時間：2023-10-12 16:12:22
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇新的醫(yī)療機構(gòu)管理辦法，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
藥物不良反應報告和檢測制度是安全用藥的重要保障，何為藥物不良反應呢？很多人把藥物不良反應和藥物不良反應事件相混淆。簡單來說，藥物不良反應事件是藥物質(zhì)量不合格以及非正常用藥造成的。而根據(jù)我國《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的規(guī)定，藥物不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。ADR是藥品本身的一種屬性，即使在檢驗合格、正常用法用量的情況下，藥品仍會在一部分人身上引起不良反應，有時甚至造成非常嚴重的后果。所以《辦法》規(guī)定，包括醫(yī)療機構(gòu)在內(nèi)的，與藥物使用有關(guān)的部門必須對藥物的不良反應進行報告和監(jiān)測。
ADR監(jiān)測報告制度的目的是為了進一步了解藥物不良反應情況，及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的藥物不良反應，以便國家藥物監(jiān)督管理部門及時對藥物加強管理，避免同種藥品、同樣不良反應的重復發(fā)生。然而在實際操作過程中，ADR的監(jiān)測報告并沒有引起臨床醫(yī)生的足夠重視，同時因為ADR可能涉及醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構(gòu)主動報告的積極性并不高，這對藥品安全控制是非常不利的。
我認為對ADR的管理需要明確以下兩點：
首先，《辦法》第三十條明確規(guī)定，ADR不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。因為上市藥品受臨床試驗的限制，不可能窮盡所有的不良反應，所以醫(yī)療機構(gòu)對ADR的檢測和報告完全出于對上市藥品的進一步監(jiān)控，對醫(yī)患雙方和醫(yī)學進步來說都是有利的，醫(yī)療機構(gòu)完全沒必要有后顧之憂。
其次，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生用藥是控制ADR的最主要力量，應該引起醫(yī)療機構(gòu)領導及每位臨床醫(yī)生的重視，因為雖然有些藥物的不良反應較難避免，但除少量自服藥物外，相當一部分ADR是由于臨床用藥不合理所致。
目前，在所有不合理用藥中，抗生素的不合理使用一直是產(chǎn)生ADR的頭號“元兇”。ADR監(jiān)測報告的最終目的是保障患者用藥安全，所以在嚴格遵守《辦法》規(guī)定的報告流程外，醫(yī)生更應該在臨床中嚴格掌握藥物的使用規(guī)則。以藥物的過敏反應為例，青霉素類藥物阿莫西林克拉維酸鉀的液劑型很容易引起過敏反應，在使用該藥的過程中，一定要按照藥物的使用要求進行皮試，認真核對皮試陰性還是陽性，基層醫(yī)療機構(gòu)在建檔過程中也要注意標明患者的過敏情況。在使用有可能引起過敏的藥物中，對于非住院患者來說，口服藥物顯得比較特殊。口服藥物很難實現(xiàn)實時跟蹤隨訪，如上面提到的阿莫西林克拉維酸鉀，雖然液劑型容易產(chǎn)生過敏反應，但口服藥物出現(xiàn)過敏情況極少，這就產(chǎn)生了一個難題，是否需要對所有使用青霉素片劑的患者進行過敏試驗呢？我院通過查找國內(nèi)外文獻資料及進行院內(nèi)研討，目前已經(jīng)形成一種常規(guī)模式：對絕大多數(shù)患者，曾使用過青霉素類藥物且沒有過敏史的，不用做過敏試驗即可使用青霉素片劑口服。如果患者有過嚴重過敏史（如微量的青霉素即可引起較重過敏反應的特殊患者），醫(yī)生則盡量選用其他類型藥物。另外，作為基層醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)生應該盡量使用安全、可靠且價格比較低廉的藥物，任何藥物的使用都應以患者的安全為最高標準。
相關(guān)鏈接
ADR報告監(jiān)測流程
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第十三條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須指定專（兼）職人員負責本單位藥品的不良反應監(jiān)測工作，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，其中新的或嚴重藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須及時報告。
第十七條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應，應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳（局）以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。
醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法全文第一章 總 則
第一條 為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
第三條 醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵守本辦法。
第四條 醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應當與其功能任務相適應，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。
第五條 國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用準入和管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。
第六條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應用監(jiān)督管理工作。
第二章 醫(yī)療技術(shù)分類分級管理
第七條 醫(yī)療技術(shù)分為三類：
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風險;
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
第八條 衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應用管理工作。
第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應用實際情況，予以調(diào)整。
第九條 省級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理工作。
第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。
省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。
第十條 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務、技術(shù)能力實施嚴格管理。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術(shù)。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
第十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
第三章 醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力審核
第十四條 屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。
第十五條 第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前實行第三方技術(shù)審核制度。
對醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)療機構(gòu)自行組織實施，也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十六條 衛(wèi)生部指定或者組建的機構(gòu)、組織(以下簡稱技術(shù)審核機構(gòu))負責第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核工作。
省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術(shù)審核機構(gòu)負責第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核工作。
衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進行臨床應用能力技術(shù)審核工作。
第十七條 技術(shù)審核機構(gòu)應當符合下列條件：
(一)有健全的組織機構(gòu)和完善的管理體系;
(二)在醫(yī)學專業(yè)領域具有權(quán)威性;
(三)學術(shù)作風科學、嚴謹、規(guī)范;
(四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十八條 技術(shù)審核機構(gòu)應當建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核程序，并根據(jù)工作需要建立專家?guī)臁?/p>
審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆笏椭付ㄆ涑袚夹g(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門備案。
第十九條 技術(shù)審核機構(gòu)專家?guī)斐蓡T應當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成，并符合下列條件：
(一)熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;
(二)具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務能力;
(三)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)或者法律服務機構(gòu)，并擔任相應高級專業(yè)技術(shù)職務3年以上;
(四)健康狀況能夠勝任評價工作;
(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
技術(shù)審核機構(gòu)聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。
第二十條 專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實行回避制度和責任追究制度。
第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應當向相應的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機構(gòu)可以向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請：
(一)該項醫(yī)療技術(shù)符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;
(二)有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目;
(三)有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的主要專業(yè)技術(shù)人員;
(四)有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應的設備、設施和其他輔助條件;
(五)該項醫(yī)療技術(shù)通過本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查;
(六)完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結(jié)果;
(七)近3年相關(guān)業(yè)務無不良記錄;
(八)有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;
(九)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核時，應當提交醫(yī)療技術(shù)臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括：
(一)醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
(二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;
(三)該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
(四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
(五)本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查報告;
(六)其他需要說明的問題。
第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不得向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請：
(一)申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;
(二)申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應目錄的;
(三)申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的;
(四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第二十四條 未通過審核的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)不得在12個月內(nèi)向其他技術(shù)審核機構(gòu)申請同一醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力再審核。
第二十五條 技術(shù)審核機構(gòu)接到醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請后，對于符合規(guī)定條件的，應當予以受理，并自受理之日起30日內(nèi)，組織相關(guān)專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，對醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核，并出具技術(shù)審核報告。
第二十六條 技術(shù)審核機構(gòu)可以根據(jù)工作需要，向有關(guān)人員了解情況或者到現(xiàn)場核實有關(guān)情況。
第二十七條 醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核結(jié)論實行合議制。參加醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核的人員數(shù)量應當為3人以上單數(shù)，每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名。
技術(shù)審核機構(gòu)根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見形成技術(shù)審核結(jié)論。技術(shù)審核機構(gòu)對審核過程應當做出完整記錄并留存?zhèn)洳椋瑢徍巳藛T的審核意見與審核結(jié)論不同的應當予以注明。
技術(shù)審核機構(gòu)應當確保技術(shù)審核工作的科學、客觀、公正，并對審核結(jié)論負責。
第二十八條 技術(shù)審核機構(gòu)應當自做出審核結(jié)論之日起10日內(nèi)，將審核結(jié)論送達申請的醫(yī)療機構(gòu)。
第二十九條 技術(shù)審核機構(gòu)應當將醫(yī)療技術(shù)臨床應用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結(jié)論等材料予以永久保存。
第三十條 技術(shù)審核機構(gòu)開展技術(shù)審核工作可以按照規(guī)定收取相關(guān)費用。
第三十一條 技術(shù)審核機構(gòu)應當將審核結(jié)果報相應的衛(wèi)生行政部門。
技術(shù)審核機構(gòu)每年向指定其承擔技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門報告年度開展技術(shù)審核工作情況;未在規(guī)定時間報告年度工作情況的，衛(wèi)生行政部門不再指定其承擔技術(shù)審核工作。
第四章 醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理
第三十二條 省級衛(wèi)生行政部門負責審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應用。
衛(wèi)生部負責審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應用。
第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)同時具備下列條件時，省級以上衛(wèi)生行政部門方可審定其開展通過臨床應用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)：
(一)技術(shù)審核機構(gòu)審核同意意見;
(二)有衛(wèi)生行政部門核準登記的相應診療科目;
(三)該項醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機構(gòu)功能、任務相適應;
(四)符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;
(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術(shù)。
第三十五條 衛(wèi)生行政部門應當在醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應專業(yè)診療科目及其項下準予登記的醫(yī)療技術(shù)，并及時向社會公告。
第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當有專門的部門負責醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核工作。
第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估。
第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)應當建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：
一級手術(shù)是指風險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù);
二級手術(shù)是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);
三級手術(shù)是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術(shù);
四級手術(shù)是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術(shù)。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)應當對具有不同專業(yè)技術(shù)職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術(shù)權(quán)限。
第四十條 醫(yī)療機構(gòu)應當自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
必要時，相應的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：
(一)該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
(二)從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;
(三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;
(四)該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
(五)該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
(六)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用效果不確切;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第四十二條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(一)、(二)款情形的，負責醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應當及時注銷醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下的相應醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會公告。
第四十三條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的，批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門應當立即組織專家對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行復核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進行論證。根據(jù)復核結(jié)果和論證結(jié)論，批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術(shù)的決定，并對相應的醫(yī)療技術(shù)目錄進行調(diào)整。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，應當報請批準其臨床應用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核：
(一)與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應用帶來不確定后果的;
(二)該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
(三)準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的;
(四)該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。
第五章 監(jiān)督管理
第四十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況的監(jiān)督管理。
第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：
(一)進入工作現(xiàn)場了解情況，調(diào)查取證;
(二)查閱、復制有關(guān)資料;
(三)責令醫(yī)療機構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。
第四十七條衛(wèi)生行政部門應當定期對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行審核。在定期審核過程中發(fā)現(xiàn)本辦法第四十一條規(guī)定情形的，衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定，做出是否注銷醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下該項醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術(shù)的決定。
第四十八條醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。
第四十九條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記;已經(jīng)準予登記的，應當及時撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：
(一)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的;
(二)不符合相應衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的;
(三)未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核的;
(四)超出登記的診療科目范圍的;
(五)醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務不相適應的;
(六)雖通過醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應用條件的;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第五十條 醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應當立即責令其改正;造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責人和直接責任人員責任：
(一)臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的;
(二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的;
(三)臨床應用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;
(四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況的;
(五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應用的;
(六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核，或者擅自臨床應用需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;
(七)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療機構(gòu)承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任;未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
第五十二條 醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
第五十三條省級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對技術(shù)審核機構(gòu)技術(shù)審核工作的監(jiān)督管理。技術(shù)審核機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，指定其承擔技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門應當取消其技術(shù)審核機構(gòu)資格：
(一)通過醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機構(gòu)不具備醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力的;
(二)超出技術(shù)審核權(quán)限或者超出省級以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術(shù)目錄，進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核的;
(三)受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請的;
(四)嚴重違反技術(shù)審核程序的;
(五)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;
(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
技術(shù)審核機構(gòu)在第(一)、(二)、(三)、(四)項情形下做出的審核結(jié)論，衛(wèi)生行政部門不作為批準醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用和診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記的依據(jù);已經(jīng)準予登記的，衛(wèi)生行政部門應當及時予以撤銷。
第五十四條技術(shù)審核機構(gòu)應當對參加技術(shù)審核工作的專家?guī)斐蓡T進行年度考核，對年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，取消其專家?guī)斐蓡T資格，5年內(nèi)不再聘請其承擔技術(shù)審核工作，并及時通報其所在單位及指定技術(shù)審核機構(gòu)的衛(wèi)生行政部門：
(一)在技術(shù)審核工作中不能科學、客觀、公正地提出評價意見的;
(二)嚴重違反技術(shù)審核程序的;
(三)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;
(四)在技術(shù)審核過程中弄虛作假、收受財物或者牟取其他不正當利益的;
(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第五十五條技術(shù)審核機構(gòu)工作人員在技術(shù)審核過程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財物以及牟取其他不正當利益的，技術(shù)審核機構(gòu)應當禁止其參與技術(shù)審核工作，并由其所在單位給予行政處分。技術(shù)審核機構(gòu)5年內(nèi)不得再聘任其參加技術(shù)審核工作。
第五十六條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預技術(shù)審核工作的，上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應當及時糾正;后果嚴重的，應當給予有關(guān)負責人和直接責任人員行政處分。
第六章 附 則
第五十七條 本辦法前已經(jīng)臨床應用的第三類醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應當在本辦法實施后6個月內(nèi)按照本辦法規(guī)定向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請。在本辦法實施后6個月內(nèi)沒有提出技術(shù)審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應用第三類醫(yī)療技術(shù)。
本辦法前已經(jīng)臨床應用的第一類醫(yī)療技術(shù)和第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核與診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第五十八條異種干細胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應用于臨床。
第五十九條第三類醫(yī)療技術(shù)臨床試驗管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。
第六十條 法律、法規(guī)對醫(yī)療技術(shù)臨床應用有專門規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六十一條本辦法自20xx年5月1日起施行。
第三類醫(yī)療技術(shù)目錄一、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細胞和免疫細胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。
二、涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。
朝陽區(qū)開展醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)、區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體建設及鼓勵社會資本辦醫(yī)考察學習報告
一、朝陽區(qū)主要做法
1.積極開展醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)工作：積極開展醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)工作，并于2014年出臺《北京市醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)管理辦法》。主要亮點一是醫(yī)師申請多點執(zhí)業(yè)的地址不受數(shù)量限制；二是醫(yī)師申請多點執(zhí)業(yè)無須現(xiàn)執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)同意，可直接申請醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)注冊。
2.積極建設區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體：建立區(qū)域化醫(yī)療服務分工協(xié)作機制，出臺《關(guān)于建立朝陽區(qū)醫(yī)療機構(gòu)區(qū)域化醫(yī)療服務分工協(xié)作機制的工作意見》，并按照“服務優(yōu)先、片區(qū)布局、組團協(xié)作、分級醫(yī)療、信息共享”的工作原則，在朝陽區(qū)北部、中部、南部、東部各建立以1-2家三級公立醫(yī)院為核心單位，其他醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)為協(xié)作單位的區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體。從而形成以優(yōu)化醫(yī)療資源配置為基礎，合理布局、服務能力相對均衡的新型醫(yī)療服務網(wǎng)絡。
3.鼓勵社會資本舉辦符合政府支持方向的醫(yī)療機構(gòu)。一是鼓勵社會資本舉辦非營利性醫(yī)療機構(gòu)；二是鼓勵社會資本在郊區(qū)新城、重點鎮(zhèn)和新的大型人口聚居區(qū)舉辦醫(yī)療機構(gòu)；三是鼓勵社會資本舉辦康復、護理、中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)院；四是鼓勵社會資本舉辦擁有高新技術(shù)和專科優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)；五是鼓勵社會資本捐資舉辦醫(yī)療機構(gòu)或?qū)Ψ菭I利性醫(yī)療機構(gòu)進行捐贈。
二、今后工作建議
1.深入推進醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)工作：繼續(xù)深入推進醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)工作，并總結(jié)評估我市醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)工作開展情況，逐步放寬醫(yī)師申請多點執(zhí)業(yè)的條件，取消醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)地址數(shù)的限制，最終實現(xiàn)醫(yī)師從“單位人”向“社會人”轉(zhuǎn)變 。
2.探索建立區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體：根據(jù)區(qū)域內(nèi)醫(yī)療醫(yī)療機構(gòu)分布情況和群眾就醫(yī)需求，按照有利于老百姓看病就醫(yī)、有利于發(fā)揮各協(xié)作醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)勢的原則，探索在我市建立跨行政隸屬關(guān)系、跨資產(chǎn)所屬關(guān)系，層級清晰，布局合理，各級各類醫(yī)療機構(gòu)密切協(xié)作的區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體，并逐步構(gòu)建分級診療、急慢分治、雙向轉(zhuǎn)診的診療模式，從而提高醫(yī)療服務的協(xié)調(diào)性、連貫性、整體性及醫(yī)療服務體系的整體效益，最終實現(xiàn)有效緩解老百姓“看病難”、“看病貴”的目標。
3.進一步鼓勵社會資本辦醫(yī)：以制定《昆明市2016-2020年醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》為契機，一是按照適度增加醫(yī)療資源總量的原則，為郊區(qū)新城、重點鎮(zhèn)和新的大型人口聚居區(qū)預留醫(yī)療機構(gòu)規(guī)劃空間，從而引導社會資本在郊區(qū)新城、重點鎮(zhèn)和新的大型人口聚居區(qū)舉辦醫(yī)療機構(gòu)；二是按照調(diào)整結(jié)構(gòu)和提高質(zhì)量的原則，為康復醫(yī)院、老年病醫(yī)院、護理院及擁有高新技術(shù)和專科優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)預留規(guī)劃空間，鼓勵社會資本舉辦康復醫(yī)院、老年病醫(yī)院、護理院及擁有高新技術(shù)和專科優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)。
1、提高醫(yī)療質(zhì)量；
2、降低整體醫(yī)療費用；
3、提高服務質(zhì)量，改善就醫(yī)環(huán)境；
4、做好城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作；
5、規(guī)范民營醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為、加快健康發(fā)展步伐。力爭的亮點工作是：城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作、無償獻血工作和加快民營醫(yī)院健康發(fā)展。城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作要創(chuàng)新、要抓實；無償獻血工作要保持、要創(chuàng)新；加快民營醫(yī)院健康發(fā)展要投入更多的精力，積極探索，促使其健康穩(wěn)步發(fā)展。
一、提高醫(yī)療質(zhì)量
1、繼續(xù)貫徹醫(yī)院管理年和醫(yī)療質(zhì)量管理效益年活動，按照醫(yī)院管理年活動方案抓好督導；三級醫(yī)院試行ISO9000認證；開展醫(yī)院評價的試點工作；按照《**市醫(yī)院管理年和醫(yī)療質(zhì)量管理效益年活動考核細則》和《關(guān)于在醫(yī)院管理年暨醫(yī)療質(zhì)量管理效益年活動中建立院長考核評價制度的通知》開展相應工作；對全市各醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)、社會反映的熱點問題進行督導檢查，制定有針對性的措施，促使各醫(yī)療機構(gòu)自覺的抓好醫(yī)療質(zhì)量的環(huán)節(jié)控制，提高整體醫(yī)療質(zhì)量，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。
2、抓好《關(guān)于開展創(chuàng)建“優(yōu)質(zhì)規(guī)范護理服務病房”活動的通知》的貫徹落實工作，對開展較好、取得一定創(chuàng)新經(jīng)驗的單位進行表彰，對取得的經(jīng)驗進行整理，形成規(guī)范，全市推廣。
3、籌建市120急救指揮中心，使衛(wèi)生資源共享，統(tǒng)一醫(yī)療急救規(guī)范，做好醫(yī)療急救隊伍的技術(shù)培訓，提高我市醫(yī)療急救能力和水平。
4、做好全市血液管理工作，加大對無償獻血的宣傳，確保臨床用血；加強對血液的檢測，提高血液質(zhì)量，降低輸血的醫(yī)源性感染，嚴防傳染病、愛滋病等疾病經(jīng)血傳播的發(fā)生。
5、舉辦藥學、醫(yī)院感染、衛(wèi)生部“十年百項”和衛(wèi)生廳“五年百項”衛(wèi)生科技推廣項目等專業(yè)培訓班，提高衛(wèi)生技術(shù)人員的技術(shù)水平，確保各個專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量。
二、降低整體醫(yī)療費用按照省、市制定的相關(guān)規(guī)定完善措施、開展工作，重在制止亂檢查、亂收費、高收費等違法違紀的現(xiàn)象，而不是要降低法律授予的收費標準，從而規(guī)范收費行為，樹立衛(wèi)生行業(yè)形象，解決人民群眾看病貴的問題。配合紀檢監(jiān)察、規(guī)劃財務做好違法、違規(guī)、違紀收費的監(jiān)管和查處。
三、提高服務質(zhì)量，改善就醫(yī)環(huán)境
1、深入貫徹落實《關(guān)于在全市開展惠民醫(yī)療服務的通知》、《關(guān)于進一步加強和改進方案,范文庫歡迎您,采,集醫(yī)療服務的通知》和《關(guān)于開展創(chuàng)建“優(yōu)質(zhì)規(guī)范護理服務病房”活動的通知》，在改善服務態(tài)度、規(guī)范病房管理、提高服務質(zhì)量、簡化就醫(yī)流程、推行賓館式服務的規(guī)范服務模式、改善就醫(yī)環(huán)境上制定切合實際的措施，抓好落實。
2、深入開展不設床位醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化建設工作，進一步改善門診部、診所、醫(yī)務室等不設床位醫(yī)療機構(gòu)的就醫(yī)環(huán)境。
四、做好城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作
1、繼續(xù)做好“三夏”期間萬名醫(yī)務工作者支農(nóng)活動，在活動中間注意做好宣傳、組織和督導，使“三夏”期間支農(nóng)活動開展的扎扎實實、確有成效，起到宣傳衛(wèi)生的作用。
2、按照衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳關(guān)于進一步做好城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作做的扎扎實實，健全城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生個人檔案，按照100分制的要求，把醫(yī)院的衛(wèi)生支農(nóng)與醫(yī)院院長考核掛鉤，把衛(wèi)生技術(shù)人員支農(nóng)與職稱晉升和執(zhí)業(yè)注冊掛鉤，使之形成長效機制，真正把城市的醫(yī)療服務和醫(yī)療水平帶到廣大農(nóng)村，使城市衛(wèi)生支援農(nóng)村衛(wèi)生工作落到實處。
3、探索城市居民就醫(yī)新模式。開展公立醫(yī)療機構(gòu)辦社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)或轉(zhuǎn)辦社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)的試點工作，實行雙向轉(zhuǎn)診制度，下半年全市推廣，為下一步實行城市居民醫(yī)療保險制度奠定基礎。
以上三項措施要抓緊抓實，確保有顯著成效，力爭在全省各項衛(wèi)生工作中卓有成效，形成我市的亮點工作之一。
五、規(guī)范民營醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為、加快健康發(fā)展步伐
起草的《關(guān)于加快民營醫(yī)院發(fā)展的意見》已提請市委、市政府研究，待政府下發(fā)該意見下發(fā)后，我局將陸續(xù)出臺一系列措施，加強對民營醫(yī)院的指導、管理和監(jiān)督。
六、其他工作
1、制定《**市醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》，對申請設置醫(yī)療機構(gòu)的，嚴格執(zhí)行《**市醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》和《關(guān)于實行醫(yī)療機構(gòu)、診療科目準入專家審核制度的通知》。
2、醫(yī)師護士執(zhí)業(yè)考試、注冊、變更注冊已成為醫(yī)政科長年性、瑣碎性的工作。為規(guī)范衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)行為、提高工作效率、樹我局的工作形象，申請成立醫(yī)師護士注冊辦公室，加強對注冊管理人員職業(yè)道德教育和專業(yè)技術(shù)培訓，改進方案,范文庫歡迎您,采,集工作作風，提高服務意識，做好醫(yī)師護士注冊、變更工作，同時協(xié)助醫(yī)政科做好醫(yī)師護士考試報名、考務和其他考試的具體考務工作，使醫(yī)政工作人員有更多的精力投入于行政工作，提高行政工作效率。
3、根據(jù)《山東省執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核暫行辦法》、《山東省醫(yī)院管理協(xié)會管理辦法》和《山東省醫(yī)師協(xié)會管理辦法》的規(guī)定，成立醫(yī)師考核機構(gòu)、醫(yī)院管理協(xié)會和醫(yī)師協(xié)會，協(xié)助衛(wèi)生行政部門做好執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核、醫(yī)院評價、各項技術(shù)培訓和臨床技術(shù)出證等項工作。
4、按照局領導的意見，做好全市優(yōu)秀醫(yī)師、護士發(fā)動、評選、表彰的相關(guān)工作，通過表彰先進、激勵先進，向社會宣傳衛(wèi)生。
5、按照新的《醫(yī)療廣告管理辦法》，把好醫(yī)療廣告的初審關(guān)，加強對醫(yī)療機構(gòu)宣傳的監(jiān)督管理，對誤導人民群眾就醫(yī)的宣傳、虛假醫(yī)療廣告、未經(jīng)衛(wèi)生廳批準的違法廣告，依法從嚴處理。
關(guān)鍵詞處方點評合理用藥評價分析
為促進臨床合理用藥保障患者用藥安全衛(wèi)生部7年5月1日正式實施新的《處方管理辦法》對處方提出了詳細的要求要求醫(yī)療機構(gòu)建立處方點評制度填寫處方評價表對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警登記并通報不合理處方對不合理用藥及時予以干預。我院為此成立處方點評小組對處方實施專項點評。
資料與方法
11～1年隨機抽取每個月處方1張兩年共抽取處方張。根據(jù)衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》和《處方管理辦法》中的評價標準進行分析總結(jié)。
結(jié)果
兩年間平均每張?zhí)幏接盟幤贩N數(shù)、抗菌藥物使用率、注射劑使用率、平均每張?zhí)幏浇痤~及不合理處方等均呈下降趨勢；基本藥物的使用有所上升；藥品通用名占處方用藥的1；不合理處方51張占抽查處方總量的1.6。總的來說不合理處方比例逐年下降。見表1。
11～1年不合理處方主要是無適應證用藥占不合理處方的69.見表。
討論
門診處方基本指標情況：由表1可見在實行處方點評制度以后1年處方用藥基本指標比11年更趨于合理化。①平均用藥品種數(shù)：WHO對發(fā)展中國家醫(yī)療機構(gòu)門診藥品的合理利用制定了標準平均用藥品數(shù)為1.6～.8種。由表1可見平均用藥品種數(shù).基本合理。②抗菌藥物使用率：為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理促進抗菌藥物合理使用有效控制細菌耐藥保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全衛(wèi)生部決定自11～1年在全國范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動其中要求綜合醫(yī)院門診患者抗菌藥物處方比例不超過。由表1可見通過該活動門診抗菌藥物使用率從8.5下降到6取得一定的效果還須進一步合理有效地使用抗菌藥物。③注射劑使用百分率：世界衛(wèi)生組織規(guī)定處方注射劑使用率1～1。門診注射劑平均使用率189主要集中在小兒科、內(nèi)分泌科使用。內(nèi)分泌科使用胰島素皮下注射劑較多；小兒科則以呼吸道感染為主患兒家長希望病情盡快好轉(zhuǎn)往往要求醫(yī)生進行輸液治療。④基本藥物使用率：由表1可見門診基本藥物使用率偏低。基本藥物一般都是各國根據(jù)地方疾病與具體條件用科學方法從大量臨床用藥中遴選出來的能滿足大多數(shù)人基本醫(yī)療衛(wèi)生保健需要的藥物具備療效好、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理以及使用方便等特點。因此應加大使用《國家基本藥物目錄》和醫(yī)師使用基本藥物的培訓督導力度使醫(yī)療能有更高的質(zhì)量5。⑤藥物通用名使用率：按照新的《處方管理辦法》規(guī)定處方的書寫必須使用藥品通用名。我院目前已使用電子處方無論醫(yī)生輸入通用名還是商品名處方上都顯示通用名。⑥平均每張?zhí)幏接盟幗痤~：由表1可見門診處方的平均金額1年比11年明顯下降說明我院在控制大處方減輕患者的經(jīng)濟負擔方面取得一定的成效。
不合理用藥處方分析：①適應證不適宜：應用的是電子處方醫(yī)生開具處方須從程序設定的疾病名稱中選擇診斷有時就診的患者多醫(yī)生點選完診斷后也不復核點選錯誤也不知道造成用藥與診斷不符。②診斷書寫不全：就診患者中有的患兩種或兩種以上疾病用藥類型就需要相應增加醫(yī)生往往只輸入一個診斷開具的藥物卻可以治療幾種疾病。③超天數(shù)用藥：處方管理辦法中規(guī)定門診處方一般不得超過7天用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況處方用量可適當延長但醫(yī)師應當注明理由。點評處方中有超過7天甚至1個月用量的門診處方但是并沒有注明理由。④用法用量不適宜：有些醫(yī)生對藥品的說明書并不完全
掌握輸入的用法用量經(jīng)常與說明書有出入也造成藥師交待患者用藥時比較矛盾。
處方評價分析是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進和藥品臨床應用管理的重要組成是提高藥物治療水平的重要手段。通過處方點評工作人員的干預、臨床醫(yī)生和藥師的共同努力門診處方質(zhì)量有了一定的提高但仍存在不合理用藥現(xiàn)象。本院仍需制定相關(guān)制度、對相關(guān)科室采取一系列措施進行干預以提高整體合理用藥水平使患者安全、有效、經(jīng)濟、合理地用藥真正實現(xiàn)“以患者為中心”的服務理念。
參考文獻
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2016年XX的領導下，嚴格按照XX的要求，加強對醫(yī)療機構(gòu)的督導檢查工作，現(xiàn)就自2016年9月任職以來的檢查工作做如下總結(jié)：
一、強化醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務人員監(jiān)督管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。我科對醫(yī)療機構(gòu)采取日常監(jiān)管、專項督查和全面檢查相結(jié)合的方式，通過審批校驗、綜合監(jiān)督、放射診療許可變、現(xiàn)場監(jiān)督指導檢查更等規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為。在工作中我不斷成長，接收到大量的專業(yè)技能，并形成了一個系統(tǒng)的認識，工作逐漸熟能生巧。
二、增強業(yè)務學習，強化專業(yè)能力。 監(jiān)督執(zhí)法局舉辦了放射防護知識培訓，邀請放射方面的專業(yè)人士對從事放射工作的醫(yī)務工作人員進行業(yè)務專業(yè)知識指導學習，自己也在培訓當中收益良多，并深化了對醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作的認識。
三、打擊非法行醫(yī)。開展嚴厲打擊非法行醫(yī)工作是凈化醫(yī)療行業(yè)，是維護人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全，促進醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展的需要。對群眾舉報的城區(qū)內(nèi)非法從事醫(yī)療美容整形黑窩點，以及農(nóng)村“江湖郎中”據(jù)點進行了取締。非法行醫(yī)屢禁不止，也讓我認識到監(jiān)督執(zhí)法工作的嚴峻性和責任的重大性，也進一步認清醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊情況、執(zhí)業(yè)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)范圍等是醫(yī)療監(jiān)督員的日常監(jiān)督工作的重中之重，不可稍有懈怠。
四、開展傳染病預防、禽流感流感治理的專項檢查行動。為使專項行動得到有效進行，我認真研讀了《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件，實際工作中，嚴格按照相關(guān)規(guī)定要求，重點對醫(yī)院感染管理組織、制度的建立和執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物的處置及醫(yī)務人員職業(yè)性防護工作狀況、消毒產(chǎn)品和一次性衛(wèi)生用品的索證情況、消毒隔離制度執(zhí)行情況等進行了檢查。入冬以來以來，又到了人感染H7N9禽流感高發(fā)、易發(fā)的時間節(jié)點，為認真落實禽流感聯(lián)防聯(lián)控工作，對全市各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行了人感染H7N9禽流感防控監(jiān)督檢查工作，檢查的重點是醫(yī)療機構(gòu)傳染病預檢分診、發(fā)熱門診、疫情報告、消毒隔離、醫(yī)療廢物及傳染病管理及疫情報告等工作。
作為一名監(jiān)督員，我深感工作的責任和重要性，也在工作中認識到自己的不足。不僅要不斷學習新的法律法規(guī)，也要加強自身的行動力和執(zhí)行力。工作細致認真，態(tài)度端正，不為私利所動，服務群眾是要始終堅守的原則。
關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥品集中招標采購制度缺失與完善
中圖分類號：F25文獻標識碼：A
The Chinese medicine drugs the concentration invites bids to buy institutional imperfection and perfect researches
Zhang Xiaolan
(Yantai Vocational College)
Abstract: Last the Chinese medicine drugs of many years concentration certainly invite bids the purchase to really develop aggressive result, but because the Chinese medicine drugs the concentration can't invite bids to buy various problems that system exist stills to make concentrated invitation to bid purchase of the Chinese medicine drugs still developped its power completely.
Key words: Chinese medicine drugsThe concentration invite bids
Buy the systemImperfection with perfect
1999年9月，國家開始進行中醫(yī)藥品集中招標采購試點。
2000年 2 月21日國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》，提出由衛(wèi)生部牽頭，國家經(jīng)貿(mào)委、藥品監(jiān)管局參加，根據(jù)《中華人民共和國招投標法》進行中醫(yī)藥品集中招標工作，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)購藥行為。
2000年7月7日， 醫(yī)療改革13個配套政策出臺，其中《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標試點工作若干規(guī)定》和《藥品招標機構(gòu)資格認定及監(jiān)督管理辦法》兩個政策文件涉及到中醫(yī)藥品集中招標，進一步規(guī)范中醫(yī)藥品集中招標活動。
2004年9月23日，為進一步完善中醫(yī)藥品集中招標采購政策，規(guī)范中醫(yī)藥品集中招標采購行為，衛(wèi)生部等六部委制訂和下發(fā)了《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》，提出了擴大中醫(yī)藥品集中招標采購范圍，簡化中醫(yī)藥品集中招標采購程序等措施。
一、中醫(yī)藥品集中招標采購制度執(zhí)行中存在的問題
藥品集中招標采購發(fā)揮了一定的積極成效，但是中醫(yī)藥品集中招標中依然存在著許多問題，這些問題阻礙了中醫(yī)藥品集中招標采購制度的功能發(fā)揮。
1.中標藥品使用受阻
藥品中標后，并非萬事大吉了，中標只是第一道“關(guān)口”，僅僅是取得了進入醫(yī)院的“通行證”。至于醫(yī)院能夠采購多少、價格如何，這其中又大有文章了。很多中標藥品，尤其是招標藥品價格較低的藥品，在中標后其銷售量和使用量都大幅度下降，出現(xiàn)了“中標就死”的不正常現(xiàn)象。出現(xiàn)這些不正常現(xiàn)象的成因，主要是由于招標沒有關(guān)閉大多數(shù)非招標藥品進入醫(yī)院原有的“灰色通道”及醫(yī)院的信息披露不完善。
2.藥品的偽創(chuàng)新
“不投標等死、中標找死”現(xiàn)象促使藥商屢屢“創(chuàng)新”。比如有些常用藥中多加一點無關(guān)緊要的東西，就申報為“新藥”；有的在包裝和劑型進行變化，也改頭換面變?yōu)樾滤帯５@樣的“創(chuàng)新”并沒有對患者帶來任何利益。為什么藥商要變相創(chuàng)新?因為對藥商而言，不投標不能銷售自己的藥品，無疑是“等死”。還有一些藥商在營銷手段上創(chuàng)新，利用“包裝翻新”變相漲價，這樣的“創(chuàng)新”并沒有對患者帶來任何利益，這樣的招標也就更值得置疑。
3.藥品流通成本不合理上升
我國藥品流通領域的成本費用過高。藥品流通成本占藥品總成本的比例過高，一直是藥價虛高的“罪魁禍首”。即使在實行中醫(yī)藥品集中招標采購后，藥品流通成本也呈現(xiàn)上升趨勢，究其原因，主要由于現(xiàn)行的招標手續(xù)十分繁瑣、地方以招標名義，巧立名目亂收費、招標過于頻繁、實行中醫(yī)藥品集中招標后，產(chǎn)生了新的“利益團體”。
4.國家稅收流失
國家稅收流失主要體現(xiàn)于以下幾個方面:第一、 醫(yī)藥企業(yè)是國家的納稅人，而醫(yī)療機構(gòu)是不納稅的。第二、 部分地區(qū)的行政部門為了鼓勵本地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)銷售產(chǎn)品，對醫(yī)藥企業(yè)實行各種稅收優(yōu)惠政策。第三、由于沒有監(jiān)督機構(gòu)對流通領域利潤分配的監(jiān)督，中醫(yī)藥品集中招標制度并未有效的削弱醫(yī)院的壟斷力量，同時又造成了社會資源又消耗在招標采購的各個環(huán)節(jié)之中。
二、完善中醫(yī)藥品集中招標采購制度的對策研究
規(guī)范中醫(yī)藥品集中招標采購模式。切實貫徹衛(wèi)生部等下發(fā)的《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥品集中招標采購的若干規(guī)定》，規(guī)范中醫(yī)藥品集中招標采購模式。醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥品集中招標采購以省或市（地）為組織單位，縣（市）或單一醫(yī)療機構(gòu)不得單獨組織招標采購活動。
提高政府管制的效率，強化監(jiān)督機制。避免過多的行政干預，政府部門在強力推動，強化監(jiān)管的同時，要充分發(fā)揮宏觀調(diào)控作用，引導醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)自覺自愿地按市場經(jīng)濟規(guī)律運作。國家藥品監(jiān)督管理局，衛(wèi)生部2000年9月1日實行的關(guān)于《藥品招標機構(gòu)資格認定和監(jiān)督辦法》對藥品招標機構(gòu)提出了明確的要求。主要為:有從事招標采購并提供相關(guān)服務的資格；與行政部門沒有行政隸屬關(guān)系和其他利益關(guān)系；有健全的組織機構(gòu)，有內(nèi)部管理的規(guī)章制度和開展藥品招標業(yè)務活動相適應的業(yè)務人員。
處理好各方的利益關(guān)系，充分調(diào)動各方的積極性。實行藥品招標采購觸動了各方面的利益。由于藥品價格的普遍下降，藥品商業(yè)、企業(yè)其利潤空間明顯縮小，甚至危及到一些企業(yè)的生存。在醫(yī)院補償措施尚未到位之前，藥品經(jīng)銷企業(yè)競相降價，醫(yī)院積極性并不高；廣大患者當然雙手贊成招標采購，但手中的藥單費用仍然很高，很多老百姓對招標采購還是一片茫然，因此招標采購各方面均是消極態(tài)度。因此，應該處理好各方的利益關(guān)系，充分調(diào)動各方的積極性。
加快“三醫(yī)聯(lián)動改革”，完善制度配套。“三醫(yī)改革”，即:醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)療保險體制改革、醫(yī)藥生產(chǎn)及流通體制改革，三者是一個有機整體，其中醫(yī)療保險制度改革的核心是建立分擔機制，醫(yī)療體制改革和藥品流通體制改革的核心是引入競爭機制，三者缺一不可，只有聯(lián)動改革，同步進行，才能有效地實現(xiàn)改革目標。離開醫(yī)療體制改革和醫(yī)療保險體制改革進行藥品流通體制改革，無異于緣木求魚。因此，必須加快三醫(yī)聯(lián)動改革，加快建立相應的配套制度，以發(fā)揮中醫(yī)藥品集中招標采購真正的預期作用。
作者單位：煙臺職業(yè)學院
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論文關(guān)鍵詞 缺陷醫(yī)療器械 產(chǎn)品責任 構(gòu)成要件 責任分擔
一、缺陷醫(yī)療器械損害責任的性質(zhì)
（一）產(chǎn)品責任和醫(yī)療損害責任的競合
近年來，隨著高新醫(yī)學技術(shù)的發(fā)展，使很多醫(yī)療器械對手術(shù)成功起著關(guān)鍵作用甚至使得一些醫(yī)療器械植入人體內(nèi)（如心臟支架），這就相應引起了有關(guān)缺陷醫(yī)療器械的各種糾紛，這種糾紛往往困擾著法院、受害患者及其家屬、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械的生產(chǎn)者和銷售者，其主要原因在于關(guān)于缺陷醫(yī)療器械損害責任我國沒有統(tǒng)一的定性。然而這種定性至關(guān)重要，若將其定性為產(chǎn)品責任，則適用其相關(guān)規(guī)則，包括無過錯責任；若將其定性為醫(yī)療損害責任，則適用其相關(guān)規(guī)則，包括過錯責任。最終受害人獲得的賠償不盡相同，醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械銷售者承擔的責任也會因此而不同。
關(guān)于缺陷醫(yī)療器械損害責任性質(zhì)的爭議，其本質(zhì)是《侵權(quán)責任法》第59條規(guī)定的醫(yī)療損害責任和第五章規(guī)定的產(chǎn)品責任的競合，那么缺陷醫(yī)療器械引起的損害責任究竟是醫(yī)療損害責任還是產(chǎn)品責任，或者兼具兩者的性質(zhì)，我國學者觀點不一。楊立新教授認為，醫(yī)療產(chǎn)品損害責任是兼有兩種性質(zhì)的侵權(quán)行為類型，是醫(yī)療損害責任中的一個基本類型，然由于醫(yī)療產(chǎn)品損害責任具有產(chǎn)品責任性質(zhì)，應當適用無過失責任原則，使患者的合法權(quán)益得到更好地保護。梁慧星教授則認為缺陷醫(yī)療器械損害責任是產(chǎn)品責任，“醫(yī)療產(chǎn)品缺陷致?lián)p，雖然構(gòu)成侵權(quán)，但應當適用產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定”。王利明教授的觀點和楊立新教授的大同小異，“《侵權(quán)責任法》第59條在性質(zhì)上是一種特殊的產(chǎn)品責任，它與該法中產(chǎn)品責任的規(guī)定，應當屬于特別法與一般法之間的關(guān)系。如果《侵權(quán)責任法》第59條沒有特別規(guī)定，可以適用該法中關(guān)于產(chǎn)品責任的規(guī)定。因此，醫(yī)療產(chǎn)品責任也可以適用產(chǎn)品責任制度的相關(guān)規(guī)則”。王竹老師的觀點是，“《侵權(quán)責任法》上的醫(yī)療產(chǎn)品責任在體系上是一個‘一般規(guī)則+二維準用’的結(jié)構(gòu)。所謂‘一般規(guī)則’，是指醫(yī)療產(chǎn)品責任原則上適用產(chǎn)品責任的一般規(guī)則；所謂‘二維準用’，是指醫(yī)療機構(gòu)在主體意義上準用銷售者責任規(guī)則和不合格血液在致害物意義上準用缺陷產(chǎn)品責任規(guī)則這兩種準用規(guī)則”。 而有的學者認為，對醫(yī)療事故已經(jīng)明確適用過錯責任，沒有任何一項事由上規(guī)定適用無過錯責任；因此，在我國的司法活動中，應當遵循這一原則。
（二） 從患者利益的角度進行定性
在認定缺陷醫(yī)療器械損害責任的性質(zhì)時，我認為應該從保護患者利益的角度出發(fā)，因為在侵害糾紛過程中，患者本來就處于弱勢地位，如果將缺陷醫(yī)療器械損害責任定性為醫(yī)療損害責任，則適用過錯責任原則，就會加重患者的舉證責任，這對于原處于弱勢地位的患者來說更是雪上加霜，在遭受身體和精神痛苦的過程中，還要去承擔自己沒有任何專業(yè)常識的對方的過錯舉證責任。因此應該將缺陷醫(yī)療器械損害責任定性為產(chǎn)品責任，減輕患者舉證責任，而且這種定性有法律依據(jù)，即兼具合理性和合法性。
不可否認的是，缺陷醫(yī)療器械損害責任與醫(yī)療損害責任密切相關(guān)，其產(chǎn)生就是來自醫(yī)療診療過程，涉及的主體也包括醫(yī)療機構(gòu)。但是，醫(yī)療過程中醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品責任的確立是隨著產(chǎn)品責任的發(fā)展而出現(xiàn)的；而且如果將缺陷醫(yī)療器械損害責任定性為醫(yī)療損害責任，其歸責原則就是過錯責任，患者就必須證明對方有過錯，加重了患者的負擔。
楊立新教授主張的“雙重性質(zhì)說”影響力較大，其沒有否認缺陷醫(yī)療器械損害責任具有醫(yī)療損害責任的性質(zhì)，只是為了保護患者的利益，適用產(chǎn)品責任的相關(guān)規(guī)則。董春華認為，醫(yī)療產(chǎn)品損害責任的性質(zhì)本質(zhì)上不能兼而有之，這會給法院帶來更大困惑， 我十分贊同這種觀點。而且雙重性質(zhì)說肯定缺陷醫(yī)療器械損害責任的雙重性質(zhì)，然而卻為了保護患者的利益而適用產(chǎn)品責任，這本身就是一種權(quán)宜之計，既然具有雙重性質(zhì)，為什么還只適用其中一種性質(zhì)的規(guī)則呢？可見，這種理論在邏輯上是說不通的。
將缺陷醫(yī)療器械損害責任定性為產(chǎn)品責任不僅可以最大限度地保護患者的利益，還是有法律依據(jù)的，這就是其合法性所在。根據(jù)《侵權(quán)責任法》59條的規(guī)定，只要醫(yī)療器械存在缺陷導致患者受害，不管醫(yī)療機構(gòu)有無過錯，它都要承擔賠償責任；在承擔責任之后，若醫(yī)療機構(gòu)對缺陷醫(yī)療器械損害責任沒有過錯，其可以向生產(chǎn)者追償，若其有過錯，就無權(quán)追償。可見，我國法律規(guī)定是醫(yī)療機構(gòu)承擔無過錯責任，在對外責任承擔上準用不真正連帶責任，其只有在承擔責任后才可以根據(jù)實際有無過錯來行使或不行使追償權(quán)，但這并不否定其承擔無過錯責任。鑒于醫(yī)療機構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制尚未得到根本改變且又不同于一般的藥品銷售者，醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療產(chǎn)品責任對外承擔上的精準定位應該參照銷售者的責任主體地位，準用不真正連帶責任，在對內(nèi)責任分擔上適用特殊規(guī)則。
綜上，將缺陷醫(yī)療器械損害責任定性為產(chǎn)品責任更為合理，可因此適用無過錯原則。
缺陷醫(yī)療器械損害責任既然被定性為產(chǎn)品責任，則其生產(chǎn)者、銷售者（醫(yī)療機構(gòu)）、有過錯的第三人適用《侵權(quán)責任法》第41-44條規(guī)定的缺陷產(chǎn)品不真正連帶責任規(guī)則，以及《產(chǎn)品質(zhì)量法》的抗辯事由。《侵權(quán)責任法》第46條規(guī)定的缺陷產(chǎn)品的召回義務和第47條規(guī)定的產(chǎn)品責任的懲罰性賠償也同樣適用于缺陷醫(yī)療器械損害責任。在下面，筆者將會對這些方面的問題進行較為詳盡的論述。
二、缺陷醫(yī)療器械損害責任的歸責原則及構(gòu)成要件
（一）適用無過錯責任原則
根據(jù)前文，筆者認為其是產(chǎn)品責任，因此應當適用的是無過錯原則。歸責原則確定了承擔責任的主體，但并不是責任承擔的最終形態(tài)，因此對于缺陷醫(yī)療器械引起的侵權(quán)責任，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)者無論有沒有過錯都必須承擔損害賠償責任，這就是無過錯原則。但是賠償責任承擔的最終形態(tài)也許并不如此，無過錯的醫(yī)療機構(gòu)可以在承擔賠償責任之后向生產(chǎn)者追償。在此，我國《侵權(quán)責任法》并沒有規(guī)定醫(yī)療器械生產(chǎn)者向有過錯的醫(yī)療機構(gòu)追償，僅僅規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)賠償后向有責任的醫(yī)療器械生產(chǎn)者的追償。這是我國立法者刻意規(guī)定的單向追償權(quán)還是應該把它界定為雙向追償？我認為，既然我國立法者把醫(yī)療機構(gòu)定性為銷售者，在責任承擔上應當適用《侵權(quán)責任法》第43條規(guī)定的不真正連帶責任，因此應當把這種追償權(quán)理解為雙向的。
在確定缺陷醫(yī)療器械損害責任的歸責原則問題上，很容易理解生產(chǎn)者和銷售者承擔無過錯責任，但是對于醫(yī)療機構(gòu)作為責任主體的歸責原則上，卻饒了個彎，因為正如王竹老師的觀點那樣，我國立法把醫(yī)療機構(gòu)認定為銷售者。我國在法律中將醫(yī)療機構(gòu)定性為銷售者而不是服務提供者，這一點與美國不同。在美國，醫(yī)生和醫(yī)院被視為專業(yè)的“服務提供者”，應該免受嚴格責任的限制。這主要是基于：（1）如果適用嚴格責任，醫(yī)療機構(gòu)將不再使用新的醫(yī)療器械，擔心因使用新的醫(yī)療器械存在缺陷而承擔責任，從而阻礙醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展。（2）如果適用嚴格責任，其成本遠遠大于它產(chǎn)生的效益，這是由于適用嚴格責任原則使醫(yī)療機構(gòu)被迫為購進的醫(yī)療器械投保，還會雇傭?qū)＜覍︶t(yī)療器械進行缺陷檢驗。然而為什么我國把醫(yī)療機構(gòu)定性為銷售者呢？首先，醫(yī)療機構(gòu)具有很強的商業(yè)屬性，其給患者使用的一些嵌入式醫(yī)療器械收費頗高，甚至是手術(shù)費用的幾倍、幾十倍。其次，是為了保護患者作為弱勢群體的利益，比如患者在治療中嵌入了某些醫(yī)療器械，如假下巴、心臟起搏器等，自然就成了這些醫(yī)療器械的消費者，故從保護消費者利益的角度考慮，當消費者利益受到損害時，既可以向醫(yī)療器械生產(chǎn)者請求賠償，也可以向醫(yī)療器械銷售者（醫(yī)療機構(gòu)）請求賠償。
（二） 缺陷醫(yī)療器械損害責任的構(gòu)成要件
1.醫(yī)療器械存在缺陷。依照《產(chǎn)品質(zhì)量法》第46條的規(guī)定，“產(chǎn)品缺陷是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理的危險或產(chǎn)品不符合產(chǎn)品本身之保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準”。因此醫(yī)療器械存在缺陷就是指醫(yī)療器械存在危及人身安全的不合理的危險，而這種危險往往來源于醫(yī)療器械不符合其本身應當具備的國家標準和行業(yè)標準。醫(yī)療器械的使用說明書、標簽、包裝應當符合國家有關(guān)標準或者規(guī)定。
2.缺陷醫(yī)療器械造成損害。缺陷醫(yī)療器械存在威脅人身安全的不合理的危險，當醫(yī)療機構(gòu)使用這種醫(yī)療器械時很可能對患者的人身造成傷害，導致患者病情加重，甚至殘疾或者死亡。但是缺陷醫(yī)療器械并不必然會造成患者人身傷害，因此只有患者已然遭受人身傷害，本人或家屬才可以追究相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者和銷售者的責任。
3. 醫(yī)療器械存在缺陷和造成損害之間存在因果關(guān)系。原因是醫(yī)療器械存在缺陷，結(jié)果是造成損害，此因果關(guān)系的認定需要相應的專業(yè)知識，舉證責任應當有誰承擔更具合理性呢？楊立新教授認為，確認缺陷醫(yī)療器械責任的因果關(guān)系要由受害人證明。然而，楊立新教授在其更早的作品《侵權(quán)責任法》中的論述與其前面的作品中的論述有不同之處，“在證明中，對于高科技醫(yī)療產(chǎn)品致害原因不易證明者，可以適用舉證責任緩和規(guī)則，在受害患者證明達到表現(xiàn)證據(jù)規(guī)則要求時，進行推定因果關(guān)系”。 筆者認為，此時應當進行因果關(guān)系的推定，如果患者遭受缺陷醫(yī)療器械損害，首先推定該缺陷與該損害之間存在因果關(guān)系。這樣可以最大限度地保護患者的利益，而且處于優(yōu)勢地位的醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)者在二者不存在因果關(guān)系的情況下，可以通過證明來免除自己的責任。
三、缺陷醫(yī)療器械損害責任的分擔
（一） 承擔責任的主體
1.醫(yī)療器械生產(chǎn)者。既然缺陷醫(yī)療器械損害責任是產(chǎn)品責任，則醫(yī)療器械的生產(chǎn)者應當承擔無過錯責任。但是當醫(yī)療器械的缺陷是由銷售者、醫(yī)療機構(gòu)或者運輸者、倉儲者等其他第三人引起的，生產(chǎn)者承擔賠償責任之后，有權(quán)追償。
根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》41條的規(guī)定，生產(chǎn)者免責事由包括：（1）未將產(chǎn)品投入流通；（2）即使產(chǎn)品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在；（3）將產(chǎn)品投入流通時的科學技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷存在的。
2.醫(yī)療機構(gòu)。我國立法將醫(yī)療機構(gòu)定性為銷售者，對缺陷醫(yī)療器械損害責任承擔無過錯責任。但是當其對于醫(yī)療器械損害責任沒有過錯的情況下，其應當在承擔賠償責任之后有權(quán)向生產(chǎn)者追償。
目前我國許多醫(yī)療機構(gòu)借助自己的強勢地位，在與醫(yī)療器械銷售公司談判的過程中為了規(guī)避自己的責任，往往不購買醫(yī)療器械，而是只使用醫(yī)療器械，也就是享有醫(yī)療器械的用益物權(quán)而不是所有權(quán)，并且在與醫(yī)療器械銷售公司簽訂的合同中有類似于這樣的條款，“本醫(yī)療機構(gòu)只享有該醫(yī)療器械的使用權(quán)，而所有權(quán)仍歸對方醫(yī)療器械銷售公司，在因該醫(yī)療器械產(chǎn)生的糾紛中，本機構(gòu)不承擔任何責任。”通過這種方式，醫(yī)院把這種麻煩推向了醫(yī)療器械銷售公司，而實際中，受害患者真的能從醫(yī)療器械銷售公司獲得賠償嗎？試想，一名做了整容手術(shù)的女士，在手術(shù)失敗后找上醫(yī)院，醫(yī)院拿出其與醫(yī)療器械銷售公司簽訂的合同，這名女士只好無奈地找醫(yī)療器械銷售公司，而此時這家醫(yī)療器械銷售公司并不一定在該醫(yī)院所在的城市，也不一定在該醫(yī)院所在的省份，甚至有可能是國外的一家醫(yī)療器械銷售公司，這名女士怎樣去追究該缺陷醫(yī)療器械損害的責任呢？恐怕在其到達該醫(yī)療器械銷售公司之前就已經(jīng)花費了不少財力和精力。假如該醫(yī)療器械銷售公司位于這家醫(yī)院所在的城市，這名女士也很難獲得賠償，因為目前在中國很多私有的醫(yī)療器械銷售公司規(guī)模都不大，擁有的資產(chǎn)不多，而且這種醫(yī)療器械公司管理不規(guī)范，很多是通過拉關(guān)系才把醫(yī)療器械賣給醫(yī)院或者租給醫(yī)院使用，其和醫(yī)院往往沆瀣一氣，怎么可能輕易賠償受害患者，而且即使其愿意賠償，巨額賠款也會使得醫(yī)療器械銷售公司不堪重負。那么我們怎樣去認定醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械銷售公司簽訂的這種合同的效力才能保護受害患者的利益。其實，在醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械銷售公司簽訂的合同中涉及到了合同之外的第三方的利益，根據(jù)合同的相對性原理，這種合同對于該第三方?jīng)]有效力，只有對內(nèi)效力。因此，受害患者完全可以不用考慮這樣的合同存在與否，只要受到缺陷醫(yī)療器械造成的損害，就可以追究醫(yī)療機構(gòu)的侵權(quán)責任。再者，我國立法將醫(yī)療機構(gòu)定性為銷售者，其向消費者承擔責任也是理所當然的。更退一步說，受害患者也可以不請求醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械銷售公司賠償，而直接請求該缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者賠償，而且生產(chǎn)者往往是實力雄厚、資金充足的大型國際公司，在考慮公司形象方面也會給患者賠償.
3.醫(yī)療器械銷售者。我國法律沒有規(guī)定受害患者可以向醫(yī)療器械銷售者追究責任，那么究竟醫(yī)療器械銷售者是否應當承擔責任呢？筆者認為，銷售者理應承擔責任。首先，筆者認為缺陷醫(yī)療器械損害責任是一種產(chǎn)品責任，因此受害人既可以向生產(chǎn)者要求賠償，也可以向銷售者要求賠償，若銷售者無過錯，在承擔賠償責任之后，可以向生產(chǎn)者追償。其次，我國立法將醫(yī)療機構(gòu)定性為銷售者，根據(jù)《侵權(quán)責任法》第59條的規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應當承擔責任，因此銷售者也應當承擔責任。
（二） 責任分擔適用的規(guī)則
1.最近規(guī)則。最近規(guī)則，是指受害患者有權(quán)在醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)者和銷售者三種責任主體中，根據(jù)自己的利益要求，擇選出法律關(guān)系最近、對自己最為有利的的一方，以請求其承擔侵權(quán)責任。因為根據(jù)歸責原則，三者承擔的均是無過錯責任，只是在最終責任分擔方面可能會考慮是否有過錯而行使或者不行使追償權(quán)，因此對于受害患者來說，其完全可以根據(jù)自己的方便考慮來行使權(quán)利，使糾紛能夠得到最快最有效地解決。
2.市場份額規(guī)則。生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠家不止一家，當存在缺陷的醫(yī)療器械無法獲知是出自哪個生產(chǎn)廠家時，就會遇到麻煩，如果讓所有的生產(chǎn)廠家承擔連帶責任，對于那些只生產(chǎn)少量該醫(yī)療器械的生產(chǎn)者來說就不公平。因此需要考慮其他的方式來解決，既然是由生產(chǎn)廠家來承擔責任，而且生產(chǎn)廠家都是商人，就要適用經(jīng)濟學中的一些原理來應對這種問題。根據(jù)經(jīng)濟學中“市場份額”規(guī)則，數(shù)個生產(chǎn)廠家均生產(chǎn)同一類型的醫(yī)療器械時，則根據(jù)每個生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)的該種醫(yī)療器械的數(shù)量的比例來分別承擔缺陷醫(yī)療器械損害責任。對此，可以參考美國辛德爾安的做法。 不過，實際中出現(xiàn)這種情況并不多見，因為現(xiàn)在醫(yī)療器械表面上、包裝上、說明書上都標有產(chǎn)地，這也是我國商標法的規(guī)定，很容易就確定某臺缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者。
3.最終規(guī)則。產(chǎn)品責任的最終規(guī)則就是要求承擔了賠償責任的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械銷售者，在為無過錯的前提下，有權(quán)向缺陷醫(yī)療器械生產(chǎn)者追償，要求其承擔最終責任。此追償權(quán)為全面的追償權(quán)，包括在前手訴訟中所造成的損失，凡是因缺陷醫(yī)療器械造成的損害都有權(quán)請求缺陷醫(yī)療器械生產(chǎn)者賠償，但是因自己過失造成的損害，不在追償范圍之內(nèi)。
四、懲罰性賠償
缺陷醫(yī)療器械損害責任是一種產(chǎn)品責任，而懲罰性賠償是產(chǎn)品責任的一個特殊規(guī)定。其構(gòu)成要件包括：（1）明知產(chǎn)品存在缺陷仍然生產(chǎn)、銷售。明知的要求，是主觀過錯中故意的要求，明知危險而繼續(xù)行為，就是對后果持放任態(tài)度，即間接故意。仍然生產(chǎn)、銷售，是明知當中或者明知之后所為，當然也包括在生產(chǎn)銷售之后，通過已經(jīng)發(fā)生損害之后的明知。由于我國把醫(yī)療機構(gòu)定性為銷售者，因此由缺陷醫(yī)療器械引起的損害，醫(yī)療機構(gòu)、缺陷醫(yī)療器械的生產(chǎn)者、銷售者在明知的情況下都是懲罰性賠償責任主體。（2）造成人身傷亡的嚴重損害后果。缺陷醫(yī)療器械往往導致受害患者殘疾或者死亡。（3）前兩者之間存在因果關(guān)系。對此處所說的因果關(guān)系如何理解，有兩種不同的看法：一種觀點認為，它是指生產(chǎn)者或者銷售者明知產(chǎn)品有缺陷而仍然生產(chǎn)或銷售的行為與損害之間的因果關(guān)系。另一種觀點認為，它是指產(chǎn)品缺陷與損害之間的因果關(guān)系。王利明教授認為，第二種觀點更加合理，受害人要證明產(chǎn)品缺陷與損害之間因果關(guān)系相對容易，這有利于救濟受害人，更何況，生產(chǎn)者和銷售者的明知只是責任構(gòu)成中的主觀心理狀態(tài)，而因果關(guān)系是客觀事實，不能在客觀事實中包括行為人的主觀心理要件。《侵權(quán)責任法》僅規(guī)定了產(chǎn)品責任的懲罰性賠償，但沒有對具體數(shù)額和計算標準做出明確規(guī)定，這就需要法院在處理案件的過程中運用自由裁量權(quán)，根據(jù)案件的具體情況做出相應的判斷。
五、缺陷醫(yī)療器械的召回義務
多數(shù)發(fā)達國家有召回義務的相關(guān)規(guī)定，尤其在歐美國家，產(chǎn)品召回制度已經(jīng)相當完善，有些國家甚至制定了專門的法律。目前，我國在產(chǎn)品召回方面的立法不健全，效力層次太低，適用的范圍有限。2004年頒布的《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理規(guī)定》（該部門規(guī)章已于2012年上升為行政法規(guī)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理條例》）第一次真正意義上確立了缺陷汽車的召回制度。之后，2007年通過的《兒童玩具召回管理規(guī)定》和《食品召回管理規(guī)定》，分別在兒童玩具和食品領域正式確立了缺陷產(chǎn)品召回制度。2007年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)了《藥品召回管理辦法》，但由于他們僅適用于部分產(chǎn)品，或只是一個部門規(guī)章或僅是地方性法規(guī)，都存在效力層次太低的問題。2009年頒發(fā)的《食品安全法》第一次通過法律的形式規(guī)定了缺陷食品的召回制度，但其范圍過于狹窄，僅限于食品，而對于其他與消費者的生命安全密切相關(guān)的產(chǎn)品卻處于立法的盲區(qū)。
缺陷醫(yī)療器械的召回義務的最直接的來源是《藥品召回管理辦法》，但該立法的法律效力過低，因此應當根據(jù)其產(chǎn)品責任的性質(zhì)將其定位到《侵權(quán)責任法》第46條，這樣最終的判決的執(zhí)行力也會更強。當然召回義務作為一種法定義務，更加注重的是生產(chǎn)者和銷售者的主動召回，這也是發(fā)達國家的立法傾向和實踐經(jīng)驗。主動召回體現(xiàn)了生產(chǎn)者和銷售者的社會責任，鼓勵他們主動召回，在其不主動召回而造成損失時，應當承擔侵權(quán)責任。但這并不排除缺陷醫(yī)療器械的強制召回，在《藥品召回管理辦法》中將其定義為責令召回，實際上是主管機關(guān)采取的一種行政措施。
醫(yī)療器械事關(guān)患者的生命健康權(quán)，而且缺陷醫(yī)療器械的召回義務從《侵權(quán)責任法》和《藥品召回管理辦法》中都可以找到相關(guān)規(guī)定，因此作為召回義務主體的醫(yī)療器械生產(chǎn)者和銷售者應當承擔起社會責任，對自己的行為負責，更加主動召回已經(jīng)投入市場的缺陷醫(yī)療器械，遏制缺陷醫(yī)療器械損害責任的發(fā)生。
中圖分類號 R197.5 文獻標識碼 B 文章編號 2075-2156(2009)04-0090-01
在發(fā)達國家，社區(qū)醫(yī)院往往是居民就醫(yī)的首選，基層衛(wèi)生機構(gòu)的就診率達80％以上，不到20％的患者需轉(zhuǎn)診到中心醫(yī)院或?qū)？漆t(yī)院。相比之下，我國的社區(qū)醫(yī)療發(fā)展顯得十分滯后。
1 社區(qū)醫(yī)院實施收支兩條線改革的具體辦法
“收支兩條線”有兩種模式：一是全額的，二是差額的。“全額收支兩條線”是指公立醫(yī)療機構(gòu)的收入全部上繳政府，其支出全部由政府下?lián)埽弧安铑~收支兩條線”是指政府對公立醫(yī)療機構(gòu)實行核定收支、以收定支、超收上繳以及差額補助的財務管理方式。筆者認為，在社區(qū)衛(wèi)生服務體系中應實行“全額收支兩條線”。
1.1 實施社區(qū)醫(yī)院“收支兩條線”改革的目標設定 在社區(qū)醫(yī)院進行“收支兩條線”改革，可以達到如下目標：進一步完善社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)運行和補償機制，探索有效解決群眾“看病難、看病貴”問題的途徑，建立以社區(qū)衛(wèi)生服務為基礎，社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)與醫(yī)院、預防保健機構(gòu)合理分工、密切協(xié)作的新型城市衛(wèi)生服務體系。
1.2 操作辦法 根據(jù)《國務院關(guān)于發(fā)展城市社區(qū)衛(wèi)生服務的指導意見》(國發(fā)[2006]10號)、《關(guān)于城市社區(qū)衛(wèi)生服務補助政策的意見》(財社[2006]61號)等文件，可將社區(qū)醫(yī)院進行收支兩條線改革的要點設定如下：(1)社區(qū)衛(wèi)生服務中心(簡稱中心)的非稅收入，一律全額納入“收支兩條線”管理，堅持資金統(tǒng)籌，綜合預算；優(yōu)化結(jié)構(gòu)，發(fā)揮效能；量入為出，收支平衡；科學規(guī)范、公開透明的預算管理原則。(2)中心應根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，在保證社區(qū)衛(wèi)生服務質(zhì)量的前提下，加強核算，減少浪費，杜絕多收、少收、不收，降低成本，提高資金的整體使用效益。中心報經(jīng)同級財政部門批準后，開設一個基本賬戶，未經(jīng)批準自行開設的銀行賬戶一律予以取消。(3)中心執(zhí)行《醫(yī)院財務制度》和《醫(yī)院會計制度》，收支預算應真實反映全部收支狀況。(4)中心取得的業(yè)務收入及其他收入，涉稅(費)收入按規(guī)定扣除相關(guān)稅費后，應全額上繳財政專戶；支出包括經(jīng)財政部門核定的維持中心正常運行的各項經(jīng)費，由財政按照財政國庫集中支付制度的規(guī)定撥付。(5)財政部門會同衛(wèi)生部門根據(jù)國家有關(guān)政策，按照社區(qū)衛(wèi)生服務的需求，按當?shù)厥聵I(yè)單位的標準合理確定中心的經(jīng)費項目和標準，使社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務得到必要的物質(zhì)保障。(6)中心每年編制部門預算，在財政部門規(guī)定的時間內(nèi)將年度收支預算和編制說明報送主管衛(wèi)生部門，主管衛(wèi)生部門審核匯總后報送財政部門。(7)財政部門按照公共財政的要求，科學、合理核定中心的預算，按法定程序上報批準后下達。(8)在預算執(zhí)行過程中，由于政策性因素影響導致收入減少或支出增加的，應在每年的第四季度對收支預算進行調(diào)整。預算調(diào)整的申報及審批手續(xù)，按照年度預算的報批程序辦理，未經(jīng)批準不得擅自調(diào)整。(9)衛(wèi)生、財政部門應建立與中心預算管理相適應的考核評價體系，根據(jù)中心的工作績效，核定其運行成本及可分配獎金總量。
1.3 中心的收入預算和支出預算結(jié)構(gòu) 收入預算包括：財政補助收入；按物價部門規(guī)定的醫(yī)療服務價格項目及標準取得的醫(yī)療收入和藥品收入；上級補助收入；其他收入(國有資產(chǎn)處置收入、銀行利息收入等)。中心根據(jù)區(qū)財政部門下達的預算，按照國家有關(guān)政策和財務制度規(guī)定的支出范圍、項目、標準及具體情況執(zhí)行。
2 可行性分析
2.1 優(yōu)勢 收支兩條線管理是當前社區(qū)衛(wèi)生服務綜合改革中轉(zhuǎn)換運行機制的核心措施之一，這一措施在各地進行試點也取得了一定的效果。
2.2 劣勢 第一，應注意收入的規(guī)范。實行收支兩條線管理模式，衛(wèi)生服務的醫(yī)藥收入將全部納入財政專戶。第二，應注意支出的合理核定。第三，認同與支持程度的問題。收支分離直接關(guān)系到了既得利益群體問題，可能會遇到比較大的阻力，遭到部分既得利益醫(yī)療服務機構(gòu)和從業(yè)人員的抵觸和反對。第四，產(chǎn)生新的低效率問題。實行收支兩條線，切斷醫(yī)療機構(gòu)以及醫(yī)務人員的收入與診療行為之間的聯(lián)系之后，首先可能出現(xiàn)的問題就是醫(yī)療服務機構(gòu)和從業(yè)人員的低效率問題，由于缺乏內(nèi)在的利益驅(qū)動機制和動力，出現(xiàn)人浮于事、管理效率低下、運作不暢，推諉病人，服務態(tài)度不佳以及浪費等現(xiàn)象，醫(yī)療服務質(zhì)量難以滿足群眾對醫(yī)療的需求，外部評價壓力也隨之增加。
為切實做好醫(yī)改回頭看工作，我院制定了《張莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)改回頭看工作方案》，明確了活動目的、主要內(nèi)容、工作步驟，成立了張化院長任組長、各相關(guān)科室為成員的領導小組，制定了具體工作計劃，要求橫向到邊，縱向到底，突出重點，抓住關(guān)鍵，對照政策，逐條核實，對存在的問題，客觀分析，屬于自身未盡職責的，積極整改彌補，對于政策需要完善的，積極建言，不斷改進。
二、主要工作進展情況
(一)實施基本藥物制度方面。自20XX年全面啟動實施基本藥物制度及藥品三制四統(tǒng)一，我們走過了大體三個階段。
第一階段是規(guī)范推動期。這一階段從20XX年3月22日至6月，因為擔心財政補償難以到位，很多工作只是字面和口頭上要求，出臺了一些文件，主要抓了政策宣傳、渠道規(guī)范、原有藥品的消化，以衛(wèi)生院的實施為主。
第二階段是正規(guī)實施期，20XX年6月開始。這一階段狠抓藥品的配備、采購、使用、管理，采取了一系列措施，包括①加強補助經(jīng)費考核管理。制定了《張莊鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品三統(tǒng)一考核管理辦法》，②將藥品三制四統(tǒng)一納入衛(wèi)生院綜合目標考核。考核結(jié)果與衛(wèi)生院績效工資總額及院長績效工資掛鉤;③嚴格執(zhí)行藥品采購發(fā)票五不簽制度。凡是采購渠道、采購品種、該備案的未備案等所有不符合政策規(guī)定的藥品采購發(fā)票一律不予簽字，不簽字者衛(wèi)生院不得入賬付款;④堅持定期通報，以宣傳政策、通報情況、促進工作。
第三階段是是將省規(guī)劃衛(wèi)生室實行基本藥物制度及新農(nóng)合門診直報期。這一階段從20XX年4月份起，按照省市有關(guān)規(guī)定，狠抓兩個方面的工作，一是鋪面，4月1日開始，以33家省規(guī)劃衛(wèi)生室鋪設網(wǎng)絡、安裝電腦、打印機、人員培訓為主，以抓村衛(wèi)生室的規(guī)范采購為主。二是規(guī)范推進，6月1日開始，限6月底將非基本藥物全部銷售及處理，將死角死面徹底清理干凈;三是全面實施，7月1日開始，包括備藥、采購、驗貨、結(jié)算等，全部按照省市規(guī)定落實到位。
總之，實行基本藥物制度以來：一是平抑了藥品市場價格，二是規(guī)避了商業(yè)賄賂行為，三是有利于臨床合理用藥的推進，逐步革除長期以來養(yǎng)成的不良用藥習慣，造福老百姓，促進醫(yī)療機構(gòu)公益性回歸。
(三)基層醫(yī)療機構(gòu)綜合改革方面
3、基層人才培養(yǎng)方面。醫(yī)改三年來，我們認真落實國家萬名醫(yī)師培訓、骨干醫(yī)師培訓等人才培養(yǎng)項目，充分利用醫(yī)療專家進千村的機遇，加大與總院的合作，定期人員進修學習，在基層人才培養(yǎng)方面取得了長足發(fā)展。4、鄉(xiāng)村一體化制度落實方面。醫(yī)改三年，在鄉(xiāng)村一體化方面，我們以藥品采購為核心，重點開展了 九統(tǒng)一管理，即統(tǒng)一采購配備基本藥品;統(tǒng)一指導開展基本醫(yī)療服務;統(tǒng)一下達公共衛(wèi)生任務并督促落實;統(tǒng)一新農(nóng)合報銷補助審核管理;統(tǒng)一村衛(wèi)生室資產(chǎn)管理;統(tǒng)一開展業(yè)務培訓;統(tǒng)一各項管理制度;統(tǒng)一標示標牌;統(tǒng)一績效考核，核算兌現(xiàn)村醫(yī)補助。
5、績效考核。為切實加強衛(wèi)生院績效考核，通過考核充分調(diào)動醫(yī)務人員的積極性，避免工資保障了，沒人看病了現(xiàn)象發(fā)生，20XX年在原有考核方案的基礎上，進一步修訂了新的績效考核辦法，將基本醫(yī)療服務、公共衛(wèi)生服務、衛(wèi)生院管理、群眾滿意度等納入考核之中。堅持分級考核，衛(wèi)生院對職工實行月考核，下月兌現(xiàn)績效工資。將考核結(jié)果衛(wèi)生院績效工資總額、院長及每一位職工的績效工資掛鉤。基本保持了醫(yī)療服務數(shù)量和費用的增量目標。
6、村醫(yī)補助。確保村醫(yī)補助及時足額到位是保障農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生三級網(wǎng)網(wǎng)底不破的關(guān)鍵。按照新醫(yī)改要求，推行基本藥物制度，新農(nóng)合門診直報，實施藥品三制四統(tǒng)一， 即對鄉(xiāng)村醫(yī)生實行聘任制、工資制、退休制，對衛(wèi)生室實行政務、業(yè)務、財務、藥品統(tǒng)一管理。村醫(yī)原有通過藥品加成取得收入這一主要渠道被堵死，代之以政府補貼，加之新醫(yī)改很重要的一部分內(nèi)容就是實施基本公共衛(wèi)生服務均等化項目，村醫(yī)的事多了，村醫(yī)過去自己掙自己花，收入主要從病人就醫(yī)中收取的模式變成了三個一點兒的模式，即國家補一點(基本公共衛(wèi)生服務補助、藥品零差率補助)、合療報一點兒、病人交一點兒，而且國家補那一點兒成了比較重要的。因此國家補助能否及時足額到位就顯得十分關(guān)鍵。近三年來，國家基本公共衛(wèi)生服務項目共補助村醫(yī)公共衛(wèi)生、藥品三制四統(tǒng)一補助村醫(yī)資金已經(jīng)全部到位。
三、存在問題
一是基本藥物制度面臨政策困局。具體表現(xiàn)在：①目錄脫離基層實際。目前基本藥物品種數(shù)明顯不夠用，尤其是兒科用藥等，嚴重影響基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療服務正常開展，導致基層醫(yī)療機構(gòu)功能萎縮，老百姓和醫(yī)務人員意見很大。②政策存在缺陷。動態(tài)調(diào)整機制不活(盡管制定了《藥品統(tǒng)一采購動態(tài)調(diào)整管理辦法》，但調(diào)整是需要時間的，而病人的治療用藥是不能等待的，尤其是一些急救藥和常用藥)、配送不能到末端(配送只到鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無法保證藥品收貨查驗核對的執(zhí)行，如果出現(xiàn)質(zhì)量問題誰應該負責，尤其給一些比較偏遠和年事已高的村醫(yī)帶來極大的安全風險，也不符合《藥品管理法》規(guī)定)。③實施結(jié)果難以預測。從目前執(zhí)行情況看，總體上嚴重影響了臨床用藥和患者治療，導致醫(yī)務人員有意見，老百姓有意見。大量的病人無法在基層完成治療，只好逐級上轉(zhuǎn)，出現(xiàn)新的看病難、看病貴。政府給老百姓的好政策，比如衛(wèi)生院與衛(wèi)生室的合療門診報銷、衛(wèi)生院的住院報銷比例明顯高于縣級以上醫(yī)療機構(gòu)等全部泡湯。④村級門診合療統(tǒng)籌的開始，是為了本村村民就近看病，但有些村衛(wèi)生室人員老化、一村多室難合并等，引起了村民的極大不滿。
二是專業(yè)公共衛(wèi)生技術(shù)人員缺乏和編制等問題影響了服務質(zhì)量。一方面是專業(yè)人員缺乏，服務力量薄弱。集中表現(xiàn)在一方面缺乏專業(yè)人員及人員數(shù)量不足，要為7萬人口提供醫(yī)療衛(wèi)生服務，任務繁重，衛(wèi)生院工作壓力大;二方面專業(yè)化程度低，大部分從事公共衛(wèi)生工作的幾乎很少有預防醫(yī)學專業(yè)的;要做好這么多的工作實在很難。
三是落后的行政機制和觀念是導致醫(yī)改深入推進的重大阻力。①目前的編制制度根本無法滿足醫(yī)療服務的需要。我院醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)院的服務數(shù)量成倍增加而編制始終不變，致使醫(yī)院存在大量的臨時人員;②傳統(tǒng)的思維慣式，根本無法推行徹底意義上的人事制度改革，說是單位自主用人，人員自主擇業(yè)，職務能上能下，待遇能高能低，實際上我們一直走著用人由組織批，人員由單位用，職務能上不能下，待遇與職稱掛鉤，職稱由上面評，工資由組織調(diào)的老路，誰也無法改變。
一、《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)會計制度》的特點分析
《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)會計制度》全文共分為總說明、會計科目名稱和編號、會計科目使用說明、財務報表格式和財務報表編制說明五大部分，通篇讀完后發(fā)現(xiàn)這一制度具有以下三個主要明顯特點：
(一)適用范圍明確合理
《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)會計制度》明確規(guī)定“其適用于中華人民共和國境內(nèi)政府舉辦的獨立核算的城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。企業(yè)事業(yè)組織、社會團體及其他社會組織舉辦的非營利性基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參照執(zhí)行。”這一適用范圍將社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和非營利性基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)納入進來，這就充分說明了國家進一步加強了對公共醫(yī)療衛(wèi)生單位的管理，通過會計制度這一渠道的監(jiān)督制約從而保障了公民的醫(yī)療權(quán)力，簡而言之這些醫(yī)療機構(gòu)從藥品進貨渠道、醫(yī)療開支收入等經(jīng)營狀況全部納入國家會計核算的監(jiān)督管理之下，對于藥品、醫(yī)療的價格控制上保證了公平性和統(tǒng)一性，有效促進了國家對基層醫(yī)療機構(gòu)的管理與掌控。對于會計科目的運用規(guī)定上也作出了詳細規(guī)定，既保證了基層醫(yī)療機構(gòu)在會計核算工作中的靈活性，同時也保證了統(tǒng)一管理的程序性，可以根據(jù)實際工作來增減科目，但必須按照統(tǒng)一編號進行。尤其對財務報告的撰寫說明具有較強的實際操作性，在保障管理程序的基礎上對基層醫(yī)療機構(gòu)的會計人員做出了具體詳盡的指導。
(二)會計科目全面科學
《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)會計制度》共列出了會計科目36種，包括資產(chǎn)類、負債類、凈資產(chǎn)類、收入類和支出類五個類別。在每一類別中科學合理地分配會計科目，表式清晰、科目全面、設置規(guī)范。在第三部分對科目的具體使用和涵蓋內(nèi)容做出了詳細闡述，并將資產(chǎn)類與凈資產(chǎn)類做了嚴格區(qū)分，對成本費用項目的支出范圍上擴大了些，但對成本費用的內(nèi)容項目的劃分上更加嚴格。將科目包含內(nèi)容、業(yè)務范圍辦理規(guī)定、賬務處理辦法和科目體現(xiàn)的業(yè)務狀況以及相關(guān)業(yè)務處理須知做了系統(tǒng)全面的說明。甚至將票據(jù)的填寫出具程序都作出了詳盡的規(guī)定，通過對基層醫(yī)療機構(gòu)的指導來加強規(guī)范管理措施，達到科學管理的目的。
(三)財務報表細致規(guī)范
《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)會計制度》專門對會計報表做了統(tǒng)一的表式規(guī)定，分成了資產(chǎn)負債表、收入支出總表、基建收支表、凈資產(chǎn)變動表和績效考核表，特別是將收入支出總表分成了業(yè)務收支明細表和財政補助收支明細表兩部分，這更使基層醫(yī)療機構(gòu)在收支管理上進一步細化，業(yè)務收支與財政補助收支分離，這樣更能清晰地體現(xiàn)基層醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)營狀況，更能夠?qū)τ诨鶎俞t(yī)療機構(gòu)的發(fā)展提供有效依據(jù)，同時更符合基層醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)實發(fā)展狀況。從中可以看出《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)會計制度》對于基層醫(yī)療機構(gòu)會計核算管理更趨于規(guī)范化。第五部分對財務報表的編制管理進行了詳細說明，尤其是對會計報表附注編制說明上也加以虛化。這一制度的制定推行對于規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)會計核算，提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)會計信息質(zhì)量必將起到積極的推動作用。
二、對于《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)會計制度》的思考
今天把大家從百忙之中請來，目的是為了推動全市醫(yī)療責任保險工作，促進全市醫(yī)療機構(gòu)風險管理體系的建設，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，服務和諧深圳建設。這次會議，也標志著我市醫(yī)療責任保險工作向前邁進了重要一步。首先，我代表市委、市政府為全市醫(yī)療責任保險推動工作付出辛勤勞動的同志們表示誠摯的問候！向此次會議的召開表示衷心的祝賀！下面，我主要講兩點意見。
一、充分認識醫(yī)療責任保險工作的重要性和必要性
近年來，由于經(jīng)濟賠償引發(fā)的醫(yī)患糾紛在我國呈現(xiàn)快速增長的趨勢，部分地區(qū)醫(yī)患關(guān)系十分緊張，甚至發(fā)生傷害醫(yī)務人員、打砸醫(yī)院、圍攻衛(wèi)生行政部門等暴力事件，嚴重影響了醫(yī)療機構(gòu)的正常工作秩序和社會的穩(wěn)定，帶來的惡性循環(huán)就是越來越多的醫(yī)生不敢施行新的手術(shù)或突破性的治療方案，最終導致患者利益受損，醫(yī)療事業(yè)發(fā)展受阻。因此，建立醫(yī)療責任保險制度是十分必要的。醫(yī)療責任保險以第三身份參與處理，一方面有利于妥善處理醫(yī)患糾紛，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，改善醫(yī)患關(guān)系，維護社會穩(wěn)定，另一方面也為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員提供了安全保障，使他們能夠按照醫(yī)學發(fā)展要求，遵循醫(yī)學發(fā)展規(guī)律，促進醫(yī)療技術(shù)水平的提高，最終可以更好地為人民健康服務，最終受益的也是廣大人民群眾。
通過醫(yī)療責任保險維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益也(文秘站:)是國際上發(fā)達國家通常的做法，目前許多發(fā)達國家已經(jīng)普遍實行了醫(yī)療責任保險，并作為立法加以實施。例如在美國，所有的執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須購買醫(yī)療責任保險，所支付的保險費用為年收入的10%左右；在日本，每名醫(yī)師每年要向保險公司交納4萬日元保費。這些國家在醫(yī)療責任保險方面都積累了寶貴的經(jīng)驗，收到了良好的效果，值得我們好好學習和借鑒。
二、加強領導，開創(chuàng)全市醫(yī)療風險管理工作新局面
我們市的醫(yī)療責任保險工作，可以說是“起了個大早，趕了個晚集”。從1999年開始，我們就對醫(yī)療責任保險進行了大量調(diào)研準備工作，20__年市衛(wèi)生局制定了《__市醫(yī)療執(zhí)業(yè)風險保險管理辦法》，要求全市國有非營利性醫(yī)療機構(gòu)及其取得相應資格的各級各類醫(yī)務人員都應當參加醫(yī)療執(zhí)業(yè)風險保險，市政府也專門為此成立了醫(yī)療責任保險推動工作領導小組，但是由于種種原因，我市醫(yī)療責任保險推動工作進展非常緩慢。相反，北京、上海等地卻從我們市取經(jīng)學習先后開展了這項工作，走在了我們的前面。現(xiàn)在，我們要做的就是必須把這個“晚集”趕好。
市委、市政府對全市醫(yī)療責任保險推動工作十分重視，把這項工作列入了政府工作的一項重要內(nèi)容，要求抓緊抓好。在今年的兩會上，市人大代表、政協(xié)委員也提出了關(guān)于醫(yī)療責任保險立法的提案和建議，希望我市盡快推行醫(yī)療責任保險。為此，市政府多次召開協(xié)調(diào)會議，征求意見和建議，目前已基本形成了共識，全市實施醫(yī)療責任保險的條件已經(jīng)基本成熟。在市金融辦、衛(wèi)生局和保監(jiān)局的共同努力下，形成了《關(guān)于__市推行醫(yī)療責任保險的意見》和具體實施方案。希望各有關(guān)單位以高度的責任感抓緊落實，盡快使醫(yī)療責任保險這一有效的制度安排充分發(fā)揮作用，服務于我市經(jīng)濟社會的發(fā)展。對這項工作，我提幾點具體要求：
第一，各有關(guān)部門應加強合作。建立醫(yī)療責任保險制度，涉及衛(wèi)生、財政和保監(jiān)局等多個部門，需要各部門的理解和支持。市政府將成立由金融辦、衛(wèi)生局、財政局和保監(jiān)局組成的醫(yī)療責任保險推動小組，負責組織、推動全市醫(yī)療責任保險工作。工作小組要形成定期聯(lián)系會議制度，及時研究解決工作中的重大問題。衛(wèi)生局要積極引導全市醫(yī)療機構(gòu)轉(zhuǎn)變觀念，積極參加醫(yī)療責任保險，充分利用保險的經(jīng)濟手段，化解醫(yī)患矛盾，處理醫(yī)療糾紛。保監(jiān)局要引導保險公司加快產(chǎn)品開發(fā)力度，按照“公平公正、保本微利”的原則，合理設計條款，科學厘定費率，加強服務創(chuàng)新。
第二，各醫(yī)療機構(gòu)要積極參與。醫(yī)療責任保險遵循的是大數(shù)法則，如果參加保險的醫(yī)療機構(gòu)不多，降低風險的目的就不會實現(xiàn)，醫(yī)療責任保險也無法維持。所以，全市各醫(yī)療機構(gòu)要充分認識到醫(yī)療責任保險的重要意義，積極參與，以便更好地發(fā)揮醫(yī)療責任保險的功能和作用。各家醫(yī)療機構(gòu)投保醫(yī)療責任保險的數(shù)量，也將作為明年你們向財政申請經(jīng)費的重要參考。
第三，保險公司應進一步增強保險為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)服務的意識，加快產(chǎn)品和服務創(chuàng)新，提供更多符合醫(yī)療機構(gòu)需求的醫(yī)療責任保險產(chǎn)品，同時要嚴格履行醫(yī)療責任保險條款中的各項承諾，加強和改善服務，簡化服務流程，提高服務效率，提升服務水平。
