時(shí)間:2023-09-07 17:42:11
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創(chuàng)造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇生物醫(yī)藥行業(yè)前景,希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過(guò)程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥行業(yè);現(xiàn)狀;發(fā)展策略
一生物醫(yī)藥行業(yè)涵義及特性
(一)生物醫(yī)藥行業(yè)定義
生物制藥是指在制藥工業(yè)過(guò)程中主要應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù),并綜合應(yīng)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)方面的先進(jìn)技術(shù),以組合化學(xué)、基因治療、基因組學(xué)、生物信息學(xué)等高新技術(shù)為依托,以分子遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、分子病理學(xué)和生物物理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的高科技產(chǎn)業(yè),是一個(gè)由多個(gè)學(xué)科的知識(shí)和技術(shù)共同支撐的體系。
(二)生物醫(yī)藥行業(yè)的特性
1.行業(yè)進(jìn)入壁壘高
高技術(shù):生物制藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合、互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。高投入:生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。另外,生物制藥對(duì)醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器要求很高,且屬于一次性投入,通常需要大筆資金。政策嚴(yán)格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開發(fā)、生產(chǎn)、定價(jià)、銷售、進(jìn)出口等均受到嚴(yán)格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理,沒(méi)有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認(rèn)證的藥品和企業(yè)不能合法進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)。
2.長(zhǎng)周期
生物藥品從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié):試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段(I、II、III期)、規(guī)?;a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥政審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場(chǎng)培養(yǎng)較難;所以開發(fā)一種新藥周期較長(zhǎng),一般需要8-10年、甚至10-12年的時(shí)間。
3.高風(fēng)險(xiǎn)
生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn):研制開發(fā)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都很關(guān)鍵,一節(jié)敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會(huì)在使用過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要評(píng)價(jià);一般來(lái)講,一個(gè)生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn):“搶注新藥證書、搶占市場(chǎng)占有率”是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵,也是不同開發(fā)商激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng),則全盤落空。
4.高收益
生物藥物的利潤(rùn)回報(bào)率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上。
二我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
(一)目前我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)存在低水平重復(fù)建設(shè)與產(chǎn)能過(guò)剩現(xiàn)象
在世界范圍內(nèi),目前開發(fā)研究一種新藥平均耗資3億美元左右,而且,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,研發(fā)費(fèi)用不斷增加?,F(xiàn)代生物制藥技術(shù)復(fù)雜、難度高,因此產(chǎn)業(yè)化過(guò)程具有很高的風(fēng)險(xiǎn)。這些因素導(dǎo)致我國(guó)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)具有國(guó)際專利的新藥并不多,大多是買進(jìn)專利或者生產(chǎn)國(guó)外專利已經(jīng)過(guò)期的藥物,原創(chuàng)藥物的研發(fā)非常薄弱。因此,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陷入低水平重復(fù)生產(chǎn)、產(chǎn)能相對(duì)過(guò)剩與惡性競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象。
(二)面臨跨國(guó)制藥企業(yè)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)
外資醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在華投資、原料藥的生產(chǎn)重心逐漸轉(zhuǎn)移到中國(guó)、逐漸從原來(lái)的注重產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)投資轉(zhuǎn)變,是跨國(guó)制藥企業(yè)投資中國(guó)的三大新動(dòng)向。我國(guó)生物醫(yī)藥高端市場(chǎng)大部分被外資制藥企業(yè)所占據(jù)。與跨國(guó)制藥公司相比,由于我國(guó)本土生物制藥企業(yè)在資金和技術(shù)上處于劣勢(shì),缺乏擁有核心技術(shù)與專利的拳頭產(chǎn)品,因此在市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
(三)仿制藥品的威脅競(jìng)爭(zhēng)
雖然我國(guó)近幾年已開始研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,但在生物制藥行業(yè)中,由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)生物仿制藥的龐大需求,仍然推動(dòng)著我國(guó)生物仿制藥行業(yè)加速發(fā)展。在制藥行業(yè),一旦仿制藥上市參與競(jìng)爭(zhēng),那么在一年之內(nèi),它就能攫取原研藥高達(dá)80%的市場(chǎng)份額。仿制藥價(jià)格通常比原研藥低15%,而如果有更多的仿制產(chǎn)品參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥價(jià)的下跌幅度可能高達(dá)60%或更多。生物制藥企業(yè)將不得不與生物仿制藥進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。
(四)人才、資本與知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的短板
重視生物醫(yī)藥行業(yè)復(fù)合型管理人才及技術(shù)人才,以形成國(guó)際化的管理團(tuán)隊(duì),是中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)成功的關(guān)鍵;伴隨當(dāng)前外資企業(yè)并購(gòu)我國(guó)的生物制藥企業(yè),造成的最大損失是未來(lái)的巨額利潤(rùn)――知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這迫切需要建立和完善保護(hù)生物藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的環(huán)境。
三、我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展策略
(一)制定針對(duì)性的產(chǎn)業(yè)化政策支持
隨著時(shí)代的發(fā)展和人類社會(huì)的進(jìn)步,人類所面臨的疾病種類和數(shù)量日益增多,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必然將會(huì)成為國(guó)家未來(lái)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)扶植發(fā)展。同時(shí)生物醫(yī)藥創(chuàng)新、科研成果的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)化的工程,是知識(shí)創(chuàng)新(應(yīng)用基礎(chǔ)研究)、技術(shù)創(chuàng)新(應(yīng)用開發(fā))、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)?;a(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的整合,需要多類學(xué)科的合作及嚴(yán)格的準(zhǔn)入審批尤其是需要充分發(fā)揮政府的組織協(xié)調(diào)功能,建立促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的機(jī)制和政策環(huán)境。
(二)加快提升自主創(chuàng)新能力
積極培育建設(shè)國(guó)際一流的核心技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)建立針對(duì)核心、共性、重大關(guān)鍵技術(shù)原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新的高水平研發(fā)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)建立為企業(yè)國(guó)際認(rèn)證和藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持的公共服務(wù)平臺(tái)。推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟建設(shè),提高政府支持、以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合的高效研發(fā)體系的組織化程度,在戰(zhàn)略層面建立持續(xù)穩(wěn)定、有法律保障的合作關(guān)系,整合技術(shù)創(chuàng)新資源,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
(三)積極拓寬多方位的融資渠道
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各個(gè)階段的發(fā)展都需要巨大的資金支持,資本的大量需求決定了生物醫(yī)藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段都需要不同的融資形式來(lái)滿足資金需求。加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金支持,比如國(guó)家設(shè)立“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金”,由中央政府出資與地方合作,采取股權(quán)合作方式,支持重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;引導(dǎo)銀行貸款向生物產(chǎn)業(yè)傾斜,政府對(duì)生物技術(shù)企業(yè)貸款實(shí)行財(cái)政貼息的政策;鼓勵(lì)支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)融資,具有自主專利技術(shù)、市場(chǎng)發(fā)展前景好的生物醫(yī)藥企業(yè),在國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)板股票市場(chǎng)優(yōu)先審批、上市。
參考文獻(xiàn):
[關(guān)鍵字] 生物制藥;行業(yè)現(xiàn)狀;發(fā)展
中圖分類號(hào):R19 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1672-3791(2016)08(b)-0000-00
生物醫(yī)藥是現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要產(chǎn)品,是衡量一個(gè)國(guó)家現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展水平的一個(gè)重要的標(biāo)志。生物制藥產(chǎn)業(yè)是制藥業(yè)中發(fā)展最快、活力最強(qiáng)、技術(shù)含量最高的領(lǐng)域之一。我國(guó)把生物技術(shù)列為一門“前沿技術(shù)”,加強(qiáng)生物技術(shù)各領(lǐng)域的應(yīng)用,把生物技術(shù)作為未來(lái)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)趕超的重點(diǎn)。生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域是重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域,我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須加快其規(guī)模化、集聚化和國(guó)際化進(jìn)程。目前,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有良好的基礎(chǔ),但與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比還存在差距,必將經(jīng)歷從科研到產(chǎn)業(yè)化的艱難之路。近年來(lái),我國(guó)不斷加大力度支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,創(chuàng)造出巨大的市場(chǎng)空間和良好的發(fā)展環(huán)境。
一、生物制藥技術(shù)基礎(chǔ)及產(chǎn)業(yè)鏈
現(xiàn)代生物技術(shù)也可稱之為生物工程,是新的科學(xué)技術(shù)支柱之一。生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛,在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域得以廣泛應(yīng)用,并取得顯著成效,蘊(yùn)含著巨大的發(fā)展?jié)摿ρ杆俪砷L(zhǎng)。生物制藥這一制藥技術(shù),以基因重組、單克隆技術(shù)為代表,通常在大規(guī)模、集中化的發(fā)酵工廠進(jìn)行,它的生產(chǎn)過(guò)程既不同于傳統(tǒng)的化學(xué)藥物,也不同于從動(dòng)、植物中提取的藥物。生物工程技術(shù)制造藥物,首先通過(guò)基因工程或細(xì)胞工程培養(yǎng)出“工程菌”或“工程細(xì)胞株”,然后再利用現(xiàn)酵技術(shù)進(jìn)行大規(guī)模的培養(yǎng),從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結(jié)構(gòu)、物化特性、制備技術(shù)等方面與化學(xué)藥不同,綜合利用了微生物學(xué)、生物技術(shù)等科學(xué)的原理和技術(shù),從生物體、細(xì)胞、體液等提取制造一類用于預(yù)防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性,對(duì)疾病也具有鮮明的針對(duì)性。生物技術(shù)的發(fā)展加速了新科學(xué)知識(shí)的產(chǎn)生與應(yīng)用,生物技術(shù)不斷創(chuàng)新發(fā)展,生物產(chǎn)業(yè)正加速著新的技術(shù)時(shí)代。
生物制藥業(yè)作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),具有技術(shù)、投入、收益、風(fēng)險(xiǎn)四高及低污染的特征。制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以簡(jiǎn)單分成研發(fā)、測(cè)試、上市銷售三個(gè)階段,組成生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)與傳統(tǒng)制藥行業(yè)基本一致,但在每個(gè)環(huán)節(jié)上的技術(shù)基礎(chǔ)差異很大,主要的生物制藥技術(shù)如基因重組、單克隆等均源于上世紀(jì)對(duì)細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)的突破性發(fā)現(xiàn)。生物工程藥物的發(fā)展,給制藥工業(yè)帶來(lái)一次革命性飛躍,將在持續(xù)提升人類的醫(yī)療保健水平上發(fā)揮重大作用。
二、國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模龐大,但自主研發(fā)能力仍很薄弱,藥品生產(chǎn)以仿制為主,原創(chuàng)性藥物較少,生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)和國(guó)際水平相比也有較大的差距。因此,培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并大力促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),將成為提升我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。
(一)行業(yè)起步較晚,行業(yè)產(chǎn)銷均保持較快增長(zhǎng)。
在市場(chǎng)需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動(dòng)下,2012年我國(guó)生物藥品制造業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)銷售收入1775.43億元,同比增長(zhǎng)19.42%;2013年生物藥品制造業(yè)需求穩(wěn)定增長(zhǎng),實(shí)現(xiàn)銷售收入2381.36億元;2014年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)雖然受到藥品持續(xù)的降價(jià)和醫(yī)??刭M(fèi)政策的雙重影響,實(shí)現(xiàn)銷售收入2749.77億元,收入和利潤(rùn)增速遠(yuǎn)超當(dāng)年GDP增速,分別達(dá)到13.95%和11.82%,仍然保持著良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭。2013-2015年,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均增速達(dá)到20%以上,這不僅推動(dòng)了一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥投放到市場(chǎng),還集聚形成一批年產(chǎn)值超百億元的企業(yè),大大提高我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度及在國(guó)際市場(chǎng)中的份額。
(二)行業(yè)技術(shù)落后于國(guó)外技術(shù),行業(yè)以中小型企業(yè)為主,大型企業(yè)占比偏低。
我國(guó)生物藥品制造業(yè)中,產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè),技術(shù)壁壘較低。支持我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后及生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)等因素是導(dǎo)致我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的主要方面。2012年,我國(guó)生物藥品制造業(yè)總資產(chǎn)達(dá)1848.07億元,同比增長(zhǎng)14.9%,小型企業(yè)資產(chǎn)占比為38.02%,大型企業(yè)資產(chǎn)僅為17.17%,大型企業(yè)占比明顯偏低。我國(guó)生物技術(shù)公司特別是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)面臨眾多壓力,缺乏拳頭產(chǎn)品,企業(yè)發(fā)展規(guī)模小,產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化程度低下,眾多問(wèn)題都在制約我國(guó)國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。
(三)行業(yè)整體技術(shù)水平顯著提高,已經(jīng)具備較強(qiáng)的基礎(chǔ)。
經(jīng)過(guò)多年的快速發(fā)展,我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域的基礎(chǔ)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室階段等都已接近國(guó)外先進(jìn)水平,明顯縮小了與世界先進(jìn)國(guó)家的差距。國(guó)際上,美國(guó)、日本和歐洲是生物制藥業(yè)的主要集中地,所開發(fā)的產(chǎn)品及市場(chǎng)銷售額都占居全球優(yōu)勢(shì)。美國(guó)作為生物制藥的發(fā)源地,擁有經(jīng)費(fèi)投入、產(chǎn)品開發(fā)和研制、產(chǎn)品生產(chǎn)和市場(chǎng)上的國(guó)際領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。多年來(lái),政府支持、國(guó)內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)投資的增長(zhǎng)、大量跨國(guó)生物制藥公司進(jìn)入中國(guó),這些都為中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了強(qiáng)大動(dòng)力。我國(guó)必須通過(guò)發(fā)展資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的生物制藥,進(jìn)一步完成醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代,占領(lǐng)未來(lái)全球生物制藥制高點(diǎn)。
三、生物制藥行業(yè)要以高端生物仿制藥和CRO為發(fā)展突破口
生物類似物是我國(guó)生物制藥表現(xiàn)最為活躍的領(lǐng)域,是CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))快速發(fā)展的要素之一。現(xiàn)階段在生物制劑市場(chǎng)上,跨國(guó)制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位,擁有絕對(duì)的技術(shù)優(yōu)勢(shì),成為中國(guó)企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中的巨大障礙。中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)以高端生物仿制藥和CRO為短期內(nèi)最有希望取得關(guān)鍵性突破的環(huán)節(jié)。生物仿制藥和CRO共同的特點(diǎn)是需求增長(zhǎng)較快、前景明朗,國(guó)內(nèi)的成本優(yōu)勢(shì)明顯;不同的是CRO未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模較為有限,而生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模較大,對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有很強(qiáng)的支撐作用。
(一)高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術(shù)壁壘較高,未來(lái)需求巨大,在一定程度上對(duì)仿制藥企業(yè)的利潤(rùn)水平和發(fā)展速度提供了保障。目前全球?qū)ι锼幍男枨缶薮螅巧锼幍膬r(jià)格較為昂貴,對(duì)其普及造成限制。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步晚,發(fā)展快,但當(dāng)前許多前沿生物技術(shù)仍落后于歐美等國(guó)家,通過(guò)仿制藥物仿創(chuàng)結(jié)合,加以系統(tǒng)集成,既能實(shí)現(xiàn)技術(shù)上趕超的目標(biāo),也能滿足當(dāng)前我國(guó)防治重大疾病、應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情及處理重大衛(wèi)生事件的用藥需求。我國(guó)要改善生物制藥行業(yè)所處法律環(huán)境,加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),加快中國(guó)版生物仿制藥審批通道,為國(guó)內(nèi)高端仿制藥發(fā)展掃平道路;加強(qiáng)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管的整合,改變目前各個(gè)環(huán)節(jié)互相分割的監(jiān)管現(xiàn)狀,進(jìn)而加速我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
(二)CRO
CRO是一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu),是通過(guò)合同形式向制藥企業(yè)提供新藥臨床研究服務(wù)的專業(yè)公司。CRO 作為制藥企業(yè)的一種可借用的外部資源,其顯著的作用就是能降低整個(gè)制藥企業(yè)的管理費(fèi)用并大大提高效率。CRO能在短時(shí)間內(nèi)迅速組織起一個(gè)臨床研究隊(duì)伍,該團(tuán)隊(duì)體現(xiàn)出高度專業(yè)化及豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。由于目前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入和風(fēng)險(xiǎn)不斷擴(kuò)大,生物醫(yī)藥企業(yè)無(wú)法具有產(chǎn)業(yè)中所包含業(yè)務(wù)的全部?jī)?yōu)勢(shì),必須借助外部資源即專業(yè)的研發(fā)機(jī)構(gòu)才能促進(jìn)生物醫(yī)藥的發(fā)展。近年來(lái),中國(guó)行業(yè)發(fā)展迅速,成為世界醫(yī)藥外包的熱土,已經(jīng)超過(guò)印度成為亞洲研發(fā)外包首選地。未來(lái),歐美市場(chǎng)的增長(zhǎng)率預(yù)期會(huì)下降,而亞洲新興市場(chǎng)的增長(zhǎng)率將不斷提高,這給中國(guó)帶來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇。隨著人力成本的提高,中國(guó)CRO企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)逐漸削弱,國(guó)內(nèi)企業(yè)未來(lái)發(fā)展必須在提升研究品質(zhì)和為客戶提供定制服務(wù)兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業(yè)前景展望
面對(duì)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和發(fā)展的新要求,我們要增強(qiáng)緊迫感和憂患意識(shí),用改革創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在醫(yī)療改革和國(guó)家基本藥物制度快速推進(jìn)的背景下,國(guó)家持續(xù)增加對(duì)全民大健康產(chǎn)業(yè)的投入,這為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。據(jù)預(yù)測(cè),2020年我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng),僅次于美國(guó)。生物醫(yī)藥在治療腫瘤、冠心病、神經(jīng)退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發(fā)等領(lǐng)域具有巨大的發(fā)展?jié)摿?。我?guó)“十三五”期間,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點(diǎn)確定為大力發(fā)展重大疾病化學(xué)藥物、生物技術(shù)藥物、新疫苗、新型細(xì)胞治療制劑等多個(gè)創(chuàng)新藥物品類。這充分表明我國(guó)將加大生物醫(yī)藥的研發(fā)力度,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的市場(chǎng)潛力必將十分巨大。
產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的時(shí)代背景下,我國(guó)的產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生物制藥形成了較大的支撐,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被確定為我國(guó)的七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥是生物技術(shù)的重點(diǎn)應(yīng)用領(lǐng)域之一,我國(guó)未來(lái)醫(yī)藥工業(yè)要實(shí)現(xiàn)升級(jí)發(fā)展,關(guān)鍵是要落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的發(fā)展戰(zhàn)略,逐步縮小與制藥強(qiáng)國(guó)在創(chuàng)新能力上存在的差距,既要把創(chuàng)新擺在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展全局的核心位置,也要把增強(qiáng)技術(shù)實(shí)力作為建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略支點(diǎn),不斷完善以企業(yè)為主體,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,政產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的創(chuàng)新體系,進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;?、集聚化和國(guó)際化發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
[1]馬麗梅,趙潔.《生物制藥技術(shù)探析》.中國(guó)科技博覽第18期,2011.
關(guān)鍵詞 生物醫(yī)藥 財(cái)務(wù)管理 對(duì)策 問(wèn)題
中圖分類號(hào):F275 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A
1生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
(1)生命科學(xué)和生物技術(shù)的研發(fā)非?;钴S。進(jìn)入新世紀(jì)以來(lái),生命科學(xué)和生物醫(yī)藥的研究不斷取得突破,生物技術(shù)成為世界科技競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn),目前生物技術(shù)專利占到世界專利總數(shù)的30%左右,利用基礎(chǔ)工程技術(shù)和細(xì)胞生物學(xué)方法來(lái)開發(fā)新的生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品,生物基礎(chǔ)的研究應(yīng)用研究一體化等已得到廣泛的重視。
(2)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入占全球研發(fā)投入較大的比例,近年來(lái)增長(zhǎng)速度也非常快,同時(shí)醫(yī)藥創(chuàng)新模式面臨著很大的變化,在全球化的背景下,全球化的合作程度非常高,同時(shí)在全球性醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購(gòu)廣泛的發(fā)生,主要是大型醫(yī)藥跨國(guó)企業(yè),想尋求規(guī)模經(jīng)濟(jì)和范圍經(jīng)濟(jì),通過(guò)有針對(duì)性的并購(gòu),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)與問(wèn)題
我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有較好的發(fā)展基礎(chǔ)。我國(guó)生命科學(xué)和生物技術(shù)總體上在發(fā)展中國(guó)家居領(lǐng)先地位,許多生物新產(chǎn)品、新行業(yè)快速發(fā)展,同時(shí)我國(guó)也是世界上生物資源最豐富的國(guó)家之一,從事生物技術(shù)研究的人才具有廣泛的國(guó)內(nèi)外基礎(chǔ)。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)前景極其廣闊。保守估計(jì),到2020年我國(guó)廣義生物醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4萬(wàn)億元。同時(shí)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處在重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期,世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚未形成由少數(shù)跨國(guó)公司控制的壟斷格局,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、人才和科研基礎(chǔ)在高技術(shù)領(lǐng)域中差距最小。
自主創(chuàng)新能力弱。全球生物技術(shù)專利中、美國(guó)、歐洲和日本占到了59%、19%、17%,而包括中國(guó)在內(nèi)的發(fā)展中國(guó)家僅占5%,我國(guó)已批準(zhǔn)上市的13類25種182個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中,只有6類9種21個(gè)不同的規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng),其余都是仿制。產(chǎn)業(yè)組織不合理、科技成果產(chǎn)業(yè)化率低。因?yàn)槲覈?guó)科技經(jīng)濟(jì)結(jié)合得不太緊密,在中試、放大、集成工程化環(huán)節(jié)薄弱,全國(guó)生物科技成果轉(zhuǎn)化率普遍不到15%,西部地區(qū)甚至不到5%。
3我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的問(wèn)題
3.1財(cái)務(wù)管理模式僵化 ,管理理念陳舊
我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)主要由兩類構(gòu)成:一類是由政府控股下屬的國(guó)有企業(yè)改制而來(lái)的,另一類則是由民營(yíng)企業(yè)逐漸發(fā)展而來(lái)的。這兩類企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中都存在一些不足之處。對(duì)于由國(guó)企改制而來(lái)的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)雖然企業(yè)體制已經(jīng)轉(zhuǎn)換,但延續(xù)了幾十年的陳舊的財(cái)務(wù)管 理理做法卻難以立刻被改變很難適應(yīng)市場(chǎng)化的要求。例如在投資方面,通常以單一的利潤(rùn)指標(biāo)的高低來(lái)衡量進(jìn)行投資決策忽視風(fēng)險(xiǎn),單純依據(jù)投資項(xiàng)目收益性進(jìn)行決策等。而對(duì)于多數(shù)民營(yíng)企業(yè)來(lái)說(shuō),財(cái)務(wù)管理工作更顯薄弱,這不僅表現(xiàn)在財(cái)務(wù)管理制度的不健全,企業(yè)忽視對(duì)于財(cái)務(wù)的管理的重要性。
3.2融資渠道相對(duì)單一
產(chǎn)業(yè)發(fā)展和經(jīng)營(yíng)方面投入資金不足生物制藥業(yè)同其它行業(yè)相比有高投入、高收益 、高風(fēng)險(xiǎn)、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)。特別是現(xiàn)代的一些基因工程等生物工程制藥產(chǎn)業(yè)。目前 ,我國(guó)高科技制藥產(chǎn)業(yè)的資金來(lái)源除股東投入的股本金以外,主要依靠銀行貸款,融資渠道狹窄。而醫(yī)藥的高技術(shù)投資的特點(diǎn)使得關(guān)注資金安全的銀行對(duì)其的信貸政策并不寬松,這就造成醫(yī)藥企業(yè)融資能力較弱,資金嚴(yán)重短缺。在籌資管理上缺乏資本市場(chǎng)的觀念,對(duì)企業(yè)籌資信用管理也不夠重視,造成發(fā)展資金嚴(yán)重不足已經(jīng)成為制藥企業(yè)開發(fā)研制新藥、更新設(shè)備、開拓市場(chǎng)的巨大障礙。
3.3醫(yī)藥企業(yè)的資金占用較高
據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)成品資金占用和應(yīng)收賬款約占企業(yè)全部流動(dòng)資金的三分之一還多,還有個(gè)別制藥機(jī)械企業(yè)的這兩項(xiàng)資金的占用比例競(jìng)達(dá)到企業(yè)全部資金的一半以上。
這兩項(xiàng)資金近年來(lái)始終居高不下,已經(jīng)成為制約醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“瓶 頸”,并且拖累了企業(yè)資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)績(jī)教,影響了醫(yī)藥企業(yè)資金流轉(zhuǎn)和 經(jīng)濟(jì)效益的進(jìn)一步提高。
3.4用于市場(chǎng)營(yíng)銷費(fèi)用過(guò)高
近年來(lái)由于國(guó)家數(shù)次調(diào)低藥品價(jià)格,產(chǎn)品銷售毛利率下降幅度超過(guò)收入增長(zhǎng)速度;同時(shí)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇致?tīng)I(yíng)銷成本上升,利潤(rùn)下降。2003年以來(lái),醫(yī)藥行業(yè)各項(xiàng)資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)主 要指標(biāo)均較上年有所提高,但是費(fèi)用增長(zhǎng)抵消了行業(yè)部分經(jīng)濟(jì)效益。并且其銷售費(fèi)用的提高并不合理,有些國(guó)內(nèi)企業(yè)在科研上投入很多,有的卻過(guò)多的投入到藥品廣告宣傳上,甚至還有將絕大部分費(fèi)用。
4生物醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)管理的對(duì)策
4.1建立健全新型的財(cái)務(wù)管理觀念
有效促進(jìn)財(cái)務(wù)轉(zhuǎn)型。新的環(huán)境下,需要我們以新的思維方式和工作方法,改變傳統(tǒng)的財(cái)務(wù)管理的地位,建立全 新的財(cái)務(wù)管理制度,使財(cái)務(wù)管理做到對(duì)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的控制。與此同時(shí)加強(qiáng)財(cái)務(wù)人員的理論學(xué)習(xí)豐富生物醫(yī)藥行業(yè)的財(cái)務(wù)管理和知識(shí)體系。
4.2建立多元化的融資方式
與銀行貸款相比直接融資具備更大的靈活性。因此 ,除了采用傳統(tǒng)的向銀行舉債的融資方式外,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)更多考慮直接融資。適當(dāng)提高直接融資比重,包括發(fā)行短期融資券及其他企業(yè)債券,有條件的企業(yè)還可以發(fā)行股票融資或引入風(fēng)險(xiǎn)投資者。利用金融衍生工具,創(chuàng)新融資品種,降低融資成本,為企業(yè)財(cái)務(wù)管理提供堅(jiān)實(shí)的財(cái)務(wù)保障。融資渠道的拓寬還將有助于醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),同時(shí)還可以尋求政府高校的支持,建立于政府合作校企業(yè)合作的融資方式。
4.3加強(qiáng)現(xiàn)金管理
現(xiàn)金流量是企業(yè)財(cái)務(wù)管理的根本所在,也是企務(wù)管理的重點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)收賬款所占比重較大,因此更應(yīng)以預(yù)算依據(jù)加強(qiáng)現(xiàn)金流量分析、預(yù)測(cè)、管理和控制,使其在滿足企業(yè)自身現(xiàn)金需求的前提下,降低現(xiàn)金管理成本 ,盡可能提高現(xiàn)金效益并從中獲利。企業(yè)應(yīng)合理確定現(xiàn)金余額,加大、加快現(xiàn)金的流人,減少、減緩現(xiàn)金流出,充分利用閑置的資金投資獲利。
4.4加強(qiáng)庫(kù)存貨品的管理
存貨是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)必不可少的一項(xiàng)流動(dòng)資產(chǎn),經(jīng)常占有大量的勞動(dòng)資金。為了減輕醫(yī)藥企業(yè)資金短缺的情況,必強(qiáng)存貨管理,降低企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)率。在存貨的管理上不僅要控貨防止存貨損失,更要防止存貨的損壞,要把存貨管理作為日常管理的重要內(nèi)容,在業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的正常需要的前提下,盡可能減少存量 ,降低存貨成以增加企業(yè)收益。
參考文獻(xiàn)
[1] 周擁軍.新醫(yī)改環(huán)境下醫(yī)藥企業(yè)財(cái)務(wù)管理相關(guān)問(wèn)題探討[J].財(cái)務(wù)研究,2009(11).
2012年,是長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的轉(zhuǎn)折之年,3月21日,經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)晉升國(guó)家隊(duì),定名為瀏陽(yáng)國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。
從瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園到長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,再到國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一步一個(gè)腳印,拾級(jí)而上,通向更廣闊的天地。2012年,園區(qū)經(jīng)濟(jì)呈爆發(fā)式增長(zhǎng),工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)370億元,財(cái)政稅收達(dá)12.5億元。目前,園區(qū)內(nèi)已匯聚了100余家工業(yè)生產(chǎn)企業(yè),正朝著建設(shè)千億量級(jí)的國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的目標(biāo)邁進(jìn)。
長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坐落于瀏陽(yáng)市一個(gè)較為偏僻的小鎮(zhèn),這里距長(zhǎng)沙市區(qū)35公里,距瀏陽(yáng)市區(qū)25公里,交通極為不便。這種先天不足導(dǎo)致園區(qū)的招商引資工作困難重重。面對(duì)困境,園區(qū)管委會(huì)使出了殺手锏——感情留人。
美國(guó)波士頓是世界生物醫(yī)藥人才的“孵化地”,園區(qū)定期在此設(shè)立中國(guó)留學(xué)生科技人才招聘和招商專場(chǎng),介紹園區(qū)產(chǎn)業(yè)的性質(zhì)和優(yōu)越的入駐條件,利用民族情感和家鄉(xiāng)情結(jié)吸引在外留學(xué)的生物醫(yī)藥專業(yè)人才來(lái)園區(qū)創(chuàng)業(yè)。在園區(qū)內(nèi)為留學(xué)歸國(guó)人員設(shè)立專門的創(chuàng)業(yè)園,對(duì)有前瞻性的項(xiàng)目,園區(qū)還為創(chuàng)業(yè)者免除廠房租金,解決后顧之憂。
在園區(qū)內(nèi),有一艘電子信息產(chǎn)業(yè)的“航母”——藍(lán)思科技,主打生產(chǎn)顯示屏功能玻璃面板。2011年公司產(chǎn)值達(dá)80億元,成為瀏陽(yáng)殿堂級(jí)的企業(yè),進(jìn)出口總額居湖南省第一。2006年,當(dāng)藍(lán)思科技董事長(zhǎng)周群飛、總經(jīng)理鄭俊龍夫婦回湖南選擇入駐園區(qū)時(shí),老家湘鄉(xiāng)曾是他們的首選地,但園區(qū)管委會(huì)的“感情攻略”讓他們一改初衷,最終選擇了長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。“我們吸引企業(yè)入駐,靠的就是心貼心為企業(yè)服務(wù)的‘保姆精神’以及24小時(shí)時(shí)刻準(zhǔn)備搶抓項(xiàng)目的熱忱?!绷魧W(xué)人員創(chuàng)業(yè)園主任龍科告訴記者。
這種服務(wù)和熱忱滲透到了為藍(lán)思科技把脈護(hù)航的方方面面。為讓藍(lán)思科技盡快落戶實(shí)現(xiàn)生產(chǎn),園區(qū)用30天時(shí)間完成了118畝地的征地拆遷和推山平地工作;為解決藍(lán)思科技的用水緊張問(wèn)題,園區(qū)耗費(fèi)巨大人力、財(cái)力對(duì)自來(lái)水廠進(jìn)行擴(kuò)容改造;為給藍(lán)思科技保電,園區(qū)打響了爭(zhēng)時(shí)間、搶進(jìn)度的電力建設(shè)攻堅(jiān)戰(zhàn);為解決用工問(wèn)題,不僅瀏陽(yáng)市委、政府牽頭與企業(yè)聯(lián)合舉辦專場(chǎng)招聘會(huì),園區(qū)管委會(huì)還與勞動(dòng)部門配合,招工觸角延伸到了云南、貴州、四川等地。
長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地用實(shí)際行動(dòng)兌現(xiàn)著自己的諾言,而藍(lán)思科技也將園區(qū)作為自己的根據(jù)地。2012年4月,藍(lán)思科技決定將首期投資達(dá)40億元的新材料建設(shè)基地繼續(xù)留在園區(qū)內(nèi)。
在長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地內(nèi),除了重操舊業(yè)的企業(yè)家,更有相當(dāng)一部分是初涉醫(yī)藥行業(yè),其中有開采礦產(chǎn)的,也有從事機(jī)械生產(chǎn)的……他們雖然對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)一無(wú)所知,但被這一行業(yè)的“無(wú)限前景”所吸引,躍躍欲試。
為幫助這些企業(yè)盡快走入正軌,園區(qū)設(shè)立了專業(yè)化的醫(yī)藥管理服務(wù)機(jī)構(gòu),為企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)咨詢服務(wù),指導(dǎo)企業(yè)確定生產(chǎn)方向和生產(chǎn)規(guī)模。
2012年8月,園區(qū)成立知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作站,為企業(yè)提供研發(fā)規(guī)劃、技術(shù)挖掘、專利申請(qǐng)等全程服務(wù)。
不過(guò)在園區(qū)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多舉措中,最受歡迎的還是設(shè)立了各式各樣的公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。新藥開發(fā)是湖南的一根軟肋,國(guó)內(nèi)在新藥開發(fā)方面也是捉襟見(jiàn)肘,與國(guó)外差距很大。除需要技術(shù)基礎(chǔ)作為保障外,研發(fā)新藥更是資金和時(shí)間的雙重消耗,在美國(guó)研發(fā)一種新藥至少需要花費(fèi)10億美元,耗時(shí)5至10年。這對(duì)剛剛起步的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是一種沉重的負(fù)擔(dān),對(duì)那些有好項(xiàng)目的研發(fā)人員來(lái)說(shuō)更是一種無(wú)奈。不過(guò)他們面對(duì)的這些困難,在園區(qū)內(nèi)基本能夠得到解決。
目前,園區(qū)內(nèi)已有6個(gè)平臺(tái)正式投入使用,可以滿足不同企業(yè)的不同技術(shù)需求。其中GLP(藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)規(guī)格的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心主要承接各類新藥臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn),園區(qū)內(nèi)的企業(yè)足不出戶就可獲得絕大部分新藥所需的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和指標(biāo),節(jié)省了大量的人力、財(cái)力和時(shí)間。
而生物醫(yī)藥分析檢測(cè)中心則與園區(qū)內(nèi)數(shù)十家企業(yè)有業(yè)務(wù)往來(lái),“中心每年可提供數(shù)十萬(wàn)組樣品的檢測(cè)和分析,累計(jì)為園區(qū)企業(yè)節(jié)省分析檢測(cè)費(fèi)用600余萬(wàn)元?!饼埧票硎荆滤幇l(fā)現(xiàn)平臺(tái)則按照國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),并開展各項(xiàng)交流合作活動(dòng),與國(guó)際生物醫(yī)藥行業(yè)接軌。
此外,園區(qū)還設(shè)立了科技創(chuàng)業(yè)中心,進(jìn)行專業(yè)的孵化工作。6年來(lái)創(chuàng)業(yè)園共孵化82家企業(yè),其中畢業(yè)18家,在孵64家。“目前創(chuàng)業(yè)園已經(jīng)成為湖南省乃至中部地區(qū)生物醫(yī)藥及相關(guān)孵化企業(yè)最集中的區(qū)域?!边@樣的成績(jī)讓龍科備感欣慰。
長(zhǎng)沙國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地由于遠(yuǎn)離城區(qū),城市化發(fā)展滯后,白天還算熱鬧,一到晚上就成了一座空城?!吧镝t(yī)藥和電子信息都是高科技產(chǎn)業(yè),集聚的是高素質(zhì)人才,但這個(gè)群體對(duì)生活條件和環(huán)境的要求較高,如果不完善相關(guān)配套設(shè)施,營(yíng)造豐富的文化氛圍,人才遲早會(huì)流失。”龍科不無(wú)擔(dān)憂地說(shuō)。
在這樣的現(xiàn)實(shí)困境下,“造城”計(jì)劃應(yīng)運(yùn)而生。2010年,10多家房地產(chǎn)商挺進(jìn)園區(qū),著手建設(shè)高檔住宅區(qū)和城市廣場(chǎng);2011年,撈刀河商業(yè)片區(qū)、紅樹林片區(qū)、楓樹橋片區(qū)和瑞林片區(qū)等四大片區(qū)的建設(shè)也被提上了工作日程。此外,園區(qū)還斥巨資建設(shè)了1200個(gè)座位的影視會(huì)議中心,而洞天五星級(jí)大酒店、長(zhǎng)郡中學(xué)分校、大型醫(yī)藥市場(chǎng)等重點(diǎn)工程也將逐一建設(shè)。
近年來(lái),園區(qū)逐步實(shí)現(xiàn)了“造城”計(jì)劃,居住、醫(yī)療、教育、休閑娛樂(lè)等各項(xiàng)設(shè)施一應(yīng)俱全,這讓園區(qū)工作人員有了“家”的感覺(jué)。
在“造城”的同時(shí),園區(qū)在文化建設(shè)方面也不遺余力,脈絡(luò)日益清晰,其中最耀眼的就是藥王廟、湖南醫(yī)藥科技文化館、藥膳養(yǎng)生城等文化區(qū)。
一、國(guó)內(nèi)外私募股權(quán)投資發(fā)展現(xiàn)狀
21世紀(jì)以來(lái),國(guó)際私募股權(quán)投資募集資金不斷擴(kuò)大,涉及的行業(yè)種類也持續(xù)增加,并且不再局限于發(fā)達(dá)國(guó)家,已經(jīng)突破地域限制,加入了全球化浪潮。私募股權(quán)投資的活躍不單單是活躍資本市場(chǎng),促進(jìn)二級(jí)股票市場(chǎng)的流通,而且也為全球范圍內(nèi)企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)、技術(shù)創(chuàng)新、中小企業(yè)融資做出了巨大貢獻(xiàn)。金融危機(jī)之后,依托于發(fā)達(dá)國(guó)家健全的制度體系、發(fā)達(dá)的資本市場(chǎng)、完善的退出渠道、充裕的資金支持,私募股權(quán)投資轉(zhuǎn)而關(guān)注于提高運(yùn)作資本效率、增加對(duì)資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)的管理以及證券化等舉措,通過(guò)這一系列行為再創(chuàng)PE行業(yè)的輝煌。
我國(guó)的私募股權(quán)市場(chǎng)是在國(guó)際PE行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)上發(fā)展起來(lái)的。我國(guó)的PE募集金額在2006―2008年進(jìn)入高速增長(zhǎng)期。2012年新募PE的發(fā)行定位更加精確,興起了一批專門投資公共設(shè)施、房地產(chǎn)等的專職私募股權(quán)投資。
從投資總量來(lái)看,2006―2010年P(guān)E投資總量和投資案例數(shù)量相對(duì)平穩(wěn),在2011年私募股權(quán)投資業(yè)開始結(jié)束觀望,快速介入。投資數(shù)量和金額也較上年同期大幅增長(zhǎng)。而在2012年則相對(duì)平穩(wěn),投資金額減少8000萬(wàn)人民幣,案例數(shù)量則基本持平。從投資行業(yè)上來(lái)看,私募股權(quán)投資分散投資在眾多行業(yè),傳統(tǒng)的互聯(lián)網(wǎng)、房地產(chǎn)、礦產(chǎn)及能源、生物醫(yī)藥仍占據(jù)前四位。
二、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中的私募股權(quán)投資
受2008年次貸危機(jī)的影響,全球經(jīng)濟(jì)跌入谷底,私募股權(quán)投資也一改往年大筆花錢的態(tài)勢(shì),投資趨于謹(jǐn)慎。在私募股權(quán)投資的眾多行業(yè)中,醫(yī)藥行業(yè)由于其剛性需求,對(duì)經(jīng)濟(jì)周期不敏感,使其成為私募股權(quán)投資的熱點(diǎn)投資對(duì)象。2009年畢馬威統(tǒng)計(jì)分析指出:私募股權(quán)投資對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的投資量從2008年的第五位躍升至第二位,第一位和第三位分別是消費(fèi)品和能源礦產(chǎn)行業(yè)。畢馬威認(rèn)為醫(yī)療行業(yè)受私募股權(quán)投資的青睞,主要是因?yàn)檎畬?duì)于養(yǎng)老醫(yī)療的支出增加,公眾對(duì)自身身體健康狀況的關(guān)注以及中國(guó)越來(lái)越嚴(yán)重的老齡化問(wèn)題。清科數(shù)據(jù)中心對(duì)近五年私募股權(quán)投資的統(tǒng)計(jì)也顯示,自2005年,先后有30多家私募股權(quán)投資醫(yī)療行業(yè)。
三、融資難問(wèn)題嚴(yán)重制約醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
近年來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛,但在高速增長(zhǎng)的背后也存在諸多問(wèn)題。
首先,醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)時(shí)間較長(zhǎng)。一個(gè)創(chuàng)新藥物從研發(fā)到最終被批準(zhǔn)上市,整個(gè)過(guò)程通常需要約15年時(shí)間,高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)特征明顯。據(jù)統(tǒng)計(jì),1990―2011年期間,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)投入研發(fā)資金360億元人民幣,獲得一類新藥14個(gè),平均研發(fā)成本高達(dá)26億元人民幣,該投入水平是全球平均新藥研發(fā)成本的8―9倍。而創(chuàng)新型企業(yè)既難以從銀行獲得貸款,也無(wú)法在產(chǎn)品成功上市之前通過(guò)IPO募集大量資金,即使對(duì)風(fēng)險(xiǎn)投資而言,也因?qū)I(yè)壁壘高而導(dǎo)致專業(yè)VC數(shù)量少、金額小。這導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新面臨融資難題。
其次,融資難導(dǎo)致R&D經(jīng)費(fèi)投入不足,創(chuàng)新難以為繼。以河南為例,2009年,河南醫(yī)藥企業(yè)科技活動(dòng)經(jīng)費(fèi)籌集總額達(dá)13億多元,科技活動(dòng)經(jīng)費(fèi)的支出總額占產(chǎn)品銷售收入比重上升到4.92%,其中R&D經(jīng)費(fèi)支出占產(chǎn)品銷售收入的比重也達(dá)到3.30%。而企業(yè)R & D經(jīng)費(fèi)支出占產(chǎn)品銷售收人比重是衡量企業(yè)自主創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)。發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)表明,這一比例低于2%,企業(yè)創(chuàng)新將難以維持,只有高于6%,企業(yè)創(chuàng)新才能形成良性循環(huán),全國(guó)的“科技進(jìn)步監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)”將這一指標(biāo)定為6%。因此,河南省的醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)當(dāng)繼續(xù)提高R & D的投入強(qiáng)度。
第三,相對(duì)于發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力明顯不足。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)雖然數(shù)量龐大,但是大多數(shù)為小型企業(yè)(占比74.64%),大型企業(yè)僅占5.53%。大而不強(qiáng)的問(wèn)題除了反映在醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模上,也體現(xiàn)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上藥品生產(chǎn)質(zhì)量和技術(shù)含量上,在眾多的藥品中,只有不足5%的藥品通過(guò)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。在我國(guó)7000多家醫(yī)藥企業(yè)中,有超過(guò)13.5%的企業(yè)未盈利。這客觀上對(duì)醫(yī)藥企業(yè)突破融資難題加大科技創(chuàng)新力度,提高獲利能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提出了更高的要求。
最后,國(guó)內(nèi)7000家醫(yī)藥企業(yè)的應(yīng)收賬款大多處于較高水平,嚴(yán)重制約了醫(yī)藥企業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。未來(lái)減輕負(fù)債,調(diào)整企業(yè)的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)壓力較大。
四、私募股權(quán)投資推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的舉措
醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的一個(gè)重要組成部分,對(duì)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的作用日漸顯著,私募股權(quán)投資的介入,可從以下幾個(gè)方面推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展:
(一)通過(guò)私募股權(quán)投資建立外部董事會(huì)制度
外部董事會(huì)制度是整個(gè)公司關(guān)鍵性、支撐性的制度安排。它的重要性體現(xiàn)在:首先可以確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)權(quán)和管理權(quán)的分離,確保董事會(huì)能夠從宏觀層面獨(dú)立做出判斷,防止董事層和管理層重疊所引起的沖突;其次有利于充分發(fā)揮激勵(lì)和監(jiān)督作用。一個(gè)企業(yè)的激勵(lì)監(jiān)督不能光靠制度,更要依賴于獎(jiǎng)懲、考核以及升遷,如果不建立獨(dú)立于管理層的董事會(huì)制度,無(wú)法進(jìn)行有效的考核和獎(jiǎng)懲,將不利于管控風(fēng)險(xiǎn)。從經(jīng)營(yíng)層角度來(lái)說(shuō),風(fēng)險(xiǎn)總會(huì)存在,單依靠經(jīng)營(yíng)層去發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)是不夠的,因?yàn)橐坏╋L(fēng)險(xiǎn)的發(fā)現(xiàn)會(huì)威脅經(jīng)營(yíng)層的利益時(shí),往往會(huì)選擇自保,因此就需要董事會(huì)管控風(fēng)險(xiǎn),尤其在內(nèi)部審計(jì)上及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理風(fēng)險(xiǎn)。
(二)私募股權(quán)投資通過(guò)并購(gòu)?fù)苿?dòng)產(chǎn)業(yè)資源整合、合理布局產(chǎn)業(yè)鏈
由于我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不夠合理,導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)集中度長(zhǎng)期處在較低的水平,始終在15%徘徊,使醫(yī)藥企業(yè)間存在非常激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),從而降低市場(chǎng)資源配置率。長(zhǎng)此以往,必然會(huì)影響我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。因此,國(guó)家鼓勵(lì)具有完善管理經(jīng)驗(yàn)、先進(jìn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的藥企兼并、重組、收購(gòu)規(guī)模小、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力小的企業(yè)。私募股權(quán)投資通過(guò)并購(gòu)可以實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)?;a(chǎn)和經(jīng)營(yíng),提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)集中程度,優(yōu)化市場(chǎng)結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)業(yè)資源的資源利用率。
(三)私募股權(quán)投資以完善公司治理為目的
私募股權(quán)投資以完善公司治理為目的,是否應(yīng)當(dāng)絕對(duì)控股,要依據(jù)企業(yè)特點(diǎn)綜合分析考慮:
一是企業(yè)性質(zhì)。對(duì)于國(guó)有企業(yè),私募要排除其他因素的干擾,必須保證絕對(duì)控股;對(duì)于民營(yíng)企業(yè)則不一定要絕對(duì)控股,因?yàn)槭紫认鄬?duì)于國(guó)有企業(yè),民營(yíng)企業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)相對(duì)清晰,而且民營(yíng)企業(yè)受非市場(chǎng)的因素影響較小,其本身就是市場(chǎng)化的參與主體。
二是行業(yè)特點(diǎn)。醫(yī)藥企業(yè)有其自身特性,醫(yī)藥企業(yè)的管理和運(yùn)行更為復(fù)雜,私募股權(quán)投資絕對(duì)控股的前提是比原有的管理層更加專業(yè)。
三是企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況。對(duì)于高速發(fā)展、經(jīng)歷過(guò)市場(chǎng)考驗(yàn)的企業(yè),其經(jīng)營(yíng)狀況是有所保證的,因此如果一味追求對(duì)企業(yè)的絕對(duì)控股,那么醫(yī)藥行業(yè)的后續(xù)發(fā)展是否能夠持續(xù)健康、快速地運(yùn)行還有待考證。
“十一五”我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨的形勢(shì)
(一)國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
1、美歐日控制全球市場(chǎng),新興國(guó)家市場(chǎng)快速增長(zhǎng)
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高,以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng),全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速擴(kuò)大。2005年全球主要國(guó)家藥品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)6020億美元,以7%的速度繼續(xù)增長(zhǎng),遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度,預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到7600億美元。
北美、歐盟、日本是全球最大的三個(gè)藥品市場(chǎng),約占全球藥品市場(chǎng)份額的87.7%。從增長(zhǎng)趨勢(shì)看,除北美市場(chǎng)增長(zhǎng)比較平緩之外,多數(shù)區(qū)域市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛。2005年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)到7.1%,日本達(dá)到6.8%,上升至自1991年以來(lái)增速的最高點(diǎn),拉丁美洲市場(chǎng)增速高達(dá)18.5%,亞洲太平洋地區(qū)(日本除外)和非洲市場(chǎng)增速為11%,市場(chǎng)規(guī)模達(dá)464億美元。中國(guó)成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn),增速達(dá)到20.4%,連續(xù)3年超過(guò)20%,預(yù)計(jì)將在2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場(chǎng)。
2、大型跨國(guó)集團(tuán)推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)全球化
目前排名全球前50強(qiáng)的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國(guó)、日本和歐洲等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力,在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購(gòu)并重組,使市場(chǎng)份額增加,市場(chǎng)控制力增強(qiáng)。他們投入巨資進(jìn)行研發(fā),成果頗豐。通過(guò)國(guó)際化的市場(chǎng)運(yùn)作,產(chǎn)品暢銷全球。因此,大企業(yè)、國(guó)際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著標(biāo)志。
3、國(guó)際化分工協(xié)作的外包市場(chǎng)正在形成與發(fā)展
越來(lái)越多的國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下,充分利用外部的優(yōu)勢(shì)資源,重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。
為了節(jié)省藥品研發(fā)支出,提高效率,降低風(fēng)險(xiǎn),推動(dòng)本土化發(fā)展,跨國(guó)制藥企業(yè)將研發(fā)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)大到臨床資源豐富、科研基礎(chǔ)較好的發(fā)展中國(guó)家,研發(fā)外包比重不斷提高。據(jù)預(yù)測(cè),2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場(chǎng)將達(dá)到163億美元,2010年達(dá)到360億美元,年均增長(zhǎng)率為16.3%。
由于發(fā)達(dá)國(guó)家環(huán)保費(fèi)用高,傳統(tǒng)的原料藥已無(wú)生產(chǎn)優(yōu)勢(shì),因此,跨國(guó)制藥企業(yè)逐步退出一些成熟的原料藥領(lǐng)域,轉(zhuǎn)移到環(huán)保要求較低的發(fā)展中國(guó)家。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜,為追求企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益最大化,部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。2002年全球制藥業(yè)生產(chǎn)制造外包(CMO)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)300億美元,年增長(zhǎng)率約為11%。
上世紀(jì)90年代以來(lái),醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開發(fā)、制造、測(cè)試、銷售、售后服務(wù)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)上,重新配置各種資源,調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位,實(shí)施國(guó)際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式,構(gòu)筑自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計(jì)制造外包(ODM)及生產(chǎn)專業(yè)化部件和專業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。
4、發(fā)達(dá)國(guó)家和跨國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)爭(zhēng)相發(fā)展生物技術(shù)
隨著以基因工程為核心的生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的全新發(fā)展階段。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀(jì)取得的巨大成就推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣,生物醫(yī)藥越來(lái)越成為新藥創(chuàng)新的主要來(lái)源和未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。21世紀(jì)將是生物技術(shù)世紀(jì),今后的10~20年生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入高速增長(zhǎng)階段,各國(guó)政府及眾多的大型醫(yī)藥企業(yè),紛紛制定優(yōu)先發(fā)展、重點(diǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,競(jìng)相占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。
5、國(guó)際非專利藥市場(chǎng)快速發(fā)展,競(jìng)爭(zhēng)加劇
醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)過(guò)快,困擾著包括發(fā)達(dá)國(guó)家在內(nèi)的各國(guó)政府,為了降低醫(yī)療支出,各國(guó)紛紛鼓勵(lì)和增加非專利藥的使用。隨著一些年銷售額在10億美元以上的所謂“重磅炸彈”級(jí)藥品的專利相繼到期,非專利藥領(lǐng)域呈現(xiàn)出明顯的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2003年全球非專利藥市場(chǎng)為400億美元左右,年增長(zhǎng)率達(dá)到20%,遠(yuǎn)高于專利藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率,2004年增長(zhǎng)雖有所減緩,仍達(dá)到10%左右水平,預(yù)計(jì)2008年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到800億美元。與我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平和規(guī)模相近的印度制藥公司,已通過(guò)收購(gòu)等方式進(jìn)入歐美國(guó)家主流藥品市場(chǎng),在國(guó)際非專利藥市場(chǎng)開拓上搶得先機(jī)。一些大型跨國(guó)制藥也進(jìn)入到非專利藥市場(chǎng)領(lǐng)域,競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。
“十一五”醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要任務(wù)
(一)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥生物技術(shù)
21世紀(jì)是生命科學(xué)的時(shí)代,生物醫(yī)藥是未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要方向,也是世界各國(guó)重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。
1、應(yīng)用高新生物技術(shù)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)
建立以大學(xué)院校和科研院所為支撐、大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)為依托的新藥研發(fā)公共平臺(tái),主要發(fā)展生物芯片、蛋白質(zhì)組學(xué)等基礎(chǔ)上的大規(guī)模新藥篩選技術(shù),為新藥研發(fā)提供新的手段,推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制階段向仿創(chuàng)結(jié)合、自主創(chuàng)新階段過(guò)渡。
運(yùn)用基因重組技術(shù)、原生質(zhì)融合技術(shù)進(jìn)行醫(yī)藥發(fā)酵的工業(yè)菌種改良和工藝流程優(yōu)化,提高產(chǎn)率,減少能耗、降低成本,產(chǎn)生效益。
2、加快發(fā)展新一代生物技術(shù)藥物
緊跟世界生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展潮流,發(fā)展單克隆抗體、細(xì)胞因子等重組藥物和預(yù)防疾病的基因工程疫苗,以及疾病診斷防疫用的PCR、生物芯片等體外生物診斷檢測(cè)新產(chǎn)品;重點(diǎn)開發(fā)長(zhǎng)效、口服、肺部給藥等新型生物制劑,推動(dòng)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代,搶占市場(chǎng)高端領(lǐng)域。
3、提高產(chǎn)業(yè)化水平
重點(diǎn)突破高密度發(fā)酵、大規(guī)模哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)純化等關(guān)鍵技術(shù),發(fā)展在線檢測(cè)裝置的大型分離柱,基因工程和細(xì)胞工程專用分離設(shè)備,高效分離介質(zhì)、生物反應(yīng)器和自控系統(tǒng)及配套生產(chǎn)所需的原輔材料。提升下游產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平,發(fā)展我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
(二)繼續(xù)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化和天然藥物的發(fā)展
我國(guó)天然藥物資源豐富,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和制藥手段,開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥及天然藥物,并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,發(fā)揮中醫(yī)藥特點(diǎn)優(yōu)勢(shì),滿足國(guó)內(nèi)外回歸自然、崇尚天然藥物的需求。
1、制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,積極開發(fā)中藥新產(chǎn)品
堅(jiān)持繼承與創(chuàng)新并舉,制訂和完善中藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,開發(fā)出一批療效確切的中藥及民族藥新產(chǎn)品。優(yōu)先開發(fā)有中醫(yī)藥疾病治療優(yōu)勢(shì)的藥品,特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥;加快發(fā)展作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、具有顯著中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的中藥復(fù)方藥物。根據(jù)自然條件,遵循“地道藥材”原則,加強(qiáng)地道中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;N植,以及瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育;實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)加工的GMP認(rèn)證;推進(jìn)藏、蒙、維、傣、彝、苗藥等特色民族藥物現(xiàn)代化。
2、重視中藥工程裝備的開發(fā)與運(yùn)用
針對(duì)中藥事業(yè)的發(fā)展,加強(qiáng)技術(shù)投入,研制開發(fā)適合中藥制藥技術(shù)的配套設(shè)備。重點(diǎn)開發(fā)單元制藥技術(shù)及配套設(shè)備,新型中藥飲片生產(chǎn)工藝與裝備,包括提取、分離、濃縮、純化、干燥、滅菌、制劑、包裝及物料傳送等生產(chǎn)過(guò)程在內(nèi)的組裝式自動(dòng)化生產(chǎn)線,中藥制藥工藝參數(shù)在線檢測(cè)和自動(dòng)化控制系統(tǒng),中藥制藥過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)。
3、面向國(guó)際市場(chǎng),發(fā)展天然藥物
參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),借鑒國(guó)際天然植物藥發(fā)展經(jīng)驗(yàn),按照有關(guān)國(guó)家的藥品注冊(cè)要求,發(fā)展我國(guó)的天然藥物,實(shí)現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品注冊(cè),進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)。優(yōu)先發(fā)展超臨界萃取技術(shù)、連續(xù)逆流循環(huán)、大孔樹脂吸附等高效活性物質(zhì)提取分離技術(shù)。
(三)加快創(chuàng)新藥物和特色非專利藥的研制
面對(duì)經(jīng)濟(jì)全球化帶來(lái)國(guó)際分工的細(xì)化,應(yīng)突出優(yōu)勢(shì)、特色發(fā)展,堅(jiān)持有所為、有所不為,把握國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)一批銷售收入超過(guò)10億美元的藥品專利到期的大好機(jī)遇,提早準(zhǔn)備,加快產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研發(fā),促進(jìn)化學(xué)藥產(chǎn)品的更新?lián)Q代,加快國(guó)際市場(chǎng)開拓,提升在國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的分工地位。
1、鞏固和提升我國(guó)傳統(tǒng)化學(xué)原料藥和普藥生產(chǎn)的優(yōu)勢(shì)
加大優(yōu)勢(shì)化學(xué)原料藥基地和骨干企業(yè)的技術(shù)進(jìn)步,重點(diǎn)攻關(guān)酶法、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)等綠色環(huán)保、節(jié)能降耗的關(guān)鍵性、共性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和裝備;引進(jìn)、消化吸收國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)及裝備,提高我國(guó)原料藥的生產(chǎn)技術(shù)水平,推動(dòng)我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
2、開發(fā)特色原料藥
認(rèn)真分析和把握國(guó)際市場(chǎng)和產(chǎn)品專利狀況,對(duì)市場(chǎng)需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對(duì)性地提前進(jìn)行研究開發(fā),仿創(chuàng)結(jié)合,在工藝技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行二次創(chuàng)新。重點(diǎn)選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。
在國(guó)內(nèi)GMP認(rèn)證基礎(chǔ)上,積極推進(jìn)進(jìn)入歐美市場(chǎng)的產(chǎn)品認(rèn)證,滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求,同時(shí)以質(zhì)優(yōu)物美、合理價(jià)格開拓國(guó)際原料藥市場(chǎng),提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。
3、加強(qiáng)創(chuàng)新藥物的研制
充分運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù),加強(qiáng)作用機(jī)制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥物的研制。重點(diǎn)開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。
4、開拓制劑國(guó)際市場(chǎng),改善出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
加大藥物制劑開發(fā)力度,提高制劑產(chǎn)品的技術(shù)水平,積極參與美國(guó)FDA和歐盟的藥品注冊(cè)。針對(duì)一些專利準(zhǔn)備到期的產(chǎn)品,充分利用Bolar條款,搶先開發(fā)、提前申報(bào),搶奪上市先機(jī),爭(zhēng)取在國(guó)際藥物制劑產(chǎn)品上實(shí)現(xiàn)新的突破。
(四)分階段有步驟地發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件
廣泛應(yīng)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)、信息技術(shù),更新傳統(tǒng)醫(yī)用成像產(chǎn)品,研究新型醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng),及體現(xiàn)我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法的舌象脈象分析技術(shù)產(chǎn)品。
發(fā)展離體診斷儀器設(shè)備及其診斷試劑,特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無(wú)害的醫(yī)用成像技術(shù)產(chǎn)品及計(jì)算機(jī)輔助診斷系統(tǒng)。發(fā)展自動(dòng)化或半自動(dòng)化血液學(xué)儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時(shí)分析儀器。
加快生理信息檢測(cè)及監(jiān)護(hù)儀器設(shè)備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡(luò)化進(jìn)程,發(fā)展作為醫(yī)學(xué)信息數(shù)據(jù)庫(kù)和遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)體系技術(shù)支持的醫(yī)學(xué)信息產(chǎn)品;推進(jìn)醫(yī)學(xué)儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設(shè)計(jì)。
發(fā)展微創(chuàng)、無(wú)創(chuàng)的診治醫(yī)療裝備器具,發(fā)展機(jī)器人外科系統(tǒng)及精確治療設(shè)備和圖像引導(dǎo)下的定向能量外科新型設(shè)備,實(shí)現(xiàn)治療前精確有效預(yù)置,治療過(guò)程中精確有效監(jiān)測(cè)控制,解決體內(nèi)靶區(qū)測(cè)溫控溫等關(guān)鍵技術(shù)。
發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng),機(jī)器人外科系統(tǒng)以及加強(qiáng)各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術(shù)及相關(guān)部件的開發(fā),如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測(cè)的生物傳感器、基因芯片等等。
研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級(jí)醫(yī)用材料和部件,以及生物功能檢測(cè)設(shè)備;發(fā)展高技術(shù)而操作簡(jiǎn)單化的家庭和自我護(hù)理診斷測(cè)試產(chǎn)品。
(五)整合各種資源,培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥集團(tuán)
繼續(xù)推進(jìn)和完善產(chǎn)權(quán)制度改革,加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略性調(diào)整,鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段,按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國(guó)際化的發(fā)展方向,加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合,培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥集團(tuán)。鼓勵(lì)科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化和特色方向發(fā)展,形成分工協(xié)作,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的合理的產(chǎn)業(yè)格局,發(fā)揮整體規(guī)模效益。支持有條件的企業(yè)走出去,以參股控股、并購(gòu)、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式,利用國(guó)外先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才,生產(chǎn)在國(guó)際上適銷對(duì)路的產(chǎn)品,主動(dòng)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。
(六)保護(hù)資源和生態(tài)環(huán)境,堅(jiān)持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展
制定中藥資源保護(hù)管理?xiàng)l例,嚴(yán)格控制野生藥材的采挖,加強(qiáng)生態(tài)和珍稀瀕危物種保護(hù),保障中藥資源的可持續(xù)利用,維護(hù)生態(tài)平衡。采取有力措施抓好化學(xué)原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì),清潔生產(chǎn),提高資源可利用效率,盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生,盡可能回收利用再生資源。
四、政策措施
(一)推進(jìn)醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設(shè),提高持續(xù)創(chuàng)新能力
制定積極的財(cái)政、稅收和政府采購(gòu)政策,加大對(duì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入,推進(jìn)建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢(shì)企業(yè)的創(chuàng)新能力建設(shè),引導(dǎo)并支持企業(yè)建立技術(shù)中心,建設(shè)技術(shù)交易平臺(tái),加速科技成果的轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)企業(yè)引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新,鼓勵(lì)科技人員創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結(jié)合發(fā)展。加快科技支撐體系建設(shè),為原始創(chuàng)新提供重要支撐,打破部門、地區(qū)封閉,建立科技資源共享、共用、共建體制,建設(shè)一批具有國(guó)際先進(jìn)水平的專業(yè)化的研究開發(fā)基地,以及與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的新藥安全評(píng)價(jià)、藥物制劑技術(shù)等研究開發(fā)中心。加強(qiáng)國(guó)際間的合作與交流,建立國(guó)際水準(zhǔn)的信息科技平臺(tái)。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),以及符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的藥品評(píng)價(jià)體系。
(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與布局,促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展
住國(guó)家實(shí)施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進(jìn)中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機(jī),根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況,按照“突出特點(diǎn)、特色發(fā)展”的方針,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)的總體布局,形成長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個(gè)綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個(gè)專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進(jìn)、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的互動(dòng)機(jī)制,促進(jìn)各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)協(xié)調(diào)發(fā)展。
(三)鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實(shí)施“走出去”的國(guó)際發(fā)展戰(zhàn)略
加強(qiáng)國(guó)際合作,研究國(guó)外市場(chǎng)需求,建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺(tái)。加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)接,指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)境外注冊(cè)和相關(guān)認(rèn)證。適時(shí)調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。妥善應(yīng)對(duì)國(guó)際間的貿(mào)易摩擦,建立反傾銷預(yù)警機(jī)制。在“十一五”期間,設(shè)立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項(xiàng),鼓勵(lì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、療效確切、國(guó)際市場(chǎng)需求量較大的產(chǎn)品出口,提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
鼓勵(lì)有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購(gòu)、租賃、境外上市、設(shè)立研發(fā)中心或在外在設(shè)廠等方式進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),建立完善的境外投資管理監(jiān)督機(jī)制,簡(jiǎn)化審批程序,主動(dòng)為企業(yè)“走出去”搭建平臺(tái),對(duì)重點(diǎn)企業(yè)在對(duì)外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務(wù)等方面給予扶持。
(四)創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境
1、推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生等領(lǐng)域的體制改革
堅(jiān)持政府主導(dǎo)和市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合的原則,積極穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大政府衛(wèi)生投入,解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)的收入補(bǔ)償問(wèn)題,根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。
加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點(diǎn),進(jìn)一步擴(kuò)大社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋面。
2、加快醫(yī)藥流通體制改革
進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理,實(shí)施藥品通用名處方制度,建立向社會(huì)藥店開放的處方管理制度,加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實(shí)施和改革力度。
完善藥品定價(jià)管理,為企業(yè)生存發(fā)展(科研開發(fā)、環(huán)保投入等)保留必要的價(jià)格空間,按公平競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)價(jià)相符原則,縮小國(guó)產(chǎn)藥與合資藥、進(jìn)口藥的價(jià)差,提高醫(yī)療必需、因價(jià)格過(guò)低而停產(chǎn)的藥品的價(jià)格。
規(guī)范藥品招標(biāo)采購(gòu)行為,對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施過(guò)程中不執(zhí)行招標(biāo)合同、不使用中標(biāo)藥品、收受回扣、提成、對(duì)競(jìng)標(biāo)企業(yè)亂收費(fèi)以及不按規(guī)定按時(shí)交貨或付款等問(wèn)題,加大查處力度。
3、繼續(xù)加大淘汰落后力度,制止低水平重復(fù)建設(shè)
嚴(yán)格把好GMP認(rèn)證關(guān),對(duì)在規(guī)定期限內(nèi)未通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)堅(jiān)決依法關(guān)停并轉(zhuǎn)。加強(qiáng)環(huán)保監(jiān)督,對(duì)污染嚴(yán)重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。
加強(qiáng)宏觀調(diào)控,根據(jù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求,制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策,修訂和更新工商、信貸投資領(lǐng)域制止重復(fù)建設(shè)目錄以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄》等,引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展。根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求,定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),提高技術(shù)門檻,淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術(shù)產(chǎn)品和裝備。逐步建立以技術(shù)、經(jīng)濟(jì)手段為主,行政手段為輔的適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的行業(yè)管理機(jī)制。
4、加大對(duì)醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持力度
加強(qiáng)金融創(chuàng)新,加快投融資體系建設(shè),推動(dòng)資本市場(chǎng)的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展,發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化中的作用。
對(duì)國(guó)家確定的重大醫(yī)藥科技項(xiàng)目以及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目繼續(xù)給予財(cái)政支持和稅收支持;對(duì)涉及重大衛(wèi)生安全的醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)投資項(xiàng)目給予重點(diǎn)支持。對(duì)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代中藥等專項(xiàng)給予一定的財(cái)政支持。
醫(yī)藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”的美譽(yù),20**年英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》500強(qiáng)企業(yè)所屬行業(yè)中,制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價(jià)值的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分,其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學(xué)制藥工業(yè)(包括化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè))、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機(jī)械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個(gè)子行業(yè)。
一、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
(一)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)
1、高技術(shù)醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來(lái),新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域,為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。
2、高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過(guò)程GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)改造,以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開發(fā),都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)(R&D)過(guò)程,耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間,耗費(fèi)8-10億美元左右。美國(guó)制藥界在過(guò)去的20年間,每隔5年研究開發(fā)費(fèi)用就增加1倍。20**年,世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國(guó)輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開發(fā)費(fèi)用占全年銷售額的比例均在15~16%之間。
3、高風(fēng)險(xiǎn)從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的歷程,要經(jīng)過(guò)合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過(guò)程,還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié),且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬(wàn)種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過(guò)無(wú)數(shù)次嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開發(fā)的成功率還比較低,美國(guó)為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,一旦被檢測(cè)到有不良反應(yīng),或發(fā)現(xiàn)其他國(guó)家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告,也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。
4、高附加值藥品實(shí)行專利保護(hù),藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入,制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn),其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤(rùn)回報(bào)。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率也非常高,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),回報(bào)利潤(rùn)能達(dá)十倍以上。5、相對(duì)壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說(shuō),是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷,并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。20**年,世界前10家跨國(guó)制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43%,前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60%以上。我國(guó)制藥業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制藥物為主,自主研發(fā)實(shí)力不強(qiáng),R&D投入較少,利潤(rùn)回報(bào)、風(fēng)險(xiǎn)性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達(dá)國(guó)家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上,對(duì)產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì)越來(lái)越強(qiáng)烈。
(二)醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位
自20**年以來(lái),醫(yī)藥工業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大,以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%-3%,效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%-4%,是我國(guó)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來(lái)源產(chǎn)業(yè)之一,但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān),是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。
(三)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
我國(guó)是目前僅次于美國(guó)的世界第二制藥大國(guó),可生產(chǎn)化學(xué)原料藥1300多種,總產(chǎn)量80余萬(wàn)噸,其中有60多個(gè)品種具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力;化學(xué)藥品制劑30多種劑型、4500余個(gè)品種;在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中,我國(guó)已能生產(chǎn)18種,其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模;中成藥產(chǎn)量60余萬(wàn)噸,中成藥品種、規(guī)格達(dá)8000多種;可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個(gè)門類、30**多個(gè)品種、110**余個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品。
1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大,產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長(zhǎng),連年創(chuàng)出新高全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由20**年的1712.8億元增長(zhǎng)至20**年的3876.5億元,年均增長(zhǎng)17.75%;工業(yè)增加值由20**年的468.3億元增長(zhǎng)至20**年的1133.2億元,年均增長(zhǎng)19.33%。20**年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元,在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第18位;實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)273.95億元,在39個(gè)工業(yè)行業(yè)中排第11位。
2、重點(diǎn)子行業(yè)中的化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱,中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的重點(diǎn)子行業(yè)主要包括化學(xué)制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。
(1)化學(xué)制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱,保持穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)20**年,我國(guó)化學(xué)制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元,完成增加值607.4億元,完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上?;瘜W(xué)制藥業(yè)中的化學(xué)原料藥業(yè)和化學(xué)制劑業(yè)兩個(gè)門類增長(zhǎng)速度不一,化學(xué)原料藥業(yè)增長(zhǎng)勢(shì)頭好于化學(xué)制劑業(yè)。我國(guó)已是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)國(guó)和主要化學(xué)原料藥出口國(guó),化學(xué)原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的1/3,原料藥生產(chǎn)量約占世界化學(xué)原料藥市場(chǎng)份額的22%,原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響,未來(lái)3-5年,我國(guó)化學(xué)原料藥業(yè)將保持較好增長(zhǎng)趨勢(shì),化學(xué)制劑業(yè)隨著我國(guó)醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面擴(kuò)大、農(nóng)村醫(yī)療擴(kuò)大等也將平穩(wěn)增長(zhǎng)。
(2)中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元,完成增加值294.9億元。20**-20**年間,我國(guó)中藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)15.54%,銷售產(chǎn)值年均增長(zhǎng)18.8%。從整體狀況看,目前我國(guó)中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高,缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20**年國(guó)家有關(guān)部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略,將推動(dòng)中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一,這對(duì)中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)將起到積極作用。
(3)生物制藥近年來(lái)發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國(guó)受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動(dòng)而迅速發(fā)展起來(lái)的新興產(chǎn)業(yè),近年來(lái)發(fā)展非常迅速。20**年,生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元,增加值72.3億元,較上年分別增長(zhǎng)16.3%、10.05%,其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快,年均增長(zhǎng)速度超過(guò)20%。20**年國(guó)家加強(qiáng)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系,啟動(dòng)了十余億元的疫苗計(jì)劃,列出了今后幾年將重點(diǎn)發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項(xiàng)目,這些舉措將帶動(dòng)我國(guó)生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。
(4)醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主要由美國(guó)、日本、法國(guó)、英國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家壟斷。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場(chǎng)的份額較低,但我國(guó)已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場(chǎng)之一,是除日本以外亞洲最大的市場(chǎng)。20**年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元,增加值72.9億元,分別較上年增長(zhǎng)15.04%、16.27%。目前我國(guó)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品,高精尖產(chǎn)品數(shù)量少,缺少能拉動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體升級(jí)發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人民自我保健需求的增加,醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期。
3、醫(yī)院下游市場(chǎng)發(fā)展趨于完善我國(guó)醫(yī)藥商品的銷售,以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國(guó)已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家,藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展,一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出,一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。
4、重點(diǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成從地域效益分布程度來(lái)看,20**年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.03%、實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ),有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點(diǎn)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū),成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域格局基本形成。
(四)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境
20**年以前,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件很低,導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模較小,低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。20**年以來(lái),國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入壁壘,在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強(qiáng)制實(shí)施GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GAP(藥材生產(chǎn)管理規(guī)范)等;對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分別實(shí)行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證制度,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊(cè)制度,對(duì)中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。這一系列制度的推廣與實(shí)施,保障了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。近年來(lái),國(guó)家相繼出臺(tái)了一系列改革措施,其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括:基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理、GMP認(rèn)證制度、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、藥品降價(jià)、降低出口退稅率等。
1、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的實(shí)施將促進(jìn)一些國(guó)產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展20**年底,國(guó)務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》,醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革正式實(shí)施。對(duì)于醫(yī)藥制造業(yè)而言,醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的影響,更多地表現(xiàn)為對(duì)藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導(dǎo)。20**年6月,國(guó)家公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》,規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)的基本原則是“低水平、廣覆蓋”,用藥范圍主要確定于療效確切、價(jià)格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價(jià)格低、質(zhì)量可靠的普藥、國(guó)產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)擴(kuò)大在醫(yī)療保險(xiǎn)用藥中的比重,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實(shí)施將使我國(guó)非處方藥發(fā)展進(jìn)入黃金時(shí)期20**年,我國(guó)頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)并正式啟動(dòng)了藥品分類管理工作。截止到20**年底,國(guó)家已正式公布了非處方藥物(OTC)目錄共六批。OTC藥物可以進(jìn)行廣告宣傳并無(wú)需醫(yī)生處方即可購(gòu)買,在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢(shì)。我國(guó)OTC市場(chǎng)近年來(lái)發(fā)展迅猛,1990年OTC銷售額為19億元,20**年達(dá)320億元,隨著人民生活水平不斷提高,消費(fèi)群體保健意識(shí)的不斷加強(qiáng),自我藥療市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?,OTC市場(chǎng)將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時(shí)期。
3、GMP認(rèn)證制度的實(shí)施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實(shí)力弱的醫(yī)藥小企業(yè),提高了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)能力20**年,國(guó)家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)、GCP(藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)、GAP(藥材生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證制度,其中影響最大的是針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過(guò)程中建立質(zhì)量保證體系,實(shí)行全面質(zhì)量保證,確保產(chǎn)品質(zhì)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20**年7月1日前通過(guò)GMP認(rèn)證,達(dá)不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),截至到20**年6月31日,全國(guó)累計(jì)有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證,占全國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%,有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過(guò)認(rèn)證。
4、藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度的實(shí)施使強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額藥品定價(jià)采取政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)三種定價(jià)方式,其中:列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的10**多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品實(shí)行政府定價(jià)和指導(dǎo)價(jià);其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。20**年以來(lái),國(guó)家先后10多次降低中央管理藥品價(jià)格,降價(jià)金額累計(jì)達(dá)160億元,平均降價(jià)幅度在15%以上。從20**年起,國(guó)家有關(guān)部門決定擴(kuò)大藥品集中招標(biāo)采購(gòu)在全國(guó)重點(diǎn)城市的試行范圍,要求醫(yī)療單位在采購(gòu)臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品時(shí)必須進(jìn)行集中招標(biāo),以進(jìn)一步降低基本藥品價(jià)格。國(guó)家根據(jù)市場(chǎng)和醫(yī)療消費(fèi)情況實(shí)施藥品降價(jià)政策已成必然的發(fā)展趨勢(shì)。藥品降價(jià)和集中招標(biāo)采購(gòu)制度有利于降低藥品的“虛高”利潤(rùn),促使藥品利潤(rùn)在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配,而強(qiáng)勢(shì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價(jià)格、成本、品牌上的優(yōu)勢(shì),在此過(guò)程中進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰,化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強(qiáng)我國(guó)將從20**年1月1日起,降低出口退稅率。這項(xiàng)政策的實(shí)施,將對(duì)化學(xué)原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口的大國(guó),原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過(guò)剩,銷售價(jià)格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響,其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?;a(chǎn)效益,產(chǎn)品成本較低,在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢(shì),而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。
(五)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)
在未來(lái)3-5年,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展,化學(xué)原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點(diǎn),醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進(jìn)一步加快,大批規(guī)模小、資金實(shí)力弱的小企業(yè)將在競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰,具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的大公司、大集團(tuán)將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大,成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。
1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括:發(fā)展優(yōu)勢(shì)原料藥業(yè),繼續(xù)發(fā)揮化學(xué)原料藥方面的優(yōu)勝,分層次發(fā)展化學(xué)原料藥,重點(diǎn)突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù),開發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國(guó)內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品;充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽(yáng)和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術(shù)改造力度,提高競(jìng)爭(zhēng)力,培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大企業(yè);促進(jìn)中藥現(xiàn)代化,加快中藥現(xiàn)代化步伐,積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程,建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,推廣中藥材的規(guī)范化種植,加強(qiáng)重點(diǎn)中藥企業(yè)技術(shù)改造;在現(xiàn)代生物制藥方面,重點(diǎn)研究具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的生物工程技術(shù)藥物,加快研發(fā)關(guān)系國(guó)計(jì)民生的防治嚴(yán)重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗,以及針對(duì)病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面,積極培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大公司、大集團(tuán)。引導(dǎo)企業(yè)投資方向,及時(shí)淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝,嚴(yán)格控制新開辦企業(yè)數(shù)量;仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場(chǎng)供需情況和技術(shù)水平狀況;制假售假、污染嚴(yán)重、扭虧無(wú)望、達(dá)不到GMP要求的企業(yè),依法關(guān)閉、破產(chǎn);鼓勵(lì)中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進(jìn)行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。
2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)20**年4月國(guó)家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會(huì)聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)問(wèn)題的通知》,制定了《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》,要求對(duì)其中的禁止類項(xiàng)目一律停止建設(shè),對(duì)已建成的項(xiàng)目要堅(jiān)決限期淘汰、依法關(guān)閉;對(duì)限制類項(xiàng)目中的擬建項(xiàng)目停止建設(shè),在建項(xiàng)目暫停建設(shè)并進(jìn)行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下:禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項(xiàng)目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項(xiàng)目塔式重蒸餾水器勞動(dòng)保護(hù)、三廢治理不能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥項(xiàng)目無(wú)凈化設(shè)施的熱風(fēng)干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項(xiàng)目安瓿拉絲灌封機(jī)藥用丁基橡膠塞項(xiàng)目鉛錫軟膏管無(wú)新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴(kuò)大加工能力的項(xiàng)目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動(dòng)植物藥材,且尚未規(guī)?;N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴(kuò)大項(xiàng)目藥用天然膠塞直頸安瓿項(xiàng)目
3、外商投資指導(dǎo)政策20**年,國(guó)務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》,其中對(duì)外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導(dǎo)政策:傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥*產(chǎn)品鼓勵(lì)類我國(guó)專利或行政保護(hù)的原料藥及需進(jìn)口的化學(xué)原料藥生產(chǎn)維生素類:煙酸生產(chǎn)氨基酸類:絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)新型、高效、經(jīng)濟(jì)的避孕藥具生產(chǎn)采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)基因工程疫苗生產(chǎn)(艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等)海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)藥品制劑:采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)新型藥用佐劑的開發(fā)應(yīng)用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)(中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外)生物醫(yī)學(xué)材料及制品生產(chǎn)獸用抗菌原料藥生產(chǎn)(包括抗生素、化學(xué)合成類)獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)
(六)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問(wèn)題
1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高20**年,世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場(chǎng)份額的占有率達(dá)60%以上。20**年,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)(以銷售收入排序)的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%,銷售收入占20.3%,實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)占21.2%。前60強(qiáng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)的銷售收入和利潤(rùn)占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過(guò)于分散,行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來(lái)看,20**年全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右,其中小型企業(yè)占79.1%,中型企業(yè)占13.9%,大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看,20**年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過(guò)多,不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平,也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值、相對(duì)壟斷的行業(yè)特性。推進(jìn)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。
2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成,生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善近年來(lái),隨著我國(guó)“科教興藥”政策的實(shí)施,醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實(shí)力得到了提高,但是還存在一些問(wèn)題:一是科研開發(fā)投入不足。跨國(guó)制藥公司的研究與開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上,而在我國(guó)不足2%??蒲型度氲牟蛔闶刮覈?guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少,產(chǎn)品更新慢,重復(fù)嚴(yán)重,化學(xué)原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品;二是裝備水平亟待提高。我國(guó)大部分制藥企業(yè)的裝備還以機(jī)械化為主,距發(fā)達(dá)國(guó)已進(jìn)入以計(jì)算機(jī)控制為主的自動(dòng)化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距;三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制尚未完全形成。我國(guó)醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右,真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2-3%。
3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高我國(guó)是化學(xué)原料藥生產(chǎn)大國(guó),產(chǎn)量已居世界第二,但藥物制劑研發(fā)水平低,多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高,穩(wěn)定性差,難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。現(xiàn)階段我國(guó)平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品,而國(guó)外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品,產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高,產(chǎn)品性能不穩(wěn)定,造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實(shí)用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴進(jìn)口。
4、醫(yī)藥流通體系不健全我國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)份額的比例為17%,而美國(guó)前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場(chǎng)份額的60%,我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下形成的*批發(fā)格局被打破以后,新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國(guó)醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷售和企業(yè)自銷為主。近年來(lái),醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對(duì)產(chǎn)品價(jià)格加以控制和參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要,加強(qiáng)了自營(yíng)自銷力量。
二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)況分析
(一)我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù),截止20**年底,全行公司類醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶,信貸業(yè)務(wù)余額181.91億元,較20**年底增加35.3億元,增長(zhǎng)24.1%,其中:貸款余額168.3億元(含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元),占92.5%;票據(jù)承兌余額11.57億元,占6.4%;貿(mào)易融資業(yè)務(wù)余額1.19億元,占0.7%;保證及信貸證明余額0.85億元,占0.8%。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長(zhǎng)較快,20**年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元,比20**年底增加29.5億元,增長(zhǎng)21.2%,與同期全行公司類貸款15.2%的增長(zhǎng)速度相比,高出6個(gè)百分點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。
2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降,但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂(lè)觀截止20**年底,我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶389戶,占醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)的32.42%;五級(jí)分類口徑不良貸款余額29.5億元,比20**年底減少4.27億元,不良貸款率為17.55%,較20**年底下降6.8個(gè)百分點(diǎn);“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元,比20**年底減少3.56億元,不良貸款率為13.28%,較20**年底下降5.4個(gè)百分點(diǎn);欠息戶409家(其中有息無(wú)本戶20家),占客戶總數(shù)的34.1%,欠息額7.33億元,比20**年底減少2.62億元,其中催收利息7.26億元,比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時(shí)間來(lái)看,20**年以前發(fā)生的信貸業(yè)務(wù)形成的不良貸款(五級(jí)分類口徑)余額為19.95億元,占20**年底不良貸款總額的67.6%;欠息額6.3億元,占欠息額的85.9%。受醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響,20**年6月底,醫(yī)藥行業(yè)五級(jí)分類口徑不良貸款額下降為12.06億元,不良貸款率為7.61%;一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元,不良貸款率為。雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降,但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂(lè)觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶數(shù)、欠息戶比例較高,進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢(shì)在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元,占全部不良貸款的54.5%、74.5%,不良貸款客戶集中度很高。
3、醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)減少,戶均信貸余額有所提高與20**年相比,20**年底醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)有所減少,其中商業(yè)客戶減少了近一半。工業(yè)客戶信貸余額有所增加,占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)的比重有所提高。20**年底,我行醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶,比20**年減少170戶,其中:工業(yè)客戶1095戶,比20**年減少41戶,信貸余額173.05億元,比20**年增加40.78億元,占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%;商業(yè)客戶105戶,比20**年減少129戶,信貸余額為8.86億元,比20**年減少5.44億元,占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底,我行醫(yī)藥行業(yè)客戶戶均信貸余額為1516萬(wàn)元,比20**年提高446萬(wàn)元,其中:工業(yè)客戶戶均余額1580萬(wàn)元,比20**年提高416萬(wàn)元;商業(yè)客戶戶均余額844萬(wàn)元,比20**年提高233萬(wàn)元。
4、區(qū)域分布分析醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散,與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20**年底,全行有39個(gè)分行(含總行公司業(yè)務(wù)部)有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn),其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元,占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55%,其余約50%的信貸資產(chǎn)分布在全國(guó)其他的31個(gè)省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。從不良資產(chǎn)分布來(lái)看,除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無(wú)不良貸款外,其余34個(gè)分行均有不良貸款,其中總行公司業(yè)務(wù)部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計(jì)17.51億元,占不良貸款總額的59.30%,不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來(lái)看,總行公司業(yè)務(wù)部、河南、新疆、吉林、甘肅五個(gè)分行的不良率最高。
(二)我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展中存在的問(wèn)題
1、客戶結(jié)構(gòu)不合理,客戶規(guī)模偏小截止20**年末,我行醫(yī)藥行業(yè)客戶共1200戶,其中:信貸余額10**萬(wàn)元及以上的403戶,占醫(yī)藥客戶總數(shù)的33.58%,不良戶56家,不良率15.61%;信貸余額1000萬(wàn)元以下的797戶,占總客戶數(shù)的66.42%,不良戶412家,不良率34.89%。我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點(diǎn)不夠突出,信貸余額5000萬(wàn)元及以上的89戶,僅占總客戶數(shù)的7.41%,貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶上,而中小客戶集中體現(xiàn)了不良戶數(shù)、不良貸款率雙高的特點(diǎn)。醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)不盡合理,在醫(yī)藥行業(yè)的營(yíng)銷工作中,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)的調(diào)整,加大對(duì)國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè)的信貸投放,逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。
2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配,在部分醫(yī)藥行業(yè)實(shí)力較強(qiáng)、發(fā)展較快的區(qū)域,我行信貸市場(chǎng)份額較低
3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高由于歷史原因,醫(yī)藥行業(yè)客戶多在工行、農(nóng)行開戶,是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶,企業(yè)基本結(jié)算戶主要開立在工行和農(nóng)行,在我行基本戶開戶率較低,資金結(jié)算量較小,我行對(duì)其資金回流及信貸資金風(fēng)險(xiǎn)的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高,深層次的營(yíng)銷難度較大。
4、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品無(wú)特色,缺乏個(gè)性化服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個(gè)行業(yè),呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受國(guó)家管制較嚴(yán),在審批、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過(guò)有關(guān)部門的多級(jí)審批,國(guó)家配套政策的變化對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。
此外,醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)專業(yè)性強(qiáng),產(chǎn)品分類細(xì),種類繁多,需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品、市場(chǎng)進(jìn)行深入的分析。目前我行對(duì)醫(yī)藥行業(yè)客戶提供的產(chǎn)品比較單一,主要以資產(chǎn)業(yè)務(wù)中的流動(dòng)資金和固定資產(chǎn)貸款為主,在資產(chǎn)業(yè)務(wù)以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)相配套的服務(wù)模式,不能有效滿足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場(chǎng)需求。營(yíng)銷過(guò)程中缺乏對(duì)不同類型醫(yī)藥客戶的市場(chǎng)細(xì)分以及需求特點(diǎn)的研究,針對(duì)不同類型客戶提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)。
三、醫(yī)藥行業(yè)客戶金融服務(wù)需求分析
1、融資業(yè)務(wù)需求(1)固定資產(chǎn)貸款需求。20**年后國(guó)家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入門檻,與此相關(guān)帶來(lái)的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個(gè)方面:一是建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線的資金需求;二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要,進(jìn)行設(shè)備更新及技術(shù)改造的資金需求;三是為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,建設(shè)新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術(shù)改造的資金需求。(2)流動(dòng)資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中為耗用或銷售而儲(chǔ)存的各類存貨、季節(jié)性物資儲(chǔ)備等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)周轉(zhuǎn)性或臨時(shí)性的資金需要。(3)其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)出口業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求;二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設(shè)備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買方信貸和保理業(yè)務(wù)需求;三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶透支等臨時(shí)性融資需求。
2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求(1)資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類客戶和醫(yī)藥商業(yè)類客戶具有各地分支機(jī)構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點(diǎn),下游客戶(包括各地商、經(jīng)銷商以及醫(yī)院和藥店等)相對(duì)穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本,提高資金使用效率,越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)對(duì)加強(qiáng)資金歸集提出了要求,可通過(guò)網(wǎng)上銀行、重客服務(wù)系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)。(2)電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上信息平臺(tái)以及醫(yī)藥經(jīng)銷商物流配送體系的建設(shè),需要銀行提供相配套的移動(dòng)POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。
3、財(cái)務(wù)顧問(wèn)等中間業(yè)務(wù)需求醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進(jìn)醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組,由此產(chǎn)生資產(chǎn)評(píng)估、財(cái)務(wù)咨詢等業(yè)務(wù)需求。同時(shí)由于醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)基金制度的建立和籌資的多元化,可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問(wèn)服務(wù)。隨著醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的推進(jìn),醫(yī)療及保險(xiǎn)業(yè)與每個(gè)居民的生活緊密相連,可辦理銀行卡、代收費(fèi)、保險(xiǎn)等中間業(yè)務(wù)服務(wù)。
四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展定位
近兩年,我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長(zhǎng)較快,信貸余額年均增長(zhǎng)超過(guò)20%,在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時(shí),醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見(jiàn)成效,五級(jí)分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低,年均下降幅度超過(guò)25%,信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展依然還存在一些問(wèn)題,如客戶結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶不多等。針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì),結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀,確定未來(lái)3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展的思路是:優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu),加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)的營(yíng)銷力度,提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場(chǎng)份額;堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則,進(jìn)一步優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu),重點(diǎn)支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)和跨國(guó)公司在華投資企業(yè),退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。
(一)優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu),確定醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)從我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來(lái)看,在我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展較快、經(jīng)濟(jì)總量較大的長(zhǎng)江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū),醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場(chǎng)基礎(chǔ),發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入達(dá)到全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的70%以上,已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實(shí)現(xiàn)效益相對(duì)集中的區(qū)域,醫(yī)藥行業(yè)中的重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、跨國(guó)公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu),結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀,將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個(gè)?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)地區(qū)。
(二)堅(jiān)持有進(jìn)有退的原則,進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)
1、重點(diǎn)支持類客戶各分行應(yīng)視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,選擇本地區(qū)的重點(diǎn)支持類客戶。重點(diǎn)支持類客戶應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):①符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策;②有發(fā)展?jié)摿?、市?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng),財(cái)務(wù)指標(biāo)在同行業(yè)中保持先進(jìn)水平;③我行信用評(píng)級(jí)在AA級(jí)及以上。十二個(gè)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點(diǎn)發(fā)展的客戶,其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的對(duì)象。各分行應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r以及與我行合作情況等,及時(shí)對(duì)重點(diǎn)支持類客戶進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。對(duì)分行確定的重點(diǎn)支持類客戶,應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務(wù)需求,制定個(gè)性化的金融服務(wù)方案,通過(guò)提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)、提供保理、投資理財(cái)、財(cái)務(wù)顧問(wèn)、個(gè)人金融服務(wù)等一攬子金融服務(wù),增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶市場(chǎng)的業(yè)務(wù)份額。各分行在確定重點(diǎn)支持類客戶時(shí)應(yīng)注意:①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的子行業(yè)是化學(xué)制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè),其中:化學(xué)原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢(shì),預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年內(nèi),受跨國(guó)公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長(zhǎng)趨勢(shì),營(yíng)銷中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)藥品有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國(guó)公司在華投資企業(yè);中藥行業(yè)營(yíng)銷中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注已實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢(shì)、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強(qiáng)的技術(shù)研發(fā)能力、銷售網(wǎng)絡(luò)暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè);我國(guó)生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段,表現(xiàn)出典型的高風(fēng)險(xiǎn)、高收益特點(diǎn),目前不宜進(jìn)行大規(guī)模信貸投入,營(yíng)銷中重點(diǎn)關(guān)注疫苗和生物工程技術(shù)藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點(diǎn)。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷售額占企業(yè)銷售總額的比重作為衡量企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的一項(xiàng)指標(biāo);對(duì)仿制尚在專利保護(hù)期的國(guó)外新特藥的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度;關(guān)注非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展,支持具有明顯品牌優(yōu)勢(shì)、強(qiáng)大營(yíng)銷能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè);對(duì)主導(dǎo)產(chǎn)品品種相對(duì)單一的化學(xué)制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。
2、維持類客戶對(duì)目前在我行有存量信貸業(yè)務(wù)但未列入分行重點(diǎn)支持類的醫(yī)藥企業(yè),密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展動(dòng)向并采取不同的營(yíng)銷策略。對(duì)其中符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率較高、進(jìn)入規(guī)?;a(chǎn)、科技含量高、成長(zhǎng)性及市場(chǎng)前景較好的企業(yè),可根據(jù)企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r維持現(xiàn)有的市場(chǎng)份額,但原則上不增加新的信貸投放。對(duì)維持類客戶應(yīng)注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,努力拓展表外業(yè)務(wù)和中間業(yè)務(wù),增加存款收益、中間業(yè)務(wù)收益,減少信貸風(fēng)險(xiǎn)。新晨
3、退出類客戶目前,中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶中占較大比重,這部分客戶集中表現(xiàn)出客戶數(shù)量多、戶均余額低、不良戶數(shù)及不良貸款率雙高的特點(diǎn)。各分行應(yīng)把醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項(xiàng)重要工作,根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及與我行的合作關(guān)系等,制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶退出標(biāo)準(zhǔn)和退出名單。退出類客戶應(yīng)包括:①未按照國(guó)家有關(guān)要求通過(guò)GMP、GSP、GCP、GAP認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè);②不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,生產(chǎn)產(chǎn)品列入國(guó)家20**年《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》中禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè),列入20**年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè);③產(chǎn)品無(wú)特色、競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng)、發(fā)展前景不明朗,年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3000萬(wàn)元以下、資產(chǎn)總額4000萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè);④貸款余額在200萬(wàn)元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)退出類客戶應(yīng)制定具體的退出計(jì)劃,同時(shí)注意保全我行債權(quán),以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。
五、醫(yī)藥行業(yè)客戶營(yíng)銷中應(yīng)注意的問(wèn)題
(一)關(guān)注國(guó)家政策的變化醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價(jià)、藥品集中招標(biāo)采購(gòu)、基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、藥品分類管理、國(guó)家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策變化都會(huì)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響,表現(xiàn)為對(duì)醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導(dǎo),國(guó)家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價(jià)格。因此必須積極關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的變化以及對(duì)醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)的影響,在確定醫(yī)藥企業(yè)項(xiàng)目成本和收益時(shí),也必須考慮這方面的因素。
(二)關(guān)注市場(chǎng)變化由于地方保護(hù)的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復(fù)投資過(guò)多,整個(gè)市場(chǎng)呈現(xiàn)出過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài),存在較大的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)??萍己扛?、企業(yè)實(shí)力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會(huì)形成壟斷態(tài)勢(shì),那些科技含量較低,沒(méi)有形成規(guī)模經(jīng)營(yíng)的小企業(yè)將會(huì)逐漸被淘汰。關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)變化,一是要關(guān)注產(chǎn)品的市場(chǎng)特征,如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性;二是產(chǎn)品的發(fā)展前景,產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力及潛力的持續(xù)時(shí)間;三是關(guān)注產(chǎn)品價(jià)格波動(dòng)對(duì)市場(chǎng)的影響。
(三)關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)是高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高產(chǎn)出、相對(duì)壟斷,對(duì)技術(shù)要求較高,一旦技術(shù)失敗,整個(gè)項(xiàng)目的投資將不能收回,因此技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)是制藥項(xiàng)目的首要風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于新藥項(xiàng)目來(lái)說(shuō),技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過(guò)國(guó)家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批,以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術(shù)上是否存在問(wèn)題等。對(duì)于仿制藥來(lái)說(shuō),主要是生產(chǎn)的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。
(四)加強(qiáng)對(duì)客戶的審查
1、針對(duì)行業(yè)特點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥客戶的準(zhǔn)入審查醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入限制極嚴(yán)格的行業(yè),制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價(jià)格制訂都受到政府監(jiān)管部門的管制,如果不能獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,產(chǎn)品將不能在市場(chǎng)銷售。在客戶和項(xiàng)目審查中應(yīng)注意:(1)根據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求,審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20**年下發(fā)的《當(dāng)前部分行業(yè)制止低水平重復(fù)建設(shè)目錄》、20**年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》;(2)根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準(zhǔn)入要求,審查企業(yè)是否具備行業(yè)準(zhǔn)入資格:醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)通過(guò)GMP認(rèn)證,具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證等;醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應(yīng)具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證,通過(guò)GSP認(rèn)證,進(jìn)口藥品應(yīng)具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證等。
2、借款人應(yīng)具備較好聲譽(yù)醫(yī)藥產(chǎn)品事關(guān)消費(fèi)者的生命健康,對(duì)于普通消費(fèi)者來(lái)說(shuō),由于缺乏專業(yè)知識(shí),對(duì)藥品的藥效和副作用缺乏了解,在選擇藥品時(shí)往往依賴以前的經(jīng)驗(yàn)。因此制藥企業(yè)以往的產(chǎn)品記錄對(duì)于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售成功與否至為重要。
一、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析
醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于提高人民的身體健康水平,從而提高人們的生活質(zhì)量有重要的積極影響,同時(shí)也為救災(zāi)防疫、軍需戰(zhàn)備等提供充足的醫(yī)藥物資,從而促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)長(zhǎng)期被看好的行業(yè)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量快速發(fā)展,經(jīng)濟(jì)效益提高顯著。醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)不斷改善。醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。而且隨著國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革和新“醫(yī)改”方案的出臺(tái),老齡化所占比例的增大,居民生活水平的提高,醫(yī)療網(wǎng)店基本實(shí)現(xiàn)全面覆蓋,藥品零售市場(chǎng)正在日趨擴(kuò)大,醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)良好的發(fā)展趨勢(shì)。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量安全的要求越來(lái)越高,新藥品注冊(cè)門檻進(jìn)一步提高,而且由于近二三十年,醫(yī)藥市場(chǎng)的價(jià)格在地域差異上存在差異,國(guó)家進(jìn)行醫(yī)藥市場(chǎng)整改,控制醫(yī)藥價(jià)格。整改醫(yī)藥市場(chǎng)有利于給醫(yī)藥產(chǎn)品提供一個(gè)良好的發(fā)展契機(jī)和市場(chǎng),這對(duì)于投資者來(lái)說(shuō)是絕佳的投資機(jī)會(huì)。在醫(yī)藥品種中,從其成長(zhǎng)性、盈利能力、償債能力和運(yùn)營(yíng)能力四個(gè)角度來(lái)看,生物醫(yī)藥的發(fā)展前景較為廣闊,但投資風(fēng)險(xiǎn)比較大;中藥企業(yè)將快速穩(wěn)定增長(zhǎng),投資價(jià)值比較高;化學(xué)藥的盈利能力比較穩(wěn)定。
二、醫(yī)藥行業(yè)投資面臨的風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)藥行業(yè)不同于其他行業(yè),其產(chǎn)品主要處于產(chǎn)品研發(fā)期、產(chǎn)品試驗(yàn)期、產(chǎn)品生產(chǎn)期和產(chǎn)品銷售期四種狀態(tài)。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品還處于研發(fā)階段投資者進(jìn)行投資時(shí),生產(chǎn)企業(yè)自身也無(wú)法對(duì)此藥品的技術(shù)研發(fā)能力和產(chǎn)品的市場(chǎng)前景沒(méi)有準(zhǔn)確的把握,投資者也無(wú)法對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的預(yù)期收益進(jìn)行準(zhǔn)確判斷,一旦產(chǎn)品研發(fā)結(jié)果和研制成功后的銷售沒(méi)有達(dá)到預(yù)期效果,投資者的投資也會(huì)遭受很大的損失。當(dāng)產(chǎn)品處于試驗(yàn)階段,醫(yī)藥企業(yè)需要通過(guò)投放少量產(chǎn)品到市場(chǎng)來(lái)獲得消費(fèi)者的認(rèn)可,這一過(guò)程時(shí)間比較長(zhǎng),還尚未處于收益階段,需要大量資金做為流轉(zhuǎn)資金,但是否能獲得消費(fèi)者的認(rèn)可而大量投入生產(chǎn)也是不可估計(jì)的。當(dāng)產(chǎn)品處于成長(zhǎng)階段以后,其風(fēng)險(xiǎn)會(huì)相對(duì)縮小,對(duì)產(chǎn)品的預(yù)測(cè)估計(jì)準(zhǔn)確度會(huì)相對(duì)提高。但是,還是存在醫(yī)藥產(chǎn)品還尚未形成大眾認(rèn)可的品牌、銷售業(yè)績(jī)有限或者醫(yī)藥企業(yè)估計(jì)過(guò)高,生產(chǎn)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)銷售量,造成產(chǎn)品堆積現(xiàn)象,也會(huì)造成投資者的利益受損。或者在銷售過(guò)程中,醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題,也會(huì)影響投資者的收益。而且,當(dāng)產(chǎn)品處于成長(zhǎng)階段后,投資者會(huì)越來(lái)越多,其投資競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)變強(qiáng),投資價(jià)值和效益會(huì)隨之縮小。現(xiàn)如今,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展面臨藥品招標(biāo)采購(gòu)、產(chǎn)品更新速度快和藥品零售限價(jià)的壓力,其利潤(rùn)空間不斷縮小,醫(yī)藥產(chǎn)品的毛利率將呈下降或穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì),國(guó)家正處于轉(zhuǎn)型期,其政策的調(diào)整也會(huì)對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)造成不小的影響,這些原因都會(huì)對(duì)投資者的投資收益造成影響。
三、醫(yī)藥行業(yè)投資前風(fēng)險(xiǎn)控制措施
1.投資項(xiàng)目選擇。醫(yī)藥行業(yè)包括幾大種子行業(yè),每個(gè)子行業(yè)下有很多醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)藥公司。選擇哪個(gè)子行業(yè)的哪種產(chǎn)品或者哪個(gè)企業(yè)需要投資者慎重篩選做出決定,投資項(xiàng)目的選擇的控制投資總風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),項(xiàng)目的質(zhì)量好壞和發(fā)展?jié)摿?duì)項(xiàng)目投資的風(fēng)險(xiǎn)和收益具有直接的重要影響。投資者在投資活動(dòng)中最注重的是將來(lái)投資回收的可能性和投資回報(bào)率的高低。所以,選擇的投資項(xiàng)目應(yīng)側(cè)重于政府的重點(diǎn)工程和各種科技發(fā)展計(jì)劃,國(guó)家的支持往往會(huì)是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的潛力股,發(fā)展市場(chǎng)良好。我們?cè)谕顿Y項(xiàng)目前要對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)前景、公司的管理團(tuán)隊(duì)背景進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查。對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)前景的調(diào)查包括產(chǎn)品發(fā)展的外部環(huán)境和產(chǎn)品在醫(yī)藥市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力,產(chǎn)品發(fā)展的外部條件包括經(jīng)濟(jì)、政治法律、社會(huì)文化和資源方面的影響。因?yàn)橥顿Y的周期比較長(zhǎng),過(guò)程復(fù)雜,這些環(huán)境因素中任一個(gè)條件的改變都可能會(huì)影響產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售,影響投資者的收益。所以,我們?cè)谕顿Y某一種產(chǎn)品前,首先要運(yùn)用準(zhǔn)確科學(xué)的方法來(lái)對(duì)可能影響產(chǎn)品發(fā)展的這幾種因素進(jìn)行深度分析和科學(xué)預(yù)測(cè)。其次,隨著我國(guó)逐漸融入國(guó)際市場(chǎng)的步伐加快,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品種類越來(lái)越多,其競(jìng)爭(zhēng)力也越來(lái)越強(qiáng)。醫(yī)藥產(chǎn)品治療效果好且價(jià)格適中的產(chǎn)品更受醫(yī)院和消費(fèi)者的青睞。所以,對(duì)處于研發(fā)階段的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療效果預(yù)測(cè)看是否值得投資,對(duì)成品藥看其治療對(duì)象和價(jià)格所針對(duì)的消費(fèi)者數(shù)量的可觀性。對(duì)醫(yī)藥品種的選擇要樹立長(zhǎng)遠(yuǎn)的目光,從產(chǎn)品的成長(zhǎng)性、盈利能力、償債能力和運(yùn)營(yíng)管理水平四方面進(jìn)行全面考慮。2.驗(yàn)證商業(yè)書的假設(shè)條件。對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行初步篩選后,被選中的多家被投資產(chǎn)品公司會(huì)給投資者送來(lái)各式各樣的商業(yè)計(jì)劃書,在這些商業(yè)計(jì)劃書中公司往往過(guò)高的估計(jì)未來(lái)收益,對(duì)產(chǎn)品的發(fā)展呈樂(lè)觀看好的心態(tài),但低估其風(fēng)險(xiǎn)。投資者應(yīng)保持客觀冷靜的態(tài)度立場(chǎng),對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行專業(yè)謹(jǐn)慎的計(jì)算估量。對(duì)商業(yè)書中的假設(shè)條件進(jìn)行實(shí)際驗(yàn)證,科學(xué)預(yù)測(cè)這些假設(shè)條件是否成立和其實(shí)現(xiàn)的可能性大小。金融工具是投資形式的體現(xiàn),種類眾多,投資者應(yīng)根據(jù)雙方實(shí)際情況選擇雙方都滿意的金融工具。一般投資者最通用的金融方式是股權(quán)和債權(quán)相結(jié)合的方式,這種方式既可以保證投資者的資金回收率而且還可以保證投資者對(duì)企業(yè)的主動(dòng)權(quán)。3.在合約中采取措施。投資者在確定了投資項(xiàng)目后與產(chǎn)品企業(yè)簽訂有效合同維護(hù)雙方的利益。合同是當(dāng)事人經(jīng)過(guò)平等協(xié)商達(dá)成一致意思后訂立的協(xié)議。作為投資者在與醫(yī)藥企業(yè)的合同中要設(shè)置限定投資資金來(lái)控制投資規(guī)模。在投資前簽訂合同之際,投資者應(yīng)在合同中根據(jù)自身資產(chǎn)情況和被投資公司的規(guī)模明令指出對(duì)企業(yè)的投資額度限定在公司總資產(chǎn)的40%-60%或者具體限額,對(duì)單筆投資額度也限定一個(gè)特定的數(shù)目。這樣既可以使投資者再有多余資金投資其他項(xiàng)目,又可降低投資風(fēng)險(xiǎn)。其次,為了保護(hù)投資者的利益,合同中還可以設(shè)定部分保護(hù)性條款。例如,限制高層管理人員的工資,限制管理人員因公消費(fèi)的額度,對(duì)于發(fā)生幾率較大的可能性事件雙方做出的應(yīng)急措施應(yīng)做出明令規(guī)定,在合約中對(duì)投資者和被投資企業(yè)雙方的權(quán)益和責(zé)任做出明確詳細(xì)的劃分,對(duì)企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)達(dá)到的預(yù)期目標(biāo)進(jìn)行規(guī)定來(lái)促進(jìn)被投資企業(yè)的運(yùn)作動(dòng)力。4.聯(lián)合投資。投資者往往在行業(yè)內(nèi)具有較強(qiáng)的人脈關(guān)系,當(dāng)確定投資某個(gè)醫(yī)藥項(xiàng)目后,聯(lián)合其他的投資者共同投資,在讓利給其他投資者的同時(shí),也降低了每個(gè)投資者承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于某些產(chǎn)品處于成熟生產(chǎn)期的需要大量資金的大型項(xiàng)目可以聯(lián)合其他投資者投資滿足公司發(fā)展資金需要,同時(shí)也可以進(jìn)一步分散風(fēng)險(xiǎn)。
四、結(jié)語(yǔ)
投資前的風(fēng)險(xiǎn)控制是對(duì)投資活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。投資者應(yīng)認(rèn)真慎重選擇投資項(xiàng)目,對(duì)投資的醫(yī)藥產(chǎn)品的市場(chǎng)前景、發(fā)展環(huán)境和企業(yè)的管理運(yùn)營(yíng)能力進(jìn)行切合實(shí)際的調(diào)查和預(yù)測(cè),在合同中明確雙方責(zé)任和義務(wù),爭(zhēng)取將投資的風(fēng)險(xiǎn)在投資前降到最低,以免造成不可估量的損失。
參考文獻(xiàn):
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學(xué)生是學(xué)習(xí)過(guò)程的實(shí)施者,只有當(dāng)學(xué)生關(guān)注于某個(gè)領(lǐng)域時(shí),才會(huì)希望更多地了解它,把它當(dāng)成日常生活的一部分。主要通過(guò)以下幾個(gè)方面的教學(xué)設(shè)計(jì)引導(dǎo)學(xué)生:
1.1讓學(xué)生知道教學(xué)計(jì)劃和教學(xué)要求第一堂課即明確課程目標(biāo),列出需完成的閱讀材料,布置課外任務(wù)及完成日期,教學(xué)計(jì)劃及安排分發(fā)給學(xué)生,提出對(duì)到課、遲交或不交作業(yè)等情況的相關(guān)政策。每次課前在黑板上列好提綱,或發(fā)內(nèi)容講義給學(xué)生。根據(jù)教學(xué)計(jì)劃要求對(duì)自學(xué)章節(jié)寫預(yù)習(xí)報(bào)告,通過(guò)檢查預(yù)習(xí)報(bào)告、課堂提問(wèn)和課后作業(yè)考查學(xué)生自學(xué)的情況。
1.2學(xué)生自主建立處方分析題庫(kù)基礎(chǔ)記憶性的知識(shí)只是課堂教育的一部分,而不是主要目的,更應(yīng)該把精力集中在培養(yǎng)學(xué)生的綜合思維和推理思維能力上面。每章要求每個(gè)同學(xué)文獻(xiàn)或者網(wǎng)絡(luò)檢索一個(gè)處方,寫下自己查找的處方組成、處方成分分析、制備方法和注意事項(xiàng)。這樣學(xué)生查到的處方還只是一種信息,還需在此基礎(chǔ)上,把每章學(xué)生查到的最典型的幾個(gè)處方共享給其他學(xué)生,或者讓學(xué)生互相評(píng)價(jià),以增強(qiáng)學(xué)生的吸收和理解,從而轉(zhuǎn)化為知識(shí)。由此可強(qiáng)化學(xué)生文獻(xiàn)檢索能力、藥物制劑處方分析及設(shè)計(jì)能力,并可將學(xué)生收集的處方作為期末考試處方設(shè)計(jì)題的題庫(kù)[3]。
1.3改變作業(yè)批改的方式課后布置的作業(yè),學(xué)生互相抄襲的情況很常見(jiàn),沒(méi)法達(dá)到鞏固所學(xué)的目的,因此改變作業(yè)批改的方式,學(xué)生作業(yè)上交后,教師快速瀏覽一遍,發(fā)現(xiàn)主要問(wèn)題后,不對(duì)應(yīng)地隨機(jī)發(fā)給學(xué)生,給學(xué)生說(shuō)明參考答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),尤其對(duì)存在的主要問(wèn)題點(diǎn)評(píng)后,學(xué)生之間互相批改作業(yè),以此促進(jìn)學(xué)生的專業(yè)學(xué)習(xí)。
1.4布置閱讀任務(wù)任何時(shí)候,學(xué)生都需要有價(jià)值的閱讀內(nèi)容,建立有誠(chéng)意的連接和互動(dòng),而不是過(guò)度的信息轟炸。在教材內(nèi)容的基礎(chǔ)上,每章針對(duì)性地發(fā)給學(xué)生若干篇前沿進(jìn)展性的文章。通過(guò)小測(cè)驗(yàn),讓學(xué)生了解他們必須對(duì)自己的閱讀任務(wù)負(fù)起責(zé)任,并設(shè)計(jì)課堂活動(dòng)幫助學(xué)生運(yùn)用材料上學(xué)到的信息和觀點(diǎn)。這將為他們的閱讀帶來(lái)內(nèi)部動(dòng)機(jī)。
1.5設(shè)計(jì)工藝操作單元的磁貼將重要的、典型的制劑工藝做成若干磁貼,每個(gè)磁貼上寫明一個(gè)操作單元,要求學(xué)生在黑板上按照工藝操作的順序排列,并講解工藝過(guò)程和注意事項(xiàng)。這樣的環(huán)節(jié)可安排在課程中間,學(xué)生講解一方面可以緩解其他學(xué)生的視覺(jué)疲勞,還可以強(qiáng)化學(xué)生的記憶和理解。
1.6注重學(xué)生的自我總結(jié)和反思主要通過(guò)以下幾個(gè)環(huán)節(jié)促進(jìn)注重學(xué)生的自我總結(jié)和反思:(1)學(xué)生提問(wèn)題:每次課每個(gè)學(xué)生提出1-2個(gè)問(wèn)題,建立問(wèn)題庫(kù)。(2)課堂小結(jié):每次下課前3分鐘,要求學(xué)生寫課堂小結(jié),寫下本次課中的幾個(gè)要點(diǎn),或是他們腦子里最突出的問(wèn)題,并指定一個(gè)同學(xué)準(zhǔn)備在下次上課前用5分鐘對(duì)本次課的內(nèi)容歸納說(shuō)明。(3)要求學(xué)生以繪制思維導(dǎo)圖的形式對(duì)每章進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié),以此可理清思維的脈絡(luò),掌握整個(gè)知識(shí)結(jié)構(gòu),有利于學(xué)生加強(qiáng)不同課程間的聯(lián)系及直覺(jué)思維的培養(yǎng)。比如學(xué)生以液體制劑為核心詞匯,從常用溶劑、附加劑、低分子溶液劑、高分子溶液劑、混懸劑、乳劑等分支展開。
1.7改變學(xué)生對(duì)考試的態(tài)度通過(guò)與學(xué)生的交流發(fā)現(xiàn),學(xué)生經(jīng)常會(huì)抱怨課程沒(méi)什么意思,考試只是死記硬背,看不到所學(xué)的東西有什么價(jià)值或意義,學(xué)生更多地只是關(guān)心成績(jī)而不是學(xué)習(xí)的過(guò)程。針對(duì)此類現(xiàn)象,改革考試的方法,比如增加平時(shí)小論文、處方設(shè)計(jì)等方面的學(xué)習(xí)任務(wù)后,把課程分?jǐn)?shù)更多地分解到平時(shí)成績(jī)中。期末考試的題目以靈活應(yīng)用型的題目為主,從學(xué)生自己查的資料中出題??荚嚱Y(jié)束后,給學(xué)生評(píng)價(jià)試卷的機(jī)會(huì)。適當(dāng)?shù)臋C(jī)會(huì)教育,比如講到制劑的設(shè)計(jì)時(shí),從“質(zhì)量不是通過(guò)檢驗(yàn)實(shí)現(xiàn)的,而是通過(guò)設(shè)計(jì)賦予的”這句話入手,藥品生產(chǎn)是過(guò)程管理重于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),而學(xué)習(xí)亦是過(guò)程大于結(jié)果。
2激發(fā)學(xué)生主動(dòng)學(xué)習(xí)的動(dòng)機(jī)
2.1專業(yè)前景展望教學(xué)設(shè)計(jì)中穿插一些制藥行業(yè)的前景和展望。比如通過(guò)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、湖北省統(tǒng)計(jì)局的經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù),給學(xué)生展示醫(yī)藥行業(yè)尤其生物制藥行業(yè)近年內(nèi)的快速發(fā)展。從國(guó)家政策層面,解讀國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)的支持,以向?qū)W生展示醫(yī)藥行業(yè)的美好前景。從區(qū)域性發(fā)展的角度,以武漢生物谷若干大型制藥企業(yè)的入駐為例,說(shuō)明武漢制藥行業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)。從個(gè)人發(fā)展的角度,如以修正藥業(yè)創(chuàng)始人修淶貴的經(jīng)歷激勵(lì)學(xué)生努力追求和探索的勇氣。以近期某制藥企業(yè)招聘制劑研發(fā)主管的要求為例,加強(qiáng)學(xué)生對(duì)藥劑學(xué)的主要學(xué)習(xí)內(nèi)容的認(rèn)識(shí),加深對(duì)企業(yè)專業(yè)人才要求的理解。
2.2培養(yǎng)自信的態(tài)度對(duì)學(xué)生專業(yè)知識(shí)和水平上不自信的現(xiàn)象,通過(guò)往屆學(xué)生在實(shí)習(xí)單位或者工作單位得到單位領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)同的具體事例,給學(xué)生分析自身的優(yōu)勢(shì)和需要努力之處,一方面學(xué)生能珍惜機(jī)會(huì)是最大的優(yōu)勢(shì),另一方面,學(xué)校課程設(shè)置上實(shí)驗(yàn)實(shí)踐課程比例大,而且有多個(gè)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目,對(duì)動(dòng)手能力、自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?、科學(xué)推理能力都是一種很好的鍛煉,能力重于學(xué)歷。
2.3科學(xué)合理的方法“授人以魚不如授之以漁”,如果科學(xué)合理的學(xué)習(xí)方法能給學(xué)生的習(xí)慣、興趣等帶來(lái)一些有意義的變化,這種變化會(huì)延伸持續(xù)到學(xué)生以后的學(xué)習(xí)甚至是工作和生活中,使學(xué)生做好進(jìn)入不同工作領(lǐng)域的準(zhǔn)備。例如提倡學(xué)生以多種形式重視分享和點(diǎn)滴累積。如班級(jí)群里每日60秒藥學(xué)小常識(shí),內(nèi)容短小精悍,一分鐘內(nèi)可讀完,必要的時(shí)候中英文對(duì)照,學(xué)習(xí)專業(yè)英語(yǔ)。針對(duì)學(xué)生在手機(jī)上花費(fèi)的時(shí)間比較多的普遍現(xiàn)象,建議學(xué)生手機(jī)安裝丁香客、用藥助手等藥學(xué)相關(guān)手機(jī)應(yīng)用,充分利用零散的時(shí)間學(xué)習(xí),也讓學(xué)生養(yǎng)成關(guān)心自己所學(xué)學(xué)科的習(xí)慣。
2.4公開的鼓勵(lì)表?yè)P(yáng)根據(jù)心理學(xué)上的赫洛克效應(yīng),每個(gè)人都希望被理解、認(rèn)同和稱贊。對(duì)學(xué)生閱讀任務(wù)、處方查詢、思維導(dǎo)圖繪制等學(xué)習(xí)任務(wù)完成比較好的同學(xué),及時(shí)的鼓勵(lì)表?yè)P(yáng)。
3教學(xué)實(shí)踐總結(jié)和反思
這幾年上海三湘集團(tuán)的事業(yè)發(fā)展起來(lái)了,盤子大了,也有了一些資金實(shí)力。我和集團(tuán)老總、很多朋友經(jīng)常聚在一起探討投資方向的問(wèn)題,市場(chǎng)前景、投資回報(bào)率、投資周期、國(guó)家調(diào)控等等,考慮很多,究竟什么樣的投資最合理呢?我們覺(jué)得在社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值兩方面都具有優(yōu)良前景的投資是值得投入的,這是第一點(diǎn);還有就是既符合市場(chǎng)需要又具備某種優(yōu)勢(shì)的投資機(jī)會(huì)最值得關(guān)注,從強(qiáng)處著手,充分發(fā)揮國(guó)家和項(xiàng)目自身的優(yōu)勢(shì),使強(qiáng)者更強(qiáng),以強(qiáng)扶弱。經(jīng)過(guò)廣泛的調(diào)研,我們發(fā)現(xiàn)生物醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)完全具備以上條件。
首先,從國(guó)情來(lái)講,2005年我國(guó)人均GDP為1700美元,上海達(dá)到了6400美元,我國(guó)正逐步進(jìn)入小康社會(huì),低層次的生存問(wèn)題得到解決之后,消費(fèi)的重點(diǎn)必將逐漸轉(zhuǎn)向發(fā)展資料和享受資料。人們常說(shuō)的“身體是革命的本錢”,健康這一永恒的需求,已經(jīng)越來(lái)越為大眾所重視,人們深知只有健康才能換取更大的財(cái)富。這對(duì)有志于在醫(yī)藥、保健品行業(yè)發(fā)展的企業(yè)來(lái)說(shuō),市場(chǎng)前景極好。
第二,在科技水平上面,生物技術(shù)領(lǐng)域是我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距最小的領(lǐng)域之一,有很多珍貴的資源和領(lǐng)先技術(shù)急需開發(fā)利用,并且中國(guó)是世界上具有最完善的中醫(yī)藥理論和實(shí)踐體系的國(guó)家,我國(guó)的傳統(tǒng)中醫(yī)藥已經(jīng)為許多國(guó)家接受或引進(jìn)之中,2005年我國(guó)中藥出口總值達(dá)8.3億美元,同比增長(zhǎng)14.55%,占我國(guó)醫(yī)藥類產(chǎn)品出口總值的6.01%,且行業(yè)一直保持貿(mào)易順差。在國(guó)內(nèi)與國(guó)際兩個(gè)方面,我國(guó)的資源積累和技術(shù)水平均達(dá)到相當(dāng)水平,這為以后數(shù)十年我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了相當(dāng)大的上升空間,什么是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)?這就是!
第三,生物醫(yī)藥保健領(lǐng)域是健康產(chǎn)業(yè)的范疇,對(duì)個(gè)體來(lái)講是治病救人、健身祛疾;對(duì)社會(huì)來(lái)說(shuō)則關(guān)乎國(guó)計(jì)民生,健康的國(guó)民體魄也是建設(shè)和諧社會(huì)的重要一環(huán)。近年醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)可謂風(fēng)起云涌,新企業(yè)不斷加入、行業(yè)集中度也越來(lái)越高,從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)講正是行業(yè)調(diào)整,行業(yè)潛力大爆發(fā)的前夜。上海三湘集團(tuán)看中這一契機(jī),重拳出擊建立湖南炎帝生物工程有限公司,并以多種形式在集團(tuán)下建立了上海炎帝生物科技有限公司、南京東方紅基因生物工程有限公司和湖南炎帝生命科學(xué)院。湖南炎帝生物工程有限公司是上海三湘集團(tuán)實(shí)現(xiàn)由"居者有其屋"向 "人人健康" 多元化發(fā)展的先遣部隊(duì)。
第四,上海三湘集團(tuán)實(shí)施戰(zhàn)略調(diào)整的設(shè)想與社會(huì)調(diào)研已經(jīng)有多年,可以說(shuō)一直關(guān)注生物技術(shù)領(lǐng)域的動(dòng)向。期間,集團(tuán)公司與國(guó)內(nèi)著名研究機(jī)構(gòu)合作開發(fā)了多項(xiàng)專利產(chǎn)品,特別是中研Ⅱ號(hào)”,該成果是國(guó)家“八五”、“九五”、“十五”重點(diǎn)攻關(guān)科技項(xiàng)目,同時(shí)也是中國(guó)援助非洲國(guó)家的中藥處方藥,具有很廣的國(guó)際市場(chǎng)空間。
國(guó)家要嚴(yán)格整頓醫(yī)藥、保健品市場(chǎng),一些注冊(cè)資金在200萬(wàn)以下、科技含量低的企業(yè)紛紛下馬,這一方面又是我們的優(yōu)勢(shì)。社會(huì)和行業(yè)的大環(huán)境為企業(yè)發(fā)展提供了良好的機(jī)遇,但是如何抓住機(jī)會(huì)發(fā)展則是企業(yè)家的課題,“天行健,君子以自強(qiáng)不息”對(duì)個(gè)人、對(duì)企業(yè)都是如此。 2005年5月湖南炎帝生物工程有限公司在湖南株洲正式注冊(cè)成立,從那時(shí)起,在群雄逐鹿的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中如何脫穎而出,構(gòu)筑起湖南炎帝生物創(chuàng)業(yè)初衷的企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,這個(gè)課題可以說(shuō)是一直在進(jìn)行中。我們?cè)谑袌?chǎng)調(diào)研中認(rèn)識(shí)到,所謂企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)有三個(gè)層面:
1、細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),對(duì)企業(yè)而言就是同類產(chǎn)品間的競(jìng)爭(zhēng),也是真正意義上最殘酷的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng);
2、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇競(jìng)爭(zhēng),企業(yè)立足于行業(yè)的優(yōu)勢(shì)在哪里?品牌、技術(shù)、產(chǎn)品、成本、資源占有、營(yíng)銷模式等等,擁有優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將成為森林里的參天大樹,高屋建瓴;
3、文化的競(jìng)爭(zhēng),文化的范圍很廣,一方面是企業(yè)立足的文化根基;另一方面則是企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中形成并貫徹的精髓理念和行為方式,對(duì)企業(yè)而言文化更像是生存的土壤,真正能體現(xiàn)前瞻性和發(fā)展的持續(xù)性。
湖南炎帝生物工程有限公司將來(lái)能否持續(xù)發(fā)展壯大,就要看起步之處能不能制訂創(chuàng)造切合行業(yè)需要和自身特點(diǎn)的核心競(jìng)爭(zhēng)力的戰(zhàn)略。湖南炎帝的發(fā)展要立足于以下4個(gè)方面:
一、堅(jiān)持“炎帝薪火、技術(shù)傳承、優(yōu)化人生”的企業(yè)理念不動(dòng)搖
“神農(nóng)嘗百草、普惠世人”,炎帝精神源遠(yuǎn)流長(zhǎng),不僅締造了寶貴的中醫(yī)藥文化遺產(chǎn),其勇于創(chuàng)新、無(wú)私奉獻(xiàn)的精神更值得我們繼承發(fā)揚(yáng)。繼承并發(fā)揚(yáng)古老的炎帝精神與中醫(yī)藥文化,以現(xiàn)代科技發(fā)展生物產(chǎn)業(yè),為人們的生活更加優(yōu)越和諧努力,造福社會(huì)――這就是湖南炎帝的企業(yè)理念。秉承“繼承、創(chuàng)新、和諧、奉獻(xiàn)”的企業(yè)精神,以炎帝不畏艱辛的艱苦創(chuàng)業(yè)精神,敢為人先的開拓創(chuàng)新精神,厚德載物的民族團(tuán)結(jié)精神和為民造福的崇高奉獻(xiàn)精神自勉,堅(jiān)持科技興企方針,舍得投入,敢于投入,加快建立科學(xué)的技術(shù)創(chuàng)新體系。
二、發(fā)揚(yáng)“以平衡為綱,以調(diào)、補(bǔ)、養(yǎng)為法”的養(yǎng)生理念
集古老東方文化與傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代高科技手段之大成,繼承、弘揚(yáng)醫(yī)藥始祖精神,堅(jiān)持以祖國(guó)醫(yī)藥理論以及中國(guó)數(shù)千年的養(yǎng)生文化為指導(dǎo),以“上藥養(yǎng)命,中藥養(yǎng)性,下藥養(yǎng)病”為原則,以“調(diào)、補(bǔ)、養(yǎng)”為手段,堅(jiān)持以生物資源的深度開發(fā)為主營(yíng)方向。
三、建立有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品體系,應(yīng)用先進(jìn)的生物技術(shù),走產(chǎn)研結(jié)合之路
科學(xué)、技術(shù)、市場(chǎng)三者要合三為一,了解世界的技術(shù)動(dòng)向,具備國(guó)際化的戰(zhàn)略眼光,同時(shí)考慮產(chǎn)品的生命周期,著眼于企業(yè)持續(xù)性發(fā)展,做到短、中、長(zhǎng)線產(chǎn)品結(jié)合。
依托我國(guó)優(yōu)勢(shì)資源,積極與科研機(jī)構(gòu)、大專院校開展創(chuàng)新合作,大力研究開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)、新產(chǎn)品。與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院合作的“中研Ⅱ號(hào)”項(xiàng)目在各個(gè)方面都很優(yōu)秀;12月6日湖南炎帝與中國(guó)科學(xué)院水生生物研究所簽訂了微藻產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的協(xié)議,并將籌建世界第一個(gè)微藻中心,將中國(guó)的資源、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)結(jié)合起來(lái),對(duì)公司大步邁進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)很有幫助。
四、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),以人為本
產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力代表某區(qū)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平,而技術(shù)創(chuàng)新能力是產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力形成的源泉和動(dòng)力。本文通過(guò)建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,并經(jīng)統(tǒng)計(jì)測(cè)試軟件計(jì)算,得出遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力在國(guó)內(nèi)31各省區(qū)市的排序及與國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)地區(qū)相比差距,并針對(duì)提升遼寧省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力提出相關(guān)對(duì)策建議。
1醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系
技術(shù)創(chuàng)新的定義(內(nèi)涵)有廣義和狹義之分。從狹義角度來(lái)看,技術(shù)創(chuàng)新是指人們?cè)谛庐a(chǎn)品開發(fā)或老產(chǎn)品改進(jìn)中重新組織生產(chǎn)條件和要素,創(chuàng)造性地運(yùn)用不同的方法、工藝、工具或裝備的過(guò)程,并取得了顯著經(jīng)濟(jì)效益或具有潛在的長(zhǎng)遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)效益,通常包括產(chǎn)品創(chuàng)新和過(guò)程(工藝)創(chuàng)新等。從廣義的角度來(lái)看,技術(shù)創(chuàng)新是指人們?cè)谏a(chǎn)實(shí)踐活動(dòng)中重新組織生產(chǎn)條件和要素,創(chuàng)造性地運(yùn)用其在科學(xué)實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程中所積累起來(lái)的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和技能的過(guò)程,并取得了顯著的經(jīng)濟(jì)效益或具有潛在的長(zhǎng)遠(yuǎn)的經(jīng)濟(jì)效益,通常包括產(chǎn)品創(chuàng)新、過(guò)程(工藝)創(chuàng)新、市場(chǎng)創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和制度創(chuàng)新等。
國(guó)內(nèi)外關(guān)于產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)的研究仍處于探索階段。斯切爾(Scherer,1992)認(rèn)為,技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)根據(jù)不同類型的技術(shù)創(chuàng)新而采用不同的評(píng)價(jià)指標(biāo);加拿大的Depress二教授用8個(gè)指標(biāo)來(lái)比較產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力:創(chuàng)新資本投入/職工人數(shù)、創(chuàng)新資本投入/銷售收入、非專門的創(chuàng)新資本投入/職工人數(shù)、專門的創(chuàng)新資本投入/銷售人數(shù)、出口銷售收入/銷售收入、企業(yè)的創(chuàng)新傾向;清華大學(xué)傅家驥等人從技術(shù)創(chuàng)新投入與產(chǎn)出不同側(cè)面以R&D投入量、專利統(tǒng)計(jì)量、新產(chǎn)品有關(guān)指標(biāo)量等作為產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力的主要評(píng)價(jià)指標(biāo);中國(guó)人民大學(xué)趙彥云等人提出產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)指標(biāo)為:OO R&D總支出,R&D支出增長(zhǎng)率,R&D支出/銷售額。②直接R&D總?cè)藛T,直接R&D總?cè)藛T/員工總數(shù),員工受教育程度構(gòu)成。③專利數(shù),產(chǎn)業(yè)申請(qǐng)專利數(shù)年均增長(zhǎng)速度。④新產(chǎn)品銷售所占比重,國(guó)際領(lǐng)先水平產(chǎn)品數(shù),勞動(dòng)生產(chǎn)率。
結(jié)合我國(guó)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)規(guī)范及統(tǒng)計(jì)指標(biāo)分布,本文以國(guó)內(nèi)31個(gè)省區(qū)市(不含港、澳、臺(tái))生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(制造業(yè))的技術(shù)創(chuàng)新投入能力、技術(shù)創(chuàng)新生產(chǎn)能力、技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)出能力為1級(jí)指標(biāo),以科技活動(dòng)人員數(shù)量、科技機(jī)構(gòu)數(shù)量、科學(xué)家和工程師數(shù)量、R&D人員全時(shí)當(dāng)量等12個(gè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)為2級(jí)指標(biāo),建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系
2 31個(gè)省區(qū)市技術(shù)創(chuàng)新能力數(shù)據(jù)分析與結(jié)果
定量指標(biāo)數(shù)據(jù)來(lái)自2013年全國(guó)31省區(qū)市(不含港澳臺(tái))的相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),見(jiàn)表3,檢測(cè)工具采用IBM SPSS Statistics Version 19.0。首先對(duì)各1級(jí)指標(biāo)項(xiàng)下的四個(gè)2級(jí)指標(biāo)進(jìn)行IMO樣品測(cè)度和巴萊特球形檢驗(yàn),以判斷變量是否適合作因子分析,檢測(cè)結(jié)果顯示3個(gè)1級(jí)指標(biāo)的IMO均在0.70.8之間,球形檢驗(yàn)均小于0.05,適合作因子分析。采用SPSS 19.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行因子檢測(cè)
3 分析與討論
技術(shù)創(chuàng)新投入能力方面,排名前五位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、湖北。遼寧排在19位,與排名第一的山東相比差距巨大,科研機(jī)構(gòu)數(shù)量相差5倍,科研投入相差10余倍。技術(shù)創(chuàng)新生產(chǎn)能力方面,排名前5位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、河南。遼寧排在第13位,與山東相比生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資產(chǎn)總額及關(guān)鍵設(shè)備儀器投入相差近10倍。
技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)出能力方面,排名前五位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、天津。遼寧排在第18位,在東北三省中排位第2,與山東相比新產(chǎn)品收入、數(shù)量相差甚大。以評(píng)價(jià)技術(shù)創(chuàng)新能力12個(gè)2級(jí)指標(biāo)綜合分析,排名前十位的分別為山東、江蘇、浙江、廣東、湖北、天津、吉林、河南、河北、湖南,遼寧排在全國(guó)的18位,在東北三省的最后。
關(guān)鍵詞:成都市;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);政策建議
一、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)概述
(一)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)定義。目前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尚無(wú)統(tǒng)一的界定標(biāo)準(zhǔn),一般意義講,它是指運(yùn)用生物技術(shù)從事藥品、設(shè)備生產(chǎn)和提供相關(guān)服務(wù)企業(yè)的集合,主要包括生物制藥和生物醫(yī)學(xué)工程兩方面內(nèi)容。生物制藥產(chǎn)業(yè)主要包括生物技術(shù)藥、化學(xué)制藥和中藥制藥等領(lǐng)域,其中中藥制藥是我國(guó)獨(dú)具特色的生物制藥子產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是指運(yùn)用生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè),主要包括生物醫(yī)用材料及植入器械、診斷試劑以及高新技術(shù)診療設(shè)備及系統(tǒng)等。
(二)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特征。首先,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有“三高一長(zhǎng)”的特征。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是資本與技術(shù)高度密集型產(chǎn)業(yè),具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長(zhǎng)周期等特征。生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。新藥的研發(fā)周期很長(zhǎng),從化合物篩選、臨床前研究、各期臨床試驗(yàn)到批準(zhǔn)上市往往需要10-15年時(shí)間,而且風(fēng)險(xiǎn)很大,成功率僅在百萬(wàn)分之一,開發(fā)過(guò)程中一旦出錯(cuò),都可能導(dǎo)致項(xiàng)目失敗。但若研發(fā)成功也有著驚人的高回報(bào)。
其次,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有行業(yè)周期較弱的特點(diǎn)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與生命科學(xué)密切相關(guān),很難說(shuō)存在成熟期,是永遠(yuǎn)成長(zhǎng)和發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)是人類生存的必需品,有不可替代性和廣泛的剛性需求,因此,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與經(jīng)濟(jì)景氣程度的關(guān)聯(lián)度較低,具有超強(qiáng)的抗經(jīng)濟(jì)危機(jī)能力。在歷次的經(jīng)濟(jì)衰退期,包括2008年的全球金融危機(jī)中,美國(guó)納斯達(dá)克醫(yī)藥類股票及標(biāo)準(zhǔn)普爾保健指數(shù)均有不錯(cuò)的表現(xiàn)。
再次,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度依賴研發(fā)資源服務(wù)。與IT等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)階段更依賴基礎(chǔ)科學(xué)研究,研發(fā)團(tuán)隊(duì)需要在產(chǎn)業(yè)化的不同階段適時(shí)引入在技術(shù)評(píng)估、資本運(yùn)作、市場(chǎng)營(yíng)銷等多種創(chuàng)新要素,加速成果轉(zhuǎn)化。
二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條分析
(一)生物技術(shù)藥。上游:主要包括生物制品原材料和研發(fā)服務(wù),有研發(fā)服務(wù)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、附加值高等特點(diǎn),原材料生物制品制備領(lǐng)域成本相對(duì)較低,血液制品行業(yè)由于血漿資源的稀缺性較高,平均毛利率達(dá)10-15%;中游:主要包括基因工程藥物、單抗藥物、疫苗、血液制品等藥品的制造,制造環(huán)節(jié)科技含量與附加值較高,行業(yè)平均毛利率30%;下游:醫(yī)藥流通及服務(wù)環(huán)節(jié),由于進(jìn)入門檻較低,毛利率在5―8%。
(二)化學(xué)藥。上游:主要包括化工原料供應(yīng)和化合物篩選,藥用輔料及包材的供應(yīng);中游:主要包括化學(xué)原料藥與藥物制劑的制造,化學(xué)合成藥產(chǎn)業(yè)中,大宗原料市場(chǎng)趨于飽和,毛利率低,特色原料藥和制劑藥增長(zhǎng)速度較快,而且附加值高,特色原料藥和制劑產(chǎn)品的毛利率通常分別在50%、40%左右,化學(xué)合成新藥作為新產(chǎn)品,往往具有較高的附加值;下游:包括化學(xué)藥物流通及服務(wù)。
(三)現(xiàn)代中藥。上游:主要包括中藥材種植(養(yǎng)殖)、新藥研發(fā),毛利率較高,達(dá)40%;中游:主要包括飲片炮制、配方顆粒加工、中成藥制造和植物提取物制造,其中中藥飲片加工行業(yè)毛利率約為30%,中成藥制造毛利率約為35%,配方顆粒毛利率達(dá)45%;下游:包括中藥材流通及服務(wù)。
三、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來(lái),在人口老齡化及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的雙重因素作用下,我國(guó)藥品市場(chǎng)高速擴(kuò)容,2002~2012年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的復(fù)合增長(zhǎng)速度達(dá)到22.3%。目前,我國(guó)已成為世界第一大原料藥生產(chǎn)和出口國(guó),世界第二大OTC藥物市場(chǎng),世界第三大藥品市場(chǎng)。2012年,我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到9261億元,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 18147.9億元;預(yù)計(jì)到2020年,我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模將以年均12%的增速繼續(xù)擴(kuò)容,到2020年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2.3萬(wàn)億元。第一,從市場(chǎng)格局來(lái)說(shuō),我國(guó)正形成中藥、化學(xué)藥、生物藥三足鼎立的市場(chǎng)格局;第二,從各類藥品市場(chǎng)份額來(lái)看,西藥是藥品市場(chǎng)的主體,中成藥約貢獻(xiàn)20%以上,特別是在小醫(yī)院、基層醫(yī)療和零售;第三,從產(chǎn)業(yè)布局來(lái)看,生物醫(yī)藥“三高一長(zhǎng)”的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)要求產(chǎn)業(yè)向經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)集聚、向?qū)I(yè)智力密集區(qū)集聚、向園區(qū)集聚。目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)初步形成了以長(zhǎng)三角、環(huán)渤海為核心的集群發(fā)展態(tài)勢(shì)。“十二五”期間,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將進(jìn)一步集聚于東部沿海地區(qū)科研院所集中和創(chuàng)新能力較強(qiáng)的省份,以及少數(shù)中西部的中心城市,區(qū)域發(fā)展不平衡有進(jìn)一步強(qiáng)化的趨勢(shì)。其中,研發(fā)要素將進(jìn)一步向上海、北京集聚;此外,西部地區(qū)的四川成都、重慶已經(jīng)具備良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),成渝經(jīng)濟(jì)圈在生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域創(chuàng)新活躍,是西部地區(qū)重要的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化基地。
四、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
成都具有良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),在生物制藥、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥材料等領(lǐng)域?qū)嵙^為雄厚,擁有科倫、地奧等一批優(yōu)勢(shì)企業(yè)?,F(xiàn)代中藥、疫苗、血液制品、大輸液產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)水平處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。近年來(lái),成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)顯著,年主營(yíng)收入增速保持在20%以上。2012 年,全市共有生物醫(yī)藥企業(yè)600多家,其中規(guī)模以上209家,實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入314億元,占全市規(guī)模以上工業(yè)比重4.1%;實(shí)現(xiàn)利稅65億元,同比增長(zhǎng)18.6%。
從政府區(qū)域規(guī)劃角度看,成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景是可觀的,但是不可否認(rèn),當(dāng)前成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍面臨著不小的問(wèn)題與挑戰(zhàn)。主要是以下幾個(gè)方面。第一,企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng),盡管成都市高新區(qū)內(nèi)聚集了200余家生物醫(yī)藥企業(yè),但尚無(wú)真正核心的龍頭企業(yè);第二,產(chǎn)業(yè)高端化不足。成都市生物醫(yī)藥企業(yè)大多處于化學(xué)藥仿制生產(chǎn)、中藥復(fù)方生產(chǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈低端位置,在藥物研發(fā)試制、藥品檢測(cè)與鑒定、知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)等高端環(huán)節(jié)仍舊較為缺失;第三,產(chǎn)業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)、高資本投入的產(chǎn)業(yè)特征,因而對(duì)于地域、能源、交通等因素要求不高。成都市內(nèi)各個(gè)區(qū)域均有生物醫(yī)藥企業(yè)分布,導(dǎo)致企業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)明顯,更易造成企業(yè)間的惡性競(jìng)爭(zhēng);第四,產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)亟待升級(jí)。成都市大部分企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新不足,產(chǎn)學(xué)研合作也較為缺乏,導(dǎo)致一些研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化較慢,一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長(zhǎng)期沒(méi)有突破,制約了產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)、高附加值的下游深加工產(chǎn)品領(lǐng)域延伸,產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢。
五、成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)策建議
(一)明確發(fā)展思路,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)招商引資。要明確思路,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為成都市重點(diǎn)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)扶持和培育。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)研究,充分發(fā)成都市在我國(guó)西部地區(qū)的區(qū)位、資源優(yōu)勢(shì),重點(diǎn)支持和發(fā)展成都市相關(guān)區(qū)域具有比較優(yōu)勢(shì)或能實(shí)現(xiàn)突破性發(fā)展的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。同時(shí),要把“招商選資”作為成都市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)長(zhǎng)期工作。利用好國(guó)際產(chǎn)業(yè)鏈分工和產(chǎn)業(yè)外包轉(zhuǎn)移契機(jī),“導(dǎo)入招商”與“存量招商”并舉,引進(jìn)一批產(chǎn)業(yè)高端和產(chǎn)業(yè)鏈薄弱、缺失環(huán)節(jié)的關(guān)鍵企業(yè)。
(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)發(fā)展。要促進(jìn)“產(chǎn)城一體”組團(tuán)化發(fā)展,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體支撐。加大現(xiàn)有園區(qū)的土地整理、清理及置換工作力度,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)留后備載體空間,大力促進(jìn)生物醫(yī)藥制造與“成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城”醫(yī)療服務(wù)的融合、互動(dòng)發(fā)展,延伸產(chǎn)業(yè)鏈條,以制造環(huán)節(jié)為主體,帶動(dòng)總部經(jīng)濟(jì)與生產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。設(shè)立生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)資金,加大對(duì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)及項(xiàng)目的扶持力度。同市引導(dǎo)企業(yè)加大技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)引進(jìn)力度,增強(qiáng)自主開發(fā)能力,鼓勵(lì)企業(yè)聯(lián)合高校、科研機(jī)構(gòu)等圍繞重大關(guān)鍵技術(shù)及高端產(chǎn)品進(jìn)行 “產(chǎn)、學(xué)、研、用”合作。
(三) 完善政府體制機(jī)制,改善政府職能。加強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)分析,對(duì)重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行“一企一策”、“一事一議”。深化與周邊?。ㄊ校┛h的產(chǎn)業(yè)合作,主動(dòng)出擊,吸引其他省市的優(yōu)秀技術(shù)資源和優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)向成都市高新區(qū)、天府新區(qū)等區(qū)域進(jìn)駐。支持企業(yè)積極申報(bào)新版GMP認(rèn)證,對(duì)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)基于資金補(bǔ)貼。
參考文獻(xiàn):
[1] 國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì)《2010年醫(yī)藥行業(yè)分析報(bào)告》