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開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇保健食品管理辦法，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
進入二十一世紀以來，保健食品的消費量在全世界范圍內得到了迅猛增加，保健食品行業成為經濟增長新的亮點，各國政府及企業愈加重視此行業的發展，管理法規更完善，產品特點也更突出，不乏著名品牌的保健食品已經在開拓或發展國際市場。在此環境下，通過了解各國在保健食品管理法規中對保健食品的定義及上市審批的規定，既有利于掃清開展保健食品國際貿易的障礙，也能為尋找新的國際貿易及經濟增長點提供線索。目前，各國對“保健食品”的定義并未統一，我國所稱的“保健食品”名稱，在國外或其它經濟區域則以其它名稱表示，但所涵蓋范圍近似；而各國對于保健食品的上市審批要求也不同，以下將分別加以論述。
1、中國（大陸/臺灣/香港/澳門）
1.1在我國，據2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法（試行）》，保健食品定義為：指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
另據同年5月27日的關于實施“《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關問題的通知”中“關于保健食品功能范圍”所述：在我局【作者注：“我局”指“國家食品藥品監督管理局”，以下同】未重新公布保健食品功能范圍之前，仍按照衛生部【作者注：“衛生部”指“中華人民共和國衛生部”，以下同】公布的27種保健功能進行受理和審批。如擬申報二十七種保健功能以外的新功能，申請人在研發之前，一定要充分論證，盡可能降低投資風險。
再據2000年1月4日的“衛生部調整保健食品功能受理和審批范圍”， 二十七種保健功能指：免疫調節；調節血脂；調節血糖；延緩衰老；改善記憶；改善視力；促進排鉛；清咽潤喉；調節血壓；改善睡眠；促進泌乳；）抗突變；抗疲勞；耐缺氧；抗輻射；減肥；促進生長發育；改善骨質疏松；改善營養性貧血；對化學性肝損傷有輔助保護作用；美容(祛痤瘡／祛黃褐斑／改善皮膚水份和油份)；改善胃腸道功能(調節腸道菌群／促進消化／潤腸通便／對胃粘膜有輔助保護作用) 。
我國保健食品上市審批主管機構的變革，從法規頒布時序來看，以1996年3月15日衛生部頒布《保健食品管理辦法》（衛生部令第46號）為標志，主要主管機構為“衛生部”；以05年4月30日藥監局公布《保健食品注冊管理辦法（試行）》為標志，主要主管機構變更為“藥監局”，之后，藥監局下發了系列關于保健食品生產、檢驗等法規文件，尤其是09年后更加快了保健食品法規建設步伐，相信不久，我國保健食品完備的法規監管體系將最終形成，此體系將對于國內及進口保健食品的注冊、生產、檢驗及經營的管理更嚴格，一方面保障了消費保健食品的安全性，另一方面，也限制了國際市場上質量及功效不合格的保健品流通至國內市場。
1.2在臺灣，“保健食品”被稱為健康食品，上市審批主管機構為“衛生署”。1999年頒布的《健康食品管理法》確立了健康食品的法律地位，并給出定義“本法所稱健康食品，指具有保健功效，并標示或廣告其具該功效之食品。本法所稱之保健功效，系指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，并經中央主管機關公告者”。功效聲稱，截止2006年12月“衛生署”認可的有11項，包括調節血脂功能、牙齒保健功能、改善骨質疏松功能、免疫調節功能、改善胃腸功能、調節血糖功能、護肝功能、延緩衰老、抗疲勞、促進鐵吸收和輔助調節血壓。有關健康食品的其他法規也陸續在1999年出臺，如審批主要依據《健康食品申請許可辦法》，生產應符合《健康食品工廠良好作業規范》。
1.3在香港，還沒有監管保健食品的特定法律，香港保健食品協會對其定義為：保健食品是用來維持或促進健康的一類非慣常食品。保健食品可以包括下列的成份或下列成份的任何組合：維生素、礦物質、藥草、草本植物、氨基酸、食物補充物、濃縮物或提取物及代物。 保健食品的外型可以是片劑、膠囊、軟膠囊、液體、粉末等的口服品。保健食品不能當作日常一份單獨完整的食物。香港保健協會于2010年6月推出保健食品“自由銷售證”的服務，證明產品在其出口地可以自由銷售，以方便境外進口商辦理進口通關等程序。
1.4 澳門也沒有保健食品的法律法規及明確定義，在《廣告活動法中》，保健食品以“對健康有好處的物品”的形式出現，而對保健食品有聲稱對健康有好處的產品廣告須事先由衛生局批準，衛生局在該類產品管理上明顯處在一個技術支持位置上。根據規范對外貿易活動的法律，保健食品進口與一般食品一樣。
由上所述，香港對于保健食品的監管，還停留在以含藥和不含藥為準，將保健食品分別劃分至藥品類及食品類，并分別按藥品法和食品法管理的階段，也即進出口保健食品，可按進出口藥品及食品程序處理，澳門同香港類似。
而大陸和臺灣的保健食品雖在定義及范疇上有稍許差異，但都從上世紀末以法律形式將保健食品從藥品及食品中劃分出來并單獨成立一類，分別稱為“保健食品”和“健康食品”，在進出口程序中要求境外凡符合“保健食品”或“健康食品”定義的產品，需先按法律規定取得產品進出口許可后，才能安排進出口。
2、日本
在日本，“保健食品”被稱為“保健功能食品”，上市審批主管機構為日本厚生勞動省。日本2001年4月1日開始實施的“保健功能食品制度”，提出并定義“保健功能食品”概念，保健功能食品是指介于醫藥品和一般食品之間的具有某種保健作用的食品，可調節人體機能，保健功能食品分為特定保健用食品和營養功能食品。
2.1營養功能食品是指有助于補充因高齡化、飲食習慣混亂等導致攝取不足的營養成分食品。營養功能食品可直接上市銷售，無須申請許可。但政府可進行市場監督，抽樣檢查。
2.2 特定保健用食品是指含有影響人體生理機能的保健功能成分，有助于增進健康并可用于特定保健用途的食品。其目的主要是改善與生活方式有關的疾病，使用對象主要是那些關注自身健康的人群。此類食品應滿足如下基本要求：（1）含有影響人體生理機能和生物活性的功能成分；（2）如果用于日常飲食，可期待有特定的健康效益；（3）必須由政府組織評審和批準；（4）可采取常規食品的形式，也可采用膠囊和片劑的形式。特定保健食品的審批程序分為三部分：一是廠家向政府主管部門提交營業申請；二是提交審查申請；三是試驗樣品檢查。全部審批過程至少要6個月。
由此可見，各國對日本的營養功能食品的國際貿易比較容易開展，類似食品的國際貿易；而特定保健用食品就需要經歷申報審核合格，獲取許可后才能開始國際貿易。
3、澳大利亞
在澳大利亞，“保健食品”被稱為補充藥品，包括維生素，礦物質，草藥，芳香療法和順勢療法用品，上市審批主管機構是澳大利亞治療用物品管理局。2004年8月澳大利亞了《管理補充藥品的指導原則》，內容包括補充藥品的注冊、登記及評審，一般指導方針和政策文件以及指南五部分。
在“澳大利亞治療用產品注冊登記數據庫”中被列為補充藥品的產品，在上市前應向主管機構提供支持其功能和適應癥的證明材料，這些材料可以是科學依據或傳統使用的證據，但主管機構不對這些產品的功能和適應癥進行評估。數據庫中未被登記的新的補充藥品，必須向主管機構提交申請登記資料，通過評估被作為補充藥品登記入數據庫。
所以，已在“澳大利亞治療用產品注冊登記數據庫”中被列為補充藥品的產品，比較容易開展國際貿易；對于新的補充藥品，就需要一些申請并獲得作為“補充藥品“可上市的許可后，方能開始發展國際貿易。
4、美國
在美國，“保健食品”被稱為膳食補充劑，上市審批主管機構是美國食品藥品管理局。1994年美國通過的《膳食補充劑健康與教育法》首先確定了膳食補充劑和膳食成分的范疇：膳食補充劑是一種旨在補充膳食的產品（而非煙草），它可能含有一種或多種膳食成分，如維生素、礦物質、草本（草藥）或其它植物、氨基酸、一種用于增加每日總攝入量來補充膳食的食物成分或以上成分的濃縮品、代謝物、成分、提取物或組合產品等。美國食品藥品管理局對膳食補充劑的上市管理很寬松，只要生產商提出上市要求并保證安全就可以了。所以，美國的膳食補充劑的國際貿易相對容易開始。
5、歐盟
歐洲的法律沒有將“保健食品”視為特殊種類的食品，但對這類食品有一系列的食品類相關法規，包括食品補充劑指示文件，特殊營養用食品法規框架指示文件及食物中維生素和礦物質添加等，上市審批主管機構是歐洲食品安全局。根據這些食品類法規，可以將“保健食品”分為食品補充劑及特定營養用食品來理解。
5.1食品補充劑是指一類用來補充正常膳食的食品或營養濃縮物或具有營養及生理作用的單一組分或混合物，并以膠囊、錠劑、片劑、丸劑、香囊、粉劑、混懸液等形式上市，以便按準確小劑量服用。
5.2 特定營養用食品是指特定組成或生產工藝，能滿足具有代謝、消化或生理障礙的目標人群的專門營養需求的一類食品。
在歐洲，食品補充劑須通過主管機構的風險分析評估并獲得批準后方能上市，特殊營養用食品采用通告程序，生產商上市前必須通知各成員國有關部門。因此，保健食品在歐盟開始國際貿易前所經歷審批獲批程序相對繁瑣，但也是有徑可循。
綜上所述，取得保健食品國際貿易許可的過程即是審核保健食品的生產廠設施、產品的質量及效果等是否符合貿易雙方國家或經濟區域相關法律的過程，有時是一個相對長時間的申請及審核過程，有時程序很簡單或根本沒有特別程序，獲得此許可，是實現保健食品國際貿易的第一步，也是開展國際貿易的前提及基礎，而隨著國際保健品市場的持續發展及繁榮，獲得此許可的程序會愈來愈嚴格。
因此，為實現保健食品的國際貿易并保證貿易的持續順暢，保健食品的主要生產國，應及時追蹤、了解并熟悉各主要保健食品消費國對保健食品的的法律、法規及上市審批程序等方面的制定及改善，因為與傳統國際貿易品相比，保健食品的國際貿易格局仍在形成當中，各國對保健食品的貿易限制也是剛剛起步，國際保健食品行業的繼續發展壯大及國際保健食品市場上的競爭將會愈演愈烈早已成為必然的趨勢，要想在保健食品國際市場上獲得成功，就不能先在起跑線上落后。
參考文獻：
【1】 國家藥品監督管理局. 保健食品注冊管理辦法（試行），2005；
【2】 國家藥品監督管理局. 關于實施《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關問題的通知，2005
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【5】 翁志輝，海峽兩岸保健（功能）食品產業發展比較與啟示. 福建農業學報，2010
【6】 賈寧，臺灣、香港和澳門地區保健食品監管情況考察. 首都醫藥，2009
【7】 蘭潔，國際保健品管理的比較研究（上）. 亞太傳統醫藥，2008
【8】 蘭潔，國際保健品管理的比較研究（下）. 亞太傳統醫藥，2008
關鍵詞：保健食品 問題 監管 對策
1、保健食品的定義
根據國家食品藥品監督管理局（SFDA）頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》，對保健食品的定義為： 保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
2、保健食品的特點
保健食品與藥品的區別： 一是保健食品是食品而不是藥品；二是保健食品應具有功能性，即能調節機體功能，這是保健食品與一般食品的區別；三是保健食品適用于特定人群食用， 一般需按產品說明規定的人群食用， 這是保健食品與一般食品的另一個不同；四是保健食品不以治療疾病為目的，不能取代藥物對患者的治療，這是保健食品與藥品的區別；五是保健食品對人體不產生任何急性、 亞急性或者慢性危害，而藥品均不同程度對人體產生毒副作用。
保健食品與普通食品的區別：保健食品首先是食品，必須具有食品的基本特征。《食品安全法》對食品的定義：食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。食品應該無毒無害，具有一定的營養價值，具有相應的色、香、味等良好的感官屬性，適合人類長期食用。保健食品必須滿足食品的定義和特征，但是保健食品又不完全等同于食品。食品中往往含有較多種類的營養素， 對營養素的量也沒有要求；而保健食品通常要求含有一種或幾種營養素，并要求達到一定的量。所以，在生活中不能用保健食品代替食品來補充日常所需各種營養素， 應該以食物為主，嚴格按照膳食金字塔合理膳食，對于某些特殊的人群，補充相應的保健食品來提供營養素。
3、我國保健食品存在的問題
3.1保健食品生產企業非法添加化學藥物問題。一些保健食品生產企業為突出產品的功效，違法在保健食品中添加化學藥物，如在減肥類產品中非法添加西布曲明、酚酞等，在抗疲勞產品中非法添加枸櫞酸西地那非、他達那非等；在輔助降血糖產品中非法添加苯乙雙胍、格列本脲等，對消費者身體健康構成嚴重威脅。
3.2一些保健食品生產企業違規生產、委托生產問題。部分保健食品企業為了節約生產成本， 在生產過程中違反《保健食品良好生產規范》的要求，還有個別企業不按照批準的配方、工藝組織生產，給產品安全留下了隱患。另外，保健食品生產委托加工現象普遍，由于委托雙方各自所負的責任不夠明確，難以保證產品質量，而目前對委托加工行為沒有專門的管理規定，存在不少監管漏洞，同時，異地委托加工也加大了保健食品監管的難度。
3.3非法經營保健食品的問題。保健食品經營過程中不法行為日益嚴重，主要表現有：一是盜用合法保健食品批準文號生產；二是將普通食品虛編功能當做保健食品進行宣傳和銷售；三是在產品廣告中極度夸大特殊功效，擅自在產品中添加化學藥物；四是以“專家診療”、“免費義診”等形式，騙取消費者的信任，誘導其購買產品；五是通過發邀請函、開辦免費知識講座等，將老年消費者聚集到臨時租用的飯店、會議室等公共場所，通過免費試用及雇用“藥托”等多種形式，誘導消費者盲目購買其推銷的產品。
3.4保健食品虛假宣傳問題。①不法分子以普通食品文號、食品生產許可證號、地方食品批準文號等冒充保健食品銷售；②產品標簽不按批準內容印制，擅自增加保健功能，擴大適用人群，故意混淆食品與藥品的界限；③虛編療效，宣傳產品具有治療疾病的作用。目前，保健食品廣告內容由省級藥監部門審查，廣告監測在市、縣兩級藥監部門，而對廣告的監管和違法廣告的查處則在各級工商行政管理部門，這種監管模式容易導致部門之間工作銜接存在障礙，難以形成有效的保健食品廣告監管機制。
3.4我國保健食品的監管機構及法律依據。目前我國對保健食品監管的法律法規依據主要有《保健食品管理辦法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》和《保健食品注冊管理辦法（試行）》等。1996 年 3 月衛生部頒布的《保健食品管理辦法》，對保健食品的定義、審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監督管理等做出了具體規定。但是，目前對保健食品的審批和監督管理等工作已經由衛生行政部門移交給食品藥品監督管理部門。
4、對我國保健食品監管的建議
4.1 根據《食品安全法》的規定，加強對保健食品流通領域的監督管理， 要求保健食品經營企業建立進貨檢查驗收制度， 向供貨方索要票據及資質證明資料和產品檢測報告等，從而規范保健食品經營行為。
4.2 暢通各種舉報投訴渠道，充分發動群眾的打假力量，設立獎勵機制，鼓勵群眾發現制假售假保健食品不法分子的蛛絲馬跡立即舉報， 讓制假售假分子無處遁身，從而收到釜底抽薪的效果。
4.3 進一步完善信息化監管手段，在《食品安全法》界定的食品安全風險監測和評估體系下， 完善保健食品監管手段，應當充分利用現代化信息技術，將保健食品的注冊審批和生產許可等上游環節的信息以共享平臺的方式， 避免下游環節監管部門因信息不充分而導致執法被動。
4.4 食品藥品監督部門的業務科室聯合執法 ， 保化、藥品、餐飲等科室密切配合，日常監督與專項檢查相結合，對經營者是否建立進貨檢查驗收、索證索票、 標識標簽管理等制度及執行情況， 是否銷售假冒、偽劣、過期、變質等不合格保健食品進行重點檢查。擴大監督檢查覆蓋面，提高監督檢查密度，增加監督檢查頻次。
4.5 加強對保健食品科普教育，加大對公眾營養知識和法律法規知識的宣傳教育， 使大家對營養與健康及營養功能因子與機理有所了解， 提高公眾對保健食品基本的辨識能力和維權的意識， 不至于受到違法廣告的影響，積極引導消費者理性消費。
4.6 注重對工作中發現的問題進行歸納分析，對管理效果進行延伸探討。在國家的相關法律法規陸續出臺后，進一步探索和完善對保健食品違法違規行為的處罰程序， 加大對保健食品違法違規行為的處罰力度，探索建立保健食品安全長效、常態的科學監管機制。
參考文獻
[1] 葉永茂.中國食品保健品及其安全問題 [J].上海醫藥情研究，2005，3（76）：43-46.
關鍵詞：保健行業；市場消費；營銷模式
一、國內外保健品市場發展情況
保健行業是指事前對人群所提供的產品和服務，讓他們更健康、健美，并延緩老化現象或防患疾病于未然的產業。保健行業是全球性的朝陽產業，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預防疾病、調節人體功能，可以減少社會巨大的醫藥費用，是利國利民的有效辦法。
在全世界范圍內，據不完全統計，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達上千億美元，而且每年都以相當速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。
我國自古就有藥食同源的養生文化，用老百姓的話說，就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業，保健品市場的需求潛力之大實在誘人。
中國保健行業協會的統計資料表明，國內整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態勢，年均增長率在15%-30%，遠遠高出發達國家平均13%的增長率。據統計，20世紀90年代中期，我國保健品生產企業就多達3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關。
但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。
惠聰集團的保健品市場調研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復到了400億左右的規模。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元，成為新世紀我國工業的新興增長點之一。可見，我國保健品市場潛力是巨大的，預計2010年將達1000億元。
隨著城鄉居民的生活基本達到小康水平，也隨著保健品市場規范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國，保健品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。
二、國家對保健品市場的產業政策發展
我國保健品行業興起于20世紀80年代，20世紀80年代末期到1995年是保健品行業的第一個高速發展時期。在這一時期，由于保健品行業的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術壁壘、涌現出了大小3000多家保健品生產企業。
為了規范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關保健品行業的制度規定。當年，依據《中華人民共和國食品衛生法》，衛生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監管等各方面進行了規范。
《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓，使保健產品走上了法制化、規范化管理，有了規范的標準，并迎來了行業的新發展。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。但是，保健品市場在高速發展的同時，又出現了一些新問題，比如說保健行業居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現象非常普遍。
針對這些問題，國家食品藥品監督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內容就是要嚴格保證保健食品的質量，新的保健食品如果不能提供詳細科研報告，將不能被最終審批，同時生產時必須符合GMP（產品生產質量管理規范）標準。這將迫使生產企業下血本在產品本身的質量和技術含量上。《保健食品注冊管理辦法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實行五年一審批的動態管理，這不僅將提高新進者的門檻，還將改變目前“只進不出”的局面，對現有批號產品加強審核。
為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓，國家食品藥品監督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規定對食品藥品監管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內容進行技術審查的條件做出了明確規定，制定了完善統一的審查標準。這份法規規定，今后保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳再也不得任意擴大范圍，不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業術語，將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規范和完善。
作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產企業的青睞，按我國入世承諾，我國應在入世三周年時開放直銷領域，因此，國務院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后，首先規范了市場秩序，保護了正規企業的合法利益，也清理了目的不純的企業，為保健品直銷的健康發展提供了可能。其次，由于從此直銷有規可循，也維護和保障了消費者和直銷從業人員的利益。”《直銷管理條例》開始實施，標志著保健食品市場監管日趨成熟。
《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》和《直銷管理辦法》等規章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規得以完善，市場也逐漸趨于規范化、法制化，新型的保健產業正在穩健地形成，我國保健品行業進入了前所未有的蓬勃發展時期。
三、我國保健品市場消費對象分析
隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強，對保健品需求持續增強，我國保健品市場發展前景喜人。保健品的消費區域已由城市擴大到廣闊的農村，保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復為主，擴大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費對象包括：
（一）老年人
老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據世界衛生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且，“銀發族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強。
（二）中年人
中年人處于家庭、事業雙重壓力下。近年來，由于飲食過度和過量的脂肪攝入，肥胖癥、非胰島素依賴型糖尿病、高血壓、冠心病及癌癥等慢性病在中年人群中逐年上升，有利于預防和改善這些疾病的功能性營養食品受到了中年消費者的歡迎。另外，近年來，美容保健、滋陰壯陽類保健品大有后來居上的勢頭，已成為拉動保健品成長的一個新的增長點。中年人保健品市場也是一個龐大的消費市場。
（三）少年兒童
據統計，我國85萬所中、小學校中的1.76億在校學生中，其蛋白質、鈣、鋅、維生素A、維生素B的攝取普遍不足，缺鐵性貧血比例高達30%-40%。另外，少年兒童對健腦益智的需求也很大，因此，另一類不可忽視的保健品是維生素、礦物質等營養補充元素。
四、我國保健品市場的發展特點
目前我國生產的保健品中90%以上屬于第一代、第二代產品，且產品功能相對集中，主要集中在減肥美容、免疫調節、抗疲勞、調節血脂、改善骨質疏松、改善胃腸道功能、延緩衰老、營養補劑（補充維生素）等功能板塊上。在衛生部準予申報的22項保健功能中，具有免疫調節、調節血脂和抗疲勞3項功能的產品占全部產品的2/3。由產品功能分布可見我國保健品行業的產品結構不合理，低水平重復現象屢有發生。而從市場反饋的信息來看，純天然、綠色環保型保健品具有更大市場空間，將成為未來保健品消費的主流。據預測，未來中國市場保健品的發展，產品功能將逐步分散，產品結構趨向合理。具體來講，我國保健品行業的發展呈現出如下特點。
（一）目前保健品企業二元化結構明顯
目前，我國共有保健品企業3000多家，年產值500多億元。其中投資總額在1億元以上的大型企業只占1.45%，投資總額在5000萬元-1億元的中型企業占38%，投資不足10萬元的作坊式企業占12.5%。這表明，我國保健品生產企業中，中小企業占絕大多數，成規模的企業仍舊較少。在目前市場上除無錫健特生物有限公司、上海交大昂立股份有限公司、中國（杭州）青春寶集團有限公司、南京老山牌蜂王漿有限公司、南京中脈科技集團公司、大連珍奧集團股份有限公司等幾家大的企業，其他更多的是規模不大、專業化程度不高的企業，甚至多數企業缺乏自身的生產能力，僅以委托加工、銷售為主，并且這些企業大部分出于維持生存狀態。
（二）產品同質同類化現象嚴重
在目前的保健品市場中知名品牌少，產品同質同類化現象嚴重。在目前的保健品企業中，除部分品牌企業是自我研發、自我生產外，絕大多數中小（約占95%以上）企業走的都是產品或自行設計商標委托代加工的運行模式。故大部分企業產品質量差，品牌式規劃發展少。
（三）產品的銷售區域性特征明顯
企業在產品的開發與推廣中，弱化全國性開發運營，而利用區域優勢，集中人、財、物優勢，做深、做透區域市場的運營模式非常明顯。近年來在區域的運作中，幾家大的區域性知名企業的業績都不錯。例如昂立在上海的年銷售額在2.3-2.5億，青春寶在浙江省的年銷售額在4億，老山牌蜂王漿在南京的銷售額在8000萬，九塊九牌減肥茶在江蘇的年銷售額8000多萬。這些企業幾乎都是憑借產品在區域的優勢公共關系、渠道網絡、媒體等地區的資源優勢，精耕細作、做深、做細區域市場。除“黃金搭檔”憑借腦白金強大的廣告和品牌影響及網絡優勢強行鋪開的全國市場之外，很少再出現全國性的產品。
（四）保健品營銷模式發生明顯變化
我國保健品市場經過20多年的發展，尤其是在羅氏、惠氏、安利等國際知名企業的帶動下，保健品營銷模式已從發展初期的單純概念營銷模式發展到目前的傳統廣告、終端營銷、會議營銷、與客戶面對面的直復營銷等多種營銷方式并存的營銷模式。保健品企業已從針對消費者簡單的廣告推廣教育模式發展到針對消費者長久的養生教育和對消費者進行長期的跟蹤服務。而消費者在購買保健品時，也十分關注產品的保健功能和品牌信譽。知名品牌的產品銷路明顯比一般品牌的品種熱俏。國內市場中，不到20%的名牌品種占據了50%的市場份額。
參考文獻：
1、李廣森,雷振剛.保健品行業再陷誠信危機[J].檢察風云,2007(17).
近年來，縣政府高度重視食品藥品監督管理工作，組織協調藥監、技監、工商等部門，認真履行食品藥品監管職能，采取多種有效方式，加強了對全縣2000余家食品生產經營單位、1179家藥品醫療器械經營單位的監督管理。確保了食品藥品監管工作有序有效。全縣未發生藥品安全事故和大的食品安全事故，食品藥品安全形勢持續好轉，廣大人民群眾的身體健康和生命安全得到強有力保障。
（一）強化宣傳，不斷增強廣大群眾的食品藥品安全意識
采取靈活多樣的方式深入開展食品藥品安全宣傳進社區、進農村活動，充分利用新聞媒體、簡報、網絡和重大節假日，廣泛開展《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規宣傳教育，今年1-9月，發放宣傳資料1800余份，懸掛宣傳標語8幅，接受現場咨詢1000多人次，組織科普宣傳小組，深入社區和鄉村向群眾講解食品藥品科普知識，利用益鴻數字電影有限公司送文化下鄉之機，播放食品藥品安全宣傳影片和公益廣告300多場次。利用廣告宣傳車在縣城不間斷播放食品藥品科普知識。利用廣播電視播放食品藥品公益廣告和安全用藥情景短劇讓群眾知曉安全用藥基本知識，不斷增強了廣大群眾食品藥品安全意識。
（二）加強培訓，不斷提高食品藥品從業人員的從業技能
為提高從藥人員素質，采取分片區，分層次對鄉鎮衛生院、縣屬醫院、民營醫院、個體診所、村級衛生站和藥品經營負責人及從業人員進行法律法規及藥物專業知識的培訓，培訓人員923人。為確保群眾的飲食安全，加強行業自律，倡導自我約束，印制了《餐飲從業人員培訓教材》2000余冊，采取集體培訓16期，參訓人員1800余人次。對于平時從事餐飲的企業和食品生產企業，采取辦證強制培訓，對于鄉鎮場鎮從事餐飲的人員，食品生產小作坊，政府部門采取下鄉培訓，不留死角，不留空檔，確保了餐飲行業和食品生產行業的安全衛生。
為確保全縣化妝品安全，三月中旬，對化妝品專賣店、美容店、美發店的60余名從業人員進行化妝品法律法規業務知識培訓，發放資料60余份，提高了從業人員的專業素質和業務水平，保證了化妝品使用安全。同時，還對從事保健食品負責人和從業人員進行了培訓，對城區12家從事保健食品專賣店和196家涉及保健食品的藥店和批發企業負責人、質量負責人進行了《保健食品管理辦法》相關法律培訓，發放資料330份，培訓人員達370人，通過培訓，增強了經營者的業務水平和守法意識。
（三）管理規范，努力提升食品藥品經營者的業務水平和抗風險能力
一是落實對藥品生產經營企業的規范指導。按照《藥品生產質量管理規范》和《藥品經營質量管理》的要求。指導督促對藥品批發企業做到藥品來源清楚、去向可查。藥品零銷企業做到藥品購進渠道合法，購進驗收記錄真實完整。處方藥、含特殊藥品復方制劑嚴格按規定銷售，并保留處方。從而使我縣各藥品生產經營單位藥品生產經營行為規范有序。
二是落實對藥品使用單位的規范指導。按照《醫療機構藥品監督管理辦法》要求，督促醫療機構加強藥品質量管理體系建設，完善藥品采購、驗收、 保管、分發、調劑制度，切實做到藥品購進渠道合法，保管儲存符合要求，特殊藥品符合規定，確保藥品使用安全。
三是落實對餐飲企業的規范指導。要求餐飲服務企業廚房內吊頂，地面和墻面貼瓷磚，水池不少于3個，并注明“一清、二洗，三消毒”的標語，嚴格按餐飲行業標準搞好硬件建
設，同時要求八項制度上墻《餐飲服務許可證》懸掛于顯眼處亮證經營，從業人員持有效健康證上崗，做好食品原料的購進登記和查驗記錄，并由專人負責管理，學校食堂和就餐人數超過50人以上的餐飲企業必須做好食品留樣。1-9月，辦理《餐飲服務許可證》266件，《健康證》823人，發出《監督檢查意見書》278份，現場檢查筆錄190份，責令整改通知書108份。四是落實對保健食品、化妝品經營企業的規范指導。對保健食品和化妝品儲存條件進行了嚴格要求，督促經營單位嚴格執行《保健食品管理辦法》和《化妝品監督管理條例》嚴禁采購和使用來源不明，假冒偽劣產品，建好進貨臺賬和銷售臺賬，索票索證制度，并將所購進產品檢驗報告留檔備查。
五是對生產經營食品企業的規范指導，生產企業必須憑證生產，按程序操作，所用原材料要獲得iso質量論證。確保衛生安全。經營企業或個人持證經營，按規定保管食品，不得銷售過期變質食品、保證食品安全衛生。
（四）強化監管，嚴厲打擊違法經營企業和個人、努力確保食品藥安全
一是強化日常監督檢查。今年1-9月縣政府相關部門共計出動執法檢查人員4995人次，出動執法檢查車輛273車次，檢查餐飲服務企業860家次，監督檢查藥品、醫療器械經營使用單位484家次，檢查縣級醫療機構4家次，檢查鄉鎮衛生院71家次，檢查民營醫院、個體診所125家次。嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規嚴厲查處。近年來，多次開展學校食堂、無證餐飲、鄉鎮餐飲等專項檢查，打擊制售假劣藥品、醫療器械、保健食品行動，疫苗類特殊藥品專項整治、藥品、醫療器械購進渠道專項檢查，中藥飲片生產、食品生產、食品藥品合法經營專項整治，共查處食品藥品生產經營等違法案件352件，沒收違法物品價值4.78萬元，罰款28.5萬元，有力地打擊了違法經營者，確保了飲食用藥安全。
二是強化重點時段，重點部位的監督檢查。在餐飲服務食品安全監督檢查中，重點部位放在了學校食堂和重要接待的餐飲企業。加大對高考、中考期間，大型會議活動等重點時段的安全檢查。在藥品、醫療器械生產經營使用單位的監督檢查中，重點放在生產企業，批發企業的藥械生產，流通環節。時刻保持檢查的高壓態勢，杜絕了食品藥品安全事故的發生。
三是強化對群眾反映的熱點、難點問題的監督檢查。今年以來，縣政府針對公眾關心的“毒膠囊”“地溝油”等焦點問題，組織執法人員，深入企業、醫院、涉藥場所，逐一排查已公布的含鉻超標的膠囊藥品，一經發現就地封存，集中處理，絕不準再次流入市場。在餐飲行業的日常檢查中，必須對所用油進行認真檢查，檢查中看有無油品生產檢驗部門的檢驗合格證明文件，有無色澤變異等，凡發現可凝油品，一律查封扣押，并抽樣送檢，凡發現桶裝油的標簽，封簽不符合規定，一律從嚴查處，努力做到讓公眾吃上放心的飲食藥品。
四是強化食品藥品監督抽樣。為全面提升餐飲服務食品安全監管水平，及時發現餐飲服務食品安全隱患，根據相關法律法規制定了《____年餐飲服務食品安全監督管理辦法》，對學校食堂，大中小型餐飲單位進行了食品安全快速檢測，共抽樣12個品種，抽樣8批次，快速檢測45件樣品，同時，扎實開展藥品醫療器械監督抽樣工作，抽檢藥品__批次，抽檢醫療器械五批次，對經營假冒偽劣產品者起到強大的震懾作用。
五是強化對廣告藥品、保健食品的監督檢查，密切關注藥品、保健食品廣告動態和信息。掌握藥品，保健食品廣告監測重點區域和重點時段，加強對____電視臺黃金時段和重要節假日期間藥品，保健食品廣告的監管力度，杜絕虛假廣告傳播。同時對藥品經營企業、個體醫療機構門店擺放作了統一的規定，凈化了轄區內藥品，保健食品廣告市場環境。
1、無證生產食品。城區易燦光米粉廠、三元食品廠均無食品生產許可證，更無質量認證。
2、小食店、小作坊衛生條件差。小食店業主為降低經營成本，未安排保潔人員，生活垃圾隨地扔、蒼蠅到處飛，碗筷不消毒，無防鼠設施，存在嚴重的食品安全隱患。
3、農村食品安全監管不力。經營過期、變質食品情況嚴重。鹵制品隨意添加色素。
4、部分食品從業人員健康狀況不明。食品從業人員有的上崗不佩戴健康證，有的無健康證，特別是小食店、小作坊從業人員無健康證情況較為普遍。
1、深入宣傳，形成人人關心食品藥品安全的良好社會氛圍。食品藥品安全涉及千家萬戶，和每一個人都息息相關。只有加大宣傳力度，使廣大群眾知曉，食品藥品安全常識，增強他們鑒別能力，自覺參與食品藥品的監督。積極舉報不法經營者，大力支持執法部門嚴格執法，使假藥品，假醫療器械、偽劣食品，不衛生食品無市場，無藏身之處，造就食品藥品監管工作良好的社會環境。
20__年稽查科在分局黨組的領導下,與各科室密切配合,認真貫徹落實《藥品管理法》等法律法規，結合稽查科職能與分局的實際情況，認真抓好藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產和市場流通各個環節的監督執法工作,使二五年稽查科各項工作取得明顯進步。一、加強學習，提高監督執法水平
二五年稽查科加強了對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理工作的有關法律法規的學習，組織全科人員認真學習了《食品衛生法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產規范》、《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》等相關法律、法規，在全科人員理解、掌握的基礎上做到依法行政，嚴格執法.為全科人員提高理論水平和業務素質打下了良好基礎，提高了執法人員的監督執法水平。
二、突出重點，努力實現全年工作目標
20__年稽查科在稽查工作中，充分發揮了監督執法作用。文明執法機制得到進一步穩固，與相關科室積極配合抓好各項執法工作。結合日常監督檢查，認真抓好藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產和流通各個環節的監督管理工作,重點對轄區內以免費檢測（理療）、健康宣傳為幌子，推銷藥品、醫療器械、保健食品等行為進行了[文秘站:]重點整治。第一在樹立藥監部門依法監管的良好社會形象的同時。建立健全了便捷、暢通的投訴舉報處理機制，認真處理、解決群眾反映的每一個問題。在嚴格行政執法的同時，認真做好藥品法律法規知識的普及工作，提高了消費者的自我保護意識和能力。第二及時與工商、衛生、公安等相關部門取得聯絡，建立了與相關部門的溝通配合機制，并及時相互匯報、溝通情況，爭取多方的支持與配合，確保了各項執法工作的順利進行.
1、重點檢查了醫療機構22家、藥店72家、完成了對近100個鄉醫用藥情況的檢查。在監督檢查中認真填寫監督檢查情況記錄，對存在的問題詳細登記，并進行了及時處罰和糾正。20__年共抽驗藥品163件，作基礎測試500件，經北京市藥品檢驗所、北京市密云縣藥品檢驗所檢驗，其中4件不合格，占抽驗藥品的2.91。藥品抽驗合格率為97.1。
2、按時保質保量完成了20__年度醫療器械抽驗計劃。抽驗醫療器械24件（國家局計劃4件，市局計劃20件）。已檢測24件，5件不合格，合格率79。
3、受理、核查群眾舉報63件，其中40件均予以妥善答復、處理，另外3件正在調查處理中。
4、立案查處6起，結案6起。書面警告2次，沒收違法銷售的藥品34種次，價值2742.85元；沒收違法所得14270.40元，罰款32948.60元（罰沒款合計47219元）。
5、取締無證經營藥品、醫療器械、保健食品、化妝品17起，沒收違法銷售的物品價值六千余元。
6、核查哮喘肺寶膠囊、世紀慈航綠源膠囊、藍頓EX熏衣草精華油等假劣藥品、保健食品、化妝品84種次，共核查藥品、保健食品、化妝品生產、經營、使用單位875戶次，未發現國家局和市局要求核查的假劣藥品、保健食品、化妝品。
7、20__年開展中藥飲片、保健食品、化妝品等專項整治3次，檢查轄區內賓館、招待所19家，美容美發場所268個，集貿市場4家、保健食品、化妝品專營店96家、商場內化妝品保健食品銷售專柜39個,完成了八月份對5家賓館、招待所化妝品10件和九月份對美容美發場所化妝品20件的抽驗，共抽驗化妝品30件，以及對保健食品、化妝品各100個品種的標簽、說明書等內容的檢查。對北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司3家化妝品生產企業，北京益壽堂保健科技有限公司、北京彼陽紅太陽生物工程有限公司、北京天天維他保健食品有限公司、北京真善美日用品有限公司4家保健食品生產企業的檢查摸底，初步摸清了這7家化妝品、保健食品生產企業的產品以及生產的基本情況，并建立了檔案。為今后更好的實施監管打下了基礎。
三、存在的不足
1、學習不夠，尤其是對法律、法規學習、理解、掌握的不夠充分、準確，運用的不夠嫻熟。
2、針對近來藥品、醫療器械、保健食品、化妝品市場出現的違法違規新動向，比如以義診為幌子行無證宣傳銷售之實、人貨分離、送貨上門等逃避監督檢查的新情況、新問題缺少監督執法有效方法。
3、在監督檢查中，存在不細致、走過場現象；發現的問題不夠深入、準確。有時執法力度不夠。
4、受舊有的觀念、思想、工作作風束縛，還不能完全站在新的崗位、新的高度思考問題、解決問題。還不能夠從規律的層面上把握工作的方式、方法；不能夠很好掌握工作的原則性和靈活性的有機結合。
5、受藥品抽驗程序、檢品數量、藥檢所儀器設備的制約，藥品抽驗的靶向性不強，抽驗合格率比實際情況偏高
四、20__年稽查辦及化保科工作計劃與思路
20__年稽查辦及化保科在努力完成日常業務工作和分局領導交給的各項任務的同時，爭取想辦法創造條件完成下列工作。
1、根據市局下達的年度抽驗工作計劃和分局黨組抽驗工作按排，作好相關的抽驗工作。
2、做好不合格藥品及醫療器械的核查工作。
3、按照國家局提出的“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，加大執法力度，認真做好舉報核查、案件受理和查處工作。
4、摸索如何充分發揮藥品打假聯動機制和三級社會監督員作用，完善藥品監管社會監督網絡。每季度召開一次藥品監督執法聯席會、社會監督員碰頭會、藥品協管員例會；每半年召開一次藥情信息員信息通報會；選擇適當時機，對藥品協管員、藥情信息員進行兩次以上培訓；組織有部分鄉鎮的藥品協管員、藥情信息員參加的藥品質量巡查活動。
5、認真完成領導交辦的臨時性任務，協調好與各科室的關系，爭取支持，做好配合，積極出主意想辦法，當好領導的參謀。
6、加強業務學習，特別是新的法律、法規、條例的學習，做到活學活用，運用自如。做到對每一紙文書，每一個案件都以科為單位組織大家展開討論研究，按照新的案卷評分標準逐一評審，總結過去經驗，力爭在20__年的案卷評審中卷卷達到優秀。
7、由于保健食品、化妝品的監管職能剛剛劃轉到藥監局，因此20__年的工作重點應放在對保健食品、化妝品的市場調查和監管上，特別是加強保健食品市場的規范化管理，規范說明書、標簽、標識。
8、建立與衛生、工商、質檢、公安等單位多方互動的監管體系。發揮藥監行政監管職能，借鑒藥品監管理念和農村藥品“兩網”建設的成功經驗，對保健食品、化妝品生產經營中的違法行為予以處罰和糾正，指導市場的宏觀發展。建立藥監部門行政監督-行業協會監督-企業之間相互監督-消費者監督的四位一體的監管體系。
9、做好保健食品經營企業衛生許可證換證、發證工作的同時，探索建立保健食品、化妝品上市的認證制度。保證進貨渠道的合法，創建安全的消費環境，改變市場內保健食品、化妝品購銷渠道不清的情況，對市場上銷售的保健食品、化妝品，全面推行索證制度。結合索證，對市場上的保健食品、化妝品廠家及產品進行建檔備案。
關鍵詞：保健食品 違法藥物 現狀分析
中圖分類號：TS207 文獻標識碼：A 文章編號：1672-5336（2013）20-0033-02
隨著我國國民經濟水平的不斷提高，人民身體健康的需求變得越來越旺盛，社會上充斥著大量的保健食品，用于滿足人民日益不斷提高的生活需求。但是目前有不少的不良商家，出于自身的商業目的。通過在保健食品當中添加一些違紀的藥物以達到快速見效的效果，但是藥物畢竟不等同于保健品，尤其是個別藥物存在長期服用容易導致慢性中毒、引起并發癥等大量不良反應。屬于國家明文禁止必須在醫囑下服用的藥品。由于市場需求的旺盛增長，市場上保健食品的種類、數量的急劇膨脹，和我國現行陳舊的保健食品管理監督制度之間形成了強烈的矛盾，本文通過對市面上保健食品違法添加藥物的現狀進行分析和探討，希望能夠為規范保健食品市場提供一些有用的建議。
1 我國保健食品行業的現狀
所謂保健食品，我國在2005年頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》中，有明確的定義。其與食品與藥品之間存在區別，但是又沒有非常明確的界限。一般而言，保健食品的被包含在食品類別之內，屬于特定保健功能的食品。保健食品也不等同與藥品，它并不能對疾病進行針對性的治療，但是對于提高人體免疫力和疾病的預防，有著特殊的效果。最容易辨別的地方就是，保健食品審批的文件批號是“國食健字”或“衛食健字”，而藥品的則是“國藥準”。目前我國明文批準可以申請的功能性保健食品大致可以分為6大項、27種功能性，并且每一種產品只能申報一種功能。6大類為別為保健食品、保健藥品、生殖保健產品、保健化妝品、保健健身及康復用品、促進人類健康的新技術發明產品等。其中保健藥品這一項不等于一般的藥品，其中允許添加的藥物成分是有嚴格的規定和要求的，主要是指可以藥食兩用的中藥共計84種。同樣的，對于禁止用于保健品中的中藥也有一份詳細的名單。
目前，我國對于保健食品的申報、審批、檢測和監督工作，只要是由國家食品藥品監督管理局（SFDA）全面負責開展。原來保健食品可以申報的功能僅僅限制于22種，隨著社會的發展需求，到2003年擴展到了27種，其中第21項需要做人體實驗驗證，企業在申報過程中，必須將驗證的實驗報告提呈SFDA審核，并且提交保健品生產銷售的企業必須全部要通過GMP的認證，換言之，凡是生產保健食品的企業都必須達到藥品生產的級別，國家對于保健食品的監管力度變得越來越嚴格。實際上，功能的限制成為了保健食品行業發展的一個限制，但是同時也為市場上雜亂無章，魚龍混雜的保健食品品種進行了梳理和分門別類。直到2007年底我國一共審批上市了8900多種保健食品，國內生產企業有1640多家，年產值達到了1000多億人民幣。目前，市場整體的情況是，需求不斷增大，監管力度開始收緊，管制文件陸續出臺。申請審批變得困難，行業整體良莠不齊，市場監督管理和對于不法商販的懲治的相關制度法規滯后。
2 我國保健食品非法添加違禁藥物的現狀
近年來，國家保健食品違法添加藥物的事件層出不窮，不斷見諸報端，對廣大消費者的身體健康和國內市場造成了惡劣的影響。國家對此非常重視，國家食品藥品監督管理部門連續多年在全國范圍內開展打擊保健食品添加違禁藥物的專項整治，數據顯示，僅僅在2012年中，市場抽查共計695批次，被檢出添加違法藥物的就有145批次，占比20.9%。也就是說，在市場上賣5種保健食品，就有可能有1種是違規添加藥物的。此外，全國各地均查出了違法添加案件，說明了這個已經是一個全國性的問題，無一個省市可以避免。從這幾年的抽樣結果來分析，減肥類、輔助降血糖類、改善睡眠類、緩解體力疲勞類、輔助降血壓這五類保健食品是非法添加化學藥物的重災區。其中，減肥類產品中容易添加西布曲明和酚酞；緩解體力疲勞中容易添加西地那非、伐地那非、他達拉非；輔助降血糖類中容易添加的格列苯脲、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍；改善睡眠容易添加地西泮；輔助降血壓中容易添加利血平、硝苯地平。對消費者而言，老年人是保健食品最大的消費群體，同時也是不良商販主要蒙騙的群體。
些非法添加化學藥物的保健食品危害很大。尤其對于一些患病人群，除了藥物本身的副作用，服用非法添加化學藥物的保健食品后還會干擾正常治療，容易加劇和延誤病情。并且保健食品違法添加藥物其違法添加藥物的劑量無法控制，更談不上產品質量，可能危及生命的嚴重副作用更容易出現。
3 加強保健食品監管的策略
（1）目前我國保健食品添加違禁藥物屢禁不止的案件層出不窮，我認為主要的原因除了是監管不力之外，更重要的是處罰力度不夠，沒有嚴厲的針對法規出臺。致使執法部門在查處和依例處罰上無法可依。在規章制度上，應該加強立法和監管，建議采取從嚴的查處，在美國企業一旦被發現添加違禁藥物，企業就要準備傾家蕩產，在這方面，我們應該吸取外國的經驗，對于敢于以身試法的企業和個人采取嚴厲打擊。（2）采取嚴厲的保健食品準入制度，對于通過審核和批準的產品，提供一個身份標識碼，雖然現在有“藍帽子”制度，但還是和普羅大眾的理解存在差距，建議將所有準入的產品的審核資格在社會網絡上公開，公眾隨時都可以查詢。有利于規范市場的不法行為。（3）鑒于國家監督管理部門的資源有限，可以引入第三方檢驗機構作為社會補充的檢驗力量，對于驗收合格的給予發放認證資質。提高社會監督的能力。這樣而已及時有效對于一些流出市場的添藥保健食品進行查驗。
參考文獻
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法官介紹說，這是目前法院受理的涉及保健品案件中最為多見的一類。生產經營企業大肆夸大宣傳產品的功效，有些在保健食品的標簽和說明書上擅自增加保健功能，擴大適應人群，變更食用量和食用方法；有些產品故意跟藥品產生混淆，誤導消費者；還有一些普通食品，以膠囊、片劑等形態仿冒保健功能，很容易引起老百姓的誤解。
陸先生購買了某品牌膠囊兩盒（另贈4盒），該產品外包裝寫有“糖尿病患者專用型”，說明書上寫有服用此藥“六天把血糖降至正常，二十天消除糖尿病并發癥，三個月全面修復胰島功能”。陸先生家人按說明書服用后，感覺沒有任何效果。通過電話咨詢藥監部門得知，該產品只是普通食品，不可能有治療糖尿病的作用。后陸先生要求雙倍賠償的訴訟請求得到了法院支持。
法官說法：此案中產品說明書的宣傳內容夸大了消費品的功效，混淆了保健品與藥品的性質，嚴重誤導了消費者的消費行為，致使其權益受到損害，構成虛假宣傳。依據我國消費者權益保護法規定，經營者提供商品或者服務有欺詐行為的，應當按照消費者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償的金額為消費者購買商品的價款或者接受服務的費用的一倍。因此，消費者可以獲得雙倍賠償。
批號、配方、來源不規范
保健品市場存在的另一大問題是，一些企業誠信意識比較差。一些產品未獲得批號即上市銷售甚至假冒保健食品的批準文號和標志；不按照批準的保健食品配方工藝組織生產，以次充好、以假亂真；在原料來源方面把關不嚴，索證索票執行不力，產品來源難以追溯。
于先生在某保健店商店購買了3盒蜂膠軟膠囊。服用該產品后，于先生感到頭痛乏力，便懷疑買到了假藥，于是仔細查看產品，這才發現產品包裝內外既無保健食品批準文號及標識，也沒有“QS”質量安全標識及生產許可證編號。申先生遂將保健店商店訴至法院，要求保健店商店返還貨款并予以10倍賠償。后經法院查實，支持了于先生的訴訟請求。
法官說法：依據我國《保健食品管理辦法》規定，凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。食品安全法規定，生產不符合食品安全標準的食品或者銷售明知是不符合食品安全標準的食品，消費者除要求賠償損失外，還可以向生產廠家或者銷售者要求支付價款十倍的賠償金。本案中，涉案產品沒有保健食品批準文號及標識，也沒有證據證明其已按有關規定辦理食品安全性評估并申報批準的手續，故違反了國家衛生行政部門的強制性規定，因此消費者除要求賠償損失外，還可以向生產廠家或者銷售者要求支付價款十倍的賠償金。
非法添加藥物成分
法官表示，保健品中非法添加的問題也比較嚴重。統計數據表明，有4類保健食品中違規添加藥物成分的情況比較突出。首先是減肥產品，通常添加的藥物有兩種，西布曲明和酚酞，這些物質的副作用是停藥之后體重反彈比較嚴重，并可能對肝腎有毒性。其次是降糖產品，主要添加的藥物成分是格列本脲、格列奇特、苯乙雙胍、格列甲嗪等。其次是在緩解體力疲勞的保健食品里添加西地那非。第四是增強的產品，而實際上國家規定的保健功能中沒這一項功能。
萬女士購買了20盒降糖輔助類保健品送給父親作為禮物，療效相當顯著。后經朋友提醒，王女士將該保健品送至藥監局相關部門，這才發現“療效顯著”的背后竟是添加了格列本脲等化學藥物成分。萬女士即向法院提訟，要求商場予以賠償。后經法院查實，王女士的訴訟請求得到了法院的支持。
法官說法：我國食品藥品監督管理局《保健食品注冊管理辦法（試行）》規定：“保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，對人體不產生急性、亞急性或者慢性危害的食品”。食品安全法第五十條對食品的成分規定為“生產經營的食品中不得添加藥品”。因而保健品不是藥品，是一種特殊的食品，不應添加藥物成分。如保健品中違規加入藥物成分，亦屬于不符合食品安全標準，消費者可依法獲得賠償。
如何不上當受騙
那么，消費者選購保健食品時的要訣是什么？記者采訪的一位保健醫生指出，正規保健品對特定人群可能具有一定的保健功能，如亞健康人群、某種維生素缺乏等。但是不講科學亂吃保健品不僅不會起到保健功效，還會損害健康。因此，即使是正規的保健品不能作為日常飲食替代品，不按需要亂服保健品會導致機體的某種功能失調及由此產生藥性中毒、激素增多等其他副作用，遲早會吃出病來。而如果是非正規保健品，對人體造成的危害可能更多。
應該根據什么原則來選擇保健品？醫生介紹說，雖然服用保健品不需要醫生開處方，但最好根據全面體檢情況，綜合分析后根據醫生的建議再選擇合適的保健品。
一、認準“藍帽子”。外包裝左上角有“藍帽子”的就是保健食品，購買時要認準產品包裝上是否有國家行政管理部門的批準文號，標識國產保健食品要有衛生部的批準文號“衛食健字”和國家食品藥品監督管理局的批準文號“國食健字”標識，進口保健食品要有“衛進食健字”標識。
中國有太多的保健食品企業的崛起、成長與鋪天蓋地的廣告有密切的關系，甚至可以說廣告已成為了不少保健食品企業的生命。“凡通過一定的媒介和形式介紹或宣傳保健食品生產名稱、功效，以銷售保健食品為目的廣告，均應按本辦法審查”的條文告訴人們：新規的出臺無疑將對保健食品行業產生重大的影響。
值得關注的條文
新規規定，保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳應當科學準確，應當以食品藥品監管部門批準的說明書為準，不得任意擴大范圍，同時不得出現下列情形：含有不科學地表示功能的斷言或者保證；使用不恰當的表現形式，引起公眾對所處健康狀況、所患疾病產生不必要的擔憂或者恐懼，或使公眾誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者加重病情；夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業術語，將保健食品的功能神秘化；違反科學規律，明示或者暗示適合所有癥狀及適宜人群；與其它保健食品或者藥品、醫藥器械等產品進行對比，貶低其它產品；宣傳不科學的或者無法驗證的產品作用機理。
保健食品廣告不得出現與藥品相混淆的用語，不得直接或者間接地宣傳治療作用；也不得借助宣傳某些成分的作用明示或者暗示該保健食品的治療作用。
解讀：夸大功能這種保健食品廣告最常見的違規現象將受到嚴格審查；保健食品的“恐嚇營銷”將會遇到傳播“瓶頸”；保健食品不能替代藥品被認為是“鐵律”，類似“有效率”這樣的表述將被列為違規范疇；包含“生物信息因子BIF技術”這樣的專業術語的廣告將被監管部門盯上。
新規規定，保健食品廣告中應當宣傳和引導消費者合理使用保健食品，保健食品廣告中不得含有以下內容：含有無效退款、保險公司保險的；含有“安全”“無毒副作用”等承諾的；含有最新技術、最高科學、最先進制法、不復發、不反彈、永葆青春、根治、根除等絕對化的用語和表示的；含有聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療疾病所必需，服用該保健食品能夠應付現代緊張生活或者升學、考試的需要，能幫助改善或者提高成績，能使精力旺盛、增強競爭力等內容的；含有有效率、治愈率、排序、評比等綜合評價或者獲獎的；含有直接或者間接慫恿任意、過量使用保健食品的。
保健食品廣告不得含有明示或者暗示增強性功能的內容。保健食品廣告不得利用國家機關、醫療機構、學術機構，或者專家、學者、醫務人員和消費者的名義和形象做證明；不得以兒童名義和形象（包括兒童或者動物卡通等）介紹保健食品，不得出現兒童不在成人監護下單獨作用保健食品的內容。
解讀：企業必須尋找到表達技術領先的方式，補腦類、補腎壯陽類保健食品企業將受到較大影響；獲獎不再成為誘導消費者購買的籌碼。 新規規定，省級食品藥品監管部門為保健食品廣告審查機關；保健食品廣告中必須標明保健食品的產品名稱、產品批準文號、保健食品生產企業名稱；保健食品廣告中必須標明“本品不能代替藥物”的忠告語，同時廣告必須標明保健食品標識，電視廣告中保健食品標識必須始終出現。
對于違反這些規定的，停止違規廣告，需要繼續的，需要重新申請；調回復審；收回保健食品廣告批準文號，原批準文號作廢；撤消保健食品廣告批準文號；三年內不受理企業違規品種的廣告審批申請，定期《違法保健食品廣告公告》。
解讀：保健食品廣告通過“打擦邊球”暗示治療效果的普遍操作手法行將終結；規范讓消費者趨于理性，夸大宣傳的廣告效果將大打折扣。同時，處罰明細將讓企業在廣告投放中更為慎重。
在規范中成長
社會的進步、行業的發展和企業的成長離不開良好的環境，沒有一個國家、一個行業是在混亂中能獲得穩健發展的。在保健食品行業而言，目前廣告投放的種種不規范行為終將損害消費者的利益，短期的行為也將讓企業遭遇“短命”，新規的出發點在于督促、規范行業的發展，這是非常必要的。
天士力廣告公司總經理高鐵埕表示，新規所有條文應當不算苛刻，對于諸多保健食品企業而言，它很可能就是一道需要逾越的坎，越過方能發展。同時，監管部門可以給企業一個緩沖的過程，在緩沖期間通過研討、培訓、學習等幫助企業，引導企業步入良性軌道。
國家批的保健食品功能只有22條，有人因此擔心廣告“賣點”太少。“但當標準不能被更改的時候，需要更改的就是傳播方式，改變廣告的創意，就如命題作文，表現形式不一樣，效果也將完全不同，有的出彩，有的不知所言。”高鐵埕說：“國外的許多保健食品廣告充滿了智慧和幽默，令消費者感到身心愉悅，它并不過分強調產品的功效，甚至始終都不提及，但最終還是促成消費者的購買行為。”
關鍵詞：女性保健品 市場現狀 對策分析
保健品即保健食品，是指表明具有特定保健功能的食品，即適用于特定人群使用，具有調節機體功能，不以治療為目的的一類食品。保健品市場是全球性的朝陽產業，市場增長迅速。近年來在時尚潮流的推動下，女性消費水平和保健意識不斷提高，女性保健品市場已成為繼“銀發市場”后又一強力消費市場，其中排毒養顏類、補血類及減肥類等保健品備受女性歡迎。但是我們不難看到，在女性保健品需求激增的同時，還存在諸多亟待解決的問題，制約了女性保健品行業的進一步發展。
一、女性保健品市場現狀
我國保健品行業興起于20世紀80年代，市場增長迅速，截止2012年底，全國保健食品生產企業共有2006家，2012年產值約2800多億元，可見我國保健食品產業方興未艾。而女性保健品市場一直是眾多商家企業爭搶的焦點。有調查顯示，2001年保健品市場出現過下滑趨勢，只有女性養顏類保健品銷量穩定。在女性保健品市場快速膨脹的同時，一些問題也逐漸暴露，例如：保健品行業存在監管不力、魚目混珠、概念炒作、價格虛高等缺陷。簡單說來有以下幾個方面：
1.政府監管不力。隨著女性保健品市場的迅速發展，我國現行的法律對女性保健品功能方面的規定明顯滯后，不盡完善，造成相關部門的執法往往無法可依，從而商家企業的行為得不到很好的規范，產品質量參差不齊。其次，監管責任尚不明確。例如，女性保健食品廣告內容由食品藥品監管部門審查，廣告的監管和違法廣告的查處卻仍由工商部門負責。由于兩部門的執法依據和判定標準有所差異，部門之間也暫未形成良好的連接及信息共享平臺，易導致廣告監管上的缺位，甚至造成部門間的互相掣肘，難以形成穩定有效的保健食品廣告的長效監管機制。
2.商家急功近利。目前女性保健品市場主要有五大板塊：美容養顏類市場、減肥市場、排毒市場、補血市場及更年期市場。針對女美從眾的心理，企業商家首先根據女性消費行為特征，在廣告宣傳、概念炒作、明星代言等方面大做文章。由于一些商家企業的粗制濫造，夸大宣傳和違規經營，使保健品在消費者心目中的信譽度不斷降低。例如麗姿減肥膠囊，冠以香港名義，邀請香港明星，大幅降價刺激消費，最終卻以產品周期一年收場。又如，海南百通生物工程公司生產的百通蘆薈膠囊.屬于特殊食品批準文號，卻宣傳具有“養顏排毒”“潤腸通便”等功能，嚴重違反了保健食品管理辦法。其次，行業門檻過低，低水平重復現象嚴重，科技投入嚴重不足。商家急功近利的心理，導致留給研究機構的資金極其有限，使得我國女性保健品技術含量低，無法打入國際市場。
3.個人盲目追求。愛美是女人的天性，同時也是商家賺錢的法寶。女性作為特殊的消費群體，一般很難從使用價值上辨別，更多的是考慮商品的品味、形象、潮流甚至于產品的社會地位，產品的打折、贈品、廣告宣傳都對女性吸引力很大。盲目追求療效，過分信賴保健品的宣傳是女性選擇保健品時的通病。例如盛極一時的“華芝堂減肥膠囊”因含有西布曲明成分，使一些女性服用后產生脫發、心悸等嚴重副作用，一些顧客因缺乏理性分析而盲目選擇，最終造成嚴重后果。
二、對策分析
針對目前女性保健品市場的現狀，政府、企業和個人都要加強女性保健品市場監管，規范女性保健品經營行為，保護廣大消費者合法利益。
1.政府方面。政府不能直接干預市場的運營，但是對于女性群體來講，政府有責任維護他們的利益。首先應加快立法進程，新的保健食品監督管理條例以及相關的法律法規亟待出臺。其次，加強監管力度，簡化監管機制。
增強藥監局、工商局等部門合作，共同加強市場管理。提高執法效率，改變多頭審批的現狀，可以成立統一的管理機構。最后要定期公開假冒偽劣保健品，增強女性保健品經營的透明度并加大懲治力度，重點稽查減肥產品等高利潤市場。
2.企業方面。女性保健品市場相對于其他保健品市場缺點更為突出：產品生命周期短，高利潤低水平重復，受廣告宣傳影響顯著等。企業商家應針對這些問題，從品牌建設及媒介宣傳入手，改善在消費者心目中的形象。首先應重視品牌建設。保健品行業這幾年的迅猛發展，其競爭力已經從簡單的廣告宣傳變成科技含量、生產規模、資本投入以及售后服務。只有誠信第一，質量第一的產品才能在市場長足發展。所以了解消費者的真實需求，加大科研投入，注重品牌保護是商家企業必須面臨的挑戰。其次，在廣告宣傳泛濫的女性保健品市場，針對不同類別的女性，商家企業要有不同的的戰略思路。例如對于以家庭為重心的女性消費者，會更加注重宣傳產品的實際功效及價格優惠等。迎合消費心態，宣傳實事求是才能站穩女性保健品市場。
3.個人方面。愛美從眾的心理導致女性在購買保健品時缺乏理性分析，盲目追求。為了避免受騙，女性應從自身消費特點及保健品本身入手，綜合分析保健品是否值得購買。首先從自身來看，了解自我消費行為特征能幫助自己選出真正有用的產品。例如以表現自我突出的女性，追求時尚，易受到外界環境的影響，應警惕廣告宣傳，多注重保健功能；以情感自我突出的女性，偏好品牌效應，也比較關注打折和贈品，應分析自身需要，防止宣傳誤導等。其次，從保健品本身入手，購買時一定要看準國家監督管理局或衛生部的保健品批準證書。最后，保健品不同于藥品，是不以治療為目的的一類產品，因時而宜，因人而宜才是明智的購買思路。
參考文獻：
[1]國家食品藥品監督管理局局務會. 保健食品注冊管理辦法（試行）[Z].北京： 國家食品藥品監督管理局， 2005.
【關鍵詞】保健品應用 高職 課程建設 中藥專業
1 背景
《保健品應用》是我院中藥專業新開設的一門實用性課程。中藥專業人才培養目標之一，即使學生畢業后可在藥品經營企業從事藥品銷售以及藥學服務工作的高素質技能型專門人才。我院中藥專業教師對學生就業單位進行調研時，藥品經營企業提出，近年來我國保健食品行業持續快速發展，保健食品在藥品零售企業銷售量可占到總銷售額的30%。因此，《保健品應用》課程是為學生畢業后適應社會零售藥店的相關具備職業崗位需要而設置的課程。
2 課程結構和內容建設
2.1 課程內容描述
保健品，即保健食品。《保健品應用》課程教學任務要求學生掌握保健食品的定義 、特點、分類、質量管理及各類保健食品的應用。要求學生掌握各種保健食品的作用機理、配方與應用實例。了解國內外保健食品發展概況，保健食品產業的發展趨勢和市場動態。
2.2 課程結構設計
按照課程描述的要求，本課程在建設中設置了如下模塊：
2.2.1 保健食品通識：包括保健食品的定義、特點、分類、功能和國內外保健食品行業的發展以及中國保健食品行業未來的發展趨勢。這一部分內容以我國《保健食品管理辦法》和國家食品藥品監督管理局公布的內容為基礎。行業發展現狀及趨勢等內容，則以行業及相關企業最新調研報告為基礎進行撰寫。
2.2.2 營養保健基礎知識：這一部分內容的設置是為學生補充人體主要構成和功能系統，特別是消化和吸收的過程及其功能的實現。通過這些知識，使學生更好地理解保健食品的功能及功能的實現。
2.2.3 保健食品功能各論：本模塊內容是基于國家食品藥品監督管理局公布的27種保健食品功能，將每一種功能進行詳細闡述，包括：功能原理、相關生理學和營養保健知識、適用人群和不適用人群、注意事項和相關產品舉例。通過這一模塊，學生將掌握常見保健食品的功能、成分和適用人群，并在銷售過程中為消費者正確推薦產品。
2.2.4 保健食品行業法律法規：本模塊為保健食品相關法律法規介紹。重點在于保健食品法律法規對保健食品說明書和標簽的要求，以及對保健食品宣傳、營銷的要求。該模塊屬于拓展模塊，目的在于提高學生職業素養，為規范我國保健食品經營銷售環節打下基礎。
2.2.5 保健英語：本模塊屬于拓展模塊，以保健食品常用單詞和短語為主，包括常見保健食品功能、成分、劑型、生理學和營養學常用詞匯等。學生通過這一模塊的學習應能對英文保健食品說明書進行翻譯，并為消費者進行說明。
3 教學方法與手段
3.1 理論教學方法建設
《保健品應用》課程具有較強的實踐性，不能單純依靠傳統課堂講授，還要使用直觀性的教學手段來增強教學效果，提高學生的感性認識。
在授課過程中采取多媒體教學手段彌補傳統授課方式信息量有限的不足，以各種保健食品基本知識配以真實的保健食品商品圖片、產品信息以及廣告宣傳等實例，讓學生能夠在有限的時間內直觀地接觸更多保健食品知識與市場信息。
3.2 實訓教學方法建設
現場參觀的教學方式往往信息量更多、印象深刻，同時是理論和實踐相結合的重要手段。因此，在授課過程中針對不同的教學內容，結合參觀我院模擬藥品超市和模擬藥店等實訓場所，可讓學生的學習過程更加生動，從而提高學習效率。
同時，學生實訓報告不采取傳統的“實驗報告”形式，而采取對特定保健食品整體情況進行調研，并根據調研材料撰寫報告的形式。學生采取分組進行的方式，由教師規定調研項目，指導學生通過網絡數據庫、市場調查等多種途徑獲取相關材料，最后按照規定格式將材料整理成報告。
4 成績評定方法建設
根據高職教育的目標定位和課程特點，考試形式應該是靈活多樣的。在《保健品應用》課程考核改革基本思路是：總成績=30%平時成績+70%考核成績。其中：平時成績=30%課堂表現+30%平時作業+40%分期調研情況匯報。考核成績=20%筆試+80%調研報告。
總成績中，調研報告部分占到將近70%的比重，體現了本課程注重實用性和以培養學生綜合能力為目的的特點。
5 學生綜合能力培養
加強對高職學生綜合能力的培養，提高學生綜合素質，最有效的手段就是激發學習興趣，變被動學習為主動學習。基于這一思路，我們將調研報告作為成績評定的主要部分，教師在其完成過程中只起引導作用，具體內容由學生分組操作完成。這一方式既培養學生運用已有知識和各種現代化手段獲取信息并獨立解決問題的能力，同時還培養了學生團隊協作的能力，為今后的就業打好基礎。
綜上所述，《保健品應用》作為我院中藥專業新開發的一門課程，是立足高職教育和專業人才培養目標，順應用人單位人才需求而開設的一門課程，注重實踐性和實用性。上述課程建設思路還需要在實際教學過程中進行反復驗證，并根據實際情況進一步調整和完善。
【參考文獻】
[關鍵詞]保健食品;市場亂象;信任危機
一、引言從上世紀以來,全球健康消費逐年攀升,按國際標準劃分的15類國際化產品中,保健產品成為世界貿易增長最快的五個行業之一,保健品的銷售額每年平均以13%的速度增長。歐美國家消費者平均用于保健品的花費占總支出2%以上,盡管我國保健品市場每年銷售額在千億元以上,但仍只占總支出0.03%,隨著我國居民生活水平的日益提高,保健品市場蘊藏著巨大商機。
2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法(試行)》對保健食品進行了嚴格定義:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。
即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
然而可悲的是,一個本該如日中天的朝陽行業,在中國卻陷入了消費者普遍的信任危機中,中國保健品市場一直以來不斷涌出各種各樣的問題和危機事件,我國政府和相關的管理部門也對該行業進行不斷的干預和指導,并不斷推出各種措施和法規,行業規范程度也在不斷提高,但效果并不顯著。
二、中國保健食品行業發展的市場亂象目前,中國消費者對保健食品行業存在普遍的不信任,在該行業出現了各種各樣的亂象。
(一)保健品冒充藥品
在市場上經常出現標示保健用品冒充藥品信息的情況。
按照《保健食品管理辦法》的有關規定,保健品在廣告中宣傳治療功效是不被允許的,《辦法》中第二條指出保健品是“指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品”;第二十三條也明確指出,保健品廣告內容“必須真實,符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳”。一些企業常常將一些不具藥品審批條件的產品改為走保健食品、保健用品路線,獲得“健”字號批件后,卻在產品的包裝、標簽、說明書上標示預防、治療人體疾病功效的文字,或直接標示所用藥物成分、作用、適應癥或適應范圍、用法用量等,狡猾地披上“藥衣”,蒙騙消費者。
(二)保健品中含違禁藥物成分
近日北京市藥監局在市場監督抽檢中,產品名稱標示為“安睡片”的保健食品(標示的批準文號為國食健字g20040330號)經檢測違禁藥物“馬來酸氯苯那敏”呈陽性,決定在全市范圍立即封存、停售相關批次保健食品。為了在激烈的保健品競爭中突出重圍,為了獲得短期消費者看得見的效果,一些不法企業有意在保健品中加入國家法規明令禁止的藥物成分,這也成為一種嚴重危害消費者的企業行為。許多添加了藥物成分的保健品在市場上流通,如果使用量能控制在一定的范圍內,可能對人體的傷害也會被降低到最低程度,但保健品中往往又缺乏明確的食用劑量,導致消費者為了快速取得明顯的效果(尤其是減肥類保健品),會隨意增加用量;服用后的副作用明顯,對人體造成很大傷害。
(三)未獲批準的保健品大量充斥市場很多未獲批準的保健品大量充斥市場,隨著國家對保健品的審批和監管力度逐日加大,許多不法分子因為自己的產品經不起嚴格的審查,干脆假冒或偽造保健品在市場上銷售,一旦被查處便立即轉移陣地,改頭換面重新進入新的市場。例如,著名演員趙本山代言的“蟻力神”在多家店里卻出現了“第八代”、“第十代”產品,而且使用的批準文號是“進口商品商檢號××××”,但這根本不符合進口商品許可證號的規范,十分具有欺騙性。
(四)違法廣告屢禁不止,整個行業遭受信譽危機一些保健食品的違法廣告使大企業信譽遭損的同時,使整個行業遭受信譽危機。保健品的廣告審查規定很明確,有關保健功能、產品功效成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳,應當以國家藥監部門批準的說明書內容為準,不得任意改變。然而現實是,增強免疫力、輔助抑制腫瘤等含有靈芝孢子粉成分的保健食品,通常被宣傳成可以治療、治愈各種惡性腫瘤等疾病。現實生活中對保健品廣告的有法不依、執法不嚴現象卻屢見不鮮。
(五)營銷模式花招層出不窮,欺騙消費者在傳統的保健品行銷模式“終端+廣告”的成本日益飆升的今天,國外的直銷模式又極不成熟,便涌現了許多諸如會議營銷等新的營銷模式。所謂會議營銷,就是將目標消費者集中至某個場所,通過開會的形式,介紹健康知識、保健常識和產品機理,會中穿插游藝節目和煽情演出,最后以現場惠賣、買贈等形式銷售產品。由于會議營銷模式在市場上的成功,導致很多中小企業和個人跟隨,市場秩序非常混亂,產品價高質次,欺騙消費者現象在會議營銷中屢有發生,消費者對此種營銷方式已表現出厭惡和抵制,國家和新聞媒體也頻頻曝光。
三、中國保健品行業市場亂象的原因分析中國保健品行業之所以出現上述不正常的現象,是和保健食品行業的特殊性有關,現分析如下。
(一)信息不對稱原因
antle (1995)將信息區分為不對稱不完全信息(對消費者信息不完全而不是生產者)和對稱不全信息(生產者和消費者信息都不完全)。按消費者獲得商品信息的途徑,尼爾遜等(nelson, 1970;caswell and padberg , 1992;vonwitzke andhanf , 1992)將商品分為三類:搜尋品、經驗品和信用品。搜尋品是指購買前消費者已掌握充分的信息;經驗品是指只有購買后才能判斷其質量的商品;信用商品是指購買后也不能判斷其品質的商品。按此分類,保健食品的品質特性既是經驗品(如產品的營養、口感、味道等方面的特征)又是信用品(如有關食品中是否含有抗生素、激素、農藥殘留及其量等方面的特征)。對于經驗品,意味著消費者在購買商品前缺乏良好的質量信息,但消費者在購買后能認識到產品質量特性或通過長期購買所形成的經驗能判斷出其質量和安全。這種情況下,盡管消費者每次購買時信息不完全,但格羅斯曼(grossman,1981)認為同樣可以取得與市場信息充分狀態下一樣的結果,即通過信譽機制形成一個獨特的高質量高價格市場均衡而不需要通過政府來解決食品市場的質量安全。
沙皮羅(shapiro ,1983)研究了無限重復博弈情況下企業的質量聲譽形成機制,認為如果能夠確保維持高質量而帶來的未來收益,企業就不愿意透支聲譽。對于保健食品的信用特性,即當食品質量涉及到化學結構、化學毒素殘留或微生物時,因消費者無法判斷,使生產者很難建立質量聲譽,食品市場甚至會出現劣貨(低質量、低成本)驅逐良貨(高質量、高成本)現象。企業是否提供健康安全的食品,完全依靠企業的社會責任感,是否能夠遵循這種道德承諾。
這需要由足夠令消費者信任的第三方介入市場,通過政府管制和第三方獨立的質量認證、標簽管理等,有效地將信用品轉換成經驗品,來保證生產者向外界傳達信息的真實、準確性。如果信用商品是在對稱不完全信息下,即生產者或供應方也不能了解全部品質特性時,因供應者無法提供法律或管理者所需的質量信息,設計的政策如標簽管理往往也變得無效。
antle (1996)和ccaswell and mojduszka (1996)認為,市場機制下食品安全管理政策效能的高低關鍵取決于合適的信息制度。這些信息制度包括企業的聲譽形成機制、產品質量認證體系、標簽管理、法律和規制的制定、各種標準戰略及消費者教育等。國內學者從信息不對稱理論出發,研究了我國食品市場上的質量信號問題,并提出應從食品產業鏈整體出發成立一個涉及農業和食品部門的全國統一機構,最終促進食品質量信號的有效傳遞。
(二)企業缺乏社會責任意識,競爭環境遭到破壞中國的保健食品市場廣闊,但企業之間的競爭也激烈異常。一些企業經營者、管理者不理解企業社會責
任對企業自身發展和地方經濟發展的意義,缺乏企業社會責任意識和理念,經濟效益至上,有意造假,無視社會責任,置消費者安全于不顧,置產業安全標準于不顧,生產偽劣商品,還千方百計逃脫官方檢查,蒙混過關,盲目追求利益的最大化,道德缺失導致競爭心態失衡,引發了保健食品企業社會責任危機。對生產者來說是為降低成本,其后果是出現不公平競爭,遵紀守法的企業被擠垮,形成了“劣幣驅逐良幣”現象,這不僅不利于整個食品產業的健康發展,更重要的是傷害了利益相關者的利益,造成社會經濟損失和資源浪費。
上述現象同樣在發達國家也出現過,在巨額利潤的驅使下,18世紀晚期的美國食品市場也出現制偽、摻假、摻毒和欺詐等問題,如牛奶中摻水,咖啡中摻炭,添加有毒防腐劑和色素,用人造果膠代替天然水果生產果醬等等。“明知不可為而為之”的現象時有發生,有些食品企業對于問題產品的反應,要么沉默不語,要么矢口否認,用一切手段,力圖掩蓋和蒙蔽政府部門和媒體,混淆視聽,欺騙消費者,盡量逃避應承擔的社會責任。
很多食品企業社會責任意識淡薄,也與企業領導者的素質有關系,對企業承擔社會責任的必要性和重要性認識不足,沒有充分認識到承擔社會責任有利于食品企業發展,沒有把保障消費者的健康和安全,保護和改善社會和自然環境,作為食品企業的基本職責來加以重視。
(三)法律法規體系不完善
由于社會進步和經濟發展而不斷出現的新問題,以及經驗和技術等方面的原因,國家不能及時地制定和完善相應的法律、法規體系;另外,在法律、法規執行中也常常存在無法可依、有法不依、執法不嚴、違法不究等現象,使得企業不履行社會責任,甚至因違法而受到的懲罰不足以對企業產生警戒和約束作用。一些企業違法經營,給眾多消費者造成了損害,但在很多情況下,企業只是退還消費者手中的產品,而其他責任并沒有承擔,違法所得大大高于其為此所承擔的成本,這在一定程度上鼓勵了不法經營者。
目前經地方各級衛生部門批準的各種“食字號”、“健字號”產品,已遠遠超過經衛生部、國家食品藥品監管局批準的保健食品數量。雖然新的《食品安全法》已于2009年6月1日頒布實施,但其僅明確了食品藥品監督管理部門對保健食品實施嚴格監管,但對保健食品品種管理、生產流通環節監管等其他相關配套法律法規尚未出臺。《保健食品監督管理條例》遲遲沒有下發,所以保健食品監管目前缺乏法律依據,處于空白期,這影響了保健食品生產經營和監管工作的開展,也使消費者的維權有相當的難度。
(四)政府缺乏必要的引導
由于受政治、經濟及政策因素的影響,地方政府多從自身利益角度出發,強調“合法的妨害”,不能切實有效地監督企業行為,政府職能部門執法缺位、錯位、不到位的情況時有發生。例如,保健食品的違法廣告,能投入巨大資金的違法廣告主往往是當地的經濟支柱,更是當地的納稅大戶,涉及地方財稅的實際利益時一些事情很難辦。而長期的計劃經濟體制舊觀念影響和區域經濟發展的不平衡,導致有法不依、執法不嚴、違法不糾,以罰代管的現象沒有得到有效解決。提升保健食品的信譽和責任意識,不僅需要企業經營者的道德良知和長遠眼光,更需要政府的積極推動和引導,使食品企業在一個積極促進企業社會責任的環境中認識到推行社會責任的重要性。
(五)政府監督乏力
食品安全違法成本過低、法律規定只對實際損失進行賠償,缺乏必要的懲罰性賠償制度,亦是造成食品安全事故頻發的原因之一。從相關部門監管的角度來說,首先執法資源有限、鑒定成本過大。對保健食品生產的監管,最重要的是檢測技術和檢測儀器比較落后,導致生產企業的檢測成本比較高。對于違法藥品廣告,工商部門可以管,藥監部門也可以管,這種權力交叉的現象非但沒有增加監管的力度,反而造成了“誰都想管,誰又都沒管到位”。從保健品生產商來說,現有處罰不足以形成震懾。例如,由于虛假廣告產生的利潤是罰款的幾十倍甚至上百倍,幾萬元的罰款對保健品廠家來說是“小菜一碟”,違法行為即使被查處了還有很大的獲利空間,違法廣告也就屢禁不止了。
(六)消費者安全消費意識不強
由于現實世界的不確定性,信息不完全是客觀的,消費者利用信息的能力存在稀缺性和不對稱性。就保健食品的需求來說,消費者的有限理性在行為上具體表現為消費者麻木和消費者敏感。目前,中國消費者的維權意識正在逐步形成,這是在市場經濟條件下人們觀念發生轉化的重要體現。
政府可以通過教育、宣傳等方式,培育公眾對社會的責任意識,使之學會利用消費者的權利,來為消費者爭取合法的權益,借助于法律并利用社會輿論來有效約束和引導企業行為。消費者要及時反饋保健食品企業的信息,把自身消費安全與公共消費安全結合起來,做到個人消費與社會消費的信息互動,從而從社會整體上促進保健食品行業健康發展。
四、結語
作為朝陽行業的保健品行業商機無限,而目前中國的消費者卻陷入普遍的信任危機,行政部門應完善審查監管法例和加大執法力度;生產企業要強化社會責任意識,提供安全合格的產品;消費者應加強維權意識。唯有如此,中國保健品行業才能健康發展。
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減肥涉及面廣，產品品種繁多，理論尚不成熟，本文第一部分就制作減肥食品中的基本原理及所涉及的中醫及食療減肥、膳食纖維減肥及脂肪燃燒（自身氧化）生物化學酶轉化等的機理和觀點作一說明。
眾所周知：減肥保健食品有特色才有市場、有效果才有效益。因此科學合理地進行產品組方設計并闡明其機理是至關重要的。
本文第二部分重點就以天然植物為原料的產品以及合成品的組方原則對原料的要求和有關法規作了說明，并分類和舉例說明其原理和配方與功效之間的關系。
減肥保健食品發展日新月異，作者最后就當前遇到的一些問題和發展前景提出了自己的見解。
關鍵詞：減肥、保健食品
減肥人群迅速增長，專家預測我國未來10年，肥胖人群將增至2億人。減肥產品市場還將不斷擴大，減肥本身已成為當前時尚。減肥方法很多，如藥物、飲食、針灸、吸脂、貼膜、減肥治療儀等。從銷售額看這些方法都遠不如減肥保健食品，其原因是大數處于亞健康狀態的肥胖者或想保持體型者，因為工作忙，愿意尋找適合自己的，使用方便的具有減肥功能的保健食品，并使減肥成為生活中的一部分。因此減肥保健食品比減肥藥和其它減肥方法更受人們青睞。
下面就其機理與配方作一概要介紹。
一、基本理論
肥胖是一個由遺傳、環境、生活方式等因素相互交錯而形成的一種體內脂肪蓄積所致的狀態。在此，我們僅討論單純性肥胖（即營養性肥胖）。單純性肥胖是指機體內產生的熱量大于消耗，多余的熱量可轉化為脂肪，而造成脂肪在體內積蓄，而導致肥胖。大多數人均為單純性肥胖。在舊中國、困難時期和富裕社會單純性肥胖人群數量明顯不同就是這個道理。用公式表示：
ΔU=Q-W
其中ΔU：代表新增貯存于皮下脂肪的增加值。
Q：代表從食物中攝取的能量（cal）。
W：代表消耗的能量（cal）。
由公式可知：愈使ΔU值小，應降低Q值和增加W值。
即平日控制飲食和增加運動量就成為減肥的基本層面，而對于某些人群不愿或沒有時間運動，如何降低Q值就成為我們討論的重點。
此即“能量平衡原理”，也稱為“能量守恒定律”、“熱力學定律”，是宇宙間的普遍公理。也是單純性肥胖者進行減肥所應遵循的基本法則。減肥產品有各種理論和原理表述，但是大多缺乏科學實驗的藥效學、藥理學研究數據，我認為只能稱之為一種說明和觀點。下面介紹如下：
（一）中醫辨“證”論治減肥
中醫學認為肥胖是人體的一種不均衡（失調）現象。多為脾腎陽氣不足，七情內傷導致血瘀、氣滯，進而形成痰濕，且活動過少而導致氣虛，也有因臟腑蘊熱、胃熱、腸燥、肝虛而導致脂肪聚集，中醫認為肥胖癥應通過利水、滲濕、消腫、化濁、去瘀、降脂、通便方法進行減肥。古醫書中記有“肥人血濁”；“肥人多痰而經阻、氣不運也”；“肥人形勝而氣虛”等論述。元代名醫朱丹溪曰“肥人氣急、氣急必肺郁”，因此肥胖與痰濕淤濁、腎陽不足、氣虛血瘀息息相關。按中醫辯證肥胖可又分為虛證和實證，虛證多見于生活富裕、活動量少，表現為膚白無華，身體沉重，食量少，喜熱飲，婦女月經量少，易出汗。經典方劑為《防已黃芪湯》，實證肥胖以風熱壅盛，表里俱實、口干舌燥、大便秘結、舌紅苔黃，典型方劑為《防風通圣丸》。
（二）食療減肥
食療、藥膳在我國有幾千年歷史。自周秦到唐代孫思邈的《千金要方》到孟冼的《食療本草》、元代忽思慧的《飲膳正要》到明李時珍的《本草綱目》記有大量關于美容、瘦身中藥和食品。結合古代醫著約80%以上減肥保健食品大量采用“藥食兩用”之品。
茶文化與中醫藥文化同為祖國魂寶。將二者結合制成減肥茶即飲用方便，在飲茶同時達到減肥效果，因此頗受消費者歡迎。
用于減肥的荷葉可制作很多減肥食品，在《證治要訣》中有：“荷葉服之、令人贏瘦。”的記載。如荷葉粥，據說楊貴妃常喝此粥。又如“能減肥的菊楂決明飲”（3g、生山渣片15g、草決明15g）用沸水沖、代茶飲，其它如玉米須、羊菔籽等都可制作減肥保健食品。
減肥保健食品多用“藥食兩用”品種和茶配伍，其中“藥食兩用”品種有山渣、代代花、決明子、百合、沙棘、赤小豆、金銀花、拘杞子、茯苓、桑葉、荷葉、萊菔籽、淡竹葉、、槐花、陳皮、羅漢果等，還有烏龍茶、苦丁茶、普洱茶、綠茶。
（三）膳食纖維減肥：
膳食纖維本身不能被人體消化酶消化，其散發熱量幾乎為零，能吸收比自身高達45%的水分，在腸內吸水后膨脹，有減少進食量和起飽腹感的作用。同時其膨脹物還可增加有益菌群，增加結腸蠕動，促進排便，有些膳食纖維還可吸附油脂，并一同排出體外，因此有一定的減肥效果。
膳食纖維分為水溶性纖維（各種低聚糖、植物膠）和水不溶性纖維（纖維素、半纖維素和木脂素）。許多減肥食品、減肥餅干、減肥套多大都應用小麥麩、大豆膳食纖維、微晶纖維素、甲殼素等水不溶性纖維和低聚果糖，低聚菊糖、決明子膠等可溶性纖維。如奎科減肥酥中可溶性纖維應≥12%。
（四）酶的作用：
科學實驗證明：碳水化合物，在體內通過酶和生物化學作用，可以合成為脂肪。因此：通過服用含可以誘發脂肪酶的活性物質，即可達減肥作用。包括促進增加脂肪分解酶（脂酶）、脂輔酶A（AES）的活性，以在體內加速消耗多余的脂肪，也可以抑制脂肪合成酶（FAS）的活性，以阻礙脂肪在體內的合成。如脂肪代謝調節酶（LLOP）和低聚糖和含鞣質的中藥均有上述作用。
最近科學研究表明：在烏龍茶和普洱茶提取物中含有多酚類化合物，可在酶催化后形成一種縮聚物，可對甘油三酯和膽固醇有較強的結合能力，結合后即隨糞便排出體外，此外，還可以從血脂和體脂中經一系列生物化學作用起到同樣的作用。
（五）脂肪自身氧化
即所謂“燃燒脂肪”，在產品中加入能夠在細胞線粒體內，使脂肪自身氧化，并轉化為能量，從而達到減少體內脂肪積累而減肥的目的。要防止減掉的并非脂肪而是蒸發水分。
如L—肉堿（L—Carnitine,VitaminBT），即是利用此原理發展的一種從酵母，曲霉等微生物的發酵培養液中分離提取的減肥的減肥保健食品填加劑。典型產品有“巨不肥營養減肥套餐”。
另有一種減肥物質是通過抑制人體中的去甲基腎腺素β3受體，使脂肪組織能量消耗增加，從而加速脂肪代謝速率，以產生熱量的方式分解人體多余脂肪，應用此原理制作的典型產品有“曲美減肥膠囊”。
二、配方研究
《保健食品管理辦法》明確規定“保健食品是具有特定功能、適用于特定人群、具有調節和機體功能，不以治療為目的的食品”，因此保健食品不同于一般藥品和中成藥，而是一種功能類食品，因此進行產品設計和組方都不能離開這個原則。
（一）以藥用植物/中藥為原料的減肥產品
就當前批準的減肥保健食品進行統計，此類產品約占70%以上，其主要特點如下：
1、對原料的要求：
應按照衛法監發[2002]51號文件中規定的條文，即“以普通食品作為原料生產保健食品仍按食品要求。以中藥（藥用植物）作為原料生產的應為分三類即：
（1）即是食品又是藥品的物種名單
（2）可用于保健食品的物種名單
（3）保健食品禁用物品名單
研制減肥保健食品只能選用即是“食品又是藥品”和可用于保健食品的物種名單中的中藥作原料。一般市售食品（如茶葉、蔥、姜……）是完全可以加入的。新研制的新原料應按照“新資源食品衛生管理辦法”進行審批。
2、盡量采用“藥食兩用”的原料
除保持食品特色（如口感、色澤等）還由于按《保健食品評審技術規程》第18條規定“以普通食品原料或藥食品原料或藥食兩用名單之列物質為原料的產品，一般不要求作毒理學試驗”，因此大部分產品配方組成大多以“藥食同源”之品為主要原料。”減肥品中大多應用荷葉、決明子、淡竹葉、桑葉、山渣、萊菔籽等為原料。
3、復方配伍是減肥保健食品的精華
減肥中藥是以藥性理論（四氣、五味、升降浮沉、歸經、十八反、十九畏）和方劑中的君、臣、佐、使的配伍，按照辯“證”來組方的。對于減肥保健食品也部分應用了這些理論，同時也具有保健食品的特點。
如：××降脂減肥茶
配方：烏龍茶30g制首烏20g決明子20g澤瀉20g山渣10g
方中：烏龍茶除煩渴、清神志、含多種酚類成分，有減肥作用，為主要成分，決明子清肝明目、降脂通便、首烏（制）：補肝益腎、養血、祛風，二者為輔，同時配以澤瀉：利水、滲濕；山渣：解瘀，諸味共湊化濕、補肝、利水、降脂、通便之功效以達到減肥之效果。
4、應用藥用植物/中藥提取成分
為適應當今減肥產品要求：要具有高效果、少劑量、服用方便的特點，從而發展了片劑、膠囊劑、顆粒劑等新劑型。并應用中藥提取工藝，在新批準的減肥保健食品中，以提取物為原料的產品占有很高的比例。
如：××減肥膠囊
配方：枳實提取物（辛弗林）、荷葉提取物、絞股蘭提取物、山渣提取物
方中：枳實提取物中含揮發油且含多種生物堿和黃酮苷，荷葉提取物含荷葉堿，有通便減肥和調節內分泌的作用，絞股蘭提取物中絞股蘭皂苷，山渣提取物主要為山渣黃酮，二者均有明顯降低血脂作用，四種成份合用可達到降脂減肥的目的。
（二）合成品和填加成份
西方、歐美減肥藥均為化學合成品（西藥）。我國應用較少。經衛生部批準應用的原料有：
