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開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇醫藥制劑市場前景,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
【關鍵詞】 帕金森病 中成藥 中藥研究與開發
帕金森病(parkinson disease,pd)又稱震顫麻痹(paralysis agitans),是一種老年常見的慢性進展性神經系統變性疾病。有資料顯示,我國的帕金森病患者已經超過200萬[1]。目前的國內外治療現狀給中成藥的研制提供了良好的機遇,同時也面臨一定的挑戰。
1 治療現狀
1.1 現代醫學
1817年,parkinson首次描述帕金森病近190年來,無論是傳統的經典治療,還是新近的治療指南[2],均顯示帕金森病的治療沒有絕對的固定模式,目前尚缺乏特異性的治療方法,既應遵循一般原則,又應強調個體化特點。
迄今為止,以左旋多巴制劑為代表的藥物替代療法一直處于主導地位,被譽為治療帕金森病的“金標準”,具有起效快、減輕癥狀明顯等優點。但“替代療法”只能改善癥狀,不能控制疾病的進程,更不能徹底治愈,而且隨著左旋多巴制劑應用時間的延長和用量的加大,其治療作用越來越小、毒副作用反而越來越大[3-4],以致出現一系列難以克服的不良反應,其中樞性不良反應多為遠期的。目前,國外臨床上廣泛應用的多巴胺受體激動劑價格昂貴,因病情重或/和降低藥物的不良反應等所采取的藥物合用的研究還不十分理想。同時,市場和需求顯示,抗帕金森病藥物的價格和增長率不斷攀升,目前市場的復合增長率已經達到了平均13%的速度,到2010年全球市場規模有望突破23億美元。左旋多巴仍是這一領域的基礎用藥,臨床治療藥物以左旋多巴復方制劑和多巴胺激動劑為主,且主要市場份額均由進口藥與合資藥把持,國產藥品的市場較少[5]。
外科立體定向蒼白球毀損術、丘腦毀損術,雖然近期療效較好,但風險較大,遠期療效大多不理想,因病例尚少,療效難以肯定。腦深部刺激術費用昂貴,尚難普及;組織移植術還處于實驗室階段,基因療法研究雖然提示了美好前景,但應用于臨床為期遙遠[6]。
2006年6月,中華醫學會神經病學分會運動障礙及帕全森病學組了《帕金森病治療指南》,必將對規范我國的帕金森病西醫規范治療起到重要的指導作用[2]。
1.2 中醫藥
傳統中醫對帕金森病的認識主要散見對“顫病”等疾病的論述中。近10年來中醫藥(包括針灸)治療帕金森病臨床應用研究顯示,辨證論治仍是其特色和精華,滋補肝腎法、熄風止顫法、益氣養血熄風法、活血化瘀通絡熄風法及滌痰法等為主要治法,并顯示出一定的療效和可能存在的前景[7]。中醫藥治療帕金森病效果明確、良好,藥性平和,不良反應小,但中醫藥臨床試驗在方法學、療效評價等方面亟待提高[8],尤其缺乏具有自主知識產權、適宜長期服用的治療帕金森病中成藥制劑。國家食品藥品監督管理局2004年12月31日公布的2004年《國家基本藥物》(國食藥監安[2004]266號)制劑品種目錄中有“抗震顫麻痹”(二級類別)的化學藥品10種,沒有專用于抗震顫麻痹(二級類別)的中成藥[9],表明我國帕金森病中成藥研發的滯后現狀。
2 中成藥研制面臨的機遇與挑戰
2.1 機遇
由于帕金森病是一種進展性的中樞神經系統變性的終身疾病,目前尚無控制其進程的有效藥物,而中醫藥的臨床實踐顯示出一定的療效及潛在的可能優勢。
《中醫藥事業發展“十一五”規劃》中指出:“充分發揮中醫藥防治重大疑難疾病的優勢,對這些疾病的中醫藥診療方案、療效評價體系進行研究、優化和推廣,研制安全、有效、可控的創新藥物,提升中醫藥自主創新能力和中藥產業的國際競爭力,是實現促進中醫藥事業全面、協調、可持續發展,更好地為人民健康服務的重點任務和項目?!迸两鹕≈嗅t藥研究已經被列入“十一五”國家科技支撐計劃重大項目“重大疑難疾病中醫防治研究”課題[10]。
而目前帕金森病的臨床治療特點是以藥物為主,用藥市場上揚加速,市場份額均由進口藥與合資藥把持,沒有專用于抗帕金森病的中成藥,這是我國諸多疾病領域的用藥現狀和困惑。因此,應針對帕金森病的臨床特點,通過規范研制確有療效、不良反應小的中成藥制劑。按目前我國有200萬帕金森病患者計算,如30%~50%的患者需要或尋求中醫藥(包括中成藥)治療,那么,至少有60~100萬患者的中醫藥長期治療市場需求。
2.2 挑戰
2.2.1 抗帕金森病中成藥的治療目標問題
中醫藥治療帕金森病有一定的療效和潛在市場前景,其辨證論治的特點既是優勢,也是如何評價其療效的難點所在。如控制其核心癥狀(震顫、僵直等),還是改善其它的臨床癥狀或/和體征?或者是針對其長期用藥的并發癥問題對抗其藥物不良反應?或是通過中西醫結合加強抗帕金森病治療(增效)?或單純提高其生活質量?
2.2.2 開發何種劑型的抗帕金森病中成藥
中醫藥有其獨特的理論體系和辨證論治方法,不同的中成藥制劑其可能產生的作用效果可能完全不一致,鑒于帕金森病本身發生的特點以及需要終身治療的現狀,在進行臨床(新藥開發)研究時,應考慮何種劑型(最)有可能產生治療作用,并且易被患者(長期)接受。是(單味藥或復方)提取物還是復方制劑?是通過臨床經驗從古方直接開發?還是從抗帕金森病藥物作用機制的中藥基礎研究入手?
2.2.3 如何施行高質量的抗帕金森病中成藥研發
隨著我國加入wto,醫藥產業將面臨更激烈的競爭。中成藥的開發是發展中醫藥產業的重要方向,是我國鞏固和爭奪醫藥市場的必然選擇,而中成藥的研究現狀也存在如產業集中度低、低水平重復嚴重、研發能力較弱等問題,尤其是中成藥普遍技術含量低、缺乏相關的質量標準、質檢手段落后等因素,嚴重影響高質量的中成藥研制。
除了產品本身的質量控制外,其臨床試驗的設計及質量控制同樣直接影響到療效的評價。本院曾對1979-2000年帕金森病中醫藥“對照試驗”文獻(15篇)進行評價,顯示2/3(10篇)的文獻對隨機情況未作任何描述,1/3(5篇)的文獻提及為隨機研究,但其隨機化分配亦存在問題;沒有文獻述及退出與失訪病例情況,未見文獻給出病例篩選記錄,樣本同質性、結局指標選擇、結論推導等重要環節亦存在著一些問題,影響了隨機對照試驗的質量及其可信度[8]。
3 結語
通過上述分析,筆者認為,面臨挑戰,抓住機遇,發揮優勢,通過國家層面,以產學研聯合來實現資源共享、優勢互補,提高產業的技術創新能力,以更加安全有效的產品質量為根本,配合產業政策、市場策略,立足帕金森病臨床實際,尋找中成藥治療的目標和突破口,研究、開發具有自主知識產權的抗帕金森病中成藥,不斷提高中醫藥在帕金森病治療領域的競爭力。
【參考文獻】
[1] 吳 江.神經病學[m].北京:人民衛生出版社,2005.245-246.
[2] 中華醫學會神經病學分會運動障礙及帕金森病學組.帕金森病治療指南[j].中華神經科雜志,2006,39(6):409-412.
[3] gjerstad md, alves g, wentzel-larsen t, et al. excessive daytime sleepiness in parkinson disease:is it the drugs or the disease[j]. neurology,2006,67:853-858.
[4] matsui h,nishinaka k,oda m,et al.excessive daytime sleepiness in parkinson disease:a spect study[j].sleep,2006,29:917-920.
[5] 帕金森病用藥市場上揚加速[eb/ol]./html/
dirdu/2006/08/04/13/15/30.htm.2006-09-21.
[6] diamond a, jankovic j. treatment of advanced parkinson's disease[j]. expert rev neurother,2006,6:1181-1197
[7] 鮑曉東.試論中醫藥治療帕金森病的綜合優勢[j].中醫雜志,2006, 47(8):619-620.
[8] 楊志敏,湯湘江,老膺榮.帕金森病中醫藥治療性文獻的系統評價[j].中國中西醫結合雜志,2005,25(7):612-615.
[9] 國家食品藥品監督管理局.國家基本藥物(2004)[eb/ol].app1.
(蕪湖職業技術學院241003)
摘要:近年來,中獸藥制劑被廣泛應用于畜禽養殖,在畜牧生產中獲得良好的應用效果,特別是在無公害畜產品生產中,越來越受到人們的青睞。本文主要通過介紹中獸藥制劑的應用特點及在畜牧業生產中的作用,概述中獸藥產業的發展前景。?
關鍵詞 :中獸藥;應用;畜牧生產;發展前景
中獸藥主要以天然植物、動物和礦物為原料炮制加工而成的飲片及其制劑,由于其具有毒性低、不產生耐藥性、少殘留或無殘留的特點,在食品安全和公共衛生安全形勢不容樂觀的今天,越來越被人們所重視,其較強發展優勢和廣闊市場前景為中獸藥產業提供了新的發展機遇。?
1中獸藥的特點?
功能的多樣性。因為中藥成分比較復雜,其功能表現為多樣化,畜禽養殖上應用的中獸藥往往是多味藥復合中藥方劑,各種成分的中藥對機體不僅具有獨特的作用,而且它們之間還能相互作用產生多方面的綜合作用,其作用面被進一步得到拓展,促使機體恢復正常生理功能。?
不易產生耐藥性。中藥治病主要是通過調節陰陽,使其恢復平衡,其作用機理不同于西醫,由于大多數中藥具有復合作用,多為復方,復方中的多種成分通過在核糖核酸、脫氧核糖核酸能量代謝的各個環節來干擾細菌代謝。不易產生耐藥性。?
少殘留或無殘留。中獸藥的原料為天然藥物,各種成分保持了的自然狀態和生物活性,這些成分原本就是生物機體的組成和維持生態平衡所不可缺少的物質,進入畜禽體內后,有些被機體吸收利用。有些被分解排出體外,即使不能被分解排出,也不對畜禽機體產生毒害作用。?
2中獸藥在畜牧生產中的應用?
調節畜禽免疫功能。動物機體的抗病能力主要取決于機體免疫力的高低。中獸醫認為,中獸醫學認為“正氣存內,邪不可干”,體現機體免疫力在動物抵抗疾病中的重要性,同時體現了疾病的發生同動物機體內因密切相關?[1]?,中獸藥能夠使動物機體產生特異和非特異免疫功能,對機體的神經、體液和細胞分子水平進行全方面的調節,提升機體細胞免疫功能或增加免疫細胞數量,促進畜禽免疫器官的發育,從而起到免疫調節的作用。?
治療畜禽疾病。中藥的優勢和特色除了毒副作用小、殘留低外,主要體現在藥效的整體性和藥源的天然性兩方面?[2]?,廣泛應用于防治動物的普通病、傳染病、寄生蟲病等疾病的治療。奶牛乳房炎奶牛常見病之一,可造成產奶量下降,失去飼養價值,最終淘汰,給養殖場戶造成經濟損失,中獸藥因為其無抗,在治療奶牛乳房炎上有巨大的潛力,一些中草藥復方制劑和中草藥提取物制劑被用于奶牛乳房炎的治療,效果顯著,曹文斌等發現,金銀花、連翹、蒲公英的醇提物對葡萄球菌、大腸桿菌和鏈球菌均具有較強的抑制作用?[3]?。?
提高畜禽生產性能,中藥添加劑含有多種氨基酸、維生素、微量元素等物質,能增進機體新陳代謝,促進蛋白質和酶的合成,從而促進生長,提高繁殖力和生產性能?[4]?。據報道,由黨參、黃芪、三仙等組成的添加劑飼喂AA肉雞,在47日齡時,2%添加組的增重較對照組提高了11%。益母草、羊藿、陽起石配制的散可促進母豬,同樣可以促使畜禽的。?
3中獸藥的發展前景?
近年來醫藥研發機構越來越重視對中獸藥的研究,研發出許多新型中獸藥產品,這些新產品被廣泛的應用于畜禽養殖,其應用效果顯著,同時,由于大量的化學藥品被無公害的綠色中獸藥所替代,減少了畜產品中獸藥殘留,提升畜產品的品質,確保畜產品的質量安全,從而提高我國畜產品在國際市場的競爭力,因此,中獸藥在畜牧產業中的應用,對畜牧產業的健康持續發展具有意義。
參考文獻:?
[1]溫偉,呂金良,高振偉,等.淺談現代中獸藥的發展前景[J].中獸醫學雜志,2010(1):50-53.
[2]余文蘊.中獸藥及其飼料添加劑的研發是我國發展獸藥的重要領域[J].現代畜牧獸醫,2005,(10):38-40.?
中圖分類號:R575
文獻標識碼:B
文章編號:1007-2349(2008)02-0029-01
脂肪肝是由于各種原因使肝臟脂肪代謝發生障礙致脂類物質的動態平衡失調,從而造成脂肪在肝組織細胞內蓄積的一種病理狀態。其臨床表現屬于中醫學的“脅痛”、“積證”、“痞滿”、“痰濁”等范疇。脂肪肝初期的臨床表現和危害不明顯。但隨著病程的延長,病人逐漸出現乏力、消化不良、肝區隱痛、肝脾腫大,繼而出現脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化、肝癌、肝衰竭等的一系列臨床表現,成為患者死亡的主要原因。目前西醫臨床上治療脂肪肝的藥物很多,但至今仍沒有特效的、針對性很強的藥物,甚至有些藥物在降低脂質的同時,損傷了肝功能。
1、脂肪肝的發病率呈逐年增高趨勢,脂肪肝藥物有極大背景
脂肪肝是全身性代謝疾病,病因大體分為營養性、化學性、內分泌代謝性、生物性、遺傳性、免疫性以及精神心理社會性等。我國較常見的病因是營養性中的肥胖、化學性中的酒精以及內分泌代謝性的糖尿病、高血脂等。近年來,隨著人們飲食中脂肪、高糖、酒精攝入增加,多坐少動的工作方式,激素食品的泛濫等因素,致使脂肪肝發病率越來越高,已成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。一項全國各地區20個中心參與的前瞻性臨床調研顯示,我國酒精性肝病發生率為4%~6%,而在上海、北京等大城市,非酒精性脂肪肝發病率已接近西方國家30%的水平。值的注意的是,脂肪肝在兒童和青少年人群中有增加的趨勢,且發病年齡逐漸低齡化,這主要與兒童和青少年中肥胖人群的增加有關。
2、我國現有脂肪肝中成藥品種情況
目前針對脂肪肝治療的中成藥極少,東寶肝泰片是目前應用于臨床治療脂肪肝的唯一的復方制劑。主要由蛋氨酸、重酒石酸膽堿、維生素B12等9種藥物組成。純中藥治療脂肪肝中成藥臨床上還是空白。
但是,據了解目前有一些治療脂肪肝的復方中藥制劑正在進行臨床前研究之中,估計這些制劑上市還有一段時間。即使這些藥物上市,但就治療脂肪肝中成藥的品種來說,是絕對不足的。這也給我們提供了巨大的研發空間。
3、脂肪肝中成藥的研發方向
中藥在我國雖然有幾千年歷史,但近年來,傳統中藥卻面臨著市場萎縮。有關資料顯示,盡管中國有大大小小5000多家醫藥企業,但2005年的銷售額加在一起,只有400多億美元;而當年美國輝瑞公司一家企業的銷售額,就超過了中國所有醫藥企業的總和。特別是,與西藥比起來,中藥尤為不振。
“中藥的發展比我們預計的要差一些?!?月22日,中國醫藥企業管理協會副會長于明德在“2007中國醫藥高峰論壇”上表示。
在普遍“委靡”之中,安徽的一個純中藥品牌,卻迸發出了強勁的生命力。在經過戰略重組的短短幾年后,安徽金蟾生化股份有限公司生產的華蟾素系列產品,不但在國內市場站穩了腳跟,還有望通過美國食品和藥物管理局(FDA)的認證,走向海外。一個名不見經傳的純中藥品牌,是怎樣實現這種突破的?《新財經》記者來到安徽淮北金蟾生化股份有限公司,進行了實地采訪。
華蟾素:創新的拳頭產品打開市場
走進金蟾生化的大門,首先映入眼簾的是“金蟾生化――構筑健康人生”幾個大字。多年來,金蟾始終如一地扮演著大眾健康守衛者角色。三十多年的中藥研發歷程,對于中華民族幾千年的中藥發展史而言,只不過是滄海一粟,但對于金蟾生化來說,卻是積淀、傳承和創新。如今,金蟾生化通過技術創新和價值創新,多種產品已經形成市場壁壘,徹底擺脫了競爭的“常規戰”。金蟾生化董事長王進元表示,“創新是企業的唯一出路,金蟾人會在這條路上一直走下去。”
公司的主導產品“華蟾素”系國內首創,擁有自主知識產權?!叭A蟾素”的各種劑型已經形成系列,在腫瘤和乙肝治療領域具有很強的競爭力。長期以來的產品創新確實讓金蟾人嘗到了甜頭。華蟾素系列產品不但擁有獨家知識產權,而且被列為國家中藥保護品種,進入部頒標準,載入《中華人民共和國藥典》。目前,華蟾素項目已經被列入了國家“十一五”規劃。在公司會議室的墻上,掛滿了金蟾生化歷年來獲得的重大獎項:國家科技金窗獎、國際金杯獎、國家中醫藥科技進步獎、國家級新產品獎……
從藥材種植、中間提取到制劑生產、醫藥營銷,金蟾生化通過創新建立了一套現代中藥產業鏈,形成了一個與國際接軌的現代中藥生產體系。蟾蜍是生產華蟾素的主要原料,為保證蟾皮質量,公司先后在安徽、江蘇、山東等地建立了多個蟾蜍養殖基地,通過“公司+基地+農戶”的聯營模式,實行科學養殖,并進行動態監控。
據金蟾生化負責研發工作的總工程師陳學彬介紹,“這種方式既提高了幼年蟾蜍的成活率,又通過優化蟾蜍種屬增加了原材料的質量可控性,為生產出質量穩定的華蟾素起到了關鍵作用?!?眾所周知,中藥提純難度高,成分很難量化,這是中藥形成統一標準,特別是打開海外市場之門的主要瓶頸。但金蟾生化通過現代化管理,正在逐漸克服這一障礙。
作為“五毒”之一,蟾蜍除能入藥外,還有毒副作用。所以,有人稱之為“蟾毒”。為了分離蟾蜍中所帶的毒素,金蟾生化與北京大學合作,聯合國內外科研機構對華蟾素進行科學的成分分析,并采用先進的分離純化技術――膜分離技術,對華蟾素的關鍵生產環節――蟾皮提取、分離和純化進行了改進,進一步分離和提純華蟾素的藥用成分,減少了非藥用雜質,穩定和提高了產品質量。
從2000~2005年,公司先后投入近2億元用于新廠建設和華蟾素生產線改造,全線引進了德國袋裝輸液生產設備,所有生產線均一次性通過了國家GMP認證。
經過多年發展,金蟾生化已經形成了一套獨到的營銷策略:技術推進產品研發,學術推動產品銷售。董事長王進元向記者透露,公司準備進一步加大營銷力度,在全國建立自己的腫瘤門診,定期在門診開展專家講座。與此同時,聯合相關協會,開展學術活動或公益活動,通過互動建立起醫院、醫生和病人的深層信任度。近期準備揭牌的昆明腫瘤門診就是自己的第一個試點。
目前,金蟾生化已經建立了覆蓋全國的市場營銷網絡。據北部地區負責人盧經理介紹,包括北京市場在內的北部地區是華蟾素推廣最早的區域,目前,銷售態勢良好。
治療糖尿病藥物將成下一個研發目標
市場是多變的,單靠一個拳頭產品打天下并非長久之計。在國家對進入醫保產品實行降價、整頓的政策下,許多企業經營利潤開始下滑。盡管華蟾素始終保持著良好的利潤增長勢頭,但其利潤空間也受到了一定程度的擠壓。
幸運的是,成長中的金蟾生化一直都在孜孜不倦地尋找著新的市場“奶酪”,調整自己的產業結構。
據《2011年前糖尿病市場前景報告》顯示:2005年,全球糖尿病藥物達到了186億美元的市場規模,比上一年增長了11.5%;2006年,市場規模已超過200億美元大關。據預測,到2010年,全球糖尿病患者將達到2.39億人,我國患者將超過1億人。對于眾多藥品生產企業而言,生產治療糖尿病藥物不僅是企業社會責任之所系,也為醫藥企業提供了巨大的市場需求空間。
龐大的市場空間刺激著藥企的神經。目前,在國外藥物占主導地位的情況下,消渴丸、玉泉丸、金芪降糖片等國內降糖中藥也取得了不俗成績,其中,廣州中藥一廠生產的消渴丸年銷售額過億元。
華蟾素的生產和銷售現在雖然很好,董事長王進元卻以超前眼光作出了新的決斷:向糖尿病新藥領域進發,形成??朴盟幭盗挟a品,確立新的市場優勢。
“如果進展順利,公司不久后便會推出一系列治療糖尿病的新產品,相信產品投放市場后會有不俗的表現?!蓖踹M元對此信心十足。
到底是什么“秘密武器”,讓王進元對進入糖尿病市場把握如此之大?在記者一再追問下,他道出了玄機:“我們找到了很好的合作伙伴,新藥會對糖尿病治療起到很好的作用。”
金蟾生化找到的合作伙伴有兩個,一個是淮北輝克藥業有限公司,另一個是出身于中醫世家,對糖尿病有著十年臨床研究經驗的醫師鄧遠文。
輝克藥業是一家中美合作企業,其董事長葉紅平表示:“輝克藥業和金蟾生化極有可能進行資產重組,在融合成為一個整體后,合作會更默契。”輝克藥業在糖尿病研究方面有重大發現。
金蟾生化的另一個合作者是糖尿病專家鄧遠文醫師。近幾年來,找金蟾生化合作的企業或個人不計其數,但鄧遠文在糖尿病治療領域獨樹一幟的觀點和他所帶來的新藥配方,都引起了金蟾生化的極大興趣。最終,雙方達成共識,合作開發糖尿病新藥。
金蟾生化對此次新藥的開發也做出了全面的評估。總工程師陳學彬表示,“這種藥品成本低、成功率高、安全可靠,但距藥品真正上市,我們還有很長的路要走。”
中美合作,沖刺美國市場
截至目前,中藥僅在東南亞華人圈中被認可,而在美國等西方國家,中藥只能作為食品、保健品或食品添加劑出現。中藥在這些國家中境地尷尬,始終無法正名。國內眾多制藥企業,包括一些著名重要品牌,在中藥國際化道路上,也是舉步維艱。
金蟾生化黨委書記王勇告訴記者,“金蟾的目光不僅停留在國內市場,更望向了國際市場。讓華蟾素走向世界、成為世界級品牌是我們的目標?!?/p>
美國是中國中藥國際化的主要通道之一。中國的中藥制劑若能通過美國FDA的上市批準,就意味著拿到了進入國際主要醫藥市場的準入證。但美國FDA對藥品的審批原則是寬進嚴出。目前,FDA也接受非單一成分的植物藥申報,但必要條件是生產必須可控、可追蹤。
當人們在為“告別中醫、中藥比破除迷信更容易”、“取消中醫藥”等話題爭論不休的時候。遠在大洋彼岸的美國安德森癌癥研究中心卻把目光悄悄地投向了安徽金蟾生化公司生產的中藥――華蟾素。安德森癌癥研究中心位于美國休斯敦,是全美最大的綜合性腫瘤治療和研究中心,連續四年在《美國新聞與世界報道》雜志評選的全美最佳腫瘤醫院評選中名列榜首。安德森癌癥中心為什么會在全球眾多抗腫瘤藥品中,獨獨選擇了中國的華蟾素呢?
近年來,從化學藥物中提取抗腫瘤藥物的難度越來越大,且化學藥物毒副作用相對較大。隨著“回歸自然”、“綠色消費”觀念的興起,天然藥物在消費者心目中的地位不斷提高。西方國家醫藥界和消費者紛紛將目光轉向天然藥物,開始關注具有悠久歷史、并能有效進行疾病防治的傳統中醫藥。
安德森癌癥研究中心順應潮流,把抗腫瘤藥物的研究方向轉向了中藥,并委托上海復旦大學腫瘤醫院為其尋找最好的抗癌中成藥。
安德森癌癥研究中心的羅倫佐?科恩(Lorenzo Cohen)先生告訴記者:“復旦大學腫瘤醫院向我們推薦華蟾素。當然,合作前我們做了一個調查,到許多醫院做了實地考察。華蟾素是一個單味藥,研究起來比較方便?!?/p>
礦泉水新標準10月執行
國家標準化委員會近日《飲用天然礦泉水》和《飲用天然礦泉水檢驗方法》兩個國家標準,其中對溴酸鹽含量作出規定,最高不得超過0.01mg/L,與世界衛生組織的限定值一致。同時增加了糞鏈球菌、銅綠假單胞菌和產氣莢膜梭菌3項微生物指標。
食品香料使用將有新標準
國際食品法典委員會近日通過的食品香料指南,通過了15種食品添加劑的近300條使用規定。該指南正式實施后,將指導和規范香料的使用。食品香料使用指南對食品用香料物質、衛生要求、標簽、香料質量規格標準等均做出了進一步規定。指南規定,香料的使用不應對消費者的健康帶來危害。例如,供食品使用的香料應該達到一定的純度規格。香料或香料中某些成分可能引起健康問題時,必須在危險性評估的基礎上采取相應的危險性管理措施,如建立最大限量等。
雅培2億元在華首次建廠
雅培公司宣布,耗資約合2億人民幣打造的雅培首家在華營養品工廠,近日在廣州開發區竣工并投產。這將是雅培在全球擁有的第12家營養品工廠,也是雅培營養品事業部旗下惟一一家專門為一個市場服務的工廠。據介紹,新工廠將生產全新配方的金裝培樂系列嬰幼兒配方奶粉及其他營養品,產品只供中國市場。
全球糖供給將出現缺口
世界糖業組織(ISO)預測2009/10年制糖期全球食糖供給將出現缺口。全球食糖產量預計為1.623億噸(原糖值),較上個制糖期減少640萬噸,降幅為3.8%。食糖消費量預計為1.659億噸(原糖值),較上一制糖期增長2.35%,全球產銷缺口為360萬噸。另外,從初步的統計結果顯示,2009/10年制糖期全球食糖供需缺口有繼續擴大的趨勢,缺口可能會達到500萬噸左右。
輕工
康佳建中國最大液晶模組基地
深圳康佳集團近日宣布,其投資8.86億元建設的中國最大液晶模組制造基地在江蘇昆山落地??导严嚓P人士表示,希望借此基地提升公司對平板電視產業鏈的控制率。該項目總占地面積500畝,其中包括4條純模組生產線和4條模組與TV一體化生產線,建成后年產值可達到128億元。
實木家具將有新標準
今年5月份《木家具通用技術條件》國家標準將正式實施,實木家具的稱呼將被進一步規范。新標準將實木類家具分為全實木家具、實木家具和實木貼面家具三大類。全實木家具即所有的零部件(鏡子托板、壓條除外)均采用實木鋸材或者實木板材制作的家具;實木家具即基材采用實木鋸材或實木板材制作的家具;實木貼面家具即基材采用實木鋸材或實木板材制作,并在表面貼實木單板或薄木(木皮)的家具。
2009年世界家具總產值將達3500億美元
據米蘭輕工業信息中心(CSIL)的《2009年世界家具業展望》報告,2009年世界家具總產值將為3500億美元,中國將占到全球總產值的20%,超過美國19%的份額,首次位列世界第一。在全球總產值中,發達國家將占到61%,新興國家占39%。
中國高速掃描儀市場將持續穩步增長
近日,IDC的《中國高速掃描儀市場季度跟蹤報告》顯示,2008年中國掃描儀市場兩級分化明顯:由于受到多功能一體機及數碼相機不斷普及的影響,中國平板掃描儀整體市場規模持續萎縮,2009~2013年的復合增長率為-9.3%;與此同時,由于行業市場業務信息化的拉動,高速掃描儀市場快速興起,尤其是金融(包括銀行、保險、證券)和政府(包括公檢法、稅務、海關等)行業用戶比例在逐漸增加,一些高速掃描儀的新業務應用也更廣泛地受到教育、物流、郵政、能源等潛力行業的青睞,高速掃描儀市場2009~2013年的年復合增長率將達到4.0%,2013年中國高速掃描儀銷售收入將達到1.19億美元。
紡織
國際泳聯規范高科技泳衣
近日國際泳聯(FINA)出臺了名為《迪拜》的新規定,以規范選手在比賽中使用的泳衣。該規定,選手參加國際游泳賽事的泳衣不得覆蓋頸部,不可長過肩部和足踝;泳衣的厚度不得超過1毫米;泳衣的浮力也不可超過1牛頓;每個選手在比賽中只能穿一件泳衣。另外,國際泳聯還規定,從2010年1月開始,除限制泳衣的厚度外,還將對泳衣使用的非滲透性材料進行限制,這種材料不得超過整件泳衣表面積的50%。
優質棉花基地在津興建
從天津市農業局獲悉:農業部在天津市實施的“寧河縣優質棉花生產示范基地項目”,日前在位于寧河縣的天津市農業局原種場正式啟動。該項目總投資867萬元,其中中央投資581萬元,地方投資286萬元。據了解,該項目建成投產后,可取得良好的經濟效益和生態效益。繁種區的農民生產種子比生產商品棉花每畝增加收入351元,人均年增收1400元。每年可為128~160萬畝棉田提供優質高產、抗病棉花良種,以增產10%的保守估計,預計農民每年可增收1.72到2.16億元。同時,在農民就業、生態效益提高上效益明顯。
葡萄牙政府以刺激方案救助紡織工業
葡萄牙政府針對國內紡織服裝工業宣布了一項8.50億歐元的刺激計劃。這將有助于紡織服裝工業獲得低息資金,促進出口,并確保這一勞動力密集部門不會喪失就業機會。政府鼓勵紡織企業現代化,鼓勵他們更新換代,同時支持出口企業獲得出口信貸保險,幫助他們更快地獲得歐盟資金。
建筑
青島市將建“白泥”生產制磚激發劑生產線
近日,從環保部門召開的利用“白泥”生產制磚激發劑項目協調會上獲悉,青島市將建一條6萬噸/年的激發劑生產線,可消化8~10萬噸白泥,生產的激發劑將滿足生產約1.3億塊蒸養磚的需要。該項固廢資源化利用項目投入實施后,不僅可以節約可觀的白泥處理資金,節省土地資源,同時還進一步提高了白泥的利用價值,為實施純堿工業的可持續發展尋找到一條新的途徑。
亞洲水泥(中國)2009年投資增加25%
據路透社報道,亞洲水泥(中國)控股公司2009年資本支出將達到20億元(2.924億美元),主要用于產能擴建。該公司近日表示,這些資金將投向五條生產線,其中三條將于今年投產,剩余的兩條擬定于2010年投入運行。公司的主要業務集中在長江中游地區和西南地區的四川省內,預計2009年公司年熟料產能達到830萬噸,2010年進一步提高至1386萬噸。而公司去年的熟料生產能力為693萬噸。
我國人造石產能突破3000萬平萬米
伴隨著我國資源和環保產業政策的進一步實施,全國人造石行業近年來發展勢頭迅猛,目前產能已突破3000萬平方米大關。據不完全統計,在我國石材
業發達的廣東、福建等地,近年來人造石自動化生產相繼建成投產,僅福建水頭就有17條線投產運營,全國己形成年產崗石板材300萬平方米、人造石英石板材150平方米的生產規模。
全球綠色建筑市場將以60%的速度增長
今年全球綠色建筑工業將以60%以上的速度增長。美國著名咨詢機構麥格勞一希爾建筑信息公司在《綠色建材2009年前景》報告中預測,該產業規模到2013年將達到目前的3倍,即960億~1400億美元。在全球金融危機持續蔓延的背景下,這樣的商機顯得格外誘人,歐美多家化工企業正爭相采取措施在這一市場中“淘金”。
化工
環境標志產品技術要求防水涂料正式實施
《環境標志產品技術要求防水涂料》于2009年5月1日正式實施。標準對防水涂料中乙二醇醚及其酯類、鄰苯二甲酸酯、二元胺、烷基酚聚氧乙烯醚、支鏈十二烷基苯磺酸鈉烴類、酮類、鹵代烴類溶劑提出了不得人為添加的要求,并對揮發性有機化合物、放射性、甲醛、苯、苯類溶劑、固化劑中游離甲苯二異氰酸酯等物質提出了限值要求、標準規定了防水涂料環境標志產品的術語和定義、基本要求、技術內容和檢驗方法。
歐盟化妝品指令限用五種物質
近日,歐盟新化妝品指令,對化妝品中的維生素K1、二甘醇、甲苯、二乙二醇單丁醚和乙二醇單丁醚五種物質做出明確的禁用或有條件使用規定。根據法規要求,將在化妝品中禁止維生素K1的使用;允許二甘醇微量使用,但不得超過0.1%;規定甲苯在指甲產品中的最高允許濃度為25%,但產品須附有警告標簽,說明須存放于兒童接觸不到的地方并且只供成人使用;規定二乙二醇單丁醚的最高濃度上限為9%;用作染發料溶劑的乙二醇單丁醚須符合氧化染發產品為4%和非氧化染發產品為2%的濃度上限。
我國規模最大丁基橡膠項目在浙江嘉興奠基
近日,由浙江信匯合成新材料有限公司投資興建、擁有自主知識產權的年產5萬噸丁基橡膠裝置,在中國首家化工新材料(嘉興)園區隆重奠基,該項目建成后,將成為我國生產規模最大的合成橡膠生產裝置,該項目一期投資9.8億元,按照整體發展規劃,所有工程完成后,浙江信匯將成為以碳四資源綜合加工利用為主、年產60萬噸的合成橡膠生產基地。
未來全球甲基丙烯酸甲酯需求將繼續增長
據報道,自2002年以來全球甲基丙烯酸甲酯(MMA)年需求平均增速保持在4%~5%,預計未來還將以每年3%~5%的速度繼續增長。亞洲地區將繼續引領全球需求增長,預計每年增速為7%~8%,主要由液晶顯示器、建筑業和汽車行業需求拉動。
亞太和拉美將成為全球甲醛市場主動力
據倫敦一家咨詢公司研究報告《2009年世界甲醛市場展望與預測》,未來4年世界甲醛市場將以3%/年左右速度繼續增長,其中亞太和拉美將成為主要消費市場,而現在最大的市場是歐洲,北美和中國。
醫藥
強生投資常州工業園建原料藥物生產基地
由美國強生、比利時楊森公司和常州亞邦齊暉醫藥化工有限公司共同設計、建設符合歐美藥品規范要求的原料藥物生產基地,日前在常州高新區新北工業園區開工。該項目總投資約5700萬元,一期投入3500萬元,當年實現投產,同時將在楊森公司的幫助下通過歐洲COS、美國FDA的認證:新增產品大部分出口至美國、歐洲、澳洲等國際高端市場,預計新增利稅6000萬元、亞邦齊暉也將發展成為國內抗寄生蟲原料藥行業中的標桿企業,成為國內最大的抗蠕蟲病藥物的生產研究和出口基地。
印度尼西亞投資3600億興建人類禽流感疫苗廠
近日,印度尼西亞比奧?法爾瑪制藥廠股份公司表示,該公司于今年4月開始興建人類禽流感疫苗廠,預定2011年開始運作。印尼政府已同意這項達3600億印尼盾(1美元約合1.177萬印尼盾)的人類禽流感疫苗廠的建設投資比奧?法爾瑪制藥廠首先須建起基建設施,作為疫苗原料的配卵裝置,接著建設在比奧?法爾瑪制藥廠公司的工廠或其他疫苗工廠生產疫苗的設備。疫苗的主要原料以細胞和卵組成。公司將在芝沙魯亞建造生產兩種主要原料的設備。
去年我國西藥制劑出口總額首破10億美元
全球性的金融危機對我國工業外貿出口造成了嚴重沖擊,但是,日前來自中國醫藥保健品進出口商會的數據分析顯示,2008年我國西藥制劑類商品出口依然保持了較高的增長速度,出口額首次突破10億美元關口,達到11.11億美元,同比增長41.81%
究其原因,中國醫藥保健品進出口商會的專家認為,藥品消費是剛性消費,市場需求量不會發生較大變化。而在金融危機的影響下,消費者傾向于選擇價格低廉的仿制藥品。我國的西藥制劑由于質優價廉、性價比較高,因而受到世界市場的歡迎。
電子
電子信息業振興規劃出爐
期待已久的《電子信息產業調整和振興規劃》(以下簡稱《規劃》)近日出臺。《規劃》提出,今后三年,電子信息產業要圍繞計算機、電子元器件等九個重點振興領域展開。《規劃》將從七方面出臺配套措施,即落實擴大內需措施、加大國家投入、加強政策扶持、完善投融資環境、支持優勢企業并購重組、進一步開拓國際市場、強化自主創新能力建設。《規劃》還指出,在集成電路、軟件、通信、新型顯示器件等重點領域,鼓勵優勢企業整合國內資源,支持企業“走出去”兼并或參股信息技術企業,增強國際競爭力。鼓勵金融機構對電子信息企業重組給予支持。
武漢投資15億建中國最大多品硅生產基地
由于全球太陽能光伏產業的蓬勃興起,多晶硅的需求量與日俱增。武漢東立置業近日與東西湖區政府簽約,投資15億元在該區循環經濟工業園建設年產1500噸的多晶硅生產基地。該項目建設一期為2年,建成達1500噸產能后,預計年創產值30億元,成為湖北多晶硅產業“龍頭”。4年后實現5000噸年產能,成為中國最大的多晶硅生產基地。
2010年全球傳感器市場可達600億美元以上
咨詢公司INTECHNOCONSULTING的傳感器市場報告顯示,2008年全球傳感器市場容量為506億美元,預計2010年全球傳感器市場可達600億美元以上。調查顯示,東歐、亞太區和加拿大成為傳感器市場增長最快的地區,而美國、德國、日本依舊是傳感器市場分布最大的地區。就世界范圍而言,傳感器市場上增長最快的依舊是汽車市場,占第二位的是過程控制市場,看好通訊市場前景。
國內半導體產業仍將平穩較快發展
全球半導體廠商繼續來華投資的整體態勢不會改變,國內集成電路產業平穩較快發展的大趨勢更不會改變。2009年產業發展將呈現前低后高的走勢,下半年會出現明顯回升。今后三年,國內半導體和集成電路產業仍將實現平穩較快發展。
機械
汽車產業調整和振興規劃,正式
國務院辦公廳近日正式公布了《汽車產業調整和振興規劃》。明確提出未來三年(規劃期為2009~2011年)我國汽車產業的目標和重點任務,以及實現上述目標和任務的十一項政策措施?!兑巹潯饭卜治鍌€部分:第一部分是汽車產業現狀及面臨的形勢;第二部分是指導思想、基本原則和目標;第三部分是產業調整和振興的主要任務;第四部分是政策措施;第五部分是規劃實施。
船舶工業振興規劃細則出爐
《船舶工業調整振興規劃》提出加快建立船舶產業投資基金、擴大出口船舶買方信貸規模、購買棄船可享內銷遠洋船政策、船廠流動資金貸款享受利率優惠、“棄舊造新”獲貼息貸款、“資本金注入”支持兼并重組等六大政策,以振興我國的修、造、拆船業。
東芝三菱電機加大在華投入
近日,東芝三菱電機(北京)公司在京宣布,與上海之凌電氣公司合資1000萬元,成立以風電為主配套設備及高壓變頻設備銷售公司,該公司將銷售東芝三菱電機產業系統株武會社品牌下的系列高壓變頻設備。新的銷售公司注冊資金1D00萬元,公司將占80%股權,上海之凌占20%股權。
(一)城市建設領域
(1)京滬高鐵濟南西客站片區綜合體開發建設項目
京滬高鐵西客站片區位于主城區西部,規劃面積約55 平方公里,功能定位金融、商務、會展、文化等現代服務業為主導的城市副中心,其中核心區6平方公里。目前,站前廣場項目已具備建設條件。
(2)濟南市小清河片區綜合體開發建設項目
小清河開發建設地區東起東繞城高速公路,西至濟南西編組站,南起北園大街開發帶及工業北路,北至黃河南岸,總面積約120平方公里,沿線規劃開發片區26塊,開發總面積約1700公頃。小清河綜合治理工程計劃分兩期實施,一期工程已完成;二期工程計劃2012年完成。改造后小清河將成旅游休閑、商貿服務、生活居住多功能、復合型城市綜合體的經濟發展帶。
(3)濟南市天橋區鵲山龍湖綜合體開發建設項目
項目規劃范圍南起黃河北大堤,北至黃河北展大堤,西靠李家岸引黃干渠,東至國道104,總面積43平方公里。該項目是集娛樂休閑、旅游觀光、生態保護、都市農業等功能于一體的大型生態項目,已列入省級重點工程,并通過國家黃委項目施工許可等審批。建成后,可形成商住及旅游開發建設用地866公頃,每年觀光旅游可達100萬人次。
(二)工業領域
1、新能源產業
(1)山東力諾太陽能電力股份有限公司300MW光伏電池片項目
公司是專業從事太陽能電池、組件及光伏發電系統的研發、制造與銷售的國際化高科技集團公司。計劃建設300MW光伏電池片生產項目,并配套建設九條晶體硅電池生產線及生產廠房。產品規格:125mm×25mm,156mm×56mm光伏電池片,厚度0.24μm。技術標準為:IEC。項目總投資2億美元,合作方式為合資或合作。
(2)山東豪特太陽能有限公司百萬臺太陽能熱水器自動化生產線項目
公司成立于1994年,是全國能源重點高新科技企業之一,年產太陽能熱水器20萬臺、年銷售額2900萬美元。公司規劃建設國內最大太陽能熱水器自動化生產線,計劃年產量達到100萬臺。項目總投資4500萬美元,合作方式為合資或合作。
(3)濟南高新區多晶硅光伏電池及應用系統產業化項目
濟南高新區是1991年經國務院批準的首批國家級高新區之一,園區道路、供排水、熱、電、氣等基礎設施完善。根據園區產業發展需要,擬引進建設規模年產晶體硅光伏電池2.4MW,太陽能電池組件7.2 MW,太陽能光伏玻璃幕墻2.4 MW,年產逆變器10萬臺、控制器10萬臺的企業。項目總投資5000萬美元,合作方式為合資合作。
(4)山東寶雅新能源汽車公司電動汽車制造項目
公司于2007年開始生產電動汽車,擁有電動車底盤傳動、驅動電機的適配優化、高速高扭直流變頻無刷電機、可換擋前驅變速箱等核心技術,產品主要出口歐洲和美國,已通過了歐盟的EEC認證。項目占地67公頃,投產后計劃年產低速電動汽車6萬輛,其中70%以上出口美國和歐洲市場。投產后預計年銷售收入2.86億美元。項目總投資4000萬美元,合作方式為合資或融資。
2、電子信息產業
(5)國家信息通信國際創新園(CIIIC)項目
國家信息通信國際創新園簡稱CIIIC,是國家科技部、工業和信息化部(原信息產業部)、商務部與山東省共同建立的國家創新園區。重點發展世界級軟件、集成電路、網絡通信、數字裝備以及信息服務業五大產業。園區配套設施已基本完成,已有微軟、IBM、NEC等一批知名企業入園。
(6)濟南西區數字創意產業園項目
項目占地面積約為100公頃,規劃建筑面積60萬平方米。園區按國際先進標準設計,區內2萬平方米“山東數娛大廈”已投入使用。園區周邊集中了8所駐濟高校,人才密集,環境優美,現代服務設施齊全,主要引進文化創意及相關產業項目。
(7)濟南晶恒電子有限責任公司6英寸功率半導體芯片生產線項目
公司是山東省半導體行業的龍頭企業,2008年全國分立器件與集成電路銷售額排名第19位。項目規劃建設一條線寬為0.35-0.8μm的6英寸功率半導體器件芯片生產線。廠房規劃占地面積1.7萬平方米,總建筑面積5萬平方米,生產線產能24萬片/年。投產后,每年可新增銷售收入6570萬美元。項目總投資3200萬美元,合作方式為合資或合作。
3、生物醫藥及化工產業
(8)山東藍金生物工程有限公司治療癌癥新型靶向緩釋藥物融資項目
山東藍金生物工程有限公司是主要進行抗癌新藥研究開發的高科技企業,公司在山東大學建立了腦細胞研究中心,在濟南留學人員創業園建立了藥物開發綜合實驗室。該項目以緩釋技術為平臺,以靶向給藥為手段,研制了一系列國內外首創的靶向介入(植入、注射)的局部緩釋制劑,以降低藥物的毒副作用,達到治愈疾病或延長生存期、提高患者生存質量的目的,是國家重點支持發展的醫藥新技術產業領域。公司已申請國內外專利幾十個。項目基礎設施建設及相關技術研發已完成。項目總投資1142萬美元。
(9)濟南明鑫制藥馬來酸氟吡汀、雷奈酸鍶等原料與制劑改造項目
公司是山東省重要的核酸類醫藥產品、醫藥制劑的專業生產廠家,其主導產品肌苷原料藥在全國同行業居第二位。非阿片類中度鎮痛藥臨床需求量大,項目原料藥國際市場需求旺盛。該項目投產后,新增原料藥產品年總產量約17噸,新增制劑產品馬來酸氟吡汀膠囊60萬粒/年和雷尼酸鍶顆粒劑500萬袋/年,新增銷售收入1500萬美元。項目總投資710萬美元,合作方式為投資入股、參股。
(10)濟南華陽應用技術有限公司精細化工生產項目
公司主要產品為煙草薄片粘合劑,高速卷煙膠、甲殼素等,產品已通過ISO9001及ISO2000國際質量體系認證。公司尋求合作伙伴,擴大再生產。項目總投資429萬美元,合作方式為合資或合作。
4、農產品加工產業
(11)濟南市商河縣畜牧肉食加工項目
商河周邊六縣(市)均為畜牧大縣(市),畜牧產品資源十分豐富。計劃引進規模化畜牧肉制品深加工企業。項目計劃總投資575萬美元,合作方式為獨資或合作。
(12)濟南市商河縣大蒜及蔬菜深加工項目
商河縣大蒜種植面積1.4萬公頃,年產各類蒜薹10萬噸,蒜頭30萬噸,蒜油含量比為0.24%―0.3%。全縣現有冷庫33座,存儲能力16800噸。規劃引進大蒜蔬菜深加工及儲運龍頭企業,建設大蒜及蔬菜加工、儲藏基地,以提升加工的規模與檔次。項目計劃總投資570萬美元,合作方式為獨資或合作。
(三)金融商貿及房地產開發
(1)濟南高新區引進擔保、創投等金融服務業項目
濟南高新區擬引進中外投資擔保公司、創業投資公司等金融服務業項目,滿足濟南市和高新區中小企業融資擔保、高科技創業投資需求。濟南市工業基礎雄厚,民營企業數量眾多,總體規模較大,高新項目較多,資金需求量大,發展投資擔保業,具有廣闊的市場前景。
(2)濟南市金融商務中心區開發建設項目
濟南市金融商務中心區東至順河街、西至緯二路、北到經二路、南到經七路,地處濟南中央商務區(CBD)內,面積約80公頃,規劃總建筑規模約468萬平方米。該項目通過拆舊建新、置換改造等方式,重點引進金融機構總部和區域性總部。項目已納入全省及全市服務業發展規劃,規劃策劃方案已經基本完成。
(3)濟南百年老商埠區項目
該項目規劃范圍為緯一路、經一路、經四路、緯五路、小緯六路的合圍區域,占地面積約0.76平方公里,拆遷約43公頃,需拆遷各類建筑約48萬平方米,新建面積92.5萬平方米。項目利用區域內濟南老商埠保留的德式、英式、日式及中西合璧的多種建筑,規劃建設特色商務、文化、旅游、商業、住宅等項目。
(4)濟南市歷城區賽馬場商業用地開發項目
項目所在地濟南市歷城區港溝鎮,規劃總用地93公頃?,F有居住用地兩塊,面積分別為4.6公頃、11公頃;商業用地三塊,面積分別為1.3公頃、1.9公頃、0.5公頃。項目比鄰濟南全運會賽馬場,是我國長江以北第一家賽馬場,全運會后,賽馬場將是一座集運動、生態、休閑于一體的馬術主題公園。項目所在地環境優美,服務配備設施齊全。
(5)濟南市市中區魯能?領秀城商業綜合中心項目
該項目總用地面積10.52公頃,容積率1.60,地上建筑面積17萬平米,包括購物中心10萬平米,規劃建設以百貨、超市為主題,綜合零售、餐飲、娛樂等功能為一體的一站式購物中心,輻射整個濟南南部區域。此外,五星級酒店及高檔寫字樓各3.5萬平米。目前地上物已基本清除,建設、規劃等各項開發條件已經成熟。
預計項目總投資1.4億美元,該項目既可以由開發商按照投資商要求規劃設計并建設,建成后整建制出售,也可由投資商分塊開發建設。
(四)旅游文化休閑娛樂
(1)濟南市歷城區華山歷史文化公園項目
項目位于歷史名山華山,文化歷史底蘊深厚。依托景區內省級重點文物保護單位華陽宮等景觀,規劃建設面積14平方公里的國家級公園。隨著小清河的改造,項目將形成區域內連通大明湖、護城河的大山水旅游格局。目前景區總體規劃已通過國務院和省市批準,項目已列入濟南市 “十一五”總體規劃,是省、市重點生態旅游建設項目。預計項目總投資7.14億美元,合作方式為合資或獨資。
(2)濟南市長清區小柿子園片區(歡樂世界)項目
該項目位于長清區主城南側,規劃建設以現代化主題游樂園為主,美食街、酒店、住宅等作為功能補充。初步測算,主題游樂園運營四年可收回成本,住宅的稅前利潤年率達到42%,同時,將帶動餐飲、住宿、娛樂及其他相關產業的發展。項目前期策劃方案已完成。預計項目總投資2.85億美元,合作方式為整體出讓土地,旅游加地產綜合開發。
醫藥行業是國民經濟中關系人民健康,體現高新技術產業化方向的重要行業。**期間,浙江醫藥行業持續快速發展。**年,全省醫藥工業系統企業實現工業總產值317億元(按90不變價計算),5年年均增長26.9%,在全國同行業的位次從第3位上升到第1位;醫藥商業銷售額157.1億元,5年年均增長16.2%。行業增長質量和經濟效益名列前茅,企業改革、結構調整、科技創新成就令人矚目。突出表現在四個方面:
(一)結構調整初見成效,一批大產品競爭優勢明顯。重點培育的36個科技含量高、附加值高、出口創匯高、市場占有率高的主導產品,多數技術經濟指標和市場占有率進一步提升,成為在國內外市場具有較強競爭力的拳頭產品。**末,這些產品的銷售產值已占全省醫藥行業的1/4,并成為創利主體。化學藥品出貨值連續多年居全國首位,抗腫瘤系列、抗生素系列、抗寄生蟲系列、甾體激素系列、VE及中間體系列、心血管藥系列、頭孢中間體系列等產品在全國化學藥品出口中占有重要地位。
(二)產業組織優化,行業集中度提高。**年末,列入"五個一批"的19家企業銷售收入和利潤總額分別占全行業的60%和55%。海正集團和華東醫藥集團進入國家520家重點企業行列。6家規模最大的商業企業銷售額和利潤分別占全省醫藥商業的30%和50%。這些大型骨干企業成為醫藥行業發展的支柱。
(三)科研投入加大,技術成果豐碩。**末,全行業研究與開發費用占銷售額的比重近3%,高于全國平均水平約2個百分點。**時期,共開發新藥546種次,其中中藥一類新藥2個,中、西藥三、四類以上新藥135個。完成國家級各類科技項目24項,省重大科技開發項目13項,省重點科技開發項目24項,省級火炬計劃項目22項,省重點技術創新項目24項。全行業科技進步貢獻率達55%。
(四)資本規模壯大,投資規模擴張。**末,醫藥工業企業所有者權益達88.6億元,比"八五"末增長2.2倍;**時期固定資產投資超過30億元,比"八五"增長1.4倍。
醫藥行業成績顯著,但仍存在不少突出問題。一是結構性矛盾較為突出。大公司大集團行業龍頭作用尚不顯著,中小企業"低小散"狀況仍需改善;一般產品雷同較多,低水平重復較為嚴重;高污染的原料藥能力過剩,高附加值的制劑產品水平不高。二是企業技術水平仍然不高。企業技術創新投入、技術與人才儲備相對不足,自主創新能力有待進一步提高;大量企業技術裝備水平不高,生產工藝落后。三是流通體制與市場經濟發展要求不相適應。計劃經濟體制下的三級批發格局打破后,新的醫藥流通體系尚未形成,藥品流通秩序混亂,惡性競爭嚴重。
二、**醫藥行業發展背景和趨勢
(一)市場需求背景
隨著人民生活水平提高、農村市場開拓和國際化程度加深,**期間醫藥市場需求將保持較快增長,需求結構將進一步調整。據國家行業管理部門預測,未來五年全國藥品需求量年均增長12%,到**年達2180億元,比**年凈增940億元;國際藥品市場需求年均增長8%,到**年達5400億美元。隨著醫療衛生事業的發展、城市化進程的加快、醫療保險制度改革的推行和藥品分類管理制度的實施,非處方藥品(OTC)、療效確切和價格低廉的藥品、列入《國家基本藥物》及《基本醫療保險藥物目錄》的藥品,以及適銷對路的醫療器械產品等將有更大的市場空間。隨著醫學、藥學及相關學科的飛速發展及其相互影響和滲透,藥物資源將得到廣泛而深入地研究,生物技術藥物、納米技術藥物、海洋藥物、天然藥物等一些新興藥物將逐漸崛起并在藥品市場中占有較大份額。
(二)產業發展趨勢
跨入新世紀,醫藥行業的發展環境正經歷深刻變化,面臨新的機遇和挑戰。
從競爭格局看:跨國公司大舉進軍中國市場,醫藥行業競爭國際化趨勢進一步凸現。目前,全國已設立1700多家中外合資醫藥企業,世界排名前20位的制藥公司均已在中國建立獨資或合資企業。這既為企業利用外資嫁接改造提供了機遇,也促使市場競爭在更大范圍、更高層次展開;既為企業提供了接受技術輻射的機會,從而帶動醫藥高新技術水平的提高,也促使知識產權保護進一步加強,從而增加新藥開發的難度。
從政策趨勢看:國家藥品監管力度進一步加強,醫藥衛生體制改革進一步深入,環境保護執法力度進一步加大,將對醫藥工商企業提出了更高、更嚴的要求,對企業經營方式和行為方向產生深遠影響。國家整頓藥品市場秩序、建立新的醫療保險制度,將對依靠"高定價、高折扣"和"高進銷差率、高費用率"營銷方式生存的企業形成較大沖擊,對以依靠調撥購進為主、無總總經銷品種優勢、終端銷售能力低的商業企業產生較大壓力??沙掷m發展戰略的實施,環保監管的加強,也將使高污染的原料藥生產企業喪失生存空間。
從加入世貿組織的影響看:長遠分析,加入世貿組織有利于醫藥管理體制進一步與國際接軌,促使醫藥企業進一步轉換經營機制;有利于進一步加強醫藥新產品研究和知識產權保護,借鑒國際先進的醫藥技術和管理經驗,也有利于具有比較優勢的化學原料藥、中藥、常規醫療器械產品進一步占領國際市場。短期分析,加入世貿組織后關稅降低、藥品知識產權保護加強、開放藥品流通業,將對藥品流通和企業技術創新產生較大沖擊。
總的看,**時期,隨著醫藥科技的進步、藥品需求的變化,特別是我國加入世貿組織后產業競爭日益激烈,醫藥經濟格局將發生深刻變化。面對復雜的國內外環境,準確把握形勢,抓住發展機遇,加強政策引導,保持快速發展,提高增長質量,是浙江醫藥行業**規劃所要解決的主要問題。
三、**醫藥行業發展的戰略任務
(一)總體要求
以加快發展為主題,以提高競爭力為目標,以接軌國際為方向,突出技術創新、體制創新和管理創新,促進結構優化和產業升級,在高新技術產業化、中藥現代化和擴大化學原料藥優勢上取得較大進展,實現從醫藥大省向醫藥強省的轉變。
醫藥強省的內涵是:規模大、技術強、素質高、效益好。
規模大--進一步聚集資本、人才、技術和信息,進一步保持經濟總量在全國同行的領先地位,進一步發展一批企業規模居國內領先地位的骨干企業,進一步形成一批在國內外具有較強市場競爭力、控制力的拳頭產品,進一步擴大區域產業優勢。
技術強--堅持"科學技術是第一生產力",完善企業技術創新機制;開發一批專利技術或行政保護的高新技術產品;建立一支具有創新能力的企業科技隊伍。主要產品在國內確立技術優勢,部分產品達到或超過國際先進技術水平。
素質高--企業的技術創新能力、市場開拓能力、綜合管理能力和員工整體素質全面提高,部分企業逐步由規?;⒓s化、集團化向集成化方向發展;醫藥行業的高科技特點進一步顯現。
效益好--形成低成本、高效益的行業,重點企業資產負債率達到國際劃分的安全型企業標準;科技進步貢獻率、銷售利潤率、資本利潤率等技經指標達到全國同行先進水平。
(二)主要預期目標
1、總體目標
醫藥產業層次和運行質量顯著提高,形成以知識經濟為支撐、以可持續發展為導向、以高素質企業為骨干的現代化產業;全面接軌國際,某些領域處于世界領先地位,部分產品能控制國際市場;經濟效益和環境效益同步發展,初步建立起醫藥強省的框架。
2、經濟規模和增長質量目標
**時期,醫藥工業總產值、增加值、利潤總額和醫藥商業銷售總額均比**時期翻一番以上,年均增長速度保持15%左右;增長質量進一步提高,到**年,凈資產利潤率達15%、新產品產值率達50%,科技進步貢獻率達65%。突出觀念創新,推動制度和機制創新,帶動技術、管理和市場創新,企業競爭力全面提高。
3、經濟結構目標
(1)產業結構方面。到**年,中藥產業占全省醫藥工業銷售收入的比重從**年的15%左右提高到30%以上,醫療器械產業的比重達到10%,生物藥品產業的比重達到5%。
(2)企業組織結構方面。工業領域:按規模形成三個層次的骨干企業。第一層次:3家企業年銷售收入超20億元,其中1家超30億元,2-3家開展跨國經營;第二層次:10家企業年銷售收入達10-20億元;第三層次:20家企業年銷售收入達5-10億元。三個層次的企業銷售收入占全省總銷售收入的75%以上。流通領域:發展年銷售收入達20億元的大型區域性批發企業5家;鼓勵大型批發企業跨地區兼并市、縣級批發企業,市、縣級批發企業改組為區域性基層配送中心,形成完善的區域性配送網絡。
4、接軌國際目標
3-5家企業發展成為在研究、開發、生產和銷售等方面具有跨國特征的現代制藥企業;制劑技術與產品上取得突破,國際競爭力明顯提高,實現藥品出口結構由原料藥向制劑的戰略轉移;重點培育的品種技術接近或達到國際先進水平。
四、醫藥行業重點建設的"三大工程"
**時期,醫藥行業發展的關鍵是調整產業結構、培育特色優勢。以浙東南化學原料藥出口基地、中藥現代化工程、醫藥高新技術產業化工程"三大工程"為抓手,突出重點,創出特色,全面推進產業結構優化升級,逐步實現化學藥品、中成藥和醫療器械的協調發展。加快高新技術成果的產業化,加大利用高新技術和先進適用技術改造現有主導品種,鞏固和擴大化學藥品的優勢;加快實施中藥現代化工程,努力形成新的增長點;加快醫療器械的調整提高,向光機電一體化發展。重點培育一批獨家或少家生產、科技含量和出口創匯高、銷售額在2億元以上、國內市場占有率在20%以上的主導產品,形成以規?;a品、專利產品以及行政保護產品為支撐的產業格局。
(一)建設浙東南化學原料藥出口基地
以臺州椒江入海口兩岸開發區為中心區域,并輻射金華、紹興等地的若干重點企業和工業小區為衛星區,規劃投資100億元,建設國家級浙東南化學原料藥出口基地。著眼于高起點高水平,培育一批具有國際領先水平的化學原料藥和中間體產品,進一步突出區域集約化優勢;順應經濟發展與自然環境和諧統一的要求,堅持環境綜合達標治理,實現可持續發展。經過5-10年的努力,建成我國主要的化學原料藥及中間體生產基地,建成以一批在國際上品種規模最大、生產成本最低、產品質量最高的化學原料藥產品為依托的世界級化學藥生產基地。同時,發揮多種所有制優勢,加速實施企業戰略性重組,大力扶持優強企業,發展一批年出口額超過2-3億美元的大型企業集團。爭取基地全部建成后,年出口達到50億美元,占全球化學原料藥市場份額約25%。
在集中力量建好浙東南化學原料藥出口基地的同時,全省的化學原料藥工業突出兩個發展方向:一是努力改造提高具有競爭優勢和潛在優勢的品種,進一步提高現有主導產品的各項技術、經濟指標。研究應用頭孢菌素抗生素的關鍵中間體7-ACA和7-ACX的大規模生產技術;廣泛采用高產菌種,提高現有發酵品種的發酵水平和后處理技術;提高合成、半合成藥生產水平及維生素E的生產工藝等關鍵技術水平,提高普利類他汀類、奧美拉唑等合成藥的工藝水平;加強甾體激素的資源開發,運用手性藥物合成技術,解決目前存在的消旋體拆分和消旋體處理等難題;加強對頭孢曲松、VE、撲熱息痛等大品種的結晶工藝技術研究,實現計算機輔助控制和操作。二是著力開發高附加值、高市場潛力、高技術含量的新品種,發展一批新的經濟增長點。緊跟國際藥品開發進程,加快仿制一批國外專利失效或即將失效的產品,特別是新型生物及化學藥物,并迅速產業化,努力縮短與發達國家的差距,積極占領國內外市場。
(二)建設中藥現代化工程
在繼承和發揚傳統中醫藥特色優勢的基礎上,充分利用現代科技的方法和手段,借鑒國際通行的醫藥標準規范,研究開發符合現代用藥習慣、適應國內外市場要求的中藥產品;以藥材生產、中藥工業和中藥科研現代化為重點,建立科工農貿一體化的中藥產業體系,培育一批具有較強市場競爭力的企業集團;加快中藥現代化進程,中藥產業技術水平大幅提高,傳統中藥產業的比較優勢進一步轉化為競爭優勢。**期間,全省中藥現代化工程規劃投入30億元。爭取到**年,中藥工業銷售收入達100億元,經濟效益居全國前列。
中藥現代化工程主要從藥材生產現代化、中藥工業現代化、中藥科研現代化三個方面著力,實現傳統中藥產業向現代中藥產業提升,促使中藥產業化、國際化水平顯著提高。
--推進藥材生產現代化。推進藥材生產的規范化和標準化,大幅提升藥材生產產業化水平。實現大宗、地道中藥材和重點中成藥品種所用中藥材規范化生產,顯著提高中藥材質量和產量。以產地品質管理為中心,有重點地推行藥材種植管理規范(GAP),建成5個以上符合GAP要求的種植示范基地,全省藥材規范化種植面積超過30萬畝。積極推廣應用生物技術和新型育種、栽培技術,發展名貴中藥材種植,創建優質藥材品牌。
--推進中藥工業現代化。突出中藥提取、飲片、成藥三個關鍵環節,全面提升技術、工藝、裝備的現代化水平。建成5個以上中藥提取物加工基地,實行中藥標準提取物產業化生產;發展一批中藥飲片名牌,建成3個以上現代化的中藥飲片加工基地,以"浙八味"為重點,建立2個以上中藥單味濃縮顆粒飲片生產點;開發一批中成藥新產品,規劃研究1個以上一類中成藥新藥,5個以上二類中成藥新藥,及20個左右其它新藥;大規模實施技術裝備的現代化改造,部分重點骨干企業在率先建成具有90年代末國際先進生產水平。
--推進中藥科研現代化。進一步實現產學研緊密結合,著力提升中藥研究、開發水平。中藥基礎研究取得明顯成效,在探索中藥機理、建立中藥研究開發中心、重點實驗室和臨床實驗基地、推廣中醫藥理論等中藥基礎研究領域取得較大進展;中藥制劑新技術的研究開發應用取得明顯成效,推進中成藥新藥研究開發和傳統產品的二次開發,重點選擇20個傳統名優中藥實施二次開發,"老藥新做",提高產品檔次和適應現代用藥習慣。爭取2-3個品種以新藥的標準通過美國FDA認證。
(三)建設醫藥高新技術產業化工程
重點在杭州市經濟技術開發區設立醫藥高新技術產業園區,增加基礎設施投資,輔以優惠政策,建設杭州"新藥港",努力使杭州醫藥高新技術產業園區成為全國一流的"高起點、優結構、外向型、復合型"現代化工業園區。園區發展重點:突出發展生物醫藥和天然藥物;加強與國際跨國公司合作并加大國內外招商力度,引進和發展新的化學專利藥、制劑新劑型和先進醫療器械。重視科技研究開發體系的建設,建立生物基因工程、天然藥物、化學藥新制劑等技術創新中心;建立生物醫藥、海洋藥物、天然藥物和醫療器械等醫藥科技創業服務中心(孵化器);依托國內外科研機構和大專院校,與醫藥企業共組科技創新平臺。爭取經過5-10年的發展,工業總產值增長2-3倍;園區全部建成后,達到年產值150億元以上的經濟規模。
高新技術產業化工程中,制劑、生物制藥和醫療器械的發展方向是:
--制劑產品。一方面積極開發新品種。針對病原結構的變化,開發一批老年病、心血管疾病、腫瘤病等高發病源的特效藥。另一方面積極開發新劑型。主要是發展控釋、緩釋、透皮吸收制劑和復方制劑,爭取到**期末形成一批多劑型、高附加值及高生物利用度的新產品。
--生物制藥。實施"進口替代"戰略,發揮我省民間資金充足的優勢,利用政府和民間力量,在瞄準國外同類產品的高起點上發展生物制藥,力爭有較大突破。重點發展基因工程藥物、基因重組疫苗、診斷和治療用單克隆抗體。針對神經系統、腫瘤、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病,開發白細胞介素類、造血因子類和其他細胞因子類產品。
--醫療器械。重點發展醫用制冷設備、醫用光學內窺鏡、無損傷檢測設備、便攜式新型心電監護系統等產品。加強與省內知名機械、電子企業和科研院所的合作,共同開發高精尖、光機電一體化的診斷、治療、檢驗型儀器設備,開發家庭用保健、康復、理療型醫療器械產品。
五、醫藥行業發展的戰略措施
(一)大力推進企業技術創新
建立健全適應國際醫藥競爭形勢和現代企業發展規律的技術創新體系及運行機制,加快運用高新技術和先進適用技術改造企業技術裝備和工藝水平,進一步發展醫藥高技術產業。到**期末,全行業的研究與開發費用投入占銷售額的比例達6%,重點骨干企業達8%以上。
1、建立健全技術創新的"一個體系"和"三個機制"
--"一個體系":建立以企業技術中心為核心的技術開發體系。以組建企業技術中心為重點,以抓好企業技術中心試點為突破口,以支持高新技術產品的研究開發和項目的產業化為手段,全行業基本形成初具自主創新能力、多層次的技術開發體系。
--"三個機制":一是加速形成有利于自主創新的技術進步運行機制。建立以企業為主體、多渠道資金支持的投入體系。完善企業科技進步獎勵制度為主的激勵機制,創造尊重知識、尊重人才的內部環境,引進和培養一批懂專業、善經營、會管理的復合型科技人才和外向型人才。堅持技術開發與引進、消化、吸收相結合,堅持技術創新與技術改造、質量振興等工作相結合,廣泛開展形式多樣的國內外醫藥技術、經濟交流合作。
二是加速形成科技成果轉化機制。擴大企業"產學研"聯合,吸引國內外科技力量進入企業或參與企業技術開發。建立以項目為紐帶,以聯合共建實驗室、研究中心為主要內容,多種形式、長期穩定的合作關系。培養和建立一支具有高素質的職業醫藥技術經紀人隊伍,加大科技成果推廣力度。建立具備科技成果轉化"孵化器"作用的技術服務機構。
三是加速形成醫藥科技風險投入機制。增強企業對高新技術風險投入的意識,提高企業研究和開發經費中投資高新技術項目的比例。設立由政府職能部門管理、由多種資金渠道組成的醫藥科技風險投資基金,扶持對全行業具有導向性的、高水平的醫藥研究開發項目。引導民間資本和行業外資金開辦醫藥技術風險投資公司,從事醫藥新技術研究開發和產業化的風險投資。
2、著力提高企業技術創新能力
一是繼續提升產、學、研合作的規模和層次。更大規模、更高層次推動醫藥企業發展與科研院所、大專院校多種形式的合作,形成穩定有效的技術支持。有條件的企業要從過去追蹤了解科研單位在研課題、選擇受讓科研成果的被動科研為主,積極向先期介入科研、進而逐步主導研究進程的主動科研為主轉變。二是努力提高自主開發能力。大中型企業要建立研究開發機構。列入跨國公司培育的企業在現有研究所的基礎上,建立具有優良的硬件設施、良好的實驗環境、緊跟世界高新技術發展步伐的開發研究機構。鼓勵企業到發達國家開辦科研機構。技術開發戰略的重心從單純仿制向仿創結合轉移,進而實現自主創新的突破。在分析解剖國外新上市產品、進口藥品和一些銷售量大的非專利藥品的基礎上大膽創新,研制開發擁有專利技術或具行政保護的高新技術產品,形成特色主導品種。積極培養和引進高層次的研究人才,加強新產品、新技術的開發。
3、加大技術改造力度
一是積極推進高新技術產業化和采用高新技術改造傳統產業。全面運用信息技術、集成控制、納米技術、生物工程、膜過濾、手性反應、光化學反應技術、多肽藥物固相合成技術、耦合結晶、分子精餾、超臨界提取等高新技術和先進適用技術,提高醫藥產品的質量和技術水平,增強在國際市場中的競爭力。爭取在緩控釋制劑的定速、定位、定時釋放技術,制備靶向釋放系統的脂質體技術,單克隆抗體技術,超聲技術,固體分散技術,球晶技術等方面取得突破。采用先進的"三廢"處理技術,把環境污染降低到最低程度,確保經濟、社會、環境、效益同步發展。
二是全面提高技術裝備水平和信息化、自動化控制水平。在合成和發酵過程,推廣全過程計算機控制,采用膜過濾等新技術實現封閉式生產。中成藥提取采用膜過濾、超臨界二氧化碳萃取等新技術,改造傳統提取方法。制劑生產,采用新型的連動性的裝備、先進的自動化程度較高的包裝機械。推廣全自控精密微孔多管過濾機、智能化多功能過濾機、全自動瓶塞清洗機等自動化、智能化制藥設備。采用先進、節能的空壓設備等公用工程裝備,提高用氣質量。
三是全面推行GMP(藥品生產管理規范)認證,提高藥品生產規范水平。企業要按照GMP規定,在改造硬件的同時,建立和完善各項規章制度,實現生產過程的規范化、標準化。**期末,制藥企業全部達到GMP規范要求。
(二)推進產業組織優化和現代企業制度建設
堅持"大上規模,小創特色"。著眼于提高產業組織化水平,繼續培育大公司大集團,對中小企業加大扶持;著眼于提高資源配置水平,進一步推動企業兼并、重組、上市和利用外資;著眼于完善現代企業制度,進一步深化企業內部制度改革和優化企業資本結構。
1、培育大公司大集團
以全面建立現代企業制度和推進企業重組為抓手,促進大公司大集團上規模、上水平,進一步發揮行業的示范、帶動和整合作用。一要引導大公司大集團處理好自我積累型發展和資本聚集型發展的關系,處理好資本經營與產品經營的關系,處理好主業與副業的關系,提高企業規模和經營水平,提高增長質量和效益。二要引導企業進一步深化改革,全面建立現代企業制度。國有企業要在**的基礎上,進一步深化產權制度改革,推進員工持股計劃,鼓勵經營者適當持大股,向混合所有制的現代公司制發展。屬于民營企業的大公司大集團,要加快向規范的公司制轉變。各類大公司大集團特別是通過資產重組設立的企業,要按現代企業制度的要求構筑法人治理結構,從思想認識上、組織體系上和企業的運行機制上融合一體,使聯合企業真正成為一個有機整體,內部資源得到最大優化。爭取更多的大公司大集團股票上市,成為經營規范、效益優良、信用可靠的高素質上市企業,成為全省行業發展的典范。
2、支持中小企業發展
制訂鼓勵和促進中小企業發展的政策措施,加快建立為中小企業提供資金融通、技術開發、管理診斷、信息咨詢、工業設計、市場開拓、外貿指導、人才培訓等多方支持的行業服務體系。積極引導中小企業圍繞名牌產品發展或為大型企業提供配套服務,在社會化、專業化分工協作體系中重新定位,謀求發展;引導中小企業在某個小品種、小類別中形成較高的市場占有率,促使更多企業向高科技的"小而精"型、具有特色優勢的"小而特"型、專業配套的"小而專"型的"小型巨人"企業發展。
3、優化企業資本結構
注重吸收增量與盤活存量相結合,擴大和優化資本規模。推進工商企業的產權改革和企業改組,吸收海內外法人、個人參股控股實現產權主體多元化,條件成熟的依法改制為現代公司制企業。引導大企業集團、各類投資機構對我省醫藥工商企業實施跨行業、跨地區、跨所有制的購并,完成一批企業的嫁接改造。繼續加強招商引資工作,提高利用外資的水平。繼續推動企業在境內外上市,幫助優勢企業做好爭取上市工作,利用資本市場籌集發展資金。力爭**期間有2家企業成功上市。
(三)大力拓展國內外市場
深化流通體制改革,規范藥品流通秩序,實施國際經營戰略,開拓國內外市場,為醫藥行業發展創造更廣闊的需求空間。
1、適應流通體制改革和藥政、醫療衛生體制改革的趨勢,建立"高效開放、宏觀調控、有序競爭、科學管理"的醫藥流通新體制,實現減少環節、降低成本、加快物流、提高效益的目的。推動醫藥工商企業發展總總經銷,逐步形成以資本為紐帶的統一管理、統一核算、調批零一體化的母子公司制企業集團,形成全國總、地區分銷商、零售連鎖店的工商一體化的流通格局。大力開拓農村市場,加快發展零售業。
2、實施全球營銷策略。以全球戰略眼光,積極參與國際經濟分工;堅持國內外市場并舉的方針,進一步擴大市場空間。采用自營或委托進出口業務等多種形式,發展與東南亞、西歐、東歐等國家和地區的貿易往來。鼓勵有條件的企業到境外自辦、聯辦跨國公司,以資本擴張促進商品擴張。重點出口企業要從依賴商為主,轉向逐步自主開發國際藥品市場,逐步控制更多的營銷渠道,逐步建立一支適應國際市場的營銷隊伍。
3、積極探索建立醫藥物流中心。堅持社會化和資源優化配置原則,建設連鎖企業配送中心,配套發展商品流和信息流。適時配置計算機管理系統,真正實現藥品配送的科學管理,達到高效、低耗、安全、方便、快捷的目的。
4、重點培育的大公司大集團要發揮營銷主力軍作用,建立一個強有力的市場調查和市場信息處理研究部門,組織一支富有開拓能力、高素質的營銷隊伍,形成一個具有一定規模的分銷網絡;運用新的營銷策略,加大市場開發投入,不斷提高市場競爭力。
(四)落實促進行業發展的配套政策
充分利用國家和省出臺的促進經濟發展的各項政策。對已出臺的政策進一步落實并完善,對需推出的政策積極爭取,盡可能為行業發展創造良好的政策環境。
1、省社保部門優先推薦本省的制劑大品種列入國家醫療保險用藥乙類目錄。按勞動與社會保障部等七部委《關于城鎮職工基本醫藥保險用藥范圍管理辦法》的規定,省經貿委加強和社保部門溝通,及時調整乙類目錄。按國務院糾風辦等六部委關于糾正醫藥購銷中不正之風的有關規定,進一步規范藥品集中招標采購工作,規范藥品市場秩序,抑制藥價虛高。
2、引導浙東南化學原料藥出口基地健康發展。對工藝技術先進企業、產品出口型企業、國外大公司進區優先鼓勵,對以貿易為主的工貿企業、污染不能治理的企業、不符合國家產業政策的企業嚴格限制入區。基地生產的產品必須是輕污染、低能耗、高效益、高附加值產品?;亓腥雵液褪≈攸c建設的項目,所需建設占用農用地指標,予以計劃單列;產品報批優先給予審批,盡量縮短評審時間;已批復生產的產品,其他企業原則上不再布點生產。申請新公司、新車間,簡化審批程序,優先立項。指導和幫助藥品生產企業盡快通過GMP認證。
3、爭取設立中藥現代化專項資金,用以引導、扶持中藥生產企業、科研院所、社會中介服務機構實施中藥現代化工程。由政府出資,吸引上市公司、國內外財團、民間資金入股,籌建中藥產業風險投資機構。設立重點面向前期投入風險大、市場前景好、具有廣泛經濟效益和社會效益的中藥產品和中藥項目的產業風險投資基金。
竹鼠,又稱竹餾、芒貍、竹貍、竹根鼠、冬毛老鼠等,屬哺乳綱嚙齒目竹鼠科竹鼠屬,因營養價值豐富,目前已被大規模養殖,成為具有經濟效益的養殖產業之一。
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2、 蜈蚣養殖新技術
蜈蚣是一種常用的傳統名貴中藥材。近年來,由于農業生產中大量使用化肥、農藥,以及過度的人為捕捉,野生蜈蚣資源幾乎到了滅絕的邊緣,因此蜈蚣養殖是農村致富的一條門路。隨著中醫藥市場的蓬勃發展以及對藥用蜈蚣的需求和開發,國內野生蜈蚣的資源不斷減少,資源緊缺,價格上漲,市場上有的入藥蜈蚣一條能賣5~20元,亦有供不應求之勢。因此,蜈蚣養殖迫在眉睫。蜈蚣養殖周期短,要求低,生長快,產量高,易管理,既可家庭院落養殖,也可一體化規模養殖,經濟效益高。
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3、 蟾蜍的養殖與加工技術
蟾蜍俗稱“癩蛤蟆”,從蟾蜍耳后腺及皮膚腺(即疣粒)中采取分泌的乳白漿液,經加工制成的蟾酥是名貴中藥材。蟾蜍除去內臟干燥后,還可制成干蟾。近年來,南方農民又探索出“蟾衣”的采集技術,“蟾衣”也是昂貴的藥材。因此,發展蟾蜍養殖是一項成本低、效益好的家庭致富門路,也是一項很有發展前途的養殖業。
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4、黃粉蟲養殖/生產與利用
黃粉蟲生產技術是一項適用于全國各地,投入低,產出高的新技術,是發展農村經濟,農民發家致富的好途徑。黃粉蟲的繁育、黃粉蟲生產車間的建立、秸稈生物飼料的加工方法、黃粉蟲對生活環境的要求,黃粉蟲糞便的利用、黃粉蟲收獲前的飼喂、黃粉蟲工廠化生產的周期及效益、黃粉蟲的營養成分、黃粉蟲的加工利用。黃粉蟲的養殖技術:黃粉蟲特性、黃粉蟲的養殖條件、黃粉蟲的飼養管理、黃粉蟲的疾病防治。
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5、蒼蠅的養殖新技術
蠅蛆就是蒼繩的幼蟲。蠅蛆的體內含有豐富的蛋白質、脂肪、微量元素,是經濟動物最佳的飼料之一。如果您有大量的動物糞便不知如何處理時,那就養殖蠅蛆吧!養殖蠅蛆既可以環保的處理各種動物糞便,還可獲得大量的可以提高飼養動物、水產品抗病能力、降低養殖成本的動物蛋白飼料。這真是一舉多得呀。
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6、土元的養殖新技術
土元是藥用昆蟲,別名地鱉蟲、地烏龜、簸箕蟲、土鱉等,具有化淤止血清熱止痛等功效,是很多中成藥的原料。近年來,土元的系列加工產品不斷問世,受到人們的歡迎。向您介紹土元的立體養殖技術:土元的形體特征、立體溫室的建設、飼養土的配制、土元的留種及孵化管理、病蟲害的防治。
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7、美國七彩山雞養殖技術
美國七彩山雞學名雉雞,又稱野雞、山雞、環頸雉,是世界上重要的狩獵禽之一,共有30余個亞種,頸部有白色頸環。其肉質鮮美,營養豐富,含有多種人體必需的氨基酸及鈣、鈉、磺等多種微量元素,其蛋白質含量為28.94%。山雞的膽、血、內金經過提煉可制成醫藥制劑,有極高的滋補、藥用、保健、美容價值。雄性山雞毛可制作毛工藝品、還可成段、錦制作禮服,雞皮可制成各種精美的皮具。它是集食用、藥用、毛用、皮用于一體的珍禽動物。有極高綜合利用價值的“特養”珍禽。由于我國沿海地區、香港、澳門盛行吃山雞,每年還要大量出口日本、新加坡等國。加之近年來人為大量獵捕,野生山雞瀕臨絕跡,從而出現國際、國內市場山雞貨源奇缺、供不應求的緊張狀況,預測近二、三年內市場無法飽和,就算價格降到8元每市斤,仍有利潤可得,前景不可估量。
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8、鷓鴣養殖技術
鷓鴣是一種集野味、觀賞、保健于一身的名貴珍禽品種。鷓鴣對網舍、平養有很強的適應能力,飼養地域不限,具有很好的養殖前景。向您介紹:鷓鴣的生物學特性、繁殖技術、雛鴣的飼養管理、成鴣的飼養管理、種用鷓鴣的飼養管理。
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9、實用養蝎技術
詳細介紹了蝎子的生活習性,對食物、營養的要求;水分管理(蟲體含水及土壤含水的標準與要求);光照和空氣對蝎子生長關系;蝎子的自然條件;產仔母蝎的管理;育苗盆的制作;蝎子脫皮時所需要的條件;蝎子的天敵與防范以及衛生防疫等關鍵技術。
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10、黑豚的科學養殖技術
中華黑豚原名豚貍,是我國南方深山老林中的一種袖珍走獸,素有“肉中人參”之稱。黑豚具有好飼養、成熟期短、搞病力強等特點。向你介紹:黑豚的生活習性、黑豚的飼養方式、常用飲料配比、各時期的飼養與管理、常見疾病的防治。
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11、藥用水蛭養殖
水蛭俗稱螞蝗,民間又稱螞鱉、內鉆子等。由于水蛭是一種寶貴的藥用資源,在醫學上具有多種藥用功能,是很有開發價值的動物性中藥材。隨著人口老齡化的發展,心腦血管病人增多(高血壓、心臟病發病率占人群的2-5%),加上人們對中藥制品的偏愛,對水蛭的需求量將會進一步增加。由于供需矛盾越來越大,也就引起價格不斷上漲,純清水貨之售價已由去年秋天漲至每公斤80元左右。我國從1995年開始進行人工飼養水蛭并獲得成功,每畝純利均在2萬元以上,是目前養魚效益的7~10倍。
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12、蚯蚓高產養殖及綜合開發利用
蚯蚓全身都是寶,蚯蚓不僅有松土、產糞、肥田的效果,還是養殖業發展不可缺少的蛋白質飼料來源,此外,蚯蚓還有很高的藥用價值,具有解熱、鎮痙、平喘、降壓、利尿和通經絡的功能。同時蚯蚓糞還是一種高效優質有機肥,富含多種氨基酸。另外,蚯蚓還具有改良土壤,凈化環境,處理垃圾等功能。人工養殖蚯蚓近年來已經發展成一個新興的養殖項目,具有越來越寬廣的市場前景。向您介紹:蚯蚓的生物學特征、蚯蚓對環境的要求及布局、場地的選擇和布局、養殖方式與設施、引種、蚯蚓的基料和飼料、建池、蚯蚓的飼養管理、鮮活蚯蚓的采收和貯運。蚯蚓高產養殖技術,種蚯的飼養,蚯蚓日常管理。蚯蚓的綜合利用,配制動物飼料,復合蚯蚓營養液的提取及應用,蚯蚓液抗病機制的研究,蚯蚓溶栓酶肽提取工藝的研究,利用蚯蚓創造高效益。
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13、肉鴿養殖技術
肉鴿屬家鴿類又叫食用鴿,因其肉質細嫩、味道鮮美、營養豐富、含高蛋白低脂肪有豐富的維生素和微量元素,而成為人們餐桌上的美味佳肴。目前,世界上肉鴿的品種有幾十種,向您介紹白羽玉鴿的飼養方法。一、肉鴿的生活習性。二、肉鴿的飼養。三、肉鴿的管理。四、肉鴿的繁殖。五、肉鴿的疾病防治。六、肉鴿的常見病治療。七、肉鴿養殖發展前景。
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14、肉驢養殖技術
向你介紹了肉用驢的生活習性、生物學特征、體形及體格特征、生產的經濟價值、優良品種的選擇,以及肉用驢的繁殖、提高繁殖力的措施、育肥的概念,種公驢、妊娠母驢、哺乳母驢、幼驢的飼養管理,肉用驢的飼料,驢場衛生與防疫,屠宰。
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15、母豬養殖新技術
飼養母豬的高效益,主要體現在母豬的單產效益上。目前,我國母豬的飼養頭數較多,但每頭母豬的年提供仔豬育成總頭數較少,斷乳窩重低,是造成產肉量低的重要原因。因此,在豬場的整個生產中,種母豬的飼養管理,是一個重要的生產環節。向你介紹母豬養殖的新技術:優良母豬的留選、空懷母豬的飼養管理、配種母豬的管理、妊娠母豬的飼養管理分娩前母豬的飼養管理、接產及救護、哺乳期母豬的飼養管理、提高母豬利用率。
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16、肉鵝的飼養
我國的幅員遼闊,湖泊縱橫,具有養鵝的良好條件。我國的肉鵝品種主要有中國白鵝和伊犁白鵝,本片就以長白鵝為例向您介紹肉鵝飼養技術:長白鵝的生物學特性、長白鵝的人工授精、種蛋的選擇方法、自然孵化法、機械孵化法、雛鵝的飼養管理、中鵝的飼養管理、后備鵝的飼養管理、常見鵝病的防治。
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17、養牛技術(乳牛、肉牛的生產技術)
向你介紹乳牛、肉牛的生產技術。主要包括引進肉牛品種及我國有代表性的黃牛品種;牛舍的構造(犢牛養舍的、育肥牛舍的構造);飼料的加工與調劑;肉牛的雜交技術;肉牛的養育與飼養員管理技術;肉牛飼養中的尿素利用等內容。特別適合農村畜牧工作者和養殖專業人員學習和參考。
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18、瘦肉鴨養殖技術
瘦肉鴨肉質鮮嫩,脂肪低,滿足了現代人對綠色食品的要求。因此,飼養瘦肉鴨具有很好的市場潛力。向您介紹瘦肉鴨的養殖技術:瘦肉鴨的體型特征、養鴨場選址、選種鴨的標準、種蛋挑選方法、雛鴨的管理、中雛鴨的管理、育成期鴨的管理、種鴨的飼養、鴨病防治。
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19、貴妃雞的飼養技術
貴妃雞,又叫皇家雞,由野生馴養而來,原產于英國、法國等一些歐洲國家。是昔日專供皇室觀賞的珍禽和享用的美味。九十年代初期引入中國。向您介紹貴妃雞的飼養技術:貴妃雞的生物學特征、飼養場地的建造、貴妃雞育雛與選雛、貴妃雞的飼養管理、貴妃雞的免疫。
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20、蛋鴨飼養技術
我國地域遼闊,鴨子的分布很廣,蛋鴨的品種主要有麻鴨、北京鴨兩種。向您介紹蛋鴨的飼養技術。包括:品種的選擇、場地的選擇、鴨場的布局、鴨蛋的收集、種蛋的選擇、孵化溫度、孵化管理、雌雄的鑒別、鴨的營養需要、雛鴨的飼養管理、產蛋鴨的管理、影響鴨產蛋量的因素、疫病防治。
我國的傳統中醫藥知識長期以來得不到應有的重視,導致相關的利益大大受損。在考量傳統知識的國際保護背景下,借鑒國外傳統醫藥知識保護的先進經驗,從專利保護、商標保護、著作權保護、商業秘密保護以及構建地區性保護屏障來探討建立和完善我國傳統中醫藥保護的制度。
關鍵詞
傳統知識;傳統中醫藥知識;法律保護;知識產權
傳統中醫藥因進入公有領域,使用價值一直被無償攫取,而傳統文明的創造者及傳承人卻從未得到知識利益的任何回饋。國家間在經濟貿易的過程中,慢慢對傳統中醫藥的利益權人應得到尊重和價值保護達成共識。在遺傳資源和傳統知識保護方面,給予傳統知識的創造者和繼承人應有的財富所有權。
一、傳統中醫藥知識概述
(一)傳統知識的內涵傳統知識,依據世界知識產權組織(WIPO)的定義可以概括為:從一代傳向下一代的知識系統、創造、創新和文化表達。具有繼承性、群體性、公開性、共有行、特異性、不可再生性等特點。
(二)傳統中醫藥知識的內涵傳統醫藥,包括傳統中醫藥學、阿拉伯醫藥學、印度醫藥學等傳統醫藥學系統以及各種形式的民間療法。傳統中醫藥分為漢醫藥和民族醫藥,其中的漢醫藥即中醫藥?!爸嗅t藥”是“中醫”與“中藥”的統稱。“中醫”是指中醫學的各種理論和療法,始創于戰國時期,以《黃帝內經》為形成標志。“中藥”指以中醫理論指導臨床實踐,具有藥性(四氣五味)、歸經、功能、主治和配伍的中藥材、中藥飲片和中成藥制劑的總稱[1]。1.傳統中醫藥知識的定義傳統中醫藥知識是指基于中華民族傳統的、在繼承中持續發展創新、有著現實或潛在價值的醫藥方面的傳統知識。中醫藥知識是中華民族的瑰寶,是迄今為止世界上保存最為完整的民族醫藥知識體系,它是中華民族在長期的生產、生活實踐中預防、治療疾病經驗的高度總結。2.傳統中醫藥知識的特點作為傳統知識的重要組成部分,除具有傳統知識的基本特點外,傳統中醫藥知識還具備如下特點:(1)傳統中醫藥知識具有廣泛性,這是就其本身的性質而言的。中醫藥傳統知識不僅積累了中藥學豐厚的物質財富與中醫學深厚的理論和實踐經驗,還包括優秀的衛生從業精神財富。這是傳承和繼承傳統中醫藥學的前提。(2)傳統中醫藥知識具有基礎性,這是就中醫藥傳統知識對中醫藥事業發展的功能作用而言的。中醫藥傳統知識歷經數千年積淀,穩定深厚,是中醫藥學的根基和靈魂。(3)傳統中醫藥知識具有特殊性,這是就傳統中醫藥知識與其他傳統知識和外來醫藥學而言的。傳統中醫藥獨具的核心理念、價值觀念、思維模式和發展規律,是傳統中醫藥知識的獨特魅力所在,是中醫藥文化內涵的根本體現。(4)傳統中醫藥知識具有時代性,這是就傳統中醫藥知識在科技時代下的創新、發展與完善而言的。學科交叉、技術集成,尤其是量化和提純技術在中醫藥方面的運用,促使經驗醫學更加科學可靠,傳統知識煥發出時代光彩。3.傳統中醫藥知識利益流失的起源、現狀及保護意義中醫藥領域隱藏巨大的國際市場,中國作為中醫藥的原產國和最大消費國,原有3%的國際市場占額在十年間不斷下滑。國家醫藥保健品貿易數據顯示,中成藥進出口自2008年開始出現貿易逆差,在主要的歐盟市場植物提取物在各類出口藥品中的比例超過52%,在拉美市場高達87%。多數植物提取物出口后,被加工成附加值更高的成藥,最后返銷到中醫藥的故鄉———中國。經濟利益流失源于知識產權制度使用不佳。利用中國海量開放式的傳統中醫藥知識,跨國公司憑借先進的研發手段、高水平的生產工藝無限攫取中醫藥價值,更有甚者對傳統中醫藥知識據為己有。日本仿照中國的古代中醫“漢方制劑”制備的“救心丸”,與我國的“救心丸”如出一轍,從中攫取的巨額利潤累計超20億美元??茖W技術對生物和文化多樣性的破壞是傳統醫藥知識不斷面臨盜用。進入21世紀,經濟全球化趨勢愈演愈烈,進入到公有領域的各種知識資源已成為各國為加強自身競爭力的重要措施,因此對傳統醫藥知識的不當利用和無償占用成為利益糾葛的中心[2]。分析發現,深得消費者青睞的“洋中藥”質量上乘,劑型劑量準確,但是適應癥和主治功能等使用說明與中醫藥古方不謀而合。在國家層面,許多發展中國家對傳統醫藥知識的保護在立法上已經有所體現,如1997年菲律賓頒布“傳統可替代醫藥法”,2002年印度頒布“生物多樣性法案”。在國內,傳統中醫藥面臨邊緣化的尷尬境遇,缺乏正確評價與尊重,生物盜版嚴重。國內對傳統中醫藥知識的產權保護研究起步晚、研究弱。從全球來看,尚未形成一套國際認可度高的傳統醫藥知識保護方案,伴隨著各國對知識產權的日益重視,具有借鑒意義的國內立法和區域性協議有望創舉。傳統中醫藥作為唯一延續至今的世界傳統醫藥體系具有頑強的生命力,在現代科技發展的推動下,其科學性逐步得到國際認可。目前,我國探明的藥用動植物和礦物資源累計超過12000種,是開發新藥的重要來源。數據顯示,流行于國際市場的119種利用植物開發的藥品中,超過70%從傳統中草藥中提煉而成。坐擁海量傳統中醫藥知識和質量上乘的原產藥材,國內醫藥企業擁有得天獨厚的優勢。毋庸置疑,基于傳統中醫藥的新藥研發具有廣闊的市場前景,堅持保護與開發相互促進、協同發展的模式,可以捍衛民族文化根基,增強民族認同感,促進傳統知識向經濟利益的轉化,實現文化經濟雙豐收。
二、傳統中醫藥知識國際保護簡述
(一)國際組織與國際法律保護1.世界知識產權組織世界知識產權組織(WIPO)是聯合國促進使用和保護人類智力作品的國際組織,是推動和保護中醫藥傳統知識國際保護發展的專門機構。2000年,WIPO成立知識產權與遺傳資源、傳統知識和民間文藝政府間委員會,確定了傳統知識保護的國際法律保護框架。2006年,WIPO鄭州研討會將傳統中醫藥知識列為其重點保護的對象之一。WIPO是國際最重要的知識產權保護組織,在推動傳統醫藥知識保護方面發揮舉足輕重的作用。2.WTO和TRIPS中國作為世界貿易組織(WTO)的正式成員,必須履行《與貿易有關的知識產權協定》(簡稱TRIPS協定)中的規定。TRIPS協議要求各國在制定技術法規、標準、合格評定程序時,要以國際標準為基礎,實際上是把TRIPS協議作為國際市場的準入標準。中國是最重要的中醫藥生產國和消費國,協調傳統中醫藥保護立法與TRIPS等國際立法精神的一致性,并與在全國范圍推進國際標準迫在眉睫。TRIPS協議條款還規定,只要具備新穎性、工業利用價值、能提供發明步驟等說明,專利可授予包括產品和方法在內的所有技術領域任何發明,這就為傳統中醫藥產品的專利注冊提供可能性。但是同時要認識到,TRIPS沒有為藥品專利權濫用問題提供解決方法,導致發達國家在發展中國家只是一味的申請藥品專利而不實施專利,造成一些發展中國家在醫藥領域科技創新水平低。傳統中醫藥知識是唯一存續至今的世界四大醫藥體系,中國應當不遺余力將傳統中醫藥知識產權納入TRIPS協議保護范疇,共同致力于實現TRIPS協議中傳統知識與遺傳資源的來源披露、知情同意、惠益分享等公約成果。3.世界衛生組織世界衛生組織(WHO)是聯合國(UN)內負責衛生事業的專門機構,作為傳統中醫藥知識最主要的保有國家,中國僅僅有《執業醫師法》、《藥品管理法》以及《中醫藥條例》、《中藥品種保護條例》等法律法規。不難發現,我國對傳統中醫藥知識保護的立法沒有得到足夠重視,缺乏專門的法律,行政法規的約束力普遍較低,而《中醫藥品種保護條例》主要是品種保護,不是權利保護。2002年,WHO出臺了首個傳統醫藥全球發展戰略———《2002-2005年世界衛生組織傳統醫藥發展戰略》(以下簡稱《戰略》),首次確定了傳統醫藥的概念。當前形勢下,中國迫切需要根據《戰略》提出傳統中醫藥的保護目標,研究制訂中醫藥發展的國家戰略,積極推進中醫藥法的立法進程。政府要大力支持WHO在中醫科學院中藥研究所、上海中醫藥大學等7個機構設立的傳統醫學合作中心,推動我國中醫藥標準成為國際標準。4.《生物多樣性公約》《生物多樣性公約》(CBD)是第一份全球性的生物源多樣性保護協議,其主要貢獻是確立了事先知情同意原則。公約第15條規定,任何國家有權但只有事先征得生物資源原始持有人的知情同意才能獲得或開發遺傳資源,由此產生的商業利益必須采取資金補償、技術轉讓、技術培訓等公平合理的方式與遺傳資源的提供國進行分享。CBD開創的遺傳資源保護的事先知情同意原則,中國可以將保護對象從遺傳資源擴展到傳統知識,既可以促進對傳統中醫藥知識的確認,也使我國中醫藥資源保護有據可循,對遏制“生物盜版”具有里程碑意義。綜上所述,傳統醫藥知識產權的國際保護雖然形成了基本的法律保護框架,但是尚未產生具有細致針對性和強大約束力的法文,不能為傳統醫藥知識利益提供及時保障。
(二)外國傳統醫藥知識保護概述由于發達國家對傳統知識的商業化運作沒有遵循TRIPS等協議的知情同意、獲益分享原則,引起傳統知識保有國的強烈抗議和不滿,許多國家紛紛修改本國的知識產權保護制度將土著和傳統社區的非正式創新納入保護范疇。筆者主要以泰國、印度為主要分析案例,闡述他國對傳統知識保護的先進經驗。1.泰國泰國是單獨立法的代表性國家。在保護傳統醫學方面,泰國頒布有最著名法案《傳統泰醫藥知識保護與促進法》。此法規定:傳統醫藥處方分為三級(國家、私人和普通)。國家處方是滿足人類最迫切的健康需求,具有重大利益或特殊價值的處方,經衛生部認定核準,未經許可不得進行商業化生產;私人處方經由處方發明者、開發者或繼承人提請注冊,獲批后為處方持有人自由使用,有效期截止至權利人死后50年,他人未經授權不得使用;一般處方為處于公知領域的藥方,可自由使用[3]?!秱鹘y泰醫藥知識保護與促進法》對傳統醫藥處方進行細致分級予以差異化保護,同時兼顧國家、權利人和公眾三者的利益需求。對國家處方進行界定,有效避免因保護力度過大而阻礙傳統醫藥實現經濟利益的轉化,賦予個人處方權利人一定年限的專有權,是專利制度和版權制度結合的有益嘗試,為傳統醫藥知識保護立法提供良好的國際借鑒。2.印度印度作為四大傳統醫藥體系發祥國之一,鑒于“姜黃案”、“basmati案”的沉痛教訓,其在國際社會上對遺傳資源、傳統知識保護的呼聲最高,在國內立法和保護實踐更是不遺余力。2002年頒布的《生物多樣性法案》和2004年頒布的《生物多樣性法細則》中規定,國家生物多樣性管理局是唯一負責生物資源和傳統知識授權管理的機構,任何人要獲得基于二者研究成果的知識,必須事先征得管理機構的同意,同時遵循法案和主管部門規定的利益公平分享的期限和其他條件。除此之外,印度以地區、邦和國家三個不同層次的注冊制度或特別法規的形式為傳統知識提供差異化保護[4]。保護實踐方面,印度創立生物多樣性調查和歸檔國家計劃,在多個村、部落、邦和研究中心和非政府組織中開展,旨在對散落各地的民間配方、醫用植物、治療技術等傳統醫藥知識進行收集、歸檔。1999年印度國家科學普及局聯合印度藥品和療法系統部建立“傳統知識數字圖書館(TKDL)”。TDKL篩查百年以上科學文獻千余份,收錄古方250個、Slokas(Versus&Prose)配方35000種,以英、德、法、日等多國語言編譯,數據庫資料累計超過140000頁。此外,印度還建立了用于發明者注冊登記的“蜜蜂數據庫”(HoneyBeeDatabase)和較短保護期限的小型發明專利保護制度,促使印度傳統醫藥知識實現文化到經濟的轉化,印度傳統醫藥逐步走上產業化道路。3.其他國家日本傳統醫藥學起源于中國,傳統中醫藥理論傳入日本后得到不同形式的發展,以漢方藥為最大成就。日本政府特別重視漢方藥的基礎研究,嘗試用當代西醫的實驗室研究對中醫藥機制作出合理解釋。據統計,日本醫藥行業科技人員在全國同類占比中高達60%,政府每年劃撥1.72萬億日元作為基礎研究經費。在專利保護方面,日本企業制定“專利網”、“創造性仿制”、“海外拓展,專利先行”三大戰略,形成產研結合,開發與保護協同進行的良性循環。在過去30年里,美國人對西醫的局限性和副作用有著深刻了解,越來越多慢病、重癥患者要求賦予傳統醫藥學合法地位。2000年白宮成立補充和替代醫學政策委員會,將美國傳統整脊醫學、歐洲傳統順勢醫學、傳統中醫藥學、印度醫藥學一并納入補充/替代醫學范疇。中國醫藥產業存在嚴重的產、學、研脫節問題,資源開發利用不合理,浪費和毀壞嚴重,研發層次較低,出口貿易以原材料為主。為了扭轉這種形勢,我國需要對現行模式進行調整,實行“以經濟驅動研發,以研發促進保護”的發展戰略。此外,國人作為傳統中醫藥知識發源地的土著居民,應當充分認識中醫藥的潛在價值,自覺學習并利用傳統醫藥,嘗試自下而上推動傳統中醫藥知識保護立法的新方式。
三、傳統中醫藥知識保護制度的完善
(一)專利保護一是因為傳統知識已處于公知領域,明顯無法歸屬于專利保護的專有知識,因此不符合專利要求具備的“新穎性”標準;二是傳統文化的本質不符合創造性標準,體現的是繼承性屬性;三是傳統文化的權利主體難以確認,不具有知識產權的私權特征;四是專利制度保護有期限、有明確對象,傳統中醫藥知識產權不符合專利保護制度的標準及對創新的激勵要求[5]。然而,在特定社群中延續、傳承與發展的傳統醫藥知識不應被簡單視為公用知識,更不應以現代知識產權制度的標準來片面衡量,而應當另辟蹊徑,或者提供略有差異的知識產權保護路徑。目前,我國專利注冊采用絕對新穎性標準,傳統中醫藥知識在傳統社區之中經過口頭傳播、書面記載、公開使用,已經構成了公共領域的知識。但是,我們應當認識到,許多傳統中醫藥知識的公知領域至今限定在一定范圍內,而傳統中醫藥知識正是在這樣的范圍內孕育、發展、完善。在現代科學研究當中,新誕生的知識和發明在實驗室等特定范圍內也處于“公知”狀態。因此,傳統中醫藥知識作為專利客體予以審查時,應該對新穎性重新做出界定。參照《植物新品種保護公約》關于“商業新穎性”的規定,只要沒有相關創新在先專利和同質技術的書面公開,不應認為傳統中醫藥知識喪失了新穎性。作為知識產權對象的智力成果,其“創造性”可理解為該智力成果是獨立創造或設計的,即具有獨創性;或者理解為該智力成果相對于現有成果,還應有所突破、創新。從科學技術的角度用來分析傳統文化是否科學,應當從中醫藥活性物質和有效成分角度出發,探索其有效成分,形成新的創新單,符合科學技術的邏輯性,這樣就可以將傳統中醫藥具備創造性特點,符合現有法律保護的機制。綜上所述,專利法應當對傳統中醫藥知識注冊專利采取特殊的保護策略,其專利主體理所應當是原住地集體,客體是一個系統、完整的傳統中醫藥知識群。具體來說,專利注冊可以參考以下方法:1.從單方中開發新藥,也即從我國古籍記載的單方或單味中藥中提取有效成分;2.應用傳統的有效名方開發復方制劑,通過分析研究傳統中藥復方中的有效成分,提取工藝研制新型制劑;3.通過改良劑型和變更給藥途徑的方式來開發新藥;4.在科研實驗成果中開發新的中藥制劑。
(二)商標保護著名中藥老字號如“同仁堂”、“潘高壽”、“達仁堂”、“陳李濟”、“桐君閣”等,是傳統中醫藥的無形資產。但是就全國而言,大多數企業知識產權管理和經營意識淡薄,甚至存在中藥商標與通用名混用的問題?!渡虡朔ā罚?013)第十一條規定,商標不得使用商品的通用名,不得直接使用標識主要原料、商品質量、功能、重量、數量等特點的文字或圖形作為商標。國內許多企業或產品商標設計水平低,不具備所要求的顯著性。因此,我國藥品商標的注冊量遠遠低于發達國家,僅占我國注冊商標總量的2.5%,知名商標更是屈指可數。長期以來,由于我國缺乏對道地藥材保護的認識,相關利益遭遇東亞和東南亞國家侵犯,如韓國將高麗參作為國家的特殊產品實行國家專賣,而事實上許多高麗參原產地來自中國東北。鑒于《藥品管理法》(2001)并不要求中藥材、中藥飲片必須使用注冊商標,而中藥產品的命名對重要的成分和療效具有一定描述作用,我國的中藥僅通用名要求以規范的商品名稱標識成分、功能,這無疑是中藥打造本土品牌的重要突破口。道地藥材是我國具有戰略地位的優勢資源,如云南文山三七、長白山人參、寧夏枸杞子、冬蟲夏草、藏紅花等,采用地理標志、集體商標或證明商標的形式來識別商品的原產地,是被各國廣泛采納的經濟有效的保護手段。1995年,我國已將證明商標和集體商標用于地理標志保護,盡早把更多質地優良的道地藥材列入地理標志的保護范疇,加強質量控制促進成產集約化,勢將助力優質藥材打造品牌,占領市場,獲取更高效益。
(三)著作權保護在我國,著作權保護的對象是作品呈現的不同表達方式或方法,而非作品中的具體內容。在中醫藥領域,著作權法主要用于保護醫藥著作、論文、口述作品、工程設計、產品說明書、產品設計圖、計算機軟件等。但由于現有的醫學專著進入共有領域,加之許多中醫藥企業缺少著作權保護意識,保護效果不佳。盡管著作權法在傳統中醫藥領域中不直接涉及配方、工藝等具體內容,保護力度不如專利、商業秘密等保護方式,卻有其不可替代的重要作用。首先,從著作權保護對象的特點出發,可以維護醫藥專著、古方典籍的完整性、系統性;其次,從著作權保護的功能出發,可以有效激勵作者的創作熱情,擴大知識傳播的廣度;第三,采用著作權法保護傳統中醫藥知識可以樹立傳統中醫藥文化的國際聲望,為傳統中醫藥文化和產品走向國際化奠定思想基礎。傳統中醫藥知識涵蓋民族醫藥、古方典籍、藥物資源等,體系龐大繁雜,對其按照國際專利分類標準進行整理,建立中醫藥知識名錄或數據庫,確保行政和司法機構能夠全面高效地進行檢索。數據庫要求對所有國家、地區和機構具有可及性,提供關鍵詞檢索、高級檢索、交叉參考文獻等友好界面、鏈接和全文獲取,以確保權利授予機構最大限度地識別在先技術。標準化數據庫的建立可在對傳統中醫藥知識權利主體明確的基礎上可以逐步建立起利益分享機制,一定程度上規避知識產權利益爭端,降低對處于公知領域的傳統中醫藥知識或相關技術方案授予專利權的可能性,維護權利主體的尊嚴和經濟利益[6]。
(四)商業秘密保護與專利制度的公開化的硬性要求相反,商業秘密不要求具備新穎性、創造性和實用性嚴苛的審查標準。商業秘密保護制度通過限制信息的流動來防止個體利益流失,因此賦予權利人更多自主選擇。國家中醫藥管理局數據顯示,國內120家中成藥重點企業生產的401種中成藥中有61.8%被采取商業秘密的方式予以保護,其保護條件已趨于成熟。但是,截至目前我國尚未出臺專門的商業秘密保護法,其保護規定散落在諸多法律條文中,故而存在許多適用障礙和局限性。盡管如此,相較于注冊專利,商業秘密制度具有對技術信息保密功能的同時,沒有繁瑣的行政審批手續,只要保護主題具備秘密性、經濟價值,并為當事人采取作為現代知識產權體系中的工業產權,因此商業秘密制度更符合某些傳統中醫藥知識(如制配工藝)的保護需求[7]。值得注意的是,TRIPS協議將商業秘密的權利人界定為“信息的合法控制人”,相較于我國規定的“經營者”更加科學合理,修改現行法律予以擴展保護主體勢在必行。此外,為了能夠實現傳統中醫藥知識商業秘密保護,還必須厘清現有立法對國家秘密與商業秘密的混用,建立專門制度與協作機制相整合的保護體系,協調信息保密與信息公開,采取公法保護與私法保護相結合的保護途徑[8]。
(五)構建地區性保護屏障20世紀50年代起,非洲、南美多國率先提出保護民間文學藝術表達的主張,要求建立特殊制度以對抗對本土傳統知識成果的不當利用。2000年,發展中國家的安第斯組織聯合簽署的《知識產權共同規范》中,要求該組織會員國在國內立法中對傳統醫藥知識予以保護。在傳統醫藥知識面臨屢遭侵犯而又缺乏強有力的國際法律救援的情況下,許多發展中國家開始聯合起來制定保護規則,共同構建地區性保護屏障。伴隨綜合國力的不斷攀升,中國在上海經濟合作組織(SCO)、亞洲太平洋經濟組織(APEC)、亞洲基礎設施投資銀行(AIIB)等國際組織占有重要席位,在履行大國義務的同時,應當適時把傳統醫藥知識保護提升到國際層面,積極主導傳統醫藥知識地區性保護屏障的構建。東盟傳統醫藥高峰論壇已成功舉辦兩屆,旨在“弘揚中醫藥文化,發展中醫藥產業,壯大南方藥都”,與東南亞國家共同探討傳統醫藥服務和貿易模式創新以及傳統醫藥的品牌建設。成員國共同簽署發表《中國———東盟國家傳統醫藥南寧宣言》,承諾堅持政企合作的方式,遵循“、優勢互補、循序漸進、互利共贏”的原則,在傳統醫藥貿易和知識保護方面共同做出不懈努力。醫藥高峰論壇是行業性的會議,并不直接參與國際法律、規則的制定,但具有高水平的專業性和權威性,對行業現狀和未來趨勢具有很強的洞察力。會議宜形成正式會議記錄、醫藥行業發展年鑒等成果,由與會國家共同呈請世界貿易組織、世界知識產權組織等機構,表達加快傳統醫藥知識國際保護體系構建的愿望。
參考文獻
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[關鍵詞]工業化;城鎮化;三產;精氣神
十以來,多次提出并闡釋實現中華民族偉大復興的“中國夢”,在國內外引起強烈反響和高度關注,也令每一位中華兒女感到振奮。我們走過“雄關漫道真如鐵”的昨天,跨越“人間正道是滄?!钡慕裉欤爸袊鴫簟闭敢敶袊蛑伴L風破浪會有時”的明天邁進。作為敢為人先的阜陽人也有自己的夢想,在十八屆三中全會精神的鼓舞下,在市委市政府的領導下,全市上下心往一處想、勁往一處使,凝聚千萬阜陽人民的智慧和力量,加速阜陽崛起,實現“阜陽夢”,給力阜陽。
一、走新型工業化道路培育特色產業集群
千百年來,位于淮河岸邊的阜陽以傳統的農業大市為人們所熟知。工業化水平比較低,盡管工業已成為阜陽第一大產業,總產值已超千億元,工業化進程明顯加快,正朝著建設有實力有活力有競爭力的目標邁進。工業化率已達30.2%,成為第一大產業。但與我們兄弟市相比差距還很大,所以要打破慣性思維,找到快速發展的路徑,堅定不移走新型工業化道路,盡快實現工業轉型升級,力爭進入我省工業第二方陣。
阜陽要加快發展,必須走一條新型工業化道路。圍繞本地特色資源繪發展,使它初步形成煤電、化工、農副產品加工、紡織服裝和醫藥等特色支柱產業及產業集群,就是一個很好的嘗試。例如:潁上祥云木業有限公司,利用當地豐富的楊木資源,生產科技木皮、裝飾薄木等,出口到俄羅斯和東南亞等地,第二年就實現銷售收入9500萬元。并帶動當地相關產業發展和農民的就業增收問題。其次,阜南縣的柳編工藝品曾經只是當地農民編筐打簍養家糊口的“小營生”,產品主要是用于農業生產的笆斗、簸箕。市場前景看好,如今在政府的幫扶下,這個不起眼的小行業產值已達12億元產品出口到800多個國家和地區。再者,臨泉縣政府發揮當地果園優勢,舉辦桃花藝術節,以觀光產業鏈為重點,通過農家樂、瓜果蔬菜采摘等配套設施建設,吸引客人來當地觀光,帶動了餐飲、住宿的繁榮,充分發揮了“文化搭臺、經濟唱戲”的作用,有力拉動了當地及周邊地區經濟發展,實現經濟和社會效益雙豐收。因此政府應依托自然資源、生態資源、人文資源、產業資源,從資金、技術、產品創新、市場開拓等方面給予這些特色產業扶持和引導,因地制宜、因勢利導,努力把地域優勢轉化為市場優勢,發展地方品牌、特色品牌、綠色品牌。打造阜陽特色產業群。
二、依靠勞動力資源優勢打造阜陽經濟的升級版
阜陽每年勞務輸出近200萬人,只要宣傳引導到位,豐富的勞動力資源也有可能成為我們追夢阜陽的優勢。30年來,一部分外出務工人員闖蕩的小有成就,出現了一批技術精湛的工人、腰纏萬貫的小老板。他們都是今后阜陽崛起的寶貴財富。據阜陽市招商辦介紹,豐富的勞務資源優勢吸引了眾多知名企業前來阜投資辦廠,尤其是近年來沿海地區產業向中西部轉移,這一資源優勢更加凸現。去年潤龍電子、安徽正力電器、豪潤家具、安徽申亞中草藥制劑、安徽頂大食品、飛亞達數控機床等正式入駐阜陽工業園區。正是考慮到這里充足的勞動力資源。近年來,鄂爾多斯、金城等一批大企業也相繼落戶阜陽。同時政府應大力實施“鳳還巢”工程,鼓勵那些有實力的外出務工人員返鄉創業,回報家鄉。例如臨泉縣的陶洪田,自籌資金300余萬元建立了洪田黃牛養殖開發公司,帶動了周圍100多戶群眾養牛,成立了洪田黃牛養殖專業合作社,年銷售額達千萬元,利潤 135萬元;太和縣的于偉仕投資近5億元回鄉創辦制藥和化工企業……截至去年底,阜陽市返鄉創業人員已達9600多人,總投資14億元,實現銷售收入30多億元,吸納就業8萬人。如能充分挖掘這一資源,將對阜陽工業的發展起到錦上添花的作用。
三、做優農業追夢阜陽
阜陽是農業大市,素有“百億江淮糧倉”的美譽。因此阜陽的優勢在農業,潛力在農業,希望也在農業。因此我市應緊緊圍繞“規模、結構、轉化、合作”,以糧食豐收為保障鞏固江淮糧倉地位,以土地流轉為抓手大力發展規模經營,以特色高效農業為重點推進農業結構調整,以農業龍頭企業和農業產業化示范區為載體促進農產品加工轉化,以專業合作組織為主體創新農業生產經營體制,著力打造在全國具有代表性和影響力的現代農業發展先行區,促進“百億糧倉”向“千億廚房”轉變。具體從以下幾個方面入手:
1市政府應成立農業產業化領導小組,統一領導協調農業產業化工作,支持、鼓勵有實力的企業投資農業產業化,積極引導社會資金發展股份制農業產業化企業。
2、大宗農產品做優,保障糧油棉豬牛羊禽兔等大宗農產品優質安全,政府補貼建立大規模優質農產品基地。
3、名優土特產品做大,如香椿、櫻桃、苔干、芥菜、藥材、薄荷、土雞、山羊等名優土特產品有著廣闊的市場優勢,如果形成規模,會成為我市重要的支柱產業,促進農民增收。
4、實施科技興農戰略,推廣優質品種、高效低毒農藥、增施有機肥,產出優質安全產品,同時要在種植養殖加工儲藏包裝運輸和企業的經營管理等環節推廣應用先進技術。
四、加快新型城鎮化建設助推阜陽崛起
落實科學發展觀,堅持工業化、城鎮化雙輪驅動,協調發展、生態宜居、彰顯文化的原則,著力發展區域中心城市,積極培育各縣級中等城市,全面推進中心城鎮建設,著力提升城鎮綜合承載能力和文明水平,加快推進我市新型城鎮化建設,具體做到如下三點:
1、 做大做強區域中心城市,加快建設城南新區、職教園區、泉北新區、西湖新區及阜合現代產業園,構建阜陽城市經濟圈。使阜陽發展成為“引領皖西北、輻射豫東南、聯動黃淮海、融入長三角”的區域中心城市。
2、 加快發展縣級中等城市。按照中等城市的標準規劃建設界首、潁上、太和、臨泉、阜南等縣城,注重人文、生態和環保,力爭實現10米見綠,百米見水,千米見園的城市規劃目標。
3、 積極培育中心鎮。選擇一些基礎條件好、發展潛力大的中心城鎮,集中力量加以重點培育,形成規模適度、功能完善、環境優美、特色鮮明、充滿活力的經濟強鎮。
五、做活三產給力“阜陽夢”
第三產業是否興旺發達,是衡量一個城市經濟發展水平的重要指標。改革開放以來,阜陽市從各方面加強對第三產業的政策引導和扶持,使全市第三產業得到較快發展,但由于我市第三產業起步晚、基礎差,與社會經濟發展的要求還有很大的差距,所以做活三產還應做到如下幾點:
1、成立阜陽市三產服務業發展領導小組,明確三產服務業登記申報流程、服務與權益保護,實行“一站式服務”,為外來投資者提供便捷高效的服務。
2、制定第三產業發展優惠、獎勵政策,設立三產服務業專項發展資金,為第三產業發展提供政策和資金上的保障。
3、以招商引資為抓手,充分利用轄區文峰塔、潁州西湖、阜陽生態園、迪溝生態樂園、八里河風景區、張莊公園等優勢,加大宣傳推介力度,組織各類招商活動,發展文化旅游、生態園、藝術節、住宿餐飲等產業,增強經濟發展活力。
六、內練“精氣神”外塑好形象打造“四個阜陽”
要實現阜陽經濟的快速崛起,關鍵在人、在黨員干部,廣大黨員干部的信心是否飽滿形象是否正面事關我市經濟發展的大局,意義重大。所以有必要對全市黨員干部開展一場“內塑發展信心外塑發展形象”為主題的教育活動,當然也是為了落實中央關于解決形式主義、、和奢靡之風的主要舉措,讓黨員干部自己“照鏡子、正衣冠、洗洗澡、治治病”。內練“精氣神”.塑發展信心,強化理論學習、黨性教育、知識更新、道德修養、定期調研接地氣;外塑好形象,樹立勤奮好學的形象、熱情服務的形象、廉潔自律的形象、公正無私的形象、求真務實的形象?!按蜩F還須自身硬”,作為黨員干部樹立好自己正派的形象,平等對外,信守誠諾,為打造”四個阜陽”做好家鄉的廣告代言,展示阜陽魅力。
總之實現阜陽的奮力崛起要以農業現代化為基礎,工業化為重點,城鎮化為保障,促進一二三產相互融合,協調發展。還要用“行動”提升干部的精氣神,內塑發展信心外塑發展形象,打造“四個阜陽”,實現跨越式發展、加快富民強市的步伐。
中國夢是我們前進的動力之源。人心齊、泰山移,只要我們用中國夢來提振精氣神、集聚正能量,心往一處想、勁往一處使,聚精會神搞建設,一心一意謀發展,不動搖、不松勁、不懈怠、不折騰,就一定能夠團結各方力量,推動阜陽科學發展、加速阜陽的崛起。
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