時間:2023-08-25 17:10:09
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇食品安全風險防控體系,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
一、加強綜合協調機構和能力建設,提高食品安全綜合協調水平
(一)加快推進食品安全綜合協調機構改革,完善綜合協調機制
積極爭取市、區政府支持,加快推進區級以下食品安全綜合協調機構改革,建立市、區、街道三級食品安全綜合協調機構,努力向人事部門爭取綜合協調機構編制力量。推動成立各級食品安全委員會和食品安全委員會辦公室,加強對轄區食品安全工作的領導。完善各項食品安全綜合協調工作制度,提高綜合協調工作的科學性、權威性和有效性。
(二)加強培訓,提高綜合協調工作能力
抓好食品安全綜合協調隊伍的培訓工作,重點加強對《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等法律法規及食品專業知識培訓,不斷提高綜合協調機構工作人員的能力和水平,培養一支優秀的食品安全綜合協調隊伍。
二、建立食品安全風險監測和風險評估體系,增強食品安全風險防范能力
(一)制訂食品安全風險監測和風險評估工作方案
根據衛生部等六部門印發的《食品安全風險監測管理規定(試行)》、《食品安全風險評估管理規定(試行)》、《年國家食品安全風險監測計劃》等規定和省有關食品安全風險監測和評估的要求,結合深圳實際,制訂《深圳市食品安全風險監測和評估管理辦法》和《深圳市食品安全風險監測和評估工作方案(年)》,建立深圳市食品安全風險監測和風險評估體系,開展年食品安全風險監測和風險評估工作,提高食品安全風險預警能力,開展轄區食品安全現狀和風險評估工作,及時發現和消除食品安全隱患苗頭。
(二)加強食品安全風險監測機構和能力建設
落實衛生部《關于進一步加強食品安全監測與評估工作的通知》(衛監督發19號)和省有關食品安全風險監測能力和體系建設的要求,依托現有各級疾病預防控制和醫療救治體系以及各監管部門資源,在本市建立起覆蓋食品生產經營各環節和各區、街道的食品污染物、食源性疾病以及其他食品安全風險的監測體系,對已知和潛在的有毒有害物進行檢驗和評價,對有關食品安全風險進行排查、識別、鑒定和評價,為開展風險評估、風險管理及風險交流提供支持。
(三)提高食品安全風險評估能力
以我市食品檢測機構和高等院校為依托,加快培養本市掌握國際食品安全風險評估、風險管理和風險交流方法的高水平專業人員,不斷提高承擔食品安全風險評估工作的能力。
三、突出重點,牽頭推進全市食品安全監管工作
(一)嚴格落實食品安全監管工作責任
根據《食品安全法》等法律法規和市政府機構改革后各部門的職責分工,進一步明確市食品安全委員會各成員單位監管職責,理清監管邊界,避免監管交叉和監管空白,形成全市食品安全工作合力。編制出臺《年深圳市食品安全監管責任白皮書》和《年深圳市食品安全工作總結和年工作要點》,對全市食品安全工作進行總體部署,加強對全市食品安全工作的領導,落實各部門和各區政府的食品安全監管工作責任。
深入貫徹落實黨的十、十八屆五中全會和各級衛生計生工作會議精神,堅持預防為主的工作方針,樹立公共衛生治未病的理念,進一步完善重點傳染病和慢性病防控工作機制,加快推進衛生應急核心能力建設,全面加強食品安全風險監測體系建設,不斷提高廣大人民群眾健康水平。
二、工作目標
(一)健康管理服務
1、加快健康管理服務聯合體建設。在上級要求和指導下建設縣級健康管理服務聯合體。
2、提高健康管理重點人群覆蓋率。義務教育階段學生健康檔案建檔率達到90%以上,糖尿病、高血壓、嚴重精神障礙患者規范管理率達50%以上。
(二)重點疾病防控
1、艾滋病防治。完成高危人群艾滋病檢測1000人,新發艾滋病感染者和病人8人,符合治療標準成人和兒童抗病毒治療比例不低于85%(按照CD4計數小于500/ul的標準)。
2、結核病防治。免費篩查疑似結核病病人1575人,免費治療肺結核病人373人。
3、血吸蟲病防治。人群查病15000人次,擴大化療7000人次,規范免費救治14例晚期血吸蟲病人;釘螺調查2300萬平方米,藥物滅螺120萬平方米。
4、預防接種。完成6.3萬劑次第一類疫苗接種,以鄉鎮為單位適齡兒童免疫規劃疫苗接種率達到95%以上。根據實際情況,適時、適地增加預防接種點。(宜昌下達指標為增加2個接種點)
5、慢性病防治與精神衛生。管理高血壓患者26098人、糖尿病患者10765人、嚴重精神障礙患者2100人。
6、急性傳染病防治。按照要求規范管理散發傳染病病例,各醫療機構尤其是市人民醫院做好流感樣病例及疑似手足口病抗原快速檢測。
7、職業病防治。全市職業病報告率達95%。
8、疫情網絡報告。網絡直報正常運行率100%,進一步推進醫院公共衛生信息化建設。
(三)衛生應急工作
1、突發公共衛生事件處置率達100%。
2、積極爭創第一批省級衛生應急示范縣(市、區)。
3、加強全市二級以上公立醫院衛生應急工作,二級以上公立醫院設立衛生應急辦公室。
(四)食品安全保障
1、食品安全風險監測。完成食品化學性污染物和有害因素監測的饅頭、淀粉類制品、黃花菜、餅干、面包等5大類106項次樣品檢測任務,食品微生物和致病因子監測的生禽肉、及時發酵豆制品、鮮榨果蔬汁等3大類340項次樣品檢測任務。
2、加強食品安全風險監測實驗室和哨點醫院規范化建設,進一步完善食源性疾病防控體系,各醫療機構按要求加強食源性疾病的監測及信息報送工作,更好的服務于市創建國家食品安全城市工作。
三、工作措施
(一)繼續實施疾病預防控制“強基工程”
1、建立市防治重大疾病工作部門聯席會議制度。在市政府統一領導下,強化多部門合作,統籌協調全市重大疾病防治工作,不斷健全和完善重大疾病防控政策和措施。
2、積極推進疾病防控體系建設。推動落實疾病預防控制中心機構編制標準指導意見、疾控中心崗位設置指導意見和傳染病防治人員安全防護意見,健全完善疾病預防控制績效考核指標體系和工作機制。不斷完善疾控工作制度、程序和標準,切實加強疾病預防控制工作規范化建設。加強疾控機構實驗室管理,強化健康危害因素監測和干預,提高衛生檢測社會化服務水平。
3、繼續加強疾控人才隊伍建設。結合事業單位分類改革,加強人才的更新與引進,探索公共衛生醫師規范化培訓制度,實施多元化培養模式。繼續開展疾控機構崗位練兵大比武活動,全方位開展全員崗位培訓,大力推廣疾病預防控制適宜技術。強化健康管理團隊服務能力建設,努力提高指導基層的能力。繼續加強二級以上醫療機構和基層醫療衛生機構公共衛生科規范化建設,強化全科型公共衛生醫師指導團隊和責任團隊的建設,加強社區和村級疾病預防控制服務網底建設,增強城鄉社區健康管理功能。
(二)逐步推進健康管理工作
探索健康管理運行機制。加快健康管理專家隊伍建設,推動健康服務業發展。加強健康管理中心能力建設,實現疾病管理向健康管理轉變。爭取基層社區和網格管理政策支持,探索健康管理師參與網格化管理工作。爭取醫保部門支持,探索健聯體基本醫療保險費用總額預付、費用前置制度,用好基本公共衛生服務項目經費,發展社會力量參與健康管理服務。結合精準扶貧精準脫貧,進一步增強新農合保障、大病保險、醫療救助等保障合力,加強農村貧困人口健康管理服務。
(三)深入推進疾病預防控制重點工作
1、加大艾滋病綜合防治力度。全面推進“醫防合作”艾滋病綜合防治模式,落實艾滋病病人和感染者“主動監測、分級診療、定點救治、全程管理”。探索阻斷經性途徑傳播艾滋病的有效干預模式,強化青年學生、男性同性人群艾滋病綜合干預,擴大艾滋病檢測咨詢覆蓋面,努力降低新發感染。全面推進“五擴大六加強”和“四免一關懷”措施,進一步加大艾滋病病毒感染者及病人的發現和管理力度。切實加強艾滋病感染者的早發現工作,落實首診負責制。
2、加強結核病防治工作。結合深化醫改,依托公共衛生服務體系,進一步優化當前“醫防合作、分級診療、定額支付、全程管理”結核病綜合防治模式,強化定點醫院診療路徑和一站式服務。加強肺結核患者發現及轉診工作,進一步落實患者治療管理、疫情監測和實驗室工作,加強督導檢查力度,全面提高工作質量。加強中小學校結核病防治工作。新涂陽肺結核病人數發現率保持在70%以上,肺結核患者治愈率保持在85%以上。
3、落實血吸蟲防治任務。貫徹落實《血吸蟲防治條例》,加強部門協調配合,明確工作職責。開展血防健康教育,做好血吸蟲病疫情監測點監測工作,有效控制急性血吸蟲病的暴發和流行。做好沮漳河水系血防聯防聯控工作。落實晚血病人規范免費救治工作。進一步壓縮釘螺面積,鞏固傳播阻斷成果,努力實現消除血吸蟲病目標。
4、鞏固免疫規劃工作成果。繼續開展“三查三補”和“四項整頓”,鞏固預防接種專項整治和規范管理年活動成果。落實一類疫苗免費接種政策,免費接種覆蓋率達100%;實施消除麻疹行動,調整脊灰疫苗免疫策略,繼續保持無脊灰狀態。開展“互聯網+預防接種”試點工作,加強宣傳教育,普及預防接種知識,規范接種行為。加強預防接種異常反應監測、調查和診斷工作。加強全市二類疫苗規范管理,推進預防接種信息化建設。
5、加強重點傳染病預防控制工作。進一步完善傳染病聯防聯控機制,做好人感染H7N9禽流感、手足口病、麻疹、流感、布病防治工作,嚴防寨卡病毒、埃博拉出血熱、中東呼吸綜合征、登革熱、瘧疾等輸入性傳染病在本地擴散蔓延。強化傳染病疫情監測、預警和報告工作,針對重點傳染病及時開展疫情研判與分析,提高法定傳染病實驗室診斷率。加強學校、托幼機構的呼吸道與腸道傳染病突發疫情的預防控制與應急處置工作,指導督促教育部門落實托幼機構及小學晨檢制度。
6、加強地方病、寄生蟲病、慢性病防治工作。強化地方病防治監測體系建設,有效落實防治干預措施,推進消除重點地方病危害的工作進程,鞏固地方性碘缺乏病防治成果。做好兒童、學生等重點人群的寄生蟲病防治工作。落實各級各類醫療機構對35歲以上人群實行首診測血壓制度。
7、加強精神衛生工作。認真貫徹落實《精神衛生法》和市委、市政府關于加強嚴重精神障礙患者救治救助工作的要求,全面落實各級政府相關部門的責任,依法推進精神衛生工作。強化精神衛生機構基礎設施和能力建設,逐步完善精神衛生服務體系,落實嚴重精神障礙患者救治救助工作,探索救治救助政策“一站式”服務。啟動精神科醫生轉崗培訓工作,推動二級以上綜合醫院精神衛生科建設。加強嚴重精神障礙患者排查和隨訪工作,及時為轄區內診斷明確的患者建立健康檔案。
8、加強“四大衛生”工作。認真貫徹實施《職業病防治法》,進一步規范職業健康檢查等工作。加強職業病監測和報告,提高監測方案的科學性和監測覆蓋面。加強職業病防治機構能力建設,建立完善職業病防治網絡。
(四)及時有效處置各類突發公共衛生事件
1、推進衛生應急核心能力建設。健全市、鎮(社區)、村三級衛生應急組織管理體系,繼續加強衛生應急“一案三制”建設,盡快落實國家衛生計生委下發的《全國疾控機構和醫療機構衛生應急工作規范(試行)》。督促指導二級以上公立醫院設立衛生應急辦公室負責院內衛生應急日常管理,明確規范醫院衛生應急職責,建立健全醫院衛生應急組織體系,提升醫院衛生應急處置能力。積極開展省級衛生應急示范縣(市、區)創建工作。
2、規范衛生應急隊伍管理。按照省衛生應急隊伍管理辦法,加強全市衛生應急隊伍的建設和管理。開展衛生應急人員技術培訓,規范應急物資儲備,積極備戰全省衛生應急技能競賽,提升衛生應急隊伍處置能力。
3、健全突發事件公共衛生監測預警體系。完善突發事件公共衛生風險月評估、季會商、年總結制度,繼續開展突發事件公共衛生風險監測預警、信息報告、風險評估等工作,并加強結果運用。完善突發公共衛生事件監測預警、部門聯動和風險隱患排查工作機制,繼續聯合教育、食藥部門做好學校風險隱患排查整治工作,從源頭減少突發公共衛生事件的發生。加強網絡輿情監測工作,利用國家輿情監測平臺科學監測分析輿情,充分利用輿情評論手段為衛生應急管理工作提供決策支持,進一步做好突發公共衛生事件風險溝通。
(五)切實加強食品安全保障工作
[關鍵詞] HACCP體系預防控制危害分析關鍵點
隨著我國社會經濟快速發展,人們關注的問題已由“吃飽”上升到“吃好”。尤其近幾年來隨著生活水平的不斷提高,進一步凸顯出了人們對“吃”的質量的強烈要求,這也成為社會和政府深切關注的焦點。如何對食品安全進行有效監控已引起我國政府的高度重視。如何建立起一個既強有力的、靈活的,又以科學為依據的食品安全體系也已成為食品監管部門的首要任務。
一、HACCP體系在中小食品企業中應用的重要性
目前,我國的中小食品企業已經逐步進入到了一個依靠技術進步和管理創新的科學可持續發展階段,許多中小食品企業已形成產業群,成為我國食品最大市場的供應商。但是,我們也要看到,目前在許多中小食品企業間仍存在管理水平低下、產品質量不高等問題,嚴重地制約了企業的發展。
1.我國中小食品企業管理存在的問題
(1)傳統的產品質量控制方法不足。
從企業本身來說,目前絕大多數中小食品企業仍然使用的是傳統的質量控制方法――成品檢驗法。成品檢驗法就是對已完成所有生成工序的產品進行抽樣檢驗。但是,抽樣檢驗時發現食品的缺陷并不能完全反應全部的食品質量,其準確度較低。一旦檢驗結果為不合格,那么整批的食品質量缺陷已經形成為事實了,為此企業所承受的損失是巨大的;如果要一一檢驗,又造成了大量的檢驗成本的消耗。
(2)危險性評估控制技術未廣泛采用
危險性評估是WTO和國際食品法典委員會(CAC)用于制定食品安全法律、法規和標準的必要技術措施,也是評估食品安全技術措施有效性的重要手段,而我國現有的食品安全技術措施與國際水平不接軌的原因之一就是沒有廣泛采用危險性評估技術,特別是對化學性和生物性危害的暴露評估和定量危險性評估,如沙門氏菌、瘋牛病等均未進行暴露評估和定量危險性評估。近年來,發達國家紛紛建立了從源頭治理到最終消費的監控體系以保障食品的安全,廣泛采用危害分析與關鍵控制點分析(HACCP)等先進的安全控制技術,對提高食品質量安全十分有效。而我國目前所掌握的科學數據尚不充分,在采用HACCP方面,食品企業才剛剛開始,缺少覆蓋全行業的HACCP指導原則和評價標準。
2.HACCP是預防性食品安全控制體系
當傳統的質量控制顯然不能消除質量問題時,一種基于全面分析普遍情況的預防戰略就應運而生,它完全可以提供滿足質量控制預定目標的保證;使食品生產最大限度的趨近于“零缺陷”。這種新的方法就是:危害分析與關鍵控制點(HACCP)。
(1)危害分析及危害程度評估,即估計可能發生的危害及危害的嚴重性。由原料、制造過程、運輸至消費的食品生產過程之所有階段,分析其潛在的危害,評估加工中可能發生的危害以及控制此危害之管制項目。
(2)關鍵控制點是指能去除危害或降低危害發生率的一個點、步驟或程序。它存在于生產或制造中的任何一個階段,包括原料、配方以及(或)生產、收成、運輸、調配、加工和儲存等過程中。并確定預防措施,重在防止危害發生。
二、HACCP在中小食品企業中應用模式
目前,HACCP在我國中小食品企業中的應用應著重體現在兩點:預防控制;危害分析與關鍵點控制。
1.預防控制關鍵在“人”
近年來,食品安全問題此起彼伏,新聞媒體曝光出一樁樁驚人的食品質量安全事件…… 有人說:“食品安全事件不是查出來的,不是吃出來的,是曝光出來的”,為何媒體就能如此準的抓住食品中的“要害”,揪出令人驚心動魄的食品質量安全事故來?要做好食品,做出安全食品的關鍵到底在哪兒?
我國的中小食品企業大約有35萬家,占到我國食品企業總數的78%,總體狀況是起點低,規模小,生產條件和設備簡陋,人員素質低。大多數中小食品企業的廠長、經理、質量負責人是高中或初中以下學歷,沒有接受過正規的食品安全知識的學習與培訓,缺乏專業知識,質量意識淡漠,食品安全風險意識低下,這就決定了給食品安全埋下了極大的隱患。例如:在三聚氰胺的嚴峻形式下,仍然有不法分子非法使用、生產、銷售含有三聚氰胺的不合格的奶粉及奶制品; 7月13日媒體曝光稱市場鼎鼎大名的黑龍江“五常香米”,絕大部分是“雜牌米”用香精熏出來的。9月11日,河南查獲二萬斤工業鹽腌泡毒蘑菇。這些食品安全事故的產生,食品安全負責人的質量意識淡薄占主要原因,他們在“利益”面前,丟棄了“安全”,“道德”,給人們的生活給來了“災難”。
所以說,食品安全事故的預防,關鍵在于“人”。
而HACCP體系應用在中小食品企業別強調了“人”。預防控制食品質量安全的關鍵,是做好預防控制工作的首要因素。做好預防控制,首先做好人的質量安全意識培訓工作。
人是實施質量控制主觀能動體,人是把好質量關的最終根本保障。人站得有多高,看得有多遠,同樣,食品生產企業的負責人的質量意識有多高,則產品質量有多少保障。因此,加強中小企業安全負責人的食品質量安全意識培訓在執行、貫徹HACCP體系中的作用顯得尤為重要。預防控制的第一步從人員培訓開始,尤其從廠長、質量負責人的定期食品質量安全知識培訓做起,未做產品之前做好質量意識教育,危害分析培訓、危害識別、風險評估、風險防范意識,質量安全事故危害等培訓工作,只要能提高整體中小食品企業安全負責人的食品安全意識和危害風險控制,那么,將是HACCP體系有效、高效運行,整體食品質量安全水平提高的切實保障。
2.危害分析與關鍵點控制
我國的中小食品企業人員力量薄弱,10人以下的中小食品企業占到全部食品企業的78%,在管理人員、技術人員、檢驗人員和操作工人總數不足10人的小廠中,在生產管理中做到面面俱到的嚴格控制每一道工序是不可能的,因此危害分析與關鍵點的有效控制,是有效應用HACCP的關鍵。
(1)對所有原輔材料、與產品接觸材料特性描述,包括化學、生物和物理特性,可能污染食品的潛在風險、使用條件和使用方式,使用前和使用后的處理,以及原輔材料的接收和評價要點。
(2)繪制工藝流程圖,并編制工藝描述
工藝描述的內容包括過程參數及其實施的嚴格度,工藝控制方法及要求、工作程序和有關要求。通過管理和技術人員與生產過程核對來驗證所繪制工藝流程圖、工藝描述的準確性。
(3)危害分析與建立關鍵點限值
危害分析時應全面考慮產品本身、生產過程和實際生產設施、原輔材料帶進原則的生物性、化學性和物理性三個方面的潛在危害。并通過危害分析、識別收集到的信息和數據以及科學文獻和專業經驗獲得的食品安全信息進行危害評價。根據非還發生的可能性大小及危害產生后果的嚴重與否選擇適宜的控制措施對其進行控制。
關鍵點限值是確保食品安全的界限,每個關鍵點必須有一個或多個限值,關鍵點限值是控制食品質量安全和問題產品追溯的重要依據,因此,關鍵點限值要合理、適宜、實用,要具有直觀性、可操作性,要易于檢測。
(4)關鍵控制點的監控并記錄
監控是對關鍵限值的一個或幾個參數是否在有效范圍內,或產品的某一特性是否符合生產工藝要求,建立的監視系統。監控的目的是為了加強科學管理,提高產品質量;監控的方法應能保證快速、實時提供結果以便快速判定關鍵限值的偏離,保證產品在使用或消費前得到隔離。監控的操作者應是生產線上的設備操作者或質量控制人員,該類人員并的監控結果進行記錄、簽名,以保證產品的可追溯性。
(5)糾偏措施
但是,近幾年除了老百姓日常關心的因農、獸藥違規使用、監管不當及環境污染而導致局部地區農,獸藥殘和有害重金屬超標事件之外,最使人震驚和不解的是,為什么會不斷,甚至反復地出現在食品中違法添加有害物的重大事件,如較早的紅心鴨蛋事件,后來的三聚氰胺事件,以及最近的瘦肉精事件等。這些事件擁有共同的特點:都是明知的有害添加物;其源頭都因分段監管不夠明晰i從技術層面上講,檢測難度并不太大;都涉及大型食品企業和多個利益鏈。
如今,我國已有《食品安全法》和《農產品質量安全法》,以法保障食品安全,而且明確以風險評估為基礎(即以食品毒理學和生物學評估為手段),以安全標準為核心。那么,當今食品安全風險評估還有哪些難點和不足?怎樣建立完善的食品標準體系和安全鏈,從而對外取得有力的話語權,對內消除食品安全問題上的盲區、誤區、甚至誤導,真實、科學地引導我國廣大食品生產者和消費者?這是我們需要了解和關注的。
食品安全風險評估
在國際食品法典委員會(cAC)的程序手冊中,將食品風險分析的過程定義為3部分:風險評估,風險管理和風險交流。其中風險評估是風險分析體系的基礎,是對食品生產、加工、儲運,營銷等過程中可能危害人體健康的化學,生物和物理因素等進行的科學評估,是一個以科學為依據的過程,CAC程序手冊中明列其步驟如圖1(a)所示。在CAC導則和國內有關專著中都指出,風險交流貫穿于風險管理,風險評估乃至整個風險分析過程,所以我們認為風險交流和管理實際上即為風險應對,其內容可如圖1(b)所示。圖1說明風險評估是為應對風險奠定科學基礎,而風險應對是最終目的。
CAC對風險評估的理念
(1)對風險評估首先要求對有害物進行定性、定量分析和確定,這是基礎:
(2)特別強調要對有害物進行毒理學和生物學評估,這是核心
(3)對風險評估的每一個環節都強調要作出量化的評估,包括相關的不確定性,這是要求立論有據;
(4)最終為制定食品安全標準奠定科學依據。
真正進行嚴密的有害物風險性評估,包括對化學性污染(農獸藥殘留,有毒有害的元素及違規、違禁添加物等)和生物性污染(病原性微生物及毒素)等的風險評估,是食品安全管理的科學基礎,但同時,又存在諸多難點和不足。這是因為食品安全風險評估的關鍵技術手段是食品毒理學,雖然早在5000年前,神農嘗百草就已開始區分食物,藥物與毒物,但毒理學,特別是食品毒理學的發展,在國際上也是在20世紀50年代之后才真正起步。我國則更晚一步,于1975年起步,1994年頒布實施《食品安全性毒理學評價程序》,2003年對其進行修訂。近年來才出版了多本《食品毒理學》專著。
當今食品安全風險評估的關鍵技術手段和基礎――食品毒理學,在研究和應用上仍存在諸多難點和不足,在科學儀器及分析技術高度發展的今天,對有害物的定性、定量分析和確定已不太難,難點在于:
(1)藥物毒理學本身就復雜,而有害物質隨食品進入人體后的分布,代謝、轉化,復合,排泄、富集等過程比藥物毒理學等更復雜;
(2)有害物通過食品進入人體后的各種毒性,致癌性,致畸性、致敏性等反應及過程更為復雜;
(3)遵循倫理道德,毒理學研究方法只能使用動物體內和體外試驗,不僅耗時、費工、周期長,難實現大量。快速篩選,而且影響因素復雜,由于種屬不同,人體與動物體反應也存在諸多差異和不確定性;
㈩有害物的人群流行性學調查也受地域。人種,年齡,性別,習慣及個體不同等因素的影響,存在諸多不確定性,
(5)分子生物學等新技術,如基因重組、克隆、核酸雜交、PCR,DNA測序和突變檢測、熒光原位雜交、芯片技術,流式細胞檢測技術、核磁共振技術以及轉基因動物等,尚有待進一步探索、完善和普及。
正是由于上述原因,加之國際貿易中摻入技術性壁壘,所以盡管國外不斷修改和提升食品安全標準,其實我國常是不得已而隨之,嚴格地說有些是缺乏嚴密的風險性評估的,這已為眾多學者和管理機構所認同,如日本,雖在2006年5月實施了肯定列表制,但事后制訂了“食品健康影響評估計劃”,擬定從2008年開始,5年內完成對758種農藥等進行風險評估,并說明“因沒有時間進行食品健康影響的評估,所以先制定肯定列表,事后再進行風險評估。”
隨著《食品安全法》的頒布實施,2009年12月8日,我國第一屆國家食品安全風險評估專家委員會成立了。據媒體報道。衛生部部長陳竺透露,我國將力爭用兩年時間,在全國建立起覆蓋食品生產經營各環節;各省,市、縣并延伸到農村的食品中污染物,食源性疾病和總膳食調查體系,籌建國家食品安全風險評估中心,在有能力的省份成立國家食品安全風險評估分中心。我們期待著在該委員會的統領下,大力開展食品毒理學的研究與應用,迎來我國深入開展食品安全風險評估的新時期。
亟待構建完善的食品安全標準體系
食品質量安全標準體系是一個龐大,復雜、層面眾多的系統工程。《食品安全法》第二十條規定了食品安全標準的內容,2010年1月成立了我國第一屆食品安全國家標準審評委員會,《農產品質量安全法》的第二章對農產品質量安全標準做了原則性和概念性的法律規定。我國當今與食品安全相關的標準雖多但頗亂,有些還很舊,而且有關文件中都沒有明確以下關鍵問題:(1)食品,農產品質量安全標準體系的核心是什么;(2)各種標準之間是何種派生,外延和關聯性:(3)各種標準中有哪些不確定性。鑒于供食用的農產品是食品的最主要源頭,本文試以農產品為例,通過圖2㈦和圖2(b)表述以上三個問題。
圖2(a)說明農產品質量安全標準的核心應是依據食品毒理學、生物學(風險評估的基礎和核心)及營養學,制定農產品質量安全標準(有害物的限量標準和營養品質標準),由安全質量標準派生出來檢驗檢測方法標準。
圖2(b)說明為了使農產品達到相應的質量安全標準,不僅要從藥效,更應從農、獸藥的降解、代謝以及生物富集等高度來確定農、獸藥安全使用標準,而且為了確保動物源性食品達到相應的質量安全標準,應從動物對飼料及添加劑的吸收,代謝和殘留等高度制定飼料及添加劑的標準;為確保植物源性食品達到相應的質量安全標準,應從作物對養分和農藥等有害物質的吸收,代謝,降解,轉移、富集等高度來制定肥料、農藥和生態環境標準,而為了實現以上要求,必須制定出一系列逐一對應的檢測分析方法的標準。
構建食品安全保障管體系
我國提出“從田野到餐桌”,確保農產品、食品安全已多年。也取得了可喜的效果,但其理念上還是從最終端產品的質量安全監控入手,再追溯到供食用的農產品和添加劑,進而外延至生產環境。近十多年來在CAC和糧農組織的倡導下,發達國家開始實施從源頭到最終產品的完整的食品安全預防控制體系――危害分析與關鍵控制點(HACCP)體系,我國也已開始試行。HACCP體系是運用食品加工,微生物學、質量控制和危險性評價等有關原理和方法,對食品原料、加工直至最終食用產品進行實際存在和潛在性的危害分析判斷,使產品的危險性減小到最低限度,控制危害性,預防性的完整食品安全管理體系。很顯然,HACCP并不是一個獨立存在的體系,它必須建立在一系列與食品安全直接相關聯的良好操作規范的基礎上,包括:
(1)良好農業規范(GAP):GAP是一套針對農產品生產(包括作物種植和動物養殖等)的操作標準,內容涉及規范土壤、水,作物和飼料、植保,畜禽生產、畜禽健康、收獲、加工、儲運。關注農產品種植、養殖、采收,清洗、包裝、貯藏和運輸過程中有害物質和有害生物的控制及其保障能力等,在農業生產中全面實施,完善地保障農產品質量安全;
(2)良好操作規范(GMP):GMP適用于所有食品生產企業,主要內容是要求生產企業具備合理的生產過程、良好的生產設備、正確的生產知識和嚴格的操作規范,以及完善的質量控制和管理體系。GMP的具體內容各國不盡相同。但都涉及人員、環境、車間及設施的衛生,原料、輔料選用和加工,包裝,貯運的衛生以及有害物控制與檢驗,直至產品標識和可追溯性等,其強調食品的生產和貯運全過程應避免微生物,化學性和物理性污染。
一、工作目標
按照“四個最嚴”總要求,認真貫徹落實上級相關部門關于食品安全工作一系列決策部署,抓緊落實企業主體責任這一主線,以風險分級管理為基礎、企業自查為前提,日常檢查為主體,專項檢查為重點,有計劃、有組織、有效果地開展監督檢查工作,切實履行食品銷售環節監管職責,提升監管效能,著力構建嚴密高效的食品銷售監管體系,科學防范食品安全風險,全面提升我市食品銷售安全保障水平。
二、檢查對象
食品及食品添加劑銷售者、食用農產品銷售者;食用農產品批發市場、集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會舉辦者;網絡食品銷售第三方平臺提供者;第三方冷庫;法律、法規、規章等確定的與食品銷售監管有關的行政管理相對人。
三、檢查計劃和主要內容
(一)日常監督檢查
實施主體:由市局食品流通科及其分局按照職責分工組織實施,對市區內2598戶食品銷售者開展監督檢查。計劃每月檢查380戶左右,在年底前全部完成檢查計劃。
主要內容:主要針對《省食品銷售者食品安全主體責任指南(試行)》中規定的主體責任落實情況,對市場開辦者及食品(含食用農產品、食品添加劑,下同)銷售者開展監督檢查。
(二)專項檢查
實施主體:上級相關部門部署要求,組織開展全市專項檢查。市局及其分局應結合本地實際,組織開展專項檢查。
主要內容:聚焦“慶祝建黨100周年”等重要活動,“五一、中秋、十一”等重要節假日,季節轉換期間食品安全問題多發等重要節點,以大型商場超市、食用農產品批發市場、農貿市場為重點單位,以農村地區、校園周邊、旅游景區、商業區、客運站和高速公路服務區等為重點區域,以冷鏈食品、肉制品、乳制品、大桶水、節令食品、高風險食用農產品為重點品種,有針對性地開展專項檢查。
肺炎疫情防控期間,聯合相關部門對冷鏈食品銷售者每月組織開展不少于1次疫情防控工作監督檢查。
(三)飛行檢查
實施主體:由省、州、市相關部門組織實施。
主要內容:結合疫情防控工作,以2020年省食品安全抽檢監測流通環節不合格及問題樣品銷售單位(附件1)為重點,對食品銷售者主體責任落實情況進行抽查。
1.市局相關部門及其分局組織對2020年度其他監督抽檢(風險監測)不合格食品銷售單位及農業農村部門通報的抽檢監測不合格食品銷售單位的監督檢查。
2.市局視年度重點工作進展情況,不定期對食用農產品批發市場、農村食品、冷鏈食品等重點銷售單位開展飛行檢查。
(四)食品經營許可證后抽查
實施主體:市局相關部門及其分局組織實施。
主要內容:以“告知承諾制”獲證單位為重點,對食品銷售者保持獲證條件情況進行抽查。
四、工作要求
(一)加強組織領導。嚴格按照優化營商環境要求,科學制定食品銷售年度監督檢查計劃,明確檢查內容、方式、頻次,并主動公示(當地政府相關網站),接受社會監督。禁止選擇性執法、任性執法,禁止刁難檢查對象。
(二)規范檢查行為。要按照有關法律、法規、標準,規范現場監督檢查程序和記錄。除疫情防控工作以外,其他檢查工作要按照行政執法三項制度要求,全部錄入“國家企業信用信息公用系統”(互聯網+監管),主動公示監督檢查結果,促進規范公正文明執法。
1.1基于風險評估原則設計實施監測項目
監測項目的設計實施應基于風險評估的原則和方法。如美國食品安全檢驗局(FSIS)在進行國家殘留監控計劃(NRP)設計時,采用了風險評估的思路和分級評分方法,在納入任何一項監測項目時都需進行科學評估,從安全性、健康關注程度、政府管理需要、檢測分析技術、實驗室檢測能力等諸多方面綜合考慮,確保有限的資源得到充分利用。
1.2選擇監測的食品和污染物應基于國家或地區的特點
監測的內容國與國之間應有不同,甚至在同一國家的各地區之間也不應一樣,并且隨著時間的遷移,環境污染以及食品加工方式、飲食習慣也在發生變化。有些污染源得到控制又可能出現其他污染問題或有新的污染源被檢測到。因此,選擇監測的內容也在改變。世界衛生組織(WHO)推薦優先監測的內容選擇應重點考慮以下因素:
(1)污染物構成的潛在性健康風險。在評估這類風險問題時,必須考慮可能產生不利后果(如神經毒素、致畸、致誘變、致癌)的嚴重性。也要考慮關于目前人群接觸污染物情況及危險人群的資料;
(2)含有污染物的食品引起人群食物中毒和食源性疾病的發生率;
(3)肉用動物中某些疾病的流行;
(4)在充足數量的樣品中,用可靠的方式測量污染物水平的可行性;
(5)食品在全部飲食中的重要性,對主要的食品應加以特別注意;
(6)有關食品的經濟重要性及進、出口國家對污染物檢測的法規;
(7)污染物在環境中的持續性、普通性以及存在的量。其對降解的抵抗力以及轉換成更具毒性的物質及其在食物鏈中蓄積的可能性;
(8)通過工業產生和來自居住區的空氣、河水、近海水域等的污染物數量。以及除食物之外的,在其他環境成分中的污染物水平;
(9)在農業、園藝、林業中應用的農藥及其他化學制品的性質及用量,動物飼養所用藥物;
(10)在食品生產、包裝、運輸、銷售、貯存及制備中的衛生狀況。
1.3采用多樣性方式監控食源性疾病
對于食源性疾病監測方面,應當不斷收集和分析食品生產鏈所有環節和人類疾病發病方面的有關數據,以便評價食源性疾病的趨勢和來源。監測活動的目的是為了獲得有關食源性疾病的更可靠的信息資料,主要內容應當有:
(1)了解在人類、動物、食品和環境定病原體的存在及其危險性;
(2)對食源性疾病爆發和散發病例的調查;
(3)核對和解釋所獲得的資料,取得有效的證據;
(4)快速而有效的信息傳遞。WHO認為,在國家、區域和全球層面,都應當建立專門的跨學科監測小組,由所有相關部門的流行病學和微生物學專家參與,對監測數據進行分析及反饋。由于主動監測的信息范圍不一定涵蓋所有與食源性疾病相關的內容,不同實驗室數據監測的范圍有所不同,因而實施帶有管理性質的調查很有必要。要完成以上內容的監測活動,還應當包括與食源性疾病有關的各個部門的協作,如農業、畜牧業、食品加工業、食品進出口管理、衛生和醫療機構等的分工與合作。美國的食源性疾病監控體系以“地方-州-聯邦”三級公共衛生部門為基本框架,通過食源性疾病主動監測網絡(FoodNet)對食源性疾病進行常規的主動監測,通過國家抗生素耐菌性監測網系統(NARMS)進行食源性病原體的耐藥性監測,通過食源性疾病暴發專家網(OutbreakNet)和脈沖場實驗室網絡(PulseNet)及時獲得食源性疾病的暴發信息并參與爆發的調查和控制。一旦確認有食源性疾病爆發,州或地方的衛生部門則通過食源性疾病爆發報告電子系統(eFORS)上報美國疾病控制與預防中心(CDC)。電子網絡體系的建立對提高食源性疾病的應急和處理效率提供了保障。美國通過FoodNet實行了主動監測和相關研究,包括基礎實驗室監測、臨床實驗室的調查、內科醫生調查、人群調查和配對流行病學研究。
1.4多部門參與和協作
經濟有效地開展風險監測需要采取跨學科協調的辦法,由“從農場到餐桌”整個環節所有部門參加,還應當包括公共衛生部門的相關專家。為了促進溝通聯絡和協調,建立一個由相關方參與的協調機構是必要的。1976年,WHO、糧農組織(FAO)與聯合國環境規劃署(UNEP)共同努力設立了全球環境監測系統項目(GEMS/Food),旨在掌握各成員國食品污染狀況,了解食品污染物的攝入量,保護人體健康,促進貿易發展。有超過70個國家和組織參與該體系。GEMS/Food體系要求每個成員依據本國國情進行食品污染物的監測工作,收集相關的污染水平數據,通過電子網頁或者電子文檔的形式上報給GEMS/Food,并根據各個國家的實驗室能力水平制定了一套不同監測水平的參考目錄(核心名單、中等名單和全面名單),供各成員國進行選擇。在美國,全國性的監測項目幾乎全部是由主管部門牽頭,多部門共同協作,全社會廣泛參與完成的,數據信息可以達到相關部門的完全共享。丹麥通過公共部門和私營行業之間的密切合作,使一系列食品安全監測和控制計劃能夠得以成功實施。丹麥政府主管部門指定由行業、政府機構和科學界的代表參加的委員會負責監測計劃的技術協調,傳染病學、微生物學和遺傳病學專家積極參加了計劃的制定和執行。1994年1月丹麥成立了人畜共患病中心,承擔流行病學調查和研究。該中心收集國內所有人畜共患病調查和控制計劃的數據,對于“從農場到餐桌”的人畜共患病情況進行不間斷分析,包括查明疾病的發生、評估人類食源性疾病來源,并進行基本流行病學研究,每年出版丹麥人畜共患病趨勢和源頭報告。近年來,其他一些國家或組織,如芬蘭、德國、愛爾蘭、挪威、瑞典、聯合國等也建立了類似機構,以改進調查及促進交流和協調。然而,就當前世界各國監測狀況的總體而言,國家和部門之間的信息傳遞與交流往往十分脆弱。
1.5有效共享和應用風險監測結果
國際食品安全網絡(INFOSAN)和歐盟食品和飼料快速預警系統(RASFF)是將監測數據用于預警和應急管理的成功范例。INFOSAN是WHO與FAO合作建立的,旨在促進食品安全信息交流及國家和國際層面的食品安全當局之間的合作,INFOSAN系統成功運行的關鍵在于多部門和各個成員國之間的協調統一配合。RASFF是一個覆蓋面廣、運轉良好、反應迅速的食品安全信息預警系統,它通過系統的信息的收集、提供、傳遞、評估、、跟蹤和反饋等,實現提前發現潛在的風險并采取適當的措施避免發生食品安全事故,為保護消費者生命和健康提供了信息保障和依據,增強了歐盟消費者的信任。數據共享是發揮監測數據作用的基礎性工作。如美國農業部(USDA)將每年的農藥殘留監測數據均公布于USDA的官方網站,可被美國環境保護署(EPA)和各聯邦州相關機構免費利用,所有的利益相關集團均可共享。EPA將該結果用于農藥殘留在膳食攝入情況下的暴露評估,也依據食品質量保護法(FQPA)的需求用于農藥重新登記等工作,還為該國參與食品法典委員會提供數據和技術支持。
2我國風險監測的進展情況
2.1風險監測制度的總體要求
我國風險監測制度建設和實施的目標是主動收集、分析食品中已知和未知污染物以及其他有害因素的檢測、檢驗和流行病學信息,對食源性疾病有害因素做到早發現、早評估、早預防、早控制,減少食品污染和食源性疾病危害。為了提高監測水平和效率,需要充分利用社會各方面資源,綜合利用不同專業和技術能力的檢驗機構,搭建起與國際接軌的食品污染物、食源性疾病和風險評估技術平臺、信息共享和分析系統,建立覆蓋到各省、延伸到市縣的食品污染物和食源性疾病監測網絡,提高對食品中污染物、非食用物質和新發現物質的食品安全風險識別、評估和預警能力。在監測工作機制方面,應當建立起能夠“先發制人”的監測機制,在食品生產、流通和消費各環節對食品原料、配料、添加劑等開展主動監測。通過醫療機構、疾病控制機構和食品安全監管機構的互動關系,及時捕獲早期食源性疾病信息。
2.2風險監測仍然面臨復雜和高風險形勢
我國食品工業長期以來高速發展,近10年來保持了20%以上的增速,成為國民經濟和人民生活的重要支柱產業之一,同時我國也成為世界最大的食品市場。雖然近年來食品安全工作取得了長足進展,但也必須看到,由于食品生產經營秩序尚不規范,食品生產經營中的摻假等違法行為時有發生,傳統的食品污染物尚未得到有效控制,新的食品安全危害因素又不斷產生。種種情況表明,目前我國仍處于食品安全事故風險高發期和矛盾凸顯期,食品安全監管任務十分艱巨。因此,在控制食品安全風險方面,我們既要面對傳統的常規風險,不斷加強對傳統食品污染物的監測和控制,又要注重防控在食品中摻假、非法添加非食用物質和濫用食品添加劑的違法犯罪行為,有效應對非常規和非傳統的食品安全風險,工作任務重、責任大、要求高。
2.3現行風險監測制度難以滿足食品安全監管工作的需要
根據現行《食品安全法》有關國家建立風險監測制度的規定,原衛生部于2010年會同工業和信息化部、工商總局、質檢總局、國家食品藥品監管局聯合印發了《食品安全風險監測管理規定(試行)》(衛監督發〔2010〕17號),該規定是目前開展風險監測的具體制度規則。在此基礎上,國家衛生和計劃生育委員會會同國務院其他有關部門制定、實施年度國家風險監測計劃,省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據國家風險監測計劃,結合本行政區域的具體情況,組織制定、實施本行政區域的風險監測方案。國家衛生和計劃生育委員會會同有關部門逐步構建起相關工作機制。國家食品安全風險評估中心承擔具體的技術工作,初步形成以國家食品安全風險評估中心為核心,各級疾病預防控制中心、醫療機構為主體,其他部門技術機構為補充的全國風險監測評估體系。雖然上述體制和機制已在全國成功運行,但與國際先進國家相比,仍存在風險監測計劃的系統性設計不足,監測的內容和信息收集尚不夠全面,風險監測結果的作用發揮方面尚不夠理想等問題。
3對完善我國風險監測的對策建議
結合國內現行做法和國際經驗,本課題組認為,以下3個方面的工作應加快實施。
3.1制定國家層面風險監測工作總體規劃,逐步完善風險監測制度
風險監測是一項需要較大經費和技術投入的活動,我國人口眾多,地域廣闊,地區發展不平衡,如何利用合理的投入取得理想的風險監測結果,是牽頭部門的一項重大課題。從食品安全風險評估的需求來看,需要通過風險監測提供高質量的危害特征描述數據和高質量的暴露數據,前者如人群健康危害數據、劑量-反應數據,后者如食物消費數據、食物成分數據、食物分類、職業暴露數據等。從指導政府監管方面,需要了解與風險控制相關的不良行為及對危害程度的影響等數據。從指導食品企業和消費者正確經營和消費方面,需要監測不同食品類別、不同食品鏈階段的食品污染狀況以及不良加工方法所導致的食品危害等。而從目前風險監測計劃和方案的實施情況看,還難以滿足上述需要。與此同時,監測的一些內容又存在重復浪費的問題,如全國污染物監測計劃中的農藥殘留監測與農業部門的農藥殘留監測的工作重復。因此有必要根據監測工作的需要,研究制定國家層面風險監測的總體規劃,同時,制定每一項監測活動的針對性目標和效率評價標準,合理分配和設計相關參與部門的監測任務,盡量減少部門間的重復勞動和工作,提高工作效率,減少成本,增加效益。為進一步完善風險監測制度,應從以下方面考慮加強風險監測的總體規劃:
(1)根據風險監測的目的和作用,進一步規劃國家風險監測的階段性目標、任務及實現方式;
(2)細化監測項目的分類規則、技術要求、數據格式、匯總和溝通方式;
(3)明確國家層面、地方層面以及部門之間的分工合作機制,實現“從農田到餐桌”全過程監測設計;
(4)科學規劃、合理布局實驗室網絡,充分利用部門、大專院校和有關科研技術單位的現有資源;
(5)提高實驗室數據、監督管理信息以及食品行業發展信息的收集效率和匯總分析能力。
3.2完善多部門參與和信息溝通機制,進一步豐富風險監測內容
現行監測計劃只包括部分對人體健康直接相關的環境中化學性危害物、生物性危害物和放射性污染物等,而對農產品種植和養殖過程的農業投入品、人畜共患病危害、食品生產加工過程污染物等尚沒有在現行監測計劃中體現,缺乏食品源頭污染方面和產地環境的長期、系統的監測資料,勢必影響風險監測制度的完整性,難以滿足風險評估所需要的科學系統的數據要求。擴大風險監測內容勢必要求相關主管部門的積極參與。為完善風險監測的部門協調和參與機制,建議進一步完善多部門參與風險監測的工作機制,重點加強以下方面的工作:
(1)在國家層面成立風險監測專家委員會,負責建立國家數據標準化框架,并分別設立消費數據專家組、環境和化學污染物專家委員會、農業添加物和食品添加劑專家委員會等,負責指導數據的收集、分析等技術工作,為科學設計和利用風險監測數據提供技術平臺;
(2)將風險監測擴展到食品鏈各個階段,收集食品鏈各階段與食品安全相關的危害因素。根據現行部門分工,食品監管、環境保護、水利、農業、林業和畜牧業、進出口食品監督檢驗等部門的相關監測內容都應當納入到國家風險監測計劃中來,相關監測內容可由專家委員會向主管部門提出技術建議;
(3)建立風險監測績效考核機制,將風險監測工作納入相關考核和經費審計范圍,將信息收集和資源共享、協調配合成效作為食品安全考核評價的重要內容;
(4)建立國家風險監測統一數據庫框架結構,建立一個有多部門共享的食品安全監測數據平臺,為信息報告、交流和共享提供技術條件;
(5)最大限度公開風險監測信息。風險評估和食品安全標準的制定都要求其工作內容的公正、公開和透明,這就要求其采用的數據也應當是科學、公開、可追溯的,同時也為風險交流提供數據支撐。風險監測信息公開,也有利于食品生產經營企業對高風險危害實施針對性食品安全控制措施。
3.3加快完善食源性疾病監測的相關工作機制,增強系統性風險防范能力
食品安全性與食品鏈各個階段是彼此密切關聯的,為保證食品的安全和更有效地預防食源性疾病發生,就必須充分理解與食品鏈各階段相關的危害因素及其發生的風險,這也是國際上積極開展的危險性分析的原則。食源性疾病的監測應當由疾病報告系統、實驗室主動監測系統和暴發事件的流行病學調查3部分組成。按照現行分工,食源性疾病的監測、報告、分析等工作分布在傳染病管理、食物中毒、突發公共衛生事件以及食源性疾病致病因素監測等內容中,并且分別由不同機構按照不同機制進行管理,尚未建立符合食源性疾病監測所需要的工作機制,存在數據整合和分析利用困難,食源性疾病致病因素數據庫難以完整建立,一些重要食源性疾病尚缺乏基本發病數據等問題,難以掌握目前食源性疾病整體情況及對社會經濟造成的損失,也沒有很好發揮食源性疾病對食品安全監管和交流的指導作用,食源性疾病監測體系亟需進一步完善。針對目前問題,應當開展或改進以下方面的工作:
(1)加強全國性食源性疾病的監測規劃和管理,明確與食源性疾病相關的機構和部門信息管理和匯總機制。按照不同危害的性質,配套建設實驗室網絡,提高與食源性疾病有關的致病因素監測和信息收集能力。會同農業、畜牧業等部門,收集與人類食源性疾病有關的動物和植物疾病或污染數據;
(2)改進食源性疾病報告和核實調查機制,提高對食源性疾病的調查水平,尤其是加強對食源性疾病散發病例的調查。建立醫療機構、疾病控制機構和食品安全監管機構的互動關系,及時捕獲早期食源性疾病信息機制,實施更加快速有效的食源性疾病地調查、信息處理和傳遞系統;
(3)提高食源性致病因素實驗室檢測能力,尤其是提高對新致病因素的檢測能力。科學規劃、合理布局,針對性提高食源性致病因素的檢測能力,尤其是提高對新致病因素的檢測能力,針對性加強技術研究和儲備,加強檢測手段的研究和更新;
(4)將食品消費數據、食品成分和分類、職業暴露數據、食源性疾病監測與食品污染物數據同步規劃,提高監測數據的綜合分析和利用能力,更好地發揮風險監測對食品安全系統風險的預測預警作用。
3.4以改革和探索的精神不斷改進風險監測管理的方法,提高監測資源的利用效率
(1)改革風險監測計劃的制定方式,實施固定項目與臨時項目相結合的監測計劃。將國家層面需要的持續性監測內容,結合國家規劃的實施,每5年印發并修訂一次。在規劃基礎上,根據國內外食品安全情況的變化,以年度為期限制定補充監測計劃,同時根據應急工作需要制定臨時應急監測計劃。這樣有利于監測技術機構做好技術準備,穩定工作安排,又減少國家層面的工作量,提高科學水平;
(2)進一步擴大不同部門和地方監測內容的靈活性。我國不同地區經濟社會發展差別大,食品生產、加工、消費的方式和重點品種有很強的地域性差別,以往發生的“阜陽劣質奶粉事件”“生鮮乳三聚氰胺摻假事件”以及諸如“大米鎘污染”“皮革水解蛋白鎘污染”“多寶魚含硝基呋喃藥物”等事件,反映出食品污染問題很難通過事先設計的計劃來發現。應當樹立只有各地方及時發現問題,才能實現全國的食品安全的理念,在監測計劃中為不同主管部門和地方政府留出一定的可利用資源是非常必要的;
協管員目標責任書 為落實各村(居)食品藥品協管隊伍對轄區內食品藥品安全的監管責任,確保公眾飲食用藥安全,鎮食品藥品監督管理所與各村(居)食品藥品協管員簽訂2019年度食品藥品安全工作目標責任書,內容如下:
一、負責本轄區食品藥品安全監督管理工作。在鎮黨委、政府和藥監所的領導下,切實履行食品藥品安全監管職能,及時提出食品藥品安全監管工作方面的意見和建議,解決監管工作中存在的突出問題;全力協助推進監管所規范化建設工作,確保年內通過省級驗收;完善轄區監管網絡體系建設;做好轄區內監管對象摸底建檔工作。
二、落實食品藥品安全風險防控工作。開展食品藥品電子監管追溯體系和誠信體系建設工作;建立和完善食品藥品應急救援處置體系和事故報告體系,做好轄區內食品藥品安全風險隱患排查及事故處置工作,及時排除食品藥品安全風險及隱患,杜絕發生IV級以上食品安全事故及藥品安全事故,實行食品藥品安全工作目標責任考核一票否決。
三、深入推進食品藥品安全示范創建活動。扎實推進市級食品安全放心鎮創建工作,爭創食品安全示范村(居),大力開展示范街、放心早餐示范店、放心食品店等創建活動。根據條件,各村居都要建一定規模的食品、藥品、餐飲示范
店;加強食品生產、經營企業的管理,食品生產加工企業、食品批發企業和超市索證索票、建立臺賬率達100%。扎實推進餐飲服務食品安全量化分級管理工作,加強學校食堂餐飲的監管,轄區內集中供餐學校食堂和餐飲單位量化分級管理達100%。規范藥品、醫療器械、保健用品、化妝品經營使用行為,配合實施藥品GSP認證工作,深化醫療機構藥房規范化建設工作,協助做好藥品“三統一”工作,加強基本藥物監督檢查,鎮、村級醫療機構使用基本藥物目錄品種達100%。
四、強化食品藥品日常監督檢查工作。強化對食品、藥品、醫療器械、保健用品、化妝品的日常監管,每季度對轄區內監管對象的監督檢查不少于1次;轄區內食品藥品生產經營戶持有有效證照率100%,從業人員持證上崗率100%;協助開展食品藥品抽檢工作;積極開展藥品、醫療器械不良反應監測和報告工作;嚴厲打擊違法違規行為,嚴肅查處違法違規案件,查辦率達100%,結案率達95%以上,轄區內無經營使用過期失效食品藥品現象。
五、扎實開展食品藥品安全專項整治。按照縣局統一部署,開展好各項食品藥品安全專項整治工作。加強重大節日期間食品藥品安全專項檢查,扎實開展學校及周邊食品、旅游景區、農家樂、小作坊食品安全和中藥飲片、醫療器械等專項整治,依法取締無證食品藥品生產(加工)經營戶;圍繞本鎮食品藥品安全突出問題和薄弱環節,全年自行開展不少于4次專項整治活動,及時上報信息。
六、抓好新聞宣傳和教育培訓工作。扎實開展轄區食品藥品安全知識的科普宣傳及從業人員的教育培訓工作,全年食品藥品安全知識科普宣傳每年不低于3次,食品藥品從業人員不少于一次;做好信息報送工作。
七、及時完成上級交辦的其他工作。
鎮食品藥品監督管理所年底將對各村(居)食品藥品安全目標任務完成情況進行綜合考核。
2011年10月,國家食品安全風險評估中心組建,媒體評論認為,該機構的出現填補了我國食品安全風險評估領域長期缺乏專業技術機構造成的空白。
至今已運行近十個月的國家食品安全風險評估中心,究竟對哪些重大食品安全問題進行了評估?如再遇到類似“三聚氰胺”等突發食品安全事件,如何及時提供評估報告?能否及時發現食品安全隱患并發出預警?
7月25日,本刊記者探訪了位于潘家園南里七號的國家食品安全風險評估中心。有關負責人透露,中心成立以來,正試圖實現各種層面的期待,不僅要成為獨立的食品安全權威技術支持機構,也要作為中央編辦批準的第一家理事會管理模式下的法人治理結構事業單位邁出突破性的一步。
確定優先評估項目
評估無疑是國家食品安全風險評估中心(以下簡稱中心)的首要任務。所謂食品安全風險評估主要是針對食品中的生物性、化學性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響所進行的科學評估。
“評估是復雜的系統,不是短時間內能趕出來的。鑒于這種復雜性,評估報告的完成不是一次性的。”國家食品安全風險評估專家委員會主任委員陳君石告訴《瞭望東方周刊》。
中心對復雜性帶來的挑戰還是有底氣的。中心研究員嚴衛星告訴本刊記者,食品風險評估中心目前的主力人員中,約150人都是從中國疾病預防控制中心營養與食品安全所直接劃撥過來,是有經驗的專業人員。
中國疾病預防控制中心營養與食品安全所是國內最早從事食品安全研究的科研機構。從“蘇丹紅事件”開始,該所自發做了第一份較為系統的評估報告,積攢了科研實力。
2010年國家食品安全風險評估專家委員會成立后,中國食品安全風險評估工作開始有計劃地展開。因為委員都是兼職,一年最多開兩次會,評估的具體任務包括收集數據、撰寫報告全都落在了秘書處頭上,而秘書處就設在營養與食品安全所。
龐雜的食品安全風險評估任務,讓營養與食品安全所的這支隊伍得到鍛煉,2011年10月,這支隊伍全部移入食品風險評估中心,拓展力量的同時,也迎來超出以往的任務量。
“中心在每年年初都會確定本年度食品安全風險評估的優先項目。這些項目由涉及食品安全監管的各部門以及國家食品安全風險評估專家委員會的專家委員提出。中心隨后針對每一個評估任務成立專門工作組。”國家食品安全風險評估中心主任助理李寧告訴《瞭望東方周刊》。
食品風險評估中心成立后,優先評估項目共有12項,其中已完成的有4項,有8項正在進行中。這些都是常規的、需要長時間系統去研究的評估任務。目前,食品風險評估中心正在實施的優先評估項目包括:鋁、反式脂肪酸、重金屬鉛、鎘的膳食暴露評估。這些評估結果,將為修訂我國現行的食品安全標準以及食品安全監管提供重要的科學依據。
“滅火”也需要時間
常規之外,更多的則是應急評估。有時因為突發事件出現,中心就需要立刻著手評估來回應社會關切。“這種評估往往沒有可依據的數據,必須現做,而且要在很短時間內完成,有點類似滅火。”李寧說。
中心最近一次大型“滅火”行動當屬“蘇泊爾鍋錳超標事件”。2012年2 月 16 日晚,央視《焦點訪談》播出蘇泊爾品牌一些不銹鋼鍋的錳含量比國家標準高出近 4 倍,可能引發人體錳中毒。
事件剛曝光,李寧就接到弟媳婦打來的電話:“蘇泊爾鍋還能用嗎?”李寧去醫院看牙,遇到熟悉的主治醫生,第一句話也是同樣的問題。
2月24日,李寧所在的食品風險評估中心給出了評估結果。不少公眾在網絡上留言抱怨評估結果等了一周多,速度太慢。而李寧說,其實背后的評估過程已經是以驚人的速度推進了。
央視報道次日,中心理化部的實驗人員魯杰接到不銹鋼炊具錳遷移量的檢測任務。2月19日一早,她與其他11位實驗人員兵分三路趕赴北京各大超市和農貿市場,搜尋各種高端、低端的不銹鋼炊具,半天時間,將40種品牌的炊具帶回了實驗室。
應急評估要求“結果出來越快越好”。當天下午,針對不銹鋼炊具錳遷移量的浸泡實驗有序展開。在極端條件下,加入4%的冰醋酸將炊具煮至100攝氏度,之后再浸泡過夜并進行測定。魯杰告訴《瞭望東方周刊》,因整個評估時間緊而任務重大,需要實驗員24小時連軸轉。
日夜不停地實驗了4天后,2月22日,40種樣品全部檢測完畢,得出第一批用于評估的數據。魯杰說,應急評估的特點是“數據出一批就立即上報一批”,這次應急評估前后共有三批數據,市場上主要品牌的不銹鋼炊具錳遷移量基本摸清。
魯杰說自己非常理解公眾的焦急心情,但即使是滅火般的應急評估,也需要相應的時間來獲得數據。“消費者到底通過不銹鋼炊具吃了多少錳,必須用實驗數據說話。”
“比起常規項目,我們現在‘滅火’的任務似乎更重,今年上半年的應急評估包括問題膠囊、蘇泊爾鍋等等,工作量特別大,有些已經向社會公布。”李寧說。
從閉門研究到主動解釋
讓食品風險評估中心頗為頭疼的一件事就是評估結果如何與社會溝通。作為權威的專業機構,的結果是有說服力的,但食品安全領域復雜而專業的知識構成,如果不能準確、有效地傳遞,很容易造成社會誤解。
2012年7月6日,國際食品法典委員會為牛奶中三聚氰胺含量新標準:今后液態嬰兒牛奶中三聚氰胺含量不得超過0. 15mg/ kg。《法制晚報》等媒體經對比指出,中國的(三聚氰胺)標準比這一國際標準寬松6倍。
3天后,衛生部新聞發言人鄧海華表示,首先報道的媒體對于世界衛生組織提供稿件出現了翻譯上的錯誤,導致了社會誤讀。實際上,三聚氰胺新的國際標準,并非對原有標準數值的改變,而是明確了液態嬰兒配方食品中的規定。我國食品中三聚氰胺限量值規定,與上述國際標準是一致的。
雖然解釋及時公布,但有關標準寬松的爭議仍然持續了很長一段時間。
“此次三聚氰胺國際標準的本來沒有任何問題,國內已參照這個在做,國際法典只是用了另一種表達方式。”嚴衛星說,之所以發生誤讀,不能全怪媒體,也得怪專業機構沒有主動、積極地與媒體和公眾交流,沒有將科學的食品安全知識傳播給大眾。
曾埋首于實驗室的食品安全研究人員,進入食品風險評估中心后,逐步意識到“風險交流”在食品安全領域的重要性。“過去,一瓶礦泉水合不合格,對我們來說,只是一個專業問題,現在才發現它是一個社會屬性很強的問題。尤其在傳媒發達的年代,食品安全問題能迅速發酵為社會事件,中心必須學會團結社會的力量來應對食品安全輿論事件。”嚴衛星說。
應對食品安全輿論事件的過程中,中心試著通過對事件科學的解讀,把有關的食品安全知識傳遞給公眾。“雖然在現有框架下有關食品安全信息的傳遞還有所限制,但中心正力圖使其‘獨立的專業技術機構’的定位更加清晰。”李寧說。
目前,食品風險評估中心已準備將“風險交流”作為一個學科來建設,以保證“對外溝通能力”能夠跟上需要,中心為此專門建立了輿情研判工作小組會議制度。
嚴衛星介紹說,食品風險評估中心現已形成定期收集、跟蹤、分析食品安全信息的機制。根據這些信息,中心一方面會向政府部門提交相關報告,同時針對社會層面了解不足的信息組織專題活動,與媒體、公眾保持溝通,這就是“風險交流會”。
“風險交流會”有點類似沙龍,它并非單純的消息會,而是通過互動的方式,共同交流對食品安全問題的看法。李寧透露,評估中心未來還將建立新聞發言人制度,當然是以獨立的科學機構身份來食品安全相關信息。
人的編制下人手不足
中心目前的編制架構是200人,在成立之初,這樣的編制人數曾被不少輿論評價認為是中央編辦在編制基本凍結下給出的破例待遇。
但是在嚴衛星看來,“從專業角度說,200人的編制相對中心的實際運作還是給少了。寫中心建設方案報告的時候,保守地寫了500人的編制。要知道,德國8000萬人口,德國風險評估研究所卻有700人的編制,而且這700人只做風險評估,如此,它的食品安全風險評估就非常深入。”
在中央編辦印發的“國家食品安全風險評估中心組建方案”中,本刊記者發現,食品風險評估中心并不僅僅負責評估,它的職責還包括風險監測、風險預警、風險交流等職能。
除了上述職責,食品風險評估中心還承擔著食品安全國家標準審評委員會秘書處的工作。按照200人的架構,食品風險評估中心負責“食品安全標準”工作的有30人左右,而這30人承擔的是5000多個食品安全標準的清理、整合。
2012年7月3日,國務院關于加強食品安全的決定,再次強調要加快速度,將現行食用農產品質量安全、食品衛生、食品質量標準和食品行業標準,變成一套具有強制性的食品安全標準。
“單是標準清理、整合就是一個龐大的工作體系。當初設計組建方案的時候,曾建議食品安全標準單獨設立一個機構,編制在100人左右。”嚴衛星說,這100人還不是負責制定標準的人,只是參與標準的技術管理。簡而言之,就是標準以后,做跟蹤評價。
過去,國內針對食品安全標準五年回顧一次,修訂一次,社會輿論基本沒有太多評價。現在的形勢要求更系統地跟蹤、總結已經的食品安全標準:能否適應健康需求?可行性如何?還要研究與國際標準間的關系。
“如果總是沒有精力系統地跟蹤一些事情,科學評估的發展就會帶來一些問題。”嚴衛星說,作為提供科學依據的機構,食品風險評估中心除了完成各種應急任務,也要致力于長遠的食品安全科學研究,否則就不能掌握最新動態,不能為合理的政策提供依據。
“現實是,應急任務已經讓中心忙得暈頭轉向。”李寧也認為,評估中心確實需要花費更多精力放在系統研究上,積累相當多的數據,特別是現在有很多新的資源、新的技術需要去掌握、去評估。
我國的食品安全系統研究基礎比較薄弱,這已經成為擺在桌面上的問題。李寧坦言,目前,食品安全風險評估中的基礎數據缺乏,家底不清,居民膳食消費的數據遠遠不夠。
嚴衛星說,關于營養調查的數據,國內現在掌握的是大米、面粉等初級農產品大宗的消費量,但是,普通公眾吃得更多的是加工食品,比如漢堡,如果漢堡里加了某種物質,得先了解漢堡的消費量,才能知道給健康帶來的影響,“而我們對加工食品的消費量并不掌握”。
即使是初級農產品大宗的消費量,也沒有及時更新,目前能夠使用的還是2002年的數據,也就是十年前的數據。值得欣慰的是,相關數據的新一輪調查已開始,結果還沒出來。
作為一線實驗人員,魯杰深知,評估工作到目前為止還只是粗線條的,并沒有區分那么細致。“評估里面有那么多污染物,有細菌的、有病毒的,化學里面分有機的、無機的。現在區分不了那么細,沒那么多人手,負責評估的人目前還不足20人。”
“隨著社會需求的增加,評估中心的編制還有可能增加。”嚴衛星說,“十二五”期間,評估中心的目標是實現400人的架構。
“資源共享”不是技術難題
國家食品安全風險評估中心在成立之初還有一個特別身份:中央編辦批準的第一家法人治理結構的事業單位,并以理事會的模式運作。
“2011年,中央編辦主動提出要建評估中心,各部門報告都沒有上去,中央編辦就編制出了組建方案,要求衛生部來牽頭組建評估中心,這是少有的。”嚴衛星透露。
中國的食品安全領域一直是多部門管理的體制,按照以往的做法,每個相關部門下面都會成立一個食品安全機構,但是,在中央編辦的食品風險評估中心組建方案中,本刊記者看到這樣的一條:“其他相關部門不得再設立專門的食品安全風險評估機構。”
中央編辦的思路是,長期以來在食品安全評估領域內的資源相當有限,且有限的資源沒有形成合力,新成立的這個機構應為所有部門服務,體現食品安全風險評估的整體性。
國家食品安全風險評估中心主任劉金峰告訴《瞭望東方周刊》,理事會的體制目標主要是保持評估中心的公益性和資源的廣泛性,“資源整合”是此番改革試點的關鍵目標。
資源整合的首要對象就是理事單位。在理事會名單中,衛生部作為食品風險評估中心的理事長單位,食品安全辦、農業部為副理事長單位,工商總局、質檢總局、食品藥品監督管理局等部門作為理事單位。“評估中心需要把廣泛的食品安全相關信息匯集起來,其中并不僅僅是衛生口的信息,農業也有相關檢測,比如農藥殘留,質檢也有,工商也有。”劉金峰說。
中心試圖實現理事會成員單位的信息共享,不久的國家食品安全監管體系“十二五”規劃里也明確指出,將依托食品風險評估中心構建國家食品安全信息平臺。“但是,信息系統的共享目前還在紙上談兵的階段。”嚴衛星說,因為部門的數據不一定符合評估的需要,很多數據標準的技術問題還有待溝通。
在劉金峰看來,資源共享目前實現起來有一定難度,問題主要出于各部門對部門利益的考慮及其他一些顧慮,“這都屬于體制性的干擾,不是技術上的難題”。
食品風險評估中心章程明確規定,理事成員單位有義務共享資源。但章程并不具有強制性約束力,執行起來仍有難度。“這種義務畢竟和部門利益沒有關系,可能需要國務院食安辦這樣的機構出面協調,行政干預或規定成法定職責。”劉金峰說。
糾結于“資源共享”難題的同時,中心還面臨著更大的困擾:在理事會的體制下,事業單位改革成法人治理結構到底怎么改?在法人治理結構的探索上,中心目前并沒有新的進展。
食品安全風險監測是通過系統和持續地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監測數據及相關信息,并進行綜合分析和及時通報的活動[1]。食品安全風險監測是《中華人民共和國食品安全法》及其《實施條例》的法定工作,對系統收集、分析和評價食品污染物數據,風險預警和政府監管及提高我國食品中污染物標準制定修訂的科學性具有重要意義,是目前疾控中心重要工作職責。所以質量管理工作在食品風險監測工作中尤為重要。
1 從質量控制到質量管理的轉型
1.1質量控制和質量管理的基本含義
質量控制指為達到質量要求所采取的作業技術和活動,質量管理的一部分,致力于滿足質量要求。也就是為了通過監視質量形成過程,消除質量環上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素,以達到質量要求[2]。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調的活動,涉及組織的各個方面。包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。
沒有質量控制就沒有監測工作。實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系。質量控制是質量管理的一個具體的手段或措施[3]。
1.2基本做法
自2010年白城市疾控中心承擔食品風險監測工作以來,質量工作重點在于質量控制:針對采樣,送樣,檢驗,數據上報,審核每個過程;在這些過程中選擇關鍵點,確定質控方法和質控結果判斷規則,質量控制量化,制成質控圖譜,反映趨勢,質量控制關鍵點相對穩定的,做穩定性分析;每年儀器設備和標準物質做好期間核查,做好檢驗過程的質量控制;檢驗過程結果質量控制,采取了加標回收實驗,能力驗證或實驗室間比對;測量不確定度。
根據《2014年吉林省食品安全風險監測工作實施方案》、《國家食品安全監管體系“十二五”規劃》中關于食品風險監測工作的相關要求,為科學發展、有效預防、及時控制、規范處置食品安全工作,有效保護公眾的身體健康和生命安全,白城市疾控中心的食品風險監測質量工作納入了質量體系當中,從點到面,全過程質量管理。
2 質量體系的建立
2.1質量手冊
將白城市疾病預防控制中心《食品風險監測工作規范》、《食品風險監測工作制度》納入體系文件《質量手冊》。
2.2程序文件
將中心《食品風險監測工作程序》、《食品風險監測樣品流轉程序》和《食品風險監測質量控制程序》納入到《程序文件》。
在《食品風險監測工作規范》中,明確了組織機構、主要領導、技術負責人、質量負責人。衛生科、綜合管理科、微生物檢驗科、理化檢驗科、辦公室、后勤保障科等相關科室的科長成為領導小組成員;劃分了工作機構及工作職責、實施部門、質量管理部門。
3質量體系的運行
3.1人員培訓和管理
組織相關人員參加省級和內部培訓,培訓人員有:采樣人、理化檢驗、微生物檢驗、數據報送、質量管理等人員。質量管理人員應相對固定,以保證工作具有一定的連續性。質量管理人員應掌握監測質量管理規定和質量體系文件要求,了解相關監督對象的情況,熟悉監督依據和評價標準。在質量監督過程中,須按照要求進行監督并記錄,應客觀、公正地評價監督對象和監督內容,發現影響監測數據的不符合規定行為,應及時制止并報告機構監測負責人。提供監測質量控制和質量監督記錄給數據管理人員,以便其能夠利用質量控制和質量監督結果審核監測數據,避免有質量問題的監測數據影響。
3.2樣品采集
衛生科負責監測方案的制定及實施。方案包括采樣依據、原則、方式、時間、地點、種類與數量、容器與包裝要求、人員與要求、運輸與保存條件;標識、記錄要求、允許偏離規定;質量控制要求、任務分工和采樣單位識別。
受理要求:樣品唯一性編號、受理日期、樣品名稱、委托單位、商標、生產單位、生產批號、檢測類別、型號規格、檢測依據、樣品總量、樣品狀態。
3.3內部質量控制
綜合管理科依據《吉林省食品風險監測計劃》規定的白城市疾控中心檢驗的食品風險監測類別和檢驗指標及要求,制定內部的質量控制計劃。內部質量控制要覆蓋食品風險監測檢驗的食品類別和關鍵項目,利用科學合理的質量控制技術手段,必要的測量不確定度評定進行定量檢驗的人員和項目的控制,整個內部質量控制工作貫穿整個檢驗的實施。
質控的基本方法包括:多人參加檢驗項目的人員比對;使用標準物質加標回收試驗精心核查;針對多臺設備進行同一實驗或對設備穩定性產生懷疑時,要進行設備比對,同時完成不確定度評定報告;利用能力驗證和實驗室間比對結果進行評定;在必要的時候用相同或不同的方法進行重復檢驗;使用穩定性較好的留樣樣品定期進行重復檢驗;每批樣品做平行樣檢驗及質量評價;進行質控圖、趨勢圖分析和判定;對檢驗結果有影響的設備和標準物質進行期間核查;在每次實驗過程中都帶有空白、陰性、陽性對照、標注菌株或質控樣品檢驗。
3.4監測檢驗原始記錄和結果上報與控制
受控管理所有食品安全風險監測關聯的內部、外部文件。均使用受控的原始記錄和檢驗報告。按照國家和衛計委要求及時上報監測數據和結果,同時提供定量檢驗項目的測量不確定度評定報告、內部質量控制與評價報告。每年7月12日前完成質量管理總結和分析報告,全面評價食品風險監測的質量管理工作,為下階段和下半年度的質量管理工作提供有效的參考資料。
3.5食品風險監測項目納入資質認定
在2014年4月24日白城市實驗室資質認定復評審工作中,將該中心承擔食品風險監測的檢驗項目納入計量認證。
3.6食品風險監測內審工作
通過對質量管理體系文件的符合性、有效性、適應性的對照審核,認為該中心質量管理體系基本符合《實驗室資質認定評審準則》、《質量手冊》、《程序文件》的要求。食品風險監測內審工作程序規范、各種記錄齊全,不符合報告4項,事實清楚,定位準確。配置了與中心衛生檢驗監測相適應的組織機構、物資、人力、信息資源;中心關鍵崗位人員及全體職工嚴格按照質量管理體系文件要求,全面踐行中心的質量方針,依據國家相關的法律法規和現行有效的國家標準和技術標準履行檢驗合同,完成衛生檢驗工作。按計劃完成儀器設備的檢定,理化檢驗科設備和標準物質進行了期間核查,設備的維護維修記錄齊全,保障了儀器設備和標準物質處于正常狀態。微生物檢驗科完成培養基的驗收、驗證,標準菌毒種的期間核查、傳代確認和運輸、保存;實驗室科學合理處置了實驗室廢棄物,保障了環境和實驗室生物安全。
3.7食品風險監測工作管理評審工作
為了確保質量方針和目標的適宜性、合理性,程序文件的充分性、有效性。對近期內部審核、資質認定檢查自查中出現的不符合工作進行評價,對糾正措施可行性進行探討驗證。該年度的實驗室內審報告不符合項糾正措施合理,實施了糾正措施,并且對事實結果進行了驗證。實驗室間比對或能力驗證結果質量控制活動結果優秀、資源及人員培訓以及今后工作量和工作類型都得到了確定。
食品安全風險監測是食品安全監管體系重要的基礎。這項工作質量的核心是檢驗數據,監測機構保證檢驗數據質量是監測質量的基礎和關鍵,所以要重視人員教育與培訓,組建人員隊伍,加強培養質量管理和質量控制人才隊伍,不斷提高監測質控人員的思想素質和業務素質;要加強相關工作的培訓、指導和督導;要適應監測工作的需要,認真履職、不斷學習、提高能力,為保證監測工作質量發揮積極作用。監測機構應將質量管理和質量控制工作貫穿到整個監測工作始終,嚴格規范操作程序,嚴格審核各個環節,做好自查自糾,保證監測工作的嚴肅性、檢測樣品的代表性和監測數據的準確性和可靠性。在今后的工作中,要按照《食品安全風險監測管理規定(試行)》和國務院關于風險監測“四統一”的工作要求,加強部門溝通協作,逐步構建部門間協調統一的風險監測質量管理體系。要按照工作手冊和質量管理方案的具體要求,健全管理制度,明確職責分工,責任落實到人,切實做好采樣、檢測、數據報送等各個環節的質量管理工作。
國家級農牧業產業化龍頭企業伊利集團,是國內規模最大、產品最全的乳制品企業,實力穩居亞洲乳業首位、全球八強。近年來,該集團加快供給側改革,著力提升有效供給能力和食品安全水平,積極發揮龍頭企業的引領作用,有力帶動了我國乳業轉型升級。
創新精神融入企業基因
在我國市場上,高端奶粉長期由外企壟斷供應。從2003年起,伊利集團即著手采集、分析各地的母乳數據,歷時4年多,成功開發出符合我國嬰幼兒營養需求的金領冠系列奶粉,重塑了國內奶粉市場格局。
“不創新,沒未來。”伊利集團董事長潘剛說,我國乳制品工業與發達國家比存在差距,只要以市場需求為創新導向,將大有作為。
近年來伊利持續增加研發投入,構建起了覆蓋全產業鏈的創新體系,不斷取得新的研發成果。
跟很多人一樣,呼和浩特市民李淵靖曾深受“乳糖不耐受癥”的困擾,一喝牛奶就拉肚子。伊利研究出的舒化奶,對乳糖的水解率達到99.9%,解除了他的后顧之憂,如今,舒化奶已成為他的常備飲品。
“金典”有機奶、“暢輕”酸奶、“安慕希”常溫酸奶……截至2016年底,伊利集F累計專利授權量達到1966項,累計上市產品達到1000多種。創新產品大量上市,帶動了收入增長。2011年,伊利集團銷售額為374億元,2015年已經突破600億元。2016年前三季度,其實現營業收入461.71億元,其中高科技含量、高附加值產品比重達到40%。
內蒙古社科院經濟研究所所長于光軍說,伊利向高端市場邁進,既能支撐其未來的發展,又能釋放出產業協同效應,為我國乳業加快轉型升級、做大做強,注入了新活力。
扎牢食品安全籬笆墻
用手機掃掃包裝上的條形碼,就能查到該產品的原料、生產、流通、選購建議等信息――從2004年起,伊利從嬰幼兒奶粉產品入手,著手建設產品信息追溯體系。目前,伊利已經實現產品信息追溯的全面化、及時化和信息化。
“食以安為先。我們踐行‘伊利即品質’的信條,持續投入,構建起了國際一流的食品安全控制體系,努力讓消費者喝得放心,吃得安心。”潘剛說。
優質奶源是乳品質量的基礎保證。截至2016年底,伊利已累計投入約135億元用于奶源建設和升級,目前在全國已擁有自建、在建及合作牧場2400多座,規模化、集約化奶源的供應比例達到100%,居行業之首。
在新西蘭建設全球最大的一體化乳業生產基地,攜手意大利乳業巨頭斯嘉達生產高端液態奶……伊利還走出國門,在亞洲、歐洲、大洋洲、美洲等地整合優質奶源,更好地滿足市場對高品質產品的需求。
在把好產業鏈上游奶源的基礎上,伊利集團還嚴格鮮奶收購、運輸、加工等中下游環節的檢驗關,全方位防控食品安全風險。
伊利生鮮奶檢測指標比國家標準多亞硝酸鹽、鉛等5項,部分指標分冬、夏兩季做不同規定,明顯比國家標準嚴格。伊利自我加壓,實行“三把尺子三條線”質量控制制度,在國標線基礎上,額外增加了許多質量控制指標,并設定了更嚴苛的限量值,制定出了“企標線”和“內控線”,其中企標線嚴于國標線,內控線嚴于企標線。
目前,伊利已建立起“集團-事業部-工廠”三級食品安全風險防控體系,率先實現了對產業鏈各個關鍵環節的監控。此外,伊利集團還與瑞士通用公證行、英國勞氏認證公司等國際權威機構開展合作,推進管理與國際接軌,以持續升級質量安全管控水平。
引領行業更高更強
“企業發展的厚度優于速度,行業的繁榮勝于個體輝煌,社會價值大于商業財富。”多年來,伊利遵循這一理念,在自身發展的同時,帶動產業鏈伙伴共同發展。
前些年,伊利的合作牧場――呼和浩特國興牧場進入轉型關鍵期,卻出現資金困難。伊利隨后為該牧場提供了首筆20萬元擔保貸款,解決了牧場的燃眉之急。牧場主王國興告訴記者,至今,伊利集團為牧場提供的擔保貸款總額已經達到600多萬元,并給予發展指導,幫助牧場發展壯大。
多年來,伊利履行龍頭企業職責,探索出一種以“核心企業承擔實質性風險責任”為特色的產融結合模式,幫助奶農發展。至今,已累計為1895戶牧場提供金融扶持,擔保融資金額近50億元。
動物產品質量安全受環境的影響較大。環境中的農藥化肥污染、工業“三廢”污染等都會對動物產品質量產生影響。在種植過程中,施用違規農藥化肥或農藥化肥施用過量,都會導致農藥化肥大量殘留在作物上,將其制成飼料后,造成動物產品污染;在被工業“三廢”污染的環境中,有毒有害物質先在植物或浮游生物體內富集,在食物鏈中一層一層向上傳遞,最終傳遞給人類,對人體健康造成損害[2]。飼料中科學、合理地添加各種微量元素能促進動物的生長。如在產蛋雞日糧中添加鈣、磷等能提高產蛋量;在飼料中合理添加硒、銅、鋅等能促進豬只生長,少量添加砷能使其皮光毛亮等。但一些不法生產廠家及經銷商,為了謀求高額利潤或搶占市場份額,過量添加某些微量元素。大量添加的這些微量元素,不僅會在動物體內聚集,通過動物產品傳遞給人類而危害人體健康,其隨著排泄物排出體外后,更會造成環境污染,對人類造成傷害。全世界共有300多種動物傳染病,其中可直接感染人體,對人造成損害的人畜共患病有100多種。其他非人畜共患病雖然不能直接侵害人體,但其分解可能產生的某些毒素,會間接造成人體傷害。我國,特別是部分相對偏遠、落后地區,由于檢疫制度執行不嚴或檢疫疏漏而造成人們誤食病、死動物或其產品,繼而引發疾病的事件時有發生。一些不法分子為了牟取暴利,私自將患病的畜禽屠宰銷售,這不僅給人們食肉安全造成嚴重威脅,更給疫病的流行傳播帶來了風險隱患,極大地破壞畜牧業的健康發展。
目前,我國動物產品質量相關法律主要有《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國動物防疫法》《農產品質量安全法》等,隨著這些法律、法規的實施,對保障動物產品質量起到了重要的作用。在實際的監管過程中,涉及部門眾多,各部門職責不同。只有各職能部門都充分發揮自身作用,加強監管,才能保證動物產品的安全。因此,要在加強立法的同時,強化政府監督、加強行業自律及社會監督,建立起一個以法律為主、道德為輔的動物產品質量安全誠信管理機制,形成“法律保障、政府監管、企業負責、公眾參與”的動物產品安全監管新局面[3]。先進的動物產品檢驗、檢測手段和體系是動物產品監管的前提和基礎。只有準確進行動物產品藥物、添加劑等物質的檢測,才能確保動物產品市場的安全運行,才能保證消費者的安全。目前,我國動物產品檢驗手段相對落后、設備缺乏、費用較高都成為制約動物產品檢驗、檢測發展的重要原因。因此,國家要加大資金投入,系統培訓人員,提高檢測水平,建立健全動物產品質量檢驗、檢測體系,把造成動物產品不安全的因素消除在最初階段。風險分析和預警是保障食品安全的重要措施。監管部門通過收集動物產品質量安全相關信息進行風險分析,找出動物產品中風險最大的因素。在實際監管過程中,對該因素進行檢測及風險評估。將風險評估的結果應用在日常管理中,對可能出現的食品安全問題及事故進行及時預報和處理,從而達到預防和減少動物質量安全風險的目的[4-5]。同時,應逐步建立起一個能夠互聯、互通,資源可以共享的動物產品安全信息平臺。通過該平臺,相關部門能夠及時向公眾公布動物產品質量安全有關信息,收集有關建議,正確引導消費,從而提高公眾的食品安全意識,減少動物產品安全事故的發生,全面提高我國動物產品質量安全監管效率[5]。
本文作者:黎曉林工作單位:廣西壯族自治區欽州市動物疫病預防控制中心
一、落實年度衛生實事項目
1.加快推進重點基本建設項目。啟動建設區公共衛生中心,爭取年內開工。木瀆人民醫院外科住院樓年底基本完工,2015年4月底投用。加快推進越溪、郭巷、光福等衛生院(社區衛生服務中心)建設,越溪衛生院6月底前投用,郭巷衛生院年底前投用,光福衛生院年底前基本完工。啟動建設長橋蠡墅醫院(名稱待定)。
2.區域衛生信息化工程。加快推進區衛生信息中心建設,建立區域衛生數據中心。按照衛生部《基于健康檔案的區域衛生信息平臺建設指南(試行)》等信息化建設標準,建立區域衛生信息平臺,完成與市衛生信息平臺的對接,年內實現健康檔案互聯互通和信息共享。
二、促進公共衛生均等化
3.健全公共衛生服務體系。對照國家建設標準,完善公共衛生服務體系,加強公共衛生專業機構建設,按照時序進度配合做好區公共衛生中心工程建設。完善區精神衛生中心運行管理機制。區婦幼保健所確保通過省級婦幼保健機構復核評估。
4.落實公共衛生服務項目。以常住人口為基數,落實基本公共衛生服務經費人均44元。按照國家和省、市要求,全面規范實施10大類41項基本公共衛生服務項目和重大公共衛生服務項目。推進特色公共衛生服務項目,做好重性精神病人免費服藥和服藥后安全檢測、社區健康自助小屋(數字化慢病管理)等項目。
5.做好疾病預防控制工作。完善疾病預防控制機構績效常態管理,進一步加強疾病預防控制能力建設。認真落實血吸蟲病、結核病、艾滋病等重大疾病防控任務。落實國家免疫規劃,力爭消除麻疹,建成市數字化預防接種門診示范區。完成中國消除瘧疾行動省級評估驗收。完善慢性病綜合防控機制,加快推進慢性病綜合防控示范區建設,提高疾病管理效率,試點開展高血壓病人遠程居家管理。
6.加強婦幼保健管理。加強母嬰安全管理,嚴格高危孕產婦分級管理和剖宮產審批制度。深化母嬰陽光工程,將服務人群逐步擴大至常住人口。強化婦幼保健管理,推進數字化兒童保健門診建設,提升婦幼保健綜合實力。推進婦幼衛生信息化管理,開展社區居民產后訪視信息化管理示范點創建。提高托幼機構衛生保健監管力度。
7.提升衛生應急水平。完善衛生應急體系建設,健全部門協作聯動機制,完善工作制度,強化培訓演練。啟動區級突發事件緊急醫學救援基地建設,按標準儲備應急物資。做好日常風險評估和預警監測,及時規范、科學有效實施突發事件緊急醫學救援和突發公共衛生事件防控。
8.深化愛國衛生和健康城市建設。持續推進城鄉綜合環境提升工程,強化農村環境長效管理考核。豐富健康城市內涵,推進健康場所建設,新建市健康村10個。鞏固創建衛生鎮、村成果,新建國家衛生鎮1個。實施健康促進“百千萬”工程,抓好流動人口、職工、農民、學生等重點人群健康促進,開展公民健康素養干預和監測,強化控煙工作。加強病媒生物防制和農村改水、改廁工作。
9.強化食品安全綜合協調。完善食品安全監測預警體系,及時上報重點品種檢測信息和食品安全消費預警。推進食品安全集中治理整頓“天安行動”,圍繞三個重點項目(農產品質量保障,食用油放心,鹵菜廠、店誠信生產經營)和五個重點領域(重點場所“五小”單位、違法添加非食用物質和濫用食品添加劑、養殖場病死畜禽規范化處置、桶裝飲用水、區域特色食品),深入開展食品安全綜合治理,嚴厲打擊違法違規行為,消除重大食品安全隱患。強化基層食品安全監管隊伍建設,切實提高農村食品安全保障水平。
10.提升衛生監督執法水平。鞏固衛生監督體系建設“達標示范”成果。深化衛生監督體制綜合改革,開展衛生監督員職位分級管理試點工作,加快衛生監督協管隊伍建設。強化食品安全、醫療服務、公共場所、生活飲用水、學校衛生、職業衛生、放射衛生等衛生監督和消毒產品、涉水產品等監督抽檢。實現醫療機構、餐飲業、住宿業和游泳場所衛生監督量化分級全覆蓋。加強檢查指導,促進旅游餐飲服務業全面提升。深化衛生行政執法與刑事司法的銜接配合機制,嚴厲打擊非法行醫行為。繼續推進衛生監督信息化建設。
三、健全城鄉基層醫療衛生服務體系
11.提升基層醫療衛生機構建設水平。堅持政府舉辦為主和城鄉聯動發展社區衛生服務,完善“十五分鐘健康服務圈”。結合城鄉一體化建設,合理調整機構設置規劃,優化衛生資源配置,長橋(蠡墅)、越溪、郭巷街道等拆遷較多的區域要合理調整社區衛生服務站設置。強化基層醫療衛生機構標準化建設,確保通過省社區衛生服務先進區復核評估。城區(長橋)社區衛生服務中心建成國家級示范社區衛生服務中心,東山醫院建成省級示范鄉鎮衛生院。建成省級示范社區衛生服務站3家。
12.增強基層醫療衛生機構服務能力。建立以信息化技術為支撐的綜合醫院與基層醫療衛生機構上下聯動、分工協作機制,強化對口支援,逐步建立電子藥房、會診中心、檢測中心、遠程會診、網上預約、雙向轉診、移動終端等系統,強化基層醫療衛生機構衛生服務能力和服務效率。試行基層醫療衛生機構開展老年護理服務。協調區域內醫療機構共建東山、金庭兩個120急救站點。
13.創新社區衛生服務模式。全面推行家庭醫生制度,開展以主動服務、上門服務為模式的健康管理、慢病管理和健康教育等服務,重點人群家庭醫生簽約率達到65%以上,長橋、木瀆、橫涇中心等繼續深化“保姆式服務”和“醫療服務進萬家”。開設社區(城區、鎮區)全科醫生工作室,實行“定地點、定時間、定人員、定內容和定任務”服務,吸引更多的居民群眾在社區首診,服務對象在社區的滿意度達95%以上,社會滿意度達85%以上。
四、提升醫療服務水平
14.強化公立醫院管理。加強醫院基礎質量管理,嚴格執行醫療質量管理核心制度,繼續開展醫療服務、醫療核心制度、藥事管理、醫院感染等專項檢查。推進平安醫院建設,做好醫療糾紛、醫療事故的防范預案,完善醫院投訴管理機制,及時妥善處理醫患糾紛,積極推行第三方調解。繼續推行醫療責任保險,提高參保率。不斷強化醫療機構準入和醫療技術臨床應用,依法查處違法違規行為。加強合理用血管理,強化血液安全管理,保證臨床用血100%來自無償獻血。
15.全面改善醫療服務質量。繼續推進“三好一滿意”活動,認真實施“優質護理服務示范工程”,推進臨床路徑管理,全面改進醫療服務。提升等級醫院建設水平,醫院確保通過二級甲等綜合醫院復審,木瀆醫院確立三級中西醫結合醫院建設目標。加強重點專科(專病)建設,對市級臨床重點專科進行滾動式管理。加強對外協作,積極開展與醫學院校、科研院所和上級醫院的技術合作。不斷改善就醫環境,推行便民服務,優化就醫流程,縮短患者就醫時間。
16.加強中醫藥工作。認真貫徹省中醫事業發展“十二五”規劃和《市加快中醫藥事業發展的意見》,按照綜合醫院、鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心中醫臨床科室建設標準,配置中醫藥人員,設置中醫科,開設中藥房。木瀆醫院以建設三級中西結合醫院為契機,爭創中醫服務品牌,甪直、東山繼續加強中醫特色建設。在基層醫療衛生機構推廣中醫適宜技術,加強技術培訓,所有社區衛生服務站都能開展中醫藥服務。
五、深化醫藥衛生體制改革
17.實施國家基本藥物制度。全區政府辦基層醫療衛生機構全部配備、使用和零差率銷售基本藥物。基層醫療衛生機構嚴格按照計劃,在省基本藥物集中采購平臺上開展網上集中采購,并按合同要求集中統一付款。區級公立醫院按規定優先配備和使用基本藥物。強化《國家基本藥物處方集》和《國家基本藥物臨床應用指南》培訓,引導醫務人員合理用藥。
18.鞏固基層綜合改革成果。綜合考慮城鎮化進程、服務人口、服務需求和交通狀況等因素,合理核定基層醫療衛生服務機構編制總量,實行統籌安排、動態調整。完成第二批(250人)衛技人員人事考錄進編。合理配置公共衛生、醫療服務人員,適當提高護理人員比例。進一步明確基層醫療衛生服務機構的法人主體地位,落實用人自。強化績效考核,將服務質量數量、患者滿意度、任務完成情況和居民健康狀況等作為主要考核內容,依托信息化手段,強化量化考核、效果考核。推行績效工資制度,收入分配向工作一線、關鍵崗位、業務骨干、貢獻突出等人員傾斜,提升基層人員工作效率。
19.啟動公立醫院改革前期準備。成立區公立醫院管理委員會,加大政府投入力度,建立科學合理的補償機制,有序推進醫藥分開,推動醫院健康發展,調動醫務人員積極性。深化人事制度改革,定期核定公立醫院人員編制并動態調整。公立醫院全面開展成本核算,通過精細化管理實現流程優化,提高經濟運行總體水平。
六、完善新型農村合作醫療制度
20.提升農村基本醫療保障水平。全區城鄉居民(農村)醫療保險參合率保持在99%以上,人均籌資水平達650元,與居民基本醫療保險水平相當。進一步提高補償水平,住院費用實際補償比達到58%以上,縣鄉兩級政策范圍內補償比保持在75%左右。探索混合支付方式改革,科學調控和管理統籌基金,當年結余率原則上控制在8%左右,適當擴大基本醫療保障的個人賬戶資金支付范圍。全面實施肺癌等20種重大疾病醫療保障工作,確保符合救治條件的人員全部納入重大疾病保障范圍,實際報銷比例提高到70%。
七、強化食品藥品監管
21.促進醫藥產業健康發展。全面推行行政指導,搭建信息交流平臺,為醫藥企業營造健康發展環境。抓好藥品、醫療器械行業誠信體制建設,開展誠信等級評定,開展“文明示范藥店”創建活動,規范醫療機構藥房日常監管。切實加大對不守信企業的檢查力度,引導企業自覺規范生產經營行為。
22.加強藥品、醫療器械質量安全監管。繼續實施質量授權人制度,加大對高風險企業、高風險藥品、國家及省重點監管醫療器械品種生產企業的監管。落實基本藥物生產企業報備制度,實施基本藥物全品種電子監管制度。加快推動企業實施新版GMP,做好特殊藥品日常監管及含麻黃堿復方制劑生產監管工作。嚴格藥品經營許可審批標準,加強藥品零售企業GSP認證和跟蹤檢查。推動藥品遠程動態監控、藥品電子監管系統。督促企業實施《醫療器械生產企業質量管理規范》,加強藥械重點品種、重點環節監管。完善藥品不良反應(醫療器械不良事件)監測機制。加強藥品、醫療器械抽驗,重點抽驗基本藥物中標品種和舉報投訴集中、違法廣告多發品種,切實提高抽驗工作的針對性和有效性。
23.強化餐飲服務食品安全。深入推進餐飲服務食品安全集中治理整頓,加大對食用油、鹵菜等重點品種以及學校食堂、大中型餐飲單位、集體用餐配送單位、旅游景區周邊餐飲單位等重點單位的治理力度。推廣“五常法”管理模式,推進量化分級管理,提升餐飲服務環節科學化監管水平。全面完成餐飲服務食品安全抽檢批次,依法做好抽檢后續處置工作。切實做好重大活動的餐飲服務食品安全保障工作,確保不發生重大食品安全事故。
24.強化保健品化妝品監管。進一步完善保健品、化妝品監管責任體系,加強與相關部門的溝通與協作,進一步完善“聯合監管、聯合服務”工作機制,針對疑難環節和突出問題組織開展聯合執法。推廣化妝品生產企業質量受權人管理制度,增強企業的質量安全意識。強化保健食品化妝品日常監管,加大重點產品抽查、突擊檢查和飛行檢查工作力度。開展對美容美發行業、保健食品專賣店等經營使用單位的規范化管理試點,組織開展蜂膠、靈芝孢子粉等重點產品專項檢查。
25.加大藥品稽查執法力度。保持對制售假冒偽劣藥械行為的高壓打擊態勢,針對影響人民群眾安全用藥的突出問題開展集中專項整治,加強部門協作,構建執法協同體系,開展聯合執法,加強藥品行政執法與刑事司法銜接。舉報投訴的調查處理達100%。加大藥品、醫療器械、保健食品違法廣告的整治力度。
八、完善政策保障
26.重視衛生科教工作。發揮科教興衛資金的引導激勵作用,重點支持臨床科技項目和青年科技項目。實施《區衛生人才和重點學科建設工程實施方案(2014年~2015年)》,加快建設一批適應衛生服務需求、具有省內市內先進水平的重點學科。基層醫療衛生機構結合基層實際,積極開展適合基層的科研活動。注重醫療護理創新,積極申報市級科技指導性項目。積極開展新技術新項目應用和優秀論文申報。
27.加強人才隊伍建設。實施衛生人才工程,加大衛生人才引進、培養力度,鼓勵選派優秀人才到國(境)內、外高水平機構、上級醫院進行進修學習。開展新一輪區名醫生、青年骨干人才、優秀星級護士評選。強化基層基礎人才培養,落實《省政府關于建立全科醫生制度的實施意見》,新畢業臨床醫學本科生全部參加為期3年的全科醫師規范化培訓,到2015年,每個社區衛生服務中心有4名、每個站有1名以上經過培訓的全科醫生。加強對社區衛生技術人員的培訓,開展對全科醫生、社區護士和公共衛生人員“三基”訓練和競賽,提高公共衛生保健服務的水平。貫徹《鄉村醫生從業管理條例》,做好鄉村醫生的日常管理。