時間：2023-08-31 16:08:42
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫(yī)療藥品行業(yè)分析，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
1、醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)保持較快的增長態(tài)勢
2、醫(yī)藥工業(yè)效益水平穩(wěn)中趨升，盈利水平增速放緩
3、進出口總額保持一定增長，呈現(xiàn)高出低進的態(tài)勢
4、市場消費需求活躍，醫(yī)藥商業(yè)購銷穩(wěn)步增長
5、醫(yī)藥商業(yè)效益水平持續(xù)走低
6、行業(yè)生產(chǎn)銷售集中度和經(jīng)濟效益集中度顯著提高
7、醫(yī)藥零售市場競爭進一步加劇
8、農(nóng)村消費市場逐漸成為醫(yī)藥經(jīng)濟新的增長點
9、醫(yī)藥市場消費結(jié)構(gòu)繼續(xù)呈現(xiàn)多層次的變化趨勢
二、2005年影響我國醫(yī)藥市場重要因素與事件回顧
1．我國醫(yī)療保障制度推行
隨著我國醫(yī)療保障制度的逐步推行，2005年,我國在90％以上的地方實施城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度，醫(yī)療保險覆蓋人數(shù)將達到8000萬人。參保人數(shù)的不斷上升，意味著潛在消費群體將迅速擴張，醫(yī)保用藥在醫(yī)藥消費中所占比重將會繼續(xù)增加，從而為中國醫(yī)藥市場特別是主流醫(yī)藥市場注入了新的需求動力。
2．我國醫(yī)藥流通體制改革深化
?2005年是我國醫(yī)藥流通體制改革繼續(xù)向縱深發(fā)展的一年。“三項制度”改革的進一步深化，藥品集中招標采購將進一步規(guī)范完善，藥品價格更趨市場化；后GSP時代來臨；藥品分類管理提速等，都加劇了企業(yè)之間的競爭，市場會顯得相對狹窄，OTC市場的競爭將異常激烈，從而給企業(yè)的經(jīng)營和管理提出了更高的要求。
3．藥品價格調(diào)整
國家發(fā)改委于2005年9月28日宣布，從2005年10月10日起降低22種藥品的最高零售價格，平均降幅40%左右，最大降幅達到63%，降價金額約為40億元。這是我國第17次藥品降價，也是降價幅度最大的一次。國家對藥品價格調(diào)控力度進一步加大，一方面使企業(yè)盈利空間不斷下降，另一方面也促進了藥品消費市場的進一步擴大。
4．新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度
2005年8月10日，國務(wù)院第101次常務(wù)會議決定，從2006年開始，提高中央和地方財政對參加“新農(nóng)合”農(nóng)民的補助標準，并且根據(jù)規(guī)劃，到2006年，“新農(nóng)合”試點覆蓋面將擴大到全國縣（市、區(qū)）總數(shù)的40％，2007年達到60％，2008年在全國基本推行，2010年實現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標。這意味著，未來5年內(nèi)，“新農(nóng)合”制度的推行將帶來大約450億元的醫(yī)藥市場空間，今后農(nóng)村醫(yī)藥市場將成為整體醫(yī)藥市場新的增長點。
5．醫(yī)療改革進程
我國醫(yī)療體制改革和醫(yī)療體制改革沒到位，50％的城市人口和83％的農(nóng)村人口沒醫(yī)療保險。2005年7月底，國務(wù)院發(fā)展研究中心向社會公布醫(yī)療改革報告，提出中國醫(yī)療改革基本不成功。目前，醫(yī)療體制市場化改革的主要模式一種是產(chǎn)權(quán)置換，由公有公營變成民有民營；另一種模式雖然產(chǎn)權(quán)不變，還是國有事業(yè)單位的性質(zhì)，享受各種稅費優(yōu)惠，但完全實行企業(yè)化經(jīng)營，以追求利潤最大化為目標；還有就是兩者雜揉，許多公立醫(yī)院與民間資本聯(lián)合辦醫(yī)。在明確了醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公益性第一的目標之下，推行覆蓋面廣泛的公共醫(yī)療改革措施，引入市場化方式、提供差別化的醫(yī)療服務(wù)已經(jīng)成為社會各界的共識。可以預(yù)計，新方案將為老百姓帶來享受醫(yī)改成果的喜悅，更將為醫(yī)藥市場鞏固正日益脆弱的消費信心。
6．匯率政策調(diào)整
2005年7月21日匯率政策的調(diào)整是匯率形成機制的根本性變革，其結(jié)果是人民幣升值，就短期內(nèi)對不同產(chǎn)業(yè)的影響看，程度是不同的，而對產(chǎn)業(yè)內(nèi)部不同子產(chǎn)業(yè)的影響也有一定差異。就醫(yī)藥工業(yè)來看，我國化學(xué)原料藥行業(yè)受的負面影響比較大；對化學(xué)制劑藥和生物藥品的影響主要反映在國外新特藥的進口價格將會下降，間接壓縮了國內(nèi)仿制藥的盈利空間，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的價格會有所降低；對醫(yī)療器械行業(yè)的影響是造成進口產(chǎn)品價格更具有競爭力；而對中藥行業(yè)的影響相對較輕。
三、2005年中國醫(yī)藥市場分析
（一）我國藥品行業(yè)2005年發(fā)展情況分析
1、我國藥品市場發(fā)展特點
（1）化學(xué)原料藥工業(yè)銷售持續(xù)向好
（2）化學(xué)藥品制劑工業(yè)處于增長平穩(wěn)期，創(chuàng)仿結(jié)合仍有可為
（3）中藥工業(yè)運行基本平穩(wěn)
（4）生物制藥工業(yè)銷售增幅有所回落
2、我國藥品行業(yè)存在的主要問題
在藥品市場快速發(fā)展的同時，我國藥品行業(yè)還存在一些亟待解決的問題：
（1）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待產(chǎn)業(yè)升級
（2）以企業(yè)為中心的技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成
（3）醫(yī)藥流通體系尚不健全
（4）制劑品種與原料藥品種不相匹配
（5）醫(yī)藥產(chǎn)品進出口結(jié)構(gòu)不合理
（二）2005年我國保健品市場發(fā)展情況及趨勢分析
1、近年來我國保健品行業(yè)發(fā)展總體趨勢
近年來，我國保健品行業(yè)的發(fā)展一直倍受矚目。2000年，中國保健品行業(yè)達到輝煌的頂峰，市場規(guī)模達到500億元。隨后幾年市場則迅速轉(zhuǎn)入低迷，2001年、2002年銷售額分別下降了43%和29.8%，2002年銷售額僅為200億元。2003年在初突如其來的SRAS疫情的刺激下，保健品行業(yè)明顯回暖，當年銷售額就達到300億元，銷售額同比增幅高達50%；2004年市場延續(xù)了2003年的上升勢頭，銷售額為340億元，銷售額同比增幅為13.3%，雖低于2003年增幅但依舊保持了平穩(wěn)增長的勢頭，呈現(xiàn)出良好的運行態(tài)勢；2005年我國保健品市場繼續(xù)保持平穩(wěn)增長態(tài)勢，銷售額突破了400億元大關(guān)，同比增長15%。據(jù)商務(wù)部預(yù)測，2009年我國保健品市場規(guī)模將達到683.8億元，年均復(fù)合增長率達到15.24%，中國將會成為世界保健品增長最快的市場。
2、我國保健品行業(yè)存在的主要問題
（1）低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴重
（2）產(chǎn)業(yè)法規(guī)不完善，市場發(fā)育不足
（3）產(chǎn)品科技含量低，研發(fā)力量薄弱
（4）重視廣告促銷，忽視提高質(zhì)量
（三）2005年我國醫(yī)療器械市場發(fā)展分析
1、我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展走勢
我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過30年的努力，建立了較為完善的科研開發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系。醫(yī)療器械行業(yè)已成為我國高科技領(lǐng)域頗具發(fā)展前景的生力軍，我國醫(yī)療器械市場的規(guī)模容量由2000年的450億元人民幣增加到2005年的860億元人民幣，中國醫(yī)療器械市場的銷售額每年保持在14%左右的增速。
2、我國醫(yī)療器械行業(yè)存在的主要問題
（1）國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力令人擔憂
（2）醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平有待提高
（3）醫(yī)療器械行業(yè)缺乏知名品牌
（4）醫(yī)療器械進出口結(jié)構(gòu)不合理
四、影響我國醫(yī)藥市場未來發(fā)展的因素分析
1、全球醫(yī)藥市場的發(fā)展
2、日益增長的醫(yī)藥保健需求
3、中國步入老齡化社會
4、農(nóng)村醫(yī)藥消費市場的發(fā)展
5、國家相關(guān)政策影響
五、2006年我國醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢分析
（一）2006年我國醫(yī)藥市場發(fā)展總體趨勢
1、醫(yī)藥經(jīng)濟將保持快速發(fā)展
2、市場藥品價格總體走低，第三終端市場活躍
3、行業(yè)集中度將進一步加大，并購、重組仍是主題
4、農(nóng)村醫(yī)藥市場將有較大發(fā)展，推動農(nóng)村藥品市場仍需多管齊下
5、OTC市場將迎來大發(fā)展
（二）醫(yī)藥市場分行業(yè)發(fā)展趨勢
1、我國藥品市場發(fā)展趨勢分析
醫(yī)藥技術(shù)的飛速發(fā)展，國外醫(yī)藥企業(yè)的虎視眈眈，藥品零售價格的持續(xù)下降，都將給藥品市場帶了機遇與挑戰(zhàn)：
（1）繼續(xù)保持以化學(xué)藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局
（2）天然藥物熱潮涌起，中藥現(xiàn)代化成為熱點
（3）醫(yī)藥制造企業(yè)盈利水平仍將下降，藥品價格進一步下降
（4）醫(yī)藥零售業(yè)繼續(xù)保持快速發(fā)展
2、我國保健品行業(yè)未來發(fā)展趨勢
（1）保健品市場繼續(xù)保持高速發(fā)展
（2）保健品價格總體水平將下降，不同種類產(chǎn)品價格發(fā)展趨勢不同
（3）新資源、高技術(shù)、方便劑型的保健品將成為主流
（4）營銷手段日益多樣化，直銷渠道將成新寵
3、我國醫(yī)療器械市場未來發(fā)展趨勢
近年來，我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，再加上龐大的消費群體和政府的積極支持，2006年我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間將變得更為廣闊，主要表現(xiàn)在三個方面：
（1）醫(yī)療器械市場容量將進一步擴大
（2）高精尖、中高檔醫(yī)療器械需求將進一步加大，國外公司壟斷高端市場
【關(guān)鍵詞】藥品價格管理 創(chuàng)新 藥品流通企業(yè)
現(xiàn)階段我國藥品流通企業(yè)數(shù)量眾多,但規(guī)模較小、發(fā)展良莠不齊,并且相當多的企業(yè)缺乏現(xiàn)代化管理技術(shù)和基礎(chǔ)設(shè)備的支持,沒有形成專業(yè)化、規(guī)模化、集約化的經(jīng)營,無法實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟。同時,由于物流手段原始,運營效率低,造成了整個行業(yè)運營成本上升,藥品流通業(yè)的利潤率不斷下降。為了創(chuàng)新我國藥品價格管理的產(chǎn)業(yè)環(huán)境,這些藥品流通企業(yè)必須改革,建立現(xiàn)代化的藥品流通模式,使其繼續(xù)生存和持續(xù)發(fā)展。
一、建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)模式所具備的條件
隨著我國經(jīng)濟實力的不斷增強以及國家出臺的一系列有利于改革藥品流通企業(yè)的政策,對現(xiàn)有藥品流通企業(yè)的改革勢在必行,對于現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)的建立我國已具備以下條件。
1、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的客觀需要
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過20多年的發(fā)展,已初具規(guī)模,目前藥品價格居高不下已經(jīng)成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再度騰飛的最大“絆腳石”,如何解決醫(yī)藥價格虛高問題也已成為當今的熱門話題。針對藥品價格虛高,政府已經(jīng)先后19次對藥品進行集中降價,實行藥品集中招標采購、藥品集中配送、舉辦非營利醫(yī)院、制藥企業(yè)和平價藥房等眾多辦法,但是藥品價格一直居高不下。藥品價格虛高問題與藥品流通密切相關(guān),建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)是解決藥品虛高問題的必然趨勢,也是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的客觀需要。
2、相關(guān)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟實力的不斷增強
第一,藥品流通業(yè)本質(zhì)上是物流業(yè),但由于藥品的特殊性,使藥品流通業(yè)不僅具有一般物流的屬性,還具備藥品行業(yè)的特殊屬性。經(jīng)過20多年的發(fā)展,我國物流業(yè)已初具規(guī)模,現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)模式的建立從很大程度上是依賴現(xiàn)代化物流業(yè)而存在的,建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)可以借鑒現(xiàn)代化物流企業(yè)的經(jīng)驗。例如,依托成功的現(xiàn)代化物流企業(yè)發(fā)展藥品流通業(yè)務(wù)。
第二,藥品流通業(yè)作為藥品營銷中的一個環(huán)節(jié),與眾多相關(guān)產(chǎn)業(yè)有著千絲萬縷的聯(lián)系,藥品流通業(yè)的發(fā)展和改革在一定程度上也會受到相關(guān)產(chǎn)業(yè)的影響。隨著中國近年來經(jīng)濟的高速發(fā)展和加入WTO后國家對相關(guān)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略調(diào)整,我國很多產(chǎn)業(yè)的實力都得到大幅提升,尤其是與藥品流通業(yè)相關(guān)的信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)和交通運輸業(yè)。這些相關(guān)行業(yè)的快速發(fā)展為企業(yè)改革提供了良好的外部環(huán)境,例如交通運輸業(yè)的提升,為藥品流通企業(yè)實現(xiàn)快速準時送達的目標提供保障;信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為企業(yè)實現(xiàn)流通管理信息化和建立電子商務(wù)平臺提供了良好的技術(shù)支持和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境。
3、國家政策法規(guī)對改革的支持
近兩年,國家制定的有利于藥品流通企業(yè)改革的政策有:(1)國家出臺了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以規(guī)范藥品流通企業(yè)的經(jīng)營行為;(2)國家強制要求藥品流通企業(yè)必須通過GSP認證;(3)國家出臺了一系列有關(guān)禁止藥品銷售地方保護的法規(guī)文件;(4)《醫(yī)藥行業(yè)“十五”規(guī)劃》中明確指出在未來幾年內(nèi)培育5至10個面向國內(nèi)外市場、多元化經(jīng)營、年銷售額達到50億元以上的特大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團,建立40個左右面向國內(nèi)市場或國內(nèi)區(qū)域性市場、年銷售額達到20億以上的大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團;(5)國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年5月正式提出促進藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見,鼓勵藥品流通企業(yè)通過兼并重組來組建大型的藥品物流中心,以期與外資物流企業(yè)抗衡。
這些政策為藥品流通企業(yè)改革提供了保障和支持,有利于規(guī)范藥品流通領(lǐng)域,淘汰不符合藥品經(jīng)營條件的藥品流通企業(yè),打破地區(qū)保護主義,促進藥品流通的跨地區(qū)經(jīng)營,應(yīng)對外資對我國藥品行業(yè)的沖擊。
4、良好的融資環(huán)境
藥品流通企業(yè)的現(xiàn)代化改革必然離不開資金的支持,資金的來源通常分為以下兩類。
(1)企業(yè)經(jīng)營過程中積攢的資金。大型的制藥企業(yè)發(fā)展前景良好且利潤率高,自身已具備雄厚的改革資本,小型制藥企業(yè)可以通過組建“企業(yè)聯(lián)盟”的形式,積少成多,從而對企業(yè)進行現(xiàn)代化改革。
(2)藥品流通企業(yè)向企業(yè)外部進行的融資。隨著國家宏觀政策的調(diào)整,藥品行業(yè)已成為國家的重要產(chǎn)業(yè),得到了國家的大力支持。例如籌建大型藥品物流中心就獲得國家的貼息貸款,因此藥品流通企業(yè)可以向國家申請貸款獲得改革所需的資金。再者,隨著中國藥品市場的高速發(fā)展,越來越多的海外資金伺機而動,具有關(guān)權(quán)威市場估算,境外有大約有600億美元在中國醫(yī)療投資市場外徘徊。此外,國內(nèi)一些大型企業(yè)也看好藥品行業(yè),準備通過資本運作(兼并、重組或聯(lián)合)進入這一前景誘人的行業(yè)。通過上述分析可以看出,目前藥品流通企業(yè)擁有良好的融資環(huán)境,可以保障企業(yè)改革的順利推進。
二、建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)的步驟
構(gòu)建科學(xué)、高效、新型的藥品流通模式,必須大力推進醫(yī)療體制改革,消除一系列體制,為醫(yī)藥流通企業(yè)創(chuàng)造合理的生存空間,創(chuàng)造更加公平、公正的競爭環(huán)境,合理設(shè)計我國藥品現(xiàn)代流通目標模式和分步實施方案,全面推進醫(yī)療衛(wèi)生體制、藥品流通體制、醫(yī)療保險制度三項改革。具體而言,應(yīng)該先確定藥品流通企業(yè)的發(fā)展方向,再確定建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)的路徑。
1、確定藥品流通企業(yè)的發(fā)展方向
為建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè),必須先確定發(fā)展方向,目前藥品業(yè)的規(guī)模經(jīng)濟和管理現(xiàn)代化、信息化已成為大勢所趨,貼牌生產(chǎn)也將漸漸進入醫(yī)藥行業(yè),還有現(xiàn)代化物流技術(shù)的運用也必將融入現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)的建立,包括以下幾個發(fā)展方向。
(1)物流信息化。信息流承載著藥品流通中的各種重要信息,是對藥品流通進行有效管理的基礎(chǔ)。因此信息化是藥品流通企業(yè)能否成功擴張、能否提高效率和降低管理成本的關(guān)鍵因素,而且物流信息處理已經(jīng)成為提高競爭力的重要手段。作為聯(lián)系藥品流通業(yè)上下游的紐帶,藥品流通企業(yè)比其他企業(yè)更需要建立現(xiàn)代物流,實現(xiàn)物流信息化。此外,有跡象表明,為了更好地發(fā)揮政府的監(jiān)管職能,國家計劃在藥品招標采購中推行網(wǎng)上公開招標模式。因此,藥品流通企業(yè)應(yīng)利用國家規(guī)范藥品流通領(lǐng)域的契機,加快企業(yè)的物流信息化,實現(xiàn)由傳統(tǒng)的人工倉儲向自動化物流的轉(zhuǎn)型。通過現(xiàn)代化的自動存儲、自動揀選和功能齊全的計算機倉儲管理系統(tǒng),將大大降低差錯率和物流成本,提高勞動效率和利潤率。
(2)管理現(xiàn)代化。隨著我國藥品市場的不斷整合和規(guī)范,在淘汰了相當一批效益低下、管理落后、運作原始的藥品流通企業(yè)后,經(jīng)過GSP認證達標的系統(tǒng)改造,藥品流通企業(yè)的管理體制將日趨完善,管理能力逐步提高,特別是一些大型藥品流通企業(yè)通過體制改革,逐步朝著企業(yè)集團化、管理現(xiàn)代化的方向發(fā)展。集約化管理、規(guī)范化經(jīng)營是藥品流通企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路,管理效能的提高最終會使藥品流通企業(yè)經(jīng)營利潤提高,有力地支持企業(yè)的生產(chǎn)和發(fā)展。為此,所有藥品流通企業(yè)必須不斷吸引、培養(yǎng)和提升專業(yè)的管理人才,不斷改進和完善管理機制,提高管理效能。
(3)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。我國的藥品流通企業(yè)必須實行強強聯(lián)合,進行企業(yè)間的兼并、重組和聯(lián)合,實現(xiàn)企業(yè)發(fā)展的規(guī)模化,從而降低物流成本,增加利潤空間,維持企業(yè)的生存和持續(xù)發(fā)展,尤其是在外資物流企業(yè)利用資金和管理優(yōu)勢進入中國市場的情況下。
(4)銷售合理化。隨著政府各項降價措施的實施,在限定出廠和零售價的情況下,藥品流通企業(yè)的利潤必將受到影響,為了提高利潤、合理化藥品銷售網(wǎng)絡(luò),由原來的幾級分銷變?yōu)橹苯酉蜾N售終端供貨,如組建連鎖藥店,也是現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)發(fā)展的必然趨勢。此外,隨著新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險制度的推行,根據(jù)“十一五”規(guī)劃,到2010年新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險制度將實現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標。這意味著,未來5年內(nèi),新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險制度的推行將可能帶來每年大約450億元的藥品銷售市場。目前我國農(nóng)村藥品流通尚處于流通業(yè)的初級階段,藥品的分銷層次繁多,銷售網(wǎng)絡(luò)冗繁,與大中型城市藥品流通現(xiàn)狀相比,有許多地方需要完善和提高,但這對于擁有完善分銷網(wǎng)絡(luò)的大型藥品流通企業(yè)來說,是一個難得的發(fā)展機遇。因此,藥品流通企業(yè)應(yīng)加快完善網(wǎng)絡(luò)建設(shè),擴大網(wǎng)絡(luò)覆蓋面,逐步實現(xiàn)向終端市場直接銷售的目標,同時抓住農(nóng)村藥品市場快速發(fā)展的契機,擴充業(yè)務(wù)覆蓋范圍。
(5)貼牌生產(chǎn)。根據(jù)現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品,這對于藥品流通業(yè)來說是一個新的發(fā)展契機。有實力的流通企業(yè)可以通過藥品委托生產(chǎn)來發(fā)展自有品牌,通過后向一體化有望獲取新的贏利點。一些上規(guī)模的連鎖藥店可以仿效沃爾瑪、屈臣氏連鎖超市等迅速推出自有品牌。對于這一政策的出臺,藥品流通企業(yè)應(yīng)積極地探尋新的商業(yè)模式,尋求與藥品生產(chǎn)企業(yè)的戰(zhàn)略合作,建立自己的品牌。這樣不僅可以提升企業(yè)的知名度,而且可以通過后向一體化獲取新的利潤增長點。
2、建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)的路徑
確立藥品流通企業(yè)的發(fā)展方向之后,就需要國家、社會和企業(yè)采取必要措施來確保現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)的建立,具體路徑如下。
(1)嚴抓藥品的審批。嚴抓醫(yī)藥企業(yè)和藥品的審批就是防止藥品注冊審批中的作假,是從源頭上控制醫(yī)藥業(yè)的低水平重復(fù),為醫(yī)藥行業(yè)注入新鮮血液的源頭。這個過程要以監(jiān)督為中心,突出對藥品研究、生產(chǎn)、銷售、使用等全過程的監(jiān)督管理。保證申報新藥、仿制藥品的科學(xué)性、真實性,注重對新藥研究原始試驗資料和檔案的真實、科學(xué)、規(guī)范性的監(jiān)管;加強對藥品研制單位的監(jiān)督管理,加大對申報新藥過程中有弄虛作假行為的處罰力度。如:第一,建立一個與藥品監(jiān)督管理部門完全獨立的評審中心,這個評審中心一定要重視社會監(jiān)督的作用;第二,改革專家委員會的產(chǎn)生辦法和藥品技術(shù)審評模式,實行透明、公開的審批體制;第三,加強對于藥品審批部門官員的監(jiān)督,制定嚴格的內(nèi)部審批監(jiān)督管理措施和責任追究制度;第四,確保法律實際實施效果,立法以預(yù)防為主,打擊并重,治理與整頓并舉,從源頭上遏制藥價虛高、從業(yè)腐敗等現(xiàn)象的發(fā)生。
(2)規(guī)范藥品定價制度。規(guī)范藥品定價制度要求政府完善藥品價格管理制度,提高定價的科學(xué)性、合理性。政府必須要嚴把藥品價格初審關(guān),協(xié)調(diào)好各方的利益關(guān)系,嚴格克服地方保護主義傾向,不留價格水分、壓縮價格空間,從源頭上控制藥品虛高價格的產(chǎn)生,增加老百姓對藥品的知情權(quán),有效地抑制藥品市場中的無序競爭。如:第一,出臺藥品商品名稱管理法規(guī),規(guī)范藥品名稱,對部分常用藥品進行統(tǒng)一合理定價;第二,實行最高零售價格限制,形成市場機制的作用下價格控制的倒逼機制,縮小流通環(huán)節(jié)特別是隱易者的價格空間;第三,跟蹤和利用藥品電子商務(wù)交易平臺的成交價,及時校正政府定價;第四,對原創(chuàng)藥和仿制藥、品牌藥和非品牌藥,應(yīng)實施差別對待的定價辦法;第五,采取讓政府定價與市場形成價格相結(jié)合,在降低藥品價格減輕患者負擔的同時,兼顧生產(chǎn)企業(yè)和分銷企業(yè)的承受能力,合理確定政府定價、政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三種形式的比重;第六,建立職能完備的藥品價格監(jiān)督管理機構(gòu),實現(xiàn)藥品定價部門與新藥審批部門的一體化管理,將價格定價部門、質(zhì)量成本監(jiān)控部門與市場準入、運行規(guī)程制定與管理機構(gòu)合并,讓藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、經(jīng)銷單位以及廣大群眾了解藥品價格政策,規(guī)范行為,接受監(jiān)督;第七,完善藥品價格監(jiān)測報告制度,密切關(guān)注藥品市場價格行情變化;第八,改進藥品價格監(jiān)測方法,擴大監(jiān)測內(nèi)容,既監(jiān)測市場零售價格,又監(jiān)測流通環(huán)節(jié)實際成交價格,及時上報藥品價格動態(tài);第九,建立和完善藥品價格信息披露制度,通過新聞媒體、網(wǎng)絡(luò)等多種形式為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療零售單位和群眾提供全面、快捷的價格信息服務(wù);第十,在政府價格主管部門主導(dǎo)下,建立由企業(yè)代表、消費者代表、專業(yè)性消費者協(xié)會代表等共同參與的價格聽證制度,形成相互制衡的約束機制和信息溝通機制。
(3)為藥品流通提速并加強監(jiān)督力度。面對我國藥品流通的分銷層次繁多、銷售網(wǎng)絡(luò)冗繁的現(xiàn)狀,在藥品流通過程中需要做到:第一,引導(dǎo)流通企業(yè)進行差異化競爭、品牌競爭,培育企業(yè)做大做強,提高企業(yè)的市場占有率和控制率;第二,規(guī)范藥品流通的市場中介組織,通過配套改革,建立“藥廠―物流配送中心―零售終端”的藥品流通模式,大力減少流通環(huán)節(jié),為藥品流通降費增效提供條件;第三,以大型藥品制造和流通企業(yè)為軸心,構(gòu)建快速高效的物流配送體系;第四,在藥品采購方面,成立區(qū)域型(類似云南宣威的模式)專門的藥品集中采購組織,接受多家醫(yī)療機構(gòu)的委托,形成較大的藥品采購訂單,再與藥品生產(chǎn)商或批發(fā)商談判,在獲得比醫(yī)療機構(gòu)分散采購更低的藥品價格的同時,把醫(yī)療機構(gòu)從繁瑣的采購事務(wù)中解放出來,降低醫(yī)療機構(gòu)的運行成本;第五,大力規(guī)范藥品的廣告宣傳,盡量詳細地向公眾展示藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)在生產(chǎn)、經(jīng)營和制定藥價等方面的全部過程,增強輿論監(jiān)督,提高各個流通環(huán)節(jié)的自律和信用,減少藥品流通中的信息不對稱。
由此可建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)路徑,如表1所示。
三、建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)的系統(tǒng)動力模型
建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)需要以下四大條件(醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的客觀需要;相關(guān)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟實力的不斷增強;國家政策法規(guī)對改革的支持;良好的融資環(huán)境)為動力,以物流信息化、管理現(xiàn)代化、企業(yè)規(guī)模化發(fā)展、銷售合理化、貼牌生產(chǎn)為方向,以三大路徑具體措施為主體,最終實現(xiàn)藥品流通企業(yè)的現(xiàn)代化改造。可以得出建立現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)的系統(tǒng)動力模型,如圖1所示。
【參考文獻】
醫(yī)藥行業(yè)中具有良好成長性的小公司有時會比龍頭公司更被投資者看好。國際上醫(yī)藥行業(yè)的靜態(tài)市盈率在20倍左右；龍頭公司2004年的動態(tài)市盈率平均約為19倍；預(yù)計2005年為17倍。全球最大的醫(yī)藥企業(yè)PFIZER INC，目前市盈率僅16倍，2005年預(yù)測市盈率僅13.46倍――該龍頭公司的定價低于行業(yè)平均水平。
中國的醫(yī)藥行業(yè)還是一個中等偏小的行業(yè)，工業(yè)產(chǎn)值相當于食品行業(yè)的1/4，銷售收入相當于食品行業(yè)的1/6；凈利潤率在9%～10％，超過食品行業(yè)1倍多；然而上市公司數(shù)量已經(jīng)有106家，遠遠超過食品行業(yè)的60多家；因此，醫(yī)藥行業(yè)投資策略應(yīng)當充分考慮到企業(yè)數(shù)量過多，固定資產(chǎn)比重大，造成凈資產(chǎn)收益率與成長性不高，80%的企業(yè)達不到行業(yè)平均增長水平15%～18％；以及一些公司凈利潤率水平超高，造成的“低市盈率陷阱”與流動性風險。因此，在充分考慮市盈率將實現(xiàn)國際接軌的前提下，5～10億元銷售的中等規(guī)模公司，5%～15％凈利潤率水平的中等盈利能力，規(guī)范的治理結(jié)構(gòu)，以及連續(xù)多年的良好成長性公司應(yīng)當是投資的首選。
政策面－小企業(yè)壓力大
國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)仍有近4000家，一方面生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、市場集中度低、產(chǎn)品劑型單一、新藥研發(fā)投入低；另一方面企業(yè)產(chǎn)能過剩，通過GMP認證的企業(yè)中，65%的生產(chǎn)線面臨開工不足，約60%的中小企業(yè)在不同程度地承受著新產(chǎn)品開發(fā)、銀行還貸、營銷渠道建設(shè)、流動資金匱乏的巨大壓力。
2004年行業(yè)內(nèi)部的亮點不多，主要有部分細分行業(yè)運行態(tài)勢偏暖――中藥與生物制品行業(yè)景氣度回升較快，2004年以來利潤增幅明顯強于醫(yī)藥制造業(yè)；預(yù)計未來三年還將持續(xù)領(lǐng)先整個醫(yī)藥制造業(yè)。
行業(yè)面－關(guān)鍵因素分析
國家相關(guān)的政策和制度依舊是左右醫(yī)院用藥的決定因素；醫(yī)院用藥增長幅度回升大，品種大類結(jié)構(gòu)發(fā)生變化小；全國整個藥品市場中，醫(yī)院所占的份額會被零售市場有所侵奪乃是大勢所趨；由于藥品招標、藥品降價、“二個總量控制（也稱預(yù)算管理）”等人為因素存在，許多矛盾尚有待于進一步梳理，藥品報銷范圍仍是影響藥品市場最主要的因素。
醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵價值驅(qū)動因素向好
宏觀經(jīng)濟持續(xù)向好，將繼續(xù)拉動藥品消費增長，一般來講，與GDP提升相應(yīng)的藥品消費彈性系數(shù)為2.0附近，由于權(quán)威部門預(yù)測2005年GDP增長7.5%，預(yù)計藥品銷售增長15％可能性較大。
“分類管理制度”推進OTC藥品市場規(guī)范發(fā)展，OTC市場將保持20％以上的增長速度。
老齡人口醫(yī)藥需求巨大、農(nóng)村市場開始啟動，為醫(yī)藥市場提供更廣闊發(fā)展空間；人口老齡化帶來的每年藥品需求在，農(nóng)村人均用藥費用將從目前的40多元，提高到60元以上，低價藥品受到促進大。
醫(yī)保目錄4年后的調(diào)整已經(jīng)對醫(yī)院用藥產(chǎn)生促進作用。
并購促進行業(yè)集中度的迅速提高。尤其是下半年以來，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為并購市場最有活力的行業(yè)之一，例如2004年以來被參股的就有哈藥集團、華北制藥、云南白藥、東阿阿膠、白云山中藥廠、廣藥王老吉藥業(yè)等一批公司；后面還將有越來越多的充分競爭公司被收購。
研究面－企業(yè)自主定價能力2005年展望
綜合判斷，2005年醫(yī)藥行業(yè)銷售收入與利潤將增長15％左右，同時，如果醫(yī)療保險、藥價改革與招標采購等不利因素趨于合理解決，不排除增長20％以上的可能。
從行業(yè)內(nèi)部看，中藥與生物制品行業(yè)發(fā)展速度仍將領(lǐng)先于化學(xué)藥行業(yè)。 尋找業(yè)內(nèi)的增長點，從治療領(lǐng)域看，老年病、復(fù)合維生素為代表的消費升級自我藥療藥物（OTC）、消化系統(tǒng)、皮膚科、婦科、免疫調(diào)節(jié)市場將有超常規(guī)增長。在這些細分市場中，能發(fā)揮比較優(yōu)勢的企業(yè)，將能夠賺取高額壟斷利潤；同時，在醫(yī)藥商業(yè)另外一些競爭充分的子行業(yè)中，將伴隨著優(yōu)勢企業(yè)行業(yè)集中度的迅速提高，重點關(guān)注。
從定價上看，嚴格意義上說，中藥行業(yè)自主定價能力很強的公司只有云南白藥、東阿阿膠、片仔癀三家，只有他們能夠在提價之后實現(xiàn)價量齊升；而二線公司大多只能依靠改變劑型等方式提高產(chǎn)品的價格，例如同仁堂、馬應(yīng)龍、天士力、九芝堂；相比很多行業(yè)，他們的自主定價能力還是比較強的。
除了品牌之外，還需要關(guān)注新技術(shù)帶來的革命性變革，例如益佰制藥、恒瑞醫(yī)藥，在他們的治療領(lǐng)域相當長時間內(nèi)幾乎沒有遇到 “強大”的競爭；就是因為他們開發(fā)的產(chǎn)品具有差異優(yōu)勢，行業(yè)壁壘很高，這類企業(yè)通常在3～5億元銷售放大的過程中有超常規(guī)的增長。
雖然優(yōu)勢企業(yè)數(shù)量上并不眾多，我們還是看好醫(yī)藥公司的表現(xiàn)，原因是這些前期低成本戰(zhàn)略受害者，會在即將到來的新增長周期中把握價格主導(dǎo)權(quán)，方式是通過制劑藥出口、大型并購、技術(shù)創(chuàng)新來實現(xiàn)的。由于歐美企業(yè)這三項帶來的業(yè)績增長潛力遠不如國內(nèi)企業(yè)，尤其是一些經(jīng)營接近谷底的企業(yè)(廣州藥業(yè)、華北制藥)。因此，在一段時間內(nèi)，相當部分治理結(jié)構(gòu)有好轉(zhuǎn)的國內(nèi)企業(yè)估值水平將逐漸提高。
科研面－自主知識產(chǎn)權(quán)藥物將大大增加
艾滋病疫苗、治療性乙肝疫苗相繼進入二期臨床，口服胰島素也將進入臨床，盡管這三項技術(shù)國內(nèi)已經(jīng)達到世界先進水平，但是二期臨床離產(chǎn)業(yè)化還比較遠，疫苗業(yè)與國產(chǎn)胰島素行業(yè)的真正騰飛尚待時日。
金融面－2005年子行業(yè)與代表企業(yè)估值判斷
中藥類公司－防御類為主，由于凈利潤率太高，注意低市盈率陷阱。
化學(xué)制劑藥公司－行業(yè)降價與高成本“風暴”即將過去，龍頭公司高增長將延續(xù)。
化學(xué)原料藥公司－低成本怪圈無改觀，特色公司持續(xù)性不大，規(guī)避為主。
生物制品公司－行業(yè)代表性差，但是即將受到政策扶植，關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)能轉(zhuǎn)移。
醫(yī)藥商業(yè)公司－原則上規(guī)避，除非外資并購，業(yè)績翻番等拐點出現(xiàn)。
[關(guān)鍵詞]藥物分析；流程
中圖分類號：R9 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2014）23-0390-01
藥物分析即藥品檢驗，是藥品質(zhì)量控制的重要組成部分，其檢驗程序一般分為取樣、外觀性狀觀察、鑒別、檢查、含量測定，并寫出檢驗結(jié)果和檢驗報告書。藥物分析不同于其他行業(yè)的樣品分析，因其行業(yè)的特殊性，對分析的過程也有特別的規(guī)定。藥品行業(yè)是屬于食品藥品框架下的一個分類，它的質(zhì)量關(guān)系到人民的生命安全，不是隨隨便便就可以應(yīng)付而來的。本研究的目的介紹藥物配置中心排藥工作流程再造，以減輕排藥人員勞動強度，降低排藥差錯和藥品破損率、方法，結(jié)合計算機功能，對靜脈藥物配置中心排藥工作流程、工作方法進行改進，并比較流程再造前后平均藥品破損率和平均排藥差錯率。
1.藥物分析流程綜述
藥物分析習(xí)慣上稱為藥品檢驗，既一般意義上人們所說的藥品上市前的檢驗。傳統(tǒng)意義上指的是運用化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)以及微生物學(xué)的方法和技術(shù)來研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑質(zhì)量的一門學(xué)科。它一般的流程包括藥物成品的化學(xué)檢驗、藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、藥物貯存過程的質(zhì)量考察、臨床藥物分析、體內(nèi)藥物分析等等。
藥物分析是分析化學(xué)中的一個重要分支， 它隨著藥物化學(xué)的發(fā)展逐漸成為分析化學(xué)中相對獨立的一門學(xué)科， 在藥物的質(zhì)量控制、新藥研究、藥物代謝、手性藥物分析等方面均有廣泛應(yīng)用。隨著生命科學(xué)、環(huán)境科學(xué)、新材料科學(xué)的發(fā)展， 生物學(xué)、信息科學(xué)、計算機技術(shù)的引入， 分析化學(xué)迅猛發(fā)展并已經(jīng)進入分析科學(xué)這一嶄新的領(lǐng)域， 藥物分析也正發(fā)揮著越來越重要的作用， 在科研、生產(chǎn)和生活中無處不在， 尤其在新藥研發(fā)以及藥品生產(chǎn)等方面扮演著重要的角色。
2.藥物分析流程之取樣
要想對藥品進行分析，前期就必須對被試驗藥品進行取樣。取樣時要考慮的影響因數(shù)很多，要考慮取樣的科學(xué)性、真實性與代表性。下面就對取樣過程進行一個簡單的分析。
2.1 取樣的樣品性質(zhì)
一般情況下，藥品檢驗要考慮諸多因數(shù)，首先要進行考慮的就是樣品的性質(zhì)。不同的樣品形態(tài)應(yīng)采用不同的檢驗方法。藥品的形態(tài)分為氣體、液體、固體三種，其中氣體和液體因為其本身就是性質(zhì)均勻的單一體，取樣相對來說比較容易。而固體由于性質(zhì)不均勻，取樣相對來說比較難。而取樣的最終目的在于局部替代整體，得到整體的分析結(jié)論。因此就要求所取的樣品可以涵蓋整體的全部情況，組織成分必須與母體保持一致。取樣時要重點考慮樣品組分、顆粒大小、比重等所有影響分析準確性的因數(shù)。
2.2 取樣量
取樣量根據(jù)樣品總數(shù)的變化而變化。設(shè)樣品總件數(shù)小于3時，每件樣品都需要進行取樣；當樣品總件數(shù)大于3件時，則按隨機取樣進行分配。1公斤以下的藥品包裝應(yīng)原裝抽樣。檢驗后剩余樣品除留樣備查外，退回報驗單位。
2.3 抽樣方法及注意事項
取樣之前，要對樣品進行啟封。啟封時要核對外包裝號，啟封后要核對小包裝品名、廠名和批號等。藥品開封后，取樣時要在不同的部分分別抽取，盡量將誤差降到最低。抽樣完成后要對抽取的樣品進行標記，然后將啟封包裝還原。抽樣時對環(huán)境也是有要求的，這是因為空氣中本身就含有不少微生物，有些微生物對藥品是有害的。因此要保證抽樣環(huán)境干凈衛(wèi)生，抽樣工具事先要進行消毒處理。抽樣過程應(yīng)迅速完成，以防止藥品富氧變質(zhì)。特別注意的是，含有結(jié)晶的物體要先溶化在抽樣。
3.藥物分析流程的確定方案
藥物分析是原藥上市前確定質(zhì)量標準的一般程序，這里將它分為三大階段：合成工藝待確定期，合成工藝確定期，穩(wěn)定性試驗考察時期。下面筆者就對這三個階段分別作論述。
3.1 合成工藝待確定期
一個原料藥首先由藥物合成并進行合成工藝的確定，在其進行工藝確定期間，就已經(jīng)與藥分部門有了密切的聯(lián)系。而前期的工作的確定，也需要協(xié)助合成部門共同完成工作。確定反應(yīng)結(jié)束的終點、反應(yīng)生成物的純度、以及能提供的純度色譜、熔點、沸點等。待確定時，應(yīng)事先進行準備工作。事前就需要對被檢驗藥品進行資料收集，比如藥品的物理化學(xué)性質(zhì)（熔點、沸點、光粒二象性、紫外管普線等）、檢查項、含量的測定、以及藥物穩(wěn)定性。
3.2 合成工藝確定期
合成工藝準備好以后，后續(xù)的工作就需要合成部門來進行。一般來說合成部門會提供試制的三批樣品來供質(zhì)監(jiān)部門進行藥物分析。分析之前已確定該藥物結(jié)構(gòu)，一般來說，要求所提供三批樣品是成熟的工藝條件下的成品。得到樣品以后，藥物分析工作正式開始。分析的內(nèi)容包括理化常數(shù)：性狀（外觀、臭、味）、溶解度、熔點、比旋度、紫外吸收系數(shù)；檢查：酸堿度、溶液澄清度與顏色、干燥失重或水分、熾灼殘渣、重金屬、無機鹽、無菌、熱原或細菌內(nèi)毒素、有機溶劑殘留 、有關(guān)物質(zhì)；主要的鑒別方法有：化學(xué)法、色譜法、光譜法等。
3.3 穩(wěn)定性試驗考察期
這個時期的藥品性質(zhì)已經(jīng)趨于穩(wěn)定，和日后的用藥環(huán)境比較像。這個時期研究藥物的穩(wěn)定性，根據(jù)中國藥典的規(guī)定主要包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗三個部分。考查時，樣品形狀、組分含量、催化物質(zhì)這三項必須檢驗，另外一些需要特殊檢驗的比如熔點、溶液顏色與澄清度、pH值等項目則根據(jù)各藥物的性質(zhì)而具體制定。
上面將原藥分析工作分三大塊做了簡單討論，大多只是根據(jù)試驗得到的一些常規(guī)經(jīng)驗和注意事項，但藥物分析這樣一個嚴肅的工作還有很多工作要做，所以要根據(jù)中國藥典和相關(guān)的法規(guī)準則進行相應(yīng)的補充。
4.藥物分析之穩(wěn)定性試驗
藥品分析的最后一步就是穩(wěn)定性試驗。之所以在結(jié)尾特別強調(diào)是因為穩(wěn)定性是衡量藥品質(zhì)量的一個十分重要的因數(shù)。其中經(jīng)常檢查的就是有關(guān)物質(zhì)。有關(guān)物質(zhì)是關(guān)乎藥品質(zhì)量的一個十分重要的指標，它包括未完全反應(yīng)的原料、化學(xué)反應(yīng)副產(chǎn)物以及藥品貯存過程中產(chǎn)生的降解物兩部分，檢查方法首選HPLC檢查，該方法亦是現(xiàn)在最常用的的有關(guān)物質(zhì)檢查方法。
結(jié)語：
藥物分析是保證藥品質(zhì)量的一個十分重要的手段。它不僅對整個藥品行業(yè)起到監(jiān)督作用，更為人民的身體健康提供了重要的保障。目前我國藥品行業(yè)由于標準不統(tǒng)一，使得藥品分析沒有準確的法律法規(guī)可以依賴，加大了藥品分析的難度，從而對整個藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制和藥品的監(jiān)督管理工作提出了挑戰(zhàn)，也給不法分子提供了可乘之機。因此就有必要對藥物分析的流程做出一個詳細的規(guī)定，已解決目前我國藥物分析行業(yè)中存在的問題。由于筆者水平有限，編寫過程中難免有所疏漏，希望各位予以批評指正。
參考文獻
(一)加強食品藥品整治和監(jiān)管
深入開展食品藥品安全專項整治，健全并嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量安全標準，嚴格實行市場準入制度和產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度、召回制度。
一要進一步抓好食品安全。全面貫徹落實將于年6月1日起施行的《食品安全法》，加強食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、流通、消費等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，促進食品安全水平穩(wěn)步提高。
在種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)，貫徹實施《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全加強行動，實施產(chǎn)地環(huán)境安全評價和監(jiān)控，完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測、監(jiān)督抽查、包裝標識等制度；查處違法生產(chǎn)、銷售、使用國家明令禁止的農(nóng)藥、化肥、獸藥、漁藥、飼料和飼料添加劑的行為；健全農(nóng)業(yè)規(guī)范標準體系，做好相關(guān)認證和標準化試點。
在生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)，健全食品標準、檢驗檢測和認證認可體系，加強食品認證標志和產(chǎn)品監(jiān)督，強化食品質(zhì)量安全強制檢驗；嚴厲懲處使用非食品原料和濫用食品添加劑生產(chǎn)加工食品行為；整治小企業(yè)、小作坊，取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)加工企業(yè)。
在流通環(huán)節(jié)，加強市場日常監(jiān)管和巡查，打擊非法進口食品行為；加強廟會、旅游區(qū)、車站、碼頭等重點場所食品銷售的管理，加大對食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小食雜店、小攤點的監(jiān)管力度，查處無證無照、超范圍經(jīng)營食品以及經(jīng)銷過期霉變、有毒有害和其他不合格食品行為。
在餐飲消費環(huán)節(jié)，加大食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理力度，在餐飲企業(yè)和集體食堂強化原料索證驗收制度，重點改進對學(xué)校食堂、農(nóng)家樂旅游點餐飲和小餐館的衛(wèi)生監(jiān)管，查處非法使用劣質(zhì)食用油、添加劑和不合格調(diào)味品等行為。
二要加強定點屠宰管理。嚴厲打擊私屠濫宰等違法行為，嚴肅查處冒用或者使用偽造定點屠宰證書或標志牌的行為；嚴厲打擊屠宰病死豬、出售病害豬肉行為，嚴格監(jiān)督定點屠宰廠(場)執(zhí)行生豬入廠檢查驗收、屠宰操作、肉品品質(zhì)檢驗和無害化處理制度情況；嚴肅查處定點屠宰廠(場)冷藏和運輸病害豬肉的違法行為。
三要嚴格規(guī)范酒類市場秩序。貫徹落實酒類經(jīng)營質(zhì)量準入、進貨臺賬和索證索票等制度；清理規(guī)范酒類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營主體資格；嚴厲查處仿冒他人注冊商標、仿冒知名商品特有的名稱、包裝、裝璜等“傍名牌”行為。
四要深入開展藥品安全專項整治。加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管。圍繞中藥注射劑、血液制品、疫苗和安全風險較大的醫(yī)療器械等品種進行重點整治。嚴格執(zhí)行《藥品注冊管理辦法》，打擊虛假申報行為，嚴格審評審批藥品。深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)管，規(guī)范廣告行為，加強對藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事故的監(jiān)測。
五要建立健全食品藥品安全責任體系。各級政府要對本地食品藥品安全工作負總責，定期評估分析食品藥品安全狀況，研究制訂相應(yīng)監(jiān)控措施，狠抓落實并加強監(jiān)督檢查；支持監(jiān)管部門正確履行職責，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。
(二)加強農(nóng)村市場監(jiān)管
一要保障農(nóng)村市場食品藥品安全。加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部食品生產(chǎn)加工企業(yè)整頓和各種食品批發(fā)市場的監(jiān)管力度，嚴厲查處制售假冒偽劣食品和無證照生產(chǎn)經(jīng)營食品的行為。繼續(xù)扎實開展“萬村千鄉(xiāng)市場工程”和“雙百市場工程”，擴大“農(nóng)家店”覆蓋面，提高農(nóng)村商品配送率，推進農(nóng)村現(xiàn)代流通體系建設(shè)；加快推進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，鼓勵藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品；支持零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點。加強農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè)。二要凈化農(nóng)資市場。打擊制售假冒偽劣種子、肥料、農(nóng)藥、獸藥、飼料及添加劑、農(nóng)機及零配件等行為。加強農(nóng)村市場價格監(jiān)管工作，依法打擊農(nóng)資市場存在的價格串通、哄抬價格、價格欺詐等價格違法行為。從生產(chǎn)源頭加大對農(nóng)資、建材、家電下鄉(xiāng)產(chǎn)品等重點涉農(nóng)產(chǎn)品的專項打假與治理工作力度。推進放心農(nóng)資下鄉(xiāng)進村，開展定點農(nóng)資市場創(chuàng)建活動。扎實推進“新網(wǎng)工程”建設(shè)。繼續(xù)開展“毒鼠強”等劇毒鼠藥的清繳置換。
(三)全面整治以路為市，占道經(jīng)營行為
取締馬路市場，規(guī)范管理農(nóng)貿(mào)市場，保障公路安全暢通，維護良好交易秩序。對于已經(jīng)建有市場的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，要加強管理，做到劃行歸市、坐商進店、行商入市；沒有經(jīng)營場地的，要在劃定區(qū)域、規(guī)范管理的同時，加快建設(shè)步伐，盡快解決交易場所。要重視建立蔬菜、西瓜等季節(jié)性農(nóng)產(chǎn)品交易市場。通過加快市場建設(shè)，強化市場管理，活躍城鄉(xiāng)流通，樹立隴南對外開放的新形象。
(四)穩(wěn)定市場物價，確保災(zāi)后重建和國家重點建設(shè)項目
一要加大執(zhí)法力度，嚴厲打擊在災(zāi)后重建的關(guān)鍵時期，囤積居奇、哄抬物價、倒買倒賣、發(fā)國難財?shù)倪`法行為；二要加大政府采購和物資調(diào)運的力度，有力支援蘭渝鐵路等國家重點建設(shè)項目和全市災(zāi)后重建項目。
(五)規(guī)范煙草市場秩序
嚴厲打擊制售假冒卷煙、非法加工煙絲的違法犯罪行為。加大煙草市場監(jiān)管力度，改進監(jiān)管方式，創(chuàng)新客戶管理服務(wù)模式，切實解決無證經(jīng)營等問題。強化部門協(xié)作，完善煙草市場整治長效工作機制。建立由公、檢、法、工商、煙草等部門組成的整頓和規(guī)范煙草市場秩序聯(lián)席會議、案情分析會議制度；加強行政執(zhí)法和刑事司法相銜接，提高打擊涉煙犯罪工作的質(zhì)量和效率；完善系統(tǒng)內(nèi)聯(lián)動聯(lián)查機制；加強對煙草執(zhí)法人員和專賣人員的全面培訓(xùn)。
(六)進一步加大保護知識產(chǎn)權(quán)力度
一要圍繞進出口、展會、定牌加工、商品交易市場、印刷復(fù)制等重點環(huán)節(jié)，開展專項整治，嚴厲打擊侵犯專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)的違法犯罪行為。二要加大對農(nóng)產(chǎn)品商標和地理標志，特別是涉農(nóng)馳名商標的保護力度，嚴厲查處侵犯農(nóng)產(chǎn)品注冊商標和地理標志專用權(quán)的違法行為。三要加強重點區(qū)域、重點行業(yè)和企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護。推進經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的知識產(chǎn)權(quán)保護。引導(dǎo)企業(yè)建立和完善知識產(chǎn)權(quán)保護管理制度。繼續(xù)推動企業(yè)使用正版軟件和計算機預(yù)裝正版操作系統(tǒng)軟件工作。四要加強宣傳和培訓(xùn)。辦好“4·26保護知識產(chǎn)權(quán)宣傳周”；深入開展知識產(chǎn)權(quán)普法工作；培訓(xùn)各級領(lǐng)導(dǎo)干部、行政執(zhí)法和司法人員、企事業(yè)單位管理人員，不斷增強運用知識產(chǎn)權(quán)的能力和水平。
(七)打擊商業(yè)欺詐
一要繼續(xù)加大虛假違法廣告整治力度。以藥品、醫(yī)療服務(wù)、保健食品、化妝品、美容服務(wù)以及農(nóng)資、社會集資等領(lǐng)域和地方媒體、互聯(lián)網(wǎng)、手機短信等媒介為重點，加強廣告審查、監(jiān)測和廣告環(huán)節(jié)的監(jiān)管；落實廣告審查、廣告活動主體市場退出、違法廣告聯(lián)合公告、廣告企業(yè)資質(zhì)認證和廣告審查員管理等制度。建立媒體廣告責任制，強化審查責任，引導(dǎo)媒體加強自律。二要突出投資、招商、外貿(mào)、中介、特許經(jīng)營、商業(yè)促銷、汽車和商品房交易等領(lǐng)域，嚴懲各種形式的欺詐行為。三要繼續(xù)深入開展打擊非法行醫(yī)專項行動。打擊無證行醫(yī)，嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)、超范圍開展診療活動以及出租、承包科室的行為，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。四要嚴厲查處農(nóng)資銷售、農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域存在的商業(yè)賄賂行為。嚴厲查處虛假宣傳、不正當有獎銷售等商業(yè)欺詐行為，依法保護農(nóng)民的合法權(quán)益。
(八)積極開展汽車市場整治
完善車輛在銷售、掛牌入戶和使用方面的政策規(guī)定，解決“黑車”上路的問題，從根本上遏制無牌無證車輛蔓延的趨勢；加強車輛產(chǎn)品審查和對機動車生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，嚴厲查處非法改裝、買賣偽劣車輛和配件及偽造車輛合格證等違法犯罪活動。
(九)針對突出問題，深入開展其他整治
一要強化安全生產(chǎn)工作，深入排查各類安全生產(chǎn)隱患，扎實推進“隱患整治年各項活動”，嚴厲打擊非法、違法生產(chǎn)經(jīng)營行為。二要打擊制售假冒偽劣建材、汽車配件、成品油、酒類、化妝品、手機等行為，遏制非法拼裝車、“地條鋼”、“黑心棉”反彈勢頭。清理非法、虛假認證，嚴懲逃避強制性產(chǎn)品認證行為。三要整頓土地、文化、建筑、房地產(chǎn)、旅游市場和礦產(chǎn)資源開發(fā)秩序。規(guī)范銀行個人理財?shù)葮I(yè)務(wù)，打擊銀行業(yè)違法違規(guī)經(jīng)營活動。打擊非法發(fā)行股票和非法經(jīng)營證券業(yè)務(wù)等行為，整治非法境外期貨和變相期貨。規(guī)范保險業(yè)經(jīng)營行為，整治保險理賠難、銷售誤導(dǎo)和騙保騙賠。打擊非法集資。查處網(wǎng)絡(luò)炒匯、非法買賣外匯、違規(guī)收結(jié)匯等外匯違法行為。懲治虛開和接受虛開增值稅發(fā)票、做假賬、賬外經(jīng)營等偷逃騙稅行為。打擊進出口貨運渠道價格瞞騙以及加工貿(mào)易和減免稅貨物進口中的各類走私活動。開展化肥、醫(yī)藥、電力價格和涉農(nóng)、教育、涉企收費等專項檢查，查處價格違法行為。
二、推動長效機制建設(shè)
(一)加強行政執(zhí)法與刑事司法的銜接
一要依托現(xiàn)有電子政務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施，建立連接行政執(zhí)法機關(guān)、公安機關(guān)、監(jiān)察機關(guān)、檢察機關(guān)和上下級行政執(zhí)法機關(guān)的案件管理信息系統(tǒng)，全力推進甘肅省行政執(zhí)法與刑事司法信息共享平臺建設(shè)。
二要完善銜接機制。建立健全聯(lián)席會議、線索通報、案件交接、聯(lián)合辦案、法律監(jiān)督和責任追究等工作制度。規(guī)范行政查處、移送、立案、偵查、等行為。上級行政執(zhí)法機關(guān)要加強對下級機關(guān)查辦案件的監(jiān)督、指導(dǎo)。
(二)加快社會信用體系建設(shè)
一要開展誠信宣傳教育。組織形式多樣、貼近實際、惠及群眾的誠信創(chuàng)建活動，積極組織開展“誠信興商宣傳月”活動。
二要推進誠信制度建設(shè)。以部門的行政管理信息系統(tǒng)為基礎(chǔ)，結(jié)合執(zhí)法需求，推動市場監(jiān)管信息的互聯(lián)共享。實行信用分類監(jiān)管，建立失信懲戒機制，綜合治理失信行為。加強行業(yè)信用建設(shè)，強化誠信自律，加快信用體系建設(shè)。
(三)加強宣傳教育，強化社會監(jiān)督
一要宣傳相關(guān)法律法規(guī)、政策措施，推廣好的經(jīng)驗和做法。加強輿論監(jiān)督，及時公布重大案件，震懾違法犯罪分子。
二要發(fā)動群眾自主維權(quán)。暢通舉報投訴渠道，加大查辦和舉報獎勵力度，方便群眾打假維權(quán)。支持行業(yè)協(xié)會、消費者組織等社會團體和志愿者發(fā)揮自律維權(quán)和社會監(jiān)督作用。
中國十幾億的人口基數(shù)決定了醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品市場巨大的需求量，特別是隨著市場經(jīng)濟的飛速發(fā)展和人們物質(zhì)生活水平的不斷提高，醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品在滿足人們?nèi)找嬖鲩L的物質(zhì)生活，尤其是生理健康需求方面，發(fā)揮著越來越重要的作用。可以說，大規(guī)模的市場需求勢必須要一個龐大且有序的產(chǎn)業(yè)做支撐。然而，就目前我國醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品行業(yè)而言，其發(fā)展現(xiàn)狀并不盡如人意。
被“利好”政策沖昏頭腦，市場發(fā)展失衡
據(jù)了解，根據(jù)社會需求和我國現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ), “十一五”期間生物醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品行業(yè)就被提上規(guī)劃日程，并明確規(guī)定其的研究開發(fā)重點為：以我國天然資源（甲殼質(zhì)、海藻、骨膠原）為原料的生物醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品；能取代大量進口的生物醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品，如人工腎、人工肺、可吸收縫合線；醫(yī)務(wù)人員使用的多功能防護服及防護用品等。“十二五”期間，醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品和其他幾種產(chǎn)業(yè)用紡織材料一起再次被列入重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)項目，并從國家政策層面上給予高度的重視。
誠然，醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品產(chǎn)業(yè)既是國家政策的受益者，又是促進我國經(jīng)濟又好又快發(fā)展的生力軍。但是，隨著人們對醫(yī)藥紡織品需求量日益增加，加之國家“利好”政策趨勢引導(dǎo)，特別是進入21世紀以來，人們對醫(yī)療紡織品需求量增加的同時，對其安全性和經(jīng)濟性提出的要求也越來越高，這就導(dǎo)致了整個市場在短時間內(nèi)迅速擴大，其發(fā)展也相對盲目和失衡。比如，正是由于人們對醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品安全性提出了更高的要求，促使了一次性醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品（如隔離衣，掛簾，手術(shù)帽，面罩和鞋套）的需求迅速膨脹，這就導(dǎo)致了醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品市場發(fā)展的失衡，即醫(yī)藥紡織品市場上一次性（用即棄）產(chǎn)品和多次用（可再用）產(chǎn)品的比例失調(diào)。另外，雖然市場上對醫(yī)藥紡織品的需求量不斷增加，但是該市場并沒有呈現(xiàn)良性發(fā)展的態(tài)勢。據(jù)記者從某網(wǎng)站上了解到的調(diào)研統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2009年醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品市場全年供應(yīng)量59.5萬噸，到2010年就超過了70萬噸。該調(diào)研還進一步反饋出，目前國內(nèi)普遍在使用的一次性醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品大多質(zhì)量參差不齊，品種和型號單一，價高質(zhì)低，功能性和舒適性差等。
這些魚目混雜的醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品進入市場后，不僅給醫(yī)務(wù)工作者的工作造成困擾，而且危及患者身體健康。市民陳女士在接受記者采訪時表示，自己曾經(jīng)有過這樣的經(jīng)歷，在小診所就醫(yī)時使用完診所提供的一次性頭套后，出現(xiàn)頭疼、落發(fā)等不良反應(yīng)，現(xiàn)在回想起來還有些后怕。陳女士表示她對目前的醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品市場深感憂慮。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，行業(yè)標準“真空”成為痛中之痛
據(jù)了解，目前，我國醫(yī)療機構(gòu)以采購非一次性用品為主，一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規(guī)產(chǎn)品，一次性隔離衣和手術(shù)衣、一次性防護服的使用率較低。大部分科室、區(qū)域還在使用普通棉布防護衣，只有在傳染病區(qū)和重癥監(jiān)護病房（ICU）才會使用一次性防護服、防護鏡及醫(yī)療橡膠手套，使用率也并不高。
采購與使用的不均衡，導(dǎo)致該產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)上出現(xiàn)一味迎合市場需求、盲目扎堆的現(xiàn)狀，一些“熱門”類別產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重的價格競爭，部分企業(yè)以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量來換取市場利潤。
與此相反，生物醫(yī)用材料則由于技術(shù)、市場等諸多方面因素的制約，一直處于發(fā)展不足的狀態(tài)。據(jù)中國藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心統(tǒng)計資料分析：目前，我國醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品在外科用植入性和體外過濾用紡織品方面的大部分產(chǎn)品，特別是人造器官類醫(yī)療器械方面基本依賴進口，產(chǎn)品國產(chǎn)化率極低，市場被外企占領(lǐng)，每年進口量超過60億美元。
生物醫(yī)用材料是生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)的四大支柱之一，但在生物醫(yī)用材料加工中的紡織科學(xué)技術(shù)多年來并未得到醫(yī)學(xué)研究和應(yīng)用領(lǐng)域的充分重視。比如，中空纖維膜材料、靜電紡納米纖維非織造材料等新型紡織材料近十年來取得了較大發(fā)展，但由于缺乏材料領(lǐng)域和應(yīng)用領(lǐng)域的有效銜接，新技術(shù)未能在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域得到及時應(yīng)用，同時，也缺少了對紡織新材料發(fā)展的推動。生物醫(yī)用材料這類“冷門”醫(yī)藥用紡織用品鮮有廠家愿意花成本與技術(shù)去生產(chǎn)，市場一度出現(xiàn)缺貨的尷尬局面。可以說，醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理已經(jīng)成為阻礙其健康發(fā)展的嚴重問題。
除此之外，我國的醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品行業(yè)由于發(fā)展歷史較短，大部分標準缺失或滯后，產(chǎn)品質(zhì)量缺乏規(guī)范監(jiān)管，且檢測跟不上當前國際標準的發(fā)展速度，導(dǎo)致行業(yè)國際先進標準信息的不對稱。指標要求及檢測方法與國外發(fā)達國家所采用的標準的不一致性增加了成本，給企業(yè)的經(jīng)營和發(fā)展帶來被動和不便。醫(yī)療系統(tǒng)僅對產(chǎn)品供應(yīng)商有一定的認證，缺乏統(tǒng)一的材料和產(chǎn)品采購標準、認證辦法和配送管理體系，并缺乏質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)。由此可見，一個為全行業(yè)所接受與奉行的行業(yè)準則處于完全的“真空狀態(tài)”，從而導(dǎo)致了目前我國醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品的相關(guān)行業(yè)和支持行業(yè)普遍存在缺乏創(chuàng)新機制、質(zhì)量可靠性低、研發(fā)投入少、行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)和成果保護意識淡薄、公共服務(wù)平臺建設(shè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度不協(xié)調(diào)、專業(yè)技術(shù)和管理人才的培養(yǎng)速度慢于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度等一系列問題的發(fā)生。
此外，我國醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)鏈不完整，缺少具有從纖維材料到非織造布制品生產(chǎn)的一條獨立完整的產(chǎn)業(yè)鏈，影響了高檔民族品牌的創(chuàng)建和成長。據(jù)了解，現(xiàn)階段我國規(guī)模在億元以上的產(chǎn)業(yè)用紡織品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量很少，大多規(guī)模小而雜、小而多。高端市場大部分被發(fā)達國家占領(lǐng)，很多裝備水平先進的國內(nèi)企業(yè)淪為國際品牌的材料供應(yīng)商，而更多的中小企業(yè)則在狹窄的中低端市場大打價格戰(zhàn)。
專家：“打造產(chǎn)需銜接良好的產(chǎn)業(yè)鏈”是行業(yè)之核心
“作為產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)的重點組成之一，醫(yī)藥衛(wèi)生紡織品在振興規(guī)劃中的重點任務(wù)也都是‘十二五’期間的重點發(fā)展任務(wù)。打造產(chǎn)需銜接良好的產(chǎn)業(yè)鏈是行業(yè)未來發(fā)展的核心。”中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會理事長在接受媒體采訪時曾這樣說。
（廣西久輝制藥有限公司，廣西南寧530000）
［摘要］“互聯(lián)網(wǎng)+”模式下，藥業(yè)生產(chǎn)企業(yè)傳統(tǒng)招商銷售模式發(fā)生巨大變化，藥品銷售出現(xiàn)了新的途徑。藥業(yè)公司的招商和藥品零售等都面臨新的挑戰(zhàn)。互聯(lián)網(wǎng)模式帶來商機的同時也帶來風險。在這種大環(huán)境下本文探討如何加強對藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售過程的管理并制定相關(guān)措施，以及采取電子商務(wù)方式和方法擴大藥業(yè)公司渠道。
［
關(guān)鍵詞 ］互聯(lián)網(wǎng)+；藥品；網(wǎng)絡(luò)營銷；電子商務(wù)
［DOI］10.13939/j.cnki.zgsc.2015.35.072
1藥業(yè)電商的現(xiàn)狀
“互聯(lián)網(wǎng)+”模式下，藥品銷售渠道發(fā)生巨大變化。特別是智能手機等移動設(shè)備的快速普及，人們的生活方式發(fā)生巨大變化。而傳統(tǒng)的醫(yī)藥公司特別是藥品生產(chǎn)企業(yè)，招商和銷售模式發(fā)生了巨大變化，藥品不斷走向網(wǎng)絡(luò)，民眾買藥難的問題逐漸得到解決。但在互聯(lián)網(wǎng)上銷售的藥品品種不一，魚龍混雜，合法銷售機構(gòu)過少和消費者權(quán)益缺乏保障等，且對藥品互聯(lián)銷售等監(jiān)督存在很大困難。
這幾年政府進行醫(yī)療改革，藥品利潤縮小，老百姓買藥貴的問題得到解決。同時很多藥品逐漸進入互聯(lián)網(wǎng)，藥品價格不斷降低。且網(wǎng)絡(luò)的特性，使互聯(lián)網(wǎng)上銷售的藥店價格遠低于實體藥店的價格。慢慢地，很多老百姓開始關(guān)注并在網(wǎng)上購藥，且大量商家逐漸在網(wǎng)上擴展藥品銷售渠道。但因藥品網(wǎng)上銷售的秩序尚未形成，互聯(lián)網(wǎng)出現(xiàn)大量的不合法銷售機構(gòu)，又由于藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售監(jiān)管困難從而限制藥品在互聯(lián)網(wǎng)銷售的發(fā)展。
由于藥品本身的特殊性，政府監(jiān)管部門對網(wǎng)絡(luò)售藥機構(gòu)設(shè)置了嚴格的準入門檻。審批制度嚴格，許多合法的網(wǎng)絡(luò)售藥企業(yè)無法通過審核，從而產(chǎn)生了許多非法機構(gòu)。然而藥品的高利潤，很多非法的藥品銷售機構(gòu)則通過互聯(lián)網(wǎng)進行藥品銷售。讓消費者不敢甚至不愿在網(wǎng)上買藥，因擔心買的不是放心的藥品，或者無法去選擇藥品。
由于消費者無法對購買的藥品進行質(zhì)量檢驗，也無法判斷商家的合法性，從而導(dǎo)致了大量不合格藥品的出現(xiàn)。使消費者經(jīng)濟上遭受了損失，并在健康上遭受了威脅。然后消費投訴無門，讓消費者權(quán)益無法得到有效的保障，因而影響正規(guī)藥品的網(wǎng)上銷售情況。
2“互聯(lián)網(wǎng)+”給藥品帶來的機遇和挑戰(zhàn)
消費者拿到醫(yī)院的處方單在藥店購藥困難。主要是很難找到銷售消費者需要的藥品的藥店，而想買實惠的藥品更難。主要是消費者很難獲取所需藥品的銷售地點、價格等可靠的信息。“互聯(lián)網(wǎng)+”模式下，互聯(lián)網(wǎng)快速滲透藥品行業(yè)。在這種模式下出現(xiàn)了專門為消費者提供客觀、專業(yè)的藥品價格和質(zhì)量等信息的平臺。消費者只要通過智能手機操作，就可以很快找到哪家藥店是銷售自己所需要的藥品，同時可以查到實惠的藥品，甚至可以查詢藥品的療效特點等相關(guān)信息。
因此消費者通過此類平臺可以根據(jù)自己的需要快速找到自己所需的藥品。又方便實惠，減少消費的選藥的時間和成本。同時通過平臺，讓藥品價格更加透明化和公正化，讓消費者能自主選擇自己需要的藥品。消費者在醫(yī)院就醫(yī)可以自主選擇藥品，如果醫(yī)院藥品價格貴就可以選擇網(wǎng)絡(luò)藥店購買，降低就醫(yī)成本，真真正正獲得了切實利益。這種方式很好地促進了醫(yī)藥銷售的良性發(fā)展，讓消費者買到有質(zhì)量保證的藥品，同時減少購藥成本。“互聯(lián)網(wǎng)+”促進國家醫(yī)藥改革并惠民利民，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和人民生活品質(zhì)。
3互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管建議
政府要加大對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售市場的監(jiān)管力度，維護好藥品市場秩序。首先政府可通過健全的法律法規(guī)，對互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的企業(yè)進行監(jiān)管。如果這些企業(yè)違反了相應(yīng)的法律法規(guī)，政府將按相應(yīng)法律和法規(guī)撤銷企業(yè)的經(jīng)營資格，信息產(chǎn)業(yè)部門也將對違規(guī)企業(yè)進行處罰。通過應(yīng)用使行政處罰和刑事、民事等處罰模式相結(jié)合，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售法律體系不斷完善，為政府部門對互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售機構(gòu)監(jiān)管提供有力的法律依據(jù)。同時明確藥檢、工商和信息等部門的職責，擴大監(jiān)管力度。
互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售機構(gòu)或企業(yè)采取實名制。通過實名制讓更多的合法的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售機構(gòu)主導(dǎo)互聯(lián)藥品市場。對實名制的網(wǎng)店或商城給予更多的優(yōu)惠或扶植。實施互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售機構(gòu)質(zhì)量與信用等級評定，公布并宣傳評定，讓企業(yè)和消費都認可。這樣信用等級高的網(wǎng)絡(luò)銷售機構(gòu)就能吸引更多消費者，帶來更大銷量。互聯(lián)網(wǎng)銷售機構(gòu)降低藥價，這樣給消費者帶來更多的方便和實惠。
堅持信用評定促進行業(yè)良性循環(huán)。同時政府加強對相關(guān)機構(gòu)人員進行教育，并通過互聯(lián)網(wǎng)各種方式加強對消費者的宣傳教育，讓消費者能在醫(yī)師指導(dǎo)下在正規(guī)網(wǎng)站購買藥品。利用先進的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備排查網(wǎng)絡(luò)上的藥品廣告，并規(guī)范網(wǎng)絡(luò)藥品廣告，同時制止非法的藥品廣告，并促進行業(yè)的健康和快速發(fā)展。
4互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售解決方法和措施
4.1促進互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售措施
藥企采取“O2O”模式，線上和線下結(jié)合。或?qū)嶓w銷售機構(gòu)與互聯(lián)網(wǎng)銷售機構(gòu)合作，并采取統(tǒng)一標準方式與互聯(lián)網(wǎng)結(jié)合，同時實行實名制。實體藥店向合法的網(wǎng)絡(luò)銷售機構(gòu)提供合法資質(zhì)，如營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營等許可證等證件，由網(wǎng)絡(luò)銷售機構(gòu)嚴格審核。如消費者在網(wǎng)上訂購，網(wǎng)絡(luò)銷售機構(gòu)立即向?qū)嶓w店采購并委托其寄送商品或通知消費自取，這樣給消費者帶來更大的方便性和時效性。
建立電子醫(yī)療保障系統(tǒng)，讓消費者醫(yī)療得到保障。消費者在互聯(lián)網(wǎng)購買藥品也能“刷”醫(yī)保卡，這樣消費者很樂意地在網(wǎng)上購買藥品。通過“醫(yī)保系統(tǒng)”使消費者能在互聯(lián)網(wǎng)上以得到更好的醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)藥企業(yè)可隨時增加附加值的服務(wù)，以滿足消費者的個性化需求。
4.2互聯(lián)藥品銷售解決方式
首先，建立互動體制。采用微信、微博、QQ、陌陌等相關(guān)交流工具加強與客戶交流。聽取客戶反饋的意見和建議，并及時處理。建立更多話題，讓客戶參與討論等。不斷改進藥品的包裝，改進藥品的宣傳方式，讓客戶能多方位得到藥品信息。藥品銷售機構(gòu)收集并管理好客戶相關(guān)信息，有效地為客戶服務(wù)，并與客戶建立良好的關(guān)系。
其次，建立創(chuàng)新創(chuàng)意體制。以網(wǎng)絡(luò)平臺為基礎(chǔ)加強學(xué)習(xí)。學(xué)習(xí)其他行業(yè)好的營銷模式。并結(jié)合藥品特性，提出新的營銷模式和方法，不斷創(chuàng)新改革，提高藥品銷量。常用到的一些藥品以促銷等方式制造爆品，從而有效帶動整個網(wǎng)絡(luò)銷售機構(gòu)的銷量。
除此之外還可運用其他網(wǎng)絡(luò)方式，如創(chuàng)建微信公眾號，同時有條件的企業(yè)專門建立微信經(jīng)營管理團隊。通過發(fā)表更多有學(xué)習(xí)性、吸引性等信息，以增加公眾號的“粉絲”，并很好地經(jīng)營和管理“粉絲”，通過“粉絲”來帶動銷量或吸引更多的消費者，讓消費者從思想上接受網(wǎng)上買藥給他帶來的實惠。也可建立微博等方式吸引更多“粉絲”，或建立自己的商城或微商城等，讓消費者有更多的渠道快速找到適合自己的藥品。
參考文獻:
［1］何燕，宋巍.探討我國藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售中存在的問題［J］.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2012（2）.
從大的方面上講，中國的保健品經(jīng)歷了四個時代：
“產(chǎn)品銷售”時代
1989年851口服液的營銷翻開了保健品行業(yè)營銷的歷史，當時衛(wèi)生部叫食品新資源。從1989年到1993年共五年時間，851營銷全國，為從業(yè)者帶來了豐厚利潤，也給中華大地帶來了一股方興未艾的保健品熱潮，當時屬于簡單的“產(chǎn)品銷售”模式。
“粗放營銷”時代
1994年到1997年共四年是這個行業(yè)營銷的第二個時代，三株口服液使這個行業(yè)急速擴大。三株口服液營銷采取“投遞傳單，義診活動和電視專題”三板斧模式，這種充分利用廣告拉力的“粗放營銷”模式至今仍是保健食品和非處方藥品的營銷法寶。稍前或稍后的沈陽飛龍、紅桃K、太陽神、巨人等都屬此列。
“品牌營銷”時代
1996年是保健品市場的一個分水嶺，《保健食品管理辦法》開始實施，行政、輿論對行業(yè)“極度關(guān)注”，保健品總體行業(yè)信譽的惡化。從1998年——2003年間，由于粗放經(jīng)營的失效，善于運作精耕細作的“品牌營銷”模式的“養(yǎng)生堂”、“太太”等企業(yè)開始穩(wěn)立潮頭，加上老一代“昂立一號”“青春寶”等品牌的轉(zhuǎn)型成功和“萬基”、“今日”“康富來”、“金施爾康”等后起之秀或外資品牌的加入，保健品企業(yè)的整體素質(zhì)有了明顯提高。
“整合營銷”時代
從2004年至今，隨著軟文、概念越來越濫，送禮產(chǎn)品越來越多，消費者對于軟文、概念、禮品等信息越來越無動于衷，并且越來越多的消費者在新一輪的保健品市場中，又一次次地“很受傷”，導(dǎo)致保健品行業(yè)的誠信危機越來越嚴重，企業(yè)以往取得優(yōu)秀業(yè)績的營銷招式，效果也越來越差。在這種情況下，針對消費者的以體驗營銷、服務(wù)營銷、誠信營銷等取信于民為主的營銷方式，進行整合傳播，成為保健品行業(yè)的發(fā)展方向。
總結(jié)過去——保健品企業(yè)生命透析
綜觀各種機遇與挑戰(zhàn)，方方面面的競爭與發(fā)展，保健品市場發(fā)展簡史，可謂之“你方唱罷我登場，各領(lǐng)兩三年”，更有甚者“三年河?xùn)|，五年河西”，“富不過五載”的怪圈始終很難突破。
據(jù)資料統(tǒng)計，我國中小企業(yè)平均壽命不到4歲，集團公司平均壽命不到10歲，往往曇花一現(xiàn)，“輝煌只在瞬間”。據(jù)報道10年前躋身于保健行業(yè)財富10強企業(yè)，今天有近1/2不知不覺的銷聲匿跡。“市場唯一不變定律就是市場在變”。保健品市場發(fā)展，80年代銷售是戰(zhàn)斗，大好市場是打拼出來的一片江山；90年代銷售是戰(zhàn)術(shù)，大好市場是策劃出來的一方沃土；新的世紀銷售是戰(zhàn)略，大好市場是管理出來的萬里疆域。以前只要做就可以賺錢，現(xiàn)在要想賺錢光靠做還不行，而是必須做好了才能行。 分析今天
保健品行業(yè)的機會點主要有一下這些：
橫向比較
從空間上看，目前中國人均藥品消費僅為歐美發(fā)達國家的1/30—1/40，人均保健品消費支出僅為美國的1/20，日本的1/15，這也從另一方面顯示出醫(yī)藥保健品市場巨大的成長空間和發(fā)展?jié)摿Α?/p>
縱向比較
從時間上看，中國的經(jīng)濟發(fā)展和居民收入水平在過去5年里一直以9%以上速度高速增長，預(yù)計在未來10年內(nèi)將以7%和6%以上速度持續(xù)增長。醫(yī)藥保健品消費水平與居民可支配收入具有很強相關(guān)性，按GDP和可支配收入的發(fā)展趨勢，可以估計，保健品在未來10年內(nèi)會有持續(xù)增長，達到目前的2—3倍。
生活水平提高
有關(guān)資料表明目前我國城鄉(xiāng)居民的恩格爾系數(shù)各為52．9％和56．8％，正處于溫飽向小康的過渡階段。而這一階段也正是保健食品銷售的黃金階段。到2005年我國人均GDP將超過1000美元，保健食品市場將會出現(xiàn)幾何級數(shù)遞增。
保健意識增強
隨著生活質(zhì)量提高，人們將由事后治療向事前預(yù)防、事中保健。城鄉(xiāng)居民對醫(yī)療保健重視程度與日俱增，其結(jié)果表現(xiàn)為醫(yī)療保健費用支出逐步上升，全國城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保健總支出已超過1500億元，年增長30%，農(nóng)村超過700億元，占總數(shù)1/3，年增長14%。
人口老齡化及腦力勞動者
人口老齡化以及腦力勞動者的增多對保健食品的發(fā)展提供了巨大的需求。隨著我國人口老年化進程的加速，我國老年人口以每年約3．2％的速度增長，預(yù)計到2005年老年人口將達1．6億人。腦力勞動者是亞健康的高發(fā)人群，也成為保健品消費市場的重要對象。據(jù)一份健康報告表明我國知識分子平均壽命只有53．54歲，遠低于全國人均72歲的壽命。
總結(jié)現(xiàn)狀——保健品行業(yè)的發(fā)展進入瓶頸期
從營銷上看，隨著借助傳統(tǒng)渠道營銷模式的衰落，以會議營銷為代表的“準直銷模式”在這段時間里得到了迅猛發(fā)展。然而，隨著采用這一模式的企業(yè)和產(chǎn)品越來越多，市場出現(xiàn)過度掠奪的現(xiàn)象，加之缺乏對模式的創(chuàng)新，目前這一營銷模式已經(jīng)進入成本上升、收益下降的階段。更重要的是，這種處于灰色地帶的“準直銷模式”一直難以擺脫政策風險，特別是即將出臺的《直銷管理條例》將使這種所謂灰色地帶越來越少，而《條例》所設(shè)定的限制性條款又是目前絕大多數(shù)從事“準直銷模式”企業(yè)難以滿足的，如何在未來的政策條件下生存和發(fā)展，是擺在企業(yè)面前的一個重要課題。
對消費者而言，市場的這種轉(zhuǎn)型實際上是一種好的趨勢，因為政府出臺了相關(guān)的規(guī)范市場的政策，實際上是進一步把一些不合格企業(yè)淘汰出局，那么消費者在市場上購買到的更多的將是放心的、有品質(zhì)保證的醫(yī)藥保健品。總之，隨著國家進一步完善保健產(chǎn)業(yè)法規(guī)與制度 ，保健品生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品單一，急功近利存續(xù)期短，產(chǎn)品科技含量低的狀況，將得到整頓，這是保健產(chǎn)業(yè)專業(yè)化發(fā)展的前提條件。企業(yè)應(yīng)謀求技術(shù)與資本的整合，擺脫一窩蜂上馬幾百個產(chǎn)品同擠一條獨木橋的現(xiàn)象，能夠單獨地開拓新技術(shù)、新產(chǎn)品，開拓新市場，才能蓬勃發(fā)展，進入良性循環(huán)。 展望明天
小荷才露尖尖角
根據(jù)云洋四海團隊的市場調(diào)查：2005中國保健品市場，在接連經(jīng)歷了幾年的滑坡之后，開始在營銷領(lǐng)域?qū)ふ页雎罚@其中最重要的三個征兆：一是保健品生產(chǎn)企業(yè)開始認識繼而追捧新的營銷模式，在終端，保健品連鎖專賣和大型專業(yè)市場的出現(xiàn)和紅火；二是保健產(chǎn)品走系列化多元化發(fā)展之路，靜下心來作品牌；三是一些大型保健品企業(yè)著手直銷通路建設(shè)。三者已經(jīng)初步勾勒出未來數(shù)年保健品市場的基本輪廓。
決勝的王牌
由于中國市場的差異化、多層次，整個保健品行業(yè)必然也必須呈現(xiàn)出豐富多彩的多種模式并存的狀況，但是潮流應(yīng)該已經(jīng)非常清晰了，那就是“品牌化”，“品牌化”是現(xiàn)階段和未來保健品企業(yè)決戰(zhàn)疆場的利器。
科技保障后盾
科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，保健品企業(yè)在這點上很突出：跨國企業(yè)憑借技術(shù)優(yōu)勢擁有核心競爭力，壟斷了大部分成藥技術(shù)，并最終擁有市場。國內(nèi)保健品企業(yè)自有技術(shù)儲備不足的情況下，應(yīng)該發(fā)揮與國際企業(yè)在技術(shù)上合作開發(fā)，以及與科研機構(gòu)、大學(xué)的協(xié)作，以期一些新技術(shù)最快轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。同時，行業(yè)內(nèi)企業(yè)應(yīng)謀求之間的整合或并購，通過整合對資本進行重組，集中力量辦大事，對產(chǎn)品進行篩選，去粗存精，以核心高科技含量突破帶動行業(yè)全面發(fā)展。
綜合以上分析，保健品行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)新趨勢：
1） 需求將進一步發(fā)展、擴大；
2） 注重品牌定位和形象構(gòu)建；
3） 著重于保健知識和品牌宣傳；
4） 流通渠道更加暢通，營銷模式推陳出新；
5） 應(yīng)用新資源、新技術(shù)和方便型包裝成為主流；
6） 功能更加多樣化，單品種保健品的功能趨向?qū)Ｒ唬?/p>
7） 農(nóng)村將成為進一步競爭的重點市場
8） 個性化需求與服務(wù)，親情化售后服務(wù)將成為亮點；
9） 總體價格將下降。
保健品企業(yè)要想長治久安，經(jīng)久不衰，更需注重三個方面問題：
文化也是生產(chǎn)力
良好企業(yè)文化建設(shè)，打造企業(yè)核心競爭力。企業(yè)文化實質(zhì)上反映了企業(yè)家的素質(zhì)、理念、膽識，是企業(yè)綜合素質(zhì)和核心競爭力體現(xiàn)和反映的一個方面。良好企業(yè)文化的擴張、輻射、滲透產(chǎn)生著巨大活力，在推進和規(guī)范企業(yè)發(fā)展中起著巨大作用，可以形成企業(yè)凝聚力和向心力，成為企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的源源動力。保健品企業(yè)要長足發(fā)展，須加強企業(yè)文化建設(shè)。大多數(shù)事實一再證實：即使經(jīng)營環(huán)境再艱難，只有精神支柱不垮，理想信念猶存，總是可以通過人的辛勤勞動去不斷創(chuàng)造，去艱苦努力，獲得巨大物質(zhì)財富。現(xiàn)在，保健品企業(yè)普遍進行二次創(chuàng)業(yè)和行業(yè)的再次崛起，洶涌澎湃的經(jīng)濟全球化浪潮，面對輪回淘汰和激烈市場環(huán)境，塑造自己企業(yè)精神，確立先進經(jīng)營理念，創(chuàng)造自己獨特企業(yè)文化，打造核心競爭力十分必要。
營銷觀念和營銷方式的優(yōu)化轉(zhuǎn)變
醫(yī)藥保健品以前是國營銷售主渠道方式，是賣方市場，貨不愁銷。隨著經(jīng)濟體制轉(zhuǎn)變和改革深入，許多企業(yè)對大營銷環(huán)境變化苦不堪言，不能適應(yīng)。90年代，楊森、史克、施貴寶、葛蘭素等外資行業(yè)企業(yè)帶來了先進營銷理念和方式，使醫(yī)藥保健品踏上現(xiàn)代營銷道路。營銷觀念和營銷方式真正優(yōu)化轉(zhuǎn)變，以現(xiàn)代進營銷理念為背景，結(jié)合市場實際狀況，選擇適合企業(yè)發(fā)展的營銷模式，先做對，再做好。
[/b]誠信經(jīng)營[/b]
為全面加強我市食品藥品安全工作，切實保障廣大人民群眾飲食用藥安全，按照省、市關(guān)于加強食品藥品安全工作的部署要求，現(xiàn)就進一步加強我市食品藥品安全工作提出如下意見。
一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立和踐行科學(xué)監(jiān)管理念，強化食品藥品安全監(jiān)管職責，推動食品藥品安全工作深入開展，著力構(gòu)建企業(yè)自律、政府監(jiān)管和社會監(jiān)督并重的監(jiān)管機制，著力整治食品藥品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問題，著力提高食品藥品產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展水平，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)，切實保障人民群眾飲食用藥安全和身體健康，為建設(shè)富裕、和諧、幸福做出應(yīng)有貢獻。
二、重點任務(wù)
（一）全面加強食品安全工作。
1、強化食品安全全程監(jiān)管和無縫銜接。
一是加強農(nóng)產(chǎn)品源頭控制。大力推進農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)標準化生產(chǎn)、規(guī)模化經(jīng)營和統(tǒng)一化服務(wù)，提高農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的集約程度和農(nóng)民的組織化程度。加強農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測體系建設(shè)，強化對農(nóng)產(chǎn)品和畜產(chǎn)品的質(zhì)量安全跟蹤監(jiān)測和監(jiān)督檢查，加大對農(nóng)藥、獸藥、化肥、飼料、飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品和生鮮乳收購站的監(jiān)管力度。繼續(xù)大力實施名牌產(chǎn)品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質(zhì)量的提高。
二是強化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管。嚴格落實食品生產(chǎn)許可制度，嚴把食品生產(chǎn)準入關(guān)。加強對食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，嚴格落實企業(yè)進貨查驗、過程控制、出廠檢驗和記錄等制度，落實企業(yè)主體責任，加強企業(yè)自律，提高企業(yè)自我管理能力，及時消除安全隱患。
三是規(guī)范食品市場流通秩序。嚴格落實食品流通許可制度，健全食品市場主體準入機制。深入開展流通環(huán)節(jié)食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）創(chuàng)建活動，進一步推廣流通環(huán)節(jié)食品安全“四項制度”，推動食品經(jīng)營自律“三條線”標準落實。提高食品安全監(jiān)管追溯系統(tǒng)應(yīng)用能力和應(yīng)用范圍。建立流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管客觀評價體系，提升工作規(guī)范化水平。嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的不法行為。
四是加強餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。嚴格落實餐飲服務(wù)許可制度，落實餐飲服務(wù)單位主體責任。加大餐飲環(huán)節(jié)食品監(jiān)督抽檢力度，深入開展“地溝油”等重點品種專項整治。積極參與“餐飲安全百千萬示范工程”建設(shè)，提升餐飲服務(wù)食品安全水平。
五是嚴格畜禽屠宰監(jiān)管。集中開展生豬屠宰行業(yè)專項檢查，繼續(xù)保持打擊私屠濫宰等違法行為高壓態(tài)勢。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系。加大生豬屠宰長效監(jiān)管機制建設(shè)，進一步健全應(yīng)急處置機制。
六是加強食品安全綜合協(xié)調(diào)。加強綜合協(xié)調(diào)和信息收集宣傳工作，強化輿情監(jiān)測和工作督導(dǎo)，完善事件處置程序和溝通報告機制，抓好重大食品安全事件的督查督辦，妥善處置食品安全事故。
2、認真抓好重點行業(yè)領(lǐng)域整治規(guī)范工作。重點抓好糧油、畜禽、蔬菜、乳制品、豆制品、飲料、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、學(xué)校和建筑工地食堂、醫(yī)院和學(xué)校周邊及旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，特別要加大對中小學(xué)周邊飲食攤點群和路邊露天燒烤的整治力度。繼續(xù)貫徹國務(wù)院、省及市關(guān)于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的一系列要求，強化“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作,有效解決“地溝油”回流餐桌問題。繼續(xù)開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑行動，嚴格執(zhí)行“黑名單”制度。扎實推進乳品質(zhì)量安全治理規(guī)范工作。
3、進一步提高食品企業(yè)安全管理水平。采取有力措施，對各類食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行更嚴格的管理，監(jiān)督引導(dǎo)企業(yè)落實主體責任。
一是全面掌握企業(yè)底數(shù)，進行定期跟蹤、統(tǒng)計、分析，清晰掌握各類企業(yè)的數(shù)量、生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)，并根據(jù)企業(yè)規(guī)模、行業(yè)特點等實行分類建檔，為采取針對性監(jiān)管措施提供依據(jù)。
二是嚴格落實企業(yè)安全管理制度，要根據(jù)《食品安全法》和國家有關(guān)規(guī)定，逐一監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行和落實，不符合條件的，要堅決責令整改，直至停產(chǎn)、取締。
三是實行隱患排查治理常態(tài)化，要把對食品企業(yè)的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督檢查作為重要的監(jiān)管手段，將企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)納入嚴密的監(jiān)管范圍。
四是深入推進全市食品行業(yè)信用體系建設(shè)。研究制定誠信評價標準和具體激勵措施，引導(dǎo)企業(yè)誠信守法，履行社會責任。鼓勵推廣食品企業(yè)GMP和HACCP體系認證，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、專業(yè)合作組織的作用，提高行業(yè)自律能力。
五是要加強社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督。因勢利導(dǎo)，充分調(diào)動全社會的積極性，構(gòu)建對食品企業(yè)強有力的外部監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮好社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用。
4、不斷加強食品安全監(jiān)管能力建設(shè)。
一是加強風險監(jiān)測的信息收集工作。根據(jù)上級食品安全風險監(jiān)測計劃，及時組織開展食品安全隱患監(jiān)測的信息收集工作。在職能調(diào)整到位之前，食品藥品監(jiān)管部門，要繼續(xù)發(fā)揮好綜合牽頭作用，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門建立暢通的風險監(jiān)測信息的通報機制，將其作為執(zhí)法檢查、監(jiān)管重點調(diào)整等工作的重要依據(jù)。
二是提高食品安全檢驗檢測能力。各有關(guān)部門要制定周密的抽檢計劃，對重點品種、風險隱患較大企業(yè)加大抽驗頻次，并根據(jù)階段形勢和季節(jié)特點，及時調(diào)整食品抽檢品種。加強信息溝通，實行信息共享，避免不必要的監(jiān)測和重復(fù)監(jiān)測。同時，加強專業(yè)人員的技能培訓(xùn)，要提高檢驗檢測的技術(shù)水平，做到檢驗檢測準確、及時。
三是提高食品安全應(yīng)急處置能力。加強食品安全事件的信息應(yīng)對工作，完善分級響應(yīng)、屬地管理的縱向機構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。健全應(yīng)急協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,實行應(yīng)急管理責任制和責任追究制度，把應(yīng)急能力評價納入工作績效考核體系，強化食品安全應(yīng)急管理責任。建立食品安全的預(yù)警機制，健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測、報告網(wǎng)絡(luò),盡快形成統(tǒng)一、科學(xué)的食品安全信息評估和預(yù)警指標體系。
（二）繼續(xù)做好藥品安全工作。
1、切實加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。督促指導(dǎo)我市基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，按要求完成入網(wǎng)、賦碼、核注核消、數(shù)據(jù)上傳等電子監(jiān)管工作。加強基本藥物“三全”監(jiān)管，嚴格實施基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查，嚴格落實基本藥物質(zhì)量標準，扎實開展基本藥物配送企業(yè)和試點醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗。進一步加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，不斷完善基本藥物質(zhì)量監(jiān)管信息收集、整理和報送機制。
2、進一步強化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。在加強原料購進、投料監(jiān)控、出廠檢驗等環(huán)節(jié)日常監(jiān)管的基礎(chǔ)上，開展藥品生產(chǎn)跟蹤檢查和飛行檢查，突出抓好高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)、高風險品種的質(zhì)量監(jiān)管。加強中藥飲片生產(chǎn)安全監(jiān)管，開展中藥材及飲片重點品種專項監(jiān)督檢查。加強藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，重點加強對不洗即用藥包材的監(jiān)督檢查。完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管檔案。做好新版藥品GMP的宣傳培訓(xùn)和實施工作。督促指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加強特殊藥品的監(jiān)督管理，嚴防發(fā)生流弊事件。
3、穩(wěn)步提升藥品經(jīng)營監(jiān)管水平。嚴格經(jīng)營許可和GSP認證。加大藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查力度，重點檢查藥品購銷渠道、驗收養(yǎng)護、票據(jù)管理、藥師在崗、處方藥管理等情況。嚴格疫苗等特殊藥品冷鏈監(jiān)管，開展二類、含麻黃堿復(fù)方制劑專項檢查和暑期高溫季節(jié)藥品倉庫溫濕度專項檢查。在鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果的基礎(chǔ)上，組織開展國家級、省級藥品安全示范縣創(chuàng)建活動。繼續(xù)實施傾斜政策，推進零售藥店連鎖化經(jīng)營。認真實施《市零售藥店藥品安全信用分類管理實施意見》，初步建立起一套誠信有褒獎、失信有懲戒的監(jiān)管工作機制。
4、加強藥品使用安全監(jiān)管。繼續(xù)做好醫(yī)療機構(gòu)實施藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，重點加強對個體診所藥品使用規(guī)范化管理實施情況的跟蹤檢查，鞏固規(guī)范化管理工作成果。繼續(xù)推進文明誠信藥房創(chuàng)建活動，對文明誠信單位實行動態(tài)化管理。繼續(xù)加強對醫(yī)療機構(gòu)制劑室的監(jiān)管，抓好原料購進、配置生產(chǎn)、成品檢驗、使用管理等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保醫(yī)療機構(gòu)制劑的生產(chǎn)使用安全。
5、全面加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管。深入實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，重點加強無菌和外科植入性醫(yī)療器械等高風險生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中全面推行質(zhì)量授權(quán)人制度。將一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、高風險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全部納入遠程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)管理。繼續(xù)加強對醫(yī)療器械使用監(jiān)管，嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》要求，對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用進行全面監(jiān)督檢查，重點檢查植入性骨科器械、心臟起搏器、介入用導(dǎo)管、支架等一次性使用無菌醫(yī)療器械以及大型設(shè)備類器械等高風險醫(yī)療器械，對其購進驗收、在庫養(yǎng)護、使用維護進行全程監(jiān)管，確保醫(yī)療器械使用安全。
6、深入開展藥品安全專項整治。廣泛開展非藥品冒充藥品整治行動，突出打擊以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產(chǎn)品等六類仿冒藥品違法行為。繼續(xù)打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項行動，強化對藥品包裝、標簽的監(jiān)督檢查，加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序行為和利用互聯(lián)網(wǎng)虛假信息非法銷售藥品、通過寄遞等渠道銷售假藥的打擊力度。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于進一步嚴厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知》要求，嚴格落實“七個一律”措施，繼續(xù)嚴厲懲處違法廣告行為。對藥品安全專項整治進行全面總結(jié)，迎接國家和省里的驗收檢查。
（三）完善食品藥品監(jiān)管機制體制。
1、加強食品藥品安全風險評估。認真落實食品藥品安全分析評估報告制度，開展食品藥品安全狀況調(diào)查，建立專家咨詢機制，定期分析食品藥品監(jiān)管形勢，排查風險隱患。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，進一步提高監(jiān)測水平，增強預(yù)警能力。
2、加強食品藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)。根據(jù)新的職能和形勢，制定完善食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立快速反應(yīng)和處置機制，充實加強應(yīng)急管理組織和工作機構(gòu)，適時組織開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，及時妥善處置各類突發(fā)性事件。
3、加強食品藥品安全保障能力建設(shè)。加強食品藥品安全相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加大經(jīng)費投入，改善執(zhí)法裝備和檢驗檢測條件。加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，組織開展法律法規(guī)知識和技能培訓(xùn)，著力提升執(zhí)法隊伍監(jiān)管能力，調(diào)整充實監(jiān)管隊伍并逐步向監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和地區(qū)傾斜，探索建立農(nóng)村地區(qū)食品安全信息員制度，充分調(diào)動和發(fā)揮農(nóng)村信息員、協(xié)管員作用，彌補基層食品安全監(jiān)管力量不足的問題。
三、工作要求
（一）切實提高食品藥品安全工作的重視程度。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門要進一步落實“地方政府負總責、部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作責任制，建立并落實責任追究制，一級抓一級，層層抓落實。完善食品藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立健全信息通報制度和信息反饋制度，確保政令暢通，應(yīng)急快速有效。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關(guān)部門要按照職責分工，積極履行職能，把食品藥品安全工作納入重要議事日程認真研究和部署，分析存在問題，探索、創(chuàng)新工作思路和方法，確保食品藥品各環(huán)節(jié)安全。
關(guān)鍵詞：巴西；藥品市場；知識產(chǎn)權(quán)
中圖分類號：D923.4 文獻標識碼：A 文章編號：1673－1573（2011）04－0037-03
巴西全稱巴西聯(lián)邦共和國（The Federative Republic of Brazil），地處廣袤的南美大陸，是拉丁美洲最大的國家，人口居世界第五，面積亦居世界第五，比美國本土面積還要大。歷史上，巴西曾為葡萄牙殖民地，現(xiàn)官方語言為葡萄牙語。巴西是聯(lián)合國（UN）、美洲國家組織（OAS）、關(guān)貿(mào)總協(xié)定（GATT）和世貿(mào)組織（WTO）的創(chuàng)始國，如今2014年世界杯和2016年奧運會也即將來到這塊沃土。
中巴兩國素來友好，中巴友誼源遠流長，兩國同為金磚國家（BRICS），在各領(lǐng)域有著共同的利益和追求。2009年，中國已超越美國成為巴西第一大出口目的國。① 作為世界藥品市場上的一個大戶，巴西藥品市場需求巨大、契機眾多、前景廣闊，故了解巴西的藥品市場和知識產(chǎn)權(quán)制度，必將對國內(nèi)藥企進入巴西至南美市場、國內(nèi)企業(yè)投資巴西至南美大陸產(chǎn)生有益作用和引導(dǎo)。
一、可觀的藥品市場前景
在世界藥品市場中，拉丁美洲約占7%的比例，而巴西一國就占拉美的40%。② 2009年，巴西國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）約為1.53萬億美元，超過俄羅斯成為世界第經(jīng)濟體。③在全球經(jīng)濟危機的環(huán)境下，巴西經(jīng)濟依然表現(xiàn)良好，并且堅挺，顯示出不錯的增長潛力。其中，約10.8%的GDP花在了零售藥和醫(yī)用藥上，也反映出巴西政府的戰(zhàn)略調(diào)整，優(yōu)先保障醫(yī)療，包括積極采取措施擴大藥品準入，估計未來幾年可能會超過北美、西歐和日本的藥品市場。巴西全國約有52 000家藥店，2009年的零售藥市場大約為126億美元，比2008年增長了約14.3%。④ 而在2007年，巴西的人均醫(yī)療支出就已達到837美元，居世界第55位。
巴西藥品市場歷來是兵家必爭之地，有著近300家參與者。在巴西制藥領(lǐng)域，約有270家私有公司和21家國有公司，其中很多是四大制藥協(xié)會的會員。正如第一個承認巴立一樣，美國也是巴西最大的藥品投資商，在巴西醫(yī)藥公司中，31%的是美國公司、42%的是歐洲公司，而巴西本土公司只占27%。⑤ 跨國公司正把巴西作為生產(chǎn)平臺，生產(chǎn)的藥品銷至拉美、北美和歐洲市場，而巴西本國公司生產(chǎn)的藥品也出口到了40多個國家。巴西國有制藥公司生產(chǎn)或進口了巴西國內(nèi)用的大多數(shù)疫苗。與美國相比，巴西的合資制藥公司十分發(fā)達，并且在某些產(chǎn)品的市場份額上極具影響力。
總體而言，巴西不愧是拉丁美洲甚至世界藥品市場的一塊肥肉，從政府到行業(yè)至企業(yè)及公眾，可謂前景遼闊、機會眾多，亦不失為一片藥品投資熱土。
二、完善的知識產(chǎn)權(quán)法律
與藥品緊聯(lián)的是專利，和專利密切相關(guān)的就是知識產(chǎn)權(quán)法。伴隨知識產(chǎn)權(quán)保護范圍擴大化、知識產(chǎn)權(quán)保護水平高度化、知識產(chǎn)權(quán)保護標準國際化時代的到來，巴西也概莫能外地加入了知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)國際公約，變革了知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)國內(nèi)立法。
在國際條約方面，巴西是《保護工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》（Paris Convention on the Protection of Industrial Property）的原始簽字國，其專利法始于1809年⑥，也是《保護文學(xué)藝術(shù)作品伯爾尼公約》（Berne Convention for the Protection of Literary and Artistic Works）、世貿(mào)組織（成員國要遵守Trips協(xié)議）和國際植物新品種保護聯(lián)盟（依《國際植物新品種保護公約》即International Convention for the Protection of New Varieties of Plants建立）等國際條約或組織的成員國。
國內(nèi)立法上，巴西嚴格遵循Trips-plus標準，先后頒布了《工業(yè)產(chǎn)權(quán)法》（1996年9.279號）⑦、《著作權(quán)及鄰接權(quán)法》（1998年9.610號）⑧ 、《計算機軟件保護法》（1998年9.609號）⑨，以及微芯片、植物新品種、遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文學(xué)、數(shù)據(jù)庫保護等方面的立法。這其中，與藥品保護緊密相關(guān)的《工業(yè)產(chǎn)權(quán)法》的范圍包括：發(fā)明和實用新型、工業(yè)設(shè)計、商標、禁止虛假地理標志和反不正當競爭等。
三、健全的藥品行政執(zhí)法
在巴西，藥品行政執(zhí)法并不困難。對于紛繁復(fù)雜的藥品管理問題，巴西各政府機構(gòu)、各直屬部門分工明確、各司其職，全面宏觀調(diào)控、協(xié)調(diào)管理藥品各領(lǐng)域，以防控未來風險、應(yīng)對已然問題。
主管機構(gòu)方面，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）是巴西藥品管理方面的最高行政機構(gòu)，比如中國的醫(yī)療美容儀器出口至巴西須經(jīng)過ANVISA的認證才能通關(guān)。
產(chǎn)業(yè)、衛(wèi)生和公共政策方面，衛(wèi)生部（Ministry of Health）和巴西國家經(jīng)濟社會發(fā)展銀行（BNDES）Profarma項目主管巴西全國的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)、制定全國的衛(wèi)生公共政策。
藥品價格管理方面，藥品市場秩序協(xié)調(diào)委員會（Interagency Board CMED）主管巴西的藥品價格、調(diào)控管理巴西的藥品市場秩序。
藥品專利方面，對于藥品專利審查授權(quán)，巴西有兩套政府機構(gòu)即巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)INPI（1970年設(shè)立的巴西專利局）和巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局ANVISA（1999年設(shè)立的巴西食品藥品監(jiān)管機構(gòu)）。其中，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局還主管全國藥品專利的預(yù)先核準。
主要的衛(wèi)生服務(wù)提供方面，巴西有統(tǒng)一的醫(yī)療體系、三級負責的管理體制。為了讓所有人都能得到醫(yī)療服務(wù)，巴西建立了統(tǒng)一醫(yī)療體系，實行以全民免費醫(yī)療為主、個人醫(yī)療保險為輔的醫(yī)療制度。統(tǒng)一醫(yī)療體系由全國所有的公立衛(wèi)生站、醫(yī)院、大學(xué)醫(yī)院、實驗室、制藥廠、血庫、醫(yī)療科研機構(gòu)及公共衛(wèi)生管理部門聘用的私立醫(yī)療機構(gòu)組成，由衛(wèi)生部、州衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、共同負責。⑩
國內(nèi)市場競爭方面，巴西有21家國有制藥公司分庭抗禮，參與巴西國內(nèi)藥品市場競爭。
反對灰色市場商品方面，巴西有著嚴厲的規(guī)定，沒有國際用盡原則，他國可能出口，巴西絕對禁止進口。
另外，巴西還有藥物警戒、研發(fā)和公共健康保護等方面的機構(gòu)。
四、規(guī)范的藥品專利申請
對于藥品專利申請，巴西有著一套完整的操作規(guī)范。
申請制上，巴西實行先申請制。任何自然人、法人或其他組織都可申請專利或注冊工業(yè)設(shè)計，該專利申請只在巴西范圍內(nèi)有效，巴西給予其專利權(quán)保護。發(fā)明人就其發(fā)明創(chuàng)造可申請巴西發(fā)明、實用新型或外觀設(shè)計專利。巴西允許化學(xué)產(chǎn)品、醫(yī)藥和食品的生產(chǎn)方法申請專利，也允許轉(zhuǎn)基因微生物申請專利。但對下列各項不授予專利權(quán)：不符合道德規(guī)范和文明禮貌要求（發(fā)明創(chuàng)造違背、不尊重等）、擾亂社會公共秩序（發(fā)明創(chuàng)造違反法律或公共安全）、損害公共福利（發(fā)明創(chuàng)造不利于人類身體健康）的發(fā)明創(chuàng)造；用原子核變換方法獲得的物質(zhì)（只有那些不改變產(chǎn)品或物質(zhì)物理化學(xué)特性的設(shè)備、機械、裝置、提煉方法等才可申請專利）；生物的全部或部分（同時滿足新穎性、創(chuàng)造性和實用性三條件的轉(zhuǎn)基因微生物除外，而不能僅是一項發(fā)現(xiàn)）。
申請專利前，申請人最好對已公開專利申請或?qū)＠M行個別或特別調(diào)查，但這并非強制要求。申請人可到巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)總部所在地進行個別調(diào)查，申請人有三天的時間進行該調(diào)查，所發(fā)現(xiàn)的信息資料應(yīng)在專利申請報告中簡要記載。若申請人本人無法進行個別調(diào)查，也可選擇特別調(diào)查，由國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)相關(guān)人員代為執(zhí)行，并根據(jù)調(diào)查對象數(shù)量收取一定費用。詳情可登錄國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)網(wǎng)站，在“技術(shù)信息產(chǎn)品和服務(wù)”項下查找。
申請人必須前往巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)申請專利，專利審查員對申請材料審查分析后才能授予專利權(quán)或準予注冊登記。申請人應(yīng)提交以下材料：請求書、說明書、權(quán)利要求書、附圖和摘要等文件。申請人應(yīng)向國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)提交三份請求書，自己保留一份。提交請求書前，必須填寫一張?zhí)厥庑问降谋砀瘢⑻峤灰淹ㄟ^指定銀行支付相關(guān)費用的憑證。表格可在國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)前臺領(lǐng)取，也可在其任一分支機構(gòu)或代表機構(gòu)領(lǐng)取，還可在國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)網(wǎng)站下載。申請人可從前臺領(lǐng)取受理證書，然后與請求書復(fù)印件一并提交確認。上述事項也可郵件至patente@inpi.gov.br詢問。另外，巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)還制定了標準化規(guī)則以規(guī)范專利請求書，這些規(guī)則也可從國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)網(wǎng)站下載。{11}
對于專利申請審查，巴西采用早期公開（自申請日或優(yōu)先權(quán)日起18個月即公開）和延遲審查（公開后的24個月內(nèi)申請人提出審查后再審查）制度，而實質(zhì)審查須在申請日起3年內(nèi)提出。1999年考慮到公共健康和經(jīng)濟因素，巴西對藥品專利規(guī)定了強制審查例外（regulatory review exception）和預(yù)先核準（prior approval）。2002年巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)還為藥品和生物技術(shù)發(fā)明制定了專門指引。巴西專利保護期從申請日起20年或從授權(quán)日起10年，實用新型則為申請日起15年或授權(quán)日起5年。如果自授權(quán)日起3年內(nèi)專利權(quán)人未在巴西實施該專利或中止實施1年以上或雖實施但不能滿足市場需求，則可采取強制許可；如果授權(quán)后4年不實施或訂有許可合同5年不實施或中止實施2年以上，則專利失效；如果外國人在巴西獲得了專利權(quán)，且該專利技術(shù)已在國外實施，則巴西有權(quán)不經(jīng)專利權(quán)人同意而進口該專利產(chǎn)品。
但是，巴西在藥品專利方面也是優(yōu)劣并存，并非絕對完美。關(guān)于顯而易見性，巴西法律方面仍然沒有解決。巴西國家工業(yè)產(chǎn)權(quán)機構(gòu)對申請截止日期控制十分嚴格，卻仍需六七年的時間來審查這些申請，這是一個十分龐大的積壓量。而且，它們的審查缺乏質(zhì)量、透明度和法律規(guī)則，所以在巴西較快獲得專利仍然是一個問題。對于專利鏈接，巴西沒有特別立法：沒有專利清單，沒有列明特定產(chǎn)品專利的公共數(shù)據(jù)庫（比如美式的橙皮書），也沒有專利未被在侵權(quán)的申明要求或類似美國的第四段認證（Paragraph IV Certification）。另外，巴西法律也未要求巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局必須尊重第三方的專利權(quán)等。
五、完備的藥品司法保護
在巴西，藥品司法保護如其他國家一樣，也主要是司法訴訟和侵權(quán)救濟等方面的具體操作。
司法體系方面，巴西像美國一樣有兩套獨立的司法系統(tǒng)，即聯(lián)邦系統(tǒng)和州系統(tǒng)。與美國不同的是，巴西專利侵權(quán)案件只在州法院系統(tǒng)審理，而專利無效訴訟卻只在聯(lián)邦法院系統(tǒng)進行。訴訟期間，巴西沒有美國式的審判，只有一系列簡短的聽證，每個聽證一般不超過一天。通常的做法是提交專家證人意見和宣誓書。
專利無效是法定的抗辯理由。但是，在侵權(quán)訴訟中任何基于專利有效性問題的決定都只影響各方當事人，而不會致使該專利對一切第三方無效。
侵權(quán)救濟方面，專利權(quán)人有權(quán)尋求禁令救濟和損害賠償，禁令被廣泛使用，但只能在訴訟開始時或?qū)徟薪Y(jié)束前通過法院單方裁定獲得。
證據(jù)方面，巴西一般由原告來舉證，沒有美國式的證據(jù)發(fā)現(xiàn)規(guī)則。而對于侵權(quán)方法、侵權(quán)過程等方面的主張，采取舉證責任倒置。
特別地，在巴西專利侵權(quán)是重罪，可被判處3個月至1年監(jiān)禁或處罰金。
六、結(jié)論和展望
本文從市場商機、經(jīng)濟考量、政策導(dǎo)向和法律架構(gòu)視角對巴西藥品市場和知識產(chǎn)權(quán)制度作了一較為寬泛的引介，以期為志于開拓巴西至南美藥品市場的國內(nèi)企業(yè)提供一個大概輪廓和框架，以資參考。綜合前文可見，巴西藥品市場商機無限、經(jīng)濟利益可觀、政策導(dǎo)向鮮明、法律構(gòu)架完善，雖多少存在這樣那樣的問題，但無礙對其整體市場利益的期待，因此中國企業(yè)大有可為。
但話講回來，本文也僅僅是一大致引介而已，中國企業(yè)尤其藥企駛進巴西至南美大陸依然前路漫漫，還需全方位、重細節(jié)地深度耕作以做足考前之功課，既要看準市場和商機，也要把握政策和法律，更要找好咨詢和定位，進而求得穩(wěn)扎穩(wěn)打、步步為營以進退自如、穩(wěn)操勝券。
注釋：
①參見，2011年11月9日。
⑤參見，2011年11月9日。
On the Brazilian Pharmaceutical Intellectual Property System
Liu Jianpeng
為切實加強農(nóng)村食品藥品的"安全網(wǎng)"建設(shè)，努力營造安全消費、放心消費的市場環(huán)境，經(jīng)研究，現(xiàn)就加快農(nóng)村食品藥品安全保障體系建設(shè)提出如下意見：
一、農(nóng)村食品安全保障體系建設(shè)
食品安全事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)經(jīng)濟社會發(fā)展全局，事關(guān)社會穩(wěn)定大局。鑒于農(nóng)村食品安全保障體系相對薄弱的實際，我市各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)職能部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要以對人民群眾高度負責的精神高度重視食品安全工作，著重做好以下幾方面工作：
（一）健全組織領(lǐng)導(dǎo)體系。要緊密圍繞農(nóng)村食品安全"三網(wǎng)"建設(shè)要務(wù)，進一步健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組，切實做到對區(qū)域內(nèi)食品安全負總責。要選擇政治素質(zhì)好、責任心強的鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）干部聘任為鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全協(xié)管員，要在各村、社區(qū)選擇關(guān)心集體、熱心公益事業(yè)的干部聘任為村級食品安全信息員，要切實做好"兩員"業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作，實行年終考核評定淘汰制。建立鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）、村兩級食品安全組織網(wǎng)絡(luò)和群眾監(jiān)督體系，進一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品藥品監(jiān)督管理站，確保人員、資金、場所到位和制度上墻，完善工作臺帳，建立健全鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）食品安全工作責任制度；切實推進社會監(jiān)督，采取媒體曝光、征詢消費者意見、公布舉報電話、設(shè)置舉報信箱和在食品經(jīng)營場所醒目位置懸掛《食品監(jiān)督明示公約》等方式，暢通舉報渠道，落實舉報獎勵制度，充分調(diào)動社會力量參與監(jiān)督。
（二）加強食品安全責任網(wǎng)建設(shè)。要健全"地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人"的責任體系，把食品安全納入目標責任管理，每年都要自上而下逐級簽訂食品安全工作目標責任書。各職能部門分別與各自的監(jiān)管及服務(wù)對象簽訂責任書，鄉(xiāng)村基層組織與區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)、經(jīng)濟單位和餐飲戶簽訂責任書。市農(nóng)業(yè)局、外經(jīng)貿(mào)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、食品藥品監(jiān)管局等應(yīng)當按照各自分工，實行"誰檢查、誰負責，誰監(jiān)管、誰負責"的監(jiān)管責任制，加強溝通，密切配合，共同推進食品安全監(jiān)管工作。同時，健全"平時檢查、半年督查、年末考核"的督查考核體系，對照責任目標，進行量化打分，嚴格兌現(xiàn)獎罰。
（三）深入開展宣傳教育和培訓(xùn)。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道和有關(guān)部門以及食品行業(yè)協(xié)會要采取宣傳欄、宣傳標語、廣播、電視和組織食品安全專業(yè)人員下鄉(xiāng)服務(wù)等形式；宣傳《中華人民共和國食品安全法》和實施條例的有關(guān)內(nèi)容，傳授農(nóng)業(yè)投入品安全使用技術(shù)，做到合理施肥、科學(xué)用藥，禁止使用高毒性、高殘留農(nóng)藥，增強農(nóng)民的食品安全責任意識和自我保護意識。
（四）加強農(nóng)產(chǎn)品市場質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控。全面推行農(nóng)產(chǎn)品市場準入制度，在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場和連鎖超市建立鮮活農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測監(jiān)控點，進一步提高與公眾日常生活密切相關(guān)的糧、肉、油、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點品種的食品安全水平。
（五）提升食品安全檢測水平。要整合現(xiàn)有食品檢驗檢測資源，建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一、運行高效的食品安全檢驗檢測體系，積極推行跨系統(tǒng)跨行業(yè)的食品安全檢測結(jié)果互認，構(gòu)建食品安全檢測信息服務(wù)平臺，實現(xiàn)檢測資源、信息的共享和檢測計劃的統(tǒng)一，以滿足食品生產(chǎn)、流通、消費全過程監(jiān)管的需要。
（六）加強食品安全認證認可。積極推行"從農(nóng)田到餐桌"全過程統(tǒng)一的食品認證體系，完善認證制度。建立農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認定和產(chǎn)品認證制度，積極開展有機食品、綠色食品等認證工作，加大推進無公害農(nóng)產(chǎn)品認證和飼料產(chǎn)品質(zhì)量認證力度。開展農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理體系認證。
（七）強化食品生產(chǎn)經(jīng)營者的社會責任。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負責，保證食品安全接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營中，應(yīng)當建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。
（八）加強食品從業(yè)人員的健康檢查。建立健全食品從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。
（九）加強食品、食品添加劑、食品包裝材料的標簽標識管理。標簽應(yīng)當標明名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期，成分或者配料表，生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、保質(zhì)期、產(chǎn)品標準代號、貯存條件，所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱、生產(chǎn)許可證編號，以及法律、法規(guī)或者食品安全標準規(guī)定必須標明的其他事項。
（十）加強和改進食品企業(yè)日常監(jiān)管措施。做好食品生產(chǎn)小企業(yè)、小作坊的規(guī)范和整頓，堅決取締和規(guī)范無證照攤畈和地下食品加工窩點，嚴厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣食品的違法行為，嚴把食品安全關(guān)。引導(dǎo)和監(jiān)督食品經(jīng)營者建立和落實進貨檢查驗收、索證索票、購銷臺賬、協(xié)議準入、質(zhì)量承諾、不合格食品退市以及市場開辦者質(zhì)量管理責任等自律制度。
（十一）完善食品安全誠信體系。要在種養(yǎng)殖、生產(chǎn)企業(yè)、流通領(lǐng)域和餐飲消費環(huán)節(jié)開展食品安全誠信體系建設(shè)工作，建立食品安全誠信數(shù)據(jù)庫和食品安全監(jiān)管信息，及時公布食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管信息和誠信檔案，推進食品安全誠信分類監(jiān)管。加強食品企業(yè)質(zhì)量安全保證體系建設(shè)，建立食品召回和食品企業(yè)紅黑榜制度，充分發(fā)揮食品行業(yè)協(xié)會的作用，促進食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提高自律意識。全面推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，強化食品監(jiān)督管理。
（十二）開展農(nóng)村食品市場專項整治。要建立農(nóng)村紅白事聚餐申報管理制度，凡是50人以上的家庭聚餐必須提前3天向所在村委會申報，并填寫《農(nóng)村紅白事聚餐備案登記表》，再由村委會報鎮(zhèn)鄉(xiāng)（街道）衛(wèi)生監(jiān)督中隊審核批準，并派衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)，做好食品衛(wèi)生管理，要廣泛開展宣傳教育工作，把印制漫畫形式的農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生操作流程圖，發(fā)放到群眾手中，以通俗易懂、直觀明了的形式指導(dǎo)做好農(nóng)村家庭聚餐食品衛(wèi)生工作。
（十三）開展畜禽屠宰加工行業(yè)專項整治。要完善屠宰管理和執(zhí)法體系，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，實施屠宰企業(yè)分級管理，推行肉品品質(zhì)強制檢驗，落實生豬宰前瘦肉精檢測制度，建立病害肉無害化處理保障機制，促進"放心肉"工程實施。
（十四）繼續(xù)推進"千鎮(zhèn)連鎖超市、萬村放心店"建設(shè)的擴面、提質(zhì)、增效。提高農(nóng)村食品放心店的統(tǒng)一配送率。抓好學(xué)校食堂、校內(nèi)食品店、飲用水、學(xué)校周邊食品攤點的監(jiān)管。加大對建筑工地、農(nóng)家樂旅游點、小餐館和旅游景區(qū)餐飲攤點的監(jiān)督檢查力度，建立餐飲業(yè)和集體食堂原料進貨溯源、集中定點采購等制度，鞏固省級食品安全示范市創(chuàng)建成果。
（十五）鞏固提升食品信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分利用現(xiàn)有信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施，建設(shè)食品安全信息共享系統(tǒng)，形成一個高效、快速、通暢的食品安全監(jiān)督信息多向、多部門收集和傳輸，以及服務(wù)于食品安全監(jiān)測分析、信息通報、事件預(yù)警、應(yīng)急處理和食品安全科研及社會公眾服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)體系。
（十六）健全食品安全應(yīng)急體系。完善市以及鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道應(yīng)急管理體系和各部門協(xié)作的快速反應(yīng)聯(lián)動，完善重大事故和突發(fā)事件報告機制。發(fā)生食品安全事故的單位對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，應(yīng)當立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時起1小時內(nèi)向所在地鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處報告，鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府、街道辦事處在知悉食品安全事故后1小時內(nèi)向市人民政府和有關(guān)部門作出初次報告，并根據(jù)事故處理進程或者上級的要求隨時作出階段報告。市人民政府和有關(guān)部門接到重大食品安全事故報告后，應(yīng)當在2小時內(nèi)向上級政府和上級有關(guān)部門報告。要加強重大食品安全事故應(yīng)急指揮系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建立重大食品安全事故應(yīng)急救援基地和物資庫。健全突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急調(diào)查處理標準操作規(guī)范和技術(shù)方案。建立食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)突發(fā)事件應(yīng)急快速反應(yīng)處理系統(tǒng)。
二、農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)
要牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序，強化農(nóng)村藥品安全保障體系建設(shè)，把農(nóng)村群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的用藥安全問題解決好、維護好、保障好。著重做好以下幾方面的工作：
（一）強化監(jiān)管責任，建立網(wǎng)絡(luò)運行保障機制。進一步落實和完善以地方政府負總責、食品藥品監(jiān)管部門為主、農(nóng)村藥品協(xié)管員和信息員等社會監(jiān)督力量為輔的農(nóng)村藥品安全保障責任體系。將農(nóng)村藥品安全列入工作目標責任考核，確保農(nóng)村藥品安全監(jiān)管責任層層落實到位。繼續(xù)保證對農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)經(jīng)費和農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核經(jīng)費投入。
（二）強化監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，保證監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運行質(zhì)量。進一步完善鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道建立藥品安全監(jiān)管站，明確工作人員和工作職責，保障工作經(jīng)費。藥品安全監(jiān)管站要協(xié)助市食品藥品監(jiān)管部門做好轄區(qū)內(nèi)藥品安全監(jiān)管工作，積極參與有關(guān)監(jiān)管部門融合農(nóng)村公共安全協(xié)管人員隊伍，進一步推進"多員合一"工作，落實藥品安全協(xié)管員責任，實行統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一考核，提高藥品協(xié)管人員藥品安全意識和開展社會監(jiān)督的能力。探索建立農(nóng)村藥品安全"區(qū)域監(jiān)管責任制"，建立分區(qū)負責、分片包干制度，細化分解監(jiān)管目標任務(wù)，明確考核標準與方法，落實監(jiān)管責任人。主動加強與藥品協(xié)管人員聯(lián)系，保持正常溝通，加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)，保證藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的運行質(zhì)量。
（三）監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求，不符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品不得出廠。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證，對認證合格的，發(fā)給認證證書。
（四）強化進貨渠道監(jiān)管，保證藥品供應(yīng)規(guī)范方便。加強對農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)渠道的監(jiān)管，保證藥品購進渠道"合法、清晰、穩(wěn)定"，加強藥品質(zhì)量的源頭管理。鼓勵具有一定配送能力的藥品批發(fā)企業(yè)直接參與配送和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以"代購分發(fā)"形式向村級醫(yī)療機構(gòu)配送藥品，減少藥品流通環(huán)節(jié)、規(guī)范藥品供應(yīng)渠道、解決山區(qū)藥品"配送難"。鼓勵藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸藥品零售網(wǎng)點，支持企業(yè)在"雙無村"（無醫(yī)療機構(gòu)、無零售藥店）設(shè)立零售藥店或乙類非處方藥藥柜，開展各種符合實際、形式合法、操作規(guī)范的藥學(xué)服務(wù)，解決山區(qū)群眾"購藥難"，提高藥品供應(yīng)覆蓋率。
（五）規(guī)范藥品銷售方式，健全藥品保管制度。藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄；銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營企業(yè)必須不折不扣執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
（六）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥房（庫）管理。對村級衛(wèi)生所藥房改造實行"四個統(tǒng)一"，即統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，由藥監(jiān)、衛(wèi)生部門聯(lián)合成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，對藥房改造全過程進行幫促指導(dǎo)與監(jiān)督。統(tǒng)一規(guī)范標準，嚴格參照GSP標準和誠信藥房考評標準實施藥房改造，制定規(guī)范的管理制度。統(tǒng)一檢查評比，由衛(wèi)生部門牽頭，組織人員進行評估驗收。統(tǒng)一人員培訓(xùn)，加強對村衛(wèi)生所負責人的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增強他們的法律意識和質(zhì)量意識。
（七）強化日常監(jiān)督檢查，保證藥品使用安全有效。要結(jié)合"小藥店"藥品質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對"小診所"藥品質(zhì)量整治與規(guī)范力度，保證藥品存儲設(shè)施等達到基本要求。加強對醫(yī)療機構(gòu)從藥人員培訓(xùn)，保證使用藥品質(zhì)量，提高合理用藥、安全用藥水平。要進一步完善藥品市場"一連三線五制度"的長效監(jiān)管模式。"一連"就是鼓勵發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營，采用寬嚴相濟、靠前服務(wù)、依法行政等措施，積極發(fā)展藥品零售連鎖經(jīng)營；"三線"就是藥品貯存溫濕度、零售企業(yè)藥師在崗、藥品經(jīng)營品種流向三種監(jiān)管難點問題實施網(wǎng)上在線監(jiān)控；"五制"就是推行"監(jiān)管建議書"、"涉藥單位約談"、"日常監(jiān)管情況通報"、"藥品銷售人員登記"和"藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查明示"等五項創(chuàng)新制度。達到有效監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管、全程監(jiān)管。
（八）實行醫(yī)療器械監(jiān)管"四定一報"制度。"四定"指定人、定區(qū)域、定檢點、定檢查頻次；"一報"指質(zhì)量可疑產(chǎn)品、不良事件、突發(fā)事故報告制度。要實行醫(yī)療器械定人管理。藥監(jiān)部門要確定懂業(yè)務(wù)、責任心強的專兼職人員作為醫(yī)療器械監(jiān)管人員，監(jiān)管人員要相對固定，有明確的分工并經(jīng)常參加各類業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。要實行醫(yī)療器械企業(yè)單位定區(qū)域管理，藥監(jiān)部門對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行全面清理，合理劃分監(jiān)管片區(qū)，明確各片區(qū)監(jiān)管責任人，確保轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都有監(jiān)管人員負責。監(jiān)管責任人與責任片區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位逐家簽訂監(jiān)管責任書，明確雙方責任義務(wù)。要確定需重點檢查的醫(yī)療器械企業(yè)、單位。藥監(jiān)部門每年年初下文確定區(qū)域內(nèi)年度重點監(jiān)管的醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，監(jiān)管檢點為：上一年度被評為警示、失信的企業(yè)；國家、省重點監(jiān)管企業(yè)；上一年度出現(xiàn)安全事故和隱患較多的企業(yè)和單位；生產(chǎn)、經(jīng)營無菌器械、植入器械等高風險醫(yī)療器械企業(yè)。年底結(jié)合日常監(jiān)督檢查結(jié)果，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行評估。根據(jù)評估結(jié)果對重點監(jiān)管醫(yī)療器械企業(yè)單位進行增減。
（九）加強信息化建設(shè)。把信息化建設(shè)擺到更加突出的位置，建設(shè)經(jīng)費列入年度財政預(yù)算，加大投入力度。加快實施藥品監(jiān)管信息化工程，促進藥監(jiān)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通和信息共享，提升監(jiān)管效能和水平。完善和優(yōu)化已開發(fā)使用的藥品生產(chǎn)監(jiān)管、批發(fā)企業(yè)監(jiān)管、特殊藥品監(jiān)管、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管、藥品稽查等信息系統(tǒng)，啟動藥品GMP認證管理信息系統(tǒng)、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)上直報系統(tǒng)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等系統(tǒng)建設(shè)。建立假劣藥械信息、抽樣檢驗信息、稽查應(yīng)急信息、案件處置情況等信息共錄共享機制，真正體現(xiàn)電子監(jiān)管的科學(xué)高效。加強政府信息公開平臺建設(shè)，開發(fā)藥品監(jiān)管行政監(jiān)察系統(tǒng)，完善與政府電子監(jiān)察網(wǎng)絡(luò)的對接功能，做到實時監(jiān)控、在線監(jiān)督。
（十）提升技術(shù)支撐能力。加快組建市食品藥品檢驗所的步伐，配足檢驗人員，逐步添置檢驗設(shè)備，注重檢驗技術(shù)人才的引進和培養(yǎng)工作。推進以統(tǒng)一計劃、經(jīng)費和信息為主要內(nèi)容的檢測資源整合工作，建立"監(jiān)督抽檢、評價抽驗和企業(yè)自檢"三位一體的檢驗檢測體系，努力為食品藥品監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐。深入開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高分析、評價、預(yù)警水平。
1藥品物流的特性及現(xiàn)存問題
1.1藥品物流的特性
①藥品物流對環(huán)境敏感度高。溫度、濕度、光照、壓力等環(huán)境因素會影響藥性，而藥性直接決定藥品安全性。②藥品物流的高防偽要求。藥品的研發(fā)、生產(chǎn)過程高度復(fù)雜且具有專利性，而藥品外觀的差異性較小，醫(yī)生及患者并不能從外觀辨別真假。因此，藥品的外包裝防偽要求較高，物流信息需要實時監(jiān)控。③藥品種類多、物流過程復(fù)雜、范圍廣。據(jù)統(tǒng)計，我國批準的西藥藥劑有4000多種，中藥藥劑有5000多種，生產(chǎn)廠家達7000多家，而使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)更是成千上萬，這就決定了藥品物流過程的復(fù)雜和使用范圍的廣泛是不可避免的。④藥品需求響應(yīng)的及時性和有效期的嚴格性。病情的緊迫性決定藥品響應(yīng)的及時性，藥品的有效期更需要嚴格管理。
1.2我國藥品物流管理存在的問題
①藥品物流企業(yè)發(fā)展不成熟，專業(yè)化水平整體不高。我國現(xiàn)存的藥品物流企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、可替代性高，這些企業(yè)基本都采取分散型的配送方式，成本高，利潤低。②藥品物流環(huán)節(jié)繁雜，虛增藥品價格。現(xiàn)有的藥品定價規(guī)則，物流成本直接體現(xiàn)在藥品價格上。而藥品物流環(huán)節(jié)繁雜，信息透明度低，通常物流成本占藥品價格的50%-60%，比例過大，直接導(dǎo)致藥價虛高。③缺乏有效的監(jiān)管平臺。由于缺乏統(tǒng)一的藥品物流管理平臺，物流信息管理混亂，各企業(yè)依據(jù)不同的標準建立管理系統(tǒng)，形成信息孤島，整合性和兼容性較差。④藥品物流安全性低。缺乏有效的物流監(jiān)管措施，導(dǎo)致流通環(huán)節(jié)假藥流入，藥品安全事件頻出，嚴重影響醫(yī)藥行業(yè)形象及效益。
2基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)構(gòu)建藥品物流管理系統(tǒng)
根據(jù)藥品物流的特性，結(jié)合我國藥品物流行業(yè)存在的問題，建立一個能夠及時響應(yīng)、實時監(jiān)控、追蹤藥品物流各環(huán)節(jié)的管理系統(tǒng)，能夠在很大程度上改善藥品物流領(lǐng)域存在的問題。這一管理系統(tǒng)可以結(jié)合先進的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)建立。基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的藥品物流管理系統(tǒng)利用的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)包括EPC（產(chǎn)品電子編碼）、RFID（無線射頻識別）、ONS（對象命名服務(wù)）、PML（實體標識語言）、EPC-IS（EPC信息服務(wù)）以及基于B/S（瀏覽器/服務(wù)器）結(jié)構(gòu)的藥品物流管理平臺。
該系統(tǒng)涵蓋藥品物流的各個環(huán)節(jié)，包括生產(chǎn)、倉儲、配送、銷售等。在藥品生產(chǎn)過程中利用承載EPC的RFID射頻識別系統(tǒng)，通過EPC中間件自動采集藥品各物流環(huán)節(jié)信息，再利用ONS、PML、EPC-IS形成的藥品信息服務(wù)系統(tǒng)將藥品信息進行處理，最終集成藥品物流管理平臺，實現(xiàn)藥品物流各環(huán)節(jié)信息共享、實時監(jiān)控、可追蹤溯源的功能，達到藥品物流的有效管理及成本最優(yōu)化。該系統(tǒng)的架構(gòu)，如圖1所示。射頻識別系統(tǒng)包括EPC電子產(chǎn)品碼、RDID標簽和RFID標簽讀寫器。EPC編碼是由標準化組織EPCglobal提出的商品全球唯一標識。RFID標簽承載藥品的EPC編碼，可以應(yīng)用于藥品外包裝上，形成唯一“身份”。RFID標簽讀寫器負責標簽的讀寫，是實現(xiàn)藥品信息連接、追蹤和管理的關(guān)鍵設(shè)備。三部分形成的射頻識別系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)各物流環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的高速、自動、安全收集，射頻識別系統(tǒng)能減少人為因素的干擾，確保物流過程的安全。EPC中間件系統(tǒng)通過輸入接口和輸出接口實現(xiàn)與藥品標簽讀寫器和上層軟件進行聯(lián)系。
該系統(tǒng)是一個開放式系統(tǒng)，可以完成藥品流通各環(huán)節(jié)不同企業(yè)的功能要求，并且提供統(tǒng)一接口。在輸入端，中間件系統(tǒng)可以收集和處理來自RFID標簽讀寫器的藥品信息，也可以根據(jù)已設(shè)定命令對讀寫器輸出反饋指令。在輸出端，完成上層軟件對藥品信息的調(diào)用，也可以通過ONS對象命名解析服務(wù)器對PML服務(wù)器上的藥品信息進行讀取。EPC-IS藥品信息服務(wù)系統(tǒng)由PML服務(wù)、ONS服務(wù)及EPC-IS服務(wù)三個部分組成。在物聯(lián)網(wǎng)中藥品相關(guān)信息需要用PML來描述，PML服務(wù)器存儲藥品信息是網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，提供藥品物流各節(jié)點企業(yè)存儲、查詢藥品信息，以網(wǎng)絡(luò)形式實現(xiàn)物流過程的信息共享。ONS服務(wù)器則主要處理藥品電子信息與對應(yīng)的PML服務(wù)器、EPC-IS信息服務(wù)器地址的查詢和映射管理，經(jīng)過EPC中間件的藥品編碼傳輸至ONS服務(wù)器，ONS解析出相應(yīng)的地址，連接到PML及EPC-IS服務(wù)器，查詢藥品信息。
藥品的物流管理需要統(tǒng)一的平臺，利用EPC中間件集成藥品物流管理系統(tǒng)可以提供藥品生產(chǎn)、倉儲、運輸、招標采購、交易等服務(wù)。可以實現(xiàn)需求方與供應(yīng)商的直接交易，減少流通環(huán)節(jié)，大大降低流通成本。生產(chǎn)企業(yè)能夠及時掌握需求狀況，調(diào)整原材料采購。物流服務(wù)企業(yè)能夠?qū)崟r掌握庫存、運輸狀況，提高物流效率，保證安全。消費者可以查詢藥品生產(chǎn)及物流信息，保證藥品信息可溯源。藥品監(jiān)管部門則可實現(xiàn)藥品信息的實時監(jiān)控。
3基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的藥品物流管理系統(tǒng)的應(yīng)用流程
藥品的物流可以分為四個環(huán)節(jié)分別是藥品采購生產(chǎn)、藥品流通、藥品銷售、藥品監(jiān)管。建立的藥品物流管理系統(tǒng)在這些環(huán)節(jié)中的應(yīng)用可以概括為：
3.1藥品采購生產(chǎn)環(huán)節(jié)
通過系統(tǒng)分析出針對不同供應(yīng)商的采購策略和批次，對原材料實施唯一標識，實時監(jiān)控原材料質(zhì)量。生產(chǎn)環(huán)節(jié)利用該系統(tǒng)可以提高生產(chǎn)自動化水平，實現(xiàn)準時制生產(chǎn)，減少人工干擾，保證生產(chǎn)的準確性和安全性。根據(jù)庫存變化及訂單要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)和庫存成本最優(yōu)。
3.2藥品流通環(huán)節(jié)
在流通環(huán)節(jié)，貼有RFID標簽的藥品進出倉庫時，安裝在倉庫的閱讀器能夠自動識別藥品信息，更新數(shù)據(jù)。藥品配送過程中，射頻識別系統(tǒng)能自動識別藥品真假，實現(xiàn)自動通關(guān)，大幅提高物流效率并且保證藥品安全性。
3.3藥品銷售環(huán)節(jié)
藥品通過醫(yī)療機構(gòu)、零售終端進入消費者手中，該過程系統(tǒng)能夠自動更新銷售細節(jié)，統(tǒng)計藥品銷售情況，并且能夠?qū)崿F(xiàn)藥品庫存短缺、到期預(yù)警，保證藥品供應(yīng)及到期回收。消費者可以通過藥品RFID標簽在系統(tǒng)平臺查詢真?zhèn)危ＷC安全，問題藥品能夠及時溯源。
3.4藥品監(jiān)管環(huán)節(jié)
在監(jiān)管環(huán)節(jié)，監(jiān)管部門通過該系統(tǒng)實時掌握藥品物流中各企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營狀況，監(jiān)控企業(yè)行為，確保物流環(huán)信息公開化、透明化，降低物流成本，保證藥品安全性。
4基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的藥品物流管理系統(tǒng)實施的關(guān)鍵
基于物聯(lián)網(wǎng)的藥品物流管理系統(tǒng)實施過程的關(guān)鍵包括以下幾個方面：
4.1政府部門政策引導(dǎo)
藥品物流管理系統(tǒng)的建立，單純依靠企業(yè)很難在短期內(nèi)實現(xiàn)，需要政府制定相關(guān)發(fā)展和扶持措施，建立實施標準，引導(dǎo)藥品物流行業(yè)進行實施和發(fā)展。
4.2藥品物流各節(jié)點企業(yè)積極參與
藥品物流管理系統(tǒng)的建立，需要大量資金及人才投入，涉及各節(jié)點企業(yè)利益，各企業(yè)應(yīng)當意識到該系統(tǒng)實現(xiàn)企業(yè)間信息共享，降低成本，實現(xiàn)行業(yè)共贏，提高參與積極性。
4.3制定統(tǒng)一技術(shù)標準
物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)正處于起步階段，相關(guān)技術(shù)研發(fā)缺乏準則，很多不能兼容，實用性差。在建立藥品物流系統(tǒng)前應(yīng)當制定統(tǒng)一技術(shù)標準，如藥品EPC編碼、中間件系統(tǒng)統(tǒng)一接口、各企業(yè)軟件系統(tǒng)與管理平臺兼容性標準等，確保系統(tǒng)的實用性及可擴展性。
4.4完善相應(yīng)法律法規(guī)
藥品物流管理系統(tǒng)的建立和實施必然涉及藥品交易和流通的合法性和安全性，應(yīng)當及時出臺相應(yīng)法律法規(guī)，切實保障系統(tǒng)有效地建立和實施。
