時間：2023-09-07 17:41:38
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇生物醫藥產業研究，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
自20世紀90年代以來，隨著以基因工程為核心的現代生物技術的迅速進步，生物技術產業化進程明顯加快，產業規模成倍擴張，生物醫藥產業呈現出蓬勃發展的態勢。目前，生物醫藥產業已成為全球醫藥行業爭相追逐的新競爭點，尤以歐美及日本等發達國家和地區占據主導地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫藥市場，對我國還處在新興階段的生物醫藥產業造成了極大的沖擊。
挑戰當前，我國必須根據國際貿易形勢和具體國情，制定積極有效的進出口貿易政策，進一步提升我國生物醫藥產業的國際競爭力，幫助我國生物醫藥企業站穩腳跟、沖出國門。
一、我國生物醫藥產業發展現狀
總體來說，我國生物制藥產業起步較晚，經過了將近20年的發展，到目前，全國已注冊的生物技術公司數量達到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當一部分已頗具規模。自2003年以來，全球生物醫藥市場增速在10%以上，而我國的年均增長率達到了25%以上。根據國家統計局數據顯示，2015年，我國生物、生化制品的制造高技術產業利潤額達3903億元，遠高于其他制造業，發展潛力巨大。
但是，與美國、歐洲、日本等發達國家及地區相比，我國的生物醫藥產業還處于較為落后的狀態。盡管我國生物醫藥產業整體保持著較快的發展速度，但從地區分布上來看，我國的生物技術公司主要分布于環渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統優勢地區”，且大型制藥企業數量較少，我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時，世界領先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國建立藥物研發中心。這對我國生物醫藥產業的發展造成了很大的制約。
二、影響生物醫藥產業國際競爭力的因素分析
1.資金、技術、基礎設施等基本要素。由于生物醫藥產品有其顯著的特點一一技術含量高、研發周期長、投入成本大且存在研發失敗的高風險，投入資金、人才技術、基礎設施等基本要素成為了生物醫藥產業發展的敲門磚，其中尤其以人才技術最為關鍵。
盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協和醫藥生物技術研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養高層次生物醫藥人才的研究機構，我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫藥產業日新月異的發展速度。同時，我國生物醫藥企業的高層次管理人才稀缺，也導致了相關企業難以進一步擴大規模。
2.對生物制品的需求與供給。在大健康產業鏈中，生物制品已成為越來越重要的一環。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀人類生活方式的改變、醫療技術的進步和醫藥行業的發展，這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過7億份，而隨著我國人均經濟消費能力的提高，具有高技術含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩步上升。
但是，我國醫保中生物醫藥制品涵蓋范圍較窄也導致了對我國生物醫藥產品需求量一定的限制。
3.政府出臺的扶持性政策2015年3月，國務院審議通過了《中國制造2025》，部署加快推進制造業升級。規劃中提出了十大重點領域，其中就包含了生物醫藥及高性能醫療器械，規劃要求發展針對重大疾病的生物技術藥物新產品，重點包括抗體藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導向標，《中國制造2025》將會引導我國生物醫藥產業戰略性轉型，推動其進一步繁榮發展。
三、提升我國生物醫藥產業國際競爭力的策略
1.高校：儲備高水平生物醫藥人才.高層次生物醫藥人才的儲備需要“開源”和“回流”，一方面國內醫藥類專科高校和綜合性高校的生命科學與生物技術院系需要集中培養生物醫藥研發、生產、監管、銷售等相關專業人才，另一方面國家可通過優惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國，投身我國生物醫藥產業。
2.企業：“培育一批具有國際競爭力的企業”，2012年國家出臺的《生物技術發展規劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業”的戰略目標，在國家為企業提供政策扶持等平臺上，我國生物醫藥企業能夠通過獨立自主地研發和生產創新藥和仿制藥、提高藥品質量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。
3.國家：完善生物醫藥行業相關政策法規。目前，我國的藥品監管審批制度存在審批十分嚴格，臨床實驗階段監管反而寬松的現象，易造成企業責任意識淡薄、藥品質量較低的后果。為此，CFDA（中國食品藥品監督管理局）可學習歐美發達國家的政策，采用放松審批、加緊監管的方式，有助于縮短原研藥的研發周期。
關鍵詞：改造現狀分析
考察研究建筑外界面改造方法
20世紀中后期，隨著西方組建摒棄了大拆大建的城市建設思路，對既有建筑的改造和再利用逐漸受到各國的肯定。對建筑保護也從少量的文物建筑擴展到普通建筑。
生物醫藥產業建筑的改造與再利用在我國日益興旺，成為建筑設計界的一大熱點。南京改造再利用的生物醫藥產業園建筑主要集中在蒲口區和雨花臺區的幾個生物醫藥產業園區。受城市規模與投資環境影響，生物醫藥產業園建筑的再利用模式，主要以投資少、多樣化、環境好為特點。環境好主要是為了體現生物醫藥產業園的特色，讓其更具有規模化、統一化、生命的延伸感。如：泰州醫藥城、亦莊生物醫藥產業園。園區對外界面多為局部改造，嚴格控制改造成本。這些投資資本多以試探經營為主，希望降低風險，盡早收回成本。
1、南京市西特區生物醫藥產業園B區的現狀分析
1.1 園區環境分析
由于在招商和功能置換上存在一定難度，園區需要不斷完善。西特區生物醫藥產業園B區以引進總部經濟(含地區總部)、軟件產業、現代服務業、高端商貿業、生物科技及新材料等項目為主，目前已成功引進軟件和生物科技等類型企業。在區域環境上，東臨雨花科技園核心區，北接河西新城CBD，西連雨花經濟開發區和板橋新城，南倚岱山眺望浩蕩長江，是雨花經濟發展的腹地。周邊產業發展迅猛，業態類型豐富，產業配套功能完善，發展成本相對較低，發展空間較大。這些生物醫藥產業園低密度、高綠化率的園區環境本身具有極大的吸引力，加上其周邊交通便捷、地理位置優越，環境附加價值對招商起到了顯著的作用。
1.2 園區建筑現狀分析
西特區生物醫藥產業園B區位于南京主城西南部雨花臺區西善橋街道，是政府圍繞建設生態科技型生物醫藥城區，進一步加快城市化發展步伐，而啟動實施的生物醫藥產業建設項目的一個重要組成部分。B區，規劃沿205國道建設近10萬肝的樓宇，發展生物醫藥產業。B區為古遺井總部樓，占地面積77畝，建筑總面積77300m，建有樓宇4幢，1、2號樓單體建筑總面積約7000m，樓高五層；3號樓為配套生活公寓，樓高十一層，建筑總面積約8000m，可容納員工1000—1 500人住宿。；4號樓建筑總面積15222m，樓高五層(不含負一樓3000m地下停車場)。
2、相關產業園的考察研究
2.1 北京亦莊生物醫藥園
北京亦莊生物醫藥園是國家重點扶持的三個新藥創新孵化基地之一。園區占地面積86700平米，總建設規模約180000平米，該項目2009年9月開工建設，2011年8月底正式投入運營。園區致力于打造生物醫藥公共服務平臺，為開發區生物醫藥研發機構和生產企業服務；為國內外生物醫藥研發機構、科技型企業和海外歸國學人提供發展空間。完善開發區生物醫藥產業鏈，形成生物醫藥產業聚集區，樹立開發區生物醫藥產業“國際水平，國內一流“的整體形象。園區以簡潔的矩形為主體，主樓用以玻璃幕墻，部分建筑用以玻璃幕墻與橙紅色的磚相結合，主要色彩以白色、深灰色、紅色為主。園區的重色用的分量很足，但不會丟失生物醫藥園的生氣，現代感十足。
2.2 泰州醫藥城
泰州醫藥高新技術產業開發區(又稱“中國醫藥城”)，座落于長三角重要成員城市江蘇省泰州市，核心區規劃面積30平方公里，由科研開發區、生產制造區、會展交易區、康健醫療區、教育教學區、綜合配套區等功能區組成。整個園區有區的主題。園區大部分建筑也采用玻璃幕墻與磚相結合。
3、南京西特區生物醫藥產業園B區建筑外界面改造方法
西特區生物醫藥產業園B區中各建筑之間在造型上存在差異，但可以對其用統一的方法進行批量化改造。根據建筑所在的位置，對園區外部空間所起到的作用，在外界面的改造中將園區內建筑重新分類為：焦點建筑、典型建筑、可塑建筑。
3.1 外界面改造類型定義
焦點建筑是能在整個園區中起到重點作用，或由于其風格獨特、所處位置顯著，成為市民的視覺焦點，也代表了建筑群形象的標志性建筑。它反映了整個園區最主要的特色，是園區建筑形象的代言者。改造中多強調其生物醫藥產業園建筑的標志性、特征性。
典型建筑在園區內為最高的、最具鮮明特征的建筑，也是園區除焦點建筑外最容易迎入眼簾的建筑，它的形態特征決定著園區的整體形象。
可塑性建筑，在園區中區別于其他建筑結構的建筑，它原本的建筑無論在色彩還是在結構設計上都與其他建筑有所區別，但在考慮園區整體感時，改造方案中將采取把可塑性建筑與園區整體建筑相協調。
3.2 改造理念
在改造中首先要以現代化“生物醫藥園”為設計主旨，突出生物醫藥特征，注意氛圍烘托，通過對亦莊產業園的考察發現，現在大多生物醫藥集團以白色和綠色為主題，這確實給人以生物醫藥的氛圍，但太過直白，在改造中，應該注意產業園的文化內涵，這樣的改造設計才更具意義。
當前，北京已經進入了全面建設“世界城市”的新階段，發展戰略型新興產業成為首都新經濟增長點的必然選擇，而生物醫藥產業在北京具有得天獨厚的優勢。
首先，北京作為全國生物醫藥產業創新資源策源地，在人才、技術、資金、環境和組織機構等環節，集中了全國最豐富的創新資源：集中了全國生命科學領域50%的院士、65%以上的科學家和工程師，擁有北京大學、清華大學、中國科學院、北京生命科學研究所等72家國內外知名的高校院所，匯集了全國40%的國家級生命科學領域重點實驗室、19%的醫藥領域國家工程研究中心、33%的國家工程技術中心、20%的全國藥品安全評價中心和16%的國際臨床研究基地。“十一五”期間，國家44%的重大新藥創制平臺落戶北京，每年40%的生物醫藥成果誕生北京。“十二五”國家重大新藥創制專項，又有43項落戶北京，經費總額高達3億元，占總費用的50%。
其次，北京生物醫藥產業有良好的發展基礎。“十一五”時期，北京生物醫藥產業持續快速增長，2006～2010年，全市生物醫藥工業總產值從204.3億元增加到454.2億元，年均增長率為22.1%，占全市工業比重由2.5%上升到3.4%；生物醫藥工業增加值從76.9億元增加到192.1億元，年均增長率為25.7%，占全市工業比重由4.2%上升到7.1%，對全市工業增加值增長的貢獻率為13.2%；醫藥流通業銷售收入從247.9億元增加到628.5億元，年均增長率為26.2%。同時，北京生物醫藥產業經濟效益優勢明顯，各項效益指標均在全國同行業以及全市工業中名列前茅。
再者，北京擁有發展生物醫藥產業的良好政策環境。2010～2011年北京市正式了《北京生物醫藥產業跨越發展工程（簡稱“G20工程”）》、《北京市關于加快培育和發展戰略性新興產業的實施意見》、北京市《首都十大危險疾病科技攻關與管理中醫藥“十病十藥”研發項目工作方案》及《北京市“十二五”時期生物和醫藥產業發展規劃》等一系列強力支持發展生物醫藥產業的政策和措施。總的戰略目標是：在“十二五”時期，要以“創新驅動、聚焦高端、融合發展、服務民生”為主線，努力將北京打造成具有國際影響力的生物醫藥研發創新中心、全國高端制造基地、全國醫藥流通中心，推動生物醫藥產業由先導產業向主導產業跨越。
因此，我們要緊緊抓住當前生物醫藥產業發展的戰略機遇期，緊跟國際趨勢，突出自主創新，克服制約瓶頸，改善發展環境 ，切實提升產業核心競爭力，堅持國際化發展，實現北京生物醫藥產業大步跨越發展，使生物醫藥產業成為支撐首都經濟社會發展的支柱產業。
醫藥外包市場快速崛起
1998～2009年，全球生物醫藥產業年平均增長率達到18.57％，不僅高于全球藥品市場8.45％的增長率，更遠高于同期世界經濟3.81％的平均增長率，成為全球新的經濟增長點。截至2009年，全球約有生物醫藥企~k4700家，產品銷售額1170億美元，占全球醫藥市場總銷售額的15％。據市場戰略分析機構Business Insights公司預測，在2009～2015年，治療性蛋白、疫苗類藥品和單克隆抗體類藥品等三大類生物工程藥物的年平均增長率將分別達到4.4％、8.1％和9.3％，全球生物醫藥產業市場規模將保持6.7％的年平均增長率。作為新興產業，生物醫藥產業正在引領全球經濟的快速增長。
生物醫藥研發外包(CRO)可以使國際制藥企業實現最佳資源配置，專注于提升企業核心競爭力，并且減少產品面市的時間和成本，因此，在生物醫藥產業鏈中的重要性日益凸顯。從生物醫藥產業鏈來看，圍繞藥物靶標發現、藥物篩選和驗證、臨床前開發和臨床試驗等周期長、風險較大的環節，產業分工日趨明顯，更加專業化的合同研究組織(CRO)迅速崛起。一大批中小生物醫藥企業通過平臺型技術和專業組織管理提供優質臨床或生產服務，與學術研究機構、大型(生物)醫藥企業共同構成全球生物醫藥產業生態系統。2007年，生物醫藥公司的新藥研發(R&D)費用合計約為600億美元，其中25％(約150億美元)采取外包服務形式。而在1998年這一市場僅僅42億美元，10年來增長了320％。尤其在近幾年增長率高達19％～20％，遠高于R＆D的增長速度。預計未來5年將繼續保持高速增長，2014年市場規模將達到330億美元。可以說，制藥工業正在快速減少傳統的內部研發，增加外包比例。
驅動外包服務市場急速擴張有幾個重要因素。
首先，大批“重磅炸彈”藥品的專利保護到期，將會使制藥企業的利潤減少。僅2007年和2008年這兩年就有總價值達350億美元的專利藥品到期，品牌藥的利潤將被仿制藥吞噬。外包服務可為跨國生物制藥公司節省30％～70％的研發經費，大大降低了研發成本，使制藥企業的盈利能力增強。
其次，大型制藥企業的研發線“蒼白”，具有“重磅炸彈”潛力的新藥候選者鳳毛麟角，大型制藥公司必須通過外包提高其研發效率。
生物技術公司的內部結構使其必須采取大量的研發外包，才有可能把主要資源集中在其核心技術領域。幾乎所有大型國際制藥公司在2007年宣布了裁員和增加CRO的比重，包括全球最大的制藥企業輝瑞裁員10％，其他生物制藥巨頭強生、葛蘭素史克、安進、諾華和施貴寶等也正在實施較大范圍裁員和關閉生產設施計劃。
抓住機遇，迎接中國時代
由于醫藥研發成本持續上升，新興國家巨大的市場吸引等多種因素的作用，近年來發達國家跨國公司加快了將生物醫藥研究轉移到印度、中國、巴西等發展中國家的速度，以求大幅度降低研發成本、縮短研發周期、開拓新興國家藥品市場。生物醫藥跨國公司直接將研發業務轉移至海外研發中心或當地CR0公司，進入新興市場國家。如美國禮來公司(EfiLilIy)近年來將其早期藥物臨床試驗任務的20％～30％外包到中國市場；惠氏公司(Wyeth)則與印度的GVK公司合作，將4000多萬美元的早期藥物臨床試驗進行外包。同時，生物醫藥CRO企業積極向海外拓展研發外包業務，如美國Quintile、Covance、Kindle、MDS等已經先后在中國開辦分支機構或合資CRO企業。
與全球生物醫藥產業發展的趨勢類似，我國生物醫藥產業在最近幾年也得到了快速發展。2009年，我國生物醫藥產業規模達到850億元，同比增長24.6％。特別是生物醫藥研發外包服務作為高技術含量和高附加值的現代新興產業，對吸納人才、發展區域經濟、提升產業機構具有促進和推動作用，得到了各地政府的大力支持，呈現加速發展態勢。目前，我國醫藥研發外包企業已超過400家，超過印度成為亞洲醫藥研發外包首選之地。
我國在發展生物CRO產業上擁有諸多的有利條件。中國在勞動力和高端研發人才方面存在巨大優勢，可以大大降低新藥研發的資金投入。中國龐大的人口資源，也為開展臨床試驗提供了豐富的基礎。中國人口眾多，各種臨床試驗受試者眾多，找到從未接受過任何治療的病人比在歐美國家容易得多，這對許多臨床研究很重要；在中國還可以接觸到一些其他國家不容易接觸到的特殊疾病群體，這為開發某一特定市場提供了機會。隨著研發外包向亞太地區轉移，中國憑借在成本和l臨床試驗資源上的優勢，生物醫藥研發外包擁有良好的發展前景。
在國際生物醫藥外包向亞太地區轉移的大趨勢下，通過形成與國際接軌的專業服務能力，做大做強生物醫藥研發和外包產業，應該是當前我國生物醫藥產業進入國際市場循環要走的第一步，也是實現我國藥物從仿制到自主創新的必要條件。生物醫藥CR0的發展可以使我國更迅速地學會生物醫藥創新的規律，培養出一大批國際水平的GLP、GCP專業技術人員，為將來實現原創藥物的研發奠定基礎。另外，生物醫藥CR0還可以吸引國外生物醫藥研發項目落戶中國，彌補我國本土制藥工業自身研發能力的不足，為我國制藥工業的結構調整提供重要支撐，有助于我國盡快進入制藥工業價值鏈的上游。
激發活力，實現跳躍式發展
目前，我國已經具備承接生物醫藥研發外包服務的多重優勢，發展潛力巨大。要充分發揮我國的比較優勢，積極承接生物醫藥研發服務外包轉移，迅速提升企業競爭力、擴大產業規模、占領市場，努力成為世界生物醫藥產業的重要研發基地，提高在生物醫藥產業領域的國際分工地位。
一、生物產業發展現狀
（一）基本情況。據初步統計，2009年全省醫藥工業完成工業總產值170.90億元，同比增長11.39%；完成工業增加值64.32億元，同比增長12.42%；主營業務收入達226.83億元，同比增長21.76%；實現利潤總額29.25億元，同比增長27.99%；實現利稅總額45.07億元，同比增長23.64%。目前，全省醫藥工業已形成以哈藥集團為龍頭、以哈爾濱開發區醫藥工業園和利民開發區醫藥科技園為側翼，葵花、完達山、烏蘇里江、珍寶島、仁皇、多多、友搏、黑寶等企業共同發展的格局。
（二）發展優勢。一是產品優勢。哈藥集團制藥總廠生產的30多種原料藥和18種劑型的產品，具備年產6100噸抗生素原料及中間體、30億支粉針劑的生產能力。氨芐鈉、頭孢噻肟鈉原粉、頭孢唑林鈉原粉以及頭孢唑林鈉粉針的產量和市場份額均居全國第一位。哈藥、三精、哈藥六廠及世一堂4個中國馳名商標的品牌總評估價值已超過267億元。二是產業優勢。全省擁有哈爾濱醫藥工業園、哈爾濱利民醫藥科技園、牡丹江愛民北藥科技園三個省級醫藥園區。2008年，入區企業已達80家，園區總年收入40.95億元、利稅8.59億元。三是資源優勢。全省中藥材資源豐富、蘊藏量大，分布的中藥材有856種，總蘊藏量27億公斤，按照目前的市場價格計算，這些藥材資源的價值約為65億元。全省已建立了6個品種的野生藥材資源保護區36處，保護面積5.9萬畝，被列為全國十大中藥材規范化種植基地之一。四是研發優勢。全省醫藥行業擁有專利品種57個、國內獨家品種51個、中藥保護品種39個、中藥保密品種2個；國家級新藥1445個；實施新藥研發項目154個，已獲得臨床批件66項，在研項目88項。九五以來，醫藥企業獲得各級各類科技成果獎167項。
二、生物產業發展需解決的問題
一是創新能力不高的問題。目前，一些關鍵性產業技術、產品制備工藝長期沒有突破，制約了醫藥產業向高技術、高附加值領域拓展，更阻礙了向下游深加工領域延伸。產品更新換代緩慢，絕大部分產品處于底端領域，靠巨額廣告投資、大量人力做市場、低價競銷維持生存，缺少發展后勁。藥物創制研發平臺由于沒有專項資金的支撐，尚未形成系統、有效的體系，直接導致黑龍江省新藥創制進展緩慢。二是科技投入偏低的問題。2008年有35%的醫藥企業有研究開發經費投入，但投入的經費總額僅為1.74億元，企業技術研發投入明顯不足，全省R&D投入不足銷售額的1%，與國際、國內實力較強的企業投入比例達15-18%相比，反差太大，造成企業缺乏高級技術人才、自主創新能力弱，創新成果產業化能力不足。這是黑龍江省醫藥產業在全國位次逐年下滑的直接原因。三是結構不盡合理的問題。企業結構不合理，雖然全面實施GMP、GSP認證，但規模小、集中度低、效益差的問題依然存在；企業、地區間發展不平衡，銷售收入第一位的哈藥集團與第二位葵花藥業相差100多億元；在黑龍江省擁有的7713個藥品批準文號中，只有149個具有自主知識產權；新藥開發檔次不高，多為改劑型范疇，仿制品種占據主流。
三、專利在生物醫藥產業價值鏈中的地位及影響
生物醫藥產業價值鏈包括上游的基礎研究和下游的應用研究，以專利為主的知識產權處于生物醫藥產業價值鏈競爭的上游。劍橋大學的泰勒和西爾伯.特遜的研究結果表明，專利在醫藥工業中會影響到64%的研究開發支出。美國著名經濟學家曼斯菲爾德經研究分析得出結論：如果沒有專利保護，60%的新藥就不會被發明出來。在整個生物醫藥產業價值鏈的價值增值過程中，知識產權產品和利潤呈“U”型，是“微笑曲線”的二端。知識產權保護向產業價值鏈兩端——上游的知識創新和下游消費階段不斷延伸，產生出許多新的增值（下轉第74頁）（上接第71頁）環節。從專利福利角度分析，生物藥品專利保護與新藥研發之間存在著很大的矛盾，過度利用專利保護制度，也會削弱技術創新的動力。因此，需要建立適當的專利保護體系激勵技術創新、促進科技成果轉化，同時又促進知識的積累，合理、有效地利用技術創新的資源，使產業價值鏈的可持續發展和利益最大化。
四、生物醫藥產業專利發展的對策
（一）實施生物醫藥產業知識產權專項工程。制定《“十二五”黑龍江生物醫藥產業專利發展規劃》，明確未來5年黑龍江省生物醫藥產業重點發展領域、專利群布局、研發方向，形成獨具特色的黑龍江省生物醫藥產業專利網；利用各種宣傳手段，深化生物醫藥產業知識產權宣傳工作，提高專利維權的社會影響力；將全省主要從事生物技術高校、科研院所的專利項目資助資金由50萬元增至150萬元，使資助方式由重點資助專利項目向重點建設生物技術專利服務平臺轉變，提高資金的輻射面和使用率。
（二）實施專利支持服務體系建設工程。建設“黑龍江省生物醫藥產業專利情報服務中心”，搭建專業化專利情報服務平臺，協助政府和企業預知研發目標可能存在的知識產權風險，及早采取措施、調整研發策略、避免未來受到他人專利制約；了解相關產業和技術領域的整體技術水平和發展趨勢，幫助企業有效借鑒他人技術、及時調整研發方向、提高創新起點，為項目成果真正具備創新性和技術先進性，成功獲得知識產權保護創造條件；依托哈藥醫藥工業園區和利民醫藥園區的知識產權服務平臺，提升企業知識產權專利創造能力；推進專利管理進入科技計劃項目的申報、結題、驗收全過程，提高科技成果的專利產出率。
（三）實施生物醫藥知識產權聯盟工程。聯合大學、科研機構和企業一起結成知識產權聯盟，配合政府做好專利技術信息服務和咨詢工作，跟蹤收集專利技術信息，并以技術信息服務為手段，間接引導、協調各企業的研究開發和生產，盡量避免低水平重復和惡性競爭；組成專利維權聯盟，協調促成行業內的合作研究。從而實現技術共享、信息共享、整合各方資源，形成優勢互補，共同研發和共享專利。
關鍵詞：海洋生物醫藥業；國外經驗；自主創新；產學結合
一、引言
當前人類對海洋的開發利用相當缺乏。海洋中擁有許多藥用價值很高的具有特殊活性的海洋生物，其中包括海洋藥用植物和動物，海洋藥用植物指大部分是來自低等海洋生物藻類，海洋藥用動物主要指海洋藥用腔腸、魚類、爬行、哺乳等動物。海洋中蘊含的藥用生物量是巨大的，若將它們用于海洋生物藥業生產和研究，可以說是擁有了無限的生產與研究的原材料。
目前，所存在的陸生天然藥物與化學合成藥物對人類的生存產生很大威脅的癌癥、艾滋病、糖尿病、各種流行性疾病、免疫性疾病等的藥效并不是很好，人類迫切需要開辟新藥途徑，海洋生物醫藥業的研究和開發迫在眉睫。各主要發達國家以及新興經濟體正在把他們的經濟政策焦點轉移向了海洋生物醫藥業發展戰略性新興產業領域。全球在該領域研究歷史較為悠久的國家主要包括：美國、歐共體國家、日本。
二、國外主要國家生物醫藥業發展概況
（一）美國
早在1960年，美國就舉辦了海洋天然產物的生物化學與藥物學研討會，1967年在聯邦衛生研究院設立了國家海洋醫學和藥理學研究所，指導和支持全國海洋藥物研究。美國還組建了一批研發中心，其中以University of Maryland海洋生物技術中心、UCSD海洋生物技術和環境中心、University of Connecticut海洋生物技術中心為代表的研發中心在世界上最為出名。美國在海洋生物技術的基礎學科方面，主要以人才的培養與儲備為重點，從歷年的科技人力資源統計結果來看，博士學位獲得者中獲生命科學博士學位的人數在所有基礎學科中位居前列。
美國制定了《Biotechnology future investment and expansion bill》和《State Biotechnology motion》來提升企業研究和投資生物技術的積極性，刺激聯邦和各州生物制藥技術產業發展。在聯邦和州有關法案別體現對生物醫藥發展的偏重，對包括海洋生物醫藥技術企業在內的生物高技術企業提供優惠的稅收政策，為產業發展提供良好的政策支持與保障。在使用資金方面，用于海洋生物藥物開發研究的經費每年至少達到1億美元，海洋藥物在資金使用方面每年的增長幅度已達11%以上，而且政府對其資金投入呈現出逐年遞增的趨勢。2009年奧巴馬政府簽署了8880億美元的《美國復蘇與在投資法案》，又一次加大了對海洋生物醫藥業的投入。
（二）歐盟
作為最早研究海洋生物醫藥地區之一的歐盟，以英、法、德、意、西等國為典型，在海洋天然產物研究領域上一直處在世界翹楚的地位。歐盟重視國家之間產業資源與產業信息的共享，曾制定了“強強聯合”戰略，并取得了較好的成效和較豐碩的成果。歐盟在20世紀80年代末期制定了海洋科學和技術（MAST）計劃，該計劃重點資助的項目是海洋生物資源中新藥的尋找與探索。參與并承擔該課題的成員包括歐洲8個國家中的19個世界上比較有名的海洋生物科研機構，研究資源與成果為參與的各個機構共享。自20世紀90年代伊始，已連續3次獲得了MAST計劃的大額度資助。該機構打破了國家界限，由Pharma Mar S.A公司牽頭，負責整個項目的組織、規劃、協調和實施，課題組成員可以在世界各大海域采集海洋生物材料，并根據各研究機構的特征進行分工合作。自1992年以來，已取得了異常豐碩且重要的科研成果。
基于國家資金和政策的支持與保障，歐盟各國的海洋生物醫藥產業不斷得到提升與發展，在世界上已取得了引人矚目的成就。
1.政策上，歐盟針對生物醫藥制定了《The legal protection of biotechnological inventions》和《 Life Science and Biotechnology Strategy to European》，并在第六個科研計劃中把生物醫藥的發展放到了首要位置。歐盟各國根據本國實際，對海洋生物產業制定了各種規劃與保障措施，為歐盟海洋生物醫藥產業的發展保駕護航。以英國為例，早在20世紀80年代開始的時候，就成立了“生物技術協調指導委員會”，采取了一系列措施來刺激各機構加大對生物技術開發研究的投資。在2009年5月頒布的《Build Britains future》中提出將加大力度發展生物產業、生命科學。
1.資金上，歐盟在海洋生物產業方面的資金投放也是不遺余力，其中每年投資于海洋藥物開發研究的費用在海洋科學核心技術計劃中竟高達1億多美元。2012年，歐盟提供了巨額的科學研究經費，重點資助以下兩個方面的研究：探尋用于工業產品生產的海洋生物研究和如何提高培養海洋微生物效率的研究。在2010年初創立了2億英鎊的創新投資基金，部分用于海洋生物醫藥業。
（三）日本
日本最初在海洋生物醫藥業落后于美國及歐盟。為了改變落后的局面，日本積極提供各種保障政策和資金，制定產業發展規劃。在政府的大力支持下建立各種形式的產業集群，如海洋生物醫藥產業園。其中多是以大學、國立及公立研究機構等為中心，并以相關研究機構、研究開發型企業等為構成單位建立起來的知識密集型基地，強化專利服務機構建設，促進研究成果的轉化與產業化發展。這一建立有效的促進了海洋生物醫藥業的發展，使日本的海洋生物醫藥產業位居世界前列。
早在20世紀80年代，日本就設立了海洋生物技術研究院，并一共投資了10億日元的資金，建成了兩個較為先進的藥物實驗室。目前，日本海洋生物技術研究院與日本海洋科學和技術中心平均每年在海洋藥物開發研究方面所花費的資金超過了1億美元，為日本海洋生物醫藥產業的發展提供了充裕的資金保障。
三、我國海洋生物醫藥業發展現狀及問題
（一）我國海洋生物醫藥業發展的現狀
我國現代的海洋生物醫藥業發展起步較晚。我國著名的海洋藥物學家關美君在改革開放初期的一次全國科技大會上提出了“向海洋要藥”的提案，引起了國家相關部委的關注與重視，對此海洋藥物的研究也正式被納入國家科學技術發展規劃。20世紀90年代末，海洋生物技術研究正式列入了國家863計劃，并相繼啟動了一大批海洋生物技術的重大項目，推動了中國海洋生物醫藥技術的快速發展。伴隨著一大批擁有自主知識產權海洋藥物（功能食品）的生產上市，我國海洋生物醫藥科技成果產業化的步伐不斷加快，誕生了一批海洋生物醫藥高科技企業，產業規模得到了迅速壯大。
進入21世紀以來，中國海洋生物醫藥研發力量不斷增強，沿海省市相繼建立了數十家研究機構，形成了以上海、青島、廈門、廣州為中心的4個海洋藥物以及海洋生物技術研究中心。國內從事海洋藥物及海洋生物工程制品研發的科研人員達數千名，研究的范圍已經從中國沿海、淺海延伸到深海，最后到達極地，一大批的科研成果申請并獲得了具有自主知識產權的國內和國際專利。自2001年1月至2011年10年的時間里，我國的海洋生物醫藥增加值始終呈現出穩步上升的趨勢。2001年我國海洋生物醫藥增加值約為5.7億元，而到了2011年我國海洋生物醫藥產業實現了99億元的增加值，10年的時間里，我國海洋生物醫藥產值增加值增長了17倍多，平均產值增長率達到了44%；2001年至2005年我國海洋生物醫藥產業增加值平均增長率約為56%，2006年至2010年產值平均增長率略有下降。
《2013-2017年中國海洋生物醫藥產業深度調研與投資戰略規劃分析告》數據顯示：在2011-2020年，由于國家海洋發展戰略的扶持，我國海洋經濟在未來的發展將步入一個全面向好的時期，最終將成為促進我國經濟增長的新引擎。通過與傳統海洋產業比較來看，新興海洋產業所具有的潛力將明顯大于傳統海洋產業。
（二）我國海洋生物醫藥業存在的問題
我國的海洋生物醫藥業有了很大的發展，但是相比美國、歐盟、日本等在該領域有著旗艦地位的國家，我國還是有著很多的不足。一方面，由于海洋開發技術落后、海洋生物醫藥技術發展滯后，我們對很多海洋天然產物的潛在藥物價值缺乏足夠的開發與了解；另一方面，海洋藥物在生產流程方面較陸生藥物復雜，研發周期較長，商業模式不成熟，并面臨大量的未知問題，如產學研結合的不夠密切、知識產權保護落后于海洋醫藥研究與開發等，都需要逐步去解決。
四、啟示
（一）出臺國家相關保護政策和加大資金投入
專門編制海洋生物醫藥業發展規劃、戰略目標、重點領域以及產業區域布局等部署。加強針對海洋生物醫藥業的財政補貼、稅收優惠和金融支持等扶植力度。加大對海洋生物醫藥業科研項目以及產業園區建設的投入。
（二）鼓勵自主創新，提高核心技術
必須要加快在海洋生物醫藥業方面的自主創新能力，尤其是醫藥研發技術、海洋生物勘探技術、培養相關高新技術人才方式等，加大我國海洋醫藥行業在關鍵技術上的競爭能力，提升海洋生物醫藥業的發展速度。
（三）促進產學結合，保護知識產權
鼓勵以高校、研究所為中心，建立由相關高校、研究機構和研究開發型企業構成的“三位一體”的新型知識密集型基地，培育一批高素質的海洋高新技術人才為海洋生物醫藥業服務。與此同時，要加強專利服務機構建設，促進研究成果的轉化與海洋生物醫藥業產業化發展。
（四）深化我國與國際其他國家在海洋生物醫藥業領域的交流與合作
通過與國際其他國家在海洋生物醫藥業領域的交流與合作，不僅可以盡快掌握關鍵核心技術，還可以提高企業自主發展能力和核心競爭力。發揮各種合作機制的作用，多層次、多渠道、多方式推進國際合作與交流。如支持企業和研發機構積極開展全球研發服務外包，在境外開展聯合研發和設立研發機構，在國外申請專利。（作者單位：貴州財經大學）
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[關鍵詞]醫藥產業集群；歐美；印度；啟示
[中圖分類號]F274 [文獻標識碼]A [文章編號]1005-6432（2014）17-0087-02
醫藥產業集群即是為共享專業化的基礎設施，勞動力市場和服務，同時共同面對機遇，挑戰和危機，從而建立積極的商業交流和對話的渠道，在地理上有界定又集中的一些相似、相關、互為補充的醫藥企業[1]。歐美地區的醫藥產業集群發展時間長、成果豐厚，現已形成一些頗具代表性的明星產業集群。如，北萊茵―威斯特法倫州的“生技河”、波士頓的“基因城”[2]。成功的醫藥產業集群在發展過程上有一定共性，因而對建設具有中國特色的醫藥產業集群有一定借鑒意義。而同為發展中國家的印度與中國在人口、經濟等方面情況類似，所以其醫藥產業集群的發展經驗對近期中國醫藥產業集群的發展有一定指導意義[3]。本文將以歐美及印度醫藥產業集群的形成和發展過程為例，對醫藥產業集群蓬勃發展的原因及該地區醫藥產業集群建設經驗的啟示作一綜述。
1明星醫藥產業集群的共性
1.1一流的研究機構
雖然實力雄厚的化學工業為醫藥產業集群的發展提供了有利條件，但化學工業的實力并不是醫藥產業集群發展的決定性因素，該集群形成與發展首要因素之一是代表軟實力的一流的學術研究機構。因為快速而批量的供應掌握高新技術的人才對于生物醫藥產業集群的順利發展至關重要[4]，所以各醫藥產業集群選址都將人才池的大小作為主要考慮因素[5]。如，北萊茵―威斯特法倫州“生技河”，波士頓“基因城”。“生技河”擁有德國最密集的人才技術網絡，包括53所大學、11家馬克斯―普蘭克學院研究所、13家夫瑯久費學院研究所等研究機構[6]。波士頓“基因城”中更是包括了哈佛大學和麻省理工學院兩所美國頂級高校[2]。可見人才在醫藥產業集群成長中的重要作用。同時，一流的研究機構更是知識外溢的基礎及醫藥產業集群利潤的保證。所謂知識外溢是指包括信息、技術、管理經驗在內的各種知識通過交易或非交易的方式流出原先擁有知識的主體，包括租金外溢和純知識外溢兩部分。知識外溢推動了社會的發展和進步的同時也促進了醫藥產業集群的發展。綜上可見一流的研究機構在醫藥產業集群發展過程中具有非常重要的作用。
1.2風險投資的支持
技術若想轉換成產業需要強大的資金支持，風險投資不僅為醫藥產業集群的發展提供了資金也為其規避了風險[4]。許多生物醫藥企業的創始人曾聘請相關的管理人員負責日常操作，但由于相關人員無法承擔日益增大的風險，因而這種模式不適合企業的進一步發展，所以他們將部分風險轉移至企業外部以便更好工作，就此與日益發展的風險投資機構一拍即合。可以說勇于冒險的風險資本家是生物醫藥企業起步的關鍵。所以英國劍橋大學雖然是DNA研究的先驅，但是全球第一家生物技術企業卻創建于擁有世界上最佳風險投資環境的硅谷，而美國新創生物技術企業也正逐漸從以紐約為代表的傳統制藥中心向風險資本集聚的舊金山地區轉移[5]。上述現象充分說明了風險投資的重要作用。
1.3領軍企業與新創企業
領軍企業在將一流研究機構周圍的新創企業向醫藥產業集群轉化的過程中起到了決定性作用[4]，其可于所處地區產生強大的規模效應，以吸引大量的管理人才和技術人才，加速醫藥產業集群的形成和穩定發展。作為明星醫藥產業集群之一的丹麥―瑞典“生物谷”便擁有大量的龍頭企業，如，Novo Nordisk、H.Lundbeck及AstraZeneca。上述企業均擁有很長的歷史，也為“生物谷”的發展作出了突出貢獻[7]。與領軍企業不同，新創生物技術企業的數目代表了一個醫藥產業集群活力。且與領軍企業相比，新創生物技術企業由于規模較小、興起時間短，所以擁有更強的創造力和可塑性，對市場需求的變化也更為敏感。創造力可以轉化為規模，但規模卻局限了創造力的提升。因此，近年來許多領軍企業不再追求擴大規模，反而于不斷削減規模的過程中加強與新創企業的合作，以求在學術領域始終保持著創造力和敏捷性[4]。綜上，可見領軍企業和新創企業雖各有特點但在醫藥產業集群發展過程中均有十分重要的作用。
2對中國醫藥產業集群的借鑒意義
2.1利用市場的調節作用
歐美等地政府極少干預醫藥產業集群的發展。其雖然提供相當的優惠政策，但很少再給予資金上的支持。因此，歐美醫藥產業集群的資金主要來源于市場，并受這只看不見的手調節[8]。而中國醫藥產業集群的資金支持主要來自政府，但目前政府在醫藥領域總投入不足，所以用于生物醫藥研發領域的資金遠不能滿足其發展的需求。而且生物醫藥的研發風險高、投入大、周期長，中國現階段的發展情況不能支持政府承擔如此大的風險和長時間資金的投入。所以，中國的醫藥產業集群要想迅速崛起就必須加大與市場的聯系，以利用其充裕的資金，并接受市場需求的調節。此外，中國財政部門也應注重風險投資機構的建設。從歐美醫藥產業集群的發展歷程可知，風險投資機構幫助醫藥產業集群獲得大量資金并規避風險以便研究人員可以更好地專注于工作。中國傳統文化思想保守有余、冒險不足，因此現階段風險投資行業的發展不盡如人意，需要政府大力扶植以達到支持醫藥產業發展盡快形成集群的目的。
2.2加強研究機構與企業的聯系
歐美地區成功的醫藥產業集群比比皆是，但依然存在少數的失敗案例。意大利倫巴迪地區醫藥產業集群的教訓值得我們在發展具有本國特色醫藥產業集群過程中吸取。意大利以米蘭為中心的倫巴迪地區是意大利生命科學研發最為集中的地區。1979―1996年該地區獲得的歐洲專利辦公室的專利授權達到整個意大利的43.9%。但該地區最終并未發展成類似美國波士頓“基因城”的明星醫藥產業集群。除了其研發水平不具備國際競爭力外，落后的校企關系是其發展的極大阻力。醫藥產業集群發展過程中該地區各高校并沒有做好準備與企業相聯合，60%以上的高校甚至沒有標準的成果轉化合同，造成兩者間聯系多在個人之間而不是機構之間[7]。知識無法轉化成產品成為該地區未發展成醫藥產業集群的根本原因。所以，中國的醫藥產業集群在建設過程中應當加強研究機構與企業的聯系，以便將知識現實化、具體化成相應產品投入市場，創造出更大的價值。
2.3依據國情量體裁衣
作為發展中國家的印度與中國在人口、經濟等方面情況相似。印度政府經過一系列的探索在技術不如歐美的情況下找到了一條適合本國醫藥產業集群發展的道路。印度醫藥產業集群以仿制藥品，接受外包和委托加工為主。據其海關統計顯示，印度每年出口的藥品大部分為非專利藥，2000年其非專利藥出口額已達16億美元，而大批即將到期的專利更為印度醫藥產業集群此種發展方式提供了新契機[3]。接受委托加工可于過程中學習并掌握先進的制藥技術，在仿制的基礎上求創新，求突破，有利于醫藥產業集群的建設和發展。同時印度在吸引外資過程中并不盲目，其更注重來自于與自己國家文化聯系緊密地區的投資。此舉大大減輕了文化差異帶來的不便，并加強了國家和國家的聯系，可謂一舉多得。由此可見，在技術落后的情況下依據國情量體裁衣依然可以找到適合本國醫藥產業集群發展的道路。
3結論
醫藥產業集群的發展可以給國家和地區帶來巨大的經濟利益，很多國家和地區深受其益。如，歐美，印度。但醫藥產業的發展具有高風險，高投入，周期長等不利因素，因而要想做成真正明星醫藥產業集群獲得相應經濟利益需要的不僅是一流的研究機構、相關企業及強大的資金支持，更需要依據國情量體裁衣做好相應的規劃。現今，如何合理借鑒別國發展經驗，站在巨人肩膀上的同時走出屬于自己的道路仍是我們需要思考的重要問題。
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產業競爭力代表某區域相關產業發展水平，而技術創新能力是產業競爭力形成的源泉和動力。本文通過建立生物醫藥產業技術創新能力評價指標體系，并經統計測試軟件計算，得出遼寧省生物醫藥產業技術創新能力在國內31各省區市的排序及與國內生物醫藥產業發達地區相比差距，并針對提升遼寧省生物醫藥產業技術創新能力提出相關對策建議。
1醫藥產業技術創新能力評價指標體系
技術創新的定義(內涵)有廣義和狹義之分。從狹義角度來看，技術創新是指人們在新產品開發或老產品改進中重新組織生產條件和要素，創造性地運用不同的方法、工藝、工具或裝備的過程，并取得了顯著經濟效益或具有潛在的長遠的經濟效益，通常包括產品創新和過程(工藝)創新等。從廣義的角度來看，技術創新是指人們在生產實踐活動中重新組織生產條件和要素，創造性地運用其在科學實驗和生產活動過程中所積累起來的知識、經驗和技能的過程，并取得了顯著的經濟效益或具有潛在的長遠的經濟效益，通常包括產品創新、過程(工藝)創新、市場創新、組織創新和制度創新等。
國內外關于產業技術創新能力評價的研究仍處于探索階段。斯切爾(Scherer,1992)認為，技術創新應根據不同類型的技術創新而采用不同的評價指標;加拿大的Depress二教授用8個指標來比較產業的技術創新能力:創新資本投入/職工人數、創新資本投入/銷售收入、非專門的創新資本投入/職工人數、專門的創新資本投入/銷售人數、出口銷售收入/銷售收入、企業的創新傾向;清華大學傅家驥等人從技術創新投入與產出不同側面以R&D投入量、專利統計量、新產品有關指標量等作為產業技術創新能力的主要評價指標;中國人民大學趙彥云等人提出產業技術創新能力評價指標為:OO R&D總支出，R&D支出增長率，R&D支出/銷售額。②直接R&D總人員，直接R&D總人員/員工總數，員工受教育程度構成。③專利數，產業申請專利數年均增長速度。④新產品銷售所占比重，國際領先水平產品數，勞動生產率。
結合我國國家統計局統計規范及統計指標分布，本文以國內31個省區市(不含港、澳、臺)生物醫藥產業(制造業)的技術創新投入能力、技術創新生產能力、技術創新產出能力為1級指標，以科技活動人員數量、科技機構數量、科學家和工程師數量、R&D人員全時當量等12個統計數據為2級指標，建立生物醫藥產業技術創新能力評價指標體系
2 31個省區市技術創新能力數據分析與結果
定量指標數據來自2013年全國31省區市(不含港澳臺)的相關統計數據，見表3，檢測工具采用IBM SPSS Statistics Version 19.0。首先對各1級指標項下的四個2級指標進行IMO樣品測度和巴萊特球形檢驗，以判斷變量是否適合作因子分析，檢測結果顯示3個1級指標的IMO均在0.70.8之間，球形檢驗均小于0.05，適合作因子分析。采用SPSS 19.0對數據進行因子檢測
3 分析與討論
技術創新投入能力方面，排名前五位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、湖北。遼寧排在19位，與排名第一的山東相比差距巨大，科研機構數量相差5倍，科研投入相差10余倍。技術創新生產能力方面，排名前5位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、河南。遼寧排在第13位，與山東相比生物醫藥產業資產總額及關鍵設備儀器投入相差近10倍。
技術創新產出能力方面，排名前五位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、天津。遼寧排在第18位，在東北三省中排位第2，與山東相比新產品收入、數量相差甚大。以評價技術創新能力12個2級指標綜合分析，排名前十位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、湖北、天津、吉林、河南、河北、湖南，遼寧排在全國的18位，在東北三省的最后。
能源、原材料等價格持續上漲，人工成本逐年上升，加大了企業的生產成本;藥品質量標準的提高，藥品價格下降和抗生素等部分藥品使用受限等因素，壓縮了企業的利潤;新版藥品生產質量管理規范標準(GMP)的實施，快速拉高行業門檻，行業洗牌不可避免。我國生物醫藥領域風險投資狀況生物醫藥產業的持續發展需要不斷地創新和領先，研發是創新的基礎，增強自主創新的新藥研發能力是生物醫藥產業健康可持續發展的根本驅動力。新藥的研究與開發、新藥成果的產業化和市場推廣需要巨額的資本投入，而同時企業創新能力提高所帶來的創新產品的高額利潤也可給予風險投資豐厚的回報，這就為生物醫藥產業與風險投資相結合提供了良好的切入點。近幾年來，生物醫藥行業已成為眾多風險機構投資布局的重要領域。
20l0年上中國生物醫藥和健康產業獲得的PEzve投資額為13.0365億美元;20H年上半年獲得的PE/vC投資額為33.0167億美元，創歷史新高;下半年投資額為8.3496億美元;2012上半年獲得的投資額為9.5854億美元。中關村發展集團以PE、vC等方式不斷支持中小企業發展，20n年的項目投資額達l億;九鼎投資以3400萬元投資奇力制藥，繼而對山西普德藥業完成總額達1.1億元的投資，至2012年上半年在生物醫藥行業已完成40多家企業投資;20l2年5月，美國華平投資集團注資投入牙科醫療器械企業一一時代天使生物科技有限公司，此前華平在中國生物醫藥領域的投資包括哈藥集團和樂普醫療等;全球制藥企業美國禮來公司2007年成立的專注于亞洲特別是中國最具潛力的生命科學領域的禮來亞洲風險投資基金，2012年6月對南通聯亞藥業有限公司進行第二輪增資2000萬美元，目前禮來亞洲風險投資基金在中國投資規模已逾60(川萬美元，投資項目涉及醫藥生產、流通等多個領域;20l2年8月，啟明創投投資700萬美元的cRO公司杭州泰格醫藥科技股份有限公司登陸創業板，募資總額5.08億元，市盈率44.05倍;2012年9月，江蘇省高新技術創業服務中心聯合江蘇省新興產業創業投資引導資金及社會資本共同發起成立首支科技領域的生物醫藥專業性風險投資資金一一江蘇科泉高新創業投資有限公司，牽手生物醫藥科技型企業共同發展。
生物醫藥行業受到風險投資機構的如此青睞，主要原因在于經濟低迷期生物醫藥產業作為抗危機產業出現的相對溢價。目前中國A股生物醫藥類上市公司的市盈率在40倍左右，高于A股整體市盈率。創業板是國內生物醫藥企業上市融資的重要渠道，2011年18家生物企業成功登陸創業板，當年占比達到64%。但生物醫藥行業的最大變數來自政策，幾乎每隔兩三年就有變動，應注意估值調整的風險，對于以15倍以上甚至接近20倍市盈率投資生物醫藥企業的風險投資機構，應認真考慮將來的退出風險和效益。
生物醫藥領城風險投資熱點在我國生物醫藥產業的各子行業中，其中以下幾大熱點尤為引人注目，將成為風險投資未來重點追逐領域:
一是生物制藥領域。隨著化學制藥研發遇到瓶頸和生物科技的迅猛發展，生物制藥已成為醫藥產業中發展最快、活力最強和技術含量最高的領域，全球生物制藥年復合增速高達21.6%，約為世界經濟平均增速的近10倍。我國生物制藥與國外差距不大，目前發展迅速，工業產值每四年翻一番，銷售利潤率高于醫藥產業其他子行業。隨著“十二五”生物產業規劃的啟動，生物研發加速和醫藥內需擴大，我國生物制藥產業將保持快速的發展和良好的盈利能力。在生物制藥領域，疫苗、抗體以及基因工程藥物，將成為未來幾年的風險投資關注的三大熱點。針對傳染病帶來的安全問題，疫苗是國家支持的重點品種，新型疫苗和治療性疫苗是未來發展方向;單克隆抗體是具有高度靶向性的“生物導彈”，在腫瘤等多種疾病治療中具有突出優勢，具有最高的成長性、市場潛力;以EPO、重組胰島素、重組干擾素、重組生長激素和凝血因子等品種為主的基因工程藥物具有其他藥物無法取代的療效，并且加速向長效蛋白進發，市場空間巨大。
二是醫療器械領域。由于醫療器械領域相對于制藥領域的運作周期較短、資金需求量較少、市場利潤較高，更符合風險投資運作特點，因而得到風險投資的更多關注。近年來，我國醫療器械產業發展迅速，并逐步向高端化、信息化、多功能化等方面轉化，家用醫療產品、基層社區醫療產品和進口醫療器械替代產品有很大的潛力，成為資本介入醫療器械領域的理想切入點，尤其是與IT行業關系密切的醫療設備、醫院信息化技術以及保健器械、微創醫械、器官移植和輔助醫械等行業。
三是醫藥服務外包領域。中國是新興醫藥市場中外包服務增長最快的國家之一，中國在某些領域雄厚的科技基“十二五”期間，我國生物醫藥產業將進入整體提升和集群發展階段，生物醫藥市場需求將強勁增長.為風險投資帶來更多的利潤增長點和發展機遇，而風險投資的介入，必將為生物醫藥產業的發展帶來雄厚的資本支撐。但由于生物醫藥的科技含量高、周期長、投資大的特點，需要我們的風險投資家具有敏銳的眼光、專業的素質和嚴格的管理，促進創新鏈條和資本鏈條的對接，協助企業提升創新力、提高市場競爭力以及提供上市支持，培育企業快速壯大，為中國生物醫藥產業發展提供推進動力。
作者：張澄洪吳磊呂雅娜單位：江蘇省高新技術創業服務中心
關鍵詞 醫藥 產業集群 產業鏈 企業合作 合作形態
中圖分類號：F425 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2013）07-0037-04
產業集群作為介于純市場與科層企業之間的一種組織模式，有其自身的競爭優勢，目前產業集群已經成為我國區域研究的熱點和各級政府在區域和產業發展中的新思維。近年來，隨著國家將生物醫藥產業確立為戰略性新興產業，我國出現了建設生物醫藥產業基地的熱潮，全國有80多個地區提出建設醫藥科技園（生物谷、藥谷），同時各地也紛紛出現醫藥企業的自發集聚。醫藥產業集群內，基于產業鏈層面的各要素通過互動降低成本并提高產業發展效率，從而提升集群可持續的發展優勢，這是醫藥產業集群式發展的重要原因，而集群內企業產業鏈上的合作是集群內部要素互動的重要一環，是提升集群競爭力的重要體現。
1 醫藥產業集群中企業合作方式
1.1 醫藥產業集群的內涵
邁克爾·波特在《國家競爭優勢》一書中第一次正式提出了產業集群的概念，根據他的定義，產業集群是一組在地理上靠近的互相聯系的公司和關聯的機構，它們同處或相關于一個特定的領域，由于具有共性和互補性而聯系在一起。參考現有學者對于醫藥產業集群的研究，醫藥產業集群可以理解為：醫藥產業集群是一批既自主獨立又相互關聯的醫藥企業及相關支撐機構在空間上集聚，為謀求自身的生存與發展而形成的既競爭又合作的一種聯盟體[1]。醫藥產業集群的高技術、高投入、高風險和強政府監管的特征（表1），促使醫藥產業集群內企業進行多方位的合作，從而可以很好地利用集群效應以取得競爭力。
1.2 醫藥產業集群中產業鏈視角的企業合作方式
從整個醫藥產業出發，集群內企業互動主要體現在研發合作、生產合作、流通合作和資金合作等環節。除了這4類主要的合作方式，集群的合作還包括醫藥企業進行廠房等基礎性建設合作；企業人員的教育與培訓合作等其他合作形式。這些合作與一般集群內的企業合作共性較大，故不做深入分析，本文主要對前述4種主要合作方式進行闡述。
1）研發合作。醫藥產業集群中研發合作形式主要有醫藥企業之間、醫藥企業與高等院校以及醫藥企業與科研院所等組織，進行聯合研發和技術創新。研發合作能夠集聚各種創新資源，發揮創新主體的資源優勢，可以快速提升整個行業的技術水平。美國9大生物醫藥集群都以高水平研發機構的集聚為其集群基礎。
2）生產合作。醫藥企業之間的生產合作是在進行專業化分工基礎上，通過委托生產，借助被委托生產企業的規模優勢，從而降低了原料和藥品的生產成本。在我國現階段的醫藥產業集群布局中，污染較大的原料藥企業往往并不被集群納入，集群內的生產企業通過抱團向原料藥企業談判，降低原料成本，同時也通過摒棄高污染的原料藥企業完成了醫藥產業集群內的產業結構調整與升級。
3）流通合作。醫藥產業集群中企業的流通合作模式主要有建立區域品牌模式和渠道共享模式。建立區域品牌是指多個具有關聯性的品牌組成品牌聯盟，相互配合從而促進各自品牌價值的提高。渠道共享模式對集群內的中小型醫藥企業具有積極的意義，可以通過建立深層次和多方位的合作網絡，提高集群內企業之間的資源銷售效率和優化配置，從而提高集群的競爭優勢[2]。如泰州中國醫藥城內的10多家藥品流通企業，共用園區建立的華為藥品流通平臺，流通企業的藥品委托華為平臺儲存、配送，大大節省了流通企業的儲運及基礎設施成本。
4）資金合作。由于醫藥產業集群內中小型醫藥企業數量多，而且醫藥行業的門檻高、風險大，所以近年來資金合作在目前的醫藥產業集群內的企業活動中顯得很活躍，有數據表明，2009年在我國醫藥行業的風險投資方面，共發生投融資事件45起，其中風險投資主要集中在生物醫藥產業[3]。而生物醫藥產業集群因為風險資金的注入，也產生了很強的競爭優勢。吳曉雋等對美國生物醫藥產業集群的研究也指出，舊金山能成為和波士頓齊名的美國生物醫藥產業集群的領導者，關鍵就是依賴集聚于該地區的活躍的風險投資公司[4]。
2 產業集群中基于產業鏈層面的企業合作特點
2.1 研發合作的特點
第一，醫藥產業集群內企業之間以及企業與科研院所和高校之間的研發合作行為對于集群的發展具有促進作用，主要表現在研發合作可以增強集群內產業共性技術的供給，使研發企業或科研院所和高校突破技術領域的瓶頸，從而增強集群和醫藥企業的競爭力。第二，在研發合作活動中，個體的效用函數取決于個體行動和他人行動選擇的共同結果，這導致合作體中的成員會存在“搭便車”的動機[5]。
2.2 生產合作的特點
集群中的中小企業可以依賴自身生產靈活和轉產容易的優勢，隨著專業化分工的進程在不斷深化，可以與大型的醫藥企業開展生產合作。通過這種方式，中小型醫藥企業可以在市場的激烈競爭中有自己的一席之地，并且可以成為推動集群發展的主要力量。而目前我國醫藥產業集群中專業化分工不合理，存在產業鏈同化現象，不能很好地利用協同合作效應，產生惡性的價格競爭，降低醫藥產業集群的競爭力。
2.3 流通合作的特點
集群中醫藥企業之間進行流通合作，第一，共享渠道可以降低流通成本，同時管理成本也得到降低，企業獲得競爭優勢；第二，共享渠道模式中，醫藥企業之間可以共用倉儲設施，共用倉儲帶來的對倉儲數量和質量的要求，會促進倉儲技術的發展。集群中的醫藥企業可以通過建立區域品牌模式，在集群內部形成網絡效應，可以分攤品牌推銷的費用，節省成本，企業還可以聯合推出各自的品牌，避免了單兵作戰的資金壁壘。而依托于企業集聚的現代物流配送中心建設以及倉儲設施共用等方面的合作還需要集群規劃者和管理者的協調與干預，以及藥監等政府部門的支持。
2.4 資金合作的特點
目前，我國醫藥產業集群內的資金合作活動很活躍，而且形式多樣。集群內的企業為了科研成果的轉化，需要大量的資金，風險投資的特性又決定了生物醫藥產業是其投資的寵兒，雙方通過資金合作，可以取得各自的利益。而我國生物醫藥產業集群處在起步階段，需要大量的資金注入，所以目前集群內的資金合作活動非常活躍。資金合作的形式多樣表現在企業之間可以通過等股權或不等股權合資成立新實體；企業之間也可以不成立新實體，而是通過參股的形式進行資金合作。醫藥制造業是一種高新技術產業，產權交替頻繁的出現在企業發展的不同階段，在每個發展階段的風險程度是完全不同的，在不同的階段需要不同的融資方式，只有這樣才能促進企業的發展。
醫藥產業集群中企業合作方式及特點總結于表2。
3 醫藥產業集群中企業合作存在的問題
醫藥產業集群內的各類形態的企業合作互動對集群整體競爭力的提升起到了非常關鍵的作用，但我國醫藥產業集群還處于發展階段，集群中企業合作仍然存在著很多問題。
3.1 產學研結合松散，研發中介組織缺乏
我國醫藥產業集群中普遍存在創新能力不足，企業對創新的認識不夠的問題。就目前來看，我國集群內的產學研結合松散，停留于表面，形式化、短期化和層次低的問題比較嚴重。再者，集群中的企業在創新活動中存在“搭便車”的行為，國內學者呼吁要在集群內建立共性技術的服務組織，但是在集群內雖然有像CRO等研發中介組織的存在，但卻數量缺乏，所影響到的企業也很少。
3.2 集群內企業分工不合理，存在產業鏈同化現象
我國的醫藥企業發展還比較落后，大企業偏少，中小企業居多，技術和管理水平普遍不高。大、中、小企業之間基本沒有建立起經濟學家所說的上下游的產業鏈條關系，企業的專業化分工與協作網絡沒有形成。集群內生產仿制藥企業的數量眾多，這會導致醫藥企業的產品同化，失去市場競爭力。
3.3 流通的集群優勢得不到充分發揮
在藥品流通環節，我國現階段的醫藥產業集群尚沒有充分發揮集聚的優勢，集群內集中生產的藥品仍然通過集群內外較為松散的流通企業配送出去，依托于醫藥產業集群建設現代物流中心的案例并不多見，集群優勢在流通環節上并沒有得到充分挖掘。
3.4 集群內醫藥企業融資渠道單一，存在資金短缺問題
目前，我國生物醫藥產業集群還處在起步階段，資金需求量非常大，醫藥企業的短期資金缺口大，流動資金相對缺乏；我國醫藥企業的融資渠道單一，資料顯示，在我國已經轉化的科技成果中，成果轉化的資金主要靠自籌的約占60.9%，國家科技計劃貸款占33.3%，風險投資僅占5.58%[6]。
4 對促進醫藥產業集群中企業合作的建議
4.1 加強產學研結合，注重公共創新平臺建設
集群應積極鼓勵科研組織和高校入駐園區，將醫藥科研組織和醫藥類院校中的研發中心與公司相對剝離出來，吸引政府、高校以及風險投資等，成立有獨立產權的高新醫藥企業，從而帶動集群的創新能力，帶動集群發展[7]。目前，我國醫藥集群內中小型企業偏多，不熱衷于研發活動，往往采取“搭便車”的行為，這對于有自主創新的醫藥企業和進行研發合作的企業會帶來威脅，所以集群要根據自身的定位建設公共創新平臺，以推動產學研的順利進行。此外，政府在制定研發政策時，要能夠積極引導中小型醫藥企業進行研發，還要保證研發成果突出企業的經濟利益。
4.2 加強宏觀統籌，促進已有的醫藥產業集群升級
國家應制定中長期的醫藥產業集群發展戰略，對醫藥產業集群的布局進行宏觀規劃，避免低水平重復建設，減少惡性競爭；地方進行醫藥產業集群建設時，要突出區域特色，因地制宜，發揮地方資源優勢，建設合理的醫藥產業集群的發展規劃；在集群內部，要考慮醫藥企業之間的關聯關系，選擇合適的企業入駐，整合結構完整的產業鏈，促進集群發展。發展醫藥產業集群，要優先引導和扶持那些已有的醫藥產業集群，讓其實現創新升級，以獲得持續的競爭優勢。
4.3 加強渠道管理，發揮集中優勢構建現代物流中心
集群的規劃和管理者（或專門的第三方組織流通企業協會等）應當利用集群生產集中的優勢，積極依托醫藥產業集群發展現代藥品物流配送中心，集群藥品的規模配送出集群外也有利于集群品牌效應的提升。而正如前文所述，大型的現代藥品物流中心不僅能夠帶動藥品生產企業的生產效率與銷售覆蓋，也能促進集群內小型藥品流通企業的快速成長，這也符合國家醫藥產業的長期發展規劃。當然，這一目標的實現需要集群內生產企業、流通企業、政府部門及監管部分的通力合作。
4.4 拓寬融資渠道，積極引進風險投資
我國醫藥企業可以通過積極參加國際合作與交流，通過在科研、流通、生產等領域與國外企業合作，充分利用國際交流平臺，不斷引入外資。國內還可以發展債券市場，對集群內實力較強的醫藥企業進行扶持，讓其可以進行負債經營。現在風險投資公司傾向于給醫藥融資企業提供資金，還可以給集群內的企業提供企業管理咨詢和市場策劃等方面的支持，給企業提供很好的發展空間，并且風險投資可以促進醫藥企業研發成功實現產業化的轉化。集群要積極引進風險投資基金和風險投資公司，支持集群內醫藥企業進入國內外金融機構和股票市場進行融資。
參考文獻
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（一）推進七項重點工作，西部科技中心建設進展順利
2.重點科技創新項目順利推進。篩選確定了生物醫藥公共服務平臺、軌道交通國家實驗室等30個重點科技創新項目，建立統籌協調機制，各項目按計劃有序推進。
（二）強化規劃引導，突出企業主體，高新技術產業基地建設不斷深化
1.高新技術產業發展規劃進一步深化。著眼建成國內重要的高新技術產業基地，編制了《高新技術產業基地建設方案》，明確全市高新技術產業及區域定位，確定高新技術產業的發展目標、重點任務和重點培育企業。
2.重點產業化項目加快推進。篩選確定了北斗衛星導航定位終端及系統產業化、超微型基站等47個高新技術產業化項目，實時跟蹤和督促檢點企業和重大項目推進情況，及時協調解決推進中的問題，各項目按計劃加快推進。
3.生物醫藥產業加快發展。編制實施《市生物醫藥產業集群規劃》和《生物產業發展工作推進方案》，加強了川產道地藥材研究與開發等8個重點項目建設，生物醫藥公共技術平臺加快建設，總投資達7.39億元的康弘生物醫藥產業基地正式啟動。
4.企業科技服務工作效果顯著。高新技術企業認定服務工作深入開展，494家企業已被省上擬認定為高新技術企業并公示；會同市發改委、市經委、市財政局認定52個市自主創新產品，推動政府采購支持自主創新。
（三）深化科技富民推進行動，科技示范帶動作用增強
比爾?蓋茨的預言不無道理。2010年5月6日，中國首富易主為一家生物醫藥公司――海普瑞(002399SZ)實際控制人李鋰。
據資料顯示，全球生物技術藥品市場1996年為127億美元，1997年約為146億美元，且每年以超過lO％的速度增長。國際貨幣基金組織(TMF)負責人預測，到2012年全球抗癌藥市場的年增長率將達15％，僅抗腫瘤藥物市場銷售總額就將達到80GT,美元左右。
就中國生物醫藥市場而言，截至目前，雖然生物制藥板塊指數從年初至今已累計下跌16.09％，PE相對于滬深300的估值溢價率已從最高位溢價率的237％(2010年11月)跌落，但目前溢價率仍在190％左右。
中投顧問最近預測顯示，預計“十二五”期間，一批國家科技重大專項、863計劃項目將引領生物醫藥產業創新發展，而“十二五”規劃對于重大創新藥開發的資金扶持規模預計將從“十一五”時期的66億元擴大到105億元。
種種跡象都表明，生物醫藥發展迅速且前景廣闊。
2011年6月26日，科技部副部長王志剛在“2011年國際生物經濟大會”上透露：2010年中國生物產業產值超過1.5萬億元，抗生素、疫苗、有機酸、氨基酸等多種生物產品產量位居世界前列。“十二五”時期，科技部將發揮“轉基因生物新品種培育”、“重大新藥創制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”3個重大專項的引領作用，加速培育生物醫藥產業。并且《生物醫藥發展“十二五”規劃》將在中秋過后出臺，此次規劃將會在產業發展方向和財政支持上給予更明確的扶持，產業將迎來一個重要發展機遇期。
如此可見，作為“十二五”振興中“七劍下天山”之一的生物醫藥產業，已從幕后走向臺前。但對于中國生物醫藥來說，機遇與挑戰同在，落后與先進并存是目前行業現狀。但制約其行業發展的瓶頸都有哪些?行業戰略如何制定?中國生物醫藥路在何方?“年輕”的中國生物醫藥行業面臨抉擇。
搶螃蟹時代
“我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚，直到70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上，而且最初理論層面較多，進入產業還未成形。”軍事醫科院五所病毒研究室主任秦鄂德教授向《環球財經》記者分析說，生物醫藥行業的特性是“高技術、高投入、高風險、高收益”，起步晚是中國生物醫藥的短板。但未來隨著國民經濟較快增長、龐大人口基數及老齡化趨勢、人民生活水平的提高、健康意識的增強對醫藥的需求合力未來生物制藥行業產值會保持每年至少20％的增長。
“從大環境上講，生物醫藥產業同汽車、通訊、電子產業相比相對落后，占GDP的比重和國民醫療消費水平同國外有一定的差距。但從另一方面說發展的空間大，國外看重的就是我國人均醫藥消費。”康龍化成(北京)新藥技術有限公司首席運營官樓小強向記者表述了幾乎相同的觀點。
由此可見，由于醫療消費的剛需和市場的廣闊，中國將成為國內外生物醫藥企業的“兵家必爭”之地。
據了解，目前我國從事生物技術產業和相關產品的公司、大學和科研院所有600余家，其中注冊的生物醫藥公司有200余家，具備生產能力的有60余家，其中40多家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文，并形成了上海張江、北京大興生物醫藥“南北雙雄”基地。
截至目前，以國農科技(000004SZ)、一致藥業(000028szl、海王生物(000078SZ)為代表的生物醫藥上市公司就有上百家。
除了國內企業的集中發力，隨著我國市場對外開放的逐步深入，發達國家的生物制藥公司紛紛通過直接出口藥品、獨資辦廠、合資控股等多種方式，“進軍”我國醫藥市場。
繼在中國開展“生產轉移”后，又開始“研發試水”，國外企業紛紛在中國建立研發中心轉移其研發業務。CRO(藥品研發外包服務)的“東進大潮”則是入主中國市場最為激烈和最為鮮明的例證。
研發外包業務典型的代表企業有瑞士羅氏制藥公司(VTXROG)、德國拜耳公司(XEBAE)、美國強生(NYSE：JNJ)、瑞典阿斯利康(LSE：AEN)、丹麥諾和諾德(NYSE：NVO)和英國葛蘭素史克(LSE：GSK)等。
在生物醫藥臨床領域，進入中國的國際制藥企業基本上都會在中國開展臨床研究，一些國際制藥企業在中國設立的研發中心就會承擔相應的臨床研究工作，如美國輝瑞公司(NYSE：PFE)和美國惠氏(NYSE：WYE)等。
2004年，諾華與中科院上海藥物研究所的合作研發模式是技術、資源共享模式。上海藥物研究所從藥用植物提取物中分離純化天然成分，經諾華公司篩選，發現十幾種活性物質可進一步研究開發。同年底雙方又共同簽署了第二輪為期3年的合作協議。
無獨有偶。2007年8月美國禮來與和黃醫藥簽署合作協議，開發癌癥及炎癥性疾病中多靶點藥物，金額高達1億美元，創國內之最。2008年11月，雙方在新藥研發方面再一次簽署了高規格共同開發與合作計劃。根據協議，禮來將在未來的一段時間內與和黃醫藥在全球范圍內共同開發新型的癌癥藥物靶點新藥。美國禮來、輝瑞等與和記黃埔醫藥(上海)有限公司建立了風險共擔、收益共享的新型藥物研發合作模式進入中國。
2011年9月22日，美國施瑞科技公司與炎黃光谷科技股份有限公司共同出資3億元，就組建“生物醫藥研發及面向全球的電子商務平臺”簽訂了合作協議。
至此，中國生物醫藥領域摻雜了國內企業、外資獨資和中外合資企業并舉的局面業已形成，中國生物醫藥行業的生機凸顯。
仿制亂象
可一邊是“攻城略地”的紅紅火火，一邊是幾家歡喜幾家愁。考量中國生物醫藥的第一個難題就是仿制還是原創。
“我國生物制藥企業競爭力普遍偏低，最明顯的劣勢就是我國的藥企缺乏長期研發高投入的實力。中國目前每年審批的藥品數量中90％是改劑型和仿制藥，創新藥比例偏低。”中國疾病預防控制中心病毒病預防控所研究員杭長壽告訴《環球財經》記者，中國生物醫藥目前的現狀是仿制占據市場主要地位。截至目前國內未研發出一個能打入國際市場的化學新藥。同樣，擁有天然優勢的被譽為“國粹”的中藥，至今也沒有一個產品暢銷歐美。
“國外研制一個新藥需要5～8年的時問，平均花費3億美元，而我國仿制
一個新藥只需幾百萬元人民幣，S年左右時間；再加上生物藥品的附加值相當高，如PCP，診斷試劑成本僅十幾元，但市場上卻賣到100多元，因此許多企業(包括非制藥類企業)紛紛上馬生物醫藥項目，造成了同一種產品多家生產的重復現象。比如干擾素，生產企業20多家，EPO有10多家，白介素10家左右，盲目的重復生產將有可能導致惡性競爭。”行業人士馬良向記者介紹，目前國內基因工程藥物大多數是仿制而來，成為中國生物醫藥行業的普遍現象。
記者通過查詢資料驗證了馬良的說法。據資料查證，目前中國生物技術制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產文號的不足30家。1998年只有2家公司的年銷售額超過1億元，銷售過千萬的廠商僅有10多家，其余各公司的銷售額在幾百萬元至1000萬元不等，各種干擾素加起來的銷售額不過5億元左右。全國生產基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本1家中等公司的年產值。企業規模過小，無法形成規模經濟參與國際競爭。
“缺少具有自主知識產權的‘重磅炸彈式’的創新藥物，一直是困擾著中國生物醫藥的弊病。沒有形成自己的專利，利潤很大一部分空間被國外企業拿走了。”杭長壽研究員說，創新能力缺乏制約了國內醫藥工業向高技術、高附加值的下游深加工領域的延伸。很多藥物品種是低水平重復，一個仿制藥物或制劑有幾十家、上百家企業竟相申報，無序競爭造成了仿制藥廠利潤低下，缺乏競爭力。
據業內人士介紹，我國已批準上市的13類2S種380多個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品，只有6類9種20多個規格的產品屬于原創。高新區生物醫藥產值最高的前15家企業，2010年生物醫藥產值合計僅為3561億元。
可緣何仿制藥成為市場主力呢?“控制正在上升的醫療保健支出是管理者和立法機構促進生物仿制藥使用最根本的動力”，成為中國乃至世界都普遍認同的觀點。
生物仿制藥被政府和醫患雙方接受將是對小分子仿制藥的一種映射控，生物仿制藥在諸如德國、英國和美國之類的成熟的仿制藥市場的接受程度將很大。盡管人們對生物仿制藥仍然保持著一定的爭議，但是由于生物仿制藥具有降低醫療保健費用的潛力，因此諸如歐洲和美國等發達國家也正在積極推動生物仿制藥的立法。
可仿制給行業帶來的傷害卻遠遠大于其“合理”的存在，這點已成為行業的共識。
“國內生產的大部分基因工程藥物都是模仿而來，這將潛伏著巨大的危機。一方面產品不可能出口，只能內銷。另一方面，仿制生產國外專利產品的做法將受到限制，一些產品的生產甚至可能會遇到產權糾紛的問題。”馬良向《環球財經》表述了他的擔憂。國外大型制藥企業早已虎視眈眈，瞄準國內最大的企業下手，如果敗訴，則損失最大的是生產企業。如某藥業投資約1億元，發展分泌型人生長激素，產品還沒有上市就被美國列入為起訟的黑名單。
“其實仿制之所以興起和行業性質有關，除了研發成本，國內藥企缺乏長期研發高投入的實力，對新藥研發的意識還沒有到戰略高度，畢竟這個行業投入和回報不是短期行為。”樓小強強調說，對藥品研發的意義認識不足和缺乏創新意識是造成研發無力的根源。
“生物仿制藥公司必須與專利藥企業，還有醫療保健提供者、甚至患者建立起長期、穩定的合作關系，并且殺出一條血路。對于生物仿制藥公司來說，策略必須是直接針對與專利藥公司有關的。但是傳統的仿制藥公司并不擅長新興市場的銷售和促銷，因此，仿制藥公司將面臨實實在在的挑戰。”杭長壽也如此向《環球財經》記者坦言。
“橋頭堡”的瓶頸
“從全球看，生物制藥業競爭的焦點主要是新藥的開發能力和藥品營銷，市場是生物醫藥的‘橋頭堡’。搶注新藥證書、搶占市場占有率是開發技術轉化為產品時的關鍵，也是不同開發商激烈競爭的目標，若被別人優先拿到藥證或搶占市場，也會前功盡棄。”樓小強一語蔽之。
根據有關部門預測，未來我國生物技術藥物年均增長率不低于25％，到2000年總產值達到54～72億元人民幣，利潤達16～26億元人民幣。從上述數據可以看出，我國生物醫藥行業的市場潛力誘人，市場擴容速度較快，發展前景十分廣闊。
同時，國外企業進入中國也是看好中國生物醫藥的廣闊市場。“默克選擇與先聲藥業建立合資公司，一方面是因為雙方的業務有契合點，另一方面是因為先聲藥業積累了不少市場渠道與政府關系，而且先聲藥業也占據著相當大的市場份額，這是外資企業最青睞的地方，有了這些關系和渠道，外資藥企進入國內市場也會更加順暢，這也是外資藥企進入中國市場普遍采用的方式。”中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮告訴《環球財經》記者。
機遇總是和挑戰并存，市場大是利好，但制約中國生物醫藥的瓶頸又是什么呢?
“藥企和研發的脫節是制約行業發展的首要瓶頸。根本的話語權在于平臺和市場，目前研發的落后使得國內醫藥無法同進口藥相抗衡。問題是我們很多的醫藥消費都是被國外醫藥公司控制的，新藥都是國外研發的。”樓小強告訴記者，就生物醫藥研發領域而言，專業的研發配合藥企對市場、營銷、渠道的優勢，產業鏈才是完整的。但研發外包給國外企業做代工是目前的主要形式，國內沒有形成研發企業和藥企的對接。
“由于我國生物醫藥科研資金投入嚴重不足(1998年整個行業投資才40多億元，僅相當于美國生物醫藥公司開發一種新藥的投入)，實驗室裝備落后，直接制約了科研機構開發新藥的能力。同時生產廠家只想坐享其成，不重視研究開發的投入，不重視培養新藥的自主開發能力。”行業人士張斌證實了這一說法。
“其實藥企也有難處，生物醫藥的高成本特性是企業顧慮的首要因素。除此之外，目前我國的研發水平除了化學合成具有優勢外，在研發的其他領域相對薄弱，企業為風險考慮也無可厚非吧。”一位不愿透露姓名的張姓生物醫藥企業負責人向《環球財經》記者坦言道。
其實說來，他的擔心不無道理，理由很簡單。中國CRO企業的訂單主要來自歐美藥企，化學合成是中國大多數CRO的優勢，而國外大牌CRO則把控著后期臨床。決定權不在一切都是空談。
除了企業間的錯位，資金的短缺和資本的滯后成為阻礙生物醫藥的又一難題。
“我國生物醫藥科研資金投入嚴重不足，中試環節薄弱，生物和現代醫藥產業科技成果產業化所用的發酵、細胞培養及各種介質、儀器依靠進口，我國生物醫藥科研成果轉化率不高，產業化水平落后于國際先進水平。”天津國際生物醫藥聯合研究院副院長史晉海向記者坦言。
“其實創新藥怎么做?以前政府部門出錢，但資金都流到科研院校，這種方式就值得思考，因為學術界和
工業界是有距離的。學術界關注研發理論，但工業界考量的是市場。”樓小強直言到，生物醫藥行業需要政府、資本、企業的合力，只有產業鏈打通了行業才能有序發展。
不過可喜的是，2010年2月8日，在北京銀行與北京市科委“全面推動‘科技北京’行動計劃暨生物醫藥產業發展戰略合作協議”簽約儀式上，北京銀行表示向生物醫藥產業的企業提供50億元人民幣專項授信額度。并現場向北京以嶺藥業有限公司、悅康藥業集團有限公司、康龍化成(北京)新藥技術有限公司及康辰醫藥股份有限公司4家企業發放共計9600萬元貸款。
變革立身
瓶頸存在，但行業必須發展。隨著主要醫藥市場國家不斷推進的醫療衛生改革、醫學模式由晚期治療向早期預防的轉變、生命科學領域技術的新突破，生物醫藥產業領域變革勢在必行。
原國家醫藥管理總局計劃司司長韓立新指出，改革開放以前我國醫藥工業設計參照的是原蘇聯的模式，而原蘇聯并沒有施行GMP；改革開放后醫藥界引進外資，自然就引入了GMP。而除GMP之外，國外制藥業有關環保、職業健康與安全生產的標準也是由合資企業引入中國的。外資的進入實際上推動了我國醫藥工程設計與國際接軌，這也是合資企業在引入資金、引入產品與技術之外所做的不容忽視的貢獻。
由此可見，引入外資和中外合作模式顯然是中國生物醫藥行業的首選。
“合資企業和品牌合作是中國生物制藥企業發展的必然之路，日本的制藥企業也是這樣的模式，開始也做仿制藥，然后合資，最后是自己的品牌。還有一個模式是同歸國的制藥企業合作。”樓小強告訴《環球財經》記者。
不過目前隨著生物醫藥的發展，從政策層面對行業的振興和規劃也已提上日程。
中國醫藥企業管理協會會長于明德向記者介紹，“十二五”期間，我國生物醫藥產業將出現四大變化。首先，創新能力將有突破性進展，25個創新藥有望投產；其次，國際化進程將加快，制劑實現向歐、美、日市場大量銷售；第三，質量保障水平得到大幅提高；第四，一批企業實現轉型。
同時，科技部也圍繞改善民生和培育發展戰略性新興產業的重大需求，結合現有的基礎，制定生物技術與產業化發展總體規劃，統籌今后5年生物技術的研究與產業化發展，推動中國生物技術的研究與產業化發展。
一是著力增強生物技術領域的創新能力，培育生物技術企業成為創新主體。加強生命科學和生物技術領域國家重點實驗室、工程中心、技術服務平臺建設，推動生物技術領域研究資源的開發和共享。通過政產學研用聯盟等多種途徑，促進具有優勢的科研院所與企業的戰略合作，培育具有國際競爭力的生物技術企業，加速企業成為技術創新的主體。
二是充分發揮國家重大專項的核心引領作用，加速生物技術的產業化。進一步加強核心技術和共性關鍵技術的攻關，加強技術集成示范，加速培育生物育種、生物醫藥等產業。 三是以落實國家人才規劃綱要為契機，加強生物技術人才隊伍建設。研究制定國家生物技術人才發展規劃，實施生物技術創新人才培養引進計劃，加強生物技術人力資源的開發，注重人才培養，吸引和凝聚一大批國際一流生物科技領域研究和產業化經營管理人才。
