時(shí)間：2022-08-21 09:03:29
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇質(zhì)量管理體系審核，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
【關(guān)鍵詞】 內(nèi)部控制評價(jià)； |量管理體系審核； 整合
【中圖分類號】 F275 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A 【文章編號】 1004-5937（2017）04-0066-04
一、引言
近年來，企業(yè)管理日漸規(guī)范，企業(yè)內(nèi)部控制的重要性也在逐步提高，越來越多的企業(yè)建立了內(nèi)部控制制度。同時(shí)，隨著質(zhì)量管理體系的發(fā)展，在公司治理過程中加入質(zhì)量管理體系的現(xiàn)象也十分普遍。對于一家企業(yè)，如果既建立了內(nèi)部控制體系，又建立了質(zhì)量管理體系，就有可能帶來管理的重疊和管理效率的下降。所以，針對這種情況，將內(nèi)部控制體系和質(zhì)量管理體系融合是很有必要的。
在日常管理中，不僅要將這兩套體系整合，也需要研究評價(jià)的方法。將內(nèi)部控制評價(jià)和質(zhì)量管理體系審核的方法進(jìn)行整合，評價(jià)整合后的企業(yè)管理效果，以此整合出一套從實(shí)施到評價(jià)企業(yè)管理的完整體系。但目前，針對內(nèi)部控制評價(jià)和質(zhì)量管理體系審核方法整合卻鮮有研究。因此，本文探討了內(nèi)部控制評價(jià)與質(zhì)量管理體系審核方法整合的可行性，以及如何進(jìn)行整合。
二、文獻(xiàn)回顧
由于內(nèi)部控制評價(jià)和質(zhì)量管理體系審核整合的文獻(xiàn)較少，大部分研究集中于內(nèi)部控制體系和質(zhì)量管理體系的整合，因此通過回顧體系整合，為評價(jià)審核的整合奠定理論基礎(chǔ)。曾億紅[1]提出，可以成立單一稽核部門，配備具有內(nèi)部控制和質(zhì)量管理體系兩方面內(nèi)部稽核專長的人員。曠明燕[2]提出文件層面的整合可以為評價(jià)體系的整合提供基礎(chǔ)。李志京[3]提出將PDCA循環(huán)用于內(nèi)部控制評價(jià)，構(gòu)建多層次、多層面的管理模式。梅瑋和呂紅濤[4]提出內(nèi)部控制和質(zhì)量管理體系的一致性體現(xiàn)在目標(biāo)和手段上。兩者目標(biāo)雖然從字面上不一樣，但是實(shí)質(zhì)都是為搶占市場份額，獲得更多利潤。兩者的差異性則體現(xiàn)在內(nèi)涵和關(guān)注焦點(diǎn)上。內(nèi)部控制關(guān)注和控制企業(yè)各方面風(fēng)險(xiǎn)，內(nèi)涵廣泛；而質(zhì)量管理體系更關(guān)注質(zhì)量方面控制，內(nèi)容不夠全面系統(tǒng)，內(nèi)涵范疇屬于內(nèi)部控制，并且提出，內(nèi)部審計(jì)部門必須聘用質(zhì)量管理方面的專家或者審計(jì)人員同時(shí)具備質(zhì)量管理方面的知識、技能和經(jīng)驗(yàn)，并且必須保持一定的獨(dú)立性，不能由質(zhì)量管理部門人員兼任。
通過文獻(xiàn)回顧可以發(fā)現(xiàn)，如果要進(jìn)行內(nèi)部控制評價(jià)和質(zhì)量管理體系審核方法的整合，必須至少要做到文件整合、機(jī)構(gòu)整合，并且，由于現(xiàn)有文獻(xiàn)對評價(jià)方法整合的涉及很少，也凸顯本文在內(nèi)部控制與質(zhì)量管理體系整合方面具有一定的意義，可以為今后更深層次的研究奠定基礎(chǔ)[5]。
三、整合的可行性
（一）目的一致
內(nèi)部控制評價(jià)的目的主要是對內(nèi)部控制進(jìn)行監(jiān)督，檢查財(cái)務(wù)信息和經(jīng)營效率，評價(jià)企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)以及遵守法律法規(guī)的情況。質(zhì)量管理體系審核的目的是驗(yàn)證企業(yè)的質(zhì)量活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，以確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確并有效的實(shí)施，以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否能幫助企業(yè)達(dá)成組織的質(zhì)量目標(biāo)。這兩種評價(jià)方法都是從企業(yè)內(nèi)部的角度出發(fā)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題，并提出改進(jìn)措施，以達(dá)到減少損失、提高企業(yè)競爭力、實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的目的。
（二）手段相似
內(nèi)部控制評價(jià)是一種獨(dú)立、客觀的確認(rèn)和咨詢活動(dòng)，以此增加企業(yè)價(jià)值并能夠改善組織的運(yùn)營。內(nèi)部控制評價(jià)采用系統(tǒng)的、規(guī)范的方法，評價(jià)并改善風(fēng)險(xiǎn)管理、控制和治理程序的運(yùn)行效果，以幫助組織實(shí)現(xiàn)其經(jīng)營目標(biāo)。通常是通過自我評價(jià)或通過第三方審計(jì)的方法，找出缺陷并進(jìn)行改進(jìn)。而質(zhì)量管理體系審核是由企業(yè)或者第三方以企業(yè)的名義對公司相關(guān)的方面進(jìn)行審核，以此作為證明自我合格的基礎(chǔ)。一般利用管理評審方法，發(fā)現(xiàn)存在的問題，持續(xù)改進(jìn)。由此可見，內(nèi)部控制評價(jià)和質(zhì)量管理體系審核都是采用過程控制方法，通過企業(yè)內(nèi)部檢查、評價(jià)的手段發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題。同時(shí)，質(zhì)量管理體系審核和內(nèi)部控制評價(jià)都需要進(jìn)行檢查，記錄檢查情況，并及時(shí)處理發(fā)現(xiàn)的缺陷。
（三）原則相同
無論是質(zhì)量管理體系審核還是內(nèi)部控制評價(jià)，工作組成員都要遵守獨(dú)立性的原則。獨(dú)立性原則是指工作組成員應(yīng)在組織上、精神上和業(yè)務(wù)上保持相對獨(dú)立，排除干擾，獨(dú)立履行其職責(zé)。也就是說，應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其他職能部門之外；即使由企業(yè)內(nèi)外部有關(guān)人員構(gòu)成的臨時(shí)工作組，也應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其他職能部門。在履行職責(zé)的過程中，工作組成員應(yīng)始終努力保持精神上的超然獨(dú)立，從客觀公正的立場開展評價(jià)審核活動(dòng)。
因?yàn)閮?nèi)部控制評價(jià)和質(zhì)量管理體系審核都是站在另一個(gè)角度評價(jià)他人的工作及成果，如果不能保證自身的獨(dú)立性，就會(huì)帶來評價(jià)結(jié)果的不公正，無法及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的漏洞，甚至?xí)斐蓢?yán)重的后果。因此，內(nèi)部控制評價(jià)和質(zhì)量管理體系審核的執(zhí)行人也許不一樣，但是都必須要保持獨(dú)立性。
（四）過程相近
首先，內(nèi)部控制評價(jià)和質(zhì)量管理體系審核都需要根據(jù)企業(yè)具體情況，制定計(jì)劃，報(bào)經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。其次，成立內(nèi)部控制評價(jià)/質(zhì)量管理體系審核專項(xiàng)小組，并進(jìn)行小組分工，確立工作目的、范圍，以及時(shí)間安排。再次，進(jìn)行實(shí)踐工作，通過實(shí)地考察收集資料。最后，匯總資料，形成評價(jià)結(jié)論，并且，內(nèi)部控制評價(jià)需要填寫的工作底稿、缺陷認(rèn)定、評價(jià)報(bào)告，與質(zhì)量管理體系審核需要填寫的現(xiàn)場檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告相近。
此外，大多數(shù)企業(yè)的質(zhì)量管理體系審核和內(nèi)部控制評價(jià)都是運(yùn)用了PDCA循環(huán)。進(jìn)行行動(dòng)之前先確定計(jì)劃，設(shè)計(jì)行動(dòng)方案，進(jìn)而按照計(jì)劃實(shí)施；在實(shí)施過程中對行動(dòng)結(jié)果進(jìn)行檢查、分析，以便了解計(jì)劃是否可行，能否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。在此基礎(chǔ)上采取處置措施，如果計(jì)劃可行則對該計(jì)劃進(jìn)行制度化和標(biāo)準(zhǔn)化，重復(fù)執(zhí)行；如果計(jì)劃不可行則分析原因，采取措施進(jìn)行改進(jìn)，然后啟用新的循環(huán)。在不斷循環(huán)中，提高管理水平，改善管理環(huán)境。
（三）方法整合
進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核時(shí)，可以采用提問與交談、觀察、查閱文件、實(shí)際測量、計(jì)算等方法。內(nèi)部控制評價(jià)的方法有個(gè)別訪談、調(diào)查問卷、專題討論、穿行測試、實(shí)地查驗(yàn)、抽樣、比較分析、審閱與檢查等。
方法整合可以將兩者的方法結(jié)合，整合后的評價(jià)審核可采用詢問、觀察、檢查、穿行測試、比較分析等方法。
1.問包括與員工交流、咨詢，也可以采用填寫調(diào)查問卷的方法，用于了解企業(yè)層面的評價(jià)。
2.通過觀察，可以發(fā)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部控制以及質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，是否每項(xiàng)業(yè)務(wù)都遵循要求執(zhí)行。
3.檢查是用于業(yè)務(wù)層面評價(jià)審核的方法。既可以檢查企業(yè)實(shí)物資產(chǎn)，如固定資產(chǎn)、存貨等，也可以檢查企業(yè)的相關(guān)文件，包括電子、紙質(zhì)和其他介質(zhì)的資料。
4.雖然穿行測試是用于內(nèi)部控制評價(jià)的方法，但是評價(jià)審核人員也可以通過穿行測試獲取對質(zhì)量管理體系的了解，查找出潛在的質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)問題及相關(guān)控制問題。
5.企業(yè)可以通過比較分析方法，計(jì)算分析或者數(shù)據(jù)分析，識別出內(nèi)部控制和質(zhì)量管理體系中的關(guān)注點(diǎn)，找出異常情況，進(jìn)行檢查。
由于質(zhì)量管理體系的審核中并沒有項(xiàng)目必須通過函證驗(yàn)證，因此函證方法不適用于整合后的方法。但是，由于某些項(xiàng)目的特殊性，必須通過函證，以了解企業(yè)與第三方的協(xié)議或交易。因此，在實(shí)際操作過程中，可以根據(jù)企業(yè)情況，考慮是否需要采用函證的方法。
（四）文件整合
內(nèi)部控制評價(jià)與質(zhì)量管理體系審核都有其相應(yīng)的文件，將這兩者的文件進(jìn)行對比，見表1。
通過對比可以發(fā)現(xiàn)，雖然內(nèi)部控制評價(jià)與質(zhì)量管理體系審核的文件名稱不同，但其內(nèi)容有相通之處，可以嘗試將這兩者的文件合二為一，整合成為一套文件。
第一步，工作計(jì)劃由整合后的部門與董事會(huì)或類似治理層機(jī)構(gòu)共同確定。工作計(jì)劃應(yīng)該明確評價(jià)審核的范圍、工作任務(wù)、人員分工、進(jìn)度安排和費(fèi)用預(yù)算等事項(xiàng)，部門制定的工作計(jì)劃，報(bào)經(jīng)董事會(huì)或其授權(quán)審批后開始實(shí)施。
第二步，結(jié)合內(nèi)部控制評價(jià)工作底稿和現(xiàn)場檢查表，我們可以整合為情況記錄表，如表2所示。情況記錄表中應(yīng)該記錄實(shí)施的評價(jià)審核程序，以及企業(yè)的相關(guān)情況。在該情況記錄表中，首先要針對企業(yè)控制環(huán)境進(jìn)行檢查，例如制度建設(shè)情況、職能部門工作情況等，然后按照具體業(yè)務(wù)分類進(jìn)行檢查。在進(jìn)行企業(yè)內(nèi)部評價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)記錄每項(xiàng)總體評價(jià)或具體業(yè)務(wù)所涉及的評價(jià)程序，以及檢查結(jié)果。
由于不同企業(yè)具體項(xiàng)目不同，本文只列舉了一些常規(guī)項(xiàng)，實(shí)際運(yùn)用過程中，企業(yè)可根據(jù)自身情況對情況記錄表中的內(nèi)容進(jìn)行增減。評價(jià)內(nèi)容不需要包括企業(yè)全部方面，但應(yīng)涉及所有重要方面。在檢查結(jié)果欄中應(yīng)注明具體情況，在結(jié)論欄中分別按內(nèi)部控制評價(jià)和內(nèi)部審核結(jié)果填寫：內(nèi)部控制評價(jià)為一般缺陷、重要缺陷、重大缺陷；內(nèi)部審核為觀察項(xiàng)、一般不符合項(xiàng)、嚴(yán)重不符合項(xiàng)。
以采購業(yè)務(wù)為例。采購業(yè)務(wù)是企業(yè)具體業(yè)務(wù)中的常見項(xiàng)目，與企業(yè)管理有著緊密聯(lián)系，內(nèi)部控制和質(zhì)量管理體系都需要對采購業(yè)務(wù)進(jìn)行評價(jià)審核。可以將采購業(yè)務(wù)分成：職責(zé)與權(quán)限、采購過程、物資質(zhì)量等部分。職責(zé)與權(quán)限又可以細(xì)分：供應(yīng)商信用評級；采購價(jià)格是否經(jīng)過授權(quán)審批；采購合同是否經(jīng)過審批等。記錄評價(jià)審核結(jié)果，并且認(rèn)定是否為缺陷項(xiàng)和不符合項(xiàng)。
第三步，填寫完情況記錄表后，出具問題項(xiàng)目表，列明評價(jià)審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題。
第四步，由于內(nèi)部控制評價(jià)與質(zhì)量管理體系審核的報(bào)告不一致，為了使評價(jià)報(bào)告更科學(xué)，可以根據(jù)內(nèi)部控制評價(jià)與質(zhì)量管理體系審核分別出具報(bào)告，即內(nèi)部控制評價(jià)報(bào)告和質(zhì)量管理體系審核報(bào)告。
六、結(jié)論與建議
綜上所述，企業(yè)在整合內(nèi)部控制與質(zhì)量管理體系的同時(shí)，將內(nèi)部控制評價(jià)與質(zhì)量管理體系審核進(jìn)行整合，既存在可行性，又具有必要性。通過本文的研究，可以通過機(jī)構(gòu)整合、程序整合、方法整合和文件整合的辦法，使得這二者融為一體。
同時(shí)，企業(yè)在實(shí)踐過程中，應(yīng)該根據(jù)各自的特點(diǎn)，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整，使得整合后的體系能夠運(yùn)行順暢，真正將這兩套體系和諧地整合在一起。
希望通過本文的探討，可以為這二者整合提供一些意見和建議，最終促進(jìn)內(nèi)部控制體系與質(zhì)量管理體系整合，從而更好地協(xié)調(diào)企業(yè)管理，提高管理效率，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)。
【參考文獻(xiàn)】
[1] 曾億紅.試論質(zhì)量管理體系與內(nèi)部控制體系的整合[J].企業(yè)家天地，2009（2）：23-29.
[2] 曠明燕.內(nèi)部控制制度與質(zhì)量管理體系的整合及效果[J].石油化工管理干部學(xué)院學(xué)報(bào)，2011（1）：48-53.
[3] 李志京.基于質(zhì)量管理視角的企業(yè)內(nèi)部控制評價(jià)的研究[D].北京交通大學(xué)碩士學(xué)位論文，2014.
1 方法
1.1 建立內(nèi)審程序，落實(shí)宣貫制度
在機(jī)構(gòu)建立管理體系時(shí)，要明確按《準(zhǔn)則》要求，將內(nèi)部審核的程序文件化，其內(nèi)容包括：目的、范圍、職責(zé)和程序(包括內(nèi)審計(jì)劃編制、內(nèi)審前的準(zhǔn)備、內(nèi)審實(shí)施及內(nèi)審報(bào)告和記錄保存等)，具體將內(nèi)審的要求和全部過程書面化，并作為管理體系文件的主要內(nèi)容在機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行宣貫和培訓(xùn)，使內(nèi)部審核工作制度化、程序化，達(dá)到機(jī)構(gòu)全員了解、相關(guān)人員深入理解的宣貫程度。
1.2 制定年度內(nèi)審計(jì)劃，明確審核內(nèi)容
每年年初，由中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)年度的內(nèi)審計(jì)劃，其中審核頻次及審核要點(diǎn)的確定，原則上取決于其現(xiàn)狀和重要性，并考慮前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問題。審核計(jì)劃一般包括審核要素、審核日期及審核要達(dá)到的目的等，將內(nèi)部審核作為年度工作計(jì)劃中的重要部分，并使相關(guān)部門及人員能盡早熟悉本年度內(nèi)部審核的內(nèi)容。
1.3 內(nèi)審實(shí)施步驟
1.3.1 審核策劃 按年度計(jì)劃制定具體的實(shí)施日程表，準(zhǔn)備好審核用的各種文件，確定內(nèi)審員并按被審部門的特點(diǎn)和人員獨(dú)立性原則分編小組，布置檢查表的編制，以正式的書面通知并簽收的方式審核通知，以確認(rèn)被審部門已充分了解有關(guān)審核的安排。
1.3.2 審核實(shí)施 以內(nèi)審首次會(huì)議開始整個(gè)審核過程，各小組按日程表中的受審部門和時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場審核。依據(jù)針對相應(yīng)部門編制的檢查表中的內(nèi)容，通過現(xiàn)場提問和談話、觀察實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場、查閱現(xiàn)場文件和記錄等手段搜集客觀證據(jù)，必要時(shí)可事先準(zhǔn)備好留樣做重復(fù)驗(yàn)證，分析證據(jù)后提出不符合項(xiàng)，匯總至審核組長處，以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場審核。審核組長對整個(gè)審核過程進(jìn)行控制，各小組長配合組長并完成各自的任務(wù)。
1.3.3 審核報(bào)告 在末次會(huì)議前，由審核組長匯總現(xiàn)場審核情況，對不符合項(xiàng)及相應(yīng)糾正措施進(jìn)行審批，作出審核報(bào)告，并確定糾正措施的完成時(shí)限。
1.3.4 跟蹤驗(yàn)證與后續(xù)管理 采取糾正措施的過程實(shí)質(zhì)上就是改進(jìn)的過程，至此，內(nèi)審員還要繼續(xù)履行職責(zé)，對各不符合項(xiàng)的糾正措施落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤，并將驗(yàn)收情況匯總至審核組長，實(shí)現(xiàn)內(nèi)審的閉環(huán)管理，達(dá)到管理體系持續(xù)改進(jìn)和提高的目的，同時(shí)對所有內(nèi)審記錄進(jìn)行整理歸檔。
2 結(jié)果
為滿足外部評審的要求，同時(shí)為驗(yàn)證自身管理體系的活動(dòng)是否能持續(xù)符合有關(guān)規(guī)定，2005―2007年，本機(jī)構(gòu)每12個(gè)月組織實(shí)施1次內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)分別是23、14、12項(xiàng)，涉及檢驗(yàn)科、衛(wèi)生科、質(zhì)管科等7個(gè)受審部門，3年中不符合項(xiàng)的數(shù)量逐年減少，不符合項(xiàng)在相關(guān)部門的分布及不符合項(xiàng)涉及《準(zhǔn)則》各要素的分布情況見表1、表2。
3 討論
3.1 通過分析內(nèi)審不符合項(xiàng)分布，洞察體系的運(yùn)行狀況
2005―2007年實(shí)施的3次內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)逐年減少，各被審部門都有所涉及，2006年后除中心辦外，其他相關(guān)部門都有所下降，尤其是主體科室檢驗(yàn)科，在整個(gè)體系運(yùn)行的過程中處于檢驗(yàn)流程的主要環(huán)節(jié)，涉及的要素較多；3年內(nèi)審得出的不符合項(xiàng)所涉及的要素條款幾乎分布于管理要求和技術(shù)要求的全部要素，其中文件控制方面不符合的比例最高。從不符合項(xiàng)的數(shù)量和分布，可以說明質(zhì)量管理體系運(yùn)行的總體情況較為正常，且處在不斷改進(jìn)和完善之中。對于內(nèi)審得出的結(jié)論，要作為管理評審的輸入信息及時(shí)輸入給管理層，作為管理層洞察管理體系運(yùn)行狀況、改善管理體系運(yùn)行決策的依據(jù)。
3.2 對內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行分類，掌握體系中存在的實(shí)質(zhì)性問題
不符合項(xiàng)一般可分為體系性不符合項(xiàng)、實(shí)施性不符合項(xiàng)、效果性不符合項(xiàng)。體系性不符合項(xiàng)往往出現(xiàn)在外部有較大變化時(shí)，體系文件的建立沒有及時(shí)跟上新《準(zhǔn)則》的出臺(tái)實(shí)施，對于《準(zhǔn)則》或其他規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等文件中某些條款的理解存在欠缺。發(fā)現(xiàn)這類不符合，則要及時(shí)修訂文件，同時(shí)進(jìn)行宣貫。大多數(shù)不符合項(xiàng)均屬實(shí)施性或效果性不符合，是由于對于體系文件和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)未執(zhí)行或執(zhí)行不徹底，在實(shí)際工作中未按規(guī)定去做所導(dǎo)致。一般內(nèi)審中會(huì)發(fā)現(xiàn)不同類型的不符合項(xiàng)，往往是實(shí)施性不符合項(xiàng)占多數(shù)，這說明在體系運(yùn)行中，人員對于手冊或程序的理解和執(zhí)行方面存在著很大的欠缺。例如文件控制不僅是一項(xiàng)日常化的工作，更是一項(xiàng)變化多端的工作，它不僅涉及到外部環(huán)境的變化，也會(huì)涉及到內(nèi)部體系中發(fā)生的變化，且涉及的面較廣，會(huì)因?yàn)槲募刂品矫鏍可娴狡渌氐倪\(yùn)行，如培訓(xùn)程序、方法確認(rèn)程序等，往往在運(yùn)行實(shí)施中很難完全符合《準(zhǔn)則》中的要求，而且有些還連續(xù)出現(xiàn)過，從這類不符合項(xiàng)的分布情況可提示，在日常運(yùn)行中文件控制工作需加強(qiáng)。
3.3 內(nèi)審在體系運(yùn)行中所體現(xiàn)的作用
策劃內(nèi)審的過程是人員對于《準(zhǔn)則》、質(zhì)量體系文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)加深理解、全面宣貫、質(zhì)量意識得到提升的過程；實(shí)施內(nèi)審的過程是發(fā)現(xiàn)體系存在問題并通過落實(shí)糾正措施以解決問題、保證體系正常運(yùn)行的過程，也是使內(nèi)審員得到鍛煉的過程；通過內(nèi)審能加深各部門間、各種人員間的溝通和交流，促進(jìn)各環(huán)節(jié)的合作；內(nèi)審的后續(xù)管理能為機(jī)構(gòu)高層的管理評審提供輸入信息，最終為改進(jìn)體系作出重大決策；每個(gè)周期的內(nèi)審對內(nèi)可以驗(yàn)證該周期內(nèi)體系運(yùn)行是否正常，衡量體系運(yùn)行的符合性、有效性，對外可以展示本機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的管理水平和質(zhì)量保證能力。
3.4 保證有效內(nèi)審的主要環(huán)節(jié)
從體系持續(xù)3年的運(yùn)行中可以切實(shí)體會(huì)到內(nèi)審的重要性，只有通過實(shí)施有效的內(nèi)審，才能發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)糾正問題，從而使體系在運(yùn)行中得到不斷的改進(jìn)和完善。但是值得關(guān)注的是，要提高內(nèi)審的質(zhì)量，有4個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：①內(nèi)審前加強(qiáng)宣貫，提高認(rèn)識；②選拔內(nèi)審員時(shí)注重素質(zhì)，加強(qiáng)培訓(xùn)，增進(jìn)溝通，培養(yǎng)人才；③由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對年度內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行精心策劃是做好內(nèi)審的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)。策劃時(shí)應(yīng)充分考慮本實(shí)驗(yàn)室的具體特點(diǎn)，在內(nèi)審計(jì)劃中明確審核的范圍、依據(jù)、部門、人員以及審核的形式等，其中編制有效的檢查表能為現(xiàn)場審核提供有效的工具，可謂“工欲善其事，必先利其器”。在展開現(xiàn)場檢查之前，針對性地編制好內(nèi)部審核檢查表，能大大提高審核效率、達(dá)到預(yù)想效果。④跟蹤驗(yàn)證，整合所有記錄，完成內(nèi)審報(bào)告并作為管理評審的輸入。以上4個(gè)環(huán)節(jié)在內(nèi)審實(shí)施過程中必須環(huán)環(huán)相扣，不可或缺，才能真正發(fā)揮內(nèi)部審核在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的作用。
4 參考文獻(xiàn)
1、國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系研究國外對于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的研究歷史較長,內(nèi)容較充實(shí),學(xué)者們從質(zhì)量管理體系與醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的有機(jī)結(jié)合,如何建立適應(yīng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作的管理體系 ,質(zhì)量管理體系如何促進(jìn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的持續(xù)改進(jìn),建立質(zhì)量管理體系的方式方法,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立過程中的技術(shù)問題、管理問題、經(jīng)濟(jì)問題、成本控制問題、服務(wù)滿意度問題等多方面進(jìn)行了研究。國內(nèi)有關(guān)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的研究主要集中在近1O年的時(shí)間,檢驗(yàn)界的專家學(xué)者們從加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的管理,我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)存在的諸多問題及解決的建議 ,提高檢驗(yàn)技術(shù)人員素質(zhì),完善檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范,提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作質(zhì)量8,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展與管理,我國臨床實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)涵臨床實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展趨勢,臨床實(shí)驗(yàn)室管理的理論研究方向和內(nèi)容、評價(jià)方法,如何建立適合我國國情的實(shí)驗(yàn)室管理體系、質(zhì)量管理的概念、內(nèi)涵及基本內(nèi)容,人力資源管理與崗位職責(zé),安全管理,成本與信息管理、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與臨床實(shí)驗(yàn)室管理、建立新型的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理模式、實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可過程、經(jīng)驗(yàn)體會(huì)、認(rèn)可后對檢驗(yàn)科的益處、有關(guān)SO15189在檢驗(yàn)科管理中的應(yīng)用、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后質(zhì)量體系的改進(jìn)等方面進(jìn)行了研究。國內(nèi)外專家學(xué)者的研究,總結(jié)了大量有借鑒意義的結(jié)論和觀點(diǎn),為現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行以及研究工作起到了積極的引導(dǎo)作用。
2、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)理論
2.1 質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和崗位職責(zé),并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)所有管理職能的全部活動(dòng) 。
2.2 質(zhì)量管理體系(QMS) 在sO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)中的定義為 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系, 通常主要包括制定組織的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)、 質(zhì)量策劃、 質(zhì)量控制以及質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。
2.3 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系 CNAS-C02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(SO15189:2007)規(guī)定了國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力進(jìn)行認(rèn)可的專用要求,包含了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為證明其按質(zhì)量管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的要求,其內(nèi)容等同采用sO15189:2007。該準(zhǔn)則包括:目錄、前言、范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、管理要素、技術(shù)要素、附錄等10個(gè)部分。準(zhǔn)則中的管理要求部分規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效管理的內(nèi)容,包括:
組織和管理、質(zhì)量管理體系、合同的評審、文件控制、委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)、咨詢服務(wù)、外部服務(wù)和供應(yīng)、不符合的識別和控制、投訴的處理、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、質(zhì)量和技術(shù)記錄、內(nèi)部審核、管理評審等15個(gè)要求;技術(shù)要求規(guī)定了對實(shí)驗(yàn)室所從事工作應(yīng)具備的技術(shù)能力,包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、檢驗(yàn)前程序、檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證、檢驗(yàn)后程序、結(jié)果報(bào)告等8項(xiàng)要求 。
3、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立來源于對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀調(diào)查和分析,調(diào)查分析的目的是為了合理地選擇質(zhì)量管理體系要素。經(jīng)過調(diào)查分析后,確定要素和控制程序時(shí)應(yīng)注意:是否符合CNAS-C02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(SO15189:2007)的標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系;是否符合相關(guān)的法律法規(guī);是否適合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作特點(diǎn);是否適合醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行體系的能力。
3.1 構(gòu)建原則 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng),涉及檢驗(yàn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié),需要遵循一定的原則來建立。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的、檢驗(yàn)及相關(guān)服務(wù)的特殊性、國內(nèi)外醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等等方面,決定了構(gòu)建醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的基本原則。這些原則主要包括(1)以服務(wù)對象為中心的原則、(2)全員參與原則、(3)全程控制原則、(4)持續(xù)改進(jìn)原則、(5)質(zhì)量和效益統(tǒng)一原則。
3.2 策劃與設(shè)計(jì)建立質(zhì)量管理體系是否成功的關(guān)鍵在于質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計(jì)。在現(xiàn)階段,對于我國大多數(shù)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室來說質(zhì)量管理體系是新事物,無論是管理者還是工作人員對質(zhì)量管理體系的概念、依據(jù)、方法、甚至目的都知之甚少,更缺乏建立質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn),因此,質(zhì)量管理體系建立初期的策劃與設(shè)計(jì)就顯得尤為重要 。此階段的主要工作有:
(1)對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全員進(jìn)行教育培訓(xùn),(2)明確醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系的質(zhì)量方針和目標(biāo),(3)確定醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu),(4)明確資源配置。
3.3 文件的撰寫 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系是文件化的管理體系,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的政策、過程、計(jì)劃、程序和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程均形成文件。質(zhì)量管理體系文件的編寫應(yīng)遵循以下原則[1 :
系統(tǒng)性、法規(guī)性、增值性、見證性、適應(yīng)性。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件主要包括以下內(nèi)容。(1)質(zhì)量手冊:是質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)中的核心部分,其內(nèi)容主要描述質(zhì)量管理體系、組織結(jié)構(gòu),明確質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),確定各支持性程序以及質(zhì)量管理體系中各崗位的責(zé)任以及相互關(guān)系。(2)程序文件:是質(zhì)量手冊中各要素的展開和具體表達(dá),應(yīng)具備較強(qiáng)的可操作性,應(yīng)在體系文件中起承上啟下的作用。程序文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)遵循鈥?5w + 1H鈥澰潁蓑hy(目的)、What(做何事)、Who(何人做)、When(何時(shí)做)、Where(何地做)、How(如何做)。
(3)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程:是質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分,是程序文件的支持性文件和細(xì)化,是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員從事具體檢驗(yàn)工作的指導(dǎo)。(4)記錄:是質(zhì)量管理體系中的一個(gè)關(guān)鍵要素,為質(zhì)量活動(dòng)的完成情況及效果提供證據(jù),為可追溯性提供文件,是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)結(jié)果的表達(dá)方式之一。
4、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則是質(zhì)量管理體系建立所依據(jù)的cNASCO2《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(SO 15189:
2007),質(zhì)量管理體系文件是依據(jù)該準(zhǔn)則進(jìn)行編寫的,質(zhì)量管理體系文件同樣應(yīng)作為體系運(yùn)行的依據(jù)之一。
4.1 文件培訓(xùn) 對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全體工作人員進(jìn)行體系文件所有相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。讓每個(gè)工作人員對質(zhì)量管理體系的概念、目的、方法、所依據(jù)的原理和標(biāo)準(zhǔn)都有充分的認(rèn)識,進(jìn)而認(rèn)識到醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理現(xiàn)狀與先進(jìn)的管理模式之間的差距,認(rèn)識到建立質(zhì)量管理體系對于中心質(zhì)量管理工作的意義。對各級、各類人員的培訓(xùn)都制定了翔實(shí)培訓(xùn)計(jì)劃,嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)劃完成既定的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行嚴(yán)格的考核,對于考核不合格的人員重新進(jìn)行培訓(xùn)并考核,直至滿足要求。
4.2 文件管理質(zhì)量管理體系的文件管理必須制定明確的、文件化的管理程序,以對構(gòu)成質(zhì)量管理體系文件的所有文件和信息進(jìn)行控制。主要包括:(1)文件編寫、審核、批準(zhǔn);(2)文件的使用管理;(3)電子文件管理等內(nèi)容。
4.3 運(yùn)行管理 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的核心是要素管理。要對管理要求和技術(shù)要求共23個(gè)要素進(jìn)行全面管理,各職能組相應(yīng)的崗位職責(zé)要對其中15個(gè)管理要素和8個(gè)技術(shù)要素的具體要求進(jìn)行管理,確保各要素的要求得到全面貫徹。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的難點(diǎn)在流程管理。程序文件所規(guī)定的工作流程必須得到嚴(yán)格執(zhí)行才能保證體系運(yùn)行的符合性和有效性,否則體系文件的執(zhí)行就不能得到保證。
4.3.1 檢驗(yàn)前檢驗(yàn)前質(zhì)量管理是決定檢測結(jié)果鈥溦媸怠⒆既沸緣那疤幔渲蔥兄魈逵斜鷯詡煅櫓兄柿抗芾恚輩斡?xùn)V瞧涮卣鰨煅槿嗽薄⒘俅慘絞Α⒒な俊⒒すと嗽幣約笆薌煺弒救耍魏我桓齷方詰氖杪蠆還娣毒傻賈錄煅榻峁奈蟛睢?
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過制訂并實(shí)施正確采集和處理原始樣品的專用SOP文件,規(guī)定樣品向醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)送要求,確保檢驗(yàn)樣品及時(shí)、安全送達(dá),制定文件規(guī)范接收或拒收原始樣品等措施加強(qiáng)檢驗(yàn)前質(zhì)量管理,確保檢驗(yàn)前工作滿足檢驗(yàn)要求。
4.3.2 檢驗(yàn)中要做好檢驗(yàn)中質(zhì)量控制和管理,就一定要做到檢驗(yàn)程序的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,建立文件化的檢驗(yàn)程序體系,嚴(yán)格管理與檢驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備、試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),做好檢驗(yàn)結(jié)果的量值溯源,全面分析實(shí)驗(yàn)的不確定度等因素。
檢驗(yàn)中的質(zhì)量管理主要包括對人員、樣品的前處理、檢驗(yàn)過程等的管理。
4.3.3 檢驗(yàn)后 在完成樣品檢測后,為使檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確、真實(shí)、無誤并轉(zhuǎn)化為臨床能夠直接采用的疾病診療信息而確定的質(zhì)量控制措施和發(fā)放,稱為檢驗(yàn)后質(zhì)量管理。顧名思義,檢驗(yàn)后質(zhì)量管理就是指全面質(zhì)量控制過程中最后質(zhì)量把關(guān)和提升檢驗(yàn)數(shù)據(jù)在臨床上有效利用。這一環(huán)節(jié)的疏漏將使前期的檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中質(zhì)量管理有始無終甚至前功盡棄。
4.3.4 內(nèi)部審核 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量審核是質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間后進(jìn)行的,針對質(zhì)量管理體系所有要素的內(nèi)部審核。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通過制訂和策劃內(nèi)部審核計(jì)劃組織實(shí)施內(nèi)部審核。該計(jì)劃需規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等,應(yīng)確保覆蓋整個(gè)質(zhì)量管理體系[1 。內(nèi)部審核主要審核體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性、體系文件實(shí)施的符合性和有效性。通過對質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)體系建設(shè)、運(yùn)行中的不符合,進(jìn)行及時(shí)、有效的整改,使質(zhì)量管理體系得到進(jìn)一步的完善,體系文件內(nèi)容更加符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況,持續(xù)滿足質(zhì)量管理體系的要求。
4.3.5 管理評審 管理評審是由實(shí)驗(yàn)室最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo),對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行正式評價(jià),是對質(zhì)量管理體系的全面檢查。針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室全部的醫(yī)療服務(wù)(包括檢驗(yàn)及咨詢工作)的管理評審,其目的是確保在患者醫(yī)療護(hù)理工作中保持穩(wěn)定的服務(wù)質(zhì)量,并及時(shí)進(jìn)行必要的變動(dòng)或改進(jìn)。管理評審的結(jié)果形成文件,包括醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室下一階段的目標(biāo)及相應(yīng)的計(jì)劃和措施,以及對已出現(xiàn)問題或可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)進(jìn)行改進(jìn)的目標(biāo)及相應(yīng)的計(jì)劃和措施。
關(guān)鍵詞：軍工企業(yè)；質(zhì)量管理體系；有效性；措施
0引言
軍工企業(yè)是我國國防事業(yè)的核心組成部分，為國家軍隊(duì)建設(shè)提供重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，其軍工產(chǎn)品的質(zhì)量受到國家相關(guān)部門的高度重視。質(zhì)量管理體系是軍工企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理的重要保障，其根本依據(jù)是國際認(rèn)證的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，提高質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率，對于軍工企業(yè)的發(fā)展具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)融合了國際最先進(jìn)的質(zhì)量管理理念，從產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、制造過程、質(zhì)量審核等多個(gè)方面為軍工企業(yè)提供了系統(tǒng)、科學(xué)、嚴(yán)密的質(zhì)量管理辦法，為有效提高軍工產(chǎn)品的質(zhì)量，軍工企業(yè)必須始終以ISO9000標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效性研究。
1軍工企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系的重要意義
軍工企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系要充分發(fā)揮ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)作用，以國際化標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)對軍工產(chǎn)品的國際化管理，實(shí)現(xiàn)科學(xué)化、法制化的管理目標(biāo)。實(shí)施質(zhì)量管理體系能夠提高軍工企業(yè)的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，對于軍工企業(yè)的發(fā)展來說意義重大，具體概括為以下幾點(diǎn)：
1.1促進(jìn)軍工企業(yè)管理水平的提高質(zhì)量管理體系
不僅能夠保障產(chǎn)品的合格率，還具有動(dòng)態(tài)糾錯(cuò)、自我完善的突出特點(diǎn)，通過良性循環(huán)機(jī)制，大大提高了軍工企業(yè)的管理水平。在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過程中，通過科學(xué)的管理目標(biāo)，對各個(gè)部門的職能進(jìn)行清晰的劃分，產(chǎn)品的生產(chǎn)和管理任務(wù)分工明確，并對各個(gè)流程進(jìn)行跟蹤記錄，實(shí)現(xiàn)了軍工企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)范化管理。質(zhì)量管理體系為軍工企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)提供了標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，有利于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的科學(xué)化、先進(jìn)化，大大促進(jìn)軍工企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的管理水平的提高。
1.2有利于提高軍工產(chǎn)品合格率
軍工產(chǎn)品是國家安全的重要物質(zhì)保障，確保軍工產(chǎn)品的質(zhì)量是國家發(fā)展需要堅(jiān)持的長期戰(zhàn)略目標(biāo)。軍工企業(yè)根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立并實(shí)施的質(zhì)量管理體系，堅(jiān)持預(yù)防為主的管理理念，發(fā)掘產(chǎn)品質(zhì)量形成規(guī)律，對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中涉及的機(jī)構(gòu)、職責(zé)、資源、程序進(jìn)行綜合的分析和管理，有效控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素，形成一個(gè)完整的產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)控制體系。由此可見，質(zhì)量管理體系的實(shí)施能夠減少甚至消除不合格產(chǎn)品的概率，提高軍工產(chǎn)品的質(zhì)量，從而保障軍工產(chǎn)品的合格率。
1.3保障軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系的一致性
軍工產(chǎn)品不僅僅由單一的軍工企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)，一些零部件需要同行業(yè)的其他企業(yè)提供，為保障產(chǎn)品整體性能，就需要一致性的質(zhì)量體系對各個(gè)部件的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督和管理。質(zhì)量管理體系為軍工產(chǎn)品各個(gè)部件的生產(chǎn)和配套提供了統(tǒng)一的參考標(biāo)準(zhǔn)，使得眾多企業(yè)能夠勉強(qiáng)合作、交流，保障軍工產(chǎn)品的最終質(zhì)量。此外，在經(jīng)濟(jì)全球化的背景下，我國軍工企業(yè)要在產(chǎn)品的管理、技術(shù)等方面實(shí)現(xiàn)與國際的接軌，而ISO9000質(zhì)量管理體系正提供了良好的契機(jī)，因此實(shí)施質(zhì)量管理體系對于軍工企業(yè)的發(fā)展意義重大。
2軍工企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系有效性措施
2.1加強(qiáng)質(zhì)量策劃軍工企業(yè)建立和實(shí)施
質(zhì)量管理體系最基本的環(huán)節(jié)就是質(zhì)量策劃，只有科學(xué)、合理的質(zhì)量策劃才能夠保障質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。軍工企業(yè)要根據(jù)自身的實(shí)際情況，按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，通過系統(tǒng)的管理手段，進(jìn)行相關(guān)的策劃活動(dòng)，保持和不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果。首先，以如何定期開展體系改進(jìn)活動(dòng)為策劃重點(diǎn)，對保持和提高質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效性進(jìn)行策劃，確立科學(xué)的質(zhì)量目標(biāo)，并積極采取相應(yīng)的措施，加強(qiáng)質(zhì)量評價(jià)與審核；其次，針對質(zhì)量管理體系實(shí)施中存在的各種變更進(jìn)行策劃，從而對各種變化做出準(zhǔn)確的判斷及預(yù)防，當(dāng)建立的質(zhì)量管理體系難以滿足軍工產(chǎn)品的生產(chǎn)新要求時(shí)，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)和完善，保障質(zhì)量管理體系的完整性和先進(jìn)性。
2.2完善質(zhì)量管理體系的實(shí)施機(jī)制
良好的機(jī)制是提高軍工企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施效率的重要基礎(chǔ)，因此，軍工企業(yè)要積極采取措施對其進(jìn)行完善。首先，加強(qiáng)職工的質(zhì)量管理意識，通過定期開展技術(shù)培訓(xùn)活動(dòng)和專業(yè)知識講座，使得軍工企業(yè)職員對質(zhì)量管理體系進(jìn)一步認(rèn)識和掌握，形成科學(xué)、規(guī)范的質(zhì)量價(jià)值觀和行為準(zhǔn)則，為質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施提供人力資源保障；其次，制定和落實(shí)激勵(lì)制度，對表現(xiàn)優(yōu)秀的員工和部門給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)，從而激發(fā)全體職工的工作熱情，使得職工在各自的工作崗位上充分發(fā)揮自身的才干，認(rèn)真、負(fù)責(zé)地做好各項(xiàng)工作，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的全面落實(shí)；最后，為提高質(zhì)量管理體系實(shí)施的有效性，軍工企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)必須加強(qiáng)對其的重視程度，堅(jiān)持與時(shí)俱進(jìn)、統(tǒng)籌發(fā)展的理念，做好質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)工作。
2.3提高管理評審的有效性
管理評審是質(zhì)量管理體系實(shí)施的重要評價(jià)手段，主要是軍工企業(yè)的管理人員對質(zhì)量計(jì)劃的進(jìn)程和質(zhì)量管理效果進(jìn)行評審，從而為質(zhì)量管理體系的完善提供參考。管理評審需要軍工企業(yè)明確領(lǐng)導(dǎo)階層的管理職責(zé)，避免由質(zhì)量部門獨(dú)自包攬管理評審策劃、實(shí)施以及改進(jìn)方案制定、落實(shí)工作。軍工企業(yè)的最高管理層對質(zhì)量管理體系具有重要的評審職責(zé)，首先要做好管理評審的安排和策劃，對相關(guān)職工和部門的工作進(jìn)行明確，按照規(guī)定的流程，對軍工企業(yè)各個(gè)部門進(jìn)行管理評審，確保評審輸入資料的完整性和全面性，并從中探討提高質(zhì)量管理體系有效性的措施。通過認(rèn)真的評審和分析，管理層可以給出相應(yīng)的改進(jìn)指導(dǎo)建議，監(jiān)督各職能部門予以有效落實(shí)，最終提高管理評審效果。
2.4做好內(nèi)部質(zhì)量審核工作
內(nèi)部質(zhì)量審核是促進(jìn)軍工企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要手段，通過對質(zhì)量管理體系的符合性、充分性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證，為軍工企業(yè)體系的改進(jìn)提供依據(jù)。軍工企業(yè)的內(nèi)審不僅是為了發(fā)現(xiàn)問題，更重要的是解決問題，制定出可行措施預(yù)防問題的重復(fù)發(fā)生，在不斷解決問題的過程中逐步提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行水平。各級領(lǐng)導(dǎo)對內(nèi)部質(zhì)量審核的重視和支持，貫徹執(zhí)行體系文件的表率作用，使質(zhì)量管理體系健康運(yùn)行。內(nèi)部質(zhì)量審核要發(fā)現(xiàn)體系所存在的問題，需要內(nèi)審員有較高的技術(shù)、管理業(yè)務(wù)知識和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，因此，軍工企業(yè)必須建立一支有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識的審核隊(duì)伍，由他們來完善體系的建設(shè)，保持體系的有效運(yùn)行和促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的問題，需要及時(shí)進(jìn)行原因分析并上升到管理層而查找根源，采取糾正和預(yù)防措施，實(shí)施跟蹤歸零管理，達(dá)到體系運(yùn)行持續(xù)改進(jìn)和效率提高的最終目的。
2.5堅(jiān)持體系的自我完善
軍工企業(yè)質(zhì)量管理體系的一個(gè)顯著優(yōu)勢就是建立三級質(zhì)量監(jiān)控，充分發(fā)揮了自我完善的功能。通過自我完善機(jī)制，軍工企業(yè)能夠根據(jù)自身的實(shí)際情況對產(chǎn)品質(zhì)量管理工作進(jìn)行調(diào)整，從而探索更加有效的經(jīng)濟(jì)效益實(shí)現(xiàn)途徑。軍工企業(yè)質(zhì)量體系自我完善的改進(jìn)對象包括管理效率、產(chǎn)品質(zhì)量等，所采取的改進(jìn)方法一般是循序漸進(jìn)的形式，需要在質(zhì)量管理體系實(shí)施的過程中進(jìn)行持續(xù)性滲透。為保障自我完善機(jī)制的靈活性和可靠性，必須要提高職工對于持續(xù)改進(jìn)的認(rèn)識和了解，使其認(rèn)識到質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)和完善的必要性和重要意義，形成危機(jī)感，提高工作的責(zé)任意識，從而始終以積極進(jìn)取的態(tài)度，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的維護(hù)，提高實(shí)施的有效性。
3結(jié)束語
總而言之，軍工企業(yè)是我國的重要產(chǎn)業(yè)，其生產(chǎn)的產(chǎn)品具有一定的特殊性，只有保障軍工產(chǎn)品質(zhì)量，才能夠?yàn)槲覈鴩窠?jīng)濟(jì)的發(fā)展保駕護(hù)航。軍工企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系必須要堅(jiān)持ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)作用，加強(qiáng)質(zhì)量策劃，采用科學(xué)的評價(jià)方法，提高質(zhì)量管理的審核水平，并不斷進(jìn)行改進(jìn)和完善，從而實(shí)現(xiàn)軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理水平的整體提高，促進(jìn)軍工企業(yè)的快速、穩(wěn)定發(fā)展。
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關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量管理體系；控制
完善的質(zhì)量管理體系是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全的保障，也是提高實(shí)驗(yàn)室管理水平的基礎(chǔ)。為了更好的確保檢測工作的高質(zhì)量服務(wù)，認(rèn)真完成對客戶的承諾，實(shí)驗(yàn)室就必須要建立完善協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系，并確保其運(yùn)行過程穩(wěn)定高效。能夠保證高效穩(wěn)定的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵點(diǎn)在于對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效控制、改進(jìn)和長效維持。實(shí)驗(yàn)室檢測工作的全過程都是由質(zhì)量的縱橫鏈交錯(cuò)構(gòu)成，質(zhì)量的縱鏈就包括樣品的管理、檢測、原始記錄、檢測依據(jù)、處理數(shù)據(jù)、檢測報(bào)告分析。橫鏈主要包括檢測設(shè)備、材料消耗、環(huán)境設(shè)備條件、人員素質(zhì)以及服務(wù)質(zhì)量等。通過對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系控制和持續(xù)發(fā)展進(jìn)行分析，提出了以下幾點(diǎn)可行性的計(jì)劃：
一、加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中影響因素的控制
1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系就要建立相關(guān)部門的組織機(jī)構(gòu)，確保對各個(gè)部門的職責(zé)進(jìn)行明確，保證體系高效穩(wěn)定的運(yùn)行。實(shí)驗(yàn)室還要按照自身的條件能力開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)和檢測工作，并及時(shí)地對質(zhì)量管理體系中各部門崗位的職責(zé)與能力進(jìn)行調(diào)整和溝通。
2、加強(qiáng)人員素質(zhì)的培訓(xùn)工作，提高員工整體水平。培訓(xùn)工作是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)工作的主體活動(dòng)。質(zhì)量管理體系是否能夠持續(xù)有效性進(jìn)行以及實(shí)驗(yàn)室是否能保證持續(xù)性的發(fā)展，都需要具有高素質(zhì)和高質(zhì)量的管理與檢測人員。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理體系中的文件控制。質(zhì)量管理體系文件控制主要包括內(nèi)部和外部的文件，是實(shí)驗(yàn)室為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠檢測數(shù)據(jù)的主要依據(jù)和憑借。為了更好的確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的長效性和穩(wěn)定性，實(shí)驗(yàn)室就要在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過程中，定期的對所有的體系文件進(jìn)行審核，不斷地完善實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部文件，并保證能夠及時(shí)地應(yīng)用國家更新的檢測依據(jù)。
4、加強(qiáng)儀器設(shè)備的管理與計(jì)量器具的量值溯源是實(shí)驗(yàn)室完成基本檢測任務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)備保障，控制管理的過程是也是每個(gè)人的參與過程，直接影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量問題，所以實(shí)驗(yàn)室就要按照質(zhì)量管理體系的步驟和要求，對其進(jìn)行科學(xué)的管理。
5、判斷和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段就是積極參與能力驗(yàn)證以及實(shí)驗(yàn)室間的對比工作能力驗(yàn)證，這也是確保實(shí)驗(yàn)室能夠維持較高的檢測工作水平，進(jìn)而對其能力進(jìn)行客觀考核監(jiān)督的一種實(shí)踐驗(yàn)證活動(dòng)，也同時(shí)保證了實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)的代表性。因此，為了保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的長效穩(wěn)定的運(yùn)行，實(shí)驗(yàn)室就要積極地參與檢測能力范圍內(nèi)的各種能力驗(yàn)證活動(dòng)和實(shí)驗(yàn)室間的比對活動(dòng)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和識別自身依舊存在的問題，并進(jìn)行客觀自我評價(jià)和制定出相關(guān)的管理改革措施，不斷完善和提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)管理水平，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和客戶的信任感。
6、加強(qiáng)質(zhì)量活動(dòng)的記錄和管理。記錄質(zhì)量活動(dòng)是為了使得整個(gè)質(zhì)量活動(dòng)所取得的結(jié)果能夠保證客觀有力的證據(jù)，，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的重要組成部分，也是質(zhì)量管理體系中的一項(xiàng)非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)和步驟。所以，質(zhì)量活動(dòng)的記錄信息就要做到及時(shí)、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，具有實(shí)際的可追溯性以及現(xiàn)場的還原性。同時(shí)要保證收集的及時(shí)和所有的原始記錄歸檔，并保證其安全的保存，并保證實(shí)驗(yàn)室評價(jià)管理體系運(yùn)行的長效穩(wěn)定和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的進(jìn)行的客觀性。
二、加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系長效運(yùn)行的持續(xù)推進(jìn)
1、建立和營造持續(xù)推進(jìn)的意識和氛圍，加強(qiáng)對于改進(jìn)工作的實(shí)踐落實(shí)。隨著現(xiàn)代化的科學(xué)技術(shù)發(fā)展以及社會(huì)市場需求的逐漸改變，怎樣確保實(shí)驗(yàn)室有效地實(shí)施保障以及推進(jìn)持續(xù)改革的發(fā)展是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系主要的追求目標(biāo)。鼓勵(lì)員工對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督管理，積極發(fā)現(xiàn)問題，并針對問題提出可行性的解決計(jì)劃和方案。以保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)長效的發(fā)展，同時(shí)也提高了客戶的滿意程度和獲得良好的市場的聲譽(yù)。
2、強(qiáng)化監(jiān)督管理機(jī)制，確保工作質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系在運(yùn)營的過程中，會(huì)受到各種各樣的因素影響，各項(xiàng)質(zhì)量環(huán)節(jié)的活動(dòng)以及結(jié)果都有可能會(huì)出現(xiàn)不符合規(guī)定的現(xiàn)象，這時(shí)就一定要確保質(zhì)量管理體系能夠在高效的內(nèi)部監(jiān)督環(huán)境下長效的發(fā)展和運(yùn)營。
3、完善內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系。內(nèi)部審核是為了通關(guān)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)營，審核各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動(dòng)，獲得審核的證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀公正的評價(jià)。使得監(jiān)督管理體系得到不斷地完善和發(fā)展，以提高質(zhì)量體系的長效性。
4、管理評審是不斷提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督管理體系運(yùn)營有效性的重要環(huán)節(jié)。因此，管理評審在審核資料是就應(yīng)當(dāng)全面認(rèn)真地對其進(jìn)行討論，以滿足顧客的期望和要求為最終目標(biāo)，合理的對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評價(jià)和監(jiān)督管理。
通過以上的分析，影響實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系有效性的因素有很多，這就要求實(shí)驗(yàn)室要加強(qiáng)運(yùn)行過程中影響因素的有效控制，在建立監(jiān)督管理長效制度的基礎(chǔ)上，重視制約體系運(yùn)行的最基本以及關(guān)鍵的控制點(diǎn)，不斷地從中發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，完善和加強(qiáng)質(zhì)量活動(dòng)的進(jìn)行過程，使得質(zhì)量體系能夠長效持續(xù)的發(fā)展和改進(jìn)，這樣才能夠不斷地提高實(shí)驗(yàn)室的整體發(fā)展能力和水平，保證各個(gè)質(zhì)量活動(dòng)環(huán)節(jié)的高效性，最終達(dá)到顧客和社會(huì)日益增長、不斷變化的期望和目標(biāo)。
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遼寧省遼陽市第三人民醫(yī)院病房藥局，遼寧遼陽 111000
[摘要] 藥學(xué)管理工作是醫(yī)院日常工作的重要組成部分，對提高醫(yī)院藥品質(zhì)量，減少醫(yī)療事故發(fā)生有十分重要的意義。ISO國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國際上統(tǒng)一使用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，而在藥學(xué)管理中引入ISO質(zhì)量管理體系可以有效提高醫(yī)院藥學(xué)工作水平。對此，該文重點(diǎn)探討了醫(yī)院藥學(xué)管理工作中引入ISO質(zhì)量管理體系的重要性、具體做法以及存在的風(fēng)險(xiǎn)和對策。
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關(guān)鍵詞 ] 藥學(xué)管理；ISO質(zhì)量管理體系；分析研究
[中圖分類號] R10[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A[文章編號] 1672-5654（2014）12（c）-0073-02
藥品質(zhì)量管理一直都是全社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)，同時(shí)也是我國相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督工作的重點(diǎn)，對此我國專門制定出臺(tái)了一系列有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督的法律法規(guī)，并取得很好效果。然而，只依靠質(zhì)量監(jiān)督部門進(jìn)行監(jiān)督管理是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，作為聯(lián)系藥品生產(chǎn)與用戶使用的紐帶，各醫(yī)院藥學(xué)部門必須建立更加富有特色的質(zhì)量管理體系，規(guī)范自身工作，提高醫(yī)院藥學(xué)管理工作質(zhì)量。
1藥學(xué)管理中引入ISO體系的重要性
藥學(xué)管理是醫(yī)院日常工作的重要組成部分，同時(shí)也是一個(gè)龐大的工程，涉及到醫(yī)院藥庫、藥學(xué)部、制劑室、檢驗(yàn)室以及各臨床檢驗(yàn)室在內(nèi)的多個(gè)部門。藥學(xué)管理在保證藥品質(zhì)量的同時(shí)，還要保證藥品采購的經(jīng)濟(jì)性、使用安全以及效果明顯。由于藥學(xué)管理涉及到諸多部門，多種因素，因此藥學(xué)管理工作中容易出現(xiàn)疏漏，哪怕是任何一種微小的錯(cuò)誤都有可能造成嚴(yán)重的醫(yī)療事故。所以，藥學(xué)管理工作的質(zhì)量水平必須有所保障。
ISO質(zhì)量體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的有關(guān)質(zhì)量管理保證的系列標(biāo)準(zhǔn)[1]。這種體系標(biāo)準(zhǔn)在交流日益頻繁的國際社會(huì)中得到快速發(fā)展與應(yīng)用，并且其應(yīng)用范圍逐漸從工業(yè)、商業(yè)領(lǐng)域擴(kuò)散到社會(huì)各行各業(yè)中。隨著我國與國家社會(huì)貿(mào)易、交流的逐漸增多，國內(nèi)各企業(yè)行業(yè)紛紛采用了ISO質(zhì)量體系，有效的提高了我國各企業(yè)行業(yè)的國際市場競爭力。
實(shí)現(xiàn)與國際接軌是我國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的重要發(fā)展目標(biāo)，而服務(wù)質(zhì)量水平作為影響醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的主要因素，對其改進(jìn)提高直接關(guān)系到我國醫(yī)療服務(wù)事業(yè)在國際社會(huì)中的發(fā)展。因此，將ISO質(zhì)量體系引入到醫(yī)院藥學(xué)管理工作中，不但可以提高醫(yī)院藥學(xué)管理工作水平，確保醫(yī)院向患者提供安全可靠的醫(yī)療服務(wù)，而且還可以提高我國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體水平，增強(qiáng)我國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的國際市場競爭力，推動(dòng)我國醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展[2]。
2藥學(xué)管理中引入ISO體系的具體做法
將ISO體系引入醫(yī)院藥學(xué)管理工作中，重點(diǎn)在于建立ISO質(zhì)量管理體系，具體需要進(jìn)行以下幾方面工作。
2.1確定ISO質(zhì)量管理體系工作目標(biāo)與方針
在ISO質(zhì)量管理體系中，醫(yī)院藥學(xué)管理工作的主要內(nèi)容是關(guān)心患者所關(guān)系的問題，其工作目標(biāo)是提高醫(yī)療藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量水平，加強(qiáng)對藥學(xué)服務(wù)工作質(zhì)量的控制。同時(shí)，醫(yī)院在制定工作目標(biāo)與方針時(shí)，還要確保質(zhì)量控制工作目標(biāo)可量化，從而保證醫(yī)院可以對藥學(xué)工作進(jìn)行具體評測以檢驗(yàn)是否達(dá)到目標(biāo)。另外，在規(guī)劃質(zhì)量管理體系時(shí)，醫(yī)院要考慮到對體系的鑒別工作，明確體系內(nèi)部各因素環(huán)節(jié)之間的關(guān)系與影響，從而制定相應(yīng)制度與原則以確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，起到必要作用。
2.2編制相關(guān)體系文件
醫(yī)院在建立相關(guān)體系文件時(shí)需要進(jìn)行以下幾點(diǎn)工作。
①編制質(zhì)量手冊。醫(yī)院需要根據(jù)《醫(yī)院藥事管理暫行規(guī)定》以及我國衛(wèi)生部有關(guān)要求，確立藥學(xué)管理的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)—醫(yī)院要是管理委員會(huì)。醫(yī)院要明確委員會(huì)的權(quán)力與義務(wù)，同時(shí)劃歸委員會(huì)的職能范圍。另外，藥事管理委員會(huì)要接受醫(yī)院院長的直接領(lǐng)導(dǎo)，院長要指導(dǎo)委員會(huì)具體工作的開展，并且對醫(yī)院藥學(xué)管理工作負(fù)總責(zé)。
②編制具體工作程序文件。所謂工作程序文件是指對醫(yī)院藥學(xué)管理工作日常運(yùn)行起指導(dǎo)性作用的參考性文件，它可以最大限度的實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥學(xué)管理工作的流程化，確保醫(yī)院藥學(xué)管理工作的順利進(jìn)行。通常情況，醫(yī)院藥學(xué)管理工作程序文件包括日常工作程序、突發(fā)問題應(yīng)對程序、人員管理控制程序、內(nèi)部審核工作程序、管理工作程序等多種，這些程序共同確保了藥學(xué)管理工作的順利進(jìn)行。
③編制二級工作文件。所謂二級工作文件是對藥學(xué)管理體系各分支部門的日常工作進(jìn)行細(xì)化規(guī)定的文件[3]。通常情況，這種文件包括分支部門內(nèi)各崗位的職責(zé)、各項(xiàng)工作管理制度、日常業(yè)務(wù)流程以及日常工作需遵守的規(guī)范法規(guī)等，如藥品采購、管理、發(fā)放；臨床藥劑研究、制備；相關(guān)實(shí)驗(yàn)室管理使用規(guī)定等。可以說，二級工作文件是醫(yī)院藥學(xué)管理各項(xiàng)工作的具體的指導(dǎo)性文件。
④編制記錄控制文件。記錄控制作為ISO質(zhì)量管理體系中的主要環(huán)節(jié)之一，在保障體系正常運(yùn)行，減少問題發(fā)生等方面發(fā)揮著重要作用。因此，醫(yī)院在制定相關(guān)藥學(xué)管理工作制度要求時(shí)，要重點(diǎn)指出對記錄控制工作的要求，明確記錄的標(biāo)準(zhǔn)、存儲(chǔ)、檢索、處置要求。醫(yī)院只有做好記錄控制工作才能為藥學(xué)質(zhì)量管理體系提供準(zhǔn)確參考。
2.3建立完善的體系運(yùn)行評價(jià)體系
為保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行，對體系進(jìn)行必要的審核，建立完善的運(yùn)行評價(jià)體系，而該評價(jià)體系的具體工作包括。
①醫(yī)院內(nèi)部對質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行評價(jià)。內(nèi)部審核是檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求、是否能夠發(fā)揮保持最大效果的重要手段。對此，醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)該建立專門內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)，明確機(jī)構(gòu)內(nèi)各崗位的職能范圍與責(zé)任義務(wù)。同時(shí)，醫(yī)院要根據(jù)自身質(zhì)量管理體系實(shí)際情況，明確內(nèi)部審核工作的方法、間隔時(shí)間與審核對象。另外，醫(yī)院還要招聘配備專業(yè)的審核人員，確保審核人員較高的職業(yè)道德，從而保證審核的獨(dú)立性、公正性與客觀性。
②醫(yī)院外部對質(zhì)量管理體系運(yùn)行進(jìn)行認(rèn)證。醫(yī)院要委托質(zhì)量認(rèn)證中心，定期對醫(yī)院藥學(xué)管理部門進(jìn)行審查與監(jiān)督。質(zhì)量認(rèn)證中心要秉承高度的工作責(zé)任感，仔細(xì)認(rèn)真對藥學(xué)管理部門進(jìn)行審核，及時(shí)指出醫(yī)院藥學(xué)管理工作的不足之處并提出整改意見。同時(shí)，認(rèn)證中心要取消修改后工作仍不合格的藥學(xué)管理部門保留質(zhì)量管理體系的資格。
③對質(zhì)量管理體系的復(fù)查審核。相關(guān)認(rèn)證中心要定期對藥學(xué)管理部門的質(zhì)量管理體系進(jìn)行復(fù)核，一般3年復(fù)核1次。復(fù)核中，認(rèn)證中心要聯(lián)合醫(yī)院，從質(zhì)量目標(biāo)、方針、工作實(shí)施等方面對質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面評估，從而確定是否應(yīng)該保留醫(yī)院的認(rèn)證資格。
3質(zhì)量管理體系運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)與措施
醫(yī)院藥學(xué)管理部門的質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過程中存在很多風(fēng)險(xiǎn)，諸如制度不健全、人員管理不到位、管理觀念落后以及缺乏長久堅(jiān)持等。而這些風(fēng)險(xiǎn)會(huì)產(chǎn)生多種問題：首先，質(zhì)量管理體系工作目標(biāo)以及方針確定不科學(xué)，缺乏可操作性；其次，文件體系構(gòu)建不完善，導(dǎo)致質(zhì)量管理體系漏洞頻出，難以取得預(yù)期的質(zhì)量管理效果；再次，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織混亂，管理工作效率不高，難以確保藥品質(zhì)量；最后，醫(yī)院質(zhì)量管理體系認(rèn)證缺乏公正性、客觀性，導(dǎo)致醫(yī)院藥品質(zhì)量管理監(jiān)督工作有失公允。
對此，醫(yī)院需要采取合適的應(yīng)對措施。
①轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)管理觀念，用現(xiàn)代企業(yè)管理工作觀念指導(dǎo)醫(yī)院藥學(xué)管理工作。同時(shí)，醫(yī)院要積極引導(dǎo)管理工作人員拋棄傳統(tǒng)的、錯(cuò)誤的管理工作習(xí)慣，努力提高管理人員接受學(xué)習(xí)先進(jìn)管理觀念的主動(dòng)性與積極性。
②完善質(zhì)量管理體系構(gòu)建工作。醫(yī)院要將ISO質(zhì)量體系的構(gòu)建工作當(dāng)做“頭等大事”，動(dòng)員組織全員各階層共同投入到體系構(gòu)建工作中，改變醫(yī)院經(jīng)營方法，落實(shí)相關(guān)考核制度，從而將理論貫徹到實(shí)際工作中，克服體系構(gòu)建缺陷，提高體系運(yùn)行效率與效果。
4結(jié)語
在醫(yī)院藥學(xué)管理工作中引進(jìn)ISO質(zhì)量管理體系，不但是醫(yī)院藥學(xué)管理工作的具體要求，而且也是我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)向國家化發(fā)展的具體要求。對此，各醫(yī)院要認(rèn)識到引入ISO質(zhì)量管理體系的重要性，做好構(gòu)建質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)工作，并認(rèn)清體系實(shí)際運(yùn)行中存在的風(fēng)險(xiǎn)，從而采取正確應(yīng)對措施以提高藥學(xué)管理工作水平與質(zhì)量。
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參考文獻(xiàn)]
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關(guān)鍵詞：煙草商業(yè)企業(yè)；質(zhì)量管理體系；內(nèi)部審核；改進(jìn)
內(nèi)部審核作為促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要手段，它直接影響到企業(yè)的健康運(yùn)行和發(fā)展。煙草商業(yè)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層要高度重視企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行，通過采取有效方式，改進(jìn)內(nèi)部審核過程，建立高素質(zhì)、高水平的審核團(tuán)隊(duì)，科學(xué)策劃內(nèi)部審核實(shí)施過程，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。通過有效的內(nèi)部審核，幫助企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，并采取相應(yīng)的措施來避免問題的出現(xiàn)，確保質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性和有效性。
一、煙草商業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核存在的問題
1.內(nèi)部審核存在的主要問題
（1）策劃階段。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的審核依據(jù)之一是檢查表，內(nèi)部審核的策劃階段中編制檢查表的合理性與否，將直接關(guān)系到內(nèi)審員進(jìn)行審核工作的質(zhì)量。在實(shí)際工作中，內(nèi)部審核的審核表內(nèi)容通常固定不變，這就使得內(nèi)審員在進(jìn)行現(xiàn)場審核時(shí)比較被動(dòng)，無法靈活、主動(dòng)的進(jìn)行審核的變通，在很多時(shí)候都是單純的將檢查表填滿就算是完成審核任務(wù)了，無法真正發(fā)揮內(nèi)部審核的作用。同時(shí)，內(nèi)審員在審核前沒有認(rèn)真了解、學(xué)習(xí)與受審核部門有關(guān)的質(zhì)量手冊、程序文件、部門業(yè)務(wù)手冊和其它管理制度中的有關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致審核中缺少具體的檢查要求，造成一些問題不容易被發(fā)現(xiàn)。部分企業(yè)在審核策劃的時(shí)間安排上太短，無法系統(tǒng)、全面的進(jìn)行質(zhì)量體系的審核。
（2）實(shí)施階段。內(nèi)部審核的記錄內(nèi)容過于簡單，沒有真實(shí)的反映具體的事實(shí)情況，常常是根據(jù)個(gè)人經(jīng)驗(yàn)來判定或推斷審核結(jié)論，導(dǎo)致不符合項(xiàng)對象不明確，在整改時(shí)出現(xiàn)各部門之間的責(zé)任推諉等現(xiàn)象。部分內(nèi)審員習(xí)慣按標(biāo)準(zhǔn)條款審核，對受審核部門涉及的各個(gè)過程及相互關(guān)系識別不清或漏項(xiàng)，甚至發(fā)現(xiàn)不了主要過程，導(dǎo)致審核深度不夠，還有一些內(nèi)審員個(gè)人意識較重，針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，常常是避重就輕，審核過程缺乏公正性和客觀性。為了簡化日后的跟蹤驗(yàn)證步驟，對于有一定難度、涉及面較廣的不符合項(xiàng)不予以真實(shí)情況的反映，使得審核質(zhì)量嚴(yán)重達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求。
（3）檢查階段。內(nèi)部審核的檢查階段包括對現(xiàn)場審核資料的整理，不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)及內(nèi)部審核報(bào)告的下發(fā)。由于內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的部分問題膚淺，導(dǎo)致輸出，即內(nèi)部審核報(bào)告的編寫，不能發(fā)現(xiàn)較多影響企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的一些實(shí)質(zhì)的問題或阻礙企業(yè)發(fā)展的不合理的運(yùn)行機(jī)制。同時(shí)，由于缺乏有效的審核信息流通渠道，審核結(jié)束后沒有進(jìn)行有效的匯總、分析和利用，即使進(jìn)行了收集和匯總，這些信息都偏重于上行流通，對于一些管理中存在的問題，沒有有效分解落實(shí)到相關(guān)部門進(jìn)行整改。
（4）改進(jìn)階段。部分被審核部門不能系統(tǒng)全面分析本部門存在的問題和其他部門發(fā)生的但值得本部門進(jìn)行”舉一反三”檢查的問題，錯(cuò)過了獲得改進(jìn)的機(jī)會(huì)，信息沒有得到流通，信息沒有得到增值，導(dǎo)致內(nèi)部審核的效率不高。同時(shí)，沒有將內(nèi)部審核的改進(jìn)與日常的工作結(jié)合在一起，不能形成系統(tǒng)化的改進(jìn)體系。
2.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核存在問題的原因分析
煙草商業(yè)企業(yè)在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中存在如上問題的原因主要有以下三個(gè)方面：首先，企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)層缺乏對內(nèi)部審核的重要性認(rèn)識，沒有在審核工作中安排充分的人力、物力和財(cái)力，領(lǐng)導(dǎo)缺乏重視程度，導(dǎo)致企業(yè)員工也無法重視內(nèi)部審核工作，沒有積極配合相關(guān)人員進(jìn)行審核的改進(jìn)。其次，內(nèi)審員缺乏培訓(xùn)，審核員取得資質(zhì)后，就很少再進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和外出交流機(jī)會(huì)，這就導(dǎo)致內(nèi)審員對審核標(biāo)準(zhǔn)的理解存在偏差，不能及時(shí)吸收、學(xué)習(xí)到新的知識。在審核時(shí)往往按照自己的意愿和理解來開展工作，帶有較強(qiáng)的主觀性，無法真正發(fā)揮內(nèi)部審核的作用。最后，煙草企業(yè)的內(nèi)部審核沒有與日常的各項(xiàng)檢查結(jié)合在一起，一些部門在日常工作時(shí)沒有認(rèn)真執(zhí)行體系文件和制度要求，認(rèn)為在審核前突擊補(bǔ)齊各項(xiàng)記錄，同樣能夠通過審核，從而無法真正通過內(nèi)部審核來提高工作質(zhì)量，員工存在應(yīng)付思想，直接影響到質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。
二、煙草商業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核過程的改進(jìn)措施
1.做好充分的審核準(zhǔn)備
煙草商業(yè)企業(yè)開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)做好充足審核前的準(zhǔn)備工作，制定合理、科學(xué)的內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，成立專門的審核小組。通過審核計(jì)劃明確審核的目的、范圍、時(shí)間安排等各項(xiàng)內(nèi)容，任命富有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)審員來擔(dān)任審核小組的組長，做好組員的分工，可采取新老搭檔的方式，建立一支專業(yè)知識強(qiáng)、綜合素質(zhì)高的內(nèi)審隊(duì)伍。在編制檢查表時(shí)應(yīng)當(dāng)確保檢查表的內(nèi)容完整性和清晰性，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括檢查項(xiàng)目、檢查依據(jù)及現(xiàn)場審核記錄等，通過檢查表來明確審核目標(biāo)，減少工作中的盲目性和隨意性。并與相關(guān)部門進(jìn)行有效的溝通，結(jié)合當(dāng)前工作的重點(diǎn)，確定每次審核的重點(diǎn)，努力解決質(zhì)量管理中的難點(diǎn)。此外，企業(yè)還應(yīng)當(dāng)定期組織內(nèi)審員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高審核人員的審核技巧和綜合素質(zhì)。
2.重視現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核階段是內(nèi)部審核的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在現(xiàn)場審核中，審核人員要具有高度的責(zé)任心，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求，靈活的運(yùn)用各種審核技巧和策略，發(fā)揮好自身的專業(yè)判斷，做好現(xiàn)場審核工作。填寫好內(nèi)審檢查表，對于審核中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行全面的記錄。審核結(jié)束后編寫審核報(bào)告，審核報(bào)告是對現(xiàn)場審核的結(jié)果記錄，通過現(xiàn)場審核的結(jié)果，對其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和歸納，在此基礎(chǔ)上形成完整、準(zhǔn)確的審核報(bào)告。審核報(bào)告的內(nèi)容要盡量明晰和完整，讓審閱者能夠全面掌握審核情況。
3.重視內(nèi)部審核的改進(jìn)
受審核部門要重視審核報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)真的查找問題的根源，找到解決問題的方法，科學(xué)、合理的制定改進(jìn)方案。通過問題的發(fā)現(xiàn)和解決，做到舉一反三，存在同樣或類似問題的應(yīng)及時(shí)采取有效措施，防止問題的重復(fù)發(fā)生。內(nèi)審小組要加強(qiáng)后續(xù)跟蹤調(diào)查，對整改的情況進(jìn)行驗(yàn)證和關(guān)閉，為企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供有力的保障。對于跨部門的整改問題，需要做好有效的交流和溝通工作。領(lǐng)導(dǎo)層也應(yīng)給予整改工作足夠的重視，不能認(rèn)為質(zhì)量體系工作是內(nèi)審員一個(gè)人的事情，要鼓勵(lì)全員參與到此項(xiàng)工作中，對于沒在規(guī)定時(shí)間內(nèi)整改到位的單位，可進(jìn)行通報(bào)批評，確保質(zhì)量管理體系工作落到實(shí)處。
三、結(jié)語
總而言之，煙草企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核過程的改進(jìn)是企業(yè)自我提升、自我完善的一項(xiàng)重要管理手段。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層要重視內(nèi)部審核的改進(jìn)工作，選擇高素質(zhì)的內(nèi)審員來做好這項(xiàng)工作。內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)具有高度的工作責(zé)任心，在審核過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，積極整改問題，真正發(fā)揮內(nèi)部審核的作用，確保企業(yè)的質(zhì)量管理體系能夠持續(xù)、穩(wěn)定的運(yùn)行，不斷提升企業(yè)基礎(chǔ)管理水平。
參考文獻(xiàn)：
Abstract: This paper sumed up the concept of the effectiveness of pharmaceutical enterprise quality management system, anslyzed the impact factors and proposed four key factors to ensure the effectiveness of enterprises.
關(guān)鍵詞:企業(yè)認(rèn)證;質(zhì)量管理體系;有效性
Key words: certification;quality management system;effectiveness
中圖分類號:F273 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A文章編號:1006-4311(2010)11-0066-01
0引言
ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是針對醫(yī)療器械的一套專業(yè)的科學(xué)質(zhì)量管理體系,此體系運(yùn)用了世界上最先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,得到了很多企業(yè)組織的親睞。很多的企業(yè)組織都積極采用這種質(zhì)量管理體系進(jìn)行質(zhì)量管理,卻難以得到預(yù)期實(shí)施效果。為什么同樣的體系,有的取得了成功而有的卻得不到效果呢,那么到底如何才能提高企業(yè)投入這種質(zhì)量管理體系的有效性呢?本文對此進(jìn)行了分析。
1有效性的概念
有效性指的是企業(yè)采用質(zhì)量管理體系的實(shí)際效果。按照ISO9000 2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中對質(zhì)量的定義,質(zhì)量即“一組固有特性,滿足要求的程度。”,質(zhì)量的主體包括產(chǎn)品、過程和體系。這里的有效性也是一種判斷的標(biāo)準(zhǔn),也就是質(zhì)量體系滿足顧客以及企業(yè)某種需求的程度,滿足的程度越高,表現(xiàn)出的有效性就越高。為了確保企業(yè)實(shí)施的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要進(jìn)行必要的審核,審核是一種自己發(fā)現(xiàn)問題并解決問題的手段。對企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核結(jié)論主要有方面,一是是否符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求,還有就是對質(zhì)量管理體系的有效性審核。一般情況下,對質(zhì)量管理體系的有效性審核,其判斷的結(jié)論主要來自于:①顧客以及其他相關(guān)方的滿足程度;②能否達(dá)到企業(yè)組織制定的目標(biāo)和國家標(biāo)準(zhǔn);③能否在企業(yè)內(nèi)部形成自我完善的機(jī)制;④能否很好的管理質(zhì)量,能否達(dá)到很好的效果。
2影響質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的因素
影響質(zhì)量管理體系的有效性發(fā)揮的因素主要有兩方面,即:外部因素和內(nèi)部因素。外因主要是指企業(yè)所選擇的咨詢機(jī)構(gòu)和認(rèn)證結(jié)構(gòu)。咨詢機(jī)構(gòu)水平的高低以及責(zé)任心對質(zhì)量管理體系的實(shí)施有重要的影響,一個(gè)優(yōu)秀的咨詢機(jī)構(gòu)能夠從企業(yè)實(shí)際出發(fā),為企業(yè)量身訂造一套適合的質(zhì)量管理體系并不斷的完善企業(yè)的質(zhì)量管理水平。一個(gè)客觀、公正的認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠?qū)ζ髽I(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面的系統(tǒng)的審核,能夠發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理中的問題,并提出解決的措施,促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的進(jìn)一步發(fā)展。反之,內(nèi)部因素主要有領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)識、組織機(jī)構(gòu)的合理性、質(zhì)量體系文件的適用性、人員水平以及設(shè)備水平等。內(nèi)部因素是對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效性發(fā)揮的決定性因素。在這些內(nèi)部因素中,領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量管理體系的認(rèn)識水平對企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施起關(guān)鍵性的作用。企業(yè)組織的質(zhì)量管理目標(biāo)和方針是由領(lǐng)導(dǎo)制定的,領(lǐng)導(dǎo)策劃各部門的任務(wù)分工,是組織資源的分配者,他對質(zhì)量管理體系的態(tài)度直接影響著企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系的有效性。企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)對貫標(biāo)認(rèn)證工作一定要有一個(gè)正確的認(rèn)識,其目的要樹立在提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平上,而不是走形式主義,迎合潮流。在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)能夠正確認(rèn)識質(zhì)量管理體系時(shí),其它的內(nèi)部因素就順理成章的得以實(shí)施,有正確的方針和目標(biāo),企業(yè)的質(zhì)量管理體系會(huì)不斷的發(fā)展。
3企業(yè)認(rèn)證有效性保證因素
確立了實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的正確思想認(rèn)識之后,怎么樣保證質(zhì)量管理體系的有效性就成為了又一個(gè)關(guān)鍵性的問題。保證質(zhì)量管理體系的有效性要從以下幾點(diǎn)出發(fā)。
3.1 質(zhì)量管理體系的實(shí)施要以顧客為中心顧客對企業(yè)的生存有至關(guān)重要的地位,因此在企業(yè)的質(zhì)量管理體系中要以顧客為中心。以顧客為中心要求企業(yè)在質(zhì)量管理中必須各部門達(dá)成共識;然后正確的認(rèn)識到顧客的需求,并在日常的生產(chǎn)中努力的滿足顧客的需求;要接受顧客對企業(yè)產(chǎn)品的反饋信息,并根據(jù)這些信息,不斷地彌補(bǔ)自身的不足,促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的進(jìn)一步發(fā)展。
3.2 質(zhì)量管理目標(biāo)體系的科學(xué)性對質(zhì)量管理體系有效性的評價(jià)主要是看質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度,但是,大部分的企業(yè)并沒能制定出科學(xué)合理的質(zhì)量管理目標(biāo),因此對質(zhì)量管理體系的評價(jià)結(jié)果也就失去了其可信性。一個(gè)科學(xué)的質(zhì)量管理體系目標(biāo)不是一個(gè)目標(biāo),而應(yīng)當(dāng)是一個(gè)科學(xué)的目標(biāo)體系。這個(gè)目標(biāo)體系的內(nèi)容必須要符合企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的實(shí)際情況;目標(biāo)制定的水平要具有可行性,但是必須要經(jīng)過努力才能夠達(dá)到。但是在實(shí)際中,很多的企業(yè)制定的質(zhì)量管理目標(biāo)都不合理,總是出現(xiàn)過高或者過低的現(xiàn)象發(fā)生。
3.3 評價(jià)方法的可實(shí)施性對于評價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的方法,ISO13485標(biāo)準(zhǔn)給出了管理評審和質(zhì)量體系審核兩種。這兩種方法是通過認(rèn)證的企業(yè)的常用方法。但是這兩種方法都是定性的方法,讓企業(yè)員工普遍的認(rèn)為,實(shí)際工作的成果不會(huì)影響到評價(jià)結(jié)果的,為了達(dá)到認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,企業(yè)總會(huì)得到一個(gè)好的評價(jià)。因此,要想提高企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效性,還必須對企業(yè)的評價(jià)方法進(jìn)行改革。用財(cái)務(wù)的方法評價(jià)質(zhì)量體系的有效性可以說是一個(gè)非常好的評價(jià)方法。這種方法可以很直觀地將企業(yè)通過建立、維持、改進(jìn)質(zhì)量體系所帶來的經(jīng)濟(jì)效益反映出來,這也是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)最為關(guān)心的問題,是企業(yè)貫標(biāo)認(rèn)證的動(dòng)力源泉。通過財(cái)務(wù)分析,可以了解質(zhì)量成本和質(zhì)量效益,確定質(zhì)量體系改進(jìn)的方向。有條件的企業(yè)還可用統(tǒng)計(jì)的方法,通過建立數(shù)學(xué)模型來對質(zhì)量體系做出評價(jià)。
3.4 體系自我完善功能的堅(jiān)持成功的建立了三級質(zhì)量監(jiān)控,并且具有自我完善的機(jī)制是ISO13485質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要特征。但是,就是這樣科學(xué)的質(zhì)量管理體系,有些企業(yè)也不能有效的利用起來,認(rèn)證前,大喊口號,要重視質(zhì)量管理體系的實(shí)施;拿證后,就改變了以前的態(tài)度,開始以企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益為重。在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,除了有體系文件本身規(guī)定程序繁瑣,可實(shí)施性差之外,更多的時(shí)候是一種責(zé)任心的缺失,如果不能形成一種對質(zhì)量管理體系堅(jiān)決貫徹的共識,那么不管體系本身設(shè)計(jì)多么科學(xué),企業(yè)實(shí)施的有效性也很難提高。
[關(guān)鍵詞] 企業(yè)質(zhì)量管理體系 消費(fèi)者滿意 ISO9000
企業(yè)質(zhì)量管理體系是企業(yè)為保證和提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量，運(yùn)用系統(tǒng)概念和方法將質(zhì)量管理涉及到的各階段、各環(huán)節(jié)的職能組織起來，形成一個(gè)任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限明確而又互相協(xié)調(diào)、互相促進(jìn)的有機(jī)整體。一般認(rèn)為，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)作為國際上通用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，反映了質(zhì)量管理體系的基本思想和過程要求，可以適用于企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體以及政府部門等各類組織的管理和運(yùn)作。我國也了同采用該系列標(biāo)準(zhǔn)的2000版 GB/T19000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。我國國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2004年8月30日聯(lián)合了《卓越績效評價(jià)準(zhǔn)則》，并于2005年元月1日起正式實(shí)施，這無疑為企業(yè)質(zhì)量管理提供了理論依據(jù)和實(shí)踐工具，也凸現(xiàn)了建構(gòu)企業(yè)質(zhì)量管理體系這一基礎(chǔ)性工作的必要性和可行性。
一、企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素
從行業(yè)的角度劃分,企業(yè)屬于生產(chǎn)部門。世界各國的經(jīng)驗(yàn)表明，企業(yè)的成功取決于四大要素:管理職責(zé)，資源管理，產(chǎn)品生產(chǎn)過程，測量、分析與改進(jìn)，這四者都緊緊圍繞著使消消費(fèi)者滿意而運(yùn)行。讓消費(fèi)者滿意是企業(yè)質(zhì)量管理的出發(fā)點(diǎn)和歸宿，只有當(dāng)管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品生產(chǎn)過程、測量分析與改進(jìn)四者相互配合協(xié)調(diào)時(shí)，才能保證消費(fèi)者滿意。企業(yè)管理與公共部門管理的最大區(qū)別在于它直接與多樣化公眾接觸機(jī)會(huì)少，所提供的服務(wù)過程與公眾的消費(fèi)過程不是是在同一時(shí)間和空間里進(jìn)行的。當(dāng)消費(fèi)者接受一項(xiàng)產(chǎn)品時(shí)，不會(huì)直接接觸到政府所擁有的某些設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境氛圍。可以說，企業(yè)管理的一切工作，都是圍繞著讓消費(fèi)者滿意，并時(shí)時(shí)處處圍繞消費(fèi)者的需要來開展。企業(yè)質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素包括管理職責(zé)，資源管理，企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，測量、分析與改進(jìn)幾項(xiàng)關(guān)鍵要素。
1.管理職責(zé)
管理職責(zé)是建立企業(yè)質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵要素。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的具體工作主要有以下幾項(xiàng)：
其一，制定企業(yè)的質(zhì)量方針。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)提出以下諸方面的質(zhì)量方針，并形成質(zhì)量文件。所包括的內(nèi)容主要有：所提供企業(yè)產(chǎn)品的等級；企業(yè)在質(zhì)量方面的形象和信譽(yù)；企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)目標(biāo)；在追求質(zhì)量目標(biāo)中所采取的措施；負(fù)責(zé)實(shí)施質(zhì)量方針的企業(yè)管理人員的作用。
其二，規(guī)定企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化。在制定企業(yè)管理質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)考慮四個(gè)主要目的：努力實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者滿意與職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和道德一致，有利于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)；迅速回應(yīng)消費(fèi)者和環(huán)境方面的要求，有利于提高企業(yè)產(chǎn)品的效率和效益。制定質(zhì)量方針要結(jié)合特定企業(yè)的實(shí)際情況，突出重點(diǎn)，逐步落實(shí)。
其三，確定企業(yè)的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限是對企業(yè)員工在質(zhì)量工作中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)、責(zé)任和權(quán)限所做的具體規(guī)定。它要求企業(yè)員工的具體任務(wù)、職責(zé)和權(quán)限應(yīng)與為達(dá)到服務(wù)質(zhì)量所采用的手段和方法一致，并能有效地保證這些措施的實(shí)行；同時(shí)，它還要求企業(yè)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)是以企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和企業(yè)員工的有效合作為基礎(chǔ)的。
其四，進(jìn)行企業(yè)的質(zhì)量評審。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對企業(yè)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀是否有效，是否符合企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的新要求，以及質(zhì)量體系是否適應(yīng)在環(huán)境變化后確定的新目標(biāo)等，都要定期做出正式的評價(jià)。
2.資源管理
其一，人力資源管理。在企業(yè)質(zhì)量管理體系中，人的因素最為重要，因?yàn)槠髽I(yè)產(chǎn)品是在企業(yè)員工直接操作下提完成的。為了充分發(fā)揮人的作用，應(yīng)采取有效措施調(diào)動(dòng)每一位企業(yè)員工的積極性，如精神鼓勵(lì)、物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)等。同時(shí)，人力資源培訓(xùn)和開發(fā)的作用也不可忽略，如對企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)，對企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和消費(fèi)者滿意等方面的教育，對新進(jìn)員工進(jìn)行質(zhì)量意識的培養(yǎng)，對企業(yè)員工的業(yè)績進(jìn)行評價(jià)以評定他們的發(fā)展需要和潛力，進(jìn)行過程控制、數(shù)據(jù)的收集和分析、問題的識別和分析、糾正措施和改進(jìn)方法等。
其二，溝通聯(lián)絡(luò)。企業(yè)員工之間互通信息、交流思想，是合作共事的基礎(chǔ)。這方面的要求主要有：對于企業(yè)內(nèi)部，應(yīng)建立一個(gè)適當(dāng)?shù)男畔⑾到y(tǒng)，作為無縫溝通和有序作業(yè)的基本工具；對企業(yè)員工，特別是與產(chǎn)品消費(fèi)者直接交往的人員，在溝通聯(lián)絡(luò)方面應(yīng)當(dāng)具備適當(dāng)?shù)闹R和必要的技能，能形成一個(gè)自然的工作小組，與外部組織和代表緊密協(xié)作。
其三，物質(zhì)資源管理。企業(yè)質(zhì)量管理運(yùn)作所需要的物質(zhì)資源主要包括:開展管理需要的設(shè)備和儲(chǔ)存品，如計(jì)算機(jī)、數(shù)據(jù)庫等；運(yùn)作所必需的條件，如網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、通訊設(shè)施；質(zhì)量評定的設(shè)施和計(jì)算機(jī)軟件；運(yùn)作和技術(shù)文件等用品，如標(biāo)準(zhǔn)文件、管理制度等。
3.企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程
企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程可用企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)來表示。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)是指從識別消費(fèi)者的需要到評定這些需要是否得到滿足的各階段中，影響產(chǎn)品質(zhì)量的相互作用活動(dòng)的概念模式，它存在于整個(gè)企業(yè)管理和企業(yè)產(chǎn)品的過程中，包括與消費(fèi)者意見匯集過程、產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程和產(chǎn)品生產(chǎn)過程。其作用是為企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立提供了一個(gè)基本框架和邏輯思路，使企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程清晰明了。
企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量直接受到這三個(gè)過程的影響，也受那些有助于企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量檢查結(jié)果所反饋信息的影響，包括企業(yè)對所生產(chǎn)的產(chǎn)品的評定結(jié)果，消費(fèi)者對企業(yè)產(chǎn)品的評定結(jié)果，企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的問題等。在消費(fèi)者意見匯集過程中，企業(yè)員工要通過調(diào)查研究確定消費(fèi)者對企業(yè)產(chǎn)品的要求和期望，并與企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)商，確認(rèn)具備提供所需產(chǎn)品所要求的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平，形成質(zhì)量要求與公開承諾。在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中，企業(yè)要把新產(chǎn)品性能的內(nèi)容轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品規(guī)范及新產(chǎn)品提供和控制的規(guī)范，同時(shí)反映出企業(yè)本身的方案選擇；產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定所提供的產(chǎn)品，產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范規(guī)定用于生產(chǎn)產(chǎn)品的技術(shù)和方法，質(zhì)量控制規(guī)范規(guī)定評價(jià)和控制企業(yè)產(chǎn)品及企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)特性的程序。一般說來，在企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，提供給消費(fèi)者的產(chǎn)品應(yīng)該遵守已規(guī)定的產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)范，并對是否符合企業(yè)產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督，在發(fā)現(xiàn)偏差時(shí)要及時(shí)對過程進(jìn)行調(diào)整。
4.測量、分析與改進(jìn)
企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行還需要有效的自我完善機(jī)制，以便及時(shí)識別和發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的問題，并采取有效措施加以解決。這種自我完善機(jī)制可以不斷增強(qiáng)企業(yè)滿足消費(fèi)者需要的能力，提高其質(zhì)量管理體系和企業(yè)產(chǎn)品本身的有效性和生產(chǎn)效率。這種機(jī)制還應(yīng)發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)功能，為消費(fèi)者創(chuàng)造更高的使用價(jià)值。因此，認(rèn)真開展企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的測量、分析和改進(jìn)活動(dòng)是必要的，而積極開展內(nèi)部質(zhì)量審核是基本的要求和手段。
內(nèi)部質(zhì)量審核是由企業(yè)內(nèi)部的審核人員對質(zhì)量體系的有效性所做的檢查和評定,其目的是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題,促使企業(yè)員工采取改進(jìn)措施,使質(zhì)量體系能夠更有效地運(yùn)行。它是企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的一種重要手段和保證活動(dòng)，也是評價(jià)企業(yè)生產(chǎn)狀況的一種方法。根據(jù)質(zhì)量審核的范圍、目標(biāo)和內(nèi)容的不同,企業(yè)的內(nèi)部質(zhì)量審核主要有三種類型:一是質(zhì)量管理體系審核,其審核對象是對企業(yè)質(zhì)量管理有重要影響的各控制過程的職能工作;二是企業(yè)生產(chǎn)過程審核,一般指針對一個(gè)或一系列很具體的環(huán)節(jié)的審核;三是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量審核,這類審核的項(xiàng)目，可依據(jù)消費(fèi)者的評價(jià)意見和生產(chǎn)過程控制中容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)來確定。
二、企業(yè)質(zhì)量管理體系的建構(gòu)要求
一般說來，企業(yè)質(zhì)量管理體系的建構(gòu)要求主要包括以下五個(gè)方面：
其一，設(shè)定可行的企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)體系。從理論上說，企業(yè)質(zhì)量管理體系的水平，應(yīng)能參照國內(nèi)外通行的先進(jìn)水平加以制訂。但由于各個(gè)企業(yè)的發(fā)展水平和生產(chǎn)條件差異較大，我國許多企業(yè)同國際先進(jìn)水平相比有很大的差距。因此，各個(gè)企業(yè)制訂質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)該因地制宜。但總的要求是：目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量的全部內(nèi)容，對于每一項(xiàng)內(nèi)容還應(yīng)規(guī)定出具體的標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)該細(xì)化定量方面的規(guī)定。關(guān)于企業(yè)質(zhì)量管理的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)的確定，既不能太高也不能太低，既要量力而行又要盡力而為，關(guān)鍵是將確定的質(zhì)量目標(biāo)在生產(chǎn)實(shí)踐中轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。
其二，設(shè)立專職的質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。如果沒有專門的企業(yè)質(zhì)量管理職能的承擔(dān)者，那么想提高企業(yè)質(zhì)量管理水平將成為一句空話。因此，確立企業(yè)質(zhì)量職能的組織承擔(dān)者，在企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設(shè)的過程中就顯得必要而迫切。只有設(shè)立專職的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，才能使企業(yè)質(zhì)量管理職能化。這個(gè)機(jī)構(gòu)需要企業(yè)的主要領(lǐng)導(dǎo)親自掛帥，并負(fù)有全面責(zé)任。它有自己的辦事機(jī)構(gòu)，能夠提出正確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并制定相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃和措施，提供足夠的質(zhì)量文件和進(jìn)行全面的質(zhì)量記錄，并負(fù)責(zé)質(zhì)量的審核和質(zhì)量工作的監(jiān)督和考核。
其三，建立嚴(yán)格的企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任制度。為了保證質(zhì)量方針、目標(biāo)的落實(shí)和各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的順利實(shí)施，企業(yè)必須明確規(guī)定各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)該承擔(dān)的質(zhì)量職能和質(zhì)量責(zé)任以及相關(guān)的協(xié)調(diào)、預(yù)防和補(bǔ)救措施，以建立一套以質(zhì)量責(zé)任制為主要內(nèi)容的績效考核辦法和完整嚴(yán)密的管理制度。企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、職能和責(zé)任以及相應(yīng)的獎(jiǎng)懲制度，應(yīng)用文字形式明確簡潔地予以表達(dá)，最好印成手冊發(fā)到每一位企業(yè)員工，作到人人皆知。總之，每一個(gè)人、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)程序、每一個(gè)產(chǎn)品都必須在質(zhì)量管理制度的嚴(yán)格控制之下，做到質(zhì)量工作事事有人管，人人有專職、生產(chǎn)有標(biāo)準(zhǔn)、工作有檢查。
其四，形成良好的企業(yè)質(zhì)量管理文化氛圍。一般來說，文化為社會(huì)組織的建立和運(yùn)轉(zhuǎn)提供道德支持和理智條件。[2]企業(yè)作為社會(huì)組織中的一種，其組織結(jié)構(gòu)、組織內(nèi)部的人際互動(dòng)以及企業(yè)與消費(fèi)者的互動(dòng)關(guān)系的建立，都與一個(gè)企業(yè)自身的企業(yè)文化有關(guān)。因此，企業(yè)全體員工必須高度自覺地參與質(zhì)量管理，形成良好的質(zhì)量管理文化氛圍。一是樹立企業(yè)全員質(zhì)量意識。企業(yè)應(yīng)該通過加強(qiáng)教育，使全體企業(yè)員工都牢固樹立“質(zhì)量是企業(yè)的生命”的觀念，質(zhì)量管理是企業(yè)形象管理的核心內(nèi)容，從企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)到一般員工，都要自覺地樹立嚴(yán)格的質(zhì)量觀。二是要提高企業(yè)全員質(zhì)量技能。高質(zhì)量的產(chǎn)品，離不開企業(yè)員工高超的質(zhì)量技能。企業(yè)要按照制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度，面向全體員工廣泛而經(jīng)常地進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使全體員工都掌握與崗位相匹配的現(xiàn)代質(zhì)量管理理論和操作技術(shù)，圓滿完成企業(yè)生產(chǎn)和銷售任務(wù)。三是落實(shí)企業(yè)全員質(zhì)量行為。通過開展自主管理、自我提高活動(dòng)等，充分發(fā)揮每一位企業(yè)員工的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性，讓質(zhì)量管理成為每一位企業(yè)員工的自覺行動(dòng)。四是塑造企業(yè)全員質(zhì)量文化。質(zhì)量管理猶如逆水行舟，不進(jìn)則退，必須堅(jiān)持不懈、持之以恒。這就要求在企業(yè)中堅(jiān)持全員質(zhì)量教育，持續(xù)不斷地提高每一位企業(yè)員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量技能、質(zhì)量行為水準(zhǔn)。通過開展各種形式多樣的活動(dòng)，在企業(yè)中形成“人人重視質(zhì)量，人人提升質(zhì)量”的良好氛圍。
最后，建立靈敏的企業(yè)質(zhì)量管理反饋系統(tǒng)。信息是質(zhì)量管理的重要依據(jù)。要使企業(yè)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)，必須建立一個(gè)高效靈敏的溝通企業(yè)內(nèi)、外的信息反饋系統(tǒng)，規(guī)定各種質(zhì)量信息的傳遞路線、方法和程序，形成縱橫交叉、暢通無阻的信息網(wǎng)，準(zhǔn)確及時(shí)地收集企業(yè)內(nèi)、外各種質(zhì)量信息，形成從信息的收集開始，經(jīng)過匯總、貯存、傳遞，再到分析、處理、運(yùn)用等全過程的閉路信息反饋系統(tǒng)，保障信息暢通并發(fā)揮應(yīng)有的作用。
三、企業(yè)質(zhì)量管理體系的建構(gòu)程序
企業(yè)質(zhì)量管理體系的建構(gòu)是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)過程，應(yīng)在ISO90002000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，對全部的過程進(jìn)行全面系統(tǒng)的策劃，使建立的質(zhì)量管理體系有助于企業(yè)實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的。一般說來，建立企業(yè)質(zhì)量管理體系一般包括以下幾個(gè)階段：
一是企業(yè)質(zhì)量管理體系的總體策劃與設(shè)計(jì)。建立企業(yè)質(zhì)量管理體系涉及到企業(yè)的方方面面，是關(guān)系到企業(yè)管理全局的大事。因此，企業(yè)在決定建立質(zhì)量管理體系之前，有關(guān)人員特別是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部門應(yīng)首先對ISO90002000族標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)內(nèi)容和要求有一個(gè)明確認(rèn)識。為此，需要加強(qiáng)相關(guān)培訓(xùn)和宣傳教育工作，并進(jìn)行相應(yīng)的考核，以達(dá)到從事企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)的能力要求。另外，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃階段的重要工作，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)充分重視并親自策劃和領(lǐng)導(dǎo)。再者，為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，企業(yè)應(yīng)規(guī)定必要的運(yùn)行過程并配備相應(yīng)資源；應(yīng)采用多種方法識別質(zhì)量管理體系所需的全部過程及其輸入、輸出和所需開展的活動(dòng)；同時(shí)，還要確定各個(gè)過程間的相互作用，明確過程的順序和接口，明確對過程進(jìn)行必要的監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則和方法，確定過程運(yùn)行所必需的資源和相關(guān)信息；最后，還要針對測量和分析的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。
二是編制企業(yè)質(zhì)量管理體系文件。編制企業(yè)質(zhì)量管理體系文件是將體系分析和策劃的結(jié)果用書面形式確定下來，是對企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體設(shè)計(jì)階段。它包括制定文件、編制計(jì)劃、規(guī)定文件體例和標(biāo)識方法、文件編制以及文件的評審、批準(zhǔn)和等主要環(huán)節(jié)。其中，制定科學(xué)的文件編制計(jì)劃是基礎(chǔ)，企業(yè)需要編寫的質(zhì)量管理體系文件有質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理管理體系程序文件、其他質(zhì)量文件,包括操作指導(dǎo)文件、質(zhì)量計(jì)劃和記錄表等。無論采取什么編制方法,重要的是能夠滿足消費(fèi)者的實(shí)際需求。在相關(guān)文件之前,應(yīng)對文件作一次較嚴(yán)密的評審協(xié)調(diào)工作，確保文件的適合性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、可行性、科學(xué)性和可操作性。
三是企業(yè)質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行。企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和運(yùn)行，是通過企業(yè)質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)不斷進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系的審核和管理來實(shí)現(xiàn)的。企業(yè)的質(zhì)量管理部門和管理人員負(fù)有重要的組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理責(zé)任，必須對各項(xiàng)程序、方法、資源、人員、記錄、服務(wù)等進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)控，一旦發(fā)現(xiàn)偏離有關(guān)的管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和程序規(guī)定的異常質(zhì)量信息時(shí)，要及時(shí)反饋信息并采取措施。異常質(zhì)量信息大多是通過質(zhì)量記錄和技術(shù)狀態(tài)管理來反饋，企業(yè)管理者應(yīng)通過定期的質(zhì)量管理體系審核和管理評審這一自我改進(jìn)機(jī)制來不斷完善質(zhì)量管理體系。在企業(yè)質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段，還必須經(jīng)常自查并增加內(nèi)部審查的頻次，以保證企業(yè)質(zhì)量管理體系正常有效運(yùn)轉(zhuǎn)。
四是企業(yè)質(zhì)量管理體系的調(diào)整、保持和完善。實(shí)現(xiàn)消費(fèi)者滿意和持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是企業(yè)追求的永恒目標(biāo)，因此，各個(gè)企業(yè)在實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)該持之以恒地關(guān)注體系的不斷改進(jìn)，而不斷改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的根本目的在于增強(qiáng)消費(fèi)者的滿意度。企業(yè)在實(shí)施不斷改進(jìn)時(shí)，應(yīng)采用系統(tǒng)的方法。首先，應(yīng)對現(xiàn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況進(jìn)行分析和評價(jià)，對于企業(yè)消費(fèi)者非常滿意的方面應(yīng)繼續(xù)保持，對于企業(yè)消費(fèi)者不滿意的方面應(yīng)將其確定為需要改進(jìn)的領(lǐng)域；其次，應(yīng)確定企業(yè)質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)，尋找可能的最優(yōu)解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。改進(jìn)的最終目的是要取得實(shí)效，為此，應(yīng)測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)實(shí)施改進(jìn)的效果，確認(rèn)改進(jìn)的目標(biāo)是否真正得以實(shí)現(xiàn)，并對改進(jìn)的措施形成正式的規(guī)定，作到不斷追求卓越。
參考文獻(xiàn):
ISO9001質(zhì)量管理體系是全世界各行各業(yè)通用的科學(xué)管理模式，它是按照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（簡稱ISO）制定的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)（2000年版）構(gòu)建內(nèi)部質(zhì)量管理體系，實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)過程及其結(jié)果控制，由國家認(rèn)證認(rèn)可、主管部門批準(zhǔn)成立的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行檢查評價(jià)，確認(rèn)工作效率和產(chǎn)品合格率，以不斷滿足顧客的需求。會(huì)計(jì)是一種特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)，它是根據(jù)一定的加工標(biāo)準(zhǔn)（會(huì)計(jì)準(zhǔn)則），對原材料（會(huì)計(jì)原始憑證）加工制造（確認(rèn)、記錄、計(jì)量），生產(chǎn)出滿足顧客需求（財(cái)政、稅務(wù)、證券監(jiān)管、銀行、投資者等部門和個(gè)人）的產(chǎn)品（會(huì)計(jì)信息數(shù)據(jù)）。運(yùn)用ISO9001質(zhì)量管理體系實(shí)施會(huì)計(jì)質(zhì)量管理，有利于規(guī)范會(huì)計(jì)核算，強(qiáng)化會(huì)計(jì)監(jiān)督，避免會(huì)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，提升會(huì)計(jì)質(zhì)量，增強(qiáng)會(huì)計(jì)的社會(huì)滿意度。
一、全面診斷會(huì)計(jì)工作現(xiàn)狀，識別并明確構(gòu)建會(huì)計(jì)質(zhì)量管理體系的必要性和可行性
根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系，對現(xiàn)有會(huì)計(jì)模式、組織機(jī)構(gòu)、職能分配、工作流程、規(guī)章制度、過程管理、監(jiān)視測量等方面進(jìn)行診斷評價(jià)，找出與ISO9001質(zhì)量管理體系之間的差距，分析這些差距的原因，識別并確定對現(xiàn)有會(huì)計(jì)工作進(jìn)行調(diào)整的內(nèi)容和要求。
（一）我國會(huì)計(jì)質(zhì)量管理沿襲傳統(tǒng)的內(nèi)部監(jiān)控方式，會(huì)計(jì)質(zhì)量往往取決于會(huì)計(jì)人員職業(yè)素質(zhì)，各級政府會(huì)計(jì)主管部門、投資者和其他利益關(guān)聯(lián)者難以對會(huì)計(jì)過程及其結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控。雖然各級政府會(huì)計(jì)主管部門不斷加大會(huì)計(jì)監(jiān)控力度，嚴(yán)肅查處會(huì)計(jì)違法違紀(jì)事件，致力于提高會(huì)計(jì)質(zhì)量，但仍然存在會(huì)計(jì)基礎(chǔ)工作薄弱，會(huì)計(jì)秩序混亂，會(huì)計(jì)監(jiān)控不力，會(huì)計(jì)信息失真等問題，達(dá)不到法律、法規(guī)和制度規(guī)定的目標(biāo)，這就使得改進(jìn)會(huì)計(jì)質(zhì)量管理方式成為一種客觀需要。
（二）我國各級政府會(huì)計(jì)主管部門、企事業(yè)單位會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)大都是健全的，會(huì)計(jì)崗位設(shè)置和職能分工也是清晰的，配備有與會(huì)計(jì)工作相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備和會(huì)計(jì)人員，具有較為完善的會(huì)計(jì)法律、法規(guī)、會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和規(guī)章制度，在較大程度上滿足了ISO9001質(zhì)量管理體系的要求。這是ISO9001質(zhì)量管理體系在會(huì)計(jì)中應(yīng)用的會(huì)計(jì)資源基礎(chǔ)。但是，以上這些還不能完全滿足ISO9001質(zhì)量管理體系的要求，需要做出適當(dāng)?shù)某鋵?shí)和調(diào)整。
（三）我國企事業(yè)會(huì)計(jì)機(jī)構(gòu)稽核審查、審計(jì)機(jī)構(gòu)審計(jì)檢查，財(cái)政部門會(huì)計(jì)質(zhì)量檢查評價(jià)，會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)評價(jià)，這些實(shí)際上相當(dāng)于ISO9001質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)部審核和外部認(rèn)證，這些是ISO9001質(zhì)量管理體系在會(huì)計(jì)中應(yīng)用的審核檢查基礎(chǔ)。但是，由于審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)和企事業(yè)單位之間，往往存在著千絲萬縷的聯(lián)系，這種認(rèn)證結(jié)果經(jīng)常遭到質(zhì)疑，社會(huì)可信度不高，需要做出適當(dāng)?shù)某鋵?shí)和完善。
（四）我國企事業(yè)單位已經(jīng)廣泛運(yùn)用ISO9001質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營管理，熟悉并能較好地運(yùn)用ISO9001質(zhì)量管理體系的理念、原則和方法，象華夏銀行總行及其所屬各分行的會(huì)計(jì)部門、安徽省東至縣會(huì)計(jì)結(jié)算中心等已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這些是ISO9001質(zhì)量管理體系在會(huì)計(jì)中應(yīng)用的社會(huì)認(rèn)證基礎(chǔ)。
二、推行會(huì)計(jì)系統(tǒng)管理，強(qiáng)化會(huì)計(jì)質(zhì)量策劃
根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系，將會(huì)計(jì)活動(dòng)作為一個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行管理。
會(huì)計(jì)是一個(gè)完整的系統(tǒng)，通過合理組建會(huì)計(jì)質(zhì)量機(jī)構(gòu)，制定會(huì)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)，劃分質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，充實(shí)會(huì)計(jì)質(zhì)量體系文件，將會(huì)計(jì)質(zhì)量管理與會(huì)計(jì)日常工作緊密融合，避免相互脫離的“兩張皮”現(xiàn)象。
（一）合理組建會(huì)計(jì)質(zhì)量機(jī)構(gòu)，劃分會(huì)計(jì)質(zhì)量管理責(zé)任。由最高管理者任命總會(huì)計(jì)師為管理者代表，負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行、評審和改進(jìn)；在總會(huì)計(jì)師領(lǐng)導(dǎo)下，組建會(huì)計(jì)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)制定會(huì)計(jì)質(zhì)量方針和目標(biāo)、分配質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限、提供人財(cái)物資源、確定考核指標(biāo)及評價(jià)辦法，組建會(huì)計(jì)質(zhì)量工作小組負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)質(zhì)量管理體系策劃、建設(shè)、實(shí)施和維護(hù)，組建會(huì)計(jì)質(zhì)量審核小組負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)質(zhì)量管理體系和會(huì)計(jì)質(zhì)量檢查評議。
（二）制定會(huì)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)以作為企事業(yè)會(huì)計(jì)工作的方針和會(huì)計(jì)人員的行為準(zhǔn)則。在制定會(huì)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)當(dāng)以會(huì)計(jì)法律、法規(guī)和制度為依據(jù)，用可量化的指標(biāo)體現(xiàn)會(huì)計(jì)核算、會(huì)計(jì)監(jiān)督、會(huì)計(jì)管理、會(huì)計(jì)信息等方面的要求，使會(huì)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)具有可操作性和可測量性，并能體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)會(huì)計(jì)工作、滿足顧客需求的精神。
（三）劃分會(huì)計(jì)質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，層層分解會(huì)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)。由管理者代表組織全員ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，增強(qiáng)全員參與實(shí)現(xiàn)會(huì)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)的能力；配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)施、設(shè)備和適量的會(huì)計(jì)人員，提供會(huì)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)的保障條件；合理劃分各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，以及相互之間的接口和溝通方式；明確分解各部門、各崗位的質(zhì)量目標(biāo)和要求，做到事事有要求，人人有目標(biāo)，共同致力于提升會(huì)計(jì)質(zhì)量。
（四）清理會(huì)計(jì)法律、法規(guī)和制度，識別確認(rèn)這些法律、法規(guī)和制度的適用性和有效性，充實(shí)和完善會(huì)計(jì)質(zhì)量管理體系文件，由最高管理者或者管理者代表簽署，作為會(huì)計(jì)控制準(zhǔn)則。這些文件包括下列4層架構(gòu)：
第1層：質(zhì)量管理手冊――描述會(huì)計(jì)質(zhì)量管理體系，明確方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、部門職責(zé)、工作要求等。
第2層：程序文件――描述會(huì)計(jì)活動(dòng)內(nèi)容及方法，包括籌資、貨幣資金、采購與付款、固定資產(chǎn)、材料、投資、擔(dān)保、工程項(xiàng)目、成本費(fèi)用、銷售與收款等業(yè)務(wù)控制程序。
第3層：作業(yè)指導(dǎo)書――描述會(huì)計(jì)活動(dòng)流程及方法，包括會(huì)計(jì)崗位職責(zé)、會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、會(huì)計(jì)報(bào)告等業(yè)務(wù)處理流程。
第4層：記錄――會(huì)計(jì)過程及其結(jié)果需要保留記錄，統(tǒng)一設(shè)計(jì)記錄表格，由操作人員做好記錄，做到誰做事誰記錄，以作為會(huì)計(jì)質(zhì)量控制、監(jiān)測和評價(jià)依據(jù)。
三、推行會(huì)計(jì)過程管理，強(qiáng)化會(huì)計(jì)質(zhì)量控制
根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系，將會(huì)計(jì)活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理。
會(huì)計(jì)過程包括確認(rèn)、記錄、計(jì)算、報(bào)告及其他相關(guān)聯(lián)的各項(xiàng)活動(dòng)，通過會(huì)計(jì)過程管理（包括會(huì)計(jì)過程控制、會(huì)計(jì)產(chǎn)品控制、會(huì)計(jì)崗位控制和會(huì)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)控制），確保會(huì)計(jì)過程及其結(jié)果的符合性。
（一）會(huì)計(jì)過程控制就是嚴(yán)格執(zhí)行會(huì)計(jì)法律、法規(guī)和制度，對會(huì)計(jì)及與會(huì)計(jì)相關(guān)的業(yè)務(wù)有效控制；對貨幣資金、采購與付款、工程項(xiàng)目、固定資產(chǎn)、成本費(fèi)用、銷售與收款等業(yè)務(wù)處理過程重點(diǎn)控制，嚴(yán)格約束涉及會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)的部門和工作人員，識別和杜絕各種舞弊現(xiàn)象，抑制和打擊各種造假行為，確保會(huì)計(jì)過程的符合性。
（二）會(huì)計(jì)產(chǎn)品控制就是以實(shí)際發(fā)生的經(jīng)濟(jì)事項(xiàng)進(jìn)行會(huì)計(jì)核算，真實(shí)反映企事業(yè)經(jīng)濟(jì)活動(dòng)過程及其結(jié)果，不做假賬，不偽造、變造會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿及其他會(huì)計(jì)資料，不提供虛假會(huì)計(jì)報(bào)表，做到賬證相符、賬賬相符、賬表相符、賬實(shí)相符，確保會(huì)計(jì)信息的真實(shí)性。
（三）會(huì)計(jì)崗位控制就是按照不相容職務(wù)相互分離的原則，合理設(shè)置會(huì)計(jì)及與經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)相關(guān)的工作崗位，明確規(guī)定各個(gè)崗位的工作職責(zé)、工作權(quán)限、操作規(guī)范、工作程序、工作目標(biāo)和工作要求，形成相互制衡機(jī)制，確保會(huì)計(jì)控制的有效性。
（四）會(huì)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)控制就是正確識別和界定會(huì)計(jì)過程中的風(fēng)險(xiǎn)，制定與風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)的防范措施，明確規(guī)定各個(gè)部門、各級人員的風(fēng)險(xiǎn)管理職責(zé)和權(quán)限，使會(huì)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)在可預(yù)見和可控制的范圍內(nèi)，確保會(huì)計(jì)過程及其結(jié)果的安全性。
四、推行會(huì)計(jì)目標(biāo)管理，強(qiáng)化會(huì)計(jì)質(zhì)量監(jiān)測
根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系，對會(huì)計(jì)活動(dòng)進(jìn)行目標(biāo)管理。
目標(biāo)管理是一個(gè)系統(tǒng)工程，不僅注重確立會(huì)計(jì)目標(biāo)，更重要的是會(huì)計(jì)目標(biāo)的監(jiān)視和測量，包括過程監(jiān)測、產(chǎn)品監(jiān)測、內(nèi)部審核和管理評審、認(rèn)證審核，以證實(shí)會(huì)計(jì)過程及其結(jié)果的有效性。
（一）過程和產(chǎn)品監(jiān)測就是由會(huì)計(jì)質(zhì)量工作小組，根據(jù)會(huì)計(jì)質(zhì)量管理體系中制定的會(huì)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系文件、操作規(guī)程以及各種要求，觀測每一個(gè)過程及其結(jié)果是否達(dá)到規(guī)定的要求，驗(yàn)證和確認(rèn)會(huì)計(jì)質(zhì)量的符合性。
（二）內(nèi)部審核就是由會(huì)計(jì)質(zhì)量審核小組，對會(huì)計(jì)質(zhì)量管理體系和會(huì)計(jì)質(zhì)量進(jìn)行檢查評議，驗(yàn)證和確認(rèn)會(huì)計(jì)質(zhì)量的有效性。
（三）管理評審就是由最高管理層，對會(huì)計(jì)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)、資源及管理措施、方法等的有效性進(jìn)行檢查評價(jià)，驗(yàn)證和確認(rèn)會(huì)計(jì)質(zhì)量體系的適宜性。
（四）認(rèn)證審核就是由國家認(rèn)證認(rèn)可主管部門批準(zhǔn)成立的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對會(huì)計(jì)質(zhì)量管理體系和會(huì)計(jì)質(zhì)量進(jìn)行檢查評議，確認(rèn)會(huì)計(jì)過程及其結(jié)果的質(zhì)量水平，從而提升會(huì)計(jì)質(zhì)量的社會(huì)認(rèn)可度。
五、推行會(huì)計(jì)績效管理，強(qiáng)化會(huì)計(jì)質(zhì)量改進(jìn)
根據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系，對會(huì)計(jì)活動(dòng)進(jìn)行績效管理。
績效管理是一個(gè)循環(huán)過程，不僅關(guān)注目標(biāo)、結(jié)果，而且重視達(dá)成目標(biāo)的過程，更強(qiáng)調(diào)評價(jià)和反饋，以促成全員共同致力于目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
（一）在監(jiān)視和測量的基礎(chǔ)上，運(yùn)用恰當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析技術(shù)，通過對監(jiān)視、測量以及其他來源獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，做出會(huì)計(jì)質(zhì)量績效評價(jià)。
（二）在完成統(tǒng)計(jì)分析工作后，向最高管理層提交會(huì)計(jì)質(zhì)量報(bào)告，總結(jié)會(huì)計(jì)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，找出會(huì)計(jì)質(zhì)量存在的問題，認(rèn)真分析問題產(chǎn)生的原因，提出與存在問題相適應(yīng)的糾正措施。
關(guān)鍵字：ISO9000；質(zhì)量管理體系；實(shí)施認(rèn)證
【分類號】：TS201.6
引言
西方的發(fā)達(dá)國家在近百年來不斷把ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于工業(yè)領(lǐng)域，獲得了許多寶貴的管理經(jīng)驗(yàn)。ISO9000蘊(yùn)含了許多優(yōu)良的管理方法，簡潔的概括了企業(yè)的運(yùn)行發(fā)展模式，囊括了企業(yè)的基本管理流程。該制度同時(shí)也具有非常大的彈性，能夠讓企業(yè)依照其實(shí)際情況而靈活運(yùn)用以最大的發(fā)揮其功效。盡管質(zhì)量管理體系不斷應(yīng)用發(fā)展，其認(rèn)證和實(shí)施的作用有目共睹，但是其中存在的一些問題也值得我們關(guān)注。部分單位或企業(yè)中難以有效的運(yùn)行質(zhì)量管理體系，無法恰到好處的發(fā)揮其作用。因此，質(zhì)量管體體系在其運(yùn)行中存在的問題及其對策值得我們?nèi)ド疃妊芯俊?/p>
企業(yè)不斷注重基礎(chǔ)工作的質(zhì)量，以加強(qiáng)執(zhí)行力、優(yōu)化流程、健全制度、完善體系作為重點(diǎn)，在發(fā)展中不斷摸索創(chuàng)新管理方式。企業(yè)需要堅(jiān)持不懈的實(shí)施質(zhì)量管理體系，我國大部分的企業(yè)在經(jīng)過幾年的實(shí)施及運(yùn)作后，其質(zhì)量管理體系均較規(guī)范及有效，盡管實(shí)踐應(yīng)用越來越廣泛和完善，但仍然存在許多問題有待解決。
一、質(zhì)量體系實(shí)施中的問題
（1）質(zhì)量管理體系未受員工重視。一些員工認(rèn)為質(zhì)量管理體系的有無對企業(yè)生產(chǎn)影響不大，質(zhì)量意識比較淡薄。這些員工常常認(rèn)為只需完成上級領(lǐng)導(dǎo)指派的生產(chǎn)任務(wù)即可，使得質(zhì)量管理體系中出現(xiàn)員工被動(dòng)接受的情況。甚至一些員工認(rèn)為質(zhì)量管理是管理人員及領(lǐng)導(dǎo)等人的事，與自身無關(guān)。
（2）質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件中規(guī)定的要求及其內(nèi)容與企業(yè)實(shí)際運(yùn)行的操作和方法不相符合。企業(yè)實(shí)際的日常生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理體系文件的要求標(biāo)準(zhǔn)脫節(jié)較大，一些企業(yè)甚至人為的分開體系和生產(chǎn)，使得質(zhì)量管理體系未能良好的發(fā)揮其作用。
（3）未按其文件的規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量管理體系的實(shí)施和認(rèn)證，研究時(shí)有研究工程而無研究記錄，監(jiān)督檢查或認(rèn)證審核時(shí)抱取僥幸心態(tài)。
（4）質(zhì)量管理體系的監(jiān)測和內(nèi)部審核的力度不夠，企業(yè)的日常管理體系的運(yùn)行監(jiān)督管理機(jī)制缺乏，文件和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施效果也不如人意。
二、質(zhì)量體系實(shí)施過程中產(chǎn)生問題的原因
（1）企業(yè)的一些管理或負(fù)責(zé)人員認(rèn)為質(zhì)量管理認(rèn)證和實(shí)施未能為其創(chuàng)造可觀的經(jīng)濟(jì)效益，因而把完成預(yù)期的生產(chǎn)任務(wù)及獲取直接的經(jīng)濟(jì)效益作為發(fā)展的目標(biāo)，而缺乏對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行的重視。
（2）因?yàn)榻忉屝偷难芯抗ぷ髋c生產(chǎn)企業(yè)的計(jì)件、定量等工作模式不同，同時(shí)軟件及技術(shù)更新速度較快，使得目前的管理體系相關(guān)文件和標(biāo)準(zhǔn)未能與實(shí)際的生產(chǎn)工作在操作型和符合性上有效接壤。
（3）過去傳統(tǒng)的質(zhì)量管理方式已經(jīng)根深蒂固，企業(yè)常常圖省事、怕麻煩而應(yīng)付了事。
（4）對質(zhì)量管理體系文件和標(biāo)準(zhǔn)的理解不夠全面和準(zhǔn)確，甚至不用心學(xué)習(xí)相關(guān)文件和標(biāo)準(zhǔn)，以至于難于適應(yīng)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行的要求。
三、解決質(zhì)量體系實(shí)施過程中相應(yīng)的措施
（1）企業(yè)最高管理層是體系有效運(yùn)行的關(guān)鍵
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的領(lǐng)導(dǎo)作用為質(zhì)量管理體系的建立及運(yùn)行的基本原則之一，有著無可替代的作用。企業(yè)負(fù)責(zé)人及各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)對其有正確的態(tài)度和認(rèn)識，上級領(lǐng)導(dǎo)及管理人員的態(tài)度很大程度上決定了企業(yè)的員工行為，也是其有效、持續(xù)實(shí)施質(zhì)量管理體系的前提保障和關(guān)鍵。質(zhì)量管理能夠創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益，而認(rèn)證則能使企業(yè)的品牌價(jià)值得到增強(qiáng)。因此，企業(yè)需要意識到體系的認(rèn)證與運(yùn)行為企業(yè)發(fā)展的內(nèi)部需要，也是提高企業(yè)競爭力、改善管理的需要，更是降低企業(yè)生產(chǎn)成本、提升品牌價(jià)值的需要，因此應(yīng)該明確企業(yè)的目標(biāo)及方針，努力創(chuàng)造及保持員工共同實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的企業(yè)內(nèi)部環(huán)境。
（2）端正質(zhì)量管理體系的認(rèn)證態(tài)度，糾正工作作風(fēng)
日常管理工作中員工尤其是管理層的認(rèn)識及態(tài)度應(yīng)端正，應(yīng)在實(shí)際管理中克服和避免怕麻煩、圖省事、應(yīng)付了事、急功近利的思想。從表面來看，質(zhì)量管理體系的實(shí)施需要填寫部分記錄的表格，如管理評審、數(shù)據(jù)分析、組織內(nèi)審等等，相對于傳統(tǒng)的管理模式似乎在工作量上有一定的加大。但是，我們正應(yīng)該對這些傳統(tǒng)管理工作中缺乏的新問題、新工作、新要求足夠的重視。若能夠把以上活動(dòng)切實(shí)實(shí)施到實(shí)際管理中，轉(zhuǎn)變成規(guī)范、指導(dǎo)日常工作的管理模式，堅(jiān)持下去并且精益求精，那么質(zhì)量管理體系一定能給很好的與日常工作相融合，使企業(yè)各項(xiàng)活動(dòng)能夠更加規(guī)范化。
（3）堅(jiān)持宣傳標(biāo)準(zhǔn)，扎實(shí)群眾基礎(chǔ)
企業(yè)應(yīng)該常進(jìn)行員工的教育和培訓(xùn)工作，這也是維持企業(yè)管理體系認(rèn)證實(shí)施和正常運(yùn)行的前提和基礎(chǔ)。ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用廣泛，通用性很強(qiáng)、涉及到各個(gè)行業(yè)、描述語言非常精煉，因此消化和理解時(shí)需要員工或管理人員本身具備一定的能力。企業(yè)中一些管理人員或者部門負(fù)責(zé)人員對管理體系的文件和標(biāo)準(zhǔn)存在一定的認(rèn)識偏差、理解不夠，學(xué)習(xí)的不過深入，同時(shí)一些員工本身便對質(zhì)量管理認(rèn)證存在一些誤解，使得質(zhì)量管理體系的認(rèn)證和運(yùn)行存在較大阻礙和制約。
因此，企業(yè)需做好員工和管理層的培訓(xùn)教育。一方面可以提高員工尤其是部門負(fù)責(zé)人的相關(guān)素質(zhì)，以積極創(chuàng)造內(nèi)外部良好的學(xué)習(xí)環(huán)境。另一方面，通過與培訓(xùn)人員的交流加強(qiáng)對文件及標(biāo)準(zhǔn)的理解。只有當(dāng)員工對標(biāo)準(zhǔn)熟悉并理解了，才能自愿、自覺的根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，以讓管理體系發(fā)揮其最大效能。當(dāng)然，對管理體系標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)、理解、應(yīng)用是一個(gè)漫長而艱辛的過程，需要長期堅(jiān)持并努力。
（4）完善管理的責(zé)任機(jī)制，落實(shí)和明確質(zhì)量管理職責(zé)
企業(yè)的職能不清、職能不明為質(zhì)量管理體系的認(rèn)證及運(yùn)行實(shí)施不流暢的另一個(gè)重要原因。若企業(yè)員工及管理人員未能熟悉并理解體系管理的文件及標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理中若存在問題難以分析出問題，更別說解決問題，必然導(dǎo)致管理體系的文件與體系實(shí)施受阻。要從根本上落實(shí)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證及運(yùn)行，就必須嚴(yán)格根據(jù)各自的職能履行各自的任務(wù)，將各項(xiàng)管理工作落實(shí)。
（5）經(jīng)常性的監(jiān)督檢查
企業(yè)應(yīng)經(jīng)常組織管理評審、內(nèi)部審核等測量和監(jiān)視活動(dòng)，以維持質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，但審核的頻次、范圍、樣本量、投入時(shí)間都是有限的，同時(shí)也受到內(nèi)審人員人數(shù)、審核技巧、技術(shù)水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)等因素的影響，使得管理體系認(rèn)證難以保證評價(jià)的全面、客觀、真實(shí)性。
因此，企業(yè)必須加強(qiáng)對其日常的檢查監(jiān)督工作，可將其分為兩個(gè)部分：1）定期檢查，此種檢查基于內(nèi)部審核而實(shí)行，可以每個(gè)月或者每個(gè)季度（由質(zhì)量控制點(diǎn)決定）檢查一次。2）隨機(jī)抽查，主要對一些可能引起系統(tǒng)性問題、可能影響體系認(rèn)證、不合格因素的多發(fā)區(qū)域等進(jìn)行檢查。多種監(jiān)督檢查方式相結(jié)合以在實(shí)際運(yùn)行中不斷發(fā)現(xiàn)并解決問題，以系統(tǒng)的預(yù)防并總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，確保質(zhì)量管理體系的正常、持續(xù)運(yùn)行。
總結(jié)
目前實(shí)施的質(zhì)量管理體系仍然存在一些問題，管理體系的實(shí)施也有待加強(qiáng)和改進(jìn)。質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和不斷完善是一項(xiàng)長期的工程和人物，需要用發(fā)展變化的眼光去看到質(zhì)量管理體系的實(shí)施，以使其更加完善。
參考文獻(xiàn)
[1]賈希軍 淺談推行ISO9000國際質(zhì)量管理體系在企業(yè)管理中的現(xiàn)實(shí)意義[J]-中國科技博覽2009（22）
[關(guān)鍵詞]通信電子質(zhì)量管理體系；企業(yè)；發(fā)展戰(zhàn)略；應(yīng)用
通信電子質(zhì)量對人們?nèi)粘Ｉ钯|(zhì)量會(huì)產(chǎn)生較大影響，也會(huì)對諸多行業(yè)生產(chǎn)發(fā)展效率具有較大影響。近年來隨著全球化發(fā)展進(jìn)程逐步加快，各項(xiàng)科技全面進(jìn)步，人們更注重電子產(chǎn)品的質(zhì)量，開始擬定通信電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，主要是基于ISO9000發(fā)展而來。ISO9000質(zhì)量管理體系構(gòu)建主要覆蓋了多個(gè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，屬于相對科學(xué)化的質(zhì)量管理體系。目前全面選取先進(jìn)度較高的質(zhì)量管理體系屬于重要的戰(zhàn)略決策，能全面提升企業(yè)發(fā)展綜合效益，為今后長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)，更好地實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)。
1.通信電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系在企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略發(fā)展中的意義
1.1保障企業(yè)朝著國際化、標(biāo)準(zhǔn)化方向發(fā)展。國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系是ISO9000，當(dāng)前諸多國家將此類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系作為企業(yè)質(zhì)量管理的重要參照文件。近年來在經(jīng)濟(jì)全球化進(jìn)程逐步加快背景下，有諸多跨國公司對此質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系全面貫徹落實(shí)，保障此質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系能作為企業(yè)質(zhì)量管理的重要應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。在當(dāng)前多個(gè)行業(yè)以及企業(yè)發(fā)展中對此類體系全面實(shí)踐，能保障企業(yè)朝著標(biāo)準(zhǔn)化方向全面發(fā)展。通過行業(yè)改造的通信電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，能保障通信電子趨向于標(biāo)準(zhǔn)化、國際化方向發(fā)展。其中標(biāo)準(zhǔn)化以及國際化更多是展示更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由此也能全面提升我國通信電子整體質(zhì)量水平[1]。1.2促使企業(yè)實(shí)現(xiàn)有效的發(fā)展定位。企業(yè)在長遠(yuǎn)發(fā)展階段，制定多類型戰(zhàn)略規(guī)劃過程中，要注重對企業(yè)發(fā)展實(shí)施有效定位。注重對行業(yè)中企業(yè)發(fā)展有效識別，對企業(yè)發(fā)展實(shí)施動(dòng)態(tài)化調(diào)控。在規(guī)范化的企業(yè)定位中能保障企業(yè)在日趨激烈的競爭環(huán)境中提高發(fā)展競爭力，突出自身競爭優(yōu)勢。企業(yè)在擬定完善的戰(zhàn)略目標(biāo)基礎(chǔ)上，要注重突出質(zhì)量戰(zhàn)略重要性認(rèn)識。企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施與戰(zhàn)略目標(biāo)全面實(shí)現(xiàn)均要突出質(zhì)量戰(zhàn)略支撐地位，提供更多高質(zhì)量產(chǎn)品能實(shí)現(xiàn)企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，全面實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。所以，當(dāng)前相關(guān)管理部門要注重對電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系有效擬定，有助于企業(yè)全面實(shí)現(xiàn)自身戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)要求。對原有的質(zhì)量管理體系整體框架進(jìn)行有效補(bǔ)充，做好生產(chǎn)過程有效控制，對開發(fā)設(shè)計(jì)等環(huán)節(jié)集中控制。這樣能全面提升企業(yè)綜合質(zhì)量效益，實(shí)現(xiàn)企業(yè)有效定位發(fā)展。1.3全面提升企業(yè)發(fā)展競爭力。目前對通信電子產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行集中管控，主要是提升產(chǎn)品整體質(zhì)量，為產(chǎn)品以及企業(yè)市場發(fā)展競爭力提升提供動(dòng)力。產(chǎn)品質(zhì)量控制與企業(yè)競爭力之間緊密聯(lián)系，在通信電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè)中，要注重對企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)深入分析，為企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)提供有效的質(zhì)量保障。企業(yè)在各項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)制定中，要注重合理應(yīng)用不同策略。有部分企業(yè)在戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)擬定中，對企業(yè)發(fā)展成本片面關(guān)注，在全面追求較低的成本基礎(chǔ)上對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制。此類戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)踐主要目的是降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，在市場競爭中占據(jù)重要位置。有部分企業(yè)在戰(zhàn)略規(guī)劃擬定中更注重制定差異化發(fā)展戰(zhàn)略，此類戰(zhàn)略計(jì)劃實(shí)施主要差異性表現(xiàn)在低成本戰(zhàn)略規(guī)劃中，更注重對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行關(guān)注。以顧客滿意度為重點(diǎn)，為更多顧客補(bǔ)充更多新穎度較高的產(chǎn)品，因此來提升市場銷量，創(chuàng)造更高的經(jīng)濟(jì)發(fā)展效益[2]。
2.通信電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系在建設(shè)中存在的問題分析
隨著時(shí)代的發(fā)展，依據(jù)ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》，我國質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系逐漸完善，GB/T19001－2016《質(zhì)量管理體系要求》、GJB9001C－2017《質(zhì)量管理體系要求》等標(biāo)準(zhǔn)的出現(xiàn)，為我國產(chǎn)品質(zhì)量的提升提供了標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)。從我國部分企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中能得出，有諸多企業(yè)在質(zhì)量管理實(shí)踐中未能獲取良好的建設(shè)發(fā)展成效。其中存有較多客觀要素影響，但是也受到市場制度、管理人員綜合素質(zhì)、企業(yè)規(guī)章制度方面影響，主要是表現(xiàn)在以下方面。2.1沒有找到符合質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)。企業(yè)在構(gòu)建質(zhì)量管理體系過程中，未能與質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求有效對應(yīng)，未對企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀集中分析，隨意照搬套用。這樣難以從本質(zhì)上對質(zhì)量管理體系深刻內(nèi)涵進(jìn)行理解，將會(huì)導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)發(fā)展優(yōu)勢難以集中顯現(xiàn)。這樣在企業(yè)長遠(yuǎn)建設(shè)發(fā)展中，將難以突出質(zhì)量管理體系主要作用，多項(xiàng)建設(shè)要素之間缺乏有效配合度。2.2沒有做好科學(xué)合理的質(zhì)量管理審核工作。有部分企業(yè)在質(zhì)量管理體系建設(shè)初期關(guān)注度較高，但是在后續(xù)實(shí)施與執(zhí)行中，未能認(rèn)識到質(zhì)量管理本質(zhì)價(jià)值。將其片面融入到審核活動(dòng)中，對審核中存有的各項(xiàng)問題未能實(shí)施針對性處理管控措施。這樣各項(xiàng)事故出現(xiàn)以后，會(huì)組織相應(yīng)的質(zhì)量管理部門展開集中處理，未能對企業(yè)質(zhì)量管理以及相應(yīng)生產(chǎn)活動(dòng)有效處理。2.3沒有充分發(fā)揮質(zhì)量管理體系的重要作用。從質(zhì)量管理體系建設(shè)的根源問題分析中能得出，存有的主要問題是存在于企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略中，質(zhì)量管理體系多項(xiàng)作用不能得到全面發(fā)揮，在企業(yè)各項(xiàng)發(fā)展戰(zhàn)略制定中質(zhì)量管理體系價(jià)值難以集中展示。由于此類問題存在，在質(zhì)量管理體系建設(shè)過程中難以實(shí)現(xiàn)其有效完善，對質(zhì)量管理工作整體成效會(huì)產(chǎn)生較大負(fù)面影響。
3.通信電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系在企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略中的應(yīng)用策略
3.1注重研制過程的可靠性設(shè)計(jì)。在通信電子產(chǎn)品研制可靠性設(shè)計(jì)活動(dòng)開展中，其屬于質(zhì)量管理體系構(gòu)建中的重要組成部分。當(dāng)前在通信電子產(chǎn)品元器件選取、市場化采購、軟硬件模塊設(shè)計(jì)、組裝調(diào)試、試驗(yàn)管控等方面，要保障各項(xiàng)操作均能滿足通信電子產(chǎn)品可靠性指標(biāo)要求。比如存儲(chǔ)穩(wěn)定、工作溫度、電磁兼容性、平均無故障工作時(shí)間、維護(hù)時(shí)間等，規(guī)范化制定通信電子產(chǎn)品質(zhì)量可靠性方案。做好規(guī)范化論證與評審等，還要注重選取科學(xué)化方式強(qiáng)化電子產(chǎn)品整體質(zhì)量水平，常選取的方式主要有電路容差設(shè)計(jì)、軟件容錯(cuò)設(shè)計(jì)、降額設(shè)計(jì)等[3]。3.2建立管理體系問題解決方案。企業(yè)管理部門要提高質(zhì)量管理體系構(gòu)建關(guān)注度，組織更多產(chǎn)品質(zhì)量管理體系構(gòu)建人員。在電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè)中，要注重對新版質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)要求，如以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式（圖1）的集中分析，判定內(nèi)外部影響要素以及多方發(fā)展需求。管理部門要注重對PDCA循環(huán)以及風(fēng)險(xiǎn)理論集中判定，做好質(zhì)量管理體系有效策劃、實(shí)施與維護(hù)跟進(jìn)，將其與通信電子產(chǎn)品質(zhì)量管理全面結(jié)合，這樣才能突出通信電子產(chǎn)品管理特色，有助于質(zhì)量管理體系與通信電子領(lǐng)域統(tǒng)籌發(fā)展。基于通信電子產(chǎn)品質(zhì)量管理體系構(gòu)建，相關(guān)人員要注重全面執(zhí)行管理體系中的各項(xiàng)要求，突出管理體系在產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、審核中的重要作用。在質(zhì)量管理實(shí)踐中，要注重強(qiáng)化企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略與質(zhì)量管理體系之間的契合度，企業(yè)在多項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)擬定中要注重強(qiáng)化質(zhì)量管理。基于高效化的質(zhì)量管理體系建設(shè)中，能全面實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)要求。3.3做好電子產(chǎn)品“三防”保護(hù)。在各類通信電子產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)、性能試驗(yàn)、開發(fā)生產(chǎn)等各個(gè)階段均要全面落實(shí)三防保護(hù)措施。首先要注重做好材料防護(hù)，選取更多耐候性較高的材料，選取冷加工、熱加工處理操作方式。對金屬材料整體結(jié)構(gòu)、運(yùn)用性能等集中優(yōu)化，這樣能為電子產(chǎn)品高效化生產(chǎn)研制奠定良好基礎(chǔ)。在結(jié)構(gòu)防護(hù)中，相關(guān)技術(shù)部門可以選取ATR機(jī)箱全密封結(jié)構(gòu)，防止內(nèi)部材料受到腐蝕作用影響。要注重規(guī)范化應(yīng)用鈑金結(jié)構(gòu)、整體澆筑機(jī)箱結(jié)構(gòu)，對通信電子產(chǎn)品結(jié)構(gòu)針對性保護(hù)。相關(guān)技術(shù)人員還要注重選取工藝技術(shù)防護(hù)措施，基于噴、浸、刷等覆蓋技術(shù)工藝運(yùn)用，能對通信電子產(chǎn)品表面實(shí)施有效保護(hù)。目前要注重對三防新材料、新技術(shù)與新工藝有效運(yùn)用，這樣能全面提升各類通信電子產(chǎn)品整體生產(chǎn)質(zhì)量。在新技術(shù)運(yùn)用中，目前可以選取科學(xué)性較強(qiáng)的真空鍍膜應(yīng)用技術(shù)，對鍍膜設(shè)備合理運(yùn)用。對鍍膜材料運(yùn)用有效分解，促使其均勻細(xì)密度較高，還要具備較強(qiáng)的粘合力、耐磨作用。在新材料運(yùn)用中，要注重在通信電子產(chǎn)品中規(guī)范化運(yùn)用納米新型材料，突出材料防護(hù)運(yùn)用作用，全面提升電子產(chǎn)品綜合抗菌以及抗紫外線能力。在各項(xiàng)新技術(shù)工藝實(shí)踐中，要注重對天線設(shè)備、印制板在高低溫、潮濕、鹽霧等惡劣環(huán)境下的三防新工藝有效應(yīng)用，全面提升通信電子產(chǎn)品自動(dòng)化生產(chǎn)程度與持久作用力，提高電子產(chǎn)品整體質(zhì)量穩(wěn)定性。3.4注重質(zhì)量管理體系建設(shè)。企業(yè)要注重提高重視度，質(zhì)量管理體系建設(shè)中要與企業(yè)發(fā)揮現(xiàn)狀有效對應(yīng)。企業(yè)生產(chǎn)階段，要注重突出質(zhì)量管理監(jiān)督、審核作用。從整體發(fā)展現(xiàn)狀中能得出，質(zhì)量管理體系與企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略有效結(jié)合具有重要作用。當(dāng)前要注重將企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略全面融入質(zhì)量管理體系建設(shè)中，有助于拓寬企業(yè)發(fā)展空間，做好質(zhì)量管理體系認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理作用有效發(fā)揮。管理人員要注重構(gòu)建質(zhì)量管理體系，積極組建通信電子產(chǎn)品質(zhì)量體系隊(duì)伍。在電子產(chǎn)品管理體系組建中，要基于ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，綜合分析外部影響要素以及多項(xiàng)需求。結(jié)合過程方法參照PDCA循環(huán)以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)思維，對質(zhì)量管理體系實(shí)施有效策劃、實(shí)施、維護(hù)以及改進(jìn)優(yōu)化，促使通信電子產(chǎn)品質(zhì)量管理有效結(jié)合。集中突出通信電子產(chǎn)品質(zhì)量管理特色，保障質(zhì)量管理體系與通信電子行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展。要注重建立科學(xué)化的電子質(zhì)量管理體系，相關(guān)管理人員要注重規(guī)范化執(zhí)行，突出質(zhì)量管理體系對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督與審核作用。在具體質(zhì)量管理中，要注重強(qiáng)化質(zhì)量管理體系與各項(xiàng)發(fā)展措施的契合度，在企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)定中提升質(zhì)量管理關(guān)注度，基于合理的質(zhì)量管理體系建設(shè)中，全面實(shí)現(xiàn)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。
4.結(jié)語
企業(yè)發(fā)展中建立質(zhì)量管理體系時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)明晰在市場競爭環(huán)境中要獲取顧客認(rèn)可的重要性，注重對供應(yīng)鏈以及價(jià)值鏈的有效運(yùn)用，并不能片面基于企業(yè)管理成本、耗費(fèi)成本、原材料采購成本對定價(jià)有效疊加，應(yīng)當(dāng)從顧客價(jià)值觀出發(fā)，對原材料供應(yīng)鏈有效分析，判定各類產(chǎn)品對應(yīng)的市場價(jià)格，促進(jìn)客戶認(rèn)可度的提升，為企業(yè)長遠(yuǎn)建設(shè)發(fā)展提供消費(fèi)群體支撐。
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