時間:2022-02-01 22:52:14
開篇:寫作不僅是一種記錄,更是一種創造,它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感,將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品管理法論文,希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友,陪伴您不斷探索和進步。
關鍵詞 藥事管理學 實踐教學 職業能力
中圖分類號:G424 文獻標識碼:A DOI:10.16400/ki.kjdkz.2015.11.051
Pharmaceutical Affairs Management Practice
Teaching System Construction Strategy
YUE Hui
Changchun University of Chinese Medicine, Changchun, Jilin 130175)
Abstract Pharmaceutical affairs management course has a strong social and applicability, the teaching purpose is through the pharmaceutical affairs management theory, pharmaceutical affairs laws and regulations related to grasp, to cultivate students with drugs development, production, management, use the ability of management and supervision, to adapt to the professional requirements of the pharmaceutical affairs management field. The cultivation of pharmaceutical affairs management ability become the consensus of science educators, the practice teaching is the basic means to realize the goal of the education. At the same time, because of the practice teaching of pharmaceutical affairs management work started late in our country, has yet to form a unified mode of practice teaching, according to the research and practice, to explore perfect management practice teaching system of pharmaceutical affairs build problems.
Key words Pharmaceutical affairs management; practice teaching; professional ability
藥事管理學是融管理學、藥學知識為一體,以法律法規為表現形式的一門社會科學,其理論應用性很強,而在現實教學中的學生普遍缺乏對藥事領域法律規則及社會現象的實質體會和理解。為提高教學的有效性,保證教學質量,只有加強實踐教學,創新實踐教學方法,構建科學的實踐教學體系,才能激發學生學習的自主性和積極性,提高學生綜合運用藥事管理知識分析問題解決問題的能力,從而實現高等教育人才培養的目標。
1 藥事管理學實踐教學的必要性
1.1 滿足社會對高素質藥事管理專門人才的需求
隨著社會的發展,人們健康意識的增強,對藥學事業管理的重視程度也不斷受到人們的關注,諸如藥品質量、藥品價格、藥物政策不斷成為社會改革的熱點問題之一,這些問題的解決都需要有實際能力的藥事管理人才。培養高素質的藥事管理專門人才,可以加強對藥品從研制、生產、流通、價格、廣告乃至使用等各環節的全方位管理,保證醫藥資源的合理利用,提高人民群眾用藥的安全有效性和經濟性。應社會需求我國很多醫藥院校組建了醫藥商學院、人文管理學院,專門培養醫藥領域從事藥事管理的應用性人才。這些學生的知識背景以社會管理、經濟學、法學等人文科學為主,作為人才培養的核心課程藥事管理學自然而然擔當起學生接觸專業,引領學生探知藥事管理領域的重任。而實踐教學是保證這一任務完成的重要途徑,在藥事管理實踐教學形式下,學生了解藥學事業,深刻體會藥事管理理論知識,形成藥事管理能力,滿足社會對藥事管理人才的需求。
1.2 培養學生職業工作能力的主要手段
由教師主導的高等教育教學活動圍繞課程任務而分別展開。藥事管理學的任務是使學生了解藥事活動的主要環節及其基本規律,掌握藥事管理的基本內容和基本方法,掌握我國藥品管理的法律、法規,熟悉藥品管理的體制及組織機構,具備藥品研制、生產、經營、使用等環節管理和監督的能力,能運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作,分析解決實際問題。詳細分析我們可以看出藥事管理學以傳授藥事管理理論知識為基礎,以培養能力為核心,以造就藥學事業中的藥事行政管理、藥品監督管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫院藥師和社會藥師等職業人才為目標,即培養上述職業人才的職業工作能力是藥事管理學課程的主要任務。而這些職業工作能力是無法單純從書本、課堂上學到的,只有通過實踐教學這個橋梁,才能將所學轉化為能力;只有通過科學設計的藥事管理項目訓練才能獲得相應的職業工作能力。因此探索和實踐把理論教學和實踐應用緊密結合的教學體系,對于提高學生的綜合素質,培養學生的創新精神和工作能力具有重要意義。
1.3 提高藥事管理學教學質量的客觀要求
現作者從作為藥事管理學一線教師的體會出發,探討藥事管理學實踐教學的必要性。首先從學科性質來說,藥事管理學屬于社會科學,社會科學知識只有放到社會中去,放到實踐中去才能得到更好的理解和掌握,否則就成了無本之木。其次從課程內容來看,藥事管理學知識內容龐雜,涉及管理學、藥學、法學等多學科內容,其中以法律法規、規章制度貫穿始終,體現藥事領域以法管理的特色。法規內容抽象難解,形象化偏弱,不易激發學生興趣,給教學帶來了一定難度。另外,就學生主體分析,我國的教育體制導致學生在大學之前很少接觸社會職業領域,對藥學事業的管理更是認知模糊,如果沒有必要的實踐教學,學生只能是膚淺地理解,表面地掌握,課程的教學效果可想而知。
2 藥事管理學實踐教學體系的構建策略
我們認為藥事管理學較為完善的實踐教學體系應包括:明確的實踐教學目標的確立、系統科學的實踐教學內容設計和多元化的藥事管理學實踐教學方法建設以及建立科學規范的考核評價體系、建設強有力的實踐教學保障機制幾個方面。
2.1 藥事管理學實踐教學目標的確定
藥事管理學實踐教學目標圍繞專業人才培養所面對的職業群對職業的具體要求,以市場需求為依據,以學生就業為目的而科學設定。培養對象指向未來的藥品監督管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫院藥房管理一線的應用型人才,培養適合藥事管理崗位的人力資源。目的是通過實踐教學,了解藥學事業社會現狀,加深對藥事管理理論知識的理解和掌握,綜合培養學生的藥事管理應用能力和解決崗位現場管理問題的能力,為學生將來走上工作崗位盡快適應具體工作打下堅實的基礎。
2.2 藥事管理學實踐教學內容設計
藥事管理學實踐教學內容包括校內實訓教學和校外實踐教學,它們的內容和時間安排緊密結合藥事管理學理論教學。藥事管理學理論課程內容以國家新修訂的法律、法規、規章及管理條例為主要依據,本著宏觀管理與微觀管理相結合的原則,按照從國家藥物政策制度到藥品管理法律、法規再到各項具體規范的順序進行安排,共分九個知識模塊,分別為國家藥物政策制度、藥品監督管理體制、藥品管理法、藥品注冊管理、中藥及特殊藥品管理、藥事信息、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥事管理。
根據上述理論教學模塊內容要求,結合藥事管理職業崗位方向能力要求和現實藥事管理實踐教學開展的可操作性,我們認為應在藥品監管管理體制、藥品管理法理解應用、藥品注冊、藥品信息、藥品生產管理、藥品經營管理幾個方面形成單獨的實踐教學項目。其中課程實訓教學包括四大模塊,第一模塊為藥事組織管理知識實訓,第二模塊為藥品管理法綜合運用技能實訓,第三模塊為藥品注冊技能實訓,第四模塊為藥事信息能力實訓。實訓教學內容要時時更新,結合我國藥事法的發展動態,緊扣實際,同時結合利用課余時間來完成。校外實踐教學包括第五模塊的藥品生產企業管理能力實踐和第六模塊的藥品經營企業管理能力實踐。其他內容教學中全程以課堂教學實踐訓練穿插的方式進行實踐能力的培養。
2.3 多元化的藥事管理學實踐教學方法建設
藥事管理學是一門將管理學理論應用于藥學事業的應用叉學科,它以法規制度為主體內容,強調藥事領域的依法管理,因此藥事管理學科除了具有一般社會科學的特點之外,還具有技術性、應用性和時效性強的特點,針對這些學科特點,我們在藥事管理學實踐教學中不斷進行探索和改革,進行多元化的教學方法建設,應用多種教學方法,采取靈活的方式,以學生為中心開展實踐教學活動。具體實踐教學方法和特點概述如下:
藥事管理案例教學,真實案例演示,分析實質,加以解決,易懂易學。教學案例多來自藥事領域最新發生的事件,注重藥事管理素養訓練,了解藥事管理實踐的發展動態和趨勢。
研究性教學,設定學科熱點問題,進行信息收集或調查研究,由教師進行指導完成。具有學習的開放性、自主性,培養研究能力、自我學習能力。
PBL教學,強調自主探究和團隊合作,學生在解決問題中綜合運用所學知識,包括知識的跨學科應用、學科內的跨研究領域應用,明顯體現理論內容知識的活學活用和實際運用能力,從中也培養團隊合作意識、辯證思維能力、溝通交流能力等可持續發展能力。
網絡實訓教學,我們目前開展的內容主要針對課程藥事信息管理部分,圍繞互聯網中針對性的藥事信息網站,布置實訓問題,學生親身體驗,通過實體操作增進能力培養。
社會見習,理論聯系實際,將抽象的理論感性化、直觀化,增加學生對知識的理解、掌握,培養實際操作能力。
社會調查,接觸社會,感知醫藥行業現狀,深刻理解藥事法規的現實應用,增加醫藥行業社會積累。
2.4 建立科學規范的實踐教學考核評價體系
這種考評體系以能力培養為宗旨,重視實踐教學過程和結果,是促進實踐教學質量提高、加強宏觀管理的一種手段。藥事管理實踐教學的考評體系建設首先要明確兩點:一是改變藥事管理學傳統期末考試方式,其成績評定應按比例設置,實踐教學成績應占相當的比例,以引起學生對藥事管理實踐教學的重視,保證實踐教學的順利開展;二是藥事管理實踐教學是一種開放式的教學,對于這種教學最好的考核形式就是形成性考核。即學習過程的全面測評,學習結果的階段性考核,考核中注重學生參與實踐教學的態度、表現和實踐效果。通過形成性考核,調動學生實踐教學的自覺性、有效完成實踐教學內容,實現開放教育下學生綜合素質和能力的提高。
2.5 藥事管理學實踐教學保障機制建設
實踐教學的保障層面是確保藥事管理學實踐教學順利開展的必備條件,首先要樹立正確的實踐教學態度;其次涉及建立一支“雙師型”教師隊伍,提高專業課教師的全面素質,為藥事管理實踐教學工作提供師資保障;另外要不斷加強校內外實踐教學基地建設;完善實踐教學管理制度建設,從而保障藥事管理學實踐教學的規范開展。
本文章是吉林省教育科學規劃課題GH150238和長春中醫藥大學校級研究項目論文
參考文獻
[1] 王勇,王麗娟.藥事管理專業實驗實踐教學探討.齊齊哈爾醫學院學報,2013.31(16).
[2] 鄧偉生.階段式考核法用于藥事管理學教學實踐體會.中國藥業,2014.23(12).
自任職以來,始終堅持工作質量第一,服務質量第一。工作中,嚴格按照《藥品管理法》的規定,加強對藥品質量的控制把關,嚴防假、冒、偽、劣藥品進入臨床。同時,做好毒、麻、劇等特殊藥品的管理,確保臨床用藥安全有效,防止舞避現象的發生;積極協助領導指定和完善單位藥品管理制度、先后指定了《藥品質量管理制度》、《藥品保管制度》、《藥品發放工作制度》等管理制度,使單位的藥品管理趨于制度化、規范化,避免了違規操作和差錯事故的發生;工作學術方面有了很大的進展,積累了較多的工作經驗,提高了自己的業務技能,較好地完成了本職工作。以醫藥法規為準則,時刻以高標準要求自己,堅決糾正和杜絕醫藥行業中的不正之風,使本人的政治素質與業務素質達到了主管藥師的水平。工作中,明確自己的職責,兢兢業業,較好地完成了各項工作與任務指標,認真做好缺藥登記、效期登記,認真對待處方的審核、化價、調配、發放工作,嚴格遵守處方調配制度,認真按照“三查七對”處方審查制度,嚴格操作,發現處方中存在的配伍禁忌、劑量、規格等方面的差錯,能及時與醫生聯系,準確調配,認真復核,近五年來,發放藥品32300張處方,未出現任何差錯事故,為群眾提供了快捷、準確、優良的藥學服務。同時,積極主動地向服務對象宣傳計劃生育、避孕節育和生殖保鍵知識,協助醫生做好計劃生育技術指導、咨詢以及有關的臨床醫療服務,工作中,嚴格執行“品”、“醫療毒性藥品”、“放射性藥品”、“”管理辦法以及特殊管理的有關發規。熟練掌握藥品的微機化管理技術,在一定程度上保證了藥品的財務管理的準確性,做到微機化價,操作熟練、迅速,盡可能減少病人化價等候時間,對發放到病人手中的藥品,能主動向病人講解有關用藥的常識與注意事項,尤其對孕產婦用藥注意事項作耐心解答,使病人在服藥時良好地遵守醫囑。積極參加本專業的各項活動,加強藥學基礎理論知識學習,不斷充實和更新自己的知識,了解和掌握藥學界的學術新動向,熟練掌握藥學基礎理論、基本知識和基本操作技能,利用藥學專業知識指導臨床合理用藥。
隨著醫藥改革的不斷深入,藥學事業的迅速發展,藥師職能的轉變,積極參加臨床藥學藥物咨詢和新制劑、新劑型的研究工作,不斷吸收應用國內新理論、新知識、新技術、新方法,了解和掌握藥品的新動向,及時向臨床提供有價值的藥物信息資料,并與有關臨床醫護人員共同探討最佳治療方案,促進合理用藥,同時開展新藥咨詢和藥物監測工作,建立不論不良反應報告制度,使臨床用藥更科學、更合理,以適應計劃生育工作的需要;在學術方面,能夠虛心向老同志請教,吸取他人之長。豐富個人知識,同時加強基礎理論知識學習,先后自學了《藥學》、《藥理學》、《中藥學》等醫學專著及文獻,做讀書筆記近30萬字。每年還訂閱一定數量的醫學刊物如《中國藥學雜志》、《中國醫院藥學雜志》、《中國藥房》等,及時了解和掌握藥學新進展、新動向,積極探索新理論,研究新方法。近幾年來,利用中醫藥理論,采用中西醫結合的方法,治療先兆流產65例,取得了滿意醫療效果。能力鉆研、刻苦學習不斷提高藥品新知識水平,注意加強醫藥信息溝通。任職以來,先后有近十篇論文在省、市學術會議上宣讀交流,其中3篇分別在《中華新醫學》、《學院學報》、《中華臨床新醫學》上發表;199年9月參加了省中醫學院藥劑專業學習,通過一年半的刻苦學習,取得了大專專業證書,從而使工作和理論有了系統性的提高。
任職以來,積極培養指導下級人員開展專業技術工作,自1996年以來,長期擔任大、中專實習生進修生及鄉鎮計生服務站人員的臨床實習帶教工作,先后在縣鄉組織的業務培訓班上擔負《藥學》、《藥理學》授課任務,為全縣計生系統培養了近百名合格的業務技術人員,他們都在各自的工作崗位上發揮著骨干作用。
在領導和同志們的大力支持熱情關懷下,經過個人的積極努力,先后于1997、2000、三次被縣評為先進工作者。受計生局指派到鎮計劃生育服務站幫助指導工作,在六個月的時間里,先后對站內業務人員進行了系統的業務培訓,進一步充實和完善了各項管理制度,使管理更加科學,各項工作上了新臺階,在~年度評比中名列前茅。本資料權屬文秘資源網,放上鼠標按照提示查看文秘寫作網更多資料。
通過近幾年的刻苦努力,個人在專業技術等方面已具備副主任藥師資格,在今后的工作中,我將更加刻苦學習,創新開展工作,力爭把專業技術水平再提高,更好地為廣大人民群眾服務。
尊敬的領導:大家好!
現專業技術職務及時間:
獲獎、成果:
:
其他學術委員會、學會認知情況:
我的競爭優勢:
1、有國家衛生事業獻身的精神,有熱愛國家衛生事業的一顆紅心,有全心全意為患者服務的思想意識,有以醫院為家愛院敬業的責任心。
2、藥學專業大學本科畢業,藥理學碩士。有扎實的專業理論基礎,研究生學習,更新充實了專業理論水平,90年晉升副主任藥師。2003年通過國家職業藥師資格考試,并拿到職業藥師資格證書。為今后的工作打下了良好的理論基礎。
3、有豐富的實踐工作經驗從事藥學工作三十余年熟悉并能熟練掌握藥學工作的每一個專業。工作得心應手.任藥劑科副主任五年,有較強的領導能力和豐富的管理工作經驗。
4、有一定的學術水平,較強的帶教能力,能做一個好的學科帶頭人,有較強的科研能力能使科室專業橫向與全國、全軍溝通學習,縱向使本專業高深層次發展。
5、有良好得人跡關系及上下級關系。能全面領會領導意圖,能上情下達,協調機關與科室、科室與科室間關系,并有綜合協調全院的關系的經驗和能力。有處理好各種急發事件和正常業務與行政工作的經驗與能力。
6、有領導的信任及全科的同志們乃至全院同志們的支持與幫助,能團結全科同志共同完成上級交給的各項工作任務。能帶領全科為醫院的騰飛作不懈的努力,貢獻我們的一切力量。
藥劑科目前現狀:
1、中西藥調劑
調劑工作是醫院藥房工作重點之一,目前我院藥房仍就沿襲傳統式的擺藥、配藥、發藥模式,各調劑室工作環境較差,工作繁瑣,人員需求量大,勞動強度高,工作效率無法提高。藥品質量管理控制鏈缺失,已不能適應現代醫院管理模式的需要。
2、制劑與藥檢
我院制劑室,與同等醫院相比,房屋硬件設備較好。但是,配制設備落后,制劑品種不能滿足臨床科需要,制水設備由于某些原因不能使用,至今普制室和藥檢室的同志配藥用水,洗瓶用水需到供應室抬水,這在全國三甲醫院是少見的。藥檢設備老化,檢測手段落后已不適應現代醫院藥學發展。
3、臨床藥學
我院由于條件限制,當前開展的工作為,用藥分析,用藥調查,用藥咨詢,部分藥物的用藥監測,藥物不良反應的報告等。存在問題由于條件有限沒有開展血藥濃度檢測及藥代動力學監測工作。
4、藥品供應與管理
我院目前的藥品供應管理模式,是特殊情況下的特殊管理模式,許多供應手段是應急措施。所以出現一些供求矛盾是難免的。藥品管理方式由于his系統的實施,微機管理藥品雖然還有不盡人意的地方,但在全國同級醫院中不落后。
5、人才培養及使用現狀:
目前藥劑科在讀碩士研究生二名,培養上海二醫大藥學專業專升本共×××人,現都在科室一線工作,為醫院做貢獻。
存在問題:
需要更系統的專業培訓,使基礎知識更扎實,增強科研能力,更深入了解學科發展前沿及動態,促進學科發展。
6、學科發展及科研
學科發展不理想,科研方面藥學專業的成果不多,藥學專業方面的論文少,確實需要學科帶頭人領路。
本學科發展前沿與動態
1、調劑工作:
目前醫院藥學的工作方向,由藥品供應為主,轉為以病人為中心直接為病人治療服務。醫院藥房的工作重點,也由以藥品供應為主,轉為藥學服務。
目前發達國家已推行建立現代藥品質量管理監控體系,即一體化分區調配管理模式,藥品管理全面實行網絡化管理和數量化管理。人員要求具有相關專業學歷,并通過國家職業資格考試。
2、制劑及檢驗:
根據時辰藥理學,劑型已發展到緩釋、控釋、靶向制劑。給要途徑已從過去單一的靜脈、口服增加為鼻粘膜給藥、透皮吸收等。中藥制劑已達到精提取,也就是成分提取和超微粉化,加大了中藥的吸收度和與國際標準接軌的力度。藥品檢驗以儀器分析為主,高效液相,質譜,核茲共振,高效液相-質譜聯用,毛細管電泳,薄層掃描等,一批檢品劑量小,檢出率高的儀器檢測手段不斷推出??股厣餀z測手段除如酶聯免疫,放射免疫外,還增加了分子生物學檢測手段。
臨床藥學
目前給藥個體化,血藥濃度檢測已列為常規檢測手段,成為臨床醫生用藥治療的一項不可缺少的實驗室檢測數據。藥物相互作用已從以前藥效學相互作用,轉為藥動學相互作用。研究方向由原來的藥效學藥物相互作用,轉為代謝過程中藥物的相互作用,其次是藥學服務一體化研究,也比較熱門。
藥品供應與管理
已從傳統的買進、賣出、配藥、發藥轉為,以病人用藥質量為第一位,形成采購、供應、發放、管理、質量監督為一體的藥品質量管理體系。
我的治科方略:
解決三大矛盾突出焦點問題
一、供求矛盾問題(長期 )
二、服務態度問題
三、業務素質與服務質量問題
解決方法:
一、克服一切困難解決藥品供應不足問題
在保證藥品質量的前提下,協調各供應單位省市醫藥、藥材公司的關系,解決資金緊張、供不應求問題。以主渠道采購為主,努力協調有關單位的關系。加強與地方醫藥公司的聯系,就醫院的發展前景及大好形式多做宣傳,讓醫院的墻里開的紅花墻外也紅起來,提高醫院的信譽度,讓相關單位知道困難是暫時的,面包會有的一切都會好的。相互溝通,相互理解,相互支援,保證供應。
一、克服一切困難解決藥品供應不足問題
成立采購小組,將計劃采購工作做精做細,減少過期失效藥品造成的浪費。增加藥品采購的透明度,使藥品采購工作更加公開、公正、價格公平。新藥進院交藥事委員會,經專家討論決定。努力杜絕一切藥商的不良行為,把有限的資金使用的更合理、取得更高效益。最大限度的緩解供求矛盾,滿足臨床藥品供應。
二、提高服務意識一切為臨床服務
樹立挽救病人生命、保障臨床用藥,讓每一位患者早日恢復健康為第一位的觀點。提高全員思想政治素質和業務能力,調整自身定位,樹立品牌形象,強化服務意識。協調好各科關系,如機關、各輔助科室、臨床各科室等。經常下臨床了解一線用藥需求情況,掌握第一手資料,盡最大努力滿足臨床用藥需求,盡快建立現代藥品質量管理監控體系,即一體化分區調配管理模式,實現藥品管理全面實行網絡化管理和數量化管理。門診設立零距離為病人進行藥學服務體現藥學服務的魅力,零。建立用藥管理和專家咨詢系統軟件,與各臨床科室聯網,實現用藥信息反饋,對病人用藥情況進行觀察追蹤,提供優質的藥學服務。
三、加強全員專業素質培訓,提高藥學服務質量
組織全體人員努力學習業務知識,加強基礎理論知識、操作的培訓,定向培養,相對固定,適當輪轉,全面熟悉,分級考核,加強全科人員繼續教育,以達到知識更新。與院里協調選派優秀人才、業務尖子外出進修培訓,提高業務素質及專業能力。有了較高的專業素質,加現代化管理手段,使全科人員真正的從一日三次一次兩片中解脫出來。都能用自己的知識去為臨床用藥服務。嚴格落實各項規章制度,從思想上提高為患者服務質量的意識,減少差錯、杜絕事故發生。
目標責任制管理:
各明確分工、各負其責:分別制定相應的工作指標和獎懲制度。定指標、定任務;績效考評與獎懲掛鉤,打破大鍋飯,實行分餐制,賞罰分明。常規業務和學科發展工作雙管齊下,發揮每個人的主觀能動性,調動一切可以調動的力量,共同完成好各項工作。
全面質量管理:
開展**論證工作
經濟效益問題:
加強藥品管理、滿足藥品供應,努力爭創效益。在克服資金緊張困難的前提下,盡最大努力滿足全院藥品供應,為醫院贏得最大的經濟效益。開源節流,開展可創經濟效益的新業務新技術。依據藥品管理法規,擴大制劑品種提高制劑質量,滿足臨床科需要,提高醫院經濟效益。
開展新技術、新業務:
條件允許的情況下建立靜脈配液中心。擴大制劑品種,如靜脈高營養液的配制工作。開展中藥制劑的配制。開展血藥濃度檢測,開展體內藥物動力學、藥物代謝相互作用的研究,開展為病人零距離門診用藥咨詢服務,開展藥學服務與用藥質量一體化工作。
人才梯隊建設:
發揮黨支部的戰斗堡壘作用,培育團隊精神和建立輕松愉快的工作氛圍。培養年輕技術骨干:搭臺子、壓擔子。加強思想政治學習和業務培訓;定期考核、持證上崗。優勝劣汰,注重整體素質的提高,為醫院打造一支過硬的藥學隊伍
學科建設:
1、臨床藥學服務是今后醫院藥學發展方向,開展血藥濃度監測,推廣個體化給藥方案,開展用藥咨詢上門服。為臨床和患者提供一流藥學服務。
2、根據新的藥品管理法規,在不違反政策的前提下,擴大制劑品種,提高制劑質量,為醫院開辟新的制劑市場。
學科建設:
3、實行采、供、管用一條龍現代化管理,做到計劃采購,把握質量,保證供應,科學管理。把藥品供應管理工作與學科建設并軌。使藥品供應工作更科學,更合理,更適應臨床需要。
科研與學科發展:
積極申報研究課題:
1、建立用藥管理和專家咨詢系統、臨床用藥指導軟件研究工作。
2、繼續已開展的新藥小兒熱泰平的研制工作。
3、開展藥代動力學的研究,和體內代謝藥物相互作用的研究
科研與學科發展:
加速學科發展
發揮現有優勢(兩個碩士研究生、三個學士本科生)擴大科室知名度,積極參加全國、全市的藥學專業學術活動,與相關專業橫向聯系,如北京人民醫院、協和醫院,采取走出去請進來的方法,請專家指導,專業合作相結合。以優質的藥學服務為龍頭,帶動科研,及各項專業工作使我院藥學專業走向全國。以一個全新面貌的醫院藥劑科展現給大家。
我的工作思路是:
以“三個服從”要求自己,以“三個一點”找準工作切入點,以“三個適度”為原則與人相處?!叭齻€服從”是個性服從黨性,感情服從原則,主觀服從客觀。做到服務不欠位,主動不越位,服從不偏位,融洽不空位。三個點是當醫院領導要求與我科實際工作相符時,我會盡最大努力去找結合點,當科室之間發生矛盾和沖突時,我會從規章制度與工作職責上找平衡點,當領導與領導、科室與科室之間意見要求不統一時,我會從領導的角度和各科室的利益出發去領悟和尋找相同點。
“三個適度”是冷熱適度,對人不搞拉拉扯扯,吹吹拍拍,進行等距離相處,剛柔適度,對事當斷則斷,不優柔寡斷;粗細適度,即大事不糊涂,小事不計較。作到對同事多理解,少埋怨,多尊重,少指責,多情義,少冷漠。刺耳的話冷靜的聽,奉承的話警惕的聽,反對的話分析的聽,批評的話虛心聽,力爭在服務中顯示實力,在工作中形成動力,在創新中增加壓力,在與人的交往中凝聚和力。。
我的處事原則和風格是:
努力做到嚴格要求,嚴密制度,嚴守紀律,勤奮學習,努力工作。以共同的目標團結人,以有效的管理激勵人,以自身的行為帶動人。努力做到大事講原則,小事講風格,共事講團結,辦事講效率。管人不整人,用人不疑人。我將用真心和愛心去善待我的每一個同事,使他們的人格得到充分尊重,給他們一個寬松的發展和創造空間。讓每一個人都能盡情發揮自己的才能。
我的工作目標是:
【關鍵詞】醫院;中藥房;藥品質量管理;問題;對策
【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801(2014)02-0321-01
一般來說,醫院中藥房處于面對患者的第一線,每一位患者都能從中藥房的服務質量體會到醫院整體的服務質量。所以,一旦中藥房的管理工作存在疏忽與不到位的地方,就會直接影響到醫院整體的聲譽,嚴重制約醫院整體實力與競爭力的提高。所以說,醫院中藥房的地位至關重要。但是縱觀眾多醫院中藥房,我們也可以看出,很多中藥房的管理并不到位,尤其是對于藥品質量的管理與控制,更是慘不忍睹。這直接導致了在實際工作中,中藥房的工作會給患者帶來一定的影響,產生不必要的糾紛。所以,及時發現并解決中藥房藥品質量管理中存在的問題,是一項不得不做的十分重要的工作。
一、醫院中藥房藥品質量管理存在的問題
1.中藥房工作人員配備較少,機構管理混亂
通過調查可以看出,目前很多醫院尤其是小型醫院中,中藥房配備的工作人員較少,一人身兼數職,承擔多人工作的現象比比皆是。這樣一來,即使工作人員效率再高,也會耽誤重要的采購與存儲等工作的開展。另外,有些醫院的中藥房工作人員并不是中藥專業出身。不僅如此,在一些醫院中還出現中藥房隸屬問題混亂的情況,如把中藥房歸西藥房管轄,這也必然給藥品質量管理工作帶來了一定的難度。
2.藥品管理規章制度不健全
一般來說,中藥房中的采購制度、存放制度、驗收制度以及藥品發放制度等必須健全,工作人員只有受到相應的規章制度的約束才能進一步保證藥品質量。但是實際情況是中藥房的工作人員不論是采購、驗收、存放還是發放等,都可能不按照相關規定操作,這就導致藥品變質、出現假冒偽劣藥品等。再加上工作人員工作量較大,在重要的配備上也可能出現劑量不精確或者漏配的現象。所以說,只有不斷健全中藥房藥品管理規章制度,才能保證藥品質量。
3.中藥種類眾多,質量控制難度較大
眾所周知,我國中藥種類及產量都很豐富,不論其產地、質量,還是加工工序,都會對藥材的藥效與質量產生不同的影響。這些原因都導致了對于中藥的質量管理難度較大,另外工作人員如果專業知識不過關,對于藥品的了解不足的話,輕則不利于中藥的存儲,重則會導致發放錯誤。
4.中藥房工作人員專業素養不足,人才缺乏
前文提到,中藥房直面患者,如果工作人員對于患者的疑問解答不清或者態度不好時,都會影響患者對醫院的印象。很多患者對中藥房的投訴皆因工作人員業務能力較低,專業知識與素養缺乏造成的。另外,剛開始工作的工作人員也會因為中藥房工作的繁瑣等原因消極工作,或者工作繁重無法鞏固所學知識和增加自己的知識儲備。
二、加強中藥房藥品質量管理工作的對策
1.合理規劃藥房機構
如果藥房機構混亂的話,必然對藥品質量管理工作產生不良影響。因此,必須將中藥和西藥以及其他各科室、機構之間的權責關系做出明確的劃分,并由相關領導帶頭,協調好各科室、機構之間的關系,以便管理工作能夠有序、穩定的展開。加強中藥房的地位是十分有必要的,只有確保中藥房與西藥房處于同等地位,共同歸屬藥劑科,才能方便醫院縱向管理以及各科室橫向協調關系,進而保證藥品管理質量。
2.建立健全中藥房藥品管理規章制度
俗話說,沒有規矩不成方圓。只有完善了中藥房的各項規章制度,使所有工作人員不論在中藥采購、存儲、驗收以及藥品發放的各個方面都按照相應的規范進行操作,才能保證中藥質量。不論是從事采購,還是驗收的工作人員,都需要嚴格把關,對于不合格的中藥材一概不收。另外,中藥房制定相應的問責機制也是很有必要的,對于因疏忽等原因造成的工作事故要進行一定的處罰。
3.以法律為準繩進行中藥管理
眾所周知,中藥藥品種類繁多,管理起來比西藥更為復雜。因此對于中藥房中藥品的管理,工作人員就應該以法律為基礎,確保嚴格執行我國相關法律的有關規定。在遵守我國相關藥品管理法的同時,從事采購的工作人員要遵循質優價廉的原則,確保藥品質量。在質檢時,所檢測的中藥也必須符合我國藥典規定。不僅如此,藥品發放后也需要及時的跟蹤反饋,確保藥品不會因質量問題產生嚴重后果。
4.加強中藥房工作人員的培訓與考核工作
針對一些醫院中藥房工作人員業務能力不足的情況,醫院可以定期組織經驗豐富的專業人員對其進行培訓,確保他們能熟練掌握最基本的專業知識,提高業務能力。在培訓過后,還需要及時組織相應的考核,對于表現優秀的工作人員給予一定的獎勵,反之則進行處罰。這樣一來,工作人員的工作能力,業務能力相應提高,自然而然的就能降低在采購、驗收、存儲等方面發生錯誤的幾率,提高藥品質量。
總結:
綜上所述,中藥房作為醫院聲譽與形象的重要部分,其質量管理工作不容疏忽,對于藥品質量管理工作的改革也刻不容緩。每一位醫院管理者都應該認識到,中藥房的藥品質量管理工作的好壞直接影響到患者對醫院的整體印象,只有把中藥房藥品質量管理工作做好,才能既給予患者優良的服務,也能帶動醫院的發展,從而提高整體實力與競爭力,確保醫院能緊跟時代潮流,為社會做出應有的貢獻。
參考文獻:
[1]肖佳娜. 醫院中藥房有效管理的路徑探析[J]. 內蒙古中醫藥. 2012(19)
關鍵詞:醫院;藥學科技檔案;管理
1.科技檔案的概念
科技檔案是記述和反映本單位科學研究、技術開發、生產技術等活動的,具有保存價值并按照一定的歸檔制度作為真實的歷史記錄,集中保管起來的原始科技信息資料,科技檔案有多種信息載體,包括文字、數字、圖紙、膠片、照片、錄音帶、錄像帶、縮徽等。
科技檔案是本單位在科技活動形成的,是科技活動的真實記述。它具有永久或一定時期保存價值,是經過整理、加工,按照的格式和制度歸檔的信息資料。
科技檔案具有科學性、專業性、成套性和服務性的特征。
2.藥學科技檔案管理的重要性。
藥學科技檔案是進行藥學科研、技術開發和藥品生產的重要依據;是成果鑒定、新藥審批、申請專利、技術轉讓的依據;是藥學科技成果轉化為生產力的重要手段;是處理藥物方面案件的法律憑證,是處理科技工作的和成果所有權糾紛的促裁憑證;是進行藥學科技交漢;發報咨詢、技術服務的重要工具。
隨著我國經濟體制和科學體改革的開展以及《藥品管理法》的頒布實施,藥學科技工作進入了新工發展階段,新藥開發和其他科技成果必然逐年增多,對藥學科技管理的要求也更高。要求科研部門與科技檔案部門合作,照完整、準確、系統的要求,及時將本單位本系統在科技活動全過程中形成的科技文件信息歸檔保存。
3.藥學科技檔案的內容
藥學科技研究活動的內容十分廣泛而復雜,作為科技檔案不可能過于繁雜瑣碎。一般來說其內容包括:選題報告,課題研究計劃書,工作方案論證,預研報告,同行評議意見,批準文件,科技合作協議書或合同;研究工作報告,年終總結報告;調查報告、實驗、分析、試制、測試、觀察的各種原即記錄、數據、圖紙;經過整理的數據、配方等;研究過程中產生的圖表、照片、錄像帶、錄音帶、電影片等;原料標準,工藝技術規范。質量控制標準;技術說明;毒理;藥理試驗報告,臨床試驗報告;階段性工作報告;最后部報告;科研論文,專著原稿及討論記錄;各種稀有實物、標本、樣品等目錄照片;成果鑒定書,推廣使用報告,取得社會效益、經濟效益的證明;成果獎勵文件,包括申請書、評議書、證書等;研究項目或課題的修定或撤銷等文件;經預算;有關來往文書。要寫明每種材料的編號、名稱、頁數。
4.藥學科技檔案管理
4.1機構和人員為了搞好檔案管理工作,各級都設有檔案管理機構和檔案館、室;各部委、各廳局也都建立有檔案管理機構和檔案館。室。各企業事業單位逐步建立了檔案室或配備專人負責。檔案管理機構和檔案館。室票據其任務和發展逐步形成專業化檔案機構??萍紮n案管理是檔案和要組成部分,藥學科技檔案工作在藥物研究單位、藥品生產企業和高等院校,屬于科研管理和組成部分。其中一部分按照規定由上級主管部門或有關部門歸檔保存,例如研制新藥的文件資料,在通過批準,取得新藥證書后,其檔案由衛生部藥政局收集、整理、交衛生檔案館保存。
4.2藥學科技管理工作的內容藥學科技檔案的具體業務工作,包括了科技檔案的收集、整理、鑒定、保管、統計和利用等五項工作。
科技檔案的收集,就是把分散的具有保存和利用價值科技檔案接收過來。集中保存在檔案館(室)或專業檔案室,以利于有關人員利用。這是建立科技檔案基礎和起點。收集工作要嚴格科技文件材料歸檔范圍、要求和手續進行。
檔案的整理,這是把分散收集起來的科技檔案分門別類,系統排列和科學編目,便于保管和利用。
檔案的鑒定,是指鑒別科學、歷史和現實價值。通過臨床以確定不同的保管期限,對那些無須保存的科技檔案,經過一定的批準手續,可以剔除和銷毀。
一、如何才能“有良好的業務素質和執業品德”
鑒定專家的綜合素質決定著鑒定的水平。《條例》和《辦法》對專家庫組成人員的資質做了詳細的規定,要求候選專家首先“有良好的業務素質和執業品德”。達到什么標準才能稱之為“有良好的業務素質和執業品德”?在現有的職稱評定體制下,候選人達到了規定的職稱標準和年限并不意味著同時具有良好的業務素質。候選人往往來自不同單位,醫學會判斷他們是否具有良好的執業品德,目前還未看到有什么具體舉措。如果缺乏對候選人業務素質和執業品德的評判,就很難保證鑒定的公正。為此,筆者認為,可以通過一些制度化的舉措來保證候選專家的純良素質。
1.對鑒定專家進行法律素質的培訓?!稐l例》第二十七條規定:“專家鑒定組在鑒定時應當依照醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規,運用醫學科學原理和專業知識,獨立進行醫療事故技術鑒定,對醫療事故進行鑒別和判定?!爆F行的醫療衛生管理法律有《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國藥品管理法》等,行政法規有《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例》等,部門規章有《醫療事故技術鑒定暫行辦法》、《醫療事故分級標準》等。如此眾多的法律文件,鑒定專家對它們的熟悉程度如何決定著鑒定的公正性。因此對鑒定專家要進行統一、正規的相關法律知識培訓。培訓結束要進行認真考核,可采取開卷和小組討論個案的方式,主要達到普及法律常識的目的。由于法律在不斷地更新與完善,因此,培訓、考評也應當每年進行一次。如遇法律、法規作出重大調整,醫學會也應及時組織培訓。
2.對鑒定專家定期進行專業素質考評??梢砸院蜻x人近年(如3年內)發表在本專業核心刊物上的論文數為基準,綜合其同期專業工作開展情況(如正在進行的具有相應級別的科研項目或重大、創新手術的開展)等進行打分,根據淘汰比例設立一個專業水平標準線。此考評應當每年進行一次,這樣可以對每年的新候選人和原有鑒定專家一起考評,以保證鑒定專家庫的專業水準不斷前進。
3.對鑒定專家的執業品德進行考評。應對達到專業素質標準線的專家進行民主評議和公示。民主評議由醫學會內部組織同一專業組候選人背靠背評議,評議過程、結果不對外公開,公示可在專家工作單位進行,最后由醫學會統一考量,這樣就對候選人的執業品德有了較為全面的把握。在建立專家庫以后,鑒定專家如有違反執業品德的行為而被有關單位予以查實的,醫學會應隨時取消該專家的鑒定人資格。
二、關于鑒定人法律責任制度
《條例》對鑒定人徇私出具虛假醫療事故技術鑒定書的法律責任作了明確規定。筆者認為,除此之外,因鑒定人的故意或過失而對醫療糾紛雙方當事人及委托人或鑒定材料造成損害的,也應當承擔相應責任。在這一點上,我國國內的一些地方立法如《黑龍江省司法鑒定管理條例》從第七十八條至第九十一條,《重慶市司法鑒定條例》從第三十九條至第四十四條均對鑒定人(機構)應承擔的法律責任做了詳細規定。很多大陸法系國家的法律如《德意志聯邦共和國民事訴訟法》第409條、《奧地利民事訴訟法》第354條對司法鑒定中鑒定人的法律責任也都有比較詳細的規定。筆者認為,這些規定對完善醫療事故技術鑒定人的法律責任制度不無借鑒意義,因為醫療事故技術鑒定也屬于鑒定的一種,與司法鑒定有很多共同屬性,當醫療糾紛進入訴訟程序以后,由法院委托醫學會進行的醫療事故技術鑒定就屬于司法鑒定的范疇。
筆者認為,在適用醫療事故技術鑒定人的法律責任制度中,以下幾個方面的內容不應忽視:
1.無正當理由拒絕或懈怠鑒定的法律責任。在醫學會組織下,由當事人抽取的鑒定專家無正當理由拒絕參加鑒定的;或者已經同意參加鑒定但在指定的期間并未到場參加鑒定致使鑒定未能如期進行,且沒有正當理由的,應承擔因其拒絕或懈怠鑒定所發生的費用,并賠償由此給雙方當事人造成的損失。
2.錯誤鑒定的法律責任。由于鑒定人違反鑒定程序,或工作嚴重不負責任導致鑒定結論明顯錯誤,給當事人造成損害的,應當承擔賠償責任。但應以直接經濟損失為限。
關鍵詞:俄羅斯;傳統醫學;外國傳統醫學;國際合作
中圖分類號:R79 文獻標識碼:A 文章編號:1673-2197(2008)06-011-03
俄羅斯是一個現代醫藥學在醫療衛生領域占主導地位的國家,近年來傳統醫藥學的治療方法引起俄國民眾的廣泛關注。筆者對俄國的醫療衛生體系的狀況有較深入的了解,現將俄羅斯的傳統醫藥學發展概況進行簡述。
1 俄羅斯傳統醫藥學源流
俄羅斯傳統醫藥學主要分為兩類:一類是當地的傳統醫藥學治療方法。俄國地域廣闊,資源十分豐富,在俄羅斯民間一直流傳著一些應用草藥治療疾病。如自西伯利亞至烏拉爾山、一直到俄羅斯西部平原的森林里,有一種叫做“малина(瑪麗娜)”的野果子(樹莓),許多年來俄國人習慣在夏季制成果醬,在冬春季時用以沖熱茶喝治療感冒。同時還認為這種野果子營養豐富,經常食用可以增強體質預防感冒。研究證實,其含有多種維生素及十余種氨基酸,常食可改善人體新陳代謝,增強抗病能力。在烏拉爾山區與高加索山區盛產天然蜂蜜,大多數俄國人都有別墅,夏季在別墅養蜂自制蜂蜜,長年沖茶飲用,在感冒咳嗽時飲用蜂蜜熱茶是俄國民間最常用的治療方法。俄國礦泉、溫泉資源較多,飲用礦泉或應用礦泉、溫泉洗浴,也是俄國民間長期沿用的治療疾病的方法。另一類是傳入的傳統醫藥學的治療方法。19世紀,來自我國地區的藏醫經長途跋涉來到當時的俄羅斯首都圣?彼得堡,開了一家藏醫診所,使用藏藥治療疾病,治愈了許多當時的西醫難以醫治的疾病,取得了良好的療效,產生了較大的影響。至今已經100年的時間過去了,藏醫在俄國幾乎無人不曉。盡管在俄國真正了解藏醫、學習過藏醫的人幾乎很少,如今在莫斯科及其它大城市已出現俄國人開設的以藏醫診所為名稱、以傳統醫藥學手段治療病人的醫療機構。近年來也有俄國人專程來北京找藏醫院治療或尋求合作。
20世紀50年代初期,前蘇聯衛生部派出首批赴北京中國中醫研究院學習針灸的醫師,回國后分別在莫斯科、列寧格勒及喀山市的醫學院工作,成為前蘇聯時期針灸臨床教學與科研的骨干。由于當時來中國學習針灸的醫師大都是神經內科醫師,經學習針灸后他們認為針灸的作用機理主要與神經反射有關,因而自20世紀50年代中期在前蘇聯針刺治療法也稱為神經反射療法,至今在俄國一般民眾稱針刺療法(иглотерапия)這個單詞,在醫學院及各級醫院中仍沿稱為針刺反射療法(иглорефлексотерапия)。前蘇聯已經正式認可針灸為醫療部門的臨床學科之一,具有合法地位,并規定只有醫學院畢業后從事神經內科專業工作的醫師經專門的神經內科專業進修后,才有資格學習針灸,經過醫學院針灸專業學習班3個月以上時間學習后,才能取得針灸醫師許可證從事針灸醫師的工作。這個規定被一直延續至今。在前蘇聯時期,自20世紀50年代中末期就開始了針灸專業的醫師培訓,并形成了莫斯科、列寧格勒及喀山醫學院三個針灸培訓研究中心。50年的時間過去了,如今在俄國的各個城市醫院中都有針灸專業醫師,陰陽圖已經成為針灸科室門口特有的標志。如今一般俄國人所了解的中醫藥學就是針灸學,他們通常把針灸學稱為中國傳統醫學。俄國教育部、衛生部已將針灸學及其它傳統醫藥學治療方法歸入康復醫學專業,國家專業技術編碼為140051。
印度的瑜伽功作為印度傳統醫藥學治療方法之一也已傳入俄羅斯,在首都莫斯科及其它大城市都有教授印度瑜伽功的專門場館。
2 學術概況
2.1學術著作出版狀況
自20世紀50年代中期以后,前蘇聯就開始陸續出版針灸專業著作,早期出版的有譯成俄文的我國前著名醫學家朱鏈撰寫的《新針灸學》。1980年后出版的針灸專業著作逐漸增多,例如譯成俄文版的《難經》,前幾年出版的國內的《時間針灸學》一書也被譯成俄文出版。據了解,近20年來俄國出版的中醫藥學著作有數十種之多,在這類學術著作中,有的是將中國的中醫藥書籍原文翻譯成俄文出版,例如《中醫基礎理論》;也有的是將中醫藥學方面的較為實用的部分中藥與方劑知識譯成俄文匯編成冊。
近20年來俄國還出版了不少反映其傳統草藥治療方法的書籍,這些書籍中既有學術性與專業性水平較高的植物藥理學方面的專著,也有供平民百姓閱讀的科普性、實用性的書籍。此外,俄國還出版了一些反映印度醫學、阿拉伯醫學等傳統醫學的書籍。
2.2 專業雜志狀況
在俄國反映傳統醫藥學內容的學術論文主要刊登在《康復醫學》與《針灸療法》兩個核心期刊,其中以《康復醫學》雜志影響較大,與《俄羅斯醫學》、《心血管病雜志》、《肺病雜志》等都屬于同一檔次。
2.3 科研狀況
自20世紀50年代中期以后,前蘇聯逐漸形成了莫斯科、列寧格勒和喀山3個針刺療法教學與研究中心。其中俄衛生部下屬的莫斯科醫學科學院針灸研究所規模最大,專業技術人員最多。該研究所位于市中心區域,其包括針灸門診與基礎實驗室兩部分。針灸門診是一個獨立樓房,有十幾個診室和教學用教室,病人很多?;A實驗室位于門診樓旁邊的另一樓房內,有各種生理、生化檢測實驗設備,開展各種與針灸相關的實驗研究。
2.4 學術交流狀況
自前蘇聯到今天的俄羅斯,每年都舉辦大量醫學學術交流會,近年來各種醫藥學術交流會還有增長趨勢。與針刺研究有關的論文主要在神經病學及康復醫學方面學術交流會交流發表,也在其他各專業性學術會議發表,這主要與論文涉及的病種有關。每年除俄全國性的專業學術會議外,還有不少地區性專業學術會議。莫斯科與圣?彼得堡經常舉辦一些國際性醫學學術交流會。
3 臨床應用狀況
3.1 在診斷學方面的應用
前蘇聯時期的醫療器械行業就已經開始研制小型穴位診斷治療儀。20世紀80年代末期,德國產的穴位診斷儀,開始進入前蘇聯醫療行業市場。進入20世紀90年代后就在中國大陸熱衷于CT、核磁共、彩超等西醫診斷儀器時,依賴于德國先進技術的計算機穴位診斷儀,以體穴診斷、手穴診斷、耳穴診斷3個系列,迅速占據了俄國醫療行業穴位診斷應用領域的幾乎全部市場。十多年來,隨著德國在計算機醫療診斷儀器應用方面的技術進步,銷往俄國的德國產計算機穴位診斷儀已多次在技術上更新換代。如今在俄國的每一個上百萬人口的大城市,都有十幾臺這類德國產計算機穴位診斷儀,一般都在非公立醫療企業(民營性質)的醫療門診中應用,收費水平大約相當于普通CT檢查費的1/2。
3.2 在治療方面的應用
3.2.1 穴位治療儀的臨床應用
近年來穴位治療儀在俄國民眾中應用十分廣泛。其可分為以下幾類:激光穴位治療儀,醫療單位用穴位電療儀,小型家用穴位電療儀。激光穴位治療儀與大型穴位電療儀在俄國應用十分廣泛,一般市區級醫院門診部的理療科中都有此類設備小型家用穴位電療儀有中國大陸產、新加坡產、俄國自產等不同種類。俄自產小型家用穴位電療儀已有許多不同品種,銷售價位較低,較受病人歡迎。
3.2.2 針刺治療的臨床應用
在俄國的各級醫院中從事針灸工作的醫師均來自神經科專業醫師,加之長期以來受針刺治療與神經反射作用機制相關這一理論的影響,其針刺治療的疾病主要是以神經科疾病為主,也治療一些其它系統疾病。然而俄國醫療界長期形成一些片面看法,也令人啼笑皆非。例如,許多俄國醫師都告訴腦血管意外(腦中風偏癱)患者發病后的最初半年內不能接受針刺治療,而這半年時間則往往是針刺治療腦血管意外最有可能取得療效的時間。目前俄國針灸醫師經常應用的針刺方式主要有體針、耳針、手針3種。
3.2.3 中藥的應用
中藥進入俄國醫療市場主要是近十多年的時間。俄羅斯實行嚴格的醫藥許可證制度,中藥要進入俄國市場,首先要注冊申報許可證。目前在俄國境內可見到的中藥不多,主要是通過以下途徑進入俄國境內:
(1)注冊申報許可證后通過合法途徑進入俄國市場。目前這類中成藥不多,其申報的許可證大都是保健食品許可證。在俄國大城市可見到的中國大陸公司廠家以注冊申報保健食品許可證方式在俄銷售的中成藥,有來自廣東中山的冬蟲夏草口服液及來自天津某公司的中藥沖劑。此外,還有多種中國產含中藥成分的減肥茶亦按保健品申請許可證進入俄國市場,這些保健茶大都正式報關,按批發手續在俄各地藥店銷售。例如,飛燕減肥茶進入俄市場已有近十年歷史,并在俄建立了分裝廠以降低成本。
(2)另一類是正式申報俄國的藥品許可證后進入俄市場的中成藥。由于注冊費用高昂,目前此類品種不多。例如,廣州生產的華佗再造丸于幾年前就已取得俄國藥品許可證,在俄國各大城市藥店均有銷售。
(3)通過不合法的灰色清關途徑進入俄國境內。這類中成藥在首都莫斯科常有專門的經銷商,中成藥往往夾雜在其它日用品之中通過灰色清關,經銷商取貨后因無許可證僅能在莫斯科市的中文報刊上登廣告銷售,銷售對象主要是居住在莫斯科市經商的數萬中國人。近年來,隨著俄國加強市場管理,這類中成藥已很少見。
值得注意的是越南商人早在20世紀90年代中期就開始將越南產中成藥注冊申請藥品或保健品許可證進入俄國市場,近十年來在俄各地城市藥店都可見到印有中俄文說明、而是越南產的十全大補丸和十全大補酒等中成藥。德國產的銀杏葉制劑也早已在俄各地藥店大量出售。
3.2.4 俄國草藥的應用
俄國人早就有應用當地草藥治病的習慣。在前蘇聯時期,各地城市的藥店就少量出售當地草藥制劑供顧客選用。位于首都莫斯科市和平大街地鐵站附近全俄最大的草藥店,已有數十年歷史,出售俄產各種草藥。20世紀90年代初以來,隨著俄全面轉向市場經濟,許多俄國公司開始生產各種草藥制成的制劑在藥店出售,最簡單的是制成茶劑出售,外包裝上注明組成成份、主要功能、主治和用法,目前在俄國大城市藥店里可見到幾十種這類茶劑出售。近年來,還出現了俄國當地草藥制成的藥片經注冊批準后在藥店出售。
俄羅斯是世界上森林資源最豐富的國家,良好的植被提示其具有豐富的草藥資源。
4 中俄合作前景與應注意的問題
我國已經近30年的改革開放,經濟實力的增長為開展各種不同形式的國際合作創造了條件。中俄兩國地緣相鄰,在經濟上具有極大的互補性。
4.1 合作前景
根據俄國目前傳統醫藥學的實際狀況與俄政府的有關政策法規、醫療市場的需求,在傳統醫藥學領域對俄合作具有較好前景,其主要表現為以下幾點:
4.1.1 化學藥品副作用明顯的現實問題,使得越來越多的俄國人關注傳統醫藥學方法治療疾病
俄國是世界平均受教育程度水平最高的國家之一。這種受教育程度的高水平使得一般俄國人所了解的醫藥衛生常識要更多一些,更加關注健康(在俄國為健康干杯是最常用的祝酒詞之一)。在這個以現代醫藥學占據醫療衛生領域主導地位的國家,人們對化學藥品的臨床副作用表現和危害,了解和經歷的比中國人要更多一些,由氨基甙類抗菌素損傷位聽神經功能引起的聽力障礙、各種化學藥品過敏反應的出現率都要更高一些。正是這些現實問題使得各階層的俄國人都越來越多地關注傳統醫藥學方法治療疾病。
4.1.2 近十多年來,隨著中俄兩國政治經濟文化交流的增多,俄國民眾對中國中醫藥學的了解也越來越多
以往俄國人只知道中醫的針灸治療,知道人參是中藥?,F在許多俄國人已了解到中藥有數百種飲片,不僅可組成湯藥治病,還有許多療效顯著的中成藥。近年來俄國電視臺的國家頻道、第1頻道、文化頻道等主要頻道,也都曾多次介紹中國的中醫藥是如何治療疾病、中國的中醫院、中藥飲片和中成藥等知識,促進了俄國人對中醫藥知識的了解。
4.1.3 自2000年以來,俄國經濟一直穩定恢復增長,俄國人收入的逐提增高為中醫藥進入俄國市場提供了經濟基礎
自普京執政后,俄國經濟步入穩定恢復增長階段。自2000年以來俄國經濟增長率每年在5%~7%左右。自2000年以來,俄國人的收入在逐漸增加。經濟收入的增加為俄國人的消費提供了支持,也促進了人均健康消費的提高。
4.2 需要注意的問題
自1991年俄獨立以來的十多年,俄的法規政策不斷健全,要在俄開展醫藥合作,必須清楚了解俄國的有關法律規定。俄國的藥品管理法規在繼承前蘇聯相關法規的基礎上,近十多年來不斷補充完善。俄國對醫療服務性公司、醫藥銷售性公司有一些法律方面的具體規定。俄國是一個高稅、嚴稅國家,稅務政策也是需詳細了解的。目前,俄羅斯進口商品不僅要交納關稅,還要交納增值稅;一般公司的營業稅率為40%~45%;中成藥產品進入俄國市場首先要按照俄羅斯相關法規辦理注冊申報許可證,無論是按保健品、還是按藥品注冊申報都需要相當一筆費用。了解這些才能對合作或投資后的經濟效益有一個恰當的評估。
5 結語
論文摘要:本文重點介紹了4種“山豆根”的性狀、顯微鑒別和山豆根與木藍根的薄層色譜鑒別,并對四種“山豆根”的質量進行了初步的分析。
《中國藥典》2005年版一部收載的山豆根為豆科槐屬植物越南槐(SophoratonkinensisGagnep)的干燥根及根莖,但是這種正品山豆根的中藥飲片近幾年越來越少,現在運用最多的“山豆根”是豆科木藍屬(Indigofera)多種植物的根(簡稱木藍根,下同)。除此之外,《中國藥典》2005年版一部收載的北豆根和《云南省中藥飲片標準》2005年版第一冊收載的滇豆根,在醫療單位均作“山豆根”使用。筆者現對這4種山豆根的鑒別及質量分析簡述如下。
14種山豆根的性狀鑒別
1.1山豆根根呈長圓柱形,直徑0.5~1.5cm。表面棕色至棕褐色,有不規則的縱皺紋和橫長皮孔樣突起。根莖呈不規則結節狀。質硬,難折斷,斷面皮部淺棕色,木部淡黃色。有豆腥氣,味極苦。
1.2木藍根根呈圓柱形,常有分枝,直徑0.2~O.7(~1.2)cm。表面灰色、灰黃色或灰棕色,有時栓皮呈鱗片狀剝落,有橫長皮孔。質堅硬,難折斷,斷面皮部灰棕色,木部黃白色。氣微,味微苦。
1.3北豆根根莖呈細長圓柱形,有分枝,長可達50cm,直徑0.3~0.5(~0.8em)。表面黃棕色至暗棕色,無明顯的節,常有須狀細根,外皮易剝落。質韌,不易折斷,斷面纖維性,木部淡黃色,中心有髓。氣微,味苦。
1.4滇豆根根莖呈圓柱形,常有分枝,長2~7em,直徑0.3~0.8cm。表面棕褐色,具數個明顯的節和節間,節間長0.5~2era。質硬脆,易折斷,斷面綠黃色至暗黃色,角質樣,有光澤。氣微,味苦。
2顯微鑒別
2.1山豆根根橫切面:木栓層為數列細胞。皮層外側薄壁細胞有的含草酸鈣方晶,繼續形成含晶細胞環,含晶細胞的壁木化增厚。皮層和韌皮部均有纖維束散在。木射線寬1~8列細胞,木纖維成束,多與導管相間排列。
2.2木藍根根橫切面:木栓層為數列細胞,其細胞壁增厚成石細胞狀。皮層和韌皮部均有纖維束散在,薄壁細胞有的含草酸鈣方晶,皮層內有的可見石細胞。木質部寬廣,木射線寬1~5列細胞,木纖維發達,導管呈放射狀排列。
2.3北豆根根莖橫切面:表皮細胞一列,其下面常有數列木栓細胞斷續排列。皮層內有的可見單個石細胞散在。中柱鞘纖維排列成新月形。維管束外韌型,間斷排列成環。髓部寬廣。薄壁細胞含細小草酸鈣方晶、棒晶或針晶。
2.4滇豆根根莖橫切面:表皮細胞一列,皮層內可見根跡維管束,內皮層明顯。維管束外韌型,間斷排列成環。髓部寬廣。薄壁細胞內充滿淀粉粒,無草酸鈣結晶。
3山豆根與木藍根的薄層色譜鑒別
按《中國藥典》2005年版一部山豆根項下[鑒別](2)檢驗:分別取山豆根和木藍根粗粉各0.5g,分別加三氯甲烷各10ml,濃氨試液各0.2ml,振搖15min,濾過,濾液蒸干,殘渣各加三氯甲烷0.5mI使溶解,作為供試品溶液。另取苦參堿對照品和氧化苦參堿對照品,加三氯甲烷制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。分別吸取山豆根和木藍根供試品溶液各2μl,對照品溶液4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液(4:1:0.1)為展開劑,展開,取出,涼干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,山豆根在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點;木藍根在與對照品色譜相應的位置上,無相同顏色的斑點。
44種山豆根質量分析
4.1山豆根《中國藥典》2005年版一部收載,其植物來源為豆科槐屬植物越南槐(SophoratonkingensisGagnep.)的干燥根及根莖,這是正品山豆根。《中國藥典》規定山豆根薄層色譜鑒別必須檢出苦參堿和氧化苦參堿,并規定氧化苦參堿含量不得少于0.40%。
4.2木藍根《中國藥典》和《云南省藥品標準》均未收載,其植物來源為豆科木藍屬(Indigofera)多種植物的根。據《中藥鑒定學》記載,在陜西、河南、湖北、江蘇、安徽等地曾用本品作山豆根用?,F在我市大多數醫療單位使用的山豆根就是這種木藍根。筆者按《中國藥典》山豆根薄層色譜鑒別方法,檢驗過多批木藍根,大部分未檢出苦參堿和氧化苦參堿,僅少部分檢出微量的氧化苦參堿。木藍根與山豆根是同科不同屬的植物,木藍根植物來源、性狀、鑒別等均不符合《中國藥典》山豆根之規定。按照《藥品管理法》,木藍根充山豆根銷售和使用,應作假藥論處。
關鍵詞:處方藥廣告 專業期刊 思考
中圖分類號:F713.8 文獻標識碼:A 文章編號:1004-4914(2011)05-246-02
一、我國醫藥專業期刊廣告的發展概況
我國醫藥專業期刊的數量到2008年已達到1300余種。2009年4月,中國科協了《中國科協科技期刊發展報告(2009)》,在中國科協所屬960種科技期刊中,醫藥衛生期刊占322種,達到33.5%,繼續處于領先地位。醫藥行業是在改革開放的歷史背景下不斷蓬勃發展起來的朝陽產業,信息時代更是催化了廣告業的進程。上世紀90年代,藥品廣告蓬勃發展,但醫藥廣告市場缺乏規范化管理,違法廣告眾多,為了與國際接軌,我國自2000年開始實行藥品分類管理制度,并規定處方藥只能在專業醫藥期刊上。在此之前,醫藥專業期刊是醫務科研人員用來交流經驗、發表學術成果的載體,在很長時間內其廣告版面無人問津。自從專業期刊開始逐步市場化運作后,制藥企業把原來投放在大眾媒體上的廣告費轉向專業媒體,試圖尋找出路,此后,醫藥專業期刊廣告投放開始迅速增長。自2001年之后4年里,醫藥行業在報刊的廣告投放自1億元上升至1.7億元,6年出現3倍增長,尤其是2001年以來,平均增長率更是接近30%。
我國食品藥品監督管理局從2001年2月8日至2010年11月,先后公布了22批允許處方藥廣告的醫學藥學專業刊物名單,共539種。其中涵蓋29個省、市、自治區(見表1)。雖然國家每年在增加處方藥廣告刊播的雜志種類,但是并不是所有專業期刊都有藥品廣告。抽樣期刊2006年統計數據表明,近30%的期刊沒有廣告經營。廣告是社會經濟的晴雨表,從表1中可以發現,我國由于區域經濟發展不平衡,允許處方藥廣告的期刊呈現東部優于西部的現象。僅華北華東兩個區域的期刊就占2/3。北京占所有期刊的30.0%。而青海、甘肅、沒有任何專業刊物刊登處方藥廣告。
二、醫藥專業媒體廣告的優勢
廣告受眾的定位準確。一是處方藥廣告面對的讀者是醫師和藥師,其讀者特征與廣告產品的目標消費群體大致吻合。二是產品與雜志性質相關性高,醫藥專業媒體專業性強且學科分化較細,基本是選擇與媒體定位有直接或間接相關的廣告產品,比如,腫瘤類專業刊物既有抗腫瘤藥的廣告,也有止吐、止痛等間接相關的藥品廣告。三是廣告時效較長,易于保存且重復閱讀率高。專業醫師為掌握市場上的醫藥信息,必須時不時地閱讀醫藥雜志上的廣告,使得刊物上的廣告易于被反復閱讀。四是具有較強的權威性和可信度。有人曾對535名臨床醫師進行問卷調查,了解醫生接受和初步評價藥物信息及改變處方行為的規律和特點:結果顯示90.3%的醫生認為最可靠的藥品廣告是醫藥雜志上的廣告。五是廣告產品醒目、直觀、展現力較強,能吸引讀者的注意力,而且設計制作簡單,靈活,并可以連續多期或多刊重復。另外廣告收費相比其他類型的媒介較低也是其一項優勢。
三、我國醫藥專業期刊中處方藥廣告存在的問題
我國醫藥專業期刊廣告存在的主要問題有以下幾方面:首先,專業期刊廣告空間開發利用不夠,國內企業對于期刊廣告重視程度不高。如目前有不少獲得藥監局批準的醫藥專業期刊沒有刊登廣告??菑V告的雜志有一些廣告版面也并沒有充分利用。2006年,3000億元的處方藥市場的廣告投人不過38億元,廣告投入僅為其市值的1%。這兩年,外企悄然盯上了專業雜志,占領著優質的專業雜志資源,牢牢地把持著版面的壟斷地位,手握重型武器俯瞰。而國內企業顯得后知后覺,手握原始的媒體無力競爭。其次,處方藥廣告內容不夠規范。有學者對2003年-2004年10種藥學雜志中的藥品廣告進行規范化調查,分別從藥品生產批準文號或進口藥品注冊證號、藥品廣告審查批準文號(簡稱廣審號)、標示按醫生處方購買和使用、適應證、禁忌證五個方面進行描述性分析,結果301則藥品廣告,合格率僅為41%。最后,廣告內容不夠規范且缺乏創意。效果不理想。廣告的表現內容和表現形式還有很大的想象空間,其傳播的表現花樣并不豐富,對這個資源的擁有性競爭強度不足。
四、關于處方藥專業期刊廣告的思考與建議
1、充分重視期刊的重要性。隨著醫藥學分類越來越細,專業化趨勢突出,醫藥衛生學術期刊也由綜合性向專業化轉變,同時我國科技投入不斷增加,研究論文產出數量不斷增長,科技信息的消費市場巨大。期刊二次售賣理論告訴我們期刊雜志具備其他媒體沒有的優勢:它既賣“產品信息”同時也反過來向廣告商賣“顧客注意力”,所以廣告商及廣告主應充分了解期刊廣告未來市場的發展,正確認識其潛在的價值。
2、制藥企業要適應市場的規范化和法制化趨勢。從宣傳效果上來看,大眾媒體從覆蓋面、廣告制作水平等各方面來看都比專業媒體要強。失去大眾媒體,生產經營處方藥品的企業廣告投入將只有一個選擇,當然在加強與專業媒體合作的同時要注意《藥品管理法》關于處方藥廣告內容的要求和禁止的條款,注意避免廣告內容的制作或廣告批文上違法,也要注意改變低級的廣告制作,避免給自己的美譽度帶來負面影響。
3、提高設計水平,豐富廣告內涵。醫學期刊的廣告設計不同于純藝術的設計,它是具有藝術性、創造性、技術性的特殊的美術設計,應體現濃郁的科技色彩,更側重于運用抽象思維的方法構思,體現科學技術的深刻內涵和無窮魅力。同時,畫面應該清晰美觀,達到賞心悅目的視覺效果。整體廣告作品力求簡潔,一目了然,而且要不失必要的用藥信息,做到科學性與藝術性的巧妙結合。
4、優化廣告經營方式。目前我國期刊廣告經營方式以自營廣告業務為主,其中由于廣告經營人員缺乏,很多廣告活動是由編輯人員完成的,很少有獨立的廣告經營部或者以制的形式請專業廣告公司制作廣告產品。國外的醫學期刊有專門的廣告經營部,而不是由編輯人員代替。在創精品期刊的同時,廣告經營形式大好。隨機抽取2002年46卷第2期美國《J Am Aesd Dermatol》,該期頁碼多達416頁,而正文僅占164頁,252頁為廣告版面。醫藥衛生期刊應充分利用期刊媒介的優勢,運用多種經營方法,提升服務理念和經營技巧,通過廣告經營提高競爭實力。
5、靈活運用多種訴求主題相結合的方式。廣告的訴求主題是對本產品最具有競爭力的利益進行提煉和挖掘后得出的,通常廣告訴求可以分為理性訴求和感性訴求。目前縱觀處方藥廣告的標題,無外乎強調“療效”,“起效快”以及“使用方便”等。很多廣告標語類似甚至重復,沒有新意。在廣告訴求方面可以學習OTC藥物,利用感性訴求與理性訴求相結合的方式,加入“人文關懷”的元素,深挖產品易引起受眾情緒或情感的
訴求點,以感性訴求的方式將原本枯燥的產品功能說明上升到社會地位、生活情節、自我價值等諸多方面,比如美羅牌胃痛寧片在廣告里大膽地說“胃痛,光榮”!一下子就獲得了有一定社會地位因為忙于事業而導致胃病的消費者的青睞。在比如叫“美滿”的處方藥以簡單的一句“美滿人生路”,就很巧妙的將產品名融入生活,易于記憶。正是因為“以情動人”的廣告往往比單純宣傳產品功效的廣告更容易吸引人,所以針對處方藥這個特殊的商品,我們應該選擇適合的訴求主題即將必要的信息傳播到位,同時建立起消費者的品牌忠誠度,才能有效提高廣告效果。
6、設計有效的廣告信息。廣告信息是廣告決策活動的核心,一個理想的處方藥廣告信息不僅能引起受眾的關注,也能讓醫師或藥師獲取有用的用藥信息。設計廣告信息包含兩個方面:廣告信息的制作和廣告信息的表達,廣告信息制作即是“說什么”,要清楚什么樣的廣告信息能引起受眾的興趣,首先要找到本產品區別于其他競爭品牌的主張,選擇簡潔響亮的廣告語,另外處方藥廣告包含必要的藥品信息,如適應癥、禁忌癥、用法用量等;“怎么說”要求信息的表達方式要有一定的獨創性和感染力。比如某抗抑郁藥物,其廣告背景就是紅色的一個“喜”字,而且“喜”字下半部分被改成了笑著的半月形的一張嘴,同時再配上“和悅于心喜悅于然”的廣告語,一時間增加了廣告心理效果,表達了藥物使用后的可預見的療效。
7、優化媒體策略。選擇與產品相關程度高的醫藥媒體,或者靈活組合期刊媒體。雖然處方藥廣告只能在較為單一的媒體形式上,但是期刊雜志的種類紛繁多樣,根據藥品的藥理性質、適應癥等,分析藥品適用于那些科室,能被哪些醫生有效閱讀,通過分析找到相關的期刊,了解各期刊面對的科室或醫生,獲得最大的受眾量,從而提高廣告效果。
參考文獻:
1.中國科學技術協會中國科協科技期刊發展報告(2009)[M].北京:中國科學技術出版社,2009
2.游蘇寧,石朝云.中國醫藥衛生期刊六十年[J].中國科技期刊研究,2009(20)
3.傅鷹,韓冬麗.對535名醫師獲得藥物信息來源的調查[J].中國藥事,1996(10)
4.張莉,姚春芳,胡晉紅,孫華君,秦麗華.2003-2004年10種藥學雜志中藥品廣告規范化調查[J].中國科技期刊研究,2006(17)
[關鍵詞]預防接種不良反應救濟基金
有關預防接種不良反應的立法最早見于1980年衛生部頒布的《預防接種后異常反應和事故的處理試行辦法》(以下簡稱《試行辦法》),但是當時著重于預防接種異常反應和事故的處理。為充分發揮生物制品在防病滅病工作中的作用,1982年衛生部頒布的《全國計劃免疫工作條例》,也再次提及了關于預防接種異常反應的診斷與處理問題。論文百事通全國各省、自治區、直轄市也紛紛出臺了地方法規或地方政府規章。但是上述規定,特別是關于預防接種后異常反應的賠償辦法已經明顯與目前社會的實際情況不相匹配了。因預防接種不良反應發生的醫療糾紛時有發生,但是因為相關的法律問題缺少理論層面的探討,也缺少明確法律依據,導致司法實踐中量裁不一。
一、預防接種的法律關系
預防接種的法律關系比較特殊,因為醫療法律關系一般都是平等民事主體間發生的,符合民法所規定法權模型要求的,具有民事權利義務內容的民事法律關系。但預防接種的法律關系,視其是否出于自愿,是否為有償接種而有所不同。根據《全國計劃免疫工作條例》第五條的規定,中華人民共和國居民均應接受預防接種。居住在我國的外國人、華僑、港澳同胞可根據本人申請,經當地衛生行政部門同意,進行預防接種。所以我國絕大多數情況下,預防接種是國家基于醫療的特殊性和對國民生命和身體健康的維護,在法律上賦予疾病控制機構或醫療機構以強制接種權力和公眾強制接種義務的特殊法律關系。此為公權力(Power)的行使,疾病控制機構或醫療機構僅為國家的使用人、人。醫療法律關系是存在于國家和公眾之間的,這種法律關系可稱之為強制醫療關系。
當然,如果公眾基于自愿要求接種非強制性疫苗,例如乙型肝炎疫苗、流行性感冒疫苗等,則此時的法律關系又是民法伴隨醫療行為調整醫患雙方人身關系和財產關系的結果,是醫患雙方間的人身關系和財產關系與民事法律形式相結合的產物,本質上是受民法強制保護的民事關系。
二、預防接種不良反應的概念
預防接種使用的疫苗,對機體來說是一種異物,接種后會引起機體一系列的生理病理及免疫反應,在這些反應過程中所表現出來的臨床癥狀,稱為預防接種反應?!对囆修k法》將預防接種反應分為:
(一)一般反應和加重反應:由于疫苗本身的特性引起的反應,其性質和強度隨制品而異。最常見的是發熱反應、局部的紅腫反應或種痘后的發痘反應等。加重反應只是一般反應的加重或發生的比例略多一些,均屬正常反應
(二)異常反應:指同一批疫苗同時接種很多人,只在極個別人中發生的一類反應。其特點為:與疫苗種類有一定聯系,但只發生于個別人(與個人體質有關);反應性質、臨床表現與一般反應不同;反應程度比較嚴重,必須及時就醫診治。
根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,用于預防接種的疫苗屬于廣義藥品的范疇。預防接種不良反應概念的提出,無疑是受預防接種不良反應概念的影響。參照1999年國家藥品監督管理局與衛生部頒布的《預防接種不良反應監測管理辦法》,筆者認為,預防接種不良反應是指合格生物制品在正常用法用量下接種于人體后,人體在產生有益預防保護反應的同時或之后,發生對機體有損害的反應。預防接種不良反應,應當包括上述的預防接種一般反應、加重反應和異常反應,因為他們都是正常用法用量下,出現的與接種目的無關的或意外的有害反應。應注意預防接種不良反應與預防接種事故是完全不同的概念。預防接種事故是指接種人在預防接種中,違反預防接種法律、行政法規、部門規章和技術操作規范、常規,過失造成被接種人人身傷害的事故。
三、預防接種不良反應的賠償救濟機制
(一)預防接種不良反應的賠償主體
預防接種不良反應所導致的責任,其所造成的損失應由被接種人、生產企業、醫療機構還是由國家等誰來承擔,值得探討。筆者認為,疫苗本身存在不可避免的毒副作用,公眾買疫苗、接受接種是一種遵從醫囑、個人對疫苗質量又無法鑒別的被動消費者,被接種人本身不存在著過錯且其又無分散損失的能力,因此損失不應由被接種人來承擔。
如前所述,既然是強制診療關系,國家是否應承擔侵權責任呢?我國的國家賠償法主要針對的是具體行政行為違反法律而應向受害人承擔的賠償責任,根據《中華人民共和國國家賠償法》第二條的規定,國家賠償是指依照國家賠償法的規定,通過法定賠償義務機關對國家機關和國家機關工作人員違法行使職權侵犯公民、法人和其它組織的合法權益造成的損害所給予的賠償。而預防接種不良反應主要是指合格疫苗在正常用法用量下出現的與接種目的無關的或意外的有害反應。因此不存在國家機關的違法行為。另一方面,如果疫苗發展危險的責任全部由國家來承擔,將使得國家行政管理更加趨向于保守,如可能導致新藥的研制批準過于嚴格,不能促進新藥的發展,影響醫學事業的發展以及消費者的利益。
如果將預防接種不良反應歸于產品缺陷而引起的產品責任,必然適用無過錯責任原則,勢必導致藥品生產企業承擔責任,可能導致生產企業負擔過重(如美國1支百白破“DPT”在市場售價為11.5美元,其中保險費就占了8美元),影響其新藥的創新積極性。為了既鼓勵醫藥企業的創新積極性,又能保護消費者的權益,筆者認為,不應使生產企業承擔無過錯的產品損害賠償責任較為合理。因此,在我國亟待建立預防接種不良反應補償救濟機制,以降低因預防接種不良反應給各方當事人帶來的經濟損失或風險。
(二)預防接種不良反應補償救濟機制主要內容
世界各國關于預防接種不良反應補償救濟的方式各不相同。日本《藥品受害救濟、研究開發、產品評審組織法》確立有藥品研究開發和藥害事件救濟基金制度,先向生產企業和經營企業征收捐款以成立基金會,除可對用藥人補償,也可以減輕生產企業的負擔,辦理不良反應救濟的同時,也推廣新產品的研發;美國1986年訂立的《國家兒童疫苗傷害法》確立了疫苗安全及被接種人基金補償形式;瑞典的集團保險制度形式以及我國臺灣地區的救濟基金補償形式。結合我國國情,可以借鑒日本、臺灣地區的做法,建立“預防接種不良反應研發和救濟基金”,設立“預防接種不良反應研發和救濟基金會”。使這一制度既能促進新產品的研發,又能保護消費者權益。
1.預防接種不良反應救濟給付條件
救濟給付必須是針對疫苗的嚴重不良反應,根據嚴重不良反應的含義以及參考各國救濟制度的有關規定,筆者認為救濟給付必須符合以下條件:(1)疫苗必須經行政處管部門審批并合法登記;(2)疫苗使用方式正確,無接種
過失或明顯缺陷;(3)疫苗生產企業、經營企業、疾病控制機構或醫療服務機構、醫師都無法律責任或責任不明確;(4)損害嚴重性達一定程度(可比照《醫療事故處理條例》定級標準)。
如有以下情況是不能申請救濟給付的:(1)有事實足以認定預防接種不良反應的發生,是由于接種人、被接種人、疫苗生產企業或進口商、醫師或它人的責任造成;(2)因接受預防接種而受到損害,但是通過訴訟途徑已經獲得救濟;(3)同一法律事實已獲賠償或補償(但不含人身保險給付在內);(4)預防接種不良反應未達死亡、障礙或嚴重疾病的程度;(5)因使用試驗用疫苗而受害;(6)常見且可預期的預防接種不良反應。
同時要注意救濟給付不以過失為要件,不須證明疫苗生產企業存在過失,以避免被接種人舉證負擔過重,放寬救濟給付條件,受害人可以另行以司法訴訟求償。但應注意同一法律事實不能重復受償。
2.預防接種不良反應救濟補償范圍
預防接種不良反應救濟制度重在迅速補償損害,降低各方無過錯當事人的經濟損失和風險。在德國,救濟制度適用于死亡或健康受到損害時,賠償范圍僅限于財產上損害,精神慰撫不能請求賠償,并設有賠償上限。在日本,給付范圍分為醫療費用、交通費、住宿費、殘疾生活補助費、殘疾兒童養育費、死者子女撫養費、一次性補助費、喪葬費等共7項,但不包含精神補償費用。在美國,賠償金額如果是死亡事故最高可達25萬美元,另外,精神補償金可達25萬美元。身體殘廢或功能障礙者可另外請求醫療費用、工資損失。在瑞典,有關救濟給付范圍比美國大,一般病人可以獲得補償包含收入損失、醫藥費用、精神損害,給付金額按照個人狀況、藥品、年度,定有上限,保險公司所給付的費用,如果已經由其它救濟制度獲得給付的,必須予以扣除。
筆者認為,我國在設定救濟補償范圍時應考慮與民事賠償制度的聯系與區別,同時要符合我國的經濟現狀??紤]以下幾點:(1)補償范圍重在補償因重大生命、身體及健康導致財產上的損害而不是賠償損害,因此其范圍應包括醫藥費、殘障生活補助、撫養金、喪葬費等,對于非財產上的精神損害賠償應由司法訴訟救濟,不應屬于該救濟范圍。(2)各項救濟給付額,應該按照殘障程度等級分別給付,以便利于計算及支付。(3)救濟給付額度,國家可以規定起付標準,具體數額各省可以根據當地經濟狀況來確定。
3.預防接種不良反應研發和救濟基金的資金來源
筆者認為,在設計資金來源時既要考慮到疫苗生產企業的經濟承受能力,又要防止其因基金損失分散功能,而降低對藥品質量的注意。預防接種不良反應補償基金的來源可以是3個方面:(1)疫苗生產商或進口商的藥品保險費。經過核準登記的疫苗生產企業或進口商,按實際銷售額的一定比例計算,逐年支付,對于前一年已發生預防接種不良反應的,第二年應增加支付額,以防止其因基金損失分散功能而降低注意。(2)政府補助。因基金運作具有社會公益目的,因此政府應給予一定的補助。(3)社會捐助。
4.管理與審核
日本、瑞典等國都設有“不良反應傷害委員會”以及“給付委員會”。比較各國不良反應救濟組織,我國預防接種不良反應研發和救濟基金可以由政府與企業共同管理。同時,還應在目前醫學會中設立預防接種不良反應技術鑒定專家組。該專家組與預防接種不良反應研發和救濟基金應是委托服務關系。
5.申請救濟給付的程序
背景提示
首家醫藥知識產權保護聯盟在長春成立
最近,由“長春?中國醫藥” 知識產權信息中心、長春醫藥集團、長春生物制品研究所、長春三九生物制藥等多家單位聯合發起的長春醫藥知識產權保護聯盟正式宣告成立。截至目前,入盟的企事業單位達到近180家。業內人士表示,聯盟的成立標志著中國醫藥企業在多重壓力下正逐漸成熟起來。
據了解,長春醫藥知識產權保護聯盟是以醫藥企業、科研單位、社會團體以及中介機構為主體組成的非營利機構,企業自愿加入和退出,且加盟的企業不需繳納任何費用。
聯盟今后的主要服務內容是,充分利用國家級醫藥專利文獻數據庫、中醫藥數據庫和醫藥期刊、雜志、論文、成果等數據庫,為盟員單位提供權威可靠的適用信息服務;通過開展學習跨國公司的專利戰略,讓企業掌握國際市場競爭的控制權;通過開展知識產權法律咨詢服務,召開知識產權熱點問題研討會;建立聯盟內部知識產權糾紛解決機制,盡量減少各方損失;設立專利交叉許可貿易制度,形成資源整合、優勢共享、互惠互利、一致對外的局面;開展知識產權各類相關培訓,提高企業運用知識產權保護促進自身發展的能力。
首家醫藥知識產權聯盟之所以在長春成立,一個重要的條件在于,長春擁有良好的信息平臺――“長春?中國醫藥”知識產權信息中心。該信息中心由國家知識產權局與長春市人民政府聯合成立,是國內惟一的醫藥知識產權信息中心。信息中心為聯盟的成立與運行提供了有力的技術支持。
“通過聯盟共享資源,加強合作,共同應對由知識產權引起的國際糾紛,這種作法是有益的嘗試?!甭撁死硎麻L孫立群表示。據了解,雖然長春醫藥知識產權保護聯盟目前還是一個地方性組織,但該聯盟計劃在盡可能短的時間里將其影響力由吉林省擴展到全國,打造成在醫藥知識產權領域里具有一定權威性的組織。
中藥是目前我國在國際上占有優勢的少數學科領域之一,富含著中華民族的智慧、創造和貢獻。加強中藥知識產權保護,將有力促進中醫藥科技的發展,保護國家和創造者的權益。
中藥知識產權問題涉及的范圍很廣,包括專利、商標、商業秘密、行政保護等方面。
1985年4月1日我國實施專利法,該法規定對“藥品和用化學方法獲得的物質――授予專利權”。為了使我國的專利保護水平進一步與國際接軌,1993年1月1日我國實施修改后的專利法,擴大了對專利的保護范圍,對藥品開始給予專利保護。 專利是保護發明創造最有效的手段,專利所保護的是發明創造的技術方案,對于藥品發明,其最本質的特征是:藥品的技術特征、藥品生產方法的技術特征和藥品應用的技術特征。
中國中藥界人才流失嚴重,新一代藥物研究又缺乏資金,而日本、南韓等與大陸合資、技術合作的藥廠占盡申請專利的主導地位,大陸中藥的知識產權正大規模流失。目前中國醫藥生物技術研究現狀令人擔憂,因為缺乏資金和人才,只能替外國打工,造成中藥處方專利權大規模流入外商手里。中國民間還有大量中藥秘方、偏方,雖然在長期的中醫臨床中行之有效,但由于大陸科學研究與解析分離技術水準太差,至今仍以非處方、草藥形態流傳,許多外商并正加緊搜羅研究分析,甚至搶先申報許多專利,大陸中藥這種國寶的知識產權,正以驚人的速度流失。
中藥是我國幾千年傳統文化的結晶,是中華文化的瑰寶,是前人留給我們最寶貴的財富。隨著人們對西藥副作用的認識不斷加深,中藥開始受到包括其他國家在內的全世界的關注。由于我國知識產權制度起步較晚,中藥知識產權流失嚴重。
醫藥知識產權是指一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權,其包括五大類:專利和技術秘密;商標和商業秘密;涉及醫藥企業的計算機軟件;由醫藥組織人員創作或提供資金、資料等創作條件承擔責任的有關編輯作品的著作權;同其他單位合作中涉及研究開發、市場營銷、技術轉讓、投資等與經營管理有關的需要保密的技術、產品信息和藥品說明書等。
據統計,全球現有170多家公司、40余個研究團體正在從事由植物成分、特別從中草藥中開發新藥的工作。近些年來,國際上申請的中藥及植物藥專利件數迅猛上升,1978年只有1.5萬件,1985年增加到3萬件,近年的申請數量更大。國外有人預測:1990~1995年只是中藥研究開發的低中度成長期,1995~2000年將進入成長的高峰期。
專利保護屬于法律保護,是中藥知識產權保護的重要形式,也是最有效的方式之一。根據我國現行專利法的規定,有關中藥的處方、生產方法、醫藥器械等均可以得到專利法的保護。這不僅有利于引進國外新的方法專利技術,將其應用于中藥現代化的研究,更重要的是可以促進和保護我國中藥的自主研制與開發。中藥的專利保護不僅在藥物研究過程中能起到很好的保護作用,對藥物研究開發市場也起著積極的競爭作用,同時還能推動藥物研究不斷創新。但是,專利保護同時存在以下缺點:(1)審批周期長。從中藥發明專利申請的提出到最終授權,大概需要將近三年的時間。(2)保護期限相對于中藥品種保護短。中國專利法規定,發明專利的保護期限是20年,從申請日起算,而中藥品種保護最長可達30年。(3)侵權事實認定困難。中藥通常由復方組成,在制備成中成藥后,根據現有的分析和檢測手段,不易分析出它的原始配方和生產工藝。實踐中,專利權人認為他人可能侵犯了自己的專利權,但拿到他人的產品后,無法與自己的專利產品進行比較,從而無法準確判斷是否侵權。(4)發明人對中藥專利認識上有誤區。他們認為,專利保護的中藥組合物,一旦經他人增減一味和幾味中藥,即可不構成侵權,因而認為專利無法保護其核心技術。(5)專利審查嚴格,要求具備三性,即新穎性、創造性和實用性。這種“高門檻”使一些科研人員望而生畏。
商標作為商品和企業的象征,在企業的經濟活動中有重要的意義。對于藥品來說,商標的意義還在于藥品中的注冊商標可以作為藥品是否合法經營的依據。藥品的注冊商標對于企業創名牌、爭效益、保證藥品質量、提高競爭力,都有著重要的意義。例如,同仁堂、達仁堂等知名商標,由于在公眾心目中有良好的信譽,在同行業中一直保持著競爭的優勢。由此可見,商標是企業寶貴的無形資產。在商標保護方面,主要存在不注重中藥商標的注冊、名牌流失嚴重、商標權與企業名稱權沖突、藥品通用名稱與商標混淆等問題。有調查顯示,平均40家企業才有一家企業注冊商標。而一些企業商標過期后不續展,致使商標在國外被搶注后花高價再將商標購回。
在1993年以前,由于我國專利法對藥品不進行保護,我國主要依靠行政立法保護藥品的知識產權。中藥的品種保護,是中藥知識產權的重要形式。1993年,國務院頒布了中藥品種保護條例。其中規定,中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年。中藥二級保護品種的期限為7年。與專利不同的是,中藥品種保護期限內,中藥一級保護品種的處方組成和工藝制法不得公開。由獲得“中藥品種保護證書”的生產企業和有關的藥品生產經營主管部門、衛生行政部門及有關單位和個人負責保密。中藥品種保護與專利相比具有審批速度快、保密性強的特點。但在實踐中,中藥品種保護也存在著缺陷,如保護的對象僅僅是中藥品種,而對中藥的生產方法、專用器械等不給予保護。另外,對于同一種中藥品種,企業所享有的中藥品種保護權不具有排他權。也就是說,同一個品種,可能有多家企業同時受到中藥品種的保護。中藥品種的保護還受到專利保護的阻截,因為根據中藥品種保護條例的規定,只有沒有申請專利保護的品種才能申請中藥品種保護。還有,中藥品種保護只是國內的行政保護措施,缺少戰略保護作用。中藥品種保護條例主要出于政策性考慮,為中藥提供特殊保護,但是這種保護有著明顯的負面影響。它可能使企業對中藥品種形成壟斷,有利于促進個別企業的發展,但對整個社會的進步不利,也可能抬高中藥的價格,侵害消費者者的利益。另外,這種保護只在國內使用,無法與國際上通用的做法接軌。國內的企業要想走向世界,積極參與藥品的世界競爭,只有依靠專利才能保護自己的藥品知識產權。
反不正當競爭法中明確闡明了“侵害商業秘密權益”的行為。商業秘密的產權屬性主要表現為:具有明顯的財產價值;是智力勞動和物化勞動的產物;可作為財產權的標的進行轉讓或入股投資。從中藥領域的技術特征看,商業秘密保護是中藥知識產權保護的重要方式之一。
我國是中藥的發源地,也是中藥的研究開發和生產大國。中藥在國內和國際上的知識產權保護,直接關系到我國中藥事業的發展,關系到人民醫療健康。之所以出現上文所述的種種問題,主要原因在于法律、法規和規章在立法方面沒有兼顧立法技術的協調一致原則。另外,歷史因素也是導致上述問題的原因之一。為了解決上述問題,首先應當努力提高人們的知識產權保護意識,使人們意識到知識產權作為一種無形資產的重要作用和重要價值。如開展廣泛的知識產權宣講活動,在中藥行業開展深入的學習、研討活動,以提高全行業的知識產權意識。在立法方面,要在根本上理順知識產權保護的途徑及方式。知識產權屬于民事權利的一種,一般來說對知識產權侵權行為的救濟途徑要通過民事司法救濟得以解決,即使在行政執法過程當中制定一系列法規、規章,也不應當與法律相沖突。藥品的行政保護在某種程度上給予了個別企業以市場壟斷的特權,這有悖于我國市場經濟體制改革的政策方向。因此,理順藥品知識產權保護法律規范的關系,是解決醫藥知識產權保護問題的當務之急。
據初步統計,從2001年~2003年,國家知識產權局受理的化學原料藥發明專利申請分別為2487件、3050件和3423件,較上年增長了14.4%、22.6%和12.2%,平均增長率為16.4%;西藥領域的發明專利申請分別為1806件、2342件和3263件,較上年增長了13.3%、29.7%和39.3%,平均增長率為27.4%;中藥領域的發明專利申請分別為3247件、2865件和4030件,分別較上年增長了63.9%、-11.5%和40.7%,平均增長率為31%;生物制品專利申請分別為884件、1075件和1476件,分別較上年增長了37.7%、23.8%和41.3%,平均增長率為34.3%;而基因工程和蛋白質領域的發明專利申請分別為2331件、2077件和2144件,分別較上年增長了-47.1%、-11.9%和3.2%,平均增長率為-18.6%。
相關鏈接
我國現有藥用植物、動物、礦物資源共12807種,是我國藥學工作者創制新藥的最經濟最有效的發展途徑。從建國以來到1990年底,在我國首次上市或經大量臨床實驗并鑒定過的單一化學物質,其化學結構清楚或基本清楚的創制新藥為184種。其中,來源于中草藥有效成分及其衍生物的有134種,占72.8%。在134種藥物中,直接以中草藥有效成分作為原型藥的有111種,以其衍生物作為新藥的有23種。自1986年我國實施新的藥品管理法以來,衛生部批準的西藥一類新原料藥有11個,來源于中藥或中藥活性成分衍生物的5個,其余的絕大部分為仿制。
相關資料
目前我國仿制藥品情況
我國從1950年到現在,上市的新藥絕大多數為仿制產品,仿制藥占97%以上。然而,我國的仿制藥生產與美國、印度等國家仿制藥生產的差距在于,我國還處在低水平仿制和低利潤混戰當中。目前我國共有6000多家藥廠,但是這些廠家多數集中在低水平的價格層面競爭,這種情況下仿制藥的利潤平均只有5%-10%,與國際上仿制藥平均40%-60%的利潤率不可相提并論。
有數據顯示,2001年到2006年,是我國醫藥市場專利藥品到期最多的階段,全球大的跨國公司近一半以上的專利藥品到期。保守估計一下,若5年內有20種專利藥品到期,其背后將有2000億人民幣的市場空間。而現在,國內6700多家醫藥企業的1300億元銷售額,在未來的5年或許可達到1700億元。憑借著我國制藥企業的現有技術,完全能夠以低成本的仿制藥替代原研制藥,如果能在質量上站穩腳跟,將國產的仿制藥出口到國外是可能的。
在2004-2006年專利期即將到期、將仿制上市的熱點產品當中,抗感染藥占25%,神經系統用藥占20%,心腦血管用藥占14%,腫瘤用藥占12%??梢钥闯?,抗感染藥和心腦血管用藥依舊成為我國研發主要領域外,隨著我國老年化社會的來臨,神經系統用藥和腫瘤系統用藥的仿制研發可能會是主流方向。面對我國制藥行業全面進入規范化時期,GMP、藥品價格改革等行業政策的實行使我國眾多生產廠家生產的藥品已經越來越接近國外原研制藥的標準,仿制藥生產和銷售會越來越規范化、標準化以及國際化。這將意味著在今后5年或者更長的一些時期內,我國仿制藥產業必將迎來一個新的發展機遇。
1
一、防止醫療事故確保醫療安全
認真做好醫療質量考核工作,嚴格安醫院制定的管理規范、工作制度和評改細則,開展管理工作、嚴格執行醫療防范措施和醫療事故處理預案,實行醫療缺陷責任追究制,嚴格按醫療操作規程標準開展醫療活動。組織院內職工學習有關醫療法律法規各項條例。加強對重點環節、重點科室的質量管理,把醫療質量管理工作的重點從醫療終末質量評價擴展到醫療全過程中每個環節質量的檢查督促上去。重點包括:(1)強調入院告知書、授權書、各種診療知情同意書的規范完整書寫。(2)真實、準確做好死亡病例討論危重病例討論搶救危重病人討論的各種記錄及醫師交*;(3)組織科室加強對診療規范及相關法律法規的學習與考核。(4)進一步轉變工作作風強化服務意識,做到多解釋、多安慰、多理解、多溫暖、多幫助,使醫院服務質量更上一層樓;(5)加強對診療計劃、用藥安全性的檢查力度。
二、醫療質量管理
1、加強科室自身建設
根據零八年全市工作檢查針對我科所提出的不足,我們將在20**年繼續加強自身的質量及制度建設,主要包括:完善和更新各項委員會活動、會議記錄;加強科室檔案管理;轉變工作作風,強化服務意識,由經驗化管理逐步向科學化管理轉變,由人情管理轉向制度管理,增強自主創新能力,與時俱進。
2、參加醫院質控管理委員會進行查房每周四上午定期到某一科室進行全程查房,全院所有臨床科室輪流循環進行。查房內容包括:醫師交*,包括科室實際交*進行狀況和書面記錄的進行;科室三級查房,重點督促科室教學查房和主任查房的規范落實;住院病歷的書寫質量;科室五討論制度的落實,包括危重病例討論、疑難病例討論、死亡病例討論,詳細了解其記錄及執行情況;聽取科室主任對科室醫療運轉、質量管理、科研教學等情況,針對不足提出合理改進意見。
3、病案質量管理
(1)環節質量每周一、周二到臨床科室抽查4-6分環節病歷,嚴格按照《山東省醫療文書書寫規范》對病歷中三級查房、五討論、會診(科內會診、院內會診和院外會診)、醫囑病情的查對等方面進行監控;另外嚴格規范醫師交*,抽查科室月質量教育分析,幫助科室查出問題,提出改進方案,并督導三基三嚴學習記錄和政治學習記錄。
(2)終末病歷每月到病案室抽查各科10份出院病歷,每半年對抽查的終末病例進行展評,并嚴格按陵縣人民醫院醫療文書質量考核獎懲辦法獎優罰劣。
4、重點科室監管
(1)針對icu質量的監控,每周不定期對icu進行抽查,重點抽查內容:嚴格規范危重患者的病歷書寫及醫護人員交*記錄;科室實際查房情況;危重患者上報制度的落實;實際觀看醫務人員對危重患者各項技術操作的熟練度、規范度;
(2)對麻醉科的監控,每月定期到麻醉科進行檢查,主要內容包括:術前麻醉訪視的實際進行情況;完善各種麻醉協議的簽署;嚴格查對制度及*品管理的執行。
對重點科室的監控,醫務科將嚴格做到查有所記、查有所對,并將每次對差內容進行總結、比較、評價,共同探討相應的改進措施,在提高科室質量的同時杜絕安全隱患。
三、繼續醫學教育
1、加強對新進人員的培訓針對上年新近人員在病歷書寫不規范、法律知識薄弱、工作思想欠端正等缺點,醫務科在零九年會進一步加大對新近人員的培訓,培訓主要分為病歷書寫、執業醫師法、如何做好一名臨床醫生三大版塊,通過分期講座的形式進行,醫務科全程監控,并抽查培訓人員學習記錄,并在階段學習后進行現場提問和書面形式考核,不合格者不允許上崗。
2、加強科室科研工作每科在完成日常工作之余,要有計劃、有針對性的組織1-2項科研課題,主治醫師以上人員撰寫發表科研論文不得少于兩篇,醫務科在督促可是科研工作的同時,盡努力為科室創造有利條件。
3、嚴格院外進修、實習人員管理在接受德州衛校、現代醫學院、杏林醫學院、泰安醫學院等高校實習生以及各鄉鎮衛生院進修人員的同時進一步加強組織紀律性的管理,并強調其基礎知識、基本理論和基本技能的訓練。
4、強化專業技術人員業務培訓根據我院院情,在按需培訓的原則和醫院經濟條件許可的情況下,選派醫務人員到上級醫院學習,吸收先進技術,提高技術水平。中級職稱專業技術人員要緊密結合自己專業,鼓勵通過自學、脫產學習自覺嚴格補充,增長本專業技術的新理論、新技術、新方法,掌握交叉學科和相關學科的知識。初級職稱的專業技術人員要結合本職崗位,進行專業技術知識和技能的職務培養,熟練掌握專業技術,參與科研、能解決較復雜的疑難病癥,爭取以請進來、派出去、自己學的原則想方設法提高專業隊伍的業務素質,在院委會的批準和支持下邀請上級專家對我院進行專業技術指導,以查房、手術、講課等形式不斷提高我院業務水平,并支持各科邀請專家指導開展新技術、新業務。
5、繼續加強業務學習管理嚴格周一、周各科室業務學習,醫務科不定期抽查各科室實際學習情況并結合學習記錄進行現場提問。另外,每周四安排專門針對年輕醫師的專業講座,由各科主任輪流授課,醫務科全程參與并做好記錄,不定期進行現場考核。
6、強調院內外學術講座活動的重要性,對上級醫院教授來源授課等是以醫務科一律即使安排相關工作,保證相關專業人員均能參加。
7、每半年組織一次三基三嚴理論考核,并與九月份正式進行本院實踐技能考核工作,對三基三嚴的培訓工作分季度進行,具體為:第一季度,對全員中低年資醫師進行心肺復蘇、呼吸機、電除顫的應用培訓;第二季度,進行導尿、各種穿刺、插管等臨床常用技術培訓和第一次理論考核;第三季度,進行*品、抗菌藥品的全員知識培訓;第四季度,進行第二次理論考核和實踐技能的考核,并針對弱項進行專項培訓。20**年醫院改革也是很必要的,只要有不合理的事物存在,就一定要改革,這是我們要看好的事情,以后的路途中,我們會逐漸慢慢的適應現在的工作,只往的方向前進,這才是我們一直以來要做好的事情,我們一定要做好工作,將我們的工作做到!
2
新的一年里,如何進一步認識科學發展觀,創造醫院發展的新概念,與時俱進,深化改革,引入競爭機制,把握經營策略,至關重要。我們要樹立以市場為導向,以技術為先導,以誠信為根本,以質量為核心,以管理為手段,以發展為目標的經營理念,切實安排好全年的工作。
一、更新發展觀念
科學發展觀是新形勢下一種新的價值判斷,是一個新的政策取向,也是一次新的理論創新和新的思想解放。我們必須在實踐中樹立和落實好科學發展觀。
1、要形成以進為先的發展共識。
我們常說,發展是第一要務,改革是出路,穩定壓倒一切。要使醫院發展與進步,必須要改變過去市場意識薄弱,機制不活,服務滯后所造成的醫療衛生資源浪費和透支的局面,必須要從實際出發,認真調整經營策略,堅持科技興院、人才強院的辦院方針,對發展的目標明確定位,對發展的重點繼續調整發揮作用,實現新的飛躍。
2、要堅持以人為本的發展理念。
以人為本,就是要以實現人的全面發展為目標,以人民群眾的根本利益出發,謀發展、促發展,不斷滿足人民群眾日益增長的健康需要,切實保障人民的健康權益。發展要堅持以人為中心的發展,這是發展的第一要義,也是發展的核心問題。我們要堅持做到在發展的理念上,要體現人本思想;在發展的內涵上,要體現人文精神;在發展方式上,要體現人情關懷。走真正意義上的科學的、健康的、文明的發展觀。教育全體員工,始終把病人看成是親人、朋友,創造溫馨的人文環境、主動關心病人,為病人提供終極服務,完全按照病人的需求和期望去做,樹立醫院形象,贏得社會好評。
3、把握適應潮流的發展方式
當今,為適應醫療衛生改革,所有醫院都在采取措施,圍繞病人需要,提高服務質量和技術水平。這就迫使我們要審時度勢,根據變化的形勢,改變經營策略。要進一步下大力氣,提高醫療質量,要把科技興院、人才強院、推動技術進步提到戰略高度作為醫院二次創業的重點措施和首要目標。實現由服務創新到技術創新的戰略轉移,形成自己的品牌和特色。
二、理清發展思路
1、轉變服務理念
今年是衛生部確定的管理年。轉變服務觀念,改善服務態度,提高服務質量,這應是我們管理工作重點?,F在醫務人員有六個等級:有的把病人看成親人,有的把病人看成朋友,有的把病人看成熟人,有的把病人看成路人,有的把病人看成有病的人,有的不把病人當人看。這六個等級中,前三者是完全轉變了服務理念,后三者就有待或者說要盡快轉變。我們要教育職工,必須始終時刻記住把病人當親人、朋友、熟人,切實做好人文關懷,醫院才能在市場競爭中占領一席之地。
2、營銷管理理念
營銷是市場競爭的產物,在市場經濟條件下,醫療市場主體一定要研究市場,離開這一點,醫院的經營與發展就會失去方向。我們要通過對醫療市場的分析,尋找自己生存和發展空間,制定有效的戰略計劃。因此,營銷管理是醫院管理的一項重要內容,全院必須要切實做好營銷這篇文章,將營銷的意識自覺地體現在日常工作中,成為一種習慣,這是醫院立于不敗之地的基矗我們應該建立全員營銷意識,每一個醫院員工,都是醫院的營銷員,要把每一位病人都作為自己的營銷對象,創新是醫院營銷的靈魂。我們要創造一個醫療服務的新概念,引導醫療消費的新潮流,讓病人感動,占領醫療服務市常
三、加快發展步伐
發展是硬道理。只有發展,才能滿足需求,只有發展,才能提高自己。我們要緊緊把握裝用較低的費用,提供較優質的服務,努力滿足廣大人民群眾基本醫療服務需要這一改革目標。
3
年總體工作思路是:強化內涵建設、提高管理水平,保證醫療安全、提高醫療質量,提高服務效率,改善醫療環境、提高服務質量。以讓患者放心、讓社會滿意為目標,以規范管理、強化內涵、提升服務為重點,強化工作責任,完善制度和措施,不斷創新管理機制,積極采取有效措施,統籌推進醫院各項工作,促進醫院工作持續、健康發展。
一、強化職業道德和醫德醫風教育
堅持兩手抓,兩手都要硬的方針,以法治院與以德治院并舉;認真學習并嚴格遵守《執業醫師法》、《傳染病防治法》、《藥品管理法》、《醫療事故處理條例》和《突發公共衛生事件應急條例》等相關法律法規;建立醫患之間相互理解、相互尊重、相互關心的規范化和人性化醫療管理、服務模式;進一步加強加強醫院的對外宣傳和文化建設,加強醫院精神文明建設和行風建設,努力營造醫院又好又快發展良好環境。
二、強化醫療質量管理,確保醫療安全
1、認真落實醫院患者安全工作目標,完善醫療質量控制和安全管理,以及醫院內部感染管理,加強醫患溝通和病情告知制度,完善各項監控體系,形成層層抓安全,人人講安全,環環保安全的良好機制,確保醫院各項工作安全開展,實現醫院大局穩定,在穩定中加快發展。
2、以繼續推進平安醫院建設、開展三好一滿意服務等活動為契機,繼續加強三基三嚴訓練,大力開展技術大比武和崗位大練兵活動,不斷充實科室技術力量,要積極營造濃厚質量安全意識,形成人人講質量、科科抓質量、全院重質量的良好氛圍。
3、注重醫患溝通,構建和諧的醫患關系。繼續深入開展三優一滿意活動,強化便民惠民醫療服務措施,加強與病人的溝通和交流,保護患者知情權和隱私權,關心、愛護、理解、尊重患者。在醫療服務活動中,堅持使用文明用語,做到六不講:不講生硬唐突語,不講諷刺挖苦語,不講損害患者人格語,不講傷害患者自尊語,不講庸俗口頭語,不講欺騙糊弄語。加強醫患和諧、護患和諧、醫護和諧、科室之間和諧,牢固樹立全院一盤棋的思想,堅持臨床圍著病人轉,醫技、行政、后勤圍著臨床轉的服務意識,建立健全陪護、陪檢體系的靈活運行機制。加強對病人投訴和電話隨訪的各項工作,完善監督體系,提高服務水平。
4、進一步完善醫技科室的布局、流程、設備、設施,專業設置和人員配備達到合理規范。醫技檢查科室要落實全面的質量管理與改進制度,實施質量控制,執行技術操作規范,提供報告及時、規范、準確,定期開展臨床隨訪和質量評價,滿足臨床服務需要。
5、科室與科室之間,臨床與醫技之間、臨床與護理之間要相互協調配合,多交流,遇事從醫院大局出發,不相互扯皮、推委;在全體員工中繼續倡導全員營銷意識,我們要將醫院的事業當成自己的事業,把醫院的發展與自己的發展緊密聯系在一起,用同一個聲音向社會向患者宣傳我們自己。
三、加快學科群建設,注重人才梯隊培養
1、加強醫院學科建設是提高醫院核心競爭力的有效途徑,目前我院對學科建設已有初步的雛形,部分科室的技術及業績均有較大提高,新一年我們要堅持走好這條路,在穩固現在科室力量基礎上繼續衍生新的拳頭科室與技術產品,應用資源共享、優勢互補、協作攻關的方式將普外科與泌尿外科相結合、內科與胃腸科、消化內科與肝病科等有機組合起來,提高重大疾病的診治能力、培養復合型醫學人才、優化梯隊組合;
2、繼續開發結石科、皮膚科、胃腸科等二線科室,抓住老年愛心護理這個項目試點,帶動醫院內科良性發展,加大營銷轉診力度及范圍,利用好醫保、農合、城鎮職工生育保險、四免一救助政策進一步提升住院及病床使用率,以創造更高的臨床和科研效益,提高自身的核心競爭力,從而帶動和促進醫院的快速發展。
3、繼續引進資深學科帶頭人,鼓勵職工以各種形式參加本專業學歷教育、繼續教育,努力造就一支高素質、高技能的專業人才梯隊,為醫院醫療技術水平的提高打下堅實基礎。同時,注重管理隊伍建設,充實管理人員,有計劃選拔管理人員進行培訓深造,提高管理素質和能力;
四、堅持以科學管理為保障
1、修訂和完善醫院各項規章制度,充實調整醫院各管理委員會,進一步發揮其在醫院管理中的作用;完善醫院財務預決算制度,強化成本核算和資產管理;主動適應新一輪醫改政策,加強醫保和新農合管理及合理開發利用;
2、加強醫院文化建設,凝練醫院精神;關心職工生活,12年將為全院職工進行免費健康體檢,同時依據醫院規定調整職工工齡工資,以維護職工權益為出發點,努力解決職工關心的熱點、難點和利益問題,在保證醫院業務收入和效益增長的同時,使職工收入和福利待遇得到穩步提高,
3、后勤保障部門要增強服務意識,提高服務水平,規范工作程序,加強內部管理;做到定時和不定時檢查維護院內各類設備,切實主動做好下收、下送、下修工作;抓好安全生產,加強停放車輛管理,改善飲食花色品種、保障食品衛生,保證醫院有一個安全平穩、有序運轉的良好環境,共同構建和諧醫院。
五、完善營銷體系建設:
新一年我們要繼續開展下鄉義診工作,組織醫生、設備、藥品到周邊農村、鄉鎮為農村居民及務工人員等免費體檢義診,積極樹立醫院良好形象的同時,培植相關病源客戶;加大有償體檢的營銷力度,重點對企事業單位、有實力的私營商戶等進行開發,提升體檢收入。擴大轉診范圍,走訪新的周邊診所和社區,向縣級醫院、鄉鎮衛生院、衛生服務站等機構輻射滲透,與相關醫保管理人員取得聯系,增加協議單位數量的同時,重點開發城鄉居民醫保及職工醫保病人的轉診,并努力提高現有轉診客戶的維護服務質量;
六、繼續深入實行目標績效管理: