時間：2024-02-05 15:31:27
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇臨床實驗室安全管理流程，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
1優(yōu)化教學內(nèi)容，組織模塊化教學
臨床實驗室管理學是醫(yī)學檢驗專業(yè)本科的專業(yè)課程，也是醫(yī)學檢驗與管理學的交叉學科。該門課程涵蓋實驗室質(zhì)量管理、安全管理、信息管理及經(jīng)濟管理等內(nèi)容，其章節(jié)內(nèi)容相對獨立，章節(jié)間缺乏連貫性，課程內(nèi)容抽象，學生在學習理解上有一定的難度。為此，本研究將課程內(nèi)容優(yōu)化整合成4個模塊。（1）質(zhì)量管理體系模塊：臨床實驗室管理學概論，質(zhì)量管理體系，醫(yī)學實驗室認可。（2）質(zhì)量管理模塊：室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，分析過程、分析前與分析后質(zhì)量保證，量值溯源，測量程序方法性能評價，檢驗項目診斷效能評價。（3）臨床實驗室安全及信息管理模塊：臨床實驗室安全管理，臨床實驗室信息系統(tǒng)管理，即時檢測及質(zhì)量控制，實驗室的設施與建設。（4）經(jīng)濟管理模塊：臨床實驗室成本管理（自學內(nèi)容）。該門課程優(yōu)化后以理論教學為主（28學時），以重點內(nèi)容實驗教學為輔助（4學時），并配合臨床見習實踐（4學時）。在教學實施中加強章節(jié)間塊線結合，增加教學內(nèi)容系統(tǒng)性，輔助一定實踐教學，從而強化醫(yī)學檢驗學生實驗室管理學的基本技能，鞏固、拓展學生知識結構體系。師生普遍反映教學效果較好。
2遵循認知規(guī)律，強化實踐教學
對學生而言，首先是加強學生對質(zhì)量管理課程在實際工作中作用、地位和重要性的認識，增強學生職業(yè)責任感，激發(fā)學生學習興趣。對教師而言，重要的是加強教師教書育人的使命感。在教學安排上，加強教學設計，精心組織教學，充分利用各種網(wǎng)絡資源，及時補充教學素材，更新、補充教科書沒有寫入的新制定的國家法律法規(guī)、國際標準和最新研究成果，結合教科書內(nèi)容及臨床應用情況指導學生學習。授課教師依據(jù)教學內(nèi)容及時發(fā)放電子講義、學習網(wǎng)站鏈接，拓展學生學習視野，如：《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》、《實驗室生物安全手冊》、《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》等補充學習資料的電子文檔；中華人民共和國國家衛(wèi)生及計劃生育委員會（http／／www．nhfpc．gov．cn／），丁香園論壇（http：／／www．dxy．cn／），檢驗醫(yī)學網(wǎng)（http／／www．labmed．cn），檢驗醫(yī)學信息網(wǎng)（http／／www．clinet．com．cn）等學習網(wǎng)站鏈接。另外，把實驗室認可評審和醫(yī)院管理年檢查的常見問題引入教學［3］，將復雜問題簡單化，抽象內(nèi)容具體化，增強學生的學習意識［4］。與以往教學相比，學生借助教學資源學習后對課程的重視度和質(zhì)量管理的關注度明顯提高，到課率、考試通過率明顯提升。
3創(chuàng)新教學方法，拓展學生視野
3．1充分備課，正確運用標準及法律法規(guī)。質(zhì)量管理涉及相關的國際標準、國家標準、政府法律法規(guī)等，其概念、定義較多，加之許多術語源于國際標準化組織（ISO）有關文件，直譯后的文字有些不符合中文習慣，學生理解起來較抽象、困難［5］。教師備課時要深刻理解標準內(nèi)涵，授課時才能引導學生正確地區(qū)分和應用。3．2強調(diào)全程質(zhì)量管理理念，理論聯(lián)系實踐教學。要培養(yǎng)學生建立全面質(zhì)量管理理念，讓學生充分認識到實驗室質(zhì)量不僅限于檢驗結果本身，而且包括影響分析結果檢測的全過程［6］；其次質(zhì)量管理不只是質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理部門的事，而且是實驗室全體工作人員、醫(yī)院各部門及患者必須關注的系統(tǒng)工程。該部分作為教學的主線，安排臨床經(jīng)驗豐富的資深教師授課，應用統(tǒng)計數(shù)據(jù)提出問題，突出對分析前、后過程進行質(zhì)量管理的必要性，從而引起學生重視，如本研究以意大利著名檢驗專家Lebani和Carraro教授發(fā)現(xiàn)1996年和2007年檢驗前誤差率分別為68．2和61．9的案例進行提問［7］，引導學生思考間隔10年檢驗誤差居高不下的原因。同時，結合章節(jié)內(nèi)容（標本采集、生物學變異、檢驗報告單等）組織教學。室內(nèi)質(zhì)量控制作為教學的核心內(nèi)容，除理論授課外，采用Levey－Jennings控制圖繪制及分析實驗進行輔助教學。實驗室提供質(zhì)控物、試劑器材及儀器，學生依據(jù)質(zhì)控品的應用要求首先參加配制全血質(zhì)控品，然后按照標準操作規(guī)程檢測分析項目，繪制質(zhì)控圖，并采用質(zhì)控規(guī)則進行結果分析，找出失控的原因及處理方法。通過這種方式，學生不僅學習了Levey－Jennings質(zhì)控圖繪制及質(zhì)控規(guī)則的應用，而且對失控常見原因的分析及處理有了直接認識。3．3客觀認識評價方法，學會實際應用。在對量值溯源、測量程序方法性能評價及檢驗項目的診斷效能評價等章節(jié)進行授課時，理論課采用案例教學方式進行［8］，而實驗課要求學生結合臨床基礎檢驗技術評價檢測項目的批內(nèi)精密度、準確度。實驗室提供定值血樣，教師依據(jù)WS／T406－2012介紹評價方法［9］，讓學生按標準化操作規(guī)程測定分析項目，并計算精密度、準確度、均值及標準差，學生通過學習批內(nèi)精密度、準確度評價方法，對相關檢測技術有一個客觀評價及認識，最后教師針對實驗中存在的共性問題引導學生反思，提出具體的改進意見。3．4改進教學方式，增加臨床見習課程。為彌補實驗課程滯后于臨床應用或與臨床脫節(jié)的情況，本研究增設了臨床實驗室管理學課程的臨床見習課，組織學生到取得實驗室認可資質(zhì)的實驗室和當?shù)厝揍t(yī)院檢驗科觀摩學習，聘請從事臨床檢驗和實驗室管理工作的教師授課（如質(zhì)量管理體系及實驗室認可由檢驗科主任帶教；信息管理、實驗室安全管理由實驗室信息管理員、生物安全管理員給學生現(xiàn)場教學）。通過觀摩學習，師生互動的情景教學，使學生認識到實驗室質(zhì)量管理工作的重要性，增強學習效果。
綜上所述，理論聯(lián)系實踐是臨床實驗室管理學課程教學的關鍵，應盡可能創(chuàng)造條件讓學生充分接觸實驗室管理的臨床實踐，以增加學生的感性認識，培養(yǎng)出更多優(yōu)秀的技術人才。
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【摘要】 目的 實現(xiàn)把全實驗室質(zhì)量管理（TLQM）理念融會在臨床檢驗信息管理系統(tǒng)（LIMS）的網(wǎng)絡建設改造中，完善臨床檢驗信息管理系統(tǒng)。方法 在醫(yī)學檢驗中，全實驗室質(zhì)量管理分為3個階段，即分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。在臨床檢驗信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡建設、網(wǎng)絡改造升級中規(guī)范檢驗流程，確保分析前醫(yī)生從循證醫(yī)學的角度選擇最合理、最經(jīng)濟的項目檢測，并控制護士標本的采集、保存與運送的質(zhì)量；分析中，完整的質(zhì)量體系和標準化、規(guī)范化管理始終貫穿于檢驗科的檢測中。分析后，實驗結果的再分析，再確認，保證合格報告的發(fā)出，保證實驗結果及時發(fā)給臨床后，臨床醫(yī)生能合理地分析報告，正確的運用數(shù)據(jù)，用于診斷和治療。結果 功能齊全、操作簡便、高效管理的臨床檢驗信息管理系統(tǒng)建立 。結論 該系統(tǒng)運行效果良好，更新完善了檢驗科的管理模式，較好的實現(xiàn)了全實驗室質(zhì)量管理。
【關鍵詞】 檢驗；信息系統(tǒng)；管理；質(zhì)量控制
To strengthen the total quality management and information management system construction of the laboratory section
【Abstract】 Objective The overall quantity of the examination section management and the establishment of the system is the key to guarantee the quantity and raise the examination level,which is needed by laboratory management and actual work.Methods Overall quality management of laboratory was divided into 3 parts,that was quality control before,during and after analysis.Examination process was made standard in the construction and uparading of laboratory information management system（LIMS）,which ensured the optimal examination was chosed and samples quality control before analysis,perfect quailty control system and standardized management were used throughout the analysis,re-analysis and re-ensurance of the examination results were performed.Results LIMS was constructed with the characteistics of perfect function,easy performing and effective management.Conclusion LIMS rums smoothly and realize the overall quality management successfully.
【Key words】 examine;the information system;management;quantity control
檢驗科全面質(zhì)量管理體系的建立是保證質(zhì)量，提高檢測水平的關鍵，是檢驗科全面管理的需要，是實際工作的需要。我科在研發(fā)、改造升級臨床檢驗信息管理系統(tǒng)中融入全實驗室質(zhì)量管理理念，以適應實驗室全面自動化發(fā)展趨勢。
1 材料與方法
1.1 材料 采用TCP/IP協(xié)議構建局域網(wǎng)絡，Windows NT 4.0作為網(wǎng)絡操作系統(tǒng)，MS-SQL作為數(shù)據(jù)庫。工作站的操作系統(tǒng)為Microsoft Windows 98 ME;Microsoft Windows 2000中文版、Microsoft Windows XP中文版；服務器操作系統(tǒng)；Windows NT4.0、Windows 2000中文版或Windows 2003中文版。
1.2 方法 根據(jù)每個實驗專業(yè)組工作流程，全實驗室質(zhì)量管理（total laboratory quality management,TLQM）［1］理念融會在臨床檢驗信息管理系統(tǒng)（LIMS）［2］的網(wǎng)絡建設改造中。
2 結果與討論
檢驗科不僅要求儀器分析過程的自動化，更重要的是要實現(xiàn)檢驗科業(yè)務流程的規(guī)范化和信息化，并在此基礎上實現(xiàn)實驗室全面質(zhì)量管理。我科于1997年和北京海慧信息科技有限公司合作設計開發(fā)建立臨床檢驗信息管理系統(tǒng)（laboratory information management system,LIMS）。10年間先后遵循ASTM國際檢驗儀器通信標準，衛(wèi)生部2002年修訂頒發(fā)的《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》中《臨床檢驗分系統(tǒng)功能規(guī)范》［3］，衛(wèi)生部《臨床實驗室管理辦法（暫行）》，國際標準化組織《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力專用要求》（ISO/IEC15189），《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025），《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》等標準規(guī)范，對該系統(tǒng)進行了4次改造升級。
2.1 總體設計升級原則 （1）可靠性原則：保證各系統(tǒng)長期穩(wěn)定運行；（2）安全性原則：保證數(shù)據(jù)信息的安全和保密，設置系統(tǒng)權限；（3）實用性原則：系統(tǒng)使用起來自然易操作，符合行業(yè)習慣；（4）先進性原則：選用技術既必須是成熟的，穩(wěn)定的，又要有相當?shù)南冗M性；（5）擴展性原則：模塊式設計，以利系統(tǒng)將來的擴展升級；（6）特殊性原則：骨髓、微生物等特殊要求。
經(jīng)過改造升級的臨床檢驗信息管理系統(tǒng)，系統(tǒng)為模塊設計，實現(xiàn)了從分析前處理的醫(yī)生申請、護士采樣、傳遞、核收、分析過程中的質(zhì)控，以及分析后處理、審核、發(fā)送、查詢整個全面質(zhì)量控制，充分保證科學合理的標本工作流程，確保標本檢驗的整個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。同時LIMS根據(jù)每個實驗專業(yè)組工作流程，通過個性化地設置和組合，來滿足不同規(guī)模、流程的臨床專業(yè)組的需求。
2.2 LIMS 分為標本管理、試劑管理、儀器管理、質(zhì)控管理、分析管理、結果管理、參考值危急值管理、系統(tǒng)管理、知識庫管理、安全管理、日志管理、人事管理、科室管理、統(tǒng)計管理等模塊。
2.2.1 標本管理 使護士熟悉每項實驗對標本的要求，即標本的采集注意事項、最佳時間、標本的代表性、抗凝劑或防腐劑的應用要求；采血順序：病人的準備、病人狀態(tài)、飲食、藥物影響、標本運輸要求。通過條碼管理標本以減少人為誤差［4］，以適應新形式下的醫(yī)院管理模式。
2.2.2 儀器設備試劑的管理 醫(yī)學檢驗設備和儀器，試劑是產(chǎn)生誤差的重要因素，也是質(zhì)量管理的主要內(nèi)容。
2.2.2.1 試劑管理 包括廠家資料、試劑入出庫、消耗品管理，使用情況、失效狀態(tài)等，可查詢庫存量，最大量、最小量提供預報警，并可預報將要過期的試劑及需要認購的試劑等全面的管理。統(tǒng)計各項指標，供成本核算。
2.2.2.2 儀器管理 包括儀器工作時間、工作狀況監(jiān)控、維護或維修的問題記錄。對儀器設備耗材進行細化分類、核算單機成本。
2.2.3 質(zhì)控管理［5］ 在質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進等過程中產(chǎn)生的信息，包括各種溫度記錄、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)控記錄、失控處理記錄、按照各類儀器分別設定質(zhì)量控制標準，根據(jù)Westgard規(guī)則，既允許按照單一規(guī)則，也允許按照組合規(guī)則評價質(zhì)控狀況，所評價過程由計算機自動計算并給出結論。計算機可實時監(jiān)視質(zhì)控狀態(tài)，當失控或異常時立即報警，以便采取措施解決問題。工作人員能夠方便地統(tǒng)計質(zhì)控監(jiān)測數(shù)據(jù)，描繪質(zhì)量控制圖，從而掌握儀器準確性，以便適時采取措施。
2.2.4 分析管理 分析過程中的全程自動監(jiān)控，檢驗數(shù)據(jù)的自動接收入庫、圖像圖形接收。
2.2.5 結果管理 檢驗結果的動態(tài)分析，結果異常自動提示系統(tǒng)；試驗結果的自身對比分析模塊；檢驗項目申請與結果自動效核、檢驗結果匯報、自動發(fā)送。
2.2.6 參考值危急值管理 實驗方法、設備、修改日期、修改人、依據(jù)出處溯源，通過顏色危急值優(yōu)先報警提示系統(tǒng)管理：系統(tǒng)參數(shù)設置、檢驗模板設置、計算公式設置、公共字典維護。
2.2.7 安全管理 權限規(guī)定、密碼管理。每個檢驗人員分別設置用戶名和密碼，并根據(jù)等級設置權限。所有數(shù)據(jù)均為雙備份。
2.2.8 日志管理 檢驗報告記錄變更操作者記錄（時間、操作者、結果），對標本的驗收，不合格標本的處理，標本采集、送檢、實驗及發(fā)出報告的時間，室內(nèi)、室間質(zhì)量評價結果，儀器的維護、維修，試劑的批間差異，實驗中發(fā)現(xiàn)明顯異常或有重大搶救任務時與臨床醫(yī)生通報實驗結果的記錄（包括電話報告記錄等），都應有詳細記錄。
2.2.9 人事管理 人員的基本信息，能跟蹤人員的變化情況。
2.2.10 科室管理 行政事務管理。
2.2.11 統(tǒng)計管理 工作量統(tǒng)計、檢驗結果統(tǒng)計、檢驗項目統(tǒng)計、檢驗費用統(tǒng)計、檢驗效益分析等，支持經(jīng)濟核算和科研。
2.2.12 知識庫管理 臨床意義、必要的解釋咨詢、檢驗項目相關的技術標準、相關的設備資料，如何使用此檢驗項目，此檢驗項目針對不同人群的指標，指導醫(yī)生準確地使用檢驗項目，指導醫(yī)生根據(jù)病人的病史、臨床病癥準確地選擇項目用于診斷和治療［2］。
2.3 臨床檢驗信息管理系統(tǒng)升級的意義 （1）實現(xiàn)護士、醫(yī)生在線對病人的檢驗全程信息化管理的數(shù)據(jù)信息共享，方便病人就診、醫(yī)生診治。（2）利用LIMS系統(tǒng)的內(nèi)部核查和質(zhì)量控制管理程序，確保檢驗結果的可靠性和準確性。（3）支持醫(yī)院的醫(yī)療事務管理、醫(yī)療動態(tài)與醫(yī)療質(zhì)量的宏觀監(jiān)督與控制。（4）滿足醫(yī)療保險制度的需要。（5）規(guī)范檢驗報告單，確保檢驗數(shù)據(jù)的準確性，是臨床科室對醫(yī)技部門提出的更高要求。（6）實現(xiàn)TLQM。提高科室管理的質(zhì)量，由經(jīng)驗管理逐步走上科學化、規(guī)范化管理。（7）強化科室各級經(jīng)濟核算，實驗人、財、物的合理流動，實現(xiàn)全程信息化管理。
我國臨床實驗室的檢驗設備急速發(fā)展，檢驗科逐漸向實驗室自動化系統(tǒng)（laboratory automation system,LAS）發(fā)展，進而實現(xiàn)實驗室全面自動化（total laboratory automation,TLA）［2］。今后的LIMS應該具備與醫(yī)囑雙向溝通、采用條碼管理質(zhì)量控制，規(guī)范檢驗流程，模塊化結構，滿足新需求，適應新的檢驗和方法，便于將來增加新功能、而又不破壞原有結構，保證原先投資，使系統(tǒng)在最低成本下進行擴展。為臨床診斷提供輔助決策，支持醫(yī)院的科研和教學服務，提供了檢驗信息的深度處理、技術支持和保證，提高了診斷和治療的準確性和有效性。
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【關鍵詞】 檢驗技術；生物安全；防護；實驗室
生物安全是研究各種生物因素對人體健康的影響， 以及對生物危害進行有效控制的理論及技術措施的新興邊緣學科。實驗室生物安全防護（biosafety containment for laboratories）是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物及毒素時， 通過在實驗室設計建造、個體防護裝置、嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合措施， 確保實驗室工作人員不受實驗對象感染， 確保周圍環(huán)境不受其污染[1]。針對目前醫(yī)學檢驗專業(yè)學生實驗室生物安全防護知識教育現(xiàn)狀， 為此， 永州職業(yè)技術學院醫(yī)學院探討生物安全防護教育對醫(yī)學檢驗專業(yè)學生的重要性。
1 醫(yī)學檢驗專業(yè)學生實驗室生物安全防護教育現(xiàn)狀
目前醫(yī)學檢驗專業(yè)學生教育的現(xiàn)狀是由于醫(yī)學檢驗系列規(guī)劃教材中存在著重“臨床檢驗”和“質(zhì)量管理”， 但對于生物安全防護知識提及較少， 多只言片語， 直接導致醫(yī)學檢驗專業(yè)學生在實習時暴露出對檢驗人員職業(yè)感染的危險因素、標準預防的概念、實驗室生物安全防護的概念等生物安全防護知識的缺乏， 體現(xiàn)在臨床實習中存在不懂自我防護、不按檢驗科操作規(guī)程和制度辦事， 例如：不戴防護口罩、帽子、手套， 發(fā)生標本灑漏、皮膚破損、銳器損傷、標本污染等意外事故， 穿工作服進入休息間等。有調(diào)查顯示：學生在回答“標準預防”概念正確的只有10.6%[2]。醫(yī)學檢驗專業(yè)人員工作性質(zhì)特殊， 日常工作中要直接、頻繁的接觸患者的血液、體液、分泌物等， 隨著HBV、HCV、HIV、肺結核等發(fā)病率的不斷上升， 危害檢驗人員身體健康的因素也日益增加[3]。
2 實驗室生物安全防護教育的緊迫性
2003年年底至2004年年初在新加坡、臺灣和北京相繼發(fā)生SARS病毒實驗室感染事件之后，公共衛(wèi)生安全和生物安全在全球日益受到重視，臨床醫(yī)護人員的生物安全防護、病原生物實驗室的生物安全管理被提到了前所未有的高度。我國已將增強對病原微生物實驗室生物安全工作重要性的認識提高到維護國家安全的高度， 國務院和衛(wèi)生部分別頒布和制定了一系列行政法規(guī)， 如國務院頒布了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》， 衛(wèi)生部制定了《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第45號）、《人間傳染的病原微生物名錄》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室安全管理審批辦法》（衛(wèi)生部令第50號）， 湖南省衛(wèi)生廳也下發(fā)了《關于進一步加強病原微生物實驗室生物安全管理的通知》（湘衛(wèi)科教發(fā)2010年8號）， 這些都充分說明強化病原微生物實驗室生物安全意識的重要性。
3 解決的辦法及措施
衛(wèi)生部臨床檢驗中心申子瑜教授曾經(jīng)撰文指出：目前， 實驗室安全防護面臨的最大挑戰(zhàn)是實驗室人員的安全意識及軟件建設， 實驗人員對實驗室生物安全防護的認識， 是能否搞好生物安全防護的基礎， 只有認識到位， 才能制定出切實可行的生物安全防護制度， 并付諸實施[4]。針對生物安全防護教育的緊迫性及現(xiàn)狀， 永州職業(yè)技術學院醫(yī)學院主要采取以下方法：
（一）強化學生對實驗室生物安全防護意識的認知， 增強自我防護意識 加強對學生的實驗室安全防護教育是醫(yī)學高職院校不可忽視的職責。永州職業(yè)技術學院醫(yī)學院加強了在專業(yè)課程中對學生生物安全知識的教育， 強調(diào)了生物危害和生物安全的意義。著重講解了實驗室安全制度、生物安全措施及操作流程；生物安全水平的分級、安全屏障及要求；正確處理實驗室生物因素意外事件的方法、生物安全裝備的使用等。通過學習我們必須讓醫(yī)學檢驗專業(yè)學生在校期間充分認識到實驗室生物安全防護的重要性， 養(yǎng)成良好的自我防護意識。
（二） 建立健全實驗室生物安全規(guī)章制度， 在實踐教學中強化安全教育 帶教老師在掌握實驗室所涉及的實驗標本的來源、微生物致病力、傳染途徑、有效的預防措施等基礎上， 制定相應的檢驗實驗室的清潔消毒、實驗室的廢物處理、實驗室微生物菌種及免疫學陽性標本的保存以及使用制度。加強生物安全管理。主要從以下幾方面做起：（1）學生進入臨床檢驗實驗室， 首先老師要講解本實驗室生物安全要求， 規(guī)章制度及學生應該注意什么， 并講解本實驗過程中的安全注意事項和發(fā)生事故后的應急處理方法， 尤其是接觸未知標本或一些探索性試驗項目時， 可能會出現(xiàn)難以解釋的情況， 對此老師一定要告誡學生， 使學生有充分的認識和心理準備。（2）在實驗的過程中帶教老師注意巡視， 認真指導、監(jiān)督， 要經(jīng)常提醒學生按照實驗步驟和要求， 規(guī)范操作。
（三）對實習前學生進行生物安全的法律、法規(guī)和標準及安全防護知識的考試、考核 2002年12月， 經(jīng)衛(wèi)生部批準頒布了中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS233-2002）， 開創(chuàng)了我國生物安全領域的新篇章。我國有關生物安全的法律法規(guī)主要有：《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》等。我國有關實驗室生物安全標準和規(guī)范主要有：中華人民共和國國家標準《實驗室-生物安全通用要求》（GB19489-2004）、中華人民共和國國家標準《醫(yī)學實驗室—安全要求》（GB19781-2005/ISO15190：2003）、中華人民共和國國家標準《生物安全實驗室建設技術規(guī)范》（GB50346-2004）、中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（WS233-2002）、中華人民共和國衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》、中華人民共和國衛(wèi)生部令《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》、國家環(huán)境保護總局令《病原微生物實驗室安全環(huán)境管理辦法》（第32號）等[5]。
本校對于即將實習的學生進行以上法律法規(guī)、標準規(guī)范的系統(tǒng)學習， 在此基礎上進行醫(yī)院感染的慨念、六步洗手法、實驗室生物安全的概念、哪些操作應穿防護衣、臨床實驗室的廢物正確處理、生物安全柜的使用范圍、檢驗科安全防護級別、哪些操作應在生物安全柜中進行、標準預防的慨念、哪些操作可產(chǎn)生氣溶膠、生物安全圖標的識別、職業(yè)暴露后的正確處理等生物安全知識考試， 考試合格后方可進入臨床實習。實習單位的隨訪， 對本校醫(yī)學檢驗學生的生物安全防護知識掌握很滿意。
在醫(yī)學檢驗專業(yè)學生中開展在檢驗專業(yè)學生中開展實驗室生物安全的教學， 對于學生現(xiàn)階段的學習生活乃至畢業(yè)后的工作都具有十分重要的現(xiàn)實意義。在大學期間讓學生認識到實驗室生物安全的重要性， 增強其自我安全意識， 將促進檢驗專業(yè)學生就業(yè)后在工作單位的進一步發(fā)展， 有效減少實驗工作中生物危害事件的發(fā)生。
參考文獻
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[3] 鄧云清，羅碧茹，李艷華.醫(yī)院實驗室工作人員生物安全防護中存在的問題和措施.現(xiàn)代預防醫(yī)學，2005，32（6）：670-672.
1、國內(nèi)外醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系研究國外對于醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的研究歷史較長,內(nèi)容較充實,學者們從質(zhì)量管理體系與醫(yī)學實驗室的有機結合,如何建立適應醫(yī)學實驗室工作的管理體系 ,質(zhì)量管理體系如何促進醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的持續(xù)改進,建立質(zhì)量管理體系的方式方法,醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系建立過程中的技術問題、管理問題、經(jīng)濟問題、成本控制問題、服務滿意度問題等多方面進行了研究。國內(nèi)有關醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的研究主要集中在近1O年的時間,檢驗界的專家學者們從加強醫(yī)學實驗室的管理,我國檢驗醫(yī)學存在的諸多問題及解決的建議 ,提高檢驗技術人員素質(zhì),完善檢驗技術規(guī)范,提高醫(yī)學檢驗工作質(zhì)量8,醫(yī)學實驗室的發(fā)展與管理,我國臨床實驗室的內(nèi)涵臨床實驗室的發(fā)展趨勢,臨床實驗室管理的理論研究方向和內(nèi)容、評價方法,如何建立適合我國國情的實驗室管理體系、質(zhì)量管理的概念、內(nèi)涵及基本內(nèi)容,人力資源管理與崗位職責,安全管理,成本與信息管理、實驗室認可與臨床實驗室管理、建立新型的醫(yī)學實驗室管理模式、實驗室國家認可過程、經(jīng)驗體會、認可后對檢驗科的益處、有關SO15189在檢驗科管理中的應用、實驗室認可后質(zhì)量體系的改進等方面進行了研究。國內(nèi)外專家學者的研究,總結了大量有借鑒意義的結論和觀點,為現(xiàn)階段醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的建立、運行以及研究工作起到了積極的引導作用。
2、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系基礎理論
2.1 質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標和崗位職責,并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進來使其實現(xiàn)所有管理職能的全部活動 。
2.2 質(zhì)量管理體系(QMS) 在sO9001:2005標準中的定義為 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系, 通常主要包括制定組織的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標、 質(zhì)量策劃、 質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。
2.3 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系 CNAS-C02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(SO15189:2007)規(guī)定了國家認可委員會(CNAS)對醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力進行認可的專用要求,包含了醫(yī)學實驗室為證明其按質(zhì)量管理體系運行、具有技術能力并能提供正確的技術結果所必須滿足的要求,其內(nèi)容等同采用sO15189:2007。該準則包括:目錄、前言、范圍、規(guī)范性引用文件、術語和定義、管理要素、技術要素、附錄等10個部分。準則中的管理要求部分規(guī)定了實驗室進行有效管理的內(nèi)容,包括:
組織和管理、質(zhì)量管理體系、合同的評審、文件控制、委托實驗室的檢驗、咨詢服務、外部服務和供應、不符合的識別和控制、投訴的處理、糾正措施、預防措施、持續(xù)改進、質(zhì)量和技術記錄、內(nèi)部審核、管理評審等15個要求;技術要求規(guī)定了對實驗室所從事工作應具備的技術能力,包括:人員、設施和環(huán)境條件、實驗室的設備、檢驗前程序、檢驗程序、檢驗程序的質(zhì)量保證、檢驗后程序、結果報告等8項要求 。
3、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的構建醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的建立來源于對醫(yī)學實驗室現(xiàn)狀調(diào)查和分析,調(diào)查分析的目的是為了合理地選擇質(zhì)量管理體系要素。經(jīng)過調(diào)查分析后,確定要素和控制程序時應注意:是否符合CNAS-C02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(SO15189:2007)的標準建立質(zhì)量管理體系;是否符合相關的法律法規(guī);是否適合醫(yī)學實驗室的工作特點;是否適合醫(yī)學實驗室運行體系的能力。
3.1 構建原則 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系是一個復雜的系統(tǒng),涉及檢驗工作的各個環(huán)節(jié),需要遵循一定的原則來建立。
醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理的目的、檢驗及相關服務的特殊性、國內(nèi)外醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗等等方面,決定了構建醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的基本原則。這些原則主要包括(1)以服務對象為中心的原則、(2)全員參與原則、(3)全程控制原則、(4)持續(xù)改進原則、(5)質(zhì)量和效益統(tǒng)一原則。
3.2 策劃與設計建立質(zhì)量管理體系是否成功的關鍵在于質(zhì)量管理體系的策劃與設計。在現(xiàn)階段,對于我國大多數(shù)的醫(yī)學實驗室來說質(zhì)量管理體系是新事物,無論是管理者還是工作人員對質(zhì)量管理體系的概念、依據(jù)、方法、甚至目的都知之甚少,更缺乏建立質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗,因此,質(zhì)量管理體系建立初期的策劃與設計就顯得尤為重要 。此階段的主要工作有:
(1)對醫(yī)學實驗室全員進行教育培訓,(2)明確醫(yī)學實驗室管理體系的質(zhì)量方針和目標,(3)確定醫(yī)學實驗室組織結構,(4)明確資源配置。
3.3 文件的撰寫 醫(yī)學實驗室的質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系,醫(yī)學實驗室的政策、過程、計劃、程序和標準操作規(guī)程均形成文件。質(zhì)量管理體系文件的編寫應遵循以下原則[1 :
系統(tǒng)性、法規(guī)性、增值性、見證性、適應性。醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系文件主要包括以下內(nèi)容。(1)質(zhì)量手冊:是質(zhì)量管理體系文件架構中的核心部分,其內(nèi)容主要描述質(zhì)量管理體系、組織結構,明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,確定各支持性程序以及質(zhì)量管理體系中各崗位的責任以及相互關系。(2)程序文件:是質(zhì)量手冊中各要素的展開和具體表達,應具備較強的可操作性,應在體系文件中起承上啟下的作用。程序文件的結構和內(nèi)容應遵循鈥?5w + 1H鈥澰潁蓑hy(目的)、What(做何事)、Who(何人做)、When(何時做)、Where(何地做)、How(如何做)。
(3)標準操作規(guī)程:是質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分,是程序文件的支持性文件和細化,是醫(yī)學實驗室技術人員從事具體檢驗工作的指導。(4)記錄:是質(zhì)量管理體系中的一個關鍵要素,為質(zhì)量活動的完成情況及效果提供證據(jù),為可追溯性提供文件,是醫(yī)學實驗室質(zhì)量活動結果的表達方式之一。
4、醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系的運行質(zhì)量管理體系運行的準則是質(zhì)量管理體系建立所依據(jù)的cNASCO2《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》(SO 15189:
2007),質(zhì)量管理體系文件是依據(jù)該準則進行編寫的,質(zhì)量管理體系文件同樣應作為體系運行的依據(jù)之一。
4.1 文件培訓 對醫(yī)學實驗室全體工作人員進行體系文件所有相關內(nèi)容的培訓。讓每個工作人員對質(zhì)量管理體系的概念、目的、方法、所依據(jù)的原理和標準都有充分的認識,進而認識到醫(yī)學實驗室的質(zhì)量管理現(xiàn)狀與先進的管理模式之間的差距,認識到建立質(zhì)量管理體系對于中心質(zhì)量管理工作的意義。對各級、各類人員的培訓都制定了翔實培訓計劃,嚴格執(zhí)行計劃完成既定的培訓內(nèi)容。培訓結束后進行嚴格的考核,對于考核不合格的人員重新進行培訓并考核,直至滿足要求。
4.2 文件管理質(zhì)量管理體系的文件管理必須制定明確的、文件化的管理程序,以對構成質(zhì)量管理體系文件的所有文件和信息進行控制。主要包括:(1)文件編寫、審核、批準;(2)文件的使用管理;(3)電子文件管理等內(nèi)容。
4.3 運行管理 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系運行的核心是要素管理。要對管理要求和技術要求共23個要素進行全面管理,各職能組相應的崗位職責要對其中15個管理要素和8個技術要素的具體要求進行管理,確保各要素的要求得到全面貫徹。
醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系運行的難點在流程管理。程序文件所規(guī)定的工作流程必須得到嚴格執(zhí)行才能保證體系運行的符合性和有效性,否則體系文件的執(zhí)行就不能得到保證。
4.3.1 檢驗前檢驗前質(zhì)量管理是決定檢測結果鈥溦媸怠⒆既沸緣那疤幔渲蔥兄魈逵斜鷯詡煅櫓兄柿抗芾恚輩斡朧瞧涮卣鰨煅槿嗽薄⒘俅慘絞Α⒒な俊⒒すと嗽幣約笆薌煺弒救耍魏我桓齷方詰氖杪蠆還娣毒傻賈錄煅榻峁奈蟛睢?
醫(yī)學實驗室通過制訂并實施正確采集和處理原始樣品的專用SOP文件,規(guī)定樣品向醫(yī)學實驗室的運送要求,確保檢驗樣品及時、安全送達,制定文件規(guī)范接收或拒收原始樣品等措施加強檢驗前質(zhì)量管理,確保檢驗前工作滿足檢驗要求。
4.3.2 檢驗中要做好檢驗中質(zhì)量控制和管理,就一定要做到檢驗程序的標準化、規(guī)范化,建立文件化的檢驗程序體系,嚴格管理與檢驗質(zhì)量相關的設施、環(huán)境、設備、試劑與標準物質(zhì),做好檢驗結果的量值溯源,全面分析實驗的不確定度等因素。
檢驗中的質(zhì)量管理主要包括對人員、樣品的前處理、檢驗過程等的管理。
4.3.3 檢驗后 在完成樣品檢測后,為使檢驗報告準確、真實、無誤并轉化為臨床能夠直接采用的疾病診療信息而確定的質(zhì)量控制措施和發(fā)放,稱為檢驗后質(zhì)量管理。顧名思義,檢驗后質(zhì)量管理就是指全面質(zhì)量控制過程中最后質(zhì)量把關和提升檢驗數(shù)據(jù)在臨床上有效利用。這一環(huán)節(jié)的疏漏將使前期的檢驗前、檢驗中質(zhì)量管理有始無終甚至前功盡棄。
4.3.4 內(nèi)部審核 醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量審核是質(zhì)量管理體系建立并運行一段時間后進行的,針對質(zhì)量管理體系所有要素的內(nèi)部審核。醫(yī)學實驗室通過制訂和策劃內(nèi)部審核計劃組織實施內(nèi)部審核。該計劃需規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法等,應確保覆蓋整個質(zhì)量管理體系[1 。內(nèi)部審核主要審核體系文件與認可準則的符合性、體系文件實施的符合性和有效性。通過對質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作,及時發(fā)現(xiàn)體系建設、運行中的不符合,進行及時、有效的整改,使質(zhì)量管理體系得到進一步的完善,體系文件內(nèi)容更加符合認可準則要求和醫(yī)學實驗室的實際情況,持續(xù)滿足質(zhì)量管理體系的要求。
4.3.5 管理評審 管理評審是由實驗室最高管理者就質(zhì)量方針和目標,對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應性進行正式評價,是對質(zhì)量管理體系的全面檢查。針對醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系及醫(yī)學實驗室全部的醫(yī)療服務(包括檢驗及咨詢工作)的管理評審,其目的是確保在患者醫(yī)療護理工作中保持穩(wěn)定的服務質(zhì)量,并及時進行必要的變動或改進。管理評審的結果形成文件,包括醫(yī)學實驗室下一階段的目標及相應的計劃和措施,以及對已出現(xiàn)問題或可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)進行改進的目標及相應的計劃和措施。
醫(yī)院檢驗科中心生物實驗室建設工程，是一個涉及多系統(tǒng)、多專業(yè)的綜合醫(yī)學工程。文章闡述了中心實驗室工程設計、施工、驗收等環(huán)節(jié)的實施，并總結了建設中施工質(zhì)量控制的體會。
關鍵詞
中心實驗室 工程 質(zhì)量控制
醫(yī)院檢驗科中心實驗室建設工程是一項涉及到建筑結構、強（弱）電、信息工程、潔凈室、暖通空調(diào)、消防安保、實驗室生物安全、院感控制及醫(yī)療廢物處置等多專業(yè)的系統(tǒng)醫(yī)學工程，需要醫(yī)院多部門的協(xié)調(diào)與合作。
一、工程概況
山東省淄博市第一醫(yī)院新建檢驗科中心實驗室位于門診樓附樓4～5層，總建筑面積2010，原為物資倉庫，有較大的施工改造空間條件，計劃改造為二級醫(yī)學實驗室，并嚴格遵照《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《GB19489-2008實驗室生物安全通用要求》、《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》、《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2009年修訂版）》、《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》（JB50591-2010）等相關法律法規(guī)進行設計施工。
實驗室平面規(guī)劃分為工作區(qū)域和實驗區(qū)域，因此需要進行生物安全分區(qū)和工作流程設計，以避免交叉污染。平面布局按照實驗室、潔凈室建設標準規(guī)定，將潔凈區(qū)域集中布置并與普通區(qū)域完全分隔。不同潔凈等級的潔凈室（區(qū)）按空氣潔凈度等級高低由內(nèi)向外布置，凈化區(qū)域包括PCR＼HIV＼細胞培養(yǎng)室、微生物實驗室，其余為非凈化區(qū)域。不同潔凈等級的潔凈室之間通過緩沖或傳遞窗聯(lián)系，工作人員進入潔凈區(qū)時通過更衣、緩沖進入工作區(qū)域，物品通過傳遞窗進行緩沖、傳遞。
二、工程前期設計論證階段體會
（一）多部門參與論證
前期設計論證階段，應由醫(yī)院檢驗科、院感管理科、醫(yī)務科、門診部、設備科等職能及業(yè)務部門共同參與，確定新建中心實驗室的功能定位和內(nèi)部流程，提出初步平面布置圖，嚴格劃分實驗凈化區(qū)域和工作非潔凈區(qū)域，廣泛吸取先進經(jīng)驗，體現(xiàn)出以人為本、流程規(guī)范、節(jié)能環(huán)保的設計理念。
（二）深化設計論證
由醫(yī)院設備科、基建科按照初步平面布置圖，結合現(xiàn)有施工場地建筑面積、房間布局、外部通道、周圍環(huán)境、上下水接口、電源容量等因素進行進一步的設計論證，對涉及的污水處理、廢氣排放、醫(yī)療廢物處置問題進行環(huán)境評估，制訂出符合實際情況的設計施工預案及平面圖。
（三）組織現(xiàn)場勘查
組織具有潔凈室、醫(yī)學實驗室設計及施工資質(zhì)的單位進行現(xiàn)場勘查，深化設計，并制訂設計方案，設計方案必須符合以下要求：
1.實驗室生物安全分區(qū)合理，有明確的實驗室生物安全等級標志。按規(guī)范分別設計醫(yī)務人員通道流程、實驗標本物通道流程、潔凈物品通道流程、醫(yī)療廢物及其它污染物通道流程；
2.合理設計工作流程和通道以避免交叉污染。需通過相關門禁識別裝置后方可進入分子生物學實驗室、HIV初篩實驗室。配置充分的安全防護設施，根據(jù)工作人員的不同工作性質(zhì)，按照行業(yè)規(guī)范進行個人防護；
3.配備洗眼器、沖淋裝置及其它急救設施及耗材，并保證以上設施可正常工作。對生物安全、防火防爆安全、化學安全等做出充分警示；
4.實驗室出口處設有專用手部消毒設備；
5.設置易燃、易爆物品專門的儲藏室、儲藏柜；
6.保持安全通道暢通。
（四）專家審核
設計方案經(jīng)醫(yī)院設備管理委員會組織專家審核確認后，進行工程招標。
三、工程建設中的體會
（一）各專業(yè)設計方案選擇
1.結構及裝修方面
（1）室內(nèi)采用巖棉彩鋼板結構配以鋁合金輔材。潔凈室采用整體圓弧過渡方式，即墻面與墻面、墻面與頂面、墻面與地面均采用圓弧過渡，避免衛(wèi)生死角，有利于空氣流動和減少渦流區(qū)，保證凈化效果。吊頂檢修口規(guī)格600mm×600mm，在關鍵部位必須設檢修口，便于檢修和日常維護。
（2）地面采用具有防靜電功能，且耐磨、阻燃、耐腐蝕、防水、防漏、防滲性能的PVC地板，PVC卷材地膠板厚度大于2mm，顏色由檢驗科按分區(qū)選定。PVC卷材地面下做水泥自流平基層，地面有熒光箭頭指示（實驗室分區(qū)、安全出口、疏散口）。
（3）門窗采用不銹鋼包邊玻璃門和大景觀窗玻璃（玻璃距離地面30cm），全部采用鋼化玻璃。單開門1m，子母門1.2m，門1.6m，門底部均安裝不銹鋼踢腳護邊，實驗室區(qū)域平開門均配備閉門器。
（4）生物安全實驗室中各種臺、架、設備應采取防傾倒措施，相互之間應保持一定距離，其側面至少留有80mm、后面至少留有40mm間距以方便清潔。當靠地或靠墻放置時，用密封膠將靠地、靠墻的邊縫密封。
2.凈化空調(diào)系統(tǒng)
（1）凈化空調(diào)系統(tǒng)是整個實驗室凈化的核心，凈化區(qū)域包括PCR細胞培養(yǎng)室、HIV細胞培養(yǎng)室、微生物實驗室，其余為非凈化區(qū)域。
（2）室外空氣計算參數(shù)如下：夏季空調(diào)室外計算干球溫度為34.8℃，濕球溫度為26.7℃；冬季空調(diào)室外計算干球溫度為-10℃，室外計算相對濕度為45%～65%。按上述要求，所選用的醫(yī)用衛(wèi)生型凈化空調(diào)機組參照《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50333-2002設置，采用4臺凈化空調(diào)機組（初效過濾段：可沖洗金屬框板式尼龍網(wǎng)初效過濾器；中效過濾段：可沖洗金屬框板式無紡布中效過濾器）和3臺排風機組，保證各實驗室需求。
（3）采用帶循環(huán)風的空調(diào)凈化系統(tǒng)，空氣氣流流程為：新風（初效過濾）―空調(diào)機―加壓風機―中效過濾段―送風管―高效過濾送風口―回風口―回風夾道―空調(diào)機房。回風小于50%，排風大于50%，上送下回，滿足負壓要求，空氣經(jīng)空調(diào)機降溫、除濕、消音，用初效、中效、高效三級過濾方式對凈化區(qū)域內(nèi)的空氣進行過濾，滿足二級生物實驗室凈化要求。
（4）排風系統(tǒng)采用獨立排風方式，經(jīng)中效過濾后排出，排風機與中效送風機組連鎖控制。
（5）在機房設置寬大的檢修空間，方便機組的維護與檢修。
（6）冷熱源由置于屋面的風冷模塊式機組提供（按全年全負荷選型），同時并入大樓中央空調(diào)管網(wǎng)。
3.恒溫恒濕自動控制系統(tǒng)
溫度、濕度指標是重要的控制指標之一，直接影響室內(nèi)的舒適程度，按標準要求，溫度全年必須控制在22℃～25℃之間。凈化區(qū)每間房內(nèi)配備自動控制系統(tǒng)，對房間濕度、溫度和風速實施預設及調(diào)控，系統(tǒng)將其自動地控制在國家規(guī)范要求的范圍內(nèi)。本系統(tǒng)還必須具有空調(diào)機組開停機控制、運行顯示、排風消毒控制、輔助加熱控制及顯示功能。
4.強電控制系統(tǒng)
醫(yī)院供電系統(tǒng)雖然有雙回路供電，但鑒于中心實驗室設備集中、用電負荷量大，對供電穩(wěn)定性、安全性要求嚴格，一旦發(fā)生突發(fā)電路故障將會造成信息丟失事故或生物安全事故，因此需注意以下幾個方面：
（1）對電器材料嚴格把關，電纜、開關、插座、電線、斷路器應選用質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品；
（2）設立本建筑區(qū)域獨立的供電單元，由醫(yī)院配電室輻射專線電纜供電。專設保護地線，設置防雷浪涌保護裝置。實驗室強電單元設置漏電、短路、過載、缺相保護，動力配電柜內(nèi)設置氣溶膠滅火器；
（3）針對實驗操作間、生化室、冷庫、冷鏈系統(tǒng)等特殊場所，單獨設置UPS電源機房，以保證用電的連續(xù)性；
（4）照明設計符合醫(yī)院建筑設計標準要求。凈化區(qū)照明采用百級手術室凈化燈帶、凈化氣密燈盤，不宜采用普通燈盤、燈帶；
（5）按消防規(guī)范設計布置消防應急照明、應急疏散標志、氣溶膠滅火器。
5.智能化管理系統(tǒng)
中心實驗室標本接收、傳遞均實現(xiàn)了計算機管理；工作區(qū)、辦公區(qū)均設置了對講呼叫系統(tǒng)和門禁系統(tǒng)；電梯、樓梯、通道等所有入口均設置了門禁和監(jiān)控系統(tǒng)及警示標志，防止誤入，確保安全。
（二）施工現(xiàn)場管理
1.合理劃分工作界面。中心實驗室是門診附樓的一個組成部分，其樓下是醫(yī)院藥品、設備倉庫。因此，施工前要做好前期水、電、暖等各系統(tǒng)的外部連接準備工作；提前做好施工樓層防水層、集中排入醫(yī)院污水處理池的下水管道、生物安全柜通風管道等配套工作；提前計算用電負荷量，改造供電專線，制作專用接地裝置。另外，斷開樓層內(nèi)原有的暖氣管路，確定由醫(yī)院供水管網(wǎng)、配電室、信息中心、監(jiān)控中心接口連接的位置和線路走向；凈化區(qū)域內(nèi)的各種裝飾裝修、各種管線敷設、各種設施設備采購安裝等，都要具體明確，合理劃分，多方配合。特別是與醫(yī)療工作密切相關的醫(yī)院信息化系統(tǒng)、消防系統(tǒng)，必須與整體改造工程統(tǒng)一施工，進度和施工面嚴密配合，實現(xiàn)無縫連接。
2.及時修改不合理的設計方案，調(diào)整施工。施工過程中，應從便利角度出發(fā)，及時聽取使用科室的意見，每周會同各監(jiān)管職能科室、施工方、監(jiān)理方等現(xiàn)場檢查溝通，不斷完善和修改細節(jié)設計，有效優(yōu)化施工做法，消除質(zhì)量與安全瑕疵，避免再次改造。
3.妥善協(xié)調(diào)施工過程中的各種問題。施工過程中，多家、多專業(yè)同時施工，交叉作業(yè)，時有沖突，因此需要每天召開工程協(xié)調(diào)會，及時合理解決出現(xiàn)的矛盾和問題，防止施工事故，確保施工質(zhì)量、進度和安全。
（三）嚴密組織各項驗收
每道工序完成后必須經(jīng)監(jiān)理和建設單位驗收，否則不宜進行下一道工序的施工；所有隱蔽工程必須經(jīng)過驗收合格；大宗材料進場必須驗收合格方可用于工程；各類設備進場必須驗收，認真核對設計參數(shù)；所有材料的資質(zhì)報告必須齊全，各專業(yè)系統(tǒng)性能的測試也必須進行驗收。另外，在施工質(zhì)量得到有效監(jiān)控的前提下，要求施工方先進行工程整體觀感質(zhì)量檢查和水電、信息、凈化空調(diào)系統(tǒng)的聯(lián)合試運轉和系統(tǒng)調(diào)試。此外，潔凈室空氣凈化效果應經(jīng)當?shù)丶部刂行臋z測驗收合格后，由醫(yī)院組織施工、設計、建立單位等共同驗收，驗收合格后辦理竣工驗收手續(xù)。
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【摘要】探討艾滋病實驗室工作人員的生物安全預防教育,生物安全防護意識,生物安全防護能力的措施,使實驗室每個工作人員不僅成為生物安全的受益者,又是合格的管理者。
【關鍵詞】生物安全;氣溶膠;艾滋病實驗室
艾滋病實驗室(簡稱實驗室)發(fā)生意外事件是不可避免的。艾滋病檢驗人員長期接觸有生物危險性的血液標本,各種疾病的患者及被其污染的器械,在標本采集、標本處理、實驗操作和衛(wèi)生清潔過程中常會被帶有經(jīng)血傳播疾病病原體的銳器損傷,皮膚、黏膜、衣物被污染和潑濺等意外的發(fā)生,隨時都有可能發(fā)生職業(yè)感染危險。自2003年SARS期間國內(nèi)外相繼發(fā)生實驗室SARS病毒泄漏,致使SARS暴發(fā)流行。此次流行表現(xiàn)以院內(nèi)傳播和醫(yī)務人員的感染為突出特點[1,2]。醫(yī)務人員由最初的個人防護意識差,到后來的過度防護。在迄今為止所發(fā)現(xiàn)的傳染性疾病中,如此高的醫(yī)務人員感染率尚屬首次,這一血的教訓告誡我們,在人類與疾病的斗爭中,不論是醫(yī)務人員還是檢驗人員都應切實強化生物安全意識,高度重視生物安全,實驗室應安全管理和質(zhì)量管理兩手抓,不能“重測輕防”[3]。隨著當前經(jīng)血傳播疾病的迅速蔓延,檢驗人員的職業(yè)危害日趨嚴重。為了減少醫(yī)源性感染,必須注意檢驗工作中的職業(yè)危害。因此重視實驗室生物安全防護勢在必行。
1 建立健全實驗室生物安全的操作規(guī)程及管理制度
建立健全實驗室生物安全操作規(guī)程及管理制度為實驗室工作人員免遭生物危害提供了保障。實驗室工作人員是生物安全的受益者,又是管理者,是最容易受到生物危害的群體,是實驗室管理的核心。因此,要建立各實驗室生物安全操作規(guī)程及管理制度制,建立好實驗室個人檔案。
1.1 實驗室管理制度人員培訓制度:實驗室工作人員必須經(jīng)過生物安全防護相關知識的培訓。實驗室準入制度:實驗室入口處應有安全警示標志或限定無關人員進入標志,非工作人員不得進入實驗室半污染、污染區(qū)的工作區(qū)域。安全檢查制度:實驗室的門應保持關閉,與實驗室無關的動物不得帶進實驗室,有良好的實驗室內(nèi)務行為,禁止食用品與試劑或標本放置同一冰箱。實驗室消毒滅菌與廢棄物處置制度:未污染的廢棄物扔進污物桶,有菌廢棄物應高壓滅菌后處理,以免污染實驗室工作人員及環(huán)境。
1.2實驗室生物安全的操作規(guī)程根據(jù)實驗室工作人員所接觸不同的傳染源,定期對應注射不同的疫苗,增強實驗室工作人員的體質(zhì);實驗室工作人員進入實驗室工作時,根據(jù)實驗室生物安全個人防護的配備原則穿著適應的工作服或防護服、鞋套或專用鞋等;在進行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性材料的操作時,應戴手套(一次性手套),必要時戴防護眼鏡,穿隔離衣。嚴禁在實驗室中穿涼鞋、拖鞋、露趾和機織物面的鞋。實驗室工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應戴乳膠手套或雙層手套,嚴禁穿著實驗室防護服離開實驗室工作區(qū)域,實驗室工作人員工作結束或者離開實驗室,防護用品應先消毒、后摘除,隨后必須洗手,根據(jù)GB19489-2004洗手要求,在感應水龍頭下流水肥皂洗手、使用酒精擦手;標本采集時工作人員應遵循生物安全的要求,操作者均要穿工作服、戴手套、口罩。克服實驗室工作人員的僥幸心理,要加強普遍性預防(Uiversal precations,UP)的理念[5],使用安全可靠的血液、體液用品。血液、體液標本是實驗室的主要標本,也是實驗室潛在危害的主要物質(zhì),血液體液檢驗中安全問題尤為重要。近年來,艾滋病的發(fā)現(xiàn)與流行對每天與血液、體液打交道的檢驗人員造成了極大的危脅。因此在采集血液、體液標本時盡量減少檢驗人員直接或間接接觸這些標本的可能。應使用與儀器匹配的真空采血管及一次性試管。盡量避免開蓋以防微生物氣溶膠的吸入,標本直接上機,構成全封閉系統(tǒng)。減少檢驗人員在體液收集、采血、運輸、處理、上機及廢物棄置等檢驗過程中與血液、體液產(chǎn)生直接或間接接觸的可能。
2 生物安全防護的知識及教育
2.1 加強技能培養(yǎng)過去由于我們醫(yī)學教育的缺陷、教育理念的落后及知識來源的匱乏,有資料顯示,在現(xiàn)有的檢驗人員中,對有關防護知識來源于教師的僅占10.8%[4],而我們有的學科帶頭人具有很高的學術造詣,但卻不了解生物安全的基本知識,這正是我們與發(fā)達國家在學科建設理念上重要的差距之一[3]。為了提高實驗室工作人員的生物安全意識、普遍預防觀念,科室所有人員要認真學習國務院頒發(fā)的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《實驗生物安全通用要求》等法規(guī)和文件。加強基本技能的培養(yǎng),讓廣大的艾滋病實驗室工作人員、技術人員,成為既懂檢驗,又懂實驗室生物安全的合格專業(yè)人才。
2.2了解生物安全的相關知識及生物危險如:氣溶膠;微生物氣溶膠,包括飛沫核氣溶膠、粉塵氣溶膠。實驗室生物危險常見有:微生物氣溶膠的吸入、刺傷、割傷、食入、不明原因的實驗室相關感染。從事血液檢驗人員每天接觸大量的患者和標本,還有大量的銳器,存在一定的危險性。謝紅珍[6]等調(diào)查顯示針頭和玻璃碎片是主要銳器致傷因子,經(jīng)常接觸針頭者發(fā)生銳器傷的危險是不經(jīng)常接觸者的23倍。經(jīng)血液傳播的疾病有很多,其中HBV、HIV、HCV、梅毒等對從事血液檢驗工作者威脅最大。自從第一例艾滋病在1981年被發(fā)現(xiàn)以來,由于其嚴重的生物學和社會學后果,受到廣泛的重視。吳麗軍[7]等前瞻性研究指出,一般通過黏膜接觸暴露感染的危險低于經(jīng)皮膚損傷暴露,而通過一次針刺傷或其他方式暴露于HBV、HCV、HIV的平均感染率分別是:6%～8%,3%～10%,0.2%～0.5%。刺傷后是否引起感染,與針頭或吸頭等銳器的種類及醫(yī)務人員是否有防護措施和患者血液中的病毒量的多少有關,一般接觸急性期或者晚期患者危險性倍增。經(jīng)血傳播疾病在血液檢驗中的傳播途徑有如下三種。
2.2.1穿刺由于標本采集時針頭、吸頭玻璃試管銳器等對皮膚的意外損傷,使帶有病毒的血液進入皮下或循環(huán)系統(tǒng),造成感染。這種針頭意外損傷是職業(yè)性HIV、HBV、HCV、梅毒等感染最重要的途徑。
2.2.2皮膚破損由于小傷口、潰瘍、擦傷等破損皮膚與帶有HIV、HBV、HCV、梅毒等病原體的血液長時間接觸造成感染的危險。
2.2.3黏膜由于試管未封閉、離心意外等造成的血液飛濺,帶有病原體的血液與口腔、鼻腔黏膜或眼結膜接觸,可以造成感染。還有被HIV、HBV、HCV、梅毒等病原體污染的電話、儀器、工作臺面等接觸也可以造成感染。
2.3提高生物安全防范意識強調(diào)生物危害和生物安全的意義;自覺遵守科室的實驗室安全制度、生物安全措施及操作流程,掌握正確處理實驗室生物因素意外事件的方法,各種儀器、設備的操作步驟和要點;熟悉生物安全裝備的使用,如生物安全柜、隔離衣、防護服的使用等。對各種可能的危害要熟知。
2.3.1防護措施檢驗人員都是經(jīng)血液傳播的疾病感染的高危人群。檢驗工作中應制定相應保護措施,加強防范意識。檢驗人員應將所有血液、體液和被血液、體液污染的物品一律視為具有傳染性,采取標準預防[8]。嚴格施行保護措施,不存僥幸心理。
2.3.1.1洗手與手部消毒經(jīng)常洗手是預防感染疾病最經(jīng)濟、最有效的措施[9]。皮膚或黏膜接觸患者或患者體液后,用清水和肥皂水清洗能一定程度上降低感染的危險性。常規(guī)操作工作完成后、脫手套后,在飲食、吸煙、化妝及上廁所前,在任何需要手與黏膜、眼睛或破損皮膚接觸前,當手上沾有肉眼可見的血跡等情況下必須用肥皂及自來水沖洗。有條件再用消毒液消毒手。
2.3.1.2 戴手套戴醫(yī)用乳膠手套是醫(yī)務人員最直接有效的保護措施。大大地減少了皮膚與血液的接觸。而且,當針頭造成意外損傷后,乳膠手套還可以起到一種阻擋、封閉作用,減少進入傷口的血量,乳膠手套盡管不能避免針頭造成的機械損傷,但是可以降低感染的可能。有研究表明,即使被血液污染的鋼針刺破一層手套,該醫(yī)務人員接觸的血量比未戴手套時可能減少50%以上[11]。檢驗工作者在常規(guī)操作與在儀器清潔保養(yǎng)維修時,護理人員在標本采集過程中等情況下都必須戴手套。
2.3.1.3 清除血跡在血液標本的采集、運輸、處理中血樣外濺或者發(fā)生各種操作意外造成血樣對環(huán)境的污染。當標本污染了儀器、操作臺面等,先用1000mg/L的有效氯溶液噴灑在血漬上,15 min～30 min后戴手套用抹布擦拭,擦拭后立即徹底洗手。如被血漬污染的工作服應先裝在不透水的污物袋中,然后消毒清洗[9]。
2.3.1.4 預防銳器刺傷銳器刺傷是血液學檢驗中的職業(yè)感染最重要的因素之一,特別是抽血針頭、血常規(guī)采血針頭、儀器銳利角或玻璃試管等刺傷,工作中應積極地預防,及時處理針器等銳利物品。污染針頭要及時小心處理,使用利器盒收集銳器能有效地預防利器刺傷,有報道指使用銳器箱收集銳器可使針刺傷發(fā)生率減低50%[11]。操作中針頭等銳器不要對著別人和自己,不回套針頭;在給精神病患者、小孩等不合作患者操作時應取得其他同事的幫助;在標本離心、儀器維修保養(yǎng)過程中必須戴手套等。為了減少醫(yī)療銳器的損傷,在進行HIV、梅毒等陽性患者的標本采集時,可以使用魏紅云[10]等介紹減少被針頭刺傷機會的方法,使用用過的青霉素、先鋒霉素等抗生素小藥瓶,將使用過污染針頭按配藥的方法全部扎入小藥瓶。小藥瓶收集容易,其口徑較大針頭不會穿透玻璃藥瓶,回收污染針頭操作簡單。
2.3.1.5 醫(yī)療廢物的處理血液檢驗中的醫(yī)療廢物包括有:一次性抽血針頭、血常規(guī)采血針、吸頭、玻璃試管等污染利器,還有各種廢棄的血液標本,檢驗儀器廢液等。嚴格依照“中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法”的規(guī)定執(zhí)行,嚴防廢物流失、泄露、擴散。首先應對從事廢物收集、運輸、儲存、處理的工作人員及管理人員進行相關的法律、法規(guī)、技術、安全防護及緊急處理等知識的培訓。廢物應有專人負責收集、運送、處置單位,并有嚴格的登記制度,其中包括醫(yī)療廢物的來源種類、重量、數(shù)量、交接時間、處理方法、最終去向、經(jīng)辦人員簽名等項目。為了防止工作人員誤傷或造成環(huán)境污染,都要有專門的無公害處理。
2.3.2 職業(yè)暴露的局部處理工作中職業(yè)暴露后現(xiàn)場急救處理非常重要,若黏膜暴露應用生理鹽水或清水反復沖洗干凈;皮膚意外接觸到血液等污染物,應立即以肥皂和清水沖洗;若被血液污染的針頭或儀器等銳器刺傷,對傷口進行輕輕擠壓,盡可能擠出損傷處的血液,用肥皂和流水清洗傷口,用70%酒精、0.2%～0.5%過氧乙酸、0.5%碘伏等浸泡或涂抹消毒,并包扎傷口、帶手套[12]。
2.3.3 意外傷害暴露后的補救措施發(fā)生意外傷害暴露后要立即進行傷口局部處理,并立即報告預防保健部門,受傷者及患者進行HBV、HCV、HIV和梅毒等檢測。依據(jù)檢測結果盡快采取相應的補救措施,減少職業(yè)感染率。
2.3.3.1 HBV接觸HBsAg陽性血液或者被HBsAg陽性血液污染的針頭等銳器損后,如果本身沒有HBsAb,以碘伏處理傷口,肌肉注射高效乙肝免疫球蛋白,聯(lián)合乙型肝炎疫苗定期進行乙型肝炎血清學檢查0.5 a～1a。補救措施最好在接觸后24h內(nèi),最遲不超過7d[9]。
2.3.3.2 HCV接觸HCV陽性血液時,沒有疫苗預防,只能進行傷口的處理,并進行HCV的抗體檢查,4周～6周后復查,4～6個月后做HCVRNA監(jiān)測HCV的感染[9],并注意自身身體的變化。
2.3.3.3 HIV意外傷害的窗口期3～6個月內(nèi)血清檢測一次,6個月后復查一次,美國CDC的研究顯示,影響針頭刺傷后的危險性因素包括:傷口的深度;有可見的血液從傷口溢出;針頭刺破了靜脈或動脈;污染源來自于晚期艾滋病病毒感染者(病毒載量高)。補救措施最好在2h內(nèi)服用藥物,暴露后預防性用藥的開始時間越早越好。基本用藥程序:口服一次“雙汰芝”450mg,每日2次,用藥時間為連續(xù)服用28d,適用于低危暴露。強化用藥程序:基本用藥程序加蛋白酶抑制劑“佳息患”每天3次,每次2粒,連續(xù)服用28d。適用于嚴重暴露[12]。
2.3.3.4 梅毒接觸USR陽性血液必須2h內(nèi)服用預防藥物。肌肉注射長效青霉素120萬單位,每周1次,共2周。分別停藥后1個月、3個月進行血清檢測USR一次。
3 實驗室的清潔與消毒管理
清潔與消毒是保障生物安全管理的重要環(huán)節(jié),只有正常到位的清潔與消毒才能保證在安全環(huán)境下安全工作。實驗室的清潔與消毒要按生物安全防護的要求,遵守先消毒后清潔的原則。對需要消毒的物品要徹底消毒,不留死角。凡接觸病原微生物的器材、環(huán)境、人員均要采取相應的消毒處理措施。不同的對象要選擇不同的消毒劑和消毒方法,以達到消毒效果,但要以不污染環(huán)境為前提。
3.1消毒方法空氣消毒:方法可采取加強通風、紫外燈照射或臭氧消毒法;公共場所物體表面消毒:采用含氯消毒劑噴灑至濕(約10 ml/m2),作用25 min。使用抹布、拖布擦拭2遍。抹布、拖布要保持清潔與干燥;環(huán)境物體表面消毒:用拖布浸消毒液拖擦2遍或噴灑至濕潤(約10ml/m2),作用25 min。
3.2 確保實驗室消毒用品及消毒器械的安全實驗室必須儲存足夠的消毒劑及消毒用品以備補充;定期檢查消毒器械(紫外線燈的紫外線照射強度,定期擦拭燈管);實驗室安全意外的處理:實驗操作中意外出現(xiàn)扎傷、皮膚污染血標本,應馬上用肥皂清洗再用大量的流水沖洗傷口,擠壓傷口出血后包扎。黏膜、結膜被污染應用大量的生理鹽水沖洗,如接觸特殊標本因特殊處理。
4 結 論
4.1 注意職業(yè)安全,增強防護意識職業(yè)危害重在防護,而防護的關鍵則是生物安全意識的培養(yǎng)。雖然檢驗人員在醫(yī)療工作中發(fā)生血源性病原體職業(yè)暴露是不可完全避免,但是美國CDC評估表明62%～80%的血源性病原體職業(yè)暴露可以預防[7]。血液標本的采集、運輸、處理中嚴格操作規(guī)程,作足防護措施,而防護的關鍵則是安全意識的培養(yǎng)。
4.2 加強職業(yè)安全、操作規(guī)程的教育和培訓工作導致檢驗人員職業(yè)暴露的危險因素與防范意識淡薄、工作粗心、技術不熟練、對針刺傷認識不足等相關。加強檢驗人員的教育和培訓已被公認為是減少職業(yè)傷害的有效措施之一。檢驗科每天接觸大量的患者和標本,加強生物安全意識非常重要。應該定期組織標本采集,操作規(guī)程的學習和培訓。
4.3 建立意外傷害應急、登記、監(jiān)測、保密和報告制度發(fā)生意外后不必恐慌,盡快做應急處理,并盡早報告,以便組織對傷者及患者進行經(jīng)血傳播疾病病原體的檢測。及時了解有關知識,保證應急藥物的及時供給。根據(jù)國家對實驗室生物安全管理出臺的法律法規(guī)、通知、條例等,臨床實驗室過去被忽視的生物安全管理的這一理念得到了加強與重視。增強生物安全防護意識,提高職業(yè)防護能力,確保自己安全,確保實驗室安全,確保環(huán)境安全,是我們檢驗人員義不容辭的責任。
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梅特勒-托利多(中國)Mettler Toledo
網(wǎng)址Website：省略展位號Booth No：B16
梅特勒托利多集團始終致力于為全球客戶提供質(zhì)量卓越的精密儀器和衡器產(chǎn)品，以及全面細致的技術支持服務。梅特勒托利多的實驗室解決方案，基本覆蓋到全球所有的研發(fā)、科研、藥物發(fā)現(xiàn)及質(zhì)量控制實驗室，高度精密的電子天平、滴定儀、熱分析儀器等實驗室產(chǎn)品，已成為全世界各地實驗室的基本設備，尤其在制藥、化工、食品和化妝品等行業(yè)領域應用廣泛。我們提供的天平．移液器、pH計及過程檢測、食品檢測技術等都在全球市場中處于領先地位。
珀金埃爾默儀器(上海)有限公司PerkinEImer Instruments(shanghai)Co.Ltd.
網(wǎng)址Website：省略展位號Booth No：B17
PerkinElme忪司是業(yè)界著名的全球性技術領先公司，提供人類疾病、環(huán)境、食品和消費產(chǎn)品安全檢測等的化學分析儀器，近年來更加專注于為人類健康和環(huán)境健康提供服務。其領先的技術，精湛的工藝，全面的客戶服務，讓PerkinEImer,F~為分析儀器界新技術和完善產(chǎn)品的代名詞，并贏得了分析儀器客戶的信賴和支持，成為在原子光譜、分子光譜、氣相色譜和氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、液相色譜儀以及熱分析系統(tǒng)等化學分析儀器領域最著名的供應商之。
英國朗道食品診斷有限公司Randox Food Diagno=ics Ltd.
網(wǎng)址：Website：省略展位號Booth No：AIO
英國朗道食品診斷有限公司是英國朗道實驗診斷有限公司的全資子公司，在診斷市場方面有30年經(jīng)驗而且還有個致力于診斷的研究和開發(fā)小組。朗道食品診斷有限公司是個專門負責在全世界分銷朗道藥物殘留試劑盒．葡萄酒檢驗試劑盒和分析儀的公司。朗道食品診斷有限公司包含幾種用于食品、葡萄酒和飲料業(yè)的市場相關產(chǎn)品。多樣化的試劑盒范圍包括系列的藥物殘留ELlSA試劑盒和生物芯片產(chǎn)品，以及酒和飲料市場專用檢測試劑盒。
諾安檢測服務有限公司Sino Analytica Ltd.
網(wǎng)址Website：省略展位號Booth No：B10
諾安檢測是家獨立的世界級檢測實驗室，成立于2003年，實驗室坐落于青島和寧波，為食品、藥品和環(huán)境領域的客戶提供廣泛的檢測分析服務和食品鏈支持服務。檢測范圍廣泛致力于農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、微生物污染物、色素系列、營養(yǎng)分析以及理化等檢測服務。我們的客戶網(wǎng)絡自2003年開始已經(jīng)遍及中國、美國、歐洲、澳洲及亞洲等超過60多個國家和地區(qū)。
海凈納(上海)商貿(mào)有限公司Hygiena(shanghai)co.Ltd.
網(wǎng)址：Website：省略展位號Booth No：B06
美國Hygiena LLc及其分公司海凈納(上海)有限公司專注于微生物和生命科學，擁有近40年的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗，其快速衛(wèi)生監(jiān)控、致病菌檢測．環(huán)境表面采樣系統(tǒng)可以滿足食品、制藥．餐飲．衛(wèi)生保健．生命科學研究和公共事業(yè)等多領域的需要。2010年，美國Hygiena公司獨家推出了全新的手持式高靈敏多功能生物發(fā)光質(zhì)量檢測系統(tǒng)ENSURE，以及能夠在1～7個小時內(nèi)快速定性定量檢測食品飲料和環(huán)境中大腸菌群、大腸桿菌、李斯特菌等致病菌的體化試劑和工業(yè)酶檢測拭子r檢測過程簡單陜速、準確可靠。ATP熒光檢測儀成為具有更多功能、更高投資和使用價值．更可信賴的產(chǎn)品。
上海實力可商品檢驗有限公司Shanghai Silliker Testing co.Ltd.
網(wǎng)址：Website：www．siIliker．cn展位號Booth No：A17
主要業(yè)務包括實驗室服務：微生物分析――除微生物檢測外，還包括環(huán)境檢測，貨架期研發(fā)，挑戰(zhàn)實驗和培養(yǎng)基識別等：化學分析――物理分析、食物標簽的營養(yǎng)分析及食品污染分析。產(chǎn)品驗貨：過程檢驗；隨機檢驗；裝船前檢驗。審核服務：衛(wèi)生審核：工廠和供應商審核。咨詢服務：應對突發(fā)事件；食品安全管理體系實施的技術幫助：產(chǎn)品標簽的評估和驗證：公司食品安全項目的評估。培訓服務：食品操作員的良好衛(wèi)生操作培訓l：危害分析
和關鍵點控制培訓：食品過敏原分析：環(huán)境監(jiān)控；生產(chǎn)驗證：風險分析。感官評估：能夠協(xié)助研發(fā)部。市場部和質(zhì)量部的員工提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足消費者需求。
布魯克?道爾頓公司Bruker Daltonics Inc.
網(wǎng)址：Website：省略展_位號Booth No：A13
布魯克?道爾頓公司是由在納斯達克上市(NASDAQ：BRKR)的布魯克生物科技集團公司(Bruke r BioSciences Corporation)控股經(jīng)營的個子公司，專門開發(fā)和生產(chǎn)應用于生命科學研究和化學分析領域的創(chuàng)新性質(zhì)譜，擁有多種技術平臺，是業(yè)界的領先者。我們始終如的專業(yè)支持、完整的解決方案和實驗流程，成功地將儀器和軟件有機地整合起來，從而擴展儀器的應用范圍，增強分析結果的置信程度。我們的產(chǎn)品線涵蓋生物．有機、無機質(zhì)譜平臺。
康瑞德(中國)公司IME-Conrad(China)Corporation
網(wǎng)網(wǎng)：Website：www．ime-晨位號Booth No：B05
康瑞德(中國)公司是家致力于質(zhì)量保證與質(zhì)量控制相關產(chǎn)品的美資高新技術企業(yè)。公司的主要客戶遍及食品、制藥。計量、藥監(jiān)．醫(yī)院．醫(yī)療器械生產(chǎn)等領域。公司目前經(jīng)營的產(chǎn)品包括：美國Mesalabs的DataTrace溫度壓力數(shù)據(jù)示蹤器和Torqo II瓶蓋扭矩分析儀等。DataTrace溫度壓力數(shù)據(jù)示蹤器可以使食品、制藥過程更加優(yōu)化，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量和節(jié)省時間及金錢。Torqo ll瓶蓋扭矩分析儀易于安裝，移動方便，可用于任何類型的瓶蓋。
T8v南德意志集團(中國)TOV SOB China
網(wǎng)址：Website：tuv-sud.on展位號Booth NO：B02
TUV南德意志集團是業(yè)內(nèi)領先的技術服務公司，在中國內(nèi)地，香港與臺灣地區(qū)的業(yè)務開始于1991年，提供測試、檢驗、產(chǎn)品和管理體系的認證、培訓和資訊服務。作為過程伙伴，TUV南德意志集團專家團隊致力于技術、體系和專業(yè)知識的優(yōu)化，以此提升全球客戶的競爭力。基于可靠性、安全性、保證質(zhì)量、環(huán)境保護及成本節(jié)省，為客戶提供切實可行的解決方案。TUV南德意志集團大中華區(qū)的總部設在上海，目前為止，TUV南德意志集團大中華區(qū)已與約20,000家公司有過合作。
山東省標準化研究院ChinaTrace
網(wǎng)址：Website：省略展位號Booth No：B18
ChinaTrace是面向食品企業(yè)和零售商提供食品追溯解決方案的技術平臺。ChinaTrace。的目標的是針對食品供應鏈上各參與方的需求，建立標準化的內(nèi)部追溯與外部追溯系統(tǒng)，使企業(yè)能夠滿足供應鏈上下游提出的可追溯性要求，幫助企業(yè)控制和解決食品安全問題。
賽默飛世爾科技(中國)有限公司Thermo Fisher Scientific(china)co.Ltd.
網(wǎng)址：Website：省略展位號Booth N0：A15
作為全球科學服務領域的領導者，賽默飛世爾科技進入中國發(fā)展已有30余年．中國的總部設于上海，并在北京、廣州、香港、成都、沈陽等地設立了分公司。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器。實驗室設備、試劑、耗材和軟件等，提供實驗室綜合解決方案。我們服務各行各業(yè)的客戶，包括醫(yī)藥和生物技術公司、醫(yī)院和臨床診斷實驗室、大學、科研院所和政府機構，以及環(huán)境與工業(yè)過程控制行業(yè)等。為了滿足中國市場的需求，目前國內(nèi)已有6家工廠運營。我們的使命是致力于幫助客戶讓世界更健康、更清潔．更安全。
勞氏質(zhì)量認證(上海)有限公司Lloyd's Register Qualty Assurance(shanghai)co.Lid.
網(wǎng)址：Website：省略展位號Booth No：A21
英國勞氏質(zhì)量認證有限公司(LRQA)成立于己于1985年，是英國勞氏船級社(Lloyd’s Register)的全資子公司。在200多年不斷發(fā)展的過程中，勞氏船級社逐漸成為全球知名的提供第三方獨立檢驗、監(jiān)理和認證的權威機構。勞氏質(zhì)量認證因其公正性、權威性和獨立性享譽全球。
挪威船級社管理服務集團DNV Business Assurance
網(wǎng)址：Website：省略,.n展位號Booth No：A07
Det Norske Veritas(簡稱DNV)是家全球領先的認證機構。我們專業(yè)領域覆蓋各類行業(yè)，尤其是關注食品與飲料行業(yè)。通過管理體系認證、產(chǎn)品認證．評估和培訓等服務，DNV與保障客戶可持續(xù)經(jīng)營方面建立相互的信任。DNV成立于1864年，目前全球300家辦事處，遍及全球100多個國家和地區(qū)，總部在挪威奧斯陸。
北京樂士寧科技有限公司Beijing LeScience Technology Co.Ltd.
網(wǎng)址：Website：省略展位號Booth NO：B14
北京樂土寧科技有限公司是美國龍公司在中國地區(qū)最大也是成立最早的商，致力于服務并推動食品安全檢測產(chǎn)業(yè)發(fā)展。美國一龍公司是全球知名的快速檢測產(chǎn)品制造商，自成立以來始終致力于食品安全檢測產(chǎn)品的研究開發(fā)工作，其快速檢測技術均通過美國農(nóng)業(yè)部USDA／GIPSA的認證，并在世界各地得到廣泛應用。全線產(chǎn)品包括：食品安全檢測產(chǎn)品、轉基因檢測產(chǎn)品、水及環(huán)境檢測產(chǎn)品、植物病原體檢測產(chǎn)品和QuickSca啶量系統(tǒng)及其他附件。
國際食品標準International Featured Standard(IFs)
網(wǎng)址：Website：VVVV~／V．ifs-certification．com展位號Booth No：B13
IFS為食品行業(yè)提供獨立的，全球性的，全面管理的諸多標準。目前IFS標準包含了食品生產(chǎn)。運輸、物流、經(jīng)銷商以及家用和身體護理品等多個領域。IFS為供應鏈各環(huán)節(jié)上所有企業(yè)的產(chǎn)品和服務范圍內(nèi)常見的質(zhì)量與安全方面提供明確的認證，從而滿足世界各地的高標準要求。
國際食品保護研究所Global Food Protection Institute
網(wǎng)址：Website：www．gfpi．org展位號Booth No：A04
國際食品保護研究所是個旨在通過促進食品保護政策和操作規(guī)范的應用從而保障更加安全的全球食品供應的非營利組織501(c)。我們主要通過以下3個方面的機構組織來改善公眾健康，降低食源性疾病所造成的死亡，患病以及經(jīng)濟損失：國際食品保護培訓研究所建立符合全美綜合食品安全體系的基本培訓構架：新興技術加速器推進全球新興食品保護技術的應用；食品前景構想通過采用食品安全政策和操作規(guī)范的行動方案以達到改善公眾健康的目的。
英特樂傳送帶(上海)有限公司Intralox Conveyor Belt(shanghai)Ltd.
網(wǎng)址：Website：wN.省略展位號Booth No：A08
英特樂公司是家全球性的食品安全傳送解決方案供應商，并以開發(fā)突破傳送技術而聞名，幫助客戶實現(xiàn)生產(chǎn)目標和提高效益。英特樂的總部設在美國，為世界各地的客戶提供了不會因傳送帶而停機的保證。不斷改革的傳送解決方案，更加深入對行業(yè)和加工過程的了解，以及世界級的服務，幫助客戶優(yōu)化他們的傳送解決方案，提高生產(chǎn)效率和食品安全。英特樂通過其食品安全系統(tǒng)服務對食品加工商在清洗和環(huán)境衛(wèi)生方面的提供幫助。英特樂的食品安全衛(wèi)生系統(tǒng)服務包括食品安全傳送解決方案以及通過英特樂食品安全的衛(wèi)生專家咨詢服務提供現(xiàn)場咨詢和建議，優(yōu)化審計工廠衛(wèi)生和食品安全研討會。
艾邁柯思貿(mào)易(上海)有限公司
Shanghai Ammex Corporation
網(wǎng)址：Website；WVWN.CB.ammex.省略展位號Booth No：A02
能多潔是全球領先的商業(yè)服務品牌之，服務遍及世界各地，主要包括歐洲。北美、亞太和非洲地區(qū)。從食品。藥品制造、飯店到辦公樓等各種行業(yè)，都能提供完善的環(huán)境衛(wèi)生服務，包括蟲害防制服務、殺毒消毒和衛(wèi)生服務。在任何個客戶優(yōu)先的服務行業(yè)，我們都是值得信賴的專家：針對各種客戶的不同需求，提供綜合、高效JAr-J]合多變市場需求的解決方案。
上海佳得安環(huán)境科技發(fā)展有限公司Guardian Shanghai Hygiene Service Ltd(GsL)
網(wǎng)址：Website：www．guardian-hygiene．corn
上海佳得安環(huán)境科技發(fā)展有限公司具備領先的專業(yè)器械和知識，提供注重于環(huán)境保護，食品安全的站式解決方案。服務內(nèi)容包含綜合蟲害防制，室內(nèi)空氣質(zhì)量優(yōu)化，辦公設施衛(wèi)生消毒和衛(wèi)生問環(huán)境衛(wèi)生控制。佳得安蟲害控制采用排除、隔離、殺滅、控制四大步驟全面降低蟲害風險。我們提供高品質(zhì)的服務和合理的價格，致力于成為中國性價比最高的蟲害防制公司。
安培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司MP Biomedicals(shanghai)co．．Ltd．
網(wǎng)址：Website：www．mpbio．corn展位號Booth No：B20
MP Biomedicals始終致力于為科學研究人員提供創(chuàng)新的、高質(zhì)量的工具及高品質(zhì)的服務。以幫助其對于突破性研究發(fā)現(xiàn)的追求，和將改變生命科學的想法最終變?yōu)楝F(xiàn)實。公司目前生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品超過55000種，是行業(yè)內(nèi)唯
家能夠提供包含生命科學、精細化工及診斷試劑產(chǎn)品的公司。其總部設在美國南加利福尼亞州，并在全球多處設有通過ISO認證和FDA批準的生產(chǎn)和銷售機構。
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司Becton，Dickinson and Company
一、提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，鞏固基礎醫(yī)療和護理質(zhì)量，保證醫(yī)療服務的安全性和有效性－685分
（一）執(zhí)業(yè)行為法制化—70分
1．嚴格貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，做到依法執(zhí)業(yè)，行為規(guī)范；30分
2．有健全的醫(yī)療衛(wèi)生相關法律法規(guī)的培訓制度； 4分
3．嚴格按照診療科目執(zhí)業(yè)，不得出現(xiàn)超范圍執(zhí)業(yè)的情況； 7分
4．專業(yè)人員具備相應崗位的任職資格，嚴禁使用非衛(wèi)生技術人員從事診療活動；15分
5．嚴禁科室出租或承包，更不允許以此種形式謀取經(jīng)濟利益； 4分
6．建立醫(yī)務人員違法違規(guī)行為公示制度。10分
（二）管理方式制度化－115分
1．健全醫(yī)院規(guī)章制度和人員崗位責任制度；10分
2．嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度,做到人人知曉,落實到位。 100分
（1）首診負責制度 9分
（2）三級醫(yī)師查房制度 9分
（3）分級護理制度 9分
（4）疑難病例討論制度7分
（5）會診制度 10分
（6）危重患者搶救制度7分
（7）術前討論制度7分
（8）死亡病例討論制度7分
（9）查對制度 8分
（10）病歷書寫基本規(guī)范與管理制度14分
（11）交接班制度 6分
（12）技術準入制度 7分
3．科室負責人和護士長知曉醫(yī)療核心制度。 5分
（三）基礎質(zhì)量規(guī)范化－53分
1．有健全的醫(yī)院和科室兩級質(zhì)量管理組織，并有效開展質(zhì)量持續(xù)改進工作； 4分
2．有健全的醫(yī)療衛(wèi)生技術人員的質(zhì)量安全教育制度； 4分
3．有行之有效的各級醫(yī)療衛(wèi)生技術人員繼續(xù)教育制度和考評制度； 4分
4．嚴格基礎醫(yī)療質(zhì)量和護理質(zhì)量管理，強化“三基三嚴”訓練，規(guī)范護士執(zhí)業(yè)行為，提高專業(yè)技術能力； 7分
5．護理管理體制健全,明確各級護理人員崗位職責；8分
6．采取有效措施，保障醫(yī)療安全； 8分
7．危重病人護理到位，護理合格率≥90%；8分
8．醫(yī)院甲級病案率90%。 10分
（四）臨床檢查、用藥合理化－96分
1．合理檢查、合理用藥、因病施治；17分
2．執(zhí)行《處方管理辦法》，加強處方規(guī)范化管理； 32分
3．開展臨床用藥監(jiān)控，實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預； 8分
4．藥品毛收入占業(yè)務總收入比例≤市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的比例；9分
5．住院床日平均費用≤同級同類別醫(yī)院近三年的平均值； 5分
6．門診患者人均醫(yī)療費用中藥費所占比例≤同級同類別醫(yī)院近三年的平均值； 5分
7．出院患者人均醫(yī)療費用中藥費所占比例≤同級同類別醫(yī)院近三年的平均值； 5分
8．CT檢查陽性率≥70% ； 5分
9．MRI檢查陽性率≥70%； 5分
10．大型X光機檢查陽性率≥70%。 5分
（五）加強急診科建設－60分
1．加強對急危重癥患者的管理，提高急危重癥患者搶救成功率； 4分
2．加強對重癥監(jiān)護病房（ICU）的管理； 5分
3．合理配備急診科人員和專業(yè)設置,提高急診科應對能力；8分
4．搶救設備、設施及物品齊備，完好；12分
5．急診科醫(yī)務人員相對固定，值班醫(yī)師勝任急診搶救工作； 6分
6．院內(nèi)急診會診迅速到位，到位的時間≤10分鐘； 8分
7．急診“綠色通道”暢通； 8分
8．急診留觀時間≤72小時； 3分
9．急診科全體醫(yī)護人員均熟練掌握心肺復蘇搶救基本技術。 6分
（六）強化醫(yī)院醫(yī)學檢驗科管理，提高臨床檢驗水平－40分
1．落實《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》，強化醫(yī)院醫(yī)學檢驗科管理；6分
2．做好檢驗樣本分析前的質(zhì)量保障； 8分
3．認真開展醫(yī)學檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制；10分
4．參加醫(yī)學檢驗科室間質(zhì)量評價或開展室間比對； 7分
5．做好檢驗樣本分析后質(zhì)量保障；2分
6．注重醫(yī)學檢驗科生物安全管理。7分
（七）加強臨床科學合理用血，保證血液安全，杜絕非法自采自供血液－42分
1．有完善的醫(yī)院科學、安全用血制度和合理、嚴謹?shù)呐R床用血流程；26分
2．合理用血率100% ； 10分
3．成分輸血率≥85%；4分
4．全血和成分輸血適應癥合格率≥90%。2分
（八）有效預防和控制醫(yī)院感染－54分
1．執(zhí)行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，提高抗菌藥物臨床合理應用水平；12分
2．規(guī)范消毒、滅菌、隔離工作；14分
3．嚴格執(zhí)行無菌技術操作、消毒隔離工作制度；6分
4．提高醫(yī)院感染管理、診斷水平。 22分
（九）提高衛(wèi)生應急管理能力，快速、有效的應對突發(fā)事件－70分
1．根據(jù)醫(yī)院的功能、任務、規(guī)模制定突發(fā)事件（包括自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件）應急預案并組織演練； 30分
2．承擔突發(fā)事件的緊急醫(yī)療救援任務及時、到位；5分
3．能夠及時、妥善處理醫(yī)院內(nèi)部發(fā)生的突發(fā)事件。35分
（十）加強信息化建設，提高醫(yī)院科學管理水平-30分
1．能夠系統(tǒng)、及時、準確地收集、整理、分析和反饋有關醫(yī)療質(zhì)量、安全、服務、費用和績效的信息;10分
2．信息系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)院管理和臨床工作需要;10分
3．醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）符合《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》的規(guī)定，與其他醫(yī)療機構、衛(wèi)生行政部門實現(xiàn)信息共享; 4分
4．信息系統(tǒng)運行穩(wěn)定、安全。 6分
（十一）醫(yī)院領導重視醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作-55分
1．加大醫(yī)院院長管理責任，加強和改善醫(yī)院管理,維護公益性質(zhì)；4分
2．醫(yī)院領導定期專題研究提高醫(yī)療質(zhì)量、保證醫(yī)療安全的工作；8分
3．醫(yī)院質(zhì)量監(jiān)控內(nèi)容全面、有效，監(jiān)控數(shù)據(jù)定期分析，與科室目標考評及技術職務評聘結合，有效開展質(zhì)量持續(xù)改進工作； 8分
4．創(chuàng)建平安醫(yī)院，優(yōu)化執(zhí)業(yè)環(huán)境，建立醫(yī)療風險預警機制，增強反應和處理能力；12分
5．醫(yī)療爭議、重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告率100%； 6分
6．健全醫(yī)療爭議、醫(yī)療事故發(fā)生件數(shù)、等級、責任程度報告制度、報告流程以及賠償金額登記臺帳制度；7分
7．醫(yī)院人力資源配置合理，滿足醫(yī)院功能、任務的需要。10分
二、改進服務流程，改善就診環(huán)境，方便病人就醫(yī)－105分
（十二）優(yōu)化流程、簡化環(huán)節(jié)、科室布局合理、縮短患者就醫(yī)等候時間－35分
1．加強掛號管理，創(chuàng)新掛號便民方式，采取措施提高工作效率； 20分
2．掛號窗口等候時間≤10分鐘；5分
3．劃價、收費、取藥窗口等候時間≤20分鐘； 5分
4．簡捷、合理的就醫(yī)流程。5分
（十三）科室、服務標識規(guī)范、清楚、醒目、易懂－10分
1．各類標識統(tǒng)一設計制作，整齊規(guī)范；5分
2．各類標識清楚、醒目、易懂。5分
（十四）為病人提供清潔、舒適、溫馨的就診環(huán)境和便民服務措施－10分
1．院容院貌整潔；2分
2．有候診椅、飲水、輪椅、電話等設施；2分
3．有便民服務措施；4分
4．門診提供導診咨詢臺服務。 2分
（十五）采取措施縮短各項檢查預約、報告等的等候時間－30分
1．加強醫(yī)學影像、病理的管理，提高工作質(zhì)量； 6分
2．有縮短各種等候和各項檢查預約、報告的相關制度規(guī)定，有定期的考評管理；5分
3．大型設備檢查項目自檢查結束到出具檢查結果的時間≤48小時； 5分
4．檢驗、心電圖、影像常規(guī)檢驗，檢查項目自檢查結束到出具結果的時間≤30分鐘； 6分
5．超聲自檢查結束到出具結果的時間≤30分鐘；4分
6．術中冰凍病理自送檢至病理科到出具結果的時間≤30分鐘。 4分
（十六）提供私密性良好的診療環(huán)境－20分
1．門診診室要做到一醫(yī)一患； 5分
2．門診多人診室要有隔簾； 5分
3．診療過程中要注意保護患者的隱私； 5分
4．醫(yī)學影像檢查要有病人專用更衣區(qū)域和防護用品； 5分
三、提高服務意識，改善服務態(tài)度，轉變服務作風，注重誠信服務，增進醫(yī)患溝通，優(yōu)化醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境，構建和諧的醫(yī)患關系－135分
（十七）自覺維護患者合法權益，充分尊重患者知情同意權和選擇權－30分
1．有健全的醫(yī)療行為和醫(yī)療費用告知制度； 6分
2．有切合實際的麻醉、手術及術中冰凍病理診斷知情同意書；6分
3．有各種有創(chuàng)性診療操作知情同意書； 6分
4．有臨床新技術、新療法應用知情同意書； 6分
5．有臨床教學示教、臨床試驗知情同意書。 6分
（十八）服務態(tài)度良好，語言文明禮貌，杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象－30分
1．有完善的醫(yī)務人員服務行為規(guī)范； 5分
2．有完善的醫(yī)務人員服務語言規(guī)范； 5分
3．社會對醫(yī)院評價滿意度≥90%；5分
4．住院患者對醫(yī)生、護士醫(yī)療服務滿意度≥95%；5分
5．患者對醫(yī)技科室服務滿意度≥90%；5分
6．患者對門診窗口服務滿意度≥90%。5分
（十九）加強醫(yī)患溝通，改善醫(yī)患關系－20分
1．建立醫(yī)患溝通制度，增強醫(yī)患感情交流； 4分
2．規(guī)范醫(yī)患溝通內(nèi)容、形式； 4分
3．交流用語通俗、易懂，增強溝通效果； 4分
4．開展醫(yī)患溝通技巧培訓； 4分
5．患者對醫(yī)護人員病情介紹滿意率≥95%。4分
（二十）改善醫(yī)院形象，積極穩(wěn)妥處理患者投訴－30分
1．有完善的患者投訴處理制度； 5分
2．有健全的院長接待日制度； 5分
3．公布投訴電話、信箱； 5分
4．醫(yī)院安排專職人員或專職機構負責受理患者投訴。5分
5．患者投訴能夠得到及時受理、穩(wěn)妥處置。10分
（二十一）全面推行醫(yī)院院務公開制度，完善社會監(jiān)督機制－25分
1．建立、推行院務公開和定期征求社會、患者評價醫(yī)院服務制度； 10分
2．采取多種方式，收集患者意見，及時改進工作；5分
3．利用多種形式公示醫(yī)療服務相關信息，接受群眾監(jiān)督，聽取群眾意見。 10分
四、加強財務管理、依法規(guī)范經(jīng)濟活動，完善經(jīng)濟核算與分配辦法，提高經(jīng)濟管理水平，控制醫(yī)療成本，降低醫(yī)藥費用－145分
（二十二）嚴格財務統(tǒng)一管理－40分
1．堅持“統(tǒng)一領導、集中管理”的財務管理原則，醫(yī)院一切財務收支必須納入財務部門統(tǒng)一管理； 15分
2．嚴禁醫(yī)院、部門、科室設立帳外帳和“小金庫”；10分
3．建立醫(yī)院內(nèi)部財務管理和內(nèi)部稽查、控制制度；15分
（二十三）建立規(guī)范的經(jīng)濟活動決策機制和程序-40分
1．建立科學決策機制，實行重大經(jīng)濟事項領導負責制和責任追究制； 15分
2．重大項目必須經(jīng)集體討論，并按規(guī)定程序報批；4分
3．實行分級負責，責任到人； 4分
4．有重大項目審計制度；13分
5．無重大經(jīng)濟項目決策失誤。4分
（二十四）加強藥品、材料、設備等物資的管理－30分
1．有完善的各項管理制度； 13分
2．嚴格實行醫(yī)院內(nèi)部成本核算制度，加強管理、堵塞漏洞，努力降低醫(yī)療服務成本和藥品、材料消耗； 12分
3．有清晰的高值耗材明細帳目。 5分
（二十五）建立科學合理的內(nèi)部激勵機制，完善收入分配辦法－25分
1．加強綜合績效考核，突出服務質(zhì)量、數(shù)量和職業(yè)道德，建立科學的激勵約束機制分配辦法； 7分
2．嚴禁單純地以醫(yī)療特別是藥品收入作為科室及個人分配的唯一指標；5分
3．建立按崗、按工作量、按服務質(zhì)量和工作業(yè)績?nèi)〕甑姆峙錂C制；6分
4． 嚴禁將醫(yī)務人員收入分配與醫(yī)療服務收入直接掛鉤。7分
（二十六）提高醫(yī)院經(jīng)濟管理水平－10分
1．加強財務監(jiān)督分析；6分
2．建立醫(yī)藥費用控制指標。 4分
五、嚴格醫(yī)藥費用管理，杜絕不合理收費－130分
（二十七）嚴格執(zhí)行國家有關藥品、醫(yī)用耗材集中招標采購的制度和規(guī)定－20分
1．將應招標藥品、醫(yī)用耗材全部納入集中招標采購，做到公開、透明、公正； 10分
2．嚴禁擅自采購應招標藥品、醫(yī)用耗材。10分
（二十八）嚴格執(zhí)行國家藥品、醫(yī)用耗材價格政策和醫(yī)療服務項目價格－40分
1．有完善的醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)藥價格管理制度；20分
2．嚴格執(zhí)行藥品收支兩條線； 5分
3．禁止在國家規(guī)定之外擅自設立收費項目； 4分
4．嚴禁分解項目、比照項目收費和重復收費； 6分
5．完善醫(yī)療服務項目的病歷記錄和費用核查。5分
（二十九）向社會公開收費項目和標準－30分
1．完善價格公示制、查詢制、費用清單制，提高收費透明度； 10分
2．嚴格執(zhí)行住院患者一日清制度；5分
3．及時向患者提供費用查詢服務； 5分
4．接受患者價格咨詢，如實提供價格或費用信息； 5分
5．認真處理患者對違規(guī)收費的投訴。 5分
（三十）主動接受社會和病人對醫(yī)療費用的監(jiān)督（10分）
1．接受社會對醫(yī)藥價格及收費的監(jiān)督； 6分
2．醫(yī)療收費投訴結案率100％。 4分
（三十一）嚴格控制單病種費用、單病種平均住院日－30分
1．建立單病種質(zhì)量、費用、平均住院日管理制度；15分
2．單病種費用≤同級同類別醫(yī)院平均水平； 7分
3．單病種平均住院日≤同級同類別醫(yī)院平均水平。8分
六、加強職業(yè)道德教育，樹立社會主義榮辱觀，加強醫(yī)院文化建設，推進精神文明建設，糾正損害群眾利益的不正之風－100分
（三十二）加強醫(yī)院文化建設，強調(diào)忠誠的服務精神和人道的服務文化。－9分
（三十三）認真組織開展“八榮八恥”為主要內(nèi)容的社會主義榮辱觀教育，堅持全心全意為人民服務的宗旨，努力構建和諧醫(yī)患關系。－10分
（三十四）認真開展精神文明創(chuàng)建活動，宣傳先進典型事跡，弘揚正氣，樹立新風，共建和諧醫(yī)院。－10分
（三十五）堅決貫徹落實中央和衛(wèi)生部關于治理醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂的工作部署。－10分
（三十六）加強醫(yī)德醫(yī)風教育、紀律教育和法制教育，執(zhí)行醫(yī)德考評制度，把醫(yī)德醫(yī)風作為醫(yī)務人員考核、評優(yōu)、評先的重要內(nèi)容，與執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核、護士再注冊相結合。－10分
（三十七）嚴禁醫(yī)務人員收受、索要患者及其家屬的“紅包”和其他饋贈以及接受醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、藥品、試劑等生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的回扣、提成和利用職業(yè)之便獲取其他不正當利益。－10分
（三十八）嚴禁藥品處方、儀器檢查、化驗報告及其他特殊檢查等實行“開單提成”等辦法，嚴禁醫(yī)院向科室或個人下達創(chuàng)收指標。－10分
（三十九）嚴禁醫(yī)院利用回扣、提成及其他不正當手段從其它醫(yī)療機構招攬患者。－10分
（四十）嚴禁違法醫(yī)療廣告誤導患者，欺騙群眾。－5分
（四十一）認真處理群眾投訴、舉報，嚴肅查處損害群眾利益的行為。－8分
（四十二）加強糾風工作，落實糾風工作責任制，強化醫(yī)院院長管理責任。－8分
七、單項通報并減分指標
自發(fā)文之日起，發(fā)生下列十種情況之一者，將受到全系統(tǒng)通報批評，社會公示，并從1300分中減去600分。
（一）出現(xiàn)一例一級甲等并承擔主要責任或兩例一級甲等并承擔次要責任的醫(yī)療事故。
（二）衛(wèi)生行政部門接到索要、收受紅包及商業(yè)賄賂舉報并查實。
（三）衛(wèi)生行政部門接到自立項目、分解、重復收費投訴并查實。
（四）醫(yī)院超出執(zhí)業(yè)許可范圍執(zhí)業(yè)。
（五）醫(yī)院有承包或租賃科室行為。
（六）醫(yī)院有聘用非衛(wèi)生技術人員執(zhí)業(yè)的行為。
（七）發(fā)現(xiàn)并查實醫(yī)院有“開單提成”行為。
（八）醫(yī)院有對外虛假醫(yī)療廣告行為。
（九）出院病人滿意度<80％。
