時間：2023-06-16 16:06:53
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇動物醫(yī)學(xué)研究，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
在現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)研究的四個主要因素（動物、儀器設(shè)備、信息和試劑）中，實(shí)驗動物作為生物醫(yī)學(xué)研究的重要實(shí)驗材料，在某些情況下起著不可代替的作用［1－2］。根據(jù)前美國國會技術(shù)評估辦公室和美國國家生物醫(yī)學(xué)協(xié)會統(tǒng)計：美國政府資助的所有生物醫(yī)學(xué)研究項目中，70％以上課題要使用實(shí)驗動物；歷年來三分之二的諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎獲得者所取得的研究成果，都是從動物實(shí)驗中得來的［2－3］。由此可見，熟悉實(shí)驗動物學(xué)基本理論，掌握動物實(shí)驗基本技能在科研創(chuàng)新過程中發(fā)揮著重要作用。實(shí)驗動物學(xué)的發(fā)展是生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的主要推動力之一，要進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究，很大程度上離不開實(shí)驗動物。研究生是我國科學(xué)研究的主力軍和生力軍，要進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)科學(xué)研究創(chuàng)新，就必須具備一定的實(shí)驗動物學(xué)知識。在動物實(shí)驗研究中，動物的反應(yīng)（動物實(shí)驗的結(jié)果）可以簡單歸納為以下公式：R＝（A＋B＋C）×（D＋E）＋F。式中，R是動物的反應(yīng)，也就是動物實(shí)驗處理的結(jié)果；A代表動物（非植物）的反應(yīng)；B代表動物種，不同對實(shí)驗結(jié)果影響不同，通過基因操作技術(shù)可以改造動物種，從而達(dá)到影響動物實(shí)驗結(jié)果的目的；C代表個體的反應(yīng)，對動物遺傳質(zhì)量進(jìn)行控制，可以減少動物個體之間的差異；D表示環(huán)境因素和動物種、動物個體相互作用后對實(shí)驗結(jié)果的影響；E代表應(yīng)激反應(yīng)，通過改善動物的福利，減輕動物疼痛或痛苦可以獲得更準(zhǔn)確實(shí)驗結(jié)果；F代表環(huán)境誤差。從以上共識我們可以看出，一旦一個實(shí)驗計劃確定并開始動物實(shí)驗，那么A、B、C、D和F基本受人為因素的影響很小，而E，即應(yīng)激，卻很容易受到人為因素的影響，比如不恰當(dāng)甚至粗暴的操作會引起動物嚴(yán)重的應(yīng)激反應(yīng)，可能會影響到實(shí)驗數(shù)據(jù)的科學(xué)性。因此，作為實(shí)驗動物學(xué)的一線教師，將國際上廣泛接受的減少（Reduction）、替代（Replacement）、優(yōu)化（Refine－ment）加上責(zé)任（Responsibility）原則，即4R原則，貫穿實(shí)驗動物學(xué)教學(xué)全程，教會學(xué)生通過改善動物的福利，減輕動物疼痛或痛苦來減少動物應(yīng)激而獲得更為準(zhǔn)確的試驗數(shù)據(jù)。這不僅提升了我校醫(yī)學(xué)生，尤其是研究生的科研素質(zhì)，這也是培養(yǎng)具有創(chuàng)新精神、創(chuàng)新思維、創(chuàng)新意識及創(chuàng)新能力的高素質(zhì)生物醫(yī)學(xué)科學(xué)人才的需要。
1貫徹4R原則的基礎(chǔ)是轉(zhuǎn)變學(xué)生對實(shí)驗動物學(xué)的認(rèn)識
長期以來，相當(dāng)一部分生物醫(yī)學(xué)研究者和研究生對實(shí)驗動物的重要性理解并不是很透徹，加上由于課程設(shè)置時間和內(nèi)容的不適當(dāng)，一部分學(xué)生對實(shí)驗動物及動物實(shí)驗在生物醫(yī)學(xué)研究中的地位和作用認(rèn)識不足?！肮び破涫卤叵壤淦鳌?，在很多情況下，實(shí)驗動物是解決和闡明生物醫(yī)學(xué)科學(xué)問題不可替代的實(shí)驗材料和闡明生物醫(yī)學(xué)問題的最主要手段之一［4］。生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域內(nèi)許多里程碑式的研究成果，很多來自于實(shí)驗動物，這一點(diǎn)已被許多事實(shí)所證實(shí)。美國政府資助的生物醫(yī)學(xué)研究項目中，70％以上課題要使用實(shí)驗動物；歷年來三分之二的諾貝爾生理學(xué)和醫(yī)學(xué)獎獲得者所取得的研究成果，都是從動物實(shí)驗中得來的。而要保證試驗結(jié)果的科學(xué)性，就必須在實(shí)驗中自覺遵守動物倫理保護(hù)制度，減輕動物疼痛或痛苦以減少動物應(yīng)激。熟悉實(shí)驗動物學(xué)基本理論，掌握動物實(shí)驗基本技能在科研創(chuàng)新過程中發(fā)揮了重要作用，而保證踐行4R原則是其重要保證。通過對實(shí)驗動物學(xué)在生物醫(yī)學(xué)研究中的作用進(jìn)行剖析，使學(xué)生了解實(shí)驗動物學(xué)的重要性，轉(zhuǎn)變學(xué)生對實(shí)驗動物學(xué)的認(rèn)識，激發(fā)其學(xué)習(xí)該門課程的熱情和動力。只有轉(zhuǎn)變了學(xué)生的學(xué)習(xí)觀念，激發(fā)了其學(xué)習(xí)熱情，調(diào)動了學(xué)生的主觀能動性，才能進(jìn)一步的搞好這門課程的教學(xué)，才能從根本上讓學(xué)生認(rèn)識、接受并遵循4R原則，才能提升其自身的科研素質(zhì)，為其進(jìn)行高水平科學(xué)研究打下基礎(chǔ)。
2理論課教學(xué)過程中不失時機(jī)地提到4R原則
醫(yī)學(xué)生科研素質(zhì)的提高不僅僅表現(xiàn)在掌握嫻熟的實(shí)驗技術(shù)，更為重要的是表現(xiàn)在科研思維能力的提升、對科研項目整體規(guī)劃的設(shè)計能力和項目實(shí)施過程中解決實(shí)際問題的能力。動物實(shí)驗是生物醫(yī)學(xué)研究中最為重要的一環(huán)，大多數(shù)醫(yī)學(xué)研究人員如果沒有基本的動物實(shí)驗基本能力是不可想象的。隨著現(xiàn)代實(shí)驗動物學(xué)的發(fā)展和4R原則被大多數(shù)研究人員所接受和普及，在現(xiàn)階段的實(shí)驗動物教學(xué)中，從始至終貫徹4R原則，使學(xué)生在今后的動物實(shí)驗中自覺并樂意遵守4R原則已經(jīng)是一線教師必須承擔(dān)的責(zé)任。同時，遵循4R原則，不僅是保證動物福利的需要，也是提升醫(yī)學(xué)生自身科研素質(zhì)的必然要求。因此，一線教師在理論課教學(xué)過程中應(yīng)不失時機(jī)地提到4R原則，使之深入人心。劉恩岐主編的《實(shí)驗動物學(xué)》教材中將動物實(shí)驗定義為“以科學(xué)實(shí)驗研究為目的，在動物福利得到保障的前提下，對動物進(jìn)行各種處理，獲得新的、科學(xué)的實(shí)驗數(shù)據(jù)。”首次將保障動物福利列為動物實(shí)驗的前提，而4R原則是保障動物福利的重要手段和內(nèi)容之一［2］。這樣在學(xué)生上本門課的第一次課堂上就接觸到了而4R原則，在接下來的常用實(shí)驗動物介紹、四大控制（遺傳、微生物、環(huán)境和營養(yǎng)控制）、動物模型、動物實(shí)驗設(shè)計和動物福利等章節(jié)均通過實(shí)例，并結(jié)合我們實(shí)驗室的研究方向和研究經(jīng)歷進(jìn)行講述和討論。這樣，在理論課教學(xué)中使4R原則貫穿教學(xué)全過程，并有機(jī)整合到各個教學(xué)章節(jié)，潛移默化的使學(xué)生認(rèn)知并自覺接受4R原則，提升其自身科研素質(zhì)。
3在實(shí)驗教學(xué)中以身作則，言傳身教4R原則
實(shí)驗教學(xué)是實(shí)驗動物教學(xué)最重要的一環(huán)，是促進(jìn)學(xué)生對所學(xué)知識再認(rèn)識的重要過程，同時也是檢驗教學(xué)效果的重要手段和一線教師以身作則，言傳身教4R原則的好機(jī)會。正人必先正己，只有一線教師以身作則，自覺在實(shí)驗教學(xué)中遵循4R原則，才能做到言傳身教，事半功倍的效果。我們每年在做實(shí)驗教學(xué)計劃時，一般會結(jié)合本實(shí)驗室的動物需求和了解到的部分研究生需求，將實(shí)驗結(jié)束后的動物不進(jìn)行安樂死，而是在其狀態(tài)恢復(fù)后用于本實(shí)驗室或一些研究生的預(yù)實(shí)驗，以減少實(shí)驗動物的使用數(shù)量。同時開放實(shí)驗室，對于有特別需求的學(xué)生，歡迎其參與我們實(shí)驗室的科研項目，使之有更大的收獲和對4R原則有更深刻的體會。我們在實(shí)驗教學(xué)中專門增加了一節(jié)標(biāo)準(zhǔn)動物實(shí)驗操作及動物中心常規(guī)工作參觀，使之了解標(biāo)準(zhǔn)的操作不僅能減少實(shí)驗動物數(shù)量和減輕實(shí)驗動物痛苦，而且更能保證實(shí)驗數(shù)據(jù)的科學(xué)性。同時，也要求學(xué)生參加每年在我校實(shí)驗動物紀(jì)念碑前舉行的實(shí)驗動物祭奠，加深其對實(shí)驗動物對人類健康的重要性和奉獻(xiàn)生命的可敬性的認(rèn)識，更加堅定在今后科研工作中踐行4R原則的意志，為其進(jìn)行高水平和更加科學(xué)性的動物實(shí)驗提供保障。
4在學(xué)生參與的科研項目實(shí)施過程中監(jiān)督其遵守4R原則
我校動物中心每年都要進(jìn)行幾百項科研項目。在管理中，首先對于要在中心進(jìn)行的科研項目有一定的了解，管理人員同時肩負(fù)起監(jiān)督學(xué)生在實(shí)驗中保障動物福利的情況的義務(wù)。今年的國家自然科學(xué)基金對動物倫理提出了明確要求，這對教師在學(xué)生參與的科研項目實(shí)施過程中監(jiān)督其遵守4R原則起到了很大的推動作用，也增進(jìn)了師生之間的相互理解。這樣，通過學(xué)習(xí)4R原則、認(rèn)同4R原則、貫徹4R原則、監(jiān)督執(zhí)行情況、自覺改善動物福利，最終達(dá)到提高自身科研素質(zhì)和科研水平的目的。
關(guān)鍵詞：信息化 科研平臺 管理效能
隨著醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)院之間的競爭日趨激烈，科研水平成為衡量醫(yī)院發(fā)展水平的重要因素?？蒲衅脚_作為醫(yī)院科研、教學(xué)工作的一個重要組成部分，它集研究生培養(yǎng)、臨床醫(yī)學(xué)研究、生物技術(shù)交流等功能于一體，在提高臨床科研水平和培養(yǎng)醫(yī)學(xué)研究人才方面發(fā)揮著十分重要的作用。[1]
北京大學(xué)人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、管理于一體的大型綜合性醫(yī)院。近年來，醫(yī)院本著“完善服務(wù)平臺，支撐醫(yī)學(xué)發(fā)展”的科研建設(shè)原則，根據(jù)醫(yī)學(xué)科研發(fā)展的實(shí)際需要，在打造和完善科研支撐平臺和管理體系方面做了一系列積極地探索和有益地嘗試，并取得了良好的成效。充分應(yīng)用信息化技術(shù)規(guī)范科研管理，優(yōu)化工作流程，是醫(yī)院科研支撐平臺和管理平臺建設(shè)的一大特色。以下就科研建設(shè)方面的一些探索性工作情況進(jìn)行介紹。
一、科研平臺發(fā)展所面臨的問題
（一）科研平臺功能定位不明確
功能定位是科研平臺建設(shè)、發(fā)展的前提與方向。功能定位如果不明確，就會失去發(fā)展方向，科研平臺就不能發(fā)揮其應(yīng)有的效能。科研平臺的發(fā)展時間不長，很大程度上還處于探索階段，醫(yī)院在發(fā)展的過程中，如果科研平臺的功能定位不明確，將導(dǎo)致平臺的發(fā)展不完善，實(shí)驗室沒有明確的研究方向，將不能發(fā)揮醫(yī)院的特色開展研究，使研究內(nèi)容與開展的項目比較單一，并致使實(shí)驗室有限財力資源、物資資源、人力資源和學(xué)科綜合資源等不能物盡其用，科研項目進(jìn)展緩慢；科研平臺各實(shí)驗室設(shè)置分散，實(shí)驗室獨(dú)立運(yùn)行，實(shí)驗室儀器設(shè)備的利用僅限于本科室，各實(shí)驗室之間缺乏信息共享及技術(shù)溝通等。
（二）科研經(jīng)費(fèi)投入不足與資源浪費(fèi)現(xiàn)象并存
科研平臺發(fā)展所面臨的首要問題是經(jīng)費(fèi)。目前科研經(jīng)費(fèi)的來源主要有學(xué)科建設(shè)投入資金、學(xué)科帶頭人的課題經(jīng)費(fèi)、各類項目獲得經(jīng)費(fèi)等，而這些投入真正用到科研平臺建設(shè)的僅是其中一部分。因此科研資源捉襟見肘，這極大地制約了科研平臺的發(fā)展。科研工作的進(jìn)一步發(fā)展，對外影響的不斷擴(kuò)大，對平臺設(shè)備提出了更高的要求，原有的設(shè)備已不能滿足臨床實(shí)驗的需求，實(shí)驗室缺乏高端儀器設(shè)備的支撐。同時，實(shí)驗室儀器利用率不高或重復(fù)購置，其間缺乏橫向協(xié)作，儀器設(shè)備分隔在不同實(shí)驗室無法產(chǎn)生互補(bǔ)效應(yīng)[2] ，而內(nèi)部分割管理，阻礙了設(shè)備利用效率的提高。另外，平臺實(shí)驗室的設(shè)備更新和維修問題也已日漸凸顯，設(shè)備維護(hù)費(fèi)用也正在逐漸增加。
（三）高層次科研人才匱乏
一直以來，國內(nèi)實(shí)驗室建設(shè)都存在重設(shè)備輕人才、重儀器輕管理的問題，相關(guān)部門常常忽略實(shí)驗室人才隊伍的培養(yǎng)和管理[3] 。醫(yī)務(wù)人員的臨床任務(wù)重，大量時間花在醫(yī)療上，從事科研的時間較少，這導(dǎo)致醫(yī)院的科研發(fā)展水平跟不上醫(yī)學(xué)的發(fā)展。在各方面的積極努力下，科研平臺通過近幾年的發(fā)展，科研人員配置有了較大的發(fā)展，科研平臺已初具規(guī)模，基本能保證完成日常的臨床科研任務(wù)。
（四）科研平臺缺乏有效的管理模式與運(yùn)行機(jī)制
科研平臺管理的核心任務(wù)是使科研平臺的公共科研資源得到最佳配置，保證科研效率的最大化，從而最大限度地提高科研效率，提高科研設(shè)備和成果的共享程度和利用率，調(diào)動科研人員的積極性。因此構(gòu)建科學(xué)有效的創(chuàng)新管理模式對促進(jìn)科研平臺的健康發(fā)展有著十分重要的意義。
二、科研平臺的建設(shè)與探索
北京大學(xué)人民醫(yī)院在“科學(xué)化、專業(yè)化、精細(xì)化管理”理念指引下，把信息化技術(shù)運(yùn)用到科研支撐平臺和管理平臺建設(shè)中，依托信息化系統(tǒng)，醫(yī)院大大提高了各種科研資源的利用率，實(shí)現(xiàn)了資源共享和信息互補(bǔ)，這極大提升了科研技術(shù)的支撐能力，同時也使科研管理工作由被動管理變?yōu)橹鲃臃?wù)。
（一）科研支撐體系的建設(shè)
針對科研所需的數(shù)據(jù)資料搜集能力、實(shí)驗室操作技術(shù)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力、動物實(shí)驗技術(shù)等，北京大學(xué)人民醫(yī)院投入了大量財力物力人力，通過整合各種資源搭建科研平臺。截至目前，醫(yī)院已經(jīng)建成了針對臨床、基礎(chǔ)、服務(wù)支撐等幾大平臺，構(gòu)成了一個較為完整的科研支撐體系，即三聯(lián)體系統(tǒng)，見圖1。
1.臨床支持
2012年，北京大學(xué)人民醫(yī)院首創(chuàng)了以醫(yī)院臨床信息系統(tǒng)為核心，連接了生物樣本庫系統(tǒng)和隨訪管理系統(tǒng)的新型現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究三聯(lián)體系統(tǒng)，它可以同時為醫(yī)療、科研、教學(xué)提供服務(wù)平臺，使得醫(yī)教研工作融為一體。該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了臨床醫(yī)學(xué)研究資源平臺共享，它為轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究成果奠定了基礎(chǔ)。目前醫(yī)院的臨床路徑已與醫(yī)囑系統(tǒng)進(jìn)行了無縫整合，所有住院患者都必須進(jìn)入臨床路徑系統(tǒng)，其中正式路徑入徑率已達(dá)90%左右，其余則進(jìn)入待建路徑，這實(shí)現(xiàn)了所有病人的全覆蓋。
2.實(shí)驗支持
實(shí)驗室科研技術(shù)共享平臺本著為臨床科研服務(wù)的宗旨，依托中心實(shí)驗室為全院提供優(yōu)良的服務(wù)。作為醫(yī)院科研資源共享體系的基礎(chǔ)和核心部分，平臺不僅提供科研場地和儀器設(shè)備，還提供分子生物學(xué)、實(shí)驗病理、細(xì)胞分析等方面的技術(shù)服務(wù)。該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了科研資源共享，其充分利用了各種設(shè)備資源，集中了相對專業(yè)的技術(shù)力量，形成了一定規(guī)模的臨床科研。實(shí)驗動物服務(wù)平臺是生物醫(yī)學(xué)研究中具有重要支持作用的技術(shù)平臺，北京大學(xué)人民醫(yī)院于2001年通過了北京市實(shí)驗動物管理辦公室專家現(xiàn)場評審，獲得了《北京市實(shí)驗動物使用許可證》，實(shí)驗動物中心也于當(dāng)年投入使用。合理的平面布局，嚴(yán)格的環(huán)境控制、規(guī)范的流程管理、先進(jìn)的自動化監(jiān)控和通訊報警系統(tǒng)、各種行之有效的規(guī)章制度，保證了實(shí)驗動物的質(zhì)量。
3.數(shù)據(jù)支持
流行病與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)服務(wù)平臺是為全院提供醫(yī)學(xué)研究中的流行病與醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)研究設(shè)計服務(wù)、統(tǒng)計方法咨詢服務(wù)以及統(tǒng)計計算服務(wù)的科學(xué)研究服務(wù)平臺。該平臺致力于為醫(yī)學(xué)臨床研究提供決策、科研設(shè)計、實(shí)施、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計學(xué)分析和全方位質(zhì)量控制，力圖在科研全程為研究者提供從科研設(shè)計到調(diào)查問卷設(shè)計、現(xiàn)場調(diào)查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、科研論文等全方位服務(wù)。
圖書館服務(wù)平臺，館藏有圖書、中文期刊、外文期刊等，至今仍定期更新。2000年起，圖書館即開始實(shí)行計算機(jī)自動化管理，如今，更是借助強(qiáng)大的互聯(lián)網(wǎng)，與北京大學(xué)和醫(yī)學(xué)部實(shí)現(xiàn)了文獻(xiàn)資源共享，院內(nèi)科研人員通過登錄圖書館網(wǎng)站，即可免費(fèi)檢索眾多國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫中的各種醫(yī)學(xué)專業(yè)數(shù)據(jù)。
4.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略合作平臺
北京大學(xué)人民醫(yī)院與生物芯片北京國家工程研究中心聯(lián)合建立的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，發(fā)揮了促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)攝入研究以及培養(yǎng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)人才的積極作用。“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究課題”組完成了三年結(jié)題，產(chǎn)出良好。共發(fā)表SCI期刊論文6篇，總影響因子27.688，最高影響因子8.5分；發(fā)表統(tǒng)計源期刊論文9篇。研究內(nèi)容后續(xù)獲資助國家科研項目6項，省部級科研項目4項。另外，有2種特異性檢測芯片已基本構(gòu)建完成，正在進(jìn)行臨床應(yīng)用效果評價的研究。。
（二）科研管理平臺體系的建設(shè)
隨著醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)化水平的不斷提高，計算機(jī)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)已經(jīng)應(yīng)用到醫(yī)院日常管理的各個方面，利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)實(shí)現(xiàn)對科研管理工作的信息網(wǎng)絡(luò)化模式是必然的趨勢。[4]該平臺將科研管理信息系統(tǒng)嵌入醫(yī)院管理信息系統(tǒng)中，將日常工作與科研工作有機(jī)結(jié)合起來，它可為醫(yī)院科研管理和醫(yī)務(wù)人員開展科研工作提供更大方便。[5]
1.科研管理信息系統(tǒng)
北京大學(xué)人民醫(yī)院科研管理信息系統(tǒng)于2012年1月起正式在醫(yī)院上線使用?？蒲泄芾硐到y(tǒng)主要包括UI和SAP兩部分，其中，UI部分為科研業(yè)務(wù)管理，SAP部分為動物管理。該系統(tǒng)基于RRP系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了科研項目、科研經(jīng)費(fèi)、科研人才、科研論文、成果、?？?、學(xué)術(shù)會議、實(shí)驗動物等業(yè)務(wù)的全過程、精細(xì)化、信息化管理。自運(yùn)行以來，相關(guān)責(zé)任人不斷完善與優(yōu)化RRP系統(tǒng)，完成了與HRP系統(tǒng)、短信平臺、藥物臨床試驗管理系統(tǒng)、倫理審查平臺、醫(yī)院檔案管理系統(tǒng)、人力資源管理系統(tǒng)的全面對接，實(shí)現(xiàn)了科研管理的全面信息化，該系統(tǒng)為科研人員提供了全面高效的服務(wù)。
2.藥物臨床試驗和倫理管理系統(tǒng)
北京大學(xué)人民醫(yī)院的藥物臨床試驗和倫理管理系統(tǒng)已試用2年，通過鏈接項目流程各節(jié)點(diǎn)、研究各部門的信息，結(jié)合流程節(jié)點(diǎn)的控制，該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了臨床試驗機(jī)構(gòu)各部門、流程各節(jié)點(diǎn)的信息關(guān)聯(lián)，信息共享，形成了相互支持與相互制約的機(jī)制，提高了工作效率。通過流程節(jié)點(diǎn)管理與流程節(jié)點(diǎn)控制，該系統(tǒng)保證了研究按既定的流程進(jìn)行，管理與研究人員履行各自職責(zé)，消除了研究行為的隨意性。通過網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)人能夠?qū)崟r掌握各專業(yè)科室研究項目的進(jìn)展，保證質(zhì)控管理的有效性。而標(biāo)準(zhǔn)化模板保證了臨床試驗的財務(wù)、合同、檔案等符合法規(guī)要求。
三、結(jié)語
科研平臺的建設(shè)與管理是一項長期而又艱巨的任務(wù)，需要不斷探索和完善，使科研平臺成為科研人員發(fā)揮水平的大舞臺，從而架起臨床醫(yī)學(xué)與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的橋梁。醫(yī)院應(yīng)重視醫(yī)院科研平臺建設(shè)中信息化手段的應(yīng)用，借助信息化平臺促進(jìn)醫(yī)院科研支撐平臺和管理平臺的優(yōu)化，并通過科研管理變革適應(yīng)新形勢發(fā)展，在工作中總結(jié)經(jīng)驗，提高管理能力與效率，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究事業(yè)的不斷發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
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（一）動物法醫(yī)學(xué)作用
1.實(shí)現(xiàn)對野生動物的有效保護(hù)在生態(tài)環(huán)境方面，人類的亂捕、濫獵和自然棲息地的破壞，導(dǎo)致全球的野生動物資源急劇下降，某些珍稀物種處于瀕?；驕缃^的境地。重視野生動物的保護(hù)已在世界范圍內(nèi)達(dá)成共識，各國已逐步立法加強(qiáng)對野生動物的保護(hù)。僅有相關(guān)立法還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，以動物法醫(yī)學(xué)為理論基礎(chǔ)的野生動物司法鑒定是相關(guān)立法得以實(shí)現(xiàn)其功能的重要技術(shù)支撐，換言之，動物法醫(yī)學(xué)在實(shí)現(xiàn)野生動物的有效保護(hù)方面能夠發(fā)揮出重要的作用。2.有效解決與動物相關(guān)的各類糾紛目前按照動物學(xué)者一般的提法對動物進(jìn)行分類，大致可以分為野生動物、經(jīng)濟(jì)動物、寵物動物、實(shí)驗動物、其他動物（包括馬戲表演用動物，影視、廣告拍攝用動物，體育競技動物，特殊工作動物）等5大類。寵物又稱為伴侶動物，目前豢養(yǎng)寵物成為一個社會普遍現(xiàn)象，很多寵物價值不菲，因?qū)櫸镔I賣、醫(yī)療等行為而導(dǎo)致的糾紛屢見不鮮。因經(jīng)濟(jì)動物及其制品所引起的糾紛也常見報端：農(nóng)貿(mào)市場銷售死因不明的豬肉或者注水豬肉、以質(zhì)次豬肉冒充價高的牛肉、以鴨肉冒充牛羊肉等行為。在金額和數(shù)量較少的情況下，可能僅為民事糾紛或需工商管理管理部門進(jìn)行相應(yīng)處理的行為；金額大、數(shù)量多時常常還要涉及刑事責(zé)任。這樣的例子有很多，不再一一列舉。上述這些都是人們需要并亟待解決的問題，筆者認(rèn)為，這些問題的解決或責(zé)任的劃分是離不開動物法醫(yī)學(xué)的理論和技術(shù)的。3.促進(jìn)立法、有效執(zhí)法動物學(xué)者認(rèn)為，動物也有感覺和情感，虐待動物就會給動物造成痛苦，具有優(yōu)勢的人類應(yīng)該善待處于劣勢的動物。動物福利立法最早起源于英國，已有100多年的歷史?，F(xiàn)在世界上有許多國家制定了動物福利方面的法律，在我國動物福利的理念也已逐步為人們所理解，正是在這樣的趨勢下中國的《反虐待動物法》即將出臺，在該部法律（意見稿）中規(guī)定了反虐待（殺）動物的各種措施，虐待動物的行為會受到相應(yīng)的處罰甚至承擔(dān)刑事責(zé)任。筆者認(rèn)為，在法制社會為了真正遏制虐待(殺)動物的行為，立法僅是一個方面，一部法律的完善和有效執(zhí)行絕對離不開相應(yīng)科學(xué)理論及技術(shù)的支持，針對《反虐待動物法》，就必須對虐待（殺）動物的行為進(jìn)行科學(xué)的鑒定，這是立法和執(zhí)法的基礎(chǔ)。由此可見，動物法醫(yī)學(xué)在促進(jìn)相關(guān)立法和執(zhí)法的兩個方面均會發(fā)揮出其重要的作用。動物法醫(yī)學(xué)的作用集中體現(xiàn)在（但不限于）以上幾個情況，與動物相關(guān)的各種法律關(guān)系都有可能牽涉動物法醫(yī)學(xué)的理論和技術(shù)。
（二）動物法醫(yī)學(xué)的研究范圍
1.動物種屬識別對一個動物的了解，確定其所屬的種屬是很重要的，在涉及野生動物保護(hù)方面更是如此。野生動物販賣走私除了少部分完整的動物外，大部分走私品是野生動物的制品，包括皮毛、骨骼、爪子、角和牙齒等的加工品，有時甚至是加工后的一瓶粉末，此時確定走私品的物種就成了關(guān)鍵，所屬物種常常決定了案件的性質(zhì)以及刑事責(zé)任的大小。在動物司法鑒定實(shí)務(wù)中，動物種屬的鑒定占據(jù)了絕大部分。由此可見，種屬的識別是動物法醫(yī)學(xué)研究的一個主要內(nèi)容。2.動物個體識別在解決某些法律問題時，僅僅查明其所屬種屬還是不夠的，有時還要具體明確不同的組織塊是否屬于一個動物或者幾個同種動物。以走私熊掌為例，假如在一起案件中查獲3只熊掌，該3只熊掌是屬于1只熊？2只熊？還是3只熊？不同的結(jié)果對于案值的確定將大相徑庭，對于涉案人員的處罰程度也會有著很大的區(qū)別。通過這個事例，使我們認(rèn)識到動物的個體識別在動物法醫(yī)學(xué)中也是相當(dāng)重要的，個體識別也是其研究的內(nèi)容之一。3.動物死亡原因從動物法醫(yī)學(xué)萌芽至今，動物（除少數(shù)經(jīng)濟(jì)動物外）的相關(guān)死因尚未引起動物工作者的高度重視，動物死亡原因的研究還處于起步階段，因死亡的機(jī)制相對復(fù)雜，以及牽涉的學(xué)科較多、甚至跨領(lǐng)域等原因，其成了動物法醫(yī)學(xué)研究的瓶頸，隨著法制建設(shè)的深入和完善，新的法律關(guān)系的形成，動物死亡原因的研究定會發(fā)揮出其應(yīng)有的作用。動物死亡原因亦是動物法醫(yī)學(xué)的研究內(nèi)容之一。4.動物損傷程度、傷殘等級評定“動物損傷程度、傷殘等級”是筆者借鑒人類法醫(yī)學(xué)的相關(guān)知識而設(shè)定的，關(guān)于“動物損傷程度、傷殘等級”在國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)中均未見有報道，但其重要性確是不容忽視的。比如，伴隨著《反虐待動物法》即將出臺，以及反虐待動物的措施細(xì)則的頒布，如何認(rèn)定某一種行為系虐待動物的行為，以及該行為導(dǎo)致后果的嚴(yán)重程度如何界定，都是不容回避的問題；再比如，在非法獵捕野生動物的案件中，獵捕者導(dǎo)致野生動物的損傷如何認(rèn)定，這可能關(guān)系到對涉案者處罰的輕重。筆者預(yù)測，不久的將來，“動物損傷程度、傷殘等級”將是動物法醫(yī)學(xué)的另一個研究重點(diǎn)。
二、動物法醫(yī)學(xué)體系的分科
（一）動物法醫(yī)病理學(xué)
該學(xué)科是研究動物涉及法律有關(guān)的傷、病、死的變化及發(fā)展規(guī)律，運(yùn)用動物學(xué)、獸醫(yī)學(xué)以及相關(guān)的專業(yè)知識解決動物暴力死亡和非暴力死亡現(xiàn)象、死亡原因、死亡方式、死亡時間，以及致傷物推斷為相關(guān)糾紛的解決或案件的審理提供科學(xué)證據(jù)的一門科學(xué)。
（二）動物形態(tài)學(xué)
《動物形態(tài)學(xué)》是研究動物體內(nèi)外的形態(tài)結(jié)構(gòu)以及它們在個體發(fā)育和系統(tǒng)發(fā)展過程中的變化規(guī)律的一門科學(xué)。動物形態(tài)學(xué)是動物學(xué)的一個分支，該學(xué)科又可細(xì)分為幾個小學(xué)科：動物解剖學(xué)、動物比較解剖學(xué)、動物細(xì)胞學(xué)和組織學(xué)、古動物學(xué)和胚胎學(xué)等。我國近期的發(fā)展戰(zhàn)略是重點(diǎn)開展動物形態(tài)學(xué)的研究，特別是我國特有、瀕危物種動物和經(jīng)濟(jì)動物。綜觀動物形態(tài)學(xué)發(fā)展，形態(tài)與功能多樣性、應(yīng)用形態(tài)學(xué)、發(fā)育形態(tài)學(xué)、生態(tài)形態(tài)學(xué)和神經(jīng)生物學(xué)中的形態(tài)學(xué)成為較為前沿的課題。
（三）動物分子生物學(xué)
《動物分子生物學(xué)》是研究動物大分子的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄與翻譯，基因表達(dá)的調(diào)控，動物的基因組以及相關(guān)技術(shù)運(yùn)用的一門科學(xué)。該學(xué)科包括基因克隆及功能研究技術(shù)、DNA序列測定技術(shù)、多聚酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）技術(shù)、蛋白質(zhì)組與蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)、生物芯片技術(shù)、轉(zhuǎn)基因克隆技術(shù)，以及分子生物學(xué)與生物信息學(xué)及信息資源等。該學(xué)科在目前及以后的動物法醫(yī)學(xué)中均占有重要的地位。
（四）動物損傷學(xué)
因目前尚無關(guān)于動物損傷程度和傷殘等級的評定研究，《動物損傷學(xué)》也是筆者根據(jù)以后的發(fā)展需要而設(shè)定的，筆者認(rèn)為，《動物損傷學(xué)》是應(yīng)用獸醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的理論和技能，研究并解決與法律有關(guān)的各種暴力性損傷（包括虐待、機(jī)械性暴力、投毒等）對動物生理機(jī)能的影響的一門學(xué)科。研究的對象是動物活體。亦如前述，《動物損傷學(xué)》將是今后動物法醫(yī)學(xué)的一個重要研究方向，并且該學(xué)科和《動物福利學(xué)》是相互交叉的，二者在很多方面還具有相輔相成的關(guān)系。
三、展望及結(jié)語
四十多年前，我在新聞?wù)掌幸娺^群眾在某地山泉旁排隊接水，據(jù)說那水喝了能祛病消災(zāi)，被當(dāng)?shù)厝俗u(yù)為“神水”。當(dāng)時我看了這新聞，覺得這些人似乎愚昧，世界上哪里有神?神是人造的，水哪能治病呢，水若能治病，還要醫(yī)生和藥廠干啥?但我一直心存疑問。
二十多年前，國際自然醫(yī)學(xué)會專家發(fā)現(xiàn)各地長壽村的飲用水，水分子簇團(tuán)小，為天然的小分子水，經(jīng)核磁共振檢測半幅寬為64、74、75、76、82Hz(赫茲)。我國廣西巴馬瑤族自治縣24萬人，有百歲老人74名，平均10萬人中有30.8位百歲老人，在世界長壽村中位列第一，1981年德國漢堡第12屆國際老年醫(yī)學(xué)大會認(rèn)定中國巴馬為世界長壽縣?，F(xiàn)巴馬百歲老人已增至81名。我國廣西巴馬長壽水經(jīng)核磁共振半幅寬66Hz，為優(yōu)質(zhì)小分子水。村民們極少患癌癥和心腦血管病，血脂、血壓不高，人們怡享天年，無病而終。巴馬長壽百歲老人聚居在于甲篆鄉(xiāng)平安村巴盤屯和那桃鄉(xiāng)班交村，長壽村中百歲老人平常生飲麗瑯長綠山泉水。該水被當(dāng)?shù)厝俗u(yù)為“神仙水”、“長壽湯”。村民們常年飲用優(yōu)質(zhì)小分子團(tuán)水，是他們長壽不可缺少的重要原因之一。根據(jù)我國的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究，通過動物試驗證實(shí)，飲用優(yōu)質(zhì)小分子團(tuán)水有特異的優(yōu)良生物效應(yīng)，血脂、血壓下降，動脈內(nèi)壁干凈。
1990年時我50歲患高血壓開始服藥，由于害怕像父輩祖輩那樣，雖吃降壓藥，但也會中風(fēng)而不治，于是我檢索國內(nèi)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果，發(fā)現(xiàn)幾家研究機(jī)構(gòu)選用兩組哺乳動物飼喂同樣的高脂餐，一組飲磁處理的優(yōu)質(zhì)小分子水的試驗組，一組為飲普通自來水的對照組，經(jīng)2、4、6月分別血檢和剖殺。發(fā)現(xiàn)試驗組動物血中高密度脂蛋白較高，血脂、血黏度正常，動脈內(nèi)壁干凈；而對照組動物血中高密度脂蛋白偏低，血脂、血黏度高，動脈粥樣硬化逐漸加重。這使我深受啟發(fā)，幾十年前傳說中的“神水”，豈不就如同醫(yī)學(xué)研究用的優(yōu)質(zhì)小分子水，如同現(xiàn)在巴馬長壽村的“神仙水”。于是，我產(chǎn)生了讓人喝優(yōu)質(zhì)小分子水，以避免動脈粥樣硬化，獲得健康長壽的愿望，便專心研發(fā)產(chǎn)品。當(dāng)時我只能在廣西分析測試中心，通過對水的紫外光譜透過率等物理數(shù)據(jù)，以判別研發(fā)的產(chǎn)品能否把水處理成優(yōu)質(zhì)小分子水。我用手工制作樣品，飲用其處理水治愈了我和十多人的高(低)血壓和動脈硬化。
產(chǎn)品送交3家省級醫(yī)院做臨床觀察，給病人試用2～4個月，后經(jīng)醫(yī)學(xué)專家鑒定，確認(rèn)飲用該優(yōu)質(zhì)小分子水“降脂、降壓效果好”，對治療心腦動脈粥樣硬化、高血脂和高血壓有良好的醫(yī)療保健作用。并認(rèn)為產(chǎn)品的技術(shù)性能和療效達(dá)到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水平。產(chǎn)品注冊為準(zhǔn)字號醫(yī)療器械。該品11年來經(jīng)過大量患者使用，廣大中老年人飲用幾個月，血壓由210～235／65～130mmHg，包括單純收縮期高血壓患者，或原發(fā)性低血壓患者，血壓低至75～80／36～45mmHg；實(shí)際效果表明能治愈已患了三四十年的高(低)血壓，包括七八十歲的老人，停藥后血壓也能穩(wěn)定在110～130／70～80mmHg的正常水平，脈壓差為35～45mmHg的理想值，表明主動脈、大動脈的粥樣硬化已消除，血管恢復(fù)了彈性；更為可喜的是，許多人患了多年的冠心病，包括冠脈內(nèi)放了支架或做了“搭橋術(shù)”、“擴(kuò)囊術(shù)”較重的冠心病患者也痊愈了，他們飲用后高密度脂蛋白顯著提高，分別高達(dá)1.8～3.8，表明喝該優(yōu)質(zhì)小分子水確能改善人體內(nèi)生物化學(xué)作用。許多用戶還反映，患者降血脂降血黏度好，而且前列腺增生、慢性胃炎、腸炎、咽喉炎、氣管炎、支氣管炎、膽囊炎和濕疹皮炎等病癥也不藥而愈。
NO.1
臨床證據(jù)來源和收集的突破
循證醫(yī)學(xué)，是遵循證據(jù)的醫(yī)學(xué)，非常重視診療證據(jù)的來源和收集，和以往醫(yī)學(xué)模式存在很大差別。以往醫(yī)學(xué)模式下，往往以動物實(shí)驗為主要研究手段，通過研究動物模型的生理病理，解釋疾病的發(fā)生機(jī)制和各種生化指標(biāo)的變化，并用這些指標(biāo)的變化來評價藥物的臨床療效；而且以往醫(yī)學(xué)模式下的臨床證據(jù)一般都來源于教科書和零散的臨床研究，而隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，發(fā)現(xiàn)這些臨床證據(jù)往往存在一定的偏差甚至是錯誤，因此作為臨床證據(jù)就不夠系統(tǒng)、不夠全面。循證醫(yī)學(xué)模式在臨床診療證據(jù)的來源和收集方面有了很大突破，循證醫(yī)學(xué)的臨床證據(jù)完全都是來源于臨床上的人體隨機(jī)對照試驗研究，并應(yīng)用特定的統(tǒng)計方法定量地進(jìn)行系統(tǒng)分析得出最后的研究結(jié)果，所以循證醫(yī)學(xué)研究所獲得的臨床證據(jù)非常系統(tǒng)、全面，質(zhì)量和可信度更高，是疾病診治的重要依據(jù)。
NO.2
評價診療結(jié)果的指標(biāo)有突破
循證醫(yī)學(xué)對于疾病治療結(jié)果的評價強(qiáng)調(diào)的是終點(diǎn)指標(biāo)，也就是患者治療疾病的結(jié)果、治療后的生存能力、生活質(zhì)量、工作能力以及最終結(jié)局等，更接近患者治療的需求；而以往醫(yī)學(xué)模式下判斷療效，往往是依據(jù)中間指標(biāo)，比如實(shí)驗室和影像學(xué)檢查所得到的結(jié)果，偏重于臨床癥狀的改善，而對患者以后的生存質(zhì)量考慮較少。
NO.3
臨床治療依據(jù)的突破
以往醫(yī)學(xué)模式下，在治療依據(jù)上往往注重基礎(chǔ)研究或動物實(shí)驗的推論，還有臨床醫(yī)生的專業(yè)知識和個人臨床經(jīng)驗；而循證醫(yī)學(xué)的治療依據(jù)不僅重視醫(yī)生的專業(yè)知識和個人經(jīng)驗，而且更強(qiáng)調(diào)尋找、收集并利用最佳的臨床研究證據(jù)，并且講求專業(yè)知識、臨床經(jīng)驗、最佳證據(jù)和患者意愿相結(jié)合，旨在得到更有效、更安全的治療方案，力爭使患者獲得最佳的治療結(jié)果。
NO.4
治療方案側(cè)重點(diǎn)的突破
以往醫(yī)學(xué)模式下，治療方案的制定往往以疾病和醫(yī)生為中心，患者不參與治療方案的選擇；而循證醫(yī)學(xué)的治療方案則強(qiáng)調(diào)以患者為中心，要求根據(jù)患者的具體情況、患者對疾病的擔(dān)心程度、對治療方法的期望程度，設(shè)身處地為患者著想，并真誠尊重患者自己的選擇。
NO.5
對臨床醫(yī)生要求的突破
以往醫(yī)學(xué)模式下要求臨床醫(yī)生以自身的專業(yè)知識、技能和臨床經(jīng)驗積累作為臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)；而循證醫(yī)學(xué)對臨床醫(yī)生的要求，除了知識、技能和臨床經(jīng)驗以外，還要求掌握臨床科研方法，強(qiáng)調(diào)能利用現(xiàn)代信息技術(shù)手段，不斷學(xué)習(xí)和掌握醫(yī)學(xué)證據(jù)，能利用科學(xué)方法正確評價和使用醫(yī)學(xué)證據(jù)。
NO.6
衛(wèi)生資源配置利用的突破
【關(guān)鍵詞】BALB/c小鼠;KM小鼠;生物學(xué)特性
The biological characters of BALB/c mice and KM mice in china
ZHANG Hong,BAO Bo.
Guangdong Medical College, Zhanjiang Guangdong 524023,China
【Abstract】 Mice were widely used in biomedical research. BALB/c mice are common inbred strain mice and KM mice are common closed colony mice. In order to facilitate the choice of suitable mice in biomedical research, we review the biological characters of BALB/c mice and KM mice in china in this article.
【Key words】 BALB/c mice; KM mice; biological character
作者單位:524023廣東醫(yī)學(xué)院
小鼠從17世紀(jì)開始用于解剖學(xué)研究及動物實(shí)驗,經(jīng)長期人工飼養(yǎng)選擇培育,已育成多達(dá)千余個獨(dú)立的遠(yuǎn)交群和近交系,分布遍及世界各地。由于小鼠繁殖快,飼養(yǎng)管理費(fèi)用低,所以成為生物醫(yī)學(xué)研究中廣泛使用的實(shí)驗動物,尤其在生命科學(xué)研究中,其應(yīng)用范圍遍及各個領(lǐng)域如生殖生理、腫瘤、毒理、藥理、免疫和微生物的研究工作以及藥品、生物制品的制造和檢定工作。本文對我國常用的近交系BALB/c小鼠及封閉群KM小鼠的基本生物學(xué)特性作一綜述,以利于研究者在生物醫(yī)學(xué)研究中選擇適宜的小鼠。
1 BALB/c小鼠生物學(xué)特性
1.1 起源 BALB/c小鼠是一個常用的近交系小鼠品系。1913年美國國立腫瘤研究所H.Bagg博士從俄亥俄州商人處獲得白化原種,以群內(nèi)方法繁殖。1923年由Mac Dowell近交培育而成。1932年第 26 代引到Snell(加/c,小寫字母c是毛色隱性上位recessive epistasis基因, 表示白化 albino) 。1935年引到Andervont處。1951年72代引到NIH。1985年我國從美國NIH引進(jìn)到中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗動物研究所,為BALB/c第180代[1]。
1.2 生長發(fā)育特性 BALB/c小鼠一般無相互侵襲習(xí)性,比較容易群養(yǎng)。而Brodkin等的研究顯示:在不同發(fā)育階段,包括雌性與雌性相互作用、雄性與雄性相互作用、雌性與雄性的相互作用及生育階段,表現(xiàn)為與其他小鼠接觸少的BALB/c小鼠,會出現(xiàn)自閉癥;這些BALB/c小鼠的其他一些表型可能與自閉癥有關(guān),包括相對高的焦慮與攻擊行為、大腦容量較大、胼胝體發(fā)育不足及低水平的5-羥色胺[2]。Moy等用T-迷宮實(shí)驗強(qiáng)化BALB/c小鼠的焦慮,可以形成自閉癥的動物模型[3]。提示可以利用BALB/c小鼠較好的復(fù)制人類的一些心身疾病模型。平均壽命:有資料顯示為雄鼠509 d,雌鼠561 d;也有資料顯示為雄鼠648 d,雌鼠816 d。Viveros等的研究顯示BALB/c小鼠對應(yīng)激的行為和神經(jīng)內(nèi)分泌強(qiáng)度與BALB/c小鼠壽命有關(guān)。那些探究T-迷宮慢的BALB/c小鼠表現(xiàn)為受損的神經(jīng)肌肉活力和協(xié)調(diào)性、減少的自發(fā)活動、高水平的焦慮、低水平的腦生物胺和較短的壽命[4]。清潔級BALB/c小鼠平均體重252日齡雄鼠為30 g,雌鼠為28 g。隨著年齡的增長,體重平穩(wěn)增加,雄鼠體重增長趨勢比雌鼠快;雌鼠頜下腺系數(shù)、心臟系數(shù)、腎臟系數(shù)、肝臟系數(shù)、大腸系數(shù)、小腸系數(shù)均為增長趨勢;臟器系數(shù)中大部分?jǐn)?shù)值雌性偏高于雄性。不同月齡、不同性別的動物其臟器系數(shù)各不相同。富于網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞的器官(如肝、脾)與體重相比,所占比值很大[5]。SPF級BALB/c小鼠6周齡達(dá)到性成熟,雌雄間心、肝、脾、肺、腎、胸腺、腦臟器系數(shù)有顯著差異;至9周齡雌雄小鼠間脾、腦、腎臟器系數(shù)有顯著差異,其余臟器系數(shù)沒有差異;72周齡小鼠雌雄間臟器系數(shù)有差異[6]。提示實(shí)驗研究中要根據(jù)靶器官選擇合適年齡的BALB/c小鼠進(jìn)行。
1.3 繁育特性 清潔級BALB/c小鼠受孕率76.67%,平均窩產(chǎn)仔7.56只,離乳率93.68%;在飼養(yǎng)中增加動物玩具,受孕率、窩產(chǎn)仔數(shù)及離乳率均有所提高, BALB/c小鼠運(yùn)動量增加了,相互撕打的行為明顯減少,生長速度明顯提高[7]。在BALB/c小鼠的繁育中,小鼠性周期動情期的鑒定是確保小鼠按計劃時間受孕的關(guān)鍵。光照、溫度、濕度、噪音、營養(yǎng)等因素對小鼠性周期影響很大[8]。在小鼠的飼料中加入蚯蚓活性蛋白,對清潔級BALB/c小鼠的繁殖、生長、以及抗疲勞能力等方面都起到了促進(jìn)作用[9]。飼料中碘缺乏及碘過量均可降低小鼠的生殖力[10]。因此,我們在實(shí)驗中需要保證飼料的質(zhì)量,保持光照、溫度、濕度、噪音、營養(yǎng)等因素一致,以免影響實(shí)驗結(jié)果。
1.4 生理生化特性 清潔級BALB/c小鼠的血常規(guī)中LY、MO、GR雌性比雄性明顯增加,且雌性雄性有明顯差異。其中LY%隨著年齡的增長雌性動物有下降的趨勢;GR%隨著年齡的增加有增長趨勢;且雌雄動物有明顯差異[5]。普通級BALB/c小鼠血液血小板的正常參考值范圍,據(jù)報道雄性正常值范圍綜合估計為158.67×109~459.62×109/L;雌性為128.36×109~426.65×109/L[11]。
小鼠的年齡、性別及飼養(yǎng)環(huán)境都會對小鼠的血生化產(chǎn)生影響。清潔級BALB/c小鼠血生化中,ALP隨著年齡的增加,雌鼠有下降的趨勢,且雌雄鼠之間有明顯差異。HDL-CHOL雌鼠、雄鼠之間有明顯差異,隨著年齡的增長血糖有增加的趨勢。AST、A/G雌鼠隨著年齡的增加,呈下降趨勢。CA、Mg、PHOS隨著年齡的增加無明顯變化。BALB/c近交系小鼠的TG、ALP、LDH、CK、Mg的值雌雄差異極顯著,TP、BUN的值雌雄差異顯著[5]。
崔小岱等描記312只清潔級BALB/c小鼠心電圖,總結(jié)出了正常清潔級BALB/c小鼠心電圖規(guī)律,結(jié)果顯示出生35 d以后小鼠心電圖各鼠齡組間差異無顯著性。其均值心率為(354.22±49.86)次/min;心電軸71.64°±10.3°;P-R間期(0.036±0.005)s,Ⅱ?qū)波波幅平均為(0.079±0.025)mV、時間為(0.017±0.003)s、波形及QRS時間平均為(0.021±0.005)s[12]。對SPF級BALB/c小鼠用超聲心動圖及高分辨力超聲檢查,可以對BALB/c小鼠心臟功能進(jìn)行評價[13,14]。提示可以用BALB/c小鼠形成心功能受損模型,用心電圖、超聲心動圖及高分辨力超聲觀察心功能受損情況。
何偉等對不同年齡SPF級BALB/c小鼠乳糖酶活性進(jìn)行測定,結(jié)果提示斷乳前小鼠乳糖酶活性有較高水平,斷乳后乳糖酶活性顯著降低。可以用BALB/c小鼠形成乳糖不耐受動物模型,用BALB/c小鼠乳糖酶cDNA探針對乳糖不耐受生物作用及機(jī)制進(jìn)行研究[15,16]。賈后軍等測定了BALB/c小鼠小腸慢波活動,結(jié)果BALB/c小鼠小腸慢波頻率為(7.8±2)次/min,振幅為(0.4±0.07)mV;腸肌間叢Cajal間質(zhì)細(xì)胞分布在小腸環(huán)肌層縱肌層間,呈網(wǎng)狀分布特征[17]。
1.5 免疫學(xué)特性 隨著BALB/c小鼠增齡,小鼠胸腺皮、髓質(zhì)比例減小,界限消失,有分泌液泡形成;脾臟白髓結(jié)構(gòu)不規(guī)則。T細(xì)胞增殖能力、自然殺傷(NK)和淋巴因子激活的殺傷(LAK)細(xì)胞活性及脾細(xì)胞誘生IL-2的能力下降。BALB/c小鼠對于DTH和血清溶血素中抗體產(chǎn)生敏感于KM小鼠[18,19]。
1.6 遺傳學(xué)特性 陳振文等對國內(nèi)BALB/c小鼠遺傳質(zhì)量狀況進(jìn)行了研究,發(fā)現(xiàn)11個群體中,北京的4個群體、上海、哈爾濱及廣州的3個群體在14個微衛(wèi)星基因座上,無論是群體內(nèi)還是群體間均表現(xiàn)為單態(tài)性,沒有發(fā)生遺傳變異;另外4個BALB/c群體或多或少地存在遺傳質(zhì)量問題[20]。劉雙環(huán)等報道在制備單克隆抗體實(shí)驗中所購進(jìn)的兩批BALB/c小鼠均發(fā)生了遺傳污染[21]。反映了我國目前實(shí)驗動物種子管理(保種和引種)存在一定問題,各地的實(shí)驗動物質(zhì)量檢測水平也不平衡,需建立科學(xué)的管理體系。
2 KM小鼠
2.1 起源 KM小鼠即昆明小鼠,一直是我國生產(chǎn)量、使用量最大的遠(yuǎn)交群小鼠。1926年美國Rockfeller研究所從瑞士引入白化小鼠培育成Swiss小鼠。1944年3月17日衛(wèi)生部北京生物制品研究所湯飛凡從印度Hoffkine研究所引進(jìn)Swiss小鼠,飼養(yǎng)在中國昆明中央防疫處。1952年由昆明引入北京生物制品所,1954年推廣到全國各地。
2.2 生長發(fā)育特性 有學(xué)者對來自我國南方6個科研機(jī)構(gòu)飼養(yǎng)的普通級KM小鼠進(jìn)行了調(diào)查,結(jié)果顯示各群體間在體全長、尾長和頭體長3個主要外形指標(biāo)上存在著不同程度的差異,體重及心、肝、脾、腎、肺、腎上腺、胸腺、腦、卵巢、等10種臟器重量均有差異[22,23]。對長春生研所普通級KM小鼠測定,發(fā)現(xiàn)從出生到252日齡體重增長始終呈上升趨勢,而且隨著日齡的增長,雌雄鼠體重的差異增大[24]。對武漢所普通級昆明小鼠體重增長情況統(tǒng)計,分析結(jié)果平均日增重:0~42日齡,雄鼠0.80 g,雌鼠0.60 g;42~112日齡,雄鼠0.15 g,雌鼠0.13 g[25]。蘇小茹對兩種不同等級KM小鼠的研究,證實(shí)環(huán)境因素對小鼠臟器重量及臟器系數(shù)影響較大[26]。遠(yuǎn)交系KM小鼠是我國特有而且應(yīng)用較為廣泛的品系,由于我國地域遼闊,各地封閉群環(huán)境條件不同,文獻(xiàn)報道各群體生長發(fā)育結(jié)果差異大。因此,對KM小鼠應(yīng)采取遺傳學(xué)監(jiān)測和生物學(xué)特性監(jiān)測相結(jié)合,從各群體中篩選出各自有用的性狀,進(jìn)行近交固定,再進(jìn)行多元雜交以形成新的生物學(xué)特性一致的KM小鼠封閉群已顯得尤為重要。
2.3 繁殖特性 繁殖特性各地報道結(jié)果不一,相差較大。長春生研所普通級KM小鼠資料,30 d初配產(chǎn)仔率94%,1~6胎平均產(chǎn)仔數(shù)為13.6只,從6胎以后平均胎間距加長,離乳成活率降低,6胎以后種鼠的疾病和自然死亡呈上升趨勢[24]。武漢所普通級昆明小鼠繁殖性能研究示初配產(chǎn)仔率100%,平均窩產(chǎn)仔數(shù)9.69只,胎間隔29.18 d,離乳成活率91.05%[25]。而對蘭州所普通級昆明小鼠的研究結(jié)果:初配后30 d產(chǎn)仔率81.6%。1~5胎平均產(chǎn)仔數(shù)10只以上,6~10胎平均產(chǎn)仔數(shù)約7只,平均離乳率84%[27]?；浳髑鍧嵓塊M小鼠初配懷孕率100%,平均每只母鼠懷孕(4.93±2.43)胎,平均產(chǎn)仔數(shù)為(10.99±2.24)只,平均離乳數(shù)(9.95±2.63)只,其繁殖性能以第2胎最好,第3胎次之,從第3胎開始,逐胎下降,第6胎最差,已不適用在屏障系統(tǒng)內(nèi)大規(guī)模生產(chǎn)繁殖[28]。造成各地差異原因可能與各地環(huán)境、管理水平、飼料等方面差異有關(guān),提示進(jìn)行實(shí)驗動物的標(biāo)準(zhǔn)化的緊迫性和重要性。
2.4 生理生化特性 王冬平等檢測不同日齡SPF級KM小鼠血液生理生化正常值,發(fā)現(xiàn)SPF級KM小鼠血液的WBC、MCH、MCHC、PLT在不同日齡間差異顯著,RBC、HGB、HCT、Glu、ALT、CHOL、TP、Alb、Glb、A/G、BUN、PO4、Na、K、CI、Ca、AG在日齡、性別間均差異極顯著[29]。練有文等對清潔級KM小鼠的微量元素進(jìn)行檢測,結(jié)果表明KM小鼠血清中5種微量元素的含量順序大小是Ca>Mg>Fe>Zn>Cu,雌雄KM小鼠之間血清中微量元素Zn、Fe、Mg含量比較,差異有顯著性[30]。謝仰民等對普通級KM小鼠研究顯示KM小鼠正常動脈血pH值為7.3605±0.067,PaO2為(12.47±1.3413)kPa,PaCO2(5.26±0.4949)kPa;肺系數(shù)為(0.6662±0.082)%[31]。
2.5 免疫學(xué)特性 盧笑叢等對同一封閉群的KM小鼠在凈化前后分別進(jìn)行免疫功能的測定,結(jié)果表明,凈化后的KM小鼠的巨噬細(xì)胞活力、B淋巴細(xì)胞活性、抗體水平均小于凈化前,有極顯著的差異;二硝基氟苯誘導(dǎo)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DHT)大于凈化前,有極顯著的差異;ConA誘導(dǎo)小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力沒有變化[32]。盧笑叢等對KM小鼠與BALB/c小鼠五項免疫學(xué)指標(biāo)進(jìn)行觀察,結(jié)果表明BALB/c小鼠對于DTH和血清溶血素中抗體產(chǎn)生敏感于KM小鼠,表示脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化,血液中吞噬細(xì)胞及功能、腹腔巨噬細(xì)胞及功能的三項實(shí)驗中,KM小鼠與BALB/c小鼠無顯著性差異。而KM小鼠繁殖力、抗病力對環(huán)境的適應(yīng)性均強(qiáng),提示進(jìn)行用實(shí)驗小鼠為材料,以上述三項免疫學(xué)指標(biāo)來評定藥效和保健食品的功能時可首選KM小鼠[19]。
2.6 遺傳學(xué)特性 趙國標(biāo)等采用同工酶電泳法、微量細(xì)胞毒法及形態(tài)分析法,對KM小鼠遺傳特性形成過程進(jìn)行探討,認(rèn)為KM小鼠起源于西歐M.m.domesticus,其原種被引入云南后,與M.m.castaneus發(fā)生過父源性遺傳污染,有少量遺傳物質(zhì)侵入該群體[33]。章根木等對北京生物制品研究所昆明小鼠引進(jìn)資料進(jìn)行分析,綜合國內(nèi)學(xué)者所作實(shí)驗分析,認(rèn)為KM小鼠、瑞士小鼠和歐洲小家鼠M.m.domesticus屬同一起源。中國各地KM小鼠群體也正發(fā)生不同程度遺傳差異[34]。
綜上所述,我國BALB/c小鼠及KM小鼠生物學(xué)特性不同,甚至各地群體特性也不同,尤其早期資料分級不嚴(yán)格,導(dǎo)致相應(yīng)級別動物質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,且各相關(guān)指標(biāo)還受喂養(yǎng)飼料等條件影響。同時各地管理水平不同,質(zhì)量監(jiān)控不平衡,導(dǎo)致一些群體出現(xiàn)遺傳污染。因此需進(jìn)一步嚴(yán)格分級管理,做好實(shí)驗動物的標(biāo)準(zhǔn)化研究,加強(qiáng)遺傳檢測,保證實(shí)驗結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性及可重復(fù)性。同時,在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中,也要依據(jù)研究課題確立目的、研究對象、所希望得出的研究結(jié)果和實(shí)驗動物的特性選擇合適的實(shí)驗動物。
參 考 文 獻(xiàn)
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1．1微創(chuàng)外科技術(shù)認(rèn)知方面的培養(yǎng)
首先，使學(xué)生認(rèn)識到微創(chuàng)外科是臨床外科的一個基本觀念，如同無菌觀念一樣，是對外科醫(yī)師的基本要求，也是任何一名外科醫(yī)師應(yīng)具備的基本素質(zhì)之一。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，“微創(chuàng)”這一概念已深入到外科手術(shù)的各種領(lǐng)域，如婦科、腦外、泌尿外科、骨科等。應(yīng)當(dāng)理解什么是微創(chuàng)外科技術(shù)，即具備對機(jī)體創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復(fù)快、美容、且對機(jī)體內(nèi)環(huán)境干擾小的醫(yī)學(xué)技術(shù)，包括腹腔鏡技術(shù)、內(nèi)鏡技術(shù)、腔鏡技術(shù)以及自然通道手術(shù)等。而工作經(jīng)歷也影響對微創(chuàng)外科技術(shù)的認(rèn)知，有工作經(jīng)歷的研究生，其或多或少地接觸過微創(chuàng)外科技術(shù)，也有更多的機(jī)會對微創(chuàng)外科技術(shù)進(jìn)行實(shí)踐。而對于應(yīng)屆本科畢業(yè)的研究生，對微創(chuàng)外科技術(shù)則知之甚少，因此首先應(yīng)讓學(xué)生理解什么是微創(chuàng)外科技術(shù)。
1．2臨床實(shí)踐中培養(yǎng)微創(chuàng)外科技術(shù)的意識
目前微創(chuàng)外科技術(shù)發(fā)展迅猛，各種新的技術(shù)不斷出現(xiàn)并應(yīng)用于臨床。而醫(yī)學(xué)研究生由于對微創(chuàng)外科技術(shù)的理解上存在誤區(qū)，認(rèn)為微創(chuàng)外科技術(shù)作為新技術(shù)，必須有豐富的傳統(tǒng)開放手術(shù)的經(jīng)驗或臨床經(jīng)驗才能開展，其操作難度大，作為學(xué)生難以掌握。因此，失去對微創(chuàng)外科技術(shù)的學(xué)習(xí)熱情，或者僅是被動地接受，導(dǎo)致他們更熱衷于參加傳統(tǒng)的手術(shù)方法，而對微創(chuàng)外科技術(shù)敬而遠(yuǎn)之。因此應(yīng)當(dāng)消除研究生對微創(chuàng)外科技術(shù)的錯誤認(rèn)識，提高學(xué)習(xí)積極性。首先，在臨床實(shí)習(xí)工作中，讓他們對比開放手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)病人的術(shù)后恢復(fù)情況，如創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、疼痛輕、美容等，體會微創(chuàng)技術(shù)應(yīng)用的巨大優(yōu)勢;其次，定期進(jìn)行微創(chuàng)外科技術(shù)講座，培養(yǎng)學(xué)生的微創(chuàng)外科技術(shù)，并有意識地安排他們參觀或作為助手參與微創(chuàng)外科手術(shù)，進(jìn)一步讓學(xué)生體會微創(chuàng)外科技術(shù)難度及手術(shù)操作過程，切身體會微創(chuàng)外科技術(shù)優(yōu)勢。腹腔鏡對手術(shù)視野有放大作用，可以更清晰地展示難以辨認(rèn)的解剖結(jié)構(gòu)。讓學(xué)生認(rèn)識到其實(shí)微創(chuàng)外科技術(shù)并沒有想象的那么難，對初學(xué)者來說甚至比開放手術(shù)還容易掌握。最后，可以定期播放常見手術(shù)錄像，講解手術(shù)步驟及相關(guān)手術(shù)涉及的組織器官解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)層次，反復(fù)地強(qiáng)化微創(chuàng)技術(shù)的優(yōu)勢及其操作的技巧，達(dá)到在意識上主動接受微創(chuàng)外科技術(shù)的作用。
1．3研究生課題中微創(chuàng)外科技術(shù)的興趣培養(yǎng)
醫(yī)學(xué)研究生的培養(yǎng)主要有兩方面:臨床實(shí)踐和科研方法，而科研需要選題、綜述、實(shí)驗、論文書寫等。因此導(dǎo)師在研究生選題時，就要有意識地培養(yǎng)其對微創(chuàng)外科技術(shù)的興趣和認(rèn)識，讓學(xué)生知道微創(chuàng)外科技術(shù)日新月異的發(fā)展。選題先讓學(xué)生查閱微創(chuàng)外科技術(shù)方面的最新進(jìn)展，通過查閱文獻(xiàn)，不但可以開闊學(xué)生的微創(chuàng)外科技術(shù)方面的視野，而且進(jìn)一步強(qiáng)化了其微創(chuàng)外科技術(shù)的意識。確定微創(chuàng)方面的研究課題后，應(yīng)發(fā)揮學(xué)生的網(wǎng)絡(luò)文獻(xiàn)檢索的技術(shù)特長，要求其寫出與研究課題相關(guān)的文獻(xiàn)綜述，了解學(xué)生對微創(chuàng)外科技術(shù)的了解程度，并對存在的問題進(jìn)行講解或讓其查閱文獻(xiàn)。通過反復(fù)的文獻(xiàn)查閱，醫(yī)學(xué)研究生對微創(chuàng)外科技術(shù)的理解和認(rèn)知方面就會大大強(qiáng)化。
2微創(chuàng)外科技術(shù)的技能培訓(xùn)
通過培養(yǎng)學(xué)生在意識上能動的認(rèn)識微創(chuàng)外科技術(shù)的內(nèi)涵以后，緊接著就是如何培養(yǎng)醫(yī)學(xué)研究生的微創(chuàng)外科技術(shù)。微創(chuàng)外科技術(shù)與傳統(tǒng)的開腹手術(shù)相比，具有以下特點(diǎn):首先，微創(chuàng)外科技術(shù)多借助內(nèi)鏡、器械以及特殊的工具進(jìn)行，因此必須熟練掌握這些器械的應(yīng)用;其次，微創(chuàng)外科技術(shù)操作是通過內(nèi)鏡攝像系統(tǒng)在監(jiān)視器上形成平面圖像進(jìn)行操作，圖像缺乏層次感和立體感，視線與手術(shù)操作不在同一方向上，而且器械多，需要很精準(zhǔn)的手眼、手腳協(xié)調(diào)配合;最后，微創(chuàng)外科技術(shù)往往使術(shù)者失去“手感”。各個器官組織的質(zhì)地、組織特點(diǎn)不同，需要不斷地訓(xùn)練培養(yǎng)手感。因此，針對這些特點(diǎn)，需要在以下方面對醫(yī)學(xué)研究生進(jìn)行微創(chuàng)外科技術(shù)培訓(xùn)。
2．1微創(chuàng)外科技術(shù)基礎(chǔ)知識的學(xué)習(xí)
在醫(yī)學(xué)研究生培養(yǎng)階段，輪轉(zhuǎn)的科室應(yīng)根據(jù)本科室微創(chuàng)外科技術(shù)的特點(diǎn)，結(jié)合本科室的臨床工作，通過各種方式，使學(xué)生了解微創(chuàng)外科技術(shù)的發(fā)展與現(xiàn)狀;通過授課或現(xiàn)場演示的方式，讓學(xué)生掌握微創(chuàng)外科技術(shù)的原理及技術(shù)操作要點(diǎn)，以及常見故障的排除方法，掌握手術(shù)器械的正確使用;讓學(xué)生掌握微創(chuàng)外科技術(shù)治療各種疾病的適應(yīng)證、禁忌證、術(shù)前準(zhǔn)備、麻醉方式的選擇;掌握并發(fā)癥的預(yù)防和處理原則，以及圍手術(shù)期處理等相關(guān)知識。通過對學(xué)生開展微創(chuàng)外科、腹腔鏡技術(shù)等方面知識的普及和教育，使他們了解到微創(chuàng)外科技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)使外科學(xué)的發(fā)展進(jìn)入一個新的時代，許多現(xiàn)有的有創(chuàng)手術(shù)都將被無創(chuàng)手術(shù)或更先進(jìn)的治療手段所取代，過去許多的手術(shù)或高風(fēng)險、高技術(shù)、難度大的手術(shù)將變得簡便、安全和精確。這些基本知識應(yīng)在工作中反復(fù)強(qiáng)化，使學(xué)生有較強(qiáng)的意識進(jìn)行微創(chuàng)外科技術(shù)的學(xué)習(xí)和實(shí)踐，從而在實(shí)踐中做到有的放矢、事半功倍，順利開展微創(chuàng)外科技術(shù)。
2．2微創(chuàng)外科技術(shù)基本技能的訓(xùn)練
微創(chuàng)外科技能的訓(xùn)練是一個漸進(jìn)的過程，不能急于求成。首先可以通過模擬訓(xùn)練進(jìn)行一些基本的操作訓(xùn)練，如分離、切割、縫合、打結(jié)等;其次可以通過一些模擬訓(xùn)練系統(tǒng)進(jìn)行和臨床實(shí)際相近的訓(xùn)練，如微創(chuàng)技術(shù)模擬訓(xùn)練系統(tǒng)進(jìn)行基本的操作訓(xùn)練，通過撿豆訓(xùn)練基本的器械操作，通過應(yīng)用豬肉模擬進(jìn)行鏡下的縫合打結(jié)分離技術(shù)等。應(yīng)用計算機(jī)仿真模擬訓(xùn)練考試系統(tǒng)可進(jìn)一步訓(xùn)練掌握內(nèi)鏡微創(chuàng)技術(shù)，使微創(chuàng)技術(shù)進(jìn)一步得到提高。而高清腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)則能讓醫(yī)生進(jìn)行實(shí)戰(zhàn)操作，其訓(xùn)練更接近臨床真正的手術(shù)環(huán)境，還可以通過動物試驗手術(shù)室進(jìn)行真正的微創(chuàng)技術(shù)訓(xùn)練，通過反復(fù)的技術(shù)訓(xùn)練，使學(xué)生掌握手眼協(xié)調(diào)、手腳協(xié)調(diào)等基本技術(shù)，達(dá)到熟練掌握微創(chuàng)技術(shù)的目的。
2．2．1通過手術(shù)及視頻演示進(jìn)行訓(xùn)練
通過對學(xué)生基本知識和基本技能的培訓(xùn)后，醫(yī)學(xué)研究生對微創(chuàng)外科技術(shù)已經(jīng)有了初步的了解，在此基礎(chǔ)上可以安排經(jīng)驗豐富、技術(shù)嫻熟的醫(yī)師進(jìn)行微創(chuàng)技術(shù)手術(shù)演示或視頻演示，進(jìn)行現(xiàn)場講解，并講解手術(shù)的及手術(shù)者、助手的站位，講解確定手術(shù)方案的依據(jù)、具體手術(shù)方案、詳細(xì)的手術(shù)步驟，以及手術(shù)中如何辨認(rèn)手術(shù)解剖、手術(shù)的注意事項等。使醫(yī)學(xué)研究生詳細(xì)地觀察手術(shù)的全過程，進(jìn)一步在實(shí)踐中培養(yǎng)及感受微創(chuàng)技術(shù)，解決培訓(xùn)或臨床中遇到的一些問題。
2．2．2在臨床實(shí)踐中進(jìn)行訓(xùn)練
經(jīng)過上面系列學(xué)習(xí)及培訓(xùn)后，學(xué)生掌握了微創(chuàng)外科技術(shù)的基本知識及基本技能，但臨床實(shí)踐的感受是無法通過培訓(xùn)獲得的。應(yīng)對醫(yī)學(xué)研究生進(jìn)行臨床實(shí)踐技能的培訓(xùn)，讓學(xué)生懂得微創(chuàng)技術(shù)強(qiáng)調(diào)整體治療觀念，盡量減少損傷程度的手術(shù)操作是微創(chuàng)外科技術(shù)的前提，組織損傷對手術(shù)來說是絕對的，而程度是相對的。要在臨床實(shí)踐中實(shí)現(xiàn)總體上的微創(chuàng)或少創(chuàng)，而不應(yīng)為盲目追求切口小，而致顯露不充分造成副損傷;也不應(yīng)片面追求速度快而造成醫(yī)源性損傷或病變探查處理不徹底;更不應(yīng)頑固堅持保留器官而遺留重大隱患。追求相似或更佳療效下的整體微創(chuàng)為微創(chuàng)觀念的根本。而具體到操作方面，先從助手開始進(jìn)行臨床實(shí)踐培訓(xùn)，然后逐漸過渡到一助，進(jìn)而向術(shù)者逐步過渡，由微創(chuàng)技術(shù)熟練的老師負(fù)責(zé)帶教，從手術(shù)器械的準(zhǔn)備、機(jī)器導(dǎo)線的連接，到具體的手術(shù)步驟，例如腹腔鏡下膽囊切除術(shù)、腹腔鏡下闌尾切除術(shù)等。該階段的培訓(xùn)可進(jìn)一步提高學(xué)生的微創(chuàng)外科技術(shù)，對其獨(dú)立從事微創(chuàng)外科技術(shù)具有重要意義。
3結(jié)語
維生素B12保護(hù)耳神經(jīng)
在神經(jīng)健康問題上，維生素B12扮演著十分特殊的角色。人體需要這種營養(yǎng)素以制造髓磷脂。髓磷脂是一層包裹在神經(jīng)纖維外面的脂肪鞘，使神經(jīng)纖維與外部隔離，正常執(zhí)行傳遞神經(jīng)脈沖的功能。缺乏維生素B12會使血液中高半胱氨酸的含量升高，而且會引起多種神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙，包括記憶力減退、反應(yīng)遲鈍、觸覺或痛覺能力下降，當(dāng)然還包括耳鳴和噪聲引起的聽力下降。
大多數(shù)人能從日常膳食中獲取足量的維生素B12，但吸收不良仍會使一部分人出現(xiàn)缺乏現(xiàn)象，這種情況尤其在老年人中更普遍。
維生素B12的日需求量：6微克。
最佳食物來源：蛤、火腿、牡蠣、鱟、鯡魚、鮭魚、金槍魚。
抗氧化劑保護(hù)耳朵不受損傷
耳鳴有時是由于耳朵供血能力下降引起的，無論是進(jìn)入內(nèi)耳的微動脈血管被堵塞，還是巨大的噪聲使動脈血管發(fā)生痙攣而減少向內(nèi)耳的血液供應(yīng)，供血的中斷都會導(dǎo)致聽力問題。而這也正是抗氧化類營養(yǎng)素(包括維生素C、維生素E、β-胡蘿卜素及其他營養(yǎng)素)的作用所在?？寡趸瘎┯兄趧用}血管舒張，防止血管斑塊的形成。
醫(yī)學(xué)專家建議每天混合服用各種具有抗氧化作用的營養(yǎng)素，其中可以包括：400國際單位維生素E、250毫克維生素C(每天2次)、50～200微克硒和大約50000國際單位β-胡蘿卜素(每天2次)。
鎂能保護(hù)嬌嫩的耳朵
動物實(shí)驗表明，體內(nèi)缺乏鎂的實(shí)驗動物受到噪聲后影響耳蝸內(nèi)神經(jīng)細(xì)胞所受的損傷比用鎂含量豐富的食物飼養(yǎng)的動物更嚴(yán)重。鎂含量偏低，再加上受到噪聲污染，會耗盡細(xì)胞內(nèi)儲存的能量，導(dǎo)致內(nèi)耳細(xì)胞的衰竭、受損和最終的死亡。
醫(yī)學(xué)專家認(rèn)為，即使是健康而聽力正常的年輕人，補(bǔ)充鎂也會對耳朵有所益處。如果處于充滿噪聲的環(huán)境中，就應(yīng)該保證鎂每天的攝入量達(dá)到日需求量(400毫克)的要求。青菜、整粒谷物、堅果和豆類都是富含鎂的食物。
如果伴隨耳鳴還出現(xiàn)耳朵里有擁塞感及平衡問題，專家建議還必須保證鈣和鉀的攝入量充足。這些伴隨癥狀可能表明同時還患有美尼爾氏癥。
鎂的日需求量：400毫克。
最佳食物來源：糙米、鱷梨、菠菜、鱈魚、燕麥片、烤土豆、菜豆、利馬豆、椰菜、酸奶、香蕉。
鋅維持耳蝸正常功能
人體的某些部位中，某些維生素或礦物質(zhì)的濃度要比其他部位高，內(nèi)耳就是這樣。內(nèi)耳中鋅的濃度非常高，這一發(fā)現(xiàn)使一些醫(yī)生推測，缺乏鋅也許是導(dǎo)致包括耳鳴在內(nèi)的內(nèi)耳疾病的起因之一。醫(yī)學(xué)專家指出，要維持耳蝸的正常功能，鋅是不能缺少的。用鋅含量較低的食物飼養(yǎng)的動物，聽力下降很大。
國外醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，耳鳴嚴(yán)重的患者中有25%是由缺鋅引起的。有些人還出現(xiàn)了食欲不振、脫發(fā)、味覺和嗅覺敏銳性下降和皮膚疾病等癥狀，而所有這些癥狀都與缺乏鋅有關(guān)。他建議這些患者補(bǔ)充鋅，同時再服用強(qiáng)效的多種維生素/礦物質(zhì)補(bǔ)充藥物，以增加其他營養(yǎng)素的攝入量。
注意：鋅還會干擾人體對銅的吸收，如果大量攝入鋅，就需要服用一些補(bǔ)充銅的藥物。
鋅的日需求量：15毫克。
最佳食物來源：牡蠣、牛肉、羔羊肉、雞蛋、整粒谷物、堅果、酸奶。
維生素A有助于提高聽力
像鋅一樣，維生素A在耳蝸中的濃度也很高。所有特殊的感受器細(xì)胞，包括眼睛里的視網(wǎng)膜和內(nèi)耳中的毛細(xì)胞在內(nèi)，都需要維生素A和鋅來維持其正常功能。醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，血液中維生素A含量偏低會引起聽力下降，在一些研究中，24%～74%的耳鳴患者服用了維生素A補(bǔ)充藥物后反映耳鳴癥狀至少有部分緩解。醫(yī)學(xué)專家建議患者服用β-胡蘿卜素，β-胡蘿卜素在人體內(nèi)會轉(zhuǎn)化成維生素A，每天兩次各服用30毫克(約等于50000國際單位)β-胡蘿卜素。
[關(guān)鍵詞] 中藥；有效成分；糖尿病
[中圖分類號] R287 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-4062（2016）10（a）-0197-02
隨著人們生活水平的提高，在日常飲食中，經(jīng)常食用高熱量、高糖分、高脂肪的食物，并且經(jīng)常食用宵夜，以及在老齡化的影響下，糖尿病的發(fā)病率在逐年攀升。醫(yī)學(xué)研究資料顯示，截至2016年年初，我國糖尿病患者超過2 000萬，并且由于治療不及時或者患者不控制個人的飲食和調(diào)整個人的生活方式，引發(fā)多種并發(fā)癥，進(jìn)而威脅到患者的生命。糖尿病主要是由于患者體內(nèi)的胰島素分泌相對或者絕對的不足，導(dǎo)致患者對體內(nèi)的糖分代謝能力較差，主要癥狀表現(xiàn)為多尿、多飲和多食，是一種慢性疾病。從病理的角度上來看，糖尿病主要分為1型和2型，1型主要是指胰島素依賴型，2型是非胰島素依賴型，當(dāng)前，常見的糖尿病為2型，并且發(fā)病年齡日趨年輕化。
1 糖尿病的發(fā)病現(xiàn)狀
從世界范圍的角度來看，糖尿病已經(jīng)成為腫瘤、心腦血管疾病之后的又一個高發(fā)病率和高死亡率的疾病。同時，有超過90%以上的患者屬于2型糖尿病。此外，從WHO中的數(shù)據(jù)顯示，糖尿病的發(fā)病群體逐漸向青年擴(kuò)展，預(yù)計到2025年，糖尿病的高發(fā)人群中主要以30～50歲為主，只有26%的患者是超過65歲的老年人群[1]。雖然與其他國家相比，我國糖尿病的發(fā)病率較低，僅為1.54%，但是由于我國有13億人口，龐大的人口基數(shù)導(dǎo)致糖尿病的患者居于世界首位，并且絕大多數(shù)的患者為2型。WHO預(yù)測，中國的糖尿病的發(fā)病率將從1995―2025年的30年間，呈現(xiàn)飛速發(fā)展的趨勢，屆時增長幅度達(dá)到68%，高速的增長率將達(dá)到世界各個國家的首位，同時，到2025年，我國的糖尿病患者將超過5 000萬，給患者的生活帶來嚴(yán)重的困擾和不便，同時也給家庭帶來較重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
2 治療糖尿病活性成分和降糖機(jī)制
2.1 修復(fù)胰島素β細(xì)胞，促進(jìn)胰島素分泌
印度醫(yī)學(xué)研究人員最早來提取苦瓜、吉納等植物中的降糖成分，從而有效刺激了糖尿病患者的胰島素分泌，并且該類植物中具有促進(jìn)β細(xì)胞再生和增多的功能。我國的醫(yī)學(xué)研究人員也在醫(yī)學(xué)會議和報告中指出，苦瓜中的苦瓜素具有較好的降糖作用，雖然緩慢但是持久，建議糖尿病患者經(jīng)常食用苦瓜，通過食療的方式來促進(jìn)β細(xì)胞的再生。同時，醫(yī)學(xué)研究中證明大蒜中的大蒜素具有促使β細(xì)胞增多和胰島細(xì)胞增殖的功能，從而改善患者胰島分泌不足的現(xiàn)象。還有的醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)報告中指出，羅漢果中的主要活性成分三萜類羅漢果皂苷，可以減弱四氧嘧啶對胰島β細(xì)胞的損傷，同時，該成分還能夠修復(fù)受損的細(xì)胞，提升細(xì)胞的再生功能。
2.2 胰島素樣作用
苦瓜多肽類中的成分、結(jié)構(gòu)、生理活性與動物的胰島素相近，所以被醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域稱為“植物胰島素”。在1991年以前，著名中醫(yī)藥學(xué)研究人員權(quán)建新教授等研究人員就從新鮮的苦瓜中提取一種白色的被稱為“植物胰島素”的物質(zhì)，并從皮下注射和灌入實(shí)驗鼠胃里的方式來獲取實(shí)驗結(jié)果。實(shí)驗表明，此種提取物具有持久而強(qiáng)烈的降糖活性。隨著醫(yī)學(xué)研究人員對苦瓜的認(rèn)識程度不斷提高，紛紛從苦瓜中提取促進(jìn)胰島素分泌的物質(zhì)，進(jìn)而提升胰島素的釋放能力。在東南亞等國的民間藥方中，指出了當(dāng)?shù)靥赜械拇蠡ㄗ限本哂休^強(qiáng)的抗糖成分，并將其制成飲料，用來預(yù)防和治療糖尿病[2]。醫(yī)學(xué)人員在經(jīng)過大量的研究和實(shí)驗之后，并將其實(shí)驗到動物的身上，發(fā)現(xiàn)大花紫薇中的胰島素樣具有較強(qiáng)的降血糖的作用。此外，在巴西白粉藤植物也被譽(yù)為“植物胰島素”，經(jīng)過醫(yī)學(xué)實(shí)驗，患有糖尿病的小白鼠在食用和注射白粉藤中的提取物之后，能夠有效降低食物和液體的攝取量，同時也能夠有效降低血糖、尿糖、尿素的指標(biāo)，并且逐漸向正常的指標(biāo)邁進(jìn)。
2.3 增加胰島素受體數(shù)量，提高胰島素受體的敏感性
從搜尋的大量文獻(xiàn)資料來看，外國研究學(xué)者從中藥茯苓中提取的ehydrotramet enolicacid，并且將此種成分認(rèn)作是最有效的新類型的胰島素曾敏劑。同時，從植物中提取的金氏降糖片能夠有效改善糖尿病對胰島素的天然抵抗能力，進(jìn)而恢復(fù)身體機(jī)能對胰島素應(yīng)有的敏感度，從而提高機(jī)體的免疫能力。此外，石榴和玉竹中含有大量的黃酮苷，黃酮苷可以促進(jìn)胰島素與受體之間進(jìn)行有效的結(jié)合，進(jìn)而提高了細(xì)胞組織對體內(nèi)葡萄糖成分的分解消耗作用。值得高興的是從石榴中提取的黃酮苷成分已經(jīng)被用于臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗中，并且取得了較好的臨床效果，給糖尿病患者帶來福音。
2.4 抑制糖類原異生，或者促進(jìn)糖原合成
國外的醫(yī)學(xué)研究人員指出苦瓜中的某些成分可以有效減少肝糖的糖原異生，同時還有效增加體內(nèi)肝糖原的合成，最重要的是增加體能的紅細(xì)胞與脂肪細(xì)胞外葡萄糖氧化的作用。醫(yī)學(xué)人員經(jīng)過反復(fù)的實(shí)驗，在人參的莖葉中的多糖成分，將其應(yīng)用到實(shí)驗白鼠的身上，可以明顯的減輕了四氧嘧啶模型的小白鼠所患有的高血糖癥狀[3]。在用藥超過一個星期之后，小白鼠的肝糖原的數(shù)量明顯增多。從醫(yī)學(xué)實(shí)驗來看，制作的芪蓉降糖沖劑中含有大量的中草藥成分，例如黃芪、地黃、丹參等，將其應(yīng)用到實(shí)驗小白鼠的身上，正常的小白鼠血糖成分并沒有發(fā)生明顯的變化，但是其可以有效的促進(jìn)小白鼠糖原的合成。對于患有糖尿病的小白鼠，喂食芪蓉降糖沖劑之后，一個星期之后小白鼠體內(nèi)的血糖明顯降低，同時其肝糖原的成分得到了明顯提升。隨著延長給藥時間，降糖和促肝糖原合成的作用也得到了明顯的加強(qiáng)。
2.5 抑制蛋白質(zhì)非酶糖基化
糖尿病患者體內(nèi)的血糖成分過高，就會促進(jìn)蛋白質(zhì)的非酶糖基化，一旦出現(xiàn)非酶糖基化的現(xiàn)象，就會導(dǎo)致糖尿病患者出現(xiàn)失明、心腎功能衰竭等多種并發(fā)癥[4]。醫(yī)學(xué)人員通過抑制糖尿病患者體內(nèi)蛋白質(zhì)的非酶糖基化反應(yīng)，能夠有效降低患者體內(nèi)尿蛋白的排泄量，從而對糖尿病起到了控制的作用，抑制糖尿病的發(fā)展，并且對糖尿病腎病起到了防治的作用。通過將五味子、山楂等中草藥合并在一起，長期使用對患者體內(nèi)蛋白質(zhì)糖化終產(chǎn)物的生成有著較強(qiáng)的抑制作用。醫(yī)學(xué)研究和實(shí)驗證明，中藥活性成分槲皮素和水飛薊素具有較強(qiáng)的蛋白質(zhì)非酶糖基化抑制作用。
2.6 治療糖尿病的并發(fā)癥
采用中藥成分來治療糖尿病的并發(fā)癥，主要可以通過抑制蛋白質(zhì)非酶糖基化，以及在轉(zhuǎn)化過程中形成的其他產(chǎn)物的方式來提高胰島素增敏、降血脂和改善血管的舒張功能，進(jìn)而對糖尿病所引起的并發(fā)癥起到控制和防治的作用。中藥成分黃芩苷可以有效抑制醛糖還原酶活性，進(jìn)而緩解糖尿病患者在臨床醫(yī)學(xué)上出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀，從而提高患者病變神經(jīng)的傳導(dǎo)速度，進(jìn)而通過此種藥物來防治糖尿病神經(jīng)病變的發(fā)生和發(fā)展速度[5]。醫(yī)學(xué)人員從蒼術(shù)的根莖中提取出一種被叫做倍半萜類化合物β-桉葉油醇的物質(zhì)，它能有效改變糖尿病患者出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻斷的現(xiàn)象。
3 展望
采用中藥成分來治療糖尿病及其并發(fā)癥，主要是通過滋陰清熱、益氣養(yǎng)陰的方式，調(diào)整患者體內(nèi)各項機(jī)能的，進(jìn)而降低患者的血糖，改善患者出現(xiàn)糖耐量異常的現(xiàn)象。通過多靶點(diǎn)、多途徑的方式來降低糖尿病患者的血液粘稠度，有效預(yù)防患者的大血管和微血管出現(xiàn)病變的現(xiàn)象，進(jìn)而降低了失明、風(fēng)濕、腎病、心臟病等多種并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。同時，從臨床醫(yī)學(xué)研究角度來看，糖尿病的病機(jī)并不僅僅是單純的血糖濃度過高，而是其所產(chǎn)生的多種并發(fā)癥，對人體和生命造成了較大的威脅。采用中藥治療的方式，不僅可以降低患者的血糖，同時還調(diào)節(jié)患者身體的各項機(jī)能，避免并發(fā)癥的產(chǎn)生，此種治療方式相比于服用降血糖的藥物和注射胰島素的西藥治療方式，具有獨(dú)特且明顯的優(yōu)勢。所以，在未來的糖尿病治療領(lǐng)域，中藥將發(fā)揮更大的作用。
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醫(yī)療水平的進(jìn)步與人類健康息息相關(guān)，臨床研究中新藥的研發(fā)依賴于醫(yī)學(xué)工作者對就醫(yī)患者和研究志愿者的個人醫(yī)療信息和數(shù)據(jù)的搜集，正是這種醫(yī)療研究找到了疾病的病因，攻克了一個又一個難以治愈的頑疾，挽救了越來越多人的生命?！稓W盟數(shù)據(jù)保護(hù)指令》第8條雖然規(guī)定了允許為醫(yī)療衛(wèi)生目的處理敏感的個人信息，卻沒有充分考慮到臨床醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的特殊狀況，對患者和研究志愿者個人信息的過度保護(hù)，增加了醫(yī)學(xué)研究的成本，并將最終阻礙醫(yī)學(xué)的進(jìn)步。
一、個人信息保護(hù)法對醫(yī)學(xué)研究的影響
個人醫(yī)療信息的搜集對于醫(yī)學(xué)研究十分重要。根據(jù)英國醫(yī)學(xué)院2006年初公布的一份報告指出：對個人健康信息的不合理限制正在阻礙醫(yī)療研究領(lǐng)域的進(jìn)步。造成限制的主要原因在于復(fù)雜的官僚程序、混亂的立法狀態(tài)和對個人信息保護(hù)的過度強(qiáng)調(diào)。在這種保守的氛圍和立法態(tài)度下，醫(yī)學(xué)研究的合法性遭到質(zhì)疑，醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)的研究難度大大增加，研究人員的攻克頑疾的積極性被遏制，對于改善公眾健康狀況是十分不利。
因此，對于類似中國這樣正在準(zhǔn)備進(jìn)行個人信息保護(hù)立法的國家，需要綜合考慮以上因素和影響，慎重對待個人健康和醫(yī)療這類敏感信息的保護(hù)程度，以期促進(jìn)本國醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步。
二、個人信息法律保護(hù)與醫(yī)學(xué)研究
醫(yī)學(xué)研究對于普通民眾是比較陌生的領(lǐng)域，簡單知曉臨床醫(yī)學(xué)研究中新藥的研發(fā)過程對于理解個人信息與醫(yī)學(xué)研究二者的關(guān)系會有一定幫助。實(shí)際上，從一種科學(xué)假設(shè)到新藥獲得批準(zhǔn)是一個十分艱辛和漫長的過程。
（一）醫(yī)學(xué)研究主要步驟
1.發(fā)現(xiàn)某種化合物分子。醫(yī)生在診治患者或科學(xué)家在試驗過程中對某種疾病的特點(diǎn)有了新發(fā)現(xiàn)（如某種化合物分子），根據(jù)該發(fā)現(xiàn)確定一個有前景、具體的研究目標(biāo)。
2.臨床前試驗階段。各種藥理學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)專家組進(jìn)行探討、試驗和論證，再現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)的成果、確定候選藥物并考慮大規(guī)模生產(chǎn)的可能性。然后評估安全性并在動物身上進(jìn)行三至六年的試驗。
3.臨床試驗階段。向本國醫(yī)藥管理局提交人體試驗申請，由道德審查委員會（Ethics Review Boards，即ERBs）審查批準(zhǔn)。該階段主要包括四步驟：第一步是研究證明合成物是否能被人體新陳代謝，了解安全劑量范圍和副作用。第二步是評估對目標(biāo)病人是否取得期望效果。在這個步驟會有部分病人被隨機(jī)抽取服用“安慰劑”，一般要求研究志愿者和調(diào)查員都不能知曉病人正在服用試驗藥物還是安慰劑（被稱為“雙向不知”方式）。第三步更多地進(jìn)行這種雙向不知式的試驗以確定研究功效和安全性。如果成功，可向管理局提交生產(chǎn)銷售該藥的申請。第四步是對進(jìn)入市場的新藥進(jìn)行跟蹤評估[1]。
（二）現(xiàn)階段個人信息保護(hù)與醫(yī)學(xué)研究的沖突
1.研究志愿者的姓名首字母與出生日期結(jié)合的記錄是否為個人信息。歐盟成員國十分嚴(yán)格的實(shí)施了《歐盟數(shù)據(jù)保護(hù)指令》，這使得臨產(chǎn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗數(shù)據(jù)流通變得困難，成本高昂，同時也使得一些國家的醫(yī)療志愿者認(rèn)為這種姓名首字母與出生日期結(jié)合的記錄方式已經(jīng)構(gòu)成了他們的“個人信息”。而事實(shí)上，很多國家認(rèn)為這種最少量信息的記錄方式對于臨床研究并不是必須采用的，因此這種記錄方式對于志愿者的隱私風(fēng)險不高。
2.對“使用”臨床醫(yī)學(xué)研究個人信息和數(shù)據(jù)做出不適當(dāng)?shù)南拗啤ＥR床研究信息的用途之一就在于根據(jù)病人的病情進(jìn)展和藥品的最新信息做出持續(xù)的審查和評估，它會涉及不同藥品的研究，有時也需要進(jìn)行縱向交叉研究并全面審核比較所有研究數(shù)據(jù)。然而歐盟的隱私規(guī)章就要求贊助企業(yè)對其后使用數(shù)據(jù)進(jìn)行的研究做出具體的描述，盡管這些數(shù)據(jù)都是去人性化的。這種過于嚴(yán)格的描述要求使得對研究目標(biāo)的縱向交叉研究幾乎成為不可能。
3.對臨床醫(yī)學(xué)研究個人信息和數(shù)據(jù)的跨境轉(zhuǎn)移做出了不必要的限制?！稓W盟數(shù)據(jù)保護(hù)指令》禁止個人信息跨境移動到歐盟以外去，研究贊助企業(yè)不得不付出高昂的成本實(shí)施冗雜的程序以確保符合這些要求。美國實(shí)行了安全港協(xié)議對此加以規(guī)避，研究贊助企業(yè)也通過和研究志愿者簽署知情同意書通知其個人研究數(shù)據(jù)將轉(zhuǎn)入不同國家這也是變通方式來保護(hù)臨床試驗研究數(shù)據(jù)，這使得《歐盟數(shù)據(jù)保護(hù)指令》這種封閉式的規(guī)定變得沒有意義。
三、個人信息保護(hù)原則在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的實(shí)踐
在醫(yī)學(xué)研究與藥品研發(fā)的過程中，首先要保護(hù)的是病人或研究自愿者的人身安全，其次才是臨床研究數(shù)據(jù)的可靠性與有效性。相關(guān)法規(guī)的制定也是以病人安全作為優(yōu)先利益加以考慮的，在個人信息保護(hù)的大環(huán)境下，人們已經(jīng)在一定程度上了解了保護(hù)個人信息安全與個人信息自由流動的辯證關(guān)系。而《經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織隱私指南》（OECD）在較大程度上糾正了《歐盟數(shù)據(jù)保護(hù)指令》“一刀切”的方式，制定了較為靈活的個人信息的處理原則。
（一）個人信息的限制利用原則（Use Limitation Principle）和信息內(nèi)容原則（Data Quality Principle）
是指處理個人信息應(yīng)受明確目的的約束，不得超出明確目的而處理個人信息[2]。個人數(shù)據(jù)應(yīng)與他們使用的目的相關(guān)，必要的目的范圍應(yīng)被準(zhǔn)確、完整、及時地限定。臨床研究員一般是在操作臨床研究的階段收集研究志愿者的信息，收集到信息被記錄到“病歷表”（CRF）上，CRF上所記錄的信息有限制的，是以實(shí)現(xiàn)臨床試驗方案預(yù)設(shè)的目標(biāo)來說是必要的數(shù)據(jù)要素。這些數(shù)據(jù)要素大多被限定在研究自愿者的出生日期，性別，種族，城市，國家，管理病人的臨床研究員的姓名，以及研究方案一部分相關(guān)治療信息。通過這種限制，研究的贊助企業(yè)實(shí)際上得到試驗志愿者的個人信息是非常少的。在這個環(huán)節(jié)上，道德審查委員會（ERBs）是主要的監(jiān)督者，它和研究贊助企業(yè)的專家負(fù)責(zé)審查收集的信息范圍和類型，整個數(shù)據(jù)收集和維護(hù)政府管理當(dāng)局也參與其中，進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)察。
（二）個人信息的目的明確化原則（purpose Specification Principle）
該原則要求個人信息被收集目的應(yīng)當(dāng)在收集之時就應(yīng)加以明確，之后的信息的利用不得與該收集目的相矛盾，而且需要通知主體本人并征得其同意。研究志愿者的隱私告知程序被作為研究數(shù)據(jù)錄入的前提，知情同意程序一直被謹(jǐn)慎地執(zhí)行，在醫(yī)學(xué)研究期間該程序很少被質(zhì)疑和挑戰(zhàn)。較為特殊的一點(diǎn)是，研究志愿者可以明確的選擇結(jié)束他們所參與的臨床試驗，但這種結(jié)束并不是必然的導(dǎo)致要消除他們之前參與該實(shí)驗的記錄的數(shù)據(jù)和信息，而是意味著從此以后不能再為了試驗?zāi)康氖占麄兊臄?shù)據(jù)。畢竟，消除之前的數(shù)據(jù)有可能導(dǎo)致破壞臨床試驗數(shù)據(jù)的完整性，甚至破壞研究的收集信息的有效性，導(dǎo)致研究結(jié)果的不準(zhǔn)確。當(dāng)然，這一點(diǎn)會知情同意文件中作出明確的規(guī)定，并會保證對研究志愿者明示說明。
（三）個人信息的個人參與原則（Individual Participation Principle）
根據(jù)該原則，個人信息的主體有權(quán)要求個人信息持有者告知是否持有其個人信息并向其公開，要求對有關(guān)個人信息采取刪除、訂正等措施[3]。當(dāng)研究志愿者個人要求研究員向其公開其本人的個人臨床試驗數(shù)據(jù)時，研究志愿者也許不能馬上獲得。因為按照試驗程序規(guī)則，如果研究正處于第二或第三階段，此時研究員也被要求不能知曉研究志愿者是被分配在藥物研究組還是安慰劑研究組，這種機(jī)制被稱為“雙向不知”（double-blind）式試驗研究，其目的就是保證所有研究志愿者參與實(shí)驗的機(jī)會的是平等的和公平的，并保證了試驗藥物效果的客觀準(zhǔn)確。
（四）個人信息的安全保護(hù)原則（Security Safeguards Principle）
根據(jù)該原則，信息持有者應(yīng)該對個人信息采取合理的安全保護(hù)措施，以使個人信息免受丟失、不當(dāng)獲取、破壞等危險[4]。大部分國家的政府醫(yī)療管理部門都對臨床研究的信息和數(shù)據(jù)安全制定了嚴(yán)格的規(guī)章。比如美國的食品與藥品管理局，就對收集、處理和維護(hù)患者和研究志愿者的臨床研究數(shù)據(jù)做了嚴(yán)苛的要求，尤其涉及到電子數(shù)據(jù)和計算機(jī)系統(tǒng)自動處理數(shù)據(jù)的領(lǐng)域，規(guī)定更為詳盡。他們采取了一些列措施，首先，贊助企業(yè)都有自己的信息技術(shù)專家團(tuán)隊，他們和公司內(nèi)部的管理專家合作使自己系統(tǒng)和數(shù)據(jù)安全與世界標(biāo)準(zhǔn)一致。其次，設(shè)置了一系列的安全保障措施，除了常用互聯(lián)網(wǎng)安全措施如防火墻等，研究贊助企業(yè)在獲得或改進(jìn)臨床數(shù)據(jù)時要求進(jìn)行嚴(yán)格的審核試驗，同時涉及商業(yè)決定的電子批準(zhǔn)時必須使用可追溯的和嚴(yán)格的確認(rèn)程序。最后，為了保證臨床試驗數(shù)據(jù)完整的監(jiān)察鏈，研究贊助企業(yè)會和臨床研究員簽訂合同（“研究場地協(xié)議”或“協(xié)議信件”），確定彼此的權(quán)利義務(wù)，并規(guī)定臨床信息和數(shù)據(jù)處理的安全和保密規(guī)則，合同中還會附有志愿者的數(shù)據(jù)隱私聲明[1]。
關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥科研；科研倫理；醫(yī)德
中圖分類號：R-052 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1002-2589（2013）27-0065-02
引言
當(dāng)今社會，隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，伴隨著人類社會物質(zhì)精神生活的提高，生活方式的改變和人類的疾病譜發(fā)生了結(jié)構(gòu)性變異，人類受到現(xiàn)代綜合征、癌癥、心身疾病等困擾。而中藥在難治疾病和慢性疾病方面，具有巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＧ易罱鼛啄陚鹘y(tǒng)藥物和營養(yǎng)食品市場在美國、歐洲發(fā)展很快，這都為具有治未病和藥食同源特點(diǎn)的中醫(yī)藥的發(fā)展提供了良好的契機(jī)。面對如此良好的機(jī)遇，中藥產(chǎn)業(yè)在倫理道德層面上是否已經(jīng)做好充分的準(zhǔn)備來迎接這難得的發(fā)展契機(jī)呢？隨著現(xiàn)代化學(xué)工業(yè)和制藥工業(yè)的快速發(fā)展，藥學(xué)科研的不斷深入和臨床新藥的大量使用，促使人們更加關(guān)注藥學(xué)倫理道德的問題。而本文主要針對科研工作者在中醫(yī)藥科研活動中的倫理問題進(jìn)行探討。
一、科研倫理的相關(guān)理論
那么何謂科研倫理？它是指在科學(xué)研究過程中涉及的倫理問題，具體包括從研究方案預(yù)設(shè)到研究完成過程中的各個環(huán)節(jié)存在著的倫理問題，如在研究開始前研究的意義、研究的理論、方法和方案設(shè)計的科學(xué)性和實(shí)施的規(guī)范性等倫理問題；研究過程中存在的研究風(fēng)險與具體的研究環(huán)境，研究的協(xié)議和溝通，受試者的招募是否符合規(guī)范要求、對受試者的治療和保護(hù)、對受試者隱私的保護(hù)、利益沖突、對弱勢群體的保護(hù)、知情同意的過程、研究數(shù)據(jù)的采集、對研究人員的保護(hù)等；結(jié)題過程中及其后的數(shù)據(jù)和成果發(fā)表的真實(shí)性等問題[1]。而醫(yī)學(xué)科研倫理是指在醫(yī)學(xué)科研的實(shí)踐中調(diào)節(jié)科研人員與受試者、科研人員之間、科研人員與社會之間應(yīng)遵循的行為規(guī)范和準(zhǔn)則[2]。它貫穿于醫(yī)學(xué)科研活動的全過程，對于醫(yī)學(xué)科研人員起著價值導(dǎo)向和行為約束作用，對于保證醫(yī)學(xué)科研活動的順利進(jìn)行具有重要意義。
另外，關(guān)于討論科研人員在科研活動中的倫理問題是否有意義、有必要的問題，有學(xué)者把存在于其中的兩種對立看法分別稱為“價值中立論”和“價值關(guān)聯(lián)論”[3]?！皟r值中立論”認(rèn)為，科研人員在進(jìn)行科學(xué)技術(shù)研究之前或在研究過程中，不必考慮它是否會帶來好的影響或壞的影響，不必考慮它是否有用或應(yīng)不應(yīng)當(dāng)做等問題。盡管對科學(xué)技術(shù)成果的運(yùn)用很可能會導(dǎo)致好的或壞的結(jié)果，但這只與運(yùn)用的人有關(guān)，僅此而已，這些結(jié)果不應(yīng)影響科研人員的研究活動?？蒲腥藛T做的是純粹的科學(xué)技術(shù)研究，研究本身獨(dú)立于任何價值考慮。如果在科學(xué)技術(shù)研究過程中涉及倫理道德問題的話，也只不過是科研人員的職業(yè)道德問題。而“價值關(guān)聯(lián)論”則相反，它相信在進(jìn)行科學(xué)技術(shù)研究之前以及在研究過程中，科研人員應(yīng)當(dāng)對研究本身做評價，對“研究將會引起好的結(jié)果、還是壞的結(jié)果”，“研究應(yīng)不應(yīng)當(dāng)做”等問題，科研人員要在研究之前預(yù)先考慮，要對其研究行為負(fù)責(zé)，如果判斷科研的結(jié)果會給社會帶來不好的影響，那么科研人員應(yīng)當(dāng)盡快收手不干。只有科研人員嚴(yán)肅地對待其科研活動中的倫理問題，樹立良好的倫理觀念，才能保證科研活動符合人類發(fā)展的需要，從而最終給我們及子孫后代一個美好的未來[3]。本文主要傾向于以“價值關(guān)聯(lián)論”來探討科研人員的科研倫理。
二、中藥新藥研發(fā)中的倫理現(xiàn)狀及對策探討
近年來，中醫(yī)藥科研越來越受到人們的普遍關(guān)注。中醫(yī)藥研發(fā)成果不論在量上還是質(zhì)上都取得了前所未有的發(fā)展，這無疑也促進(jìn)了我國的醫(yī)療水平和中醫(yī)藥的發(fā)展。但是，由于受到市場經(jīng)濟(jì)大環(huán)境的影響，一些科研人員的價值觀和道德觀也發(fā)生了扭曲，具體表現(xiàn)在以下一系列的倫理矛盾中：（1）研究主體與研究客體之間的矛盾中醫(yī)藥新藥研離不開動物實(shí)驗和人體實(shí)驗。研究主體與研究客體之間的矛盾主要體現(xiàn)在進(jìn)行臨床實(shí)驗時，研究未能遵循倫理程序，未能取得知情同意，對患者保密和忽視實(shí)驗動物的福利這兩個方面。（2）研究群體內(nèi)部之間的矛盾在課題開題之前，研究人員之間可能會出現(xiàn)分工的矛盾；研究過程中也會出現(xiàn)信息如何共享、先行完成的課題可否先行一步獨(dú)立公開發(fā)表等矛盾；研究結(jié)束后，成果如何分享，包括署名、榮譽(yù)和獎金分配等矛盾。（3）研究過程中的不正當(dāng)行為，這主要表現(xiàn)在：科研設(shè)計缺乏全面、充分的論證，尤其缺少人文理念的參與；弄虛作假，騙取倫理審查；重結(jié)果、輕過程，實(shí)驗的完整性、可信度大打折扣；編造、篡改、隱瞞實(shí)驗數(shù)據(jù)；動物實(shí)驗和人體實(shí)驗中侵權(quán)、違規(guī)行為等。諸如此類種種的不道德行為不僅會損害科學(xué)事業(yè)、敗壞科學(xué)道德，而且會造成嚴(yán)重的社會問題、生態(tài)問題甚至人體受試者被傷害等問題。針對以上在科研過程中出現(xiàn)的道德失范現(xiàn)象，可以從以下幾個方面進(jìn)行應(yīng)對：
第一，保持實(shí)事求是的科研作風(fēng)?？茖W(xué)最本質(zhì)的特征就是尊重事實(shí)、實(shí)事求是。醫(yī)藥科研人員要揭示人體生命現(xiàn)象的本質(zhì)，探尋增進(jìn)人類健康、戰(zhàn)勝疾病的途徑和方法，就必須在客觀事實(shí)的基礎(chǔ)上，實(shí)事求是地反映客觀事實(shí)的規(guī)律。因此，中醫(yī)藥科研人員應(yīng)做到：研究以事實(shí)和科學(xué)理論為依據(jù)；實(shí)驗設(shè)計要具有科學(xué)性和可行性；在實(shí)驗中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證實(shí)驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可重復(fù)性；觀察實(shí)驗要認(rèn)真，如實(shí)記錄實(shí)驗數(shù)據(jù)，客觀地記錄實(shí)驗反應(yīng)，不得隱瞞編造實(shí)驗結(jié)果；科研工作總結(jié)、撰寫科研論文要尊重客觀事實(shí)，對于實(shí)驗中獲得的各種數(shù)據(jù)、原始材料，經(jīng)過歸納、科學(xué)統(tǒng)計處理，通過科學(xué)思維進(jìn)行抽象和概況，做出符合實(shí)際的總結(jié)和科學(xué)結(jié)論；報道科研成果要實(shí)事求是。
第二，時刻保持醫(yī)德敏感性。醫(yī)德是社會一般道德在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的具體表達(dá)，是醫(yī)學(xué)工作者自身的道德品質(zhì)和調(diào)節(jié)醫(yī)學(xué)工作者與患者、他人、集體及社會之間關(guān)系的行為準(zhǔn)則、規(guī)范的總和。從本質(zhì)上說，醫(yī)德是人們在醫(yī)療實(shí)踐活動中產(chǎn)生并發(fā)展起來的一種社會現(xiàn)象。其特殊徑表現(xiàn)在：實(shí)踐性、繼承性、時代性、全人類性、人道性?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)認(rèn)為，無論是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究，還是臨床醫(yī)學(xué)研究，最終都離不開人體實(shí)驗。藥物或新的診療技術(shù)，只有在一定范圍的人體實(shí)驗基礎(chǔ)上最終驗證其療效和毒副作用的強(qiáng)弱，才能確定是否推廣于臨床。因此，人體實(shí)驗已經(jīng)成為醫(yī)學(xué)研究不可或缺的重要組成部分，科學(xué)的合乎規(guī)范的人體實(shí)驗，不僅是必然、必要的，而且也應(yīng)該得到倫理的論證和支持。這就要求科研人員在進(jìn)行人體實(shí)驗時，要時刻保持醫(yī)德敏感性，充分尊重和考慮受試者的權(quán)益。
第三，嚴(yán)格遵守實(shí)驗動物管理條例。條例規(guī)定從事實(shí)驗動物工作的人員應(yīng)愛護(hù)實(shí)驗動物，不得戲弄、虐待或傷害實(shí)驗動物。在符合科學(xué)原則的前提下，鼓勵開展動物實(shí)驗替代方法的研究與應(yīng)用。諸如在準(zhǔn)備利用動物進(jìn)行研究時，主要的研究員應(yīng)當(dāng)在盡可能的情況下遵從“3R原則”（Replacement替代，Reduction減少，Refinement改進(jìn)）。即利用不需要使用動物的研究方法來代替使用動物的研究方法——數(shù)學(xué)模型、計算機(jī)仿真、試管生物系統(tǒng)和盡可能地用感覺不敏銳的物種代替脊椎動物；發(fā)展可減少每次研究方案中使用動物數(shù)量的研究和統(tǒng)計模型；改進(jìn)實(shí)驗技術(shù)以減低參與研究動物的疼痛、緊張、不適和苦楚，確保它們不會超過這些動物在日常生活中所受的程度。
第四，切實(shí)保障知情同意權(quán)。1946年問世的《紐倫堡法典》提出了一個著名的重要原則，并為后代的《赫爾辛基宣言》等醫(yī)德文獻(xiàn)所堅持和完善，這就是知情同意原則。受試者知情同意權(quán)是指受試者對人體實(shí)驗研究的目的、方法、經(jīng)費(fèi)來源、任何可能的利益沖突、科研工作者與其他單位之間的從屬關(guān)系、課題設(shè)計的好處以及潛在的風(fēng)險和可能造成的痛苦等信息，有充分知悉并在此基礎(chǔ)上自主、理性地表達(dá)同意或拒絕參加人體實(shí)驗的意愿的權(quán)利。保障知情同意的原則有利于保護(hù)受試者的權(quán)益，能減少或避免研究人員及單位與受試者之間的各種糾紛。
第五，成立科研倫理委員會。科研倫理委員會應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)?shù)姆珊蜅l例、專業(yè)行為和實(shí)踐的標(biāo)準(zhǔn)及當(dāng)?shù)厣鐣膬r值去決定研究計劃的可接受性。研究倫理委員會的組成具有廣泛性，因此需要見識廣博和熱心的衛(wèi)生專家和非科學(xué)家，例如生命倫理學(xué)家、保健律師以及當(dāng)社區(qū)的非專業(yè)人士參與。
第六，心懷古人的仁愛之心。仁愛是中國傳統(tǒng)道德所追求的最高境界。仁愛是每個人發(fā)自內(nèi)心的要求，是可以長期培養(yǎng)而產(chǎn)生的。春秋戰(zhàn)國時期，孟子提出“惻隱之心，仁之端也”、“人皆有不忍之心”的“人性善”的觀點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)關(guān)心、愛護(hù)人是人的天性，即使是君主也應(yīng)當(dāng)實(shí)行“仁政”，每個人都要注重自身的道德修養(yǎng)。這也為中醫(yī)藥工作者樹立良好的醫(yī)德提供了思想指導(dǎo)。特別是宋代的程顥對仁愛思想的理解更適用于科研倫理要求，他說：“仁者渾然與物同體，義、禮、智、信皆仁也?！盵4]宣稱一種以仁心與萬物同感疾痛的直接感通思想。中醫(yī)藥科研人員在做動物實(shí)驗和人體試驗前及過程中都應(yīng)該有“仁心感通”思想。
三、結(jié)語
中醫(yī)藥科研倫理討論的意義在于：它使得人們對中醫(yī)藥科研過程所產(chǎn)生的各種倫理爭論有了比較全面的了解，并在此基礎(chǔ)上有了自己比較清晰的倫理判斷。再者，它也為中醫(yī)藥科研工作者提供了倫理指導(dǎo)，即讓其充分認(rèn)識到中醫(yī)藥科研活動不是可以隨心所欲的，它是要求科研人員必須遵守行業(yè)中的倫理規(guī)范，諸如人體實(shí)驗中的知情同意權(quán)，實(shí)驗動物的3R原則，同時也不能用善的目的為自己惡的行為辯護(hù)。
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一 科研設(shè)計的基本要素
任何一項研究總要包括受試對象,處理因素,觀察指標(biāo)或效應(yīng)指標(biāo)三個基本要素。下面對受試對象,處理因素,效應(yīng)指標(biāo)的要領(lǐng)及要求作一簡要介紹。
1 受試對象
受試對象是指接受實(shí)驗的動物或人,亦稱實(shí)驗對象,研究對象或觀察對象。受試對象的選擇非常重要,它對實(shí)驗結(jié)果有著極為重要的影響,受試對象的選擇合適與否,對實(shí)驗成敗是很關(guān)鍵的。如果進(jìn)行動物實(shí)驗,對實(shí)驗動物的基本要求是對擬施加的處理因素反應(yīng)敏感,反應(yīng)穩(wěn)定,盡可能近似與人,并且經(jīng)濟(jì)可行,容易獲得。特殊要求是健康合格,種屬一致,品系相同,年齡,窩別,體重差別不大,性別要求雌雄各半。
2 處理因素
就是為了不同的研究目的,加給研究對象以物理的,化學(xué)的或生物的各種條件被稱為處理因素。在科學(xué)研究中,任何實(shí)驗效應(yīng)都是多因素作用的結(jié)果,我們要抓住主要的,帶有關(guān)鍵性的幾個因素。
3 實(shí)驗效應(yīng)指標(biāo)
處理因素作用于受試對象所顯示出的結(jié)果被稱為效應(yīng)。為了具體的,準(zhǔn)確的反映出實(shí)驗效應(yīng),就必然需要使用效應(yīng)指標(biāo),指標(biāo)不僅可以用來揭示實(shí)驗觀察對象的某些特征,也可以用來判斷某些特定現(xiàn)象或事實(shí)的依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)學(xué)研究中,不論那種類型的研究,要探索的因素必須通過具體的指標(biāo)反映出來。
二 研究設(shè)計的基本原則
1 對照的原則
就是確定實(shí)驗中相互比較的實(shí)驗組和對照組,對各組給予不同的處理,然后觀察其效應(yīng)。
對照的意義在于通過它消除和減少實(shí)驗誤差。在醫(yī)學(xué)研究中,除了正常解剖生理數(shù)據(jù)的調(diào)查以外,都要有對照。對照基本要求是除了實(shí)驗因素作有計劃的變化外,實(shí)驗組與對照組的其他條件應(yīng)盡量保持一致。
2 重復(fù)的原則
重復(fù)是保證科研成果可靠性的重要措施之一。重復(fù)有兩層含義,一是指實(shí)驗過程是多次重復(fù)進(jìn)行的,要做到這一點(diǎn)與實(shí)驗的樣本大小有關(guān),樣本大重復(fù)的機(jī)會多,樣本小重復(fù)的機(jī)會少。二是設(shè)計中提出的方法,別人也能重復(fù)進(jìn)行。
3 隨機(jī)化的原則
就是被研究的對象樣本是從總體中任意抽取的,抽取時每個觀察單位都有相等機(jī)會被抽取。常用的隨機(jī)化法有抽簽法,抓鬮法,扔硬幣法,隨機(jī)數(shù)字表等。具體使用那種方法,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況來定。
