生動(dòng)物食品。APHIS的主要任務(wù)則是防止植物和動(dòng)物的有害生物和疾病，以及是否對(duì)人類造成危害的監(jiān)管執(zhí)法。EPA的任務(wù)則是保護(hù)消費(fèi)者免于農(nóng)藥的危害，檢測(cè)市場(chǎng)農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留量，改善有害生物防治的方式。
澳大利亞聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)食品安全機(jī)構(gòu)包括食品標(biāo)準(zhǔn)局、衛(wèi)生與老年人事務(wù)機(jī)構(gòu)的公共福利部門下屬的澳大利亞新西蘭食品管理局、農(nóng)林水產(chǎn)部門下屬的澳大利亞檢疫檢驗(yàn)局等。
（二）單一主體執(zhí)法模式
對(duì)于歐盟而言。歐盟于2002年明確了制定歐盟范圍內(nèi)統(tǒng)一食品法的基本原則和要求，并要求建立歐盟食品安全局。其建立的歐盟食品安全局并不是執(zhí)法主體，其不具備制定規(guī)章制度的權(quán)限，但是將負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)食品鏈，做出相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。歐盟食品安全局的建立是歐盟委員會(huì)出于對(duì)保證食品安全的最高要求所作出的恰當(dāng)?shù)姆从?，也是為了踐行“從農(nóng)場(chǎng)到餐桌”的食品安全監(jiān)管概念。于是，在歐盟范圍內(nèi)的國家逐步將國內(nèi)的食品安全執(zhí)法統(tǒng)一到一個(gè)部門，典型的有德國的聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所和聯(lián)邦消費(fèi)者保護(hù)和食品安全局，荷蘭成立了國家食品局，法國設(shè)立了食品安全中心。
日本也應(yīng)是一個(gè)單一主體執(zhí)法的國家，它的消費(fèi)者保護(hù)和食品安全監(jiān)管執(zhí)法是分離的，由厚生省的醫(yī)藥食品局負(fù)責(zé)食品安全的監(jiān)管與執(zhí)法，而在農(nóng)水省設(shè)立消費(fèi)安全局，不再行使食品安全管理職能。
（三）食品安全執(zhí)法主體模式的比較
1．單一主體執(zhí)法模式避免多頭執(zhí)法
多頭執(zhí)法，是指多個(gè)執(zhí)法主體對(duì)于同一對(duì)象就同一行為施行多次執(zhí)法行為的現(xiàn)象。多頭執(zhí)法是所體現(xiàn)的實(shí)質(zhì)是政府機(jī)構(gòu)設(shè)置重復(fù)，權(quán)力運(yùn)行機(jī)制不暢通。多主體食品安全監(jiān)管行政執(zhí)法涉及的部門一般比較多，起碼是在三個(gè)部門以上。作為食品安全監(jiān)管，多部門設(shè)置的原因是希望能夠更加全面細(xì)致的執(zhí)法，不形成執(zhí)法漏洞。但實(shí)際工作中，在種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通和消費(fèi)四個(gè)環(huán)節(jié)中，每一段之間的權(quán)限并不是十分的清晰，由于食品安全問題關(guān)乎國計(jì)民生，通常會(huì)有幾個(gè)部門同時(shí)在進(jìn)行執(zhí)法，各個(gè)部門之間由于各種原因可能出現(xiàn)協(xié)調(diào)與溝通不暢，導(dǎo)致信息失衡，最終導(dǎo)致多頭執(zhí)法問題的出現(xiàn)。
2.單一主體執(zhí)法避免多主體執(zhí)法的沖突
單一主體執(zhí)法能夠食品安全的統(tǒng)一性，對(duì)于食品安全設(shè)置的標(biāo)準(zhǔn)不同，必然導(dǎo)致不同部門的執(zhí)法沖突，同時(shí)，如果多部門都擁有設(shè)定法規(guī)的權(quán)限，那么在執(zhí)法的過程中也會(huì)出現(xiàn)無法可依的情形。有時(shí)候，并不是執(zhí)法人員本身的原因，在多主體執(zhí)法的情況下，執(zhí)法法規(guī)較多，面對(duì)法律法規(guī)在某些領(lǐng)域的重合，執(zhí)法人員一概認(rèn)為是職權(quán)不清，分工不明，執(zhí)法沖突就是爭奪管轄權(quán)。
3.單一執(zhí)法主體模式節(jié)約執(zhí)法成本
由于食品的多樣化，如果采用分段或者是品種監(jiān)管，必然需要多部門，而且有些部門之間的職能還可能出現(xiàn)交叉，同時(shí)，每個(gè)部門還會(huì)有自己的執(zhí)法隊(duì)伍，因此執(zhí)法隊(duì)伍在多個(gè)部門間被擴(kuò)大，最終導(dǎo)致執(zhí)法隊(duì)伍膨脹。這樣的執(zhí)法隊(duì)伍執(zhí)法的成本就比較高，因此從總的來說，一般都會(huì)采取運(yùn)動(dòng)式執(zhí)法，導(dǎo)致執(zhí)法不到位，食品安全問題頻發(fā)。在單一主體模式下，可以提高人員的使用率，避免不必要的人員。同時(shí)，當(dāng)食品安全執(zhí)法權(quán)力分散到各部門手中，各部門各自為政。對(duì)于一些比較棘手的問題，部門之間就相互推諉，最終導(dǎo)致事件的惡化。在這樣的情況下，既增加了食品安全監(jiān)管執(zhí)法的成本，降低了執(zhí)法效率，又使得食品安全保障目標(biāo)難以實(shí)現(xiàn)。
三、完善寧波市食品安全執(zhí)法模式
（一）設(shè)立單一食品監(jiān)管部門，實(shí)行統(tǒng)一執(zhí)法管理
寧波市作為計(jì)劃單列市，和深圳處在同一地位。深圳市在我國食品安全執(zhí)法中就帥新做出了有實(shí)質(zhì)意義的創(chuàng)新。深圳市設(shè)立市場(chǎng)監(jiān)督管理局（知識(shí)產(chǎn)權(quán)局），承擔(dān)食品生產(chǎn)、食品流通及餐飲、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理責(zé)任；按規(guī)定負(fù)責(zé)食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)處置和食品安全案件查處工作。將深圳市食品藥品監(jiān)督管理局改為深圳市藥品監(jiān)督管理局，將其食品監(jiān)督管理職能剝離出來。寧波市可以參考深圳的做法，整合執(zhí)法力量，實(shí)行統(tǒng)一的食品安全執(zhí)法管理。有一種做法就是將食品安全監(jiān)管統(tǒng)一到現(xiàn)有部門，即食品藥品監(jiān)管局，強(qiáng)化其職能，查處所有環(huán)節(jié)的食品質(zhì)量安全問題。另一種做法即是設(shè)立新的食品監(jiān)督管理局。筆者認(rèn)為可以將食品安全職能集中到現(xiàn)有的食品藥品監(jiān)管局上，一是保證設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理局的初衷，二是節(jié)約行政部門設(shè)置的成本問題。寧波市已經(jīng)在今年開始進(jìn)行了改革。根據(jù)寧波市食品藥品監(jiān)督管理局《縣（市）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理體制改革指導(dǎo)意見》，全市食品藥品監(jiān)管部門劃入原由衛(wèi)生部門承擔(dān)的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管和保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)，同時(shí)繼續(xù)承擔(dān)食品安全綜合監(jiān)督職責(zé)。
（二）制定寧波市的食品安全法實(shí)施細(xì)則
浙江省的食品安全法實(shí)施細(xì)則已經(jīng)出臺(tái)，其中對(duì)于流動(dòng)商販和小作坊做出了詳細(xì)的規(guī)定，但是仍有不少漏洞，比如冷凍倉庫過期食品的檢查問題。同時(shí)，為了配合寧波市食品安全單一執(zhí)法主體模式的建立，應(yīng)該制定與之配套的地方性法規(guī)。寧波市制定實(shí)施細(xì)則應(yīng)該注意以下要點(diǎn)：一是確定食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的情形及安全處理機(jī)制；二是街頭食品攤販應(yīng)當(dāng)在指定的區(qū)域經(jīng)營；三是對(duì)食品安全執(zhí)法機(jī)構(gòu)的權(quán)力監(jiān)督；四是執(zhí)法人員和執(zhí)法裝備的規(guī)定。
關(guān)鍵詞：科學(xué)檢驗(yàn)精神；藥檢信息化；藥檢云計(jì)算
1 全國藥檢信息化概況
目前，我國藥檢系統(tǒng)的現(xiàn)狀是處于大部制框架下的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革階段（2008年至今），藥檢體系正在逐步健全和完善。各個(gè)藥檢所（院）的基本工作職能是藥品檢驗(yàn)檢測(cè)，但隨著人民群眾對(duì)食品、化妝品、保健品、生物制品等等的日益關(guān)心與重視，藥檢所（院）的檢驗(yàn)檢測(cè)范圍也正在逐步擴(kuò)大。
在這種情況下，如果單純的以人工方式去管理這么多的藥檢日常辦公業(yè)務(wù)和眾多食品、藥品、化妝品等的日常檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)既不科學(xué)又不經(jīng)濟(jì)。這樣信息化成為最有效管理藥檢所（院）日常業(yè)務(wù)的重要手段。在一般的藥檢系統(tǒng)中，信息化通常應(yīng)用在檢品管理、行政辦公、標(biāo)準(zhǔn)查詢、網(wǎng)站信息平臺(tái)等。在如此眾多的應(yīng)用系統(tǒng)中，一個(gè)行之有效的信息化體系將會(huì)在科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等方面發(fā)揮出重大作用。
2 全國藥檢信息化分類
根據(jù)調(diào)研情況全國藥檢機(jī)構(gòu)可以按照經(jīng)濟(jì)區(qū)的模式進(jìn)行劃分，主要分為西部、中部和東部沿海三大類型，對(duì)這三種類型進(jìn)行總結(jié)并歸納其問題和建議：
2.1 西部地區(qū)藥檢信息化
這些地區(qū)主要的代表有甘肅、青海、、貴州、寧夏等地區(qū)，這些地區(qū)大部分藥檢信息化情況是以中檢院開發(fā)的99版系統(tǒng)為主業(yè)務(wù)相關(guān)報(bào)告書、輔助以的資產(chǎn)管理系統(tǒng)、辦公系統(tǒng)、圖書管理系統(tǒng)等等作為藥檢信息化的基礎(chǔ)系統(tǒng)。根據(jù)調(diào)研資料發(fā)現(xiàn)，在這些地區(qū)中存在的主要問題是：對(duì)藥檢信息化認(rèn)識(shí)不足；信息服務(wù)水平跟不上藥學(xué)科技發(fā)展的步伐；還受到區(qū)域或自然條件限制等問題。在技術(shù)方面，對(duì)抽驗(yàn)結(jié)果的分類比較；統(tǒng)計(jì)分析；以及對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)指導(dǎo)等都有缺陷。
2.2 中部地區(qū)藥檢信息化
這些地區(qū)主要的代表有湖北、河南、安徽、山西、內(nèi)蒙古等地區(qū)，這些地區(qū)的主系統(tǒng)大多數(shù)是使用中檢院領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)的《藥檢所管理系統(tǒng)2008版》（簡稱08版）報(bào)告書。在這些地區(qū)的藥檢所（院）中，其中一部分是直接在08版的基礎(chǔ)上擴(kuò)展相應(yīng)的管理職能，另一部分則是重新開發(fā)一些輔助的日常辦公系統(tǒng)。根據(jù)相關(guān)的資料，總結(jié)這些藥檢所（院）主要存在的問題是：技術(shù)力量薄弱；真正的網(wǎng)絡(luò)化，無紙化辦公還未實(shí)現(xiàn)；保密和安全措施還存在一定漏洞等。
2.3 東部沿海地區(qū)藥檢信息化
這些地區(qū)主要的代表有北京、上海、深圳等地區(qū)，在這些地區(qū)中，其主要特點(diǎn)是經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)，信息化投入較大，很多所（院）的核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)是引入國外的平臺(tái)，還有的甚至是自行開發(fā)。然后輔助于行政辦公、網(wǎng)站交流平臺(tái)等組成的信息化。這種模式的信息化系統(tǒng)對(duì)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室信息化的建設(shè)與管理和建立完善的質(zhì)量保證體系有重大促進(jìn)作用，但也存在一定的問題，通過對(duì)收集的資料發(fā)現(xiàn)存在的問題有：復(fù)雜的多系統(tǒng)給管理帶來不便；軟件和維護(hù)人員的專業(yè)性；費(fèi)用高；擴(kuò)展性差等。
3 科學(xué)檢驗(yàn)精神的引入與藥檢云計(jì)算
2011年12月中國食品藥品檢定研究院李云龍?jiān)洪L在全國藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)電視電話工作會(huì)議上提出了科學(xué)檢驗(yàn)精神的實(shí)質(zhì)與內(nèi)涵為“為民、求是、嚴(yán)謹(jǐn)、創(chuàng)新”。
藥檢云計(jì)算是構(gòu)建的是一個(gè)整體大型的云計(jì)算，各種信息資源從國家級(jí)機(jī)構(gòu)到地方都納入了一個(gè)整體：國家級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)提供藥檢政策法規(guī)與技術(shù)支持；省級(jí)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一些全國性的藥檢監(jiān)督抽驗(yàn)軟件、國評(píng)、各地的藥檢情況匯總；地方級(jí)的藥檢機(jī)構(gòu)為相關(guān)企業(yè)提供報(bào)告書、檢驗(yàn)檢測(cè)等服務(wù)。第三方也提供一些服務(wù)，如：虛擬化管理、加密存儲(chǔ)等，與之相聯(lián)系的工商、質(zhì)檢、稅務(wù)部分提供企業(yè)或收集到的其他與食品藥品安全相關(guān)的信息等。這樣建構(gòu)的藥檢云計(jì)算是頂層設(shè)計(jì)融入多部門、多數(shù)據(jù)的藥檢云計(jì)算，能有效解決信息不對(duì)稱、共享交流不暢通、資源利用不合理等問題。
4 未來藥檢云計(jì)算的研究方向及存在的問題
藥檢云計(jì)算作為藥檢信息化發(fā)展的新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，將會(huì)在藥檢系統(tǒng)的方方面面上帶來巨大的變革：在工作上，檢驗(yàn)工作人員可通過管理訪問藥檢云計(jì)算平臺(tái)來控制實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、查看檢驗(yàn)流程等以達(dá)到在家、出差、甚至移動(dòng)的車輛中，照樣能辦公的目的；在生活上，檢驗(yàn)工作人員或是普通民眾可采集食品藥品化妝品等問題產(chǎn)品的第一現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)傳輸?shù)剿帣z云計(jì)算中對(duì)比檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一些數(shù)據(jù)；在學(xué)習(xí)上，檢驗(yàn)工作人員或人民群眾都可以在線學(xué)習(xí)、在線數(shù)據(jù)挖掘、合理利用信息等；在管理上，建立從原材料產(chǎn)地――工廠――企業(yè)――物流――用戶等領(lǐng)域的一體化監(jiān)管，隨時(shí)隨地的監(jiān)控到可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)的問題；在思維上，大數(shù)據(jù)、分析統(tǒng)計(jì)等技術(shù)可能改變食藥化市場(chǎng)、獲取新的認(rèn)知，甚至監(jiān)管方式會(huì)由現(xiàn)在單純地依靠檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)變成全民參與的監(jiān)管。總之，藥檢云計(jì)算給藥檢信息化帶來的是一種全方位的、多方面的創(chuàng)新。
雖然藥檢云計(jì)算是藥檢信息化未來發(fā)展的方向，但是它還并不是盡善盡美，存在著一定的缺陷。其具體體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：
（1）藥檢云計(jì)算的能耗問題，藥檢云計(jì)算的規(guī)模相當(dāng)巨大，服務(wù)器、機(jī)房、交換機(jī)、路由器、傳感器、UPS、空調(diào)、監(jiān)控、照明、除灰除塵設(shè)備等的耗電量管理問題。
（2）藥檢應(yīng)用程序遷移問題，藥檢機(jī)構(gòu)程序眾多，如何不影響原程序且不停止運(yùn)行的情況下遷移這些應(yīng)用程序。
（3）虛擬機(jī)的兼容問題，虛擬機(jī)的版本、生產(chǎn)公司等都可能不相同，藥檢云計(jì)算整體如何利用好虛擬機(jī)的資源分配。
5 總結(jié)與展望
文章主要通過對(duì)全國藥檢系統(tǒng)信息化情況進(jìn)行的全面調(diào)研，歸納了藥檢信息化存在的問題，利用科學(xué)檢驗(yàn)精神結(jié)合信息化的最新技術(shù)提出了通過藥檢云計(jì)算來解決這些問題，并通過研究闡述了藥檢云計(jì)算未來發(fā)展的方向和可能存在的問題。
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作者簡介：李成（1979-），男，湖北武漢人，湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院辦公室科員。
【關(guān)鍵詞】藥品；監(jiān)管制度；完善
中圖分類號(hào)：D92文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼A文章編號(hào)1006-0278（2013）06-112-01
藥品作為一種特殊商品，其不僅是人類生存發(fā)展必需品，而且在藥品的研制、生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)存在嚴(yán)重信息不對(duì)稱的特征，所以世界上大部分國家都對(duì)藥品實(shí)行政府嚴(yán)格監(jiān)管，主要包括藥品的安全性、有效性和價(jià)格，其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關(guān)注。“藥品監(jiān)管重在對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程進(jìn)行的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適當(dāng)性”①。文章從我國藥品監(jiān)管法律制度存在的問題著手，論證我國的藥品監(jiān)管法律制度的完善
一、我國藥品監(jiān)管法律制度概述
我國藥品監(jiān)管制度是藥品監(jiān)督管理部門在法律所授予的職權(quán)范圍內(nèi)，依據(jù)藥事法律法規(guī)、政策和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)我國境內(nèi)藥物研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、價(jià)格、廣告、質(zhì)量檢驗(yàn)以及管理過程所進(jìn)行的監(jiān)督管理的制度。藥品監(jiān)管制度包括兩個(gè)方面：其一是有權(quán)監(jiān)管的機(jī)關(guān)，包括行政機(jī)關(guān)和被授權(quán)組織，運(yùn)用行政權(quán)對(duì)藥品的研究開發(fā)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)以及售后環(huán)節(jié)的安全進(jìn)行全程的、長期的、有效的監(jiān)督管理。其二是要對(duì)監(jiān)管者自身的職權(quán)行為進(jìn)行監(jiān)督管理，以防止權(quán)力的濫用。
二、我國藥品監(jiān)管制度存在的問題及原因
（一）藥品監(jiān)管法律制度及監(jiān)督管理體制尚待完善
我國現(xiàn)行的藥品監(jiān)管的法律有一部，即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》。國務(wù)院法規(guī)主要有《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，《血液制品管理?xiàng)l例》等十幾部。此外國家藥品監(jiān)督管理局與國家食品藥品監(jiān)管局制定的部門規(guī)章局令還有40余件，規(guī)范性文件若干。但對(duì)于我國藥品監(jiān)管的現(xiàn)狀而言，還是嚴(yán)重匱乏。而且，目前對(duì)保健食品、保健用品等產(chǎn)品進(jìn)行管理的法律法規(guī)或者零散不成體系，或者涉嫌違反上位法，或者久未修訂，早已不適應(yīng)當(dāng)前的形勢(shì)。2009年6月1日開始施行的《中華人民共和國食品安全法》明確賦予了藥品監(jiān)管系統(tǒng)食品和餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管職能。因此按照新的職能分工，藥監(jiān)局的監(jiān)管范圍擴(kuò)大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用的全過程。但由于種種原因，此項(xiàng)法律尚未得到徹底落實(shí)，此次改革的效果如何還有待于實(shí)踐的檢驗(yàn)。
（二）藥品安全監(jiān)控體制尚待健全
目前，由于藥品監(jiān)管部門對(duì)藥品上市后監(jiān)管的技術(shù)、人力、物力的不足，造成許多副作用大的藥品，只有在大量患者長期使用并產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果后才得以發(fā)現(xiàn)，魚腥草注射液的不良反應(yīng)就是一個(gè)很好的例子。藥品生產(chǎn)企業(yè)往往只重視上市后的市場(chǎng)占有率和經(jīng)濟(jì)效益問題，而對(duì)患者藥物反應(yīng)的監(jiān)控大多數(shù)都是消極被動(dòng)的。世界衛(wèi)生組織要求各國健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系國家，我國“由于受到經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展水平的制約，中國藥品不良反應(yīng)報(bào)告的現(xiàn)狀同先進(jìn)國家相比還有較大差距”。②我國的藥物警戒工作剛剛開始，各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)還不健全，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)送不良反應(yīng)沒有動(dòng)力，缺乏積極性，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)怕影響自己的產(chǎn)品銷售不愿報(bào)送，有抵觸情緒，這樣就容易造成發(fā)生群體性藥害事故。
（三）虛假藥品廣告問題較為嚴(yán)重
我國的現(xiàn)行藥品廣告管理制度是由藥品監(jiān)管部門審批，由工商行政部門履行違法廣告的查處工作，藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)的廣告與審批不符或未經(jīng)審批，要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)，對(duì)違法藥品廣告的查處權(quán)分散在各級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)。在這里藥品廣告的審批權(quán)與查處權(quán)不在一個(gè)部門，相互之間缺乏溝通，往往造成不法分子的可乘之機(jī)。新聞媒體對(duì)藥品廣告的法律規(guī)定是了解的，但他們也缺乏懂醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)的人材，同時(shí)經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)，不法廣告沒有經(jīng)過嚴(yán)格審查就進(jìn)行了。
三、我國藥品監(jiān)管法律制度的完善措施
（一）完善藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系
首先，應(yīng)借鑒和引入發(fā)達(dá)國家的立法機(jī)制，抓緊修訂《藥品管理法》以及相關(guān)的配套法律法規(guī)。其次，抓緊制定配套的藥品專門法律法規(guī)和執(zhí)行條例，以形成完善的藥品監(jiān)管法律體系。繼續(xù)完善藥品配套的監(jiān)管法律法規(guī)，做好相關(guān)法律法規(guī)的銜接，增強(qiáng)法律法規(guī)可操作性，避免法律法規(guī)沖突。最后，修訂法律法規(guī)與國際接軌。在查找監(jiān)管漏洞的基礎(chǔ)上，有計(jì)劃地推進(jìn)藥品監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制定、修訂工作，將藥品監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章的制定納入WTO后世界經(jīng)濟(jì)一體化的大范圍內(nèi)，不斷根據(jù)國內(nèi)外環(huán)境的變化及時(shí)跟進(jìn)和修訂相關(guān)內(nèi)容。
（二）健全藥品行政執(zhí)法監(jiān)督制度
首先，加強(qiáng)藥品監(jiān)管法制機(jī)構(gòu)建設(shè)。全面推進(jìn)依法行政、建設(shè)法治政府，打造出政治強(qiáng)、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)精的政府法制工作隊(duì)伍。其次，構(gòu)建強(qiáng)有力的執(zhí)法監(jiān)督平臺(tái)?？茖W(xué)有效的監(jiān)管和依法行政，建立良好的執(zhí)法監(jiān)督體系是促進(jìn)依法行政的有效手段。再次，建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制度。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，建立健全監(jiān)管執(zhí)法責(zé)任體系，制定行政執(zhí)法責(zé)任制度，推動(dòng)崗位責(zé)任制度的落實(shí)。最后，強(qiáng)化行政復(fù)議工作。各級(jí)藥品監(jiān)管部門要大力加強(qiáng)制度建設(shè)，創(chuàng)新工作程序，充分發(fā)揮行政復(fù)議在規(guī)范藥品監(jiān)管行政執(zhí)法行為、預(yù)防和化解行政爭議中的重要作用。
指導(dǎo)老師：周桂黨。
注釋：
關(guān)鍵詞： 食品安全；法律責(zé)任；企業(yè)第一責(zé)任人；行政賠償
食品安全的違法犯罪行為應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，已經(jīng)成為社會(huì)共識(shí)。作為一項(xiàng)特殊的產(chǎn)品，食品不僅具有反復(fù)性、日常性等特征，更是與人民的身體健康和生命安全具有非常密切的關(guān)系，損害一旦發(fā)生甚至不可逆轉(zhuǎn)。然而從食品工業(yè)產(chǎn)生開始，大小規(guī)模的食品安全事件就層出不窮從未停歇。美國疾病控制中心估計(jì)食源性病原體的污染每年大約導(dǎo)致7600萬人生病，325000人住院，5000人死亡（Mead et al.，1999）。食源性疾病不僅影響了生產(chǎn)力，相當(dāng)于是對(duì)人體能量的另一種賦稅（FAO/WHO，1984）。雖然食品消費(fèi)是私人物品，但與之相伴的食品安全所引發(fā)的疾病卻會(huì)給醫(yī)療服務(wù)體系帶來負(fù)擔(dān)，給經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)率帶來損失。
2009年2月28日頒布的《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）以第九章“法律責(zé)任”專章共15條的篇幅對(duì)違反《食品安全法》所應(yīng)承擔(dān)的行政處罰、民事賠償以及刑事責(zé)任作出了規(guī)定，其對(duì)于規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，防范食品安全事件發(fā)生，保障公眾身體健康和生命安全發(fā)揮了重要作用。
但是與此同時(shí)，近年來三聚氰胺、蘇丹紅、地溝油等食品安全事件依然頻發(fā)，犯罪違法成本較低無疑是當(dāng)前大量食品安全事件發(fā)生的重要原因。而這一結(jié)果在一定層面上暴露出，我國現(xiàn)行《食品安全法》在法律責(zé)任的規(guī)定上存在內(nèi)容滯后缺失或者操作程度低等問題。在此背景下，《食品安全法》在實(shí)施四年后即將啟動(dòng)新一輪的修訂，“治亂用重典”的呼聲日益強(qiáng)烈。當(dāng)然，“重典”顯然不僅僅意味著嚴(yán)刑峻法，動(dòng)輒死刑。食品安全治理涉及民事、行政、刑事等各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)于食品安全責(zé)任的規(guī)定也需要系統(tǒng)化思維。因此，“重典”應(yīng)是明確規(guī)定和有效落實(shí)各項(xiàng)食品安全違法犯罪行為所應(yīng)承擔(dān)的各項(xiàng)法律責(zé)任，規(guī)定不同層級(jí)和程度的食品安全法律責(zé)任體系，在反復(fù)評(píng)價(jià)和反思的動(dòng)態(tài)中發(fā)展完善相關(guān)的法律法規(guī)。本文將主要運(yùn)用法律責(zé)任理論和政府監(jiān)管理論，分析中國食品安全法律責(zé)任體系的構(gòu)成，梳理現(xiàn)有法律責(zé)任制度，并針對(duì)食品安全法律責(zé)任的不同類型，對(duì)《食品安全法》的修改和完善提出自己的見解。
一、強(qiáng)化民事責(zé)任機(jī)制：自我規(guī)制與損害賠償
（一）食品安全：誰的責(zé)任？
由于食品安全事件頻繁發(fā)生，因此我國現(xiàn)行《食品安全法》在立法之初就在立法取向上采取了強(qiáng)化“命令與控制型（command-and-control）”的規(guī)制方式（高秦偉，2012），甚至實(shí)施排他性的規(guī)制，前者如廢除了食品免檢制度（原法第60條），后者如該法第三章對(duì)“食品安全標(biāo)準(zhǔn)”作出了專章規(guī)定，在立法技術(shù)上突出了食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定（standard setting）的基本制度與制定程序（陳軍，2009；高秦偉，2012）。
在食品安全責(zé)任設(shè)計(jì)上，現(xiàn)行食品安全也是強(qiáng)調(diào)政府規(guī)制，以政府責(zé)任弱化行業(yè)組織與企業(yè)責(zé)任。政府及相應(yīng)行政部門集中承擔(dān)了食品安全責(zé)任，過分依賴于行政許可、行政檢查、行政強(qiáng)制、行政處罰等傳統(tǒng)的行政管理方式，未能充分秉承“企業(yè)是第一責(zé)任人”的理念，未能有效實(shí)現(xiàn)政府監(jiān)管與企業(yè)自我規(guī)制相結(jié)合。背后的原因顯然是與食品行業(yè)的市場(chǎng)失靈以及誠信缺失密不可分。在過去的幾十年間，中國社會(huì)從熟人社會(huì)迅速轉(zhuǎn)型至市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)，追求利益成為不少企業(yè)的唯一目標(biāo)。在一系列食品安全事件接連爆發(fā)后，公眾對(duì)于企業(yè)能夠自我約束的信心跌至谷底，以政府行為干涉市場(chǎng)運(yùn)作、以政府規(guī)制取代企業(yè)責(zé)任的呼聲不絕于耳（國務(wù)院，2008）。但是事實(shí)上，在實(shí)踐中，政府責(zé)任模式所導(dǎo)致的弊端卻已經(jīng)呈現(xiàn)。僅以三聚氰胺為例，在《食品安全法》實(shí)施僅一年后的2010年，被國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)令禁止的三聚氰胺重現(xiàn)奶業(yè)江湖，這對(duì)由立法剛剛確立的政府主導(dǎo)型的規(guī)制模式而言顯然是個(gè)沉重的打擊。這表明，在現(xiàn)有市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，將食品安全責(zé)任完全交由政府掌控的這一“全能政府”的做法已經(jīng)不再適用。
在2013年的機(jī)構(gòu)改革中，中央層面顯然也注意到了這一問題。在《關(guān)于國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案的說明》指出：“食品藥品監(jiān)督管理部門要轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制、行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者真正成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制?！笨梢?，本次機(jī)構(gòu)改革的一大特色就在于著力實(shí)現(xiàn)政府的職能轉(zhuǎn)變，落實(shí)到食品安全領(lǐng)域，以食品生產(chǎn)經(jīng)營方作為食品安全第一責(zé)任人理念被重申，而與之相對(duì)應(yīng)的就是在食品安全事件法律責(zé)任規(guī)定上重心的轉(zhuǎn)移，使民事責(zé)任作為食品安全法律責(zé)任體系中的首要責(zé)任。
（二）自我規(guī)制與損失賠償
隨著科學(xué)技術(shù)手段在食品領(lǐng)域的運(yùn)用，現(xiàn)代食品在配方、標(biāo)準(zhǔn)、制作工藝等方面都已經(jīng)愈加精細(xì)和高度技術(shù)化，因此無論是多么詳盡的立法或者規(guī)范性法律文件都會(huì)給企業(yè)留下寬泛而廣泛的裁量空間，而執(zhí)法更無法深入到每項(xiàng)產(chǎn)品的每一環(huán)節(jié)的所有程序中。因此，實(shí)現(xiàn)食品安全的必由之路就是要由市場(chǎng)取代監(jiān)管，并進(jìn)而弱化行政手段，強(qiáng)調(diào)企業(yè)責(zé)任。而其中關(guān)鍵就是實(shí)現(xiàn)企業(yè)和行業(yè)內(nèi)部的自我規(guī)制。
自我規(guī)制是一個(gè)非常廣泛的概念，其幾乎可以涉及非政府行為的所有方面（Cary Coglianese，2013）。通過法律授權(quán)或政府委托，一定的社會(huì)組織承擔(dān)起公共管理與規(guī)制的職能，規(guī)制過程的決策和執(zhí)行均由二者分享，具有社會(huì)自治的制度性意義（田飛龍，2010）。在食品安全領(lǐng)域，自我規(guī)制就是指食品安全相關(guān)企業(yè)按照企業(yè)的內(nèi)部規(guī)則，根據(jù)國家的規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)，或者以高于國家的規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的水準(zhǔn)獨(dú)自制定規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行控制的行為，主要包括質(zhì)量管理、信息公開、責(zé)任自覺和技術(shù)革新等內(nèi)容（王貴松，2009）?；谧晕乙?guī)制，相關(guān)食品企業(yè)除履行除法定義務(wù)外，還需要履行約定義務(wù)，即向購買方承諾其產(chǎn)品所應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。
基于此理念，當(dāng)食品安全事件發(fā)生后，食品安全領(lǐng)域的行政機(jī)關(guān)未能履行監(jiān)管行為，就可能被認(rèn)為是違法的。而根據(jù)依法行政的制度宗旨，當(dāng)行政機(jī)關(guān)怠于履行職責(zé)的不作為行為違法時(shí)，就必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。與此同時(shí)，實(shí)踐中的事例也印證了行政法律責(zé)任的必要性。在2007年三鹿奶粉所點(diǎn)燃的“三聚氰胺”事件發(fā)生后，責(zé)任企業(yè)通過破產(chǎn)程序從民事賠償程序中“金蟬脫殼”，受害者因此追溯無門。人們開始意識(shí)到，當(dāng)食品安全事件發(fā)生后民事責(zé)任缺位或者脫逸時(shí)，以國家財(cái)政作為后盾無疑是很好的保障（朱新力，2001；杜儀方，2009）。
（二）食品安全行政賠償責(zé)任的可能性
如前所述，由行政機(jī)關(guān)承擔(dān)食品安全的補(bǔ)充責(zé)任，其必要性是毫無疑問的。那么問題關(guān)鍵在于，建立食品安全行政賠償制度是否具備可行性？雖然《憲法》第41條第3款“由于國家機(jī)關(guān)和國家工作人員侵犯公民權(quán)利而受到損失的人，有依照法律規(guī)定取得賠償?shù)臋?quán)利”，為食品安全行政責(zé)任提供了憲法上的依據(jù)，但是現(xiàn)行《食品安全法》第95條僅規(guī)定了公務(wù)員的行政問責(zé)，對(duì)行政機(jī)關(guān)的行政法律責(zé)任卻未做任何規(guī)定。
鑒于國庫資源的有限性，法律規(guī)定并非所有公民任何的權(quán)利受損最后都可從國庫獲得賠償；普通公民要獲得行政賠償必須符合一定的條件。那么，在食品安全的行政監(jiān)管中，當(dāng)消費(fèi)者權(quán)利受損時(shí)，是否具備要求行政機(jī)關(guān)承擔(dān)行政賠償責(zé)任的可能性？從理論層面出發(fā)，要使得行政機(jī)關(guān)承擔(dān)食品安全的行政法律責(zé)任至少要具備以下兩項(xiàng)條件。
能夠認(rèn)定行政行為違法。現(xiàn)行《食品安全法》第6條規(guī)定：“縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通、密切配合，按照各自職責(zé)分工，依法行使職權(quán)，承擔(dān)責(zé)任?！蓖瑫r(shí)，《食品安全法》第八章中對(duì)各食品監(jiān)管部門的行政職權(quán)所進(jìn)行的明確規(guī)定，也為確定行政機(jī)關(guān)違反法定義務(wù)的行為提供立法上的可能性。然而，依據(jù)行政法一般理論，上述“無固定內(nèi)容的條款和普遍標(biāo)準(zhǔn)（昂格爾，1994）”的規(guī)定在賦予行政權(quán)限的同時(shí)也給予其大量的裁量空間，而依據(jù)行政裁量，行政機(jī)關(guān)有權(quán)依據(jù)個(gè)案的具體情況選擇其中它認(rèn)為最為妥當(dāng)?shù)姆尚Ч罱槪?004；周佑勇，2007）。按照此邏輯，行政機(jī)關(guān)完全可以裁量為由否定其在食品安全事件中疏于監(jiān)管的行為屬于、并從而逃脫行政法律責(zé)任。但是事實(shí)上，食品領(lǐng)域卻具有特殊性。鑒于食品安全領(lǐng)域中生命權(quán)和健康權(quán)的重要性，為有效約束行政權(quán)，學(xué)界在判斷行政行為時(shí)往往會(huì)運(yùn)用到行政裁量縮減論以對(duì)抗裁量（李建良，2002）。 在食品安全領(lǐng)域，一般認(rèn)為，行政機(jī)關(guān)對(duì)其規(guī)制權(quán)限的行使雖然具有裁量權(quán)，但是如果該權(quán)限行使侵犯到了公民健康權(quán)這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，則行政權(quán)限就應(yīng)當(dāng)受到限制（下山瑛二，1978）。也即，當(dāng)產(chǎn)生對(duì)國民的生命、身體、健康等損害結(jié)果的危險(xiǎn)時(shí)，如果行政機(jī)關(guān)行使規(guī)制權(quán)限就能夠容易地防止該結(jié)果的發(fā)生，而不行使則無法防止時(shí)，行政機(jī)關(guān)就應(yīng)當(dāng)行使規(guī)制權(quán)限，否則就可判定其行為違法（王貴松，2007；胡建淼、杜儀方，2010）。
受害者具備資格。在食品安全事故發(fā)生后，能夠認(rèn)定行政機(jī)關(guān)的違法行為，卻并不意味著發(fā)生食品安全事故后，受害者就有權(quán)對(duì)行政機(jī)關(guān)提起行政訴訟并要求其承擔(dān)法律責(zé)任。因?yàn)楦鶕?jù)《最高人民法院關(guān)于執(zhí)行〈中華人民共和國行政訴訟法〉若干問題的解釋》第12條的規(guī)定，提起行政訴訟的原告，須與被訴具體行政行為有法律上的利害關(guān)系。也即，受害者在食品安全事件發(fā)生后要提起行政訴訟，必須需要證明其與行政機(jī)關(guān)的行為間存在利害關(guān)系。事實(shí)上，現(xiàn)行《食品安全法》第1條的規(guī)定“為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法”，已經(jīng)為普通公民行政機(jī)關(guān)預(yù)留了完美空間。因?yàn)楦鶕?jù)“保護(hù)規(guī)范”理論，只要“有效的法律規(guī)定（行政的法律義務(wù)即由此而來）不僅是為了公共利益，而且――至少也――是為了公民個(gè)人的利益，就應(yīng)當(dāng)肯定主觀權(quán)利（哈特穆特?毛雷爾，2000）”。換言之，當(dāng)保障公眾身體健康和生命安全已經(jīng)被作為《食品安全法》的立法目的時(shí)，行政機(jī)關(guān)給國民供給安全食品就不僅僅是對(duì)公共利益和社會(huì)秩序的保障，更是應(yīng)確保每一個(gè)公民生命和健康安全（下山瑛二，1978）。而當(dāng)公民身體生命因食品安全而受損時(shí)，當(dāng)然與行政機(jī)關(guān)的行為存在利害關(guān)系，也自然可以提起行政訴訟。
綜上，雖然遭遇重重困難，但是理論界對(duì)完善食品安全行政責(zé)任制度的探索卻從未停止。大陸法系對(duì)于食品和食品行政自身特征的細(xì)致把握，以及我國現(xiàn)行《食品安全法》立法中預(yù)留的空間，都為設(shè)立食品安全行政責(zé)任提供了可能性。
（三）修法的動(dòng)向
今年4月18日，國務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》，該意見明確指出現(xiàn)行食品監(jiān)管體制的弊端，“食品監(jiān)管職責(zé)交叉和監(jiān)管空白并存，責(zé)任難以完全落實(shí)，資源分散配置難以形成合力，整體行政效能不高?！币粋€(gè)月后，在今年5月的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，國務(wù)院總理明確提出要建立最嚴(yán)格的食品安全監(jiān)管制度（中國新聞網(wǎng)，2013）。鑒于我國食品行政監(jiān)管現(xiàn)狀與現(xiàn)有立法基礎(chǔ)，在建立最嚴(yán)格食品安全監(jiān)管制度契機(jī)下，筆者認(rèn)為在本次《食品安全法》修訂過程中應(yīng)考慮將食品安全的行政法律責(zé)任寫入立法。只有建立完善可行的行政責(zé)任法律制度，才能實(shí)現(xiàn)“將權(quán)力關(guān)進(jìn)籠子”，從而使得食品安全監(jiān)管制度落到實(shí)處。
具體而言，在現(xiàn)行《食品安全法》第95條問責(zé)條款前增加行政責(zé)任條款：違反本法規(guī)定，縣級(jí)以上地方人民政府和衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)行政部門不履行本法規(guī)定的職責(zé)或者、、而造成人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，應(yīng)承擔(dān)行政賠償責(zé)任。
與此同時(shí)，雖然并不屬于行政責(zé)任的概念范疇，但是在構(gòu)建食品安全監(jiān)管責(zé)任體系中也有必要對(duì)行政問責(zé)制度進(jìn)行一定完善。現(xiàn)行《食品安全法》第95條就行政機(jī)關(guān)工作人員在食品安全監(jiān)管中不履行本法規(guī)定的職責(zé)或者、、的，規(guī)定處以記大過、降級(jí)、撤職或者開除等行政處分。但是，法條中關(guān)于誰來問責(zé)、依照何種程序追究等關(guān)鍵要素卻并沒有涉及，這使得食品安全事件發(fā)生后，由于缺乏相應(yīng)的制度、體制和機(jī)制作支撐，問責(zé)機(jī)制僅流于形式，極具風(fēng)暴效應(yīng)卻很難具備實(shí)施的有效性。因此也有必要在本次修法中對(duì)行政機(jī)關(guān)的監(jiān)管問責(zé)制度中具體的問責(zé)主體、權(quán)限、問責(zé)客體責(zé)任層次、問責(zé)事由的標(biāo)準(zhǔn)和范圍以及問責(zé)程序制度體等進(jìn)行明確規(guī)定，讓食品安全問責(zé)擺脫“運(yùn)動(dòng)式風(fēng)暴”而走向“常態(tài)”。
三、明確刑事責(zé)任追究制度：行刑銜接
對(duì)于食品安全違法行為除應(yīng)由行政機(jī)關(guān)給予一定的行政處罰外，如果情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪，還應(yīng)當(dāng)基于刑法規(guī)定而追究其刑事責(zé)任。對(duì)于食品安全刑法規(guī)制的必要性和可能性，學(xué)界相關(guān)論著已較為成熟，筆者在此不著筆墨（張亞軍，2012；劉仁文，2012）。而2011年《刑法修正案（八）》的出臺(tái)，也在很大程度上為食品安全入刑實(shí)踐提供了立法上的依據(jù)。但是顯然，對(duì)于食品安全領(lǐng)域的違法行為，除刑法處罰外，更常見是同為公法領(lǐng)域的行政處罰。二者與私法領(lǐng)域的民事責(zé)任一起共同構(gòu)成了食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的責(zé)任體制。 只有把食品安全行政處罰體系和刑事制裁體系銜接起來，才能有效遏制違法犯罪行為，并同時(shí)防止濫用法律。然而遺憾的是，無論是理論還是實(shí)務(wù)界，就食品安全行政處罰與刑法處罰關(guān)系的探討卻鳳毛麟角。
現(xiàn)行《刑法》涉及食品安全刑法處罰的相關(guān)規(guī)定是第143條“生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品罪”和第144條“生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪”。 而《食品安全法》中，行政處罰的規(guī)定在第84至第94條?！妒称钒踩ā穬H有的刑罰處罰條款出現(xiàn)在第98條：“違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任”。應(yīng)該說，這一風(fēng)淡云清的規(guī)定在一定程度上確實(shí)能夠?qū)崿F(xiàn)將食品安全違法行為從《食品安全法》引致到《刑法》的目的。但是如同任何簡潔的立法所面臨的難題一樣，過于模糊的規(guī)定方式并未明確行政處罰和刑罰處罰的邊界，這為實(shí)際落實(shí)食品安全責(zé)任提供了難度。具體而言，《食品安全法》第84-94條規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營“添加食品添加劑”、“農(nóng)藥殘留”、“營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)”、“腐敗變質(zhì)”等行為可以給予行政處罰，而事實(shí)上上述行為又均符合《刑法》第143條所規(guī)定的“生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品罪”的行為要件，或者準(zhǔn)確而言都是后者的具體化。那么，二者是否會(huì)交疊或者真空？
依照刑法理論，要構(gòu)成犯罪，要件之一是違法行為必須存在嚴(yán)重的社會(huì)危害性，已達(dá)到犯罪的程度。而相較于行政處罰而言，判斷危害性是否達(dá)到了一定程度的嚴(yán)重性，就要從“被侵害的法益”和“違法行為方式”等方面進(jìn)行判斷。對(duì)此，刑法泰斗陳興良教授提出了“情節(jié)輕重、數(shù)額大小和后果大小”作為區(qū)分兩項(xiàng)制度的決定因素，而上述標(biāo)準(zhǔn)也成為刑法學(xué)界通說（陳興良，1992）。如果將上述標(biāo)準(zhǔn)適用于食品安全領(lǐng)域，我們發(fā)現(xiàn)相較于《食品安全法》第84-94條而言，《刑法》第143條還規(guī)定了“足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾患”以及“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”等表述方式。顯然，上述條文采取的是以“后果大小”標(biāo)準(zhǔn)作為行政處罰和刑罰的臨界點(diǎn)。通過法解釋的方式我們可以認(rèn)為：生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一旦出現(xiàn)生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品，相關(guān)行政機(jī)關(guān)就可對(duì)其作出行政處罰；但是并非所有違反《食品安全法》的行為都會(huì)觸犯刑律，只有當(dāng)該違法行為產(chǎn)生了一定的危害后果時(shí)，才可采取刑罰處罰方式。然而，問題并非就此迎刃而解。對(duì)于何為“嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾患”，或者說怎樣的情形才可算是“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，對(duì)此，《刑法》、《食品安全法》以及國務(wù)院頒布的《食品安全法實(shí)施條例》都沒有明確說明，它仍然有待于出臺(tái)司法解釋或者法院指導(dǎo)性案件加以進(jìn)一步明確。
筆者認(rèn)為，雖然存在必要性，但是在《食品安全法》中對(duì)于量刑等進(jìn)行具體規(guī)定顯然不現(xiàn)實(shí)。倒不如借助修法的東風(fēng)進(jìn)而出臺(tái)相關(guān)司法解釋，對(duì)《刑法》143條中“嚴(yán)重事故”、“嚴(yán)重危害”等進(jìn)行量化，也許是更為便利而有效的途徑。畢竟，作為不同的規(guī)制手段，刑罰和行政處罰有其各自疆域，不宜隨意取代。面對(duì)食品安全嚴(yán)峻現(xiàn)狀，在“治亂用重典”理念下，更要警惕食品安全處罰走向以刑罰取代行政處罰的極端。
四、結(jié)語
從法律規(guī)范的邏輯上而言，法律責(zé)任的意義在于其是使得法律具有操作性和有效性的關(guān)鍵。如果缺少了法律責(zé)任，那么法律事實(shí)就等同于只有行為模式而缺乏具體規(guī)范后果的道德規(guī)范，法律的操作性和有效性就無從談起（凱恩，2008）。當(dāng)然，在食品安全領(lǐng)域，健全法律責(zé)任體系的現(xiàn)實(shí)意義遠(yuǎn)不僅此。健康和生命在任何社會(huì)語境下都是第一位的，更何況在中國“民以食為天”的傳統(tǒng)文化下，食品安全又是涉及民生、政府公信力甚至社會(huì)穩(wěn)定的關(guān)鍵問題。而通過完善食品安全法律責(zé)任，不僅能夠?yàn)閾p害提供救濟(jì)，更能夠通過懲罰方式對(duì)其他社會(huì)成員實(shí)現(xiàn)教育和警戒的作用，從而從源頭上預(yù)防和抵御食品安全事件的發(fā)生。
完善食品安全法律責(zé)任，就是要建立起可操作性的綜合性食品安全法律責(zé)任體系。以民事責(zé)任作為首要責(zé)任，樹立企業(yè)第一責(zé)任人理念，增設(shè)自我規(guī)制和違約責(zé)任條款，同時(shí)設(shè)立食品安全保險(xiǎn)制度，使得損害賠償更具備實(shí)際效果；在民事責(zé)任缺位時(shí)以行政賠償責(zé)任作為補(bǔ)充，實(shí)現(xiàn)依法行政與受害者權(quán)利保障相結(jié)合，同時(shí)進(jìn)一步明確現(xiàn)有行政問責(zé)的具體制度和程序；而作為最嚴(yán)厲的刑事責(zé)任，秉承罪刑法定，通過法解釋明確相關(guān)概念從而實(shí)現(xiàn)刑罰責(zé)任與行政處罰相銜接?？傊?，只有民事、行政、刑事責(zé)任各自分工而又相互配合形成合力，才能在最大程度上減少食品安全事件的發(fā)生，為舌尖上的安全實(shí)現(xiàn)“保駕護(hù)航”。
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關(guān)鍵詞：藥品犯罪；保護(hù)缺陷；完善
民以食為天，食以安為先然而近年食品藥品安全事故頻繁曝光，對(duì)食品藥品安全的保護(hù)的重要性尤為突出。我國現(xiàn)行法律對(duì)藥品安全保護(hù)集中體現(xiàn)在民法，刑法中也有相關(guān)規(guī)定。
一、刑法保護(hù)的現(xiàn)狀
在刑法典中來看，生產(chǎn)經(jīng)營類犯罪是藥品安全犯罪的本罪，置于破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序罪之下[1]。刑法修正案八通過后，刑法典中有關(guān)藥品安全犯罪的罪名具體有：生產(chǎn)、銷售假藥罪及生產(chǎn)、銷售劣藥。
二、我國現(xiàn)行刑法中對(duì)藥品安全保護(hù)存在的問題
（一）我國現(xiàn)行刑法中已有的對(duì)涉及藥品犯罪罪名中規(guī)范的不足。
1.主觀方面。本罪中要求的犯罪主觀方面只能為故意，過失犯則不予處罰。故意必然有處罰的價(jià)值，而過失也不乏處罰的必要性。
2.客觀方面。我國刑法對(duì)涉藥犯罪入罪化的行為種類的規(guī)定非常簡單，即只有生產(chǎn)和銷售的行為，顯然這也是不能夠全面涵蓋涉藥犯罪的行為方式現(xiàn)實(shí)中。打擊假藥的刑事法網(wǎng)應(yīng)當(dāng)從假藥的生產(chǎn)鋪展到假藥流入用藥者手中的各個(gè)環(huán)節(jié)。
3.刑罰的缺陷。我國刑法對(duì)涉藥犯罪的規(guī)定為單位犯罪居多并刑罰為罰金。在各個(gè)涉藥犯罪的罪名中對(duì)單位主體規(guī)定了罰金刑卻沒有規(guī)定具體的區(qū)間，使罰金刑成為了不確定刑。對(duì)單位判處罰金也有失公平，單位本不具有犯罪的故意，而是一些單位的直接責(zé)任人惡意操縱單位利用單位犯實(shí)施犯罪。
（二）刑法中對(duì)藥品的界定問題
任何不符合國家對(duì)藥品的制作標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物都可以定義為假藥、劣藥。不按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物無法保證藥物的使用安全性，可能會(huì)必然會(huì)造成對(duì)人體的傷害，攜帶著危害性。而在我國現(xiàn)行的法律體系中對(duì)藥品的監(jiān)管機(jī)制未為完善，衛(wèi)生犯罪多為委任性規(guī)范。刑法還沒有對(duì)假藥、劣藥進(jìn)行具體規(guī)范，參照藥品管理法我們可以看到，二者的重復(fù)。
三、刑法保護(hù)的完善意見
（一）入罪行為的擴(kuò)寬
1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的涉藥犯罪入罪行為。生產(chǎn)假藥劣藥的產(chǎn)業(yè)鏈中有多個(gè)環(huán)節(jié)，存在著單純的生產(chǎn)，制造，包裝，運(yùn)輸，保管等，而在這些的環(huán)節(jié)中都可以進(jìn)行造假，我國刑法將生產(chǎn)，銷售行為入罪。但是顯然這種生產(chǎn)、銷售行為還應(yīng)該細(xì)化。與生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)的行為可以分為生產(chǎn)假藥劣藥行為、生產(chǎn)假藥劣藥藥品行為、生產(chǎn)假藥劣藥藥品包裝行為[2]。
2.流通環(huán)節(jié)中的涉藥犯罪入罪行為。假藥劣藥的流通是假藥流入藥品使用者手中的必經(jīng)途徑。假藥劣藥的流通過程主要的環(huán)節(jié)是：銷售行為、買入行為、運(yùn)輸行為、倉儲(chǔ)行為、持有行為跟免費(fèi)提供行為。
（二）藥品安全犯罪罪過范圍的拓寬
在現(xiàn)行刑法中對(duì)藥品安全犯罪的規(guī)定要求犯罪主體的主觀心態(tài)是故意。但現(xiàn)實(shí)中現(xiàn)代藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)多，應(yīng)該對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營者課以更高的安全注意義務(wù)。針對(duì)藥品的質(zhì)量，制造者不能因?yàn)閷?duì)供應(yīng)商所供應(yīng)的材料的絕對(duì)信任而排斥掉自己所應(yīng)負(fù)擔(dān)的責(zé)任，因?yàn)閷?duì)銷售者而言藥品是自己付出對(duì)價(jià)從制造商處獲得，制造者必須對(duì)藥品的安全負(fù)絕對(duì)的責(zé)任。以此類推，每個(gè)環(huán)節(jié)的經(jīng)手人均應(yīng)對(duì)所處環(huán)節(jié)的安全負(fù)絕對(duì)的安全注意義務(wù)并承擔(dān)責(zé)任?，F(xiàn)行刑法中關(guān)于生產(chǎn)、銷售假藥罪、生產(chǎn)、銷售劣藥罪，均需要行為人在主觀上具有故意才能構(gòu)成犯罪的規(guī)定，不僅增加了追究犯罪人刑事責(zé)任的難度，也不利于對(duì)藥品安全犯罪的防范和打擊。因此，建議在已有的生產(chǎn)、銷售假藥罪、生產(chǎn)、銷售劣藥罪的罪名中增設(shè)過失條款，以足以對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害作為入罪標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)比照故意犯罪規(guī)定相應(yīng)較輕的刑罰。
（三）刑罰中罰金刑的進(jìn)一步細(xì)化
罰金刑是通過剝奪他人一定量的財(cái)產(chǎn)以懲罰罪犯的刑罰。罰金刑相比較與自由刑而言是比較輕的刑罰，但也有一定的威懾力、懲罰效果。罰金刑應(yīng)該適當(dāng)體現(xiàn)犯罪成本，讓犯罪分子覺得沒有犯罪的價(jià)值沒有利大于弊，從而減少犯罪的誘惑因素，在客觀方面降低在客觀上犯罪分子的再犯能力，從而達(dá)到對(duì)這類犯罪的特殊預(yù)防目的。為充分發(fā)揮罰金刑的作用，刑法應(yīng)對(duì)藥品安全犯罪罰金刑進(jìn)行細(xì)化規(guī)定。一是設(shè)置數(shù)量，達(dá)到一定數(shù)額的犯罪即予以處罰。罰金也要設(shè)置一定的最低數(shù)額，而不是現(xiàn)行的按照銷售金額的百分比處罰。提高犯罪成本。二是細(xì)化罰金刑的量刑幅度。量刑的幅度應(yīng)該根據(jù)罪犯的犯罪涉及數(shù)額，犯罪者的主觀意識(shí)形態(tài)，藥品的社會(huì)危害性，犯罪主體的社會(huì)危害性各個(gè)方面的綜合考慮確定不同的處罰幅度。但幅度不應(yīng)該設(shè)置太多否則自由裁量權(quán)過度行使。三是設(shè)置不同的刑罰體系。根據(jù)主體的不同，一類是自然人一類是組織。組織犯罪的犯罪具有更大的處罰難度并且又會(huì)法人與主要負(fù)責(zé)人共同處罰。組織犯罪在社會(huì)危害性方面更嚴(yán)重，所以應(yīng)該就此設(shè)置不同的體系。四是增設(shè)罰金易科制度，解決執(zhí)行難問題。應(yīng)借鑒西方國家經(jīng)驗(yàn)，對(duì)無法繳納罰金的犯罪分子可易科適用自由刑[3]。
（四）規(guī)范藥品概念
刑法的目的在于有效的預(yù)防、懲治犯罪。在我國打擊涉藥犯罪的刑事立法中，就沒有必要將假藥與劣藥予以區(qū)分，只要對(duì)假藥進(jìn)行定義就應(yīng)該足夠嚴(yán)密我國打擊涉藥犯罪的刑事法網(wǎng)。
（五）增加藥品犯罪方面的罪名
現(xiàn)行的刑法中關(guān)于藥品犯罪的罪名并不多而且是歸入的是破壞社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)罪中。應(yīng)該將這一塊的納入對(duì)人身權(quán)益的保護(hù)中，才能體現(xiàn)其的重要性，增強(qiáng)對(duì)國民的保護(hù)。涉藥犯罪的罪名不多，入罪行為也是。隨著時(shí)代的前進(jìn)，犯罪行為越來越詭變多樣，刑法典中的入罪行為已經(jīng)不能完全的吸收犯罪。例如走私藥品的行為也是常見的，但最終定罪的罪名與藥品無關(guān)，如果設(shè)立走私藥品罪就能很好回應(yīng)司法實(shí)踐中碰見的種種疑問。
參考文獻(xiàn)
[1]覃俊翔.完善我國藥品安全監(jiān)管若干問題研究[D].蘇州大學(xué)碩士學(xué)位論文，2011年.
論文摘要：“民以食為天”。食品安全是事關(guān)千家萬戶的幸福與安康，也是構(gòu)建和諧社會(huì)的基礎(chǔ)和保障，歷來是黨和國家關(guān)心的大事。當(dāng)前，我國生鮮食品檢測(cè)存在重城市、輕鄉(xiāng)鎮(zhèn);重事后檢測(cè)，輕事前預(yù)警以及檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)不能適應(yīng)新型經(jīng)營業(yè)態(tài)的發(fā)展需要等問題。對(duì)此，從鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品檢測(cè)、組織結(jié)構(gòu)調(diào)整和檢測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)搭建等幾方面給出對(duì)策建議。
1食品和生鮮食品安全現(xiàn)狀
2006年衛(wèi)生部通報(bào)全國食物中毒事件報(bào)告情況，衛(wèi)生部共收到全國食物中毒報(bào)告596起，中毒18063人，死亡196人，涉及100人以上食物中毒17起。報(bào)告主要涉及生鮮商品的殘留農(nóng)藥中毒和自由往來物性食物中毒，其中起數(shù)和中毒人數(shù)最多的是微生物性食物中毒。
生鮮及其加工食品是食品的一種特殊種類，生鮮配送中心作為超市生鮮及其加工食品的供應(yīng)主渠道，同時(shí)也是保障消費(fèi)者安全消費(fèi)的最主要的一道防線，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其進(jìn)貨渠道的監(jiān)控及檢測(cè)，并對(duì)生鮮超市在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格商品及時(shí)予以退貨或銷毀，以引起供應(yīng)商的高度重視，確保消費(fèi)者的利益就顯得尤為重要。
因此，加強(qiáng)對(duì)生鮮及其加工食品檢測(cè)流程的管理和優(yōu)化，確保生鮮及其加工食品的安全意義重大。
2生鮮食品安檢的現(xiàn)狀分析
隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，衛(wèi)生監(jiān)測(cè)制度逐漸暴露出弊端:缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭機(jī)制，監(jiān)測(cè)結(jié)果不能反映食品衛(wèi)生的整體水平;企業(yè)自身監(jiān)測(cè)缺乏可信度和法律認(rèn)可;監(jiān)測(cè)收費(fèi)制度影響衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，等等，具體表現(xiàn)為以下幾方面:
1)安檢部門的職能分散，對(duì)生鮮食品的監(jiān)察力度不夠。現(xiàn)行安檢部門的職能分工是農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)質(zhì)量衛(wèi)生的日常監(jiān)管，工商部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)餐飲、食堂消費(fèi)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生許可和衛(wèi)生監(jiān)管，商業(yè)管理部門負(fù)責(zé)生豬定點(diǎn)屠宰監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)食品安全綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故。從當(dāng)前源于產(chǎn)地批發(fā)市場(chǎng)，途經(jīng)銷地批發(fā)市場(chǎng)，最后流入農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)(或超市)的主流通渠道分析，這種檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)看似嚴(yán)密，實(shí)質(zhì)上存在較多漏洞。
2)安檢重心偏向于事后檢測(cè)，疏于事前規(guī)劃和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。當(dāng)前，安檢部門重在對(duì)流通渠道中的產(chǎn)品進(jìn)行傳統(tǒng)式、突擊式和運(yùn)動(dòng)式抽查，檢測(cè)工作沒有一套科學(xué)、規(guī)范的執(zhí)行程序。對(duì)產(chǎn)品的產(chǎn)地檢測(cè)不重視，類似頭痛治頭、腳痛治腳，缺乏預(yù)先風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制。監(jiān)測(cè)力度在大中城市較強(qiáng)，而在鄉(xiāng)鎮(zhèn)非常薄弱。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品的品種劃分不明確，生鮮食品尚沒有作為一個(gè)獨(dú)特的類別進(jìn)行管理，而是依附于加工產(chǎn)品的管理?xiàng)l例。
3)檢測(cè)對(duì)象集中在交易型產(chǎn)品，對(duì)自產(chǎn)自銷的生鮮食品疏于檢測(cè)。近兩年糧油價(jià)格上漲對(duì)農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)影響較大。諸多農(nóng)戶重新分配耕地面積，減少谷物種植而增加蔬菜、瓜果栽培。面對(duì)我國農(nóng)產(chǎn)品的流通困境(收購商數(shù)量少，規(guī)模小)，多數(shù)菜農(nóng)、果農(nóng)只能就近出售。產(chǎn)品從田間直接進(jìn)入鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)出售，除肉禽外，蔬菜、瓜果均未經(jīng)檢測(cè)。事實(shí)上，面對(duì)生態(tài)環(huán)境不斷惡化，農(nóng)戶通過傳統(tǒng)的栽種技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，對(duì)農(nóng)藥、化肥、添加劑的依賴性較以往更強(qiáng)，成品中的有害物質(zhì)超標(biāo)嚴(yán)重。 轉(zhuǎn)貼于
3生鮮食品安檢的對(duì)策建議
圍繞我國生鮮食品的安檢現(xiàn)狀，具體給出以下幾條改進(jìn)建議:
3.1調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)安檢部門的職能整合
從組織觀點(diǎn)看，現(xiàn)行的檢測(cè)機(jī)構(gòu)組織是職能型組織，農(nóng)、工、衛(wèi)是三大并列的職能部門。采用職能型組織結(jié)構(gòu)，權(quán)責(zé)規(guī)范，工作程序明確，能夠較好地進(jìn)行工作控制，但是在開展項(xiàng)目式檢測(cè)工作時(shí)，沒有直接對(duì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)的權(quán)力中心;各職能部門不以目標(biāo)為導(dǎo)向，獨(dú)立開展工作;最嚴(yán)重的是各部門協(xié)調(diào)困難。隨著一些新型經(jīng)營業(yè)態(tài)的出現(xiàn)，如生鮮食品配送中心、生鮮超市，檢測(cè)工作實(shí)質(zhì)上以項(xiàng)目形式展開。
3.2建立多級(jí)防御式檢測(cè)體系和食品安全風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制
我國小生產(chǎn)、大流通的農(nóng)業(yè)形態(tài)決定了在相當(dāng)長時(shí)間內(nèi)，流通組織建設(shè)和流通渠道建設(shè)的艱巨性。以產(chǎn)地批發(fā)市場(chǎng)、銷地批發(fā)市場(chǎng)和零售商組成的流通網(wǎng)絡(luò)是當(dāng)前生鮮食品流通的主干渠道，受到多數(shù)專家和管理者的推崇。多級(jí)防御式檢測(cè)體系就是圍繞主干流通渠道，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行多層級(jí)檢測(cè)，防止支流產(chǎn)品流入，樹立主流產(chǎn)品的標(biāo)桿形象。配以對(duì)賣場(chǎng)非主流產(chǎn)品的嚴(yán)厲打擊，迫使為數(shù)眾多的小流通商進(jìn)入主干流通渠道，以商或者契約合作者身份收歸安檢部門直接管轄。根據(jù)流通順序，建議實(shí)施“三大”檢測(cè)步驟:增設(shè)以大型種植基地、養(yǎng)殖基地為主的半成品粗檢程序。
3.3整合檢測(cè)資源，建立面向社會(huì)服務(wù)的公共檢測(cè)平臺(tái)
突破現(xiàn)有的體制障礙，集成分散于科研院所和高等院校的科技檢測(cè)資源，建立面向社會(huì)服務(wù)的檢測(cè)中心，實(shí)現(xiàn)分散服務(wù)到“一站式”服務(wù)的轉(zhuǎn)變。集分析、測(cè)試、校準(zhǔn)、技術(shù)診斷服務(wù)、科研開發(fā)和經(jīng)營運(yùn)作于一體，拉攏區(qū)域檢測(cè)業(yè)務(wù)，支撐區(qū)域優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公共檢測(cè)平臺(tái)的搭建將盤活資金投入，提高設(shè)備利用率，減輕檢測(cè)人員在檢測(cè)高峰期的負(fù)荷，消除懈怠厭煩情緒引發(fā)的粗略檢測(cè)現(xiàn)象。在賣場(chǎng)(超市)，消費(fèi)者甚至可以親自在終端機(jī)上查詢所需產(chǎn)品的具體信息而減少導(dǎo)購人員。
4結(jié)束語
食品安全關(guān)系人民生命財(cái)產(chǎn)安全和身體健康，是醫(yī)藥衛(wèi)生的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目;作為生鮮食品的輸出大國，食品安全更關(guān)系到民族聲譽(yù)和進(jìn)出口貿(mào)易的長期合作。隨著農(nóng)業(yè)技術(shù)發(fā)展，食品種類迅速增加。轉(zhuǎn)基因食品、合成食品、無公害食品相繼出現(xiàn)，對(duì)傳統(tǒng)的檢測(cè)手段和檢測(cè)技術(shù)提出了嚴(yán)峻的考驗(yàn)。農(nóng)、工、衛(wèi)等職能部門肩負(fù)著檢測(cè)和保障食品安全的重要使命，但是檢測(cè)效率低、檢測(cè)頻次低、檢測(cè)的地理覆蓋面窄，甚至對(duì)部分不合格產(chǎn)品檢測(cè)不出等諸多問題逐漸暴露出來。對(duì)此，調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和搭建信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)以整合現(xiàn)有檢測(cè)資源;引進(jìn)或研發(fā)先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備和技術(shù);加強(qiáng)落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)生鮮食品檢測(cè)這三大任務(wù)必須提到議程上來。
1轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制的由來
轉(zhuǎn)基因技術(shù)是人類有計(jì)劃的在最基礎(chǔ)的遺傳物質(zhì)層面改造生物，這一巨大的力量及其伴隨的各種風(fēng)險(xiǎn)，使其自誕生之日就備受爭議，轉(zhuǎn)基因食品自然不能幸免。轉(zhuǎn)基因食品是指以轉(zhuǎn)基因生物直接作為食品，或者將轉(zhuǎn)基因生物作為食品原料加工而成的食品。轉(zhuǎn)基因食品主要包括兩類：第一類是可以直接用來吃的轉(zhuǎn)基因生物或者是包括了轉(zhuǎn)基因生物的食品；第二類是將轉(zhuǎn)基因生物加工而成的轉(zhuǎn)基因食品，但在最后的食品中不再包含活的轉(zhuǎn)基因生物體。第一類轉(zhuǎn)基因食品中的轉(zhuǎn)基因生物依然存活，危害生態(tài)系統(tǒng)的可能性仍然存在；第二類轉(zhuǎn)基因食品中由于不再存有活的改性生物，通常只會(huì)影響人類健康，而不會(huì)危害環(huán)境。為防范轉(zhuǎn)基因食品可能帶來的上述風(fēng)險(xiǎn)、保障消費(fèi)者的知情權(quán)、維護(hù)不同食品提供商之間的公平競(jìng)爭、尊重特定社會(huì)的文化和信仰，要求對(duì)轉(zhuǎn)基因食品加注標(biāo)識(shí)，從而使其有別于普通食品，成為很多國家的立法選擇。必要的標(biāo)識(shí)規(guī)制政策也被國際自由貿(mào)易法律體系所容許，并成為環(huán)境保護(hù)國際立法所極力追求的目標(biāo)和要求。因而，從國外立法、國際立法兩個(gè)層面對(duì)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制制度進(jìn)行比較探討，對(duì)于我國轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制制度的完善可以提供有益參考。轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制政策可以有不同分類，比如強(qiáng)制標(biāo)識(shí)和自愿標(biāo)識(shí)、全部標(biāo)識(shí)和部分標(biāo)識(shí)。每一種分類標(biāo)準(zhǔn)在一定程度上都可以視為基于標(biāo)識(shí)管制的范圍、強(qiáng)度和程序的不同而形成的。完全采用一種標(biāo)識(shí)政策的情形比較少見，比如美國被認(rèn)為是采用自愿標(biāo)識(shí)制度的典型，但這種自愿標(biāo)識(shí)的自由并不具有絕對(duì)性，符合要求的產(chǎn)品也必須按規(guī)定加注標(biāo)識(shí)。下面部分標(biāo)識(shí)與全部標(biāo)識(shí)為分類標(biāo)準(zhǔn)，以說明典型國家之間轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)制度的差異。
2典型國家轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制之比較
（1）部分標(biāo)識(shí)政策。即只要求對(duì)部分轉(zhuǎn)基因食品加注標(biāo)識(shí)。該政策又可分為三小類：第一，如果某一轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品實(shí)質(zhì)等同則不要求加注標(biāo)識(shí)，若其與傳統(tǒng)食品實(shí)質(zhì)不等同才要求加注標(biāo)識(shí)。判斷轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品是否實(shí)質(zhì)等同的依據(jù)包括構(gòu)成、營養(yǎng)作用、使用、過敏性等。采用這一標(biāo)識(shí)政策的典型國家和地區(qū)有美國、加拿大。美國食品與藥品管理局認(rèn)為，只有與食品的自身性質(zhì)相關(guān)的信息才是實(shí)質(zhì)性信息，轉(zhuǎn)基因技術(shù)導(dǎo)致食品在功效、儲(chǔ)存和管理?xiàng)l件等方面的改變，能夠影響食品安全或品質(zhì)等情況，即屬于實(shí)質(zhì)性信息，應(yīng)當(dāng)予以標(biāo)識(shí)。依照美國《食品、藥品和化妝品法》的相關(guān)規(guī)定，除了其包裝標(biāo)注沒有反映實(shí)質(zhì)性的相關(guān)信息，才可能被認(rèn)為具有誤導(dǎo)性。這種部分標(biāo)識(shí)政策在美國具有很大的自由度，因?yàn)槠湟髽?biāo)識(shí)的字樣為“來源于生物工程技術(shù)的”或“生物工程改造過的”等，這與直接標(biāo)識(shí)為轉(zhuǎn)基因食品，還是有很大不同。由于該政策認(rèn)為轉(zhuǎn)基因技術(shù)與雜交等傳統(tǒng)的普通生物工程方式相比沒有什么特別區(qū)別，因而對(duì)于與傳統(tǒng)食品實(shí)質(zhì)不等同的轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)注為“來源于生物工程技術(shù)”或“生物工程改造過的”即可。第二，以食品中轉(zhuǎn)基因成分所占的百分比為標(biāo)準(zhǔn)確定是否加注標(biāo)識(shí)。各國根據(jù)各自情況，結(jié)合標(biāo)識(shí)管理的其他制度，規(guī)定具體的成分標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識(shí)要求。第三，規(guī)定需要強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的轉(zhuǎn)基因食品范圍，不在強(qiáng)制標(biāo)識(shí)范圍的轉(zhuǎn)基因食品則不要求加注標(biāo)識(shí)。（2）全部標(biāo)識(shí)政策。即不論轉(zhuǎn)基因食品的種類和范圍，所有轉(zhuǎn)基因食品都要加注標(biāo)識(shí)。這一政策可以分為兩種情況：第一，某一食品中轉(zhuǎn)基因成分達(dá)到一定含量才被要求加注標(biāo)識(shí)。例如歐盟1997年的《新食品管理?xiàng)l例（258/97）》要求在歐盟范圍內(nèi)所有的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品只要轉(zhuǎn)基因成分在產(chǎn)品中的比例達(dá)到1%才要求加注標(biāo)識(shí)。2002年歐盟修改了上述標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定所有轉(zhuǎn)基因植物衍生的食品和飼料均要加以標(biāo)識(shí)，并且將轉(zhuǎn)基因成分含量的最低標(biāo)準(zhǔn)降為0.9%，未超過上述標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品才無需標(biāo)識(shí)。第二，沒有規(guī)定食品中轉(zhuǎn)基因成分的比例，只要在最終產(chǎn)品中檢測(cè)到有轉(zhuǎn)基因成分都要求加注標(biāo)識(shí)。采用這一方法的典型國家有捷克、巴西、馬來西亞、沙特等。較之部分標(biāo)識(shí)政策，全部標(biāo)識(shí)政策體現(xiàn)了更廣的規(guī)制范圍和較高的規(guī)制強(qiáng)度。一些實(shí)行部分標(biāo)識(shí)政策的國家，其標(biāo)識(shí)政策甚至體現(xiàn)或接近于自由或自愿標(biāo)識(shí)制度。此外，轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)管理制度需要與轉(zhuǎn)基因食品其他相關(guān)管理制度互相銜接。依照歐盟相關(guān)立法，歐盟成員國要采取措施保證轉(zhuǎn)基因食品在市場(chǎng)的各個(gè)階段的可跟蹤性、檢測(cè)性，轉(zhuǎn)基因食品生產(chǎn)商需要經(jīng)申請(qǐng)審批其產(chǎn)品才能夠上市，并要求確保轉(zhuǎn)基因食品在被確認(rèn)對(duì)健康存在危害的時(shí)候能夠及時(shí)從市場(chǎng)上撤回。上述規(guī)定與標(biāo)識(shí)規(guī)制規(guī)定相互配合，確保了歐盟市場(chǎng)上的轉(zhuǎn)基因食品處于更為嚴(yán)格的法律控制之下。
3轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制的國際立法
相較于各國法律對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制具體安排，國際立法中直接與轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制相關(guān)的內(nèi)容要少許多。不過，不同國家轉(zhuǎn)基因食品管理方面的差異，包含轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制政策的不同選擇，都有可能演化為國際（貿(mào)易）沖突，并成為國際法關(guān)照的對(duì)象。轉(zhuǎn)基因食品國際規(guī)范間沖突的核心問題是貿(mào)易自由最大化與環(huán)保健康最大化的沖突，換言之，為了經(jīng)濟(jì)利益最大化肯定會(huì)強(qiáng)調(diào)貿(mào)易自由和減少干預(yù)，為了保障環(huán)境和人類安全則必須對(duì)貿(mào)易自由進(jìn)行必要限制。由此，以環(huán)保健康為中心的轉(zhuǎn)基因食品國際規(guī)范與以貿(mào)易自由為中心的轉(zhuǎn)基因食品國際標(biāo)準(zhǔn)之間必然存在諸多沖突，這一沖突在標(biāo)識(shí)制度上的表現(xiàn)非常典型。以貿(mào)易自由最大化為中心的WTO協(xié)議缺乏對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)問題的有力規(guī)則或直接規(guī)則。按照WTO規(guī)定，產(chǎn)品能否等同的標(biāo)準(zhǔn)是最終產(chǎn)品的功效、用處和物理化學(xué)性質(zhì)等方面，而不是生產(chǎn)加工過程或方法，只要沒有科學(xué)研究證明轉(zhuǎn)基因食品有危害，就應(yīng)該將其和傳統(tǒng)食品同等對(duì)待，也就不需要加注標(biāo)識(shí)。然而，以《生物多樣性公約》及其《卡塔赫那生物安全議定書》為代表的涉及轉(zhuǎn)基因食品安全的國際規(guī)范則認(rèn)為，轉(zhuǎn)基因食品有別于傳統(tǒng)食品，有必要予以專門規(guī)范，以預(yù)防其可能發(fā)生的、現(xiàn)有科學(xué)無法證明或預(yù)測(cè)的危害，這其中就包括采取標(biāo)識(shí)措施。對(duì)于任何轉(zhuǎn)基因生物的越境轉(zhuǎn)移問題，上述國際立法對(duì)其標(biāo)識(shí)規(guī)制提出了很高的標(biāo)準(zhǔn)，要求可能直接作為食品加工用的轉(zhuǎn)基因生物附有單據(jù)，闡明其中可能包括轉(zhuǎn)基因生物成分，并且無意將其引入社會(huì)環(huán)境，并要附上供提取資料的聯(lián)系方式或者地點(diǎn)；對(duì)于有意引入進(jìn)口締約方環(huán)境的轉(zhuǎn)基因生物應(yīng)該附有單據(jù)，標(biāo)明其為轉(zhuǎn)基因生物，并詳細(xì)說明其稱號(hào)、個(gè)性，以及自身性質(zhì)對(duì)于安全儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用的任何要求。締約國發(fā)出通知所需提供的資料應(yīng)包括轉(zhuǎn)基因生物的名稱和標(biāo)志，如果出口國有轉(zhuǎn)基因生物的生物安全程度分類制度，應(yīng)當(dāng)列出其所屬類別。
4我國轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制政策的完善
我國有關(guān)轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)管理的法律和行政法規(guī)主要有2015年4月修訂的《中華人民共和國食品安全法》和2011年修正的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》，部門規(guī)章主要由農(nóng)業(yè)部依據(jù)《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》制定的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》、國家質(zhì)檢總局《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》和國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)出臺(tái)的《新食品原料安全性審查管理辦法》以及原衛(wèi)生部出臺(tái)的《新資源食品管理辦法》，已作廢的《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》和《轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法》。學(xué)界對(duì)于我國轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)管理制度存在的問題已有較多研討，結(jié)合這些研究，特別是域外經(jīng)驗(yàn)，有必要從以下方面完善我國的轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制政策。（1）立法模式選擇與管理體制的重構(gòu)?，F(xiàn)行轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)管理法律文件分布零散，一度存在著部門間規(guī)定不一致、管理體系不合理（比如承擔(dān)主要監(jiān)管職責(zé)的農(nóng)業(yè)部并無足夠執(zhí)法力量對(duì)市場(chǎng)上的轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)實(shí)行管理，質(zhì)監(jiān)部門主要是生產(chǎn)環(huán)節(jié)而非流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管）等缺陷，這些問題完全可以借助制定綜合性的標(biāo)識(shí)管理制度加以解決，從而形成職權(quán)相對(duì)統(tǒng)一集中、部門間職責(zé)分工合理、符合轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制要求的標(biāo)識(shí)管理體制。2015年新修訂的《食品安全法》將此職能依法授權(quán)由食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)，但舊有立法清理、配套制度完善、相關(guān)部門配合的問題仍待繼續(xù)解決。（2）立法層次提升?！妒称钒踩ā返?51條規(guī)定“轉(zhuǎn)基因食品和食鹽的食品安全管理，本法未作規(guī)定的，適用其他法律、行政法規(guī)的規(guī)定”。該法第153條規(guī)定，“國務(wù)院根據(jù)實(shí)際需要，可以對(duì)食品安全監(jiān)督管理體制作出調(diào)整”。因而，制定專門的、綜合性的行政法規(guī)提升轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制的立法層次，顯得很有必要。這既合乎《食品安全法》的相關(guān)立法精神，推動(dòng)監(jiān)管體制改革，也有助于增強(qiáng)立法的正當(dāng)性，防止發(fā)生貿(mào)易爭端時(shí)陷于不必要的被動(dòng)。（3）具體規(guī)則的細(xì)化和完善。具體而言，重點(diǎn)細(xì)化完善以下幾個(gè)方面的規(guī)則：①擴(kuò)大強(qiáng)制標(biāo)識(shí)范圍。轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)規(guī)制是轉(zhuǎn)基因食品的安全尚未有科學(xué)定論的前提下所采取的必要舉措。依此初衷，只要某一食品中含有轉(zhuǎn)基因成分都應(yīng)加以標(biāo)識(shí)。目前國內(nèi)強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的品種范圍較小、目錄更新遲緩，為了加強(qiáng)監(jiān)管，應(yīng)及時(shí)更新轉(zhuǎn)基因食品強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的名錄，添加將來一定時(shí)段內(nèi)可能出現(xiàn)的轉(zhuǎn)基因食品類別。②完善強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)體系。盡管各國對(duì)于食品中轉(zhuǎn)基因成分的閥值并無統(tǒng)一規(guī)定，但我國若無比例規(guī)定或比例規(guī)定不合理，顯然不利于國際競(jìng)爭和市場(chǎng)監(jiān)管。此外，與起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)相配套的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)體系也需同步完善，形成既符合當(dāng)前國情又尊重國際經(jīng)驗(yàn)的轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)準(zhǔn)體系。③細(xì)化、明確強(qiáng)制標(biāo)識(shí)內(nèi)容和形式。在標(biāo)識(shí)內(nèi)容上，對(duì)于利用含有轉(zhuǎn)基因生物加工制作而成的食品，且在銷售過程中也檢測(cè)不出轉(zhuǎn)基因成分的食品，也應(yīng)作出類似“本食品加工原料中有轉(zhuǎn)基因，然而本食品中沒有含有轉(zhuǎn)基因成分”的提示說明。在標(biāo)識(shí)形式上，應(yīng)該采用能夠讓普通消費(fèi)者也能一目了然的標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)。④強(qiáng)化標(biāo)識(shí)監(jiān)管力度。目前，我國對(duì)于轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)采用以政府為主導(dǎo)的監(jiān)管方式，依照《食品安全法》第125條之規(guī)定，處罰金額已較高，但非政府力量的作用微乎其微。消費(fèi)者協(xié)會(huì)、行業(yè)組織、環(huán)保組織、各類媒體特別是消費(fèi)者自身，與市場(chǎng)接觸更多，較之政府監(jiān)管更具靈活性，可以鼓勵(lì)支持他們通過公益訴訟、社會(huì)調(diào)解等方式參與監(jiān)管，以強(qiáng)化標(biāo)識(shí)監(jiān)管力度。
參考文獻(xiàn)
[1]毛新志.轉(zhuǎn)基因食品生態(tài)安全的倫理探析[J].華中科技大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué)版),2005(1)
作為一名普通消費(fèi)者，人們心中不禁要問，污染大米的鎘從何而來？從地頭到廠家，再從市場(chǎng)到餐桌，這幾道防線，我們守得怎么樣？保證人們吃飯的安全，農(nóng)田污染該如何治理？
謎團(tuán)：
大米緣何會(huì)含鎘
近期，廣州市食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站公布了第一季度餐飲食品抽驗(yàn)結(jié)果，其中一項(xiàng)結(jié)果為44.4%的大米及米制品抽檢產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)鎘超標(biāo)。廣州市食藥監(jiān)局共抽檢18個(gè)批次，有8個(gè)批次不合格。
在廣東省食安辦公布的抽檢31個(gè)批次的不合格大米中，有14個(gè)批次來自于湖南，鎘含量從每公斤0.26毫克到0.93毫克不等。
5月21日，鎘大米來源地湖南攸縣官方通報(bào)了不合格大米的鎘含量范圍，披露原稻主要收自當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶，涉事米廠手續(xù)齊全，周邊也無重金屬企業(yè)。
既然生產(chǎn)環(huán)節(jié)無污染、原稻來源也沒有問題，那么，污染大米的鎘又源自哪里？
南京農(nóng)業(yè)大學(xué)農(nóng)業(yè)資源與生態(tài)環(huán)境研究所教授潘根興說，這些重金屬的確不應(yīng)該存在于農(nóng)田，因?yàn)樗鼈冊(cè)緛碜缘V山。
早在2007年，潘根興和他的研究團(tuán)隊(duì)，在全國華東、東北、華中、西南、華南和華北六個(gè)地區(qū)的縣級(jí)以上市場(chǎng)中，隨機(jī)采購大米樣品91個(gè)，結(jié)果表明：10%左右的市售大米鎘超標(biāo)。研究還表明，中國稻米重金屬污染以南方秈米為主，尤以湖南、江西等省份最為嚴(yán)重。潘根興表示，大米鎘超標(biāo)的關(guān)鍵在環(huán)境污染，“這取決于兩個(gè)因素：土壤和品種。”
“鎘污染大部分來自開礦。工廠排放廢氣中含有鎘，可能會(huì)通過大氣沉降影響較遠(yuǎn)的地方。”環(huán)保部南京環(huán)境科學(xué)研究所所長高吉喜表示，此外，一些肥料中也含有重金屬鎘。即使冶煉廠距離遠(yuǎn)，其排放的廢氣擴(kuò)散后也可能隨降雨落到農(nóng)田中。
專家表示，要尋找稻米鎘超標(biāo)的原因，需對(duì)當(dāng)?shù)卮髿?、水和土壤都進(jìn)行檢測(cè)。
現(xiàn)狀：
農(nóng)業(yè)污染狀況觸目驚心
當(dāng)前，鎘大米事件已經(jīng)引起了社會(huì)對(duì)于農(nóng)產(chǎn)品特別是水稻、小麥等糧食作物安全及農(nóng)田污染問題的關(guān)注。
“目前，我國土壤污染呈日趨加劇的態(tài)勢(shì)，防治形勢(shì)十分嚴(yán)峻。”多年來，中國土壤學(xué)會(huì)副理事長張維理長期關(guān)注我國土壤污染問題，“我國土壤污染呈現(xiàn)一種十分復(fù)雜的特點(diǎn)，呈現(xiàn)新老污染物并存、無機(jī)有機(jī)污染混合的局面。”
農(nóng)藥化肥污染同樣嚴(yán)重。據(jù)張維理分析，我國農(nóng)藥使用量達(dá)130萬噸，是世界平均水平的2.5倍。而據(jù)測(cè)算，每年大量使用的農(nóng)藥僅有0.1%左右可以作用于目標(biāo)病蟲，99.9%的農(nóng)藥則進(jìn)入生態(tài)系統(tǒng)，造成大量土壤重金屬、激素的有機(jī)污染。
農(nóng)業(yè)部環(huán)境保護(hù)科研監(jiān)測(cè)所研究員侯彥林指出，一項(xiàng)針對(duì)30多年來，近5000篇論文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，礦山周邊、工廠周邊、城鎮(zhèn)周邊、高速路兩側(cè)、公園等經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和人活動(dòng)密集的區(qū)域，土壤幾乎都受到不同程度的污染，并且經(jīng)濟(jì)越發(fā)達(dá)，污染越嚴(yán)重，南方比北方嚴(yán)重。
對(duì)此，中國工程院院士、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)副校長羅錫文也曾公開指出，有調(diào)查顯示，我國受重金屬污染的耕地面積已達(dá)2000萬公頃，占全國總耕地面積的1/6。
專家指出，污染的加劇導(dǎo)致土壤中的有益菌大量減少，土壤質(zhì)量下降，自凈能力減弱，影響農(nóng)作物的產(chǎn)量與品質(zhì)，危害人體健康。
環(huán)保部門一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)顯示，全國每年因重金屬污染的糧食高達(dá)1200萬噸，造成的直接經(jīng)濟(jì)損失超過200億元。
治理：
法規(guī)和技術(shù)亟待完善
專家指出，控制鎘污染，保障消費(fèi)者安全食用大米的根本辦法，是查清污染源，有針對(duì)性地治理環(huán)境。
“這是一項(xiàng)長期策略，需投入大量資源，短期很難見效?！焙顝┝种赋觯袛辔廴驹礋o疑是當(dāng)下最重要的事情。
“治理農(nóng)田的重金屬污染，不能破壞土壤原有使用功能。比方說有些化學(xué)藥劑能析出重金屬但會(huì)破壞土壤功能。要采取生態(tài)治理的方法。”侯彥林說。
侯彥林呼吁，建立國家級(jí)長期運(yùn)行的預(yù)警和預(yù)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)農(nóng)田污染現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行及時(shí)監(jiān)控。
“技術(shù)層面上也依然落后，沒有有效的監(jiān)測(cè)體系，就無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)耕地質(zhì)量變化的最新情況，不能制定準(zhǔn)確的修復(fù)方案?！睆埦S理認(rèn)為，目前我國耕地質(zhì)量測(cè)試指標(biāo)和方法陳舊，我國對(duì)地力的評(píng)價(jià)通常采用土壤有機(jī)質(zhì)含量，但實(shí)際測(cè)定的卻是有機(jī)物質(zhì)全量，而不是活性有機(jī)質(zhì)，這樣的測(cè)試結(jié)果根本無法準(zhǔn)確反映耕地地力和土壤演變?！案鼮樯顚拥膯栴}是，我國耕地質(zhì)量保護(hù)法規(guī)不完善，作為耕地使用主體的農(nóng)民缺乏保護(hù)耕地質(zhì)量的主動(dòng)性。目前，對(duì)土壤污染，國家層面缺乏法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，地方標(biāo)準(zhǔn)更是空白，立法刻不容緩?！?/p>
關(guān)鍵詞 WTO/TBT 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)想
The suggestion on China’s WTO/TBT practice
Cheng Mei-zhen(The college of Economy and Management in Tianjin University of Science & Technology,Tianjin, China 300222)
Abstract First this thesis analyzes the same characters of WTO/TBT practice in developed counties. Then it points out some problems on WTO/TBT practice of our country. At last this thesis puts forward some assumption to improve theimplementation of WTO/TBT in China and defend economic safety of our country.
Key words WTO/TBT practice Technical Standards
據(jù)商務(wù)部資料統(tǒng)計(jì)，我國入世以來出口商品貿(mào)易所遭遇的貿(mào)易壁壘中80%屬于技術(shù)性貿(mào)易壁壘，有2/3的出口企業(yè)受到國外技術(shù)性貿(mào)易壁壘的影響，設(shè)計(jì)出口產(chǎn)品為總出口量的2/5，每年的損失約200億美元。顯然，技術(shù)性貿(mào)易壁壘已經(jīng)取代反傾銷，成為制約我國產(chǎn)品出口的第一大貿(mào)易壁壘。
按照世貿(mào)組織的定義，技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/TBT)是指一國以維護(hù)國家經(jīng)濟(jì)安全或保護(hù)國民健康以及維護(hù)生態(tài)環(huán)境為由對(duì)進(jìn)口商品的質(zhì)量實(shí)施的強(qiáng)制或非強(qiáng)制的技術(shù)性措施。廣義的TBT體系主要由技術(shù)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、包裝和標(biāo)簽要求、商品檢疫檢驗(yàn)規(guī)定以及綠色壁壘和信息技術(shù)壁壘等構(gòu)成。TBT措施的表現(xiàn)形式極具廣泛性，涉及法律、法令、規(guī)定、要求、制度等多方面，并帶有不確定性和靈活性的特征。而一國技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)地位往往決定著該國在TBT實(shí)踐中居于主導(dǎo)地位還是被動(dòng)地位，生產(chǎn)技術(shù)水平較低的發(fā)展中國家，技術(shù)性貿(mào)易措施的實(shí)施水平較低，因而經(jīng)常受到發(fā)達(dá)國家的刁難和限制。
WTO/TBT協(xié)議雖然堅(jiān)決反對(duì)成員國設(shè)立以貿(mào)易保護(hù)主義為目的的技術(shù)性貿(mào)易壁壘，但又承認(rèn)各國為了達(dá)到合法的目標(biāo)可以采取技術(shù)性貿(mào)易保護(hù)措施。因而，參與國際貿(mào)易的各國均進(jìn)行TBT的有關(guān)立法，并將其作為保護(hù)本國市場(chǎng)和提升本國出口商品國際競(jìng)爭力的不可或缺的手段和途徑。各國和地區(qū)依據(jù)本國的經(jīng)濟(jì)地位和技術(shù)地位以及經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式WTO/TBT的執(zhí)行各有側(cè)重、體現(xiàn)出不同特點(diǎn)。
一、發(fā)達(dá)國家WTO/TBT實(shí)踐的特點(diǎn)
(一)充分發(fā)揮政府作用
美國技術(shù)性貿(mào)易措施的政府管理體現(xiàn)在兩方面：一是以完備的聯(lián)邦法律對(duì)國內(nèi)市場(chǎng)實(shí)施保護(hù)；二是政府部門嚴(yán)格執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。美國聯(lián)邦法律明確規(guī)定美國技術(shù)性貿(mào)易保護(hù)的基本原則、實(shí)施機(jī)構(gòu)和具體措施。其監(jiān)管范圍涉及幾乎所有貿(mào)易領(lǐng)域。美國政府部門對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行和監(jiān)管是限制進(jìn)口商品市場(chǎng)準(zhǔn)入的有效手段。以美國食品藥物管理局(FDA)對(duì)藥品檢驗(yàn)為例，聯(lián)邦法規(guī)對(duì)進(jìn)口藥品的認(rèn)證、包裝、標(biāo)識(shí)以及監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)的方法都有規(guī)定，甚至對(duì)非處方藥品和器械上的警告詞語都有具體要求。另外，美國政府還賦予FDA對(duì)不符合美國技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口品執(zhí)行扣留、回收和拒絕進(jìn)口的職能。
日本TBT的突出特點(diǎn)是要求外國產(chǎn)口進(jìn)入日本市場(chǎng)不僅要符合國際標(biāo)準(zhǔn)，還要符合日本標(biāo)準(zhǔn)。日本對(duì)很多商品執(zhí)行強(qiáng)制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，通常要求在合同中體現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)條款，同時(shí)附在信用證上，并在貨物入境時(shí)須經(jīng)日本官員檢驗(yàn)通過。
(二)積極制定國家(共同體)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略
在新的國際經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已處于競(jìng)爭的前沿，因而主要發(fā)達(dá)國家和一些新興工業(yè)化國家對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)占領(lǐng)國際市場(chǎng)、維護(hù)出口商品國際競(jìng)爭力的認(rèn)識(shí)逐步加深，紛紛制定國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略，并將技術(shù)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的意義和作用從企業(yè)和產(chǎn)業(yè)層面提升到國際戰(zhàn)略層面。1999年歐盟通過歐洲標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略決議，而2000年加拿大標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，2001年日本制定了標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展戰(zhàn)略。2000年美國制定的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展戰(zhàn)略明確提出要利用美國的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，整合各方面資源，大力推進(jìn)美國標(biāo)準(zhǔn)的國際化，并使之更容易被國際市場(chǎng)接受。這些發(fā)達(dá)國家(共同體)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略共同點(diǎn)在于：加大參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的力度，努力使與本國產(chǎn)業(yè)相關(guān)的技術(shù)要求轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)，注重建立區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)盟，選擇信息、環(huán)保、制造技術(shù)等領(lǐng)域作為標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)科技發(fā)展和標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，并注重增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的市場(chǎng)適應(yīng)性。隨其后的韓國等新興工業(yè)化國家，也根據(jù)本國的競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)和技術(shù)水平，制定了先采用國際標(biāo)準(zhǔn)，后制定國際標(biāo)準(zhǔn)的趕超戰(zhàn)略。
(三)非政府機(jī)構(gòu)作用突出
日本民間行業(yè)協(xié)會(huì)和企業(yè)的作用也明顯體現(xiàn)在技術(shù)性貿(mào)易措施中。由于在投資與貿(mào)易自由化進(jìn)程中，政府的過多干預(yù)已經(jīng)受到指責(zé)，行業(yè)會(huì)規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)便易于作為通用的標(biāo)準(zhǔn)。日本企業(yè)技術(shù)能力較強(qiáng)、技術(shù)儲(chǔ)備豐富且管理嚴(yán)格，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)往往也高于國家標(biāo)準(zhǔn)。
美國相當(dāng)多的標(biāo)準(zhǔn)，特別是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由工業(yè)界等自愿參加編定和采用，私營標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)就有400多個(gè)。美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)是所謂“自愿標(biāo)準(zhǔn)體制”的協(xié)調(diào)者，其本身并不制定標(biāo)準(zhǔn)。而合格評(píng)定系統(tǒng)的主體是專門從事測(cè)試認(rèn)證的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室。在這個(gè)分散的結(jié)構(gòu)中，美國政府部門的作用就是認(rèn)定和核準(zhǔn)各獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的資格，或指定某行業(yè)合格評(píng)定的特許實(shí)驗(yàn)室，以使其頒發(fā)的證書具有行業(yè)認(rèn)證效力。
在德國，企業(yè)是推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化的一支重要力量。對(duì)于一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，如果反對(duì)的企業(yè)超過46%，則該標(biāo)準(zhǔn)就不能成立。德國標(biāo)準(zhǔn)化研究所和德國電器協(xié)會(huì)為公益性組織，其工作具有獨(dú)立性，不受國家部門的約束。
二、我國WTO/TBT實(shí)施的現(xiàn)狀
我國于上世紀(jì)末開始針對(duì)技術(shù)性貿(mào)易措施的執(zhí)行采取一系列措施，特別是入世后更是按照WTO框架的要求進(jìn)行增加和修訂。
(一)設(shè)立專門的實(shí)施機(jī)構(gòu)
1.建立國家WTO/TBT通報(bào)咨詢機(jī)構(gòu)
國務(wù)院于1998年6月批準(zhǔn)我國《貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定》的通報(bào)咨詢工作由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)管理。各省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局都相繼建立WTO/TBT咨詢機(jī)構(gòu)和網(wǎng)站，均能及時(shí)通報(bào)國外技術(shù)性貿(mào)易壁壘發(fā)展動(dòng)向，并為企業(yè)提供應(yīng)對(duì)進(jìn)口國技術(shù)壁壘和解決對(duì)外貿(mào)易爭端的技術(shù)咨詢和服務(wù)。
2.組建國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
根據(jù)國務(wù)院的決定，2001年4月原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局與國家出入境檢驗(yàn)檢疫局合并組建國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。同年8月和10月分別成立國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)?！皣覙?biāo)準(zhǔn)委”按照國務(wù)院授權(quán)，履行行政管理職能，統(tǒng)一管理全國標(biāo)準(zhǔn)化工作，使用中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理局的名稱?！皣艺J(rèn)監(jiān)委”使用中華人民共和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局的名稱，負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理和綜合協(xié)調(diào)全國認(rèn)證認(rèn)可工作。
3.成立TBT部際聯(lián)席會(huì)
2003年，由國家質(zhì)檢總局牽頭，國家發(fā)改委、科技部、公安部、信息產(chǎn)業(yè)部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、國務(wù)院法制辦公室、海關(guān)總署、國家工商總局、國家質(zhì)檢總局、國家環(huán)?？偩帧⒚窈娇偩帧沂称匪幤繁O(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國家認(rèn)監(jiān)委和國家標(biāo)準(zhǔn)委共17個(gè)參加的全國TBT聯(lián)席會(huì)第一次會(huì)議召開。成立該會(huì)的目的在于協(xié)調(diào)管理全國的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)工作，促進(jìn)技術(shù)性貿(mào)易措施的有效實(shí)施。
(二)建立貿(mào)易壁壘調(diào)查制度
繼2002年我國實(shí)施《對(duì)外貿(mào)易壁壘調(diào)查暫行規(guī)則》后，2005年3月商務(wù)部新制定的《對(duì)外貿(mào)易壁壘調(diào)查規(guī)則》開始實(shí)施。該規(guī)則提高了與雙邊規(guī)則的一致性，還增加了對(duì)進(jìn)口商品貿(mào)易壁壘的調(diào)查規(guī)定，有利于加強(qiáng)對(duì)外貿(mào)易的協(xié)調(diào)、打破國外貿(mào)易壁壘，為我國企業(yè)爭取公平貿(mào)易環(huán)境。
(三)TBT預(yù)警系統(tǒng)取得階段性成果
目前國家科技部正在進(jìn)行《技術(shù)性貿(mào)易措施戰(zhàn)略與預(yù)警工程方案》課題的研究，以貿(mào)易與產(chǎn)業(yè)發(fā)展、環(huán)境保護(hù)和人民生活安全保障三方面為基準(zhǔn)，擬建立部門協(xié)調(diào)、行業(yè)主導(dǎo)、企業(yè)參與、科技支撐的技術(shù)性貿(mào)易壁壘預(yù)警系統(tǒng)。計(jì)劃一兩年內(nèi)在重點(diǎn)行業(yè)建立預(yù)警體系，實(shí)現(xiàn)快速應(yīng)對(duì)；三至五年內(nèi)提高行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的水平，轉(zhuǎn)變被動(dòng)應(yīng)付為主動(dòng)應(yīng)對(duì)；五到八年內(nèi)建立起適應(yīng)國際化的中國標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略應(yīng)對(duì)。商務(wù)部已首批《出口商品技術(shù)指南》，針對(duì)我國企業(yè)急需應(yīng)對(duì)國外貿(mào)易壁壘的重點(diǎn)商品，經(jīng)行業(yè)協(xié)會(huì)、商會(huì)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、科研院所、以及重點(diǎn)出口企業(yè)的共同分析，提出適用范圍、出口概況、國際市場(chǎng)準(zhǔn)入技術(shù)要求、目標(biāo)國市場(chǎng)準(zhǔn)入技術(shù)要求、與我國相關(guān)措施的差異，以及跨越技術(shù)壁壘的解決方案。
三、完善我國實(shí)施WTO/TBT的幾點(diǎn)設(shè)想
從上述分析不難看出，我國的WTO/TBT實(shí)踐還處于初級(jí)階段，無論在內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、手段還是實(shí)施主體等方面，都有待于進(jìn)一步建設(shè)和完善。我們應(yīng)本著從我國實(shí)際情況出發(fā)，借鑒發(fā)達(dá)國家的成功經(jīng)驗(yàn)，盡快實(shí)現(xiàn)WTO/TBT的有效實(shí)施，保障國家經(jīng)濟(jì)安全。為此，試提出以下幾點(diǎn)設(shè)想。
(一)盡快建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施體系
體系化是標(biāo)準(zhǔn)化的一個(gè)基本原則。如果技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)未能實(shí)現(xiàn)體系化，就不是完全意義上的標(biāo)準(zhǔn)化。我國目前在這方面存在的問題比較普遍而嚴(yán)重，比如食品安全管理，分別由農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管等部門負(fù)責(zé)，但各部門依據(jù)的又不是統(tǒng)一的法規(guī)。這種分散、分段、分權(quán)、甚至分割標(biāo)準(zhǔn)、分割技術(shù)的管理辦法，本身就不是標(biāo)準(zhǔn)化，因而不但難以發(fā)揮其在國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展和科技進(jìn)步中的作用，更不利于企業(yè)走向世界參與國際市場(chǎng)的競(jìng)爭。因此必須改變各自為政、各自為戰(zhàn)的狀況。
(二)加速實(shí)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)化管理
技術(shù)性貿(mào)易措施體系的建設(shè)不只限于技術(shù)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定，更重要的是實(shí)現(xiàn)技術(shù)的直接支撐。沒有強(qiáng)大的技術(shù)支撐，技術(shù)性貿(mào)易措施就是無源之水、無本之木。因而從加快科技創(chuàng)新入手，強(qiáng)化科技支撐體系，應(yīng)成為建立我國技術(shù)性貿(mào)易措施的當(dāng)務(wù)之急。
(三)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用
行業(yè)協(xié)會(huì)在應(yīng)對(duì)WTO/TBT實(shí)踐中起著承上啟下的重要作用，也是突破技術(shù)性貿(mào)易壁壘的發(fā)展方向。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，首先是可以有效解決企業(yè)應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘時(shí)的“信息滯后”難題；其次是可以利用技術(shù)優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)企業(yè)按照國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，通過質(zhì)量認(rèn)證，提升產(chǎn)品核心競(jìng)爭力，主動(dòng)破解技術(shù)性貿(mào)易壁壘；三是將政府部門的推動(dòng)、行業(yè)協(xié)會(huì)的協(xié)調(diào)和企業(yè)的參與有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)由被動(dòng)應(yīng)付向主動(dòng)應(yīng)對(duì)、戰(zhàn)略應(yīng)對(duì)的轉(zhuǎn)變。
(四)引導(dǎo)企業(yè)樹立標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭新理念
企業(yè)應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化的新動(dòng)向，其中重要一點(diǎn)就是使產(chǎn)品競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為專利競(jìng)爭和標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。因而，參與發(fā)達(dá)國家的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，掌握貿(mào)易規(guī)則的主動(dòng)權(quán)，是企業(yè)有效應(yīng)對(duì)國外TBT的重要途徑。浙江的康奈集團(tuán)就主動(dòng)向全球性鞋類認(rèn)證機(jī)構(gòu)SATRA提出共建研發(fā)設(shè)計(jì)中心的要求，并最終與之達(dá)成技術(shù)服務(wù)合作協(xié)議，達(dá)到了參與研發(fā)世界最新鞋類技術(shù)和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的目的。另一方面，企業(yè)面對(duì)TBT時(shí)還可援引我國《對(duì)外貿(mào)易壁壘調(diào)查規(guī)則》，積極要求我國政府啟動(dòng)進(jìn)口國貿(mào)易壁壘調(diào)查，從制度層面沖破國外貿(mào)易壁壘，維護(hù)自身的合法權(quán)益。
參考文獻(xiàn)
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關(guān)鍵詞：食品安全犯罪；特點(diǎn)；危害
中圖分類號(hào)：D92 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號(hào)：1673-291X（2016）07-0188-03
食品安全犯罪有狹義、廣義之分，狹義的是指刑法所規(guī)定的有關(guān)食品安全的犯罪，廣義的是指除了刑法所規(guī)定的有關(guān)食品安全犯罪外，還包括其他對(duì)食品安全造成危害的行為。本文研究的食品安全犯罪是廣義的犯罪，主要指在食品生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售及食品安全監(jiān)管等過程中，對(duì)食品安全造成危害的行為。近年來，食品安全犯罪在我國頻發(fā)，危害嚴(yán)重。故此，加強(qiáng)食品安全犯罪研究，預(yù)防食品安全犯罪實(shí)屬必要。
一、食品安全犯罪的特點(diǎn)
（一）發(fā)案率高
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008―2012年間，全國各級(jí)法院受理生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品案，不符合安全標(biāo)準(zhǔn)食品案件共計(jì)1 953件，審結(jié)案件1 789件，生效判決2 404人，刑事處罰2 363人。其中，2012年受理相關(guān)案件共計(jì)1 235件，審結(jié)案件1 105件，生效判決1 512人，刑事處罰1 490人，受案量占五年受案總量的62.24%，結(jié)案量占五年結(jié)案總量的1.77%， 生效判決人數(shù)占全部人數(shù)的62.9%。同2011年相比，2012年案件受案量、結(jié)案量、生效判決人數(shù)、刑事處罰人數(shù)分別增長了2.37倍、2.31倍、2.59倍、2.59倍[1]。
（二）涉及面廣
在犯罪對(duì)象上，幾乎涉及所有種類的食品，其中肉禽類尤其突出，在2011年全國發(fā)生的128件有重大影響的食品安全犯罪中，就包括“瘦肉精”案件26起，“問題奶粉”案件7起，“地溝油”案件20起，“假酒”案件21起以及其他制售偽劣食品案件54起[2]。在犯罪環(huán)節(jié)上，不僅局限于生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)，而是涉及到生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)。在犯罪空間上，不僅涉及到城市，而且涉及到農(nóng)村，不僅涉及到東部省份，而且涉及到中西部等廣大地區(qū)。其中，中部地區(qū)比率最高，東部地區(qū)次之，西部地區(qū)最低，中部地區(qū)主要集中在河南和湖南，東部地區(qū)主要集中在河北、上海、浙江、廣東和遼寧，西部地區(qū)主要集中在重慶和廣西[3]。
（三）形式多樣
在種植、飼養(yǎng)環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)為濫用植物激素，過量使用農(nóng)藥、化肥，超量、違規(guī)使用工業(yè)添加劑等，如“膨大劑”“瘦肉精”以及“紅心鴨蛋”等。在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)為食品原料不合格，違規(guī)使用或者超量使用食品添加劑，在食品中摻雜、摻假，加工環(huán)境差及微生物污染嚴(yán)重等。在食品流通環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)為運(yùn)輸、貯藏環(huán)境不達(dá)標(biāo)，流通渠道不暢通，導(dǎo)致食品腐敗、變質(zhì)等。在食品消費(fèi)環(huán)節(jié)，主要表現(xiàn)為就餐環(huán)境不衛(wèi)生，在銷售的食品中添加非食品原料，銷售渠道混亂等。近年來，由于打擊食品安全犯罪的力度不斷加大，為了逃避打擊，主要作案方式已由傳統(tǒng)的“制假制毒”轉(zhuǎn)向“摻假勾兌”。如在近年來的“地溝油”案件中，犯罪人往往會(huì)將有毒的“地溝油”與正常的食用油按一定比例進(jìn)行勾兌后進(jìn)行銷售，而不是直接銷售“地溝油”[4]。
（四）隱蔽性強(qiáng)
犯罪人為逃避監(jiān)管和打擊，無論地點(diǎn)還是方式選擇上，都具有較強(qiáng)的隱蔽性。在生產(chǎn)地點(diǎn)上，往往設(shè)在農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)、民居家中、地下室里、廢棄工廠及廢品收購站內(nèi)，甚至是設(shè)在深山老林之中等。在生產(chǎn)時(shí)間上，往往是白天休息，晚上生產(chǎn)。在銷售方式上，往往是化整為零分散銷售，或通過批發(fā)市場(chǎng)、雜貨店銷售，或開設(shè)網(wǎng)店通過網(wǎng)絡(luò)加以銷售。有的地方已出現(xiàn)公司化管理、股份制經(jīng)營、企業(yè)化運(yùn)作的職業(yè)制假集團(tuán)，其欺騙性、隱蔽性更強(qiáng)。甚至有些企業(yè)披著知名品牌、免檢產(chǎn)品等“合法外衣”掩蓋其非法行為。同時(shí)，為了逃避監(jiān)管打擊，有的把生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)相互分離，有的進(jìn)行“技術(shù)創(chuàng)新”，提高專業(yè)化程度，如在白酒中添加塑化劑，用敵敵畏防腐、吊白塊增白、蘇丹紅增色等。
（五）組織嚴(yán)密
食品安全犯罪具有較強(qiáng)的組織性，多數(shù)組織嚴(yán)密，分工明確。從原材料采購到生產(chǎn)加工，再到食品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸，一直到銷售等多個(gè)環(huán)節(jié)相互配合，形成產(chǎn)、運(yùn)、儲(chǔ)、銷“一條龍式”產(chǎn)業(yè)鏈條。有些地方已出現(xiàn)公司化管理、股份制經(jīng)營、企業(yè)化運(yùn)作。如安徽省宿州市蕭縣農(nóng)民管某在外出打工期間學(xué)會(huì)了“收死豬”生意經(jīng)，2012年6月回鄉(xiāng)后與鄰居合資，從周邊農(nóng)戶、養(yǎng)殖場(chǎng)收購病死豬轉(zhuǎn)賣牟利，從走村串戶收死豬，到有人主動(dòng)送死豬、雇人加工死豬、一車一車地往外運(yùn)死豬肉，最后形成了產(chǎn)業(yè)鏈條，歷時(shí)8個(gè)月共收購、加工病死豬肉達(dá)20余噸，制成捆蹄、香腸等食品在蘇魯豫皖4省9個(gè)市縣市場(chǎng)銷售[5]。福建省龍海市2010年查處的陳某某等人生產(chǎn)、銷售病死豬肉案件中，其子協(xié)助陳某某負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)管理，其兒媳負(fù)責(zé)裝盤、稱重和記賬，其侄子負(fù)責(zé)運(yùn)送等。
（六）主體復(fù)雜
食品安全犯罪主體成分十分復(fù)雜，既有單位，也有個(gè)人。在單位中，既有國有公司、企業(yè)，也有非國有公司、企業(yè)，既有本國公司、企業(yè)，也有外國公司、企業(yè)。在個(gè)人中，既有個(gè)體戶、小商小販，也有社會(huì)閑散人員、農(nóng)民等。2008年，全國工商行政管理機(jī)關(guān)共查處流通環(huán)節(jié)食品安全案件76 486件，其中立案查處案件58 879件，涉及個(gè)體工商戶案件44 983件，占立案查處案件總數(shù)的76.4%；涉及自然人案件8 033件，占13.64%；涉及公司案件2 595件，占4.41%；涉及私營企業(yè)案件1 367件，占2.32%；涉及集體企業(yè)案件402件，股份合作企業(yè)案件201件，國有企業(yè)案件104件，外商投資企業(yè)案件55件。在這些犯罪主體中，多數(shù)犯罪人曾被行政執(zhí)法部門處理過，具有一定從業(yè)經(jīng)驗(yàn)[6]。
二、食品安全犯罪的危害
（一）危害人們的生命健康
“民以食為天，食以安為先。”食品安全犯罪會(huì)導(dǎo)致人們食物中毒和產(chǎn)生食源性疾病，直接危害人們的身體健康和生命安全。如地溝油中含有黃曲霉素等多種有毒物質(zhì)，毒性百倍于砒霜，回流餐桌后被人長期食用會(huì)致病、致癌；奶粉中的三聚氰胺進(jìn)入人體后，會(huì)發(fā)生取代反應(yīng)（水解），生成三聚氰酸，三聚氰酸和三聚氰胺形成大的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，造成結(jié)石，損害腎功能；食物調(diào)料中的蘇丹紅具有致癌性，對(duì)人體的肝腎器官具有明顯的毒害作用。2001年，江蘇、安徽等地爆發(fā)腸出血性大腸桿菌食物中毒事件，造成177人死亡，2萬余人中毒[7]。2003年5月至2004年4月，安徽阜陽市劣質(zhì)奶粉事件造成180余名嬰兒出現(xiàn)營養(yǎng)不良綜合征，其中因并發(fā)癥死亡13人。2013年，湖北宜都發(fā)生的假酒案，造成5人死亡，6人重傷，11人輕傷，兩人輕微傷。
（二）制約小康社會(huì)建設(shè)
全面建成小康社會(huì)是中國夢(mèng)的首要目標(biāo)。身體健康，才有小康。預(yù)防與治理食品安全犯罪，切實(shí)維護(hù)群眾食品安全，是堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民的基本要求，是貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的重要體現(xiàn)，也是全面建成小康社會(huì)的重要任務(wù)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，人們?nèi)罕妼?duì)改善生活質(zhì)量有了新期待、新要求，已由吃得飽上升為吃得好、吃得營養(yǎng)、吃得安全。如果食品安全問題解決不好，人們的身體健康和生命安全就得不到保障，人均預(yù)期壽命就難以進(jìn)一步提高，我們的小康社會(huì)就是低水平、不健康的小康。食品安全犯罪會(huì)嚴(yán)重影響人們的生活質(zhì)量，危害人們身體健康甚至生命安全，勢(shì)必對(duì)全面建成小康社會(huì)起到制約作用。
（三）影響經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展
食品安全犯罪會(huì)影響人們的消費(fèi)心理，降低人們消費(fèi)信心，從而影響消費(fèi)者消費(fèi)，而消費(fèi)者消費(fèi)又會(huì)影響到生產(chǎn)、流通，從而影響到經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。如2008年三鹿奶粉事件發(fā)生后，許多家庭購買奶粉時(shí)選擇國外品牌而非國內(nèi)品牌，致使國產(chǎn)乳品市場(chǎng)低迷，影響到整個(gè)乳制品行業(yè)的發(fā)展。2003年發(fā)生的敵敵畏火腿事件，致使有千年歷史的中國名牌產(chǎn)品金華火腿銷量一落千丈，對(duì)金華市火腿產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生毀滅性打擊。2001年，南京冠生園“陳餡月餅”事件，使南京冠生園品牌信譽(yù)毀于一旦，并株連其他冠生園品牌，最終導(dǎo)致該企業(yè)宣布破產(chǎn)。另外，食品安全犯罪也會(huì)破壞我國商品聲譽(yù)，影響產(chǎn)品出口，影響到我國對(duì)外貿(mào)易的發(fā)展。2005年，受孔雀石綠事件的影響，中國出魚數(shù)量劇減，中國水產(chǎn)品的安全性受到世界的質(zhì)疑。2008年，受三鹿奶粉事件的影響，日本、越南、孟加拉國等多國全面或部分禁止進(jìn)口我國乳制品，導(dǎo)致我國乳制品出口量大減。食品安全犯罪也會(huì)導(dǎo)致不正當(dāng)市場(chǎng)競(jìng)爭，破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，影響市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。
（四）破壞社會(huì)和諧穩(wěn)定
食品安全犯罪頻發(fā)，會(huì)造成人心惶惶，甚至談食色變，影響到社會(huì)和諧穩(wěn)定。如三鹿奶粉事件發(fā)生后，處于對(duì)國產(chǎn)奶粉的不信任，在我國國內(nèi)引起了對(duì)洋奶粉的搶購潮，一些消費(fèi)者甚至到香港等地進(jìn)行搶購，引發(fā)了多地居民的恐慌和不安，影響了社會(huì)的和諧與穩(wěn)定。同時(shí)食品安全犯罪也會(huì)導(dǎo)致眾多社會(huì)矛盾的產(chǎn)生，引起廣大群眾的不滿，引發(fā)大規(guī)模上訪、集團(tuán)訴訟等，也極易誘發(fā)行賄、受賄、、非法經(jīng)營、虛假廣告等違法犯罪，進(jìn)而擾亂社會(huì)管理秩序，破壞社會(huì)和諧穩(wěn)定。
（五）損害黨和政府形象
“國以民為本?！北Ｕ蠂裆拓?cái)產(chǎn)安全是國家最大的使命。保障食品安全，讓人們吃得好是黨和政府最基本的責(zé)任和義務(wù)。食品安全問題頻發(fā)，導(dǎo)致廣大人民群眾生命健康和財(cái)產(chǎn)安全得不到保障，勢(shì)必會(huì)降低黨和政府的公信力，挫傷人民群眾對(duì)黨和政府的認(rèn)同感和信任度，甚至?xí)?dǎo)致人們對(duì)黨和政府產(chǎn)生不滿情緒，削弱黨和政府存在的合法性，危害黨的執(zhí)政地位和國家政治穩(wěn)定。食品安全犯罪頻發(fā)，也會(huì)損害我國國家形象，降低我國國際威望，導(dǎo)致西方國家對(duì)我國為西方國家詬病。三鹿奶粉事件發(fā)生后，聯(lián)合國科教文組織和聯(lián)合國兒童基金會(huì)就曾聯(lián)合聲明，對(duì)危機(jī)擴(kuò)大表示擔(dān)憂，希望中國當(dāng)局今后會(huì)對(duì)嬰幼兒食品實(shí)施更嚴(yán)格的監(jiān)管。
（六）引發(fā)社會(huì)信任危機(jī)
在食品安全犯罪中，生產(chǎn)者見利忘義，背棄誠信基礎(chǔ)；經(jīng)營者私欲膨脹，喪失社會(huì)責(zé)任；監(jiān)管者，走向失職違法。如任其發(fā)展，將會(huì)使我國監(jiān)管主體和經(jīng)濟(jì)主體從總體上喪失誠信和道德的底線，加劇人們猜疑和恐慌的心理，使整個(gè)社會(huì)缺乏安全感和信任感，極易引發(fā)社會(huì)誠信和道德危機(jī)。2012年，一份在城市關(guān)于食品安全公眾認(rèn)知度調(diào)查報(bào)告顯示，認(rèn)為食品總體狀況是“不太安全”的公眾有45.60%，認(rèn)為“很不安全”的公眾有27.76%，甚至在沒有發(fā)生嚴(yán)重食品安全犯罪的地區(qū)，仍有78.45%的公眾認(rèn)為本地區(qū)存在或者可能存在重大食品安全問題[8]。
參考文獻(xiàn)：
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淀粉膠囊的使命：“毒膠囊終結(jié)者” 湖南爾康制藥股份有限公司董事長帥放文
帥放文是國內(nèi)藥用輔料（下稱“藥輔”）生產(chǎn)巨頭湖南爾康制藥股份有限公司（下稱“爾康制藥”，300267.SH）的董事長。
大約一年前，他對(duì)外宣稱，爾康制藥經(jīng)過多年的技術(shù)攻關(guān)，研制出了可以替代明膠膠囊的淀粉膠囊。他們已經(jīng)搭建了覆蓋國內(nèi)外的完整產(chǎn)業(yè)鏈，成為全球首個(gè)淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)。
取材于純天然的植物淀粉，區(qū)別于傳統(tǒng)動(dòng)物源的明膠膠囊，淀粉膠囊因其結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、安全環(huán)保而被寄予“毒膠囊終結(jié)者”的厚望橫空出世。近百年來，明膠主導(dǎo)世界90%的膠囊原料市場(chǎng)，由此帶來了病毒傳播，重金屬、防腐劑和抑菌劑嚴(yán)重超標(biāo)等風(fēng)險(xiǎn)，甚至是“毒膠囊”安全隱患。
2012年4月，央視每周質(zhì)量報(bào)告播出的《膠囊里的秘密》揭開了工業(yè)明膠制作“毒膠囊”的隱秘世界：用生石灰處理的動(dòng)物皮革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進(jìn)入患者腹中。
人們從媒體不斷曝光的新聞片段中得知：進(jìn)入工業(yè)加工的動(dòng)物皮革，需先加鉻酸鹽鞣制開皮，頭層皮用來做皮鞋，二層、三層廢料皮用來制膠。動(dòng)物皮革遂完成了它在整條經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈中的使命。
然而，整個(gè)工業(yè)流程帶來的是，嚴(yán)重的鉻超標(biāo)。在被曝光的“毒膠囊”涉事企業(yè)中，國內(nèi)9家較大型的膠囊制劑生產(chǎn)企業(yè)的13個(gè)批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)，最高超標(biāo)90倍。
事件發(fā)生之后，膠囊行業(yè)迫切地希望在明膠之外尋求膠囊的替代原料，其中以淀粉膠囊為代表的植物膠囊成為研發(fā)熱點(diǎn)和發(fā)展潮流。而彼時(shí)的爾康制藥已經(jīng)為此努力了7年。
早在2004年，剛成立不久的爾康制藥便選定了膠囊作為輔料的主攻方向。
“我們發(fā)現(xiàn)，膠囊是輔料中用途極為廣泛的一個(gè)品種，幾乎90%的藥品都制成膠囊劑。而明膠膠囊的安全隱患與生俱來，爆發(fā)也只是早晚的事?！睅浄盼恼f，但這是一個(gè)世界難題。“當(dāng)時(shí)我們內(nèi)部也在討論，都說那么難。我說，正因?yàn)殡y，大家都畏難，我們攻克了才有意義和價(jià)值。”
在過去的許多年，以淀粉膠囊替代明膠膠囊的課題一直是膠囊行業(yè)的研究熱點(diǎn)。最早可追溯至上世紀(jì)70年代，意大利及美國的藥企巨頭就開始了實(shí)驗(yàn)室里的研究。美國雖然在1976年研發(fā)出第一粒淀粉膠囊并申請(qǐng)了專利，卻一直無法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
國內(nèi)有關(guān)淀粉膠囊的研究大約在20年前開始，據(jù)悉，上世紀(jì)90年代原國家科委還在“973計(jì)劃”和自然科學(xué)基金中設(shè)立了專項(xiàng)，但這些研究一直局限于實(shí)驗(yàn)室階段。
歐美的制藥企業(yè)對(duì)帥放文說，太難了，可以成型，但始終沒有辦法做成產(chǎn)品?！八麄円呀?jīng)研究50多年了，至今仍無法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。而我們國家花了數(shù)以億計(jì)的錢，無數(shù)的專家學(xué)者申請(qǐng)了科研經(jīng)費(fèi)，最后也只是換來一堆論文?！?/p>
淀粉要變成膠囊的材料，需要解決的問題包括：微生物要合標(biāo)，水分不遷移，能夠保存，要有韌性，不跟藥物發(fā)生反應(yīng)，還要適應(yīng)目前的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)，并保證原膠囊的藥效不發(fā)生變化……帥放文告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者，“毒膠囊”事件爆發(fā)的時(shí)候，堅(jiān)持了7年的爾康制藥距離淀粉膠囊的成功只有一步之遙了，然而之后又花了一年多的時(shí)間才正式取得突破。
“除非我們自己泄密，不然10 年內(nèi)不會(huì)有人能跟上”
爾康制藥最大的突破在于實(shí)現(xiàn)了淀粉膠囊的產(chǎn)業(yè)化。
很快地，爾康制藥年產(chǎn)300億粒淀粉空心膠囊項(xiàng)目正式投產(chǎn)、淀粉膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被2015年版《中國藥典》收載、全資子公司獲得淀粉空心膠囊藥品生產(chǎn)許可證、獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)和藥品管理檔案?jìng)浒?、與加拿大藥企簽訂了年70億粒淀粉空心膠囊的訂單……
創(chuàng)新帶來的價(jià)值最終體現(xiàn)在了業(yè)績上。爾康制藥2015年三季報(bào)稱：前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12.28億元，同比增長25.44%;實(shí)現(xiàn)歸屬于公司股東凈利潤4.27億元，同比增長115.86%。淀粉和淀粉膠囊產(chǎn)品的放量增長是業(yè)績迅速拉升的主要因素。
帥放文說，來自淀粉膠囊的利潤已達(dá)一個(gè)多億，而他們尚未開始大規(guī)模地量產(chǎn)。他們有理由期待更多。據(jù)業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)算，目前全球膠囊市場(chǎng)的年需求量約為1.4萬億粒，國內(nèi)的膠囊需求量約為3000億粒，而目前90%約為明膠膠囊。淀粉膠囊將給世界膠囊行業(yè)格局帶來巨大變化。
事實(shí)上，目前出現(xiàn)在國際大藥展上的爾康制藥已經(jīng)成為了香餑餑?！皣H藥企巨頭從懷疑到質(zhì)疑再到信服，現(xiàn)在都爭著跟我們合作。”帥放文非常興奮，他自信他們已經(jīng)掌握了未來，“除非我們自己泄密，不然10年內(nèi)不會(huì)有人能跟上?！?/p>
截至目前，爾康制藥所擁有的淀粉膠囊專利已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了該領(lǐng)域除爾康制藥以外全世界申請(qǐng)專利的總和。
然而，新格局的調(diào)整無可避免地會(huì)招致舊有利益格局的反彈。據(jù)了解，部分明膠主產(chǎn)區(qū)的企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)，曾對(duì)淀粉膠囊產(chǎn)品進(jìn)入藥典標(biāo)準(zhǔn)提出過質(zhì)疑甚至干擾。他們擔(dān)心，隨著淀粉膠囊的量產(chǎn)，會(huì)對(duì)現(xiàn)有明膠膠囊及上下游產(chǎn)業(yè)造成沖擊，從而導(dǎo)致明膠膠囊企業(yè)倒閉。
“那難道要讓‘毒膠囊’一直銷售下去嗎？事實(shí)上，受‘毒膠囊’影響，明膠膠囊的銷售已經(jīng)下降30%，同時(shí)也導(dǎo)致我國很多藥品研發(fā)時(shí)都不敢申報(bào)膠囊劑型，嚴(yán)重沖擊了整個(gè)膠囊行業(yè)?！贬t(yī)藥行業(yè)的一位業(yè)內(nèi)人士接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者采訪時(shí)說，這是明膠膠囊行業(yè)必須要面對(duì)的現(xiàn)實(shí)，行業(yè)格局的調(diào)整是必然趨勢(shì)，“企業(yè)的生存之道是自己要不斷進(jìn)步，而不是阻礙進(jìn)步?！?/p>
放棄高利潤品種，專注做藥用輔料
“這么多年，我們抵住了很多誘惑，短期內(nèi)能賺取高利潤的品種我們都沒有做，反而堅(jiān)持不懈地專注在很不起眼的輔料領(lǐng)域，最終我們成為了全國發(fā)展最快的藥用輔料制造企業(yè)。”帥放文說，在近30年的職業(yè)生涯里，他只干了一件事，那就是藥輔。
帥放文最初的理想是從政，但從華南農(nóng)學(xué)院（現(xiàn)為華南農(nóng)業(yè)大學(xué)）畢業(yè)時(shí)，影響深遠(yuǎn)的改革開放浪潮已經(jīng)席卷全國，位于前沿的珠三角成為了經(jīng)濟(jì)發(fā)展的熱土，無數(shù)胸懷野心的青年人紛紛奔赴此地 “下海” 經(jīng)商，帥放文也最終成為了他們中的一員。
畢業(yè)后的帥放文在廣州一家化工企業(yè)負(fù)責(zé)藥輔的生產(chǎn)和銷售。有一天，他送貨到藥廠時(shí)發(fā)現(xiàn)，他們生產(chǎn)的化工產(chǎn)品直接進(jìn)入藥廠的生產(chǎn)線而不經(jīng)任何的檢驗(yàn)程序，“我問，‘你不檢驗(yàn)嗎？’他說，‘你們不是檢過了嗎？’我很震驚，萬一我們檢錯(cuò)了呢？再者，我們是按化學(xué)試劑檢驗(yàn)的，制藥又是另一回事，人吃的跟豬吃的都不一樣呢。”
這給他予極大的震撼。多年以后，他從原單位離職創(chuàng)立爾康制藥，提出了一個(gè)鼓勵(lì)自己的口號(hào)叫：一切為了藥品的安全。
他們決定系統(tǒng)地做這樣一個(gè)工作：在化工產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，經(jīng)過藥理毒理安全性的實(shí)驗(yàn)，以確保藥用輔料的安全?！巴粋€(gè)品種的藥品，為什么國外的療效會(huì)好一些？奧妙就在這輔料里邊，而我們國家的輔料是大大落后了?！睅浄盼慕忉屨f，在一片藥中，原料藥所起的治療作用大約占百分之幾，剩余的90%多都是輔料的作用。
但直至目前，中國的輔料80%仍來自化工企業(yè)及食品添加劑企業(yè)。500多個(gè)輔料品種，仍有200多個(gè)沒有標(biāo)準(zhǔn)?！皼]有標(biāo)準(zhǔn)就意味著什么都可以用，無法實(shí)現(xiàn)監(jiān)管。”帥放文說。
2003年，在輔料領(lǐng)域深耕多年的帥放文創(chuàng)立了爾康制藥。憑借著多年積累下的技術(shù)、人脈和客戶資源，他們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在兩年的時(shí)間里便研發(fā)出了23個(gè)獨(dú)家品種，并取得了醫(yī)藥批準(zhǔn)文號(hào)?！爱?dāng)時(shí)在全國也只有我們?nèi)〉昧宋奶?hào)?！?帥放文他們很快見識(shí)到了這樣做的好處。
2006年，齊齊哈爾第二制藥廠假藥案爆發(fā)，該藥廠從化工廠購入的丙二醇作為輔料用于“亮菌甲素注射液”的生產(chǎn)，從而釀成多人死傷的慘劇震驚全國。
“齊齊哈爾第二制藥廠當(dāng)時(shí)有三家丙二醇的供應(yīng)商，爾康制藥也是供應(yīng)商之一。案發(fā)后，國家有關(guān)部門立即派出調(diào)查組調(diào)查，結(jié)果顯示，來自爾康制藥的產(chǎn)品有文號(hào)且全部安全，無一傷亡，而其他兩家沒有文號(hào)的化工廠供應(yīng)的輔料均導(dǎo)致了傷亡?！睅浄盼恼f。
審批和醫(yī)保制度讓很多企業(yè)望而卻步
爾康制藥選定了藥輔的三大領(lǐng)域作為攻克方向：一是膠囊，二是塑化劑，三是色素。
“這也恰恰是藥輔領(lǐng)域存在的三大主要問題?！睋?jù)帥放文介紹，膠囊的問題已經(jīng)解決了，塑化劑也已經(jīng)拿到了專利，最后一個(gè)要著力解決將是色素――以純植物培養(yǎng)的微生物替代化工染料。
“創(chuàng)新是企業(yè)未來活下來的唯一路徑?！睅浄盼暮V信這一點(diǎn)，并且持續(xù)地、不遺余力地投入大量的人力、物力和財(cái)力。
“對(duì)于聰明的中國人來說，創(chuàng)新從來都不是問題。但目前的問題是，我們的整個(gè)制度體系對(duì)于創(chuàng)新還有很多值得突破的地方，尤其是醫(yī)藥行業(yè)。”他說。
僅以創(chuàng)新藥的研制為例，國際醫(yī)藥界有個(gè)通行的說法：研制一款創(chuàng)新藥要經(jīng)歷“雙10”：耗時(shí)10年時(shí)間，投入10億美金。高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、投資期長，使得愿意研發(fā)創(chuàng)新藥的中國制藥企業(yè)鳳毛麟角。
徐榮祥是一個(gè)制造概念的高手，就像“仙人堂”，在很多外人看來，這里進(jìn)行的很多項(xiàng)目就是美容，但是在徐榮祥的說法里，這里不是美容，而是叫做器官養(yǎng)生。
徐榮祥造了一個(gè)“再生物質(zhì)”的概念，他聲稱這是他發(fā)現(xiàn)的一種全新的人體細(xì)胞，由此破解了人類生命奧秘。徐榮祥解釋，“再生物質(zhì)”是以普通細(xì)胞形式存在于人體組織里的，它具備原位啟動(dòng)自身增殖功能，能及時(shí)補(bǔ)充凋亡、退化、損傷、壞死的組織細(xì)胞。也就是說當(dāng)組織器官中的細(xì)胞凋亡時(shí)，潛伏在組織器官中的“再生物質(zhì)”能夠及時(shí)地復(fù)制同種細(xì)胞，以補(bǔ)償空缺，這樣就不會(huì)出現(xiàn)人體器官壞死的現(xiàn)象。
以胃腸黏膜為例，徐榮祥舉例說，人體器官隨年齡的增長逐步走向衰老，但胃腸黏膜器官因遭受飲食和醫(yī)藥化學(xué)物質(zhì)的刺激，比任何器官衰老得都要快，造成人未老胃腸先衰的現(xiàn)象，即使食入豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，胃腸黏膜不能消化和吸收，從而導(dǎo)致人體各器官因營養(yǎng)缺乏而提前老化或發(fā)生器官的原發(fā)性疾病。而他發(fā)明的胃腸黏膜器官原位再生復(fù)原技術(shù)可以針對(duì)胃腸黏膜原位干細(xì)胞實(shí)現(xiàn)抗黏膜衰老的作用，其機(jī)制是在保護(hù)黏膜的同時(shí)及時(shí)提供黏膜干細(xì)胞充分的營養(yǎng)“再生物質(zhì)”，促使干細(xì)胞充分發(fā)揮其再生更新黏膜的能力，使胃腸黏膜保持持續(xù)旺盛的再生更新活力。
不過徐榮祥一再強(qiáng)調(diào)，他們只是利用了細(xì)胞的潛在再生功能，通過替換細(xì)胞來修復(fù)組織恢復(fù)器官功能，而并非是憑空制造一個(gè)器官。
對(duì)于徐榮祥所說的“胃腸道的組織細(xì)胞的再生復(fù)原理論”，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所細(xì)胞中心主任劉玉琴教授告訴《科技生活》，我們?nèi)梭w的細(xì)胞本身就具有再生能力，這是基本的醫(yī)學(xué)常識(shí)而不是什么驚人發(fā)現(xiàn)，就像我們?nèi)梭w皮膚被劃了一個(gè)小傷口后，能夠自我愈合。人體的腸胃組織也同樣具有自我修復(fù)的能力，徐榮祥的理論沒有任何新意。
“值得提出的是，人體細(xì)胞實(shí)現(xiàn)自我修復(fù)以后，并不一定能夠具備以前的所有功能，而有一些細(xì)胞比如神經(jīng)細(xì)胞就不具備自我修復(fù)的功能。” 劉玉琴說。
北京華大基因研究中心(中科院北京基因組研究所)醫(yī)學(xué)事業(yè)部主任甄二真表示，人體每時(shí)每刻都有細(xì)胞死亡和新的細(xì)胞產(chǎn)生，但是在人體發(fā)育成熟以后，新生的細(xì)胞再也不會(huì)誕生其他任何組織器官，因此人體中并不存在所謂的“再生物質(zhì)”直接形成新的組織器官?！澳壳把芯堪l(fā)現(xiàn)，唯一可以再生出組織器官的就是干細(xì)胞，但是這個(gè)需要在體外培養(yǎng)?！?甄二真說。事實(shí)上，徐榮祥也一直在使用干細(xì)胞的概念，但是干細(xì)胞是為他的再生潛能細(xì)胞服務(wù)的。
將不同的概念混為一談
早在2002年，徐榮祥就對(duì)外宣稱，他已經(jīng)能夠成功復(fù)制出心肌、腎小球腎小管、胰腺、胸腺、腸、胃、神經(jīng)和毛囊等組織器官。
但是在干細(xì)胞領(lǐng)域頗有研究的中國工程院院士、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)教授李寧根本就不相信徐榮祥輝如此豪放的說法。
“現(xiàn)在在干細(xì)胞研究領(lǐng)域，世界范圍內(nèi)的研究人員都還剛剛處于起步階段，包括美國在內(nèi)雖然有些研究機(jī)構(gòu)和人員已經(jīng)能夠克隆出一些肌肉、黏膜等組織的細(xì)胞，但是到目前為止還沒有一家機(jī)構(gòu)公開聲明自己已經(jīng)成功克隆出了人體器官，制造人體器官依舊是一個(gè)世界性的難題?！崩顚幈硎尽?/p>
“并且，就是現(xiàn)在干細(xì)胞已經(jīng)能夠制造出的組織，目前在臨床上還沒有任何實(shí)際應(yīng)用，由于它的安全性還不能夠充分證明，還需要進(jìn)行很長時(shí)間的實(shí)驗(yàn)?！崩顚幈硎尽?/p>
實(shí)際上，雖然近些年來組織工程一直是生物醫(yī)學(xué)的熱門研究領(lǐng)域，其前景也十分廣闊，但是其進(jìn)展依舊不是很大。除了器官培育方面的問題，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院國貿(mào)門診部主任丁小邦博士表示，不能解決排異反應(yīng)也是一個(gè)重要的問題，由于人體具有完善的免疫系統(tǒng)，干細(xì)胞制造的組織器官如何和人體融合在一起目前還幾乎沒有取得突破。如果排異反應(yīng)不解決，就是有了可以移植的組織器官，也很難予以應(yīng)用。
目前，也沒有證據(jù)表明徐榮祥在這個(gè)方面的研究有了突破。
劉玉琴教授就參加了2002年關(guān)于徐榮祥的專家聽證會(huì)。當(dāng)聽說徐榮祥還在到處宣傳他的“組織器官”理論時(shí)，她告訴記者，生物學(xué)上關(guān)于細(xì)胞、組織、器官有公認(rèn)的概念，那就是細(xì)胞是組成人體的基本單位；由多種細(xì)胞組成的、完成某一生物學(xué)功能并由毛細(xì)血管來提供營養(yǎng)的，如骨骼、肌肉和胰腺等被稱為組織；而器官則是由多種組織再組合起來，并且具有大血管，能夠執(zhí)行并完成一些更為復(fù)雜的人體生理功能，如心臟、肝臟和脾臟等。而徐榮祥卻錯(cuò)誤地將這些不同的概念混為一談，創(chuàng)造出所謂的“組織器官”理論。
中國科學(xué)院細(xì)胞生物學(xué)研究所郭禮和教授告訴記者，組織與器官最大的區(qū)別在于是否有大血管的存在，正是有了大血管，由于血管內(nèi)皮細(xì)胞對(duì)外界很敏感，非常容易活化，因此血管內(nèi)皮細(xì)胞一旦被活化，它所引起的炎癥、血栓等會(huì)對(duì)器官造成嚴(yán)重的損害。但是組織就不存在血栓的問題。由此也不難理解，組織的體外培養(yǎng)和器官的體外培養(yǎng)完全是兩個(gè)不同的概念，是兩種不同水平的研究工作。
將自己的研究評(píng)定為國際成果
徐榮祥在其博客上宣稱，他所進(jìn)行的干細(xì)胞克隆器官的研究屬于國際發(fā)明成果，早已被國際學(xué)術(shù)界認(rèn)可。
目前在科學(xué)界，對(duì)一個(gè)研究人員而言，要想證明自己的研究成果，一般的規(guī)則是發(fā)表專業(yè)的論文來公布事實(shí)，然后讓別人來重復(fù)和驗(yàn)證，才能宣告一種新方法或者新理論的成立。而對(duì)于徐榮祥來說，受外界質(zhì)疑最多的就是，他為何拿不出權(quán)威雜志發(fā)表的論文？
當(dāng)然，徐榮祥也有自己的說法，他在博客中表示，他研究成果的主要見證是：2000年國際刊號(hào)雜志及刊物發(fā)表專題文章。但是究竟是什么刊物，卻是沒有下文。記者在調(diào)查中了解到，徐榮祥過去關(guān)于燒傷治療的科研成果，最終發(fā)表在擁有國內(nèi)外公開刊號(hào)的《中國燒傷創(chuàng)瘍》雜志上，而他就是這本雜志的主編，他將自己的科研成果在自己主編的刊物上作為國際重大科研成果發(fā)表了。
干細(xì)胞研究和治療領(lǐng)域依舊管理混亂
在規(guī)避政策風(fēng)險(xiǎn)方面，徐榮祥也表現(xiàn)出了杰出的才能。他推行的東西由于并非藥物，也非某種治療方法，所以“營養(yǎng)物質(zhì)”和“再生養(yǎng)生”都不需要經(jīng)過藥物或者醫(yī)療管理部門的批準(zhǔn)。并且徐榮祥一口咬定他所說的一切都是“食療”，生怕別人理解錯(cuò)了。
然而在這種方式下，辭職下海后的徐榮祥，已經(jīng)躋身于億萬富翁之列。甄二真對(duì)記者表示，目前在干細(xì)胞領(lǐng)域，只有造血干細(xì)胞技術(shù)比較成熟，目前在國外，實(shí)施治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)生可以對(duì)患者收費(fèi)，但是其他干細(xì)胞治療，由于很多研究還處于臨床實(shí)驗(yàn)的階段，根據(jù)規(guī)定，任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生不得向患者收取任何費(fèi)用。
“在美國，造血干細(xì)胞以外的干細(xì)胞臨床實(shí)驗(yàn)必須要在美國食品藥品監(jiān)督管理局備案，并需要說明實(shí)驗(yàn)費(fèi)用的來源，按照規(guī)定，其費(fèi)用只能來自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身或者其他人或者機(jī)構(gòu)的捐贈(zèng)，但是費(fèi)用絕對(duì)不能來自于患者。” 甄二真說，目前在我國，針對(duì)干細(xì)胞的研究和治療管理比較混亂，有很多人和機(jī)構(gòu)都在借干細(xì)胞治療騙取患者的錢財(cái)。
