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首頁 精品范文 食藥監管

食藥監管

時間:2022-12-30 01:48:16

開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇食藥監管,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。

第1篇

在食物藥品監督工作日益增強,處于機構變革的新情勢下,作為食物藥品監管部分的一名職工,必需要講政治、顧大局、守規律、爭做“四有”職工,積極為食物藥品監管事業作奉獻,增添光榮。

一、有嚴正的規律觀念

現實充沛證實,增強規律性,革命無不堪。曩昔戰爭年月是如許,目前和平年月依然必需。黨的剛強規律和組織優勢,是我們黨旗開得勝的法寶,任何時分都不答應丟棄。在食物藥品機構變革的新情勢下,廣闊職工必需盲目恪守黨的規律,講政治,顧大局,真正做到違背組織規律的話不說,違背組織規律的事不做。作為食物藥品監管部分的一名職工,不只要有嚴正的規律,更要“有所為”,“有所不為”。做到“有所不為”,須確立“有所怕”的認識,有一種怕懼心思。清代學問家紀曉嵐有句名言:做人要記住一個“怕”字。法國前司法部長皮埃爾漢納以為:“懼怕就是明智的初步。”錫金有一則諺語:“懼怕感和恥辱心能使人不為非作惡。”作為一名職工,該當常常用“怕”字來約束本人,怕違紀違法,怕有愧于黨和人民。在碰到能夠違背黨紀政紀和單元規章準則的時分,要有臨深淵、履薄冰的心態,起勁預防問題的發作。只要用規律約束本人,盲目承受組織教育和監視,才會防止一掉足成千古恨,才干做到對社會、對家庭和對小我擔任。

二、有身先士卒的作用

黨和人民的任務是由無數詳細任務推進的,黨的在朝成效是靠全體黨員干部發揚效果聚集的。跟著經濟和社會的深入革新,更多的職工逐漸從“單元人”改變為“社會人”,一個部分、一個單元的任務,也更多地和社會聯絡起來。這就對職工在社會上、在“八小時以外”的顯示和效果,提出了新的課題。不管在單元也好,在社會上也好,都該當盲目成為群眾的典范,在社會生涯的方方面面都要起示范表率效果。作為保證人民群眾飲食用藥平安的食物藥品監管部分的職工就是要依據人民群眾的需求,面臨實際,找準地位,擅長作為,行政法律有敬業心、綜合監管有責任心、襲擊違法行為有決計、清廉自律有恒心、效勞群眾有耐性、法律辦案有公心。做到為企業為群眾做事,不講欠好辦,只講怎樣辦;不講不可,只講如何才干行;少設路障,多設路標;少設紅燈,多設綠燈;在部分職責內該辦的事,要速辦“快通”;當任務需求協調時,實時“溝通”;在任務碰到堅苦時,實時“疏浚”;呈現司法律例與政策相矛盾時,都要從實踐動身,擅長“變通”,以利任務的展開。依法行政,維護市場次序,維護公道與公理,消弭各類不好諧要素,盡能夠削減和防備食物藥品的平安變亂,起勁使食物藥品從業者在法制框架內守法運營,為社會發明更多更好的財富。讓群眾身體安康和生命平安獲得最根本的保證,不再為飲食用藥平安擔驚受怕,可以安身立命、共享社會開展的效果。

三、有過硬的營業身手

在新情勢新義務面前,食物藥品監督工作責任嚴重。食物藥品監管事業急迫需求有一支政治上靠得住、任務上有本領、作風上過得硬的職工步隊。只要如許,我們才干擔負起組織付與的重擔。當前我們也有一些職工存在著才能本質不順應的問題,有的依法行政的才能不強,處理復雜矛盾和問題的身手不大,有的甚至覺得到“常識驚恐”、“身手驚恐”。這些問題,都要求我們予以注重寬和決。職工的才能和身手從哪里來?從進修中來,從理論中來。增強進修和理論,是提拔職工本身本質的主要路子。一個職工要有過硬的身手,就必需盲目增強進修。起首,要把科學開展觀進修好。經過深化進修把科學開展觀貫串于食物藥品監管的全進程;其次,要增強對新常識的進修。我們所在的時代,是常識“大爆炸”的時代,也是綜合國力競爭日趨劇烈的時代。在如許一個充溢競爭的時代,食物藥品監管部分的每一個職工該當盲目增強對新常識的進修,要起勁進修食物藥品監督工作所需求的一切常識,不時充分本人、進步本人。再次,要增強對新技藝的進修和研究。常識是才能的鑰匙,但常識并不完全同等于才能。一個職工要真正做到有身手,除了要勤勞進修文明常識外,還該當研究和把握做好崗亭任務所必需的技藝。要接納書本、收集、媒體、理論等多路子對新技藝的進修和研究。在進修方面不只僅是食物藥品監管司法律例的進修,還該當包羅任務方法辦法的改良和進修,在平常的任務中,要做到理論與理論有機連系,多作剖析、總結。醫藥經濟作為市場經濟的主要構成局部,相同具有市場的時代特征和不時轉變特征,作為食物藥品部分的職工,就應該有順應這種不時轉變的才能,不時加強對食物藥品平安突發事情的應急才能。在危機面前要臨危不懼,要接受得起各類壓力,決斷決議計劃,靠前批示,最大限制地節制和化解危機,力圖做到實時反響、精確反響,動態掌握轉變趨向,科學把握轉變規則,提早預見能夠呈現的問題,防患于未然,積極應對轉變。當然,人的才能有巨細之分,身手有凹凸之別,崗亭要求也不一樣。我們要求職工有身手,并不是說要求每位職工都必需成為專家學者,成為學貫中西的“人人”,而是但愿職工養成盲目進修的習氣,樹立終身進修的觀念,擅長向書本學、向別人學、向理論學,經過不時地進修,不時總結進步,起勁增進實踐任務的才能,盡能夠多地把握為黨任務、為人民群眾效勞的身手。

四、有甘心貢獻的精力

喫苦在前,享用在后,奉公守法,多做貢獻,是人道中真、善、美的集中表現,也是對一個革命任務者的根本要求。在社會物質前提不時開展的今日,當小我好處與黨的好處、國度好處、集體好處、群眾好處發作抵觸時,我們有的職工做得很好,他們盲目以小我好處聽從黨和國度的好處,需要時寧可犧牲小我的好處,把“討取值”選擇為最小,把“貢獻值”選擇為最大,恬淡名利,志在貢獻。但也有一些職工,單方面強調小我得掉,所以否對小我有利作為處置小我和社會關系的獨一規范,不只不愿吃虧,反而想占單元或別人的廉價,有的還和組織講前提、談代價,很少數人甚至以機謀私、貪污腐化。我們要處理好“在世是為了什么”的問題。處理了這個問題,人才有目的。人的終身不克不及只追求物質的器械,更主要的是對精力的追求。為社會作出奉獻所取得的愉悅是無與倫比的,是最高尚的。我們每個職工都要樹立準確的人生觀、世界觀、價值觀,唱大好人生四步曲。一是走向社會參與任務干什么;二是走上指導崗亭手中有權干什么;三是臨近退休離崗以前想什么;四是退休今后堅持晚節做什么。我們都是生涯在實際生涯中的人,要穿衣吃飯,要養家糊口,對財帛天然是喜好的。我們還做不到視財帛如糞土,超托物外。不義之財不成取,不應本人獲得的,靠不合理伎倆去獲取的,內有愧于良知。我們只要勤勞起勁,積極貢獻,才干獲得社會的報答,人民的反對。

海灣戰爭使節批示官、曾任美國顧問長聯席會議主席、美國國務卿、黑人鮑威爾名揚全球,而他的生長成功得益于一個少年時代聽大人講的故事:三個管道公司的挖溝人,一個任務時老是拄著鏟子說本人未來要做老板,一個老是埋怨任務工夫長待遇低,第三個老是專心挖溝。過了二十多年,第一個仍在管道公司拄著鏟子,第二個虛報工傷托言退了休,第三個成了那家管道公司的老板。當鮑威爾參與任務在汽水廠抹地板時,他拿定主意要做最好的抹地板工人。一次,有小我打壞五十瓶汽水,滿地都是黏糊的棕色泡沫,他非常生氣,但照樣耐著性質抹潔凈。過了不久,他的仔細擔任被領班贊揚:“地板抹得真潔凈。”第二年他被調到裝瓶部,第三年升為副領班,后來應征人伍。他切記這個事理,仔細全力做好每一份任務,不時進步,終成聲名顯赫的政治家和軍事家。所以,作為食物藥品監管部分的一名職工,在當前機構變革的要害時辰,必然要喜歡崗敬業、就是要在本人的本職任務崗亭上發揚表率效果,腳踏實地、勤勞任務,干一行、喜歡一行、鉆一行、精一行;就是要要高效率干事,做到“手勤”、“腳勤”、“腦勤”。“手勤”,實時做好“上情下達、下情上達”,確保上級政策傳達、落實的時效性和有用性,包管本單元任務信息的實時上報、反應。“腳勤”,就是要多深化底層、多搞查詢研討,實時調查和把握監督工作動態,爭奪任務的自動性。“腦勤”,就是要連系任務勤于考慮,從指導的角度考慮應該供應什么信息、作出什么擺設;從部屬的角度考慮任務怎樣干、若何干好。總之,作為一名食物藥品監管系統的黨員干部,切不成惰性纏身,不然就會誤事、誤民。要立志做策馬奮蹄的先行者,萬不成做茍且偷生的撞鐘僧。要有“臥薪嘗膽、只爭旦夕”的精力和“一日無為、三日不安”的緊迫感。其次,要做到事半功倍,任務辦法很主要。凡事要化繁為簡,要事急干,急事早辦,動必量力,舉必量技,切不成把簡略的工作復雜化,更不成把復雜的工作新奇化。起勁在普通的崗亭上做出不服凡的奉獻,以過人的本領壓服人,以超卓的業績壓服人。

第2篇

一、認真貫徹落實省、市食品藥品監管工作會議精神,確定全年工作思路

省、市食品藥品監管工作會議召開后,我局及時進行了傳達貫徹。于月14日召開全體人員會議,將省、市食品藥品監管工作會議精神進行了學習,并結合自身實際,對全年工作目標和黨風廉政建設目標進行了分解,確定了全年工作思路,提出了年六項工作重點,一是實行定崗定人,逐步推行稽查相對專業化制度;二是履行食品安全監管職責,落實為民十大實事;三是繼續開展藥品流通整治,規范藥品流通秩序,鞏固兩網建設成果;四是崇尚學習,營造濃厚學習氛圍,全面提升全局人員的業務素質和依法行政的能力;五是加強新聞宣傳工作,加大對外宣傳力度;六是以實施“亮點”工程為契機,全方位開展工作,全面落實各項工作目標。

二、轉變觀念,開拓創新,力求食品藥品監管工作有新的突破

2、抓規范,藥品流通實現突破。為進一步規范藥品經營企業的經營行為,切實保障人民群眾的用藥安全,鞏固去年整頓和規范藥品市場秩序專項行動取得的實效,確立了保持高壓態勢、繼續深入整治、進行規范管理的工作方針,在第一季度,將藥品流通整治與藥械稽查相結合,繼續加大對藥品批發企業的監管,連鎖企業不統一配送,藥品零售藥店出租(借)柜臺、超方式、超范圍經營藥品等違法違規行為的打擊,加強專項檢查和跟蹤檢查,對長期得不到解決的問題進行重點整治。目前,已經檢查藥品經營單位79家,警告79家,下達當場行政處罰決定書79份,全面扭轉了我市藥品流通的混亂局面。

3、抓亮點,藥品檢驗整體推進。按照市局的工作要求,我們把開展縣級藥品打假治劣技術支撐體系建設工作作為今年的亮點工作。為把此項工作真正做實、做亮,成立了以黨組書記、局長為組長的藥品打假治劣技術支撐體系建設工作領導小組,制定了工作方案,配備了經驗豐富、業務精干的檢驗人員,多方籌措資金更換配齊了檢驗設備及試劑。現在,已經檢驗藥品47批次,發出報告書47份,無一例申請復檢,合格率100%。

4、抓教育,提高監管素質。春節剛過,我局就舉辦了為期一周的培訓班,局領導親自授課,重點學習十七大報告、公文寫作知識、假劣藥品識別方法和藥品稽查辦案經驗等,進一步提高了隊伍的業務素質。堅持每周五下午學習制度,倡導終身學習理念,增強黨風廉政意識,全體人員簽訂了黨風廉政建設保證書。

組織開展了年國慶節、春節期間食品安全專項整治,積極申請食品綜合監管經費。辦公樓改造工作也正在有條不紊地進行。機關管理、財務管理等工作進一步加強。

三、下半年工作要點

上半年的工作為今后工作的有效開展打下了良好的基礎。第二季度,我們將繼續落實市局工作部署,創新工作思路,創造性地開展工作,確保各項工作有新的突破。

1、按照省、市局要求,加大對特殊藥品、醫療器械的監管力度。加強藥品質量監管,對抽驗不合格的藥品,依照《特別規定》嚴格查處。堅持依法行政,嚴厲打擊售假劣藥品的違法行為。加強藥品的不良反應監測工作。發現違法廣告及時移送工商部門處理。

2、繼續深入開展藥品流通環節專項治理工作,進一步規范藥品經營企業的經營行為,對重點單位的整改落實情況進行針對性檢查,并對整改措施不到位,存在問題嚴重的單位堅決進行立案查處到位。

3、深入實施政府十大實事工程,進一步提高我市食品安全保障水平。

第3篇

一、突出監管重點,全面規范餐飲服務、保健食品、化妝品市場秩序

1、嚴把餐飲服務許可準入關口。繼續實行《餐飲服務許可證》一站式服務,嚴把準入關口。進一步完善餐飲服務許可審批工作制度和流程,嚴厲打擊無證經營和超范圍經營行為。抓好從業人員年度健康體檢活動,嚴格執行從業人員上崗前考核制度,做好從業人員健康證發放登記和日常檢查。

2、全面實施量化分級管理。對取得《餐飲服務許可證》的餐飲服務單位開展食品安全監督量化分級管理工作,按要求及時向社會公示餐飲服務單位食品安全監督量化分級情況,接受社會監督。進一步鞏固餐飲服務食品安全示范街、示范單位創建成效,繼續打造一批示范單位、示范店,著力開展好餐飲環節企業誠信體系建設,開展文明餐桌行動,推動餐飲業服務質量整體上臺階。

3、推進餐飲服務食品安全專項整治。繼續開展嚴厲打擊非法添加非食用物質和濫用食品藥品添加劑、餐廚廢棄油脂專項整治,突出抓好食用油、肉類、調味品等重點品種的綜合治理,針對餐飲服務環節可能非法添加的領域和品種加大監督抽檢力度,發現問題及時進行查處。突出夏秋季、重大節日期間、景區農家樂等重點時段、重要環節、重點對象的監管。及時跟進全縣重大旅游活動前食品安全監督檢查和活動期間全程駐點監督工作,不斷提升重大活動餐飲食品安全保障水平。

4、加大學校食堂食品安全監管力度。督促校方繼續加大學校食堂功能區、布局方面的硬件條件及冰柜、消毒柜等配套設施的改造與完善力度,全面消除食品安全隱患。加大檢查頻次與整治力度,對學校食堂的食品安全監管工作實行專人分管、專人負責,實行更為嚴格的責任追究,切實保障廣大師生飲食安全,嚴防校園食物中毒事件發生。

5、開展保健食品、化妝品專項整治。在加強保健食品、化妝品日常監管的同時,組織開展保健食品生產企業薄弱環節、流通環節假冒偽劣和進口化妝品、特殊化妝品以及化妝品使用環節專項整治,引導市場規范發展。

二、做好藥品醫療器械全程監管

6、強化基本藥物質量監管。開展基本藥物安全形勢評估,制定全縣基本藥物質量監管工作方案。進一步完善基本藥物質量監管措施,加強藥品經營企業的日常監督檢查。加大基本藥物監督抽驗快檢力度,確保高標準、高質量完成藥品抽驗、快檢任務。完善基本藥物質量監管信息收集、整理和報送機制。

7、加大藥械專項整治力度。深入開展藥品流通環節、特殊藥品、藥品廣告、中藥材和中藥飲片等專項整治活動,進一步規范市場秩序。加強藥品、醫療器械廣告和互聯網藥品信息監管,建立完善監測網絡。組織開展好特殊藥品經營企業專項監督檢查,嚴防特殊藥品流弊。繼續保持打擊制售假藥違法犯罪行為的高壓態勢,堅決取締無證經營、掛靠經營和超范圍經營等違法違規行為。

8、加強藥品醫療器械抽驗工作。加大對近幾年藥品質量公告中不合格藥品生產、經營、使用單位監督性抽驗的頻率,把歷年監督抽驗中發現的不合格批次較多的品種、市場上假冒較多的品種作為監督抽驗的重點,提高抽驗的靶向性。

9、加強特殊藥品監管工作。開展特殊藥品專項檢查,加強對各級醫療機構毒、麻、精、放特殊藥品監管,蛋白同化制劑及肽類激素經營企業監管,高風險藥品如血液制品、疫苗等的監管,二類定點企業及含麻黃堿類復方制劑的監管。強化責任人管理意識,保證購、銷、存環節的安全有效,消除特殊藥品管理中的安全隱患,遏制特殊藥品流弊事件的發生。

10、加強藥械不良反應(事件)監測。建立不良反應監測機構,落實監測人員,健全監測網絡,并以網絡為依托,建立規范的藥品、醫療器械不良反應(事件)監測體系。加強對基層藥品不良反應監測人員的培訓,根據需求制定培訓計劃,分層次、多渠道開展培訓工作,提高監測人員分析評價能力。將藥品不良反應監測工作與日常監管、專項檢查等工作緊密結合起來,提高經營企業和醫療機構主動報送報告的自覺性。

三、打造特色亮點,探索科學監管新路

11、創新監管模式。建立企業約談制度,研究企業退市制度;探索建立監管部門、學校管理層、食堂負責人、學生“四位一體”的學校食堂管理模式,完善學校食品安全管理體制機制。

12、創新監管方法。以數字化監管為突破,實現由現場監管到非現場監管的轉變。開展誠信等級評價,促進餐飲食品、藥品、醫療器械行業自律;推進FSMS電子執法系統在全縣范圍使用,改進提升餐飲服務監管新手段。

13、創新幫扶理念。以站前路創建餐飲服務食品安全示范街為典型,積極打造省級餐飲服務食品安全示范區;以培訓教育、星級達標考核等幫扶手段為主,規范小餐飲經營行為;加強審批窗口服務能力建設,不斷提升審批效率。

四、提高工作效能,推動事業產業發展

14、加強廉政建設。嚴格落實中央“八項規定”和《廉政準則》,推進廉政風險防控管理,加強對關鍵崗位和重點環節的監督,強化制度機制建設。加強對行政執法、干部管理、資金使用等重點專項工作的監督檢查。落實廉政責任,強化黨風廉政建設責任追究。加強廉政文化建設,營造風清氣正的氛圍。

15、加強干部教育。堅持“請進來”與“送出去”相結合的模式,加大對干部職工的培訓教育力度,努力提高綜合素質和工作效能。建立健全干部教育學習機制,為干部綜合素質、業務知識、操作技能和管理能力的全面提升做出長遠規劃,以適應科學監管需要。

16、加強宣傳工作。通過政務信息、報刊雜志、廣播電視等媒介,提高食品藥品安全知識普及率,幫助群眾掌握正確的食品藥品使(食)用方法,樹立正確的維權意識。對一些典型的假劣食品藥品案件除依法查處外,通過媒體及時曝光,有力震懾食品藥品違法違規行為

第4篇

嚴格做到依法監管 確保執法監管到位

科學監管的核心是依法監管。實現依法監管,首先要做到有法必依、執法必嚴,違法必究。做到執法監管到位,是構建“三位一體”監管體系的關鍵。確保監管到位,必須提高執法監管的能力水平,豐富執法監管的手段。具體來說,就是要做到:

一要提升自身監管素質。要履行好監管職責,必須打造一支高素質的監管隊伍,為實現科學監管目標提供堅強的組織保證。藥品監管是一項專業性和技術性很強的行政執法工作,這就要求食品藥品監管工作者既要有較強的法律法規知識和豐富的業務理念知識。要注重加強執法人員的政治理論、法律法規、業務知識學習和培訓,不斷提高監管人員的學習創新能力、依法行政能力、調查研究能力和應對各類復雜局面的能力。要強化監管知識學習,采取以案說法、模擬辦案、集中研討、以會代訓等形式,指導交流監管工作經驗,創新監管方法,提高監管能力,拓寬視野,在執法的實踐中加快成長。

二要不斷創新監管方式。創新是力量的源泉,創新是事業發展的動力。藥品監管工作者要不斷加強對新情況、新問題的研究,積極探索藥械市場監管規律,創新食品藥品監管方式。隨著形勢的發展,我們監管部門需要在監管思路、監管模式、監管手段上有所創新,要變事后監督為事前規范,變事后處罰為事前預防。首先,要體現監管的專業化,要對監管的法律法規,以及對轄區內監管對象的管理水平和信用狀況做到了如指掌。其次,要體現監管的精細化。按好、中、差,實施分類監管的思路,采取不同的策略、標準和方式,提高監管的針對性、有效性。第三,要體現監管的科學化。不僅要告訴管理相對人“不能做什么”,更多的還要告訴他們“應該做什么”或“應該怎么做”。第四,要搭建網絡監管信息平臺,集企業信息、舉報信息、監管信息于一體,提高科學監管的技術手段。此外,還應積極探索和實踐分片綜合監管模式,優化人員組合,調動和提高個方面的工作積極性。

三要完善技術支撐體系。要加強稽查裝備投入,為稽查人員配備手提電腦等設備,實現稽查信息化,提高稽查工作效率。使用快檢技術,使監、檢結合的藥品抽驗體制不斷趨于完善。要健全藥品抽驗管理機制,建立規范、科學的藥品抽驗管理機制,制定藥品抽驗操作規范,防止主觀因素對藥品技術監督工作造成的影響,增強藥品抽驗的針對性,提高監督抽驗的靶向率,最大限度地發揮藥品技術監督的作用。

四要規范依法監管行為。第一,要嚴格執法。對于各種違法違規行為,都必須嚴格依法查處,切實履行好藥品監管職責,堅決杜絕瀆職、越權、濫用權力及徇私枉法現象的發生;第二,要進一步規范行政執法行為。在實施行政許可、行政處罰等行政行為時,要嚴格按照法律規定,堅持實體與程序并重,科學執法,規范執法。由于藥械行政處罰自由裁量權比較大、廣,因此,在作出對行政相對人不利的行政處罰時,更要主體明確、事實清楚、程序合法、量罰合理、適用法律法規準確;第三,要進一步強化對行政行為的監督。嚴格執行行政執法公示、行政執法投訴、執法人員基本行為規范、重大行政處罰備案、行政執法過錯責任追究和行政執法評議考核等執法監督制度。嚴肅查處以收代罰、以罰代刑、、隨意處罰等違法行為。

五要構建起大稽查格局。根據實際,將監管與稽查職能優化組合,將行政指導、經濟處罰等監管手段有機結合,合理配置人力資源,形成了“以稽查為中心,實施綜合監管”的大稽查工作體制。實行24小時值班制度,完善舉報投訴機制;完善藥品監督協管員、信息員獎懲措施,調動其積極性。

開展誠信體系建設 發揮企業自律作用

追逐利潤最大化是企業的本能,不可能有絕對完善的監管制度。因此,要引導企業提高自律意識,使企業真正樹立是藥品安全的第一責任人的意識。一要強化宣傳教育。通過宣傳教育促使企業認識到誠信生產經營的重要性,加強對其法律法規的教育,提高法規意識。二要開展企業誠信體系建設。實行分級分類管理,將誠信體系建設與日常跟蹤檢查等工作緊密結合,建立企業動態監管檔案,實施分級分類管理,將行政指導、經濟處罰、道德約束等手段有機結合,為企業營造了公平競爭的信用環境;四要充分發揮行業協會自律作用,推動醫藥企業“自我服務、自我管理、自我規范、自我發展”。

第5篇

2013年國務院組建食藥監總局以來,地方相關機構改革和職能轉變亦隨之而動。其中,廣西走在全國前列,成為全國最早完成市縣兩級改革任務的省份之一。

廣西食藥監局局長韋波告訴《財經國家周刊》記者,廣西食藥監改革啟動于2013年10月,改革后,廣西新設立35個城區食品藥品監管局、1245個鄉鎮(街道)食品藥品監管所,基本形成橫到邊、縱到底的監管網絡體系。

全區食品藥品監管系統核定編制近1.1萬名,是改革前的2.65倍。縣級稽查執法大隊不少于15名、鄉鎮(街道)監管所不少于3名,在人口較多、食品藥品產業發達的地方,還可增加人員編制。

江南大學江蘇省食品安全研究基地首席專家、國家社科重大課題“食品安全風險社會共治”主持人吳林海對《財經國家周刊》記者表示,把大部分新增編制給了基層部門,難能可貴。

為保證改革順利推進,廣西食藥監局爭取到中央和自治區共安排資金5.67億元,用于食品藥品檢驗檢測實驗室建設、快速檢測裝備和基層執法裝備,培訓新調進人員1萬多人次。

不過,《財經國家周刊》記者與“食品安全風險社會共治”課題組實地調研還發現,即便花了大力氣,廣西食藥監管工作的“最后一公里”亦未完全打通。

韋波也表示,當前食品藥品安全形勢依然復雜嚴峻,風險高發和矛盾凸顯的階段性特征依然明顯,監管工作具有長期性和艱巨性。

來自廣西食藥監局的數據顯示,目前,廣西全區共有持證的食品藥品生產經營單位379710家。監管面臨著點多、線長、面廣、量大的局面。

首先是產業基礎薄弱。廣西呈現“多、小、散”特點,食品生產規模化、規范化仍然不足,藥品產業存在自主創新不夠、規模不大等現象。

其次,風險隱患仍較突出。比如廣西的農村地區食品藥品安全問題日益突出。再次,監管任務仍然較重,在廣西一些地方食品藥品安全責任落實還不到位,基層監管人員、設備不足,監管容易造成漏洞。

以百色市為例――該市轄12個縣(區)、135個鄉鎮、1873個行政村、2.6萬個自然村,集“老、少、邊、山、窮、移”為一體,財力弱、編制總量少,人才資源匱乏,食品藥品生產企業“多、小、散、低”的問題比較突出。

百色市食藥監局局長楊偉向《財經國家周刊》記者表示,機構改革后,食藥監部門雖然增加了人員編制,但就算在滿員狀態下,每個監管人員平均要監督58家企業,負責40平方公里面積的轄區,保障4251名群眾的食品藥品安全,加上百色市所轄的的縣普遍是山區,山高路遠,交通不便,難度可想而知。

由于百色市部分偏遠山區縣份基礎條件較差,基層食藥監所至今沒有招滿人員,“空編”問題突出。

第6篇

自2016年12月至今,在網絡訂餐專項治理行動中,市食藥監局線上線下聯動,共取締線下百度、美團、餓了么等3大訂餐平臺無證餐飲店鋪225家。

市食藥監部門將對平臺立案查處

此次集中下線的225家無證餐飲店鋪涉及餓了么96家,美團外賣71家,百度外賣58家,北京市食藥監局將對違反《食品安全法》和《網絡食品安全違法行為查處辦法》,未盡審查公示義務的訂餐平臺予以立案。

其中,平臺所在地不屬北京市行政區域內的將依法移送有管轄權的屬地食藥監部門進行查處。已下線的225家無證店鋪中也包括部分看似有證,實際上冒用他人許可證件或偽造許可證件的店鋪。在被通報的餐廳中有眉州小吃將臺店、大鴨梨石佛營店、旺順閣財富中心店等知名餐廳。

北京市食藥監局表示,將結合全市無照無證餐飲單位綜合治理工作,加大網上和線下巡查頻次。消費者和餐飲服務經營者可以登錄官方網站查詢上述餐廳的詳細名單,并對3大平臺下線225家無證餐飲店鋪落實情況進行監督,如有問題可及時撥打12331熱線電話進行舉報。

4409家餐飲店鋪即時整改

在專項整治行動中,北京市食藥監部門還對3大訂餐平臺存在的有許可證但未公示、公示圖片模糊不清、超范圍經營涼菜等問題進行了集中清理,共發現存在上述問題的餐飲店鋪4409家,涉及餓了么1920家,百度外賣1309家,美團1180家。

北京市食藥監局食品市場監管處李江處長表示:“2016年3月14日,北京市率先出臺《北京市網絡食品經營監督管理辦法》(試行),在全市網絡訂餐平臺推行規范化管理,截至目前,共計清理網絡訂餐問題店鋪2.6萬余家。并且連續5次向社會集中公示網絡訂餐平臺存在的違法線索,通過持續整治和社會各界廣泛參與、監督,目前3大訂餐平臺北京地區的6.6萬家餐飲店鋪許可證公示率已達到98%以上。”

另外,北京市食藥監局設有全國食藥監系統首個網監大隊,以及互聯網監測中心,開發建設了互聯網監測系統,對互聯網違法違規行為進行專門監管。

本 刊 點 評

電商平臺的創建為很多商家開拓了銷售渠道,也為個體創業者提供了一個很好的機會。但是隨著購物APP在消費者人群中廣泛流行后,一些商家,無論集團還是個人,均出現了不合格的產品。主要原因歸結于電商的管理機制存在漏洞,加上消費者無法面對面接觸到產品、了解到商家的規模,造成了“選擇性太多卻又無從選擇”的局面。不過問題頻頻地爆出,重視程度便加重了,監督機構揪出了越來越多的問題商家。我們相信,未來的電商網站一定會為消費者創建一個更加安全有秩序的消費平臺,真正做到便民又安心。

第7篇

一、上半年工作回顧

(一)餐飲保化監管工作

一是在元旦、春節重大節日,縣食藥監局提前介入、精心謀劃,對城區大中型餐飲單位、旅游景點飯店、年夜飯接待飯店全面開展安全隱患排查,凡發現安全隱患和質疑品種一律扣押、送檢,并督促整改到位。針對節日期間可能出現的各種突況,細化應急處置預案,成立餐飲應急處置分隊,及時妥善應對和處置突發事件,確保節日期間人民群眾的飲食安全。

二是開展學校、幼兒園食堂專項整治工作。對全縣的學校食堂、幼兒園食堂進行了全面的食品安全隱患排查,對存在安全隱患的下達整改通知書,對達不到標準的食堂一律停止供餐。

三是繼續嚴厲打擊餐飲經營使用“地溝油”行為,重點對全縣大中型餐飲企業、旅游景點飯店、學校食堂等進行檢查,嚴厲打擊食用油購進渠道不明和使用“地溝油”的違法行為。

四是全力以赴做好縣人大、政協“兩會”、“中華綠谷美麗”攝影大賽等重大會議活動的餐飲安全。對“兩會”定點接待單位,進行了全面檢查,落實責任。在“兩會”召開期間,組織專人對接待飯店進行全程監督。組建餐飲食品安全保障小組對“中華綠谷美麗”攝影大賽全程進行餐飲安全監督。

五是做好高考、中考期間學校飲食安全保障工作。高考、中考期間,縣食藥監局組織執法人員開展專項整治行動,重點對高考考點食堂及周邊餐飲單位進行安全排查,確保高考、中考期間全縣無食物中毒事件發生。

(二)藥械監管工作

1、開展藥品流通領域各項專項整治工作

一是為開展好為期10個月的藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治,縣食藥監局及時成立了主要領導任組長的專項整治領導小組,制定并印發了《整治工作方案》。此次藥品安全專項整治工作以全縣藥品零售企業和醫療機構為整治重點,在企業自查基礎上,縣局對相關單位進行了逐一檢查。根據年初的工作計劃,縣食藥監局還組織開展了打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動、節日用藥、中藥市場、違法藥品廣告、疫苗類生物制品等6次專項整治行動。上半年全縣共出動執法人員524人次,檢查涉藥單位100家,查獲劣藥4種次,縣食藥監局對違法違規行為依法做出了行政處理。

二是4月以來,我國部分地區出現人感染H7N9禽流感疫情,防控形勢日趨嚴峻,為做好人感染H7N9禽流感的防控工作,確保所需藥品醫療器械的質量,縣食藥監局高度重視,及時調整了工作部署,以我縣醫療器械經營企業、縣級以上醫療機構和縣防疫部門為監督檢點,主要圍繞以下幾個方面開展:1.有關防控藥械的儲備品種及數量;2.有關防控藥械的質量。此次監督檢查,共檢查醫療器械經營企業3家,縣級以上醫療機構3家,縣防疫部門1家,部分單位的防控藥械儲備品種及數量不足,執法人員已要求相關單位盡快購進以保證儲備數量。通過監督檢查,確保了我縣防控藥械的質量安全,保障了人民群眾用藥安全。

2、藥品流通監管工作

一是實施了藥品零售連鎖企業“七統一”管理。我縣原有藥品零售連鎖門店4家:昌盛大藥房店、大余縣德邦大藥房零售如意店、太極大藥房云天花苑店、太極大藥房章源大道店,現大余縣德邦大藥房零售如意店已變更為單體藥店,太極大藥房云天花苑店、太極大藥房章源大道店變更單體藥店正在辦理中。通過檢查,昌盛大藥房店已嚴格執行“七統一”管理。

二是完成了“四品一械”分區管理。根據市食藥監局《關于實行藥品零售企業商品分區擺放的通知》(贛市食藥監藥[2013]18號)的文件要求,縣食藥監局為統一管理,已設計好相關標識牌模型,并要求各藥店按照標識牌模型的要求,制作好并將普通商品、保健食品、藥品、化妝品、醫療器械分區擺放,嚴格實行“四品一械”分區管理。

三是完善了《藥品安全電子地圖》的制作。縣食藥監局積極主動的全面完成了轄區內所有藥品以醫療器械批發企業、零售企業和醫療機構的定位與信息補充、完善、維護工作,通過電子地圖全面了反映我縣涉藥單位的分布情況,實現地理數據與監管數據的銜接,為藥品追溯、藥品安全監管、應急處理提供了支撐。

(三)縣中心工作完成情況

1、“四城同創”活動工作進展情況

縣藥監局積極響應縣委、縣政府創建衛生、文明、園林和生態宜居城市活動,以“創建促監管、以監管促創建”為目標,結合食品藥品安全監管職責,精心謀劃,周密部署,采取多項措施深入開展食品藥品安全監管,助推“四城”創建。

一是提高思想認識,周密安排部署。縣藥監局將進一步加強機關自身建設,大力開展愛國衛生教育,從維護人民群眾身體健康和保障食品藥品安全的高度,切實提高在“四城同創”活動中食品藥品安全監管工作重要性的認識,增強大局意識、責任意識和法制意識,使其理解創建、支持創建、參與創建,營造人人關心、人人關注、人人參與創建活動的良好氛圍。周密安排部署,依法加強食品藥品安全監管工作。

二是加強組織領導,強化責任落實。縣藥監局將按照“四城”標準的要求,加強組織領導,積極采取有效措施,認真貫徹落實縣委、縣政府關于“四城同創”活動的決策部署,嚴格落實“四城同創”工作責任。

三是突出工作重點,狠抓組織實施。以重大節假日為重點時段,以小餐飲服務單位為重點區域,以食品添加劑、食用油、肉及肉制品等為重點品種,有針對性地開展專項執法檢查,著重解決餐飲服務經營中的“臟、亂、差”現象,嚴厲查處無證或不按相關規定從事餐飲服務活動的行為,切實維護我縣食品藥品安全。

四是強化監督檢查,確保措施到位。根據“四城同創”活動要求,結合自身工作實際,通過采取專項督查、明查暗訪和定期不定期檢查等多種形式,強化監督檢查,確保食品藥品安全監管工作落實到位,確保“四城同創”活動順利實施。

2、三送工作開展情況

縣藥監局緊緊圍繞縣委、政府中心工作部署,全力抓好三送工作。在“三送”活動中,工作人員長期駐村,與群眾同吃同住同勞動。3月14日縣食藥監局在杰壩鄉黃沙村開展“三送”暨食品藥品安全知識進農家主題宣傳活動,發放食品藥品安全宣傳資料600余份(冊),并通過在宣傳點設置宣傳咨詢臺、擺放宣傳展板畫報、播放公益宣傳短片、發放宣傳單等形式,向過往村民宣傳食品藥品法律法規、安全飲食用藥知識和假劣食品藥品鑒別常識,為村民免費檢查身體,現場提供各類咨詢和舉報投訴受理服務。同時,深入到村民家中,發放食品藥品安全宣傳材料,幫助清理家庭小藥箱,回收清理過期藥品,廣泛征求對餐飲服務食品和藥品監管工作的意見和建議。通過宣傳互動,讓更多的村民了解食品藥品安全知識,不斷增強自我保護意識和自覺參與食品藥品安全監督的主動性和積極性,并受到了廣大村民的一致好評。“5·16”防汛救災期間,縣藥監局主要領導負責人親自帶隊,積極組織不駐點干部分期分批到掛點村走訪聯系戶,并深入到重點災害的農戶家中,了解農戶受災情況。并嚴格落實縣委、縣政府防汛救災工作,安排掛點干部24小時帶班值班,加強與掛點村的聯系溝通,及時掌握雨情、水情、災情等動態信息。與此同時,統籌安排好防汛救災工作,做好應急預案,一旦出現災情,迅速組織人員幫助做好救災工作,并為受災群眾提供必要的物資幫扶。

3、征地工作開展情況

重點工程項目建設“征地拆遷攻堅月”活動開展以來,局主要領導帶領征地干部堅持執行“5+2”、“白+黑”工作模式,主動加強相關業務政策的理論學習和理解消化。在做工作時,耐心聽取農戶意見和要求,并有針對性的解釋相關政策法規,讓農戶及時了解和掌握重點工程項目建設的重大意義及可以享受的優惠政策。工作中注意方式方法,對尚不理解工作甚至情緒激動的農戶,征地干部始終保持一張笑臉,主動進行安撫;對符合政策且已測量土地、房屋的農戶,指派專人負責全程為其辦理城建審批、養老保險受理等手續,確保了政策的快速有效落實。

二、存在不足

主要是食品藥品監管任務重,執法人員亟待補充。當前,縣藥監局總的監管對象接近1200家,其中藥品經營企業58家;各級醫療衛生機構240家;各類餐飲店790家、學校食堂89家,監管任務極為艱巨。而目前我局行政編空缺3個,事業編空缺2個,多個重要股室無人可用,多名干部身兼數職,現有人員根本無法滿足食品藥品監管工作所需。另外,縣藥監局目前只有1輛正常使用的公務用車,無法同時滿足藥品和餐飲監管所需,嚴重制約著食品藥品安全工作的順利開展。

三、下半年工作打算

1、在全社會進一步加大食品藥品安全宣傳力度。將宣傳觸角延伸至最邊遠的山村,不斷提高公眾對食品藥品安全滿意率及公眾食品藥品安全知識普及率。在縣主要媒體開設專題欄目,普及法律知識,教授廣大人民群眾如何選購、鑒別假劣食品藥品,提高人民群眾的識別能力和自我保護意識。宣傳好監管職能和工作,使開展的各項工作有廣泛的社會基礎,取得廣大人民群眾的認同和支持。

2、繼續保持打假治劣高壓態勢,加大基藥尤其是膠囊劑藥品的抽檢力度,使公眾飲食用藥安全得以有效保障。

第8篇

食藥監抽檢:

微商售化妝品非法添加問題突出

一段時期以來,網售面膜受到大范圍追捧,由于價格親民,宣傳美白、補水、保濕、嫩膚等功效,銷量驚人。近日,廣東食藥監局針對網售片裝面膜進行抽樣監測的結果發現,24.1%的樣品被檢出非法添加“皮膚鴉片”糖皮質激素。工作人員從各大電商、微商處購買了各類功效面膜137個,樣品兼顧高中低端各個價位,不少面膜品牌聲稱“可在短時間內實現美白、嫩膚效果”。專家表示,長期使用這種面膜,皮膚會產生激素依賴,停用后會加重皮膚過敏現象,出現紅斑、毛細血管擴張等問題。

記者了解到,根據《廣東省化妝品安全風險管理年度報告(2015~2016年度)》,去年中山大學附屬第三醫院全年診斷化妝品皮膚病258例,廣東省皮膚病醫院全年皮膚科門診40150人,確診化妝品皮膚病416例,占1.0%。監管部門在主流電商和微商平臺對標示為廣東企業生產、有非法添加嫌疑的面膜類化妝品進行針對性采樣,發現新的非法添加物質有2種22批,并發現多成分混合添加現象。

近期,北京、湖南等地食藥監局也在監測中發現,各大商場、超市里的問題面膜產品較少發現,而微商、電商、海代、跨境電商等渠道則是當前化妝品消費熱點和風險高發點。

記者調查:

微商炒作無節操難追究

當下朋友圈微商尤以美白、祛斑、祛痘等功能性化妝品為熱銷,不少微商甚至炒作說“可以吃的保養品”、“產品能愈合傷口”等,然而并沒有在國家食藥監局登記,甚至連備案都沒有。越來越多“微商”游離于監管之外,所售的食藥品質量安全隱患甚為嚴重。

“目前化妝品的網絡監管方面,國家法律沒有明確規定食藥監部門該怎么監管。”業內人士表示:一些小作坊生產的食品藥品不具備通過傳統實體店銷售的資格,轉而通過微商渠道來銷售。“微商所售化妝品的藥用功能、治療作用不可信,所賣產品真假難辨,消費者不要通過網絡購買遠低于市場價的知名品牌化妝品。”

食品方面,雖然新食品安全法規中規定了“網絡食品交易第三方平臺的連帶責任”,要求平臺對入網食品經營者實名登記,但在實際操作中,不少第三方平臺對接入商家把關不嚴,特別是“微商”領域呈無門檻擴張態勢,一旦出現問題,很難追究責任。

微信管理方:

查處難微商問題被熟人“消化”

中消協曾消費提示,建議消費者不要輕信朋友圈內超低價銷售和代購,并呼吁社交網絡平臺和政府有關部門加大對社交網絡平臺中假冒偽劣、虛假宣傳等侵權行為的監管力度。對此,微信官方如何把控?

近日,微信公眾團隊在公眾平臺關于“處理返利返現欺詐行為”的公告,將虛假夸大效果但明顯無效的保健品、藥品、食品類廣告;推廣銷售假冒偽劣商品的廣告等定義為違規內容。微信方面表示:“一經發現即刪除內容,并屏蔽朋友圈。還將視情節對該微信賬號進行警告、限制功能直至注銷。”但都是收到投訴甚至報警后進行,還不能通過技術手段自查。

食藥監業內人士透露,近一年來對微商的投訴較少。“但網紅售賣三無面膜致毀容事件爆出,卻說明微商存在問題。”由于微商商品通過朋友圈私密圈子傳播,所以即使出現問題,也很容易在熟人關系間被“消化”掉,此外,調查取證難度也極大。

專家支招:

食藥妝微商應有銷售資質

微商的發展曾經造就了一批神話式的人物,但沒有競爭力的產品正被淘汰出局。當微商的大環境被差評時,消費者還會買賬嗎?專家認為,“微商正遭遇前所未有的信任危機。”“相關部門應該加大網上巡查力度,對不符合規定、銷售三無產品的微商進行整治取締,要求第三方平臺落實相關準入責任”。食藥監認為,對于朋友圈中銷售食品、藥品、化妝品、醫療器械、保健食品的行為,應該要求平臺方審核商家銷售資質,做到商品源頭可追,減少問題的幾率。

業內人士認為,對微商的監督應納入監管部門的工作范疇,要加大懲處力度。

消費提醒:

注意甄別慎購買

廣東省食品藥品監督管理局提醒:消費者要掌握食品藥品安全常識,才能規避消費誤區。“規范的化妝品經營企業(包含美容院、電商、微商等)應當能夠提供《化妝品生產企業衛生許可證》復印件,國產非特殊用途化妝品還需要提品備案電子憑證,國產特殊用途化妝品則需要提供《國產特殊用途化妝品行政許可批件》;如果是進口化妝品,則需提供《進口特殊用途化妝品行政許可批件》或《進口非特殊用途化妝品備案憑證》及《檢驗檢疫證明》復印件。”

對于朋友圈內明顯低于正常價格的商品和服務,消費者要注意甄別;對于食品、保健品等涉及健康的商品,不要輕易購買;不要過分依賴朋友圈內曬單評價信息;注意保存好交易過程記錄,發現問題及時投訴,交易過程中要核實對方姓名、所在地等信息,盡量選擇具有第三方平臺保障的渠道付款。保存相應購物憑證,要看清相關標識。

微商鏈條睇真D

進貨渠道:

①海外進貨;

②品牌(資質全或資質不全);

③小品牌(部分為假冒偽劣)

銷售渠道:

第9篇

2015年,國家食藥監總局在全國范圍內組織抽檢了172310批次食品樣品,其中檢驗不合格樣品5541批次,樣品合格率為96.8%。而在2016年3月13日,國家食品藥品監督管理總局召開新聞會,通報2015年食品安全監督抽檢情況。國家食藥監總局相關負責人透露,正在制定的《網絡食品經營監督管理辦法》有望在2016年上半年出臺。

食品安全重在前端

2015年的抽檢結果顯示,農獸藥殘留問題依然突出,農獸藥殘留不符合標準占不合格樣品的3.8%。

國家食藥監總局副局長滕佳材介紹,農獸藥殘留主要是檢出“瘦肉精”、孔雀石綠、三氯殺螨醇等禁限用獸藥和農藥。他表示,農獸藥殘留不符合標準主要與種養殖環節和儲運環節違法違規使用有關。

對于農獸藥殘留問題監管,食藥監總局食品安全監管二司副司長崔恩學表示,總局進一步加強了與農業部的合作,同時,把食用農產品的抽檢作為工作重中之重,在市縣一級的抽檢結果中主要突出對農獸藥殘留問題的監管。

通報情況還顯示,超范圍、超限量使用食品添加劑樣品約占不合格樣品的24.8%。這其中的最主要問題是部分樣品有防腐劑,其次是甜味劑、膨松劑和著色劑濫用等。

國家食藥監總局食品安全監管三司司長王紅表示,食品添加劑使用問題主要集中在防腐劑和著色劑的濫用上,今年將加強企業對添加劑使用的監督。

她表示,食品添加劑不符合標準主要由生產經營環節違規操作引起,一直是食品監管日常監督檢查的重點。在食品生產中,超出國家標準規定的范圍、限量使用食品添加劑,即屬于“濫用食品添加劑”問題。近年來的抽檢情況發現,食品添加劑問題主要集中在著色和防腐方面。食藥監部門將對重點企業進行培訓和政策解讀,提高小作坊、小企業對相關法律法規及標準的認知度。

食品安全的重心在于前端,原產地和產品提供商應該嚴格遵從農業部對食品生產的相關要求,而食品藥品監管總局要做的是對進入批發市場的食用農產品質量進行安全監督管理,只能根據前端監管部門(比如農業部)要求做相應銜接。

“一車菜可能是從10塊菜地采摘出來的,完全靠抽檢的方式來確定這個東西合不合格,成本巨大,要保證產品質量合格,尤其是食用農產品質量合格,重在前端。一條魚在生產周期中吃過什么藥,豬肉、羊肉生產過程中飼料合不合格,打了什么藥,這都是我們后端無法控制的。”國家食藥監總局食品安全監管司張蘭蘭在發言中說。

同時,張蘭蘭介紹:“新發地的批發市場因為擔心源頭控制不能夠滿足它們的需求,所以自己在全國選點、租用土地、雇傭自己的人去種食用農產品。在自己基地里面種,通過自己的市場來賣,相當于批發市場延伸至生產環節,這比從別人那兒買要放心得多。今后若電商做大做強,也有可能把自己經營的手伸向源頭生產。”

“神秘買家”來監督

近年來,隨著“互聯網+”的興起,網絡餐飲食品訂購配送等市場發展迅速。互聯網餐飲帶來便捷的同時,也給食品安全監管帶來全新的挑戰。

食藥監局即將出臺的《網絡食品經營監督管理辦法》,強化了網絡食品第三方交易平臺的義務,并在《食品安全法》對網絡食品第三方交易平臺的義務規定的基礎上進一步給予了明確和細化,并規定了第三方平臺應承擔的三方面義務。

國家食品藥品監督管理總局法制司陳副司長介紹,第一是一般性義務。比如說管理的規則的制定,應急事件的處置,數據的保存,協助召回和配合檢查的義務;二是管理義務。包括主體準入的審查,經營產品信息的審核,日常監督管理的報告;三是消費者權益保護的義務。如果因為第三方平臺的原因導致無法找到違法的經營者,那么第三方平臺應該承擔賠償的義務。

此外,陳表示,《辦法》還增加網絡食品經營的監督抽檢的規定,并進一步明確了網絡食品經營監管的管轄權問題。

其中,《辦法》中提出一項名為“神秘買家”的制度。陳表示,由于網絡食品的特點,監管人員無法上門進行抽檢,工作人員將以普通買家的身份在網絡上訂餐,購買來的食品將封存好,作為樣品向監管人員供樣,進行檢測。

陳指出,《辦法》明確規定,如果由于第三方平臺沒有履行義務造成的違法行為,將由第三方平臺所在地的監管部門直接進行處罰。

如果網絡銷售商供貨有質量問題或者是違法行為的,將由入網經營者所在地食品藥品監管部門的執法人員依法處理。

通報顯示,網購食品不合格率偏高。滕佳材表示,今年將加大對網絡食品的抽檢頻次。

他表示,按照法律規定,從事食品經營需要獲得許可,但是目前一些網絡食品經營者并沒有取得資質,今后將加大在這方面的規范和管理力度。

對于網售食品跨地域的特點,崔恩學表示,這確實為傳統的監管方式帶來挑戰,需要轉變監管理念。崔恩學認為,由于食品監管系統是覆蓋全國的,因此對于網售食品的監管需要全系統協作。

四個原則

據張蘭蘭透露,《網絡食品經營監督管理辦法》的修訂工作是依托《中華人民共和國食品安全法》的立法思路進行的,并細化了其中的一些原則。

網絡食品經營監督管理主要有四方面的原則:線上線下一致原則、社會共治原則、手段創新原則、以網管網原則。

線上線下一致的原則強調一致性,線下怎么監管,線上也怎么監管。

社會共治的原則是指網絡食品經營者和第三方平臺提供者在從事網絡食品經營活動過程中,應該對社會和公眾負責,承擔相應的社會責任,同時加強與相關部門的合作,比如公安機關、互聯網信息主管部門、電信主管部門等。網絡交易行為、網絡經營行為所涉及到的監管部門也應該組成聯合整體,真正形成社會各方力量的參與。

第10篇

關鍵詞 醫用氧 氧含量 分子篩制氧 藥品管理

一、醫用分子篩制氧管理的相關指導文件

醫用氧(medical oxygen)是指臨床用于缺氧的預防和治療的氧氣,其品質應符合《中華人民共和國藥典》(2010年版二部)的規定要求。按照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規,“醫用氧”屬于藥品管理范疇,對醫用氧的生產企業實行藥品生產許可證管理,執行藥品GMP認證制度。

醫用氧廣泛應用于臨床,其質量優劣直接關系到患者的生命健康安全。為了進一步加強醫用氧監管,國家食品藥品監督管理局曾出臺了《關于征求〈醫用氣體管道系統用氧氣濃縮器供氣系統〉標準及富氧空氣臨床適用范圍意見的函》(食藥監辦械函[2010]564號);《關于加強醫用氧監管工作的通知》(國食藥監法[2010]99號);《關于開展醫療機構在用分子篩制氧設備專項檢查的通知》(國食藥監械[2010]109號);《關于氧、氧化亞氮混合氣體監督管理有關問題的批復》(國食藥監注[2006]586號);《關于醫用氧經營企業監管有關問題的批復》(國食藥監市[2006]440號);《關于醫用氧管理問題的復函》(食藥監注函[2004]107號);《關于醫用氧氣管理問題的通知》(國食藥監辦[2003]144號)等相關文件,伴隨著每次文件的貫徹執行都會對醫療機構使用醫用氧的行為,保證醫用氧質量,保障患者使用醫用氧的安全進行專項監督檢查。醫用分子篩制氧在醫療機構的使用數量從早期的過多使用到近年的大量減少,醫療機構的決策者們意識到其在臨床上的使用將帶來諸多法律和行業的管理問題。

二、醫用氧、醫用分子篩制取的氧氣質量標準

《中華人民共和國藥典》(2010年版二部):氧(Oxygen)O2 32.00 ,本品含和O2 不得少于99.5%(ml/ml)。GB 8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》標準:醫用氧的技術要求氧(O2)含量(體積分數)/10-2≥99.5。低溫空氣分離法制造的醫用氧必須滿足含氧99.5%(體積分數)/10-2 ≥99.5的要求;醫用分子篩變壓吸附法制取的富氧空氣按照YY/T0298-1998《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》標準:氧濃度為≥90%(V/V)。《醫用氣體工程技術規范》術語中,醫用氧氣(medical oxygen)主要成分是氧并限定了污染物的濃度,用于缺氧的預防和治療。其品質應符合國家藥典的規定要求。醫用富氧空氣(medical oxygen-enriched)通過醫用分子篩(PSA)制氧機從環境空氣中分離氮氣后產生的濃縮含氧氣體。醫用分子篩變壓吸附法制取的氧氣不能稱為“醫用氧”。

三、醫用分子篩制取氧氣在臨床上使用存在的問題

(一)醫用分子篩制取氧氣含量不滿足醫用氧國家標準和國家藥典

《中華人民共和國藥典》(2010版二部)對醫用氧本品含O2不得少于99.5%(ml/ml)。GB 8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》標準,醫用氧技術要求,氧(O2)含量(體積分數/10-2 ≥99.5,《關于醫用氧氣管理問題的通知》(國食藥監辦[2003]144號)使醫用分子篩變壓吸附法制取氧氣應用在臨床的指導性文件。技術依據是YY/T0298-1998《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》標準中氧濃度為≥90%(V/V)。2003年以來,國家藥典幾次修訂,迄今也未對其質量標準進行補充制定。

(二)醫用分子篩制取氧氣未納入藥品監管體系

YY/T0298-1998《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》明確:本標準適用于以醫療保健為目的,以沸石分子篩為吸附劑,用變壓吸附法(PSA)制取醫用氧氣的醫用分子篩制氧設備。國食藥監辦[2003]144號文件中明確暫不納入藥品監管體系。

四、加強醫用分子篩制取醫用氧氣管理的建議

(一)制訂醫用分子篩制取醫用富氧空氣臨床適用范圍的國家標準和規定

依據《關于征求〈醫用氣體管道系統用氧氣濃縮器供氣系統〉標準及富氧空氣臨床適用范圍意見的函》(食藥監辦械函[2010]564號文件安排,國家食品藥品監督管理局對醫用氣體管道系統的醫用分子篩制氧設備制取的富氧空氣臨床適用范圍已經征求意見。在正式頒布實施前,建議不符合臨床適用范圍的醫療機構盡快制定整改方案。結合醫用分子篩制氧源系統設計運行中均設置有液氧貯槽或鋼瓶匯流排系統備用系統的情況。將供氧源系統進行調整是應對標準實施的最佳辦法。

(二)醫用分子篩制取醫用富氧空氣在臨床上使用時納入藥品管理范疇

富氧空氣不是醫用氧,國食藥監辦[2003]144號文件中提到的“暫不對該方法制取的氧氣實行藥品批準文號管理,也暫不發放《醫療機構制劑許可證》”。 根據《中華人民共和國藥品法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,采用醫用分子篩制取富氧空氣用于臨床時醫療機構應該根據醫療機構藥劑管理的規定辦理《醫療機構制劑許可證》。

(三)醫療機構選用醫用分子篩制取富氧空氣應進行法律、經濟、安全性分析

《中華人民共和國藥品管理法》第三十二條,國務院藥品監督部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。據21世紀經濟網上報道,2010年5月10日,《40余家醫用氧企業國家藥監局行政不作為》,這些企業認為,各級醫療機構生產的“不用許可、不用認證、產品不注冊以及不檢驗”的“四無”產品分子篩氧目前暢行各大醫院,國家藥監局作為監管者存在監管缺位,理應訴其行政不作為。國家藥監局一方面要求我們按照標準生產醫用氧,另一方面又允許醫院分子篩制氧存在,導致不公平競爭。國家正在治理的“毒膠囊”事件,再次提醒我們《中華人民共和國藥典》作為藥品的權威標準的重要性。

氧氣鋼瓶匯流排、液氧貯槽、醫用分子篩制氧機三種供氧源方式進行簡單的經濟安全性分析。

筆者曾對北京大學第三醫院2005年以前使用液氧貯槽(兩臺5m3 ,一備一用),2005年9月,2006年10月更換為4臺20m3/h和3臺20m3/h的變壓吸附式制氧機,在不考慮人工管理成本的情況下,進行運行成本分析,在正常使用的情況下,變壓吸附式制氧機年運行成本為:1671416元;制氧設備機房占用室內空間建筑面積300m2;需要值班人員14人。 液氧貯槽供氧方式年運行成本為811220元;液氧貯槽占用室外空間60m2;需要值班人員5人。通過經濟分析得出在滿足同等規模醫療機構使用氧氣的情況下,不計算人力成本,采用變壓吸附式醫用分子制氧機的綜合成本消耗是傳統液氧貯槽供氧系統的兩倍。

五、結束語

醫用分子篩制取富氧空氣的管理相信會日趨嚴格規范,已經使用分子篩制氧的醫療機構應該客觀看待國家現階段的過度監管政策,為了保證醫療機構使用氧氣的安全、經濟和合法性,加強醫用分子篩制取富氧空氣在臨床使用的監管刻不容緩。

參考文獻

[1] 國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典(2010版二部)[M].北京:中國醫藥科技出版社. 2010.818

[2]吳洪亮.醫院集中供氧方式的綜合性分析[J]當代醫學.2008,14(20):49-50

[3] GB 50030-1991. 氧氣站設計規范[S].北京: 中國計劃出版社

[4] GB 16192-2008.氧氣及相關氣體安全技術規范[S].北京:中國標準出版社.2009.8

[5]GB 8982-2009.醫用及航空呼吸用氧[S].北京:中國標準出版社.2009.9

[6]YY/T0298-1998.醫用分子篩制氧設備通用技術規范.[S]北京:中國標準出版社

第11篇

在“最嚴”食品監管條款—周后,國家食品藥品監督管理總局拿最受矚目的嬰幼兒食品問題企業“開刀”。6月9日,食藥監總局披露,在最近—次針對嬰幼兒輔助食品的抽檢中,涉及45家生產企業,其中包括杭州未來營養食品公司在內的三家企業登上質量黑榜。

抽檢結果顯示,4批次樣品不合格,包括江西省安培實業有限公司生產的鐵鋅鈣營養米粉和安智護暢小米營養米粉存在微生物超標,河南濟源市源苑食品有限公司生產的冠軍寶貝維生素番茄營養米粉所含維生素A不合格,而杭州未來營養食品有限公司生產的DHA金槍魚營養米粉則被查出水分不合格。

另外,在監督抽檢中,食藥監總局還發現6批次產品雖然符合食品安全國家標準,但存在營養成分含量與包裝標簽明示值不符的現象,涉及企業有江西省每伴食品有限公司、江西廣來健康產業有限公司以及江西德其爾食品工程有限公司等。

對上述在抽檢中產品不合格的生產企業,食藥監總局相關負責人強調,已在第一時間通知相關省級食品藥品監管局,責令企業停止生產、銷售和召回問題產品,徹查問題原因,全面整改,并對相關企業依法進行處罰。

而此次對嬰幼兒輔食的抽檢是通告后的首次大檢查,—位不愿具名的嬰幼兒食品企業負責人認為,從上述的抽檢結果來看,確實執行了嚴苛的監管標準,這對食品行業來說敲響了一次警鐘,不能再心存僥幸。另悉,目前食藥監總局計劃每周公布—次抽檢結果,而去年這_公布速度是—季度—次,接下來食藥監總局相關部門還將針對網購食品這—公主關注的熱點領域進行抽檢。

預調雞尾酒“不靠譜” 冰銳6款果味預調酒沒有果汁

“當果汁邂逅美酒,帶來前所未有的味覺體驗”,預調滔最大的特點就如同這句簡單的廣告詞一樣,明明是酒,卻擁有飲料的口感。再加上五彩繽紛的視覺沖擊,深受80、90后年輕人的青睞。

預調酒是在基酒中加入果汁預先調好的低酒精飲品。以RIO為例,RIO多以伏特加為基酒,然后加入濃縮果汁調和而成。但記者通過走訪超市、賣場、零售店發現,各種預調雞尾酒品牌所用果汁不盡相同,除了濃縮果汁,還有天然果汁、果汁,有的甚至沒有添加任何果汁成分,僅在食品添加劑中添加香精和色素。

有業內人士分析,預調酒是一個新興的市場,準入門檻低,缺乏統一的行業標準,以至于預調酒市場亂象叢生。

冰銳6款產品沒有果汁

作為預調酒市場僅次于RIO的第二大品牌,冰銳曾依靠熱播劇的廣告植入迅速打開市場。記者在走訪中也發現,北京各大超市均有冰銳的產品在售賣,但通過仔細核對,冰銳在配方上暴露的問題不容小覷。

在北京東二環的一家家樂福超市中,記者發現不同口味的冰銳果汁配料也不盡相同,冰銳275ml瓶裝蘋果味預調酒添加的是濃縮蘋果汁,而蜜桃味、橙味、藍莓味則分別添加蜜桃汁、橙汁、樹莓汁。業內人士表示,與普通果汁不同的是,濃縮果汁把果汁中的水分抽離了,便于儲存,可能會在一定程度上影響預調酒的口感。

記者還發現,與配方中明確添加果汁的預調酒不同,冰銳有6款產品在配方中居然沒有添加任何果汁成分。這6款產品分別為:冰銳百加得朗姆預調酒275ml瓶裝草莓味、檸檬味、青檸味、葡萄味、葡萄柚味以及310ml罐裝青檸味。

沒有果汁,那么這6款產品的果味又從哪兒來?答案是食品添加劑。以冰銳百加得朗姆預調酒草莓味為例,其配方為純凈水、果萄糖漿、食用香精、百加得朗姆酒以及誘惑紅、焦糖色等色素。所謂的草莓味;顏色來源于色素,而味道則是食用香精勾兌出來的。

業內人士告訴記者,使用色素和使用果汁,在總體成本上存在一定的差距。以果汁為原料有儲存和變質廢棄的成本,食用香精、色素則不存在這些問題。但是由于每瓶預調酒中加入的果汁量非常小,成本攤薄后,以果汁為原料的預調酒和香精、色素勾兌的預調酒在單位產品中的成本相差并不大。

中國人民大學商務研究所所長劉俊海在接受記者電話采訪時表示,根據我國《進出口食品標簽管理辦法》,食品標簽的內容必須真實、準確。冰銳的6款僅添加了色素的預調酒,卻都以草莓味、檸檬味等果味進行標注的,看上去和加了果汁的冰銳產品沒有任何區別,已經造成了混淆,對消費者形成了誤導。劉俊海還表示,即使食品的標簽、說明書不影響食品安全,但標簽存在瑕疵,根據《新食品安全法》第148條第2款規定,消費者也可以向生產者或者經營者要求賠償。

預調雞尾酒市場亂象叢生

作為一個新興的市場,預調雞尾酒市場準入門檻較低,沒有明確的行業標準,毛利率卻高達75%。監管處于盲區,利潤卻令人垂涎,以至于眾多資本蜂擁而來。在眾多品牌中,RIO和冰銳兩家獨大,市場份額大概達到70%,而剩下的30%則被眾多的小品牌所瓜分。

作為行業的龍頭品牌,RIO預調雞尾酒無論是瓶裝還是罐裝產品,皆以濃縮果汁為主。以RI0275ml橙味瓶裝預調酒為例,其主要配方為水、白砂糖、伏特加、濃縮蘋果汁、濃縮橙汁以及食品添加劑等。

除了濃縮果汁,五糧液去年推出了3種口味的德古拉預調酒,配方均以天然果汁為主。專家表示,天然果汁固然不錯,但成本也偏高。而其他小品牌的果汁配方更為簡單,蒙蒂娜天使預調酒的配方中則以桃汁、紫葡萄汁等來區分不同的口味,既非濃縮,也非天然。akata阿卡塔果汁雞尾酒更是省事,無論何種顏色、何種口味的預調酒,配方均以果汁了事。

除標簽混亂外,飲用人群也未有明顯的標示。在京東商城自營店中,RIO產品的規格參數適合人群只規定“不適合孕婦及兒童”,并不包括青少年。而其他品牌則鮮有相關提示,冰銳的包裝上只有“長期飲酒、有害健康”的字樣,并無禁止青少年飲酒的相關提示。此外,在大型超市中,預調酒售賣多在酒類產品的貨架上。而在一些零售點,預調酒擺放就非常隨意,基本上與飲用水、飲料混搭在一起。

目前,我國法律雖明確表明未成年人嚴禁飲酒,但并無相關細則。對銷售商也只規定了“禁止向未成年人出售煙酒”,卻沒有規定法定飲酒年齡。即使是剛剛修訂的新《廣告法》,對酒類廣告的規限也并未提及未成年人,只提到酒類廣告不得含有“誘導、慫恿飲酒或者宣傳無節制飲酒”“出現飲酒的動作”等內容。

細菌性食物中毒高發期 剩飯菜要徹底加熱

夏季來臨,各地進入細菌性食物中毒高發時段。各地市食藥監局對食品生產經營企業和消費者進行食品安全提示,飯菜不能當餐食用完的,應及時冷藏,下一餐食用前徹底回燒加熱。

對于食品生產經營企業,食藥監部門提醒,除常規要求外,不得生產經營腐敗變質、有毒有害、超過保質期限等不符合衛生標準和衛生要求的食品;餐飲具和接觸直接入口的食品容器及工用具,必須洗凈、消毒后使用。

第12篇

1.接種后亡能否視為疫苗致死

接種疫苗后致死,是否能“歸咎”于疫苗,如何界定?中疾控免疫規劃中心主任醫師王華慶坦言,這是一個“非常專業的過程”。

“判斷一個疫苗和疾病是否存在關系,除了時間上的關聯之外,還要遵守特異性、關聯強度等原則。”他說,疫苗接種后的疑似異常反應,是指疫苗本身合格、操作過程無問題,但出現了損害的現象。此外還包括多種情況,例如偶合癥、心因性反應,或者是輕微的不良反應等。

他表示,界定是否系接種疫苗致死,需由流行病、臨床醫學、疫苗學、法醫等領域專家共同確定。

他介紹,目前國內對于疫苗不良反應監測是獨立系統。根據世衛組織建議,2005年開始在10個省試點,現已全面鋪開,去年監測數據突破10萬例,“疫苗異常反應發生情況沒有超過世界衛生組織的建議范圍。”

2.乙肝疫苗接種是否安全可靠

針對公眾對乙肝疫苗接種安全性疑慮,昨天,中國疾控中心公布了乙肝疫苗接種異常反應的數據統計。

據王華慶介紹,2000年至今年12月,接種乙肝疫苗后死亡的疑似異常反應病例已上報188例。其中,最終確定為疫苗異常反應的18例,近年每年有四五例。

他介紹,出現的異常反應主要是過敏性休克、水腫等,這188例病例中,疫苗質量均屬合格,接種過程無問題。

北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東認為,乙肝疫苗是相當安全、成熟的,嚴重異常反應發生率非常低。在國際上,接種乙肝疫苗是沒有任何禁忌癥的;在我國,像急性疾病、嚴重的慢性疾病、慢性疾病急性發作、神經系統疾病等情況,建議不要接種。“不是接種會加重疾病,只是避免復雜問題的出現。”

賈繼東表示,按照接種乙肝疫苗的規程,新生兒中早產兒、低體重兒等暫時不予接種;如果母親乙肝表面抗原呈陽性,應當作個案分析評估,到底是接種風險大,還是感染風險大。

3.康泰停供會否造成市場短缺

此前深圳康泰公司負責人披露,乙肝疫苗市場份額中,該公司最頂峰時占據60%-70%。暫停康泰乙肝疫苗后,市場空缺如何填補?

“停用是基于保障安全的角度。”李國慶表示,考慮停用康泰乙肝疫苗時,國家食藥監總局已經初步作了評估預判,即停用之后,能否保證乙肝疫苗市場供應。

他介紹,目前國內除康泰公司之外,還有5家企業能生產乙肝疫苗。其中,北京天壇生物是“大戶”,另外還有大連漢信,其他幾家的產量不是很大。“但這主要是受市場的限制,而不是生產能力限制。”

國家食藥監總局藥化監管司司長李國慶認為,這5家企業能釋放較大產能。今年5家企業共有2500萬乙肝疫苗通過批簽發,準予上市銷售。

他說,正考慮給企業發通知,在保障質量前提下,盡可能釋放產能。“一個批次原來可能是幾萬只,現在要擴大到幾十萬,原材料的供應、生產過程等都面臨一定考驗,因此要強調保障安全。我們對企業所在地的監管部門也提出了要求。”

4.為何叫停康泰全部乙肝疫苗

此次藥監部門分兩次“叫停”深圳康泰疫苗,第一次是涉事批次,第二次則是所有批次。這樣的決策方案有何依據?

李國慶解釋,對藥品的停用遵循的一般原則,是控制措施和風險大小相適應。他說,對于一般產品,當臨床上出現與藥品質量相關的不良反應后,如果涉及單個批次,會單獨對一個批次進行控制,停止使用、召回;如果多個批次產品質量不合格,包括質量檢驗和臨床不良反應,則懷疑是系統性問題,要求這個產品所有批次都采取控制措施,包括停用和召回。

此外,如果不是單一產品問題,而可能是生產線出了問題,不管生產多少產品,整條生產線都要停產。

他表示,在湖南報告3例疑似不良反應事件后,基于當時對風險的判斷和審慎評估,作出了暫時停止兩個批號產品使用的措施,涉及湖南、廣東、貴州3個省。這是和當時風險評估相互適應的。

“而深圳再現疑似報告后,風險大大增強了。”他表示,基于風險信號增強,經過衛計委、食藥監總局共同研判,為了保證免疫接種安全,決定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。

5.24小時內注射會否提高風險

近日有媒體對新生兒24小時內注射乙肝疫苗的免疫規定提出質疑,認為提高了風險系數、使偶合反應增多。

昨天,北京大學醫學部教授莊輝介紹,據世界衛生組織2013年統計,已有181個國家將乙肝疫苗納入計劃免疫,127個國家要求新生兒出生后24小時內接種,占65%。

他解釋,乙型肝炎病毒的傳播途徑主要是通過母嬰傳播、血源傳播和性傳播。其中母嬰是發生慢性感染的主要原因,且感染越早,發病比例越高。感染之后,成人95%能自愈,而新生兒90%的概率會變成慢性。

莊輝說,若母親為“雙陽性(兩種抗原均為陽性)”,新生兒24小時內接種乙肝疫苗,僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時之后接種,不能阻斷的幾率將提高至20%。

賈繼東表示,母嬰傳播乙肝病毒大多數是在生產分娩過程中傳播。有數據顯示,在接種乙肝疫苗之后,肝硬化、肝癌的發生率都有所減少。“我們對于計劃免疫的信心應該保持。”

6.進口疫苗國產疫苗哪個更好

針對“打疫苗就要打進口的”說法,昨日,中疾控和國家食藥監局負責人均明確回應,國產疫苗質量并不比進口的差。

王華慶表示,不論是進口疫苗還是國產疫苗,在國內的質量檢定過程是一致的,執行同樣嚴格的控制標準。“尺度是一樣的。”

李國慶表示,這些年疫苗是我國的戰略產業,國務院為此專門印發了國家級疫苗檢測規劃。近年來,疫苗生產能力、水平、新疫苗研發水平都很大提高,像甲流疫苗的率先研制就是一個例子。同時,我國還建立完善了疫苗監管體系和疫苗上市批簽發制度。

“我們疫苗質量標準不低于發達國家疫苗標準的水平。”李國慶介紹,從某些指標來看,國產疫苗甚至是領先的。“基于生物制品的特殊性,我國的標準是非常嚴格的。”

疫苗是如何監管的?

生產規程

目前國內使用的疫苗大概有三種,一種是釀酒酵母的,是康泰和天壇生產的,還有一種是大連漢信的,還有一種是CHO疫苗。我國自己制定了生產規程,對質量標準提出了嚴格要求。

疫苗生產

食藥監部門不僅是對產品是否合格進行檢驗,同時對企業生產行為是否合規進行嚴格的檢查。如果企業生產行為有不符合規范的地方,即使產品檢驗合格也不允許上市。

疫苗上市

我國對于疫苗的上市檢驗執行批簽發制度。每一批疫苗都要經過批簽發,除了企業出廠檢驗之外都要經過中國食品藥品檢定研究院的批簽發后,才能上市銷售和使用。

疫苗存儲

疫苗類的產品,需要在冷鏈上進行運輸和存儲。食藥監部門會通過平時監管,避免這些環節出現產品質量問題,具體是對企業進行全面檢查,包括用的原輔材料、生產過程,以及儲存條件是不是有任何的異常信號,都會予以關注。