時(shí)間：2023-06-27 17:59:34
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創(chuàng)造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品的經(jīng)營方式，希望這些內(nèi)容能成為您創(chuàng)作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進(jìn)步。
第一條為規(guī)范本市食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放，保證食品藥品監(jiān)管部門有效實(shí)施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理，維護(hù)正常食品經(jīng)營秩序，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、衛(wèi)生部《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。
第二條本市食品衛(wèi)生許可證的申請、發(fā)放、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)及管理適用本辦法。
第三條本市行政區(qū)域內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)取得食品衛(wèi)生許可證：
（一）餐飲業(yè)；
（二）食堂；
（三）食品銷售（食品生產(chǎn)企業(yè)利用生產(chǎn)區(qū)域開設(shè)門市部從事銷售活動的除外）；
（四）食品現(xiàn)制現(xiàn)售；
（五）食品儲運(yùn)；
（六）食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場的經(jīng)營管理者；
（七）在食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)、零售市場等食品交易市場內(nèi)從事下列食品經(jīng)營活動的：
1、非直接入口食品現(xiàn)制現(xiàn)售；
2、非定型包裝直接入口食品銷售；
3、鮮凍畜肉、豆制品（含豆芽）銷售。
（八）其他商品交易市場內(nèi)從事食品銷售和現(xiàn)制現(xiàn)售的；
（九）從事非實(shí)物方式食品經(jīng)營的；
（十）其他從事食品經(jīng)營的行為需要發(fā)證的。
第四條從事保健食品生產(chǎn)、集體用餐配送（包括學(xué)生盒飯生產(chǎn)、社會盒飯生產(chǎn)、桶飯生產(chǎn)），以及既生產(chǎn)上述食品又生產(chǎn)其他食品的單位或個(gè)人，應(yīng)當(dāng)取得食品衛(wèi)生許可證。
本條前款所指的食品生產(chǎn)單位或個(gè)人，以下統(tǒng)稱為特定種類食品生產(chǎn)者。
第五條從事本辦法第三條規(guī)定的食品經(jīng)營活動，以及從事第四條規(guī)定的食品生產(chǎn)活動的單位或個(gè)人，以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營者。
從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的場所，以下統(tǒng)稱食品經(jīng)營場所。
第六條食品衛(wèi)生許可證分為以下兩類：
（一）《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時(shí)）》。發(fā)放對象包括從事下述食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個(gè)人：
1、街頭臨時(shí)設(shè)攤的；
2、食品交易市場和商品交易市場內(nèi)從事本辦法第三條第（七）項(xiàng)、第（八）項(xiàng)所指的食品經(jīng)營活動的；
3、屠宰場內(nèi)從事鮮凍畜肉經(jīng)營的；
4、建筑工地食堂；
5、其他臨時(shí)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的；
6、食品經(jīng)營場所屬新建用房，已取得規(guī)劃、建設(shè)、房產(chǎn)等主管部門出具的該場所合法使用有關(guān)證明，但尚未取得該場地房地產(chǎn)權(quán)證書；
7、上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局）規(guī)定其他應(yīng)發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時(shí)）》的。
（二）《上海市食品衛(wèi)生許可證》。發(fā)放對象為除本條第（一）項(xiàng)規(guī)定以外的，依照本辦法應(yīng)當(dāng)領(lǐng)取《上海市食品衛(wèi)生許可證》的其他從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個(gè)人。
第七條上海市食品藥品監(jiān)管局主管本市食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作，并負(fù)責(zé)對保健食品、學(xué)生盒飯生產(chǎn)者核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時(shí)）》。
市食品藥品監(jiān)管局下屬各區(qū)（縣）分局（以下簡稱區(qū)（縣）分局）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作，并負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)除本條前款規(guī)定以外的其他食品經(jīng)營者依照本辦法核發(fā)《上海市食品衛(wèi)生許可證》或《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時(shí)）》。
食品經(jīng)營者在同一場所內(nèi)同時(shí)從事按本條前兩款規(guī)定應(yīng)分別由市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)（縣）分局發(fā)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由市食品藥品監(jiān)管局發(fā)證。
第八條同一食品經(jīng)營者在不同食品經(jīng)營場所從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，應(yīng)分別辦理食品衛(wèi)生許可證。
同一食品經(jīng)營場所只能申領(lǐng)一張食品衛(wèi)生許可證。
第二章衛(wèi)生許可證發(fā)放條件
第九條擬申請食品衛(wèi)生許可證，從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定，并符合本章和本辦法附件一中的有關(guān)要求。
第十條食品經(jīng)營場所周圍規(guī)定距離內(nèi)不得有粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，不得有開放式廁所（包括倒糞池、化糞池）、污水池、垃圾場（站）等污染物較為集中的有礙食品衛(wèi)生的場所。
餐飲、食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售和非定型包裝直接入口食品銷售的場所與上述污染源和有礙食品衛(wèi)生的場所的直線距離應(yīng)在10米以上，其他食品經(jīng)營活動的場所應(yīng)在5米以上。法律、法規(guī)、規(guī)章以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
非實(shí)物食品經(jīng)營方式的經(jīng)營場所不適用本條第一、二款的規(guī)定。
第十一條食品經(jīng)營場地、設(shè)施、設(shè)備不得用于生產(chǎn)、現(xiàn)制現(xiàn)售非食品，不得兼作日常生活場所。
第十二條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有健全的法定代表人責(zé)任制及食品衛(wèi)生管理員制度，根據(jù)規(guī)定配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員和檢驗(yàn)人員。
第十三條食品經(jīng)營者的主要負(fù)責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員必須按照有關(guān)規(guī)定，參加食品安全培訓(xùn)和考核，并取得培訓(xùn)合格證明。
第十四條委托進(jìn)行特定種類食品生產(chǎn)的，受委托方應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
（一）取得食品衛(wèi)生許可證；
（二）受委托生產(chǎn)的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)；
（三）食品衛(wèi)生量化等級達(dá)到A級（或由市食品藥品監(jiān)管局審核達(dá)到相當(dāng)于A級）。
第十五條除本辦法第六條第一款第（一）項(xiàng)第1～5目中涉及的發(fā)放《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時(shí)）》的對象外，其余食品經(jīng)營場所應(yīng)提供場所合法使用的有關(guān)證明材料。場地合法使用證明材料可為以下形式：
1、房產(chǎn)權(quán)利人從事食品經(jīng)營活動的，提供房產(chǎn)證書；
2、房產(chǎn)承租人從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，提供房產(chǎn)證書和與房產(chǎn)權(quán)利人簽訂的租賃協(xié)議；
3、新建項(xiàng)目尚未取得產(chǎn)證的，提供規(guī)劃等相關(guān)部門同意建設(shè)的有關(guān)證明；
4、屬系統(tǒng)房產(chǎn)的，提供該系統(tǒng)出具的證明該場所合法及用途的證明；
5、屬其他性質(zhì)的，提供街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)出具的證明該場所合法及用途的證明；
6、市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他形式的證明。
經(jīng)營場所的使用應(yīng)當(dāng)符合房產(chǎn)證書或者有關(guān)證明中載明的用途，或者規(guī)劃有關(guān)要求。
第十六條食品生產(chǎn)經(jīng)營場所屬于新建、擴(kuò)建、改建的，申請人在提出食品衛(wèi)生許可證申請前，應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門提出新建、擴(kuò)建、改建工程的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督申請，并取得預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見（預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序見本辦法附件二）。
預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督包括選址審查、設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收。在原址改建，未改變生產(chǎn)經(jīng)營方式的，可不進(jìn)行選址審查。
第十七條對于按照本辦法第三十條舉行聽證的許可事項(xiàng)，利害關(guān)系人提出的有關(guān)該許可事項(xiàng)的理由，應(yīng)作為食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定的考慮條件之一。
第十八條隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品衛(wèi)生許可證的，食品藥品監(jiān)管部門不予受理或者不予許可，該食品經(jīng)營者在一年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。
食品經(jīng)營者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的，該食品經(jīng)營者在三年內(nèi)不得再次申請食品衛(wèi)生許可證。
食品經(jīng)營者因違反食品衛(wèi)生法律法規(guī)，被處以吊銷食品衛(wèi)生許可證的，該食品經(jīng)營者三年內(nèi)不得申請食品衛(wèi)生許可證。
第三章衛(wèi)生許可證發(fā)放程序
第十九條申請辦理食品衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法第七條的規(guī)定，向市食品藥品監(jiān)管局或者所在地的區(qū)（縣）分局提出申請。
食品交易市場、商品交易市場和屠宰場內(nèi)的食品經(jīng)營者申領(lǐng)食品衛(wèi)生許可證，可委托市場經(jīng)營管理者和屠宰場統(tǒng)一向食品藥品監(jiān)管部門提出申請。
第二十條申請食品衛(wèi)生許可證需提供下列材料：
（一）申請書（格式見附件三）；
（二）申請人名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明；
（三）屬外商投資或臺港澳僑投資企業(yè)的，提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》及經(jīng)營范圍含“籌建××食品衛(wèi)生許可項(xiàng)目”內(nèi)容的工商營業(yè)執(zhí)照；
（四）屬委托辦理的，提供委托人資格證明，包括法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）委托書及委托人身份證明；
（五）食品經(jīng)營場所和設(shè)備布局、工藝流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖。圖中應(yīng)標(biāo)明用途、面積、尺寸、比例、人流物流、設(shè)備設(shè)施位置等；
（六）屬除本辦法第六條第一款第（一）項(xiàng)第1～5目以外情形的，提供生產(chǎn)經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明材料；
（七）主要負(fù)責(zé)人、食品衛(wèi)生管理員的有效培訓(xùn)合格證明；
（八）屬于新建、擴(kuò)建、改建的，提供相應(yīng)的預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督審查意見；
（九）法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
申請?zhí)囟ǚN類食品生產(chǎn)或食品現(xiàn)制現(xiàn)售的，還應(yīng)當(dāng)提供下列材料：
（一）產(chǎn)品原料配方（現(xiàn)制現(xiàn)售干點(diǎn)、餐飲食品除外）。包括產(chǎn)品配方的組成及用量，應(yīng)注明計(jì)量單位或配比，食品添加劑品種及用量；
（二）生產(chǎn)、制作工藝流程。包括工藝流程圖及文字說明，內(nèi)容應(yīng)涵蓋各組分的制備、包裝材料的處理、加工過程及主要技術(shù)條件（注明加入原料的步驟，有消毒工藝的應(yīng)注明消毒方法、時(shí)間、溫度）；
（三）產(chǎn)品包裝形式（無包裝的產(chǎn)品除外）。包括內(nèi)外包裝材料、包裝形式和包裝規(guī)格的說明；
（四）與實(shí)際產(chǎn)品內(nèi)容相符合的標(biāo)簽、說明書樣張（按規(guī)定可以無標(biāo)簽、說明書的產(chǎn)品除外）；
（五）生產(chǎn)、制作設(shè)備設(shè)施。包括生產(chǎn)設(shè)備名稱、型號及數(shù)量；
（六）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（現(xiàn)制現(xiàn)售除外），有國家、地方標(biāo)準(zhǔn)的可書面說明按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；
（七）檢驗(yàn)設(shè)施（現(xiàn)制現(xiàn)售除外）。包括檢驗(yàn)設(shè)施名稱、型號及數(shù)量；
（八）委托生產(chǎn)產(chǎn)品的委托合同復(fù)印件。
除本條前二款外，申請以下生產(chǎn)經(jīng)營范圍的，還應(yīng)當(dāng)分別提供以下材料：
（一）申請生產(chǎn)保健食品等需國家食品藥品監(jiān)督管理局或國家有關(guān)部門批準(zhǔn)的食品的，應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)證書；
（二）申請食品交易市場、銷售活雞的，應(yīng)提供市經(jīng)濟(jì)主管部門準(zhǔn)予設(shè)立的材料；申請食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場和食品專業(yè)市場的，應(yīng)提供區(qū)（縣）經(jīng)濟(jì)主管部門準(zhǔn)予設(shè)立的材料；
（三）申請餐飲業(yè)（酒吧、咖啡館、茶室、飲品店及無油煙污染的小吃店除外）、集體用餐配送單位、現(xiàn)制現(xiàn)售餐飲食品或者國家、本市環(huán)境保護(hù)管理規(guī)定要求的食品經(jīng)營者，應(yīng)提供符合環(huán)境保護(hù)有關(guān)規(guī)定的材料；
（四）申請生產(chǎn)學(xué)生盒飯的，應(yīng)提供生產(chǎn)能力與申報(bào)的生產(chǎn)方式與數(shù)量相適應(yīng)的第三方認(rèn)證報(bào)告；
（五）屠宰場、定點(diǎn)批發(fā)市場內(nèi)肉品采購銷售者辦理許可申請時(shí)，應(yīng)提供肉品交易場所（交易大廳）等示意圖；屠宰場、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和零售市場內(nèi)肉品經(jīng)營者辦理許可申請時(shí)，應(yīng)提供場內(nèi)肉品交易杠位的租賃協(xié)議（分配情況說明）或肉品經(jīng)營攤位的租賃協(xié)議。
第二十一條提供的材料應(yīng)符合以下要求：
（一）申請材料首頁應(yīng)為申請材料目錄，所附資料應(yīng)按次序整理裝訂，并逐頁加蓋申請人印章，或者逐頁由法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）簽章；
（二）申請書應(yīng)打印或用鋼筆、水筆填寫；
（三）申請書外所附資料應(yīng)用A4紙；
（四）外文資料應(yīng)附有中文譯文；
（五）材料應(yīng)完整、清晰、準(zhǔn)確，涂改處應(yīng)蓋章或簽名。
第二十二條食品藥品監(jiān)管部門對申請人提出的食品衛(wèi)生許可證申請依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》），對下列情況分別作出處理：
（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理；
（二）申請事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)管部門職權(quán)范圍，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請；
（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次告知申請人需要限期補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并限期補(bǔ)全。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請人逾期不補(bǔ)全的，視為放棄申請；
（四）申請材料齊全且符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)作出受理申請決定；
（五）屬于規(guī)定的依法不予受理情形的，作出不予受理決定。
第二十三條食品藥品監(jiān)管部門在受理行政許可申請時(shí)，應(yīng)當(dāng)一次性書面告知下列內(nèi)容：
（一）行政許可事項(xiàng)依據(jù)的法律、法規(guī)或者規(guī)章；
（二）依法應(yīng)當(dāng)符合或者達(dá)到的條件、標(biāo)準(zhǔn)；
（三）從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章；
（四）申請人作不實(shí)承諾必須承擔(dān)的法律責(zé)任。
申請人應(yīng)當(dāng)對下列內(nèi)容作出承諾：
（一）所提供的內(nèi)容和材料的真實(shí)性；
（二）已經(jīng)知曉并愿意遵守從事該特定活動所必須遵循的法律、法規(guī)或者規(guī)章；
（三）如作不實(shí)承諾，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
第二十四條食品藥品監(jiān)管部門對于受理的食品衛(wèi)生許可證申請，應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求進(jìn)行審查，對特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、大賣場、餐飲業(yè)（單純經(jīng)營飲料、酒的除外）、食堂、食用農(nóng)產(chǎn)品市場、集體用餐配送單位食品衛(wèi)生許可證的申請，還應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地核查。其他種類的食品衛(wèi)生許可證申請，食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地核查。
第二十五條現(xiàn)場實(shí)地核查前應(yīng)當(dāng)做好下列工作：
（一）事先告知申請人現(xiàn)場實(shí)地核查的內(nèi)容、時(shí)間、方式；
（二）熟悉和了解現(xiàn)場實(shí)地核查的有關(guān)內(nèi)容及申請人的有關(guān)情況；
（三）攜帶現(xiàn)場實(shí)地核查所需的專業(yè)測試工具、設(shè)備及取證工具、設(shè)備；
（四）攜帶現(xiàn)場實(shí)地核查所需的文書。
第二十六條現(xiàn)場實(shí)地核查時(shí)應(yīng)當(dāng)按照下列要求進(jìn)行：
（一）核查人員不少于兩人，并出示表明執(zhí)法身份的證件和說明理由；
（二）可運(yùn)用有關(guān)專業(yè)技術(shù)手段對申請人的現(xiàn)場進(jìn)行測試，并作記錄；
（三）制作現(xiàn)場實(shí)地核查記錄，并請申請人核對。經(jīng)核對無誤后，核查人員和申請人應(yīng)當(dāng)在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，核查人員應(yīng)當(dāng)在記錄上注明拒簽情況。
（四）在對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲單位、集體用餐配送單位進(jìn)行現(xiàn)場核查時(shí)，應(yīng)分別填寫《上海市保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》、《上海市餐飲單位現(xiàn)場審查表》、《上海市集體用餐配送單位現(xiàn)場審查表》（見附件四）。
第二十七條核查結(jié)束后，核查人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查情況，提出書面審查意見連同有關(guān)材料報(bào)請本部門負(fù)責(zé)人審批。
第二十八條食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況，分別作出下列審查決定：
（一）符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定；
（二）不符合規(guī)定但可以整改的，書面提出限期整改意見；
（三）無法整改的，或者整改后仍不符合規(guī)定的，作出不予行政許可的決定。
整改期限最長不得超過六個(gè)月。整改期間許可審查期限中止。
第二十九條食品藥品監(jiān)管部門對于學(xué)校食堂、建筑工地食堂的整改意見，還應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)教育、建設(shè)主管部門，提請有關(guān)主管部門督促整改。
學(xué)校食堂、建筑工地食堂經(jīng)限期整改仍達(dá)不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的，經(jīng)教育、建設(shè)主管部門同意，可以適當(dāng)延長整改期限。
第三十條法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項(xiàng)，或者涉及申請人與他人之間有重大利益關(guān)系的食品衛(wèi)生許可事項(xiàng)，或者食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為涉及公共利益需要聽證的重大許可事項(xiàng)，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利，并按照《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定組織聽證。根據(jù)聽證情況，作出行政許可決定。
聽證所需時(shí)間不計(jì)算在許可審查的期限內(nèi)。食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請人。
第三十一條食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在自受理之日起二十日內(nèi)作出行政許可決定。
食品藥品監(jiān)管部門作出準(zhǔn)予行政許可的決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。
第三十二條申請人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面提出申請中止行政許可審查的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)中止行政許可審查，并書面通知申請人。中止期限最長不得超過六個(gè)月。
在中止期滿后，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)審查，并在該許可事項(xiàng)期限內(nèi)（不包括中止期間）作出行政許可決定。
申請人在中止期滿前書面申請恢復(fù)審查的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在收到申請后恢復(fù)審查，并在該許可事項(xiàng)期限內(nèi)（不包括中止期間）作出行政許可決定。
第三十三條申請人在食品藥品監(jiān)管部門作出行政許可決定之前書面申請?zhí)岢龀坊匦姓S可申請的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)終止行政許可審查，并書面通知申請人。
第三十四條因特殊原因許可審查期限需要延長的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定報(bào)經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并將延長期限的理由告知申請人。
第三十五條區(qū)（縣）分局對于以下食品經(jīng)營者許可申請的審查，應(yīng)報(bào)請市食品藥品監(jiān)管局會審：
（一）特大型飯店；
（二）集體用餐配送單位；
（三）食品交易市場（食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場除外）和肉類批發(fā)市場；
（四）大賣場；
（五）采用新業(yè)態(tài)、新工藝，可能影響食品安全的食品經(jīng)營者；
（六）市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定的其他食品經(jīng)營者。
市食品藥品監(jiān)管局對應(yīng)由其核發(fā)食品衛(wèi)生許可證的申請，應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)區(qū)（縣）分局進(jìn)行會審。
第三十六條對于在頒發(fā)許可證之前未進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地核查的，發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)在頒發(fā)許可證之日起四十五日內(nèi)對食品經(jīng)營者進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。
現(xiàn)場監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者不符合本辦法有關(guān)要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改；無法整改到符合要求，或者整改后仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)按照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條的規(guī)定，吊銷其食品衛(wèi)生許可證。
以欺騙等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)按照《行政許可法》第六十九條第二款的規(guī)定，撤銷其食品衛(wèi)生許可證。
第四章衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更和補(bǔ)發(fā)
第三十七條《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期限為四年。
食品經(jīng)營者需要延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》有效期的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三十日前向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門書面提出延續(xù)申請。
同意延續(xù)《上海市食品衛(wèi)生許可證》的，發(fā)給新的《上海市食品衛(wèi)生許可證》，原編號不變。
逾期提出延續(xù)申請的，按重新申請辦理。
第三十八條《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時(shí)）》最長有效期不超過一年。有效期屆滿應(yīng)重新申請，不得延續(xù)。
第三十九條申請延續(xù)的食品經(jīng)營者，應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料：
（一）本辦法第二十條第一款第（一）、（四）、（五）、（六）、（七）、（九）項(xiàng)規(guī)定的材料；
（二）原食品衛(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件；
（三）營業(yè)執(zhí)照或非正規(guī)就業(yè)勞動組織證書復(fù)印件（食堂除外）；
（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營關(guān)鍵環(huán)節(jié)操作人員的有效食品衛(wèi)生培訓(xùn)證明；
（五）原許可項(xiàng)目核準(zhǔn)的生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局流程、衛(wèi)生設(shè)施等內(nèi)容是否有變化的說明材料；
（六）法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
第四十條食品經(jīng)營者的名稱、法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）、路名或門牌號改變的，應(yīng)當(dāng)憑有關(guān)部門的相關(guān)證明材料，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門辦理變更手續(xù)。
食品經(jīng)營者的經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍需要改變的，或原生產(chǎn)場所擴(kuò)建、改建的，或加工場所、主要工藝、設(shè)備等項(xiàng)目需要改變的，應(yīng)當(dāng)提出書面申請，辦理變更手續(xù)。
變更后衛(wèi)生許可證編號和有效期與原證一致。
食品經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營地點(diǎn)需要改變的，應(yīng)當(dāng)重新申請辦理衛(wèi)生許可證。
第四十一條申請變更的食品經(jīng)營者，應(yīng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門提供以下材料：
（一）申請書；
（二）屬委托辦理的，提供委托人資格證明，包括法定代表人（或負(fù)責(zé)人、業(yè)主）委托書及委托人身份證明；
（三）原食品衛(wèi)生許可證正本或副本復(fù)印件；
（四）本辦法第二十條中與變更有關(guān)的材料；
（五）申請變更的原因；
（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定或市食品藥品監(jiān)管局規(guī)定提供的其他材料。
第四十二條食品藥品監(jiān)管部門對食品經(jīng)營者提出的衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更申請材料應(yīng)進(jìn)行書面審查，對屬于以下情形的，還應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地核查：
（一）特定種類食品生產(chǎn)、食品現(xiàn)制現(xiàn)售、餐飲業(yè)（單純經(jīng)營飲料、酒的除外）、食堂、集體用餐配送單位衛(wèi)生許可證的延續(xù)申請；
（二）生產(chǎn)工藝、主要設(shè)備改變的衛(wèi)生許可證變更申請；
（三）原生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行擴(kuò)建或者改建的衛(wèi)生許可證變更申請；
（四）食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)為應(yīng)該進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地核查的。
第四十三條食品藥品監(jiān)管部門對衛(wèi)生許可證變更的申請，應(yīng)按本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求對變更內(nèi)容進(jìn)行審查。
食品藥品監(jiān)管部門對衛(wèi)生許可證延續(xù)的申請，應(yīng)重點(diǎn)對原許可項(xiàng)目的生產(chǎn)經(jīng)營場所、布局流程、衛(wèi)生設(shè)施等核準(zhǔn)內(nèi)容是否有變化，是否符合本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求等進(jìn)行審查。
第四十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營者領(lǐng)取變更、延續(xù)后的新證時(shí)，應(yīng)向食品藥品監(jiān)管部門交回原證。
第四十五條食品衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更的有關(guān)程序參照本辦法第四章的有關(guān)要求。
第四十六條遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)于遺失后六十日內(nèi)在公開發(fā)行的報(bào)刊上登載遺失聲明，憑申請書、營業(yè)執(zhí)照、登載遺失聲明的報(bào)刊原件，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門具函說明，申請補(bǔ)發(fā)。
第五章衛(wèi)生許可證管理
第四十七條《上海市食品衛(wèi)生許可證》設(shè)正、副本各一本，正、副本具有同等效力。《上海市食品衛(wèi)生許可證（臨時(shí)）》只設(shè)正本。（各類許可證格式見附件五）
第四十八條食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將食品衛(wèi)生許可證正本懸掛或放置在經(jīng)營場所醒目處，做到亮證營業(yè)。
第四十九條衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)載明單位名稱、法定代表人（或者負(fù)責(zé)人、業(yè)主）、地址、生產(chǎn)經(jīng)營方式與范圍、衛(wèi)生許可證編號、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）及發(fā)證日期等。各欄目填寫要求如下：
（一）名稱為企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)的有效證明上載明的名稱；
（二）地址按生產(chǎn)經(jīng)營場地的詳細(xì)地址填寫；
（三）經(jīng)營方式和范圍按本辦法附件六的規(guī)定填寫；
（四）衛(wèi)生許可證編號按本辦法附件七的規(guī)定填寫；
（五）發(fā)證日期按以下方式填寫：
1、新發(fā)證和延續(xù)的，填寫實(shí)際頒發(fā)日期；
2、變更的，填寫變更后許可證的頒發(fā)日期，并注明“變更”字樣；
3、補(bǔ)發(fā)的，填寫補(bǔ)發(fā)后許可證頒發(fā)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。
食品經(jīng)營者必須按照食品衛(wèi)生許可證規(guī)定的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
第五十條有《行政許可法》第八條規(guī)定情形的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的食品衛(wèi)生許可。
第五十一條有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品衛(wèi)生許可。
第五十二條有下列情形之一的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法注銷衛(wèi)生許可證：
（一）衛(wèi)生許可證有效期屆滿未申請延續(xù)的，或延續(xù)申請未批準(zhǔn)的；
（二）食品經(jīng)營者依法終止的；
（三）原準(zhǔn)予許可的生產(chǎn)經(jīng)營場所或者主要設(shè)備、設(shè)施已不存在，或者原實(shí)施許可時(shí)提供的生產(chǎn)經(jīng)營場所合法使用證明的材料已失效，不再符合食品衛(wèi)生許可條件，應(yīng)依法吊銷食品衛(wèi)生許可證的；
（四）食品經(jīng)營者在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)，停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動一年以上的；
（五）食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者因嚴(yán)重違反《食品衛(wèi)生法》衛(wèi)生許可證依法被吊銷的；
（六）食品生產(chǎn)經(jīng)營者主動申請注銷的；
（七）依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證其他情形的。
第五十三條區(qū)（縣）分局違反本辦法發(fā)放的食品衛(wèi)生許可證，市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)責(zé)令其改正或撤銷。
第五十四條衛(wèi)生許可證被注銷的，被注銷單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)督部門上繳衛(wèi)生許可證原件。食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)及時(shí)做好已注銷許可證收繳情況的登記（包括因各種原因無法收繳的）。
第五十五條食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)公告注銷情況，并書面通知工商行政管理部門。
第六章附則
第五十六條對于已辦結(jié)的許可事項(xiàng)，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將有關(guān)許可申請及審查材料及時(shí)歸檔，并留存經(jīng)領(lǐng)證人簽名認(rèn)可的食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。
第五十七條本辦法下列用語的含義是：
（一）食堂：指設(shè)于機(jī)關(guān)、學(xué)校、企事業(yè)、工地等地點(diǎn)（場所），為供應(yīng)內(nèi)部職工、學(xué)生等就餐的單位，包括醫(yī)療、幼托等機(jī)構(gòu)的營養(yǎng)室。
（二）食品現(xiàn)制現(xiàn)售：指食品現(xiàn)場制作、現(xiàn)場銷售的生產(chǎn)經(jīng)營方式，但不包括餐飲業(yè)。
（三）食品生產(chǎn)：指除現(xiàn)制現(xiàn)售、餐飲以外的食品制作銷售的生產(chǎn)經(jīng)營方式（包括特定種類食品的生產(chǎn)和分裝）。
（四）盒飯：指集中加工、分裝、分送（或供應(yīng)）的盒裝菜肴和主食。學(xué)生盒飯是指供應(yīng)中小學(xué)校學(xué)生集體用餐的盒飯。
（五）桶飯：指集中加工、集中外送，并在供餐點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場分餐的菜肴和主食。
（六）儲運(yùn)：指單純進(jìn)行儲存、運(yùn)輸?shù)氖称飞a(chǎn)經(jīng)營方式。
（七）食品交易市場：指由市場經(jīng)營管理者經(jīng)營管理、有多個(gè)場內(nèi)經(jīng)營者在場內(nèi)各自獨(dú)立從事食品現(xiàn)貨交易的生產(chǎn)經(jīng)營方式，包括食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、食用農(nóng)產(chǎn)品零售市場以及食品專業(yè)市場等。
（八）大賣場：指營業(yè)面積在1萬平方米以上的食品銷售單位。
（九）定點(diǎn)肉品批發(fā)市場：指經(jīng)市經(jīng)委定點(diǎn)的可直接采購批發(fā)外埠鮮凍畜肉產(chǎn)品的批發(fā)市場。
（十）肉品采購銷售：指在本市屠宰場和定點(diǎn)肉品批發(fā)市場內(nèi)從事鮮凍畜肉產(chǎn)品采購、銷售的經(jīng)營行為。屠宰場內(nèi)肉品采購銷售指采購生豬并由屠宰場代宰后銷售的肉品經(jīng)營行為，定點(diǎn)肉品批發(fā)市場內(nèi)肉品采購銷售指直接采購?fù)獠乎r凍畜肉后在批發(fā)市場內(nèi)銷售的肉品經(jīng)營行為。
（十一）非實(shí)物方式：指經(jīng)營場所內(nèi)無實(shí)物經(jīng)營的食品經(jīng)營方式，包括食品銷售管理（非實(shí)物方式）、餐飲管理（非實(shí)物方式）、食堂管理（非實(shí)物方式）等。
第五十八條衛(wèi)生許可證及有關(guān)文書由市食品藥品監(jiān)管局統(tǒng)一制作。
第五十九條本辦法規(guī)定的食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施行政許可的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。
【關(guān)鍵詞】農(nóng)村零售藥店；投資管理；專業(yè)化；優(yōu)質(zhì)服務(wù)
【中圖分類號】R456.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）07-4032-02
農(nóng)村零售藥店是醫(yī)藥流通的重要環(huán)節(jié)，是醫(yī)藥零售企業(yè)的經(jīng)營窗口，也是農(nóng)村消費(fèi)者購買藥品的主要渠道。農(nóng)村零售藥店的作用是方便農(nóng)村居民購藥，為農(nóng)村居民提供健康咨詢服務(wù)。隨著藥品管理制度的健全和社會醫(yī)療保健制度的發(fā)展，農(nóng)村零售藥店在我國的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中發(fā)揮著越來越大的作用。另外，由于醫(yī)藥零售業(yè)競爭的日益激烈和藥品銷售市場環(huán)境的變化，農(nóng)村零售藥店的發(fā)展也面臨著很多的困難和問題。這就要求經(jīng)營者要轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式、堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)服務(wù)理念，不斷提高市場競爭力，保持良性、可持續(xù)的經(jīng)營狀態(tài)。
1 農(nóng)村零售藥店面對的困難和問題
1.1 規(guī)模小布局不合理 目前農(nóng)村零售藥店的經(jīng)營規(guī)模普遍較小，多數(shù)面積不足一百平方米，小規(guī)模經(jīng)營直接導(dǎo)致專業(yè)從業(yè)人員的缺乏，多數(shù)藥店崗位執(zhí)業(yè)人員配備少，難以留住藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，專業(yè)化的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量難以保障，達(dá)不到消費(fèi)者合理準(zhǔn)確用藥的需求。
1.2 價(jià)格混亂 有些零售藥店經(jīng)營理念存在誤區(qū)，在競爭異常激烈的情況下，藥店為求生存，對藥品的價(jià)格進(jìn)行人為的和無序的變動，虛高定價(jià)增加了消費(fèi)者的負(fù)擔(dān)，一藥多名及一藥多價(jià)讓消費(fèi)者不知所措。歷次國家對藥品實(shí)施降價(jià)時(shí)，總有一些不法者改頭換面，又再次把價(jià)格提高上去，導(dǎo)致藥品價(jià)格非常混亂，消費(fèi)者談藥色變，嚴(yán)重影響藥品零售業(yè)的市場發(fā)展空間。
1.3 新醫(yī)改的沖擊 我國于2009年實(shí)施新醫(yī)改方案，規(guī)定在社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)實(shí)施藥品零差率銷售，國家基本藥物實(shí)行政府集中采購、統(tǒng)一配送，所以常見病、多發(fā)病的常用藥品的平均價(jià)格大幅下降，這對農(nóng)村零售藥店形成了不小的沖擊，造成其客流量明顯流失，銷售份額明顯減少，經(jīng)營利潤下滑。
1.4 政策法規(guī)的約束 近年來藥監(jiān)部門逐漸加大對藥品經(jīng)營的監(jiān)管力度，不斷出臺和實(shí)施更為完善的法律法規(guī)，強(qiáng)制執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥店必須達(dá)到經(jīng)營質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才可運(yùn)轉(zhuǎn)，迫使藥店加大人力、物力和財(cái)力的投入，導(dǎo)致經(jīng)營成本的相對上漲，一些零售藥店面臨生存危機(jī)。
2 農(nóng)村零售藥店要轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式
2.1 加強(qiáng)投資管理 國家逐步加大藥品零售業(yè)市場的監(jiān)管力度，投資者在規(guī)劃注冊藥店初期，或上馬經(jīng)營項(xiàng)目之前，一方面應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行政策，使經(jīng)營理念建立在合法的基礎(chǔ)之上；另一方面應(yīng)重視市場調(diào)研和信息采集，充分尊重市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律，進(jìn)行扎實(shí)穩(wěn)固的可行性論證，科學(xué)的進(jìn)行投資風(fēng)險(xiǎn)評估，做到理性化決策，合理規(guī)避市場投資風(fēng)險(xiǎn)，方能提升藥店經(jīng)營利潤空間，使藥店向規(guī)范化、規(guī)模化方向發(fā)展。
2.2 重視內(nèi)部管理 一方面推進(jìn)自己的誠信體系建設(shè)，不斷提高自身的法律意識、質(zhì)量意識和誠信意識，另一方面加強(qiáng)內(nèi)部職業(yè)教育和崗位培訓(xùn)，提升工作人員的專業(yè)知識和崗位技能，嚴(yán)格執(zhí)行培訓(xùn)考試和考核制度，更好地為消費(fèi)者服務(wù)。
2.3 連鎖經(jīng)營做大做強(qiáng) 在目前經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢下，藥品零售市場的競爭愈演愈烈，連鎖經(jīng)營模式必將成為今后農(nóng)村零售藥店發(fā)展的主力軍。要重視科學(xué)化管理，提升內(nèi)部良性運(yùn)轉(zhuǎn)能力，建立穩(wěn)定的連鎖經(jīng)營業(yè)態(tài)，根據(jù)情況及時(shí)對分店進(jìn)行重組、調(diào)整，合理分配投資結(jié)構(gòu)，重質(zhì)量上規(guī)模，做大做強(qiáng)自己的品牌。
2.4 發(fā)展電子商務(wù) 隨著網(wǎng)絡(luò)和信息技術(shù)的快速發(fā)展，藥品電子商務(wù)給藥品零售店帶來無限商機(jī)。藥品電子商務(wù)具有諸多優(yōu)點(diǎn)，一是法律法規(guī)的保障，藥監(jiān)部門陸續(xù)出臺了相關(guān)法律法規(guī)，強(qiáng)化和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品的交易措施，確保電子商務(wù)的藥品信息合法、科學(xué)、準(zhǔn)確，確保這種經(jīng)營模式誠信守法和健康發(fā)展，交易過程逐漸成熟化，贏得了市場份額。二是價(jià)格低，網(wǎng)上藥店無需場地租金，經(jīng)營成本的降低確保了價(jià)格上的優(yōu)勢，所以網(wǎng)上藥店的藥品售價(jià)比店面要便宜10%左右；三是涵蓋范圍廣，凡是具備網(wǎng)絡(luò)的地點(diǎn)就可開展業(yè)務(wù)；四是方便，消費(fèi)者可以足不出戶24h全天候隨意進(jìn)行網(wǎng)上采購，只需動動鼠標(biāo)藥品就會送到手里；五是保護(hù)消費(fèi)的隱私權(quán)，有些隱私性疾患，消費(fèi)者不愿面對面向藥店工作人員陳述，但可以在網(wǎng)上無此顧慮的咨詢，隱蔽的形式更有利于成就交易。
3 農(nóng)村零售藥店要堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)服務(wù)理念
3.12 為消費(fèi)者提供專業(yè)化服務(wù) 應(yīng)重視工作人員醫(yī)藥基礎(chǔ)知識的培養(yǎng)，努力提高專業(yè)知識水平，為消費(fèi)者提供專業(yè)化的服務(wù)，從專業(yè)的角度體現(xiàn)對消費(fèi)者的真誠與關(guān)懷，根據(jù)不同層次消費(fèi)者的需求，提供到位和有效的服務(wù)。第一，對常見病多發(fā)病患者和老年消費(fèi)者，應(yīng)積極和適當(dāng)?shù)脑儐柶渲委熓泛陀盟幨罚托募?xì)致地了解他們的疾患和程度。細(xì)致入微的講解對癥的藥品知識，提供詳細(xì)的藥品使用方法，并主動為他們提供用藥期間相應(yīng)的日常保健和養(yǎng)生常識，使其安心和放心的采購；第二，對普通消費(fèi)者做到有效的溝通交流，進(jìn)行推薦式的有針對性的導(dǎo)購服務(wù)；第三，拉近與顧客的距離，增加顧客對藥店的信任度和吸引力；最后還應(yīng)兼顧流動人群的特色性，如周邊若存在建筑工地或租住人群，則配備相應(yīng)的藥品滿足他們的需求。借助顧客的良好口碑?dāng)U大宣傳，營造藥店的良好信譽(yù)，擴(kuò)大服務(wù)半徑，吸引其他更大范圍的潛在顧客。
3.2 注重消費(fèi)者分類提高服務(wù)的準(zhǔn)確性 目前，我市多數(shù)店面銷售范圍相對固定，銷售量相對穩(wěn)定，為了鞏固和擴(kuò)大營業(yè)份額，經(jīng)營者應(yīng)注重采集和掌握本店商圈中各類消費(fèi)者需求信息，采取有效的精細(xì)化服務(wù)措施。開展針對性的市場調(diào)查、有計(jì)劃地進(jìn)行區(qū)域性醫(yī)藥衛(wèi)生咨詢活動，以便了解周邊人群的基本資料信息和健康狀況，掌握消費(fèi)者購藥的情況與本店銷售情況的對應(yīng)關(guān)系，根據(jù)區(qū)域人群經(jīng)濟(jì)收入、家庭結(jié)構(gòu)、年齡分布、整體健康指數(shù)以及服務(wù)要求等，細(xì)分目標(biāo)消費(fèi)群體，建立分類檔案，確定藥店經(jīng)營的藥品種類、范圍、檔次，開展針對性和分類性經(jīng)營，做到為消費(fèi)者提供相對準(zhǔn)確的服務(wù)。
3.3 以便利服務(wù)為原則 首先要注重藥店門市的地點(diǎn)選擇，滿足核心群體幾分鐘到達(dá)藥店的求，構(gòu)建相對穩(wěn)定的核心銷售區(qū)域；其次由于藥品消費(fèi)者是特殊人群，因此零售藥店的店堂布置格局和藥品陳列方式應(yīng)該盡量體現(xiàn)便利原則，如無論是品種還是治療范圍上應(yīng)合理組合、精心搭配，以方便消費(fèi)者的比較和挑選，常用藥、物美價(jià)廉藥、口碑好的品牌應(yīng)配備充足，且放在明顯之處。再次要秉持顧客的需要無小事的理念，注重人性化服務(wù)。農(nóng)村零售藥店應(yīng)盡可能做到全天候營業(yè)，24h提供服務(wù)，電話預(yù)約訂貨和送藥上門，滿足顧客隨用隨供的需求，為常見病多發(fā)病顧客提供跟進(jìn)式服務(wù)等。
3.4 堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)服務(wù)的恒久性 為了留住老顧客，吸引新顧客，使經(jīng)營良性循環(huán)，經(jīng)營者們一方面要不斷地拓展新思路，探索新途徑，挖掘更為有效的經(jīng)營方法和手段，另一方面要堅(jiān)持服務(wù)第一宗旨，對消費(fèi)者堅(jiān)持態(tài)度上和風(fēng)格上的持續(xù)性，堅(jiān)持經(jīng)營內(nèi)容和方式上的恒久性，始終把消費(fèi)者的健康和利益放在首位，增強(qiáng)自身的誠信度和影響力，真正成為農(nóng)村居民身心健康的守護(hù)神。
關(guān)鍵詞：苗方清顏；經(jīng)營方式；發(fā)展前景
中圖分類號：F274 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1001-828X（2015）005-000-01
一、引言
誕生于2003年初苗方清顏專業(yè)祛痘連鎖機(jī)構(gòu)，開創(chuàng)了國內(nèi)專業(yè)治療粉刺、痤瘡，簽約包治的先河，在中國美容行業(yè)豎起了一面旗幟。對品牌的執(zhí)著和對專業(yè)的認(rèn)真，讓苗方清顏專業(yè)祛痘連鎖機(jī)構(gòu)迅速成為中國美容行業(yè)的領(lǐng)軍人。激烈的美容競爭市場，唯有真實(shí)的療效才是美容機(jī)構(gòu)長久的收益保障，苗方清顏以多元化的經(jīng)營方式不斷地開拓市場，以“做專業(yè)，創(chuàng)品牌”的經(jīng)營理念打造自己的核心競爭力，十余年來，苗方清顏已經(jīng)發(fā)展成為一個(gè)擁有一千余家連鎖店的祛痘連鎖機(jī)構(gòu)，成為國內(nèi)許多醫(yī)療單位皮膚科的臨床首選合作品牌，成為中國祛痘產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)航者。
二、苗方清顏的經(jīng)營方式
1.經(jīng)營理念核心化
所謂經(jīng)營理念，就是管理者追求企業(yè)績效的根據(jù)，是顧客、競爭者以及職工價(jià)值觀與正確經(jīng)營行為的確認(rèn)，但在此基礎(chǔ)上形成企業(yè)基本設(shè)想與科技優(yōu)勢、發(fā)展方向、共同信念和企業(yè)追求的經(jīng)營目標(biāo)[2]。在現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)社會中，企業(yè)的失敗是理念競爭的失敗；企業(yè)的成功是理念競爭的成功。因此，有什么樣經(jīng)營理念就有什么樣的經(jīng)營戰(zhàn)略，正確的理念下制訂的經(jīng)營戰(zhàn)略使企業(yè)興旺發(fā)達(dá)，反之，可能使企業(yè)一蹶不振。企業(yè)經(jīng)營理念決定企業(yè)生死存亡。
2.做專業(yè)
美容市場風(fēng)云變幻，唯有真實(shí)的療效才是企業(yè)長久發(fā)展的保證。苗方清顏，作為第一個(gè)全國專業(yè)祛痘連鎖機(jī)構(gòu)，本著做專業(yè)經(jīng)營理念。專心致力于祛痘產(chǎn)品的研制與開發(fā)，采用苗族祛痘除痕經(jīng)典秘方，選取純天然植物提取溶酶。并在原有的祛痘產(chǎn)品基礎(chǔ)上，十年磨一劍，引進(jìn)德國進(jìn)口修復(fù)技術(shù)，使苗方清顏的產(chǎn)品能更有效滲透毛孔，消炎化瘀、平衡油脂、增強(qiáng)毛孔通透性，改善毛孔收縮擴(kuò)張能力，直接改善面部肌膚微循環(huán)，化瘀清腫，增強(qiáng)代謝，平復(fù)清退粉刺、痤瘡營養(yǎng)調(diào)理肌膚。十年來苗方清顏一直以其做專業(yè)的經(jīng)營理念致力于祛痘產(chǎn)品的研究與推廣，沒有像其他一些美容公司那樣――不斷的擴(kuò)展業(yè)務(wù)，貪多忘本。苗方清顏則專心于祛痘產(chǎn)品的研究，十年的努力讓苗方清顏成為真正的健康美麗肌膚管理專家。
3.創(chuàng)品牌
品牌理念是指能夠吸引消費(fèi)者，并且建立品牌忠誠度，進(jìn)而為客戶創(chuàng)造品牌（與市場）優(yōu)勢地位的觀念。品牌理念是得到社會普遍認(rèn)同的、體現(xiàn)企業(yè)自身個(gè)性特征的、促使并保持企業(yè)正常運(yùn)作以及長足發(fā)展而構(gòu)建的并且反映整個(gè)企業(yè)明確的經(jīng)營意識的價(jià)值體系。
品牌不止是一個(gè)牌號和產(chǎn)品名稱，它是產(chǎn)品屬性、名稱質(zhì)量、價(jià)格、信譽(yù)、形象等的總和，是一種有別于同類產(chǎn)品的個(gè)性表現(xiàn)。品牌是企業(yè)的無形資產(chǎn)，已成為企業(yè)最寶貴的財(cái)富。不論在國際市場上，還是在國內(nèi)市場上，日益激烈的商戰(zhàn)、角逐和競爭，越來越集中于品牌之間的競爭。苗方清顏正確認(rèn)清美容市場后，不僅做到時(shí)時(shí)翻新，不斷以其新方式傳達(dá)其形象，謹(jǐn)慎地兌現(xiàn)其作出的承諾，靠品質(zhì)生存，真誠做人，踏實(shí)做事，以療效服人，全心全意為患者提供專業(yè)化的服務(wù)。積極參加愛心助學(xué)、捐款救災(zāi)等公益活動；簽約包治，無效退款，不斷地提升自己在美容市場的影響力，提升自己的品牌形象，打造自己的品牌競爭力。
三、苗方清顏的發(fā)展前景
1.祛痘市場需求大
祛痘產(chǎn)品主要針對的是青春痘發(fā)病群體，青春痘患者年齡段大約在12至35歲左右。中國是人口大國，這部分人口數(shù)量已占總?cè)丝诘娜种弧?jù)資料顯示，其中中學(xué)生青春痘患者的人數(shù)總數(shù)為2.94億，大學(xué)生青春痘患者的總數(shù)為1.33億，這兩項(xiàng)的總和占全國總?cè)丝诘?2.8%。另一方面，這些年來，由于巨大的生活壓力，快節(jié)奏的工作效率，又促使大部分的上班族和白領(lǐng)階層患有嚴(yán)重的的青春痘或痤瘡。
2.市場潛力大
SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所建立的“中國藥品研究監(jiān)測系統(tǒng)”通過對上海、廣州、深圳等城市祛痘類產(chǎn)品市場的年度跟蹤監(jiān)測，從數(shù)據(jù)上可以看出祛痘市場的競爭現(xiàn)狀及發(fā)展方向：產(chǎn)品眾多，品牌偏少；品牌優(yōu)勢凸現(xiàn)，強(qiáng)者更；價(jià)格差異大，中高檔產(chǎn)品受青睞；市場潛力巨大，蛋糕誘人[3]。
苗方清顏祛痘產(chǎn)品采用內(nèi)外兼治的方法，透皮吸收，有效成份滲透毛孔，消炎化瘀，增強(qiáng)毛孔通透性，改善毛孔收縮擴(kuò)張能力；對外直接改善面部肌膚微循環(huán)，化瘀清腫，增強(qiáng)代謝，平復(fù)清退粉刺、痤瘡營養(yǎng)調(diào)理肌膚。內(nèi)外兼治，不刺激面部的油脂分泌，填補(bǔ)醫(yī)學(xué)及美容界空白。苗方清顏獨(dú)特的祛痘機(jī)理，讓粉刺內(nèi)容物從內(nèi)部代謝溶化，不破壞表皮層，無色素沉著，臉上無斑痕。苗方清顏特別添加蘆薈、白蒺藜、白茯苓等純天然名貴中草藥精華，實(shí)現(xiàn)了護(hù)膚品營養(yǎng)型向治療型的實(shí)質(zhì)轉(zhuǎn)變，開創(chuàng)國內(nèi)“治療型化妝品”的先河。美容市場由原先的營養(yǎng)型護(hù)膚向治療型護(hù)膚趨勢的轉(zhuǎn)變，使得苗方清顏的市場前景更加廣闊。
四、結(jié)語
回顧國內(nèi)十年祛痘市場經(jīng)歷了以下幾個(gè)歷程：以中藥為主的“澤平粉刺立消凈”首創(chuàng)的OTC市場，到“迪豆”雄霸全國市場，這幾個(gè)品牌在十年前都賺取了數(shù)億元。而且，近幾年隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們更加注重形象，國內(nèi)也在近幾年冒出了大大小小的整形美容醫(yī)院。但是醫(yī)院不專一，美容院不專業(yè)，苗方清顏則為專業(yè)祛痘應(yīng)運(yùn)而生，并且快速火爆全國。一個(gè)新品牌的創(chuàng)立，既需要強(qiáng)大的專業(yè)能力，也需要豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，而苗方清顏在這兩個(gè)方面都具有非常強(qiáng)大的優(yōu)勢。苗方清顏通過對中國美容市場的調(diào)查研究、祛痘技術(shù)的研發(fā)、經(jīng)營經(jīng)驗(yàn)的探索，如今的苗方清顏已經(jīng)成為中國美容行業(yè)的一面旗幟。
參考文獻(xiàn)：
[1]李爾華.國際營銷實(shí)務(wù)[M].北京：中國人民大學(xué)出版社，2010：15-18.
重慶市《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則全文第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本細(xì)則。
第二條 《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本細(xì)則。
第三條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。
各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。
第二章 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè))，應(yīng)符合以下條件：
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條之規(guī)定，第83條規(guī)定的情形的;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;即必須有1名執(zhí)業(yè)藥師，2名以上從業(yè)藥師或藥師。身體健康，能在職在崗，履行質(zhì)量管理等職責(zé)。
(四)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識，無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。
(五)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。經(jīng)營中藥飲片的必須建立中藥飲片庫。各庫區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理，并配置溫濕度監(jiān)測儀。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(六)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門監(jiān)管的條件;
(七)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第五條 開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形的;
(三)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人必須為依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員(從業(yè)藥師、藥師、醫(yī)師)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過市級以上藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)并考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn))以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物)中專以上學(xué)歷，并經(jīng)市級以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)考核的業(yè)務(wù)人員。
企業(yè)營業(yè)時(shí)間，質(zhì)量負(fù)責(zé)人及處方藥審核人員應(yīng)當(dāng)在崗在職。
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;
(五)在市(區(qū))開辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)的，營業(yè)面積不小于80平方米;縣城藥品零售經(jīng)營企業(yè)的面積不少于40平方米，倉儲面積不低于20平方米;鄉(xiāng)鎮(zhèn)村開辦藥品零售經(jīng)營企業(yè)的，營業(yè)和倉儲面積可適當(dāng)放寬。
第六條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由重慶市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容統(tǒng)一制定。特管藥品按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第七條 藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。
醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三章 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第八條 開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:
(一)申辦人向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請，并提交以下材料：
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3.擬經(jīng)營藥品的范圍;
4.擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
5.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(二)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1.申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)管理部門申請;
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項(xiàng)屬于重慶市食品藥品監(jiān)督管理局職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后，向重慶市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1.藥品經(jīng)營許可證申請審查表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收人員等藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不在原注冊單位工作的證明;
6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄。
7.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(五)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局在收到驗(yàn)收申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國家局開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》;不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第九條 開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)管分局提出籌建申請，并提交以下材料：
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲、設(shè)施、設(shè)備情況。
4.申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(二)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1.申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)部門申請;
2.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
(四)申辦人完成籌建后，向所在地食品藥品監(jiān)管分局提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
4.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明。
(五)受理申請的食品藥品監(jiān)管分局在收到申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第十條 食品藥品監(jiān)管分局對申辦人的申請進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。
對公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，五年內(nèi)不受理其申請，并依法處一萬元以上三萬元以下罰款。
第十二條 新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)或藥品零售企業(yè),在取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)，應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。
第十三條 《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章 《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)
第十四條 《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址許可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第十六條 企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十七條 企業(yè)因違法經(jīng)營已被重慶市食品藥品監(jiān)督管理局或各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局立案調(diào)查，尚未結(jié)案的;或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。
第十八條 藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第十九條 《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第二十條 《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。
第五章 監(jiān)督檢查
第二十一條 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十二條 監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：
(一)企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況;
(二)企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況;
(三)藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在職在崗履行職責(zé)情況;
(四)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;
(五)發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第二十三條 監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。
(一)發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé);
(二)發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查：
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題較多的企業(yè);
3.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第二十四條 對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，依法給予處理，情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
第二十五條 發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)有重大違法違規(guī)現(xiàn)象，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條 有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：
(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的;
(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形的;
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局和各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。
第二十七條 《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條 各區(qū)縣(自治縣、市)食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。
第二十九條 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十條 企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會公布。
第三十一條 《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。
第六章 附則
第三十二條 《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)。《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條 《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條 本細(xì)則自發(fā)文之日起施行，其他文件與本細(xì)則規(guī)定不一致的，以本細(xì)則為標(biāo)準(zhǔn)
藥品經(jīng)營許可證申請審查表擬辦企業(yè)名稱:申請人:
填報(bào)日期: 年 月 日
受理部門:
受理日期: 年 月 日
填 表 說 明
1. 申請人完成企業(yè)籌建工作后,填寫封面和表1,報(bào)開縣食品藥品監(jiān)管分局
2. 填寫內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得涂改。
3. 報(bào)送申請書及其他申請材料時(shí)，按有關(guān)欄目填寫執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷的情況，應(yīng)附有執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書和學(xué)歷證書的復(fù)印件。
4. 其他申請材料，應(yīng)統(tǒng)一使用A4紙，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊。
5.申請人填報(bào)本表時(shí)應(yīng)附如下申報(bào)材料：
(1)工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
(2)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
(3)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
藥品的購進(jìn)是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理過程控制的第一關(guān)，也是確保企業(yè)經(jīng)營行為合法性、規(guī)范性，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在GSP中，對批發(fā)企業(yè)購進(jìn)管理進(jìn)行規(guī)范的內(nèi)容主要有17項(xiàng)，零售連鎖企業(yè)有18項(xiàng)，零售企業(yè)有13項(xiàng)，這部分內(nèi)容是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)，業(yè)務(wù)購進(jìn)部門在采購藥品的過程中，承擔(dān)著藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責(zé)任，質(zhì)量管理部門必須對藥品購進(jìn)的全過程實(shí)施有效的監(jiān)督控制，按照藥品購進(jìn)質(zhì)量程序的要求，嚴(yán)格審核供貨企業(yè)的合法性和購進(jìn)藥品的合法性，切實(shí)把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)。
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)把確保藥品經(jīng)營質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以滿足人們預(yù)防、治療、診斷疾病的需要為目標(biāo)，以市場需要為導(dǎo)向，堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購”的原則，最大限度地保證社會的用藥需求和業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的規(guī)范開展，不斷提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。
企業(yè)在開展藥品購進(jìn)活動中，必須制定能夠確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序，進(jìn)貨質(zhì)量管理程序應(yīng)包括以下環(huán)節(jié)：
1、確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)；
2、審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；
3、對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證；
4、對首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)；
5、簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同；
6、購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。
確定供貨企業(yè)合法性
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從具備合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，不得向其它任何單位或個(gè)人購入藥品。GSP要求企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，審核供貨單位的合法性和購入藥品的合法性，并確保按照藥品購進(jìn)質(zhì)量管理的規(guī)定組織采購活動。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。要注意的是，藥品零售連鎖門店不得自行購進(jìn)藥品。
業(yè)務(wù)購進(jìn)部門負(fù)責(zé)索取并審核供貨企業(yè)合法性的有關(guān)資料，審核內(nèi)容應(yīng)包括：供貨方《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”的合法性、真實(shí)性、有效性，供貨方“證照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，供貨方通過藥品認(rèn)證的相應(yīng)證書等。業(yè)務(wù)購進(jìn)部門應(yīng)建立包括所有供貨方資料的“合格供貨方檔案”，可對合格供貨方實(shí)行企業(yè)代碼識別控制管理，對在本企業(yè)已經(jīng)建立 “合格供貨方檔案”或享有企業(yè)代碼的供貨企業(yè)，業(yè)務(wù)部門可與之正常進(jìn)行業(yè)務(wù)往來；對未建立“合格供貨方檔案”且無企業(yè)代碼的供貨企業(yè)，在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)對供貨單位按首營企業(yè)進(jìn)行審核。
確保購進(jìn)藥品的合法性
企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件，以確保其合法性：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品；
2、具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；
3、除國家未規(guī)定實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；
4、進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件；
5、包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求；
6、中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
業(yè)務(wù)購進(jìn)部門應(yīng)嚴(yán)格按照進(jìn)貨質(zhì)量管理程序的要求，查詢并核實(shí)藥品的合法性資料，認(rèn)真審核所購進(jìn)藥品的合法性，質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。采用計(jì)算機(jī)管理的企業(yè)，應(yīng)對質(zhì)量審核合格的藥品實(shí)行藥品代碼識別控制管理，對在本企業(yè)已經(jīng)建立 “藥品質(zhì)量檔案”并享有藥品代碼的品種，業(yè)務(wù)部門可正常開展經(jīng)營；對未建立“藥品質(zhì)量檔案” 且無藥品代碼的品種，在進(jìn)貨時(shí)應(yīng)對所經(jīng)營藥品按首營品種或新品種進(jìn)行審核。
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求，包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。《藥品管理法》第三十二條規(guī)定：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。”
中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。
藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，系指國家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號。《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。為貫徹落實(shí)《藥品管理法》，加強(qiáng)藥品批準(zhǔn)文號管理，對已上市藥品進(jìn)行有效的管理和監(jiān)督，國家藥品監(jiān)督管理局于2002年1月發(fā)文，決定對全國藥品生產(chǎn)企業(yè)已合法生產(chǎn)的藥品統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號。為確保藥品購進(jìn)質(zhì)量，企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)對不同時(shí)期藥品批準(zhǔn)文號的格式進(jìn)行準(zhǔn)確區(qū)分、識別。
進(jìn)口藥品須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書。 進(jìn)口藥品注冊證號格式由字母X（Z或S）后接8位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，前4位為公元年號，后4位為年內(nèi)順序編號。其中Z代表中藥，S代表生物制品，H代表化學(xué)藥品。企業(yè)購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
購進(jìn)特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行。藥品零售企業(yè)只能經(jīng)營毒性中藥飲片、品類的罌粟殼和第二類，根據(jù)本企業(yè)經(jīng)營特殊管理藥品的合法資質(zhì)，應(yīng)向具備合法經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)，按照相關(guān)規(guī)定依法購進(jìn)。
另外，購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求。
供貨方銷售人員合法性
根據(jù)藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對來本單位進(jìn)行藥品銷售、推廣等業(yè)務(wù)聯(lián)系的人員進(jìn)行合法性資格審核，索取其有關(guān)證明資料，并對供貨方銷售人員建立相應(yīng)的管理檔案，對其經(jīng)營行為及身份的合法性實(shí)行動態(tài)的監(jiān)督審核。對不再具備合法資格的銷售人員應(yīng)及時(shí)采取有效措施，停止業(yè)務(wù)往來。審核資料的主要內(nèi)容：
1、供貨企業(yè)證照復(fù)印件。審核《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和"營業(yè)執(zhí)照"核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍與銷售員的經(jīng)營行為是否相符；
2、藥品銷售員身份證；
3、供貨企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書。授權(quán)委托書應(yīng)加蓋供貨企業(yè)原印章，其法定代表人應(yīng)加蓋印章或簽字，并明確授權(quán)經(jīng)營活動范圍或經(jīng)營品種，標(biāo)明有效期限；
4、省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的銷售人員從業(yè)資格證書。
關(guān)鍵詞 網(wǎng)上藥店 發(fā)展問題 思路。
據(jù)中國電子商務(wù)研究中心的《2010 年度中國電子商務(wù)市場數(shù)據(jù)監(jiān)測報(bào)告》顯示，2010 年中國網(wǎng)上零售市場交易規(guī)模達(dá) 5 131 億元，同比增長 97.3%，約占全年社會商品零售總額的 3%，預(yù)計(jì)未來兩年將突破 10 000億元。2010 年國內(nèi)網(wǎng)上零售的用戶規(guī)模達(dá) 1.58 億人。預(yù)計(jì)未來幾年，這一規(guī)模仍將迅速持續(xù)上升。由此可見，我國網(wǎng)民數(shù)量可觀、網(wǎng)上購物市場發(fā)展迅猛，這對于我國網(wǎng)上藥店的發(fā)展來說是一個(gè)很好的契機(jī)。由于發(fā)展?jié)摿薮螅鞔筢t(yī)藥零售連鎖公司紛紛開始網(wǎng)上售藥，自從 2005 年京衛(wèi)大藥房正式獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，成為我國第一家合法的網(wǎng)上藥店開始，通過查詢 SFDA 數(shù)據(jù)庫得知，截至到 2011 年 9 月 10 日，全國獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》的有 86 家，其中面向個(gè)人出售藥品的網(wǎng)站 47 家。
1 我國網(wǎng)上藥店發(fā)展現(xiàn)狀。
雖然越來越多的網(wǎng)上藥店開始出現(xiàn)，但我國網(wǎng)上藥店的發(fā)展?fàn)顩r卻不盡如人意。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，2010 年，我國藥品零售市場規(guī)模約 1 739億元，但網(wǎng)絡(luò)銷售額才剛剛過億，大多數(shù)網(wǎng)上藥店還呈虧損狀態(tài)。《2009 年度中國家庭藥箱調(diào)查報(bào)告》顯示，我國城市居民購買的家庭常備藥品只有 4.3％來自于網(wǎng)上購買。相比于 1999 年最先開展網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)的美國，據(jù)MarkMonitor 公司 2007 年的調(diào)查報(bào)告，美國擁有 1 800 多家網(wǎng)上藥店，約占世界范圍內(nèi)網(wǎng)上藥店總數(shù)的 59％，形成了平均 1 700 億美元的市場規(guī)模，美國網(wǎng)上藥店業(yè)務(wù)占美國整個(gè)醫(yī)藥流通近 30％的市場份額[1]。可見，我國藥品網(wǎng)上銷售規(guī)模與之相比差距巨大。
2 網(wǎng)上藥店經(jīng)營狀況不佳的原因分析。
2.1 政策瓶頸。
在國外，無論是歐美還是日本，都允許網(wǎng)上銷售處方藥。而在國內(nèi)，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確規(guī)定 ：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”。而銷售處方藥無論從銷售額還是利潤上，都大大高于非處方藥。其次，不能與醫(yī)保對接是影響 B2C 網(wǎng)上藥店發(fā)展的又一大主要限制。這兩大因素直接影響到了網(wǎng)上藥店的營業(yè)額。
2.2 消費(fèi)群體錯(cuò)位。
我國網(wǎng)民主要是中青年，一些網(wǎng)上藥店的主頁設(shè)置多是針對此群體，而藥品消費(fèi)金額占總金額 50％以上的老年人卻因?yàn)橹R水平和對網(wǎng)絡(luò)的不信任態(tài)度等多方面的原因很少上網(wǎng)[2]，這種上網(wǎng)群體和藥品主力消費(fèi)群體的錯(cuò)位制約著網(wǎng)上藥店的進(jìn)一步發(fā)展。加上網(wǎng)上假藥橫行，消費(fèi)者缺少辨別非法網(wǎng)站的能力，導(dǎo)致很多消費(fèi)者對網(wǎng)上購藥的不信任。
2.3 價(jià)格優(yōu)勢微弱。
有數(shù)據(jù)顯示[3]，網(wǎng)上藥店平均折扣率為 10％左右。我國的網(wǎng)上藥店都是以實(shí)體藥店為基礎(chǔ)成立的，一般網(wǎng)上藥店在成立時(shí)也是延用實(shí)體藥店的品牌，因此，線上、線下價(jià)格的沖突使得網(wǎng)上藥店讓利有限。而消費(fèi)者選擇在網(wǎng)上購藥很大程度上是由于價(jià)格優(yōu)勢，這樣加上上網(wǎng)費(fèi)和運(yùn)輸費(fèi)，網(wǎng)上購藥成本并不比實(shí)體店低。
2.4 網(wǎng)店宣傳力度不夠。
筆者在百度輸入“網(wǎng)上藥店”，得到相關(guān)結(jié)果有2 500 000 個(gè)，但前 15 頁只有 15 個(gè)左右。Google 搜索結(jié)果有 1 620 000 個(gè)，前 15 頁也只有 13 個(gè)左右的網(wǎng)上藥店主頁，這說明大多數(shù)網(wǎng)上藥店在搜索引擎優(yōu)化這塊做得并不到位，這直接影響了許多網(wǎng)上藥店的訪問量。
2.5 物流配送機(jī)制不完善。
目前，網(wǎng)上藥店大多采取門店送貨與第三方物流相結(jié)合的方式來進(jìn)行藥品配送。但醫(yī)藥物流的特殊性在于，藥品有著嚴(yán)格的批號管理，并且有些藥品對溫度非常敏感，需要冷鏈配送 ；此外，一些藥品是易碎品，一旦包裝損壞，容易造成污染。但我國具有藥品配送資質(zhì)的第三方物流并不多，企業(yè)自建物流成本較高，覆蓋能力也較低，很容易失去網(wǎng)上交易的優(yōu)勢。
2.6 經(jīng)營模式和營銷模式的改變。
網(wǎng)上藥店屬于 B2C 醫(yī)藥電子商務(wù)，其交易方式上屬于電子商務(wù)的范疇，所以經(jīng)營方式和營銷方式與實(shí)體藥店有很大的不同。目前，我國網(wǎng)上藥店缺少醫(yī)藥電子商務(wù)專業(yè)人才[4]，傳統(tǒng)渠道銷售經(jīng)驗(yàn)也阻礙了網(wǎng)上銷售的創(chuàng)新。
3 我國網(wǎng)上藥店發(fā)展思路。
網(wǎng)上藥店的健康發(fā)展，應(yīng)遵循我國現(xiàn)有法律和政策的規(guī)定，根據(jù)電子商務(wù)的特點(diǎn)和網(wǎng)上藥品零售企業(yè)實(shí)際情況和經(jīng)營范圍，逐步探索成功的經(jīng)營思路。
3.1 網(wǎng)上藥店與實(shí)體藥店聯(lián)動。
我國 B2C 網(wǎng)上藥店，都是以強(qiáng)大的實(shí)體店作為支撐，這些實(shí)體店已在消費(fèi)者心中有一定的影響力，諸如京衛(wèi)大藥房、上海藥房連鎖有限公司等，應(yīng)該把實(shí)體店的影響力充分延伸到網(wǎng)絡(luò)上。例如 ：可以將實(shí)體藥店作為網(wǎng)上藥店的體驗(yàn)店，顧客可以在實(shí)體店里選好藥品后直接下單。也可以將實(shí)體店作為網(wǎng)上藥店的形象店，經(jīng)營者增加人、財(cái)、物的投入，強(qiáng)化對網(wǎng)上藥店的宣傳推廣力度，特別是對用藥量大而又應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)較少的中老年人更是如此，使實(shí)體店品牌的影響力能夠有效地延伸到網(wǎng)店之中。另外，實(shí)體店店員也要幫助顧客學(xué)會區(qū)分合法的網(wǎng)上藥店和非法的網(wǎng)上藥店，增強(qiáng)消費(fèi)者的信任。在配送方面，每個(gè)實(shí)體店都有自己的倉庫，并有配送覆蓋半徑，可以將實(shí)體店作為網(wǎng)上藥店的配送點(diǎn)，方便顧客快速安全取藥。
3.2 采用電子商務(wù)的運(yùn)營模式和銷售方式。
如前文所述，網(wǎng)上藥店畢竟屬于電子商務(wù)的范疇，隨著電子商務(wù)的日益成熟，用電子商務(wù)的經(jīng)營方式和方法才能最終解決網(wǎng)上藥店的發(fā)展和盈利問題。
3.2.1 多元化經(jīng)營模式。
網(wǎng)上藥店經(jīng)營的是一個(gè)電子商務(wù)平臺，藥品只是所有商品中的一種，現(xiàn)在我國網(wǎng)上藥店也大多采用多元化經(jīng)營模式，以藥房網(wǎng)為例，它除經(jīng)營各種藥品外，還有家居醫(yī)療用品、藥膳養(yǎng)生保健品、食品、寵物食品、office 護(hù)理品、性用品和護(hù)膚化妝用品等。但食品、化妝品、寵物食品這些商品，各大網(wǎng)上商城都有經(jīng)營，網(wǎng)上藥店并不具有規(guī)模優(yōu)勢和價(jià)格優(yōu)勢，所以，可以與藥品、保健品、醫(yī)藥器械和性用品等重點(diǎn)經(jīng)營的商品捆綁銷售。另外，對于保健品與成人用品這類毛利較高（高達(dá) 70%～ 80%）[5]的產(chǎn)品重點(diǎn)經(jīng)營，并對高價(jià)銷售的商品采用低價(jià)促銷的手段，開展熱賣推薦、特價(jià)專區(qū)和節(jié)日促銷等，吸引消費(fèi)者登陸，增加網(wǎng)上藥店的利潤和人氣。
3.2.2 SEO 優(yōu)化。
可利用 SEO 優(yōu)化即搜索引擎優(yōu)化，網(wǎng)上藥店可以通過設(shè)計(jì)易檢索到的網(wǎng)頁標(biāo)題來提高網(wǎng)站的點(diǎn)擊率，并可向知名搜索引擎提交贊助費(fèi)或者競價(jià)排名，使得輸入“網(wǎng)上藥店”、“網(wǎng)上購藥”等關(guān)鍵詞后，網(wǎng)上藥店的網(wǎng)頁能出現(xiàn)在搜索結(jié)果盡可能靠前的位置，以此來增加網(wǎng)站的訪問量。
3.2.3 利用論壇和問答式社區(qū)推廣并廣泛運(yùn)用鏈接。
精選一些醫(yī)藥、健康方面的論壇，分析潛在客戶的多少，有針對性地多發(fā)些貼子，順帶些廣告和網(wǎng)站鏈接。利用問答式社區(qū)主要是利用多的長尾關(guān)鍵詞效應(yīng)帶來流量，如 : 百度知道、天涯問答、新浪愛問和 SOSO 的問答等，增加網(wǎng)站流量，并擴(kuò)大網(wǎng)店知名度。 網(wǎng)上藥店也可以將網(wǎng)站登錄到醫(yī)藥相關(guān)行業(yè)站點(diǎn)和專業(yè)目錄中，提高網(wǎng)站被發(fā)現(xiàn)和了解的幾率。網(wǎng)上藥店應(yīng)善于借助他人之力，與知名醫(yī)藥網(wǎng)站、網(wǎng)上商城開展互相鏈接合作，提高網(wǎng)站的知名度和點(diǎn)擊率。還可以嘗試在知名網(wǎng)站醫(yī)藥相關(guān)文章和新聞報(bào)道并附帶網(wǎng)站網(wǎng)址，以增加網(wǎng)站的被點(diǎn)擊和登陸的次數(shù)。
3.2.4 提供以顧客為中心的服務(wù)。
網(wǎng)上藥店在吸引潛在新顧客的同時(shí)，更要注重為現(xiàn)有顧客提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，打造以顧客為中心的服務(wù)理念才是我國醫(yī)藥連鎖零售企業(yè)的成功經(jīng)營之道。例如 ：可以通過數(shù)據(jù)庫技術(shù)收集客戶資料為其定制個(gè)性化服務(wù)，完善呼叫中心業(yè)務(wù)為客戶提供全方位的咨詢，利用互聯(lián)網(wǎng)以外的媒介 （ 如短信、郵件等 ） 傳達(dá)以建立和維護(hù)關(guān)系為目的的信息。另外，網(wǎng)上藥店應(yīng)投入更多的執(zhí)業(yè)藥師，提供較為完善的網(wǎng)上藥學(xué)服務(wù)，抓住和留住核心消費(fèi)者。
4 結(jié)語。
隨著我國網(wǎng)絡(luò)普及速度的加快、電子商務(wù)發(fā)展的日趨成熟、人們網(wǎng)上消費(fèi)意識的提高以及國家對醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域法律的不斷完善和政策的逐漸開放，我國網(wǎng)上藥店的發(fā)展一定會取得長足的進(jìn)步。
參考文獻(xiàn)。
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第一條為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，規(guī)范藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法實(shí)施條例》）和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下，應(yīng)當(dāng)適應(yīng)現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進(jìn)行改革和創(chuàng)新。
第四條藥品監(jiān)督管理部門鼓勵(lì)個(gè)人和組織對藥品流通實(shí)施社會監(jiān)督。對違反本辦法的行為，任何個(gè)人和組織都有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)和控告。
第二章藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理
第五條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。
第六條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進(jìn)行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。
第七條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
第八條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。
第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
第十條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供下列資料：
（一）加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；
（二）加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
（三）銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應(yīng)當(dāng)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實(shí)。
第十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。
藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。
第十二條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第十三條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。
第十四條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。
第十五條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。
第十六條藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。
第十七條未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變經(jīng)營方式。
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。
第十八條藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。
經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
第十九條藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲存。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即查封、扣押所涉藥品，并依法進(jìn)行處理。
第二十條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
第二十一條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
第二十二條禁止非法收購藥品。
第三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存藥品的監(jiān)督管理
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房，應(yīng)當(dāng)具有與所使用藥品相適應(yīng)的場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，并設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備質(zhì)量管理人員，建立藥品保管制度。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十二條規(guī)定，索取、查驗(yàn)、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商（中藥材標(biāo)明產(chǎn)地）、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購進(jìn)日期。
藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品與非藥品分開存放；中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲存、分類存放。
第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。
第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以集中招標(biāo)方式采購藥品的，應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及本辦法的有關(guān)規(guī)定。
第四章法律責(zé)任
第三十條有下列情形之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；
（二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規(guī)定的；
（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的。
第三十一條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第七條規(guī)定的，給予警告，責(zé)令限期改正。
第三十二條有下列情形之一的，依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；
（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)違反本辦法第九條規(guī)定的；
（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的；
（四）藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的。
第三十三條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的，按照《藥品管理法實(shí)施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。
第三十四條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。
第三十五條違反本辦法第十三條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責(zé)令改正，并處一萬元以下的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬元以上三萬元以下的罰款。
第三十六條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。
第三十七條違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)或者銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定予以處罰。
第三十八條藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。
違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。
第三十九條藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運(yùn)輸藥品的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認(rèn)屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第四十條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十條規(guī)定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以贈送藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。
第四十一條違反本辦法第二十三條至第二十七條的，責(zé)令限期改正，情節(jié)嚴(yán)重的，給予通報(bào)。
第四十二條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。
第四十三條違反本辦法第二十二條規(guī)定非法收購藥品的，按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。
第四十四條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員，對應(yīng)當(dāng)予以制止和處罰的違法行為不予制止、處罰的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五章附則
第四十五條本辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。
[關(guān)鍵詞] 連鎖藥店；發(fā)展；完善
[中圖分類號]R952[文獻(xiàn)標(biāo)識碼]B [文章編號]1674-4721（2009）02（a）-060-02
在我國藥品零售領(lǐng)域，連鎖藥店的興起雖然只有短短幾年，但發(fā)展勢頭十分迅猛，投資熱情空前高漲，各種形式的連鎖藥店遍布全國。但是在連鎖藥店的發(fā)展過程中，許多矛盾和問題逐漸顯現(xiàn)出來。本文就我國連鎖藥店發(fā)展中的問題做出對策及分析。
1藥店連鎖經(jīng)營的涵義
所謂連鎖經(jīng)營是指經(jīng)營同類商品或服務(wù)的若干個(gè)店鋪，在統(tǒng)一總部管理下，按照統(tǒng)一的經(jīng)營理念，進(jìn)行共同的經(jīng)營活動以達(dá)到規(guī)模優(yōu)勢、共享規(guī)模效益的經(jīng)營形式或組織形式。與一般的單店、分店和多店經(jīng)營相比，連鎖店具有統(tǒng)一經(jīng)營、集約化管理、標(biāo)準(zhǔn)化操作、廣泛布點(diǎn)等特征。
2藥品連鎖經(jīng)營的優(yōu)勢所在
2.1 成本優(yōu)勢
連鎖藥店也有三種連鎖形式，即正規(guī)連鎖藥店、自由連鎖藥店、加盟連鎖藥店。無論哪種形式的連鎖藥店，都建有一個(gè)以上的配送中心，由該中心集中進(jìn)貨、統(tǒng)一配送，藥店則負(fù)責(zé)銷售，改變了傳統(tǒng)藥店集買、賣職能于一體的做法。統(tǒng)一進(jìn)貨后，由于進(jìn)貨批量大，因此連鎖藥店可以在更大范圍內(nèi)選擇供應(yīng)商，同時(shí)也擁有了更多的與供應(yīng)商談判的籌碼。
2.2 物流管理優(yōu)勢
物流是一個(gè)企業(yè)過程中至關(guān)重要的因素之一，物流合理化不僅可以降低企業(yè)物流費(fèi)用，減少商品銷售成本，更為重要的是，通過物流改善，可以提高藥店的管理水平。藥品連鎖經(jīng)營一般有一個(gè)配送中心，連鎖藥店配送中心是承擔(dān)物流專業(yè)化管理職能的組織機(jī)構(gòu)，它是藥品連鎖經(jīng)營的核心。
2.3 藥品連鎖經(jīng)營的網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢和信息優(yōu)勢
連鎖藥店突破了傳統(tǒng)藥店集中在特定商業(yè)中心的格局，深入居民小區(qū)或城鄉(xiāng)結(jié)合部；一般都是24 h全天候服務(wù)，空間和時(shí)間的改變使消費(fèi)者可以隨地隨時(shí)得到所需的藥品和服務(wù)，大大便利了消費(fèi)者。藥品連鎖憑借其強(qiáng)大的網(wǎng)點(diǎn)輻射力和品牌號召力牢牢地控制了許多城市的藥品銷售終端，抓住了廣大消費(fèi)者。
3藥品連鎖經(jīng)營發(fā)展中的瓶頸
3.1 跨地域連鎖擴(kuò)張受到限制
目前，連鎖藥店的跨地域經(jīng)營的地方保護(hù)主義相當(dāng)嚴(yán)重，當(dāng)?shù)卣偰芡ㄟ^各種方式制造障礙。諸如:有的以穩(wěn)定為借口，要求連鎖藥店把當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥虧損企業(yè)捆綁式帶走；有的對跨地域藥品連鎖經(jīng)營明令禁止；有的以“垂直管理未到位、不予辦理”、“本地區(qū)未開始對外地申請的受理，不予辦理”等為由拒絕受理。另外，政府支持力度也不夠，尤其表現(xiàn)在具體政策的落實(shí)上。
3.2 對連鎖加盟店缺乏有效控制
連鎖藥店企業(yè)往往把特許連鎖作為擴(kuò)大連鎖經(jīng)營的一條捷徑，但由于只關(guān)心規(guī)模和數(shù)量，只關(guān)心在某個(gè)區(qū)域占了多大的地盤，而對連鎖經(jīng)營的規(guī)范化往往只注重外在形式的統(tǒng)一，忽視內(nèi)在基礎(chǔ)的建設(shè)，導(dǎo)致特許連鎖問題較多。
3.3 企業(yè)體制落后，機(jī)制不完善
連鎖藥店雖然大多實(shí)現(xiàn)了專業(yè)化經(jīng)營，然而鑒于原來的管理基礎(chǔ)差，穿新鞋走老路，沒有超越舊體制。比如:董事會的產(chǎn)生隨意性很大，董事長和總經(jīng)理仍是任命制，且頻繁更迭，造成企業(yè)經(jīng)營思路的不穩(wěn)定，因人而異左右搖擺，不適合企業(yè)長期發(fā)展;公司內(nèi)部又往往把公司分權(quán)制衡體制看成“董事長領(lǐng)導(dǎo)下的經(jīng)理負(fù)責(zé)制”，擾亂了公司的責(zé)任體制，致使經(jīng)營管理效率降低;經(jīng)營管理者與企業(yè)還沒有形成資產(chǎn)和利益共同體，對于經(jīng)理層缺乏完善有效的激勵(lì)機(jī)制和約束機(jī)制，、貪污受賄現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生;許多企業(yè)的組織框架設(shè)置仍然延續(xù)使用傳統(tǒng)的直線職能制，不適合于連鎖藥店持續(xù)健康發(fā)展。
3.4 連鎖藥店多元化戰(zhàn)略受阻
多元化戰(zhàn)略對企業(yè)而言，不失為一條改變經(jīng)營狀況的有效途徑。然而縱觀我國的連鎖藥店多元化之路，就會發(fā)現(xiàn)存在著諸多問題，不僅沒有另辟蹊徑，反而捉襟見肘。
4完善連鎖藥店發(fā)展的對策探討
4.1加強(qiáng)行業(yè)管理和政策引導(dǎo)
作為政府主管部門，應(yīng)該加強(qiáng)政策的引導(dǎo)，爭取在最短的時(shí)間以最小的代價(jià)實(shí)現(xiàn)國內(nèi)藥品零售企業(yè)的重新整合，扶持一批具有相當(dāng)競爭實(shí)力的全國性的連鎖藥店。①應(yīng)該加大藥品零售市場的規(guī)范和整治力度，盡快提高市場進(jìn)入的門檻，讓“弱勢”企業(yè)盡早的淘汰出局；②在《藥品許可證》的審批和發(fā)放上向連鎖藥店傾斜，限制獨(dú)立藥店的數(shù)量，使其向加盟連鎖藥店的方向發(fā)展；③實(shí)施新的稅收政策，使連鎖企業(yè)的所得稅向分店所在地適當(dāng)轉(zhuǎn)移，從而根除地方保護(hù)主義，加快連鎖藥店的跨地區(qū)發(fā)展。政府管理和政策引導(dǎo)應(yīng)該集中在以下兩個(gè)方面。首先應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)的規(guī)劃。
4.2加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，提高連鎖藥店的競爭能力
我國的藥品零售企業(yè)，包括連鎖藥店，由于長期受傳統(tǒng)管理體制與運(yùn)作模式的影響，不重視對供應(yīng)鏈的管理，藥品生產(chǎn)商、供應(yīng)商和零售商間缺乏長期合作的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，相互之間缺乏以信任和共同獲利為基礎(chǔ)的價(jià)值鏈，沒有形成為滿足顧客在成本、質(zhì)量、交貨時(shí)間等方面的要求而反應(yīng)敏捷的物流和信息流。
4.3走市場創(chuàng)新之路
鑒于藥品消費(fèi)者的多層性及其需求的多樣化，因此連鎖藥店的市場具有相當(dāng)大的挖掘潛力。未來我國連鎖藥店應(yīng)高度重視下列市場：一是老年市場。我國已提前進(jìn)入老年化的社會，大量老年人的存在必然帶來老年藥品、保健品市場的發(fā)展，是連鎖藥店應(yīng)重點(diǎn)拓展的一個(gè)群體市場。二是白領(lǐng)市場。隨著社會現(xiàn)代化程度不斷提高，我國白領(lǐng)階層的人數(shù)不斷擴(kuò)大。由于承受著越來越大的競爭壓力，白領(lǐng)階層的生理和心理健康水平不斷下降。
關(guān)鍵詞：經(jīng)濟(jì)全球化 醫(yī)藥連鎖 國際比較
經(jīng)濟(jì)全球化背景下，我國醫(yī)藥連鎖業(yè)面臨著嚴(yán)重的挑戰(zhàn)，重構(gòu)醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)濟(jì)模式，加速科技進(jìn)步已成為行業(yè)發(fā)展的必由之路。研究國外醫(yī)藥連鎖業(yè)不僅能使我們深入了解醫(yī)藥連鎖經(jīng)營的競爭優(yōu)勢，而且可以為我國醫(yī)藥連鎖業(yè)發(fā)展提供有益的指導(dǎo)。通過對發(fā)展連鎖藥店較早、經(jīng)營成熟的國家進(jìn)行研究，可以使我們少走彎路，借鑒其發(fā)展經(jīng)驗(yàn)并歸納出連鎖發(fā)展的客觀規(guī)律而為我國所用。
一、美國醫(yī)藥連鎖行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)
美國是全球最大的藥品生產(chǎn)和銷售及使用大國之一，其用藥量占全球用藥量的1/4。美國藥品零售市場的開放程度、發(fā)展水平和發(fā)展速度在全球同行業(yè)中也是最高的，尤其是在藥品連鎖經(jīng)營的規(guī)模化、規(guī)范化、集約化等方面，連鎖經(jīng)營的競爭優(yōu)勢在美國藥品零售市場上得到了充分的體現(xiàn)。目前，全美共有5萬多家藥品零售店，其中，全美零售藥店連鎖協(xié)會所屬的140家醫(yī)藥連鎖企業(yè)擁有3.2萬多家藥店。美國醫(yī)藥連鎖行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)歸納起來主要有以下幾個(gè)方面：
（一）醫(yī)藥分家經(jīng)營和完善的藥品質(zhì)量保障體系
美國是醫(yī)藥分家的國家，醫(yī)院一般只設(shè)住院藥房而不設(shè)門診藥房，門診病人在取得醫(yī)生處方后，到藥店購藥。參加醫(yī)療保險(xiǎn)的患者，在社會藥店可以獲得保險(xiǎn)公司對處方的支付。目前，全美有處方藥5000多種，零售藥店一般備有2000—3000種。處方藥均采取封閉式柜臺，須憑醫(yī)生處方、藥劑師簽字后方可銷售。
美國連鎖藥店有一套全面系統(tǒng)的質(zhì)量保障制度，這種制度的優(yōu)越性十分突出：
1、使患者安全用藥獲得多重保險(xiǎn)：其一，避免因醫(yī)生與藥品處方存在利益關(guān)系而衍生的大處方問題，造成用藥本身的不科學(xué)、不安全；其二，患者拿處方到藥店購藥時(shí)，藥劑師會對處方先進(jìn)行評價(jià)，一旦發(fā)現(xiàn)處方存在用藥不合理或有安全隱患或不能肯定是否為某個(gè)醫(yī)生開出時(shí)，藥劑師會致電開處方的醫(yī)生，要求其對處方進(jìn)行修改或加以確認(rèn)，形成對處方的監(jiān)督機(jī)制；其三，對處方藥的控制，必須憑醫(yī)生處方。每個(gè)藥店都可從聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)上查到全國所有醫(yī)生的登記資料。
2、使得醫(yī)藥消費(fèi)市場更有秩序。美國的藥劑師是一種職業(yè)，一般要具備較高的專業(yè)修養(yǎng)，如取得博士學(xué)位，并熟悉美國法律，通過認(rèn)證方能上崗，其具有很高的社會地位，有權(quán)調(diào)查患者的診斷資料，這使得藥品的使用存在著相互的監(jiān)督制約關(guān)系，為藥品消費(fèi)市場建立了科學(xué)的秩序，給醫(yī)藥經(jīng)營者創(chuàng)造了公平的競爭環(huán)境，促使他們把更多精力放在如何加強(qiáng)管理、改進(jìn)服務(wù)、降低成本和提高市場占有率上。
3、從藥品本身來看，連鎖藥店所經(jīng)營的藥品質(zhì)量十分安全，均由生產(chǎn)廠家予以保證，即使有質(zhì)量問題也是由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)。到效期后未銷售的藥品一般由生產(chǎn)廠家予以退換，不會由銷售商承擔(dān)損失。
（二）運(yùn)用現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，提高行業(yè)集中度
當(dāng)今美國的藥品零售行業(yè)已經(jīng)具有高度的集中性，大部分市場份額已被少數(shù)幾個(gè)大的連鎖藥店所壟斷。為了降低成本：首先，美國在藥品連鎖業(yè)規(guī)模化發(fā)展的同時(shí)，各種零售管理方式和電子技術(shù)也被應(yīng)用到連鎖藥店中，如忠誠顧客計(jì)劃、品類管理、電子數(shù)據(jù)管理、衛(wèi)星通訊、物流配送系統(tǒng)等，這些先進(jìn)管理方式和技術(shù)的應(yīng)用大大提高了連鎖藥店的經(jīng)營效率和效益。其次，連鎖藥店企業(yè)總部設(shè)有采購團(tuán)，其成員均為具有專業(yè)能力和經(jīng)營水平的專家。所有商品必須經(jīng)過采購團(tuán)審批才能簽署進(jìn)貨合同和進(jìn)入藥店銷售，同時(shí)供應(yīng)商還要交納一定的上架費(fèi)用。很多藥店都不自設(shè)配送中心，而由批發(fā)商來承擔(dān)物流任務(wù)，依靠電子訂貨系統(tǒng)，與批發(fā)商或供應(yīng)商在網(wǎng)上聯(lián)絡(luò)、傳遞需求，由此實(shí)現(xiàn)了溝通的流暢無阻。
（三）藥店經(jīng)營品種多樣化，并發(fā)展自有品牌產(chǎn)品
美國藥店中經(jīng)營的商品琳瑯滿目，除藥品以外，從照相器材到家用清潔用品，甚至于糖果和飲料一應(yīng)俱全。藥店商品基本按OTC藥品、保健食品、小型醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料、化妝品等陳列。美國藥店多元化經(jīng)營的原因有二：一是歷史原因。美國藥店多元化經(jīng)營具有很長的歷史，它的形成是與北美獨(dú)特的歷史、文化和傳統(tǒng)分不開的。18世紀(jì)末19世紀(jì)初，隨著美國人口向西部遷移，處在美國西部地區(qū)的藥店逐漸發(fā)展成為人們進(jìn)行貨物交易的場所。顧客在藥店里用食品、動物毛皮、自制布匹以至于任何有用的商品來變換所需的藥品，藥劑師再將交換來的商品重新在藥房銷售。隨著這種商品交換方式的發(fā)展，藥店老板發(fā)現(xiàn)他們可以從這種經(jīng)營方式中獲利，從而這種經(jīng)營方式得以保留。二是由于競爭需要。從20世紀(jì)80年代開始，由于受到價(jià)格競爭的壓力，美國連鎖藥店健康產(chǎn)品的毛利率并不高，比銷售一般商品的低，且有不斷下降的趨勢。為了提高其經(jīng)營毛利率，并體現(xiàn)零售業(yè)“集中化、大而全、一站購齊”的經(jīng)營理念，同時(shí)也是受美國人口郊區(qū)化的影響，美國藥店經(jīng)營商品呈現(xiàn)種類多而全趨勢。從20世紀(jì)80年代開始，美國連鎖藥店開始嘗試以“健康美麗產(chǎn)品專賣店”的概念為主旨，向健康、美容、家庭護(hù)理、體育用品、服裝和食品方向發(fā)展。其經(jīng)營理念：凡是與健康、美麗相關(guān)的產(chǎn)品都屬于可經(jīng)營范圍，包括嬰兒尿布、健康洗液等用品，各類護(hù)膚品，以及為特定人群如嬰幼兒、婦女、老年人、殘疾人等準(zhǔn)備的一系列適應(yīng)其特定要求的生活用具，另外還包括日用品，如賀卡等。其核心商品分三大類：處方藥、非處方藥、美容護(hù)理及保健用品。也是受價(jià)格競爭的壓力，連鎖藥店另一發(fā)展方向是開始經(jīng)營“自有品牌產(chǎn)品”。這也是美國零售業(yè)中很流行的方式，即由生產(chǎn)規(guī)模很大的廠家進(jìn)行生產(chǎn)，廠商不用做營銷工作，只須按照零售商的要求進(jìn)行定牌生產(chǎn)。這樣由于生產(chǎn)廠商只需考慮擴(kuò)大規(guī)模、提高生產(chǎn)率，其產(chǎn)品成本自然就較低。而藥店拿到這類價(jià)格低于同類品牌商品20%左右、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，冠以自己品牌，其毛利率就有很大的上行空間，一般可達(dá)40%—50%。
（四）充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用
美國全國零售連鎖藥店協(xié)會（NACDS）成立于1933年11月，其最初目的是有一個(gè)組織以統(tǒng)一的口徑代表零售藥業(yè)發(fā)言，敦促政府建立連鎖藥品法規(guī)，以促進(jìn)醫(yī)藥連鎖業(yè)的發(fā)展和繁榮。該協(xié)會由95名專業(yè)人員組成，包括律師、藥劑師、圖書管理員、零售商、政府事務(wù)專家、游說議員者。協(xié)會首先是幫助各成員溝通信息，聯(lián)合與交流，每季及每年對各成員店進(jìn)行信息匯總和分析，出版專刊，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。每年都有各種形式的年度行業(yè)大會，其中最重要的是非處方藥大會，遍及全國乃至世界的成員們都會派代表參加。協(xié)會從全局的高度，對整個(gè)行業(yè)的未來發(fā)展做出分析，制定戰(zhàn)略對策。另外，協(xié)會會不斷與政府溝通，努力影響政府和立法機(jī)構(gòu)，爭取成員的最大利益，其竭盡一切能力為成員們的共同繁榮服務(wù)。
（五）保險(xiǎn)業(yè)為醫(yī)藥連鎖業(yè)發(fā)展起到積極的推動作用
隨著美國醫(yī)藥連鎖業(yè)的蓬勃發(fā)展，保險(xiǎn)業(yè)也逐漸加入到醫(yī)藥連鎖業(yè)中。介入藥房的保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)被稱為“第三方”，這種藥房保險(xiǎn)則被稱為“第三方保險(xiǎn)”。第三方保險(xiǎn)的目的在于保護(hù)顧客的利益。顧客參與第三方保險(xiǎn)之后，若在參與保險(xiǎn)的藥房購藥，可以獲取一筆可觀的補(bǔ)助。在美國，有l(wèi)/10以上的藥房處方可享受《美國醫(yī)療補(bǔ)助方案》提供的補(bǔ)助。投保機(jī)構(gòu)為其顧客提供了多種補(bǔ)助形式。如果是第三方直接付款，顧客僅支付給藥房一部分費(fèi)用，其余費(fèi)用由藥房向第三方索取；如果是第三方補(bǔ)助，則顧客支付藥房全部費(fèi)用后再把賬單提交給第三方，以獲取補(bǔ)助。第三方保險(xiǎn)給顧客帶來了實(shí)際利益，所以越來越受到人們的歡迎。近幾年，第三方保險(xiǎn)職能也由單一補(bǔ)助藥款擴(kuò)展至“保健管理”。“保健管理”包括控制處方成本、監(jiān)督藥品合理使用等。由于75%以上處方藥由醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)支付，醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)己逐漸成為影響美國藥品市場價(jià)格的一個(gè)非常重要的因素，各大制藥廠商已逐漸將推銷其藥品的重點(diǎn)對象轉(zhuǎn)向各醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)中的“決策者”。藥品的零售價(jià)格基本上是由醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)（即所謂的第三方付款者）、經(jīng)銷商或零售商與廠商共同商定，并由市場來調(diào)節(jié)。
（六）與批發(fā)商的密切合作
在美國，藥品批發(fā)或零售的界限分明，批發(fā)商決不做零售業(yè)務(wù)，以確保自己的服務(wù)質(zhì)量。一家藥店通常只有一家批發(fā)商來提供全線產(chǎn)品、全套服務(wù)，批發(fā)商向零售商保證所有的商品次日送到，保證高于98%的配藥速率及正確率，提供優(yōu)惠的退貨政策和及時(shí)的客戶商業(yè)反饋等。美國前五大批發(fā)商的經(jīng)營額之和占到了全國經(jīng)營總額的95%，行業(yè)壟斷趨勢明顯，批發(fā)商為美國藥品流通過程中費(fèi)用的不斷下降發(fā)揮了重大作用。在美國，一方面藥品批發(fā)商以其高效率、高質(zhì)量的服務(wù)，成功的扮演了專業(yè)物流商的角色，為藥品連鎖企業(yè)的大規(guī)模跨地區(qū)甚至跨國經(jīng)營創(chuàng)造了十分有利的條件；另一方面，連鎖藥店也以其龐大的銷售網(wǎng)絡(luò)，驚人的采購能力成為藥品批發(fā)商心目中極具份量的客戶。正是這種利益的互補(bǔ)性為連鎖藥店與藥品批發(fā)商的密切合作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。藥品批發(fā)商為美國藥品的流通過程中費(fèi)用的不斷下降發(fā)揮了重要作用，為美國連鎖藥店的發(fā)展做了巨大貢獻(xiàn)。
二、日本醫(yī)藥連鎖行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)
日本在20世紀(jì)20年代末開始從歐美引進(jìn)連鎖經(jīng)營，20世紀(jì)50年代才真正起步，盡管起步較晚，但目前連鎖經(jīng)營在規(guī)模、管理、經(jīng)營等方面都處于發(fā)達(dá)國家前列，己成為連鎖經(jīng)營的第二大國。日本醫(yī)藥連鎖業(yè)的發(fā)展具有如下特點(diǎn)：
（一）從經(jīng)營模式來看
日本藥店大體上有兩種經(jīng)營模式：其一是傳統(tǒng)意義上的專營藥品的“藥店”，在日本稱之為“調(diào)劑藥局”。該類藥店一般有政府授予的出售處方藥銷售資格及專職的注冊藥劑師，選址也多分布在醫(yī)院附近。一般而言，“調(diào)劑藥局”的規(guī)模較小，營業(yè)面積多在數(shù)十平方米之內(nèi)。另一經(jīng)營模式是連鎖藥店業(yè)態(tài)。連鎖藥店在日本出現(xiàn)不過50年，但其靈活的經(jīng)營模式，加之政府對藥品經(jīng)銷的政策逐步放寬，近年來的發(fā)展勢頭異常迅猛。
（二）從店鋪規(guī)模來看
據(jù)日本連鎖藥店協(xié)會（JACOS）最近的調(diào)查顯示，日本現(xiàn)階段連鎖藥店店鋪規(guī)模都較大：61—150m2的數(shù)量最多達(dá)2614家，占總數(shù)的36.0%；而30m2以下的店鋪，則占2036家，占總數(shù)的28.1%；31—60m2的有1147家，占總數(shù)的15.8%；151—300m2的有1105家占總數(shù)的15.5%；300m2以上的有356家，占總數(shù)的4.9%。日本藥店規(guī)模與選址密切相關(guān)，有兩類：一是選址于郊外，即郊外型店鋪。營業(yè)面積多在1000平方米以上，有的甚至超過3000平方米，多元化經(jīng)營，經(jīng)銷商品達(dá)2、3萬種；另一種模式是街區(qū)型店鋪，即選址于市內(nèi)商業(yè)街或人口稠密的街區(qū)，營業(yè)面積一般在400平方米左右，經(jīng)銷商品1萬余種。在現(xiàn)有連鎖藥店中，第二類規(guī)模的門店數(shù)量最多，競爭也最為激烈。
（三）從多元化經(jīng)營來看
由于醫(yī)藥用品是有需求而無欲求的商品，即一般人只有在感到身體不適，才會產(chǎn)生對藥品的實(shí)際需求，才有購買藥品的欲望。也就是說藥店不會因?yàn)楣?jié)假日而消費(fèi)者數(shù)量劇增的現(xiàn)象。因此多元化就成為吸引消費(fèi)者的重要手段。就商品構(gòu)成而言，連鎖藥店經(jīng)銷的商品不只局限于醫(yī)藥用品，還包括化妝品、洗浴用品、清潔用品、非生鮮食品、酒水飲料及其他日用雜品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前日本連鎖藥店內(nèi)的商品銷售額中，藥品占30.2%，化妝品占29.7%，日用雜品占24.6%，其他類商品占15.5%。也就說，雖然稱之為“藥店”，但實(shí)際上其藥品銷售已不占主導(dǎo)地位。日本連鎖藥店在多元化經(jīng)營的同時(shí)，注重對經(jīng)銷商品的優(yōu)化組合，即按購買頻度、毛利率的不同，以“顧客貢獻(xiàn)度”、“利潤貢獻(xiàn)度”的高低確定商品定位，系統(tǒng)合理地制定鋪貨及促銷營銷計(jì)劃，力爭經(jīng)營收益最大化。
（四）從商品陳列來看
日本連鎖藥店的最大對象顧客群體是女性，且以年輕女性居多，因此在陳列上注重以下原則：一是“沿墻陳列”原則。為給顧客以商品琳瑯滿目的印象，日本藥店在商品陳列上非常注重對店內(nèi)墻壁的利用，而貨架則采用低于人體身高的設(shè)置，并盡量多地陳設(shè)中心島，使顧客能夠很自然地在店內(nèi)環(huán)游移動。店門口多采用開放式設(shè)置，使行人從店外能夠一目了然地看到店內(nèi)顧客購物的景象，營造櫥窗效果，吸引過往行人的注意。二是“反重力陳列”原則。通常貨架的鋪貨黃金線在人的眼睛高度的位置，并在此陳列最暢銷的商品。而一些重量、體積大的商品則按重力原則，依次由黃金線向下陳列。三是注重色彩搭配。通過色彩的利用，有效營造賣場氣氛，達(dá)到延長顧客店內(nèi)滯留時(shí)間的目的。
三、美日醫(yī)藥連鎖經(jīng)營的國內(nèi)外比較分析
（一）醫(yī)藥連鎖經(jīng)營基本情況的比較
首先是從藥品分銷和批發(fā)的集中度來看。日本排在前五位的行業(yè)集中度為80%，美國排在前三位的就高達(dá)96%。美國藥品銷售額占世界藥品市場的份額40%以上，但藥品批發(fā)商總共只有70家；日本藥品銷售額占世界藥品市場的12%，也僅有147家藥品分銷企業(yè)。其次是從發(fā)展階段及發(fā)展規(guī)模來看。目前我國醫(yī)藥連鎖業(yè)只相當(dāng)于美國20世紀(jì)40、50年代水平，藥店數(shù)量眾多達(dá)23萬家，但企業(yè)規(guī)模普遍偏小。美國2000年全國有醫(yī)藥零售店約5.2萬家，連鎖藥店約3.2萬家，其中前5家醫(yī)藥連鎖企業(yè)的分店總數(shù)達(dá)15829家。再次是從醫(yī)藥分銷體制來看。在美國藥品零售藥店的銷售比重為74.9%，零售藥店是患者購藥的主渠道。而在我國，85%左右的藥品都是由醫(yī)院賣給患者，這種獨(dú)特的買方壟斷地位，最終導(dǎo)致藥價(jià)虛高。
（二）專業(yè)化市場中介組織健全程度的比較
美日兩國形成了比較成熟的藥品流通中介服務(wù)市場。在藥品采購方面，美國專門成立了“藥品集中采購組織”，該組織通過接受多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的委托，形成較大的藥品采購訂單，再與藥品生產(chǎn)商或批發(fā)商談判，在獲得比醫(yī)療機(jī)構(gòu)分散采購更低的藥品價(jià)格的同時(shí)，也把醫(yī)療機(jī)構(gòu)從繁瑣的采購事務(wù)中解放出來，降低了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行成本；美國的“藥品購買福利組織”則專門面向醫(yī)療保險(xiǎn)公司提供和制訂藥品目錄、審核醫(yī)生處方和辦理藥費(fèi)支付等服務(wù)，極大地改善了各家醫(yī)院分散操作的低效率。日本早在1941年就專門成立了“藥品批發(fā)商協(xié)會”，主要從事收集、提供市場信息、監(jiān)督行業(yè)自律、強(qiáng)化流通過程的質(zhì)量管理、推動藥品流通的標(biāo)準(zhǔn)化等。該協(xié)會組織編制的藥品編碼、醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高了醫(yī)藥企業(yè)的信息共享水平。而我國根本就沒有規(guī)范有序的專業(yè)化市場中介組織。
（三）藥品配送情況比較
美國的醫(yī)藥物流配送中心規(guī)模都比較大，具有電子自動分揀、自動運(yùn)送裝車的特點(diǎn)。美國通過第三方物流來實(shí)現(xiàn)藥品配送服務(wù)，通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)配送中心的快速高效的物流配送。日本也是通過“社會共用物流配送中心”為流通平臺。這些物流配送中心采用了先進(jìn)的自動立體化倉庫和自動分揀系統(tǒng)、自動檢驗(yàn)系統(tǒng)，從進(jìn)貨檢驗(yàn)、入庫到分揀、出庫、裝車，全部采用各種標(biāo)準(zhǔn)化物流條碼，較好地適應(yīng)了高頻率、小批量分揀出貨的需要。我國目前還沒有形成對多家醫(yī)藥連鎖企業(yè)供貨的配送中心。我國醫(yī)藥連鎖企業(yè)都擁有著自己的藥品配送中心，對自己所屬連鎖藥店進(jìn)行藥品配送，但大部分配送中心的建立最重要的原因就是為了國家對連鎖藥店建立的要求和GSP的達(dá)標(biāo)。
（四）信息技術(shù)手段的利用情況比較
美國連鎖藥店充分利用現(xiàn)代信息技術(shù)（IT），實(shí)現(xiàn)了高效率的管理，從而節(jié)省了費(fèi)用，保證了經(jīng)濟(jì)效益，各家藥店均有先進(jìn)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端，從而實(shí)現(xiàn)流程化、標(biāo)準(zhǔn)化管理，包括電子數(shù)據(jù)管理（EDI）、衛(wèi)星通訊、配送盤貨控制、銷售分析和員工績效考核。另外，連鎖藥店依靠電子訂貨系統(tǒng)（EOS），與批發(fā)商或供應(yīng)商在網(wǎng)上聯(lián)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)了溝通的暢通無阻。POS掃描系統(tǒng)、EDI及計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)用都給美國醫(yī)藥連鎖業(yè)創(chuàng)造了巨大的價(jià)值空間。日本制藥協(xié)會建立了“日本藥品電子網(wǎng)”，作為專業(yè)化的藥品數(shù)據(jù)通訊服務(wù)機(jī)構(gòu)，可以為所有醫(yī)藥企業(yè)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品數(shù)據(jù)交換服務(wù)。而我國大多數(shù)醫(yī)藥連鎖企業(yè)的配送中心仍然靠人工手寫的方式進(jìn)行藥品配送，尚未實(shí)現(xiàn)配送中心與各零售藥店之間的網(wǎng)絡(luò)化管理，無法實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)、信息的雙向?qū)崟r(shí)交換，對市場缺乏及時(shí)、準(zhǔn)確、動態(tài)的把握。
（五）連鎖藥店?duì)I銷情況比較
首先是在多元化經(jīng)營方面的比較。美國和日本的連鎖藥店多元化經(jīng)營都很成功。而我國連鎖藥店一般只銷售藥品或中藥飲片，藥店專業(yè)化色彩很濃，只有少數(shù)藥店開始進(jìn)行多元化的經(jīng)營。其次是自有品牌產(chǎn)品銷售方面的比較。美國和日本連鎖藥店的自有品牌產(chǎn)品銷售都已達(dá)到了較高的比例。最后是在執(zhí)業(yè)藥師方面的比較。美國藥店按聯(lián)邦法律規(guī)定都必須設(shè)有藥師，藥師的專業(yè)咨詢服務(wù)發(fā)揮著重要的作用。日本連鎖藥店平均每家分店藥師人數(shù)為1.75人。而我國醫(yī)藥連鎖業(yè)中的藥師嚴(yán)重不足、水平也不高，多個(gè)連鎖店共用一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師和大量連鎖藥店沒有執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)象十分普遍。
四、啟示
（一）盡快構(gòu)建公平、公正、統(tǒng)一、有序的醫(yī)藥零售全國市場
構(gòu)建一個(gè)公平、公正、統(tǒng)一、有序的醫(yī)藥零售市場離不開政府的作用，政府一要制定科學(xué)規(guī)范的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營管理水平，從而促進(jìn)企業(yè)軟、硬件水平的提升。二要制訂科學(xué)的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，縮短我國與發(fā)達(dá)國家的差距。三要加大對醫(yī)藥連鎖的基礎(chǔ)工作方面的指導(dǎo)。四要加快醫(yī)療改革步伐，為醫(yī)藥流通發(fā)展拓展空間。
（二）建立健全行業(yè)協(xié)會，充分發(fā)揮醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的橋梁作用
河南中醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院 河南省鄭州市 450046
【摘 要】在市場經(jīng)濟(jì)的模式下，企業(yè)的之間的競爭日愈激烈藥品的銷售同樣面臨來自行業(yè)的競爭，為了提升醫(yī)藥管理和經(jīng)營能力，就不能單純的依靠傳統(tǒng)的經(jīng)營方式，而應(yīng)該使得營銷策略多元化，本文就以綜述的形式探討醫(yī)藥經(jīng)營和管理中的營銷策略制定和實(shí)施。
關(guān)鍵詞 藥品銷售；經(jīng)營和管理；策略
在經(jīng)濟(jì)模式轉(zhuǎn)變之后藥企將面臨著更加的嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)啊和激烈的競爭，為了能夠在復(fù)雜的競爭環(huán)境中脫穎而出除過不斷加強(qiáng)制藥技術(shù)的提升、新品的研究等，還要在市場營銷上下功夫。醫(yī)藥產(chǎn)品是性質(zhì)比較特殊的商品，因此在市場營銷的過程中不僅要符合普通商品的規(guī)律，還要滿足自身的特殊性，在營銷市場調(diào)研中發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥銷售人員在銷售策略和技巧方面有所欠缺，所以想要提升營銷能力，就應(yīng)該明確自身存在的問題，然后提出具有針對性的解決措施。
1 醫(yī)藥產(chǎn)品的營銷策略
醫(yī)藥產(chǎn)品營銷的出發(fā)點(diǎn)就是顧客的需求，顧客的需求量和購買能力則是通過自己的營銷經(jīng)驗(yàn)以及市場調(diào)研的信息來判斷的，然后將經(jīng)營活動進(jìn)行系統(tǒng)的計(jì)劃和統(tǒng)籌，同時(shí)需要將藥品的渠道、價(jià)格以及促銷等策略進(jìn)行統(tǒng)一，最終為顧客提供高質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)也得以實(shí)現(xiàn)藥企的銷售目標(biāo)。
1.1 藥企需要提升營銷意識
藥品的營銷在企業(yè)發(fā)展中無疑是非常重要的，所以作為營銷部門應(yīng)該樹立和提升營銷意識，而提高營銷意識的第一步則就是進(jìn)行市場調(diào)查，通過調(diào)查的結(jié)果來對整個(gè)市場情況進(jìn)行大概預(yù)測，而需要了解的內(nèi)容就包括消費(fèi)動向、消費(fèi)者的購買能力等。注意信息的實(shí)時(shí)性和準(zhǔn)確性。第二步就是確定目標(biāo)市場，一旦目標(biāo)市場選定之后，然后根據(jù)企業(yè)的策略或?qū)κ袌鲞M(jìn)行細(xì)分，明確自身定位；第三運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)工具，新時(shí)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的普及使得營銷更加的容易，所以在營銷策略的制定中可以將網(wǎng)絡(luò)營銷和傳統(tǒng)的營銷方式相結(jié)合。
1.2 提升醫(yī)藥銷售管理能力
不管是哪種營銷策略都離不開管理，所以想要讓自身的產(chǎn)品獲得更大的市場還要不斷的提升銷售部門的管理能力。醫(yī)藥產(chǎn)品和其他的產(chǎn)品有所區(qū)別，同樣在銷售方面也分為了兩個(gè)環(huán)節(jié)，分別是商業(yè)銷售模式和醫(yī)院、藥店銷售模式。一般的都是先走商業(yè)環(huán)節(jié)，通過商業(yè)渠道輸送到醫(yī)院和藥店，兩個(gè)環(huán)節(jié)之間存在明顯差異，所以需要兩部分人進(jìn)行負(fù)責(zé)，商業(yè)環(huán)節(jié)的顧客即從事商品銷售的商業(yè)人士，所以銷售技巧更多的是利潤等，另一個(gè)環(huán)節(jié)的顧客則直接是醫(yī)生等，因此在銷售的過程中需要工作人員掌握專業(yè)的藥品知識。
1.3 構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)銷售管理平臺
目前最為普遍的營銷方法就是開設(shè)大型連鎖藥店或者零售藥店等方式，然而在網(wǎng)絡(luò)技術(shù)日益發(fā)達(dá)的現(xiàn)今社會，醫(yī)藥品的營銷還應(yīng)該多考慮市場的需求，以市場運(yùn)行規(guī)律為導(dǎo)向，盡量在營銷方式上體現(xiàn)出層次化和多樣化。醫(yī)藥產(chǎn)品的營銷不應(yīng)該拘泥于單一的模式，比如可以利用網(wǎng)絡(luò)工具構(gòu)建一套系統(tǒng)的管理體系，最終實(shí)現(xiàn)從藥品的采購- 庫存- 配送- 銷售的全程管理體系，這樣一來能夠了解到藥房在銷售過程中的服務(wù)質(zhì)量。網(wǎng)絡(luò)平臺能夠讓藥企對藥房等的管理模式逐漸向集約型轉(zhuǎn)變，網(wǎng)絡(luò)平臺能夠?qū)崟r(shí)掌握醫(yī)藥產(chǎn)品的供應(yīng)、銷售（零售和商業(yè)銷售）、資金流等等的信息，同時(shí)還能夠保證信息的準(zhǔn)確性，從而降低了營銷過程中的管理成本提升企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。
2 醫(yī)藥產(chǎn)品營銷管理的建議
和其他類的商品不同，醫(yī)藥品和人們的健康以及生命關(guān)系密切，因此在該類產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營方面都會存在明顯的差異。現(xiàn)如今醫(yī)藥產(chǎn)品的營銷大部分都是通過電視廣告、醫(yī)藥雜志等方式進(jìn)行，讓人們在日常的生活中逐漸了解到產(chǎn)品的名稱和作用。
三大藥品營銷方式分別是報(bào)紙、雜志和電視其特點(diǎn)各異，比如電視其占據(jù)的領(lǐng)域非常廣泛，同時(shí)通過視頻的方式傳播給消費(fèi)者更加直面的視覺沖擊；報(bào)紙受眾較小但是其藥品廣告也非常的直接和快捷；相比之下醫(yī)藥雜志則具備持久性和穩(wěn)定性的特點(diǎn)，通過或單一或組合的形式來進(jìn)行產(chǎn)品的宣傳，能夠讓受眾群了解到產(chǎn)品的特點(diǎn)、性能等信息。然而部分藥企一味的想要提高自身的經(jīng)濟(jì)效益，在采用各種媒體進(jìn)行宣傳的過程中難免言不符實(shí)，給顧客的購買造成誤導(dǎo)，同時(shí)有些新藥企由于資金實(shí)力較弱，不能進(jìn)行大量的廣告宣傳導(dǎo)致藥品銷售不夠樂觀，所以藥物監(jiān)管部門應(yīng)該定期對各藥企進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督審查管理，規(guī)范藥品市場，同時(shí)扶持資金負(fù)擔(dān)較大但是質(zhì)量優(yōu)良的新藥企，為消費(fèi)者的健康報(bào)價(jià)護(hù)航。
3 結(jié)語
醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性注定其與其他商品本質(zhì)上的區(qū)別，在顧客挑選藥物時(shí)多以產(chǎn)品的功效作為唯一的參照點(diǎn)，所以想要樹立品牌形象，在市場營銷中獲得更大的市場份額，首先應(yīng)該做的就是加大研發(fā)的資金投入，讓藥品的功效作為營銷的名片占據(jù)銷售活動中的優(yōu)勢；另外必要的銷售管理技巧和方法也是必不可少的，通過網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、各種媒體、營銷人員自身的能力提升，建立要去銷售網(wǎng)點(diǎn)等方式、合適的市場定位等去迎合消費(fèi)者的購買需求，才能夠是的醫(yī)藥產(chǎn)品在營銷的過程中獲得成功，并將高質(zhì)量的藥品服務(wù)于患者，為人們的健康保駕護(hù)航。
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作者簡介
在中國市場運(yùn)作特許經(jīng)營項(xiàng)目的美信國際醫(yī)藥連鎖管理顧問公司總經(jīng)理張國芳表示，MedicineShoppe計(jì)劃在明年底開店150家，十年要在中國開500家連鎖店。
據(jù)海王星辰董事長朱丹說，美信的第一家樣板店將由海王星辰原來的一間“萬元店”改造而成，營業(yè)面積130平方米。它將采用的是完全美國式的經(jīng)營模式與系統(tǒng)。小到顧客進(jìn)門的一聲問候，大到對患者全程跟蹤的個(gè)性化服務(wù)，都被納入100%滿意服務(wù)體系。可以說，海王星辰買的就是美國的藥店經(jīng)營管理技術(shù)。朱丹同時(shí)也明確指出，這并不是外資對國內(nèi)醫(yī)藥零售行業(yè)的介入，而是國際品牌的介入。因?yàn)椤俺鲥X”的一方還是海王星辰，這與人們想像國外資本的進(jìn)入似乎有些出入。
盡管如此，外資直接進(jìn)入醫(yī)藥流通行業(yè)也已近在眼前。據(jù)了解，臺灣最大的醫(yī)藥物流公司久裕、李嘉誠的和黃旗下的屈臣氏、以及在美國名列零售業(yè)前茅的Dragstore、地平線等企業(yè)都在積極籌備搶先進(jìn)入醫(yī)藥零售渠道。
海王星辰100萬美元購買特許經(jīng)營權(quán)第一家門店萬事俱備
海王星辰與MedicineShoppe的合作，是國內(nèi)首家醫(yī)藥連鎖企業(yè)與國際醫(yī)藥零售巨頭之間以知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓形式進(jìn)行的合作。它既成功地避開了目前政策上尚未放開的外資進(jìn)入醫(yī)藥零售業(yè)的“禁區(qū)”，又讓本土企業(yè)與外資進(jìn)行了實(shí)質(zhì)性合作。
據(jù)海王星辰人員介紹，在1995年就與MedicineShoppe相識，但是由于當(dāng)時(shí)中國醫(yī)藥零售市場還未開放，雙方無法發(fā)展為更密切的關(guān)系。直到今年6月27日，海王星辰終于與MedicineShoppe簽訂合作協(xié)議，花了100萬美元向MedicineShoppe購買了特許經(jīng)營權(quán)，在中國包括香港、澳門市場啟動該公司的特許經(jīng)營項(xiàng)目。
不過，海王星辰董事長朱丹曾表示，在沒有經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)經(jīng)營培訓(xùn)的情況下，海王不會為追求速度而輕易開店。于是，第一家MedicineShoppe特許門店究竟何時(shí)開張，也就成了業(yè)內(nèi)所關(guān)注的一個(gè)焦點(diǎn)。現(xiàn)在看來，已是萬事俱備了。
據(jù)悉，成立于1970年的MedicineShoppe已發(fā)展成為全球第一大特許經(jīng)營醫(yī)藥連鎖、美國第五大醫(yī)藥連鎖企業(yè)，2001年銷售額達(dá)到17億美元，其中90%來自于處方藥的銷售，提倡的是100%專業(yè)藥房的概念。
而這與海王星辰現(xiàn)在所走的路剛好相反。海王星辰以經(jīng)營非處方藥為主，推出了“美麗加健康”的經(jīng)營理念。藥店除了賣藥，還銷售化妝品、個(gè)人護(hù)理品等，打破了傳統(tǒng)的專業(yè)藥店的概念。這一概念一直堅(jiān)持了7年，連鎖藥業(yè)也得到了迅速發(fā)展。而現(xiàn)在海王星辰忽然與只賣藥、甚至以銷售處方藥為主的藥店合作，多少令人費(fèi)解。
對這種選擇，朱丹笑稱，一門功課及格了，他希望能多修一門。兩種業(yè)態(tài)剛好互補(bǔ)。正是看準(zhǔn)了美國藥業(yè)連鎖經(jīng)營方式的先進(jìn)性，海王星辰早先就不斷地調(diào)整自己的經(jīng)營方向，其今年初在深圳設(shè)立的“一站式購足”健康廣場，同樣也是美國式的。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，MedicineShoppe國際化的經(jīng)營理念、成熟的運(yùn)營機(jī)制和100%專業(yè)藥房形象，與在中國本土已經(jīng)營著200多家直營藥店的海王星辰對接，將對中國醫(yī)藥連鎖業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生一定影響。
和黃旗下的屈臣氏在珠三角積極部署也準(zhǔn)備開藥店
事實(shí)上，國內(nèi)醫(yī)藥零售市場外資的“暗流”已開始涌動。不但是MedicineShoppe與海王星辰攜手搏擊國內(nèi)藥品零售市場，邁出了歷史性的第一步，臺灣最大的醫(yī)藥物流公司久裕也已選擇了和海王星辰合作，香港、美國等地的醫(yī)藥連鎖企業(yè)也試圖搶先進(jìn)入國內(nèi)的醫(yī)藥零售渠道。
屈指算來，距離2003年1月1日中國加入WTO承諾放開醫(yī)藥市場的時(shí)間也只有100多天了，迫在眉睫。國外大多數(shù)藥品零售連鎖藥業(yè)公司早已虎視眈眈中國龐大的醫(yī)藥市場，準(zhǔn)備在2003年1月1日后以最快的速度進(jìn)入中國。
據(jù)了解，和黃旗下的屈臣氏近來在珠三角地區(qū)積極部署，準(zhǔn)備開藥店，這與前不久其進(jìn)行的國際藥品零售的收購相聯(lián)系，不禁讓人覺得這是否是香港資本大鱷在藥業(yè)帝國上的又一大手筆。另有消息傳出，美國一家公司將與上海醫(yī)藥第一百貨商店合作從事藥品分銷業(yè)務(wù)。而在美國名列零售業(yè)前茅的Dragstore、地平線等企業(yè)已頻繁到中國來尋找合作伙伴和地點(diǎn)，這些急欲瓜分國內(nèi)藥品零售市場的外資企業(yè)已經(jīng)環(huán)伺在大門之外，正在探頭探腦。
與此同時(shí)，搶灘收購醫(yī)藥商業(yè)渠道，鋪建連鎖店目前已成為國內(nèi)業(yè)界的共識。“全國目前醫(yī)藥零售企業(yè)僅12萬家，要讓老百姓買藥方便，今后零售藥店可以發(fā)展到3000萬家！”國家藥品監(jiān)督管理局局長此前曾公開表示。從12萬到3000萬！這是一個(gè)十分誘人的數(shù)字。據(jù)資料表明，2010年中國的醫(yī)藥市場價(jià)值將達(dá)到600億美元，并在2020年達(dá)到1200億美元，超過美國成為全球第一大市場。
而國內(nèi)的醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)瘋狂地圈地，主要原因還是外來資本壓力日益凸現(xiàn)，國內(nèi)企業(yè)的規(guī)模與世界巨頭比起來又相去甚遠(yuǎn)。世界第一大醫(yī)藥連鎖企業(yè)美國的CBS有4100多家門店，去年的銷售額是201億美元，而國內(nèi)醫(yī)藥連鎖老大重慶桐君閣只有5億元人民幣，前者是后者的340倍。而美國前10位大型醫(yī)藥連鎖企業(yè)經(jīng)營著全國15000家零售藥店，連鎖藥店藥品銷售額占全國藥品銷售額的60%。相對國內(nèi)規(guī)模數(shù)量小、份額分散的市場分布，外資連鎖企業(yè)帶來的沖擊不容忽視。不管洋藥店是通過合資、收購或其他方式進(jìn)入中國零售市場，必然會對現(xiàn)有的市場資源進(jìn)行重新分配。
拿朱丹的話說：“中國醫(yī)藥零售業(yè)已進(jìn)入群雄逐鹿的春秋戰(zhàn)國時(shí)代。”
國內(nèi)零售藥店與普通商業(yè)企業(yè)合作發(fā)展醫(yī)藥連鎖經(jīng)營
業(yè)內(nèi)專家指出，發(fā)展中國家在跨國公司的進(jìn)攻之下，市場已經(jīng)連連陷落。阿根廷的50%、印度的70%、巴西的78%、厄瓜多爾的90%，許多非洲國家甚至是90%以上的市場份額都被跨國醫(yī)藥公司所占領(lǐng)。一旦國外的藥業(yè)連鎖巨頭沖進(jìn)中國市場，就會像是“航母”撞向“小舢板”，一點(diǎn)反抗的余地都沒有。
但“小舢板”在“航母”面前并非是無所作為，至少可以先要穩(wěn)住陣腳。
作者：王唯佳 單位：山東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會
醫(yī)藥產(chǎn)品是特殊商品，具有剛性增長特點(diǎn)。隨著日益增長的物質(zhì)水平和精神文明建設(shè)的提高，人們對健康的關(guān)注度越來越高，對健康的要求從具體落實(shí)到理念認(rèn)同，都越來越細(xì)化，可以說我們已經(jīng)進(jìn)入到了一個(gè)“大健康”時(shí)代。人口老齡化加速、疾病譜和生活方式改變、醫(yī)療支付能力提高、國民自我藥療意識增強(qiáng)等幾個(gè)因素直接刺激需求的擴(kuò)容，這為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供了機(jī)遇，越來越多的新藥推向市場，受到市場追捧，每年藥品、保健品市場保持20%的增長需求。但是，醫(yī)藥產(chǎn)品也是受市場和政策影響很大的商品，沒有新技術(shù)和新產(chǎn)品的支持，醫(yī)藥產(chǎn)品只能吃“政策飯”。目前，在全球生物技術(shù)專利中，美國、歐洲和日本占到了59%、19%、17%，而包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家僅占5%，我國已批準(zhǔn)上市的13類25種182個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個(gè)不同的規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其余都是仿制。市場瞬息萬變，畢竟大浪淘沙，市場競爭日漸激烈，各項(xiàng)新醫(yī)改政策不斷推出，促進(jìn)行業(yè)集中度提高，企業(yè)在大形勢下如果不能及時(shí)實(shí)現(xiàn)調(diào)整轉(zhuǎn)型，將會難以為繼。醫(yī)藥市場轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，發(fā)展新科技產(chǎn)品勢在必行。
1能源消耗已成為行業(yè)發(fā)展制約
據(jù)行業(yè)調(diào)查，約占總數(shù)70%的化學(xué)藥品企業(yè)消費(fèi)的能源占總資源的80%，而其中的原料藥生產(chǎn)所消耗的能源又占化學(xué)藥品企業(yè)總能源的70%以上。這些化學(xué)藥品企業(yè)用能與國外醫(yī)藥企業(yè)相比，用能比重明顯偏重。原料藥生產(chǎn)即浪費(fèi)資源，又污染環(huán)境。原料藥生產(chǎn)中能源和原料消耗一般占制造成本的70%。2004年以來，由于糧食和農(nóng)產(chǎn)品原料、能源、水、石油漲價(jià)引起石化產(chǎn)品漲價(jià)和運(yùn)輸漲價(jià)，致使原料藥制造成本提高20%以上。能源利用效率與國外相比差距很大。主要有三項(xiàng)指標(biāo)：一是單位產(chǎn)值能耗，據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)研究，我國醫(yī)藥單位GDP的能耗是日本的7倍、美國的6倍，甚至是印度的2.8倍。二是主要耗能設(shè)備能源效率，2009年，我國燃煤工業(yè)鍋爐平均運(yùn)行效率65%左右，比國際先進(jìn)水平低15-20個(gè)百分點(diǎn)；反應(yīng)罐攪拌暖用的中小電動機(jī)平均效率87%，風(fēng)機(jī)、水泵平均設(shè)計(jì)效率75%，均比國際先進(jìn)水平低5個(gè)百分點(diǎn)，系統(tǒng)運(yùn)行效率低近20個(gè)百分點(diǎn)。三是能源效率，能源效率比國際先進(jìn)水平低10個(gè)百分點(diǎn)。如火電機(jī)組平均效率33.8%，比國際先進(jìn)水平低6-7個(gè)百分點(diǎn)。能源利用中間環(huán)節(jié)（加工、轉(zhuǎn)換和儲運(yùn)）損失量大，浪費(fèi)嚴(yán)重。目前制藥企業(yè)單位建筑面積潔凈廠房能耗是發(fā)達(dá)國家的2-3倍，原料藥凈、烘、包崗位單位面積能耗是發(fā)達(dá)國家的5-6倍。與發(fā)達(dá)國家相比，即使在達(dá)到了節(jié)能50%的目標(biāo)以后仍有約50%的節(jié)能潛力。在世界面臨能源危機(jī)的今天，如此高的能源消耗，產(chǎn)業(yè)發(fā)展必定受到嚴(yán)重影響和限制，且不說日益增長的原材料價(jià)格嚴(yán)重影響企業(yè)盈利，就是能源材料也日漸枯竭，企業(yè)以高能耗支撐高產(chǎn)出越來越困難，長此以往企業(yè)將舉步維艱。
2國家政策鼓勵(lì)先進(jìn)，淘汰落后
“新醫(yī)藥”為國家“四新”產(chǎn)業(yè)之一。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為朝陽產(chǎn)業(yè)，也是產(chǎn)品更新?lián)Q代頻率極高的產(chǎn)業(yè)。國家為了限制落后、鼓勵(lì)先進(jìn)，近年來極力通過政策扶持，推進(jìn)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。工信部《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》明確要求提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的集中度，要求企業(yè)聯(lián)合購并。“十二五”期間，生物工程技術(shù)、信息技術(shù)、納米技術(shù)、中藥現(xiàn)代化技術(shù)等高端技術(shù)在新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需得到進(jìn)一步推廣應(yīng)用，新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐漸擴(kuò)大。國家各部委更是不斷出臺各項(xiàng)優(yōu)惠政策，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行新藥開發(fā)，穩(wěn)步推進(jìn)以企業(yè)為主體、科研院所為支撐的科技創(chuàng)新體系，發(fā)展重點(diǎn)為生物制藥、海洋藥物、新技術(shù)化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、新型疫苗藥物、新型高端醫(yī)療器械等，落后的產(chǎn)品及其制備技術(shù)已面臨淘汰。國家基本藥物招標(biāo)中“最低價(jià)中標(biāo)”政策直接導(dǎo)致價(jià)格競爭，過分的壓價(jià)致使企業(yè)利潤空間一再壓縮，很多大中企業(yè)在基藥招標(biāo)中望而卻步，那些勉強(qiáng)以低價(jià)中標(biāo)的企業(yè)利潤也受到很大影響。成本壓力使個(gè)別企業(yè)鋌而走險(xiǎn)，而由此引發(fā)的“蘋果皮”和“毒膠囊”事件更是使整個(gè)行業(yè)雪上加霜。5月8日，衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，自2012年8月1日起正式施行，各省已陸續(xù)完成具體分級管理目錄，全國年抗生素行業(yè)的生產(chǎn)量依舊受到抑制，只會減少，不會增加，大輸液生產(chǎn)也明顯受到影響。
3不同產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)帶來不同發(fā)展速度
企業(yè)創(chuàng)新能力不同、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不同，帶來發(fā)展速度差異。以山東和江蘇為例，山東省已連續(xù)五年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售收入、利潤、利稅三項(xiàng)指標(biāo)居全國第一位，江蘇穩(wěn)居第二。但自2011年下半年以來，兩省增長速度發(fā)生了重大變化，差距正逐漸縮小。2012年1-6月份，山東省銷售收入為1140億元，同比增長17%；而江蘇銷售收入為1058億元，同比增長26.6%。究其原因，是兩省醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和經(jīng)營方式上有很大不同：
（一）山東醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整相對落后山東是一個(gè)人口大省，也是一個(gè)藥品生產(chǎn)大省，卻不是一個(gè)制藥強(qiáng)省。以原料藥、抗生素、大輸液等基本藥物生產(chǎn)為主，出口產(chǎn)品80%以上是原料藥，有制劑產(chǎn)品出口的企業(yè)數(shù)量不到行業(yè)的10%，大輸液產(chǎn)量占全國20%左右。除威海威高、齊魯制藥等少數(shù)企業(yè)擁有國內(nèi)先進(jìn)科技水平產(chǎn)品外，大部分企業(yè)仍以普藥生產(chǎn)為主，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整不快，與江蘇、浙江等省份相比新產(chǎn)品推出較緩，市場開發(fā)、科技研發(fā)力量不足。受到市場價(jià)格競爭、限抗等因素的影響正越來越顯現(xiàn)。粗放型經(jīng)濟(jì)增長方式導(dǎo)致醫(yī)藥工業(yè)能源利用效率低下，結(jié)構(gòu)不合理，技術(shù)裝備落后，管理水平低。一是結(jié)構(gòu)不合理，中低能耗的醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、中藥材及中成藥加工、制藥機(jī)械（產(chǎn)值能耗為化學(xué)藥品產(chǎn)值能耗的25%）所占比重偏低，占我省醫(yī)藥總產(chǎn)值的30%。化學(xué)藥品工業(yè)總產(chǎn)值占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的近70%，而原料藥產(chǎn)值又占整個(gè)化學(xué)藥品的80%，產(chǎn)值能耗卻占整個(gè)醫(yī)藥能耗的80%，而這些化學(xué)原料藥本身大多是從發(fā)達(dá)國家轉(zhuǎn)移過來的高能耗、高污染的產(chǎn)品。二是工藝技術(shù)和裝備落后，部分企業(yè)的部分產(chǎn)品還存在著工藝技術(shù)和裝備落后的情況，有的甚至還采用國外五六十年代的工藝技術(shù)和醫(yī)藥裝備。三是產(chǎn)能過剩嚴(yán)重，隨著后GMP時(shí)代的到來，山東規(guī)模以上藥品生產(chǎn)企業(yè)中化學(xué)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能過剩在60%，中藥材及中成藥加工企業(yè)產(chǎn)能過剩在40%左右。產(chǎn)能過剩的存在，無疑加大了萬元醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值能耗量。四是能源管理水平低，與節(jié)能密切相關(guān)的統(tǒng)計(jì)、計(jì)量、考核制度不完善，信息化水平低，損失浪費(fèi)嚴(yán)重。
（二）江蘇醫(yī)藥工業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整相對較好連續(xù)多年以來，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)品制劑與原料藥的比例為2:1，與山東省正好相反。得天獨(dú)厚的地理位置，先進(jìn)的經(jīng)營理念，合理的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)使得江蘇省成為新產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和對外合作領(lǐng)先的省份，累計(jì)獲新藥證書的數(shù)量占全國1/6，其新藥研發(fā)的數(shù)量和質(zhì)量都居全國前列，進(jìn)入世界500強(qiáng)的13家制藥企業(yè)已有10家落戶江蘇。擁有像恒瑞制藥、正大天晴、豪森制藥這樣全國頂尖科技開發(fā)技術(shù)企業(yè)。2010年11月底，江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新國際合作聯(lián)盟正式成立。這不僅是江蘇省首批獲準(zhǔn)掛牌的國際性技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟之一，還囊括了中外知名科研機(jī)構(gòu)及眾多企業(yè)。此次江蘇省再次投入5.3億元支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將在未來形成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，以生物醫(yī)藥為代表的新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為江蘇吸引外資新的增長點(diǎn)。截至2009年底，該省累計(jì)批準(zhǔn)設(shè)立外商投資新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目1612個(gè)，投資總額140.22億美元。具備創(chuàng)新能力和品牌執(zhí)行力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、天士力、云南白藥、同仁堂等業(yè)績增長突出，優(yōu)勢凸顯。由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有較大不同，一旦市場和政策發(fā)生變化，發(fā)展速度立刻出現(xiàn)差異，江蘇醫(yī)藥大有后來居上之勢。在政策和行業(yè)因素雙重影響下，2012年醫(yī)藥行業(yè)分化愈發(fā)明顯，行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整加速，優(yōu)勝劣汰，企業(yè)必須在創(chuàng)新、品牌的高度上尋新的增長點(diǎn)。調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)技術(shù)突破，已是迫在眉睫，勢在必行。
