時間：2023-08-25 17:09:50
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇最新醫療法律法規，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
一、我國動物診療機構行政管理的優勢與劣勢分析
1.我國動物診療機構行政管理的優勢在我國的一線城市當中,動物診療機構十分受歡迎,其發展前景更是一片大好。其在動物診療機構的內部管理與科學技術力量上都強于其它地區的動物診療機構,其人才儲備量居于全國前沿,更有大量的高等院校作為基礎,有利于開展更為深入的動物診療研究,開發動物診療新項目。其次,我國的一線城市與國外的交流相對來說比較密切,可以了解國際動物診療行業的最新動向,引入先進的管理經驗與科學技術,打造行業優勢。另外,在相對發達的地區,社會大眾對于寵物的飼養都有一定的研究。并且,隨著近年來我國寵物數量的不斷增加,促使當地的動物診療機構不斷完善管理制度與提高動物診療水平,業務各類增多,服務項目出新,可以滿足客戶對于動物診療的多種要求。2.我國動物診療機構行政管理的劣勢2.1動物診療法律法規不健全在我國的醫學法律條文當中,涉及動物診療的法律規定數量相對較少,從其內容方面來講,對于動物診療當中涉及到的診療器械與醫療事故的處理方法、從事動物診療的資格驗證的細節規定幾乎沒有。這就使得我國的動物診療行政管理很難落實,對于動物診療機構的一些不道德行為進行懲罰之時,缺少一定的法律依據。2.2動物診療的行政管理力度不夠我國的動物診療行政管理的力度還遠遠不夠,這主要表現在以下幾個方面,第一,專業從事我國動物診療監督工作的人員數量偏低,并且這些工作人員的行政執行力度有待考驗。第二,我國對于動物診療當中的精神類藥物的管理不當,這極大的增加了我國動物診療行為的危險性。第三,對于動物診療的醫療糾紛沒有正規的處理程序,更沒有仲裁組織可以依靠。總而言之,我國的動物診療行政管理力度還有待加強。2.3動物診療相關行業的行政管理標準存在差異在動物診療過程當中,在動物藥品的使用與飼料,一些地方的行政管理人員可以對這兩項進行執法管理,而有的地區的行政執法人員則沒有這樣的權利,造成動物診療行政管理工作當中的空檔。因此,統一動物診療相關行業的行政管理標準也成為了一項重要任務。
二、加強我國動物診療機構行政管理建議
1.健全動物診療行政管理法律法規我國的政府部門應當充分認識到動物診療機構行政管理的重要性,根據我國動物診療機構的優勢與劣勢,進行動物診療機構行政管理的法律法規。明確我國的行政執法人員的執法權利,增大其進行動物診療機構行政管理的法律效力。另外,要建立動物診療機構行政管理專用法律,對動物診療具體行為進行明確且詳細的規定,使動物診療機構的行政管理工作有法可依。2.加強合作,提高行政執法力度動物診療機構的行政管理工作涉及到方方面面,是一項綜合性很強的工作。因此,要想實現動物診療行政管理水平的提高,一定要加強多方合作,深入落實行政管理辦法。比如說,以我國《動物診療機構管理辦法》為法律依據,對于動物診療機構當中的相關診療器材的安裝與使用進行嚴格的控制,聯合當地的環境保護部門,對其科學性與環保性進行綜合的評估,使其達到使用標準。另外,還要加強與當地衛生部門的聯合,對動物診療機構當中醫療廢物處理活動進行有效的監督與管理。3.統一動物診療相關行業的行政管理標準動物診療機構的行政管理工作與動物診療相關行業的行政管理標準必須是相通甚至統一的,不然,在動物診療機構的行政管理當中會遇到許多坎坷之處。比如說,對于一項動物診療行為的管理規定,在動物診療的管理方法當中明確表明不合規定,而在動物診療用藥規定當中卻可以。這樣的管理僵局是最難解決的。因此,我國的相關政府部門應對動物診療機構相關行業的行政管理標準進行合理的調整,使其在同樣的行為面前具有相同的管理選擇,凈化我國動物診療行業行政管理的環境。
三、結語
綜上所述,本文對我國動物診療機構行政管理的優勢與劣勢進行了闡述,并發現了我國在動物診療機構行政管理方面的漏洞。希望相關部門可以加以重視,合理采取筆者的建議,使之助力于我國動物診療機構行政管理環境的凈化與水平的提升,更好地服務于我國的各類動物成長,為國家經濟的穩定發展做出貢獻。
醫學是一門實踐性很強的學科。在臨床醫學教育中，培養學生臨床思維能力和臨床實踐技能是教學的重要內容和主要環節，在同學們由醫學生向醫生轉變的過程中起到極其重要的橋梁作用。但近年來，因為種種原因，醫學生在臨床實踐過程中臨床思維能力和臨床實踐技能的提高未能與時俱進，影響了他們日后參加工作的能力發揮。為此，我們認真思索找尋這種狀況出現的原因，積極探索研究相應的對策。
1常見的幾個問題及原因
1.1有效臨床實踐時間縮短。
在實習的這一年里，按照醫學院校《本科專業畢業實綱》的安排，共有約12個月的臨床實踐時間，實習前集中培訓2個周，每個臨床科室輪轉約3個周。但在實際實習時，同學們第一學期迫于考研的壓力，第二學期迫于就業或復試的壓力，不得不將更多的精力和時間用到考研和就業這兩件事情上，真正參加臨床實踐的時間大大縮水。
1.2有效臨床實踐機會減少
醫患關系的緊張對立，病人及家屬維權意識的增強，相關醫療法規的頒布，均不利于醫學生進行有效的臨床實踐。甚至就連最普通的采集病史和常規查體，有些病人和家屬一旦清楚其實習生的身份，也會表示異議和拒絕。這就使醫學生對疾病的認識浮于表面，“只見樹木不見森林”，難以全面了解和掌握疾病的診斷和治療程序和要點。實習工作大多局限于開化驗單或檢查單、書寫病歷、換藥、拆線等簡單而重復的工作，看似繁忙，難于深入，臨床思維能力和實踐技能提高較慢。
1.3 醫德醫風培養難度加大
當醫學生進入臨床實習階段以后，對醫療行業的種種不正之風逐漸有了感性認識，又耳濡目染部分醫務工作者過分看重經濟利益的現象，結合媒體上關于醫務工作者的負面報道，其道德價值觀念往往會發生根本性的轉變，進而對醫德教育產生逆反心理；醫生的心理狀態，溝通技巧至關重要，但是部分醫學生自控能力差，網絡成癮，心理趨向封閉，社交能力下降；醫療糾紛、醫療事故的頻繁發生，醫鬧的出現，使得醫學生對職業的未來走向感到迷惘，甚至心存畏懼。以上種種，均不利于醫德醫風的培養。
2相應的對策和措施
2.1提高實習的效率
①嚴肅實習紀律，制度上最大程度地保證實習時間。
②加強實習生管理，克服帶教的放任性、松散性，建立制度化、規范化的管理模式。
③將實習生臨床實踐技能教學任務定位到科室，項目落實到教師。
④好的制度要靠得力的人來執行，因此我們重視打造一支過硬的教師隊伍。按照“有能力、有熱情、有責任感”的標準遴選帶教老師，注意老中青的搭配，加強帶教老師的培訓和交流學習。
⑤積極探索教學方法的創新。充分利用互聯網的便捷，是同學們及時了解各專業發展的最新情況，激發學習的興趣和效率。盡可能地使用幻燈課件教學。逐步引入 “PBL(基于問題的學習，Problem based learning)教學法”，集中解決同學們遇到的、感興趣的實際問題。
⑥討論病史采集、病歷書寫、體格檢查和臨床基本技能操作是醫生的基本功，各學科中具有共性的基本技能(如病史采集、病歷書寫和全身體格檢查)在實習前期集中由專任教師指導培訓，具學科特點的技能(如內、外、婦、兒)則以各教研室為單位由專職教師承擔。這樣可以有效避免因輪轉科室學習重復內容造成的時間浪費。
2.2增加醫學生實踐機會，充分利用臨床技能
①鑒于“診斷學”學習時間較長，臨床見習動手實踐機會少，相關知識已生疏，加強實習生的崗前教育和強化臨床實踐技能培訓。臨床基本技能培訓項目包括全身體格檢查、病歷書寫（由教師集中講授病歷采集、病情分析、病歷書寫的基本要求和注意事項），門(急)診病歷、急診留院觀察病歷、住院病歷書寫的規范要求等。內科技能操作：胸腔穿刺、腹腔穿刺、腰椎穿刺、骨髓穿刺；外科技能操作：包括外科無菌技術操作洗手法、穿衣、戴手套、消毒備皮，鋪單及外科手術基本操作切開、止血、打結、清創、縫合、術后折線；影像學、心電圖、超聲、實驗室檢查結果的解讀和研判。強化他們進入臨床實踐前的相關基礎理論知識的儲備，促成其角色轉換。使學生先在較為真實的環境和氛圍中得到規范化的訓練，最終能在技術動作較為熟練和心理狀態穩定的情況下面對病人進行診治，同時在此過程中也拓展了學生的思維，培養了學生分析和解決問題的能力，增強學生在臨床實習過程中的自信性。
②組織學生觀看《全身體格檢查》音像教材。由指導教師邊講解邊示范操作，在學生練習過程中反復糾正學生操作程序和手法錯誤，最后要求學生在規定時間內完成以學生為對象的體格檢查，由同學和指導教師點評。
③重視教學資源投入，創建設備完善的臨床實踐技能培訓中心，并購置多功能穿刺模擬人，心、肺聽診和腹部觸診模擬人等，充分利用這些設施，加強醫學生的日常訓練和考核。
④帶教老師以極大的責任感精選教學病人，帶教前與病人及家屬充分交流溝通，爭取取得病人及家屬的理解和配合，避免實習生因被拒絕而產生不良的心理影響。
2.3 醫者德為先 醫學院校的培養目標是“育人”，而并非只是“制器”。一個沒有醫德的人，他的醫術越高，危害也越大。因此，新時期醫德教育一刻也不能放松。
①以人為本，提高醫學生的人文道德修養，同情患者，珍愛生命。提高他們的溝通能力和社交能力。作為未來的醫務工作者，不僅要有精湛的技術和高尚的醫德，而且還要具備全面適應現實的能力，高度的社會責任感和健全的人格。提高醫學生的人文素質，讓他們在浩瀚的人類文化熏陶下，全方位、多角度的正確認識人與社會及其相互關系，從而充分認識和理解患者的心態，主動改善、協調與病員的關系。通過良好的溝通和交流，獲得病人及家屬的信任，使之配合各項操作，最終提高實踐效果。
②以醫學界的前輩和先進人物為榜樣，學習他們愛崗敬業、無私奉獻的精神，學習他們全心全意為病人服務的精神，學習他們嚴于律己、抵制不良風氣的精神。藉此樹立同學們從事醫療衛生行業的信心，是他們能夠把行醫作為一項終生的事業，而不僅僅是一個謀生的職業。
③借助網絡和影視作品，結合實際中的一些醫療糾紛和事故，詳細講解發生的原因和過程，增強實習生的自我保護意識，提高他們防范和處理此類事件的能力。使得他們在參加工作后心存謹慎，而不是心存畏懼。
④組織學習相關的醫療法規和法律。良好醫德的形成絕不能僅僅依靠醫者的自覺，還要依賴于法律法規的有效約束。
醫學教育是精英教育，培養出來的是具有仁心仁術的仁醫。在這個過程中，臨床實踐是醫學生們由學生向醫生轉變的重要環節，我們要加強實習生管理，不斷創新，持之以恒地強化實踐技能的培訓和醫德醫風的培養，順利實現在新時期醫學生臨床醫學教學的培養目標。
參考文獻
[關鍵詞] 醫院管理年;醫院發展;醫院管理
[中圖分類號]R19[文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210(2007)08(c)-118-03
我院是一所具有70年歷史的三級綜合性醫院,現為福建醫科大學附屬廈門第一醫院、廈門大學醫學院教學醫院。醫院現有廈門、杏林、鼓浪嶼三個院區,開放床位1 400余張,2006年完成門急診量165萬人次,住院病人4.1萬人次。近兩年來,隨著海峽兩岸經濟區的建立,醫院以建設閩西南醫療衛生中心為目標,以醫院管理年活動為契機,進一步推進醫院體制改革,抓好各項規章制度的落實,提高醫療技術水平和服務質量,高標準、嚴要求,實施“名院”“名科”“名醫”的“三名”戰略,推動醫院各方面建設,使醫院綜合實力再上新臺階。
1 高度重視,全員行動,精心組織、開展醫院管理年活動
醫院通過醫院管理年活動,突出強化“以人為本,以病人為中心”的服務理念,加強醫療質量、醫療安全和醫院管理。為加強對醫院管理年活動的領導,醫院成立以院長為組長的醫院管理年活動領導小組和工作小組,制定了全面具體的實施方案,并召開誓師動員大會,傳達醫院管理年活動的要求,部署醫院管理年活動實施方案。院、科、個人三級簽訂目標責任狀,將醫院管理年活動目標標準貫徹到各自的日常工作中。在醫院管理年活動工作小組的基礎上,我院還成立了專職協調小組,采取集中辦公、全職投入的方式,督查全院醫療質量,并結合福建省衛生廳醫院管理年活動檢查組檢查時反饋的情況,查找薄弱環節,及時整改。進入2007年,醫院還組織了病歷書寫質量競賽、醫師“三基”操作技能競賽、醫務人員法律法規知識與核心制度競賽等,營造氛圍,全院員工齊行動,積極投身到醫院管理年活動的各項工作中去。
2 持續改進醫療質量,全面落實醫院管理工作
2.1 整章建制,以制度促規范
醫院管理年活動有嚴格的規范,以制度促規范必不可少。為此,我院以相關法律法規為準繩,結合醫院工作實際,精心選擇相關文件,廣泛征求各部門與科室意見,制訂了一系列規章制度。這些規章制度涵蓋行政院務管理、臨床管理、護理管理、藥劑管理和各級各類人員崗位職責等醫院工作的方方面面,包括《制度匯編·臨床卷》《制度匯編·管理卷》和《崗位職責匯編》三冊,共55萬字,構成我院最新的管理制度體系,使醫院各項工作有據可依,有章可循。此外,我院還編印了《醫師手冊》《護理管理手冊》《科主任手冊》《醫院管理年應知應會問答》等方便實用的小冊子,做到人手一冊。
為加強醫療規范管理,我們根據醫療質量管理的新要求,配發中華醫學會制定的《臨床診療指南》與《臨床技術操作規范》,對尚未制定專業的明確指定以福建省衛生廳制定的《常見病臨床診療常規》作為行為指南規范。
為加大依法執業管理力度,我院編印了廈門市第一醫院衛生法律、法規、規章選編,嚴把醫護人員、技術準入關,依法處理醫療糾紛。
2.2 持續改進,以監督促質量
醫療質量是醫院的生命線,是醫院發展和進步的根本。為進一步強化醫療質量管理,建立行之有效的制度與工作方式,我院開全國先河推行“首席質控師”制度,由院長擔任總質控師,分管業務副院長擔任副總質控師,經全院無記名投票確認80多名高級職稱醫師為質控師,在近50個關鍵環節中設置近200個關鍵質控點,每周選取2~5個進行檢查,并記錄詳細的質控日志,對發現的問題限期整改,并將整改情況報質控科,且與獎金掛鉤。
“首席質控師”從環節質量入手,抓醫療規章制度的落實、診療質量的提高、醫療缺陷管理、重點和難點指標管理及醫療工作效率管理。通過首席質控師制度,患者的滿意度明顯提高,有關醫療質量的投訴明顯下降,醫療質量穩步上升,醫護缺陷進一步減少,臨床醫護人員工作中主動落實各項醫療法規和制度的意識加強。
2006年,我院將首席質控師制度進一步推進和深化,即按照醫院管理年活動要求,擴大質控范圍,在做好醫療、護理質控工作的基礎上,增加院感、檢驗、影像、藥學等多科室、多項目的質控檢查,把控制手段從反饋控制轉向現場控制,使首席質控師制度深入到醫院工作的每一個環節、每一個方面,全方位提高醫院診治質量與服務水平,使醫療質量管理與整改更全面、更及時、更科學,達到醫院管理年活動實施方案要求。2006年,首席質控師檢查歸檔病例778份,死亡病歷299份,在架病歷2 000多份。針對病歷書寫不規范問題,我院舉辦了病歷書寫知識講座,聘請北京協和醫院朱燕寧教授等為全院醫務人員講授病歷書寫知識,全面提高我院病歷質量。
以積極推行落實首席質控師制度為切入點,醫院對基礎質量、環節質量、終末質量三者齊抓共管,以預防為主,重點突出環節質量監測,通過全院性檢查、關鍵環節重點檢查、定期或不定期抽查狠抓環節質量,并建立醫療工作缺陷檔案,將各科室、工作人員個人一年中醫療缺陷發生情況與晉升、評優等合理掛鉤。
在落實質控師制度的同時,醫院認真落實三級醫師查房制度、門診與急診首診負責制度、醫師值班與交接班制度等核心醫療制度,嚴格監測監控搶救質量、手術麻醉質量和醫技檢查質量,擴大“三基”訓練與考試范圍,并提高通過率,狠抓各項規章制度的落實,健全各專業委員會機構的職責、功能與工作制度,全面提高醫療與護理水平。2006年我院組織了593人次“三基” 理論考試,266人次技能觀摩,2 408人次“三基”技能操作考試,對成績未達標者給予了處罰。
為加強質量管理,減少醫療差錯,醫院還開設了科主任質量講評會,參加人員有各系統科主任、職能科室主任、院領導、資深老專家。質量講評會由各科主任介紹科室學科建設與需要協調解決的問題,職能科室對提出的問題現場協調解決,不能現場解決的問題提交院黨政領導辦公會研究解決。為了加強高級職稱醫務人員質控意識與管理水平,醫院規定凡晉升副主任醫師人員必須到醫務部輪轉,晉升主任醫師人員必須到質控科輪轉。
2.3 引人育人,以人才促發展
本著“醫院要發展,人才是根本”的精神,醫院加大力度引進優秀人才。為引進優秀的高學歷人才來我院工作,醫院專門成立人才服務領導小組,成立若干個人才獵頭小組,提前策劃人才需求,成立人才培養與引進工作委員會,舉辦博士見面懇談會與在院博士座談會,想方設法引進人才。兩年來,醫院共引進近兩百名優秀碩士和博士。
關鍵詞：ICU護士；壓力源；干預對策
1概述
壓力又稱緊張或應激，是某些事物對人的生理或心里造成一系列緊張反應狀態。護士作為一個高應激的職業群體，都有不同程度的生理心理壓力感，特別是重癥監護病房（ICU）的護士，由于特殊的工作性質和工作環境導致ICU護士的工作與心理壓力遠大于普通病房，壓力過大會降低工作效率，還可以導致心身疾病，嚴重影響工作質量[1]。
2 ICU護士壓力源分析
2.1特殊的工作環境 ICU與其他科室人員和外界社會接觸較少，相對封閉，收治的都是危重患者，時常要經受面對瀕死患者的不良刺激，并且必須嚴格控制自己的情緒反應，長期處于緊張狀態。另外，ICU環境中的噪聲污染，可引起護士緊張、焦慮和煩躁。
2.2 ICU護士工作量大，高強度的工作要求 如今的護理模式，已從單純的執行醫囑轉移到為病人提供生理、心理、社會和文化的全面整體護理，需要護士付出更多的勞動和精力。此外ICU的患者病情重，變化快，對ICU護士的專業知識要求較高，要求他們具有敏銳的觀察能力和應變操作能力，能夠迅速、高效地參與患者搶救治療工作。目前，我國的ICU護士還處于嚴重缺編的狀態，導致護士處于超負荷的工作狀態，加上頻繁的倒班、夜班等對護士的生理及心理都有不良影響。另外，由于大多數醫院輔助支持系統不健全，護理人員承擔了大量的非護理工作范疇更加劇了護理人員資源不足[3]。
2.3知識缺乏 現代社會科學技術發展迅速，ICU各種精密醫療儀器，收治的多為跨專科患者，需要護理人員具備一定的專業知識和不斷學習的進取心，為此，ICU護士往往存在對自身的不滿足及過高的期望，由此逐步產生憂慮心理，加重心理壓力[2]。
2.4護士的個人價值與現實沖突 ICU對護士的整體素質和護理技術水平要求高，工作量大，責任重、風險大，而大多數人不能正確理解ICU護士，認為和普通病區護士無區別，都是從屬于醫療，使得多數ICU護士認為付出與回報不等同，社會地位不被認可，個人歸屬感和價值感受挫，期望值降低，而產生抵觸與消極情緒[4]。另外，隨著護士學歷的普遍提高，合同制護士福利待遇，工作量及性質并未隨之改變，晉升、繼續深造的機會少，護士自我價值的內心期望與現實之間的沖突也造成壓力。
2.5復雜的人際關系 ，醫療糾紛多，職業風險高 由于監護室的特殊性質，不允許家屬陪護，甚至連探視都有著非常嚴格的限制，此外患者病情危重隨時都會有生命危險，死亡率高，面對親屬的突然離去，許多家屬不能理解與接受，ICU的醫療糾紛也隨之增多，有些家屬甚至會采取極端的行為，威脅到護士的人身安全，引發護患沖突[1]。ICU護士在完成繁重的日常護理工作的同時，還要防止發生意外、保證自身安全，甚至在休息時，也會處于高度緊張的狀態。研究認為ICU護士在工作環境、患者需要和面對沖突方面比其他醫護人員壓力要高。
3.應對措施
3.1充足的休息、睡眠 ①加強ICU工作人員的噪聲管理意識，從ICU的建筑、布局、日常管理等方面重視減輕噪聲污染對醫護人身心健康的重要性。②改善護士休息室、就餐室環境，完善各種休息生活設施，保證護士在有限的時間內得到充分的休息。實行彈性排班制建立休班需求本，護士長根據護士需求并結合科室工作量合理安排班次。盡量避免利用護士休息時間安排過多的學習和會議，或適當補休，尤其是下夜班或長時間工作后。
3.2 ICU護士應有的積極認知 需要對自己的工作有一個正確、積極地評價，確立自己正確的人生觀和價值觀。護士要維護并增強自身的價值，用真誠地交流消除他人對護士職業的誤解。同時，管理者的支持尊重也是影響護士工作滿意感和心理健康的最有效的方式。
3.3提高自我身心素質，放松心情 加強體育鍛煉，做到勞逸結合，注意飲食的調配，保證全面營養。培養輕松、有益于健康的業余愛好；采用適宜的自我調節方法，加強心理健康知識學習，學會自我心理調節技巧；注意提高個人文化修養，培養幽默感和多樣化的生活情趣，提高心理耐受力，緩解工作帶來的壓力[2]。
3.4加強職業技能訓練，提高專業素質 ICU護士應加強業務訓練，熟悉最新現代技術，使自己面對工作中出現的一系列突發變故能夠應付自如，做到臨危不亂，減緩由于自己能力和知識的缺乏所引起的心理上的緊張和恐懼感。ICU護士個人知識的積累是不斷完善自我、實現自我價值的根本途徑[1]。管理者可以加強ICU護士業務能力的培訓，不定期安排護士出外學習、培訓，支持和鼓勵護士接受繼續教育，學習多方面知識，提高綜合素質和工作能力。
3.5加強溝通技巧，建立良好的人際關系 ICU護士之間的交流及醫護、護士與領導者之間的溝通交流技巧非常重要。 護士長應及時掌握本科護理人員的心理、身體、家庭狀況，采取靈活的排班方式，使護士感到領導的關心和尊重，有利于平衡心態、恢復體力和培養對工作的熱愛[2]。護士的壓力感受與家人的支持也密切相關，應充分發揮家庭系統的支持作用，主動向家人朋友求助和傾訴，以減輕心理應激反應，家庭成員之間也應多溝通，并可定期組織"家庭聯誼會"等活動，增強家庭成員的應對能力和支持力度。
3.6專業指導調適護士心理 開設心理學、行為學等相關課程，建立有效的疏通機制。管理者要幫助ICU護士進行心理溝通、語言溝通和技巧訓練，誘導護理人員通過移情作用體驗患者和家屬的情感、心理及對護理人員的期待，以增進理解，改善護患關系，避免沖突，減少應激源。科室或醫院組織一些豐富多彩的活動，調動大家的參與的積極性，適當放松，便于以良好的心情投入工作。
3.7注重醫療法規學習，加強職業防護 注重法律意識的培養，組織學習相關的法律法規，使護理人員學法守法，懂得依法施護，保護自己的合法權利。
3.8公平合理地提高福利待遇 福利待遇公平合理就會感到滿意，從而心情舒暢，積極性高，就會努力工作；反之，就會影響工作情緒，甚至采取過激行為。因此，醫院管理者應提高護士的福利待遇，特別是合同制護士，減少差距，建立合理的獎勵機制，增加其工作滿意度，減輕其壓力，提高護理質量。
綜上所述，ICU的護士的工作壓力源多，了解壓力及其為護理人員帶來的負面影響后，就要從正面積極引導、調整，根據各醫院和個人的實際情況，具體問題具體分析，采取恰當的應對措施，觀察應對效果，不斷發展完善應對策略，使ICU護士正確對待各種壓力，提高護理質量及促進護士身心健康。
參考文獻：
[1]李曉琳，拜蘭.重癥監護室護士壓力源分析及應對措施[J].護理雜志，2007，24（2）：49.
[2]曹嵐，唐春炫，蔣冬梅.重癥監護病房護士的壓力源分析及應對方式[J].護理雜志，2008，25（3B）：33-34.
論文摘要:筆者通過在西班牙講學期間對西班牙中醫醫療和教育現狀的調查，認為西班牙的中醫醫療和教育目前存在7個方面的狀況，文章對現狀進行了分析，并對應提出了7方面的對策。
西班牙是歐洲較早開展中醫藥教育和醫療的國家之一，也是在世界上中醫藥推廣較好的國家之一。隨著中醫藥在歐洲的不斷發展，我校和北京中醫藥大學分別與西班牙歐洲中醫基金會簽訂了雙方聯合培養中醫藥人才的有關協議，由我校和北京中醫藥大學定期派出教師赴西進行短期中醫藥教學工作。筆者有幸于2005年9月中旬受邀赴西，在西進行了為期三周的講學和考察工作。現將筆者在西期間對西班牙中醫藥教育和醫療狀況的調查情況作簡要介紹，并提出個人的意見。由于在西時間較短，調查不細，管窺之處，敬請斧正。
1現狀和分析
1.1中醫醫療沒有法律的保護，政府支持管理無力
中醫藥在歐洲及澳洲盛行已10多年，但至今，西班牙政府仍然沒有承認中醫藥在西的合法地位。由于政府擔心放開了對中醫的政策、中醫藥進人西班牙后，這種傳統的自然療法有可能會影響他們長期使用的西醫藥療法的利益，因而，西班牙政府不承認在西中醫藥教育的學歷及學位，不承認中醫藥的合法地位，不承認中醫生的“醫師”資格，公費醫療只能享受西醫醫療服務。
盡管如此，西班牙政府也了解中醫藥在歐洲及本國的影響力，故只要沒有醫療糾紛，政府對各種機構開設的中醫學校及診所不予以干涉，對市售的各種中成藥及單味藥顆粒劑不強行制止。
1.2中醫藥教育規模小，但專業尚全
在90年代中期，我校曾與西班牙塔拉戈納國家醫師聯合會合作，在加泰羅尼亞開辦了“加泰羅尼亞—云南中醫學院”，北京中醫藥大學也與西班牙律師拉蒙合作在塔拉戈納省組建了“中國傳統醫學高等學校”，兩校分別開設了針灸、推拿的碩士課程和5年制本科課程教育。上述兩校于1996年合并重組為“歐洲中醫基金會”，在西班牙多個城市設有教學點和醫療點，開展中醫教學和醫療工作。
現在西班牙的巴塞羅那，仍有一所中醫藥高等學校，該校招收全日制學生，專業設置有中醫、中藥、針灸、自然醫學等，學制有4年制及5年制，有學士學位和大專學歷。而“歐洲中醫基金會”所舉辦的學校隨著學員的減少和教學成本上的上升，教學機構逐漸萎縮，該基金會現已無學歷教育課程，僅在馬德里、瓦倫西亞和巴塞羅那3個城市開設有3個集教學、醫療一體的小型學校，學校設有4一5年制周末班和函授班，一般有1一2個教室，教室最大者僅有50一60時，僅能容納60名左右學員，相應的診所也設在學校內。
此外也還有一些私立機構舉辦的中醫藥短期培訓班，這些培訓班主要從事短期的中醫藥教育培訓工作，旨在提高從業人員的業務技術水平。培訓班的開班時間不定期，學習時間多少不等。
1.3教師魔乏，沒有規范教材，教學時間偏少
目前，在西班牙講授中醫藥的教師中，大多數是在本國接受了中醫藥培訓的當地人，也有少部分中國赴西班牙定居的中醫藥工作者;教師中以兼職者居多。由于中醫藥學校的教學時間少，故兼職者平時在診所中進行中醫醫療;教師中多數只具有中級職稱，有教學經驗的教師偏少，教學的水平還有待提高。
至今為止，歐洲還沒有一套符合當地中醫藥工作實際的統一的中醫藥學教材，各個學校使用的教材不一，有的使用自行翻譯的中國不同版本的本科或專科教材;有的使用我院于90年代中期為西班牙編寫的中醫藥系列教材。畢竟經歷了10余年時間，當時的教學大綱和教材已不能適應當前的形勢。
從教學時間看，4， 5年制的周末班或函授班由于教學周期不短，學習的時間及效果相對有保障;許多短期培訓班的學員往往是利用業余時間來學習，課堂所學的內容極其有限，學時過少，只能把握中醫大致的要領，難得精要。西班牙的學員大多重實用而輕理論，他們一般對中醫基礎理論的學習不予重視，但對實際治療方法尤為注重。如筆者在給學員進行的中醫神經系統疾病專題講座時，在講病因病機、診斷、辨證要點、治療原則等內容時學員們似懂非懂，不予提問，一旦講到具體治療方法時，則學員們集中精力聽講，相應的問題增加，當介紹到針灸療法時，則問題各種各樣，問題要求具體并具可操作性，比如進針的角度、深度等等。這一現象與西班牙中醫藥教育程度不高、但針灸在西推廣較好有關。
1.4缺乏中醫醫療機構，執業規模太小，但就診及治療環境較佳
在西班牙的公立醫院內，一般沒有中醫藥專科。但在部分醫院中設有“疼痛門診”，由具有執業醫師資格并在本國學習過針灸的醫生為諸痛患者進行針灸治療。
西班牙的中醫治療大多在診所內進行。中醫診所在西班牙的許多大中城市都有，其規模較小，大的診所有100多擴(含教室)，小的僅有20余m2。診所內的設施大多簡單而實用，除了就診桌外，有進行針灸治療所必需的治療床，有銀針、艾條、梅花針等器械和針灸經絡掛圖，有中醫藥書籍、經絡人等治療常用的工具，還有部分外用的中成藥。
西方很重視保護患者隱私。在診所內，一位醫生一個診室，治療室內各個治療床之間有隔離板和隔離門簾，床單整潔干凈，這樣，便于患者坦誠向醫生訴說病情，有利于治療的隱蔽;患者使用治療床時采用一次性床單，一人一換，讓患者在診所內感覺舒心、安全，毫無顧慮，能達到輔助治療的目的。
1.5中醫治療以針灸為主，難用湯藥
由于西班牙政府不承認中藥為“藥品”，故不允許中藥飲片進人本國，禁止在其國內使用動物藥和礦物藥。現在西班牙國內僅有由其他國家生產的100余種單味藥顆粒劑，50余種中成藥，這使得以湯藥為主進行治療的內、兒、婦等科的醫師們顯得無力施展才華。當然也有少數中國籍或本國精通中醫藥理論的醫生在適當的時候會給患者開具湯藥，服用單味藥顆粒，或從法國等歐洲國家配方用藥。
相較之下，非藥物的針灸療法在西班牙推廣較好。在西從事中醫臨床工作的醫生絕大多數是針灸專業的，針灸治療的病人主要有中風后遺癥、神經衰弱、腰腿痛等慢性病，還有一些疑難疾病患者。
1.6中醫師業務知識欠缺，辮證論治水平有待提高
現在西班牙行醫的中醫師們，少部分是在國內中醫藥院校取得了學士學位并工作了一段時間后，公派到西講學或工作，掌握了一定的西班牙語后，滯留或重返西班牙的中國針灸醫生;大部分是在本國經過上述培養方式或其他培訓方式培養的醫生。
由中國培養的醫生赴西后由于從業范圍較窄，僅能接觸部分輕癥患者，進修學習的條件和機會不多，又無適宜的臨床基地，故缺乏高水平的中醫辨證論治能力，僅能處理簡單的病癥;而在西班牙本國或其他國家培訓出來的中醫醫生，則因學習時間太短、基礎知識薄弱，缺乏實踐的空間，對中醫辨證論治的精髓難以把握。所以，西班牙的中醫生大多只能運用針灸的簡單療法為患者治療。
西班牙中醫藥愛好者職業涉及面較廣，年齡覆蓋面大。比如筆者在西講學的學員中，有中醫(針灸)工作者，也有藥師、護士、制藥企業員工、醫療設備生產商、教師等;就年齡而言，有二三十歲者，也有六十多歲的人。學員中水平參差不齊，有一名曾到中國學習過中醫的學員盡管辨證論治的水平不高，但還會使用“桂枝附子湯”;而有的學員連陰陽五行、臟腑辨證尚不知曉。
1.7缺少宣傳報道，民眾知之甚少
西班牙的許多民眾知道有“中醫”這一傳統醫學療法，由于政府不倡導，在公眾媒體不能對中醫藥進行宣傳，因而中醫藥知識不普及，不只是一般的民眾盲目，就是中醫藥愛好者，許多人還不知道中醫為何物，也不懂得怎樣用中醫藥的知識對自己進行醫療和保健。
至今，西班牙尚無一部中醫藥專業期刊或報紙。幾年前，由西班牙歐洲中醫基金會與中國《中醫雜志》社合作，在西班牙出版發行了《中醫雜志》西文版。該雜志除了全文或摘要翻譯《中醫雜志》中的部分論文外，還自辦欄目，宣傳報道中醫藥在西的醫療、教學情況。這對擴大中醫藥在西的影響力起到了積極的作用。
2思考和建議
2.1盡快立法，獲得政府支持
法律的保障是事業成功的前提，在西班牙的中醫藥立法對于西班牙的中醫藥教育及醫療發展有極為重要的意義。
根據西班牙歐洲中醫基金會拉蒙先生的介紹，由于中醫藥“回歸自然”的優勢及其神奇的療效使得其在歐洲日益盛行，加之在西中醫藥工作者的努力，目前西班牙政府已有建立中醫藥法律法規的意向。估計在2一3年內，有望使中醫藥在西班牙通過立法的形式得到認可。據西班牙歐洲中醫基金會發來的最新消息，今年3月18日，西班牙加泰羅尼亞自治區衛生部門負責人正式宣布:該大區官方正式承認中醫的合法地位。加泰羅尼亞自治區是西班牙政治經濟影響力最大的地區，故中醫藥在該區的合法化將會推動該國對中醫藥的立法。
2.2加大全日制小規模中醫藥院校建設，加強人才培養
中醫藥學術內涵博大精深，要成為一個合格的中醫生，必須有中醫基礎理論、中藥學、方劑學、診斷學以及臨床各科的知識，任何斷章取義、試圖走捷徑的做法都會違背學習的自然規律，都會把握不了要領，導致無的放矢。
當前，西班牙應該在原有中醫藥學校的基礎上，在馬德里、瓦倫西亞等地建立全日制中醫藥院校，本科教育專業方面可設置中醫、中西醫結合、針推、骨傷、中醫美容、中藥、康復醫學等，方可使中醫藥的教學工作做得扎實而有效，不斷提高本國中醫藥專業人員的中醫藥知識水平和臨床診治疾病的能力。
2.3注重師資培養引進，編寫適宜教材，保證教學時間
教師隊伍建設是人才培養的關鍵環節，一個學校只有具備較強的教師隊伍，才能保證教學質量，提高教學效果。故西班牙應加大中醫藥學校師資的引進和培養力度，增加專職教師的比例。可采取從中國國內引進或在本國選拔后外送到中國培養等方式，使教師的中醫藥專業水平和教學能力得到提高。
教材方面，應該重新組織歐洲中醫藥專家總結多年來使用的教材的優勢及不足，同時聘請國內到西班牙講學或工作過的中醫藥高級職稱教師，共同編寫出適合歐洲及西班牙實際的新教材。教材要突出中醫針灸、推拿、中藥、中醫康復、中醫內科等科目，并全面兼顧其他學科。
在有較好的教師隊伍并有適宜的教材后，適當增加全脫產學習專業學員的招生比例，增加周末班及函授班學員的面授時間，才能保證學習質量及學習效果。
2.4設立正規醫療機構，有規模合法執業
如果西班牙政府正式承認中醫藥在西的合法地位，則可在西班牙的公立醫院設立中醫科室，下設中醫內科組及針灸推拿組，不僅對疼痛病癥，還可對內科疾病及肢體經絡的病癥實施中醫治療。
散在于各地的各個小診所，在得到法律認可后，應履行報批手續，獲準后由管理機構規范管理;要設立診所條件標準，如診室、治療室，如果有內科診室的，必須設置中藥房;還應有必要的設施、設備要求。
2.5引進中藥飲片，發揮中醫內服湯藥的優勢
在上述條件具備的前提下，可引進中藥原生飲片，至少有300一400種飲片供臨床使用。中藥的礦物藥及動物藥在許多急重病及疑難病中能發揮奇特的療效，應解除對動物藥和礦物藥的禁忌，讓中藥飲片進藥店;同時，放開對單味藥顆粒劑的限制，在正規的藥店內憑醫師處方配方。
中藥是中醫的一個重要組成部分。除了非藥物療法，只有應用了中藥，才能體現中醫的精髓，整體發揮中醫的優勢，讓西班牙廣大的患者受益。
2.6加強對從業中醫師的繼續醫學教育，不斷提高診治水平
要使中醫藥真正在西班牙有較大的發展，除進行初期專業培訓外，對已經在西從事中醫治療的醫生，也應進行相應的在職培訓，如參加個人愛好的專題講習班，并進行中醫基礎理論的強化學習等，以提高中醫辨證論治水平和針灸診治疾病能力。我校派往西班牙進行專題講學的教師，一定要注意學生基礎理論欠缺的特點，講課中有重點地講解理論，并了解學員對針灸實用技術需求較具體之實際，教學中理論聯系實際，針藥結合。即使是非針灸專業的教師，也要注意盡可能地介紹針灸知識。
只有將現已從事中醫臨床工作的大夫們的臨床診治水平不斷提高，才能使西班牙民眾切實體會到中醫藥神奇的療效。
2.7采用報紙、期刊、電視等媒介形式，加強對中醫藥的宣傳
目的觀察并探討在高齡透析患者中應用風險管理的臨床價值。方法選取100例高齡血液透析患者，依據護理方法的不同將其列入觀察組與對照組，每組50例。2組患者均行常規護理，在此基礎上，觀察組患者應用風險管理，觀察2組患者的護理效果。結果2組護理意外事件的發生率和滿意度比較，觀察組均顯著優于對照組，差異均有統計學意義（均P<0.05）。結論在高齡透析患者中應用風險管理有助于減少各種護理意外事件，提高患者的滿意度。
[關鍵詞]
風險管理；高齡透析；臨床價值
在臨床上，風險管理指的是，全面地分析患者的病情特點，在此基礎上了解其潛在的護理危險，然后及時地制定護理計劃，以有效地防止護理意外事件的發生[1]。在腎衰或者尿毒癥的治療中，血液透析屬于常用方法，由于透析儀器的結構比較復雜，操作難度大，所以這一療法要求治療者有著較高的操作水平，否則便會導致護理風險。高齡透析患者的各項器官功能均普遍較差，所以在其治療中會出現多種護理風險，這就需要廣泛地使用風險管理[2]。為了深入地分析在高齡透析患者中應用風險管理的臨床價值，特開展本次研究，結果理想，現報道如下。
1資料與方法
1.1一般資料
選取2011年5月～2013年5月遼寧省大連市中心醫院收治的100例高齡血液透析患者，依據護理方法的不同將其列入觀察組與對照組，每組50例。對照組中，男27例，女23例，患者年齡62～78歲，平均年齡（68.6±3.7）歲，透析時間3～9年，平均(6．2±0．2)年；觀察組中，男25例，女25例，患者年齡64～79歲，平均年齡（68.5±3.5）歲，透析時間3～8年，平均(6．5±0．4)年。2組患者的基本資料如性別、平均年齡以及透析時間等比較，差異無統計學意義，具有可比性。
1.2方法
2組均行常規護理，主要包括生活護理、用藥指導、常規健康宣教以及病情監測等，在此基礎上，觀察組應用風險管理，主要內容如下。
1.2.1風險評估
結合相關的文獻、報道以及相關的臨床經驗，對高齡透析患者的護理風險因素進行全面分析，其風險因素主要包括：未能正確使用透析儀器；護理人員的風險意識水平較低；病情監測不到位；應對緊急突發事件的能力較差等[3]。
1.2.2風險管理方法
（1）要增強護理人員的風險意識。要定期組織護理人員參加各種培訓，主要培訓內容包括透析儀器的使用方法、注意事項以及相關的法律法規文件，并需要指導其認真學習護理規章制度，以有效地增強其風險意識，調動其全面應用風險管理的積極性和主動性。（2）要注意對科室的各項規章制度進行完善，及時地更新查對制度，全面地落實好護理記錄書寫制度，同時也要囑咐其加強消毒隔離，并要完善交接班制度；要及時地建立各種應急預案，并要使護理人員明確相應的處理流程及辦法[4]。（3）加強細節護理和病情監測。要教會護理人員正確的穿刺方法，要能夠監測血液透析儀器的性能情況和患者的病情變化，以有效地增強透析治療的安全性，及時地發現并處理低血壓等緊急突發癥狀。（4）要注意對患者的遵醫行為進行認真觀察，以及時地增強患者的治療依從性；囑咐患者養成健康的飲食習慣，同時也要加強運動，以有效地增強自身的免疫力和抵抗力。（5）要注意增強護理人員的服務意識，增強其責任感，督促其要注意使用溫和的語言和態度與患者進行溝通和交流。
1.3觀察指標
觀察2組護理意外事件的發生率和滿意度。使用滿意度量表[5]評估患者的滿意度，滿意度共分為非常滿意、基本滿意和不滿意3級。
1.4統計學方法
本研究應用SPSS19.0軟件，計數資料以百分數和例數表示，組間比較采用χ2檢驗；計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；以P<0.05為差異有統計學意義。
2結果
2.12組護理意外事件的發生率比較
觀察組護理意外事件的發生率為8%（4/50），對照組護理意外事件的發生率為26%（13/50），2組比較差異有統計學意義（P<0.05）。
2.22組滿意度比較
觀察組中，非常滿意為32例，基本滿意為15例，不滿意為3例，滿意度為94%；對照組中，非常滿意為15例，基本滿意為22例，不滿意為13例，滿意度為74%。2組護理滿意度比較差異有統計學意義（P<0.05）。
3討論
在在終末期腎衰竭患者的治療中，血液透析屬于使用率較高的一種替代療法，這一療法要求醫護人員必須具備較高的專業性，否則便會致使操作過程中出現一系列的風險因素，主要包括以下幾個方面：（1）首先是環境因素。血液透析室是主要的血液透析場所，如果不能正確的布置其空間格局，如未能正確地分開污染區域和清潔區域，便會導致風險因素[6]；（2）其次是透析儀器方面的風險因素。如果未能定期檢查透析器的性能狀況，便難以及時地發現并處理問題，致使透析治療過程中存在著多種風險因素；（3）再次是患者自身的因素。由于高齡患者的病程往往較長，且其自身的免疫力和抵抗力均較差，所以在透析治療中容易出現感染等并發癥，也會增加風險因素[7]；（4）另外是心理因素。在治療中，患者由于擔心治療效果等問題會存在焦慮、恐懼等心理障礙[8]，也會影響治療的進行；（5）最后是護理人員方面的因素。如果護理人員的操作水平和防范意識水平較低或者在治療中的責任感較差，便會容易導致其難以按照規章制度執行護理操作，也會增加風險因素[9]。本研究中，觀察組護理意外事件的發生率為8%，滿意度為94%，對照組護理意外事件的發生率為26%，滿意度為74%，差異有統計學意義（P<0.05）。綜上，在高齡透析患者中應用風險管理的效果顯著，值得推廣。
作者：肖萍 單位：遼寧省大連市中心醫院
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樹立宣傳美容化妝品業非公有制經濟領域先進典型
2011年12月，中央統戰部、全國工商聯成功開展“樹立宣傳非公有制經濟領域先進典型”活動，10位非公有制經濟人士從不同角度、不同方面做了生動感人的事跡報告。賈慶林在出席全國非公有制經濟先進典型事跡報告會上表示工商聯樹立先進典型很有意義。根據中央16號文件精神，全國工商聯美容化妝品業商會把抓行業典型、樹行業典型、學行業典型的工作確定為2012年的重點工作之一，積極開展樹立美容化妝品業非公有制經濟的先進典型。
資訊曝光臺
中國美容整形機構已逾34000家，每年接投訴近2萬起
中國衛生產業企業管理協會會長孫隆椿透露：截至2011年底，中國已有包括美容院、整形門診、綜合性整形科室、整形醫院等不同性質的整形機構34000多家，而整形美容連續多年成為消費投訴熱點，平均每年因美容整形毀容、毀形接受的投訴已達近2萬起。他表示目前仍有很多整形機構未獲得衛生部門的行政許可和工商部門注冊，產品也未在藥監部門備案，屬于典型的“三無”整形黑場所，其開展的劣質整形給消費者造成的危害十分嚴重。根據規定，只有經過衛生行政部門審批、獲得《醫療機構執業許可證》的整形美容醫院才能實施整形手術，同時施術者應具備《執業醫師資格證》和整形美容臨床專業經驗。
工商總局查處8個嚴重違法廣告
國家工商總局2月6號曝光8個嚴重違法廣告。除了以往容易出問題的藥品、保健食品廣告，覓顏清水水晶黑發和八寶人參潤黑露兩種化妝品廣告也因為使用消費者的名義和形象保證產品效用而被點名批評。這些違法廣告是工商總局在對2011年第4季度全國部分電視、報紙等媒體的藥品、醫療、保健食品、化妝品及美容服務類廣告進行監測時發現的，嚴重違反廣告法律、法規規定，將受到工商機關依法查處。
江蘇首例美容業強迫交易案正式宣判
打著“免費美容”的幌子將顧客騙進會所，后設置重重陷阱強迫消費明顯高于市價的美容護膚品，或是要求顧客辦理價格不菲的會員卡，一年多時間共有135人次被迫在店內消費，強迫交易額達30余萬元。2012年1月，江蘇省啟東市人民法院對歐克萊、歐麗妍兩家黑店“免費美容”強迫交易案做出一審判決，被告人楊東輝因強迫交易罪被判處有期徒刑2年，并處罰金3萬元；錢玉兵等12名被告人因強迫交易罪分獲有期徒刑6～21個月不等刑罰；被告人施某因強迫交易罪被判處罰金1000元。
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阿瑪尼2011年終感恩盛會
2012年1月6日,上海維沙企業管理有限公司旗下著名品牌阿瑪尼護膚造型連鎖機構于上海國際時尚中心迎來了7周年感恩盛會。盛會當晚，群英匯聚，星光閃耀。共有超過100余位行業同仁以及600多位阿瑪尼高端VIP齊聚一堂，共同度過了一個充滿時尚氣息和藝術氛圍的難忘盛夜。同時，以大型的時尚發型秀做為當晚的主視覺盛宴，也預示著阿瑪尼希望引領時尚潮流的決心！（圖6）
（詳情登陸）
“影響中國?養慕中國”文化盛典
文?圖/駐廣州記者 譚天說地
“影響中國?養慕中國”文化盛典新聞會于2011年歲末在花都合興大酒店隆重舉行，此次會由中國公益事業聯合會、中國愛心工程委員會、CCTV中央電視臺《中國影響力》欄目組、中華全國工商聯美容化妝品業商會、廣東環球教育慈善基金會、“養慕中國”組委會等單位共同舉辦，這是他們首次聯合舉辦的重大公益品牌活動，是為推動中國美容行業品牌化發展、振興民族品牌而做出的一次積極的嘗試。政府相關領導、社會名流、各大媒體記者、美業精英等300多人出席了此次新聞會。
“影響中國?養慕中國”文化盛典通過“CCTV影響力?養慕中國2011中國美業標桿品牌”評選、“CCTV影響中國美業公益盛典”、全國高鐵媒介平臺宣傳推廣、WMA世界音樂頒獎盛典、廣東省流行音樂35周年巡回演出、中國企業東歐考察投資之旅以及多部衛視熱播電視劇拍攝等系列活動為支撐，聯合全國100多家媒體共同全程記錄中國美容行業所取得的豐碩成果，以“公益慈善、品牌塑造”為總指導，全面推崇并表彰了一批2011年對社會經濟發展做出突出貢獻的美容企業，以在全社會樹立一種品牌文化的標桿，營造出良好的愛心文化氛圍，讓全社會都認識美容、了解美容、關心美容、支持美容事業的發展，讓美容文化滲入到社會生活的各個方面。
“CCTV影響中國美業公益盛典”和頒獎典禮于2012年2月27日在廣州盛大舉行， 3月份將組織中國美容企業展開東歐考察投資之旅，10月份在廣州、上海、北京舉辦WMA世界音樂頒獎盛典。(圖9)
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品牌隱形戰nformation
《新西游記》上映 京潤珍珠再度開啟大劇營銷戰略
1月30日起，由張紀中擔任制片人翻拍的中國史詩神話大戲《西游記》同時在浙江衛視和天津衛視黃金時段劇場全國上映。作為浙江和天津兩大衛視戰略合作伙伴的京潤珍珠，在限娛令、限廣令后第一時間將兩大衛視核心廣告資源攬入懷中，大劇營銷戰略再度開啟。
上海家化即將啟動新一輪股權激勵方案
2011年底剛剛改制的上海家化股份有限公司即將啟動新一輪股權激勵方案。上海家化董事長葛文耀表示，相較2008年實施的第一次股權激勵方案，此次股權激勵“力度更大，范圍更廣”，屆時將有超過40%的上海家化員工獲得股權激勵，人數約在四五百名。
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可以直接吸收的膠原蛋白
由北京盛美諾生物技術有限公司（SEMNL）生產的小分子水解魚膠原蛋白，其分子量平均小于500Da（寡肽），其吸收率可達到95%以上，成為中國小分子魚膠原蛋白的領跑者。該產品目前已打入日本市場，被廣泛應用到食品、化妝品和制藥工業中，在國內也成為多家大型食品、化妝品企業的原料供應商。
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[關鍵詞]處方點評；門診處方；不合理處方；合理用藥
[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] B [文章編號] 2095-0616（2014）16-129-04
Comments on outpatient prescription and analysis of irrational prescription in the hospital in 2013
YANG Moyuan WANG Dongfeng WANG Xueer SONG Xue ZHANG Yanzhi
Department of Pharmacy， 316 Hospital， Beijing 100093， China
[Abstract] Objective To increase the acceptability of outpatient prescription， guarantee medication safety， reduce inappropriate medication and maintain physical and mental health， rationality of the hospital's prescription in 2013 was evaluated. Methods 212 263 samples of the hospital's outpatient prescriptions in 2013 were retrospectively and statistically analyzed and assessed according to "Rules for Comment on Prescription" of the hospital. Results The acceptability of prescription was 97.2%. Non-standard writing and inappropriate medication were major causes of irrational prescription， which accounted for 45.23% and 51.29% respectively， while inappropriate medication and dosage occupied 35.9% of the irrational prescription. Conclusion There are still some problems with prescription of the hospital， so it is necessary to take effective measures for existing problems， strengthen comments on prescription， enhance physicians' communications， feedbacks and trainings about appropriate medication， so as to increase acceptability of prescription and develop physicians' acts of appropriate medication.
[Key words] Comments on prescription； Outpatient prescription； Unreasonable prescription； Rational drug use
處方點評是處方調配后的藥物應用評價，是指根據相關法規、技術規范或者事先制定的規定和標準，對處方書寫的規范性以及藥物臨床使用的適宜性（藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發現實際存在或者潛在的用藥問題，制定并實施干預和改進措施，促進臨床藥物合理應用的過程[1]。衛生部公布的《醫院處方點評管理規范（試行）》（2010），要求各級醫院建立健全處方點評制度，開展處方點評工作，并對處方點評的標準做了具體的規定，按照此規范的要求，每月門診處方點評的數量不得少于100張。為規范處方點評工作，提高合理用藥水平，保障患者醫療安全，我院按照相關的要求制定了《三一六醫院處方點評規范實施細則》。現利用回顧性點評方式對2013年我院門診處方進行點評分析，結果報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
我院多年以來一直實行門診處方全樣本點評（不包含特殊管理藥品處方），本次分析選取我院2013年1～12月全樣本處方共計212 263張。
1.2 方法
處方點評工作小組每天對前一天的處方的書寫規范性、用藥適宜性、是否為超常處方進行點評，點評依據為《處方管理辦法》《三一六醫院處方點評規范實施細則》《抗菌藥物臨床應用指導原則》、藥品說明書等，每月對本月的不合理處方按照分類，利用Excel表格進行統計匯總，并對存在問題的處方進行分析。每年進行一次全年的數據匯總，本次分析采用的為2013年的處方點評數據。
2.2 結果分析（表2）
（1）未按照處方的分類和格式選擇相應的處方。按照處方管理辦法的規定，兒科處方應為“淡綠色”、急診處方應為“淡黃色”，門診處方中常見的錯誤為上述兩類處方都選用白色紙打印。
（2）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的。此類常見的錯誤為診斷欄只有臨床查體、英文縮寫等字段，而沒有具體的診斷；或者只寫一個主要的診斷，導致開具的一些藥品沒有其對應的診斷。例如：診斷為“糖尿病”，醫生開具了“鹽酸二甲雙胍片”和“辛伐他汀片”，其中“辛伐他汀”沒有其對應的診斷。當患者要求醫生附帶開藥時，醫生一般不會拒絕，然而這種與診斷不相符的處方往往存在較大的安全隱患[2]。
（3）超過規定天數的限量。無特殊情況下，門診處方不得超過7日用量，急診處方不得超過3日用量，慢性病或特殊情況下需要適當延長處方用量的需要注明理由。
（4）為我院保障人員超權限用藥。我院屬于保障對屬醫院，承擔了一些內部人員的醫療保障工作。針對這些患者的處方來分析，除常見的錯誤類型外，主要存在為保障患者超權限用藥的問題。根據這類人群的“合理醫療用藥范圍管理辦法”的規定，對易造成濫用或毒副作用較大的藥品，對適應證或處方權設定必要的使用限制。例如：此類患者的《合理醫療藥品目錄》中骨化三醇口服劑型的適應癥為癌癥骨轉移，處方點評中發現此藥的診斷多為骨關節炎等，與其適用的《合理醫療藥品目錄》的要求不符。
（5）對規定必須做過敏試驗的藥物未注明過敏試驗及結果判定的。醫生一般只關注需要做過敏試驗的注射劑，而忽略了口服劑型，如：阿莫西林膠囊、阿莫西林克拉維酸鉀片等，按照說明書的要求，青霉素類口服劑型在使用之前必須做過敏試驗。沒有事先的皮試結果判定，為患者使用藥品后出現過敏反應埋下了安全隱患。
（6）藥品劑型或給藥途徑不適宜的。處方中常見口服藥給藥途徑為外用、外用藥給藥途徑錯寫為口服、胰島素類的給藥途徑為皮內注射等。這類錯誤一般為醫生疏忽大意，操作時出現手誤，事后也沒有認真的核對，但如果文化水平較低或用藥常識欠缺的患者按照處方的錯誤途徑來用藥，勢必會造成嚴重的后果。
（7）用法用量不適宜。從表2可以看出，不合理處方集中體現在用法用量不適宜上，例如：六味地黃丸的水蜜丸（30粒/次，2/d）和濃縮型（8粒/次，3/d）用法混淆。中藥水蜜丸是中藥材加一定比例的水與蜜（比例要根據藥材的性質，實驗研究出來）制備而成的。中藥濃縮丸是將中藥材提取濃縮后，將藥液用水或蜜或水與蜜混合制備而成，濃縮丸可以是水丸、也可以是水蜜丸、甚至可以是蜜丸。因濃縮丸經過提取，故用量要比傳統水蜜丸小。新清寧片用于便秘時用法為臨睡前5片，而不是3～5片/次、3/d，頭孢呋辛酯片應為每日兩次，處方上多為每日3次，此類問題出現的原因主要是由于醫生對該藥品知識的了解不夠，易造成患者用藥過量，增加出現不良反應和藥物毒副作用的風險。
（8）無適應證用藥。此類問題常常出現在抗菌藥物的使用中，例如：診斷為“胃腸型感冒”“胃炎”“腹痛”“發燒”為患者開具抗菌藥物，醫生開具抗菌藥物必須要有細菌、真菌感染的指征，醫生不可根據表現出來的癥狀盲目用藥。為了預防細菌感染是目前使用抗菌藥仍存在的誤區[3]。無指征濫用抗生素，極易引起機體菌群失調或細菌耐藥[4]。
（9）無正當理由為同一患者開具2種以上藥理作用相同藥物的。同時為患者開具氨酚偽麻美芬片/氨麻美敏片與復方對乙酰氨基酚片的，兩種藥品屬于同一類解熱鎮痛類藥，含有相同的成分對乙酰氨基酚，在國家食品藥品監督管理局下發的《藥物警戒快訊―對乙酰氨基酚專刊》中提到過量使用對乙酰氨基酚，可引起肝毒性反應，甚至可導致肝衰竭和死亡。
3 討論
從2013門診處方點評結果可以看出，我院不合理處方主要表現為3大類9項，其中列前3位的分別為用法用量不適宜（35.93%）、為內部保障人員超權限用藥（9.91%）、未按照處方的分類和格式選擇相應的處方（8.29%）。處方是醫療法律文書，處方的前記、正文、后記分別包含了患者的基本信息、藥物使用信息，還包含了醫師對藥物治療的水平等，同時也是一項重要的法律依據[5]。處方質量是醫療質量的重要組成部分，不合理處方可能造成醫患糾紛、醫療事故，甚至危害人的生命安全[6]。處方點評是醫院持續醫療質量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分，是提高臨床藥物治療學水平的重要手段[1]。因此，開展處方點評工作，對促進處方規范化和醫師合理用藥水平，起著十分重要的作用。為更全面的掌握醫生用藥的情況，我院自開展處方點評工作以來，一直堅持門診處方全樣本點評，為我們更好的發現和總結改進問題積累了很豐富的樣本量，處方點評工作的堅持開展使處方的合理性有了一定的進步和改善，從此次分析來看，不合理處方中，不規范處方與不適宜處方占較大的比例，超常處方占的比例較小，用法用量不適宜占整個不合理處方的比例最大。針對此次點評的結果，提出以下改進的建議：（1）合理用藥水平的提高需要醫院醫務管理部門、藥劑科、臨床工作人員的共同努力來實現。（2）醫務管理部門應加強醫務人員醫德醫風的教育和建立健全相關獎懲機制，醫院應該采取有效的監管措施，切斷藥商對門診合理用藥的干擾[7]。臨床中常見重復用藥、大處方，這與國家財政投入不足和補償機制不完善，很多醫院通過藥品加成來增加收入有關[8]。例如本次處方點評中，用法用量不適宜中部分原因就是因為醫生為給患者多開藥，故意增大用藥量和用藥頻次，針對這樣的行為醫務部門應該加大懲罰的力度。同時醫務管理部門應該多組織對醫生的專業培訓。（3）臨床醫務人員自身應加強業務學習，學習相關制度、最新用藥指南以及新藥說明書等，提高合理用藥水平。（4）藥師要加強學習，注重自身專業素質的提高。通過對北京市8家醫療機構的8名從事處方點評工作人員的調查發現，不同點評人員對不合理處方判斷依據的理解和掌握程度存在差異，導致對處方的規范性、用藥適宜性的評價結果不同[9]。因此，從事處方點評工作的人員要加強自身的學習，熟練掌握相關法律法規，正確把握處方點評相關的判定標準。（5）藥劑科應該配合醫務管理部門做好對于醫生的培訓和考核，加強和臨床的溝通，藥師走向臨床并參與制定臨床治療方案，對用藥提出合理化建議，為醫護人員提供藥學信息以及為患者提供用藥指導，已成為發展的必然趨勢[10]。針對處方點評的結果，醫生普遍反映對中成藥的用法用量掌握不充分，我們特意將我院現用的近300種中成藥的功能主治和用法用量進行整理，下發到各臨床科室，方便醫生開具中成藥時查閱。我們深刻地意識到目前處方分析的重要性和滯后性[11]。我們也會把和臨床醫生的溝通和反饋作為工作的重點，積極轉變藥學工作模式，將不合理處方解決在調劑之前[12]而不是在事后的點評上，通過及時的反饋規范醫師開具處方的行為。同時針對我院承擔的醫療保障的任務，為了進一步做好保障工作，合理指導安全用藥，我們也開展了針對“保障人員對于用藥安全”的調查問卷，有針對性的查找和解決問題，防止過度醫療的同時，切實提高處方質量和用藥水平，促進藥物臨床應用的正確和適宜[13]。
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護士眼科工作總結
在眼科的一年即將結束，在這一個多月的一年期間，我遵紀守法，遵守醫院及醫院各科室的各項規章制度，尊敬師長，團結同學，嚴格要求自己，努力做到不遲到、不早退、不無故曠工及擅自離開工作崗位。對待病人和藹可親，態度良好，努力將所學理論知識和基本技能應用于實踐。在此過程中我不斷總結學習方法和臨床經驗，盡力提高獨立思考、獨立解決問題、獨立工作的能力，不斷培養自己全心全意為人民服務的崇高思想和良好的職業道德。
我在本科室一年期間，遵守勞動紀律，工作認真，勤學好問，能將自己在書本中所學知識用于實際。在老師的指導下，我基本掌握了眼科一些常見病的護理以及一些基本操作，是我從一個一年生逐步向護士過度，從而讓我認識到臨床工作的特殊性與必要性。以前在學校所學都是理論上的，現在接觸臨床才發現實際工作所見并非想象那么簡單，并非如書上說寫那么典型，好多時候都是要靠自己平時在工作中的經驗積累，所以只有扎實投入一年，好好體會才能慢慢積累經驗。在政治思想方面：能堅持四項基本原則，擁護中國***的領導，擁護社會主義制度，遵守醫院的各項規章制度，嚴謹求實，服從安排，團結同志，學風正派，工作責任心強，有良好的職業道德修養，關心體貼病人，深受病家信賴。
在醫療工作方面：主要精力用于門診看病，堅持每周一三四五全天，二上午六下午(除非上課外)，周二下午多數時間帶研究生做門診眼科手術。全年共看眼病患者9012人次(加上周六周日上午絡驛不絕找上家門來的)接診超過萬人次，收治住院210例，做到了盡心盡職，自我感覺問心無愧，患者及家屬都比較滿意。門診量和收治住院病人均居全院眼科第一。
在教學工作方面：給xx級七年中醫臨床1、2班，主講《中醫眼科學》。指導進修醫師和一年生25名。一名碩士研究生以優異成績畢業，并順利找到了工作。一名碩士研究生已按時開題，資料收集過半。今年又新招一名碩士研究生。
在編著寫作方面：主編《眼病防治大盤點》、參編《中西醫臨床用藥手冊·眼科分冊》具有實用價值的眼科專著2部，均已出版并全國發行。另外主編、副主編、參著、眼科專著5部(待出版)已完成初稿。
在科研工作方面：有2項盛廳級科研課題工作正在進行中，為主要參與者，排名分別為第二和第三。以第一作者在省及國家級報刊雜志，4篇，第二或通訊作者在省及國家級報刊雜志，三篇;科普文章二十二篇。
在業務學習方面：xx年參加省及國家級中醫、中西醫結合眼科學術會議三次，業余時間自費參加了72課時電腦培訓，通過嚴格考試，獲得“全國專業技術人員計算機應用能力考試”三個模塊合格證。平時能認真鉆研業務技術，自費訂閱多種眼科專業雜志，購買大量最新的中西醫眼科專業書籍，經常去圖書館及上“知網”、“維普”、“萬方”等網站查閱搜集資料，廣泛涉獵本科國內外眼科醫療動態及進展，認真指導下級醫師工作。
護士眼科工作總結
時間悄然過去，工作中謹記自己的責任，在醫院我們眼科接待最多的病人到多數都是因為近視眼，因為生活中人們用眼過度導致眼睛近視嚴重，身為一個醫生，感同身受，所以在病人就醫的時候，我不但會給病人一些建議，也希望名人能夠有一個明亮的眼睛。
在工作中不會去斥責病人，只會安慰病人，因為病人來到醫院需要的不是斥責而是能夠治好病，讓他們健康的離開醫院，所以我不會說令病人傷心的話，只會安撫讓病人可以安心的接收治療，能夠有一個健康的眼睛。為了保證自己每次上班都能夠準時不遲到，我經常會早早定好鬧鐘，及時從家里出發趕來醫院上班，做好工作，來的早就把科室內的衛生打掃一遍，因為在醫院最重是的就是衛生，同行也要進行消毒處理，避免病人在就醫的時候細菌感染，我們每天工作不是非常忙碌所以我會利用一些時間了解病人的情況，有句話治病要根治，找到病因的源頭才能夠完全治好，保證不再復發，因此，這需要非常仔細認真工作，對于這些我做的也比較簡單，就是好好的學習，努力做好工作，認真聽取病人的一些一些建議和意見，了解之后反饋給上級醫生或者護士長，把一些保護眼睛的方法的資料免費發給每一個來到我們科室的病人，讓病人總是這一快。
經過了一整年的工作，從工作的反饋中我也了解到我自己對于自己的護士工作還有很多地方做的不夠好，需要加強的地方也有很多，所以為了自己工作的發展，也我了廣大病人的健康，我會在下一件中努力學習，認真思考做好自己的工作完成自己的任務作一個有責任干的人，不斷尋求突破，不斷創造價值，做一個有道德，有能力的護士，在自己的崗位上我病人帶來全新的人生，用自己的努力去做好每一件工作，每天都會堅持做好。學習不是一時興起而是更具工作需要學習，也為了拓展自己的眼界和能力學習，做護士就要掌握的多，學的多才，在能夠在工作中造福群眾。
就如我加入醫院的時候醫院，我奉行的是舍己為人，舍棄自己的休閑時間去幫助病人，在醫學上在工作上做好自己，為更多的病人創造屬于他們的明個天，這就是我的愿望，同樣我現在能力不足，但是可以幫助其他同事和醫生打下手，給他們分擔一些簡單的工作，我也會在工作學習，成長，一滴滴的去積累，我相信隨著我工作時間長我積累的經驗總有一天可以讓我獨當一面可以為我們醫院貢獻更大的力量，也可以實現自己的夢想，都說能力有多大，我們就應該承擔多大的責任，我相信現在的肩膀不夠厚實，以后經過多年工作總能讓我有能力扛起一片天。
護士眼科工作總結
某某醫院眼科是一個充滿朝氣、勇于拼搏、樂于奉獻的集體。伴隨著新的一年就要到來，我們又兢兢業業地走過了一年。在這一年里我們始終不忘“一切以病人為中心”的宗旨，用自己的愛心、熱心、誠心滿足每一位手術病人的需求，努力爭創“社會滿意、病人滿意、自己滿意”，把救死扶傷的工作作風貫穿于護理工作的全過程。在醫院和護理部領導下，在各科的密切配合支持下，針對年初制定的目標規劃，全體醫護人員狠抓落實、認真實施、不懈努力，圓滿地完成了各項任務，取得了社會效益和經濟效益的雙豐收。
回首20xx年，我們完成了多臺大小手術，搶救多個危重病人，共接待了五批眼科專家到我科做白內障人工晶體植入術，均得到了他們的一致好評。隨著護理條件，護理水平和服務質量的提高，我科取得了“雙贏”的佳績。新的一年就要到來，我對新的一年滿懷憧憬，總結今年，展望明年，我做出如下的打算。
一、打造科室文化，樹立團隊精神
積極響應醫院“打造醫院文化，樹立團隊精神”的號召，科室堅持每月組織醫護人員認真學習醫療法律法規、醫院各項規章制度、接受愛崗敬業等各種醫德醫風教育，并有討論記錄。堅持以病人為中心，以質量為核心的護理服務理念，適應衛生改革、社會發展的新形勢，積極參加一切政治活動，以服務人民奉獻社會為宗旨，以病人滿意為標準，全心全意為人民服務。積極參加各項社會公益活動，為人民多辦實事。組織“科技、文化、衛生”三下鄉活動，為老百姓義診、送醫送藥、體檢、捐款等，并有多人多次無償獻血。愛心奉獻社會，為科室增光添彩。
二、以病人為中心，爭創一流優質服務
在日常工作中，護理人員時刻牢記“以病人為中心”的服務宗旨，設身處地為病人著想，做到凡事都來換位思考“假如我是病人”。積極推行年初規劃的“一對一全程服務”，接待好每一個手術病人，做好每一項工作，關心每一個病人，當病人入手術室時，護士在手術室門口熱情迎接，自我介紹，做好各項安撫工作，加強與病人溝通，減少病人對陌生環境的恐懼，增強對手術治療的信心。護士長經常詢問同事的.工作技術，態度及病人的要求，對病人提出的意見和建議都能予以重視，及時解決。
三、規范整體護理，爭創一流管理
有好的管理是優質服務的基礎和前提，為了使管理更加規范化和專業化，我們堅持做到周周有計劃、月月有小結。建立健全服務目標，自覺接受病入及社會的監督。深入開展整體護理，積極發揮責任護士的主觀能動性，特別加強術中關愛、術后指導、護理措施的落實、對手術室護士的滿意度調查等工作，從而大大增強了護士的工作責任心。我科為了使整體護理做得更加完善，多次組織全體護士學習有關整體護理的相關知識及人性化護理、循證護理、舒適護理等新理論。嚴格執行查對制度及護理操作規程，無差錯事故發生。嚴格消毒、滅菌、隔離措施的落實、管理和監測。狠抓了護理人員的無菌技術操作，注射做到一人一針一管一巾一帶。嚴格了一次性醫療用品的管理，一次性無菌注射器、輸血、輸液器等用后，消毒、毀形、焚燒，半年手術切口感染率<>
2017年3月24日，跨國制藥公司阿斯利康宣布，第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙（奧希替尼，編號AZD9291）在中國的上市申請已獲得國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱國家食藥監總局）批準，不日即可在華正式上市。從阿斯利康正式提交上市申請到獲批，不到2個月時間。
這被看作是醫藥審評審批制度改革的最新成果之一，甚至有業內人士認為這標志著中國的新藥市場大門終于敞開。
國家食藥監總局于2017年3月17日了《關于調整進口藥品注冊管理有關事項（征求意見稿）》，被視為新藥批準加速的助推器。其別提到：鼓勵國外新藥更早階段就進入中國開展臨床試驗，鼓勵國外新藥率先在中國獲批上市，簡化審批流程，對具有臨床優勢的藥品積極給予優先審評支持。
2017年全國兩會期間，國家食藥監總局局長畢井泉曾公開表示，目前新藥的審批效率比以前有所提高，但相比美國還存在差距。有業內人士預測，如果新規能最終落地，將大大縮短M口新藥在境內的審批時間。
可以想見，在未來會有越來越多的創新藥進入中國人的選擇范圍里，新藥上市慢的難題或可破解。
從22000件到8200件
泰瑞沙獲批上市，令阿斯利康（中國）臨床研究部總監顧娟紅心情非常激動。
“這兩年變化很大，審批速度快了很多。”她告訴《t望東方周刊》。
據了解，一種創新藥被研制出來后，首先要向國家食藥監總局藥品審評中心（CDE）提交臨床研究申請，通過后的臨床研究通常又包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期；其次，在完成臨床試驗后再提交注冊上市申請，通過后才能進行藥品規模生產上市。
“獲批需要排隊，以前排隊時間很長，再加上向CDE的審評審批申請和向倫理委員會的審批申請是先后進行的，而不是像歐美國家那樣平行進行的，因此處理時間又會更長一些。”顧娟紅說。
2017年兩會期間，畢井泉公開向媒體解答了新藥為何上市慢。
“原因是多方面的。制度方面，國外臨床試驗結束Ⅰ期，在進入Ⅱ期才允許到中國申請，我們在制度設計上就比別人晚一段時間；有些知識產權政策未落實；醫保報銷目錄調整不夠及時；藥品審批時間較長，因為國內藥品審批力量較小，美國藥品審批中心有5000人，而國內截至2016年底增至600人，效率有待提高。”畢井泉說。
正因如此，一些創新藥在中國上市比海外晚幾年，對醫藥創新發展提出了更大的挑戰。
顧娟紅介紹說，一些制藥公司傾向于在不同地區對不同類別的患者做多中心試驗，因為獲批時間有差異，多中心試驗就很難同步進行。
國家食藥監總局數據顯示：待審評藥品注冊申請數量，在2015年最多積壓達到22000件。
改變正是從那時開始。
2015年8月，國務院印發《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》，明確了提高審評審批質量、解決注冊申請積壓、鼓勵研究和創制新藥等五條主要目標。
國家食藥監總局的另一組數據則顯示：截至2016年底，待審評藥品注冊申請數量減少到近8200件――以化學藥品為例，2016年接受化學創新藥申請240件，較2015年增長了18%，完成新藥臨床試驗申請和新藥上市申請分別較2015年增長37%和81%。
泰瑞沙的上市獲批則是這一改革進程的一個縮影。
阿斯利康于2014年6月3日提交了AZD9291的臨床申請；2016年9月3日其臨床申請出現在第十批擬優先審評名單中；2017年2月3日其提交的上市申請出現在一個月后公布的第十四批擬優先審評名單中；2017年3月24日獲批上市。
從正式提交注冊申請到獲批，不過兩年半時間，上市申請更是不到2個月就獲批，距離其獲得美國食品藥品管理局（FDA）加速批準（2015年11月13日）也僅晚15個月左右，這讓包括顧娟紅在內的不少業內人士備受鼓舞。
十億美元和十年時間
如今，創新藥審評審批改革仍在持續進行中。
2017年3月17日，國家食藥監總局了《關于調整進口藥品注冊管理有關事項（征求意見稿）》，進一步推動了進口藥的臨床試驗和上市獲批提速。
其中提到，對于在中國進行的國際多中心藥物臨床試驗，完成試驗后，可直接提出藥品上市注冊申請，不用再報藥監部門審批。
再比如，按之前的規定，在中國進行國際多中心藥物臨床試驗的藥物，應已在境外注冊或者已進入Ⅱ期或Ⅲ期臨床試驗，如今標準放寬，進口新藥上市申請，可國內外同步遞交試驗申請，節省了部分時間。
諸如這樣加快流程的細則還有很多，知名制藥公司默沙東全球副總裁、默沙東研發（中國）有限公司總經理李正卿，認為這是一種“積極的創新驅動發展策略”。
“我們看到政府對創新的重視，對藥品質量的重視。我們感受到這種變化，同時受益于這種變化。”李正卿告訴《t望東方周刊》。
在2017年3月公布的第十四批擬納入優先審評程序藥品注冊申請公示名單中，有默沙東關于“依巴司韋格佐普韋片”的新藥臨床試驗申請。而在往期的優先審批名單中，默沙東的新藥也多次出現。
為讓一些顯著性高的新藥更快被患者使用上，李正卿還建議建立特種病的快速審批機制，比如癌癥免疫療法，全球許多國家和地區的監管機構已經或計劃快速審批，獲批速度比以往要快很多。
“我希望不久的將來，通過政府及各方的努力，中國能夠與其他國家同步上市創新藥物，甚至早于發達國家，造福患者和公眾。”他說。
諸如默沙東、阿斯利康這樣的跨國制藥公司巨頭，顯然是受益于改革的。而對于中國制藥公司來說，能在幾乎被跨國制藥公司占領的創新藥研制領域參與競爭，已屬不易。
“這是個競爭激烈的‘紅海市場’，里面全是‘大鯊魚’。”歌禮生物科技（杭州）有限公司董事長吳勁梓告訴《t望東方周刊》。
他介紹說，為讓患者盡快用上先進的創新藥，歌禮基本不做臨床前期的自主研發，而是通過收購一些已經在歐美國家完成臨床試驗Ⅰ期并穩定下來的創新藥的方式，來助推研發。
“一種創新藥從研發到上市，大約需要投入十億美元，花費十年時間，成本很高，而中國企業在這一領域起步又比較晚，所以并不占優勢。”吳勁梓說。
歌禮的丙肝新藥丹諾瑞韋上市申請已被納入第十三批優先審評程序名單之中，這是歌禮自主研發的小分子直接抗病毒藥物，已獲“十三五”國家重大新藥創制科技專項支持。
“我們主要在臨床試驗中進行自主研發。這其實也是國際上的普遍做法。如果說十年前藥企做創新藥需要從頭做到尾，如今行業已經發展到十分細致的階段，60%以上的公司都通過收購來加快自己的研發。”他說。
當然，創新藥能否受到患者認可，最關鍵的仍是產品效果和性價比。吳勁梓舉例說，歌禮有一款創新藥與某跨國制藥公司的同類藥品對標，不但在臨床試驗的效果表現上更好，而且定價遠遠低于對方。
“可以想見，我們的藥上市的話，肯定會受到患者認可的。”他說。
臨床試驗標準更嚴
在吳勁梓看來，歌禮的收購嘗試是可行的。這一模式始于2012年，彼時不少海外創新藥研發公司對中國市場并不看好。
“外國公司對中國的藥審政策不熟悉，而創新藥上市的成功率大致只有8%，大量的創新藥會死在臨床試驗階段。此外，新藥上市后也很考驗藥企的生產能力，這需要巨大的投入。對于他們來說，回報率是個需要考慮的問題，畢竟風險太大。”吳勁梓說，他從中看到了機會。
2012年7月，歌禮與美國Alnylam公司就合作開發肝癌靶向性系統RNA干擾藥物ALN-VSP達成戰略合作協議，歌禮擁有新藥ALN-VSP在中國（包括香港、澳門和臺灣）的獨家專利許可，而Alnylam公司將獲得里程碑付款和該藥上市后的特許權使用費。目前，該藥仍在中國臨床試驗中。
臨床試驗長達數年，而且并不一定會成功。
吳勁梓舉例說，有些創新藥在動物上試驗效果顯著，但卻不被人體吸收，有些藥在臨床Ⅰ期效果不錯，到Ⅱ期就沒什么效果了，“這說明臨床試驗失敗了。其實創新藥研發，有80%的費用是用在臨床試驗階段的。”
對于創新藥研發公司來說，必須在具備國家食藥監總局認定的藥物臨床試驗機構資格的醫院進行臨床試驗。
“新藥臨床試驗，我們首先要保證受試者安全，其次是保證臨床試驗項目的質量。我們在中國進行的臨床試驗從設計、開展到監督，均遵循中本地法律法規及默沙東全球統一的高標準。”李正卿說。
他告訴本刊記者，這標準包括人用藥品注冊技術要求國際協調會、國際醫學科學組織理事會《人體生物醫學研究國際倫理指南》（2002）、美國藥品研究和制造商協會《臨床試驗準則》（2009）、《赫爾辛基宣言》等國際相關原則及規定。
默沙東秉持的標準并不是普遍性要求。更重要的是，在臨床試驗的體制結構上，中外存在差別。
顧娟紅介紹說，通常臨床試驗由一個研究者主導，一般是該院醫生兼任，相較于歐美國家專職臨床試驗醫生，目前中國大部分醫院都沒有設立這一專門的崗位。
“從醫生層面上講，他們對于臨床試驗有可能動力不足，只是作為額外的任務去完成，比如一些職稱評定上可能要求有這項內容等。”她說。
也正因如此，有業內人士反映，在臨床試驗數據的真實性、完整性和規范性等各方面，出現了一些問題，輕則醫生由于過忙沒時間處理和填寫數據而造成數據缺失，重則出現人為造假現象。
2015年7月22日，國家食藥監總局了《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，要求對1622個已申報生產或進口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數據核查。一個月后，自查結束，數據顯示，主動撤回的注冊申請317個，約占20%。
而其后國家食藥監總局分批次對完成自查資料填報的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查，仍存在臨床試驗數據不真實和不完整的問題，對相關企業和藥品不予批準藥品注冊申請。
“國家食藥監總局對臨床試驗數據打假，促進了整個行業的規范發展，也淘汰了一批劣質企業，對不造假的企業來說同樣是件好事。”吳勁梓說，盡管對數據的更嚴厲要求讓企業花在這方面的成本升高了5～8倍，但他仍然支持這一行動。
更快找到受試者
臨床試驗的另一面，則是受試者，它包括患者和健康志愿者。
“直到現在，依然有人認為制藥公司唯利是圖，甚至把病人當小白鼠。其實事實并不是這樣。”顧娟紅告訴本刊記者，參與臨床試驗的受試者能享受到免費的藥物，醫護人員還能提供更周到的治療和照顧，對于患者來說是很有好處的。
上海捷信醫藥科技股份有限公司（以下簡稱捷信醫藥）總經理林峰告訴《t望東方周刊》，他帶領團隊設計了一個調查來評估醫院與病人合作的關系，從2015年1月起給參加臨床試驗的病人作測試，并且記錄了他們的滿意程度。
當病人們被問到臨床試驗有沒有影響他們的總體治療質量，95%的病人表示他們認為臨床治療的效果比之前好一點或者很多，全部病人都表示臨床試驗減少了他們的開銷。
“病人們的高滿意度很有可能與臨床試驗小組先進的技術和設備有緊密的關系。這很大程度反映了把臨床試驗作為一個治療選擇以及告知病人這個選擇的重要性。”林峰說。
顧娟紅發現，更普遍的情況是，患者與臨床試驗間存在信息斷層的現象。
“因為執行臨床試驗的研究者很有可能無法觸及更廣泛的患者，患者對于這些臨床試驗的信息又缺乏直接了解，造成了兩者的互不可見，受試者招募存在困難。”她認為，一方面是患者不了解臨床研究，另一方面就是患者想參加，也沒有好的渠道去報名，這是典型的信息不對稱問題。
對于制藥公司而言，如何有效快速地尋找受試者，也存在成本的考量。“如果我們自己做的話，還要養一個團隊，攤子鋪得太大，還不如交給行業里的細分公司去做。”吳勁梓告訴本刊記者。
為使得臨床試驗和患者更好地對接，捷信醫藥作了許多努力。2010年，捷信醫藥創辦新康家園，成為患者尋找新藥資訊、臨床研究和慈善援助的一站式平臺；2015年，捷信醫藥又開發出找藥神器微信公眾號，方便患者和醫生在手機上隨時查找中國在進行的臨床研究，并進行在線報名和流程查看。
目前，上述兩個平臺的累計用戶已經超過10萬，臨床試驗的相關數據達到3000多條，有1000余名患者通過平臺來進行報名。
“我們是中國證券市場第一個聚焦在患者新藥信息服務的公司，目標是讓患者和臨床試驗能更快更好地對接起來，不斷提高效率。”林峰說。
“國家層面的政策改進就是在幫助真正的創新藥審批加快，而我們做的就是在臨床試驗階段加快流程。通過我們的幫助，一個外企的丙肝項目在項目全面啟動后只用了三天就完成了整個項目的入組，而歌禮的丙肝項目也比預期的時間加快了不少。以前新藥上市3年獲批，省3個月似乎意義不大，如今6個月獲批，省2～3個月就意義重大了。”林峰告訴本刊記者。
這是整個產業快速發展的一個縮影。
