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開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品質量管理制度，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
[關鍵詞] 醫院藥房;質量管理;規范化
[中圖分類號]R197.3 [文獻標識碼]C [文章編號]1673-7210(2010)01(a)-146-02
Management of establishing standardized pharmacy in the hospital
ZHANG Liping
(The People′s Hospital of Lufeng County, Yunnan Province, China, 651200)
[Abstract] The main points of related provision in the criterion of the standardized pharmacy are analyzed and studied to probe the measure of standardized pharmacy management. The goal of the standardized pharmacy will be reached by way of acquiring modern equipments for storing medicines and improving the management system.
[Key words] Pharmacy; Quality management; Standardization
為進一步加強藥品質量管理,保障人民群眾用藥安全有效,藥品生產企業實施了《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證,藥品經營企業實施了《藥品經營質量管理規范》(GSP)認證,藥品使用環節也應同步加強,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《云南省藥品管理條例》等法律、法規的規定,制訂“規范化藥房”創建評定標準,為達到“規范化藥房”目標,我院自2007年6月以來,積極籌化,以改善基礎設施,健全規章制度,規范管理行為,確保藥品質量為主要內容的規范化本院實際,嘗試從以下幾個方面開展“規范化藥房”的創建工作:
1藥品質量管理機構與人員配備
醫院成立藥事管理委員會,對藥品的使用、評價,“首用品種”的審核,不良反應監測上報、藥品質量分析等進行管理、監督、指導。建立供貨購進企業藥品合法資質檔案。配備具有執業藥師技術職稱的藥品質量管理人員,負責藥品質量管理工作,嚴格把好藥品質量關,從事藥劑技術工作的人員必須是藥學院校畢業并有藥劑士以上職稱者,直接接觸藥品的人員每年進行一次健康檢查,并建立健康檔案,發現有精神病、傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員,立即調離直接接觸藥品崗位。
2建立、完善規范化管理制度和各項操作記錄
根據“規范化藥房”的標準,醫院藥事管理委員會及時調整補充了一系列相應的管理制度和操作記錄,主要包括:藥品購進、驗收、儲存、養護等管理制度,處方管理制度,拆零藥品管理制度,特殊藥品購進、儲存、保管,使用管理制度,藥品不良反應監測與報告制度,藥品質量事故處理與報告制度,藥品質量信息管理制度,“首供企業”和“首用品種”質量審核制度,近效期藥品管理制度,不合格藥品管理制度,退換貨藥品管理制度,安全衛生管理制度,人員健康管理制度,人員培訓制度,服務質量管理制度,中藥飲片購進、驗收、儲存、養護和出庫復核等20項管理制度。每批進購的藥品具有真實完整的購進驗收入庫記錄,品使用記錄、溫度記錄、拆零藥品記錄等。
3 藥品的采購與驗收
藥品是特殊商品,必須嚴格把好采購關,選擇藥品集中招標,統一配送、合法的供貨單位主渠道進購,以保證藥品質量。嚴格對供貨單位進行合法資格的驗證,對品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品等(特殊管理藥品及易制毒化學藥品),嚴格按目錄管理規定,從具有相應經營資格的藥品經營企業購進。執行“首供企業”、“首用品種”審核制度,藥品到貨后,庫房管理人員逐一驗收,并填寫驗收記錄,品、、特殊管理的藥品實行雙人驗收制度,同時對進口藥品索取相關資料。
4 藥品的儲存與養護
隨著《藥品經營質量管理規范》(GSP)的強制實施以及醫院質量管理年活動的不斷深化,醫院藥品的儲存與養護成為保證用藥安全有效的重要環節之一[1]。藥品養護是一項專業性強、技術性高的綜合性工作,不僅在藥品經營企業中占重要地位,在醫院藥學工作中的作用也逐漸顯現出來[2]。《中國藥典》2005版(二部)凡例,第11條對藥品貯藏條件規定:“貯藏項下的規定,系對藥品貯存與保管的基本要求,以下列名詞術語表示:遮光,系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;密閉,系指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;密封,系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發或異物進入;熔封或來封,系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;陰涼處,系指不超過20℃;涼暗處,系指避光并不超過20℃ ;冷處,系指2~10℃;常溫,系指10~30℃[3]”。在實際工作中,我們對藥品嚴格按以上規定進行儲存與養護。加強基礎設施建設,改善硬件設施,配備了冰箱、冷柜(2℃~10℃),改建陰涼庫(≤20℃)配置空調機,除濕機,溫濕度計,實行藥品按說明書貯藏規定進行分庫儲存,藥庫、藥房訂做了木質地架,整件或整箱藥品直按擺放地架上,離地面10 cm,墻、頂30 cm、通風、透氣、防潮,普通窗簾換成避光窗簾,藥房的木質藥架全部換成噴塑鋼貯藥架,配置了調劑臺,每月定期對藥品進行養護,藥房將藥柜、架上的藥品全部分配到各人管理,每人負責一組藥品的清點、整理、對有效期在6個月以內的藥品進行統計匯總上報藥劑科,科室積極與臨床醫生盡快使用或與醫藥公司聯系退貨,避免過期失效,造成損失。品實行“五專”管理使用,對在庫藥品實行色標管理。
5藥品的調配與使用
藥房憑執業醫師處方和醫囑調配使用藥品,品和須憑專用處方開具和調配,并做好記錄,藥劑人員調配處方必須做到“四查十對”,藥品發放堅持“先產先出”、“先進先出”、“近效期先出”和“按批號發放”的原則,處方審核人員及調配人員應及時鑒名,處方按規定期限保存,調配藥品需要拆零時,需做好拆零藥品記錄,普通處方一般可開1日常用量,急診處方3日常用量,慢性病、老年病或特殊情況用量可適當延長,但醫師必須注明理由,品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方量應嚴格按國家有關規定執行[4],定期收集藥品不良反應監測報告,并按規定上報藥品不良反應監測中心。
6結語
我院自實施“規范化藥房”創建工作以來,領導高度重視,投入資金,改善硬件、軟件,建立并完善規范化的管理體系,規范人員行為。通過全體員工的努力,規范化藥房建設明顯成效。時代在發展,社會在進步,隨著人們對健康意識的不斷增強,對藥學人員提出了更高的要求,藥師要順應形勢的變化,從過去簡單的進藥、發藥模式中解脫出來,“以患者為中心”,加速靜脈藥物配制中心(PIVAS)的建設,提高藥品配置質量,減少輸液反應,發揮藥師在藥物使用與控制方面的特長,用自己的知識和技能,協助醫生合理用藥,解答患者用藥咨詢,轉變工作模式和管理模式,更好地開展臨床藥學服務[5]。
[參考文獻]
[1]國家食品藥品監督管理局.藥品經營質量管理規范[S].國家食品藥品監督管理局令第20號,2000.
[2]李瓊,田國濤,胡欣.我院藥品養護工作的體會[J].中國藥房,2009,20(13):1036.
[3]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[S].二部.北京:化學工業出版社,2005:附錄ⅪV.
[4]國家衛生部.處方管理辦法[S].國家衛生部令第53號,2007.
根據《文山州食品藥品監督管理局關于進一步加強醫療機構藥品質量監管工作的通知》的要求，我院對2018年度醫院藥品質量管理工作進行了自查，現將自查結果報告如下：
一、管理組織情況。
我院是一所二級甲等中醫醫院，成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作，科學管理藥品和合理用藥。藥劑科負責藥品購進申請、質量管理、藥品調配等工作，各崗位有明確的崗位職責并認真執行。
二、藥品供貨渠道。
我院嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定，
1、我院的藥品（不含中藥飲片）采購是通過云南省藥物集中采購交易系統進行采購。采購目錄根據《國家基本藥物目錄》及結合臨床使用確定，并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會審核，院領導批準，由藥劑科在采購平臺進行采購。
2、中藥飲片的采購渠道，藥劑科提交采購報告，院領導審批后，由中藥飲片采購人員向資質齊全并與醫院簽訂有購銷合同藥品企業進行采購。我院目前中藥飲片供貨商有兩家，分別為云南金發藥業有限公司、云南美康中藥飲片有限公司。
3、我院對所有供貨商資質都進行了建檔管理。嚴格審核供貨單位及銷售人員資質。
三、藥品質量管理情況
1、我院建立有健全的《藥品質量管理制度》、《抗菌藥物分級管理制度》、《藥品采購管理制度》等一批管理制度。通過制度的建設，醫院對藥品質量管理工作有了較高的提升。
2、藥劑科每月都組織職工進行業務學習，學習藥事管理法規和藥品相關專業知識的培訓，進一步提高的職工的專業技能盒專業知識。
3、藥品庫房安裝有空調設備進行溫濕度調控，藥房安裝有冷柜、保險柜貯藏相關藥品。藥房、藥庫每日上、下午定時對藥品進行巡查與養護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規定范圍，及時采取調控措施。
4、購進的毒麻藥品及精神藥品按規定管理：專柜存放，設有防盜措施，實行雙人雙鎖管理，專賬管理，賬物相符。
5、本年度醫院沒有配制制劑，使用的由云南省中醫醫療集團配制的院內制劑有15種。
大部分工作人員缺乏藥品管理以及藥學方面的知識。并且在一些醫療機構中并未對從藥人員展開系統的法律教育以及繼續教育，因此導致從藥人員缺少相關的法律意識，且其責任的落實也不全面。根據相關部門的不完全統計顯示，有超過80%的從藥人員從未接受過與藥事法律相關的教育，普遍出現法律意識不高的現象，這一現象在一定程度上影響了藥物質量管理的規范性，加速安全隱患的滋生[3]。
藥物采購、貯存等環節中存在的問題
目前在藥品質量管理中突出的問題在于藥房管理的隨意性過大，導致藥房中存在大量的安全隱患。具體體現在以下幾個方面：藥品的采購問題。有部分醫療機構并沒有對藥品的采購進行嚴格的控制，對采購渠道的要求十分寬松。甚至有些醫療機構的藥物來源于沒有藥物經營、生產資格的企業，采購時并沒有注重對供貨企業相關材料進行確認。據有關調查發現，一些二甲以下醫院或是醫藥公司對藥房的管理力度不足，尤其是醫藥公司或是私營企業的藥房管理力度相對較弱；藥品的貯存問題。一些醫療機構藥品貯存的硬件設施較落后，嚴重缺乏藥品防污染、防鼠、防潮、放蟲等設施。除此之外，藥物質量的相關管理制度也并不完整，使藥物合格性的分辨難度加大。另外，有部分社會醫療機構將其藥房建設在街道邊上，由于這些藥房的規模較大且種類繁多，從外表上看與專業零售藥房無異，導致消費者被誤導，從而造成無方拿藥的狀況。
提高醫院藥品質量管理的具體對策
1完善質量管理的相關制度，創建質量管理組織
提高醫院藥品的質量管理，首先應該要制定一系列科學合理的管理規定，并在實行的過程中不斷地將其完善，這主要是因為制定的完善程度直接影響到質量管理效果的好壞。完善的管理制度應該含有以下幾方面的內容：①首先確定管理制度的主要目標以及具體任務。②全面落實質量管理相關機構與組織的職能與責任。③明確規定藥品的采購、驗收、貯存、保養等環節的具體管理辦法，并規范不合格藥物的處理。④制定藥品調劑以及藥品退貨的管理條例。⑤從藥人員的管理，藥房環境衛生的管理。在完善管理制度的同時，還應創建質量管理的相關組織與機構，由該機構對于來監督管理制度的執行，定期總結執行過程中出現的問題并做出及時地修改，從而進一步確保藥品的質量。
2強化藥品進購的管理
藥品進購的管理是確保藥品質量的基礎前提，在采購時必須按照國家的相關法律法規來進行。首先要保證供貨渠道的正規性，確保藥品采購能夠做到有章可循。購進之前，確認供貨商是否擁有真實的營業執照以及藥品經營、生產許可證，以及國家認證的廉政協議、質保協議等證書，并提供身份證的復印件、法人授權書等材料。若是進口的藥品，則還應該擁有進口藥品的注冊證。另外新藥物的引進應先由臨床醫師進行申請—科室主任的簽字通過—藥事委員會批準—計劃購進。
3提高藥品驗收的質量
在醫院藥品的質量控制中應該要重視藥品驗收這一環節，它對于用藥安全有著十分重要的意義。進行藥品驗收的時候，一般應先查看藥品的外包裝的情況，是否出現鼠咬、蟲蛀、變形、受潮、受污染的狀況發生；檢查是否已拆開藥品的外封條；一一核對在說明書、標簽上標注的事項是否完整；外包裝與內包裝上的批號是否相同。檢查說明書與標簽上的內容是否相同；藥品包裝盒內有沒有合格證以及出廠的檢驗報告等資料；根據《中國藥典》中的相關規定，對藥品實施外觀性的反復檢查，如遇到問題應及時上報藥檢部門或是藥檢室對其質量進行檢查。值得注意的是，在驗收過程中如果發現有問題或是不合格的藥物則應拒收，堅決禁止將不合格的藥物進入藥庫或是藥房。
4增強藥品養護的管理
藥品養護對于藥品質量管理來說非常關鍵，質量合格的藥品在入庫后如果得不到養護或是養護不夠就會造成浪費，甚至會威脅患者的生命健康安全。根據藥品貯存時的情況來進行藥物養護，并嚴格按照質量管理的相關技術、方法、理論來對藥物進行全方位的養護。并且，藥品保養可以說是研究藥物質量改變規律以及探究有效養護手段的一門課題。倉庫中的藥物應該要根據它流轉的具體狀況來展開養護工作，并進行每月一次的盤點與檢查，登記記錄下藥品的有效期及其質量，特別是有些極易發生變質、有效期相對較短的藥物應進行重點檢查與養護。另外，在檢查的過程中發現過期或是質量有問題的藥物，應立即進行處理，并停止這一類藥品的發放。
5優化藥物配制以及臨床使用的管理
讓擁有資格認證的藥學專業人員來負責醫師處方的配置以及審查。醫院用來配制藥物的包裝用品、設備、工具以及用于配制的區域，應根據相關的配制要求以及衛生要求來進行嚴格的控制。另外，應創建最小包裝要藥品的管理制度，以便在發生問題時及時找到問題的根源，并注意其他單位不能使用本單位配制的藥物。強化藥品臨床使用的質量監管。一旦出現假藥、劣藥應立即禁止使用，并就地封存，然后向上報給監督部門，并注意在管理部門執行決策之前，醫院不能自行處置。
負責配制配方的工作人員必須遵循操作規范，在接到處方之后立即對其進行審查，確保處方內容的正確性，才可配制。配制處方應秉持著嚴肅、認證、快速、準確的原則。針對精神類、麻醉類等以用毒性藥品的配制之前必須進行仔細的審核。在配制過程中出現問題之后應立即與開方醫師進行研究，在確認無誤之后才可進行配制，配人員不能自作主張。另外，搶救、急救性藥品應做到隨到隨發，絲毫不能延遲。在遇到濫開大方、不科學用藥的方子，藥劑師則有權利拒絕配制。
6注重從藥人員的再教育，全面提升工作人員的綜合素質
管理質量水平的提高關鍵在于管理人才的培養。而醫院應該著眼于長遠利益，注重從藥人員的再教育，全面提升其綜合素質。首先是從藥人員專業知識的再教育。員工在上崗之前首先進行崗前培訓，并制定發展方案。確保每一位從藥人員都能夠有肩負責任的能力。另外，注重從藥人員法律意識與知識的提升，讓所有的員工都能知法遵法，利用法律手段維護自身的利益。
結束語
【關鍵詞】PDCA循環；藥學管理；管理效果； 社區衛生服務中心
【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2015）05-0206-01
隨著醫學事業的快速發展，社區服務中心藥品質量問題收到了醫學界和外界的廣泛關注。社區服務中心中需配置常用藥品和應急藥品， 藥品關系著患者的及時用藥和安全用藥，但由于 藥品管理不足，造成一系列安全問題，嚴重威脅著患者的身體健康和生命安全。本文就我中心當前 藥品質量管理問題進行研究分析，在藥品管理中采用PDCA循環法取得了滿意的效果。
1.資料與方法
1.1一般資料
對我中心藥品管理實施PDCA循環法，對常用藥品、急救藥品、高危藥品、冷藏藥品及麻精藥品進行規范化、統一化管理。并進行強有力的監督和持續改進。
1.2方法
根據PDCA循環法的四個階段實行循循漸進管理方法。
1.21 Plan計劃階段
藥學部在2013年5月對 藥品管理的實際情況做詳細調查，根據我中心 藥品管理存在的問題、存在問題的原因，從人員設置、管理制度和流程方面實施針對性的計劃和整改。我中心所有科室中藥品達標率檢查顯示，常用藥品達標率56%、急救藥品占62%、高危藥品占30%、冷藏藥品占52%、麻精藥品占41%。
我中心藥品管理主要存在問題：（1）藥品管理不規范，藥品備用數量和實際備案目錄存在出入；（2）藥品在擺放順序、標簽、基數和品種上無統一擺放和管理模式，藥品使用后的補充不及時；（3）在冷藏藥品管理中的冰箱溫度不達標。
造成該類現象的主要原因：（1）藥品管理人員缺乏，沒有配置專業的管理人員，出現一個藥品管理人員監管多個科室，在管理時往往容易出現紕漏和懈怠，再加上管理人員藥品管理知識有限，在藥品管理上的意識不強；（2）藥品管理制度不健全。在藥品管理上沒有統一、強有力的管理方案，對藥品管理人員管理責任制不夠明確，同時在在藥理檢查監督方面執行力度不夠，對藥品管理人員的培訓開和制度，以及藥品擺放、領用、退換、補充管理中的流程較為混亂，沒有規范性和統一性，還需要進一步的改善和完善；（3）監管部在實施監督管理時，藥學部參與監督檢查的情況較少，在發現問題時沒有做進一步的分析和強有力的改整，造成藥品管理問題沒有從根本上得到解決。
2.2 Do執行階段
規范藥學管理工作流程。（1）藥學部在進行藥品管理時實施統一和規范化的管理程序，并及加強自檢和督導力度，根據科室的性質，在每個科室 設置專業的藥品管理人員，管理人員在交接班時對藥品的擺放順序、數量、補充數量等工作完善后在進行交接班，并在每周由藥學部主要負責管理人員對藥品管理情況進行抽樣檢查，在月底對藥品管理做分析報告；（2）藥學部主動配合質控辦進行檢查，并將檢查結果和注意事項、加強事項反映給各 ；（3）藥學部和護理部做及時追蹤管理和對整改結果進行處理；（4）完善 護理人員的發藥、退藥登記。健全各科室 藥品管理制度。（1）不斷完善和健全社區服務中心《藥品管理制度》，使 藥品管理有據可循；（2）不斷完善我中心《藥品安全和質量管理制度》，為 藥品的安全質量監督和檢查提供標準；（3）不斷完善我中心管理人員的培訓考核制度，對我中心藥學管理人員定期開展培訓課程，提高管理人員的藥品知識和安全意識。
2.3 Check檢查階段
設置專門的藥品質量監督小組，參照我中心修訂后的藥品質量和安全標準定期對藥品進行監督和檢查。尤其是常用藥品、急救藥品、高危藥品、冷藏藥品、麻精藥品管理情況。在實施PDCA循環法管理后2014年5月對我中心藥品檢查顯示常用藥品達標率提升至97%、急救藥品100%、高危藥品92%、冷藏藥品占96%、麻精藥品占94%，比2013年5月藥品管理達標率明顯上升，且各科出現藥品亂放、過期、沒有統一標簽管理、藥品補充不及時、冰箱溫度不達標等現象明顯改善。
2.4 Adjust修正階段
根據藥學部和監管小組對藥品質量和安全的監管結果，召開小組討論會議，針對藥品管理中沒有達標和有待解決的遺留問題進行探討、總結和分析，并提出相應的解決方案。在下一次檢查過程中分析整改效果，不斷的發現問題和解決問題，進入PDCA循環模式。
3.討論
藥品的安全性和質量問題關系著患者的身體健康和生命安全，因此，加強 藥品管理，提高患者用藥的安全性、及時性和有效性尤為重要。PDCA循環又稱質量環或戴明環，是管理學中最常用的通用模型。最早由美國現代管理奠基者休哈特提出構想[1]，并于20世紀50年代，美國著名管理大師再次挖掘，并持續應用于產品質量管理中。PDCA循環主要分為四個階段[2]，首先是Plan（計劃階段）、Do（執行階段）、Check（檢查階段）、Adjust（修正階段）。PDCA循環是貫穿于質量管理整個過程的管理方法，適用于任何過程改善的改善方法。本中心藥品管理采用PDCA循環法，在根據PDCA循環四個階段實施整改后取得了滿意的效果，使我中心的藥品管理逐步走向規范化和科學化。
參考文獻：
關鍵詞 西藥；質量；規范
1 西藥庫藥品規范化管理的重要性
藥品是醫院通過醫療手段經營的特殊商品，是開展醫療工作不可或缺的物質保證和重要手段，一方面可以防病治病為患者解除痛苦，另一方面也可以給患者造成醫療事故帶來生命危害，故藥品的管理工作直接影響藥品的質量和患者的用藥安全。西藥房是對西藥，如化學原料藥及其制劑、生化藥品、血液制品、血清疫苗、抗生素及診斷藥品等，能夠用于疾病的預防、診斷和治療。與中藥相比，西藥具有較大的副作用，起效時間短，用藥不合理則會給患者生命造成危害。西藥房的工作質量對醫院整體的醫療水平、經濟效益與社會效益有直接的影響。因此，加強對西藥房的規范化管理非常重要。
2 加強西藥庫房規范化的藥品質量管理措施
2.1嚴格藥品采購
在醫藥市場開放的今天，一些生產、銷售假藥、劣藥，唯利是圖的藥販也乘虛而入，牟取暴利，擾亂藥品質量管理市場。因此，西藥房要加強藥品采購管理，藥品的采購是保證藥品質量的關鍵環節。醫院可以成立藥事委員會，由藥劑科、財務科和醫務科等科室有關負責人組成，定期對藥品采購工作進行指導，確定進購藥品的品種、供貨商等，以保證藥品的采購質量。我院西藥房收貨人員，嚴格對藥品的質量合格證、有效期、批號、批準文號、出廠檢驗報告、說明書、標簽和產品內包裝等進行質量檢查，確保采購藥品的質量合格。
2.2實行藥品分類管理
作為藥房工作人員，應對藥品進行分類管理，同時還應將藥品分門別類，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。對毒、麻、劇、限類特殊藥品應由具有藥品管理知識的專人負責，并加鎖保管，入出簽字；需要避光保存的藥品嚴格采取避光措施，盡量使用原包裝盒或使用深色遮光紙遮光；對低溫保存的藥品，應存放在通風處或冰箱中，以保證藥品質量；對有效期藥品，藥劑人員要熟悉有效期限基本知識，全面了解和掌握有效期藥品，在發放抗生素針劑這一類藥品時，堅持近期先出，先進先出的原則，以防止過期失效；近期失效藥品要隨時調換代銷，已經過期失效的藥品，應立即燒掉、毀掉。
2.3加強藥劑人員的管理
西藥房藥品的質量與藥劑人員的素質和水平有重要的關系。醫院西藥房由于條件限制，藥品庫房結構不合理，藥品擺放擁擠，加上重醫輕藥，非藥學人員也從事藥學工作，藥師的權利得不到保障，工作得不到支持，更談不上藥學服務。要改變這一現狀，領導要從根本上明其責，確其權，讓藥師發揮其應有的作用，定期舉行藥學專業方面的培訓，以增強藥劑人員的專業知識水平。同時，加強對藥劑人員的職業道德教育，加強藥品分發時的嚴格檢查和配送，改變傳統的工作模式，開設藥品咨詢窗口，耐心解答患者的用藥問題，以增強患者對醫院服務的認可，做到真正為患者解除病痛。
2.4制定合理的管理制度和考核指標
藥房應建立門診藥房工作制度，住院藥房工作制度，購進管理制度，庫房管理制度，品、管理制度，落實好每個人的工作責任，明確服務內容，降低處方調配差錯率。建立嚴格的規章制度是管理好藥房工作的根本保證，取錯藥、打錯針、失效藥品如霉變的藥品發給患者造成不良后果等，在日常工作中時有發生。要改變這一狀況，必須按照《中華人民共和國藥品管理法》建立一套完整的切實可行的藥房規章制度，加強藥劑人員的學習，使人人對藥品管理有“法”的觀念，嚴格按照《藥房規章制度》去做，對那些有法不依、有章不循的藥劑人員要嚴肅處理。
2.5加強藥品領用的管理
藥品的領用應嚴格按出庫單領用，嚴禁借藥、打欠條。盡量做到勤領、少領。嚴格控制盤點制度，藥庫、藥房應每月進行一次盤點，仔細清點每種藥品的數量，做到賬物相符，且賬物相符率不得低于98%。月末藥品庫存與明細賬應相符，明細賬與總帳應相符。對盤盈、盤虧的藥品要在盤點清單中反映，查明原因，按規定及時進行帳務處理。
2.6控制藥品積壓
藥品進入藥房后，由于某種原因，長時間不消耗或消耗很少，當實際庫存連續3個月大于上限的1.7倍時，可視為藥品積壓。對于一般時限藥，即常規藥品，從購進到用完一般為3個月，醫藥部門能滿足供應的，應采取勤進勤出。某些品種，如常用抗生素、解熱鎮痛藥等，可相應儲存多一些；對于長時限藥，一般購進后半年左右用完，這類藥不常用，但必備，如急救藥等；而短時限藥（時間在1～2個月內）是常用藥，但用量少，一些臨床患者急需而效期很短的藥，如生物制品等，應根據病人需求，做到少進、勤進、勤銷。對于新引進藥品如果連續3個月消耗為零也視為積壓，對新藥特藥應采取用多少進多少，避免目購進和藥品、經費雙積壓的現象出現，從而減少不必要的浪費。
[關鍵詞] 藥劑科；安全質量管理；藥品管理
[中圖分類號] R197.323 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2013）09（c）-0136-03
藥劑科的質量管理水平決定藥品的質量和用藥安全，同時與患者的生命健康安全密切相關[1]，因此，加強和完善對藥劑科的安全質量管理意義重大。本研究回顧性分析藥劑科實施質量管理前后藥品管理的相關數據，并總結安全質量管理的相關經驗，現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選取2010年5月～2012年5月本院在藥劑科實施安全質量管理制度后的臨床相關數據為實驗組，以2008年1月～2010年1月未實施安全質量管理制度的臨床相關數據為對照組。實驗組的員工數和藥品數分別為34人和1915種，對照組分別為31人和1865種。兩組在實施安全質量管理制度前的臨床基本情況比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
實驗組實施安全質量管理制度，具體包括合理設計藥房和擺放藥品、合理使用計算機、藥品效期管理、特殊藥品管理、處方管理及人員管理等；對照組未實施相關安全質量管理制度。通過一段時間的管理，歸納總結相關臨床數據，比較兩組的管理情況和患者的滿意度。
1.3 統計學方法
數據均采用SPSS 14.0 軟件進行分析，計量資料用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用配對t檢驗，計數資料用χ2檢驗，以P
2 結果
2.1 兩組藥品管理情況的比較
實驗組藥品過期、藥品損壞和藥品濫用的控制均明顯優于對照組，甚至杜絕了藥品濫用情況的發生，與對照組比較，差異有統計學意義（P
2.2 兩組藥品不良事件發生率及患者滿意度的比較
實驗組與對照組藥物不良事件的發生率分別為0.04%（1/2310）、0.91%（15/1654），患者用藥的滿意度分別為87.32%（2017/2310）、68.14%（1127/1654）。實驗組降低了藥物不良事件的發生率，且顯著提升了患者用藥的滿意度，與對照組比較，差異有統計學意義（P
3 討論
3.1 藥劑科安全質量管理內容分析
藥品制劑作為醫院藥學的重要組成部分，其安全質量問題嚴重影響患者的健康安全，甚至危及其生命[2]。相關研究表明，由于藥品安全質量問題，藥品不良事件的發生率正在逐年上升，同時由于臨床用藥錯誤和用藥疏忽所導致的醫療傷害事故也不容樂觀[3-4]，因此，加強和完善對藥劑科的安全質量管理具有重要意義。藥劑科在平常的管理工作中應嚴格遵守制定的規章制度，確保藥品的安全質量，以保障廣大患者的生命健康。
藥劑科的安全質量管理工作主要從以下4個方面來開展：①對全科室藥品的質量、存放位置、療效等情況進行檢查，同時檢查特殊藥品的管理是否符合相關條件，藥品的生產許可證、批號和有效日期等是否有效[5]；②不定期地對護士站的藥品和特殊藥品的管理情況進行檢查，確保藥品的儲存和使用符合規定；③定期對藥劑科醫護人員進行藥劑學相關知識、藥品療效監督情況和日常工作態度等藥劑安全管理知識考核；④定期整理收集由于藥物問題導致的不良反應數據，并及時上報院方，通過問題對相關的安全管理制度進行完善。
3.2 安全質量管理方法分析
3.2.1 硬件管理
3.2.1.1 合理設計藥房和擺放藥品 藥房最重要和最傳統的職能是向臨床醫師和患者供應所需藥品[6]。藥房設計需要考慮空間的合理利用以及醫務人員取藥的便利性，藥房的中藥架、冷藏柜、保險柜和其他設施的擺放均要經過有效的論證，以期合理利用空間。目前，開放式的大窗口是多數藥房較為提倡和使用的方式，因為它能夠最大限度地方便醫護人員，提升醫護人員與患者的溝通，有利于加深患者治療的依從性和對醫院的信任[7]。同時，應嚴格按規定要求合理擺放藥品，對不同的藥品需分類定位擺放；處方藥和非處方藥應分開擺放；不同劑型、規格和適應證的藥品應分別擺放；做好分類標識，使其清晰醒目，防止混淆，最后在實際工作中實施分柜管理，同時責任到人，明確每個人對藥品管理的責任，確保用藥安全。
3.2.1.2 合理使用計算機 合理使用計算機對藥品進行管理，提高了劃價的準確性，縮短了患者排隊等待的時間，為創造更好的就醫環境提供了有利條件。醫師將藥方輸入電腦，在開處方的同時通過網絡傳輸給藥房的醫護人員，從而減少了醫護人員的工作量，簡化了取藥過程，提高了準確性，方便實行賬物相符，避免了隨意拿藥、借藥、換藥，提高了整個藥房的工作和服務效率[8]。藥品的網絡化管理提供了準確的信息資源共享，對于控制藥品庫存、減少浪費效果顯著，也提高了醫護人員的工作效率，同時，患者也可獲得其所需藥品的清單，提升了用藥的透明度。
3.2.2 軟件管理
3.2.2.1 藥品效期管理 新頒布實施的《藥品管理法》加強了對藥品效期的管理[9]。針對這一情況，藥房安排專人定期檢查所有藥品的有效期限，將霉變、過期、破損、混濁的藥品及時清理，逐一登記有效期在3個月內的藥品，并隨時進行查看，確保患者的用藥安全。
3.2.2.2 特殊藥品管理 按照特殊藥品的管理規定，對毒性藥品、、品等特殊藥品需進行嚴格特殊的管理，專人負責、專柜保存、專人登記，以防藥物濫用，并按照要求嚴格保存藥品。對貴重藥品應每日盤點，做到賬物相符。
3.2.2.3 處方管理 嚴格執行處方管理規定，專人定期檢查處方，如發現不合理和不合格的處方，需及時與醫師聯系，確保患者的用藥安全。
3.2.3 人員管理
3.2.3.1 提高醫護人員的綜合素質 藥劑科醫護人員綜合素質的高低直接影響藥品安全質量管理的成效，因此，提高其綜合素質對保障藥品的安全具有重要意義。醫護人員的綜合素質包括相關技術知識、與患者的溝通能力、心理學常識、操作的規范性和速度、化解爭議的能力、職業道德和素養、豐富的臨床知識等。個人素質的提高不僅需要院方的定期培訓和監督，還需要自身在工作中積極學習、積累和相互交流經驗。
3.2.3.2 提升醫護人員的服務質量 服務質量關系醫院的整體競爭力，良好的服務質量可以減少患者的抵觸心理，避免醫患矛盾的發生，因此，提高醫護人員整體的服務質量可以有效地保證安全質量管理工作的順利進行。醫護人員在平常的管理工作中應嚴格執行安全管理制度：在收到處方后，需仔細檢查處方的合法性、完整性和正確性，不可盲目地拿藥，如有問題應及時聯系醫師進行更正；在進行藥品調配時，嚴格執行“四查十對”，并且確保藥品的調配經雙人復核無誤后才發給患者，發藥時需耐心叮囑患者該藥的用法用量及注意事項，并將具體的用法用量標注于藥品盒上。醫務人員在整個工作過程中應保持謹慎和認真的態度，處處為患者著想，熱情為患者服務。
3.2.3.3 提高醫護人員的業務素質 為進一步發揮藥房的技術服務功能，藥劑人員應不斷提高自身的業務素質水平。藥劑科的醫護人員不僅需要掌握相關的管理能力，還需要熟練掌握藥劑學方面的知識和相關的法律法規，以期最大限度地保障藥品的安全質量[10]，因此，一方面藥劑科醫護人員需不斷加強自身的業務素質知識的學習和積累；另一方面，醫院需定期對相關人員進行專業知識的培訓，讓醫護人員能夠掌握最前沿的藥劑學知識和動態，使醫護人員能夠更加科學合理地管理藥房，保障基本的醫療安全，提升醫院的綜合競爭力。
總而言之，加強和完善藥劑科的安全質量管理，可以有效地保證藥品的質量和合理使用，提高患者的滿意度，最大限度地保障患者的生命健康安全。
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第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監督管理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關規定，結合本市實際，制定本規范。
第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業許可證》的個體診所。
第三條市級藥品監督管理部門主管轄區內個體診所的藥品、醫療器械質量監督管理工作。縣（區）藥品監督管理部門，負責本轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監督管理工作。
第四條本規范適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、儲存、調配、使用和管理。
第二章人員與培訓
第五條個體診所的負責人及其有關人員應熟悉藥品、醫療器械管理法律法規，掌握藥品基本知識。
第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、調配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的藥學人員擔任。
第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專業技術知識的繼續教育培訓，并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章進貨與驗收
第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業應審核其合法資格，應當按照有關規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業名稱、產品注冊證號、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進使用。發現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛生廳和**省食品藥品監督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。
第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。
第十四條對特殊管理藥品應按有關規定執行。
第四章儲存與保管
第十五條個體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。
第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。
第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開；內服藥與外用藥分開。
第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養護，并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械(指有效期6個月內)應加強管理，防止藥品、醫療器械過期失效。
第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。
第五章藥品使用與調配
第二十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無處方調配藥品。調配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配，必要時經處方醫師更改或者重新簽字，方可調配。
處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。
第二十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規定銷毀并做好記錄。
第二十三條個體診所必須經常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時向衛生行政部門和藥品監管部門報告。
第六章制度與管理
第二十四條個體診所應依據有關法律、法規及本規范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。
藥品質量管理制度應包括：
（一）藥品和醫療器械購進、驗收管理制度；
（二）藥品儲存、保管和養護管理制度；
（三）處方調配和藥品拆零管理制度；
（四）不合格藥品管理和質量事故報告制度；
（五）特殊藥品管理制度；
（六）藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度；
（七）直接接觸藥品人員健康檔案管理制度；
（八）從藥人員業務學習制度；
（九）一次性使用無菌醫療器械銷毀處理制度；
相關記錄應包括：
（一）藥品購進驗收記錄；
（二）藥品養護記錄；
（三）藥品存放場所的溫濕度記錄；
（四）不合格藥品處理記錄；
（五）廢棄一次性使用無菌醫療器械的銷毀記錄；
（六）從藥人員業務學習記錄。
第七章附則
第二十五條個體診所必須按本規范加強藥品、醫療器械的質量管理，如違反本規定，予以限期整改、通報批評；如違反法律、法規、規章規定的，將依法予以處罰。
第二十六條本規范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫療機構。
【摘要】本文從健全中藥房各項規章制度、完善中藥房內部機構的設置和藥房的基本數據、規范中藥房管理、嚴格中藥的配方全過程、加強中醫藥學人員培訓和激勵員工的工作等方面對中藥房的管理進行論述，為中藥房的管理提供參考。
【關鍵詞】中藥房 管理 制度
中藥房的管理包括中藥飲片、中成藥的購進、驗收、存貯養護，申領、調配等過程進行標準化、制度化、規范化管理;還包括臨床用藥指導，藥學服務等內容。中藥房管理的關鍵在藥品，保證藥品質量是加強中藥房管理的前提，更是重中之重。
1 健全中藥房各項規章制度，使中藥房的各項工作規范化。如中藥房工作制度、中藥庫管理制度、中藥處方的調配特點（流程）、中藥飲片購進管理制度、中藥飲片驗收管理制度、中藥飲片的調配、銷售管理制度、中藥飲片儲存與陳列管理制度、中藥調劑室基本操作規程、中藥煎藥室工作制度、調劑制度、驗收制度、質量審查制度、效期藥品管理制度、衛生制度、核發制度等，使中藥房的各項工作規范化、科學化地進行。以中藥飲片購進管理制度為例：（1）所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品；（2）所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；（3）購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；（4）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
2 完善中藥房內部機構的設置和藥房的基本數據。（1）中藥房內部機構應該設置中藥情報資料室、臨床藥學室、中藥標本室，開展中藥的用藥咨詢工作。例如：中藥檢驗方面應設置中藥鑒定室，開展中藥真偽、優劣鑒定及藥材、飲片含水量測定等一些簡單易行的理化、顯微鑒定工作。（2）藥庫是醫院藥品管理、發售運行工作的源頭。規范的藥品名稱、準確的藥品含量、明晰的規格，準確的包裝換算系數是做好醫院藥品管理工作的基礎，甚至會關系到臨床醫療質量。規范的數據鏈接到門診大廳查詢觸摸屏，是一個醫院管理水平的反映。藥庫中的基礎數據應該達到以下幾項要求：藥品名稱規范，與發到患者手中的藥品包裝名稱一致；含量、規格所使用的字符、表達形式要規范、統一，正確使用法定計量單位符號；出售單位的制定要準確明晰，量詞使用漢字。
3 規范中藥房管理。中藥房管理要在有關的法律法規的指導下，運用中醫藥學的基本理論，保障中藥質量，滿足臨床需要。中藥房管理包含崗位責任管理、經濟財務管理、專業技術管理中藥質量管理和質量監督管理等方面。（1）崗位責任管理。制訂嚴格的考勤制度，保證每一位職工上班時精力充沛，全心全意為人民服務，不遲到、不早退，杜絕與病人或其家屬發生爭吵，規定工作目標，實行目標考核。（2）經濟財務管理。保證劃價準確率是藥房經濟財務管理的關鍵，提高工作人員的素質，做到帳物相符，使中藥飲片發揮更好的經濟效益和社會效益。（3）專業技術管理。醫院藥房區別于藥品超市的關鍵在于藥房擁有相當的專業技術人員，因此專業技術的管理顯得尤為重要，隨著祖國醫藥學不斷發展以及人們對中醫藥知識的渴求，要求我們的工作人員必須加強業務學習，提高工作技能。（4）中藥質量管理。中藥房是中醫院醫療活動的中樞，中藥飲片的質量好壞直接影響臨床療效，因此作為中藥管理人員必須保證藥房的飲片規格齊全，盡量滿足本院醫生的臨床需要，特別把好飲片質量關。（5）建立藥品采購的監督管理機制，嚴格執行《藥品管理法》和《中藥飲片炮制規范》，嚴禁在中藥材市場購買藥品。基層醫院必須在合法的中藥飲片企業和中藥飲片經營企業購買中藥材及中藥飲片,按照藥品質量標準進行驗收,做到“切其流、斷其源”。
4 實施綜合考核管理辦法，激勵員工的工作。為適應醫藥市場的發展，加強醫院藥學管理，引入競爭機制是必要的，也是提高工作質量和服務技能的必需，每個醫院都可以根據自己醫院的實際情況結合有關文件對自己的中藥房工作人員進行綜合考核，再與創收掛鉤，這樣不僅起到了監督和促進工作的作用，也使員工的藥學水平和綜合素質得到了提升，大大促進了工作效率，激勵自己的員工更好低工作。下面以某個醫院中藥房的考核為例，從八個方面進行：（1）業務工作量考核；（2）勞動紀律考核；（3）崗位責任量化考核；（4）服務質量考核；（5）團結協作考核；（6）臨床藥學考核；（7）藥學工作創新考核；（8）團隊建設考核。
5 嚴格中藥的配方全過程。一般情況下是醫師開具處方，病人拿處方到中藥房配藥，然后中藥房配方員工將中藥飲片發給患者。中藥飲片是否嚴格按照醫師的處方進行炮制，配藥人員是否能清晰地理解醫師的意圖都影響著飲片的療效，因此必須提高配方工作的質量。為此配方人員必須首先要能很容易辨別各種藥材以及其君、臣、佐、使，然后正確閱讀處方并嚴格按照配方炮制藥品，這是保證飲片療效的關鍵。另外就是發藥時必須嚴格核對。不像西藥可以運用包裝說明識別，絕大部分患者不能辨別中藥，因此保證發藥準確率也很重要，這可以采取多查多對制度。另外在調配處方時，需認真備藥，并按規定稱取，做到“稱準分勻”。
6 加強中醫藥學人員培訓，提高藥學服務質量。中藥房藥學人員是向病人提供藥學服務的主要方式，其素質的高低直接影響到醫院的聲譽和競爭能力。藥學人員的培訓內容主要包括：（1）規范員工的形象和服務態度。規范醫院中藥房員工的服裝、談吐、態度等以改變在消費者的形象。（2）對員工進行藥品、醫療知識、銷售技巧、消費心理學知識以及人際關系學知識的培訓。（3）培育品牌價值，打造核心競爭力。隨著醫院的競爭強度的增加，許多的醫院開始充分意識到忠誠客戶培育的重要性，需要苦練“內功”，從藥品質量、服務水平、價格優惠、購買便利性等多方面進行綜合改進。（4）提供了配套的服務措施，配備了先進的煎藥設備，全天候代客煎藥，免費送藥，代客粉碎藥材，保證藥品質優價廉，建立長期的服務關系。以一流的服務贏得社會和顧客的滿意。（5）努力挖掘民間一些有效的滋補或治療方面的經驗方，并從書本上獲取一些知識，推薦給顧客，做好養生保健、花茶美容、四季食療的相關無償服務。（6）加強藥學情報資料的收集。我們及時收集藥品供應、使用、評價以及新藥的研究、開發等方面的信息，建立了藥學情報資料室，配備相關專業書籍、期刊以及藥品說明書。
參考文獻
xx年采購員年終總結格式
xx年下半年我們藥劑科在院長高度重視和分管院長的直接領導下，在全 院臨床相關科室和藥劑科全體科員的共同拼搏、團結協作，緊緊圍繞醫院的工作 重點和要求， 求真務實的精神狀態，順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務和 目標。 現將藥劑工作情況總結如下： 政治思想方面 加強理論學習， 提高職工的政治思想覺悟。全科人員認真學習貫徹上級及院 里各種文件精神并積極落實到位，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結合科室的 實際情況開展學習和討論， 激勵科室人員積極參與推進醫院各項改革措施的落實 和實施。通過系統的學習教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，自覺抵制行業 不正之風，以提高窗口服務為己任，以質量第一、病人第一的理念全心全意為病 人服務，做好一線窗口藥劑科服務工作。 業務管理 完善工作流程，提高工作效率，方便病人。門診藥房是藥劑科直接面對病人 的重要窗口，樹立醫院的良好形象是重中之重，如何方便病人、如何提高工作效 率，是藥房工作的重點。保證住院病人及急診病人 24 小時的藥品供應，保障醫 院救死扶傷工作流程的正常運行。
通過完善工作流程，合理設置窗口、機動配備 人員等，充分調動全體人員的積極性，齊心協力，克服困難，提高工作效率，有 效改變了取藥排隊、取藥難等現象，為病人提供方便。 藥品采購 嚴格執行藥品網上招標采購，保證臨床患者用藥供應及時。 做到采購透明、質量透明，臨床用藥透明，通過醫院信息系統將藥品供應信 息通知至臨床科室， 及時了解各臨床科室藥品需求動態及掌握藥品使用后的 信息反饋，確保臨床藥品的合理性、安全性、患者滿意性供應， 儲備藥品 加強藥品儲備管理， 成立了藥品質量監控小組，質控小組成員每月不定期對 科內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查， 并督促科室工作人員認真執行各項 管理制度，加強藥品質量管理，在購進驗收、入庫養護等環節的質量管理，每月 進行藥品儲備質量、效期等盤點，召開科質控會議，將檢查結果匯總，發現問題 及時妥善處理，保障患者用藥安全。嚴格執行國家藥監局《醫療機構藥品使用質 量管理暫行規定》的要求，制定出我院《藥品驗收質量管理制度》、《藥品儲備養護質量管理制度》 《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施，杜 絕醫院因藥品過期造成重大醫療事故和醫院的經濟損失。 臨床用藥管理 在臨床用藥、藥劑科定期下發各種新藥說明，征求臨床見意，隨時了解臨床 對藥劑科供應藥品使用情況，對滯銷、近期藥品及時與臨床溝通，以便及時合理 應用，減少藥品的浪費。對藥劑人員定期進行業務培訓、學習，不斷提高自身理 論水平和業務能力，對新進藥品及時掌握使用的適應癥，以便指導臨床使用。廣 泛開展臨床藥品不良反應監測， 發現問題及時上報，避免藥品不良反應的重復發生。
[關鍵詞]藥劑科臨床藥學藥學服務
[中圖分類號]R94 [文獻標識碼]B [文章編號]1009―6019―[2010)06―43―02
我國在衛生醫療領域認識不斷深化和探索的過程中，逐步對衛生醫療體制進行改革，醫院藥劑科作為醫院的醫療服務核心部門，如何發揮好部門的職能作用，使藥劑科的管理科學化、規范化、人性化，使傳統的藥劑管理轉化為現代化的管理模式，做好藥學服務工作，關系慎重。
1 規范管理制度，為藥學人才提供平臺
1.1 建立規范化的管理制度
隨著醫療體制的改革，醫院藥劑科工作的職能也在逐漸發生轉變。藥劑科已由以調、制劑為主的傳統單純生產、供應、管理階段，逐步轉變為集藥學服務、臨床藥學研究、藥品質控、藥品監督管理的多方位管理職能，因此，健全的科學管理制度是必不可少的，推行優質、高效、低耗的管理，提高社會效益和經濟效益。把責任具體化，切實落到實處，提高工作效率。如：藥品采購、各藥房、制劑室、臨床藥學服務等方面的工作。建立現代化的醫院藥房管理是時代的需要，如：計算機網絡管理技術可以應用到藥品的電子化管理、建立病人用藥檔案等。
1.2 加強藥學人才管理
藥學人才的管理是制度能否落實到實處的關鍵所在。藥學人才除具有良好的理論知識和道德素養外，還應具有良好的管理組織能力和團隊協作精神。藥劑科人員最基本的職責是藥品采購、處方調配、藥品質量的檢測，三者質保的關鍵是知識與技術水平結合是否到位。處方是醫生對病人用藥的書面文件，是藥劑人員調配藥品的依據，具有法律、經濟、技術責任，藥劑人員調配處方嚴格實行“三查七對”原則，如藥物的配伍變化、合理用藥、用法用量等。這就需要藥劑人員平時積累臨床用藥經驗，對藥物的配伍禁忌扎實的掌握和運用能力。除在工作中積累經驗外，加強自主學習和培訓，提高藥學人才的專業技術水平，也不失為一種有效的措施。藥劑科應該積極開展各種藥學活動，如可以開展“品管圈”活動，使人人都參與進去，增強團隊協作能力。
2 加強藥劑科的質量管理
2.1 加強藥品質量管理
藥品是一種特殊的商品，與人們的身體健康息息相關。由于藥品質量問題出現的惡性事件不勝權舉，做好藥品質量監控是保證人們生命安全的有效手段。堅持藥品從進貨、驗收和檢驗、儲存和養護三把關，保證藥品質量。藥品采購應嚴格執行國家規定的藥品招標采購細則，以公平、公正、公開原則，選擇正規廠家生產的質優價廉的藥品。藥品的驗收則是入庫的重要環節，包括藥品的外包裝、批準文號、批號、有效期等檢查，對有不符的堅決不予入庫。入庫后做好儲存養護工作，庫內溫度、濕度達標，防止藥品霉變，保證藥品質量穩定、安全。對品和需符合《品和管理條例》。
醫院藥劑科工作計劃20xx年(一)新的一年里，為了進一步做好我院藥事工作，繼續推進及加強我院藥事質量管理，加快我院健康快速發展，為此本年度特擬做好如下工作安排：
1、繼續加強我院醫務工作人員對《藥品管理法》、《處方管理理辦法》等相關法律法規的學習，強化各醫務人員對藥品相關法律法規的認識，全方位提高醫務人員自身職業道德素質。
2、每季度不定期召開一次藥事會議，對我院藥事、醫療器械管理情況進行一次大檢查。
3、繼續認真執行國家藥品價格政策，增加藥品價格透明度，規范購銷行為，杜絕藥品、醫療器械購銷中的不正之風，拒絕商業賄賂。做好我院藥品、醫療器械網上采購的各項工作。
4、加強藥品、醫療器械質量及療效的監督管理工作，確保臨床用藥、用械安全有效;加強合理用藥及抗菌藥物臨床應用指導工作，對抗菌藥物的分級管理實行嚴格的監控，減少抗菌藥物濫用情況。
5、繼續加強處方書寫質量的管理，每月抽查并評析處方，嚴格執行處方管理制度及我院處方點評制度，規范處方書寫，對不合理情況進行實時通報、處罰。
6、進一步加強對特殊藥品的監督、檢查、管理工作，嚴格麻醉藥品“五專一定”的操作規程。
7、加強臨床藥學工作開展的深度，更全面做好窗口及臨床的藥學服務工作;并加強對不良反應的監測及報告工作。
8、繼續加強業務學習和培訓，新的年度中我們將通過科室自身考評、考核等多種方式提升科室成員的理論水平和業務能力，為廣大患者提供更好、更專業的服務;
9、努力改善與臨床科室的溝通，不斷擴大、增強藥劑科為醫院、科室服務的能力和范圍，避免因溝通欠缺產生對工作不利的因素，保證臨床用藥及時、安全。
醫院藥劑科工作計劃20xx年(二)20XX年將根據加強醫院醫德醫風，提倡三好一滿意及治庸問責和科室藥學發展的總體目標，加快學科建設和人才培養的步伐，加強藥品質量管理的力度和深度，在去年取得成績的基礎上，深化改革，銳意創新，設定新的、切實可行的奮斗目標。以下是20XX年工作的工作計劃：
一、制定醫院基本用藥目錄。根據我院藥事委員會的藥品遴選結果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內的藥品供應，保證臨床的用藥需求。
二、認真執行藥事管理相關制度。開展藥事委員會的日常工作，收集臨床用藥意見及新藥申請，做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。
三、加強不良反應監測工作。加強與各科室的合作，主動收集及發現藥品的不良反應，及時反饋，為臨床用藥提供參考。
四、完善職效考核制度。制定藥劑科職效考核制度，細化各項考核指標，堅持執行全面質量考核，通過對各種制度、考核標準的嚴格執行，實行彈性工作制、整頓勞動紀律，使工作達到規范化、程序化、標準化。
五、加強藥品管理，保證臨床用藥。加強藥品儲備管理，每月定期對科內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查，并督促科室工作人員認真執行各項管理制度，加強藥品質量管理，在購進驗收、入庫養護等環節的質量管理，每月進行藥品儲備質量、效期等盤點，將檢查結果匯總，發現問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。嚴格執行國家藥監局《醫療機構藥品使用質量管理暫行規定》的要求，制定出我院《藥品驗收質量管理制度》、《藥品儲備養護質量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施，杜絕醫院因藥品過期造成重大醫療事故和醫院的經濟損失。
六、加強理論知識的學習及人才培養。制定藥劑科繼續學習制度及業務知識定期考核制度，定期開展業務學習及服務技能和態度的培訓，提升藥學人員專業素質，不斷提高病人的滿意率。每月組織一次業務知識學習，按時按質完成。在繁忙的工作中，按時完成院務布置的任務。通過法律法規和理論知識的學習，加強藥品管理的法律知識、質量意識和安全意識，加強對病人的責任感。
七、在工作中一定做到誠意、親切、和諧的態度。對病人就象對待自己的親人一樣，做到“八心”真心.愛心.耐心.細心.熱心.誠心.恒心.寬容心，語言親切，態度和諧，構建良好的就醫環境。不能與病人及病人的家屬爭吵，語氣要委婉，不能有被投訴現象發生。
八、要求本科室人員嚴格執行院方規章制度。在崗時做到：不遲到、不早退、不脫崗、不竄崗、不干私活等與工作無關的事。未經科室負責人同意，不得任意調班、代班。科室人員必須保持24小時通訊暢通。上班時不能竄崗，堅守自己的崗位。
醫院藥劑科工作計劃20xx年(三)20XX年藥劑科將根據加強醫院醫德醫風，提倡三好一滿意和藥學發展的總體目標，加快學科建設和人才培養的步伐，加強藥品質量管理的力度和深度，在去年取得成績的基礎上，深化改革，銳意創新，設定新的切實可行的奮斗目標。以下是20XX年藥劑科工作計劃：
一、制定醫院基本用藥目錄。根據我院藥事委員會的藥品遴選結果，制定我院20XX年的用藥基本目錄，并保證目錄內的藥品供應，保證臨床的用藥需求。
二、認真執行藥事管理相關制度。開展藥事委員會的日常工作，定期召開藥事委員會會議，收集臨床用藥意見及新藥申請，做好新藥的前期審批工作及后期應用的不良反應及臨床反饋工作，滿足臨床用藥需求，保證群眾的用藥安全。
三、加強理論學習，提高全體人員的政治思想覺悟和業務素質。定期組織全科人員認真學習上級及院內各種文件精神，定期開展業務學習及服務技能的培訓，并貫徹執行到位，自覺抵制行業不正之風，以提高窗口服務為己任，以質量第一，病人第一為理念，全心全意為人民服務。
四、加強抗菌藥物學習，進一步加強衛生部38號文件和抗菌藥物臨床指導原則的各種文件學習，繼續貫徹執行抗菌藥物臨床應用的有關規定，把抗菌藥物各項指標力爭控制在范圍內，加強Ⅰ類切口手術合理使用抗菌藥物的管理。
五、加強藥品管理，保證臨床用藥需求和患者用藥安全。每月定期對課內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查，并督促科室工作人員認真執行各項管理制度。加強藥品質量管理，在購進驗收、入庫養護等環節嚴把質量關，杜絕假冒偽劣藥品混入我院避免因藥品過期造成重大醫療事故和經濟損失。每月對病區、藥庫、藥房的藥品儲備質量、效期等進行檢查，將檢查結果匯總，發現問題及時妥善處理，保障患者用藥安全。
六、完善工作流程，防止發生差錯事故。藥房窗口服務工作是醫院服務工作的重要組成部分，不僅是反映醫院精神面貌和文明素質的窗口，更擔負著保障人民群眾用藥安全的重大責任。本著對病人負責、對自己負責的態度，一定要完善工作流程，審方、發藥由專人負責，調劑由專人負責，經過兩道把關，基本上可以做到防止發生差錯事故，從而減少病人的投訴，杜絕醫療事故的發生。
七、加強麻-醉-藥品的管理和使用，組織有關人員認真學習“安徽省醫療機構麻-醉-藥品和精神藥品管理規定”。
1、建立麻-醉-藥品和精神藥品的采購、驗收、貯存、保管、發放、調劑、使用、督查、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班、巡查等制度;2、制定各崗位人員職責;
3、每季度對麻-醉-藥品和精神藥品管理進行檢查，并有記錄，及時糾正存在的問題、消除隱患;定期召開會議，對麻-醉-藥品和精神藥品的管理工作各環節存在的問題進行總結，提出改進意見，適時修訂相關制度;
4、定期對涉及麻-醉-藥品和精神藥品使用和管理的醫學、藥學、護理、醫療行政管理、保衛等部門人員進行有關法律法規、部門規章、專業知識、職業道德等的培訓和考核。
八、建立臨床藥師制，初步開展臨床藥師工作，明年初選送1人到上級醫院進行短期學習，再到臨床藥師培訓基地進行培訓，取得資格后，開展我院臨床藥學工作。
九、按照“處方點評制度”，每月進行一次處方點評，主要檢查抗菌藥的規范使用、用藥的適宜性、藥品的用量、處方的規范書寫，重點對大處方進行合理性分析評價，并在醫院內部通報處方評價結果。
十、嚴格執行“雙十制度”，每月統計銷售排名前十位的藥品，對連續銷售排名前十位的藥品，經院藥事委研究或分管院長同意后，分別給予降低購進價格和限制銷售數量的處罰。對每月開具銷售藥品前十位的醫生進行統計，通報單個品種超300支、兩個品種合計超600支及開具每個品種第一名的醫生，并上報院部進行處罰。
十一、繼續做好藥品不良反應(ADR)及醫療器械不良事件監測工作。ADR工作繼續納入科室年終考核內容，并根據科室完成的病例數評選出前三名給予獎勵，從而保持市、縣級先進單位。我院醫療器械不良事件監測工作還處于落后狀態，在新的一年，一定要加強與護理部的溝通與交流，充分發揮護士長的作用，提高醫療器械不良事件的上報工作，使此項工作有較大的進步。
一、駐廠監督效益最大化
目前，藥監系統人員不足，駐廠監督員既要做好本單位的大量工作，又要駐廠進行有效的監管，如何提高駐廠監督效益，這是擺在我們面前一個很現實的問題。現階段我局實行的是全面掌握企業基本情況以后的單人周一工作制，如何做到駐廠監督效益最大化，這是我們要思考的問題。
1、靶向性重點監控
靶向性重點監控是對所存在的藥品質量問題有針對性地重點監控，藥品質量問題主要來源于質量檢驗、藥品留樣觀察、市場抽檢、質量投訴等環節，這些問題最能反映藥品質量狀況，這就是靶，而子彈就是解決藥品質量問題的方法，我們要做到有的放矢、重點監控，通過現象找出本質。例如最終滅菌小容量注射劑可見異物不符合規定，屬于玻璃屑的可見異物，必然要對安瓶質量、安瓶清潔度、燈檢品可見異物、燈檢光照度、成品可見異物等要點重點監控；藥品含量不符合規定，必然要對原料質量、原料變更驗證、配制藥液含量、成品含量、生產工藝驗證、藥品留樣觀察等要點重點監控，通過這些重點監控的到位，能很好地消除存在的異常質量狀況。
靶向性重點監控應該是一種動態的過程，隨著藥品質量狀況的變化不斷需要調整，這種調整是前一種重點監控鞏固后有針對性地調整。因此，及時地從質量檢驗、藥品留樣觀察、市場抽檢、質量投訴中分析藥品質量狀況，制定重點監控要點顯得非常重要，這要求駐廠監督員不僅要知熟企業的基本情況，而且熟習企業的藥品生產工藝、熟習企業的藥品質量檢驗，更要掌握相關的法律法規，這樣才能較全面洞察問題所在，監督企業藥品質量的檢驗、生產過程的控制、相關管理制度的執行。
2、維護、督導企業QA人員工作
一個企業質量管理的好壞，主要看這個企業質量保證體系運行狀況，關鍵要看企業QA人員工作職責落實情況。
利用企業QA人員監督和監督企業QA人員工作有著本質的區別。
利用企業QA人員監督是要求企業QA人員做駐廠監督員的工作，這始終存在著一種拿企業薪金做藥監之事的嫌疑，其工作立場還要值得商榷。維護、督導企業QA人員工作是督導企業QA人員屢行其職責，必要時維護其質量管理的權威性。
可以說駐廠監督員與企業QA人員不僅是一種監督與被監督的關系、也是一種以不同形式管理藥品生產企業的關系，而且還是一種杠桿關系，他們全方位屢行職責的到位必然會令駐廠監督員工作倍感輕松。
通過以上措施，維護、督導企業QA人員工作，達到了全面監督
的要求；靶向性重點監控達到了重點監督的要求，既有效預防藥品質量隱患的發生、又能很好地解決已出現的藥品質量，這樣的點面結合達到駐廠監督效益最大化、同時達到駐廠監督最終目的。
二、目的與形式
駐廠監督目的是通過駐廠監督員制度的執行，使藥品生產企業管理更加規范，制度更加健全，責任更加明確，法律意識、責任意識、質量意識進一步得到增強，同時杜絕違法違規行為，保證藥品生產質量。但形式多樣，你可以通過不同的合法手段來達到駐廠監督目的，一種是強制其按GMP要求實施，另一種是幫助企業整改，引導其符合GMP要求。企業所存在的違規操作，一是企業為追求利潤和降低成本，對該投入的不投入，不按工藝投料，對此要求嚴肅、從重處理、決不姑息；二是相關文件制定不到位，造成相應SOP執行不到位；三是企業不熟習相關法律法規、不熟習相關業務知識，不能很好地解決生產過程、質量檢驗所出現的一系列問題，對后兩種情況我們應該以幫促為主。這要求駐廠監督員不僅要精通業務，還需要相當藥品監管經驗。可以說駐廠監督員在駐廠監督的過程中，這種幫促的成份應該永遠存在，無法與駐廠監督割裂開來。
通過駐廠監督員人性化的幫促，能夠使駐廠監督員與企業營造一種和諧的氛圍，使企業對駐廠監督員制度的態度上產生質的改變，從而形成了對駐廠監督員制度從開始的拒絕、中間的接受，到最后的支持的轉變，以利于這項制度深入開展，達到駐廠監督的目的。
三、藥品留樣雙管理制度
藥品的市場抽檢、質量投訴只反映了發生地該藥品質量狀況，是一種局部現象，不能全面反映整批藥品質量狀況，藥品留樣具有代表性才能反映整批藥品質量狀況。目前，同企業、同品種、同批號的藥品在不同地點，其相同項目抽檢結果相異現象屢見不鮮；同時，企業為規避留樣藥品抽檢而更換留樣藥品現象也有發生的可能。
隨著藥品駐廠監督員駐廠監督制度的執行，一項新的制度—-藥品留樣雙管理制度已經成熟。
