時間：2023-08-29 16:44:06
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品行業發展報告，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
當日，東莞市食品藥品監督管理局副調研員李峙，太陽神集團副總經理、營銷總部總裁朱厚丞，集團副總經理馬炳南，營銷總部副總經理白學鋒及專家學者、太陽神經銷商等齊聚一堂。
中國質量萬里行受邀參加此次會議，共同見證太陽神對產品的態度、對質量的態度、對消費者的態度。
太陽神召開產品報告會，有著特殊的意義，不僅是對太陽神產品的自信，更是對促進保健品行業發展的一種擔當，也是對廣大消費者最大的承諾。
抓質量視產品品質安全為生命線
在食品安全備受關注的今天，太陽神正用自己的實際行動踐行企業的社會責任。朱厚丞在報告會活動現場告訴記者，說到“產品安全，從根本上講，是道德問題，是社會責任，一定不是單純檢測的問題。社會主義核心價值觀里有“誠信”，踐行核心價值觀就要加強誠信體系的建設。企業和檢測機構、政府部門都以誠信意識堅守底線，才能從根源上解決問題。”
櫬耍29年來太陽神一直堅持以市場為導向，以經營為中心的企業理念，用科技為依托，創新保健品行業科技理念，把輸出高品質產品作為企業發展的基本保障，視品質安全為企業經營的生命線，嚴格保證產品的高質量和確切功效。負責此次清之顏試驗的天津市新藥安全評價研究中心主任，中國藥科大學、沈陽藥科大學、天津中醫藥大學碩士生導師申秀萍提到，藥品對人體的副作用檢驗和評估要比保健品嚴格，太陽神對清之顏展開藥理級專項研究，足以說明對消費者的負責。而據太陽神方面透露，2009年，太陽神重金研發并推出清之顏?清暢美顏膠囊，多年來，該膠囊作為優質的排毒類產品，久經市場檢驗，深得消費者信賴，迄今單品銷售額已超過10億元，單2016年銷售額就突破1.7億元。
在報告會上，朱厚丞也說到：“作為一家專業的保健品企業，太陽神從創建之初就明確了產品至上的理念，ISO9001引進比國家全面推進早了6年， GMP認證比國家全面推進早了兩年，我們按照藥品的標準、藥品的流程來做保健品，把產品當成企業的生命在做。所以，太陽神近30年了，依然存在，依然青蔥。”朱厚丞還表示，希望通過安全性檢測，讓太陽神品牌成為食藥品安全推進的一面旗幟，為同行企業提供面對顧慮的解決方法，以接力的方式，以星星之火燎原的氣勢，把劣質者擠出市場，讓消費者放心消費。
守底線誠信經營締造紅色品牌
中華民族更是守誠信重承諾的民族，自古上至君王，下至平民皆以誠信作為人生守則。孔子曰：“民無信不立”。孟子亦言：“誠者，天之道也；誠之者，人之道也”。誠信是立人之本，無論在政治立場、社會工作還是經濟生活中，誠信都是最基本的且必不可少的重要條件。
太陽神十分清楚這一點。朱厚丞認為，這不僅是質量與服務的問題，已經上升為行業的誠信道德問題。太陽神作為直銷行業的領頭企業，通過完善自身管理與規劃，讓誠信成為他們生存與發展的一種“軟實力”。因此，太陽神把誠信建設放進全產業鏈條中的各個環節。一方面在源頭上把好產品質量大關；另一方面在售中、售后等服務環節中，做真誠買賣，堅持反對“三夸”，反對夸產品功效、反對夸大財富效應以及財富聚集的速度。
作為中國保健品行業的開拓者和先行者，太陽神始終秉持對消費者高度負責的態度，堅持誠信經營，重視產品質量。2008年，太陽神被評為“改革開放30年中國營銷杰出企業”。如今，太陽神已連續25年獲得“廣東省守合同重信用企業”稱號，更獲得了2014-2015年度“國家守合同重信用企業”稱號。正所謂“人無信不立，國無信則衰，商無信不興”，誠信是一個企業的財富，也是一個企業的生存之本。
為了驗證好的產品才是對消費者最大的承諾，在此次會上，廣東太陽神集團質量總監梁倩玲對該款產品的安全性和檢測過程進行了報告和闡述。她介紹，清之顏.清暢美顏膠囊是根據《保健食品管理辦法》等法規研發，且于2002年就獲得了國務院衛生行政部門批準，是擁有保健食品“小藍帽”合法資質的排毒類保健品。此次對保健品展開藥品級的藥理研究，通過67項檢測和多達70個組織進行病理切片觀察，實驗結果證實：在高于臨床正常使用劑量200倍的情況下，該產品長期服用安全。主管產品方向的廣東太陽神集團副總經理，美國斯坦福大學博士后馬炳南在報告會上說，太陽神產品研發實力雄厚，每年投入的研發經費不少于銷售額的3%，集團從產品的設計、開發、生產到銷售、服務全過程實現了符合行業要求，并與國際標準接軌，產品經得起國家權威機構和市場消費者的檢驗。正是太陽神集團對生產過程的嚴格要求，使其產品的質量得到了充分保障，成功打造出一批批優質產品。太陽神憑借雄厚的產品研發實力、科學嚴謹的生產工藝和守信用重品質的經營策略使太陽神品牌成為承載三億消費者、養護家族三代人的輝煌產品印記。
在穩扎穩打地打造產品質量與優化服務的同時，太陽神也立足于本土廣大老百姓的消費需求。不同于安利從西醫的角度關注營養健康，太陽神遵循中國傳統文化中的“陰陽平衡”，避免“水土不服”。朱厚丞稱，這是太陽神自身一直堅守的一種特色；正因此，太陽神也擁有足夠可能大的消費者基礎，也會根據市場銷量與需求，更新產品，盡可能地滿足消費者的需要。合法經營，依法納稅，確保產品質量安全，是太陽神始終堅持的最基本的社會責任。無論是在輝煌時期，還是在二次創業的當下，29年來太陽神始終堅持以道德為底線，以對客戶高度負責為態度，做著自己的“良心企業”，“為消費者承擔責任”也正是太陽神公司在經營理念中的最為關鍵的一點。
遵標準以身作則力爭 行業新的標桿
一直以來，社會上對保健品的質量存在很深的疑慮，保健品行業面臨著巨大的信用危機，究其根源是部分劣質保健品損壞了保健品行業的風評。對于保健品的信用危機，太陽神集團深感不滿，堅持用自己的行動引領保健品行業向更加現代化、正規化的方向發展。為了給保健品行業起帶頭作用，太陽神集團以身作則，29年來致力于做安全保健品，以近乎嚴苛的要求對待每一件產品。
然而隨著直銷行業隊伍不斷壯大，直銷行業不規范的行為依然存在，一些維權事件也此起彼伏。“作為企業，只能在企業理念、標準體系上進行嚴格把關，從理論的源頭、生產的源頭把關。面對直銷行業大搞資金盤、大單的“劣幣驅逐良幣”現象，朱厚丞說到“我們愿意接受各個方面的檢測，只有全行業都共同擁有產品質量安全的底線意識，才能夠促進行業的良性發展，單個企業做得再好，很可能是劣幣驅逐良幣的逆向淘汰。”
【關鍵詞】 香料香精 食用香精 行業研究
（一）行業概述
香料香精行業是國民經濟中食品、日化、煙草、醫藥等行業的重要原料配套產業。伴隨著人民生活水平的提高，食品、日化等工業的高速發展，香料香精已成為現代社會人類生活不可或缺的重要原料。
香料（Perfume），亦稱香原料，是一種能被嗅出香氣或被嘗出香味的物質，也是可用來調制香精的原料。香精（Perfume Compound），亦稱調合香料，是以天然香料、合成香料和輔料為原料按相應配方混合而成的混合物，具有特定香氣和香味。
伴隨著人民生活質量的穩步提升，人們對食品“色、香、味”的追求也與日俱增，而食用香精因其多樣化的賦香、固香、矯味、中和口感等作用，在食品工業中廣泛應用，被譽為食品風味的“靈魂”。
（二）行業發展綜述
1、全球發展概況
隨著全球經濟的發展，人們對生活質量要求的逐步提升，全球香料香精行業于上世紀七十年代開始，呈現高速發展態勢，根據相關統計，國際香精市場1970年的銷售額約為10億美元，1990年達到近80億美元，2010年則增長至約220億美元，較之1990年的市場規模增長近3倍。
近年來，國際香精市場總量趨于穩定，2014年及2015年全球市場規模均超過240億美元，在世界精細化工大行業中僅次于醫藥行業位居第二。
2、國內發展概況
我國香料香精行業相對于歐美國家起步較晚，但改革開放以來，隨著國民經濟的發展和人民生活水平提高，我國香料香精行業經歷了數十年的發展之后，在產品數量、技術創新、生產規模和管理體制方面都取得了長足的進展。
1980年，我國共生產天然香料6，000噸左右，合成香料1，000噸，香精6，600噸，生產總值4.6億元。到2000年國內使用的香料量達到93，839噸，香精則達15.1萬噸，共有香料香精企業近600家，香料香精年銷售額達150億元。2015年，全國香精香料行業總企業數約1000家，規模以上企業則基本維持在350家。
近年來，國內香精香料行業雖然總體增速有所放緩，但行業收入仍呈穩定增長態勢，其中廣東、上海、浙江、江蘇、河南五個省市已成為國內香精香料市場主要的競爭區域。預計未來5年中國香料香精行業將繼續快速穩定發展，預計增長5%-10%的水平。
（三）行業發展特點
1、全球供求總體穩定，發展重心轉向亞非
根據IAL Consultant對2013年全球市場香料香精消費量的統計和對2018年市場需求的預測，香料香精的總體市場未來幾年內的需求上升幅度較為穩定，其中亞洲、非洲、中東及中美增長較快，亞洲作為消費需求最大的國家，占比將超過34%，北美及西歐等傳統高需求地區增長則相對緩慢。全球香料香精總體需求量與全球經濟發展趨勢與行業發展趨勢呈現出高度一致性，即增長重心轉向亞非等發展中國家集中地域。
市場的需求變化也促進了全球主要香精香料生產企業將產能及研局同步向新興市場轉移。天然香料生產及合成香精香料生產，均由北美、西歐及日本逐漸轉移至南美、北非及東南亞。我國市場的快速發展更是吸引了眾多國際行業巨頭紛紛前來設立工廠或者建立世界級的研發中心，快速占領國內高端產品市場，并逐步向中端延伸，這給國內企業的生存和發展帶來較大壓力。
2、國內競爭市場趨同，內外資企業同場競技
鑒于國際行業巨頭短期內對高端市場無可動搖的壟斷型優勢，以及國內企業自身技術研發力量薄弱、以及上下游產業鏈整合實力有限等種種因素，多數內資企業長期在中低端市場之間徘徊，“低成本”，“薄利多銷”成為大部分業內中小企業長期以來的主要營銷策略。
近年來，伴隨著人們生活水平日益改善，對產品質量及成分安全要求的不斷提高，國內企業只著重于中低端客戶的經營思維也在發生轉變。更多規模以上的企業逐漸將目標著眼于中端乃至高端市場，也就避免不了將與國際企業展開正面直接競爭。
（四）行業發展前景
1、行業發展有利因素
（1）國民經濟健康發展，食品工業穩中求進
在堅持可持續發展和宏觀調控的大環境下，2013年以來，我國GDP增幅維持在7%左右，呈現健康的穩定發展態勢。我國居民在總體收入水平穩步上升和生活改善的同時，消費者購買能力也不斷提高，為消費型的食品行業營造了良好的基礎經濟環境。
從“十二五”期間食品工業發展狀況來看，食品工業規模效益穩定增長、企業組織結構不斷優化、區域食品工業協調發展、對外貿易總體水平發展較快。在“十二五”后期國內經濟下行壓力加大、增速放緩的形勢下，全國食品工業認真落實中央加強和改善宏觀調控，堅持“穩中求進”的總方針，生產平穩增長，產業規模繼續擴大。
2015年我國食品飲料行業規模以上企業的營業收入總計11.35萬億元，比上年增長4.6%，從2016年上半年食品工業主要經濟指標來看，我國2016上半年食品工業增加值增長2.1%，不計煙草增長6.7%。2015年的食品工業資產占全國工業總資產比重的7.1%，在國民經濟中的支柱產業地位進一步提升。其中食品制造I2015年的規模突破2.17萬億元，雖然受宏觀經濟形勢影響，同比增幅略有下降，但總量與2010年相比，已增長了一倍有余。（數據來源：wind）
在國民經濟與居民收支水平穩定增長的背景下，我國人均食品支出也在逐年提高，為食用香料香精行業的下游行業提供了廣闊的發展空間，也間接為食用香料香精行業的前景提供了有力的保障。而未來隨著我國改革的深入和經濟、社會的穩步發展，加上人們對食品營養、健康和美味的日益重視，勢必將不斷促進食用香料香精行業的發展。
（2）國家政策有力支持，行業規則逐步規范
根據國家“十三五”規劃，食品行業要達到全面建成小康社會的目標，一是要由生存性消費向健康型、享受型消費轉變；二是要由過去的吃飽、吃好向基本保障食品安全和滿足食品消費多樣化需求轉變。
“十三五”期間食品行業的轉型規劃為食用香料香精行業的提供了有力的政策支持。行業下游產品的健康型、享受型特征，以及產品多樣性和不斷創新性的行業優勢將得以充分施展，以適應國家產業結構戰略轉型的需要。
此外，國家出臺的相關法規和行業標準未行業的健康發展提供了堅實的后盾。國家食品藥品監督管理總局于2010年3月的《食品添加劑生產監督管理規定》2015年8月的《食品生產許可管理辦法》及2016年8月的《食品生產許可審查通則》，多次對行業的生產及監管提出更為細致嚴格的要求。國家衛生和計劃生育委員會也自2013年底以來，相繼更新了《食品添加劑使用標準》、《食品用香精》、《食品用香料通則》、《食品添加劑標識通則》等行業標準，進一步細化及規范了行業質量要求。
行業監管的逐步趨嚴和行業標準的更新細化對食用香料香精行業的結構升級、質量提升起到了促進作用，淘汰了一批不達標的中小企業，避免了中低端市場的惡性競爭，推動行業邁向更為自律、健康的軌道。
（3）消費觀念持續轉變，市場需求更新換代
隨著生活質量的提升，人們對于食品的消費觀念也在發生轉變，食品早已不再是僅為了消除饑餓感和提供生存必須營養的溫飽型消費品，對于食品安全健康的追求，以及對于食品“色、香、味”的消費訴求與日俱增，人們愿意付出更高的成本從食品中獲取一定的精神享受。
根據某知名乳制品企業的《2016中國食品產業發展趨勢報告》，我國食品消費市場已逐步走向成熟，一般性、溫飽性的支出比例逐漸減少，體現生活質量和生活方式的消費支出的比例逐年增加。在食品飲料中，酸奶、飲料、瓶裝水均出現消費升級的現象，尤其是高端單品的市場比例顯著上升，比如酸奶銷量的38%來自高端單品。
結合“十三五”規劃，多樣性的高端健康性、享受型食品將是日后食品行業發展的重點領域，食用香料香精行業則為其下游行業能夠成功滿足人們日新月異的味覺享受需求提供了無限可能性。
2、行業發展不利因素
（1）食品“添加”誤解仍在
近年來層出不窮的食品安全問題，使多數民眾視食品添加劑如“猛虎”，從而盲目追求“純天然、無添加”的食品。根據食品安全網絡調查顯示，有32%的網民認為食品使用添加劑會造成食品的不安全。我國食用香料香精行業作為食品添加劑行業的一支，難免會受到這種誤解的影響。
實際上，國家食品藥品監督管理總局副局長滕佳材就在2016年7月舉辦的“大數據時代的食品安全”論壇上表示，食品添加劑只是現代食品生產中的為了提高食品滿意度的一種必需品，其用處、用量均有嚴格控制且可通過科學標準來衡量，國家長久以來也對于超標準、超范圍使用食品添加劑現象堅決進行嚴厲打擊。
相信此類主要因信息不對稱而造成的誤解，會隨著監管的進一步細致嚴格，企業的進一步自律規范，行業信息的進一步公開透明而逐步解除。
（2）產品創新存在瓶頸
目前，我國食用香料香精行業總體上在技術研發、產品創新領域與國際先進水平還存在一定差距。國內僅有少數企業整體素質較強，在技術研發與創新方面達到了國際化水平，多數企業在技術創新、在產品精細化功能化開發能力和水平上仍有大量進步空間。
在逐漸激烈的市場競爭環境中，國際企業基于其市場壟斷優勢，以專利為先導、以知識產權保護為手段，不斷提高技術門檻，擴大競爭優勢。以世界最大香精香料企業瑞士奇華頓為例，現擁有100多名世界級的調香師，在多個領域具有600多項技術專利，以高投入保證產品更新速度和質量。相比之下，國內企業的產品研發、創新能力普遍較低。多數國內中小企業參與新型產品開發的積極性不高，無意在研發環節上投入大量資金，而是以觀望國外業內領先企業產品研發狀況為主，僅憑仿制跟隨勉強生存。另外一部分企業即使有志自主研發，往往受企業規模、研發實力、人才資源等限制，產品推陳出新的速度較慢。
整體創新能力的不足在一定程度上制約了行業發展。鑒于香料香精行業的創新主要依賴于專業化的人才，如何進一步完善人才的培養制度仍是整個行業需要重視并解決的問題。
【參考文獻】
[1] 《我國食用香精香料工業的發展現狀及對策》 蔡培鈿、白衛東、錢敏 中國調味品 2010年第2期總第35卷
[2] 《中食品添加劑和配料協會食用香精香料專業委員會2015年年會紀要》 中國食品添加劑 2015年第10期
[3] 《國際香精香料行業發展歷程》 國內外香化信息 2011年第6期.
[關鍵字] 生物制藥；行業現狀；發展
中圖分類號：R19 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）08（b）-0000-00
生物醫藥是現代生物技術生產中的重要產品，是衡量一個國家現代生物技術發展水平的一個重要的標志。生物制藥產業是制藥業中發展最快、活力最強、技術含量最高的領域之一。我國把生物技術列為一門“前沿技術”，加強生物技術各領域的應用，把生物技術作為未來高技術產業趕超的重點。生物醫藥和生物制藥領域是重點發展的領域，我國生物產業發展必須加快其規模化、集聚化和國際化進程。目前，中國生物醫藥產業已經具有良好的基礎，但與世界先進國家的生物醫藥產業相比還存在差距，必將經歷從科研到產業化的艱難之路。近年來，我國不斷加大力度支持生物醫藥產業的發展，創造出巨大的市場空間和良好的發展環境。
一、生物制藥技術基礎及產業鏈
現代生物技術也可稱之為生物工程，是新的科學技術支柱之一。生物技術的應用范圍十分廣泛，在醫藥衛生領域得以廣泛應用，并取得顯著成效，蘊含著巨大的發展潛力迅速成長。生物制藥這一制藥技術，以基因重組、單克隆技術為代表，通常在大規模、集中化的發酵工廠進行，它的生產過程既不同于傳統的化學藥物，也不同于從動、植物中提取的藥物。生物工程技術制造藥物，首先通過基因工程或細胞工程培養出“工程菌”或“工程細胞株”，然后再利用現酵技術進行大規模的培養，從中提取出所需的藥物。生物藥在分子結構、物化特性、制備技術等方面與化學藥不同，綜合利用了微生物學、生物技術等科學的原理和技術，從生物體、細胞、體液等提取制造一類用于預防、治療和診斷的生物工程制品。這一制品具有高效性，對疾病也具有鮮明的針對性。生物技術的發展加速了新科學知識的產生與應用，生物技術不斷創新發展，生物產業正加速著新的技術時代。
生物制藥業作為典型的高新技術產業，具有技術、投入、收益、風險四高及低污染的特征。制藥行業產業鏈可以簡單分成研發、測試、上市銷售三個階段，組成生物制藥產業鏈的各環節與傳統制藥行業基本一致，但在每個環節上的技術基礎差異很大，主要的生物制藥技術如基因重組、單克隆等均源于上世紀對細胞內部結構的突破性發現。生物工程藥物的發展，給制藥工業帶來一次革命性飛躍，將在持續提升人類的醫療保健水平上發揮重大作用。
二、國內生物制藥行業發展現狀
我國生物醫藥產業規模龐大，但自主研發能力仍很薄弱，藥品生產以仿制為主，原創性藥物較少，生物醫藥關鍵技術和國際水平相比也有較大的差距。因此，培育發展生物醫藥產業，并大力促進整個產業參與國際競爭，將成為提升我國生物醫藥產業整體發展水平和競爭力的關鍵。
（一）行業起步較晚，行業產銷均保持較快增長。
在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年我國生物藥品制造業實現工業銷售收入1775.43億元，同比增長19.42%；2013年生物藥品制造業需求穩定增長，實現銷售收入2381.36億元；2014年我國生物醫藥行業雖然受到藥品持續的降價和醫保控費政策的雙重影響，實現銷售收入2749.77億元，收入和利潤增速遠超當年GDP增速，分別達到13.95%和11.82%，仍然保持著良好的增長勢頭。2013-2015年，我國生物醫藥產業產值年均增速達到20%以上，這不僅推動了一批擁有自主知識產權的新藥投放到市場，還集聚形成一批年產值超百億元的企業，大大提高我國生物醫藥產業的集中度及在國際市場中的份額。
（二）行業技術落后于國外技術，行業以中小型企業為主，大型企業占比偏低。
我國生物藥品制造業中，產品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業，技術壁壘較低。支持我國生物技術產業化的設備、技術落后及生物技術的產研脫節等因素是導致我國生物技術產業化水平低的主要方面。2012年，我國生物藥品制造業總資產達1848.07億元，同比增長14.9%，小型企業資產占比為38.02%，大型企業資產僅為17.17%，大型企業占比明顯偏低。我國生物技術公司特別是創業型企業面臨眾多壓力，缺乏拳頭產品，企業發展規模小，產品產業化程度低下，眾多問題都在制約我國國內生物制藥行業的發展。
（三）行業整體技術水平顯著提高，已經具備較強的基礎。
經過多年的快速發展，我國生物技術領域的基礎技術和實驗室階段等都已接近國外先進水平，明顯縮小了與世界先進國家的差距。國際上，美國、日本和歐洲是生物制藥業的主要集中地，所開發的產品及市場銷售額都占居全球優勢。美國作為生物制藥的發源地，擁有經費投入、產品開發和研制、產品生產和市場上的國際領先優勢。多年來，政府支持、國內外風險投資的增長、大量跨國生物制藥公司進入中國，這些都為中國生物制藥產業的發展提供了強大動力。我國必須通過發展資源節約型、環境友好型的生物制藥，進一步完成醫藥行業的產業升級換代，占領未來全球生物制藥制高點。
三、生物制藥行業要以高端生物仿制藥和CRO為發展突破口
生物類似物是我國生物制藥表現最為活躍的領域，是CRO（新藥研發合同外包服務機構）快速發展的要素之一。現階段在生物制劑市場上，跨國制藥企業占據壟斷性地位，擁有絕對的技術優勢，成為中國企業在行業發展中的巨大障礙。中國生物醫藥行業仍存在多重瓶頸有待突破。國內生物制藥行業以高端生物仿制藥和CRO為短期內最有希望取得關鍵性突破的環節。生物仿制藥和CRO共同的特點是需求增長較快、前景明朗，國內的成本優勢明顯；不同的是CRO未來市場規模較為有限，而生物仿制藥市場規模較大，對經濟發展具有很強的支撐作用。
（一）高端生物仿制藥
生物仿制藥特別是單抗等高端生物仿制藥的技術壁壘較高，未來需求巨大，在一定程度上對仿制藥企業的利潤水平和發展速度提供了保障。目前全球對生物藥的需求巨大，但是生物藥的價格較為昂貴，對其普及造成限制。我國生物制藥產業起步晚，發展快，但當前許多前沿生物技術仍落后于歐美等國家，通過仿制藥物仿創結合，加以系統集成，既能實現技術上趕超的目標，也能滿足當前我國防治重大疾病、應對突發疫情及處理重大衛生事件的用藥需求。我國要改善生物制藥行業所處法律環境，加強知識產權保護，加快中國版生物仿制藥審批通道，為國內高端仿制藥發展掃平道路；加強對生物制藥產業鏈監管的整合，改變目前各個環節互相分割的監管現狀，進而加速我國生物制藥產業化進程。
（二）CRO
CRO是一種學術性或商業性的科學機構，是通過合同形式向制藥企業提供新藥臨床研究服務的專業公司。CRO 作為制藥企業的一種可借用的外部資源，其顯著的作用就是能降低整個制藥企業的管理費用并大大提高效率。CRO能在短時間內迅速組織起一個臨床研究隊伍，該團隊體現出高度專業化及豐富的臨床研究經驗。由于目前生物技術產業研發投入和風險不斷擴大，生物醫藥企業無法具有產業中所包含業務的全部優勢，必須借助外部資源即專業的研發機構才能促進生物醫藥的發展。近年來，中國行業發展迅速，成為世界醫藥外包的熱土，已經超過印度成為亞洲研發外包首選地。未來，歐美市場的增長率預期會下降，而亞洲新興市場的增長率將不斷提高，這給中國帶來巨大的發展機遇。隨著人力成本的提高，中國CRO企業的成本優勢逐漸削弱，國內企業未來發展必須在提升研究品質和為客戶提供定制服務兩方面需找突破口。
四、生物制藥行業前景展望
面對產業競爭和發展的新要求，我們要增強緊迫感和憂患意識，用改革創新推動生物醫藥產業發展。在醫療改革和國家基本藥物制度快速推進的背景下，國家持續增加對全民大健康產業的投入，這為生物醫藥行業的發展奠定了堅實的基礎。據預測，2020年我國生物醫藥市場將成為全球第二大生物醫藥市場，僅次于美國。生物醫藥在治療腫瘤、冠心病、神經退化性疾病、自身免疫性疾病及血液替代品的研究開發等領域具有巨大的發展潛力。我國“十三五”期間，生物醫藥產業將重點確定為大力發展重大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創新藥物品類。這充分表明我國將加大生物醫藥的研發力度，中國生物醫藥產業未來的市場潛力必將十分巨大。
產業轉型的時代背景下，我國的產業政策對生物制藥形成了較大的支撐，生物醫藥產業被確定為我國的七大戰略新興產業之一。生物制藥是生物技術的重點應用領域之一，我國未來醫藥工業要實現升級發展，關鍵是要落實創新驅動的發展戰略，逐步縮小與制藥強國在創新能力上存在的差距，既要把創新擺在醫藥工業發展全局的核心位置，也要把增強技術實力作為建設醫藥強國的戰略支點，不斷完善以企業為主體，以市場為導向，政產學研用相結合的創新體系，進一步推動生物醫藥產業的規模化、集聚化和國際化發展。
參考文獻
[1]馬麗梅，趙潔.《生物制藥技術探析》.中國科技博覽第18期，2011.
建立我國藥品召回保險面臨的困境
（1）建立藥品召回保險的藥品召回制度背景不完善。藥品召回制度和藥品召回保險制度是母與子的聯系。要建立完善的召回保險制度，首先要完善我國藥品召回制度，首當其沖的是要健全我國藥品管理一般法，然而我國的藥品召回制度只有《藥品召回管理辦法》行政法規的規定，我國《藥品監督管理法》里對于藥品召回制度卻只字未提。沒有上位法的保障，我們很難保證藥品召回得以強制執行，也就無法保證藥品召回保險制度足以引起藥品生產企業的重視。我國對于藥品生產企業不履行缺陷藥品召回義務的處罰過低，導致藥品生產企業消極對待缺陷藥品召回保險。我國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定藥品生產企業、經營企業不履行報告監測義務的最高處以3萬元的罰款。我國《藥品召回管理辦法》規定藥品生產企業不積極履行召回義務也只處以最高5萬元以下的罰款或是處以召回藥品貨值金額3倍的罰款。這樣的處罰有如隔靴搔癢，根本無法威懾藥品企業積極進行召回，當企業的違法成本大大的低于了召回成本，怠于購買缺陷藥品召回保險就成了企業保護眼前利益的選擇。
（2）我國藥品召回保險制度的缺位。我國多年占據世界原料藥生產和出口國“老大”的位置，身為最受歡迎的國際藥品采購地，中國制造藥品也遍布全世界。但相應的伴隨著出口的增加，藥品責任問題也層出不窮，中國藥品企業面臨的召回風險也就越來越大。沒有與發達國家相對應的召回保險制度，使得我國生產企業在國際競爭中處于被動地位。相對地，發達國家已經建立了比較完善的召回保險制度，在這方面我國顯然涉獵不深，在我國首度推出這種險種的是美國國際集團在我國的獨資財險公司———美亞保險，該公司是于2003年在上海推出這一險種的，其承保范圍僅限于玩具、兒童用品、運動健身器材、家電、家具等。就國內保險公司而言，只有中國人民財產保險公司涉足該險種。上述召回保險實施范圍小，且都未覆蓋我國藥品行業，至于如何有效地建立我國藥品召回風險轉移制度我們還需進行進一步探索。
（3）藥品召回保險相對主體的局限性。一是投保人方面，企業認知水平低。我國藥品生產企業對藥品召回保險的認知度較低，大部分企業粗淺的認為藥品召回險具有可替代性，認為購買藥品責任險等險種就可規避風險的發生，實則不然，隨著經濟的全球化，缺陷藥品召回成本增高，藥品生產企業很有可能承擔意料外的巨額財產損失。并且隨著我國召回制度的建立，系統性缺陷藥品的召回已經成為一種法定義務，就算生產企業消極逃避投保，缺陷問題發生后，生產企業召回缺陷藥品是不可避免的。相反地，投保可以作為一種風險轉移的方式，可以減輕企業壓力。二是承保人方面，保險公司風險的評估，費率的厘定困難。保險費率是藥品召回保險進行償付的標準，也是保險公司進行正常經營活動的基礎，并與保險公司的風險承擔息息相關，那么制定正確的保險費率，才能公平地保護保險雙方的利益。現今我國藥品召回保險處于萌芽階段，投保相對主體對藥品召回保險持保守謹慎態度，也就造成召回保險的投保率低、藥品召回保險的出險率低的狀況，那么藥品召回保險為我國保險公司提供的經驗也就很有限，保險公司進行風險評估缺乏充足的現實數據做參照，費率的制定就變得更加困難。
完善我國藥品召回保險制度的展望
（1）完善藥品召回制度的法律法規。上位法關于藥品召回制度的空白難以保障藥品召回保險制度的實施。國家法律具有強制性，藥品召回通過法律加以限定，促使企業積極監測報告藥品最新情況，提高企業對召回藥品的執行力，為企業轉移風險購買藥品召回保險創造良好的客觀環境。我國現行立法中對于藥品安全問題的處罰明顯過輕，無法刺激企業積極履行相應義務。我們應當借鑒發達國家在缺陷產品責任中的懲罰性賠償制度，在我國藥品監督管理法律法規中也引入懲罰性賠償制度，增加企業違法成本，促進企業積極跟蹤監測藥品流向，履行召回義務，刺激生產企業進行事中預防。生產企業的違法風險一旦提高，企業必然會轉向召回保險，轉移自身因產品缺陷問題所承擔的風險。
（2）發展我國藥品召回保險業務。隨著藥品安全問題的頻繁發生，藥品召回保險的產生與發展日漸具有緊迫性。面對著日益增加的市場需求，保險公司應當增設藥品召回保險這一險種，優化資源配置，供應市場需求。投保藥品召回保險，一方面使企業的藥品生產處于保險人的監督之下，促使企業盡早發現產品缺陷，及時采取措施，將企業損失降低；另一方面藥品生產企業在面對產品安全突發事件時，不僅能得到資金支持，還能得到專業的應急策略指導。此外，發展藥品召回保險業務還應發揮國家在調節市場經濟中的重要作用，鑒于藥品召回保險的特殊性，在建設之初政府可以給與一定的政策扶持或是經濟補貼，比如減少保險稅費，鼓勵藥品召回保險的發展。
（3）提高藥品生產企業責任意識。藥品生產企業應該意識到隨著經濟的發展，召回保險日漸具有同產品責任險具有同樣不容忽視的地位。作為轉移自身風險的一種方式，企業不能只顧眼前利益，而放棄了對企業穩定長治久安的打算。另一方面，企業應肩負起社會責任，意識到藥品安全對公眾利益的重要性，在藥品問題出現時主動承擔召回責任，積極履行召回義務。
（4）厘定科學的藥品召回保險費率。保險費率的厘定對于藥品召回保險的有效建立具有重要作用，理應科學合理。保險費率是保險人按照單位保險金額，向投保人收取保費的標準。費率的厘定方法根據我過現階段召回保險的發展情況采用經驗法是不合時宜的，我國的召回保險剛興起不久，出險率低，倘若通過以往三年的損失經驗數據確定下一個保險期的保險費，不具有科學性。同理，用增減法厘定也一樣，根據損失經驗數據對分類的費率作向上或向下的調整也是無法準確的制定出我國藥品召回保險的費率的。由于召回保險費用的復雜化多樣化，它既包含額外勞務費用，倉儲費用，運輸費用，也包括聘請專業顧問進行危機處理費，那么分類法在我國召回保險中的厘定是不可行的。根據對費率厘定方法的研究，筆者認為，判斷法對于召回保險費率厘定最具有代表性，判斷法又稱個案法，是通過對保險標的的觀察或判斷來厘定費率的方法。也就是說在承保過程中，業務人員采用個案分析法，根據每筆業務承保標的的風險情況和個人經驗，直接判斷出險頻率和損失，進而制定適合特定情況的個別費率。在實際操作中，這是一種當損失風險形式多樣且多變，不能使用分類法時，或者當不能取得可信的損失統計資料時所使用的一種方法。當然，這種方法對于保險業務人員的從業水平要求較高，那么我們應當培養一批具有高素質專業素養的保險人員。
保險費率的厘定市場化，根據市場需求制定費率。在這方面我們大可借鑒發達國家的先進經驗，加強國際交流合作，提高國內保險公司實力，但我們不能完全照搬發達國家現行風險率進行適用，我們還應該具體考慮我國現存經濟發展和保險業發展的狀況。若保險費率設置過高，對于保險公司來說進行賠付的風險過高，不利于召回保險業的起步發展，太低對于藥品生產企業沒有吸引力也是不行的。費率的制定應根據我國經濟發展狀況，藥品行業發展現狀進行。
關鍵詞：醫藥企業；發展狀況；改革方向
中圖分類號：F27
文獻標志碼：A
文章編號：1000-8772(2012)03-0085-02
一、我國醫藥行業發展現狀
(一)醫藥行業總體保持快速增長
在我國醫藥行業年度報告中：2006年，我國醫藥制造業生產規模繼續擴張，企業單位數、產品銷售、資產總額收入分別同比增長10.06％、17.02％、10.28％；產品銷售、資產總額收入分別達到4737.29億元、6136.35億元；實現工業總產值4891.82億元，同比增長17.36％；實現工業銷售產值4649.99億元，增長18.72％；產銷率為95.06％，供需基本平衡；2007年，我國醫藥制造業需求穩步擴張。1--11月實現累計銷售收入5207.23億元，同比增長24.56％，增速比上年同期提高6.3個百分點。1--11月，醫藥制造業累計利潤實現499.21億元，同比增長51.07％，增速比上年同期提高41.87個百分點。各個子行業的利潤增長速度均比上年同期有大幅度的上升。
1 人口的增長是藥品行業的基本因素
根據第六次全國人口普查主要數據公報，截至2010年11月1日零時，人口普查登記的全國總人口為1339724852人，與2000年第五次人口普查相比，10年增加7390萬人，增長5.84％，年平均增長0.57％。人口基數進一步增大。同時人口凈增長將對醫藥產品產生新的需求。
2 人口老齡化促進醫藥市場發展
目前，中國老齡化趨勢日益嚴重，這必將導致對醫藥的需求逐漸增加。由國家統計局數據可知，目前我國人口已達13.40億，60歲以上人口已達到1.67億，占全國總人口的12.5％。人口的增長和人口老齡化趨勢的加重，將為醫藥企業市場的擴大提供良好的市場前景，老年人口的持續增長將帶動我國藥品消費量的增加。
3 人民生活水平的不斷提高給醫藥市場的發展提供了空間
隨著國民經濟的持續發展，人民生活水平的不斷提高，我國人均用藥水平也在逐年上升。通過對廣大農村市場的進一步開拓，中國藥品市場也將呈現出更大的發展空間。
(二)醫療改革使老百姓享受到更多的醫藥資源
近幾年由于政府越來越重視廣大農村老百姓看病難、看病貴的問題，加大了醫療改革的力度，從2009年起，政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物，所有零售藥店均應配備和銷售基本藥物，基本藥物全部納入報銷目錄。加快農村鄉鎮衛生院、村衛生室和城市社區衛生服務機構建設，實現基層醫療衛生服務網絡的全面覆蓋，加強基層醫療衛生人才隊伍建設，著力提高基層醫療衛生機構服務水平和質量，這就使得廣大老百姓在很大程度上有了享受更多醫藥資源的機會。
(三)醫藥經濟結構進一步改善
目前很多地方都推行公立醫院股份制改革，使政府的職能從“辦”醫院向“管”醫院轉變，適度放開醫療市場，鼓勵發展民營醫院特別是專科民營醫院。醫藥企業通過各種形式的聯合重組、并購資源整合、股份制改造等方式，加快了醫藥產業的組織結構調整，企業規模不斷壯大。這項改革中衛生部門的主要職能是負責擬定實施區域衛生發展規劃和醫療機構設置規劃；貫徹落實醫療機構、衛生技術和醫務人員準入制度，定期向社會公布醫療業務工作量和醫療費用情況，接受群眾監督。改革將不斷加大對醫務人員合理用藥的監督力度，增強醫院業務和醫療收費的透明度。
(四)國家加強對藥物安全的監管
近幾年來我國藥害事件頻發，像“魚腥草”、“欣弗”、“齊二藥”及“刺五加”等事件都是由于少數醫藥企業漠視公眾生命安全、忽視藥品質量帶來的后果，藥物安全性問題受到廣大人民群眾的密切關注。通過深入貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法監督條例》，進一步規范了藥品的管理，逐步實現了以法治藥。我們可以大膽推測在將來國家將會進一步加大對藥物安全的監管力度，進一步完善藥物安全風險管理。
(五)技術創新得以提高
在很長一段時間里我國醫藥產業的基本特征是“一小二多三低”(企業規模小，數量多、產品重復多，產品技術含量低、研發能力低、管理能力及經濟效益低)。“十五”期間，國家加大了技術進步和技術創新的投入，設立了“創新藥物和中藥現代化”重大科技專項，重點加強了新藥研究開發體系的建設和創新藥物的研制，實施了現代中藥、生物新藥、生物醫學工程等高技術產業化專項。目前，我國新藥研究開發技術平臺已覆蓋了新藥發現、臨床前研究、臨床研究、產業化整個過程，基本形成了相互聯系、優化集成、相互配套的整體性布局，部分平臺標準規范已能與國際接軌，新藥自主創新和研究開發能力顯著增強。
二、我國醫藥企業發展存在的問題
關鍵詞 藥品 生產準入 GMP認證
中圖分類號：R951 文獻標識碼：A 文章編號：1006-1533(2008)11-0488-04
藥品安全監管制度是國家藥物政策的重要組成部分，也是國家衛生政策的重要組成部分，是人人享有基本醫療衛生服務，保證公眾健康的基本保證。而藥品生產準入制度作為保障藥品安全有效的關鍵環節，在藥品安全監管制度中具有極為重要的地位。藥品生產準入制度是指有關國家和政府準許公民和法人進入醫藥市場，從事藥品生產活動的條件和程序規則的各種制度、規范的總稱。目前我國的藥品生產準入制度同一些發達國家在形式和內容上都存在一定的差異。
1 我國的藥品生產準入制度概況
根據我國《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》等法律法規，我國目前已建立了非常典型的許可模式的藥品生產準入制度，對我國藥品生產進行監管，從生產源頭保障藥品質量。我國的藥品生產準入制度有其特點。
1.1 藥品生產資格的獲得必須具備“兩證一照”
在我國，藥品生產企業經過有關部門批準才能設立，進入市場從事藥品生產經營活動必須經過三道法律程序：一是行政許可程序，藥品生產企業申請者必須獲得藥品監督管理部門的生產許可，獲得“藥品生產許可證”，這就是通常所說的藥品生產許可證制度。省級藥品監督管理部門在收到企業完整申辦資料以后，進行資質審查，并作出是否同意籌建的決定，驗收合格的，發給“藥品生產許可證”，抄報國家食品藥品監督管理局備案。“藥品生產許可證”是藥品生產企業有權生產藥品的資格證明，有效期5年。“藥品生產許可證”實行年檢制度，由省級藥品監督管理局組織年檢工作，到期重新審查發證。二是工商注冊登記程序，即設立企業或直接進入市場從事經營活動必須到工商行政部門辦理注冊登記，取得營業執照。三是行政確認程序，新建企業還應在取得藥品批準文號之后限期通過藥品監管部門的《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證，獲得 GMP 證書之后才能使藥品監管部門承認自己生產藥品的行為已經符合法律規定的標準，即GMP認證制度［1］。
依據我國《藥品管理法》制定的《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》（簡稱《藥品GMP認證辦法》）規定，國家食品藥品監督管理局藥品認證中心主管全國藥品GMP認證工作。負責藥品GMP的制定、修訂以及藥品GMP檢查評定標準的制定、修訂工作；負責設立國家藥品GMP認證檢查員庫及其管理工作；負責進口藥品GMP認證和國際藥品貿易中藥品GMP互認工作。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局負責本轄區藥品生產企業藥品GMP申報資料的初審及日常監督管理工作。
1.2 企業的生產許可與藥品的上市許可緊密結合
我國對藥品生產企業資質管理實行“兩證一照”的管理制度。企業在依法取得藥品生產許可證、工商營業執照和藥品生產GMP證書后，才具備生產資質。我國在藥品的注冊審批過程中必須進行生產現場核查。新藥經國家食品藥品監督管理局審評符合規定的，發給新藥證書。具備藥品生產許可證和該藥品相應生產條件的，發給藥品批準文號。根據2001年修訂的《藥品管理法》，生產新藥或者已有國家標準的藥品，須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號；但是，生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。仿制藥的注冊申請只有藥品生產企業才能提出。
2 一些發達國家和有關國際聯盟的藥品生產準入制度
2.1 美國：實行藥品生產企業登記注冊制
2.1.1 美國的生產準入通過藥品審評實現
美國藥品法對藥品生產準入的控制主要是通過新藥審評（new drug application，NDA）和仿制藥審評（abbreviatiated new drug application,ANDA）的結果來實現的。美國《食品、藥品和化妝品法案》（FDCA）規定，制藥企業經過食品和藥品管理局（FDA）藥品審評與研究中心（CDER）注冊即可建立，無需行政審批，但是企業生產藥品的行為卻受到準入控制，企業必須使自己生產的藥品通過CDER的NDA或ANDA審評才能使生產行為合法化，NDA和ANDA程序均包括對企業生產現場進行 GMP 考核的內容［2］。也就是說，GMP檢查是藥品審評制度的一部分。通過注冊，FDA 掌握并公開了制藥企業的基本情況，便于對其進行有效的管理與監督，保護了消費者和其他市場主體的利益；通過藥品審評，上市藥品的質量得以保證。
2.1.2 美國對藥品生產進行動態的GMP管理
美國藥品生產企業的管理工作由FDA的監督管理辦公室和藥品審評與研究中心負責。藥品監督辦公室負責藥品生產企業的監督工作，藥品審評與研究中心負責藥品生產企業的現場檢查。真正從事藥品GMP監督檢查的是分布在全國各地的FDA分支機構。現場GMP檢查從新藥注冊開始，當FDA接到NDA或ANDA后，由FDA進行現場GMP檢查。除了注冊審批過程中的GMP檢查，美國藥品生產企業每半年應向FDA呈報變更的產品目錄，每年必須到FDA重新注冊［1］。對藥廠監督主要是檢查藥廠的生產活動是否處于控制狀態，即藥廠應有一套符合食品、藥品和化妝品法及現行藥品生產管理規范要求的管理辦法并遵照執行。地區所根據過去監督情況或舉報和返工記錄等情況，執行監督計劃。一般情況下，制藥企業每兩年受檢1次，檢查分為全面檢查和簡易檢查，其中對每個生產企業的全面檢查一般每3～4年進行1次。檢點是查制度、查執行、查效果。
向美國出口藥品的外國藥廠雖不對其提出注冊要求，但必須接受監督檢查并報送產品目錄，進口產品目錄供海關驗關時使用。FDA會對每個向美國出口藥品的外國藥品生產企業進行定期GMP檢查，檢查采取與本國生產企業相同的標準和方式。
2.2 日本：實行生產許可證制度并推行國際互認制度
在日本，有關醫藥品的審查分為兩種，即承認和許可。承認是針對每一個藥品而言的。日本厚生勞動省根據醫藥品生產單位提交的有關醫藥品報批的申請內容和資料，對申請品種的物質性質、有效性和安全性等進行調查，并對該醫藥品的名稱、成分、重量、用法、功效、效果和副作用進行審查。通過審查的藥品即獲得承認。許可是對申請者是否真正有能力制造藥品進行審查。如果醫藥品生產單位被判定有能力制造藥品即可獲得許可。
日本藥品生產企業的管理工作由日本厚生勞動省的醫藥食品局及地方藥品監督管理機構負責。日本每家工廠必須從厚生勞動省的地方部門獲得生產許可，而每個藥品則必須從厚生勞動省的中央部門獲得上市承認許可。2002年生效的《藥品生產質量管理規范》（GMP）用于指導藥品整個生產過程的管理和質量控制。在日本生產藥品的企業必須獲得許可證，生產的每個藥品都必須在經過評審的基礎上獲得批準，并且確認具備生產的能力與條件后，才能被授予許可證。日本對進口藥品要求嚴格遵守日本《藥事法》。日本厚生勞動省不像FDA那樣檢查國外藥廠，而是對進口藥品要求符合日本GMP［1］。
日本于1974年制定GMP，1976年4月1日起實施；1988年7月制定原料藥GMP，于1990年1月實施。日本于1993年開始推行國際GMP，對國際進出口藥品要求遵循國家之間相互承認的GMP。已經與WHO的GMP實現了互認，與歐盟達成了互認的協議，并與美國和加拿大進行相關談判。
2.3 歐盟：實行藥品生產許可人和上市許可人分離的準入制度
歐盟實行的是藥品“上市許可人(marketing authorization holder，MAH)”和“生產許可人(production license holder)”相分離的藥品市場準入制度。上市許可證是發給藥品上市申請人（marketing authorization application，MAA) 的，上市許可人可以將產品委托不同的生產商生產，生產的地點也可以在不同的企業。在上市許可制度下，獲得藥品上市許可的單位可以將產品委托給任何一家達到GMP標準的生產企業進行生產。而藥品的質量、不良反應、召回等一切責任都由擁有產品上市權的單位負責，被委托的生產者只對生產負責。藥品的安全、有效和質量可控均由上市許可人對公眾負責，藥品的生產許可人和銷售許可人對藥品的上市許可人負責［3］。
在荷蘭，一種用于人或動物的藥物在上市銷售之前必須獲得荷蘭衛生部下屬的藥品評估委員會頒發的銷售許可。委員會同時確定該藥品的藥性、包裝說明以及該藥是處方藥還是非處方藥。新藥初次獲得的銷售許可只有5年有效期，到期后需重新審核。第二次獲得的銷售許可長期有效。在初次獲得上市許可后，制藥商必須每半年向藥品評估委員會遞交一份該藥的安全報告。兩年后，安全報告改為一年一報；重獲銷售許可后，改為3年一報。如被發現隱瞞問題，制藥商將受到衛生部懲處，甚至被吊銷銷售許可［4］。
法國的醫藥監管由國家健康制品衛生安全局全權負責，該機構成立于1999年3月，與其前身法國醫藥管理局相比，職責從管理醫藥擴展到管理與健康相關的所有產品，其中包括藥物、制藥材料、生物制品以及美容產品等。法國所有醫藥制品必須得到這家機構的藥品上市委員會頒發的“AMM上市許可證”［4］。
3 國內外藥品生產準入制度的比較及我國存在的問題
3.1 生產許可與藥品上市許可捆綁構成新藥成果產業化障礙
國內外藥品生產準入制度的差異主要體現在藥品行政許可法律建設方面。西方主要國家普遍有藥品上市許可人制度和生產許可人制度之分，一般將藥品上市許可頒發給醫藥企業集團總部或科研單位，而將藥品生產許可發給具體制藥工廠。我國現行藥品行政許可模式在這方面與發達國家有本質的區別。我國實行批準文號制度，將藥品的上市許可與企業的生產許可捆綁在一起。我國藥監部門首先代表國家對提出生產申請的法人進行多方面的審核，然后授予生產許可。同時我國對上市的新藥及仿制藥品執行嚴格的技術評審及行政審批，只有取得批準文號的藥品方可生產與銷售，并且藥品批準文號只能發給持有“藥品生產許可證”并具備生產條件的生產企業。新藥證書獲得者如果不是藥品生產企業，要么自己投資建廠，要么就必須技術轉讓，否則無法獲得藥品批準文號，不能進行生產。這就對藥品技術轉讓體系和藥品委托生產等構成了障礙，對藥品法律責任的追究、藥品監管模式等也產生很大影響。
3.2 許可證制度與 GMP 認證并存形成了藥品生產準入的不合理障礙
許可證制度和 GMP 認證的并存客觀上對制藥企業形成了障礙，造成了生產準入制度在制度設計上的不合理。《藥品管理法》規定的開辦藥品生產企業的條件也就是許可證審查的標準，主要包括兩方面的內容：一是審查擬開辦的藥品生產企業是否符合藥品行業發展規劃和產業政策；二是審查企業是否具備保證藥品生產質量的硬件和軟件，即企業是否具有藥學技術人員和技術工人、相適應的廠房設施環境、檢驗機構人員及儀器和保證質量的規章制度等。但是，GMP規范完全可以涵蓋上述幾項條件，只不過許可證驗收是在非生產運行條件下進行的靜態 GMP 檢查，相比之下，動態的 GMP 認證更具有說服力。可見，生產許可證的驗收標準低于 GMP 認證的通過標準，而后者完全可以取代前者，除行業發展規劃和產業政策審查外，許可證制度意義不大。
而且從程序上來看，新建企業通過許可證驗收審查后，還須申請藥品批準文號，獲得批準文號之后才可申請 GMP 認證，從申請認證到通過認證還需等待近 7 個月的時間才可正式獲得準入資格。GMP認證的時間后于許可證驗收，此種程序安排造成了準入程序的復雜和重復，加重了企業負擔，易導致產品上市的時間被耽擱，延長企業投資回報期，忽視了企業的微觀經濟效益，從而影響了醫藥投資者的積極性，不利于醫藥經濟的穩定和持續發展。
3.3 我國藥品GMP認證的強制性法律性質不夠清晰
GMP 認證是針對醫藥企業進行的企業質量體系的強制性認證，企業必須通過認證才能正式獲得藥品生產經營的準入資格。我國《藥品管理法實施條例》確認了 GMP 認證是藥品生產準入制度的組成部分。但是《藥品管理法》的有關表述卻不夠清晰，并沒有顯示出 GMP 認證的強制性。《藥品管理法》第九條第一款規定：“藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。”上述法律條款中的“必須”表明企業有遵守 GMP 的法定義務，但是沒有規定企業申請 GMP 認證、通過 GMP 認證和取得 GMP 證書的義務。因此難以辨別該款規定是任意性法律規則還是強制性法律規則。對藥品監管部門的 GMP 認證授權也不是以強制性法律規則的形式出現的。因此，可以認為《藥品管理法》并沒有對 GMP 認證的強制性作出明確規定。
按照《立法法》的規定，同一效力層級的立法性文件之間，特別規定與一般規定不一致的，適用特別規定，特殊法沒有規定的，而一般法有規定的，應適用一般法的規定。由于《藥品管理法》沒有明確GMP認證為強制性的，但我國《產品質量法》規定對企業質量體系的認證屬于自愿性認證，所以可以推論GMP 認證不應屬于強制性認證。雖然《實施條例》明確了 GMP 認證的強制性，但《實施條例》僅是效力低于法律的行政法規，GMP 認證的強制性并不是在法律上予以明確的，這就造成了藥品監管部門強令企業通過 GMP 認證，將通過GMP認證作為藥品生產準入制度重要組成部分的行政行為缺乏明確的法律依據。
4 完善我國藥品生產準入制度的建議
4.1 減少生產許可與藥品上市許可的捆綁，逐步以藥品上市許可證代替批準文號
藥品上市許可證的持有人應當是包括藥品研究企業、商業企業在內的能夠承擔法律責任的機構，而不僅僅局限于生產企業，這樣可使藥品上市許可與生產企業不再捆綁。上市許可人范圍應擴大，但是要求應當提高，包括對其資產、技術、人員等多方面進行考核審批，并應當禁止個人申請獲得藥品上市許可證。由于我國很多醫藥生產企業尚不具備新藥研究實力，可以吸引醫藥行業以外的大型企業集團投資新藥研發，而藥品上市許可則可以提供其足夠的利益驅動。而藥品上市許可的轉讓則可以采取備案管理，并向社會公告。
4.2 減少對藥品技術轉讓和委托加工的過多限制，逐步建立藥品上市許可人制度
目前在我國藥品批準文號制度下，藥品的技術轉讓和委托生產存在較多限制。新藥證書獲得者如果不具備生產條件，就必須將新藥證書轉讓，由受讓者申請批準文號，否則必須自己開辦生產企業。在藥品委托加工中，委托方必須是取得該藥品批準文號的藥品生產企業；藥品委托加工的受托方應當是持有與生產該藥品的生產條件相適應的GMP證書的藥品生產企業。對藥品生產委托方的限制不利于我國新藥成果的產業化轉移。因為技術轉讓與委托生產屬于企業自主的商業行為，不應當受到藥品監督管理部門的過多制約。
在上市許可人制度下，上市許可代表了藥品技術的所有權，上市許可人對其所有權或使用權擁有充分的選擇余地，不需要受到藥品監督管理部門的過多制約，從而使藥品研究開發者有足夠的利益驅動進行創新研究。在藥品技術轉讓體系中，新藥和仿制藥的轉讓權限應有所區別，這樣可以保障實現技術的效益最大化和生產廠家數量的控制。同樣，委托生產作為企業之間的合同行為，也不會受到過多行政制約。藥品研究企業或商業企業可以擁有自己的產品，并選擇合適的生產企業進行生產。這就有效降低了工業固定資產投入，并且加快了科技成果轉化過程，對合同生產、授權生產、委托加工、外包等生產合作模式提供了有利的體制環境。
4.3 保留企業生產資格預審，在企業通過GMP認證后頒發生產許可證
美國、我國臺灣地區對藥品生產企業設立實施登記注冊制度，通過GMP認證就意味著獲得藥品生產許可。相比之下，我國內地的生產許可證制度、藥品注冊審批制度和企業或車間 GMP 認證制度相互孤立，內容重復。現有企業的 GMP 改造完成之后，我國應及時修改《藥品管理法》，改革藥品生產許可證制度，實行企業登記注冊，把 GMP 認證融入藥品審評程序之中，實行產品品種 GMP 認證，即新建企業申請新藥注冊并通過其中的 GMP 認證后才能生產，已建企業如果申請新藥或仿制藥注冊，就必須再次接受 GMP 檢查（GMP 檢查的力度根據企業接受的檢查次數和遵守 GMP 的表現而定），這樣既達到了嚴格市場準入的目的，又加強了對企業 GMP 認證后的監督管理。
4.4 修改《藥品管理法》，明確 GMP 認證的強制性
只有在法律上清楚地表明 GMP 認證是企業必須通過的政府部門的強制性認證，才能認為GMP 認證是藥品生產準入法律制度的組成部分，才能把普遍適用性、規范性和強制性等法律固有的品性賦予 GMP 認證制度，從而更有效地發揮 GMP 認證規制市場主體的作用。強制 GMP 認證涉及藥品生產者的重大利益，藥品監管部門作為執法者，如果其認證行為所依據的不是法律，而僅是效力層次低一級的行政法規，將會在執法過程中陷入被動。因此，應把《實施條例》中關于 GMP 強制認證的內容上升到法律的高度，修改現行《藥品管理法》中含義模糊的用語，加以明確 GMP 認證的強制性。
參考文獻
1 王宏廣主編.發展醫藥科技，建造醫藥強國――中國醫藥科技與產業競爭力國際比較［M］.北京: 中國醫藥科技出版社,2007: 312-315.
2 李歆.我國藥品生產準入法律制度的思考［N］. 中國醫藥報，2008-2-23(7).
3 徐東.我國缺真正的藥品上市許可人制度［N］. 健康報，2008-7-29(3).
【關鍵詞】 人血白蛋白；丁基膠塞；膜過濾；注射用水；可見異物檢查
人血白蛋白（HAS）因具有維持血管內膠體滲透壓，結合并轉運體內各種脂肪酸、激素、離子以及多種藥物的重要生物學功能，被廣泛應用于各種低白蛋白癥或創傷性休克［1］，作為二戰時期啟動血漿蛋白產業的原始動力，該制品直到上世紀90年代前期一直是血漿蛋白產品中銷售額占絕對優勢的產品［2］。不斷提高制品內在質量，增加收獲率，是血液制品行業發展所面臨的共同問題之一。按照國家有關標準規定，人血白蛋白分裝培育后，需逐瓶檢查外觀［2］，如何有效的控制外來異物對制品外觀的影響，筆者2002年以來對人血白蛋白分裝用丁基膠塞不同方法的處理，并對不同方法預處理后，對人血白蛋白可見異物查出率進行了統計分析和比較，結果報告如下。
1 材料與方法
1．1 材料與儀器 自2002～2006年分裝后人血白蛋白半成品；法國STELMI丁基膠塞［3］；四川閬中光明玻璃制品有限公司生產的生物制品玻璃瓶［4］；0.20μm濾膜（PALL公司）；0.22μm空氣過濾膜（PALL公司）；10″過濾器（PALL公司）；空氣壓縮機（上海第二壓縮機廠）；注射用水（由本所提供），透檢燈。
1．2 第一種處理方法 將法國STELMI丁基膠塞，拆除外包裝，使用0.2μm膜過濾后的注射用水流水沖洗膠塞，將沖洗后的水在透檢燈下檢查無纖毛和白點后備用。
1．3 第二種處理方法 將法國STELMI丁基膠塞，拆除外包裝，放置于不銹鋼桶中，注射用水全浸，121℃ 30min濕熱滅菌處理一次后，將膠塞置于有逆流裝置的不銹鋼容器中，使用0.2μm膜過濾后的注射用水逆流沖洗膠塞，將沖洗后的水在透檢燈下檢查無纖毛和白點后備用。
1．4 第三種處理方法 將法國STELMI丁基膠塞，拆除外包裝，放置于不銹鋼桶中，注射用水全浸，121℃ 30min濕熱滅菌處理一次后，將膠塞置于有逆流裝置的不銹鋼容器中，使用0.2μm膜過濾后的注射用水逆流沖洗膠塞，沖洗的同時使用0.2μm膜過濾的壓縮空氣同時進行振蕩，將沖洗后的水在透檢燈下檢查無纖毛和白點后備用。
1．5 可見異物檢查 在不同時期使用不同方法處理的膠塞分裝人血白蛋白的半成品，進行可見異物檢查［5～8］。
1．6 統計學分析 每種方法處理后的膠塞用于不同時間不同批次的人血白蛋白，對可見異物進行外觀檢查，分析其下降趨勢。
2 結果
2．1 不同膠塞預處理方法在使用后可見異物檢出率的比較 第一種處理方法檢出率為2.8%；第二種處理方法檢出率為1.8%；第三種處理方法檢出率為1.1%。
2．2 不同處理方法對可見異物檢出率的比較 對可見異物與《藥典三部》和國家食品藥品監督管理局關于《可見異物檢查法補充規定》進行分類，外來可見異物中纖毛和白點，均有明顯的下降趨勢（見表1）。表1 不同處理方法對可見異物檢出率的比較
3 討論
法國STELMI丁基膠塞的廠家報告不溶性微粒（見表2）：絮狀物——膠塞配方中小分子量的高分子化合物所致；折光小液滴——硅油；白點——橡膠交聯結構被破壞，填充劑裸露并脫落所致。
在實際使用中用注射用水浸泡后，出現大量可見異物的不溶性微粒，多為纖毛和白點，水質不清，有輕微乳光，所以膠塞使用前進行預處理是必要的。筆者從2002年開始統計人血白蛋白半成品可見異物的檢出情況，2002年，使用的是第一種處理方法，從外觀檢出情況看并未達到預期目標，筆者對預處理后，濕熱滅菌后的膠塞使用注射用水進行浸泡后，觀察發現浸泡膠塞后的水中仍有纖毛和白點，故認為濕熱滅菌可能會對預處理中未沖洗脫落的纖毛和白點有一定的作用，濕熱滅菌后易脫落，故在2003年4月以后的膠塞采用先期用注射用水浸泡膠塞后，進行121℃ 30min濕熱滅菌，把流水沖洗改進為逆流沖洗處理的方法，在實際使用當中對人血白蛋白進行可見異物進行檢查，結果表明有明顯下降的趨勢，逆流沖洗對纖毛下降的影響較大。2005年以來，采用在逆流沖洗中使用壓縮空氣使用膠塞在較濕的狀況下進行振蕩，使膠塞上的纖毛和白點充分脫落。使用該方法后人血白蛋白可見異物檢出率有明顯的下降，振蕩逆流沖洗對白點的下降影響較大，筆者在使用注射用水和壓縮空氣時考慮到外來因素的影響，故對注射用水和壓縮空氣采用0.2μm膜過濾的方式，以杜絕外來因素對膠塞的影響。
表2 法國STELMI丁基膠塞不溶性微粒統計注：結果表述：每100cm2膠塞表面微粒數
筆者認為對人血白蛋白分裝用丁基膠塞的預處理可以有效的降低可見異物檢出率，提高產品的最終合格，雖然工作量較大，操作較為復雜，但對提高產品的質量和收率有明顯的效果。
【參考文獻】
1 王憬惺. 血液制品學.北京:人民衛生出版社，1998，74：57.
2 王玉，葛永紅.國外血漿蛋白產業現狀及發展趨勢.國際生物制品學雜志，2006，29（5）：228-230.
3 中國生物制品標準化委員會編.中國生物制品規程.北京:化學工業出版社，2000，16.
4 國家藥品監督管理局.國家藥品包裝容器（材種）標準（試行）.YBB00052002.
5 國家藥品監督管理局.國家藥品包裝容器（材種）標準（試行）.YBB00312003.
6 國家藥典委員會編.中華人民共和國藥典三部.北京：化學工業出版社，2005，附錄24.
2011年9月6日，北京百年智集團董事長黃泰元在微博上爆料：“國內市場銷售的豆漿機、果汁機使用的劑，均為工業用劑，不是食品級劑，而外銷產品所用劑則謂食品級；以豆漿機目前使用的工業劑量計算，只要有萬分之一泄漏，就會對人體健康造成威脅。”此語一出，迅速在微博上引起“圍觀”。兩天后，九陽公司公告稱：“九陽使用的劑為食品級劑，符合FDA（美國食品藥品管理局）的要求。九陽豆漿機等產品銷往美國、加拿大、新加坡等多個國家和地區，經檢測均符合當地安全要求，并已獲得準入許可。”盡管九陽第一時間了釋疑公告，但是仍未有效遏制質疑。有報道指出，九陽公司出示的NSF報告是2002年的，已過去9年，此外公布的內銷產品是否使用食品級劑及其用量并沒有說明。這一事件不但影響到了九陽產品的銷量而且還直接波及到其股市，市值在兩日內蒸發8.75億。
食品級劑首次被公眾關注
九陽豆漿機事件讓食品級油這一與廣大終端消費者距離較遠的工業產品首次引起我國大眾的廣泛關注，更掀起了中國食品機械安全保障的“冰山一角”。以前食品級劑對很多大眾來說是一個既熟悉又陌生的詞匯，雖然在食品飲料展、設備展及媒體上經常看到相關產品，但卻是一知半解，很多企業都認為其與自己像是平行線上的兩個點，似乎永遠不會有交集。而此次事件讓很多企業明白，食品生產設備上是否使用食品級劑是每一個消費者關心的問題，長期以來食品級劑在中國不為眾人所知是因為對其缺乏了解。
食品級劑包括油和脂，油是我們最常見、最常提起的。食品級劑對中國來說不是“土特產”而是“舶來品”。目前市場上的食品級劑多為國外品牌，并且國外有一套嚴格的食品級劑認證體系。1998年以前食品級劑的認證由美國農業部/食品安全檢驗局負責，1998年之后，美國全國衛生基金會（NSF）接管劑的安全認證工作，按照FDA、USDA的標準對食品級劑增加了成品檢測的標準，并對食品級劑的配方進行監督。食品級劑在中國市場的出現時間并不比國外市場晚多少，據美國洪氏國際公司總經理洪耀南介紹，1994年他就將食品級劑帶入中國市場，當時中國經濟正處于起步時期，人們要解決的是溫飽問題，對食品的關心只是“衛生”，而非“安全”，社會對食品級劑的認知接近于零，企業不使用，消費者不在乎是當時一個真實的寫照。食品級劑和普通劑最大的區別就是其成分不同，食品級劑的基礎油和添加劑都是無毒無害的，偶爾與食品接觸不會污染食品，可以確保食品的衛生安全，而普通劑為了降低成本達到良好的性能，會添加一些有毒成分，在食品生產企業中使用存在一定的風險，一旦泄露就會污染到食品，直到今天中國大部分食品生產企業仍然在使用。“有的食品生產企業以動物油、植物油來代替食品級劑，這存在很大的弊端，不但無法滿足高溫或者低溫和水、蒸汽環境下正常運行，而且還會滋生細菌，導致設備磨損和過早報廢，是不可取的。”洪總補充道。
食品級劑在中國的發展
隨著中國經濟的發展，中國企業依靠自身的優勢，開始進軍國際市場。2001年中國加入WTO，為中國企業走向世界提供了機遇，也為食品級劑在中國的發展起到了促進作用，要知道，中國產品走向世界，必須遵守國際市場的游戲規則，必須滿足進口國的標準要求，例如，美國的眾多機構及零售商對進口食品都有嚴格要求，其中一條就是食品生產企業必須使用經過認證的食品級劑。此項規定給在中國市場上常年“默默無聞”的食品級劑銷售商帶來了機遇，于是他們紛紛增加宣傳力度和市場營銷力度。在采訪中，洪總介紹說威氏（Lubriplate）于2003年開始在中國市場有計劃地推廣食品級劑，相信也與中國入世后市場發展的需求有很大關系。
在中國食品級劑市場上，大多供應商是歐美企業。在這些企業中，威氏(Lubriplate)可謂是率先進入我國市場的企業之一，經過這些年的發展，威氏(Lubriplate)品牌在中國市場已初具規模，并擁有了一套完整的服務方案和一支專業的服務團隊。威氏(Lubriplate)在中國市場上的成功，依靠的不僅僅是產品，更是其產品中所蘊涵的價值。據洪總介紹，威氏(Lubriplate)能夠成為行業的領導者，除優質的產品之外、還有專業的技術支持和完善的服務計劃，幫助企業維護設備運轉，控制成本并保證食品安全。為了讓更多的人了解食品級劑，從開始進入中國市場到現在，威氏(Lubriplate)每年都會組織多次課程培訓。同時，他們還會協助企業執行HACCP的標準，包括指導企業如何正確使用食品級劑，保證設備正常運行的同時，節約企業的運營成本。這也是威氏(Lubriplate)能夠贏得行業尊重和消費者認可的重要原因之一。
市場上，價格是制約商品發展速度重要因素，也是客戶關心的重要問題。食品級劑在市場上的單價要遠遠高于普通劑，但價格并不是最終成本。據洪總介紹，企業使用威氏(Lubriplate)食品級油不但不會增加成本，反而還能有效控地制成本，這也是威氏(Lubriplate)在對企業的培訓中要經常解釋的內容。食品級劑的壽命不但遠遠高于普通劑，而且對設備的保護性及用量上都要優于普通劑。洪總介紹，目前大部分工廠在設備應用上都用油過量，如軸承里面劑添加過多，不但會溢出而且還會加大運轉阻力，增加電耗，甚至產生高溫，加速油品的氧化、變質，縮短油品的換油周期。所以在使用食品級劑時，技術人員、操作人員一定要掌握正確的使用方法。此外，無論是食品級還是工業級劑，在整個企業的運營費用中所占比例很小，即使公司削減成本，劑也必不可少，其費用也不應該被縮減。若將油比作人的血液，而食品級劑就像是干凈的血液，只有血液干凈設備壽命才會更長，運轉才會更順暢，同時，還可大大減少設備的故障率。要知道，企業一旦出現停工、停產，付出的代價要遠遠高于在食品級劑上付出的的成本，同時滿足了食品安全的需要。
食品級劑在中國的興起
近幾年來，隨著普通消費者食品安全意識的增強、市場的不斷成熟和信息平臺的不斷完善，人們的認識已經由“食品衛生”向“食品安全”轉變，食品級劑逐漸走進了普通消費者的視野，國家的法律也開始涉及食品級劑的相關內容。在2009年6月實施的《食品安全法》中明確提出了良好生產規范(GMP)，危害分析與臨界控制點體系(HACCP)。這兩個規范都明確指出了在食品加工生產過程中，偶然與食品接觸的食品加工機械部位必須使用食品級劑。為了進一步加強食品安全生產領域的標準化工作，國家標準化管理委員會會同國家安全生產監督管理總局于2008年立項制定國標《機械安全 與產品偶然接觸的劑衛生要求》。2009年12月1日，GB23820-2009《機械安全 偶然與產品接觸的劑 衛生要求》開始實施。該標準規定了國內食品行業NSF H-1食品級脂的使用，遺憾的是至今食品級劑在食品生產企業中的使用沒有強有力的監管機構，此兩項成為了自發遵守的標準。這也是中國食品級劑應用多集中在外資和出口企業上的原因。
當前，食品行業發展趨勢呈現出食品貿易全球化、食品貿易壁壘多樣化、及食品安全化等特點。食品行業從產品競爭、技術競爭、品牌競爭進入食品安全化時代。機械制造、食品加工企業要想在國內和國際市場占有一席之地，就必須以更高的質量標準要求自己，提升企業形象和核心競爭力，而使用食品級劑也是勢在必行。目前，在中國市場上的食品級劑品牌除威氏（Lubriplate）以外，還有加拿大石油、道達爾、美孚等知名企業，以現在市場的發展趨勢，將來的市場不是那一家企業所能壟斷的，但今天劑對中國食品行業的作用需要大家一起推動。正如洪總在采訪中所言，“未來中國的市場需求很大，不是一個企業所能壟斷，也不是一個企業所能滿足的，我希望大家能夠聯合起來，共同推進中國食品劑行業的發展，推動中國食品安全事業的發展。”
1廣譜防護與附加功能
再關注下新的FDA專用品規則。AnthonyPietrini為防曬護理品公司Energizer的品牌經理，BananaBoat和HawaiianTropic就出自該公司。AnthonyPietrini指出，在顧客尋找防曬產品時，廣譜的UVA/UVB防護成了“很有必要”的一點。Pietrini表示，當今的顧客對防曬產品不僅僅要求基本的防護功能，他們希望防曬產品除了提供UVA/UVB防護外，還能提供額外的益處，也就是我們常指的“附加功能”。新澤西州Johnson＆Johnson，Skillman公司研究與發展部肌膚護理創新平臺組副主席CurtCole認為，在配制防曬產品時，最重要的就是UVA/UVB部分。在新的FDA防曬專用品條例下，所有防曬產品必須通過一個特定的測試，來驗證這些防曬產品能否阻擋UVA和UVB射線，以決定是否能標上廣譜防護標識。然而，不能僅僅因為很多防曬產品都通過了測試，就說明所有產品的廣譜防曬效果都一樣。該廣譜測試只是個簡單的通過或不通過的形式，并且只是關注了防曬產品效果中的一個方面———對紫外線有多廣的吸收范圍。因而不能通過這項測試，甚至可以降低產品的UVB防護要求，因為高的UVB防護要求更難達到。Coppertone公司也支持FDA的防曬標簽條例。正如Merck公司的研發主管及公司治療學肌膚護理研究發展部主席PatriciaAgin博士所言，現在商店里所有的Coppertone噴霧和乳液，只要帶有“broadspectrum（廣譜防護）”標識，就符合FDA的新標準，即其SPF值都在15或15以上。Coppertone公司能提供種類繁多的防曬產品，這些產品的SPF等級可以很好地滿足消費者的需要和喜好。CurtCole表示：“Coppertone公司所有的防曬霜產品都遵守2012年12月生效的FDA標簽標準，同時也遵守所有被推薦的條例，這些條例將來也可能被確定為標準中的要求。”
2消費者的需求
在當今的經濟環境下，人們在購買防曬產品時關心的是其價值。顧客在選擇含SPF的產品時，會考慮一些要點，如經濟合算、可攜帶與方便使用等。一家人總會旅游，因此在很多時候需要防曬的保護。CurtCole說：“消費者很看重能滿足各種需要的設計。通過提供一系列不同形式的防曬護理產品，消費者可以找到能最好地滿足其生活方式和日常活動的產品。”ZOSkinHealth公司位于加州比弗利山莊。其創始人ZeinObagi博士看到了防曬護理產品的提升空間。Obagi說：“我們已經改善了防曬產品，使SPF到達100。但是因為所有這些防曬產品很容易脫離皮膚，它們保護肌膚的時間不超過90min。這個創新的反面意義成為一種安全的假象，讓我們還是看到了越來越多的曬傷和皮膚癌的發生。就這方面來說，應該建議使用者在每90min就重新涂抹一次防曬產品，然而這又是不可能做到的。”FewInstitute創始人JuliusW.Few博士指出，對于一個成功的防曬護理產品，功效和使用感是2個重要的因素。芝加哥IL集團推出的JKAestheticSkinCare防曬品系列中,就有一款叫做SmoothShade（MelashadeESunscreen）SPF30的產品。Few表示：“首先，最重要的是該產品中的成分能有效地防止廣譜輻射的損害，即UVB射線造成的疼痛曬傷和UVA射線造成的肌膚衰老，人們在這方面的意識正在加強，這在某種程度上還要歸功于FDA新出臺的防曬品條例，這些條例要求現在的產品都要通過UVA/UVB防護測試，合格的產品才能標上broadspectrum（廣譜防護）標識；再次，關于用戶體驗，一個產品可能很有效，但如果使用時涂抹不均勻，那肯定沒人想用，或是氣味很重、很難聞，那也是一樣，消費者都想使用那些能滲透到皮膚里，讓皮膚吸收，感覺舒適，外觀好，有輕微的氣味或是沒有氣味的產品。”
3消費趨勢
消費者在選擇產品時也在遠離傳統的防曬乳液形式。紐約LenoxHill醫院皮膚科醫生HowardSobel博士指出“：現在更好的選擇是防曬霜和防曬噴劑，它們和防曬乳液一樣有效，而且更容易使用，能更好地滲入皮膚，更整潔。它們同樣能提供持久的紫外線防護，而且對皮膚來說更健康。”總之，消費者總是期望獲得最合算，最合適的防曬護理產品。加州EpicurenDiscovery公司研究發展部副主席JanaeMuzzy說：“對標準防曬品的功能要求很簡單，而市場上的產品則需要更多的功能。高SPF值（SPF25+）的防曬品不僅能提供防曬功能，還能作為保濕劑，同時含有抗衰老或老化修復功能（比如含有縮氨酸和超級粉狀的抗氧化劑等），給皮膚提供一個多合一的保護和強化效果。”EpicurenDiscovery公司在防曬品行業具有引領性的作用。該公司在2013年夏天推出了一款EpicurenZincOxideMoisturizerSPF25+產品。防曬品中最熱門的趨勢是采用基于礦物質的SPF產品。人們想用天然的成分，這對于防曬品也不例外。皮膚色調也是目前關注的一種趨勢，顏料加入到防曬品中能讓皮膚發光。很多帶顏料的SPF產品正在替代單獨的SPF和基礎配方產品。
4新元素的引進
2013年推出的防曬護理品中，新的組分、創新形式和針對特定皮膚的SKU產品占據了主要部分。各公司推出了各種各樣的新產品來助力競爭。Coppertone公司的Agin說：“通過提供一系列不同形式的產品，人們都能找到一種最適合他們生活方式和日常生活的防曬產品。人們關注皮膚健康和防曬品使用功效的意識在增強。人性化是關鍵，即對基于他們皮膚類型、生活方式和防曬要求的SPF產品，消費者才越來越感興趣。”Coppertone防曬研究中心的科學家引進了Coppertone兒童神奇泡泡，這是一種奇妙的起泡露，使用方便，且能提供廣譜防護。新的Coppertone旅行用乳液和CoppertoneSportLipBalm都是從舒適和便捷的設計而考慮的。這些經濟合算、便攜易用的產品能確保防曬品在各種場合使用。
5創新產品
Coppertone公司在2013年的另一個創新產品就是其紋身衛士。據Agin說：“現在的行業發展是要能滿足特定的防曬需求。比方說，UVA/UVB射線會使紋身褪色、模糊，因此，使用者希望能從新產品中獲得這方面的防護功效。使用者可以選擇棒狀或乳液的該種產品，而且這種濕潤配方能使有紋身的皮膚保持光滑的外觀。”J&J開發了一系列新的Aveeno防曬護理產品，增加了很多成功的防曬護理品牌。根據SymphonyIRI的報告，Neutrogena2011年的銷量超過了2億美元。該類產品宣稱為水性防曬產品，能提供24h的皮膚滋潤和出色的UVA/UVB防護。據該公司聲稱，AveenoProtect+Hydrate能比同類頂端產品多提供50%的水分，使用顯示能減少皮膚的水分損失，使肌膚保持柔軟、光滑，并且外觀健康。其中Envi-roguard技術能提供光穩定的廣譜防護層，來保護皮膚免受陽光的損害，而ActiveNaturals燕麥能修復肌膚的保護屏障。最近，SPF30、SPF50和SPF70的無油乳液產品中的這類原料也開始在食物、藥品中使用，產品在全國的各大市場露面。Neutrogena最近還推出了一款BeachDefenseSunscreen，為SPF30和SPF70的噴霧劑或乳液，該產品聲稱能有效修復皮膚損傷。消費者能夠按他們的生活方式定制防曬護理產品。這款Neutrogena系列使用范圍很廣，有專門為運動員、嬰兒設計的，有針對易得粉刺皮膚的人設計的，有針對防止皮膚老化設計的，而且最新的產品對于家庭用非常合適。J&J的Cole說：“NeutrogenaBeachDefense是一款廣譜防曬產品，它設計考慮的是防曬和保護皮膚免受水中雜質的侵擾。它可以用來驅除對皮膚有損害的物質，除此之外，它還可以保持皮膚水分，以確保肌膚保持最好的形態。”在Energizer公司，BananaBoat和HawaiianTropic2個系列都有新產品開發出來。BananaBoat在2012年10月曾因防曬品噴霧的可燃性問題而被大量召回，不過該公司現在已經恢復過來，他們開發出的新產品更加關注成分和感覺，而不是使用形式。據該公司介紹，SPF15~SPF50的NewBananaBoatProtect&Hydrate防曬乳，除了防曬之外，還有蘆薈汁和抗氧化物，能保持皮膚100%的濕潤，24h滋潤皮膚。SPF30和SPF50的BananaBoatSportPerformanceCoolZone防曬乳可以防水80min，據報道，可以讓皮膚在觸摸時有種冰爽、清新的感覺。同樣，受人青睞的HawaiianTropicSilkHydration防曬霜現在也推出了清潔的噴霧產品。除此之外，據該公司介紹，另外1款HawaiianTropicSilkHydrationAfterSunLotion產品結合了凝膠和乳液，是首款用完防曬品之后用的產品。與此同時，巴黎歐萊雅為其SublimeSunCollection產品開發了新的使用形式。該公司指出，高SPF值的防曬油和發泡摩絲給消費者提供了很寬的選擇范圍，以便尋找最合適的防曬保護。與原版SPF30+和SPF50+SublimeSunCollection乳液和清潔噴霧一樣，這些新產品也使用了相同的光穩定紫外線過濾體系和強大的抗氧化劑。這種無油輕量摩絲含有維他命E和白葡萄種子油，而油狀噴霧包含有摩洛哥堅果油、乳木果油、葡萄種子油和太陽花油的混合物。這種產品有種輕微的氣味，讓人有種在海灘上的感覺，而且它利用了歐萊雅特有的聚合物技術專利來改善其耐水性。姐妹品牌LaRoche-Posay也在用1款Cell-OXShieldXL來擴展其Anthelios產品系列的影響。該SKU產品的開發采用了一些過濾體系組合，這些過濾體系提供了先進的UVA/UVB和抗氧化保護，而且根據該公司的說法，其原料用量減少了21%，可提供SPF60的廣譜防護。該產品吸收快、質輕，能耐水80min。LaRoche-Posay還將在2012年5月發行1款叫Anthelios50TintedMineralUltraLightSun-screenFluid的體用產品。ValeantPharmaceuticals正在進軍防曬護理品市場，其7款CeraVe產品將于2013年4月在全國的藥店和大型超市零售店的防曬柜臺出售。CeraVeSunCare產品包括臉用和體用產品，有多種使用方式，能提供SPF30和SPF50的廣譜防護。該品牌名為USASwimmerRebeccaSoni，并邀請了奧運獎牌得主作為代言人。據這家公司介紹，該產品使用了氧化鋅這種“純物理”的防曬品，但是運用了一種先進的微粉化科技。該技術能使皮膚產生一種干爽、整潔的效果。產品形式從臉部防曬霜到固體棒，再到噴霧，產品各異。同樣，在大型超市，受人們歡迎的天然品牌YesTo也正在涉足防曬護理品市場，其推出了一系列新的YesToCucumbers產品。黃瓜提取物能使皮膚涼爽、舒緩。而SKU類產品包括NaturalSunscreenStickSPF30，由乳木果油、可可油和含有云母的曬后漿液組成，能使皮膚產生一種閃亮的效果。加州舊金山市YesTo公司共同創始人IdoLeffler說：“在過去的50年，天然成分得到了很大發展，有著巨大的天然原料庫，這些原料可以用來制作神奇、有效的配方產品，其天然成分含量至少都在95%。”Mustela在天然產品方面也占有一席之地。該公司將推出一系列嬰幼兒用防曬產品。預計在2013年5月向市場推廣。據該品牌宣稱，新推出的BroadSpectrumSPF50+MineralSunscreenLotion和BroadSpectrumSPF50+MineralSunscreenStick能符合FDA新防曬品的要求。這些產品使用的是二氧化鈦和氧化鋅，配方為100%的礦物質。Mustela除了推出防曬的SKU類產品外，還推出了一款曬后補水噴霧。紐約HamptonSun董事長SalvatorePiazzolla說：“目前在防曬品行業最熱門的趨勢絕對是奢侈配方和天然成分的使用。我們給產品配方里加入了抗氧化劑、高級保濕劑和天然有機成分，如胡桃油、荷巴巴油和蘆薈汁等。”Piazzolla說“：我們很興奮在2013年研發了一款針對嬰幼兒的100%天然的SPF30廣譜保護防曬乳液，其產品原料都是上好的。該產品的推出能極大地增強已有產品的競爭力。該產品與SPF70ContinuousMistforKids一樣，被視為兄弟產品。”BullFrog是首個能提供防水保護的防曬護理產品，也是首款集防曬和驅蟲于一身的大眾產品。該產品于1985年在加利福尼亞投放市場。BullFrog能為長久接觸水的群體提供一系列有效的防曬保護。該產品還開發了包括BullFrogMosquitoCoast等一些產品，能提供防曬和驅蚊功能。Sun&SkinCareResearch的首席執行官SteveTaylor聲稱：“我們現在處在一個有利的位置，可以充分利用BullFrog的市場機遇將品牌提升到一個新的高度。”新的防曬品牌Marvel（迪斯尼）、Lifeguard、Hawkwild和AlloyEntertainment可以檢測到UVA/UVB輻射。據其發行商Jads所言，這項專利能通過顏色改變來監測到UVA和UVB射線的輻射程度。在陽光下，把帶子放在手腕上，當帶子變成深紫色，這時給帶子涂上防曬泡泡或噴霧。在曬之前帶子會變成粉紅色，當在陽光下曝曬后帶子就會很快變成深紫色，顯示產品開始起作用了。當產品由紫色變成淡紫色時，那就是在提醒該再次涂抹防曬霜了。這說明防曬霜失效了，因此紫外線能把帶子變成淡紫色。使用者必須要閱讀防曬霜標簽上的使用說明，以了解再次使用的注意事項。帶子會逐漸變成乳白色，這是在提醒使用者，產品已經到達了其使用極限。防曬帶在海水或池水中同樣有效，還可以和所有SPF15及以上的防曬乳液、面霜和噴霧搭配使用。
6未來趨勢
在新的一年里，您想要創業嗎？哪些行業將最紅最火、最具前景？通過分析當前市場潮流中的“脈搏跳動”，《科學投資》發現絕大多數創業研究專家和生意場上的實戰人士，都比較看好以下10個行業項目的發展“錢景”。
TOP 1 早餐、休閑飲品、中式特色小吃等餐飲行業
民以食為天，因此餐飲業仍是2008年最被看好的大眾化創業行業。另外餐飲業因投資門坎最低、爆發力最強，也一直大受創業人士的歡迎。
餐飲行業專家分析，現階段做餐飲最具賺錢潛力的項目，當屬早餐店、休閑飲品店和中式特色小吃店。
早餐店與休閑飲品店具有本低利豐、回收快的優勢，平均投資成本在2-10萬元，平均凈利25％-35％，一般6-9月可收回投資，因此是許多創業者首先應考慮的選擇。
行業專家建議，現階段這兩類店的單店形式已不太容易在較短時間內取得較好業績，甚至在一些競爭特別激烈的地段已不太容易生存，所以創業者不妨考慮以加盟知名品牌的方式創業，但在挑選真正有競爭力的加盟總部時，一定要格外用心。
另外隨著中國很多地方的城市建設近年逐漸成形，創業者在經營思路上要改變過去以經營“過路客”為主的思維，而應以培養“熟客、回頭客”、創造顧客忠誠度為主。
中式地方特色小吃，一直被看好。隨著各地百姓生活檔次的提高，相較于鍋貼、粥品等傳統中式小吃，2008年可能會興起沿海風味的“平價海鮮快炒店”。平價海鮮快炒店，每盤海鮮只要二三十元的價格，能被城市居民普遍接受，據說目前在一些城市生意興旺。其開店成本相對較高，約20萬元左右，但如能以連鎖加盟方式經營，可以通過壓低海鮮進價而降低成本，并提高毛利和增大贏利空間。平價海鮮快炒店一般適合開在夜市或是人潮較多的住商混合區。
TOP 2 服務多元化的城市便利店行業
隨著中國經濟的平穩發展和生活節奏的加快，目前上海、北京和深圳等少數發達都市中服務多元化的便利店行業已發展迅速，甚至一些便利店日營業額已高達萬元以上。
但縱觀中國的整個便利店行業，目前仍處于起飛階段。種種跡象表明，服務多元化的便利店將是中國大多數地區下一階段零售業發展的重心。
根據國外的便利店行業發展經驗，便利店行業發展的基本條件是地區人均收入達到3000美元。目前我國人口數超過500萬的一線城市如上海、北京、廣州等，以及二線城市深圳、蘇州、無錫、杭州等，人均GDP均已超過了3000美元。這就是說，上述城市具備了大規模發展便利店的大環境，并且市場空間非常大。
便利店行業規模目前在中國還遠未飽和。以北京為例：從便利店的發展規律看，每3000人就需要一家便利店。以北京城區人口800萬計算，北京至少需要2000家便利店，而據北京市商委統計，目前全北京的便利店僅為300多家，便利店還有很大的發展空間。
現代便利店與傳統便利店或日雜小店的重要區別是其服務多元化。行業人士建議：在目前整體商業零售業競爭激烈的情況下，傳統便利店或日雜小店僅靠出售商品已無法取得“異業競爭”優勢，所以創業者應在自己的店中擴展其服務功能。比如全球知名的便利店“7-11”，多年來根據顧客要求不斷補充服務內容，利用其店鋪網絡之便，擴展了包括速遞、存取款、發傳真、代收公用事業費、代訂車票和飛機票、代沖膠卷等有關的多項24小時便民服務。
TOP 3 藥品店和健康食品店等健康服務行業
隨著中國人知識水平和收入水平的提高，大家都對健康概念越來越關注，因此與人們健康緊密相關的藥品店和健康食品店，都是錢景不錯的創業方向。
綜合藥品店或中藥店的投資平均都在50萬元以上，毛利約35％，投資回收期較長，適合資金較充足的創業者長期發展。
健康食品店，可分成天然健康飲品店和講求養生、食療的健康食品餐飲店，后者開店成本較高，平均約在40-60萬元。而健康飲品店的投資門檻則相對較低，開店成本平均約10-15萬元，不僅較易入行，且目前毛利可高達60％，一旦成功將是健康概念行業中賺錢速度最快的。
TOP 4 加工、批發及零售等服飾行業
服裝與紡織是每年為中國提供9％以上GDP和25％以上外匯收入的支柱產業，中國紡織服裝出口額占世界紡織服裝出口總額的1/5。
“佛靠金裝、人靠衣裝”，今天的中國人“愛美之心人皆有之”，因此在全國各城市服飾行業里都蘊含了巨大的商機。
以童裝市場為例。據統計數據，目前中國0到16歲兒童有3.8億，年童裝消費需求量在8億件左右。權威機構預測今后幾年，中國童裝市場每年仍將以8％左右的速度遞增，是中國最有增長性的市場之一。
在服飾行業創業，一是可以辦服飾加工廠或工作室，進行服裝加工。其最關鍵的一點就是設計必須要能跟上潮流，否則不會有很強的競爭力。二是可以做服裝的市場銷售，批發或零售皆可。
對于資金少的創業者而言，開家服裝零售店以完成原始資金的積累，是邁向成功的第一步。而有一定資金量的創業者，可以開小公司做服裝生產商的銷售，或進入服裝批發市場。
投資服裝批發市場的攤位有以下幾個優勢：1.批發市場的攤位是固定的，省去了創業者的裝修投資；2.服裝攤位聚集，客源豐富，也容易從其他攤位的同行身上學習經驗，總結教訓。但是競爭是必然的，所以銷售壓力也是在批發市場投資攤位的最大難點。
TOP 5 化妝護理、瘦身減肥等美容行業
以往想創業的多為男性，但從近期調查中發現，女性與男性想創業的比例已躍升為1：1。
女性創業意愿提高，除了其他因素，也是因為近年很多女性都看到了“化妝護理”、“瘦身美容”等專門針對她們的商機。
女人的“美麗產業”大有賺錢機會。買菜時可能會為了一兩塊錢計較的女性，為了讓自己更美，卻是花錢毫不手軟，尤其近年化妝護理、瘦身美容等觀念不斷通過大眾媒體的猛烈宣傳攻勢，幾乎激起了每個女人愛美的天望，也因此拉動了女性美容產業的興起。
據行業協會統計，中國目前美容行業市場每年約3000億元，美容經濟平均以每年15％的速度遞增，增長率遠遠超過了GDP的增長率。
高額利潤、龐大市場和每年都有難以計數的美容新產品、高科技護理儀器、高科技瘦身設備等問世，為美容行業帶來了巨大的商機。《中國美容經濟年度報告》指出：中國“美容經濟”正在成為繼房地產、汽車、電子通信、旅游之后的中國居民“第五大消費熱點”。
以化妝護理為主的美容院。隨著女性經濟能力的提高和消費觀念的更新，如今各種新型化妝護理概念每天都在改變著中國女人們的生活，嫩膚、美甲、頭療、SPA、舍賓等新名詞吸引著不少女性消費者大膽嘗試。
據業內人士透露，以前有兩三個美容師、兩三張美容床，最多不過幾萬元的投資，就可以辦成一個以化妝護理為主的美容院；但如今隨著美容業的發展，投資一家有競爭力的以化妝護理為主的高檔美容院，平均需要60-90萬元，其入門門檻已大幅提高。不過，由于其高額的利潤回報，如果生意走上正軌，投資一般也能在兩年內收回。
以瘦身美容為主的美容院。目前國內有瘦身減肥需求的人數，仍在不斷攀升。根據調查，有高達70％以上的女性，對自己的身材不滿意。因此，瘦身美容業大有商機。
隨著社會的發展，瘦身美容業也已不再局限于單純的臉部、身體美化，為求在市場競爭中立于不敗之地，協助女性全方位身心提升的美容業已是發展趨勢。因此創業者除了充分應用高科技儀器與天然營養品外，還應結合SPA與美容講座活動，這將是瘦身美容產業未來的經營重點。一般來說，目前一家較規范的瘦身美容院投資成本約30-50萬元，其毛利高，正常運營后一年半內可收回投資。
TOP 6 專賣店形式的嬰幼兒用品行業
嬰幼兒用品市場到底有多大？據第五次人口普查的統計公告，中國大陸每年新生嬰兒1600萬，0-3歲的嬰幼兒約6900萬，其中城市0-3歲的嬰幼兒數量超過1000萬，相當于澳大利亞的人口總和。
從市場資料分析得知：我國城市新生兒用品的家庭月平均消費達900元。再加上廣大農村城鎮地區嬰幼兒消費，中國大陸的嬰幼兒用品市場每年將超過1000億元的市場規模。
家長們在為嬰幼兒選擇衣物、玩具等商品時，特別注重商品的安全性、教育性和個性化，這就使家長們把目光盯在了嬰幼兒用品的專賣店或大商場的專柜上。因此，一些品質優良、價位適中的品牌兒童用品的專賣店經營形式，將成為未來嬰幼兒用品市場的主流。
目前投資國內品牌嬰幼兒用品專賣店的起點已較高，一般在15-25萬元左右。但由于采取的是品牌專賣經營形式，貨品質量能得到嚴格保證，且利潤較豐厚。
創業者必須注意：品牌嬰幼兒用品專賣店產品價格較高，易受區域消費水平的限制，所以在選址時應特別小心，一般應選在高檔或成熟社區附近。
TOP 7 兒童早期教育行業
超過半數的中國城市家庭，孩子每月花費占家庭總收入的20％以上，44％的家庭每月用于養育子女方面的費用在500元至1000元之間。
以北京一個城市為例：月收入在1500元的家庭，孩子月消費額為532元；月收入達到5000元的家庭，每月用于孩子的消費額則是1135元。如果按每個孩子月消費額的30％用于教育消費計算，北京一個城市的兒童早教市場每年就高達數百億元。
望子成龍是中國家長的普遍心態，為了孩子出人頭地，很多家長認為“花再多精力與金錢都值”。所以，兒童早教正在全國掀起新一輪熱潮，各地紛紛辦起了美術班、舞蹈班、鋼琴班，生意十分興隆。
投資兒童早教機構平均約10-20萬元，選址較適合在少年宮、兒童游藝場所及學校附近。選擇熟悉兒童心理、有一定實踐經驗的老師，是在此行業競爭中致勝的關鍵。只要生意走上了正軌，未來的生源根本不用愁，1年半內完全可以收回投入。
TOP 8 成人在職教育行業
隨著市場競爭的加劇和大學畢業生失業情況的增多，越來越多的上班族感受到了前所未有的壓力。為了尋找或保持一份好工作或一份好薪水，越來越多的中國成年人加入到在職教育中，周末培訓班、夜校“充電班”等成人教育行業正日益壯大。
成人教育可以分成兩個概念，一是上班族培養第二專長的補習班，如英語、計算機知識或創業知識等補習班；二是利用雙休日，針對成年人的個人興趣進修班，如插花藝術班、時尚廚藝培訓班等。
前者目前商機較大，投資金額平均10萬元，較適合開在辦公商務區等商圈。師資是致勝關鍵，只要打出了口碑，生意就會源源不絕。
TOP 9 老年用品和服務行業
我國老年用品和服務的市場需求為每年6000億元，但目前每年為老年人提供的產品和服務則不足1000億元，供需之間的巨大差距讓老齡產業“商機無限”。
按照國際上60歲以上老年人口達到10％、65歲以上老年人口達到7％，即為進入老齡化社會的標準，我國1999年就已經進入了老齡化社會。目前，我國已成為世界上老年人最多的國家，60歲以上老年人口達到1.4億，占總人口的11％。
與此同時，我國老年人的消費能力相當可觀。據調查，目前我國城市60歲至65歲的老年人口中約45％的人還在就業；而城市老人中有42.8％的人擁有存款，另外僅退休金一項到2010年就將增加到8383億元，老年消費市場應是一個現實存在的巨大市場。
目前我國的老年用品和服務產業才剛剛起步，涉及養老機構、醫療保健產品、旅游、房地產等領域，在各方面的專項產品及服務都還亟待開發。
TOP 10 汽車后續服務行業
汽車后續服務市場，是指消費者自購車之日起至若干年后報廢之日止，期間若干年之內在該車上的所有花費所引發的商機，稱之為汽車后市場。
專家預測，近20年左右汽車產業會一直是中國國民經濟發展的支柱產業之一，將一直保持較高的發展速度。雖然整車銷售利潤將呈現下滑趨勢，但與汽車相關的售后服務市場卻將是上升勢頭。
許多創業者認為，搞汽車服務必須要有龐大投資。其實汽車服務業的資金起點并不如想象的那么高不可攀，獨立投資一家汽車服務企業，啟動資金在10-50萬元之間皆可。
另據了解，我國汽車美容養護連鎖企業如馳耐普等，其加盟店中投資要求最少的基礎店，啟動資金為7萬元左右；投資要求最高的旗艦店，啟動資金為80萬元左右。如果經營得法，一般1年左右就可以收回投資，回報率非常高。
據業內人士預測，到2010年，中國汽車售后市場規模將達1900億元，在亞洲僅次于日本。汽車服務業巨大的市場潛力可見一斑。
另外，除上述十大機會外，《科學投資》經過調查發現，一些新的投資亮點也將在2008年快遞發展，帶來更多機會。
農村創業亮點凸現
從創業的角度看，我國農村過去幾乎是一張白紙，由于新農村、新郊區建設的紅火，帶動了農民的需求和農村市場的興旺，催生了大量創業機會，不僅農民創業熱情高漲，而且吸引了城里人和大學生前去創業。
如今，城市創業成本高，競爭激烈，農村則生機盎然，優勢凸現。農村的勞動力充足，自然資源豐富，創業成本低；逐漸富裕起來的農民，對物質文化生活需求的層次在提高，各地政府相繼出臺了系列創業資金扶持政策，使農村創業成了吸引力最強、利潤最高的行業之一。農村飼養野兔、野豬、野雞、草雞、藍孔雀，種野菜等非常受城里人歡迎，市場很大，而農村又急需城市人的知識、技術、科技和人才。創業的機會多而且誘人，許多城里人和大學生發現了這一巨大商機，紛紛放棄城市優越的生活，踴躍投入到農村創業大潮之中。過去一些想盡法子在城市落戶的“農轉非”，現在出現了“非轉農”到農村創業的趨勢。浙江臺州近年相繼有4000多名大學畢業生到農村落戶創業，不少創業者已經獲得了成功。嘉定菊園新區舉辦的就業講座，深受農民朋友的歡迎。問卷數據顯示，近三成的農民聽眾在創業，七成一年內有創業意向，他們認為農村和郊區創業比城市具有更多的優勢。
社區需求專業服務
在城市化的進程中，社區已成為城市居民居住、生活的平臺，也是創業就業的沃土。隨著社區建設的發展，社區服務不再局限于看門、搞衛生和修修補補等基礎內容，而是出現了更加專業的服務需求，給社區創業者提供了機遇。
比如，老齡化的提前到來，社區老人越來越多，滬上目前獨居老人就多達70萬。他們的生活孤單，情感寂寞。養老護老已經成為可供創業的服務項目，其中就有老人的日常生活照顧與料理，看病住院陪護，心理陪伴等專業服務；再比如，生育高峰的到來，社區新生兒不少，時尚新潮的產婦，追求高質量的母嬰護理，專業月嫂很受歡迎。在社區開設母嬰護理社，既方便用戶，又有市場，前景也很好。圖文、碟吧、電腦維修等專業服務也有發展的空間。
網上開店生機勃勃
互聯網的發展，網上購物群體的擴大，網上開店是新一年創業更便捷、更實惠的模式，將會受到眾多網民的青睞。
對于上網族來說，申請網上店鋪既輕松，又快捷，只要按照網站的要求申請注冊，足不出戶就可獲得一間網上店鋪。即便是網絡生手要在網上開店也不是難事，只要花上幾十元最多不超過200元，就可在網站上購買到相關服務，獲得自己的店鋪。網上開店幾乎不需要成本，創業當老板就這么簡單。從盈利的角度看，網上店鋪不需要租賃、裝修、水電、工資、稅收等，產品銷售比實體店便宜，利潤卻比實體店豐厚。網上店鋪連接世界各地的千家萬戶，網絡銷售不受時間、空間、地域限制，消費者點擊上網非常方便，人流量大，成交概率高，利潤也就水漲船高。
都市情感需要經營
社會開放，經濟發展，人們的興趣愛好日益呈現出多樣性，并且出現了一些自發的松散的交流形式。比如，網友群，粉絲聯誼，老三屆知青聚會，旅游、美食、音樂、體育等愛好者活動。目前有的存在著松散的組織，有的由熱心人臨時牽頭或召集。少數精明者發現和捕捉到了其中的商機，進行專人有償運作，收益也不薄。2005年，當“超女”比賽掀起全國性的粉絲熱潮之時，有個自稱“隱性粉絲”的王先生突然發現，周邊平時不茍言笑的朋友們心底都隱藏著做粉絲的激情，似乎一夜之間都有了自己的新偶像，大家工作之余的話題就是“超女”，周邊人群也在慢慢卷入。2005年10月，他辦起了一個致力于為所有粉絲服務的專業網站，從中獲利不少。上海的“好男兒”評選活動，也有人為粉絲們出面組織活動，一次活動就可收入幾千元。專家預測，經營都市情感需要從松散組織到專人運作，完全可能變成公司化經營。
第一條為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。
第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
第三條國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。
國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。
第四條國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。
第五條國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。
第六條藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
第二章藥品生產企業管理
第七條開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品。
《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。
藥品監督管理部門批準開辦藥品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設。
第八條開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
（二）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
（三）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；
（四）具有保證藥品質量的規章制度。
第九條藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《藥品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。
第十條除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準。
中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案。
第十一條生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。
第十二條藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范炮制的，不得出廠。
第十三條經國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。
第三章藥品經營企業管理
第十四條開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》；開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。
《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。
藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。
第十五條開辦藥品經營企業必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；
（二）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）具有保證所經營藥品質量的規章制度。
第十六條藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《藥品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。
第十七條藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。
第十八條藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。
第十九條藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
藥品經營企業銷售中藥材，必須標明產地。
第二十條藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。
藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。
第四章醫療機構的藥劑管理
第二十二條醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。
第二十三條醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。
《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發證。
第二十四條醫療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。
第二十五條醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗；合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。
醫療機構配制的制劑，不得在市場銷售。
第二十六條醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。
第二十七條醫療機構的藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
第二十八條醫療機構必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。
第五章藥品管理
第二十九條研制新藥，必須按照國務院藥品監督管理部門的規定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院藥品監督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。
完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務院藥品監督管理部門批準，發給新藥證書。
第三十條藥物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范。
藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范由國務院確定的部門制定。
第三十一條生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號；但是，生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。
藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。
第三十二條藥品必須符合國家藥品標準。中藥飲片依照本法第十條第二款的規定執行。
國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。
國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。
國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品。
第三十三條國務院藥品監督管理部門組織藥學、醫學和其他技術人員，對新藥進行審評，對已經批準生產的藥品進行再評價。
第三十四條藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。
第三十五條國家對品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。
第三十六條國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務院制定。
第三十七條國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由國務院制定。
第三十八條禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。
第三十九條藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發給進口藥品注冊證書。
醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照國家有關規定辦理進口手續。
第四十條藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。
口岸所在地藥品監督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管理部門的規定對進口藥品進行抽查檢驗，并依照本法第四十一條第二款的規定收取檢驗費。
允許藥品進口的口岸由國務院藥品監督管理部門會同海關總署提出，報國務院批準。
第四十一條國務院藥品監督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口：
（一）國務院藥品監督管理部門規定的生物制品；
（二）首次在中國銷售的藥品；
（三）國務院規定的其他藥品。
前款所列藥品的檢驗費項目和收費標準由國務院財政部門會同國務院價格主管部門核定并公告。檢驗費收繳辦法由國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門制定。
第四十二條國務院藥品監督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品，應當組織調查；對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。
已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用；已經生產或者進口的，由當地藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。
第四十三條國家實行藥品儲備制度。
國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時，國務院規定的部門可以緊急調用企業藥品。
第四十四條對國內供應不足的藥品，國務院有權限制或者禁止出口。
第四十五條進口、出口品和國家規定范圍內的，必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》、《出口準許證》。
第四十六條新發現和從國外引種的藥材，經國務院藥品監督管理部門審核批準后，方可銷售。
第四十七條地區性民間習用藥材的管理辦法，由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。
第四十八條禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥。
有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（三）變質的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；
（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
第四十九條禁止生產、銷售劣藥。
藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
（一）未標明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生產批號的；
（三）超過有效期的；
（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；
（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
（六）其他不符合藥品標準規定的。
第五十條列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。
第五十一條藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
第六章藥品包裝的管理
第五十二條直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批。
藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監督管理部門責令停止使用。
第五十三條藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。
發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。
第五十四條藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。
標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。
品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規定的標志。
第七章藥品價格和廣告的管理
第五十五條依法實行政府定價、政府指導價的藥品，政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規定的定價原則，依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格，做到質價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當利益。
藥品的生產企業、經營企業和醫療機構必須執行政府定價、政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格。
藥品生產企業應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本，不得拒報、虛報、瞞報。
第五十六條依法實行市場調節價的藥品，藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。
藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當遵守國務院價格主管部門關于藥價管理的規定，制定和標明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。
第五十七條藥品的生產企業、經營企業、醫療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料。
第五十八條醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單；醫療保險定點醫療機構還應當按照規定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。具體辦法由國務院衛生行政部門規定。
第五十九條禁止藥品的生產企業、經營企業和醫療機構在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
禁止藥品的生產企業、經營企業或者其人以任何名義給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益。禁止醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以任何名義收受藥品的生產企業、經營企業或者其人給予的財物或者其他利益。
第六十條藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得。
處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
第六十一條藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。
藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。
非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。
第六十二條省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對其批準的藥品廣告進行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監督管理機關通報并提出處理建議，廣告監督管理機關應當依法作出處理。
第六十三條藥品價格和廣告，本法未規定的，適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規定。
第八章藥品監督
第六十四條藥品監督管理部門有權按照法律、行政法規的規定對報經其審批的藥品研制和藥品的生產、經營以及醫療機構使用藥品的事項進行監督檢查，有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。
藥品監督管理部門進行監督檢查時，必須出示證明文件，對監督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。
第六十五條藥品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規定抽樣，并不得收取任何費用。所需費用按照國務院規定列支。
藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。
第六十六條國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果；公告不當的，必須在原公告范圍內予以更正。
第六十七條當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗，也可以直接向國務院藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。受理復驗的藥品檢驗機構必須在國務院藥品監督管理部門規定的時間內作出復驗結論。
第六十八條藥品監督管理部門應當按照規定，依據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》，對經其認證合格的藥品生產企業、藥品經營企業進行認證后的跟蹤檢查。
第六十九條地方人民政府和藥品監督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區藥品生產企業依照本法規定生產的藥品進入本地區。
第七十條藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構不得參與藥品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷藥品。
藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員不得參與藥品生產經營活動。
第七十一條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定。
對已確認發生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。
第七十二條藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構的藥品檢驗機構或者人員，應當接受當地藥品監督管理部門設置的藥品檢驗機構的業務指導。
第九章法律責任
第七十三條未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十四條生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十五條生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十六條從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。
對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。
第七十七條知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七十八條對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規定的情形除外。
第七十九條藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。
第八十條藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。
第八十一條進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監督管理部門登記備案的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。
第八十二條偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八十三條違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。
第八十四條醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
第八十五條藥品經營企業違反本法第十八條、第十九條規定的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。
第八十六條藥品標識不符合本法第五十四條規定的，除依法應當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。
第八十七條藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。
第八十八條本法第七十三條至第八十七條規定的行政處罰，由縣級以上藥品監督管理部門按照國務院藥品監督管理部門規定的職責分工決定；吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證、《醫療機構制劑許可證》、醫療機構執業許可證書或者撤銷藥品批準證明文件的，由原發證、批準的部門決定。
第八十九條違反本法第五十五條、第五十六條、第五十七條關于藥品價格管理的規定的，依照《中華人民共和國價格法》的規定處罰。
第九十條藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產企業、經營企業或者其人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節嚴重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產企業、藥品經營企業的營業執照，并通知藥品監督管理部門，由藥品監督管理部門吊銷其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第九十一條藥品的生產企業、經營企業的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他生產企業、經營企業或者其人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生產企業、藥品經營企業或者其人給予的財物或者其他利益的，由衛生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節嚴重的執業醫師，由衛生行政部門吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第九十二條違反本法有關藥品廣告的管理規定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定處罰，并由發給廣告批準文號的藥品監督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內不受理該品種的廣告審批申請；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
藥品監督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責，批準的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規的內容的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第九十三條藥品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。
第九十四條藥品監督管理部門違反本法規定，有下列行為之一的，由其上級主管機關或者監察機關責令收回違法發給的證書、撤銷藥品批準證明文件，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）對不符合《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》的企業發給符合有關規范的認證證書的，或者對取得認證證書的企業未按照規定履行跟蹤檢查的職責，對不符合認證條件的企業未依法責令其改正或者撤銷其認證證書的；
（二）對不符合法定條件的單位發給《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》的；
（三）對不符合進口條件的藥品發給進口藥品注冊證書的；
（四）對不具備臨床試驗條件或者生產條件而批準進行臨床試驗、發給新藥證書、發給藥品批準文號的。
第九十五條藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構參與藥品生產經營活動的，由其上級機關或者監察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生產經營活動的，依法給予行政處分。
第九十六條藥品監督管理部門或者其設置、確定的藥品檢驗機構在藥品監督檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關部門責令退還，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節嚴重的藥品檢驗機構，撤銷其檢驗資格。
第九十七條藥品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責，監督已取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業依照本法規定從事藥品生產、經營活動。
已取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業生產、銷售假藥、劣藥的，除依法追究該企業的法律責任外，對有失職、瀆職行為的藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第九十八條藥品監督管理部門對下級藥品監督管理部門違反本法的行政行為，責令限期改正；逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷。
第九十九條藥品監督管理人員、、，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。
第一百條依照本法被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的，由藥品監督管理部門通知工商行政管理部門辦理變更或者注銷登記。
第一百零一條本章規定的貨值金額以違法生產、銷售藥品的標價計算；沒有標價的，按照同類藥品的市場價格計算。
第十章附則
第一百零二條本法下列用語的含義是：
藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
輔料，是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。
藥品生產企業，是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。
藥品經營企業，是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。
第一百零三條中藥材的種植、采集和飼養的管理辦法，由國務院另行制定。
第一百零四條國家對預防性生物制品的流通實行特殊管理。具體辦法由國務院制定。
助理會計師年度個人工作總結及計劃范文模板(一)
在今年月底，也就是咱們第三展廳辦公的第一天，我正式加入了安都這個大家庭，轉眼間已經到年末了，我也從一個開始只負責出納工作的財務人員提升到了負責整個財務工作的部門主管，在這里非常感謝董事長和王經理給我這次機會，謝謝他們的信任和鼓勵，也謝謝各位同事對我工作的理解和支持，謝謝大家!
今年的財務部有了一個全新的開始，人員結構有較大的調整，基本上都是新人、新崗位，帶隊的任務落在我的肩上。我們都感到擔子重了、壓力大了，但是我們沒有畏縮，在領導的正確引導和各部門的大力支持下，憑著責任心和敬業精神，我們逐步成熟起來。為了進一步的發展和提高，我對這半年多的工作做一下簡單的總結:
首先，在客觀、嚴謹、細致的原則下，截止到某某年12月底，審核各類單據19000余份，制作憑證2800余份，編制各類報表百余份，準確率均達到99%以上。
其次，在公司的支持下，財務部與外部建立并保持了良好的聯系，友好妥善地處理了各單位的往來款項的收支，同時與銀行建立了優良的銀企關系，與稅務機構建立了良好的稅企關系，并圓滿完成了對統計、工商等各部門有關資料的申報工作，為公司下一步更好的完成財務工作，打下了良好的基礎。
尤其今年完成了幾項重要的工作:
第一，開通了基本賬戶的網上銀行，因為咱們的基本賬戶在平谷，距離比較遠，開通網銀之后，大大方便了各種業務的收付以及賬戶的查詢和管理工作，挺高了工作效率，減少了成本費用
第二，安都數控正式成為一般納稅人，增值稅專用發票限額由1萬元增至10萬元，為數控公司以后的發展奠定了良好的基礎
第三，在王經理的大力支持下，財務部幫全體正式員工辦理的社保手續，讓大家得到了實惠，以后的生活也得到了保障，工作起來無后顧之憂
在新的年度中，財務部的工作還有很多地方有待改進，財務制度要逐步完善，執行力度要更加強大。
助理會計師年度個人工作總結及計劃范文模板(二)
時光荏苒，轉眼間我已踏出了校園，那個青澀懵懂的我開始學著慢慢的成長。時間將我一點一滴的推向成熟，我尋找了屬于自己的第一份工作。
找工作，面試就像大海撈針。經過不斷地嘗試與努力，很榮幸我能成為深圳市中康福藥業的一份子，在這里讓我收獲了知識，收獲了友情，收獲了經驗，收獲了快樂!一個月來的工作，我總結了在這期間所做的每一項事情，完成的每一項任務。以至于更好的完善自己。
我的工作總結有以下幾點:
一、學習打單
1.熟悉打單流程，打單的注意事項。主要針對藥品出庫填寫單據，如:藥品的供應商、業務員、藥品的名稱、規格、價格、數量、批號等。
在這個過程中，我深刻地體會到做每一件事都要細心、專心、用心，不然就容易出現差錯。這個崗位，雖然所做的工作比較簡單，但我卻學習了很多東西。工作的每一個步驟，每一個流程都有它的順序性與必然性，漏掉了其中的一個都會對結果造成影響。這樣的錯誤我也犯過，例如把產品的批號打錯，最后又重新刪了重做一遍。當然，每個人都會犯一些小小的錯誤，我將這次所犯的錯誤謹記在心，避免下次再犯同樣的錯誤。
二、學習打款、做銀行日記賬、填寫收據
1.了解并熟悉運用打款的步驟，對客戶所要付的款項進行網上操作。首先，每筆付款都要填寫付款申請書，付款申請書主要是將收款日期、單位、賬號、開戶行、金額以及經手人按照正確的形式填寫。
2.銀行日記賬，是每天都必須完成與核對的賬目。按照網銀上的明細進行做日記賬，例如收付方的名稱、金額都要準去無誤的填入日記賬中，最后得出的余額與銀行的余額校對，看是否一致，不一致就要找出原因。
3.收據，是每天公司收到的款項。大概每月都做一次，在收款收據里填寫公司每一筆收款。主要內容有收款日期、公司名稱、經手人、金額這幾點。
這些工作對于我來說并不會很難，確實對細心的一種考驗，因為這每一項都涉及到金錢的往來，每一筆交易都要嚴謹的對待。粗心會對此造成很大的麻煩，例如金額寫錯，就要對這筆交易重新在做一遍，影響工作效率。
這是一個月來我所做的工作總結，我知道自己還有很多的不足之處，有時工作比較粗心，但我會將每一次的挫折當做一種考驗激勵自己，在今后的工作努力
做得更好，學習更多的知識，充實自己，也將更好地展現自己。
這個月，我還要感謝領導們對我的關心與教導，讓我有一個學習的機會來鍛煉自己，希望能繼續與您們并肩同行，學習更多，豐富自己，展望未來。
人事行政助理年度個人工作總結及計劃范文模板(三)
歲末臨近，新春將至，不知不覺2019年的工作即將告一段落。對于每一個追求進步的人來說，免不了會在年終歲未對自己進行一番“盤點”，也是對自己的一種鞭策。過去的近一年是忙碌而充實的一年，也是我加入公司從陌生到熟悉的一年。這一年中工作的點點滴滴，讓我不斷地學習、成長著。回顧一年來的工作，我在公司總經理的正確領導、各部門的積極配合以及各位同事的支持協助下，嚴格要求自己，按照公司要求，較好地發揮了行政部服務基層、以文輔政的工作職能，完成了自己的本職工作。雖沒有轟轟烈烈的戰果，但也算經歷了一段不平凡的考驗和磨礪。
一、工作回顧
1.辦公室的日常管理工作:行政工作對我而言是一個相對熟悉的工作領域。作為行政部的主管，我自己清醒地認識到，行政部正是一個公司承上啟下、溝通內外、協調左右、聯系四方的樞紐，是推動各項工作朝既定目標前進的中心。細數行政的工作，可說是千頭萬緒，有文書處理、檔案管理、文件批轉、會議及活動安排等等。面對繁雜瑣碎的大量事務性工作，我努力強化自我工作意識，注意加快工作節奏，提高工作效率，冷靜處理各項事務，力求周全、準確、適度，避免疏漏和差錯。行政工作緊密圍繞年初制定的工作重點，充分結合具體工作實際，不斷開拓工作思路，創新工作方法。通過近一年的工作、學習，在工作模式上有了新的突破，工作方式有了較大的改變，現將去年的工作情況總結如下:
1)行政統籌工作的關鍵事物控制和內部管理。行政事務性工作的內部分工、前臺文員的管理、辦公室保潔、資料的分配整理等工作以及物流和售后、維修等的監管。
2)切實抓好公司的福利、企業管理的日常工作。按照預算審批制度，組織落實公司辦公設施、辦公用品、勞保福利等商品的采購、調配和實物管理工作;聯系辦公設備的維修保養合作單位;與飲用水公司洽談優惠條件及贈品;對比辦公用品等的采購渠道，尋找高性價比供應商。
3)愛崗敬業，嚴格要求自己，擺正工作位置。以“謙虛”“謹慎”“律己”的態度開展每項工作，認真地履行了自己的崗位職責。
4)做好協調工作。行政作為后勤服務和辦公協調的核心部門，在理順各部門關系，提高管理效率，保證上傳下達等方面具有樞紐作用。過去的這一年，行政部以溝通協調作為開展工作的切入點，在做好辦文、辦會工作的同時，更注重與各部門的協作配合。
5)認真做好公司的文字工作。草擬綜合性文件和報告等文字工作，負責辦公會議的記錄、整理和會議概要及重點的提煉，并負責對會議有關決議的實施;認真做好公司有關文件的收發、分遞和督辦工作;及時傳達貫徹公司有關會議、文件、批示的精神;公司的重要文件資料、批文等整理歸檔，做好資料的歸檔管理工作。
6)制度建設。配合總經理在原制訂的各項規章制度基礎上進一步補充和完善，包括行政人事類、財務類、售后類、業務類等等，以及根據企業現狀，制定新的規章制度以適應企業發展的需要。
7)落實公司人事、勞資管理工作。組織落實公司的勞動、人事和員工的考勤控制監督工作，根據人事相關規定規范勞動合同管理，做好勞動合同的簽訂、解除及勞動合同檔案管理等工作。依法到勞動管理部門辦好錄用、繳納社保(養老保險、失業保險、醫療保險)的各項手續。體現公司的規范性，解決員工的后顧之憂。
8)做好公司主管會議及其他各部門會議的組織和后勤服務工作。落實各類會議的會前準備、會議資料搜集等以及會后的會議記錄、整理及重點提煉匯總等工作。
2.憑借個人經驗，傳授方法，協助銷售部逐步建立、健全客戶檔案，并強化管理。
3.加強自身學習，提高業務水平:作為行政部的主管，自身素質和工作能力是決定辦公室是否能夠正常運轉的基礎，是發揮“承上啟下、溝通內外、協調左右、聯系四方”作用的關鍵，對推動各項工作起著決定性因素。隨著時展和新形勢的需要，我越發感到自己身上的擔子很重，而自己的學識、能力和閱歷與公司的要求及想要達到的工作效果還有一定的距離，所以不敢掉以輕心，也正在持續學習。向書本學習、向總經理及其他部門主管學習，向周圍的同事學習。總體感覺自己近一年來還是有了一定的進步。經過不斷的學習和積累，能夠比較從容地處理日常工作中出現的各類問題。在組織管理能力、綜合分析能力、協調辦事能力等方面都有了一定程度的提高，保證了本崗位各項工作的正常運行。能夠以正確的態度對待各項工作任務并努力貫徹到實際工作中去。積極提高自身各項業務素質，爭取工作的主動性，并且具備較強的專業心，責任心，積極努力提高工作效率和工作質量。
二、工作中存在的問題
自我任職以來，深切的體會到:地位來自成績、創新提高效率、學習提升效能、比較縮小差距。回顧行政部過去的工作，雖在工作開展上有一定的創新，也取得了一些成績，但同樣存在一些問題和不足。主要表現在:
1)公司是我身處的一個全新的環境，其原有的制度包括同事們的做事方式方法，對我而言都需要一個了解的過程，許多工作我都是邊干邊摸索，以致工作起來不能游刃有余，工作效率有待進一步提高。
2)有時對一些日常事務的缺失瑕疵熟視無睹，不夠細心，不夠敏感，有些工作的協調不是十分到位，在往后的工作中，考慮問題應該更周到詳盡。
3)自己的管理水平離公司的高效要求還有一定距離。對部門人員的管理不夠細致具體。以后在努力提高自身管理水平的同時更多注重對下屬的培養和管理上的進一步加強。
三、工作計劃
1.充滿希望的2020年到來了，也帶來了新的挑戰。在新的一年里，我決心不斷學習，認真提高工作水平，為公司的經濟跨越式發展充分貢獻自己的力量，努力做到:
1)加強學習，拓寬知識面。努力學習專業知識和相關法律法規常識。加強對行業發展的了解，加強對周圍環境和同行業的了解、學習。要對公司的統籌規劃、當前情況做到心中有數。為領導的決策提供一定的依據和參考。
2)本著實事求是的原則，做到上情下達、下情上報。及時了解員工思想動態，正確引導，加強溝通，了解各人的工作進度和問題反饋給總經理，以便公司各主管及總經理在此基礎上進一步安排交付工作，真正做好領導的助手。
人事行政助理年度個人工作總結及計劃范文模板(四)
從入職到現在，回顧將近一年的工作，有進步也有不足，下面我從三部分來對我的工作進行匯報。
在過去一年的工作中由于我的努力取得了很大的進步。
一、個人品行
在剛入職時，作為一名新員工，對學院的很多情況都不了解，為了適應新的工作環境，我以歸零的心態來接收這里的每一項工作，每一位同事，學院的每一個制度。為了盡快了解學院情況，我搜集了很多學院的資料來學習，遇到不懂的或不清楚的地方，及時向同事請教，這樣，我用最短的時間掌握了學院的情況，為高招時的工作打下了基礎。由于我的努力和出色的表現，在9月份被提升為行政與人事部見習經理。
在任行政與人事部經理期間，我兢兢業業，堅持原則，做好每一項工作。為人正直，原則性強，這也是從事人力資源工作必須具備的職業素養，行政人事部本身就是調節企業和員工利益的平衡杠桿，為人正直，正是確保了處理事務的公平、公正。例如:在做員工考勤考核時堅持考核制度，不因任何人的個人原因而放寬條件;在組織召開會議，參加培訓等方面嚴格遵守學院制度，以此作為標桿，在員工行為不符合制度要求時，嚴格執行制度所規定的行為，對其違規行為進行處罰。
二、管理思維
我欣賞王石在“全球通”廣告宣傳里的一句話:“每個人，都是一座山，世界上最難攀越的山其實是自已。努力向上，即便前進一小步也有新高度”。按我的理解，高度不同，視野就不同，思考問題的角度也不同，那么就要求自己站在領導的位置、學院的角度上去思考問題，掌握全局觀念，只有這樣，我們提供的方案和建議才是全面的、具有價值的;才能將工作當做自己的事情來做，把學院利益、學生的利益放在首位，才能真正為領導分憂、減壓，為學員成長貢獻自己的微薄之力。
三、積極組織員工活動與員工培訓
員工活動是放松緊張的工作狀態的有效調節劑，是增加團隊凝聚力的途徑，員工培訓是提升員工素質、統一認識、統一思想、統一行動的有效方法，因此在去年半年的工作中，多次組織員工活動與培訓，例如組織員工籃球賽、跳繩比賽、執行力培訓、技能培訓等項目，得到了員工的認可。
