時(shí)間：2023-09-08 17:14:57
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)分析，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
（東北農(nóng)業(yè)大學(xué)，黑龍江哈爾濱150030）
［摘要］生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)新興的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為最具發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)。哈爾濱市是黑龍江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主產(chǎn)區(qū)，已形成以哈藥集團(tuán)為龍頭、利民開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)為側(cè)翼、競(jìng)相發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。本文通過實(shí)證研究找出哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展中存在的問題，并通過影響因素分析力爭(zhēng)全面反映影響哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵性因素，以期為促進(jìn)相關(guān)政策的推進(jìn)提供有力依據(jù)。
［
關(guān)鍵詞 ］生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；影響因素；產(chǎn)業(yè)發(fā)展
［DOI］10.13939/j.cnki.zgsc.2015.22.079
1引言
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為永遠(yuǎn)的“朝陽產(chǎn)業(yè)”，在各國(guó)尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家的產(chǎn)業(yè)體系中占據(jù)了極為重要的作用，我國(guó)政府在“十二五”規(guī)劃中，將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的生物醫(yī)藥劃為戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)，并制定了到 2015年生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過3萬億元人民幣，年均增長(zhǎng)20%以上的戰(zhàn)略性目標(biāo)。黑龍江省在“十二五”規(guī)劃中指出，將大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，著力在生物工程藥物、抗生素和化學(xué)原料藥、現(xiàn)代中藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。建設(shè)疫苗、動(dòng)物疫苗與診斷試劑特色產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺(tái)，突出中藥技術(shù)優(yōu)勢(shì)和傳統(tǒng)特色，壯大現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)。到2015年，生物產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入800億元。哈爾濱市依托國(guó)家生物醫(yī)藥園區(qū)大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，園區(qū)內(nèi)的29家醫(yī)藥企業(yè)設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力年產(chǎn)值可達(dá)100億元。2013年園區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售收入100億元，利稅26億元。其中，2013年 10月15日，哈藥品牌以201.63億元的價(jià)值，躋身《2013年中國(guó)最有價(jià)值品牌榜》第18位，成為榮登此榜單的中國(guó)醫(yī)藥類品牌最高排名。哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占全省主導(dǎo)地位，分析影響哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響因素具有典型性和代表性，也更具說服力。
2哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
（1）哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)業(yè)績(jī)。圖1為2002—2012年哈爾濱市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值及其增長(zhǎng)率，不難看出，哈爾濱市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體呈逐年增加態(tài)勢(shì)，只是增幅略有波動(dòng)。到2012年全省醫(yī)藥工業(yè)總資產(chǎn)2979171萬元，其中固定資產(chǎn)凈值656176萬元，從業(yè)人員40809人。實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值1951415萬元，比上年增長(zhǎng)3.28%；工業(yè)增加值62044萬元，銷售收入1869285萬元，利潤(rùn)總額239001萬元。
（2）哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源。哈爾濱市政府將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為“十二五”重點(diǎn)發(fā)展的新興戰(zhàn)略項(xiàng)目，已經(jīng)形成以哈藥集團(tuán)為龍頭、利民醫(yī)藥園區(qū)和開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)為側(cè)翼的“品”字陣容?，F(xiàn)有初具規(guī)模的生物醫(yī)藥企業(yè)72家，除少數(shù)從事生物提取的企業(yè)外，大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)還是以傳統(tǒng)中成藥、化學(xué)材料的研發(fā)和生產(chǎn)。此外，哈爾濱市許多高校和研究所都具備開發(fā)研究生物醫(yī)藥的實(shí)力，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研究和開發(fā)輸送了大批專業(yè)性人才（見表1）。目前，在全省范圍內(nèi)，生物產(chǎn)業(yè)申報(bào)專利430項(xiàng)，其中發(fā)明專利364項(xiàng)，實(shí)用新型專利66項(xiàng)；生物醫(yī)藥專利138項(xiàng)。
（3）哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。哈爾濱利民生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)位于哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北部，是哈爾濱“北躍”戰(zhàn)略的重點(diǎn)發(fā)展區(qū)域，地處松花江北岸、呼蘭河西南岸。作為哈爾濱輻射龍江北部廣大腹地的門戶地區(qū)，交通便利，地理優(yōu)勢(shì)突出。園區(qū)于1998年辟建，2002年2月被省政府正式批準(zhǔn)為省級(jí)醫(yī)藥科技園區(qū)。共執(zhí)行國(guó)家和地方火炬計(jì)劃及“863”計(jì)劃項(xiàng)目21項(xiàng)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一、二類新藥7個(gè)。醫(yī)藥園區(qū)企業(yè)63家，現(xiàn)在生產(chǎn)16個(gè)劑型841個(gè)醫(yī)藥品種，其中高新技術(shù)產(chǎn)品40個(gè)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目達(dá)50個(gè)。2013年實(shí)現(xiàn)銷售收入120億元。
利民生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)與省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)合作，共同建設(shè)利民生物醫(yī)藥研發(fā)中心，該研發(fā)中心具備生命醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化、高新技術(shù)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備、企業(yè)孵化和創(chuàng)新人才培養(yǎng)五大功能，可以為園區(qū)企業(yè)以及我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)支撐和配套服務(wù)。使之成為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、全省唯一的國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、全國(guó)唯一的中俄合作健康產(chǎn)業(yè)園、中國(guó)北方藥谷。
3哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響因素分析
3.1主要影響因素指標(biāo)的選取
主要影響因素指標(biāo)的選取見表2。
3.2哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響因素的實(shí)證分析
3.2.1模型的構(gòu)建
（1）樣本數(shù)據(jù)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)換
設(shè)樣本數(shù)據(jù)矩陣為 X=（xij）m×n，即n個(gè)指標(biāo)，m個(gè)樣本。將此矩陣標(biāo)準(zhǔn)化后得到新的矩陣Y=（xij）m×n=（Y1，Y2……YK），標(biāo)準(zhǔn)化的變形公式為Yij=Xij-Xij/Sj，經(jīng)過把指標(biāo)數(shù)據(jù)化后，樣本的方差和均值為1，0。
（2）按照累積貢獻(xiàn)率提取主成分
計(jì)算各主成分的貢獻(xiàn)率，且按照累計(jì)貢獻(xiàn)率的準(zhǔn)則，即累計(jì)貢獻(xiàn)率≥85%為準(zhǔn)則，提取k個(gè)主成分。
本文基于以上理論依據(jù)，選取哈爾濱市醫(yī)藥制造業(yè)2002—2012年的企業(yè)平均規(guī)模、“三資”企業(yè)外商直接投資、資金率稅率、人均產(chǎn)值、R&D投入、專利申請(qǐng)數(shù)量、居民藥品費(fèi)用、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整八個(gè)方面的指標(biāo)運(yùn)用spss19.0軟件對(duì)影響哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平進(jìn)行主成分分析。
3.2.2樣本主成分分析
本文依照前面建立的5個(gè)方面的8個(gè)指標(biāo)對(duì)哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了分析計(jì)算，將上述評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)定為x1，x2…x8，得出最終結(jié)果（見表3和表4）。
主成分表達(dá)式為：
主成分分析結(jié)論：
第一主成分分析。根據(jù)第一主成分的表達(dá)式可以看出第一主成分主要是資金利稅率、人均產(chǎn)值、R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出、專利申請(qǐng)數(shù)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的綜合指標(biāo)?？梢?，第一主成分集中反映了企業(yè)效益能力、創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響，是企業(yè)自身能力的體現(xiàn)。
第二主成分分析。從表達(dá)式可以看出第二表達(dá)式是集中反映了企業(yè)平均規(guī)模、“三資”企業(yè)外商投資、居民藥品費(fèi)用的綜合指標(biāo)。從企業(yè)實(shí)力和市場(chǎng)需求兩方面影響著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
由此可見，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主要受企業(yè)自身的效益能力、創(chuàng)新能力以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的影響，企業(yè)實(shí)力和市場(chǎng)需求占次要地位。因此，要發(fā)展哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就必須從企業(yè)效益、創(chuàng)新方面入手，同時(shí)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能夠協(xié)調(diào)、健康、可持續(xù)發(fā)展。
4哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問題
（1）產(chǎn)品科技含量低，核心競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。目前，哈爾濱市以醫(yī)藥企業(yè)為中心的研發(fā)體系尚未形成，大部分企業(yè)對(duì)于研發(fā)的投入明顯不足，甚至不足銷售收入的1%。同時(shí)，缺乏專業(yè)的科研人才和專業(yè)設(shè)備也是導(dǎo)致哈爾濱市科技創(chuàng)新能力不強(qiáng)、核心競(jìng)爭(zhēng)力不足的主要原因。
科技成果難以從實(shí)驗(yàn)室中走出來，高校、科研院所不能充分發(fā)揮其知識(shí)集聚的積極作用。同時(shí)缺乏創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力，缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，缺乏大、中、小企業(yè)間建立起來的上下游產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系，產(chǎn)品大多屬于模仿、復(fù)制的層次，缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力。產(chǎn)品不能走出國(guó)門，大多數(shù)還停留在中國(guó)制造的淺層次。
（2）創(chuàng)新環(huán)境有待加強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)仍需調(diào)整。針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策不夠完善，政府在其中不能發(fā)揮積極的導(dǎo)向作用是哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的又一主要困境，相應(yīng)的優(yōu)惠政策和扶持力度也根本無法滿足企業(yè)的需求，導(dǎo)致了政府政策與企業(yè)、市場(chǎng)之間的嚴(yán)重脫節(jié)。優(yōu)惠政策和市場(chǎng)規(guī)律在運(yùn)用上不夠練達(dá)，中介組織仍須進(jìn)一步培育和加強(qiáng)。非但不能形成上中下游的產(chǎn)業(yè)鏈，還從一定程度上阻礙了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
（3）復(fù)合型人才稀缺、培養(yǎng)機(jī)制不健全。生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展急需既懂醫(yī)藥技術(shù)，又懂管理的復(fù)合型人才，而我省正是缺乏此類人才，尤其是能駕馭生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的將帥之才更是奇缺。多數(shù)生物醫(yī)藥企事業(yè)單位尚未將“人力資源是第一資源”真正落實(shí)好，人力資源開發(fā)、升值的認(rèn)識(shí)和措施沒有真正到位，分配機(jī)制、激勵(lì)機(jī)制還有待完善，“勇于創(chuàng)新、敢為人先、鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)、容忍失敗”的創(chuàng)新氛圍和創(chuàng)新文化以及“注重潛力、人盡其才、人才輩出”創(chuàng)新環(huán)境的營(yíng)造尚需時(shí)日。
5哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議
5.1加大研發(fā)投入、增強(qiáng)自主研發(fā)能力
提升創(chuàng)新能力。促進(jìn)企業(yè)與高校、科研院所聯(lián)合，建立新型產(chǎn)、學(xué)、研技術(shù)創(chuàng)新體系；鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)建立技術(shù)研發(fā)中心，加速醫(yī)藥科技成果本地轉(zhuǎn)化；加大新產(chǎn)品研發(fā)力度，增強(qiáng)行業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展后勁；整合醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源，建立開放的共性技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)科技資源共享。同時(shí)，要加大研發(fā)投入的力度，培養(yǎng)科研人才，明確企業(yè)創(chuàng)新的主體地位，集中資源，大幅度提高研發(fā)投入占企業(yè)銷售收入的比重，依靠創(chuàng)新投入促進(jìn)研發(fā)水平的提高。努力打造產(chǎn)學(xué)研一體化的科技進(jìn)程。
5.2政府主導(dǎo)和支持關(guān)鍵重大技術(shù)的研發(fā)
哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要獲得技術(shù)創(chuàng)新上的突破，必須在重大疾病診療藥物和產(chǎn)業(yè)共性技術(shù)研發(fā)上加大政府與企業(yè)的多元化投入，促進(jìn)和推動(dòng)企業(yè)在這方面的研發(fā)。以政府投入為主建設(shè)醫(yī)藥研究平臺(tái)，以企業(yè)投入為主建設(shè)創(chuàng)新艘化基地。調(diào)整政府經(jīng)費(fèi)對(duì)科技投入的結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)支持重大新藥的創(chuàng)制研究與平臺(tái)建設(shè)，完善醫(yī)藥城創(chuàng)新體系。在政府項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的引導(dǎo)下，多渠道吸引研究經(jīng)費(fèi)，確保項(xiàng)目執(zhí)行過程中的資金保障。在項(xiàng)目立項(xiàng)條件方面，明確要求產(chǎn)品研發(fā)需要有地方政府的匹配和相關(guān)企業(yè)參與并提供經(jīng)費(fèi)，確保企業(yè)與政府共同投入以保證項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)的落實(shí)。
5.3完善人才引進(jìn)和培養(yǎng)機(jī)制
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是知識(shí)和技術(shù)密集型行業(yè)，醫(yī)藥科技的競(jìng)爭(zhēng)最終是人才的競(jìng)爭(zhēng)。哈爾濱市應(yīng)聯(lián)合政府和高效建立人才培養(yǎng)機(jī)制、人才進(jìn)修基地等，對(duì)于從外地引進(jìn)的科研人才更是應(yīng)從福利待遇、配偶及子女安置、家庭住房等方面做到妥善安置，以期為哈爾濱市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大提供人才支持。
參考文獻(xiàn)：
［1］黑龍江省人民政府.黑龍江省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要（2010）［N］.黑龍江日?qǐng)?bào)，2011-01-27.
【關(guān)鍵詞】跨國(guó)公司R&D國(guó)際化；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；創(chuàng)新
引言
進(jìn)入21世紀(jì)以來，跨國(guó)公司研發(fā)以及其對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資已經(jīng)成為影響我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的主要因素。以目前對(duì)外經(jīng)濟(jì)盛行的情況下，怎么樣去迎接跨國(guó)公司在華研發(fā)給我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶來的挑戰(zhàn)和機(jī)遇，已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的一個(gè)現(xiàn)實(shí)問題。在經(jīng)濟(jì)全球化的大潮下，隨著技術(shù)的進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入較快的成長(zhǎng)期，獲得了前所未有的發(fā)展動(dòng)力，作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，越來越顯現(xiàn)其重要地位。但從總體上來說，我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新仍處于較為落后的狀態(tài)，在R&D投入，技術(shù)創(chuàng)新能力上與外國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在著較大的差距。
本文首先對(duì)R&D國(guó)際化概念及其模式和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新等理論作綜述，在參閱大量國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，系統(tǒng)地梳理了國(guó)內(nèi)外學(xué)者有關(guān)于跨國(guó)企業(yè)R&D全球化的理論研究，然后全面分析了跨國(guó)公司在華R&D投資以及對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的影響，最后有針對(duì)性地提出促進(jìn)我國(guó)省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的對(duì)策。
1.我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新
1.1 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的總體情況
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)的重要產(chǎn)業(yè)之一。集化學(xué)藥品、醫(yī)療器械、中成藥、制藥機(jī)械、包裝材料、衛(wèi)生材料為一體，門類較為齊全，已經(jīng)形成了中國(guó)醫(yī)藥原料藥的出口創(chuàng)匯基地的基礎(chǔ)，部分實(shí)力較強(qiáng)的制藥企業(yè)已經(jīng)走從普藥到仿制藥之路，創(chuàng)新R&D周期長(zhǎng)、成本高，而仿創(chuàng)制藥是在原有藥業(yè)的化學(xué)結(jié)構(gòu)上進(jìn)行創(chuàng)新，規(guī)避專利侵權(quán)，并以此進(jìn)入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)。許多企業(yè)都建立了自己的研究所、技術(shù)中心、博士后流動(dòng)工作站等研發(fā)機(jī)構(gòu)。隨著國(guó)外研發(fā)外包的轉(zhuǎn)移，我國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)的目的除了為自己服務(wù)以外，還可以接收國(guó)際研發(fā)外包。通過外包實(shí)現(xiàn)仿制藥研發(fā)升級(jí)，把我國(guó)建成國(guó)際研發(fā)外包的重要基地。
1.2 我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的薄弱環(huán)節(jié)
近年來，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵問題在于技術(shù)創(chuàng)新不足，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐遲緩。傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)比例失調(diào)，究其原因，即有企業(yè)自身的原因，也有外部發(fā)展環(huán)境所造成的原因。
（1）新藥研發(fā)滯后。自從1985年新藥R&D新的評(píng)審制度建立后，到2007年底，全國(guó)共評(píng)審新藥近12000個(gè)。但是與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，存在一定的滯后性。
（2）高級(jí)管理和研發(fā)人才缺乏?！笆晃濉币詠?，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)人才資源呈上升趨勢(shì)，為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)發(fā)揮了重要作用。但是其增加幅度較低且人才涌向發(fā)達(dá)國(guó)家跨國(guó)公司，而我國(guó)急需的學(xué)科帶頭人又難以引進(jìn)，制約了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。
（3）競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)與創(chuàng)新意識(shí)的缺乏。長(zhǎng)期以來，我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)普遍的指導(dǎo)思想是以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主，不具備基本的競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新意識(shí)，常年進(jìn)行著低水平的重復(fù)生產(chǎn)，而沒有技術(shù)的創(chuàng)新及研發(fā)，導(dǎo)致產(chǎn)品的技術(shù)含量和質(zhì)量無法與發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。結(jié)果是，我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家跨國(guó)公司相比競(jìng)爭(zhēng)力弱。
（4）相關(guān)政策落實(shí)不到位。自1996年《關(guān)于加速科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的決定》以來，我國(guó)了許多推進(jìn)科技進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新的通知、辦法、規(guī)定、條例等政策，回顧十幾年來對(duì)這些政策的貫徹執(zhí)行，有許多不落實(shí)，如財(cái)政部關(guān)于政府購買具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的首臺(tái)裝備（產(chǎn)品）規(guī)定，自主研發(fā)的新藥有許多未列入醫(yī)保目錄，在各省市集中采購招標(biāo)中也未予以優(yōu)先考慮；再如2010年國(guó)務(wù)院頒布了關(guān)于實(shí)施科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃的若干政策指導(dǎo)意見，其中對(duì)創(chuàng)新投入150%抵稅政策，至今也未得到貫徹執(zhí)行。
2.R&D國(guó)際化帶給我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的機(jī)遇
2.1 有利于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D水平和技術(shù)創(chuàng)新能力的提升
在過去很長(zhǎng)的一段時(shí)間里，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)行過用市場(chǎng)來換技術(shù)的策略來吸引國(guó)外的R&D投資，但隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的不斷需求，跨國(guó)企業(yè)在華的戰(zhàn)略也由原來簡(jiǎn)單勞動(dòng)密集型加工生產(chǎn)轉(zhuǎn)換為目前的資金技術(shù)密集型的研發(fā)創(chuàng)新。而且，在研發(fā)創(chuàng)新的過程中，不斷地加強(qiáng)本土化的研發(fā)參與，這些研發(fā)活動(dòng)的進(jìn)行，使得我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力得到了某種程度的提升，甚至學(xué)到了某些頂尖的和關(guān)鍵性的先進(jìn)技術(shù)，帶動(dòng)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的整體研究水平。
2.2 有利于形成良好的競(jìng)爭(zhēng)氛圍
跨國(guó)企業(yè)在我國(guó)投資最初只局限于一些簡(jiǎn)單的加工制造，隨著我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)重要性的增強(qiáng)，跨國(guó)企業(yè)將我國(guó)作為重要的研發(fā)中心，并投入大量的研發(fā)物力和人力。在這個(gè)轉(zhuǎn)變的工程中，使得我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)近距離的觀察到了這一巨變，產(chǎn)生了技術(shù)創(chuàng)新的意識(shí)。在跨國(guó)企業(yè)的研發(fā)過程中，給了我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)近距離學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的先進(jìn)技術(shù)的機(jī)會(huì)，使得我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)有了科技創(chuàng)新的標(biāo)桿，并以跨國(guó)企業(yè)為創(chuàng)新榜樣，努力研發(fā)創(chuàng)新。而且，隨著跨國(guó)企業(yè)研發(fā)的不斷深入，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)會(huì)緊迫地感受到近距離的競(jìng)爭(zhēng)壓力，殘酷的市場(chǎng)使得我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)勝劣汰，能夠存活下來的醫(yī)藥企業(yè)往往是擁有自身核心競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，而核心競(jìng)爭(zhēng)力的形成大部分是技術(shù)創(chuàng)新的結(jié)果。因此，面對(duì)著如此近距離的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)壓力，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)需要而且必須進(jìn)行大量的技術(shù)創(chuàng)新工作，來贏得競(jìng)爭(zhēng)的勝利。
2.3 有利于我國(guó)技術(shù)型人才的開發(fā)和培養(yǎng)
長(zhǎng)期以來，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)形成了比較完備的技術(shù)R&D創(chuàng)新體系，重視科技人才的招聘和培訓(xùn)，形成技術(shù)創(chuàng)新體系的良性循環(huán)。而我國(guó)，由于起步較晚，尚未形成完善的一套研發(fā)體系和技術(shù)格局，也沒有有效的技術(shù)創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，使得我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。而且，我國(guó)的醫(yī)藥科技人才大多集中在科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)學(xué)府，這些醫(yī)藥科技人才具備了一定的理論水平，但是在實(shí)際的R&D過程中還是存在著一定的差距。而且這些機(jī)構(gòu)的研發(fā)成果大部分傾向于理論性的結(jié)論或是基礎(chǔ)性的成果，沒有很好的經(jīng)濟(jì)適用性，與市場(chǎng)的結(jié)合度不夠，不能夠?qū)ζ髽I(yè)的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)生直接的、有效地、立竿見影的效果。
隨著跨國(guó)企業(yè)在我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)的深入，其必然需要大量的本土研發(fā)人才，這使得我國(guó)的醫(yī)藥科研單位和醫(yī)科學(xué)生獲得了良好的機(jī)會(huì)，得到可以接觸世界先進(jìn)技術(shù)并且在實(shí)踐中鍛煉自己、提升自己的機(jī)會(huì)。而且，跨國(guó)企業(yè)非常看重企業(yè)中人的作用，把人力當(dāng)做是企業(yè)中最重要的資源，重視人力資源的開發(fā)和利用，為員工充分考慮其職業(yè)生涯規(guī)劃。因此，隨著跨國(guó)企業(yè)招募技術(shù)人才的日益增多，我國(guó)的醫(yī)藥科技人才可以得到進(jìn)入跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會(huì)，從而接觸到先進(jìn)技術(shù)的生產(chǎn)與研發(fā)，感受到跨國(guó)企業(yè)先進(jìn)的科技生產(chǎn)方式，學(xué)習(xí)到跨國(guó)企業(yè)研發(fā)模式的體系和脈絡(luò)。由于世界性科技交流的密切深入以及企業(yè)間人才的不斷流動(dòng)，使得在某種程度上，外資企業(yè)甚至為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育了一些頂尖的科技研發(fā)人才，使得我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)可以利用先進(jìn)的生產(chǎn)方式來對(duì)各種資源要素進(jìn)行生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了人才培育進(jìn)而帶動(dòng)技術(shù)提升的持續(xù)發(fā)展之路。
3.R&D國(guó)際化帶給我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的挑戰(zhàn)
關(guān)鍵詞：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 合作創(chuàng)新 知識(shí)轉(zhuǎn)移
中圖分類號(hào)：F260 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號(hào)：1673-291X（2011）28-0219-03
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為一種高科技產(chǎn)業(yè)，其核心競(jìng)爭(zhēng)力主要來源于產(chǎn)品的創(chuàng)新能力，產(chǎn)品創(chuàng)新本質(zhì)就是知識(shí)獲取。企業(yè)獲取知識(shí)的途徑除了自行創(chuàng)新和并購之外還包括合作創(chuàng)新，而戰(zhàn)略聯(lián)盟、產(chǎn)業(yè)集群、合同契約和投入產(chǎn)出聯(lián)系等合作創(chuàng)新形式的出現(xiàn)，使得合作創(chuàng)新漸漸成為企業(yè)獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的一種主要途徑。
所謂合作創(chuàng)新，是指企業(yè)間或企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、高等院校之間的聯(lián)合創(chuàng)新行為。合作創(chuàng)新最重要的功能就是實(shí)現(xiàn)知識(shí)在組織間的轉(zhuǎn)移，通過知識(shí)互補(bǔ)放大知識(shí)價(jià)值，從而增強(qiáng)企業(yè)各自的創(chuàng)新能力和競(jìng)爭(zhēng)能力。因此，知識(shí)能否通暢和迅速地在合作伙伴間轉(zhuǎn)移是合作創(chuàng)新成敗的關(guān)鍵。然而，技術(shù)力量薄弱的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新還主要以仿制為主，為了在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地，合作創(chuàng)新則應(yīng)當(dāng)成為當(dāng)前以至今后一段時(shí)間的緊迫任務(wù)。本文以合作創(chuàng)新為背景，分析影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新組織間知識(shí)轉(zhuǎn)移的因素，并指出這些因素對(duì)于成功進(jìn)行知識(shí)轉(zhuǎn)移的作用，力圖為促進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，放大知識(shí)價(jià)值提供理論指導(dǎo)。
一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中知識(shí)的類型
1.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中的顯性知識(shí)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新過程中的顯性知識(shí)是指脫離于從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的工作人員大腦而記錄于相關(guān)書籍、雜志、技術(shù)資料、數(shù)據(jù)庫等各類文檔中的客觀技術(shù)知識(shí)。這類知識(shí)可以根據(jù)其易被接受的難易程度將其分為高結(jié)構(gòu)化知識(shí)和低結(jié)構(gòu)化的知識(shí)。低結(jié)構(gòu)化的知識(shí)主要是記錄在一般的醫(yī)藥書籍、雜志中的知識(shí)，這些是一般的藥品研發(fā)人員都具備的基本知識(shí)，這類知識(shí)基本不再需要進(jìn)行知識(shí)轉(zhuǎn)移。高結(jié)構(gòu)化的知識(shí)是指一些與新研發(fā)、新創(chuàng)造相關(guān)的知識(shí)，這些知識(shí)盡管記錄在相關(guān)的技術(shù)資料、使用說明中，但是由于藥品研發(fā)成果的使用者和研發(fā)人員往往是不同的人群，故相關(guān)的使用者還需要進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)才能掌握這部分知識(shí)。
2.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中的隱性知識(shí)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新過程中的隱性知識(shí)是指存在于醫(yī)藥研發(fā)人員大腦中的專業(yè)技能，或存在于團(tuán)體的特殊關(guān)系、特別的規(guī)范以及決策程序之中的知識(shí)。這類知識(shí)具有高度個(gè)人化、難以編碼和形式化的特點(diǎn)。根據(jù)隱性知識(shí)所依附的個(gè)體可以將其分為個(gè)體隱性知識(shí)和團(tuán)隊(duì)隱性知識(shí)兩類。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中的個(gè)體隱性知識(shí)主要包括隱藏在研發(fā)人員頭腦中的獨(dú)特的機(jī)能以及藥品試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的經(jīng)驗(yàn)性的知識(shí)；團(tuán)體隱性知識(shí)則是指合作雙方共同享有但難以標(biāo)準(zhǔn)化的知識(shí)，如合作雙方對(duì)藥品研發(fā)成果及合作過程的獨(dú)特體會(huì)與心得等，這一部分的隱性知識(shí)與顯性知識(shí)的互動(dòng)過程，就是達(dá)成研發(fā)合作目標(biāo)的過程。隱性知識(shí)通常是創(chuàng)新過程中最有價(jià)值的知識(shí)，由于這部分知識(shí)存在于人的大腦或團(tuán)隊(duì)的特殊關(guān)系中，實(shí)現(xiàn)這部分知識(shí)的轉(zhuǎn)移是決定合作創(chuàng)新成敗的關(guān)鍵。
二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中知識(shí)轉(zhuǎn)移的主要形式
目前，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作技術(shù)創(chuàng)新與國(guó)外相比還處于起步階段，不管是形式還是內(nèi)容都比較單一、原始。除了企業(yè)之間的合作外，中國(guó)政府還提出了在產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)建設(shè)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新平臺(tái)的政策，以彌補(bǔ)高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)不足，提高全社會(huì)的科技產(chǎn)出能力，帶動(dòng)企業(yè)科技競(jìng)爭(zhēng)力的提升。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移過程（如下頁圖1所示）。
1.產(chǎn)學(xué)研過程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移。下頁圖1中醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)盟與大學(xué)、開眼機(jī)構(gòu)之間的知識(shí)轉(zhuǎn)移即為產(chǎn)學(xué)研過程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移，這種形式在中國(guó)醫(yī)藥界是最常見、也是最具有發(fā)展?jié)摿Φ?。其?shí)質(zhì)上是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)獲取、吸收來自大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)的知識(shí)并將其內(nèi)部化進(jìn)而創(chuàng)造新知識(shí)的過程。在這個(gè)過程中從事藥品研發(fā)的大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)視為知識(shí)的供給方，把藥品生產(chǎn)企業(yè)視為知識(shí)的接受方。中國(guó)目前的藥品研發(fā)主體是政府直屬的科研機(jī)構(gòu)和高等院校，國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新能力總體薄弱，大部分還處在仿制階段。這與中國(guó)科技、經(jīng)濟(jì)體制的長(zhǎng)期分割，企業(yè)弱于技術(shù)、強(qiáng)于市場(chǎng)，而高等院校則強(qiáng)于科技、弱于市場(chǎng)的狀況有關(guān)。有關(guān)調(diào)查分析表明，在基因工程產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域中中國(guó)的研發(fā)技術(shù)比國(guó)際水平僅落后三至五年，但生物醫(yī)藥工程技術(shù)卻至少相差十五年，中國(guó)的上下游技術(shù)轉(zhuǎn)化率不足5%。技術(shù)創(chuàng)新主體上中下游發(fā)展不協(xié)調(diào)，科研成果轉(zhuǎn)化率低。
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)盟之間的知識(shí)轉(zhuǎn)移。圖1中聯(lián)盟企業(yè)A與聯(lián)盟企業(yè)B之間的知識(shí)轉(zhuǎn)移即為藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的知識(shí)轉(zhuǎn)移。由于新藥研制的先期投入成本很高，如果能把企業(yè)與企業(yè)之間的創(chuàng)新、研發(fā)資源進(jìn)行共享和整合，將會(huì)有更高效、更經(jīng)濟(jì)的成果。企業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟是近年來國(guó)際上新興的競(jìng)爭(zhēng)模式與經(jīng)營(yíng)理念，醫(yī)藥企業(yè)利用戰(zhàn)略聯(lián)盟來優(yōu)化資源配置，使資源的價(jià)值達(dá)到最大化，尤其是那些隱性的和基于知識(shí)的互補(bǔ)資源。因此互補(bǔ)資源的識(shí)別、選擇、獲得和管理是聯(lián)盟成敗的關(guān)鍵。互補(bǔ)的資源不但可以獲得規(guī)模經(jīng)濟(jì)、創(chuàng)造協(xié)作，而且可以用來發(fā)展新資源、新技術(shù)和新的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在這方面還是比較落后的，合作方向分為：與國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)合作以及與產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)的合作。因?yàn)楝F(xiàn)階段中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)自身的技術(shù)力量比較薄弱，與國(guó)際醫(yī)藥公司主要形式是建立合資企業(yè)，很少有進(jìn)行R&D合作建立企業(yè)聯(lián)盟。在與國(guó)際醫(yī)藥公司合作的過程中，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)主要作為知識(shí)的接收方，通過合作獲取國(guó)外醫(yī)藥公司的先進(jìn)技術(shù)知識(shí)，而外國(guó)醫(yī)藥公司作為知識(shí)提供方則主要看中中國(guó)企業(yè)的營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)基地。
三、影響藥品研發(fā)組織間知識(shí)轉(zhuǎn)移的因素分析
對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)型企業(yè)來說，把外部知識(shí)轉(zhuǎn)移到企業(yè)內(nèi)部并運(yùn)用于價(jià)值創(chuàng)造過程，才是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新的根本目的，也是快速提升中國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的必然選擇。這既是優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的企業(yè)贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重要途徑，也是科研院所的知識(shí)資源實(shí)現(xiàn)價(jià)值的途徑。知識(shí)的成功轉(zhuǎn)移是使企業(yè)的知識(shí)交流和運(yùn)用以及科研院所的知識(shí)創(chuàng)造成為良性循環(huán)的關(guān)鍵。從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中知識(shí)轉(zhuǎn)移的過程中分析，影響合作創(chuàng)新組織間知識(shí)轉(zhuǎn)移的因素主要包括轉(zhuǎn)移渠道、知識(shí)源因素、知識(shí)受體以及組織間交流層次四個(gè)方面，為此本文構(gòu)建了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中知識(shí)轉(zhuǎn)移影響因素的概念模型（見圖2）。
1.知識(shí)轉(zhuǎn)移的渠道。知識(shí)轉(zhuǎn)移的渠道就是知識(shí)在傳遞者和接受者之間進(jìn)行轉(zhuǎn)移的媒介和途徑。根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中知識(shí)轉(zhuǎn)移的特點(diǎn)，這里將知識(shí)轉(zhuǎn)移的渠道分為正式渠道和非正式渠道。（1）正式渠道。正式渠道是指通過契約規(guī)定方式進(jìn)行知識(shí)的傳遞與交流。這一層次的交流主要針對(duì)組織間較低層次合作，是基于制度層面上的知識(shí)轉(zhuǎn)移。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中通過正式渠道進(jìn)行的知識(shí)轉(zhuǎn)移主要指：大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)或藥品研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)開發(fā)產(chǎn)品撰寫相關(guān)使用手冊(cè)以及對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專門的培訓(xùn)。（2）非正式渠道。它是一種個(gè)人之間的、非正式的溝通與交流。藥品研發(fā)過程中的核心知識(shí)往往以隱性知識(shí)的形式存在，這種隱性知識(shí)往往代表了科研機(jī)構(gòu)以及合作團(tuán)隊(duì)成員的研發(fā)能力，這種隱性知識(shí)的轉(zhuǎn)移往往會(huì)帶來醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)自身競(jìng)爭(zhēng)力的下降，一般的醫(yī)藥科研人員往往不愿把這部分知識(shí)向外傳遞。隱性知識(shí)的傳遞主要通過非正式渠道：即合作創(chuàng)新過程中不同醫(yī)藥組織的科研人員之間面對(duì)面的交流實(shí)現(xiàn)隱性知識(shí)的傳遞，它是建立在組織間高層次合作的基礎(chǔ)上形成的一種社會(huì)網(wǎng)絡(luò)層面上的知識(shí)轉(zhuǎn)移。
2.知識(shí)源的轉(zhuǎn)移意愿。知識(shí)提供者是知識(shí)轉(zhuǎn)移的源頭，其轉(zhuǎn)移知識(shí)的主觀意愿是影響知識(shí)轉(zhuǎn)移質(zhì)量和效果的決定性因素。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新的過程中，知識(shí)源是由醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)盟或校企合作形成的合作團(tuán)隊(duì)。合作伙伴的知識(shí)轉(zhuǎn)移意愿不僅影響到知識(shí)提供者是否能夠提供合格的有價(jià)值的知識(shí)，而且影響到知識(shí)接收者的知識(shí)獲取與吸收。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)由于縱向競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品（藥品開發(fā)能力）相對(duì)薄弱，與研發(fā)能力強(qiáng)的國(guó)際醫(yī)藥公司以及科研機(jī)構(gòu)存在著較大的技術(shù)落差，這種狀況導(dǎo)致藥品合作創(chuàng)新過程中知識(shí)源的轉(zhuǎn)移意愿不強(qiáng)。為了提高知識(shí)源的轉(zhuǎn)移意志，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)通過建立合作組織間的信任機(jī)制、提高橫向產(chǎn)品（藥品原料產(chǎn)品）創(chuàng)新能力等增加相互作用學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì)，提高知識(shí)源的知識(shí)轉(zhuǎn)移意愿。
3.知識(shí)受體的學(xué)習(xí)意圖和學(xué)習(xí)能力。學(xué)習(xí)意圖是企業(yè)將合作創(chuàng)新過程視為學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)的傾向。學(xué)習(xí)意圖的強(qiáng)弱決定了企業(yè)具體參與人員學(xué)習(xí)知識(shí)的主動(dòng)程度。它是合作企業(yè)有效學(xué)習(xí)的第一步，一般來說學(xué)習(xí)意圖越強(qiáng)，學(xué)習(xí)的主動(dòng)性越高，學(xué)習(xí)的效果就越好。
學(xué)習(xí)能力是影響組織學(xué)習(xí)能力的關(guān)鍵因素是吸收能力，指企業(yè)識(shí)別外部新知識(shí)的價(jià)值、消化吸收并將其應(yīng)用于商業(yè)目的的能力。從這一點(diǎn)來說，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)成員間的知識(shí)差距大小決定了知識(shí)的學(xué)習(xí)效果。一般來說，兩者知識(shí)差距越小，知識(shí)越容易被吸收，反之，知識(shí)的吸收越困難。然而，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)與國(guó)際上研發(fā)能力較強(qiáng)的大型醫(yī)藥企業(yè)以及國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥院校、科研院所之間存在較明顯的知識(shí)差距，因此提高國(guó)內(nèi)企業(yè)的知識(shí)水平，增加知識(shí)吸收能力是實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)中知識(shí)轉(zhuǎn)移的有效途徑。
4.組織間的交流層次。根據(jù)Shannon 與Weaver （1949）的信息論，跨越領(lǐng)域的交流分符號(hào)性（Syntactic）、釋義性（Semantic）以及實(shí)效性（Pragmatic）三個(gè)層次。在創(chuàng)新組織間常規(guī)性的合作項(xiàng)目中，當(dāng)環(huán)境較為穩(wěn)定時(shí)，組織之間的交流主要發(fā)生在符號(hào)性的層面，通過正式的渠道能夠有效地實(shí)現(xiàn)組織之間知識(shí)的轉(zhuǎn)移。隨著組織之間開展合作創(chuàng)新，知識(shí)的默會(huì)性與粘滯性越來越突出，正式渠道的交流能力就會(huì)限制成員之間的知識(shí)互動(dòng)，需要?jiǎng)?chuàng)造某種非正式渠道使成員能夠充分地分享與評(píng)價(jià)他們的知識(shí)，實(shí)現(xiàn)知識(shí)的轉(zhuǎn)變。于是，在符號(hào)性層面交流的基礎(chǔ)上，釋義性層面的交流發(fā)揮著更重要的作用。隨著合作創(chuàng)新的進(jìn)一步開展，成員之間可能產(chǎn)生利益沖突，并在外界環(huán)境的刺激下進(jìn)一步加劇。此時(shí)，成員間的交流就上升到實(shí)效性層面的對(duì)話。在此層面上，知識(shí)是一項(xiàng)投資，會(huì)給成員帶來風(fēng)險(xiǎn)，即專用性投資的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)利益發(fā)生沖突的時(shí)候，一個(gè)領(lǐng)域里面的知識(shí)就會(huì)在另一個(gè)領(lǐng)域里面產(chǎn)生負(fù)面影響。學(xué)習(xí)新知識(shí)的成本與現(xiàn)有知識(shí)的轉(zhuǎn)化成本使成員路徑依賴的行為更加明顯。研究表明，知識(shí)互動(dòng)中的實(shí)效性差異會(huì)產(chǎn)生創(chuàng)造性的磨損，需要通過談判、模型的使用以及權(quán)衡等方式來實(shí)現(xiàn)知識(shí)的轉(zhuǎn)換，協(xié)調(diào)利益，化解沖突。藥品合作創(chuàng)新過程往往需要深層次的交流，創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的成員要通過衡量合作的深度、知識(shí)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)性來衡量應(yīng)采取的交流層次。
四、結(jié)論
本文在理論上分析了知識(shí)轉(zhuǎn)移渠道、知識(shí)源的轉(zhuǎn)移意愿、知識(shí)受體的學(xué)習(xí)意圖和學(xué)習(xí)能力以及組織間的交流層次對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中知識(shí)轉(zhuǎn)移的影響，并指出了不同因素對(duì)于藥品合作創(chuàng)新過程中知識(shí)轉(zhuǎn)移成功的作用（見表1）。
從研究結(jié)果來看，為了提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)新過程中知識(shí)轉(zhuǎn)移的效果，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該首選業(yè)務(wù)具有一定互補(bǔ)性并且有過成功合作經(jīng)歷的對(duì)象，這樣由于業(yè)務(wù)上的吸引、文化上的相容，可提高合作成功的概率。盡量避免由于知識(shí)源和知識(shí)受體的文化差異、知識(shí)差異較大導(dǎo)致知識(shí)轉(zhuǎn)移障礙而營(yíng)銷合作的效果；同時(shí)在合作前，應(yīng)當(dāng)充分了解對(duì)方的意圖和能力；在合作過程中對(duì)于不同的知識(shí)選擇相應(yīng)的轉(zhuǎn)移渠道和交流層面，提高知識(shí)轉(zhuǎn)移效率。
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關(guān)鍵詞：江蘇；生物醫(yī)藥；產(chǎn)業(yè)集群；創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)
中圖分類號(hào)：F2
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
文章編號(hào)：16723198（2015）12000704
伴隨著工業(yè)化和全球化的發(fā)展，區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群化的趨勢(shì)日益顯現(xiàn)，知識(shí)密集性的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也大都以集群形式發(fā)展。在當(dāng)今知識(shí)社會(huì)中，知識(shí)的經(jīng)濟(jì)屬性就是知識(shí)創(chuàng)新在經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中的核心作用，生物產(chǎn)業(yè)集群作為知識(shí)創(chuàng)新發(fā)展的重要載體，迫切需要通過知識(shí)創(chuàng)新的推動(dòng)，來實(shí)現(xiàn)集群升級(jí)和自主創(chuàng)新能力的增強(qiáng)。同時(shí)，由于創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)集群具有的知識(shí)外溢性、創(chuàng)新平臺(tái)共享性、要素集聚效應(yīng)以及根植性等優(yōu)勢(shì)，使得知識(shí)創(chuàng)新更容易進(jìn)入集群內(nèi)部，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。因此，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群向創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)集群的升級(jí)轉(zhuǎn)變便成了政府提高本區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力的必然途徑，基于此，本文聚焦于創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)式的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力的研究。
1 創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的層次劃分
依據(jù)各行為主體之間活動(dòng)的重要性和緊密性，本文構(gòu)建了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系的核心價(jià)值網(wǎng)絡(luò)、輔助網(wǎng)絡(luò)、支撐網(wǎng)絡(luò)三個(gè)子網(wǎng)絡(luò)的層次。
1.1 核心價(jià)值網(wǎng)絡(luò)
核心價(jià)值網(wǎng)絡(luò)即由生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)聯(lián)的各企業(yè)主體間形成的互動(dòng)、合作網(wǎng)絡(luò)，企業(yè)是創(chuàng)新投入、產(chǎn)出以及績(jī)效的主體，是創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的核心。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)緊密相連，要實(shí)現(xiàn)研發(fā)到創(chuàng)新成果的市場(chǎng)化，需要水平鏈上生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)，垂直鏈上供應(yīng)企業(yè)和客戶之間的密切聯(lián)系。
1.2 輔助網(wǎng)絡(luò)
核心價(jià)值網(wǎng)絡(luò)和輔助網(wǎng)絡(luò)共同構(gòu)成了主體網(wǎng)絡(luò)，輔助網(wǎng)絡(luò)是指集群內(nèi)的企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)、地方政府、風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)以及專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)之間的知識(shí)、信息、資源的傳遞與流動(dòng)過程。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)中，大學(xué)與科研機(jī)構(gòu)集中了生物技術(shù)的高技術(shù)人才、知識(shí)，是核心知識(shí)和技術(shù)創(chuàng)新的主要提供者，是知識(shí)擴(kuò)散的中心。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要特征是：創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)在大學(xué)與科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)之間建立了一個(gè)互動(dòng)合作的產(chǎn)學(xué)研交流平臺(tái)。產(chǎn)學(xué)研合作交流可以實(shí)現(xiàn)知識(shí)儲(chǔ)備的雙向互補(bǔ)優(yōu)勢(shì)，增加創(chuàng)新機(jī)會(huì)和創(chuàng)新產(chǎn)出，提高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的創(chuàng)新能力。
1.3 外部環(huán)境網(wǎng)絡(luò)
外部環(huán)境網(wǎng)絡(luò)是指生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群與外部環(huán)境關(guān)于新技術(shù)、新知識(shí)等的交融和互動(dòng)。集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)開放的系統(tǒng)，網(wǎng)絡(luò)內(nèi)部任何企業(yè)和個(gè)人都有可能與外部建立資金、信息等系統(tǒng)的聯(lián)系，實(shí)現(xiàn)引進(jìn)的主導(dǎo)學(xué)習(xí)形式；同時(shí)外部環(huán)境也可以為網(wǎng)絡(luò)內(nèi)部企業(yè)的技術(shù)學(xué)習(xí)提供所需要的各種資源，實(shí)現(xiàn)集群內(nèi)外部先進(jìn)技術(shù)的吸收與轉(zhuǎn)化，從而提升產(chǎn)業(yè)集群的創(chuàng)新能力。外部環(huán)境包括集群外的地方政府、風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)、專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)等。
2 創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)視角下的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系建立及權(quán)重的確定
2.1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的構(gòu)建
本文構(gòu)建的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)諸多因素共同作用的綜合性范疇，需要全方位衡量多方面的因素，從而建立起一個(gè)多層次、多指標(biāo)的綜合評(píng)價(jià)體系。因此，本文構(gòu)建了涵蓋創(chuàng)新知識(shí)溢出、創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)組織、社會(huì)資本這三個(gè)層面，共計(jì)23個(gè)有效評(píng)價(jià)指標(biāo)的多層次分析結(jié)構(gòu)模型，綜合評(píng)價(jià)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力的全貌，詳見表1。
根據(jù)層次分析法，得到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)指標(biāo)的組合權(quán)重從大到小排序，得到一個(gè)反映各指標(biāo)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力影響程度的權(quán)重序列表，如表2所示。
3 江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)
江蘇省是我國(guó)的醫(yī)藥大省，其醫(yī)藥市場(chǎng)需求比較大，其優(yōu)越的地理、文化和經(jīng)濟(jì)發(fā)展基礎(chǔ)，為承接生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移和集聚提供了先發(fā)優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，江蘇省又是生物醫(yī)藥資源相對(duì)集中的區(qū)域，這也為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展提供了較大的空間。因此，研究江蘇省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展具有典型的代表性與借鑒意義。
3.1 江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力的測(cè)評(píng)
通過調(diào)研，定量指標(biāo)數(shù)據(jù)來自《江蘇省統(tǒng)計(jì)年鑒2013》、《中國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒2013》，專家打分環(huán)節(jié)是通過互聯(lián)網(wǎng)的GlobalTestMarket調(diào)查網(wǎng)，邀請(qǐng)研究產(chǎn)業(yè)集群方面的專家進(jìn)行打分獲得相關(guān)數(shù)據(jù)。
在統(tǒng)一數(shù)據(jù)量綱后，將得到的數(shù)值轉(zhuǎn)換成九分制，再乘以表2中相對(duì)應(yīng)的指標(biāo)權(quán)重，最后將各分項(xiàng)指標(biāo)的所有數(shù)值相加，便得到該產(chǎn)業(yè)集群的綜合得分。所得結(jié)果如表3所示。
3.2 結(jié)果分析
目前江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)存在一些問題，處于孕育突破、有待進(jìn)一步發(fā)育成熟的時(shí)期，各行為主體結(jié)點(diǎn)間還沒有形成相互依存的產(chǎn)業(yè)體系。
3.2.1 集群的整體競(jìng)爭(zhēng)力處于中等水平
與國(guó)際上公認(rèn)的9分制評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)相比，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群整體競(jìng)爭(zhēng)力的綜合得分為5.0527（表3），說明江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的競(jìng)爭(zhēng)力處于中等水平。子準(zhǔn)則層的8個(gè)方面得分依次是“信任與合作（1.0140）”>“創(chuàng)新能力（0.84）”>“集群效益（07358）”>“學(xué)習(xí)能力（0.7320）”>“集群規(guī)模（05634）”>“法律規(guī)范（0.5070）”>“創(chuàng)新環(huán)境（03849）”>“社會(huì)文化（02756）”。
以綜合得分的均值0.6316為標(biāo)準(zhǔn)，集群規(guī)模（C21）、法律規(guī)范（C32）、創(chuàng)新環(huán)境（C13）、社會(huì)文化（C33）這4個(gè)方面存在一定的不足，因此，政府、企業(yè)及相關(guān)組織應(yīng)著重采取更為有效的戰(zhàn)略措施，改善產(chǎn)業(yè)集群的創(chuàng)新環(huán)境，拓展集群規(guī)模，培養(yǎng)集群文化，進(jìn)一步增強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群整體的競(jìng)爭(zhēng)活力。
3.2.2 集群內(nèi)部企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力不足
一方面，雖然江蘇省具有醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)資源，但“消費(fèi)觀念對(duì)創(chuàng)新的激勵(lì)程度”（表3：D133）是市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新意識(shí)認(rèn)可程度的指標(biāo)，它的得分為0.1834，還未達(dá)到權(quán)重相對(duì)應(yīng)的理論得分0.2316，說明江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新意識(shí)層面上，仍主要停留在仿制藥生產(chǎn)的階段，原創(chuàng)型新藥研發(fā)中具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥仍顯不足，企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力不足。
另一方面，雖然江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群核心價(jià)值網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的企業(yè)數(shù)目、產(chǎn)品種類眾多，但“R&D經(jīng)費(fèi)投入強(qiáng)度”（表3：D113）是體現(xiàn)資金投入對(duì)創(chuàng)新支持力度的指標(biāo)，它的得分為0.4162，比相對(duì)應(yīng)的權(quán)重理論得分0.4674減少了10.94%，說明集群內(nèi)一些中小型的生物醫(yī)藥企業(yè)主要依靠自行研制和基礎(chǔ)研究，創(chuàng)新研究的科研經(jīng)費(fèi)投入力度不強(qiáng)。由于創(chuàng)新動(dòng)力的不足，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈便不能進(jìn)行深層次的研發(fā)加工，導(dǎo)致產(chǎn)品停留在低附加值的層面。
3.2.3 “產(chǎn)學(xué)研”合作機(jī)制尚未完全建立
目前，江蘇省輔助網(wǎng)絡(luò)層的高等院校與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的企業(yè)尚未建立完備的基于長(zhǎng)期高度信任合作的專業(yè)化與協(xié)作學(xué)習(xí)的網(wǎng)絡(luò)配套體系。“技術(shù)改造經(jīng)費(fèi)支出”（表3：D122）是體現(xiàn)集群成員間通過相互學(xué)習(xí)、知識(shí)共享形成的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)機(jī)制完善程度的指標(biāo)，它的得分為0.0541，比相對(duì)應(yīng)的權(quán)重理論得分0.0829降低了34.69%，說明江蘇省在生物醫(yī)藥的研發(fā)、生產(chǎn)、市場(chǎng)等環(huán)節(jié)，上下游企業(yè)和相關(guān)高等院校、科研院之間，呈現(xiàn)技術(shù)改造、學(xué)習(xí)能力等相互脫節(jié)的情況。
“新產(chǎn)品產(chǎn)值率”（表3：D123）是體現(xiàn)創(chuàng)新成果合作專業(yè)化的指標(biāo)，它的得分為0.2366，比相對(duì)應(yīng)的權(quán)重理論得分0.4980降低了52.50%，是制約競(jìng)爭(zhēng)力提高的至關(guān)重要的因素，說明通過集群內(nèi)部的科研機(jī)構(gòu)與創(chuàng)新企業(yè)之間的高度專業(yè)化合作，實(shí)現(xiàn)新藥迅速利潤(rùn)產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。這種低關(guān)聯(lián)度、低帶動(dòng)性的網(wǎng)絡(luò)配套體系將不利于產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)部企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)步，削弱了集群的對(duì)接合力，其競(jìng)爭(zhēng)力也隨之會(huì)減弱。
3.2.4 風(fēng)險(xiǎn)投資基金尚未發(fā)揮作用
風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)通過貸款或投資等募集方式作為生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)和創(chuàng)新資金的主要來源。但隨著生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)過程的深入，一些風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)不愿去支持那些科研結(jié)果不確定而在短期內(nèi)又無法預(yù)見成果的研發(fā)項(xiàng)目?！皠?chuàng)新環(huán)境”（表3：C13）得分為03849，處于子準(zhǔn)則層8個(gè)方面的次末尾，說明企業(yè)的投融資環(huán)境不理想，高融資約束阻礙了區(qū)域產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的風(fēng)險(xiǎn)投資體系尚未建立。
雖然江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)也聚集了一些投資機(jī)構(gòu)，但大多數(shù)都是由政府出資建設(shè)的；同時(shí)現(xiàn)階段的產(chǎn)權(quán)交易、生物技術(shù)價(jià)值評(píng)估等基礎(chǔ)條件方面的不足，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)資本退出渠道的狹窄，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的風(fēng)險(xiǎn)投資體系尚未建立。風(fēng)險(xiǎn)投資基金的缺乏使得江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)后期及產(chǎn)業(yè)化的過程中遇到資金瓶頸，導(dǎo)致江蘇省的許多生物醫(yī)藥企業(yè)在長(zhǎng)期的潛力項(xiàng)目上的風(fēng)險(xiǎn)投資資金嚴(yán)重不足，研發(fā)成果無法順利進(jìn)入臨床階段，阻礙了集群產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。
3.2.5 政府的政策有待調(diào)整
江蘇省的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)眾多，為實(shí)現(xiàn)以研發(fā)為主的生物企業(yè)的創(chuàng)新――保護(hù)――促進(jìn)――再創(chuàng)新的良性循環(huán)，政府需要建立起完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，采取一系列的措施保證良好的政策環(huán)境。
“法律規(guī)范”（表3：C32）只有0.5070的得分，處于子準(zhǔn)則層8個(gè)方面的第六位；其中“法律環(huán)境完善程度”（表3：D321）得分僅為0.0650，還未達(dá)到權(quán)重相對(duì)應(yīng)的理論得分0.0657，說明江蘇省的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律環(huán)境欠缺，集群內(nèi)的許多企業(yè)為了避免承擔(dān)技術(shù)成果泄漏、知識(shí)產(chǎn)權(quán)不受保護(hù)的風(fēng)險(xiǎn)，以企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)操作代替了公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)的技術(shù)研發(fā)。這種情形下的集群內(nèi)部知識(shí)、技術(shù)交流和資源共享是難以發(fā)揮作用的，嚴(yán)重阻礙了江蘇省生物醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)式創(chuàng)新集群的發(fā)展速度。
3.2.6 集群文化等軟壞境有待加強(qiáng)
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的核心是要營(yíng)造一種有利于創(chuàng)新主體相互之間進(jìn)行交流與合作的良好文化氛圍，濃烈的集群文化氛圍是集群競(jìng)爭(zhēng)力提高的環(huán)境基礎(chǔ)。但在江蘇省的評(píng)價(jià)中，集群的“社會(huì)文化”指標(biāo)評(píng)價(jià)得分0.275（表3：C33），處于子準(zhǔn)則層8個(gè)方面的最低值，說明江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的相互合作的創(chuàng)新文化、根植于集群的傳統(tǒng)文化氛圍不是很濃烈。
4 基于創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力提升路徑研究
4.1 核心網(wǎng)絡(luò)層的提升路徑
為解決江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)部的企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力不足問題，需要加強(qiáng)企業(yè)的自主開發(fā)能力，加大研發(fā)資金的投入。
4.1.1 加強(qiáng)企業(yè)的自主開發(fā)能力
江蘇省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群內(nèi)的企業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新的過程中，必須立足于自主型的技術(shù)研發(fā)，充分利用集群內(nèi)部資源，進(jìn)一步加強(qiáng)與大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)的溝通與合作，培育高素質(zhì)的人力資本，把握技術(shù)創(chuàng)新源頭領(lǐng)域，以形成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品、新技術(shù)，贏得技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。
同時(shí)，江蘇省應(yīng)依托集群內(nèi)部特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，抓住跨國(guó)醫(yī)藥公司在本省大力發(fā)展的契機(jī)，將企業(yè)的自主研發(fā)與“引進(jìn)來”策略相結(jié)合。企業(yè)可以積極參與國(guó)際技術(shù)合作與分工，有選擇性的引進(jìn)、消化、吸收、改造一些對(duì)自身企業(yè)發(fā)展適用性強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)性好的先進(jìn)外部技術(shù)，在全球范圍內(nèi)促成資源優(yōu)化配置的土壤，以提高集群的自主創(chuàng)新能力。
4.1.2 加大研發(fā)資金的投入，建立多元化的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制
針對(duì)江蘇省生物醫(yī)藥企業(yè)目前的投入資金瓶頸導(dǎo)致創(chuàng)新能力不足的問題，我們應(yīng)當(dāng)建立多元化的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制，加大對(duì)創(chuàng)業(yè)資金的投入與引導(dǎo)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的創(chuàng)新研發(fā)需要有相當(dāng)程度的風(fēng)險(xiǎn)資本保障，初來集群的創(chuàng)業(yè)者一般都存在資金短缺、有形資產(chǎn)抵押和擔(dān)保缺失的現(xiàn)象，他們研制出來的具有市場(chǎng)潛在價(jià)值的科技成果，走向市場(chǎng)化面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn)融資渠道的需求。
因此，江蘇省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群需要在資本投資、技術(shù)轉(zhuǎn)移等方面增強(qiáng)吸引力，通過建立相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)投資管理公司、擔(dān)保公司、生物科技銀行等機(jī)構(gòu)，促成證券公司、風(fēng)險(xiǎn)投資者與企業(yè)直接交流，從而為企業(yè)的基礎(chǔ)研究吸引資金，降低藥品創(chuàng)新開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
4.2 輔助網(wǎng)絡(luò)層的提升路徑
健全“產(chǎn)學(xué)研”合作化和“產(chǎn)供銷”一體化的協(xié)作機(jī)制。首先，“產(chǎn)學(xué)研”合作化，需要研發(fā)機(jī)構(gòu)與生物醫(yī)藥企業(yè)之間采取共建企業(yè)研發(fā)中心的合作形式，進(jìn)一步發(fā)揮集群的孵化創(chuàng)新功能。由研發(fā)機(jī)構(gòu)提供人才資源，企業(yè)提供研發(fā)資金，共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，建立起大學(xué)與科研機(jī)構(gòu)向中小型企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)的責(zé)任及相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制，從而使科研機(jī)構(gòu)的研發(fā)成果提前進(jìn)入企業(yè)的創(chuàng)新機(jī)制中，逐步建立起戰(zhàn)略聯(lián)盟的關(guān)系。
其次，“產(chǎn)供銷”一體化要求江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群尋找與工商業(yè)有著一整套特定聯(lián)系的大學(xué)與研究機(jī)構(gòu)，這可以使集群的企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)需要求迅速找到研發(fā)的方向，并在研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品后，利用醫(yī)藥企業(yè)原有的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)迅速找到銷路。同時(shí)，還要促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上的各企業(yè)之間的縱向?qū)I(yè)化分工，以及企業(yè)與各專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)之間的橫向經(jīng)濟(jì)合作，以此形成“產(chǎn)供銷”的協(xié)作機(jī)制。
4.3 外部環(huán)境網(wǎng)絡(luò)層的提升路徑
江蘇省的外部環(huán)境網(wǎng)絡(luò)中，政府角色起了主要的作用，面對(duì)集群文化淡薄等問題，我們需要明確政府政策的定向，加強(qiáng)社會(huì)文化等軟環(huán)境的建設(shè)，從而建設(shè)一個(gè)內(nèi)外兼優(yōu)的生態(tài)藥業(yè)。
4.3.1 明確政府政策和法律方向
目前江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群處于以“投資驅(qū)動(dòng)”為主逐漸向以“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”為主轉(zhuǎn)變的進(jìn)程，在該進(jìn)程中，為更進(jìn)一步培育江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，政府應(yīng)制定出符合本省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的政策。首先，建立起適合創(chuàng)業(yè)、創(chuàng)新的地方制度環(huán)境，對(duì)集群內(nèi)的重點(diǎn)企業(yè)給予讓利等扶大扶強(qiáng)政策，對(duì)中小型企業(yè)提供融資服務(wù)，對(duì)有關(guān)重大生物科技攻關(guān)項(xiàng)目需實(shí)行提前介入、全程跟蹤的服務(wù)。
其次，加大對(duì)人力資本等教育的投入，通過各種培訓(xùn)提高企業(yè)員工的的質(zhì)量。面對(duì)江蘇省重人才引進(jìn)，輕內(nèi)部培養(yǎng)的現(xiàn)狀，政府應(yīng)加大對(duì)現(xiàn)有人才的開發(fā)、培訓(xùn)力度，充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)教育和溝通的作用，加快江蘇省生物醫(yī)藥人才的積累速度。
最后，創(chuàng)造良好的生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)活動(dòng)的法律環(huán)境，新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的完善將更加有利于激勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)的先進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)成果的擴(kuò)散。
4.3.2 建立根植于創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的集群文化網(wǎng)絡(luò)
面對(duì)江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群文化淡薄的問題，集群應(yīng)該鼓勵(lì)企業(yè)打破自我封閉和保守意識(shí)，形成根植于集群的共同文化學(xué)習(xí)愿景和制度的軟環(huán)境。通過積極搭建新藥銷售服務(wù)平臺(tái)、信息服務(wù)平臺(tái)、綜合服務(wù)平臺(tái)、投融資服務(wù)平臺(tái)等各種平臺(tái)，來促進(jìn)集群內(nèi)部企業(yè)之間或企業(yè)與其它機(jī)構(gòu)之間的各種非正式或正式的交流，培育集群內(nèi)部組織間的相互高度信任與深化合作的本土文化。這種文化有利于集群內(nèi)的知識(shí)和創(chuàng)新成果源源不斷地?cái)U(kuò)散和再創(chuàng)新，從而實(shí)現(xiàn)集群創(chuàng)新要素和創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)之間的協(xié)同互動(dòng)。
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中國(guó)政府以及一些地方政府在上世紀(jì)80年代初就為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了很好的支持。到本世紀(jì)初，僅中國(guó)上市的基因工程藥物產(chǎn)值就達(dá)到70億元，但這個(gè)產(chǎn)業(yè)獲得突出的發(fā)展則是在21世紀(jì)的最近十年中。戰(zhàn)略咨詢公司摩立特集團(tuán)亞洲生命科學(xué)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人貝德撰文指出，生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)在中國(guó)未來的發(fā)展將扮演極其重要的角色，代表著中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的未來。
根據(jù)統(tǒng)計(jì)，每年大約有8萬名留學(xué)歐美的博士“海歸”在跨國(guó)制藥公司參與研究工作后，選擇回國(guó)進(jìn)行生物醫(yī)藥的研發(fā)工作。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)上每投入1元會(huì)帶來10元的附加值。而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在增進(jìn)就業(yè)和稅收方面的潛力比工業(yè)制造業(yè)等初級(jí)產(chǎn)業(yè)要高4～5倍，所以，中國(guó)眾多的城市都選擇生物醫(yī)藥作為未來新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)進(jìn)行支持。
目前，中國(guó)生物醫(yī)藥分別在環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角和東北等中東部地區(qū)形成了規(guī)模較大的產(chǎn)業(yè)集群，此外，四川、重慶、河南、湖南、湖北等地依托原有的工業(yè)基礎(chǔ)也建立了一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)基地。
北京：G20引領(lǐng)發(fā)展
提到北京市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，不難想到地鐵大興線終點(diǎn)的“生物醫(yī)藥基地”站。大興生物醫(yī)藥基地位于京開高速公路西側(cè)，大興經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)。
這座基地是北京市三個(gè)醫(yī)藥基地核心區(qū)之一，另外兩個(gè)分別是位于北部的中關(guān)村生命科學(xué)園和北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中。其中中關(guān)村生命科學(xué)園主要承擔(dān)創(chuàng)新功能，同時(shí)作為生物醫(yī)藥成果的重要孵化器，按照三級(jí)孵化功能構(gòu)建。而北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)與大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地共同承擔(dān)制造功能。
北京市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，主要是源于北京聚集了一大批在中國(guó)甚至在國(guó)際上領(lǐng)先的科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)以及眾多資質(zhì)較好的醫(yī)院。目前北京的智力技術(shù)資源約占中國(guó)總數(shù)的三分之一，在生物藥品研發(fā)各環(huán)節(jié)都具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
2010年，北京市啟動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（G20），從此生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得了快速發(fā)展。G20一期工程納入的企業(yè)為50家。據(jù)北京市科委主任閆傲霜介紹，該工程啟動(dòng)至今，全市共安排統(tǒng)籌資金達(dá)到12億元，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中市科委安排各類資金累計(jì)達(dá)8.8億元，支持生物醫(yī)藥科技項(xiàng)目200余項(xiàng)，帶動(dòng)G20企業(yè)研發(fā)投入從2009年3.6億元增加到2011年10.6億元，年增長(zhǎng)率達(dá)23.1%。目前北京市形成以北京生命科學(xué)研究所、生物芯片北京國(guó)家工程研究中心和北京蛋白質(zhì)組研究中心為主體的研發(fā)創(chuàng)新體系。
據(jù)報(bào)道，中關(guān)村研制成功了全球首張檢測(cè)致聾基因芯片，可同時(shí)檢測(cè)重度先天性耳聾、藥物性耳聾等與聾病相關(guān)的9個(gè)基因位點(diǎn)；還研制中國(guó)第一支甲肝疫苗，全球領(lǐng)先的SARS疫苗、禽流感疫苗、甲流疫苗。
此外，一批G20企業(yè)生產(chǎn)線通過歐盟及美國(guó)認(rèn)證，率先與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，比如藥物“氟比洛芬注射劑”就成功打入日本市場(chǎng)，成為中國(guó)第一個(gè)以注射劑高端劑型出口國(guó)際主流市場(chǎng)的制劑產(chǎn)品。而以泰德制藥、納通醫(yī)療、雙鷺?biāo)帢I(yè)、義翹神州為代表的G20企業(yè)，通過并購、投資、合作開發(fā)、海外上市等多種方式，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)鏈的全球布局。
預(yù)計(jì)到“十二五”末，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入達(dá)到1800億元，年增長(zhǎng)率達(dá)20%以上。G20企業(yè)從50家增加到70家，對(duì)產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)度從50%提高到70%以上。
上海：最美是張江
上海的生物醫(yī)藥實(shí)力在中國(guó)處于領(lǐng)先地位，擁有上海中醫(yī)藥大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院等大批高質(zhì)量的研究型大學(xué)和科研院所。
目前，上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展模式，擁有浦東張江-周康一線的生物醫(yī)藥創(chuàng)新區(qū)，以閔行和徐匯為中心的生物醫(yī)藥研發(fā)、臨床服務(wù)外包和產(chǎn)業(yè)基地，以奉賢、金山、青浦為重點(diǎn)的藥物制劑和生物制品生產(chǎn)基地也正趨于完善之中。
而在其中，最吸引世界眼球的當(dāng)屬張江高科技園區(qū)。
上海張江高科技園區(qū)自1992年成立，二十年來，園區(qū)構(gòu)筑了生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈。在科技創(chuàng)新方面，張江擁有多模式、多類型的孵化器，建有國(guó)家火炬創(chuàng)業(yè)園、國(guó)家留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園，一批新經(jīng)濟(jì)生物醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了飛躍式發(fā)展。如中信國(guó)健、微創(chuàng)醫(yī)療、睿星基因、艾力斯醫(yī)藥、復(fù)旦張江等已經(jīng)成為中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的明星企業(yè)。由中信國(guó)健牽頭組建的抗體藥物國(guó)家工程研究中心是目前國(guó)內(nèi)惟一的國(guó)家級(jí)抗體藥物工程研究機(jī)構(gòu)。
張江的國(guó)際化的研發(fā)實(shí)力也非常雄厚，目前生物醫(yī)藥領(lǐng)域的跨國(guó)公司如輝瑞、葛蘭素史克、阿斯利康、諾華、羅氏等均在張江設(shè)立了研發(fā)中心或總部機(jī)構(gòu)。
而為了提高張江基地的企業(yè)孵化效率，提高融資能力，張江基地也在不遺余力地建設(shè)專業(yè)服務(wù)平臺(tái)。據(jù)介紹，“張江藥谷公共服務(wù)平臺(tái)”已經(jīng)投入運(yùn)行，主要由公共實(shí)驗(yàn)（檢測(cè)分析）體系、共性技術(shù)服務(wù)體系、產(chǎn)業(yè)化服務(wù)體系、專業(yè)信息服務(wù)體系、集成軟服務(wù)體系、運(yùn)營(yíng)保障服務(wù)體系等六大模塊組建完成。
此外，浦東新區(qū)公共服務(wù)平臺(tái)也建設(shè)完成，讓人驚訝的是它是由18個(gè)企業(yè)組建的平臺(tái)。而張江首創(chuàng)的“VC-CRO-IP”創(chuàng)新藥物發(fā)展模式也正式推出。這個(gè)平臺(tái)由中小型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)（IPC）把研發(fā)的新藥推介到張江新藥孵化平臺(tái)，經(jīng)過專家?guī)煸u(píng)審?fù)ㄟ^后，即可得到政府引導(dǎo)資金和風(fēng)險(xiǎn)投資的扶持。
通過專業(yè)研發(fā)外包公司（CRO）的研發(fā)人員和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，研發(fā)企業(yè)還可以降低成本、提高效率。此外，張江還積極組織中國(guó)藥業(yè)研發(fā)國(guó)際峰會(huì)、張江藥谷發(fā)展論壇等具有重要影響的論壇、會(huì)議，為創(chuàng)新企業(yè)搭建良好的學(xué)術(shù)與科研交流平臺(tái)。
到2012年，張江生物醫(yī)藥基地涵蓋了研究開發(fā)、孵化創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資等六個(gè)專業(yè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群體。基地集聚國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)400余家，其中國(guó)家級(jí)、市級(jí)科研機(jī)構(gòu)（研發(fā)中心、工程中心、企業(yè)研發(fā)中心）40余家。張江的目標(biāo)是發(fā)展為中國(guó)最大的生物醫(yī)藥基地，并努力向國(guó)際一流水準(zhǔn)靠近。
深圳：醫(yī)療器械為核心
在生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)，深圳的現(xiàn)代醫(yī)療器械可以坐上中國(guó)的頭把交椅?？匆幌孪旅娴慕y(tǒng)計(jì)就知道為什么：中國(guó)第一臺(tái)全自動(dòng)生化分析儀、中國(guó)第一臺(tái)醫(yī)用核磁共振診斷儀、中國(guó)第一臺(tái)彩色B超等在深圳生產(chǎn)下線，一批跨國(guó)生物醫(yī)療器械企業(yè)，如賽諾菲安萬特（sanofi aventis）、西門子、津村藥業(yè)、奧林巴斯、美國(guó)安衛(wèi)醫(yī)儀、珀金-埃爾默等都在深圳建有生產(chǎn)基地。目前，深圳的核心醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展態(tài)勢(shì)非?？捎^。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，深圳市生物醫(yī)用材料年產(chǎn)值已經(jīng)逾50億元。其中深圳從事生物醫(yī)用材料醫(yī)療器械公司就有80多家（包括體外診斷試劑企業(yè)），2012年實(shí)現(xiàn)70多億元的產(chǎn)值。
近年來，深圳生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)已形成了一批具有一定規(guī)模、有自身優(yōu)勢(shì)和特色的科研機(jī)構(gòu)和 骨干企業(yè)，包括上市企業(yè)先健科技、信立泰，深港產(chǎn)學(xué)研基地重點(diǎn)孵化企業(yè)北科航飛等。一大批先進(jìn)醫(yī)療器械，如核磁共振、B型超聲顯像儀、計(jì)算機(jī)輔助外科設(shè)備、臨床監(jiān)護(hù)儀器設(shè)備、生命體征測(cè)試檢查儀器、立體定位放射治療設(shè)備、腫瘤熱療系統(tǒng)、光動(dòng)力治療儀、介入治療器械等得到了重點(diǎn)發(fā)展應(yīng)用。
深圳發(fā)展醫(yī)療器械的成就得益于深圳從2010年開始推行的生物醫(yī)藥振興規(guī)劃及其配套政策，在這些政策中，以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條是主要的發(fā)展內(nèi)容。
目前，深圳國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地已經(jīng)定位于創(chuàng)新研發(fā)、公共技術(shù)平臺(tái)、服務(wù)體系建設(shè)成型的深圳高新區(qū)，定位于中試基地、產(chǎn)業(yè)化基地的光明片區(qū)和南澳片區(qū)。在這些區(qū)域內(nèi)，一批本土企業(yè)如：三九、健康元、邁瑞、海王、一致、科興、康泰、尚榮等成長(zhǎng)為深圳乃至國(guó)內(nèi)本領(lǐng)域龍頭，它們也研制成功了世界第一個(gè)基因治療藥物、中國(guó)第一個(gè)生物工程一類新藥等，為中國(guó)的生物醫(yī)藥發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。
在深圳，叫得響的企業(yè)還有很多，比如深圳市依托華大基因研究院組建了國(guó)家基因庫，這是中國(guó)首個(gè)、全球第四個(gè)國(guó)家級(jí)基因庫。2007年以來，華大基因的收入每年以3倍的速度在迅猛增長(zhǎng)。華大基因現(xiàn)有的新一代測(cè)序能力已經(jīng)位居世界第一?！秐ature》評(píng)價(jià)華大基因說：“一家中國(guó)研究院的野心，正在造就世界最大的基因工廠”。
關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥；競(jìng)爭(zhēng)力；產(chǎn)業(yè)政策；臺(tái)灣
中圖分類號(hào)：F2
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003
1 引言
科技創(chuàng)新是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、改善人類生存與健康水平的關(guān)鍵動(dòng)力。自1953年生物學(xué)家James Watson與Francis Crick發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始，人類開啟了現(xiàn)代生物技術(shù)的大門；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組（recombinant DNA）技術(shù)成為現(xiàn)代的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的起源；1976年由風(fēng)險(xiǎn)投資家Robert A. Swanson和生物化學(xué)家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國(guó)南舊金山成立，1978年第一個(gè)利用基因重組技術(shù)研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產(chǎn)上市。其后，隨著聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測(cè)序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關(guān)技術(shù)的出現(xiàn)，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的春天，并對(duì)人類的醫(yī)療健康事業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響。
生物制劑（biologics）作為將生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化的最重要的產(chǎn)品之一，是利用基因工程與細(xì)胞工程等技術(shù)在微生物、植物或動(dòng)物活細(xì)胞制造所得的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類疾病的預(yù)防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑，包括細(xì)胞活素（cytokines）、生長(zhǎng)因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類上遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于化學(xué)藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現(xiàn)已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具，如生長(zhǎng)激素、促紅細(xì)胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過重組蛋白的產(chǎn)生，可治療人類由缺乏活性蛋白質(zhì)而罹患的各類疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物制劑也顯示出對(duì)于心血管系統(tǒng)疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。
2 臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析
2.1 全球老齡化趨勢(shì)日益顯著
當(dāng)今全球老齡化趨勢(shì)日益顯著，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求的快速成增長(zhǎng)。據(jù)美國(guó)人口普查局（The US Census Bureau）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球60歲以上人口在2014年已經(jīng)超過8億人，預(yù)計(jì)未來將以每年64%的速度繼續(xù)增長(zhǎng)，這一比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球人口的自然增長(zhǎng)速度，意味著全球60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒉粩嗌仙?，人類即將步入全球性的老齡化時(shí)代。并且，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人類生活品質(zhì)的提升，對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢(shì)，必將帶來醫(yī)療服務(wù)及生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求將進(jìn)一步提升，使其成為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的重要因素之一。
2.2 人類疾病譜的改變
隨著大部分發(fā)展中國(guó)家在過去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善，人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉(zhuǎn)向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國(guó)家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習(xí)慣與生活方式的改變等因素，心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數(shù)在未來快速攀升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計(jì)，2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1，710萬，估計(jì)至2030年該數(shù)字將增加至2，340萬；2004年全球死于各類腫瘤的人約740，估計(jì)至2030年該數(shù)字也將增加至1，180萬。世界衛(wèi)生組織（WHO）預(yù)計(jì)，到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國(guó)、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟(jì)體國(guó)家中表現(xiàn)最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現(xiàn)使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對(duì)其未來的市場(chǎng)前景保持樂觀。
2.3 生物類似藥市場(chǎng)蓬勃發(fā)展
生物制劑大多利用基因重組技術(shù)在活細(xì)胞內(nèi)合成，故生物類似藥（biosimilars）就其結(jié)構(gòu)與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學(xué)合成方式可取得相同分子結(jié)構(gòu)的化學(xué)仿制藥，但由于不同細(xì)胞生產(chǎn)的有機(jī)大分子結(jié)構(gòu)在蛋白質(zhì)合成過程會(huì)有所差別，因此，利用上述方式只能產(chǎn)生與原藥品相近的分子結(jié)構(gòu)，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類似藥是“仿原理”而非“仿產(chǎn)品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學(xué)藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗(yàn)后便可審批上市，其仿制技術(shù)成熟、審批簡(jiǎn)化、風(fēng)險(xiǎn)可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊(cè)要求更為嚴(yán)格，需要完整的臨床試驗(yàn)去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細(xì)胞生產(chǎn)，一旦仿制企業(yè)在生產(chǎn)工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類似藥對(duì)各國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門都提出了更高的技術(shù)要求。然而，由于多數(shù)生物制劑屬于受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專利藥品，其價(jià)格長(zhǎng)期居高不下，給患者和醫(yī)保部門增加了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。有鑒于此，目前各國(guó)普遍對(duì)生物類似藥采取鼓勵(lì)仿制與嚴(yán)格監(jiān)管并行的政策。
歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類似藥指南》（草案），并于2006年核準(zhǔn)第一個(gè)生物類似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權(quán)了21個(gè)生物類似藥品種（以通用名計(jì)為7個(gè)品種）在歐洲上市（其中2個(gè)現(xiàn)已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。
美國(guó)政府則對(duì)生物類似藥采取更為謹(jǐn)慎的監(jiān)管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫(yī)療改革方案《病患保護(hù)與平價(jià)醫(yī)療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與創(chuàng)新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批生物類似藥的新職權(quán)，包括頒發(fā)注冊(cè)證和實(shí)行上市后藥品監(jiān)測(cè)。FDA在2012年公布3項(xiàng)生物類似藥注冊(cè)指南以供仿制企業(yè)進(jìn)行參考。
近年來，全球生物類似藥市場(chǎng)的成長(zhǎng)動(dòng)力部分來自于大批生物制劑的專利到期，2009-2015年間全球至少有15個(gè)暢銷的生物制劑品種專利到期，給生物類似藥仿制帶來了巨大的發(fā)展機(jī)遇，而全球銷量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專利保護(hù)；加之各國(guó)為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出，均已提出了鼓勵(lì)使用非專利藥物的政策措施，將有助于提升生物類似藥的市場(chǎng)需求。據(jù)IMS的統(tǒng)計(jì)，2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場(chǎng)規(guī)模總量的0.4%，預(yù)計(jì)至2016年將快速增長(zhǎng)至30-40億美元。眾多的跨國(guó)制藥企業(yè)紛紛加入到生物類似藥的開發(fā)，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關(guān)研發(fā)機(jī)構(gòu)，部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進(jìn)軍生物類似藥市場(chǎng)，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。
3 臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管政策
生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場(chǎng)份額不斷攀升，加之生物制劑對(duì)于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢(shì)，近年來在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注。有鑒于此，臺(tái)灣地區(qū)也先后制訂相關(guān)的產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策，以期在未來新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中占得先機(jī)。
臺(tái)灣地區(qū)早在20世紀(jì)80年代便將生物技術(shù)列為重點(diǎn)發(fā)展的十大科技領(lǐng)域之一，在亞太地區(qū)率先頒布實(shí)施了《加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動(dòng)方案》，旨在推動(dòng)臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建構(gòu)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境；2007年臺(tái)灣地區(qū)又通過《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》，并于2008年頒布《營(yíng)利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓(xùn)支出適用投資抵減辦法》等實(shí)施細(xì)則，為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓(xùn)以及高級(jí)專業(yè)及技術(shù)人員參與經(jīng)營(yíng)等優(yōu)惠政策措施，2008-2012年，臺(tái)灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺(tái)幣，占產(chǎn)業(yè)新增投資總額的19%，顯示出對(duì)于研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產(chǎn)品開發(fā)的顯著成效。而2009年由臺(tái)灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動(dòng)方案》，以加速生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的商品化，鼓勵(lì)島內(nèi)企業(yè)資本對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的投資。隨后，推出了《生技醫(yī)藥國(guó)家型科技計(jì)劃》等配套措施，以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊(cè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)品審批，落實(shí)產(chǎn)、學(xué)、研機(jī)構(gòu)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。
在藥品監(jiān)管方面，臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國(guó)等對(duì)生物類似藥進(jìn)行監(jiān)管規(guī)范，針對(duì)相關(guān)注冊(cè)登記與審點(diǎn)，并于2010年和2013年先后實(shí)施《生物相似性藥品查驗(yàn)登記技術(shù)性文件審點(diǎn)》和《生物相似性單株抗體藥品查驗(yàn)登記基準(zhǔn)》，以完善島內(nèi)的政策監(jiān)管環(huán)境，為未來生物類似藥上市建立一規(guī)范機(jī)制；此外，臺(tái)灣地區(qū)自2013年起已成為國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）成員，按照國(guó)際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品GMP認(rèn)證，可大大降低藥品流通的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，節(jié)省人力、時(shí)間和物質(zhì)成本。
此外，臺(tái)灣地區(qū)已與中國(guó)大陸分別簽署《兩岸經(jīng)濟(jì)合作架構(gòu)協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)合作協(xié)議》，就生物醫(yī)藥產(chǎn)品的流通關(guān)稅、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進(jìn)行協(xié)商。2013年中國(guó)臺(tái)灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國(guó)家食品與藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）核準(zhǔn)成為《兩岸藥品研發(fā)合作專案試辦計(jì)劃》的標(biāo)的藥物，依照海峽兩岸關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議，在符合藥物臨床試驗(yàn)管理國(guó)際規(guī)范（ICHE6：GCP）標(biāo)準(zhǔn)的情況下，結(jié)合兩岸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特有的優(yōu)勢(shì)，以減少重復(fù)試驗(yàn)為目標(biāo)，通過試點(diǎn)及專案方式積極推動(dòng)兩岸藥品臨床試驗(yàn)研發(fā)合作，促進(jìn)新藥提早進(jìn)入中國(guó)大陸市場(chǎng)。
4 結(jié)語
生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進(jìn)行高投入的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件包括充裕的資金投入、良好的市場(chǎng)與政策環(huán)境、高質(zhì)量的人才儲(chǔ)備等，加之生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高和投入大等特點(diǎn)，因此，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期，政府的投入和政策推動(dòng)十分關(guān)鍵，這樣才能扶持和激勵(lì)科研部門和企業(yè)進(jìn)行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)前，臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)相比，無論是在產(chǎn)品或產(chǎn)值規(guī)模的表現(xiàn)上，仍處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級(jí)階段。近年來臺(tái)灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到政策推動(dòng)和多家廠商研發(fā)成果取得階段性進(jìn)展與技術(shù)授權(quán)等有利因素，促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè)，使臺(tái)灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業(yè)充斥著一定的泡沫化風(fēng)險(xiǎn)，需要臺(tái)灣地區(qū)經(jīng)濟(jì)和行業(yè)監(jiān)管部門予以高度關(guān)注。未來，在各項(xiàng)政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入，提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時(shí)，臺(tái)灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強(qiáng)化生物醫(yī)藥的核心科技，以仿制生物類似藥為突破口，通過模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。同時(shí)，在當(dāng)前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下，應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作開發(fā)，在降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，開拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場(chǎng)，并共同進(jìn)軍全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)。
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一度成為輿論焦點(diǎn)麻疹疫苗陰謀論，現(xiàn)在已經(jīng)通過衛(wèi)生部的官方辟謠和廣大兒童的安全接種告一段落。
作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)典型產(chǎn)品，疫苗所受到的高度關(guān)注，充分體現(xiàn)出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)于人類的意義。公眾覆蓋面極廣并且與人類健康直接關(guān)聯(lián)的特征，意味著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)天然蘊(yùn)含著巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)。
目前醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品的產(chǎn)值在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中所占比例不足10％，但由于傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來越大，研制開發(fā)成本不斷上升，成功率越來越低。因此。在世界較大的制藥公司中，目前有70％的項(xiàng)目使用生物技術(shù)開發(fā)。
可以預(yù)見，21世紀(jì)，整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)面臨使用生物技術(shù)進(jìn)行更新改造。從現(xiàn)實(shí)來看，與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，全球生物藥品的銷售額年均增速已經(jīng)大大超出了全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年均增長(zhǎng)，大型制藥公司的處方藥銷售中，生物藥品占據(jù)的比例越來越大。
順應(yīng)這一趨勢(shì)，國(guó)家已經(jīng)將生物醫(yī)藥振興納入到“十二五”規(guī)劃中，作為重點(diǎn)扶植發(fā)展的對(duì)象。由國(guó)家發(fā)改委牽頭，科技部、衛(wèi)生部、財(cái)政部等部委參與制定的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃，目前正在緊張制定中。各地方政府，對(duì)此也給予了充分的熱情，緊鑼密鼓開始了培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的部署，如江蘇、上海、北京、四川等地政府，都已經(jīng)將生物醫(yī)藥納入到正在實(shí)施的新興產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃中。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，核心是創(chuàng)新。
科技創(chuàng)新，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的內(nèi)核。只有把生命科學(xué)前沿、高新技術(shù)手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)結(jié)合起來，研發(fā)適應(yīng)多發(fā)性疾病和新發(fā)傳染病防治要求的創(chuàng)新藥物，形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，才能大幅度提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
歷史的教訓(xùn)是深刻的，中國(guó)的生物醫(yī)藥需求，多年來一直保持高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，但中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落后的狀況，卻未能得到根本的改變，其主要原因。就是缺乏創(chuàng)新。低水平的重復(fù)仿制，讓我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上難以有所作為。
體系創(chuàng)新，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的保障。生物醫(yī)藥屬于典型的“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、長(zhǎng)周期”行業(yè)，新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展初期，需要一個(gè)涉及政府、科研院所、企業(yè)、銀行等多部門的完備體系支持，傳統(tǒng)體系和合作模式顯然已經(jīng)無法勝任，為此必須進(jìn)行積極的探索和創(chuàng)新。地方政府與銀行合作建立生物醫(yī)藥創(chuàng)投引導(dǎo)基金，部委與相關(guān)單位合作建立生物醫(yī)藥發(fā)展基金，科研院所和業(yè)內(nèi)企業(yè)合作建立生物醫(yī)藥高科技產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，這些全新的嘗試已經(jīng)開始在各地推進(jìn)。其最終目的，將是建立一個(gè)以政策為引導(dǎo)，以資產(chǎn)為紐帶，以科技為內(nèi)核，以項(xiàng)目為載體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展體系。
本期刊物，我們以疫苗產(chǎn)業(yè)為觀察點(diǎn)，對(duì)其發(fā)展進(jìn)行了縱橫比較和由點(diǎn)及面分析，并試圖通過這一代表性產(chǎn)業(yè)的報(bào)道，讓大家管中窺豹地對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有所了解，把握其中的新契機(jī)。
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A
文章編號(hào)：1006－1533(2011)01－0027－05
1 江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力現(xiàn)狀分析
江蘇省是我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)比較發(fā)達(dá)的省份之一，在全國(guó)占有重要地位。近年來，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持著快速的發(fā)展勢(shì)頭，規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，效益表現(xiàn)良好。從表1中可以看出，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在2006年醫(yī)藥政策環(huán)境不利的情況下，各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)仍均增15％左右；2007年醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)恢復(fù)時(shí)期均增長(zhǎng)20％以上；2008年增幅最大，均增長(zhǎng)30％左右；2009年平穩(wěn)發(fā)展，在上年高速增長(zhǎng)的情況下，均增長(zhǎng)20％以上。2009年，江蘇省醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)利稅居全國(guó)第一，醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值、銷售收入和利潤(rùn)位于全國(guó)第二。江蘇省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)、獨(dú)特的地理優(yōu)勢(shì)和良好的行業(yè)整體素質(zhì)，為江蘇該省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展提供了較好的條件。
2 相關(guān)理論及其拓展
2.1國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論
美國(guó)哈佛大學(xué)商學(xué)院邁克爾?波特教授提出了一套解釋一個(gè)國(guó)家產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論。他將分析的重點(diǎn)放在產(chǎn)業(yè)上，并從創(chuàng)新能力的角度探討了產(chǎn)業(yè)的聚集現(xiàn)象，其整個(gè)理論分析框架包括四個(gè)方面：生產(chǎn)要素；需求條件；相關(guān)產(chǎn)業(yè)和支持產(chǎn)業(yè)；企業(yè)的戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。另外，還有“機(jī)會(huì)”和“政府”這兩個(gè)輔助要素。由此構(gòu)成了一個(gè)國(guó)家產(chǎn)業(yè)“完整的鉆石體系”(圖1)。
2.2六因素鉆石模型
鉆石理論主要針對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家的研究提出來的。中國(guó)是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制尚未健全和完善，正處在政府主導(dǎo)下的社會(huì)全面轉(zhuǎn)型的變革之中。結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)，政府在提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力方面起著關(guān)鍵性作用；同時(shí)，在波特的鉆石模型中，創(chuàng)新在產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)中起著關(guān)鍵的作用。因此，政府和創(chuàng)新將作為核心要素構(gòu)建六因素模型。組成六因素鉆石模型的六大要素為：生產(chǎn)要素；需求條件；相關(guān)產(chǎn)業(yè)和支持產(chǎn)業(yè)；企業(yè)的戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)狀況；政府；創(chuàng)新。機(jī)會(huì)是一個(gè)輔助要素，是可遇而不可求的。上述要素彼此相互作用，組成動(dòng)態(tài)的競(jìng)爭(zhēng)模式――六因素鉆石模型(見圖2)。
六因素鉆石模型是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、雙向強(qiáng)化的系統(tǒng)，模型本身內(nèi)部各要素之間在競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的提升過程中具有相互影響的互動(dòng)關(guān)系，即其中任何一項(xiàng)因素的效果必然影響到另一項(xiàng)的狀態(tài)。
3 江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析
3.1江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的要素條件
3.1.1先天資源豐富，歷史悠久
江蘇省地處長(zhǎng)江下游，是中國(guó)東部沿海的中心地帶。自然條件優(yōu)越，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)較好，人文薈萃，自古以來就是商貿(mào)和工農(nóng)業(yè)的興盛之地，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了深厚的物質(zhì)、文化基礎(chǔ)。
江蘇省具有豐富的中藥資源。據(jù)統(tǒng)計(jì)，共有各類中藥資源種類1600余種。但是中藥資源儲(chǔ)量不夠豐富，屬于中藥資源小省，這在一定程度上制約了江蘇省中藥行業(yè)的發(fā)展。同時(shí)，江蘇省沿海地區(qū)北連環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)圈，南接長(zhǎng)江三角洲，海洋資源較為豐富，為海洋藥物的發(fā)展提供了一定的資源保證。在基礎(chǔ)設(shè)施方面，江蘇省地處長(zhǎng)江三角洲最發(fā)達(dá)地區(qū)，毗鄰上海，省內(nèi)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)良好，高速公路四通八達(dá)，長(zhǎng)江和運(yùn)河穿越而過，交通十分便利。優(yōu)越的地理位置為江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所依托的物流、資金流和信息流提供了基礎(chǔ)條件。
3.1.2外資醫(yī)藥企業(yè)相對(duì)集中
目前，江蘇省已成為國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和資本轉(zhuǎn)移的首選之地，眾多外資企業(yè)紛紛落戶江蘇省，為該省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了巨大的推動(dòng)力量。全球500強(qiáng)的13家制藥企業(yè)中，落戶江蘇省的有10家：惠氏、禮來、普強(qiáng)、葛蘭素史克、百特、阿斯利康、諾華、拜耳、強(qiáng)生、輝瑞。此外，還有法瑪西亞、碧迪、衛(wèi)材、華納一羅伯特、通用、西門子等一大批公司相繼落戶江蘇。全省純外資企業(yè)有40家，主要集中在蘇州、無錫和泰州。近幾年，江蘇省外資利用總額增長(zhǎng)迅速，2007年完成利用外資73.15億元。江蘇省醫(yī)藥制造業(yè)新批準(zhǔn)的外商項(xiàng)目投資共有25筆，累計(jì)投資額達(dá)40077.01萬美元，居全國(guó)首位。
3.1.3人力資源豐富，科研機(jī)構(gòu)、院所眾多
江蘇省是教育大省，擁有豐富的人力資源。截至2008年，江蘇省科學(xué)研究機(jī)構(gòu)達(dá)77家，占全國(guó)的10.3％；從事科研活動(dòng)人員9148人，占全國(guó)的10.07％。并擁有代表中國(guó)科學(xué)領(lǐng)域最高成就和榮譽(yù)的中國(guó)科學(xué)院院士和工程院院士82人。江蘇省擁有眾多全國(guó)知名的高等院校、科研院所和較高專業(yè)水準(zhǔn)的新藥臨床、藥理試驗(yàn)基地以及省藥物研究所、省中醫(yī)藥研究所等一大批醫(yī)藥科研單位。這些都為江蘇省的新藥研發(fā)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。同時(shí)，眾多企業(yè)紛紛引進(jìn)人才，建立實(shí)驗(yàn)平臺(tái)和實(shí)驗(yàn)中心。目前，全省重點(diǎn)大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)揚(yáng)子江、恒瑞、豪森、正大天晴、康緣、先聲等都設(shè)立了新藥研發(fā)中心，建立了博士后流動(dòng)站，與國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥大學(xué)等院校和科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合開發(fā)，促進(jìn)了創(chuàng)新技術(shù)的合作與交流，不斷增強(qiáng)了醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的實(shí)力。
3.2江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求條件
在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)總體繼續(xù)保持巨大需求和發(fā)展的大環(huán)境下，我國(guó)醫(yī)藥國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也將出現(xiàn)旺盛的消費(fèi)需求環(huán)境。江蘇省2008年年底老年人口達(dá)1218萬，占戶籍人口的16.5％，80歲以上老年人口178萬。到2010年，江蘇省老年人口將達(dá)到1260萬，占全國(guó)老齡人口的7.54％，老齡化系數(shù)(60歲以上老年人口占總?cè)丝诒壤?將達(dá)17％以上。而到2020年，江蘇省老年人口數(shù)量將增加到1648萬，約占全國(guó)老齡人口的6.65％，老齡化系數(shù)將達(dá)21％。人口老齡化則會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)藥品消費(fèi)。2008年，全國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入15786元，江蘇省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為18680元，增長(zhǎng)14.1％。2009年，全國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入17175元，江蘇省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入20552元，增長(zhǎng)10％。隨著居民生活水平的提高以及農(nóng)村市場(chǎng)的啟動(dòng)與進(jìn)一步開拓，人均用藥水平將逐年上升，中國(guó)藥品市場(chǎng)將呈現(xiàn)出更大的發(fā)展空間。
2008年，全國(guó)城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健類支出786元，江蘇省城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健類支出795元，增長(zhǎng)15.3％。2009年，江蘇省城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出808元，增長(zhǎng)16.3％。
人們生活水平的不斷提高，人口的自然增長(zhǎng)，老齡化比例的加大，以及醫(yī)療體制改革和藥品分類管理的實(shí)施，為江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群持續(xù)高速增長(zhǎng)提供了有利環(huán)境。
3.3江蘇省醫(yī)藥相關(guān)和支持產(chǎn)業(yè)(產(chǎn)業(yè)群)
3.3.1南京“藥谷”
江蘇省以中國(guó)藥科大學(xué)、南京大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、東南大學(xué)、南京理工大學(xué)等高等院校為依托，以政府投資為引導(dǎo)，社會(huì)法人投資為主體，建立和完善新藥篩選中心、藥效學(xué)評(píng)價(jià)中心、藥物動(dòng)力學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、藥物代謝安全性評(píng)價(jià)中心、藥物質(zhì)量控制研究中心、藥物制劑技術(shù)研究中心、中藥復(fù)方制劑和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中心、生物技術(shù)研究中心、藥物提取和合
成技術(shù)研究中心、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)指導(dǎo)服務(wù)中心等多個(gè)開放性技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)。這些平臺(tái)面向全省醫(yī)藥企業(yè)，形成以創(chuàng)新研發(fā)為核心，集新藥研發(fā)、科技成果轉(zhuǎn)化、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、技術(shù)支持和服務(wù)以及人才培養(yǎng)為一體的南京“藥谷”。
3.3.2泰州中國(guó)醫(yī)藥城
泰州地處長(zhǎng)江中下游地區(qū)，是長(zhǎng)三角和沿江開發(fā)的重要板塊。2009年，江蘇省泰州市醫(yī)藥銷售收入達(dá)272.70億元，同比增長(zhǎng)20.78％；利稅35.37億元，同比增長(zhǎng)4.89％；利潤(rùn)19.55億元，同比增長(zhǎng)12.23％。至此，泰州市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量連續(xù)7年、經(jīng)濟(jì)效益連續(xù)10年居江蘇省首位，占全江蘇省醫(yī)藥行業(yè)份額1／5以上。
2010年2月，國(guó)家科技部、衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局決定與江蘇省共同建設(shè)泰州中國(guó)醫(yī)藥城。醫(yī)藥城著力打造科研開發(fā)、生產(chǎn)制造、會(huì)展交易、康健醫(yī)療、教育教學(xué)、綜合配套六大功能區(qū)。目前，該醫(yī)藥城已集聚50多家國(guó)內(nèi)外知名大學(xué)和醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、200多家醫(yī)藥生產(chǎn)服務(wù)型企業(yè)，并取得200多項(xiàng)具有較高水平的醫(yī)藥創(chuàng)新成果。
3.3.3省級(jí)重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
江蘇省以現(xiàn)有高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)為依托，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的規(guī)劃和建設(shè)，重點(diǎn)建設(shè)南京、連云港、蘇州、無錫和常州這5個(gè)省級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。
南京浦口經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)以南京大學(xué)、東南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等幾十所高等院校、科研院所為依托，把生物醫(yī)藥作為發(fā)展的“拳頭產(chǎn)品”，目前已有先聲東元、賽爾金、中脈科技等一批生物醫(yī)藥企業(yè)落戶。
連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)原料藥、現(xiàn)代中成藥、醫(yī)藥包裝材料、消毒滅菌設(shè)備等產(chǎn)品?，F(xiàn)已涌現(xiàn)出恒瑞集團(tuán)、康緣制藥、正大天晴、中金藥包、豪森制藥、千櫻醫(yī)療設(shè)備等一批骨干生產(chǎn)型企業(yè)，建成以新型合成藥和新型中藥為主體，醫(yī)藥包裝材料、醫(yī)療器械為兩翼的特色鮮明的火炬產(chǎn)業(yè)基地，基地企業(yè)生產(chǎn)的新型抗腫瘤藥、新型肝病治療藥物以及中藥新劑型處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。
蘇州工業(yè)園以吸引國(guó)際醫(yī)藥跨國(guó)公司投資為主導(dǎo)，重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。無錫新區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園重點(diǎn)發(fā)展新型抗生素藥物、抗腫瘤藥物、生物醫(yī)藥和基因工程藥物等產(chǎn)品。常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)發(fā)展心血管類、生物技術(shù)類藥物和醫(yī)藥中間體等產(chǎn)品。
3.4江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主體、結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)
3.4.1產(chǎn)品與子行業(yè)結(jié)構(gòu)
江蘇省醫(yī)藥行業(yè)以制劑和原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)為主，是化學(xué)制劑的大省、強(qiáng)省。2008年，全省有化學(xué)原料藥生產(chǎn)品種781個(gè)，其中常年生產(chǎn)的有520個(gè)品種，占全國(guó)的1／3。生產(chǎn)化學(xué)制劑17個(gè)劑型(2840個(gè)品種)，生產(chǎn)中成藥21個(gè)劑型(792個(gè)品種)。全省已形成了一個(gè)較完整的具有中西藥和醫(yī)療器械產(chǎn)、供、銷相結(jié)合的醫(yī)藥行業(yè)體系，成為產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好、醫(yī)藥門類比較齊全、結(jié)構(gòu)比較合理、醫(yī)藥市場(chǎng)繁榮的醫(yī)藥大省。從規(guī)模來看，化學(xué)制劑行業(yè)最大，資產(chǎn)和收入占到該省的一半左右，盈利能力也最強(qiáng)，占有絕對(duì)的份額和優(yōu)勢(shì)，多項(xiàng)指標(biāo)排名居全國(guó)第一。
江蘇省有良好的化學(xué)制劑基礎(chǔ)，但仍需注意的是，該省的化學(xué)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)仍然有待提高。國(guó)際上先進(jìn)的緩釋、控釋劑型以及靶向制劑等，江蘇省生產(chǎn)還較少，且水平較低。中藥產(chǎn)業(yè)雖然盈利能力較強(qiáng)，但是整個(gè)行業(yè)較為混亂，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范不健全。江蘇省生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度迅猛，擴(kuò)張速度較快，但仍然存在著重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重、企業(yè)規(guī)模小、效率低的情況。另外，生物技術(shù)制藥企業(yè)整體的研發(fā)實(shí)力不足，創(chuàng)新能力較差，知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)不強(qiáng)。
3.4.2企業(yè)結(jié)構(gòu)
2009年全省注冊(cè)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)有477家，大多以生產(chǎn)原料藥和制劑為主。江蘇省化學(xué)制藥優(yōu)勢(shì)明顯，有揚(yáng)子江、恒瑞等一批骨干企業(yè)。2009年，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的銷售收入達(dá)180.3億元，占到全省銷售收入的14.3％，實(shí)現(xiàn)利稅22.06億元，企業(yè)納稅總額在全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)中排名第一位，各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)創(chuàng)歷史最高水平。2009年制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)中，江蘇省有16家，在全國(guó)居第一位。但是與河北、山東的骨干企業(yè)相比，江蘇省的骨干企業(yè)作用明顯不足。河北擁有華北制藥和石家莊制藥兩家大型企業(yè)，前者是中國(guó)規(guī)模最大的制藥企業(yè)，后者則是由石家莊多家制藥企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合而成，產(chǎn)業(yè)集中度接近70％。山東規(guī)模以上企業(yè)有587家，醫(yī)藥大中型企業(yè)占14％，銷售收入占56.53％。
3.5創(chuàng)新
江蘇省醫(yī)藥行業(yè)依靠技術(shù)進(jìn)步，以科技為“龍頭”，注重資金、技術(shù)的投入，以此促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì)，2009年全省醫(yī)藥企業(yè)申報(bào)并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥共60個(gè)品種，上報(bào)審批的新藥有168個(gè)品種。同時(shí)，江蘇省的醫(yī)藥創(chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。對(duì)全省157家主要制藥企業(yè)的統(tǒng)計(jì)分析表明，創(chuàng)新產(chǎn)品在全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的貢獻(xiàn)越來越大。一是制藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)值增幅大于醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值的增幅，2009年全省醫(yī)藥工業(yè)同比增長(zhǎng)16.52％，其中，創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)值同比增長(zhǎng)33.07％。二是創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)占有率不斷提高，2009年全省醫(yī)藥主要產(chǎn)品銷售收入同比增長(zhǎng)23.93％，其中，創(chuàng)新產(chǎn)品銷售收入同比增長(zhǎng)45.03％；同時(shí)，創(chuàng)新產(chǎn)品銷售的集中度也明顯提高，全省銷售收入前10位的企業(yè)，占全省創(chuàng)新產(chǎn)品銷售收入的73.9％。三是創(chuàng)新產(chǎn)品盈利水平增幅加快，2009年全省醫(yī)藥主要產(chǎn)品利稅同比增長(zhǎng)15.32％，其中，創(chuàng)新產(chǎn)品利稅同比增長(zhǎng)29.00％，創(chuàng)新產(chǎn)品利稅占全部產(chǎn)品利稅比重達(dá)43.89％。
與其他省市相比，江蘇省在醫(yī)藥創(chuàng)新方面有不少指標(biāo)走在全國(guó)前列。
從總體看，江蘇省醫(yī)藥技術(shù)有了顯著的進(jìn)步，但還存在的有些問題不容忽視：江蘇省雖然是教育大省，有著很好的科研優(yōu)勢(shì)，但是與整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的需求相比仍有差距。如在R&D折合全時(shí)當(dāng)量，科技活動(dòng)人員，科技活動(dòng)人員中科學(xué)家和工程師數(shù)量，申請(qǐng)專利數(shù)、擁有發(fā)明專利數(shù)，技術(shù)引進(jìn)經(jīng)費(fèi)，科技機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新指標(biāo)上仍落后于其他有關(guān)省份。
3.6政府政策方面
江蘇省將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與新能源、新材料和生物一起作為培育壯大的四大新興產(chǎn)業(yè)。在政策上，以政府投資為引導(dǎo)，立足本省具體情況，積極制定發(fā)展規(guī)劃綱要，在《江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2009～2012)》中指出了發(fā)展目標(biāo)：進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，培育100個(gè)擁有自主技術(shù)和自主品牌的企業(yè)，開發(fā)100個(gè)具有高附加值和市場(chǎng)占有率的重點(diǎn)產(chǎn)品。至2012年，形成10億元產(chǎn)品5個(gè)以上，超過50億元企業(yè)10家，100億元企業(yè)3家。達(dá)到2010年全省生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入超過5000億元的目標(biāo)，不斷提升江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策扶持上，江蘇省雖然有一些政策法規(guī)，但是在具體的措施和扶持上，與其他有關(guān)省市相比較，還是不夠的。例如《上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2009―2012年)》，對(duì)于科技創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化為主、投資額1000萬元以上的建設(shè)項(xiàng)目，可以按照
不超過實(shí)際投資的10％支持項(xiàng)目開展關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用研究；鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)基地所在區(qū)政府設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金，對(duì)獲得市級(jí)基金扶持的企業(yè)，給予相應(yīng)的支持；設(shè)立市級(jí)生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金；鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)在上海設(shè)立地區(qū)總部，并給予自與獎(jiǎng)勵(lì)。
4 結(jié)論與對(duì)策
通過影響產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)形成的六因素鉆石模型的分析框架，對(duì)影響江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生產(chǎn)要素、需求要素、相關(guān)和支持性產(chǎn)業(yè)要素、企業(yè)戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)要素、政府、創(chuàng)新這六個(gè)要素進(jìn)行了分析，筆者認(rèn)為，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的振興和發(fā)展仍有很多機(jī)會(huì)和空間。結(jié)合六因素鉆石體系中各要素的互動(dòng)及相互強(qiáng)化關(guān)系，就提升江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)提出下列對(duì)策和建議。
4.1必須制定和實(shí)施強(qiáng)有力的產(chǎn)業(yè)扶持政策
政府要為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提升提供全方位的公共服務(wù)。產(chǎn)業(yè)中的設(shè)施和公共產(chǎn)品很難由單個(gè)企業(yè)自主提供，需要政府加大投入，在道路、環(huán)保、人才培養(yǎng)、信息服務(wù)等公共產(chǎn)品或準(zhǔn)產(chǎn)品方面為產(chǎn)業(yè)提供有效保障。依據(jù)自身優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，需要政府實(shí)行對(duì)同一產(chǎn)業(yè)進(jìn)行持續(xù)的資金、技術(shù)投入的鼓勵(lì)政策，培育和發(fā)展其優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。運(yùn)用財(cái)政和稅收政策，引導(dǎo)企業(yè)提高技術(shù)，擴(kuò)大規(guī)模，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。積極營(yíng)造有利于產(chǎn)業(yè)專業(yè)化發(fā)展的投資、科研和居住等環(huán)境。在規(guī)劃建設(shè)中進(jìn)一步重視各項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)施。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程的創(chuàng)新活動(dòng)中，政府應(yīng)通過法律、經(jīng)濟(jì)和組織管理手段，在制度、環(huán)境和政策層面上引導(dǎo)創(chuàng)新活動(dòng)的方向，鼓勵(lì)大學(xué)和企業(yè)之間的協(xié)調(diào)創(chuàng)新，積極保護(hù)創(chuàng)新成果，盡力協(xié)調(diào)解決創(chuàng)新主體之間的矛盾。同時(shí)，采取政府引導(dǎo)、市場(chǎng)化運(yùn)作方式，大力發(fā)展服務(wù)型的出口商、生產(chǎn)力中心、技術(shù)信息中心、質(zhì)量檢測(cè)控制中心、開放性行業(yè)技術(shù)中心等產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)構(gòu)，建立法律、會(huì)計(jì)、仲裁、信息咨詢等方面的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，發(fā)展和完善社會(huì)化服務(wù)體系和自組織體系。
4.2突出技術(shù)創(chuàng)新，加大企業(yè)R&D投入
江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新產(chǎn)品產(chǎn)值、利潤(rùn)、獲證新藥等幾項(xiàng)指標(biāo)均在全國(guó)名列前茅，但是新藥研發(fā)方面，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，明顯不足，企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)和能力較弱。江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2008年R&D經(jīng)費(fèi)占工業(yè)總產(chǎn)值比重為1.74％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家的投入比。江蘇省要大力提高醫(yī)藥企業(yè)的原始創(chuàng)新能力、集成創(chuàng)新能力和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新能力，不斷提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。要盡快制定自主創(chuàng)新的戰(zhàn)略計(jì)劃及實(shí)施規(guī)劃，不斷加大用于自主創(chuàng)新的人力、財(cái)力、物力投入，從基礎(chǔ)上保證自主創(chuàng)新戰(zhàn)略的順利實(shí)施。要扶持優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè)，引導(dǎo)并支持企業(yè)加大研發(fā)投入，建立技術(shù)中心，建設(shè)技術(shù)交易平臺(tái)，加速科技成果的轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)企業(yè)對(duì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)的研發(fā)能力，形成一批生物制藥、化學(xué)原料藥、中成藥、海洋藥物和藥物新制劑的創(chuàng)制基地，在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)集成創(chuàng)新和核心技術(shù)的突破，形成具有國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
4.3優(yōu)化江蘇省產(chǎn)業(yè)集群模式
可根據(jù)全省各地各不相同的發(fā)展模式及已經(jīng)形成的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，促進(jìn)區(qū)域整合，培育特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，以點(diǎn)帶面，促進(jìn)江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。為推進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快優(yōu)化升級(jí)，江蘇省確立了“一谷一城五園”的產(chǎn)業(yè)布局。未來園區(qū)建設(shè)要以現(xiàn)有高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為依托，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的規(guī)劃和建設(shè)，著力推進(jìn)園區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)換代，提升產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的水平，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)。以南京“藥谷”和泰州“醫(yī)藥城”為醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的核心基地，帶動(dòng)南京、連云港、蘇州、無錫、常州這5個(gè)省級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。同時(shí)還應(yīng)考慮到，南通、徐州是江蘇省需要積極培育的第二層次醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展集群區(qū)，以便形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展與轉(zhuǎn)移的梯度。加快這些地區(qū)的發(fā)展，是振興江蘇省醫(yī)藥的希望所在。
關(guān)鍵詞：戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè) 國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 鉆石模型 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”的概念首次提出于2009年5月財(cái)政支持新能源與節(jié)能環(huán)保等新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作座談會(huì)。2008年國(guó)際金融危機(jī)爆發(fā)后，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)及金融服務(wù)業(yè)受到了不小的沖擊，國(guó)際經(jīng)濟(jì)格局也有了新的變化，發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)正成為各主要發(fā)達(dá)國(guó)家和新興國(guó)家經(jīng)濟(jì)政策的焦點(diǎn)。在這種情況下，我國(guó)研究了當(dāng)今全球經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，從已有的，或一些新興的產(chǎn)業(yè)中進(jìn)行篩選，在《2010政府工作報(bào)告》中將戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的范圍確定為節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車七類。同樣，在經(jīng)濟(jì)危機(jī)和全球經(jīng)濟(jì)多極化發(fā)展的沖擊下，許多國(guó)家將發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)和搶占新經(jīng)濟(jì)制高點(diǎn)的重要戰(zhàn)略。2011年3月，兩會(huì)中提出的“十二五”規(guī)劃強(qiáng)調(diào)了積極有序發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快形成先導(dǎo)性、支柱性產(chǎn)業(yè)。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)具有新興性及高回報(bào)等特點(diǎn)，在全球相關(guān)產(chǎn)業(yè)格局尚未形成的背景下，各國(guó)的政府紛紛根據(jù)本國(guó)的發(fā)展需要制定戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，力求在新的一輪經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中搶占科技制高點(diǎn)，獲得全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，我國(guó)也同樣有機(jī)會(huì)把握機(jī)遇，發(fā)展新興產(chǎn)業(yè)，全面提升我國(guó)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)地位。因此，分析戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及問題，對(duì)整個(gè)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力的發(fā)展具有重要意義。
文獻(xiàn)評(píng)述
雖然“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”提出的時(shí)間還不長(zhǎng)，但作為高附加值、高帶動(dòng)效應(yīng)的新興產(chǎn)業(yè)，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)問題的研究已經(jīng)成為了一個(gè)熱點(diǎn)?！皯?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”是我國(guó)提出的，國(guó)際上一般將相關(guān)產(chǎn)業(yè)定位為“新興產(chǎn)業(yè)”。對(duì)于這一概念，目前業(yè)界還沒有統(tǒng)一的定論，國(guó)內(nèi)各學(xué)者對(duì)其內(nèi)涵和特點(diǎn)的研究大多是從戰(zhàn)略性和新興性兩個(gè)方面進(jìn)行分析。肖興志等（2011）等對(duì)“戰(zhàn)略性”和“新興性”所包含的具體含義進(jìn)行了研究，認(rèn)為新興性包括創(chuàng)新性、需求性、盈利性和成長(zhǎng)性，戰(zhàn)略性包括全局性、長(zhǎng)遠(yuǎn)性、導(dǎo)向性和動(dòng)態(tài)性。駱祖春，范瑋（2011）認(rèn)為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)應(yīng)為有穩(wěn)定并有發(fā)展前景的市場(chǎng)需求，有良好的經(jīng)濟(jì)技術(shù)效益并且能帶動(dòng)一批產(chǎn)業(yè)的興起的產(chǎn)業(yè)。郭連強(qiáng)（2011）認(rèn)為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的特征包括技術(shù)先進(jìn)、具有較快增長(zhǎng)率、市場(chǎng)需求潛力較大等。在對(duì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行了研究之后，一些學(xué)者得出了相關(guān)結(jié)論。如張嵎喆、王俊灃（2011）認(rèn)為目前我國(guó)存在的問題主要有自主創(chuàng)新能力不足，存在人才缺口和資源浪費(fèi)，投融資渠道不暢，政策操作中存在問題等。朱瑞博、劉蕓（2011）認(rèn)為，我國(guó)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)層級(jí)仍然偏低，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)缺乏，重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重。針對(duì)其今后的發(fā)展問題，一些學(xué)者運(yùn)用了案例分析的方法，以美國(guó)、歐盟、日本和韓國(guó)等地的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)作為借鑒（肖興志等，2011；駱祖春、范瑋，2011），提出了統(tǒng)籌新老產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)政企目標(biāo)一致，加強(qiáng)中央與地方的合作，尊重市場(chǎng)功能，加強(qiáng)政府引導(dǎo)，建立退出機(jī)制等解決方法。雖然上述學(xué)者都是對(duì)于國(guó)家整體的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作分析，但事實(shí)上國(guó)內(nèi)對(duì)此的研究大多是以省市級(jí)地區(qū)為背景的，研究方向是區(qū)域政府的產(chǎn)業(yè)選擇及發(fā)展政策，對(duì)國(guó)家整體的分析較少，并且在分析方法上，這些學(xué)者一般還是按照影響高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾個(gè)方面來分析，較少將研究與已有分析模型相結(jié)合，只有郭鳳俠（2010）用SWOT分析的方法對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了分析，Weilin Zhao， Chihiro Watanabe， Charla Griffy-Brown（2009）結(jié)合“鉆石模型”和SWOT分析研究了大連軟件產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并據(jù)此提出了對(duì)策建議。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)今后的發(fā)展，還需要大量的研究。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的“鉆石模型”分析
國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論由邁克爾·波特提出，是指一個(gè)國(guó)家使其公司或產(chǎn)業(yè)在一定的領(lǐng)域創(chuàng)造和保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的能力，主要從要素條件、需求條件、支持性產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè)、公司的策略、結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)四個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。其中，要素分為初級(jí)要素及高級(jí)要素，初級(jí)要素主要指資源稟賦，而高級(jí)要素主要指技術(shù)；需求條件主要著眼于國(guó)內(nèi)的需求，以需求驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展；支持性產(chǎn)業(yè)主要考察某一產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件，看已有產(chǎn)業(yè)是否能夠滿足新產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求；公司策略主要是依靠競(jìng)爭(zhēng)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展；最后政府行為和機(jī)遇會(huì)與要素、需求、支持產(chǎn)業(yè)和公司戰(zhàn)略產(chǎn)生相互影響。“鉆石模型”其理論的核心在于從產(chǎn)業(yè)環(huán)境的角度分析一個(gè)產(chǎn)業(yè)在一國(guó)的發(fā)展?jié)摿?，著眼未來的發(fā)展趨勢(shì)，十分適合用以研究以“新興性”為特點(diǎn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)?！般@石模型”中，除主要的四個(gè)方面外，機(jī)遇和政府作為外部因素，也從不同的方面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)生影響。
（一）生產(chǎn)要素方面
生產(chǎn)要素包括基礎(chǔ)要素和高級(jí)要素。其中高級(jí)要素是指投資結(jié)果形成的通信設(shè)施、科研設(shè)施、熟練勞力和技術(shù)訣竅等。對(duì)于技術(shù)依賴度較高的產(chǎn)業(yè)，高級(jí)生產(chǎn)要素的發(fā)展可以在一定程度上替代初級(jí)生產(chǎn)要素的缺乏，使資源稟賦的制約在一定程度上減弱。對(duì)于以高技術(shù)為特點(diǎn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)來說，設(shè)備支持和技術(shù)尤為重要。
在通信設(shè)施和科研設(shè)施方面，國(guó)家政策的扶持和高新區(qū)的投入加強(qiáng)和完善了各種輔助設(shè)施建設(shè)。2009年生物、生化制品的設(shè)備投入達(dá)到27億元人民幣，2010年投入22.6億（見表1）。盡管設(shè)備水平在近年有了不小的提升，但鑒于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)科研設(shè)備的需求，其總體水平仍舊不高。熟練勞動(dòng)力方面，隨著跨國(guó)生物制藥企業(yè)將研發(fā)中心向我國(guó)轉(zhuǎn)移，以及一批留學(xué)人員回國(guó)，也在不斷提升。僅武漢光谷就擁有不少高端人才。但值得注意的是，在最為關(guān)鍵的技術(shù)層面，美國(guó)占據(jù)著絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，而取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵就在于創(chuàng)新。美國(guó)擁有世界上約一半的生物技術(shù)專利，而中國(guó)僅屬于第三層次，其創(chuàng)新多集中在模仿創(chuàng)新上，自主創(chuàng)新的能力仍較低。
（二）需求條件方面
戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)本身就著眼于最新的、最前沿的技術(shù)，在產(chǎn)業(yè)選擇中已經(jīng)保證了其與高效、環(huán)保、可持續(xù)的市場(chǎng)需求的一致性。2010年醫(yī)藥制造業(yè)中，生物、生化制品的制造達(dá)到了當(dāng)年價(jià)總產(chǎn)值1208.0億元，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1128.7億元的水平（見表2），增長(zhǎng)率分別達(dá)到了
23.18%和22.78%，這無疑說明了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)乃至整個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)不僅存在著巨大市場(chǎng)，且市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。
近年來，隨著人們對(duì)生活質(zhì)量和環(huán)境要求的日益提高，無毒、副作用，更為健康的生物醫(yī)藥成為了人們迫切的需求。上世紀(jì)90年代以來，我國(guó)生物醫(yī)藥年均遞增率在20%以上，2000-2010 年十年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入就增長(zhǎng)了超過10倍，相比2009年，2010年的增長(zhǎng)率達(dá)到了22.78%，生物醫(yī)藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大。巨大的需求拉動(dòng)力一方面保證了企業(yè)對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資的積極性，另一方面也促進(jìn)了企業(yè)在研發(fā)、品牌、營(yíng)銷等各個(gè)方面的全面提升和創(chuàng)新，有利于產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展。
（三）企業(yè)戰(zhàn)略方面
企業(yè)戰(zhàn)略對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的培養(yǎng)主要體現(xiàn)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)所帶來的差異化和創(chuàng)新效應(yīng)上。表3統(tǒng)計(jì)了大中型生物、生化制品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，其中總體比例相對(duì)于整個(gè)生物、生化制品產(chǎn)業(yè)計(jì)算。從表3、及其與表2的對(duì)比中可以看出，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力不足，并且存在技術(shù)瓶頸。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多應(yīng)用國(guó)外技術(shù)，產(chǎn)品間差異不大，而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高利潤(rùn)及市場(chǎng)管理力度的不足使得目前我國(guó)生物產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，但秩序較為混亂。從表3中可以反向推出，我國(guó)生物、生化制品行業(yè)中小型企業(yè)占到總體比例的88.17%，產(chǎn)值和收入超過總體的一半；而OECD國(guó)家50人以下的公司所占比例平均為71.3%（不包括日本），遠(yuǎn)低于我國(guó)。這說明我國(guó)在這一產(chǎn)業(yè)中產(chǎn)業(yè)集中度較低，缺乏龍頭企業(yè)，存在低水平的重復(fù)生產(chǎn)和競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究課題組調(diào)查，上市的25種369個(gè)劑型的基因工程藥物和疫苗中，6個(gè)基因藥物就有88家企業(yè)生產(chǎn)，生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩，并沒有走向以創(chuàng)新帶動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)力提升的道路（見表4）。
（四）關(guān)聯(lián)和支持產(chǎn)業(yè)方面
對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，其產(chǎn)業(yè)鏈上的相關(guān)產(chǎn)業(yè)主要包括研發(fā)機(jī)構(gòu)和融資機(jī)構(gòu)等。
表5統(tǒng)計(jì)了2003～2009年我國(guó)大中型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)科技活動(dòng)基本情況，表6統(tǒng)計(jì)了部分國(guó)家制造業(yè)和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的R&D強(qiáng)度。從表5中可以看出，從2003年到2009年，我國(guó)R&D活動(dòng)人員、經(jīng)費(fèi)支出和專利申請(qǐng)數(shù)都不斷提升，且提升比例有繼續(xù)加大的趨勢(shì)。2009年R&D活動(dòng)人員比2008年增長(zhǎng)了12.28%；經(jīng)費(fèi)支出增長(zhǎng)了18.17%，專利申請(qǐng)數(shù)增加了11857項(xiàng)。但從表5中可以看出，與美國(guó)、日本、德國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)R&D強(qiáng)度與之仍有不小的差距。目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)支出總額幾乎還不及美國(guó)一個(gè)公司；單個(gè)企業(yè)研發(fā)投入遠(yuǎn)達(dá)不到國(guó)外企業(yè)的水平。這說明在關(guān)聯(lián)和支持產(chǎn)業(yè)方面，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)在技術(shù)研發(fā)部門的投入力度還不夠，與發(fā)達(dá)國(guó)家之間還存在較大差距，既在自主創(chuàng)新能力上有所欠缺，又沒有很好的發(fā)揮出高競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)業(yè)對(duì)研究機(jī)構(gòu)的帶動(dòng)作用。
此外，對(duì)于高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)來說，融資也是十分關(guān)鍵的一個(gè)部分。而目前我國(guó)在這方面也存在很多問題。首先，不只是對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，整個(gè)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主要資金來源都是政府，融資機(jī)構(gòu)也多數(shù)屬于政府性質(zhì)，金額有限。而在這些產(chǎn)業(yè)中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小，所得到的財(cái)政撥款又較少。從表1中可以看出，對(duì)于R&D研發(fā)，政府的投入雖在增加，但企業(yè)的投入在減少。這說明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展缺乏正確的引導(dǎo)，在一定程度上制約了高風(fēng)險(xiǎn)、高投入的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。其次，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，多數(shù)是中小企業(yè)，不具有規(guī)模優(yōu)勢(shì)，所擁有的資產(chǎn)又一般是以技術(shù)等為主的無形資產(chǎn)，難以以具體金額衡量。較差的信用水平導(dǎo)致這些產(chǎn)業(yè)不管是面對(duì)何種融資機(jī)構(gòu)，都普遍存在融資難的問題。最后，資本市場(chǎng)的不完善和風(fēng)險(xiǎn)投資的制度缺陷致使戰(zhàn)略性新興產(chǎn)在拓寬融資渠道上也面臨不小的障礙。
（五）政府和機(jī)遇方面
戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為政府選擇的，用以帶動(dòng)整個(gè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的未來主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，從提出以來一直都得到了政府的大力支持。例如武漢光谷生物城從產(chǎn)業(yè)、人才、稅收、投資融資和創(chuàng)新能力等方面出臺(tái)了各種鼓勵(lì)政策，為發(fā)展中的中小企業(yè)降低了人才、資金、土地等方面的風(fēng)險(xiǎn)和壓力，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)造了良好的政策環(huán)境，帶來了發(fā)展機(jī)遇。同時(shí)，吸引國(guó)外資金的相關(guān)政策也使得發(fā)達(dá)國(guó)家生物制造業(yè)和生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)將加快向我國(guó)轉(zhuǎn)移，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開始在我國(guó)構(gòu)建較為完整的醫(yī)藥價(jià)值鏈。目前我國(guó)已與多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織開展了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作，為我國(guó)生物企業(yè)獲取關(guān)鍵技術(shù)、開展國(guó)際化經(jīng)營(yíng)提供了難得的機(jī)遇。
結(jié)論及對(duì)策建議
綜上所述，我國(guó)在自然稟賦、需求條件上具有較好的優(yōu)勢(shì)，但高級(jí)生產(chǎn)要素、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境和支持產(chǎn)業(yè)上我國(guó)尚存在不足，需要不斷改進(jìn)。但是鑒于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處在發(fā)展初期，即使在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)中發(fā)展規(guī)模也是較小的，總體看來，雖然目前國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力還不夠高，但前景看好。據(jù)此，筆者提出了以下對(duì)策建議：
（一）提升科研設(shè)施水平，重視人員培養(yǎng)
科研設(shè)施是高級(jí)要素條件的一個(gè)重要方面，影響科研過程中對(duì)于理論的驗(yàn)證和研發(fā)水平的提升。而戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)由于其新興性，對(duì)于最新技術(shù)的研發(fā)和高素質(zhì)人才的培養(yǎng)有迫切的需求。目前我國(guó)對(duì)于科研設(shè)備的投入雖然已經(jīng)不小，但設(shè)施水平還較低，高水平設(shè)施嚴(yán)重缺乏，科研設(shè)施的水平還需提升，對(duì)科研設(shè)備的投入也不能減少。
人才開發(fā)方面，企業(yè)可與高等院校合作，針對(duì)性的開設(shè)專門的培養(yǎng)計(jì)劃；高等院校也可以市場(chǎng)為導(dǎo)向，及時(shí)調(diào)整學(xué)科分類和方向，開設(shè)與市場(chǎng)需求聯(lián)系更緊密的課程，提升人才的培養(yǎng)效率和質(zhì)量。
（二）加快科技成果轉(zhuǎn)化，降低成本
由于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投入的時(shí)間還不長(zhǎng)，針對(duì)的又大多是最尖端的技術(shù)，故市場(chǎng)對(duì)其的熟悉和接受還需要一個(gè)過程。需求方面，可加強(qiáng)各大醫(yī)院及藥店對(duì)于生物制藥的引入，以擴(kuò)大和培養(yǎng)對(duì)于生物醫(yī)藥的需求。這就需要加強(qiáng)科研成果的轉(zhuǎn)化，使生產(chǎn)技術(shù)成熟化，繼而獲得規(guī)模效益，降低成本，令更多人接觸到，并且能負(fù)擔(dān)起生物醫(yī)藥費(fèi)用。需求的擴(kuò)大會(huì)提升需求的層次，刺激企業(yè)的創(chuàng)新，最終形成一個(gè)良性循環(huán)。
（三）提升企業(yè)技術(shù)水平，營(yíng)造良好競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境
政府對(duì)于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的大力扶持引來了很多這方面的投資。營(yíng)造良好的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境可以減少不恰當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)帶來的資源損失和福利減少，而提升企業(yè)的技術(shù)水平是一個(gè)重要途徑。提升技術(shù)水平需要提升企業(yè)自主創(chuàng)新和吸收國(guó)外技術(shù)的能力。從政策上考慮可以以企業(yè)R&D投入金額抵扣稅額，代替政府撥款，一方面可以刺激企業(yè)加大對(duì)于R&D的投入，增加研發(fā)，另一方面可以解決這些新興企業(yè)賦稅過高制約發(fā)展的問題，還可以保證政府科研撥款的使用效率。同時(shí)要培育龍頭企業(yè)，鼓勵(lì)、引導(dǎo)企業(yè)從競(jìng)爭(zhēng)走向合作，并且完善立法，建立公平有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。最后形成新的地方政府激勵(lì)機(jī)制，減少地區(qū)間的重復(fù)建設(shè)，避免結(jié)構(gòu)趨同。
（四）發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群，完善融資渠道
戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)是以高知識(shí)和技術(shù)密集度為特點(diǎn)的。發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群，增強(qiáng)技術(shù)溢出效應(yīng)能最大限度的發(fā)揮它的優(yōu)勢(shì)。在繼續(xù)加大研發(fā)投入，增加研發(fā)人員的基礎(chǔ)上，建立起完善的知識(shí)和技術(shù)交流合作機(jī)制，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在這一方面的優(yōu)勢(shì)。
融資方面，建立完善的風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)，為高投入的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提供資金來源，拓寬多元化融資渠道建立專業(yè)的、權(quán)威的科研成果評(píng)估機(jī)構(gòu)，增加小型企業(yè)的信譽(yù)度，解決小型企業(yè)難以抵押貸款的問題。另外，國(guó)內(nèi)可以出臺(tái)相關(guān)政策鼓勵(lì)市場(chǎng)性的融資機(jī)構(gòu)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供貸款，同時(shí)拓寬交易渠道，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更容易獲利。
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作者簡(jiǎn)介：
制藥工程專業(yè)
學(xué)生 李雪 指導(dǎo)老師 張小梅
摘要：醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)的重要支柱之一，與社會(huì)民生息息相關(guān)，被視為永不過期的朝陽產(chǎn)業(yè)。生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展推進(jìn)了人們生活水平質(zhì)與量的雙重提升，藥物化學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、消費(fèi)者藥物需求的不斷增加促使世界各國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入迅猛發(fā)展階段。作為高技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè)，制藥行業(yè)有著高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)。制藥行業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展，應(yīng)提高產(chǎn)業(yè)集中度和經(jīng)濟(jì)規(guī)模；制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)，應(yīng)提高技術(shù)轉(zhuǎn)化能力和開發(fā)效率；更加注重自主創(chuàng)新發(fā)展，應(yīng)全面提高研發(fā)水平；更加重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，構(gòu)建完善法律和監(jiān)管體系。
關(guān)鍵詞：制藥行業(yè)，發(fā)展現(xiàn)狀，發(fā)展趨勢(shì)，措施建議
由于中國(guó)人民共和國(guó)成立以來，特別是改革開放以來，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，從簡(jiǎn)單的準(zhǔn)備和處理，以醫(yī)藥中間體的研發(fā)和生產(chǎn)。從簡(jiǎn)單的手工作坊到新工藝，新設(shè)備，機(jī)械化的現(xiàn)代化廠房，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。本文將分析醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并就其發(fā)展前景和趨勢(shì)預(yù)測(cè)。
一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
（一）政府扶持，多項(xiàng)政策保駕護(hù)航
目前，中國(guó)已經(jīng)發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的支柱。2009年6月5日，國(guó)務(wù)院的若干政策，以促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，成立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，特別是生物產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥的戰(zhàn)略地位提出了醫(yī)藥行業(yè)的更具體的發(fā)展戰(zhàn)略。國(guó)家和地方政府不斷加大在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展努力，并增加從政策和資金投入。目前，具有相對(duì)先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的某些領(lǐng)域正在不斷創(chuàng)造國(guó)家級(jí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。制藥工業(yè)集群增加行業(yè)集中的規(guī)模;并通過進(jìn)一步調(diào)整和中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的改善，這些都對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有很好的作用。與此同時(shí)，中國(guó)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)整，連續(xù)出臺(tái)的行業(yè)規(guī)范和政策，行業(yè)結(jié)構(gòu)和藥品流通體系的整體調(diào)整，鼓勵(lì)制藥企業(yè)通過收購，兼并等實(shí)現(xiàn)企業(yè)的規(guī)?；s化形式。此外，中國(guó)的物流業(yè)在近幾年的快速發(fā)展也為醫(yī)藥行業(yè)的繁榮奠定了良好的基礎(chǔ)，并在醫(yī)藥流通發(fā)揮了重要作用。政府已進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管，也促進(jìn)了制藥行業(yè)的發(fā)展。
（二）資源豐富，技術(shù)設(shè)備快速發(fā)展
中國(guó)是世界上生物資源最豐富的國(guó)家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創(chuàng)造了種質(zhì)資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫。在制藥行業(yè)開發(fā)獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)。與此同時(shí)，盡管中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，但起點(diǎn)比較高，關(guān)鍵性設(shè)備均從國(guó)外引進(jìn)，特別是在上游、中試方面和國(guó)外的差距相對(duì)較小，這已經(jīng)提高了中國(guó)制藥企業(yè)有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規(guī)劃生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和醫(yī)藥內(nèi)需的擴(kuò)大，中國(guó)的醫(yī)藥R＆d有所加快。在過去的十年中，中國(guó)已經(jīng)發(fā)展了一大批新的特效藥物，解決了不能夠產(chǎn)生或在過去的成本問題。生產(chǎn)高價(jià)藥的技術(shù)問題，醫(yī)藥行業(yè)的跨越式發(fā)展即將來臨。
（三）機(jī)遇良好，制藥行業(yè)前景廣闊
中國(guó)有龐大的人口基數(shù)，可以形成一個(gè)龐大的市場(chǎng)需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，藥品市場(chǎng)增加了5000萬美元，每一年的市場(chǎng)需求。如此巨大的市場(chǎng)足以支持中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。生產(chǎn)企業(yè)可以通過只在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上依靠充分實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)。同時(shí)，國(guó)家制定的各項(xiàng)政策，大力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并將其列為重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和支柱產(chǎn)業(yè)的高新技術(shù)。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展?jié)摿κ蔷薮蟮摹?/p>
（四）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理集中化程度低
醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)制造企業(yè)中，中小企業(yè)占到了約八成左右的比例，這部分企業(yè)往往產(chǎn)品品種少，技術(shù)含量低，管理水平普遍不高，缺乏現(xiàn)代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增長(zhǎng)為主。以中成藥行業(yè)為例，2010年的數(shù)據(jù)顯示目前國(guó)內(nèi)沒有一家中成藥制藥企業(yè)的銷售額占到整體市場(chǎng)份額的10％以上，前十名的企業(yè)相加只占到整個(gè)中成藥市場(chǎng)的23．7％。企業(yè)規(guī)模過小，難以形成規(guī)模效應(yīng)，這使得企業(yè)管理和生產(chǎn)成本偏高，研發(fā)投入金額不足，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)處于被動(dòng)應(yīng)對(duì)的地位。近年來上游原料供應(yīng)環(huán)節(jié)價(jià)格波動(dòng)幅度較大，制藥企業(yè)由于規(guī)模普遍較小，缺乏價(jià)格談判的資本和實(shí)力，所以每次價(jià)格波動(dòng)都處于被動(dòng)的地位。同時(shí)，下游醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)以國(guó)藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、九州通等為代表的醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展迅速，集中度不斷提高，區(qū)域的壟斷優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)，流通企業(yè)開始憑借其渠道優(yōu)勢(shì)不斷向制藥企業(yè)要求更高的利潤(rùn)空間，使得本來就捉襟見肘的制藥企業(yè)更加雪上加霜。
（五）創(chuàng)新能力不足
我國(guó)新藥研發(fā)的投入嚴(yán)重不足，新藥開發(fā)能力弱，我國(guó)每年用于研發(fā)的經(jīng)費(fèi)僅為銷售額的1%，而國(guó)外制藥企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)一般占到當(dāng)年銷售額的15%左右，這也就導(dǎo)致我國(guó)制藥行業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品少，重復(fù)品種多，產(chǎn)品創(chuàng)新度低，因而被限制在了低端市場(chǎng)。
（六）營(yíng)銷推廣模式老舊
營(yíng)銷推廣模式單一老舊也是現(xiàn)在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)面臨的一個(gè)主要問題。我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展具有明顯的發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)發(fā)展的特征，大部分企業(yè)的終端銷售以代金銷售和客情關(guān)系維護(hù)模式為主，缺乏專業(yè)和長(zhǎng)遠(yuǎn)的規(guī)劃同時(shí)存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實(shí)曾經(jīng)取得了一定的效果，為企業(yè)的銷售帶來了較大增長(zhǎng)，但隨著我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的健全和完善，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管的決心和力度不斷加大，代金銷售的模式將面臨越來越嚴(yán)峻的法律風(fēng)險(xiǎn)，逐漸被淘汰出局。
同時(shí)，藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高，加之很多企業(yè)在廣告內(nèi)容和形式設(shè)計(jì)上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受，使得不少廣告引起了消費(fèi)者的反感，進(jìn)而影響整個(gè)行業(yè)形象。
（七）合作意識(shí)缺乏
我國(guó)制藥企業(yè)快速做強(qiáng)做大的有效途徑，就是實(shí)現(xiàn)企業(yè)間的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。通過彼此分享優(yōu)質(zhì)資源，合理配置，實(shí)現(xiàn)資源效益的最大化，是提高本地區(qū)本國(guó)家制藥行業(yè)水平、滿足與日俱增的市場(chǎng)需求的好方法。另外，除了合作，收購、合并、參股等形式也都是合作意識(shí)的體現(xiàn)。
二、我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)與措施
（一）注重自主創(chuàng)新意識(shí)培養(yǎng)
醫(yī)藥行業(yè)的高科技性，需要不斷的技術(shù)創(chuàng)新和改革發(fā)展過程中，解決企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力問題。這也需要中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)聚焦在今后的發(fā)展過程中自主創(chuàng)新能力的培養(yǎng)，大力推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)。例如，2000年，中國(guó)建成的干細(xì)胞，組織工程研究中心，促進(jìn)了“十三五”以來的生物制藥計(jì)劃。
（二）加大研發(fā)投資，保證產(chǎn)品升級(jí)
長(zhǎng)期以來，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不注重研究和開發(fā)新藥，它是漫長(zhǎng)的時(shí)間和巨大的投資性。因此，基于中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展，我們應(yīng)加大研發(fā)力度，進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)，并在部件，制造工藝，藥品標(biāo)準(zhǔn)的條款進(jìn)行的產(chǎn)品創(chuàng)新。在2016年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)，復(fù)星醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥的R&d投資排名中名列前茅，而上海醫(yī)藥，科倫藥業(yè)，仁孚藥業(yè)等企業(yè)也重視R&d投資非常重要。在未來，中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)將不再是傳統(tǒng)的模仿，而是會(huì)朝仿創(chuàng)移動(dòng)。
（三）與時(shí)俱進(jìn)運(yùn)用多元化營(yíng)銷推廣模式
從目前的發(fā)展趨勢(shì)來看，傳統(tǒng)的代金銷售和客情導(dǎo)向模式已經(jīng)不適應(yīng)時(shí)代需要，新的營(yíng)銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應(yīng)運(yùn)而生。以專業(yè)廣告推廣、學(xué)術(shù)推廣為主要的推廣營(yíng)銷手段開始逐漸被越來越多的企業(yè)接受和認(rèn)可。專業(yè)廣告推廣可以提高產(chǎn)品的知名度，并最終帶動(dòng)產(chǎn)品的銷量提升；學(xué)術(shù)推廣通過把臨床實(shí)踐中提取的產(chǎn)品核心價(jià)值傳送給目標(biāo)醫(yī)生，再通過醫(yī)生影響患者，達(dá)到建立學(xué)術(shù)權(quán)威和用藥習(xí)慣的目的。很多外資企業(yè)在學(xué)術(shù)推廣方面做得非常成功，其中的成功經(jīng)驗(yàn)很值得我們借鑒。
除此之外，隨著互聯(lián)網(wǎng)等新興媒體的出現(xiàn)，許許多多的創(chuàng)新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)問答、微博、健康社區(qū)、線上線下活動(dòng)等方式，可以有效的傳遞企業(yè)產(chǎn)品信息和疾病相關(guān)健康知識(shí)，達(dá)到提升產(chǎn)品認(rèn)知度和美譽(yù)度、教育消費(fèi)者的目的。
（四）提高產(chǎn)業(yè)集中度，構(gòu)建監(jiān)管體系
產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展不僅能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)整合，同時(shí)也整合資源，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高技術(shù)密集型的行業(yè)，不僅需要強(qiáng)大的基礎(chǔ)設(shè)施，設(shè)備和藥品的支持，而且還與教育，培訓(xùn)，技術(shù)轉(zhuǎn)讓和工業(yè)發(fā)展的聯(lián)合行業(yè)。目前，中國(guó)已逐步推廣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。與此同時(shí)，我們也應(yīng)該注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和建設(shè)，建立健全行業(yè)監(jiān)管體系，以控制假藥，并出現(xiàn)在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)的假藥現(xiàn)象。
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關(guān)鍵詞：珍珠產(chǎn)業(yè)；專利分析；新興產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)
中圖分類號(hào)：F276 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-2374（2014）02-0011-04
珍珠是一種古老的有機(jī)寶石，產(chǎn)在珍珠貝類和珠母貝類軟體動(dòng)物體內(nèi)，由于內(nèi)分泌作用而生成的含碳酸鈣的礦物（文石）珠粒，是由大量微小的文石晶體集合而成的。據(jù)《中國(guó)藥典》記載，珍珠具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效，現(xiàn)代研究還表明，珍珠在提高人體免疫力、延緩衰老、祛斑美白、補(bǔ)充鈣質(zhì)等方面都具有獨(dú)特的作用。廣西北海市是我國(guó)南海珍珠的重要產(chǎn)地之一，廣西珍珠源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，距今已有3000余年的發(fā)展歷史。自改革開放以來，我國(guó)對(duì)海水珍珠養(yǎng)殖非常重視，廣西珍珠產(chǎn)業(yè)在政府支持下也得到了迅猛的發(fā)展。目前，我區(qū)已形成了以北海市鐵山港區(qū)和防城港市防城區(qū)為重點(diǎn)的珍珠主產(chǎn)區(qū)，產(chǎn)業(yè)鏈基本完善，每年珍珠產(chǎn)量占全國(guó)海水珍珠一半以上。廣西現(xiàn)有珍珠綜合加工利用企業(yè)18家，產(chǎn)品包括藥品、食品、化妝品和工藝品等。以珍珠貝為原料開發(fā)生產(chǎn)的系列副產(chǎn)品年產(chǎn)值3億多元，占全國(guó)海水珍珠綜合開發(fā)利用產(chǎn)值的90%以上。雖然廣西擁有雄厚的海洋珍珠養(yǎng)殖基礎(chǔ)，但是珍珠價(jià)值的開發(fā)仍以傳統(tǒng)的裝飾品、工藝品為主，在藥用、保健等新興產(chǎn)業(yè)方面的專利技術(shù)較少。目前許多疑難雜癥長(zhǎng)期未找到理想的治療藥物，傳統(tǒng)的新藥研發(fā)手段已無法滿足社會(huì)的需要，因此大力海洋生物醫(yī)藥新興產(chǎn)業(yè)是解決當(dāng)下難題的有效途徑之一。
1 中國(guó)海洋珍珠產(chǎn)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)現(xiàn)狀分析
海洋珍珠領(lǐng)域?qū)＠夹g(shù)的發(fā)展水平代表了該技術(shù)領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力和科技水平。而專利分析則是基于專利數(shù)據(jù)，即對(duì)專利說明書、專利公報(bào)中大量零碎的專利信息進(jìn)行分析，并利用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法和技巧使這些信息轉(zhuǎn)化為具有總攬全局功能的專利情報(bào)，為相關(guān)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)提供決策參考，從而在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得主動(dòng)，搶占先機(jī)。因此，基于專利分析技術(shù)手段對(duì)中國(guó)海洋珍珠產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行分析對(duì)比，找出我區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題并探討解決相應(yīng)問題的對(duì)策，對(duì)我區(qū)海洋珍珠產(chǎn)業(yè)的快速、可持續(xù)發(fā)展具有重大意義。
本文以國(guó)家重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)專利信息服務(wù)平臺(tái)（http：//.cn/）中國(guó)專利數(shù)據(jù)庫為檢索對(duì)象，對(duì)我國(guó)珍珠產(chǎn)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域2002～2011年公布的中國(guó)發(fā)明專利進(jìn)行檢索，共檢出中國(guó)相關(guān)專利728件，其中廣西專利28件，占申請(qǐng)總數(shù)的3.8%。
1.1 珍珠系列專利申請(qǐng)趨勢(shì)分析
圖1 珍珠產(chǎn)業(yè)中國(guó)專利申請(qǐng)趨勢(shì)圖
我國(guó)首件公開珍珠系列專利出現(xiàn)在2002年，從發(fā)明專利申請(qǐng)量來看，我國(guó)有關(guān)珍珠專利申請(qǐng)可分為兩個(gè)階段：第一階段為2002～2009年，隨著海洋新興產(chǎn)業(yè)的興起，海洋珍珠在藥用、保健方面的價(jià)值越來越受到重視，其相關(guān)專利申請(qǐng)量呈現(xiàn)直線上升趨勢(shì)，在2009年達(dá)到頂峰，共申請(qǐng)了110件發(fā)明專利。第二階段是2009年以后，由于受到資金和市場(chǎng)限制，再加上后續(xù)的研發(fā)機(jī)構(gòu)和研發(fā)人才發(fā)展后勁不足，專利申請(qǐng)量和專利公開量處于一個(gè)發(fā)展瓶頸狀態(tài)，需進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，詳細(xì)情況如圖1所示。
1.2 珍珠系列專利申請(qǐng)人分析
通過對(duì)珍珠系列專利申請(qǐng)數(shù)量前十位申請(qǐng)人分析得出，前十位申請(qǐng)人共計(jì)申請(qǐng)專利180件，其中企業(yè)申請(qǐng)87件，占總數(shù)的48.3%；高校申請(qǐng)42件，占總數(shù)的23.3%；個(gè)人申請(qǐng)數(shù)為51件，占總數(shù)的28.4%。海洋珍珠系列發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量最多的是海南某公司，擁有39件海洋珍珠系列發(fā)明專利，排在第二和第三的是由個(gè)人申請(qǐng)和廣東某高校申請(qǐng)，分別擁有發(fā)明專利數(shù)量37件和24件。
1.3 珍珠系列專利申請(qǐng)地域分析
在相關(guān)海洋珍珠專利申請(qǐng)地域分布方面，排名前十的分別為浙江、廣東、江蘇、海南、上海、湖南、山東、廣西、北京、天津。浙江省以175件發(fā)明專利位列第一，廣東省排名第二，擁有83件專利。浙江海洋資源豐富、基礎(chǔ)雄厚，其相關(guān)產(chǎn)業(yè)暫時(shí)領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)其他省份。廣西相關(guān)專利申請(qǐng)量暫處于第八位，共有28件發(fā)明專利，僅次于山東的29件。湖南處于內(nèi)陸地區(qū)，周圍無臨近海域，但在珍珠方面的專利申請(qǐng)量卻高于我區(qū)，達(dá)到30件，其主要原因是該省另辟蹊徑大力發(fā)展洞庭湖淡水珍珠養(yǎng)殖，帶動(dòng)了相關(guān)新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。詳見圖2：
圖2 珍珠系列專利地區(qū)分布圖
我區(qū)共擁有28件海洋珍珠系列的發(fā)明專利，從專利權(quán)人分析看，其中個(gè)人專利17件，企業(yè)專利7件，研究機(jī)構(gòu)專利4件；從申請(qǐng)的專利技術(shù)領(lǐng)域分布看，其中關(guān)于珍珠養(yǎng)殖方法專利技術(shù)6件，珍珠加工專利技術(shù)7件，珍珠醫(yī)藥專利技術(shù)4件，珍珠保健、食品專利技術(shù)10件，其他專利技術(shù)1件。
1.4 珍珠系列IPC分析
我國(guó)海洋珍珠系列的專利研究主要集中在生物醫(yī)藥制品方面，包括治療消化道或消化系統(tǒng)疾病的藥物38件、治療皮膚疾病的藥物36件和治療代謝疾病的藥物32件，同時(shí)含有其他不明結(jié)構(gòu)的原材料或其反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品154件、以特殊物理形狀為特征的醫(yī)藥配制品66件、含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥配制品41件等醫(yī)藥配制品方面也具備一定的研發(fā)能力。除此之外，醫(yī)藥保健食品類應(yīng)用擁有75件發(fā)明專利。
2 廣西海洋珍珠產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的主要問題分析
2.1 自主創(chuàng)新能力提升放緩，行業(yè)發(fā)展后勁不足
廣西的海洋產(chǎn)業(yè)仍處于初級(jí)階段，海洋經(jīng)濟(jì)主要以傳統(tǒng)的科技含量低的海洋漁業(yè)、海洋油氣和濱海旅游為主，海洋新興產(chǎn)業(yè)處于起步階段，海洋生物醫(yī)藥、海洋港口海運(yùn)和臨港工業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)尚未得到有效發(fā)揮，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化度低，海洋產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也不甚合理。在產(chǎn)業(yè)布局上，著力打造北部灣海洋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，科學(xué)統(tǒng)籌海岸帶、近海海域、深海海域三大海洋保護(hù)開發(fā)帶，推進(jìn)形成海陸聯(lián)動(dòng)、特色突出、布局合理的“一區(qū)三帶”的發(fā)展格局。
從中國(guó)海洋珍珠產(chǎn)業(yè)相關(guān)專利申請(qǐng)來看，2002～2009年是該產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力提升的高速發(fā)展期，專利申請(qǐng)量呈直線上升趨勢(shì)。2009年以后，全國(guó)相關(guān)專利申請(qǐng)步入平緩階段，整個(gè)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展明顯后勁不足。廣西北部灣是我國(guó)唯一養(yǎng)殖海水珍珠的海域，“南珠”以其凝重結(jié)實(shí)、渾圓瑩潤(rùn)、光澤綺麗、形態(tài)優(yōu)美而美名遠(yuǎn)揚(yáng)。膾炙人口的歷史典故“珠還合浦”，更使合浦成為中國(guó)乃至世界海水珍珠的“圣地”。受行業(yè)大環(huán)境影響，廣西海洋珍珠產(chǎn)業(yè)在經(jīng)歷高速發(fā)展后，近年來南珠養(yǎng)殖在廣西持續(xù)萎縮，家庭式養(yǎng)殖逐漸消失，轉(zhuǎn)入大公司主導(dǎo)的階段。目前，北海市南珠年產(chǎn)量不足歷史頂峰期的1/10，防城港市之“珍珠灣”養(yǎng)珠數(shù)量和質(zhì)量也在下降。
2.2 海洋珍珠產(chǎn)量與相關(guān)專利產(chǎn)出不成比例
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，多年來，廣西珍珠產(chǎn)量最多，且占全國(guó)海水珍珠總量的一半以上。而在檢索時(shí)間范圍內(nèi)，檢出的相關(guān)專利數(shù)量廣西28件，排名第八。主要原因是因?yàn)閺V西在海洋珍珠產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中短期行為突出，重“量”不重“質(zhì)”，資金多用于擴(kuò)大傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的規(guī)模，而少投入原始創(chuàng)新。特別是珍珠藥物、化妝品、保健食品開發(fā)等新興技術(shù)領(lǐng)域創(chuàng)新投入嚴(yán)重不足，職務(wù)發(fā)明數(shù)量與我區(qū)海洋珍珠產(chǎn)量規(guī)模不成比例。
2.3 專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)和研發(fā)人才匱乏
由于廣西海洋研究所和北海市珍珠總公司的改制以及在自然條件的影響下珍珠養(yǎng)殖業(yè)逐漸萎縮，原有的珍珠研究機(jī)構(gòu)大多已撤銷，專業(yè)領(lǐng)域研發(fā)機(jī)構(gòu)缺乏，科技投入與產(chǎn)出嚴(yán)重不足。缺少專業(yè)科研機(jī)構(gòu)，不但難以開展系統(tǒng)的珍珠深加工產(chǎn)業(yè)研發(fā)工作，更缺少了與國(guó)內(nèi)外珍珠科研機(jī)構(gòu)交流和合作的機(jī)會(huì)，國(guó)內(nèi)外一些先進(jìn)的技術(shù)不能直接被“引進(jìn)來”和被“再創(chuàng)新”。另外，新技術(shù)開發(fā)不足而導(dǎo)致無法獲得足夠的國(guó)家項(xiàng)目資金支持，科技人員培養(yǎng)不足，加上原有的科技人員有些轉(zhuǎn)業(yè)或者外流，嚴(yán)重影響了廣西海洋珍珠產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。據(jù)中國(guó)海洋統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，2011年廣西從事海洋科技活動(dòng)的人員有120人，其中研究生數(shù)量6人，暫時(shí)沒有從事海洋科技研究的博士人才；大學(xué)生的數(shù)量73人，大專生31人，其他人員10人，是沿海各省區(qū)市人數(shù)最少的地區(qū)，而且層次較低，這直接導(dǎo)致了廣西海洋科技力量薄弱，海洋開發(fā)能力不足，創(chuàng)新能力不高，第三產(chǎn)業(yè)發(fā)展嚴(yán)重滯后。
3 基于專利視角分析廣西海洋珍珠產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)策
3.1 盡快出臺(tái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃
在“十二五”期間，我國(guó)將繼續(xù)進(jìn)行海洋資源的綜合利用和技術(shù)革新，加快以海洋資源為依托的海洋新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。廣西作為臨海大省，占據(jù)著明顯的地理優(yōu)勢(shì)，但在海洋新興產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域并未有突出成就。目前，廣西珍珠產(chǎn)業(yè)急需一個(gè)完善的、科學(xué)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，以帶動(dòng)和促進(jìn)廣西珍珠產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。在國(guó)際新形勢(shì)下，應(yīng)根據(jù)廣西社會(huì)經(jīng)濟(jì)文化形勢(shì)發(fā)展需要，重新審視廣西珍珠產(chǎn)業(yè)，明確廣西珍珠的商品定位和產(chǎn)業(yè)定位，出臺(tái)科學(xué)合理的產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、重大項(xiàng)目和政策措施。新規(guī)劃應(yīng)增加創(chuàng)新資金投入與產(chǎn)出，大力發(fā)展高附加值的下游珍珠深加工業(yè)，打破傳統(tǒng)的粗放型養(yǎng)殖方式，提高珍珠質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)品牌效應(yīng)。
3.2 加大創(chuàng)新投入，增加專利技術(shù)產(chǎn)出
首先，增加財(cái)政投入，設(shè)立珍珠產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)基金。從自治區(qū)財(cái)政預(yù)算中專門安排一定比例的資金支持珍珠產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。資金通過財(cái)政、科技、水產(chǎn)等政府部門以項(xiàng)目的方式資助給有技術(shù)、會(huì)創(chuàng)新的企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)，引導(dǎo)其開展珍珠養(yǎng)殖、加工和綜合利用等方面的技術(shù)開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，扶持企業(yè)做強(qiáng)做大。其次，出臺(tái)優(yōu)惠獎(jiǎng)勵(lì)政策，增加專利申請(qǐng)量。目前中小企業(yè)，特別是科技型中小企業(yè)普遍存在資金短缺、融資困難等問題，急需在政府補(bǔ)貼、生產(chǎn)流動(dòng)資金貸款、稅收等方面獲得政策優(yōu)惠扶持。另外，對(duì)于珍珠產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)過程中所產(chǎn)生的的費(fèi)用給予減免，并且對(duì)已獲授權(quán)的專利給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，以刺激更多研發(fā)機(jī)構(gòu)或者個(gè)人開展專利申請(qǐng)，提升自主創(chuàng)新能力。
3.3 成立專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，培養(yǎng)科技型研發(fā)人才
當(dāng)前我區(qū)海洋領(lǐng)域?qū)I(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)和研發(fā)人才缺口較大，嚴(yán)重制約了海洋珍珠產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我區(qū)應(yīng)借鑒浙江、廣東等省份的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，在海洋新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局上，應(yīng)以大學(xué)和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)為依托，建立新型海洋科技人才激勵(lì)機(jī)制，構(gòu)造引進(jìn)和培養(yǎng)海洋科技重點(diǎn)人才的良性環(huán)境，形成以人為本的人才梯隊(duì)，以盡快縮小海洋科技水平與海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要的差距。從我國(guó)海洋珍珠產(chǎn)業(yè)專利申請(qǐng)情況來看，一方面產(chǎn)業(yè)相關(guān)技術(shù)不夠成熟，缺乏科研技術(shù)的支撐，產(chǎn)品科技含量相對(duì)較低；另一方面大學(xué)與科研機(jī)構(gòu)的相關(guān)專利苦于缺少將專利成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)成果轉(zhuǎn)化的渠道，導(dǎo)致相關(guān)專利發(fā)明壽命普遍較短。因此，加強(qiáng)大學(xué)-產(chǎn)業(yè)之間的合作研發(fā)，以促進(jìn)專利成果產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)我區(qū)海洋開發(fā)形成高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，以高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步推動(dòng)海洋經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。
3.4 加強(qiáng)海洋珍珠在醫(yī)藥、保健方面的應(yīng)用研究
目前傳統(tǒng)的珍珠養(yǎng)殖和簡(jiǎn)單加工產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式受各方面限制已難以為繼，開發(fā)新興海洋珍珠醫(yī)藥、保健產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)極是解決當(dāng)前我區(qū)海洋產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸的有效方法之一?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，珍珠在抑制脂褐素、清除自由基、防衰老、抗腫瘤方面有明確的藥理作用，從檢索的專利來看，目前對(duì)相關(guān)方面的研究較少，特別是以珍珠有效成分為分子模型進(jìn)行合成或半合成，開發(fā)高效低毒的海洋藥物的相關(guān)專利?，F(xiàn)階段是發(fā)展海洋新興產(chǎn)業(yè)的黃金時(shí)期，我區(qū)應(yīng)抓住歷史機(jī)遇，加強(qiáng)和引導(dǎo)海洋珍珠在醫(yī)藥、保健方面的應(yīng)用開發(fā)，開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略部署，避免知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。
總之，增強(qiáng)開發(fā)海洋資源的意識(shí)，制定海洋資源開發(fā)利用政策、法規(guī)和發(fā)展規(guī)劃，以名牌產(chǎn)業(yè)“合浦珍珠”為依托，建設(shè)國(guó)家級(jí)海洋珍珠開發(fā)利用綜合示范區(qū)和產(chǎn)業(yè)化基地，強(qiáng)化海洋資源開發(fā)利用裝備研發(fā)和生產(chǎn)基礎(chǔ)，培育具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的海洋珍珠產(chǎn)業(yè)技術(shù)、裝備和產(chǎn)品體系，是推動(dòng)我區(qū)海洋戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)跨越發(fā)展的重要保障。
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【摘要現(xiàn)代生物制藥技術(shù)是一項(xiàng)與制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)合極為密切的高新技術(shù),不斷為醫(yī)藥行業(yè)提供新產(chǎn)品、新劑型,為制藥界開創(chuàng)一條嶄新之路,正在改變生物制藥業(yè)的面貌,為解決人類醫(yī)藥難題提供最有希望的途徑。文章分析了幾項(xiàng)生物制藥技術(shù),并對(duì)生物制藥的展望進(jìn)行了分析。
【主題詞生物 制藥 技術(shù)
一 生物制藥技術(shù)簡(jiǎn)介
1 基因工程技術(shù)：激素和許多活性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝與機(jī)能的重要物質(zhì),其活性強(qiáng),臨床療效明顯,但這些物質(zhì)自然界甚為稀少,從人體及動(dòng)物中提取難度大,來源有限,無法滿足臨床需要,而現(xiàn)代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類廉價(jià)、高效的藥品。胰島素是治療糖尿病的激素類藥物,一般從動(dòng)物中提取,其資源缺乏,價(jià)格昂貴,利用基因工程手段將人或動(dòng)物胰島素合成基因分離后移植到微生物細(xì)胞中,并實(shí)現(xiàn)基因表達(dá),這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱為基因工程菌,利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10克胰島素相當(dāng)于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。人生長(zhǎng)激素(簡(jiǎn)稱HGH)是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質(zhì)類激素,分子量為22000D。以前,人生長(zhǎng)激素只能從人腦垂體前葉中分離純化,應(yīng)用深受限制,而目前利用基因工程技術(shù)動(dòng)物細(xì)胞工藝可得到,并且與人生長(zhǎng)激素相同,臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥,促進(jìn)燒傷及骨折等創(chuàng)傷性組織的恢復(fù),也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。
2 酶及細(xì)胞固定化技術(shù)：微生物轉(zhuǎn)化及酶催化工藝早已在制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。酶與固定化技術(shù)結(jié)合彌補(bǔ)酶的不足,在制藥界取得顯著發(fā)展,如用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6一APA、犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進(jìn)展,他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產(chǎn),其表面活性為100一150U/g,1kg固定化酶可生產(chǎn)500kg6一APA,能連續(xù)反應(yīng)300次,他們用第二代工程菌的固定化酶轉(zhuǎn)化率達(dá)到85%一90%,反應(yīng)次數(shù)達(dá)900次,有人用固定化后活力可維持100天以上,固定化細(xì)胞、特別微生物細(xì)胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應(yīng)用。用固定化酶的膜反應(yīng)器分離布洛芬可得到許多有光學(xué)活性的化合物,體外試驗(yàn)證明其S一異構(gòu)體比R一異構(gòu)體活性高100倍。近年采用多種固定化系統(tǒng)組成的人工腎可在體內(nèi)反復(fù)返轉(zhuǎn)具有顯著臨床效果。
3 細(xì)胞工程及單克隆抗體：植物細(xì)胞工程培養(yǎng)技術(shù)為開辟藥物新資源、使微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、保護(hù)自然界生態(tài)平衡具有重要意義。中醫(yī)臨床應(yīng)用之中,中草藥數(shù)千種,其中89%來源地植物,初始靠手集野生資源,最后鑒于野生資源有限,及不斷開發(fā)利用,難以滿足需要,許多名貴藥材如天麻、人參、當(dāng)歸、黃茂等均采用植物細(xì)胞,大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),其所含有效成份較天然植物含量高。如培養(yǎng)的人參細(xì)胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養(yǎng)的煙草細(xì)胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知,植物細(xì)胞工程將為人類創(chuàng)造一代新型中藥制劑造福人類。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)主要以植物的微生物難以生產(chǎn)出蛋白質(zhì)類藥品,并實(shí)現(xiàn)工業(yè)化、商品化。英國(guó)韋爾科母公司采用8立方米培養(yǎng)罐培養(yǎng)生產(chǎn)a一干擾素為工業(yè)化動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)典型實(shí)例,被稱為"超大規(guī)模"動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)獲得成功。1975年英國(guó)科學(xué)家通過淋巴細(xì)胞與骨髓細(xì)胞融合產(chǎn)生的雜交瘤,經(jīng)體外培養(yǎng)、分離可得到一些無性繁殖細(xì)胞株,它們能分泌免疫學(xué)均一抗體。這種抗體為單克隆抗體,單克隆抗體一經(jīng)間世顯示巨大生命力,由于單克隆抗體目前在醫(yī)藥領(lǐng)域具有特異性強(qiáng)、操作方便等特點(diǎn),因此現(xiàn)在已有越來越多的單克隆抗體代替?zhèn)鹘y(tǒng)的抗血清用于臨床診斷。1981年美國(guó)批準(zhǔn)第一個(gè)單克隆抗體診斷試劑后,1983一1984年又批準(zhǔn)了37種,1985年美國(guó)FDA認(rèn)可就有55種,到1987年底,美國(guó)已批準(zhǔn)單克隆診斷試劑在上百種以上,它主要用于艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細(xì)菌性感染等疾病的診斷,臨床療效顯著。由于單克隆抗體對(duì)相應(yīng)抗原結(jié)合,具有高度專一性,因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者,將藥物導(dǎo)人腫瘤細(xì)胞,從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞而不傷害正常細(xì)胞,這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導(dǎo)向藥物為"生物導(dǎo)彈"。
二 生物技術(shù)應(yīng)用展望
1 加大研發(fā)投入,建立高效研發(fā)產(chǎn)品線。國(guó)內(nèi)大多數(shù)生物醫(yī)藥中小企業(yè)缺乏完善的自主研發(fā)體系,新產(chǎn)品研發(fā)效率低下。這與國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足有關(guān)。目前,國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)研發(fā)投入占銷售收入不足10%,甚至低于2%,遠(yuǎn)低于國(guó)外同類企業(yè)的研發(fā)投入。沒有足夠的研發(fā)投入往往造成后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)乏力。國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)需要加大研發(fā)投入,建立或完善從上游構(gòu)建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產(chǎn)的高效通用技術(shù)平臺(tái),為企業(yè)發(fā)展提供源源不斷的新產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)少數(shù)企業(yè),如沈陽三生,每年的研發(fā)投入占銷售收入的10%,該公司陸續(xù)開發(fā)出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產(chǎn)品,經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)良好。
2 哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)藥物開發(fā)是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的重大發(fā)展機(jī)會(huì)。全球銷售領(lǐng)先品種大部分都采用哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的技術(shù)平臺(tái),目前,特別是單克隆抗體藥物已經(jīng)成為了生物醫(yī)藥的重要發(fā)展方向。在國(guó)內(nèi),大多數(shù)銷售領(lǐng)先的主要品種不能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,往往不是由于專利限制,而是國(guó)內(nèi)基本未能掌握該技術(shù)平臺(tái)。預(yù)期在未來數(shù)年內(nèi),能真正解決哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)及大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)這一重大技術(shù)平臺(tái)的國(guó)內(nèi)企業(yè),將會(huì)獲得豐厚的利潤(rùn)回報(bào)。
3 選擇合適的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大,即使產(chǎn)品開發(fā)成功,一般每10個(gè)新藥中大約只有3個(gè)能獲得超過其開發(fā)費(fèi)用的收入,而另外7個(gè)新藥的收入還不足以補(bǔ)償其研發(fā)費(fèi)用。與其它化學(xué)藥一樣,大多數(shù)生物醫(yī)藥產(chǎn)品盈利能力低下,甚至虧損。因此,在生物醫(yī)藥研發(fā)立項(xiàng)前,必須對(duì)其進(jìn)行科學(xué)、市場(chǎng)等方面的全面論證,以減少項(xiàng)目研發(fā)及市場(chǎng)銷售失敗風(fēng)險(xiǎn)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是發(fā)展前景巨大的一個(gè)產(chǎn)業(yè),隨著"人類基因組"等生物醫(yī)學(xué)的發(fā)展,越來越多的生物基因藥物將被研發(fā)和投入生產(chǎn),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將蓬勃發(fā)展。
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