時間:2023-09-01 16:56:59
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫藥包裝行業前景,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
1.概述
我國的醫藥行業經過多年的建設與發展,已邁入世界醫藥大國的行列。藥用空心膠囊是制藥企業三大制劑(片劑、針劑、膠囊劑)之一。膠囊制劑是特殊包裝載體,可充填粉劑、中性或油性液體、微丸、膏狀內容物等,在制備復方或緩控釋制劑上具有獨特優勢,因此膠囊劑成為藥品制劑首選。目前國內擁有幾百條全自動、半自動藥用空心膠囊生產線,年產空心硬膠囊在1200億粒左右,然而不符合衛生指標、手工或半機制的約占55%左右。為提高藥用空心膠囊生產行業的整體質量水平,保障人們的身心健康,中國醫藥包裝協會在《醫藥包裝發展方針》中規定,嚴格禁止手工膠囊的生產,加強對膠囊生產質量和衛生指標的監督檢查。大力提高裝備水平和制造水平,推進機電一體化,為醫藥包裝行業提供先進和成套技術裝備。國家食品藥品監督管理局規定藥用膠囊包裝生產企業在“十二五”前加快進行GMP達標改造,淘汰不符合GMP標準的藥用膠囊生產企業,同時淘汰手工生產膠囊。這為藥用膠囊生產設備帶來了廣闊的市場。
2.技術方案確定
10萬粒/小時全自動藥用膠囊生產線采用微電腦控制技術,應用自行開發NJ系列膠囊機自動控制系統軟件對藥用膠囊公司全自動藥用膠囊生產線進行改造升級,實現各種參數自動反饋、自動累計分析功能,在大量數據的基礎上形成工藝調整程序,對涂油、蘸膠、烘干、脫模、切模、切斷、套合、成品輸出、料頭機外回收等過程進行適當的工藝補償,對生產過程進行實時監控,實時修正,最終實現膠囊生產管理控制的智能化,提高技術裝備水平,提高膠囊的生產質量和生產效率。重點解決膠囊生產在線精度控制及提高膠囊生產效率等技術問題。
實施技術方案示意圖及部分說明
該方案采用膠囊生產線各控制單元、觸摸屏(HMI)與可編程控制器(PLC)聯接進行通訊,反映涂油機、蘸膠機、平臺機等單機運行狀態及各參數指標,實施PLC監控。再與上位微機采用TCP/IP以太網進行數據通訊,實施上位微機監控與遠程管理與維護,從而構成完整的信息網絡系統,實現膠囊生產的智能化、數字化。
其內部通訊簡圖如下:
說明: 系統中可編程控制器是單機的控制中心,通過程序可完成膠囊生產線的自適應調節,以控制生產情況;觸摸屏完成現場的實時監控管理;服務器與PLC以TCP/IP協議構成以太網,服務器既作為遠程管理控制的服務器,又作為可編程控制器的后臺機,以完成對生產線的遠端生產信息管理與控制。
3.產品整體設計研究
10萬粒/小時全自動藥用膠囊生產線是利用自行開發的NJ系列膠囊機自動控制系統軟件對原有的全自動藥用膠囊生產線進行改造升級,實現數字化網絡通訊的計算機管理。充分利用伺服的運動控制系統,改造原來傳統控制。原來的全自動藥用膠囊生產線的傳統控制是基于模型的控制,帶來的就是死板。而被控對象的復雜性、不確定性是難以用精確的數學模型加以描述的。現在通過運用伺服的運動系統技術,使4萬粒/小時全自動藥用膠囊生產線提高產量達到10萬粒/小時。把人工智能的方法引入控制系統,將控制理論的分析和理論的洞察力與人工智能靈活的框架結合起來,使該產品能夠得到控制上新的突破。讓伺服運動控制系統能夠模擬人的思維方式,利用人的經驗知識,對原4萬粒/小時全自動藥用膠囊生產線設備的復雜系統實現有效的控制。實現有效的控制。從而達到硬件與軟件的有效結合。
4.技術特點、關鍵技術和關鍵工藝
4.1技術特點
10萬粒/小時智能藥用膠囊生產線采用微電腦控制技術,利用自行研制開發NJ系列膠囊機控制系統軟件,解決了膠囊生產的關鍵控制技術,達到工藝參數自動生成、前饋控制、智能分析等,實現生產過程的自動遠程管理。
4.2關鍵技術
采用雙機頭、雙排膠囊模具,實現膠囊產量的雙倍增長;關鍵單元運用全伺服系統,使膠囊控制精度提高,實現00號、0-5號、A型、B型膠囊及異型膠囊(精度高、生產難度大)的生產。
4.3關鍵工藝
結合藥用明膠硬膠囊加工生產工藝,研究開發膠囊機自動控制嵌入式軟件,提高在線控制水平,實現膠囊生產過程的智能化、數字化。
5.對經濟、社會發展和科技進步的意義
5.1 10萬粒/小時全自動藥用膠囊生產線的技術方案合理可行,滿足了國內外市場需求,提高了我國藥用空心膠囊行業的整體水平,保障了人們的身心健康,國內外市場反映良好。
5.2在工藝設備選擇上,全部選用國產高校先進設備,既節約了建設投資,又促進了國內裝備制造業的發展。
時至2004年,恒瑞醫藥可謂進入其發展歷史上的關鍵一年。MBO平穩過渡,中金公司剝離,營銷團隊整合,多烯紫杉醇推廣,制劑車間與原料藥車間達產――多種有利因素綜合,將使得公司成長速度進一步提速。公司主營產品三大類別――抗腫瘤、抗感染、麻醉等藥物,分別采取市場領導、市場跟隨、市場細分策略,預計2004年收入分別增長40%、30%、30%,實現的利潤增長,將有望首次眼上收入增長。
在過去兩年中,利潤分流、所得稅調整、藥品招標采購、醫保目錄修正,構成公司增速變緩的主要原因。而隨著這四個不確定因素逐漸確定下來,預計未來兩年恒瑞醫藥營業費用/收入比重將有望下降3~5%,達到27~29%一線,同時管理費用有效控制,與關聯企業研發平臺,營銷平臺的清晰化,抗癌藥物銷售體系的穩定,都是利潤實現與收入同步高成長的必要保證。
根據我們測算,恒瑞醫藥2004年總體利潤預期增長35%,每股收益達到0.5元。這意味著,2004年將是公司上市以來利潤指標同比增長最大的一年(前四年同比增長最多的年頭不過27%)。
MBO增添活力
評判一家企業長期是否具有良好的發展前景和成長空間,其管理團隊的能力及責任心至關重要。從這一點上看,于2003年成功完成MBO的恒瑞醫藥,無疑具備了很多同類企業無法比擬的優勢。
2003年3月,恒瑞醫藥原大股東恒瑞集團與天宇醫藥、中泰信托和恒創科技三家企業簽署股權轉讓協議,總共出讓14322.3萬股國家股,每股作價3.26元,總金額達4.67億元;恒瑞集團退為第五大股東,恒瑞醫藥成為私有資本控股的上市公司。
在新的大股東中,分別排在第一和第三位的天宇醫藥和恒創科技是注冊于連云港的醫藥類民營企業。其中,天宇醫藥的前身是1996年成立的連云港恒源藥業,主營醫藥商業,其法人代表蔣新華曾是恒瑞醫藥的銷售負責人。另據了解,天宇醫藥的其他部分自然人股東,以及恒創科技的部分股東來自恒瑞醫藥中高級管理層。因此,股權轉讓后的恒瑞醫藥不僅山國有企業轉變為民營企業,也實現了管理層間接持股。
在實現了間接的管理層收購后,公司的高層管理人員已經基本上控制了上市公司,核心的四個高管人員控制力得到加強:孫飄揚董事長、周云曙總經理、張永強副總與周啟群副總,分別負責銷售、科研開發、劉外項目投資、生產。可以看出,公司目前劉銷售與項目投資的要求在同行中明顯要高,而利研開發與生產基本進入正軌,前些年產能不夠與新產品梯隊不夠豐富的)阮頸,在近兩年內基本不會發生。
恒瑞醫藥民營化以后,在2003年將30多名不符合轉崗要求的富余人員進行了內退,目前還有100多人力資源閑置。公司將普藥車間維持生產,據說有這些人員再就業的原因。按照一年平均不到萬元的待崗費,恒瑞醫藥這部分開支應該在百萬元陽近。因此,盡早實現人員分流與崗位職責明晰化,將有利于公司改變論資排輩與腐敗等不良行為,使得公司上下更加有序化,充分調動中下層員工的積極性。
近期,恒瑞醫藥還剝離了其持有95%股權的中金醫藥包裝有限公司(以下簡稱“中金包裝”)。中金包裝是目前國內規模最大、設備最先進的醫藥軟包裝企業,主要生產PTP鋁箔和SP復合膜等藥用包裝材料。2002年,中金包裝的主營業務收入為17655萬元,凈利潤851萬元;分別占當期恒瑞醫藥主營收入和凈利潤的23%和11%。據恒瑞醫藥公告顯示,公司計劃剝離這部分資產,據稱轉讓價格5000萬之外,還將收回1.8億元的其他應收款(1PO項目投資)。據悉,此舉是計劃將中金包裝公司單獨包裝上市。隨著對中金公司的剝離,恒瑞醫藥的毛利潤率及凈利潤將分別達到80%與12%以上。
抗癌藥市場前景看好
恒瑞醫藥是中國重要的抗腫瘤藥物生產基地,其公司所處的行業背景從未來看具有不斷向好的趨勢。
在國際市場上,抗癌藥物占藥品總銷售額的45%,市場容量180億元,年均增長率達12%以上,遠高于5~7%的市場平均增長速度。目前世界上最暢銷的抗癌藥除紫杉醇(目前銷售額為10億美元左右)外,還有吉西他賓(Gemcitarbin)、拓樸替康(Tapotecan)和多西紫杉(Taxotere)。后三種抗腫瘤藥物的世界銷售額合計超過4億美元,三年后可望超過10億美元。
在國內市場上,抗癌藥物的市場容量也在不斷擴容。目前癌癥患病率在0.11%以上,1998年癌癥患者已經超過150萬人,在整個90年代,因為癌癥死亡人數占總死亡人口的18%,遠遠高于70年代中期的12.6%,而且還高于世界上12%的平均水平。
經過多年的技術進步,國際上通用的近60種抗癌藥物中,國內已經擁有40多種的生產能力,抗癌藥物市場容量已經達到人民幣70億元,雖然還只達到醫藥市場的3%附近,落后于國際水平,但是我們認為:投資這一領域的潛力明顯高于抗感染藥物領域,未來三年抗腫瘤藥物市場的復合增長率應在25~30%以上;也就是不到三年翻一番,達到140億元水平,同時行業利潤水平年均提高15~20%。
形成上述判斷的主要根據之一是消費升級,從2002年入網醫院藥物銷售排序前五名看――抗癌藥物雖然銷售數量沒有進入前五名,但是銷售金額位居第四名,顯示單位每名患者消費金額較大,估計在5000~10000元附近:另一個原因是醫藥分家,招標采購等因素對于這個行業的利潤水平不構成明顯沖擊。
由于產品開發跟進國際水平(通常在3~5年以內),因此,相對于抗感染等大類藥物市場,抗癌藥物市場技術進步的貢獻明顯更大,很多企業研究開發經費都在銷售額的5%以上。由于這一領域中外企業實力相當、國內企業中小企業多,因此,只有50~70%以上的毛利潤水平才能支持企業的生存發展。
而恒瑞醫藥正是靠重視技術開發、實現高毛利潤率與高行業壁壘,在2002年市場占有率超過7%,成為了這一領域目前的市場領導企業。從表面看,在抗腫計瘤藥2003年上半年銷售額前五名里恒瑞只有一個品種(奧鉑),這是由于亞葉酸鈣(抗腫瘤治療輔助用藥)沒有當抗腫瘤藥統的原因。而按目前醫藥行業發展態勢,多烯(多西他賽)將進入前十名,因此,實際上公司擁有三個以上行業領先品種。與競爭對手相比,恒瑞醫藥在產品開發與醫院營銷優勢都很明顯。至于目前前十的抗腫瘤藥只有三個進醫保的品種――表柔比星、吡柔比星、羥基喜樹堿,醫保藥品基本上都是低端的,大多是利潤很薄的品種,通常競芻已經較為充分,也就是說,很少有獨家生產的藥品進醫保的。恒瑞的匹服平、亞葉酸鈣是醫保用藥,銷量越來越小,都說明抗腫瘤這個市場藥物的更新換代比其他市場更快,醫保外的利潤高。
增長依托強大的產品線
恒瑞醫藥2000年上市以來的經營業績保持了穩步增長,主營業務收入年均遞增20%以上,凈利潤也從上市時的6000多萬增長到2003年的9452萬,三年年均增長超過13%。從產品線的發展趨勢看,恒瑞醫藥未來兩年主營收入與利潤的增長將進一步提速。
從恒瑞醫藥的抗腫瘤藥物系列來看,其產品有很強的市場競爭力,2004年的增長點將在于奧沙利鉑與多西他賽(預計收入將分別同比增長30%~200%,后者在2003年7月正式投放市場):而兩年前的暢銷品種亞叫―酸鈣與異環磷酰胺,由于競爭日趨激烈,公司銷售大致保持平穩;至于其他單品種產品,預計短期內銷售難以上5000萬,考慮到基數漸高,加之成都世紀華洋采取低價策略搶占市場,預計這一產品的增長速度將從去年的50%稍有放緩。
從公司抗感染藥物系列產品來看,繼連續兩年實現超常規成長之后,2003年恒瑞醫藥的抗感染藥物繼續取得了32%的銷售增長,規模達到2.6億元。盡管從絕對數額上說這個銷售額還并不算大,只占到600多億元抗感染藥物市場的0.4%,但由于公司制定了比較成功的市場跟隨策略,首先保證較高的毛利潤率,而在此基礎上則可以受惠于其他領先廠家的市場推廣。
1994年4月,國家健康科技產業基地(簡稱健康基地)由國家科委(現為科技部)、廣東省人民政府和中山市人民政府共同簽約創建的醫藥及健康相關產業園區,位于廣東省中山市火炬高技術產業開發區,規劃面積13.465平方公里,現已開發建設5平方公里。根據當年簽訂的《關于共同創辦國家健康科技產業基地的協議》,建設一個符合國際標準的綜合性科技產業園區,是國家健康科技產業基地建設的一個任務和宗旨。
健康基地的長遠目標是成為中國創新藥物研究開發、臨床試驗的綜合性基地。隨著社會的不斷發展,健康基地靠過去那種依賴優惠政策的招商模式已經明顯地落伍了。依靠科技進步,促進產業升級,才是健康基地長遠發展的不竭源泉。
設立專項經費,加強對新藥研發的投入
2002年6月5日,市政府在健康基地科技樓召開市長辦公會議,并決定專門設立了健康基地科技專項經費,支持健康基地的新產品發展項目,特別注重對醫藥產品及醫療器械開發、建立公共實驗平臺等科研配套設施建設項目的補助;對起點高、投入大、預計投產后具有較大市場需求的醫藥工程項目,采取借貸貼息補助方式;對科技型中小企業中具有科技含量高,有較好市場前景的項目,采用低息借貸的輔助方式。通過各種投入方式,加強對科技創新的扶持,為健康基地科技項目的快速發展提供了優越的物質條件。經過努力,健康基地初步建立了科技創新平臺,摸索出一套適合實際情況的新產品開發模式,為下一步的發展準備了良好的科技服務條件和環境。
提出和實施科技發展戰略
2002年底,健康基地在藥物研究所的工作基礎上,提出分五年投入1.35億元人民幣,創建健康基地研究院發展計劃。該計劃經過專家充分論證,得到了省、市有關領導的肯定和支持。
健康基地研究院采用市場經濟運作機制,以全新的理念構建開放式科技開發平臺,達到聚集國內外醫藥人才、資金和項目,實現新藥科研成果轉化的目標。同時實現研究院的自我良性循環,健康發展,推動產業聚集,幫助園區內企業實現可持續發展。
健康基地研究院的發展目標是:建立醫藥產品研發的公共平臺及其相應的配套服務體系,包括公共實驗室、醫藥產品中試基地,在此基礎上建立多個實驗中心,以其中一個為主要合作對象;組建健康基地醫藥信息中心;計劃建立醫藥科技成果評估和交易體系;建立、完善健康基地人才培養、在職教育、科技交流體系;配套項目立項、產品報批、市場調查中介服務系統;以項目為紐帶,與國內外機構、個人合作建立多個醫藥研發中心。利用當代科技的最新成果、新技術、新材料開發具有自主知識產權的、適銷對路的、良好經濟效益的高科技新產品;采用市場經濟模式,投資、參與項目的研究、開發,并形成良性循環。
藥品創新體系建設
健康基地近年建設和完善了一批科技基礎設施,著力營造科技創新環境,推動科技創新。
健康基地成立了藥物研究所,建設中試基地,負責健康基地科技創新工作的開展。健康基地首期產業孵化項目――健康基地科技大樓于2002年6月落成,建筑面積5000平方米,成為基地科技創新和醫藥企業研究開發的孵化場所。作為健康基地第二期的產業孵化項目、投資總額達1.2億元人民幣的生物谷大廈于2003年6月14日封頂,基地科技創新的整體實力初步形成。目前,科技大樓和生物谷大廈已經有二十多家機構進駐,并成為中大藥學院等大學的畢業生實習基地。
公共實驗室投入使用。2004年5月,作為研究院一期工程的健康基地公共實驗室正式交付使用。實驗室總面積800平方米,建立了藥劑研究室、藥物化學實驗室、中藥研究室、儀器分析室、無菌操作室等,初步具備了藥物研究的各項功能。
藥品中試基地即將投產。作為研究院固體制劑中試基地的健康基地制藥有限公司已獲得廣東省藥品監督管理局的立項,該項目總投資800萬元人民幣,使用面積1500平方米,嚴格按國家GMP要求建設。共設立片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、軟膏劑、貼劑等六個劑型,是一個功能齊全、中試規模的藥品、保健食品生產企業。
開展校企合作促進科技創新。為推進科技創新,建立以企業為主體的科技創新體制,從2002年開始,健康基地分別與一批知名高等院校采用多種形式開展新藥的科研合作。其中,苜蓿脂康片劑和膠囊2個劑型已經實現了產業化生產。通過這些項目的開展,既為健康基地準備了高科技的產品,實實在在地加強了校企之間的互信合作關系,同時也為下一步的科技創新工作開闊了思路、積累了經驗。
以研究院建設為主線,整合各方資源,推動園區的整體科技創新水平。近年來,健康基地還相繼設立了廣東省中藥現代化研發基地、健康基地企業技術中心等,省級和國家級工程技術中心正在積極申報之中。
引進了一批民營科技研發型企業
中山海濟醫藥生物工程有限公司:從事醫藥與現代生物、天然藥物的研發、生產、經營、技術轉讓和咨詢為一體的高技術企業,2005年5月通過GMP認證。利用基因工程開發“海之元”人生長素產品“重組人血清白蛋白(rHSA)”,屬國家級二類新藥,已取得生產發明專利,基本完成中試前準備工作,即將完成中試及十幾項臨床前實驗,以便取得國家藥監局的批文,達產后可形成年生產藥品200萬支的能力。
長健醫用包裝材料有限公司:生產多層共擠輸液用膜,已經取得國家藥監局“一類藥品包裝用材料和容器注冊證”,注冊證號為20050096。該產品是醫藥包裝的最新高科技產品,其物理性能、金屬離子含量、穩定性、相融性等指標均達到或超過國家標準,有些性能優于進口膜,能夠替代進口,減少輸液袋制造成本,是傳統的玻璃瓶、塑料瓶、PVC袋的替代產品,也是我國輸液包裝材料的發展方向,市場前景廣闊。
中山市尤利卡天然藥物有限公司:從事藥物中間體、提取物與創新藥物包括CLA(共軛亞油酸)的研發、生產與銷售。CLA(共軛亞油酸,Conjugated Linoleic Acid)是亞油酸的位置與立體異構體,具有抗癌、減肥、抗粥狀動脈硬化,參與脂肪分解與新陳代謝,增強肌體免疫能力,改善骨組織代謝及提高飼料效價等作用。廣泛用于醫藥、食品、化妝品與飼料行業。CLA無論是作為藥品、功能食品、食品添加劑、飼料添加劑或功能化妝品等,均具有非常大的市場空間。從2001年開始,CLA國際市場以60-70%的速度增長,是目前天然藥物關注的焦點,市場空間很大。
吉本生物科技公司:主要生產經營生物制品、食品添加劑、功能食品等。其中,該公司與華農大動物科學學院聯合完成的“無公害養豬技術”,已經通過專家組的論證,該項技術解決了我國豬養殖藥物殘留、環境污染、肉質不高等三大問題,同時降低了養殖成本,提高了出欄率,引起廣泛的關注。