時間：2024-01-19 16:09:34
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫療機構管理辦法實施細則，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
第一條為了加強對中醫坐堂醫診所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫藥服務，根據《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》等有關法律法規，制定本辦法。
第二條藥品零售企業申請設置的中醫坐堂醫診所，適用本辦法。
第三條國家中醫藥管理局負責全國中醫坐堂醫診所的監督管理。縣級以上地方衛生、中醫藥行政管理部門負責本行政區域內中醫坐堂醫診所的監督管理。
二、申辦條件與要求
第四條申請設置中醫坐堂醫診所的藥品零售企業，必須同時具備以下條件：
（一）具有《藥品經營質量管理規范認證證書》、《藥品經營許可證》和營業執照。
（二）有獨立的中藥飲片營業區，飲片區面積不得少于50平方米。
（三）中藥飲片質量可靠，品種齊全，數量不少于400種。
三、機構設置與執業登記
第五條設置中醫坐堂醫診所，須按照醫療機構設置規劃，由縣級衛生、中醫藥行政管理部門根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》和本《辦法》及《中醫坐堂醫診所基本標準》的有關規定進行設置審批和執業登記。中醫坐堂醫診所的法定代表人由藥品零售企業負責人擔任。
第六條中醫坐堂醫診所登記注冊的診療科目為《醫療機構診療科目名錄》“中醫科”科目下設的二級科目。
第七條中醫坐堂醫診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成。識別名稱：藥品零售企業名稱和街道名稱，通用名稱：中醫坐堂醫診所。
第八條中醫坐堂醫診所配備的醫師必須取得中醫執業醫師資格后從事5年以上臨床工作。
“中醫坐堂醫診所”可以作為中醫執業醫師的第二執業地點進行注冊。
中醫執業醫師未經在中醫坐堂醫診所注冊的，不得在該中醫坐堂醫診所執業。
四、執業規則與業務管理
第九條中醫坐堂醫診所工作人員要樹立良好的職業道德，恪盡職守，遵紀守法，不斷提高業務技術水平，維護公民健康。
第十條中醫坐堂醫診所執業，必須嚴格遵守國家有關法律、法規、規章和技術規范，加強對醫務人員的教育，預防醫療事故，確保服務質量和醫療安全。
第十一條在中醫坐堂醫診所只允許提供中藥飲片處方服務，不得隨意改變或擴大執業范圍。
同一時間坐診的中醫執業醫師不超過2人。
第十二條中醫坐堂醫診所應建立健全人員崗位責任、醫療、財會收費等各項規章制度。要使用有關部門統一印制的收費票據，嚴格執行中醫病歷書寫、處方管理的有關規定。
第十三條中醫坐堂醫診所對患者就診要有登記。
第十四條中醫坐堂醫診所應在顯著位置懸掛《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療手段、診療時間以及收費標準。
第十五條中醫坐堂醫診所發生醫療事故，按國家有關規定處理。
五、行業監管
第十六條縣級衛生、中醫藥行政管理部門負責對中醫坐堂醫診所實施日常監督與管理，建立健全監督考核制度，實行信息公示和獎懲制度。
第十七條縣級衛生、中醫藥行政管理部門應建立社會民主監督制度，定期收集接受服務公民的意見和建議，將接受服務公民的滿意度作為考核中醫坐堂醫診所和從業人員的重要標準。
第十八條藥品零售企業在申請中，有偽造證明以取得申請資格、向相關人員行賄的，取消申請資格，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
衛生、中醫藥行政管理部門和醫療衛生機構工作人員弄虛作假、者，按有關規定嚴肅處理。
第十九條違反《醫療機構管理條例》及《醫療機構管理條例實施細則》、《中華人民共和國執業醫師法》和本管理辦法有關規定的，根據《醫療機構管理條例》及《醫療機構管理條例實施細則》和《中華人民共和國執業醫師法》的相關規定予以處罰。
六附則
四川省藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則全文第一條 為加強藥品的上市后監管，規范藥品不良反應報告和監測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據《 中華人民共和國藥品管理法》和《 藥品不良反應報告和監測管理辦法》等法律法規，結合四川省實際，制定本實施細則。
第二條 本實施細則適用于 四川省 行政區域內的各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門、藥品不良反應監測機構、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構開展藥品不良反應報告和監測工作。
第三條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。
第四條 省食品藥品監督管理局主管全省藥品不良反應報告和監測工作，省以下各級食品藥品監督管理部門主管本行政區域內的藥品不良反應報告和監測工作。各級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。
各級食品藥品監督管理部門應當建立藥品不良反應監測機構，健全藥品不良反應監測網絡。市(州)、縣(區)藥品不良反應監測機構應獨立設置。
第五條 鼓勵醫療機構、藥品生產企業、藥品經營企業之間共享藥品不良反應信息。在藥品不良反應報告和監測過程中獲取的商業秘密、個人隱私、患者和報告者信息應當予以保密。藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據。
第六條 省食品藥品監督管理局負責全省藥品不良反應報告和監測的管理工作，并履行以下主要職責：
(一)與省衛生廳共同制定全省藥品不良反應報告和監測的管理規定，并監督實施。
(二)與省衛生廳聯合組織開展本省發生的影響較大的藥品群體不良事件的調查和處理，并相關信息。
(三)對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施，作出行政處理決定，并向社會公布。
(四)通報全省藥品不良反應報告和監測情況。
(五)組織檢查全省藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，與省衛生廳聯合組織檢查全省醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。
(六)組織開展全省藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第七條 市(州)食品藥品監督管理局負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的管理工作，并履行以下主要職責：
(一)牽頭組織開展本行政區域內發生的藥品群體不良事件的調查、處理和上報。
(二)對已確認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品采取必要控制措施。
(三)組織檢查本行政區域內藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，與同級衛生行政部門聯合組織檢查本行政區域內醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。
(四)組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第八條 縣(區)食品藥品監督管理局負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的管理工作，并履行以下主要職責：
(一)組織檢查本行政區域內藥品經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，并與同級衛生行政部門聯合組織檢查本行政區域內醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。
(二)組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第九條 各級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構實施藥品不良反應報告制度有關的監督管理工作，并履行以下主要職責：
(一)負責醫療機構臨床用藥的監督管理。
(二)與同級食品藥品監督管理部門聯合組織檢查并通報本行政區域內醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。
(三)與同級食品藥品監督管理部門聯合對本行政區域內發生的可疑嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件進行調查、確認和處理，在職責范圍內，依法對已確認發生的嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件采取相關的緊急控制措施。
第十條 各級食品藥品監督管理部門與衛生行政部門應聯合成立藥品不良反應監測工作協調領導小組，以加強食品藥品監督管理部門和衛生行政部門之間以及部門內部的密切配合、協調統一。藥品不良反應監測工作協調領導小組組成人員應由同級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構的相關領導組成，并履行以下主要職責：
(一)組織落實上級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門有關藥品不良反應監測的工作任務。
(二)協調本行政區域內藥品不良反應報告和監測管理工作重要事宜。
(三)協調本行政區域內相關部門，定期召開協調工作會議。
第十一條 省藥品不良反應監測中心負責全省藥品不良反應報告和監測的技術工作，并履行以下主要職責：
(一)承擔全省藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報工作，以及藥品不良反應監測信息網絡的維護和管理。
(二)對市(州)藥品不良反應監測機構和縣級藥品不良反應監測技術中心進行業務指導，并配合省食品藥品監督管理局對市(州)不良反應報告和監測工作進行檢查評估。
(三)對藥品生產企業、經營企業和醫療機構開展藥品不良反應報告和監測工作進行技術指導，并配合省食品藥品監督管理局和省衛生廳對藥品生產企業、經營企業和醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作進行檢查評估。
(四)組織省內嚴重藥品不良反應的調查和評價，協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查
(五)組織開展省內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第十二條 市(州)藥品不良反應監測機構負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的技術工作，并履行以下主要職責：
(一)負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、核實、評價、反饋和上報工作;對收到的藥品不良反應報告真實性、完整性和準確性進行核查。
(二)對縣(區)藥品不良反應監測機構進行業務指導;
(三)對本行政區域內藥品生產企業、經營企業和醫療機構開展藥品不良反應報告和監測工作進行技術指導。
(四)開展本行政區域內嚴重藥品不良反應的調查和評價，協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查。
(五)承擔本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第十三條 縣(區)藥品不良反應監測機構負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的技術工作，并履行以下主要職責：
(一)負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測資料的收集、核實、評價、反饋和上報工作;對收到的藥品不良反應報告真實性、完整性和準確性進行核查。
(二)對本行政區域內藥品經營企業、醫療機構的藥品不良反應監測工作進行技術指導。
(三)組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第十四條 藥品生產企業應建立藥品不良反應報告和監測管理制度及監測網絡體系，并履行以下主要職責：
(一)設立專職機構，負責藥品不良反應報告和監測、藥品上市后安全性再評價、監測網絡管理等工作。該機構應配備足夠的專職藥品不良反應監測員，監測人員名單、聯系方式應報所在地食品藥品監督管理部門備案，并抄送同級藥品不良反應監測機構;
(二)采取有效措施收集本企業藥品的安全性信息，發現與本企業藥品有關的不良反應應詳細記錄，及時通過國家藥品不良反應監測系統在線報告。
(三)對本企業藥品相關的嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件進行調查，必要時對藥品采取緊急控制措施。
(四)配合各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對涉及本企業藥品的嚴重不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。
(五)對本企業藥品開展藥品不良反應報告數據與藥品質量的關聯性研究，必要時進行重點監測或再評價。
(六)按規定撰寫和提交本企業藥品的定期安全性更新報告。
(七)正確介紹藥品的使用要求和注意事項等，將說明書修改以及安全性信息等通過有效途徑及時告知相關藥品經營企業和醫療機構。
(八)建立和保存藥品不良反應報告和監測檔案。
第十五條 藥品經營企業應根據本單位的實際情況，建立相應的藥品不良反應報告和監測管理制度及監測網絡體系，并履行以下主要職責：
(一)藥品經營企業應配備專(兼)職人員負責本企業的藥品不良反應監測工作。
(二)對發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的相關藥品采取緊急控制措施。
(三)配合各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對嚴重藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。
(四)建立和保存藥品不良反應報告和監測檔案。
第十六條 醫療機構應根據本單位的實際情況，建立相應的藥品不良反應報告和監測管理制度及監測網絡體系，并履行以下主要職責：
(一)二級以上醫療機構應成立與本單位情況相適應的藥品不良反應監測領導小組，由分管領導負責，小組成員由醫務、護理和藥事等部門的負責人組成。
(二)醫療機構應配備一名或以上的專(兼)職人員承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作，各臨床科室應指定一名或以上兼職人員，負責所在科室藥品不良反應報告和監測的宣傳及藥品不良反應報告的收集、填報工作。
(三)采取有效措施收集藥品安全性信息，發現與本單位有關的藥品不良反應，應及時通過國家藥品不良反應監測系統在線報告。
(四)組織對嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件調查，采取相關的緊急搶救或控制措施。
(五)配合各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料。
(六)二級以上醫療機構應開展藥品不良反應與臨床合理用藥的關聯性評價，必要時作系統性分析。
(七)被省食品藥品監督管理局和省衛生廳指定為監測點的醫療機構應承擔藥品重點監測工作。
(八)開展藥品不良反應報告和監測的院內宣傳，為患者提供咨詢和指導。
(九)建立并保存藥品和醫療機構制劑不良反應報告和監測檔案。
第十七條 從事藥品不良反應報告和監測的工作人員應當具有醫學、藥學、流行病學或者統計學等相關專業知識，具備科學分析評價藥品不良反應的能力。藥品不良反應監測相關培訓應納入醫師、藥師、護士繼續醫學教育內容。
第一節 個例藥品不良反應
第十八條 藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應，獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、認真分析、妥善處理，并按規定時限填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報。報告內容應當真實、完整、準確。
第十九條 藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知一般的藥品不良反應應當在30日內填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報。
縣(區)藥品不良反應監測機構應當自收到一般的藥品不良反應報告之日起15個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的初審，作出關聯性評價后在線提交。市(州)藥品不良反應監測機構應當自收到一般的藥品不良反應報告之日起15個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性和準確性的復審，作出關聯性評價后在線提交。
第二十條 藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報。縣(區)藥品不良反應監測機構應當自收到新的一般的藥品不良反應報告之日起15個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的初審，作出關聯性評價后在線提交;自收到嚴重的藥品不良反應報告之日起3個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的初審，作出關聯性評價后在線提交。市(州)藥品不良反應監測機構應當自收到新的一般的藥品不良反應報告之日起7個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的復審，作出關聯性評價后在線提交;自收到嚴重的藥品不良反應報告之日起3個工作日內，完成對報告真實性的核查及完整性、準確性的復審，作出關聯性評價后在線提交。省藥品不良反應監測中心應當自收到嚴重的藥品不良反應報告之日起7個工作日內完成分析評價，并在線提交。
第二十一條 藥品生產、經營企業和醫療機構應當在發現或者獲知疑似藥品不良反應死亡病例后立即填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報。縣(區)藥品不良反應監測機構應當立即對報告真實性進行核查，對完整性和準確性進行初審，作出關聯性評價后在線提交，同時電話報告市(州)藥品不良反應監測機構。市(州)藥品不良反應監測機構收到死亡病例報告后應及時上報省藥品不良反應監測中心，并根據《藥品不良反應/事件死亡病例調查工作指南》迅速組織調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、疾病進展情況、不良反應發生及診治情況等，自收到死亡病例報告之日起15個工作日內完成調查報告，報同級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門和省藥品不良反應監測中心。省藥品不良反應監測中心收到死亡病例報告后應及時上報國家藥品不良反應監測中心，并對死亡病例調查報告進行分析、評價，必要時進行現場調查，將評價結果報省食品藥品監督管理局、省衛生廳和國家藥品不良反應監測中心。死亡病例報告中懷疑可能與藥品質量相關并涉及省內藥品生產企業的，省藥品不良反應監測中心應及時告知藥品生產企業及其所在地市(州)藥品不良反應監測機構，市(州)藥品不良反應監測機構應及時報告市(州)食品藥品監督管理局，督促相關生產企業開展調查、處理。死亡病例報告中懷疑可能與藥品質量相關并涉及其他省、市、自治區藥品生產企業的，省藥品不良反應監測中心應當向藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構發送信息告知單。
第二十二條 醫療機構應當對發現或者獲知的院內疑似藥品不良反應的死亡病例立即進行臨床調查，詳細了解疑似藥品不良反應的死亡病例的原患疾病(尤其是現病史)、入院情況、藥品和醫療器械的使用情況、診治情況、不良反應發生及搶救過程等，在15日內完成調查報告，報所在地市(州)衛生行政部門和藥品不良反應監測機構。
第二十三條 藥品生產企業應當對發現或者獲知的死亡病例進行調查、處理，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并進行關聯性分析，在15日內完成調查報告，報省藥品不良反應監測中心，抄送所在地市(州)藥品不良反應監測機構。
第二節 藥品群體不良事件
第二十四條 藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣(區)食品藥品監督管理局、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構，必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測信息系統在線報告。
第二十五條 各級食品藥品監督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應根據《四川省藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案(試行)》的規定，立即會同衛生行政部門聯合組織開展現場調查;對藥品群體不良事件進行分析、評價。根據分析、評價結果，進行控制和處理，調查、評價、控制、處理結果應當逐級報告上級食品藥品監督管理部門和衛生行政部門，抄送上級藥品不良反應監測機構。
第二十六條 藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后應當立即開展調查，詳細了解藥品群體不良事件的發生、藥品使用、患者診治以及藥品生產、儲存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內完成調查報告，報省食品藥品監督管理局和省藥品不良反應監測中心，抄送所在地市(州)食品藥品監督管理局和藥品不良反應監測機構;同時迅速開展生產自查、分析和控制、處理，調查、分析、處理情況應及時報省食品藥品監督管理局，抄送所在地市(州)食品藥品監督管理局。
第二十七條 藥品經營企業發現藥品群體不良事件應當立即告知藥品生產企業，同時迅速開展自查，必要時應當暫停藥品的銷售，并協助藥品生產企業采取相關控制措施。
第二十八條 醫療機構發現藥品群體不良事件后應當積極救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發生的原因，必要時可采取暫停懷疑藥品的使用等緊急措施并封存懷疑藥品等待相關行政管理部門的處理。
第二十九條 食品藥品監督管理部門對已確認發生藥品群體不良事件的藥品可以采取暫停生產、銷售、使用或者召回藥品等控制措施。衛生行政部門應當采取措施積極組織救治患者。
第三節 境外發生的嚴重藥品不良反應
第三十條 進口藥品和國產藥品在境外發生的嚴重藥品不良反應(包括自發報告系統收集的、上市后臨床研究發現的、文獻報道的)，藥品生產企業應當填寫《境外發生的藥品不良反應/事件報告表》，自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心，同時抄送省藥品不良反應監測中心和所在地市(州)藥品不良反應監測機構。國家藥品不良反應監測中心要求提供原始報表及相關信息的，藥品生產企業應當在5日內提交。
第三十一條 進口藥品和國產藥品在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產企業應當在獲知后24小時內書面報國家食品藥品監督管理局和國家藥品不良反應監測中心，同時抄送省食品藥品監督管理局和省藥品不良反應監測中心。
第四節 定期安全性更新報告
第三十二條 藥品生產企業應當對本企業生產藥品的不良反應監測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息，進行風險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告，按規定時限提交。
第三十三條 設立新藥監測期的國產藥品，應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次;其他國產藥品，每5年報告一次。
首次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。
定期安全性更新報告的匯總時間以取得藥品批準證明文件的日期為起點計，上報日期應當在匯總數據截止日期后60日內。
第三十四條 國產藥品的定期安全性更新報告向省藥品不良反應監測中心提交，進口藥品(包括進口分包裝藥品)的定期安全性更新報告向國家藥品不良反應監測中心提交，同時抄送省藥品不良反應監測中心。
第三十五條 省藥品不良反應監測中心應當對收到的定期安全性更新報告進行匯總、分析和評價，于每年4月1日前將上一年度定期安全性更新報告統計情況和分析評價結果報省食品藥品監督管理局和國家藥品不良反應監測中心。
第三十六條 省藥品不良反應監測中心要求藥品生產企業對定期安全性更新報告進行補充的，藥品生產企業應按要求進行補充完善后10日內提交，對未按要求補充、提交定期安全性更新報告的藥品生產企業，省藥品不良反應監測中心應報省食品藥品監督管理局備案，對相應藥品不予再注冊。
第三十七條 醫療機構制劑配制單位應建立并保存醫療機構制劑不良反應報告和監測檔案。
第三十八條 醫療機構應當主動收集醫療機構制劑不良反應，獲知或者發現醫療機構制劑不良反應后應當詳細記錄，在15日內填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測系統在線上報，死亡病例須立即報告。
第三十九條 醫療機構應當對新注冊的制劑開展重點監測;對不良反應發生率高的制劑開展深入研究;必要時采取修改標簽和說明書、暫停配制和使用、申請注銷制劑批準文號等措施，降低危害。醫療機構因不良反應暫停制劑配制和使用的，應當在采取措施當日書面報告省食品藥品監督管理局，抄送所在地市(州)食品藥品監督管理局。
第四十條 藥品生產企業是藥品重點監測的責任主體。
第四十一條 藥品生產企業應當長期考察本企業生產藥品的安全性，對新藥監測期內的藥品、首次進口5年內的藥品應當開展重點監測，實施兼并重組的企業，對新增生產的高風險藥品，也應開展重點監測工作，并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告;對本企業生產的其他藥品，應當根據安全性情況主動開展重點監測。
第四十二條 藥品生產企業應當每年1月31日前向省食品藥品監督管理局及省藥品不良反應監測中心報送本企業藥品重點監測工作年度報告，同時抄送企業所在地市(州)食品藥品監督管理局和藥品不良反應監測機構。年度報告應包括：本年度重點監測方案、上年度重點監測結果及藥品潛在安全風險系統評估三部分內容。
第四十三條 藥品生產企業應根據藥品的風險評估結果，積極采取措施控制產品風險。對需要改進生產工藝、提高質量標準、修改標簽和說明書的，應及時報補充申請;對安全風險高且原因不明的，應自行暫停生產、銷售、并通知相關單位暫停使用，必要時應予召回并銷毀;對安全性信息不充分、且不良反應發生較多或嚴重、風險大于獲益的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件。藥品生產企業應當及時將藥品安全性信息及采取的措施報省食品藥品監督管理局和省藥品不良反應監測中心。
第四十四條 省食品藥品監督管理局根據藥品臨床使用和不良反應監測情況，可以要求藥品生產企業對特定藥品進行重點監測;必要時，可以委托省藥品不良反應監測中心直接組織醫療機構、科研單位開展藥品重點監測。省食品藥品監督管理局可以聯合省衛生廳指定醫療機構作為監測點，承擔藥品重點監測工作。
第四十五條 省藥品不良反應監測中心負責對藥品生產企業開展的重點監測進行監督、檢查、并對監測報告進行技術評價。
第四十六條 藥品生產企業應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究。藥品生產企業對已確認發生新的和嚴重不良反應的藥品，應采用重點監測、系統性再評價等方法，進一步研究、評估上市藥品的臨床安全性。并通過各種有效途徑將藥品不良反應、禁忌癥、配伍禁忌、適用人群等信息及時告知醫務人員、患者和公眾;應根據研究結果修改標簽和說明書，對確認易引起嚴重藥品不良反應的，應采取暫停生產、銷售、使用和召回等措施，必要時應主動申請注銷其批準證明文件。藥品生產企業應當將藥品安全性信息及采取的措施及時報告省食品藥品監督管理局和國家食品藥品監督管理局。
第四十七條 藥品經營企業和醫療機構應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。
第四十八條 省藥品不良反應監測中心應當每季度對收到的藥品不良反應報告進行綜合分析，對企業提交的重點監測報告進行技術評價。提取需要關注的安全性信息，對產品作出警示，并報告省食品藥品監督管理局、省衛生廳和國家藥品不良反應監測中心。
第四十九條 省藥品不良反應監測中心根據分析評價工作需要，可以要求藥品生產、經營企業和醫療機構提供相關資料，相關單位應當積極配合。
第五十條 省食品藥品監督管理局根據分析評價結果，可以采取暫停生產、銷售、使用和召回藥品等措施，對不良反應大的醫療機構制劑或藥品，應當撤銷醫療機構制劑批準文號，或建議國家食品藥品監督管理局撤銷藥品批準證明文件，并監督檢查，同時將采取的措施通報省衛生廳。
第五十一條 省藥品不良反應監測中心和市(州)藥品不良反應監測機構應當對收到的藥品不良反應報告和監測資料進行統計和分析，并以適當形式反饋。
第五十二條 省藥品不良反應監測中心應當建立藥品不良反應監測信息通報、警示制度，將國內外醫藥監管部門的藥品不良反應警示信息、監測中發現的有可能對公眾安全和健康產生危害的信號等各類藥品安全性信息通過有效途徑及時、準確地反饋、預警。
第五十三條 省食品藥品監督管理局應當定期藥品不良反應報告和監測情況。
第五十四條 在國家食品藥品監督管理局和衛生部授權的情況下，省食品藥品監督管理局和省衛生廳可以統一下列信息：
(一)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件;
(二)其他重要的藥品不良反應信息和認為需要統一的信息。
第五十五條 藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測管理制度應當包括：機構設置、崗位職責、工作程序、人員培訓、檔案管理、工作考核等，應當將藥品不良反應報告和監測工作納入本單位年度工作計劃，并予以考核。
第五十六條 各級食品藥品監督管理部門聯合同級衛生行政部門對醫療機構開展藥品不良反應報告和監測的年度考評工作，對取得突出成績的單位和個人給予通報表彰。
第五十七條 藥品不良反應報告和監測工作的監督管理應與藥品注冊、生產、流通等環節的監督檢查相結合;藥品監督管理部門進行《 藥品生產質量管理規范》、《 藥品經營質量管理規范》、《 藥物臨床試驗質量管理規范》認證、檢查及日常監管或藥品注冊現場核查時，衛生行政部門在進行醫療機構日常監管時，應對藥品生產、經營企業和醫療機構藥品不良反應報告和監測的機構設置、制度建立和工作情況進行全面檢查。
第五十八條 各級食品藥品監督管理局對藥品生產企業、經營企業違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第五十八條、第五十九條規定的，按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》以及有關法律法規規定作出相應行政處理決定。
第五十九條 各級藥品監督管理部門發現醫療機構違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六十條規定的，移交同級衛生行政部門處理。衛生行政部門對醫療機構作出行政處罰決定的，應當及時通報同級藥品監督管理部門。
第六十條 藥品生產企業、藥品經營企業有下列情形之一的，由省食品藥品監督管理局予以通報：
(一)藥品不良反應監測機構或人員設置不能滿足本單位藥品不良反應報告和監測工作需要的;
(二)藥品不良反應報告和監測管理制度不能保證本單位藥品不良反應工作有效運轉的;
(三)在藥品不良反應報告和監測過程中拒絕提供數據、資料，或提供不真實數據、資料并被核實的;
(四)未按本實施細則規定報告藥品不良反應的;
醫療機構有上述行為之一的，由省藥品監督管理局聯合省衛生廳予以通報。
第六十一條 各級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構及其有關工作人員在藥品不良反應報告和監測管理工作中違反《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，造成嚴重后果的，依照有關規定給予行政處分。
第六十二條 疫苗不良反應報告和監測按衛生部和國家食品藥品監督管理局聯合頒布的《全國疑似預防接種異常反應監測方案》執行。
第六十三條 本實施細則由四川省食品藥品監督管理局會同四川省衛生廳進行解釋。
第六十四條 本實施細則自之日起30日后施行，有效期5年。
什么行為需要上報藥品不良反應監測機構(一)藥品不良反應監測機構或人員設置不能滿足本單位藥品不良反應報告和監測工作需要的;
(二)藥品不良反應報告和監測管理制度不能保證本單位藥品不良反應工作有效運轉的;
2013年6月柳州市衛生局接群眾韋某來訪舉報，稱其在某醫學整形美容診所做針刺面部的醫療美容手術后局部出現腫脹不適，質疑該美容診所及實施手術人員的資質。衛生監督員立即到位于某大廈8樓的該醫學整形美容診所現場檢查，診所接待室內墻壁上粘貼著“微整形銀針麗”的大幅宣傳畫，并有“銀針麗”項目操作人員郭某的圖片及簡介。經查，該醫學整形美容診所持有有效的《醫療機構執業許可證》，主要負責人是郭某，核準的診療科目是：醫療美容外科。通過對投訴人和該醫學整形美容診所執業人員郭某的調查核實，證實為投訴人韋某獨立實施“銀針麗”（原理：用針灸針刺入皮膚刺激面部穴位達到除皺瘦臉的目的）美容項目的是該診所的執業人員郭某。郭某未能出示《醫師資格證書》和《醫師執業證書》，僅向監督員提供了《專業技術資格證書》，證書上認定的資格為衛生醫師，工作機構為柳州市某監測站；及國家人力資源及社會保障部頒發的“針灸師”職業資格證書。衛生監督員現場收集了該診所登記有為投訴人韋某做醫療美容項目記錄表復印件2份，及開具給韋某的收款收據復印件1份作為證據。柳州市衛生局經過審理認為：該醫學整形美容診所使用非衛生技術人員郭某從事醫療衛生技術工作，違反了《醫療機構管理條例》第二十八條的規定，依據《醫療機構管理條例》第四十八條及《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條第一款的規定，決定給予該醫學整形美容診所責令立即改正，并處以2000元罰款的行政處罰，向某醫學整形美的誤解，避免矛盾進一步惡化。同時，大部分病人的訴求亦得以在醫院層面解決，在一定程度上減輕衛生行政部門調查處理投訴的工作量。3.7向醫生提供免費行業資訊，促進整體醫療水平提高以醫師協會牽頭，定期收集國內、國際最新的醫學研究進展和成果、最新的政策要求和變化，向各省市的醫師提供免費的行業資訊，有助于推動我國整體醫療專業水平的提高。容診所送達了《行政處罰事先告知書》。
該醫學整形美容診所不服處罰，提出陳述和申辯申請。陳述和申辯書中稱：（1）從業人員郭某2000年已獲《醫師資格證書》，但此后遺失且未補辦，其提供有郭某的《專業技術職務資格證書》（資格名稱：衛生醫師）及《醫師資格認定申請審核表》（類別：公共衛生）；（2）郭某2011年獲得國家人力資源及社會保障部頒發的“針灸師”職業資格，有《職業資格證書》（職業及等級：針灸師）。柳州市衛生局針對當事人的陳述申辯，進行了情況核實并組織了二次合議，合議認為：（1）在我國，醫師必須持有有效的《醫師資格證書》及《醫師執業證書》方能在醫療機構執業，而郭某遺失《醫師資格證書》后未及時辦理，且《中華人民共和國執業醫師法》第十四條第二款規定：未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。而郭某提供的《專業技術職務資格證書》中資格名稱為衛生醫師，及《醫師資格認定申請審核表》中類別為公共衛生，執業機構為柳州市某監測站。但是該診所為整形美容診所，核準的診療科目為醫療美容外科專業，故醫師的執業類別必須為臨床，與郭某的執業類別不相符，郭某也未能出示其本人的《醫師執業證書》。根據《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條第二款的規定：醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。因此對該醫學整形美容診所的處罰符合相關法規。（2）郭某為投訴人韋某實施“銀針麗”美容服務，屬于醫療診療活動，需要《醫師資格證書》、《醫師執業證書》及《醫療美容主診醫師資格證書》方能進行該項操作，而郭某僅提供國家人力資源及社會保障部頒發的《職業資格證書》中職業及等級為針灸師，故認定郭某沒有從事醫療美容的資質。
綜上考慮，維持責令該醫學整形美容診所立即改正，并處以2000元罰款的行政處罰。作出柳衛醫罰字[2013]×號《行政處罰決定書》。該醫學整形美容診所接到行政處罰決定書后不服，向柳州市人民政府提出了行政復議申請。復議申請中稱：30號處罰決定是錯誤的。理由如下：(1)郭某1999年已獲得醫師資格證，后不慎遺失，但被申請人不能因此否定郭某的醫師資格；(2)郭某2011年已獲得國家人力資源和社會勞動保障部頒發的《針灸師證》，該證明確規定在全國范圍內通用并可作為境外就業憑證；(3)某大廈8樓同時是某某美容院所在地，擁有衛生局核發的衛生許可證（許可范圍：生活美容）及工商局核發的營業執照，業主也是郭某。某某美容院聘用郭某為針灸師為顧客美容符合國家規范的職業范疇。請求撤銷柳州市衛生局作出的《行政處罰決定》。復議機關認為：柳州市某大廈8樓為某某美容院和某醫學整形美容診所兩個不同主體的所在地，業主又都為郭某，根據柳州市衛生局提供的證據無法明確實施被處罰行為的主體，據此作出的處罰決定，認定的主要事實不清、證據不足。根據《中華人民共和國行政復議法》第二十八條第一款第（三）項的規定，撤銷柳州市衛生局作出的柳衛醫罰字[2013]×號《行政處罰決定書》。
2討論
2.1復議機關撤銷柳州市衛生局對郭某醫學整形美容診所行政處罰的行政復議決定值得商榷首先，某醫學整形美容診所《醫療機構執業許可證》上的執業地址是：柳州市某大廈8樓，當事人辦證時提交用于的行政許可審批的圖紙顯示：該地點所有區域均作為該醫學整形美容診所使用。診所接待廳內粘貼的“微整形銀針麗”宣傳畫也證明“銀針麗”就是該診所開展的一種醫學整形的項目。投訴人韋某到該地點應該是來做醫學美容的，而不是生活美容。其次，從衛生行政部門收集到的韋某醫療美容項目記錄復印件、某醫學整形美容診所開具給投訴人韋某的收款收據復印件證據顯示，某醫學整形美容診所對投訴人韋某實施的操作是以“醫療美容項目”的形式記錄過程并以“某醫學整形美容診所”的名義開具收款收據的。所以衛生行政部門認定主體為某醫學整形美容診所并沒有錯誤。復議機關以處罰主體不明確撤銷柳州市衛生局的行政處罰值得商榷。
2.2關于在同一個地點兩個主體的探討本案之所以引起行政復議，很大程度上是因為某大廈8樓為某某美容院和某醫學整形美容診所兩個不同主體的所在地。2002年衛生部頒發了《醫療美容服務管理辦法》，對醫療美容的概念、開展醫療美容服務的機構設置、人員資質及執業規則作出規定，明確了開展醫學美容服務項目必須經過衛生行政部門許可，辦理《醫療機構執業許可證》。僅持有衛生行政部門核發的許可范圍為“生活美容”衛生許可證的場所是不得從事醫療美容服務的。但是，作為持有《醫療機構執業許可證》的醫療美容診所能不能在該地點同時從事生活美容服務呢？該問題在國家的法律法規中沒有明確規定。所以，某醫學整形美容診所在獲得《醫療機構執業許可證》之后又向衛生行政部門申請核發了一張許可項目為“生活美容”的衛生許可證，獲得許可后取得了工商營業執照。造成了同一個地點既從事醫療美容又從事生活美容，并且都辦理了相關的合法證照，導致了同一個地點兩個主體，“我中有你，你中有我”的局面，容易讓人混淆。
2.3“針灸”是否一定屬于醫療美容2002年衛生部頒發的《醫療美容服務管理辦法》明確了醫療美容的概念，醫學美容是指通過使用手術、藥物及物理等手段，以達到改變人體外部形態、色澤及部分改善其生理功能，進而增強人體外在美感為目的的修復和再造性美容。只要對人體采用了侵入性手段，就應屬于醫學美容范疇。中華醫學會2002年按照衛生部《醫療美容服務管理辦法》第二條要求了《醫療美容項目（試行）》，確定了醫療美容服務的具體項目；2009年12月11日衛生部又制定了《醫療美容項目分級管理目錄》，對醫療美容服務項目提出更加具體的規定。根據以上規定，針灸是列入醫療美容項目的。必須具備較高的醫學知識，獲得《醫師資格證書》有一定的臨床經驗的專業人士才可上崗。衛生部的《關于加強美容服務管理的通知》中明確指出：生活美容和醫學美容是兩類性質完全不同的美容。所以，本案中郭某僅憑國家人力資源和社會勞動保障部頒發的《針灸師證》就獨立開展以針灸技術為主的“銀針麗”項目，衛生行政部門不予認可其開展醫療美容資格是有理有據的。
2.4本案的不足之處某醫學整形美容診所持有的《醫療機構執業許可證》核準的診療科目是：醫療美容外科。而2009年衛生部頒布的《醫療美容項目分級管理目錄》中將醫療美容項目分為美容外科項目、美容牙科項目、美容皮膚科項目、美容中醫科項目四大類。而針灸美容技術被列入了美容中醫科項目中。某醫學整形美容診所持有的《醫療機構執業許可證》核準的診療科目中并沒有美容中醫科。所以，實際上某醫學整形美容診所從事以針灸技術為主的“銀針麗”項目屬于超范圍行醫。衛生行政部門應當依據《醫療機構管理辦法》第四十七條及《醫療機構管理條例實施細則》第八十條第二款第（一）項的規定，作出對某醫學整形美容診所處以3000元罰款并吊銷其《醫療機構執業許可證》的行政處罰。執業人員郭某未取得《醫師資格證書》和《醫師執業證書》從事針灸美容中醫活動，應按照《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條界定為“非醫師行醫”進行行政處罰更為妥當。
3建議
3.1衛生計生委與人社部兩個部門應做好溝通協調。本案中執業人員郭某獲得了國家人力資源和社會勞動保障部頒發的《針灸師證》，人社部規定該證在全國范圍內通用并可作為境外就業憑證。而衛生行政部門卻不認可此證的“針灸師”行醫資質，當事人為規避無證行醫的事實，在同一地點開辦一個生活美容場所并辦理合法證照，以生活美容的名義雇請持有國家人力資源和社會勞動保障部頒發的《針灸師證》的從業人員為顧客從事針灸美容，產生投訴糾紛后給案件查處帶來難題。
根據《云南省高等學校大學生基本醫療保險實施細則（試行）的通知》（云勞社發〔2008〕8 號）、《關于規范2013學年省屬在昆高等學校大學生基本醫療保險和大病保險的通知》（云人社發〔2013〕188號）、《云南省省屬在昆高等學校大學生普通門診統籌暫行管理辦法》（云人社發〔2013〕232號）、《關于調整省屬在昆高校大學生醫療保險待遇有關問題的通知》（云人社發〔2014〕111號）及《關于提高2014城鎮居民基本醫療保險個人繳費標準的通知》（云人社發〔2014〕129號）的文件精神，為切實做好我校大學生基本醫療保障工作。現對原《云南財經大學學生基本醫療保險實施細則（試行）》（校學發〔2008〕33號）進行重新修訂。
一、組織領導
學校成立云南財經大學學生醫療保險工作領導小組，其組成人員如下：
組長：熊術新
副組長：王曉萍 楊曉紅
成員：財務處、學生處、教務處、研究生部、后勤集團、各學院負責人。
領導小組負責我校學生醫療保障工作的領導、組織和協調，并及時處理醫保實施過程中的突發和特殊事宜。財務處負責相關經費的管理。
領導小組下設辦公室，辦公室設在學生處，主任由學生處處長擔任，副主任由分管學生醫保的副處長和校醫院院長擔任，成員為相關工作人員。學生處負責辦理各類參保學生個人信息的登記、錄入、變更及注銷手續和日常學生醫療保障工作的具體協調工作；校醫院負責學生普通門（急）診的就醫管理，學生門診醫療費用的審核報銷，協助省醫保做好學生住院及大病就醫管理工作。
二、本細則適用范圍
本細則適用我校在云南省醫保中心參保的全日制本科生、研究生和博士生。州市分校學生、在職研究生、留學生不在此列。
三、基本醫療保險費標準及繳納
每學生每學年 110 元（如遇國家政策性調整，按國家相關政策執行），按學制一次性繳清。另交社會保障卡制卡費 22 元/張。
四、基本醫療保險費用途
學生基本醫療保險基金主要用于支付普通門（急）診、慢性病門診、特殊病門診、住院醫療費用。學生基本醫療保險用藥范圍、診療項目和服務設施標準的支付范圍以及不予支付的情形，按照云南省城鎮居民基本醫療保險有關規定執行。
五、參保學生享受的待遇
凡按規定參加基本醫療保險的學生，享受醫療保險待遇的起止時間為入學當年的9月1日至畢業當年的8月31日，畢業生從當年9月1日起停止享受醫療保險待遇。因病休學期間，仍繼續享受醫療保險待遇。
（一）普通門（急）診管理及費用結算
1. 首診：校醫院為學生普通門診的首診醫療機構，學生憑社會保障卡和學生證到校醫院掛號就診。
2. 轉診：經校醫院醫生診斷，需要轉診治療的學生，由接診醫生開具轉診單到大學生醫保定點醫院診治。
3. 急診：學生遇急危重癥病時，可直接到公立醫院診治，隨后三天內到校醫院備案。如需復診須由校醫院醫生開具轉診單。
4.普通門（急）診醫療費用結算
（1）校醫院普通門（急）診就醫費用結算
凡在校醫院就診及治療產生的普通門（急）診費用，學生用社會保障卡直接支付，其中個人承擔 20%,其余80%部分由學校門診統籌醫療費用支付。
（2）校外普通門（急）診就醫費用結算
①凡符合報銷規定的校外普通門（急）診費用，由個人承擔 50%,其余部分由學校門診統籌醫療費用支付。
②學生假期、實習、休學期間只能報公立醫院的急診、意外傷害門診費用。
③校外就診費用報銷程序：學生在校外就診的醫療費用由個人先墊付，報銷時攜帶社會保障卡、學生證、門（急）診病歷本、發票、轉診單，到校醫院收費室審核、報銷。未辦理轉診手續擅自就診者（急診搶救除外），其發生的醫療費用一律不予報銷。
（3）學生就醫所發生的普通門（急）診醫療費用，必須在本學年內完成報銷手續，最遲延續1個月的報銷時間。
（4）根據《云南省省直基本醫療保險定點醫療機構服務協議書》規定校醫院在參保人員就診時應認真進行身份、證件的識別。校醫院根據大學生提供的參保人員相關信息認真審核社會保障卡、學生證（或者一卡通），確保卡（證）有效，人卡（證）相符，并按省醫保中心規定進行登記。發現無效證件或身份不符時，校醫院可拒絕繼續為其提供服務，扣留卡（證），并及時上報省醫保中心。
（二）慢性病門診
從2014年9月1日起，省屬在昆高校大學生醫療保險執行全省城鎮居民醫保門診統籌慢性病政策，病種及報銷目錄如下：
1.兒童原發性生長激素缺乏癥，報銷項目：藥物治療；
2.兒童支氣管哮喘，報銷項目：檢查費及藥物治療；
3.兒童注意力綜合缺乏癥，報銷項目：藥物治療；
4.冠心病心肌梗塞型，報銷項目：藥物治療；
5.糖尿病，報銷項目：化驗費及藥物治療；
6.高血壓病極高危組以上，報銷項目：藥物治療；
7.甲狀腺機能亢進和甲狀腺機能減退，報銷項目：化驗費及藥物治療；
8.原發性青光眼，報銷項目：檢查費及藥物治療。
待遇標準為每學年醫保統籌基金累計報銷額度為1000元，不設起付線，門診報銷比例為50%.辦理慢性病門診待遇由學校醫保經辦人按程序提供資料申報，經省醫療保險基金管理中心審核后享受慢性病門診醫療待遇，享受慢性病待遇的大學生選擇2家開通慢性病門診的定點醫療機構就診就醫。
（三）意外傷害門診
大學生發生無責任人的意外傷害時，就近到公立醫院處理，先自行墊付費用，后持發票、病歷、經學院蓋章的意外傷害情況說明（原件、復印件各需一份）交到校醫院，醫院把代收的材料交到省醫保中心進行報銷。對醫保不予報銷的事項參照本細則第五項第八條執行。
（四）特殊病門診
1.大學生基本醫療保險門診特殊病包括以下病種：惡性腫瘤（門診放、化療）、慢性腎功能衰竭尿（門診透析）、器官移植（術后抗排異）、系統性紅斑狼瘡、再生障礙性貧血。
2.患特殊病的大學生，由本人向校醫院提出書面申請，經省醫保中心按規定程序審核后發給《特殊病就診卡》，持有《特殊病就診卡》的大學生患者，方可享受相應的特殊病醫療待遇。特殊病門診發生的醫療費用，起付標準為 300 元，起付標準不參與住院起付標準累計，起付線以上費用報銷比例和最高支付限額與住院待遇一致。
（五）住院管理及費用結算
1.根據就近就便就醫的原則，云南財經大學學生基本醫療保險定點醫療機構為：云南省第二人民醫院（紅會醫院）、云南省中西醫結合醫院、呈貢區人民醫院（急診搶救不受定點醫院限制，可在昆明任意一家公立醫院就診）。
2.住院起付標準，學年內第一次住院：一級醫療機構100元，二級醫療機構300元，三級醫療機構600元。一級醫院報銷比例為90%,二級醫院報銷比例為80%,三級醫院報銷比例為60%,基本醫療保險基金最高支付限額為3萬元。
3.省屬在昆高校大學生住院個人自付費用未達到2000元的，政策范圍內醫療費用報銷比例由基本醫療保險基金補足至90%.
4.省屬在昆高等學校大學生大病保險起付線為個人自負醫療費用2000元，個人自負費用超過2000元以上部分進入大病保險報銷。大病保險報銷比例統一為90%,報銷不設封頂線。納入大病報銷的個人的自負費用包括：大學生住院和門診特殊疾病基本醫療保險起付線、個人按比例承擔部分、乙類藥品和診療項目先自付比例部分及超過基本醫療保險封頂線的醫療費。
5.學生患病需住院治療，須到校醫院開具轉診轉院手續，憑學生證和社會保障卡到開通大學生醫保的定點醫療機構住院治療（急診搶救除外）。其醫療費用由省醫保中心與定點醫療機構直接結算。擅自外出就醫的費用不予報銷。
6.學生在假期、實習、休學期間，因急危重癥需異地住院治療時，應到當地公立醫院就醫，并于一周內向校醫院備案。其醫療費用個人先全額墊付，醫療終結后由校醫院到省醫保中心報銷。報銷需要的材料（原件、復印件各需一份）有：住院發票、病情證明、出院證、費用清單、學生證、醫保卡、情況說明（需學院蓋章）、戶口所在地的身份證或戶口冊、實習單位證明。
7.因病需轉省外就醫者，須提供至少二至三所三級醫療機構主任醫師會診意見，由轉出醫院蓋章后送省醫保中心審定備案同意方可。其醫療費用個人先全額墊付，醫療終結后由校醫院到省醫保中心報銷。報銷需要的材料（原件、復印件各需一份）有：醫保中心審批過的轉省外就醫審批表、住院發票、病情證明、出院證、費用清單、學生證、醫保卡、經學院蓋章的情況說明。
8.新生未發卡時的住院費需要自行墊付，醫保卡發下后再報銷。報銷需要的材料（原件、復印件各需一份）有：住院發票、病情證明、出院證、費用清單、經學院蓋章的情況說明、學生證、醫保卡。
（六）生育費
省屬在昆高校參保大學生符合政策規定的生育費納入城鎮居民醫保報銷，統一由基本醫療保險包干報銷1650元。
（七）意外病故補貼
參保后意外、疾病身故的大學生，其家屬可向省醫保中心申請10000元的意外病故補貼。申請的材料（復印件二份）有：受益人的身份證、戶口冊、病故大學生的死亡證明、戶口注銷證明、學生證、醫保卡。
（八）不予支付
有下列情形之一的，所發生的醫療費用，基本醫療保障基金和補充醫療保險資金不予支付：
1. 基本醫療藥品目錄、診療項目和服務設施標準以外的費用（急救除外）。
2. 健康體檢、計劃免疫、預防保健、健康教育等公共衛生服務的費用。
3. 未辦理轉診轉院審批備案手續，自行外出就醫的醫療費用。
4. 自行購買藥品、掛號、出診、救護車、中藥代煎、心理咨詢、整形、美容、鑲牙、潔牙、交通事故、酗酒、吸毒、打架斗毆、自殺自殘、自焚等醫保范圍之外的醫療費用以及因醫療事故所增加的醫療費用。
5. 按有關規定不予支付的其它費用。
六、其它
（一）本實施細則由云南財經大學學生基本醫療保險工作領導小組辦公室負責解釋。
湖州市區城鄉醫療救助實施細則全文第一條 總 則
根據《國務院辦公廳轉發民政部等部門關于建立城市醫療救助制度試點工作意見的通知》((20xx)10號)、《浙江省民政廳浙江省勞動和社會保障廳浙江省衛生廳關于印發浙江省醫療救助工作管理暫行辦法的通知》 (浙民低(20xx)223號)，結合市區實際，制定本實施細則。
第二條 救助對象
凡具有市區常住戶口的下列困難群眾，均可提出醫療救助申請：
(一)城鄉最低生活保障對象;
(二)農村五保戶和城鎮三無對象;
(三)重度殘疾人(肢體殘疾一級、視力殘疾一級、精神或智力殘疾一、二級);
(四)特困職工;
(五)重點優撫對象;
(六)區政府規定的其他城鄉困難群眾。
有下列情形之一發生的醫療費用，不屬于救助范圍：
(一)參與違法犯罪的;
(二)自殺或自殘的;
(三)斗毆或酗酒的;
(四)蓄意違章的;
(五)其它不符合城鎮職工基本醫療保險和新型農村合作醫療制度有關規定的。
第三條 救助標準
患大病經新型農村合作醫療或城鎮職工基本醫療保險報銷后的醫療救助對象，以及尚未參加城鎮職工基本醫療保險的城鎮救助對象，個人負擔醫療費用難以承擔，影響家庭基本生活的，對當年自負額超過5000元以上部分，按一定比例給予醫療救助。已經社會互助幫困的，應在其自負額基數中予以減除，具體救助數額每年由各區和相關部門按照救助資金總量具體確定。
農村五保戶和城鎮三無對象、城鄉最低生活保障對象、重點優撫對象和重度殘疾人在救助時可適當提高救助標準。
根據當地經濟社會發展狀況，應逐步降低醫療救助門檻，努力擴大救助面。
醫療救助對象患國家規定的特種傳染病，如鼠疫、霍亂、艾滋病、肺結核、非典型肺炎、禽流感、血吸蟲病等，按有關規定給予救治。
第四條 救助機構
城鄉醫療救助由民政部門牽頭，衛生、財政、勞動保障部門按照各自職責做好配合工作：
(一)民政部門負責協調有關部門制定城鄉醫療救助政策和籌措醫療救助資金，負責會同有關部門審定城鄉醫療救助的人員和救助額，以及醫療救助金的發放，確保城鄉醫療救助制度的全面落實。
(二)衛生部門參與城鄉醫療救助政策的制定，負責利用現有的農村合作醫療機構，具體承擔農村居民醫療救助的審核工作，并積極擴大農村合作醫療的覆蓋面。
(三)勞動保障部門參與醫療救助制度的制定，負責利用現有的醫療保險機構，承擔城鎮居民醫療救助的審核工作，并積極擴大城鎮職工基本醫療的覆蓋面。
(四)財政部門參與制定醫療救助制度并牽頭制定醫療救助資金使用管理辦法，落實好醫療救助資金，及時做好審批核撥工作。
第五條 救助程序
醫療救助實行屬地管理，按以下程序辦理：
(一)申請。申請人在區規定的時間內向戶籍所在村(社區)委員會提出書面申請，填寫醫療救助申請表，并如實提供以下材料：
1.身份證(或戶口簿)復印件;
2.當年度已支付的大病重病的醫療診斷書、必要的病史材料;
3.醫藥費收據原件或復印件;
4.經農村合作醫療或城鎮職工基本醫療保險按規定領取(或已報銷)的補助憑證;
5.社會互助幫困情況證明等。
(二)審核。經村(社區)委員會初審后報鄉鎮人民政府、街道辦事處。鄉鎮人民政府和街道辦事處對上報的申請表等有關證明材料進行審核，并根據需要，采取入戶調查、鄰里訪問以及信函索證等方式，對申請人的醫療支出和家庭經濟狀況等有關材料進行調查核實。對符合條件的，農村居民報區社會發展局，參加城鎮職工基本醫療保險的城鎮居民報市勞動保障部門，未參加城鎮職工基本醫療保險的城鎮居民報區民政局。不符合條件的，說明理由并退回申請材料。
(三)復核審批。區社會發展局、區民政局和市勞動保障部門對鄉鎮(街道)上報的申請表和相關材料進行復查審核，復查審核結果報市社會困難群眾救助領導小組辦公室備案。
(四)公示。區民政局、區社會發展局和市勞動保障部門對復核批準后的醫療救助對象按規定在其戶籍所在地進行公示，公示無異議的，通過鄉鎮(街道)發放醫療救助金。有異議的，應進行核實。對經復核或公示有異議核實后不符合醫療救助條件的，將有關材料退回鄉鎮(街道)和村(社區)委員會，并說明理由。
第六條 資金籌集
城鄉醫療救助資金主要來源：
(一)市本級每年按人均不低于3元的標準安排城鄉醫療救助資金，由市、區財政各負擔50%，并列入年度財政預算;
(二)社會捐贈及其他資金。
第七條 資金管理
建立市城鄉醫療救助資金。市、區財政預算內籌措的醫療救助資金必須及時、足額納入市、區財政專戶，實行專項管理，專款專用。
醫療救助資金必須嚴格按程序操作，不得提取管理費或列支其他任何費用。民政、財政、衛生、勞動保障部門要按照資金管理的有關規定，切實加強對醫療救助資金的管理。
救助資金以收定支，略有結余，結余救助資金結轉下年度使用，醫療救助資金結余率一般要控制在20%以內。
第八條 救助服務
救助對象的定點醫療機構選擇及用藥范圍、診療項目、醫療服務設施范圍和支付標準，按新型農村合作醫療和城鎮職工基本醫療保險的有關規定執行。
醫療救助對象一般應在定點醫療機構就醫，遇到疑難雜癥需轉到非定點醫療機構就診時，按新型農村合作醫療或城鎮職工基本醫療保險和醫療機構的有關規定辦理轉院手續。
醫療救助定點醫療機構為新型農村合作醫療和城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構。
承擔醫療救助的醫療機構要完善并落實各種診療規范和管理制度，保證服務質量，控制醫療費用。
第九條 監督管理
財政、審計等部門應對醫療救助資金實施財務監管和審計，確保醫療救助資金合理使用，杜絕擠占、挪用等現象的發生。救助機構要定期向社會公布醫療救助資金的籌集和使用情況，接受有關部門和社會監督。對虛報冒領、擠占挪用、貪污浪費等違法違紀行為，按照有關法律法規嚴肅處理。
第十條 本細則從發文之日起施行，原《湖州市人民政府關于實施城鄉醫療救助制度的意見(試行)》(湖政發(20xx)90號)文件同時廢止。
城鄉醫療救助為保證困難群眾真正看得起病，通知首次明確了醫療保險救助、門診醫療救助、住院醫療救助和臨時醫療救助共四類救助的最低標準。上半年內，各區縣將按照這四類標準，再出臺等于或高于這一標準的救助線，且同一區縣實行城鄉統一的救助標準。
通知規定，城鄉醫療救助實行屬地管理，救助對象包括七類：城鄉低保對象;農村五保對象;在鄉重點優撫對象(不含1~6級殘疾軍人);城鄉重度(1、2級)殘疾人員;城鎮低收入老年人，即本人收入低于我市企業退休人員基本養老金最低標準的60周歲以上老年人;家庭經濟困難大學生，即轄區內各類全日制普通高等學校(包括民辦高校)、科研院所中接受普通高等學歷教育的全日制本專科生、全日制研究生中的城鄉低保、農村五保等困難家庭大學生，以及其他享受國家助學金大學生，重度(1、2級)殘疾大學生;其他低收入人員。
一、開展巡查工作的目的和積極意義：
為切實履行衛生行政部門的監督執法職能，加強對我縣各級各類醫療機構和醫療市場的監督管理，督促、指導和推動各級各類醫療機構的發展，防止侵害群眾健康及醫療糾紛事件的發生，本著對醫院負責、對就醫群眾負責的態度，來開展此次醫療機構巡查。
在巡查工作中做到對現存的問題查嚴、查細、查實，以便及時發現醫療機構在發展過程中存在的不足，幫助醫療機構消除醫療安全隱患，切實提高醫療服務質量，從而為群眾提供高效、優質、安全、舒適的醫療服務，促進我縣醫療衛生事業又好又快發展是此次巡查工作的目的和意義所在。
二、重點巡查內容：
（一）、醫院管理情況：
1、《護士條例》貫徹落實情況(查會議記錄、工資發放表、問護士)；
2、手足口病防治工作落實情況(查會議記錄、聽匯報)；
3、創建群眾滿意醫院活動部署及開展情況(查會議記錄、聽匯報)；
4、醫療質量管理情況；
(1)、醫療文書書寫情況(隨機抽查住院歸檔病歷，含輸血、手術、死亡病歷共6份，鄉醫院共3份；隨機抽查當天在架病歷1-3份；隨機抽查處方書寫、門診日志及相關醫療文書情況)；并檢查醫院核心制度執行情況（制度是否制定并完善、查記錄本）；
(2)、護理工作管理情況(看現場、抽查病歷、問護士)；
(3)、醫務人員業務培訓情況(查看培訓記錄、現場考核)；
5、醫院感染管理情況(看現場、隨機考核)；
6、是否有非法行醫情況(查處方、看現場)；
7、民生工程落實情況(查會議記錄、聽匯報)。
（二）、臨床用血管理(看現場、抽查輸血病歷、問實驗室工作人員)：
1、輸血前五項檢查開展及登記情況；
2、交叉配血實驗開展情況；
3、各項登記制度；
4、標本存儲情況；
5、醫院輸血規章制度建設情況；
（三）、藥事管理情況（查處方、看現場）：
1、品、一類管理情況：品、一類保管情況、登記冊使用情況、處方開具情況等；
2、抗菌藥物臨床應用規范情況：根據市衛生局《轉發衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》文件要求，對各醫療機構臨床抗菌藥物使用情況（特別是圍手術期病人是否存在預防手術感染過度依賴抗菌藥物的情況）進行檢查；
3、醫療機構藥劑管理規范情況：藥品采購、藥品配備、藥品養護、藥事人員資質情況。
（四）、實驗室、手術室、麻醉科建設情況（看現場、問工作人員）：
根據省衛生廳關于印發《省醫療機構臨床實驗室管理辦法實施細則》的通知、市衛生局《關于印發〈市醫療機構手術室、麻醉科建設管理規范(試行)〉》的通知文件要求，開展實驗室、手術室、麻醉科建設情況檢查。本次檢查主要針對2012年檢查情況進行對比，是否按要求將各項工作落實到位。
三、巡查結果通報
[關鍵詞] 藥房管理；藥占比；處方；藥品支出
[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210（2013）06（a）-0167-03
醫院藥事管理學是自然科學與社會科學相互交叉滲透而形成的新興綜合性的應用學科，是研究和實踐醫院藥事管理方法及其規律的學科。醫院藥事管理學既是醫院管理學的一個重要組成部分，又是藥事管理學科的一個重要分支。醫院藥事管理是現代醫院藥學學科和藥學實踐的基礎，是以管理學的理論和方法為基礎的學科，涉及管理學、經濟學、法學、社會學和醫院藥學等相關學科[1]。由衛生部和國家中醫藥管理局共同頒布的《醫療機構藥事管理規定》中明確指出：“醫療機構藥事管理，是指醫療機構以患者為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作”。
“藥占比”是當下醫改中的熱門詞匯，各地衛生行政部門把藥占比作為考核醫院的一項重要指標，旨在控制近年來不斷增長的藥品費用，解決濫用藥和看病貴的問題，并提高臨床醫生的合理用藥水平。所謂藥占比，即指藥品收入占醫院業務收入的比例，其計算方法為：藥品收入占業務收入的比例=[藥品收入/（藥品收入+其他業務收入）][2]。通過藥占比數據和藥品種類也可以看出一家醫院藥事管理水平。
為了有效控制藥占比，降低藥品費用，在區衛生局和院領導支持下，北京市上地醫院（以下簡稱“我院”）藥事管理委員會和藥劑科通過制定和完善一系列藥事管理制度并積極檢查落實，根據《北京市醫療機構處方專項點評指南（試行）》[3]開展處方點評，努力提高全院合理用藥水平，藥品費用控制初見成效。
1 制定合理的藥品準入制度和定期調整藥品目錄結構
婦科和產科是我院重點科室，根據治療特色來制定相應的藥品目錄和準入制度。藥事會嚴格按照國家基本藥物目錄、北京市基本醫療保險工傷保險和生育保險藥品目錄、北京市醫療機構藥品集中采購手冊和新藥申報制度集體開會討論。原則是以“一品”為中心、保證質量最優、價格適中或低廉，優先選用國家基本藥物目錄和醫保目錄內藥品，優先選用國家臨床治療指南、臨床路徑管理指定藥品。同時，嚴格限制采購中標目錄外藥品，專科藥品做到一品一規，對疑有促銷藥品進行處方點評等手段進行跟蹤監督[4]。從源頭上控制本院藥品種類數量的增長。另外，對于一種藥品準入后在3個月內銷量很少或幾乎為零的藥品，我院也通過藥事會予以剔除到采購目錄外[5]。
我院屬于二級綜合醫院，衛生部《2011抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》規定，二級醫院抗菌藥物品種原則上≤35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種；第三及第四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服制劑≤5個品規，注射劑≤8個品規。碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型≤4個品規，深部抗真菌類抗菌藥物≤5個品規。根據此規定，我院從2011年調整了抗菌藥物目錄和結構，加強抗菌藥物購用管理，把確系臨床需要、質量可靠的抗菌藥物篩選到目錄中。調整前后對比見表1。
2 嚴格執行《處方管理辦法》
衛生部頒布的53號令《處方管理辦法》從2007年5月1日起執行。我院對處方醫生的要求是：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致；每張處方限于一名患者的用藥，其劑量、規格、用法、用量要準確規范；患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡；西藥和中成藥分別開具處方，中藥飲片應當單獨開具處方，書寫時按照“君、臣、佐、使”的順序排列。另外，要求藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。
藥師在調劑藥品時必須嚴格遵守操作規程，負責處方的審核、評估、校對、發藥，對每個藥品用法用量、注意事項以及安全用藥做詳細交代與指導，還要定期進行處方點評，重點分析評價每張處方的藥品數量、抗菌藥物占處方的比例、注射劑占處方的比例、統計每張處方的藥品金額。在日常檢查處方合理用藥與合理配伍用藥方面，規定一張處方不得超過5個藥品，靜脈輸液配伍用藥一組不得超過3個品種，超標準用藥的，藥師及時反饋給臨床醫師。
經過定期處方點評、公布抗菌藥物和注射劑占處方的比例，單張處方藥品種數量下降。2008年第四季度至2012年第四季度，單張處方的品種數量從3.12降至2.23種（符合WHO對發展中國家門診合理標準1.6～2.8種）[6]。單張處方的平均金額的過快增長得到一定程度的抑制：2008年～2012年門診處方平均金額依次分別為56.23、59.87、65.18、72.25、71.28元，5年來上升15.05元；住院處方平均金額依次分別為130.45、135.50、145.38、154.23、145.16元，5年來上升14.71元。
3 強化合理用藥宣傳，實行藥占比控制考核
傳統觀念中，醫院藥房就是管藥、配藥、發藥的特殊營業部門，隨著醫院藥學科學技術水平的不斷提高和服務內容的拓展，特別是臨床藥學工作的深入展開，使醫院藥學成為一門綜合作用的藥學分支學科，其功能是從保障藥品的供應轉向技術管理：①積極參與院內會診，協助臨床合理用藥；②為醫生、患者、護士提供科學合理用藥咨詢服務[7]。
控制藥占比要與合理用藥相結合。提升醫務人員合理用藥水平，是控制藥占比的關鍵。臨床醫生和患者習慣用貴藥、進口藥、靜脈輸液、有病就用藥、經驗用藥等不合理用藥習慣，是造成藥物濫用、增加患者藥品費用的主要因素[8]。只有更新合理用藥觀念，創造合理用藥措施。才能保證合理用藥。為此，藥劑科通過積極開展合理用藥講座，宣傳和培訓《北京市醫療機構處方專項點評指南（試行）》、定期在院內宣傳欄通報不合理處方用藥等措施，逐漸規范臨床醫師處方行為，達到保障患者用藥安全和減少患者藥品費用支出等目的。
針對我院2008全年藥占比就已經接近40%的情況，醫院組織進行多次討論并借鑒其他醫院經驗和方法，對臨床科室用藥比例核定基數，財務科每月統計1次，將結果發放到相應科室，按季度考核。超過基數的科室按規定比例從績效工資中扣除，科室再根據個體醫生的藥占比處罰到本人。將藥占比指標作為科室負責人年度考核和科室年度評比的重要參數，使臨床科室將控制藥占比指標作為一項重點工作。近年來通過合理控制臨床醫生用藥，藥占比逐年下降，單張門診和住院處方平均費用增長得到有效控制，其結果見表2。
表2 2008年1月～2012年12月醫院業務收入、藥品收入和藥占比以及單張處方平均金額
4 制定抗菌藥預防用藥和使用藥物方案實施細則
摘要： 為了解宜昌市民營醫院的現狀，筆者通過對宜昌市城區8所民營醫院的人員資質、執業范圍、醫療廣告、傳染病疫情報告、消毒隔離、放射防護及醫療質量等方面檢查情況的分析，發現部分民營醫院受經濟利益驅動，存在非法行醫，刊登虛假廣告、消毒隔離制度不落實等行為。提出了深化體制改革、完善法律法規、嚴格準入、加強監管等建議和對策。
關鍵詞： 民營醫院；現狀分析；管理對策
我國實行醫療體制改革以來，民營醫院從無到有、從小到大，民營醫院已成為醫療衛生事業的重要組成部分。隨著民營醫療機構準入的放開，民營醫療市場出現的問題也隨之增多。了解和掌握民營醫院執業現狀及存在的問題，能夠更好加強民營醫院的監管，規范醫療服務行為，引導其健康發展，凈化醫療服務市場，2005年1月宜昌市衛生局對宜昌市城區8所民營醫院進行了檢查和考核，現將考查情況分析如下。
1 資料與方法
1.1 資料來源 資料來源于宜昌市衛生局2005年1月組織的對城區民營醫院的檢查和考核，考查內容為：營業范圍，執業人員資質、醫療廣告、傳染病疫情報告、消毒隔離、放射防護、醫療廢棄物的處理及醫療質量管理。檢查涉及的科室：急診科、輸液室、供應室、口腔科、婦產科、外科、內鏡室、放射科及醫護質控職能科室。
1.2 方法 根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國護士管理辦法》、《醫療機構管理條例》及其《實施細則》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》、《消毒管理辦法》和《醫院感染管理規范》的有關規定，分析存在的問題。
2 基本情況
城區民營醫院8所，均為醫療保險定點單位，其中6所為營利性，2所為非營利性；3所為近2年興辦，改制原企業醫院3所，由國營醫院轉變為營利性醫院2所；100張床位以上的醫院1所，無病床的1所，30張床位的6所，共抽檢148名醫生，護理人員139名。
3 存在的問題
3.1 人員資質不合格，執業醫師注冊率低，存在非醫師行醫現象 檢查醫生148名，共有90名未在當地衛生行政部門注冊（占60.81%）其中實習生和執業助理醫師獨立從事醫療衛生技術工作并單獨開處方的分別為4名（占2.70%）和5名（占3.38%）。護理人員139名，未注冊的11名（占7.91%）。檢查放射工作人員24名，未辦理《放射工作人員證》的7名（占從事放射工作人員的29.17%）。
3.2 機構超范圍執業，非法行醫，忽視醫患個人防護 未經衛生行政部門審批，辦理《放射工作許可證》，擅自超范圍開設放射科的醫院1所（占機構總數的12.50%），未對放射工作人員進行個人輻射劑量監測的醫院3所（占37.50%），未配備受檢查防護用品和電離輻射警示標志的醫院2所（占25.00%）。
3.3 擅自開展“義診”，刊登虛假廣告 未經批準擅自開展“義診”，在報紙和電視臺上刊登虛假廣告（廣告刊登的外地專家或高級職稱實際為本地專家或中級職稱，夸大療效），變相宣傳性病廣告的醫院共4所（占50.00%）。
3.4 消毒隔離和無菌操作制度不落實，存在醫療安全隱患 部分民營醫院口腔科和內鏡室無功能分區，診斷、操作、治療、消毒均在同一室內進行；診療室內無空氣消毒設施；器械消毒滅菌后不標明消毒滅菌時間，有的殘留血污漬；使用中的消毒液不定期更換；未對消毒效果進行監測；醫護人員操作時不嚴格執行無菌操作制度，如不洗手、不戴口罩、帽子等，經綜合評定不合格的有6所（占75.00%）。
3.5 違規處理醫療廢物 醫院污水未經處理直接外排，污染環境。使用后的一次性醫療用品應該按照毀形消毒密閉保存定點回收的程度進行處理，8所民營醫院中一次性醫療用品未毀形、消毒或露天存放的有4所（占50.00%）；將醫療廢物混入生活垃圾外運和未建立污水處理設施，醫院污水直接外排的有7所（占87.50%）。
3.6 片面追求經濟效益、缺乏醫療質量控制制度 7所醫院（占87.50%）一方面，不同程度的存在開大處方和做一些與疾病無關的檢查或用一些與疾病無關的藥物，增加患者經濟負擔，另一方面，由于人員素質偏低，加之無醫療質量控制制度，本該進行的檢查未做，延誤診斷和治療；“三級查房”和“三查七對”流于形式，病歷書寫不規范，病情描述不準確甚至于涂改病歷；護理人員操作不熟練甚至于發生差錯。
4 現狀分析
經濟利益驅動，準入門檻過低，現行管理體制存在弊端及法律法規的滯后，監管部門監督不力，是導致當前民營醫療市場混亂的五大主要原因。
4.1 經濟利益驅動 民營醫療機構重視經濟效益，輕視國家的法律法規，忽視醫療安全和醫療質量管理。民營醫院多數為自主經營、自負盈虧的營利性醫療機構，一些民營醫院只強調企業化經營的功利性，忽視醫療機構的社會性，面對日趨激烈的市場競爭，受利益驅使、背棄醫德，對就診人無病說有病，小病說大病，彼病說此病，做一些與疾病無關的輔助檢查，開大處方或用一些無治療意義的藥物（占醫院總數的87.50%），為降低成本，追求利潤最大化，忽視醫患個人防護（占25.00%），未經分類、消毒處理隨意外排醫療廢物，污染環境（占87.50%）。依法行醫意識淡薄，未經許可擅自擴大診療范圍，開設利潤高、準入嚴的服務項目（占12.50%）。虛假醫療廣告（占50.00%），誤導、欺騙患者。聘用醫療技術人員不注冊（占60.81%），甚至使用非醫師行醫（占2.70%）。消毒隔離和無菌操作制度不規范（占75.00%），無醫療質量監控制度及組織（占87.50%），存在醫療安全隱患，容易引發醫療糾紛，發生醫療事故。
4.2 準入門檻過低 民營醫療機構準入門檻過低，登記校驗不嚴，監管力度不夠。目前，醫院污水和醫療廢物處理后的達標排放在一些地區未被納入民營醫院的準入必備條件。重新登記校驗制度不建全，校驗中偏重的是機構的從業人員和法定代表人的資質及機構用房情況，而忽視機構消毒隔離和醫療質量控制制度的落實審驗。作為監管部門自身而言，也因為隊伍不健全、經費不足以及缺乏長效監督機制等原因而監管乏力，同時，由于衛生、藥監、工商、環保等部門缺乏合作，給不法分子提供了可乘之機，上述部門雖均擁有對醫療市場監管的權力，但是各管一攤，各行其是。民營醫院存在的問題較多，僅靠一個部門的監管，只能是“按住葫蘆又起瓢”，難以治本。就拿醫療廣告管理來說，其審批和監督處罰職權分屬衛生行政和工商部門，必然存在一定的銜接和配合問題。另外，缺少與新聞媒體部門的溝通和配合也不容忽視。
4.3 管理體制存在弊端，衛生監督體制不順，權責不清 按照現行醫療機構管理體制，開辦民營醫院要經過衛生行政主管部門審批、工商部門注冊、物價部門定價、稅務部門納稅、藥監部門監管等，這就給民營醫療機構的監管帶來了更多的難題。而少數民營醫院的經營者正是利用這一體制缺陷，鉆法律法規的空子。面對出現的新問題，我國在醫療機構監督管理工作中尚存在著一定的差距，如缺乏衛生監督機關的“組織法”等一系列具有較強的操作性的配套法規，在目前的衛生監督體制改革中，使得全國衛生監督改革步調不一致，甚至“五花八門”，影響了衛生行政執法的整體形象［1］。現有衛生監督體制不順，權責不清，主體機構與執行機構形式與實質上的分離，仍然是有權無責、有責的無權，權責的分離和不清必然導致權力的異化和執法效能的低下［2］。
4.4 法律法規滯后 法律法規不健全，滯后于民營醫療機構的發展。目前，國家在民營醫院、營利性醫院的監管方面法律法規缺位，缺少配套管理政策。雖然有醫院分類管理政策，但沒有針對民營醫院的《醫療機構管理條例》；對已經成立的民營醫院缺少相應的監督機制。這導致民營醫院一方面難以快速發展，另一方面卻滋長了部分民營醫院不合理醫療服務。并且，現有的法規內容也不健全，一方面無法可依，如：不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些與疾病無關的檢查，惡意診斷，民營醫院出租、外包科室，雇請醫托等無條款規定的法則，醫療廣告審批與管理分離，對媒體上以“義診、講座、咨詢”等方式出現的變相醫療廣告也沒有做出規定。另一方面有法無罰，現有的《醫療機構管理條例》只對必須遵守的醫療技術規范做了規定，《醫療機構管理條例實施細則》規定了病歷的保存年限和不得買賣、出借轉讓、冒用病歷、處方等［3］，《執業醫師法》規定醫療技術人員必須注冊變更登記后方可到異地執業，執業助理醫師不可以單獨執業，但他們對不遵守的卻沒有罰則。
此外，民營醫院作為在市場經濟條件下發展起來的新生事物，在醫療水平、服務質量、設備條件等方面與公立性醫療機構還有較大差距，大多數民營醫院為營利性醫療機構，必須繳納國家規定的稅收。其次，在銀行貸款和融資方面存在著種種限制，非公有制醫院貸款融資困難大，非公有制醫院的資金來源主要依靠于民間或者國際資本，面對日趨激烈的市場競爭，部分民營醫院采取一些非法手段求得生存，這也是產生上述問題的一個重要的原因。
這些現象的存在，不僅增大了醫療風險，容易引發醫療事故，損壞群眾利益，而且會影響民營醫院自身的健康發展，也不利于醫療衛生事業的改革與發展。
5 建議與對策
5.1 改革現行的醫療管理監督體制，盡快建立、完善法律法規，保證民營醫院規范運作 修訂《醫療機構管理條例》及其《實施細則》、《執業醫師法》、《護士管理辦法》，增加對不遵守醫療技術規范不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些與疾病無關的檢查，未經注冊異地執業和執業助理醫師單獨執業等情況的罰則，對出租、外包科室、惡意診斷、講座行醫、義診、醫托等，應制定相應的條款及罰則，增加《廣告法》、《醫療廣告管理辦法》對“義診、講座、咨詢”等方式出現的變相醫療廣告的條款和相應的法律責任［3］。為改變民營醫院法制環境問題，應根據國務院《醫療機構管理條例》，盡快出臺《民營醫療機構管理條例》，將各級各類、不同所有制性質的醫療機構納入《條例》統一管理。為民營醫院發展提供法律依據，使醫療行政主管部門的管理有法可依、有章可循。要從根本上解決問題，還有賴于深化醫療體制改革，改革現行的醫療監督體制，對外應該將衛生監督執行機構與行政機關合二為一，這樣做的好處是法理相通、權責統一，執法高效，利益同體，對內強化各項職能，調整工作重點［2］，將醫政執法與醫療服務市場監管作為衛生監督執法的重要內容，并強化衛生監督力量，在人員和經費上給予保證，加強日常監督執法力度，規范民營醫療機構執業行為。
5.2 合理制訂規劃，建立醫療市場的準入機制 應依據衛生部醫療機構設置規劃指導原則和醫療衛生服務需求的調查結果，擬定民營醫療機構設置規劃。通過建立標準的民營醫療市場制度，對現有民營醫療市場進行合理規劃，衛生行政部門要建立和完善醫療機構從業人員、醫療技術應用、大型醫療設備等醫療服務要素及醫療廢棄物的處理的準入制度、應遵循“寧缺毋濫”的原則［4］，依法制定嚴格的準入標準，要求所有審批民營醫療機構不僅在房屋條件、人員資質、醫療機構名稱、醫療設施設備，申辦診療科目的綜合支撐能力和污水污物處理方面必須達到國家規定的醫療機構基本標準，而且在傳染病疫情報告、消毒隔離、醫療質量控制制度等方面必須落實，以確保群眾就醫安全。
5.3 加大監管力度，制定質量監測評價體系，建立預警機制和退出機制，強化服務意識和質量意識 在當前醫療衛生體制下，加強和規范民營醫院的日常監督管理工作，在管理上可參照其他行業管理經驗，根據醫療機構的醫療技術水平、依法行醫、服務質量、院內感染、消毒隔離、醫療糾紛投訴、采樣監測等方面，建立質量監測評價體系實行量化分級管理。開展經常性監督檢查工作，一方面，發揮衛生行政和衛生監督部門的主導作用，加大監管力度，及時查處醫療機構擅自超范圍經營，使用非衛生技術人員、無證裝備大型醫用設備，惡意診斷，刊登虛假廣告，雇請醫托，違反消毒隔離制度和醫療廢物處理制度等違法行為；另一方面，加強與藥監、工商、環保、公安和新聞媒體等有關部門的協作，多管齊下，綜合整治。應該設立預警機制，以便適時調整政策，規范民營醫院的經營行為，引導其健康發展，同時，要建立嚴格的退出機制，對行為不規范、服務質量差、傳染病疫情報告、消毒隔離制度不落實的民營醫院要堅決要求其整改直至退出。
5.4 實行民營醫院全行業管理，營造公平的市場競爭環境及機制 為使衛生資源的宏觀調控作用得到充分發揮，促進衛生行業體制創新，引導科學規劃布局，必須將民營醫院納入衛生全行業管理。首先，衛生行政部門在加強對民營醫院管理的同時，要支持和幫助民營醫院提高醫療技術和管理水平，積極引導他們逐步建立現代醫院管理制度。在機構和人員執業標準、醫療機構評審、人員職稱評定和晉升、科研課題招標等方面，同等對待民營醫院。如定期舉辦民營醫院院長培訓班，開展多種形式的衛生技術人員業務技能培訓，專科人才培養和繼續醫學教育，幫助其進一步提高綜合素質。其次，要賦予民營醫院與公立醫院平等的法律政策地位，在稅收、價格管理、醫療保險、資金貸款等政策上給予與公立醫院同等的待遇，并在監督管理中，一視同仁，公平公正。
5.5 加大法律法規宣傳培訓力度，增強民營醫醫療機構的遵紀守法的自律意識 針對民營醫療機構存在法律知識匱乏和法律意識淡薄的問題，應定期開展法律法規知識宣傳、培訓。一方面要宣傳并扶持管理和醫療技術水平高、服務質量好、價格低廉的民營醫療機構，使其脫穎而出，成為民營醫療機構學習的模范；另一方面，應及時查處通報醫療機構的違法案件，通過“抓二頭，帶中間”的方法幫助民營醫院加強自身建設，培養廣大醫護人員的法律意識，健全內部醫療安全的各項控制組織和制度，建立守法經營，嚴格監督的約束機制。
6 小結
綜上所述，在當前醫療衛生體制下，加強和規范民營醫院的管理，以衛生行政管理和衛生監督執法為主，首先，從醫院的設立、醫療技術人員的從業資質、執業行為管理，醫療質量的控制，傳染病疫情報告、消毒隔離的落實，醫療廢棄物的處理、醫療價格的統一規范、醫療廣告的監督和審批等方面加強制度建設和監管；其次，加強與藥監、工商、環保、公安和新聞媒體等有關部門的聯系和協作，多管齊下綜合整治，并加大對民營醫院的日常監管，民營醫院“重利輕義”的勢頭必將受到抑制。要從根本上解決問題，還有賴于深化現行的醫療及監督體制改革，盡快建立和完善相關的法律法規，依法加強醫療市場的監管力度，規范醫療服務市場，營造公平有序的法制秩序和市場競爭氛圍，引導其健康發展，實現醫療服務市場投資的多元化，以滿足群眾不同層次的醫療需求。 參考文獻
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一、工作目標
（一）規范醫療器械經營企業的經營行為，提高對高風險醫療器械產品的質量管理水平。
（二）規范醫療單位的使用行為，提高高風險醫療器械的使用質量，降低使用風險。
（三）推進醫療器械安全風險因素分級管理，加強高風險醫療器械的分析預測，防范重大醫療器械安全事故的發生。
通過此次專項檢查，加大對發現的違法違規行為的查處力度，規范此類產品的經營、使用行為；結合近幾年對高風險醫療器械監督檢查的實際情況，摸清并掌握我市高風險醫療器械產品的經營、使用現狀，保證醫療器械產品質量在經營和使用環節的有效控制，進一步提高醫療機構規范用械意識；查找監管的薄弱環節，為進一步加強高風險產品監管提供思路和措施。
二、檢查范圍
（一）轄區內所有經營高風險醫療器械的經營企業。
（二）有關使用高風險醫療器械的單位，包括一級以上醫療機構、民營醫療機構和其他使用單位。
本次檢查高風險醫療器械產品包括：列入我省特殊管理的植（介）入醫療器械；體外診斷試劑；一次性使用無菌醫療器械。
三、檢查方法及內容
（一）對高風險醫療器械經營企業，按照《省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》及其《補充規定》、《體外診斷試劑經營企業（批發）驗收標準》的要求，重點檢查：企業合法性、產品合法性、購銷渠道合法性、購銷記錄的規范性及企業內部質量管理關鍵點等。企業內部質量管理關鍵點的檢查包括：質量管理人員及內審員是否在職在崗；體外診斷試劑及植（介）入醫療器械經營企業的計算機系統是否正常使用；質量跟蹤、產品追溯、不良事件報告制度是否健全并執行等。
（二）對醫療機構，按照《醫療器械監督管理條例》及有關文件規定，重點檢查：使用的高風險醫療器械產品是否合法合格；采購渠道是否合法；產品是否有購進、驗收、使用記錄；是否保持高風險醫療器械產品使用的可追溯性；是否建立不良事件報告制度并有效執行。針對使用風險高、價值高、來源途徑復雜的高風險醫療器械的使用情況進行調研，摸清存在的問題，研究制定相應對策，探索醫療器械使用環節規范化管理的措施。
（三）對高風險醫療器械經營企業及醫療機構的檢查，可結合《省藥品安全風險因素分級管理評定標準》中醫療器械經營及使用部分的標準要求開展工作，將此次專項檢查與醫療器械安全風險因素分級管理工作密切結合，增強監管效能。
四、工作安排
專項檢查自2012年3月下旬開始，至9月底結束，分三個階段進行。
（一）組織實施階段(2012年3月25日至7月25日)：各藥械監管隊按照方案組織實施轄區內的專項檢查。對高風險醫療器械經營企業的檢查率應達100﹪，對醫療機構在檢查整改的基礎上，對其使用的重點高風險產品進行跟蹤檢查。
（二）整改復查階段(2012年7月26日至9月20日)：對于專項檢不符合要求的經營企業及醫療機構，限期整改，并組織人員予以復查。經限期整改仍達不到要求的單位，各藥械監管隊依法做出處理。
（三）檢查總結階段(2012年9月21日至9月25日)：各藥械監管隊要對轄區內的專項檢查工作進行匯總，總結并分析存在的問題，提出進一步做好高風險醫療器械監管工作的具體意見。
五、工作要求
（一）加強專項檢查的組織領導。局成立以分管局長為組長的專項領導小組，辦公室設在藥品醫療器械科，具體負責專項檢查工作。各藥械監管隊也要加強領導，科學分工，落實責任，結合醫療器械安全風險因素分級管理工作及日常監管工作等一并開展好本次專項檢查活動。
（二）加大監管力度，依法嚴肅查處檢查中發現的違法違規行為，嚴厲打擊經銷使用無證、不合格、淘汰的高風險醫療器械的行為。加強藥械監管隊間協作配合，跨縣（市、區）案件及時移送，跨市案件及時報送市局再移送，重大案件及時上報市局。
——以有關行政法律規范為起點
【摘 要】 非法進行節育手術罪的主體是未取得醫生執業資格的人。這里的醫生執業資格是法律法規要求成為
醫生從事計劃生育手術所必需的資格與能力。結合有關衛生法律規范，筆者認為在1997年10月1 et后．20__年10月
1 et前，本罪中的醫生執業資格=“計劃生育手術合格證”+“計劃生育手術許可證”。在20__年10月1 et后，本罪中的醫
生執業資格=《計劃生育技術服務人員合格證》+《醫師執業證書》+《計劃生育技術服務機構執業許可證》或《>！
業許可證》。由此框定了哪些是取得醫生執業資格的人，本罪的主體一未取得醫生執業資格人也就呼之欲出了。
【關鍵詞】 非法進行節育手術；醫生執業資格；計劃生育手術
【中圖分類號】d914
【文獻標識碼】b
【文章編號】1007—9297(20__)01—0028—04
study on the qualification for practicing me~cine in the crime of unlawfully practicing a contraception operation：
based on related administration laws．liang wu-bin．law school,shandong university．jinan,shandong,250010
【abstract】 without obtaining the qualification for practicing medicine，anyone wih commit the crime of unlawfully
practicing a contraception operation． the qualification for practicing medicine， necessary for practicing a contraception
operation， is claimed by some related laws． th erefore， a conclusion can be made about the qualification for practicing
medicine in the crime of unlawfully practicing a contraception operation： between 1997—10—01 and 20__—09—30． the
qualification for practicing medicine =“an institution certificate for practicing a contraception operation”+“a personnel
certificate for contraception operation”：since 20__-10—01， the qualification for practicing medicine=”a personnel certificate
for contraception operation”+”a certificate for medical practitioner” +”a certificate for medical treatment institution” or”an
institution certificate for family plan services”．
【key words】 e crime of unlawfully practicing a conception operation；the qualification for practicing medicine；
th e contraception operation
根據《中華人民共和國刑法》(以下簡稱為《刑
法》)第336條第2款的規定，未取得醫生執業資格的
人擅自為他人進行節育復通手術、假節育手術、終止
妊娠手術或者摘取宮內節育器，情節嚴重的，構成“非
法進行節育手術罪”(以下簡稱“本罪”)。按照該條規
定．本罪的主體是“未取得醫生執業資格的人”。然而
問題是．“醫生執業資格”一詞只出現在該條中，并未
見于其他法律、法規，且無加以界定的立法解釋、司法
[作者簡介】 梁武彬，男，山東大學法學院20__級刑法學研究生。
tel：+86——531——8378424；e——mail：hawklwb@yahoo com cn
解釋．因此如何理解本罪中的“醫生執業資格”，便眾
說紛紜，莫衷一是。有人認為，未取得醫生執業資格，
一般是指根據國家有關衛生法規規定，未經有關衛生
行政主管部門考核審查，因而未取得醫生執業許可執
照。『l1有人認為，未取得醫生執業資格是指按照《醫療
機構管理條例》的規定，未取得《醫療機 構執業許可
證》。『21有人則認為，未取得醫生執業資格是指按照
《中華人民共和國執業醫師法》(以下簡稱《執業醫師
法律與醫學雜志20__年第12卷(第1期)
法》)，未能取得《醫師執業證書》。 還有人認為，必須
同時具有《醫師執業證書》和衛生行政主管部門依法
審批的《醫療機構執業許可證》，才是取得了醫生執業
資格，否則就是未取得醫生執業資格。l 4l總之．就筆者
所見，目前還沒有一種觀點能夠正確解決本罪中的
“醫生執業資格”界定問題．因此目前本罪的司法認定
正面臨風險。有感于此，作者結合有關行政法律規范，
對本罪的主體范圍進行深入探討。
醫療衛生工作人命關天，非同兒戲．所以法律規
范對醫生職業的準入作了嚴格的規定。概括地說，要
成為醫生，從事疾病診療活動，必須具備專門的醫學
知識，具有從事疾病診治的能力．并經法定程序予以
確認。因此，醫生執業資格是有關法律規范規定成為
醫生．從事疾病診療活動所必需的資格與能力，亦即
應符合法定條件。按照我國現行有關衛生法律規范的
規定，這種法定條件是：按照《執業醫師法》的規定取
得醫師資格并經注冊取得《醫師執業證書》，并在具有
《醫療機構執業許可證》的機構按照注冊的執業地點、
執業類別、執業范圍執業。但筆者認為，僅僅對本罪中
的“醫生執業資格”作這種文理解釋是不夠的。聯系相
關衛生法律規范對從事計劃生育手術資格的規定．按
照《刑法》第336條第2款條文邏輯，應對本罪中的
“醫生執業資格”進行限制解釋：本罪中的“醫生執業
資格”是相關衛生法律規范規定的，從事計劃生育手
術的人所必須具備的資格與能力，即哪些人具備哪些
法定條件，才能從事節育手術、節育復通手術、放置
(摘取)宮內節育器、終止妊娠手術等計劃生育手術。
有關衛生法律規范對從事計劃生育手術的資格作了
明確的規定
其一，在20__年10月1日《計劃生育技術服務
管理條例》(以下簡稱《條例》)施行以前，1992年12
月16日衛生部頒布施行的《計劃生育技術工作管理
辦法》(以下簡稱《辦法》)對有關從事計劃生育手術的
機構與人員作了規定。(1)關于從事計劃生育的機構：
依照《辦法》，實行計劃生育手術的單位有各級(省、市
(地)、縣、鄉)婦幼保健院(所、站)，各級(省、市(地)、
縣、鄉)計劃生育技術指導中心(所)．縣級及縣級以上
醫院。以上單位從事計劃生育手術，必須符合《計劃生
· 29 ·
育手術單位的房屋裝備人員配備標準》，由當地衛生
行政部門審核批準，獲得“計劃生育手術許可證”后方
可施術。村民委員會、街道居民委員會以及各類衛生
室不得開展任何計劃生育手術。(2)關于從事計劃生
育手術的人員：對于從事計劃生育手術的人員，《辦
法》規定，由符合《辦法)14條規定的5種資格之一的
人員向當地縣級及縣級以上衛生行政部門提出申請，
經衛生行政部門審查考核合格后，取得衛生行政部
門頒發的“計劃生育手術合格證”，方可在認定合格的
單位里獨立實行計劃生育手術。施術單位及人員的資
格審查，由縣及縣級以上衛生行政部門進行．每3年
進行一次。計劃生育手術考核不合格的、未經考核審
查的以及個體開業醫，均不得開展計劃生育手術。
其二，《條例》及隨后20__年12月29日施行的
《計劃生育技術服務管理條例實施細則》(以下簡稱
《實施細則》)對從事計劃生育手術的機構與人員作了
更為具體明確的規定。
關于從事計劃生育手術的機構。《條例》規定，計
劃生育技術服務包括計劃生育技術指導、咨詢以及與
計劃生育有關的臨床醫療服務：施行各種避孕、節育
手術和輸卵(精)管復通手術等恢復生育力的計劃生
育手術，屬于與計劃生育有關的臨床醫療服務內容之
一
。從事計劃生育技術服務的機構．包括計劃生育技
術服務機構和從事計劃生育技術服務的醫療、保健機
構：個體醫療機構不得從事計劃生育手術。所謂計劃！
生育技術服務機構，是指依照條例取得執業許可，隸
屬同級計劃生育行政部門，具有醫療保健性質，從事計
劃生育技術服務的非營利性的公益性全額撥款事業單
位。各地設立的計劃生育服務機構主要是各級(省、設
區的市、縣、鄉)計劃生育指導中心(所、站)或生殖保健
站(院、所、中心)。《條例》及其《實施細則》規定，設置計
劃生育技術服務機構．要符合國家計劃生育委員會制
定的機構設置標準②，經設區的市級以上地方人民政府
計劃生育行政部門審批后取得《計劃生育技術服務機
構執業許可證》，并在《計劃生育技術服務機構執業許
可證》上注明獲準開展的計劃生育技術服務項目，方可
按照《計劃生育技術服務機構執業許可證》載明獲準開
展的計劃生育技術服務項目執業。所謂從事計劃生
① 《辦法》14條規定的5種資格是：醫學專科及本科畢業從事計劃生育技術工作半年以上者；醫學中專畢業，從事計劃生育手術1年以上者；縣衛
校畢業或在邊遠地區無醫學專業學歷．但經縣及縣級以上衛生部門或計劃生育部門組織的專業培訓半年以上，且從事計劃生育技術工作1年
以上者；非婦產科計劃生育專科但具有醫士及其以上職稱的兼職從事計劃生育工作累計1年以上者；婦產科泌尿外科主治醫師以上的專業技
術人員，可免予考核。
② 20__年9月16日國家計劃生育委員會頒行的《計劃生育技術服務機構執業管理辦法》，對從事計劃生育技術服務的機構的設置標準和設置規
劃作了具體規定。
· 30 ·
育技術服務的醫療、保健機構，是指已持有《醫療機構
執業許可證》，又依照《計劃生育技術服務管理條例》
規定設有計劃生育技術服務科(室)，并取得計劃生育
技術服務項目執業許可的醫療、保健單位。醫療、保健
機構開展計劃生育技術服務。應依照國家計生委制定
的設置標準。內設計劃生育科(室)，由縣級以上地方
人民政府衛生行政部門批準，在其執業許可證上載明
獲準開展的服務項目。從事計劃生育技術服務的保健
機構，有各級(省、設區的市、縣、鄉)婦幼保健院(站、
所)：從事計劃生育技術服務的醫療機構，主要有鄉鎮
的衛生院。縣及縣級以上的醫院。從事計劃生育技術
服務的機構應當按照批準的業務范圍和服務項目執
業．未經批準不得擅自擴大計劃生育服務項目。可見。
依照《條例》及《實施細則》的規定，無論是計劃生育技
術服務機構，還是從事計劃生育技術服務的醫療、保
健機構，只要其計劃生育技術服務執業 許可證明文件
上注明了獲準開展計劃生育手術服務項目，這些機構
就可以在批準的手術范圍內進行計劃生育手術。《條
例》還明確規定。從事計劃生育技術服務的執業許可
證明文件每3年由原批準機關校驗一次；校驗合格
的，才能繼續從事計劃生育技術服務。
關于從事計劃生育手術的人員。計劃生育手術作
為與計劃生育有關的臨床醫療服務．由計劃生育技術
服務人員來進行。計劃生育技術服務人員是依照《條
例》和《實施細則》的規定，取得《計劃生育技術服務人
員合格證》(以下簡稱《合格證》)并在從事計劃生育技
術服務的機構中從事計劃生育技術指導、咨詢以及與
計劃生育有關的臨床醫療服務人員。計劃生育技術服
務人員實行持證上崗制度。從事計劃生育技術服務的
各類技術人員。應當經過相應的業務培訓，熟悉相關
的專業理論知識和實際操作技能，了解國家和地方的
計劃生育政策。掌握計劃生育技術標準服務規范，取
法律與醫學雜志20__年第l2卷(第l期)
得《合格證》；獲準從事計劃生育手術服務項目的，應
在《合格證》上注明手術術種，按《合格證》載明的手術
服務范圍提供服務。在《條例》實施以前已取得計劃生
育手術施術資格，并繼續在從事計劃生育技術服務的
機構從事計劃生育技術服務活動的。應換發《合格
證》。計劃生育技術服務人員中依據《條例》的規定從
事與計劃生育有關的臨床服務人員，應當依據《執業
醫師法》和國家有關護士管理的規定，分別取得執業
醫師、執業助理醫師、鄉村醫生或護士的資格，并在依
照《條例》從事計劃生育技術服務的機構中執業。在計
劃生育技術服務機構執業的執業醫師和執業助理醫
師應當依照《執業醫師法》的規定向所在地縣級以上
地方人民政府衛生行政部門申請注冊，取得《醫師執
業證書》。①暫未達到執業醫師、執業助理醫師、鄉村
醫生、護士注冊條件，但從事計劃生育技術服務工作
3年以上且未發生過醫療事故，并已取得國家計生委
崗位培訓合格證書，經縣級以上地方人民政府推薦，
由設區的市級地方人民政府計劃生育行政部門商同
級衛生行政部門同意．從20__年l0月1日起緩期2
至3年認定執業資格。
計劃生育手術作為與計劃生育有關的臨床醫療
服務內容之一，按照衛生技術職務中醫、藥、護、技的
分類②。以及衛生部1983年《計劃生育技術人員技術
考核標準》的規定，只有醫類中的具有醫士以上技術
職稱的人(執業助理醫師、執業醫師) 能進行；護士
只能從事與醫療護理相關的業務，不能從事計劃生育
手術。村民委員會、居民委員會的各類衛生室不得開
展任何計劃生育手術，個體開業醫不得開展計劃生育
手術 所以，在村民委員會與街道居民委員會的衛生
室執業的鄉村醫生與開設個體診所的鄉村醫生也不
能進行計劃生育手術，只能從事獲準的計劃生育手術
之外的其他計劃生育技術服務。因此。在從事計劃生
① 《執業醫師法》規定了兩種取得醫師資格的方式：一種是《執業醫師法》頒布之日以前(1998年6月29日)按照國家有關規定取得醫學專業技術
職稱和醫學專業技術職務，由所在機構報請縣級以上人民政府衛生行政部門認定，取得相應的醫師資格。第二種是在《執業醫師法》頒布以后，
必須通過國家執業醫師或執業助理醫師資格考試。醫師資格考試類別分為臨床、中醫(包括中醫、民族醫、中西醫結合)、口腔、公共衛生四類。
通過某一類別的醫師資格考試．就取得相應醫師資格。通過上述方式取得醫師資格后，以取得醫師資格的類別為依據向衛生行政部門進行執
業注冊．衛生行政部門審核準予注冊后．就取得了醫師執業證書，獲得相應的醫師執業資格。醫師取得醫師執業證書，就可在醫療預防保健機
構中按照注冊的執業地點、執業類別和執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。
② 衛生技術人員根據業務性質．分為4類：(1)醫療、預防、保健人員。醫療、預防、保健人員是在醫療、預防、保健機構中從事疾病診療工作的人
員。包括從事中醫、西醫、衛生防疫、寄生蟲地方病防治、工業衛生、婦幼保健等各類人員。(2)護理人員。護理人員包括從事醫療護理工作的各
級人員。(3)藥劑人員．包括從事中藥西藥配劑發放等工作的各級人員。(4)其他技術人員，包括從事檢驗、理療、病理、口腔技工、同位素、放射、
營養、生物制品生產等各項醫療技術工作的人員。與衛生技術人員的業務性質相適應，根據1986年衛生部頒布的《衛生技術人員職務試行條
例》的規定．衛生技術職務分為醫、藥、護、技4類。
③ 1998年5月1日，《中華人民共和國執業醫師法》施行后．醫士技術職稱對應得要取得執業助理醫師資格、醫師以上技術職稱對應得要取得執
業醫師資格。
法律與醫學雜志20__年第12卷(第1期)
育技術服務的機構中，從事計劃生育手術的人員要按
照《執業醫師法》的規定，經過衛生行政部門的注冊取
得《醫師執業證書》。按照20__年6月衛生部與國家
中醫藥管理局聯合的《關于醫師執業注冊中執業
范圍的暫行規定》中關于醫師執業范圍的規定．計劃
生育技術服務々業屬于臨床類別的醫師執業范圍，而
不屬中醫類別、口腔類別、公共衛生類別醫師的執業
范圍。在計劃生育技術服務機構中執業的臨床醫師，
其執業范圍為計劃生育技術服務專業；在醫療機構中
執業的臨床醫師以婦產科專業作為執業范圍進行注
冊的．其范圍含計劃生育技術服務專業。所以更進一
步說，從事計劃生育手術的人員應當以計劃生育服務
冬業或婦產科專業向衛生行政部門注冊取得醫師執
業證書，獲得臨床醫師執業資格。由此，從事計劃生育
手術的人員．不僅要取得載明計劃生育手術服務項目
的《合格證》，還要取得執業醫師或執業助理醫師資
格，以計劃生育服務專業或婦產科專業向衛生行政部
門注冊取得《醫師執業證書》，獲得臨床醫師執業資
格。 以上兩證兼具．才能在有計劃生育手術許可證
明文件的機構中執業．進行計劃生育手術服務。
綜上所述，關于本罪中的“醫生執業資格”．可以
從如下兩方面來認定
第一，在1997年10月1日《刑法》施行后，20__
年10月1日《條例》施行前，依照1992年12月26日
衛生部頒布施行的《計劃生育技術工作管理辦法》，取
· 31 ·
得“計劃生育手術合格證”，并在具有“計劃生育手術
許可證”的醫療衛生機構執業的，按照批準的計劃生
育手術范圍執業人員，才具有本罪中的“醫生執業資
格”。這種情況下，本罪中的醫生執業資格=“計劃生育
手術合格證”+“計劃生育手術許可證”
第二，在20__年10月1日《條例》施行后，依照
《計劃生育技術服務管理條例》、《計劃生育技術服務
管理條例實施細則》、《執業醫師法》與《關于醫師執業
注冊中執業范圍的暫行規定》，取得從事計劃生育手
術的《計劃生育技術服務人員合格證》；具有以計劃生
育專業或婦產科專業注冊取得的《醫 師執業證書》；并
在具有計劃生育手術執業許可證明文件的機構中按
照批準的計劃生育手術范圍執業，才具有進行計劃生
育手術的醫生執業資格。在這種情況下．本罪中的醫
生執業資格=《計劃生育技術服務人員合格證》+《醫師
執業證書》 《計劃生育技術服務機構執業許可證》
或《醫療機構執業許可證》。④
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第二條救助對象
凡具有市區常住戶口的下列困難群眾，均可提出醫療救助申請：
（一）城鄉最低生活保障對象；
（二）農村“五保戶”和城鎮“三無”對象；
（三）重度殘疾人（肢體殘疾一級、視力殘疾一級、精神或智力殘疾一、二級）；
（四）特困職工；
（五）重點優撫對象；
（六）區政府規定的其他城鄉困難群眾。
有下列情形之一發生的醫療費用，不屬于救助范圍：
（一）參與違法犯罪的；
（二）自殺或自殘的；
（三）斗毆或酗酒的；
（四）蓄意違章的；
（五）其它不符合城鎮職工基本醫療保險和新型農村合作醫療制度有關規定的。
第三條救助標準
患大病經新型農村合作醫療或城鎮職工基本醫療保險報銷后的醫療救助對象，以及尚未參加城鎮職工基本醫療保險的城鎮救助對象，個人負擔醫療費用難以承擔，影響家庭基本生活的，對當年自負額超過5000元以上部分，按一定比例給予醫療救助。已經社會互助幫困的，應在其自負額基數中予以減除，具體救助數額每年由各區和相關部門按照救助資金總量具體確定。
農村“五保戶”和城鎮“三無”對象、城鄉最低生活保障對象、重點優撫對象和重度殘疾人在救助時可適當提高救助標準。
根據當地經濟社會發展狀況，應逐步降低醫療救助門檻，努力擴大救助面。
醫療救助對象患國家規定的特種傳染病，如鼠疫、霍亂、艾滋病、肺結核、非典型肺炎、禽流感、血吸蟲病等，按有關規定給予救治。
第四條救助機構
城鄉醫療救助由民政部門牽頭，衛生、財政、勞動保障部門按照各自職責做好配合工作：
（一）民政部門負責協調有關部門制定城鄉醫療救助政策和籌措醫療救助資金，負責會同有關部門審定城鄉醫療救助的人員和救助額，以及醫療救助金的發放，確保城鄉醫療救助制度的全面落實。
（二）衛生部門參與城鄉醫療救助政策的制定，負責利用現有的農村合作醫療機構，具體承擔農村居民醫療救助的審核工作，并積極擴大農村合作醫療的覆蓋面。
（三）勞動保障部門參與醫療救助制度的制定，負責利用現有的醫療保險機構，承擔城鎮居民醫療救助的審核工作，并積極擴大城鎮職工基本醫療的覆蓋面。
（四）財政部門參與制定醫療救助制度并牽頭制定醫療救助資金使用管理辦法，落實好醫療救助資金，及時做好審批核撥工作。
第五條救助程序
醫療救助實行屬地管理，按以下程序辦理：
（一）申請。申請人在區規定的時間內向戶籍所在村（社區）委員會提出書面申請，填寫醫療救助申請表，并如實提供以下材料：
1.身份證（或戶口簿）復印件；
2.當年度已支付的大病重病的醫療診斷書、必要的病史材料；
3.醫藥費收據原件或復印件；
4.經農村合作醫療或城鎮職工基本醫療保險按規定領取（或已報銷）的補助憑證；
5.社會互助幫困情況證明等。
（二）審核。經村（社區）委員會初審后報鄉鎮人民政府、街道辦事處。鄉鎮人民政府和街道辦事處對上報的申請表等有關證明材料進行審核，并根據需要，采取入戶調查、鄰里訪問以及信函索證等方式，對申請人的醫療支出和家庭經濟狀況等有關材料進行調查核實。對符合條件的，農村居民報區社會發展局，參加城鎮職工基本醫療保險的城鎮居民報市勞動保障部門，未參加城鎮職工基本醫療保險的城鎮居民報區民政局。不符合條件的，說明理由并退回申請材料。
（三）復核審批。區社會發展局、區民政局和市勞動保障部門對鄉鎮（街道）上報的申請表和相關材料進行復查審核，復查審核結果報市社會困難群眾救助領導小組辦公室備案。
（四）公示。區民政局、區社會發展局和市勞動保障部門對復核批準后的醫療救助對象按規定在其戶籍所在地進行公示，公示無異議的，通過鄉鎮（街道）發放醫療救助金。有異議的，應進行核實。對經復核或公示有異議核實后不符合醫療救助條件的，將有關材料退回鄉鎮（街道）和村（社區）委員會，并說明理由。
第六條資金籌集
城鄉醫療救助資金主要來源：
（一）市本級每年按人均不低于3元的標準安排城鄉醫療救助資金，由市、區財政各負擔50%，并列入年度財政預算；
（二）社會捐贈及其他資金。
第七條資金管理
建立市城鄉醫療救助資金。市、區財政預算內籌措的醫療救助資金必須及時、足額納入市、區財政專戶，實行專項管理，專款專用。
醫療救助資金必須嚴格按程序操作，不得提取管理費或列支其他任何費用。民政、財政、衛生、勞動保障部門要按照資金管理的有關規定，切實加強對醫療救助資金的管理。
救助資金以收定支，略有結余，結余救助資金結轉下年度使用，醫療救助資金結余率一般要控制在20%以內。
第八條救助服務
救助對象的定點醫療機構選擇及用藥范圍、診療項目、醫療服務設施范圍和支付標準，按新型農村合作醫療和城鎮職工基本醫療保險的有關規定執行。
醫療救助對象一般應在定點醫療機構就醫，遇到疑難雜癥需轉到非定點醫療機構就診時，按新型農村合作醫療或城鎮職工基本醫療保險和醫療機構的有關規定辦理轉院手續。
醫療救助定點醫療機構為新型農村合作醫療和城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構。
承擔醫療救助的醫療機構要完善并落實各種診療規范和管理制度，保證服務質量，控制醫療費用。
第九條監督管理
20xx年最新社會保險法實施細則全文第一章 關于基本養老保險
第一條 社會保險法第十五條規定的統籌養老金，按照國務院規定的基礎養老金計發辦法計發。
第二條 參加職工基本養老保險的個人達到法定退休年齡時，累計繳費不足十五年的，可以延長繳費至滿十五年。社會保險法實施前參保、延長繳費五年后仍不足十五年的，可以一次性繳費至滿十五年。
第三條 參加職工基本養老保險的個人達到法定退休年齡后，累計繳費不足十五年(含依照第二條規定延長繳費)的，可以申請轉入戶籍所在地新型農村社會養老保險或者城鎮居民社會養老保險，享受相應的養老保險待遇。
參加職工基本養老保險的個人達到法定退休年齡后，累計繳費不足十五年(含依照第二條規定延長繳費)，且未轉入新型農村社會養老保險或者城鎮居民社會養老保險的，個人可以書面申請終止職工基本養老保險關系。社會保險經辦機構收到申請后，應當書面告知其轉入新型農村社會養老保險或者城鎮居民社會養老保險的權利以及終止職工基本養老保險關系的后果，經本人書面確認后，終止其職工基本養老保險關系，并將個人賬戶儲存額一次性支付給本人。
第四條 參加職工基本養老保險的個人跨省流動就業，達到法定退休年齡時累計繳費不足十五年的，按照《國務院辦公廳關于轉發人力資源社會保障部財政部城鎮企業職工基本養老保險關系轉移接續暫行辦法的通知》(〔20xx〕66號)有關待遇領取地的規定確定繼續繳費地后，按照本規定第二條辦理。
第五條 參加職工基本養老保險的個人跨省流動就業，符合按月領取基本養老金條件時，基本養老金分段計算、統一支付的具體辦法，按照《國務院辦公廳關于轉發人力資源社會保障部財政部城鎮企業職工基本養老保險關系轉移接續暫行辦法的通知》(〔20xx〕66號)執行。
第六條 職工基本養老保險個人賬戶不得提前支取。個人在達到法定的領取基本養老金條件前離境定居的，其個人賬戶予以保留，達到法定領取條件時，按照國家規定享受相應的養老保險待遇。其中，喪失中華人民共和國國籍的，可以在其離境時或者離境后書面申請終止職工基本養老保險關系。社會保險經辦機構收到申請后，應當書面告知其保留個人賬戶的權利以及終止職工基本養老保險關系的后果，經本人書面確認后，終止其職工基本養老保險關系，并將個人賬戶儲存額一次性支付給本人。
參加職工基本養老保險的個人死亡后，其個人賬戶中的余額可以全部依法繼承。
第二章 關于基本醫療保險
第七條 社會保險法第二十七條規定的退休人員享受基本醫療保險待遇的繳費年限按照各地規定執行。
參加職工基本醫療保險的個人，基本醫療保險關系轉移接續時，基本醫療保險繳費年限累計計算。
第八條 參保人員在協議醫療機構發生的醫療費用，符合基本醫療保險藥品目錄、診療項目、醫療服務設施標準的，按照國家規定從基本醫療保險基金中支付。
參保人員確需急診、搶救的，可以在非協議醫療機構就醫;因搶救必須使用的藥品可以適當放寬范圍。參保人員急診、搶救的醫療服務具體管理辦法由統籌地區根據當地實際情況制定。
第三章 關于工傷保險
第九條 職工(包括非全日制從業人員)在兩個或者兩個以上用人單位同時就業的，各用人單位應當分別為職工繳納工傷保險費。職工發生工傷，由職工受到傷害時工作的單位依法承擔工傷保險責任。
第十條 社會保險法第三十七條第二項中的醉酒標準，按照《車輛駕駛人員血液、呼氣酒精含量閾值與檢驗》(GB19522-20xx)執行。公安機關交通管理部門、醫療機構等有關單位依法出具的檢測結論、診斷證明等材料，可以作為認定醉酒的依據。
第十一條 社會保險法第三十八條第八項中的因工死亡補助金是指《工傷保險條例》第三十九條的一次性工亡補助金，標準為工傷發生時上一年度全國城鎮居民人均可支配收入的20倍。
上一年度全國城鎮居民人均可支配收入以國家統計局公布的數據為準。
第十二條 社會保險法第三十九條第一項治療工傷期間的工資福利，按照《工傷保險條例》第三十三條有關職工在停工留薪期內應當享受的工資福利和護理等待遇的規定執行。
第四章 關于失業保險
第十三條 失業人員符合社會保險法第四十五條規定條件的，可以申請領取失業保險金并享受其他失業保險待遇。其中，非因本人意愿中斷就業包括下列情形：
(一)依照勞動合同法第四十四條第一項、第四項、第五項規定終止勞動合同的;
(二)由用人單位依照勞動合同法第三十九條、第四十條、第四十一條規定解除勞動合同的;
(三)用人單位依照勞動合同法第三十六條規定向勞動者提出解除勞動合同并與勞動者協商一致解除勞動合同的;
(四)由用人單位提出解除聘用合同或者被用人單位辭退、除名、開除的;
(五)勞動者本人依照勞動合同法第三十八條規定解除勞動合同的;
(六)法律、法規、規章規定的其他情形。
第十四條 失業人員領取失業保險金后重新就業的，再次失業時，繳費時間重新計算。失業人員因當期不符合失業保險金領取條件的，原有繳費時間予以保留，重新就業并參保的，繳費時間累計計算。
第十五條 失業人員在領取失業保險金期間，應當積極求職，接受職業介紹和職業培訓。失業人員接受職業介紹、職業培訓的補貼由失業保險基金按照規定支付。
第五章 關于基金管理和經辦服務
第十六條 社會保險基金預算、決算草案的編制、審核和批準，依照《國務院關于試行社會保險基金預算的意見》(國發〔20xx〕2號)的規定執行。
第十七條 社會保險經辦機構應當每年至少一次將參保人員個人權益記錄單通過郵寄方式寄送本人。同時，社會保險經辦機構可以通過手機短信或者電子郵件等方式向參保人員發送個人權益記錄。
第十八條 社會保險行政部門、社會保險經辦機構及其工作人員應當依法為用人單位和個人的信息保密，不得違法向他人泄露下列信息：
(一)涉及用人單位商業秘密或者公開后可能損害用人單位合法利益的信息;
(二)涉及個人權益的信息。
第六章 關于法律責任
第十九條 用人單位在終止或者解除勞動合同時拒不向職工出具終止或者解除勞動關系證明，導致職工無法享受社會保險待遇的，用人單位應當依法承擔賠償責任。
第二十條 職工應當繳納的社會保險費由用人單位代扣代繳。用人單位未依法代扣代繳的，由社會保險費征收機構責令用人單位限期代繳，并自欠繳之日起向用人單位按日加收萬分之五的滯納金。用人單位不得要求職工承擔滯納金。
第二十一條 用人單位因不可抗力造成生產經營出現嚴重困難的，經省級人民政府社會保險行政部門批準后，可以暫緩繳納一定期限的社會保險費，期限一般不超過一年。暫緩繳費期間，免收滯納金。到期后，用人單位應當繳納相應的社會保險費。
第二十二條 用人單位按照社會保險法第六十三條的規定，提供擔保并與社會保險費征收機構簽訂緩繳協議的，免收緩繳期間的滯納金。
第二十三條 用人單位按照本規定第二十一條、第二十二條緩繳社會保險費期間，不影響其職工依法享受社會保險待遇。
第二十四條 用人單位未按月將繳納社會保險費的明細情況告知職工本人的，由社會保險行政部門責令改正;逾期不改的，按照《勞動保障監察條例》第三十條的規定處理。
第二十五條 醫療機構、藥品經營單位等社會保險服務機構以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取社會保險基金支出的，由社會保險行政部門責令退回騙取的社會保險金，處騙取金額二倍以上五倍以下的罰款。對與社會保險經辦機構簽訂服務協議的醫療機構、藥品經營單位，由社會保險經辦機構按照協議追究責任，情節嚴重的，可以解除與其簽訂的服務協議。對有執業資格的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由社會保險行政部門建議授予其執業資格的有關主管部門依法吊銷其執業資格。
第二十六條 社會保險經辦機構、社會保險費征收機構、社會保險基金投資運營機構、開設社會保險基金專戶的機構和專戶管理銀行及其工作人員有下列違法情形的，由社會保險行政部門按照社會保險法第九十一條的規定查處：
(一)將應征和已征的社會保險基金，采取隱藏、非法放置等手段，未按規定征繳、入賬的;
(二)違規將社會保險基金轉入社會保險基金專戶以外的賬戶的;
(三)侵吞社會保險基金的;
(四)將各項社會保險基金互相擠占或者其他社會保障基金擠占社會保險基金的;
(五)將社會保險基金用于平衡財政預算，興建、改建辦公場所和支付人員經費、運行費用、管理費用的;
(六)違反國家規定的投資運營政策的。
第七章 其他
第二十七條 職工與所在用人單位發生社會保險爭議的，可以依照《中華人民共和國勞動爭議調解仲裁法》、《勞動人事爭議仲裁辦案規則》的規定，申請調解、仲裁，提起訴訟。
職工認為用人單位有未按時足額為其繳納社會保險費等侵害其社會保險權益行為的，也可以要求社會保險行政部門或者社會保險費征收機構依法處理。社會保險行政部門或者社會保險費征收機構應當按照社會保險法和《勞動保障監察條例》等相關規定處理。在處理過程中，用人單位對雙方的勞動關系提出異議的，社會保險行政部門應當依法查明相關事實后繼續處理。
第二十八條 在社會保險經辦機構征收社會保險費的地區，社會保險行政部門應當依法履行社會保險法第六十三條所規定的有關行政部門的職責。
