時間：2023-08-30 16:47:39
開篇：寫作不僅是一種記錄，更是一種創造，它讓我們能夠捕捉那些稍縱即逝的靈感，將它們永久地定格在紙上。下面是小編精心整理的12篇藥品行業分析，希望這些內容能成為您創作過程中的良師益友，陪伴您不斷探索和進步。
藥品行業關系到國計民生，自身行業特點突出，盡管近年來我國藥品行業生產、出口保持較快增長，產銷情況也處于較好水平，但行業的整體毛利水平卻持續下降，效益下滑。
同時，國外藥品生產企業不斷涌入，加劇了競爭的激烈程度。面對競爭激烈的經營環境，如何更好地利用行業資源來推動企業的長遠發展，成為藥品行業需要考慮的問題。面對增長放緩的局面，找出問題的根源，并且尋找出解決辦法，成為藥品行業未來發展的首要任務之一。
杜邦分析法已經被越來越多的企業所接受，對于加強企業成本控制、高效利用資源起到了推動作用，為企業帶來了很好的經濟效益。因此，用杜邦分析法從財務績效視角來分析藥品行業的現狀、存在的問題并提出解決問題的策略，是一個具有現實意義的課題。
本文中，筆者將藥品行業分為化學藥品原藥行業、化學藥品制劑行業、中成藥行業、中草藥行業、藥品商業和醫療機構等六部分來進行研究。同時，前四部分統一稱為藥品工業行業。
一、基于杜邦分析法的我國藥品行業財務分析
杜邦分析法又稱財務比率綜合分析法，它是將企業主要的財務指標按內在聯系有機結合起來，以凈資產收益率為分析起點，對各項指標作層層分解，形成一個完整的指標分析體系。綜合評價企業財務狀況與經營成果的方法。
本文的主要分析思路是：凈資產收益率由總資產收益率與權益乘數相乘得到，由于權益乘數涉及資本結構，在短期內不易改變，所以應把重點放在總資產收益率上。通過杜邦分析體系可知，提高總資產收益率的途徑有兩個：要么提高銷售凈利潤率，要么提高總資產周轉率。企業可通過增加銷售收入、加快存貨及應收賬款等的周轉速度提高總資產周轉率。同時，通過降低成本、增加凈利潤以提高銷售凈利潤率。
(一)2006年我國藥品行業間橫向對比
就2006年來看，在整個藥品行業中，化學藥品制劑行業的凈資產收益率最高，其次是中成藥、化學藥品原藥行業、商業企業和中藥飲片行業，醫療機構的凈資產收益率最低。
凈資產收益率是受總資產收益率和權益乘數兩方面的影響的。通過杜邦分析可知，2006年化學藥品制劑行業的總資產收益率最高而權益乘數較低；將總資產收益率分解后可知，該行業總資產周轉率為80.56％，僅次于藥品商業企業，而銷售凈利潤率低于中成藥行業和醫療機構，在藥品供應鏈中處于中游位置。這說明該行業資產周轉情況良好，若能通過降低成本而增加凈利潤以提高銷售凈利潤率，那么它的總資產周轉率及凈資產收益率還有上升空間。
商業企業的凈資產收益率為8.39％，低于化學藥品原藥行業、制劑行業及中成藥行業，分解后可知，該行業的總資產收益率在六類行業中最低，而權益乘數最高，分項說明如下：
1權益乘數因素
2006年藥品商業行業的資產負債率為82.46％，排名第二的化學藥品原藥行業只有58.72％，而凈資產收益率最高的化學藥品制劑行業的資產負債率僅為49，80％。根據公式：權益乘數=資產總額/股東權益=1/(1一資產負債率)=1/(1一負債總額/資產總額)×100％，可知，藥品商業行業的權益乘數高出其他行業1倍以上。
2總資產收益率因素
影響總資產收益率的因素有銷售凈利潤率和總資產周轉率，2006年藥品商業行業的銷售凈利潤率很低。只有0.77％，而其他藥品行業此比率均在4.7％以上，說明該行業利潤很薄。盡管如此，該行業相對于2005年銷售凈利潤率增加較多，說明該行業還具有增長潛力。
藥品商業行業的總資產周轉率為190.79％，遠遠高于其他行業，這與商業企業特性有直接關系：商業企業銷售額大，資產總額相對較小。所以該行業需要通過不斷提高銷售收入來增加利潤，同時還應加強成本控制。
醫療機構的銷售凈利潤率最高，為9.55％，說明該行業能以較少的藥品收入取得較高利潤，這也就是醫療機構得以“以藥養醫”的基礎。但同時，該行業總資產周轉率最低，只有26.96％，僅為藥品商業行業的1/7、化學藥品制劑行業的1/3。迫切需要通過加快資產周轉，減少存貨等來提高收益率。
(二)2006年與2005年我國藥品行業間縱向對比
如圖2，不管是凈資產收益率還是總資產收益率，化學藥品原料藥行業、中藥飲片行業及商業企業2006年較2005年都有一定程度的上升，其中上升最快的是商業企業。而化學藥品制劑行業、中成藥行業和醫療機構均存在不同程度的下降，下降最快的是醫療機構。
銷售凈利潤率方面同樣是醫療機構下降最快，達17.24％。從圖2可以看出。它是藥品行業中唯一的四個比率都下降的行業。醫療機構2006年藥品收入較2005年增長70％，但同期資產總額增長只有14.18％，而藥品銷售凈利潤下降11.06％。導致其總資產周轉率和銷售凈利潤率分別下降6.29％、17.24％。同時，受這兩個因素共同影響，醫療機構的總資產收益率同比下降21.99％。又由于資產負債率增長只有3.37％，權益乘數變化很小，最終凈資產收益率下降21.19％。
2006年以來。國家出臺了一系列抑制藥價增長的政策，如藥品招標采購政策及八部委聯合下發的《關于進一步整頓藥品和醫療服務市場價格秩序的意見》。同時，衛生部在全國開展醫院管理年活動，嚴格控制藥品進銷差價等，這些措施已發揮了政策效益。2006年，在醫療機構工作量持續增長的情況下，藥品收入增長7％，與2005年的增長16％相比，下降了9個百分點，不同類型醫療機構的藥品收入增幅均有不同程度的降低，其中城市醫院下降了11.5個百分點。同時，醫療機構藥品收入占醫療收入的比重繼續下降。由2005年的48.4％下降到47.1％，降低了13個百分點。藥品收入比重最低的為城市醫院，只有449％。
再分析四項比率上升都非常快的藥品商業企業，該行業凈資產收益率、總資產收益率、銷售凈利潤率的增長率分別達到83.99％、51.55％和42.59％。在2006年資產總額下降14.02％的情況下，該行業營業收入增長5.23％，同時，凈利潤增長率高于主營業務收入增長率，說明該行業2006年成本費用控制取得了明顯成效。
二、改善我國藥品行業財務現狀的對策與建議
(一)國家政策層面
1實行醫藥分離，打破“以藥養醫”的局面
通過前面的分析可知，在整個藥品行業中，醫療機構銷售凈利潤率最高。說明該行業能以較少的藥品收入取得較高利潤，這也就是醫療機構得以“以藥養醫”的基礎。但藥品利潤最終會轉嫁到消費者即病人身上，而醫藥分離最大的作用就是減少藥品流通環節，從而降低藥價，進而減輕患者和其家庭的負擔。
醫藥不分離、以藥養醫直接導致醫療與用藥之間形成利益鏈。濫用藥品不僅給患者帶來沉重的經濟負擔。給社會資源造成極大的浪費，還可能造成醫源性損傷，嚴重敗壞醫德醫風，最終受害的是處于弱勢地位的廣大患者。
實行醫藥分離是最終的改革方向，但不能一蹴而就。必須在實踐中不斷總結經驗，循序漸進。
2政府加大對衛生事業的投入，完善政策補償機制
財政補助收入一直是醫療機構的重要收入來源。2006年，政府加大了對醫療機構的投入，全年年增加投入12.3％。其中，對鄉鎮衛生院的投入增長最快，為13.46％。盡管如此，2006年醫療機構藥品收支結余仍比上年下降24億元。雖然藥品對醫療機構的補償作用減弱，但藥品結余依然是醫療機構補償的重要來源。以藥養醫的格局未發生根本性變化，醫療機構的補償機制有待改革和調整。
應該認識到，在目前的醫療體制下，很少有醫院具備承受醫藥分離的財力和能力。尤其是公立醫院。脫離藥品利潤將給它們的生存帶來極大威脅，很多醫院將無法經營下去。因而，倘若將醫藥分離當成一次孤立的改革，那將是很難推行下去的。如果政府的投入不增加，那么即便醫藥分離，醫療機構可能會通過增加不必要的檢查、化驗等提高醫療收入，相關成本還將由公眾來承擔，則醫藥總費用難以降低，這將嚴重背離醫藥分離的初衷。
所以，醫藥分離不能孤立進行，需要政府的財力支持。
(二)企業內部管理層面
1完善庫存管理，提高存貨周轉率
庫存是影響收益率的主要驅動因素。收益率和資本周轉量兩個因素都受到庫存管理的影響。因此，加強庫存管理，可獲得成本縮減的機會。提高供應鏈的收益率。
在企業中，存貨往往占流動資產甚至資產總額的很大比重，是一項流動性很強的資產。為了保證生產經營和銷售的需要或出于對價格的考慮，企業通常要儲存適量的存貨。存貨的管理包括對庫存物資的購、收、存、發等環節的管理，每一環節在存貨管理中都起著非常重要的作用。
目前藥品行業存貨管理的主要任務是加強公司的科學管理，在保證正常經營活動的情況下，盡量降低存貨的儲存水平。
2重視對應收賬款的控制，提高企業競爭力
根據杜邦分析體系，加快總資產周轉率是提高企業財務績效的重要手段，而應收賬款是企業總資產的重要組成部分，因而應收賬款的管理是企業財務管理的重要內容。
應收賬款和存貨一樣，在流動資產中具有舉足輕重的地位。應收賬款的及時收回不僅增強了企業的短期償債能力，也反映了企業管理應收賬款方面的效率。
反映應收賬款周轉速度的指標是應收賬款周轉率，一般來說，應收賬款周轉率越高，平均收賬期越短，說明應收賬款的收回越快；否則，說明企業的營運資金會過多地呆滯在應收賬款上，會影響企業資金的正常周轉。
從表3可知，2006年應收賬款周轉率總體情況尚好，但化學藥品原藥行業的比率較2005年有所下降。因為應收賬款周轉率的高低直接影響總資產周轉率水平，不妨將這兩個指標的增長情況做一比較。
如圖3所示，化學藥品制劑行業和中藥飲片行業的應收賬款周轉率的增長高于總資產周轉率的增長，而化學藥品原藥行業和中成藥行業與此相反。這說明這兩個行業迫切需要加強應收賬款管理，提高企業資產周轉率。進而提升收益水平。
3加強成本費用控制，提高企業盈利水平
根據杜邦分析圖可知，提高銷售凈利潤率的途徑有兩個，控制成本費用就是其中之一。
如圖4所示：除飲片行業和藥品商業行業外，其他行業的成本費用利潤率均呈下降趨勢。照此發展，將嚴重影響其收益水平。
這些行業成本費用率的下降固然受到國家宏觀政策的影響，如：醫藥行業上游原輔材料、水電煤運價格一直處于高位壓力，使得醫藥生產成本也被拉高，且成本費用的增幅一直領先于主營業務收入水平的增長；國家連續對藥品實施調價，行業盈利能力下降等，但作為企業來講，更應該加強企業自身因素的控制，從內部挖潛。
(1)在充分調查分析的基礎上進行產品成本預測，確定目標成本。
(2)各環節的成本費用控制，包括采購環節、生產環節和銷售環節等的預測。
(3)開展成本分析工作。
4建立與加強供應鏈伙伴的合作關系
供應鏈管理的戰略合作伙伴關系主要是指發生在供應商與制造商或制造商與經銷商之間的，在一定的時期內共享信息、共擔風險、共同獲利的高度協調的關系。
通過建立戰略伙伴關系，企業可以穩定交易關系，減少交易費用，可以通過獲取合作伙伴的互補性資產，聚合彼此在價值鏈不同環節中的核心能力，創造更大的顧客價值。
藥品行業類型較多，相互之間聯系緊密，特別是在目前國家調控措施不斷出臺、部分政策尚不明朗、藥品利潤空間逐漸壓縮的情況下，各企業的合作顯得尤為重要。
主要參考文獻
[1]孫錚中級財務會計[M]北京：首都經棄貿易大學出版社，2002：582-583
[2]國家發展和改革委員會經濟運行局編2005中國醫藥統計年報[G]北京：2006
[3]國家發展和改革委員會經濟運行局編2006中國醫藥統計年報[G]北京：2007
[4]2006年中國衛生事業發展情況統計公報[EB]中華人民共和國衛生部
內容摘要:逆向物流正逐步應用于各行各業,形成物流行業的一個“熱點”,但逆向物流管理在我國藥品行業的研究和實踐還處于起步階段。本文針對國內藥品行業逆向物流的現狀、問題、障礙進行分析,并提出一些發展策略,希望為我國藥品行業的“逆向物流”管理提供參考。
關鍵詞:藥品逆向物流 綠色導向 五層次逆向物流
逆向物流綜述
“逆向物流”是由美國學者Stock 在1992年給美國物流管理協會的一份研究報告中提出的,他在報告中指出:“逆向物流(ReverseLogistics)”是一種包含了產品退回、物品再利用、廢棄處理等流程的物流活動(見圖1)。這是逆向物流的最初定義,雖然國外學者及研究機構對逆向物流的定義有不同的表述,但有關逆向物流的內涵基本相同。
20世紀90年代,以Stock、Kopicki為代表的外國學者主要對逆向物流的重要性和具體的概念原則進行了研究。20世紀90年代后期及本世紀初,對逆向物流管理的研究逐漸深入,主要集中在逆向物流的管理策略,逆向物流網絡規劃、優化及庫存控制;數學優化模型、博弈分析等分析工具越來越多被運用到逆向物流管理研究中。如Shih Li-Hing 建立多級的混合整數線性規劃模型對逆向物流管理進行研究。2005年以美國為代表的發達國家已經開始著手研究第三方逆向物流。
20世紀末,逆向物流引入我國。20世紀90年代后期向盛斌著重從環境理論的角度論述了逆向物流管理的必要性。柳鍵用各種理論(如產業組織理論)對逆向物流管理進行了研究。近兩年來,國內涌現出一批研究逆向物流管理的學者,主要集中研究網絡構建、優化方面。如岳輝等對可再制造產品的逆向物流網絡構建、優化進行了研究。
藥品逆向物流管理現狀概述
20世紀90年代后期,我國開始關注逆向物流管理的研究和實踐。但是由于傳統經濟觀念的影響及逆向物流引入時間較晚,故逆向物流管理觀念淡薄。我國企業尤其是醫藥企業缺乏對逆向物流的足夠重視。近幾年發生的藥品事件處理情況足以證明我國醫藥企業逆向物流的嚴重缺失,主要表現在以下方面:
藥品企業對逆向物流管理認識不充分。通常藥品企業對逆向物流的錯誤認識有兩種:一種觀點認為逆向物流是一種環保理念。這種觀點認為逆向物流不僅不能給企業帶來經濟利益,相反還會浪費企業資源和時間,增加企業的生產成本。另一種觀點認為逆向物流是政府的事,與企業無關。藥品企業對逆向物流的錯誤認識,造成了大量可利用再生資源的浪費,同時也加重了環境污染。產生以上錯誤認識主要是由于企業未能正確認識逆向物流管理,生態意識不強,沒有看到逆向物流管理的潛在價值。事實上,逆向物流管理不僅能節約資源、減少環境污染。
管理者缺乏逆向物流的管理觀念。影響管理者觀念的因素主要有兩方面;一方面是管理者思想受傳統經濟的影響。傳統經濟觀念阻礙了管理者逆向物流管理觀念的形成,在管理過程中仍堅持單向流動的線性經濟模式,對循環經濟下的資源循環新模式的理解不透徹,沒有認識到逆向物流管理的重要性。另一方面是管理者過分追求短期的個人業績,從而忽視了企業對逆向物流的管理。管理觀念的形成不僅受管理者自身素質的影響,也受企業內相關人才資源的限制。儲備充足的物流管理人才,有利于管理者新的管理觀念的形成。有利于企業的逆向物流管理技術的創新,也有利于企業提高逆向物流管理方面的競爭力。
藥品逆向物流信息系統及逆向物流網絡匱乏。藥品物流信息系統的匱乏阻礙了逆向物流管理的順利進行。藥品企業通過逆向物流信息系統收集到有用的信息,這些信息可以為企業提品設計、質量評價、產品生命周期分析、市場分析等在內的各類信息。通過分析這些信息,企業對設計、生產和庫存進行即時調整,從而節約資源,減少庫存成本和運輸成本。還能根據市場需求適時生產出適合消費者需求的產品。強大的信息系統,能很好地對流通環節中的產品流向和位置進行追蹤,確保逆向物流活動的順利進行。尤其是藥品,如果對藥品的售后跟蹤、回收過程管理不力,大量廢棄藥品將被直接拋棄到環境中,加重環境污染,還會引發新的疾病;或者被藥販非法收購,翻新包裝后重新流回市場,威脅到人類的生命安全。缺乏逆向物流網絡,是藥品行業逆向物流滯后的原因之一。逆向物流網絡是逆向性物流流通的載體、基礎,對逆向物流管理活動的效率、成本有直接的影響。
相關立法不健全及執法不力。做好逆向物流管理不僅僅是企業的責任,也是每個公民的責任。我國社會公眾的環境保護意識很淡薄,缺乏對逆向物流的認識,對廢棄藥品的處置方法不當。主要體現在:直接將過期藥品扔到自然環境中,導致了大量的可再生資源被浪費,加重了環境污染,給人類生命安全帶來了威脅。沒有健全的法律來約束藥品行業對廢棄藥品的回收管理,是造成藥品行業逆向物流滯后的主要原因之一。同時國內對企業違反規定損害環境的行為的執法力度遠遠不夠,不能對企業的行為起到有效的規范作用。如許多企業寧愿支付罰款,也不愿意回收其產品、減少排污量或者改進生產工藝。
我國藥品逆向物流管理的發展策略
一般來說,企業管理者過分重視正向物流,而忽視逆向物流管理。管理好藥品逆向物流,不但可以減輕廢棄藥品對人類的生命威脅,減少環境污染,節約社會資源,還能提高經濟利益。
經濟利益和社會利益是企業在循環經濟條件下追求的兩大目標,逆向物流為藥品企業帶來了新的利益源泉。在現代藥品逆向物流管理中,應該采取更多有效的管理策略,才能獲得經濟利益和社會利益雙贏的目標。表面上看傳統的逆向物流和基于綠色導向的逆向物流基本相同,但實質上是有區別的具體(見圖2),表現為:
(一)重視培育藥品物流行業的五層次逆向物流管理觀念
逆向物流管理觀念的培養是一個長期、復雜的過程,同時不同群體對這種觀念的需求也有一定的差別。本文認為主要可分為五個層次:第一層次是政府。政府是對逆向性物流采取有效控制的主體。運用政策工具去約束企業的生產行為,才能有效地控制企業減少資源消耗,降低環境污染。但是政府的一些基層組織由于缺乏逆向物流管理觀念,為了提高他們的業績,他們寧愿以生態環境為代價,放任那些高污染、高耗能企業進行破壞性生產活動,這是政府員工缺乏逆向物流觀念的結果。第二層次是社會公眾。公眾是逆向性物流的生產者,加強他們的逆向物流管理觀念的培養,提高他們的環保意識,有利于資源的合理、充分利用,減少逆向性物流,降低環境污染,同時也有利于企業逆向物流管理的順利進行。第三層次主要是企業管理者。他們是企業的核心,在傳統經濟觀念的影響下,他們對逆向物流產生了錯誤的認識。這需要加強他們對可持續發展理論的學習,改變他們原來的錯誤觀念。第四層次是藥品的研究者。藥品的研究是產品能否達到綠色化標準的基礎,藥品研究者在綠色逆向物流觀念的指導下,使藥品的研究面向逆向物流,減少資源的消耗、延長藥品的壽命,有利于環境保護、減少環境污染。第五層次是生產線上的技術工人。他們是藥品質量的生產者,培養他們的逆向物流觀念,在生產過程中提高藥品的質量,有助于降低逆向性物流。
(二)進一步加強藥品研究、生產過程管理
首先,從藥品的研究來看,為了能有效地降低逆向性物流,產品研究應該充分考慮逆向物流的需求,使其便于將來的回收、再利用、自然分解。為了達到這個目標,產品的設計可以采取以下思路:第一方面是藥品的包裝設計。藥品包裝不僅為了能更好保護藥品,隨著逆向物流成為了循環經濟時代的“新熱點”,環保、節約資源的藥品包裝設計成為了新的設計要求。第二方面是藥品的設計。科學、合理的產品設計是產品質量綠色化的可靠保證。在藥品包裝及產品的設計、生產過程中嚴格落實4R原則要求,即少耗材(Reduction)、可再用(Reuse)、可回收(Reclaim)和可再循環(Recycle),這樣既能減少資源的消耗、減少對環境的污染,也能減少企業的生產成本、減輕逆向物流的負擔。其次,從藥品的生產過程來看,加強對藥品生產過程的管理,主要有三方面。第一方面是加強生產過程的質量控制,用ISO 14000質量體系來控制產品質量。環保型的產品質量有利于循環經濟下的逆向物流管理活動的順利進行。第二方面是在藥品生產過程中加強實施“準時生產(Just In Time ,JIT)”管理制度。JIT的出發點是不斷消除資源浪費,進行永無休止的改進,達到減少逆向性物流的目的。第三方面是加強藥品原材料、半成品、產成品的庫存控制,減少因庫存導致的產品生命周期的縮短,延長產品在顧客手中的保質期,降低逆向性物流。
(三)加強對藥品逆向物流的過程管理
加強逆向物流的過程管理,本文認為主要有以下幾點:第一是加強企業逆向物流信息系統建設。準確、即時的信息有利于幫助管理者分析、處理逆向物流過程中的問題。第二是加強對逆向物流網絡的規劃。合理的網絡規劃過程中要以節約資源、減少環境污染、節約成本為目的,防止二次污染。第三是加強對逆向物流系統的結點管理,減少不必要的運輸過程;加強回收過程中的廢棄藥品的控制,避免因管理不力導致廢棄物再次回流到環境中,導致再次污染環境。第四方面是加強逆向物流過程中的庫存管理。
(四)提高藥品逆向物流的效率
與第三方逆向物流供應商合作來整合逆向物流管理流程,包括使用它們的逆向物流軟件、逆向物流網絡。合理利用第三方逆向物流公司的資源,避免資源重復建設,通過資源的合理配置達到降低企業逆向物流的成本和環境污染的目的。現階段,國內第三方逆向物流公司正在逐步興起,且國外第三方逆向物流公司已經開始進入我國,給藥品企業發展逆向物流管理提供了良好的契機。
結論
綜上,本文所研究的基于綠色導向的藥品逆向物流不僅強調對廢棄物的回收,關鍵是減少逆向物流活動中的資源消耗及環境污染和對回收后的資源的充分再利用。管理好基于綠色導向的逆向物流,有利于增加企業的經濟利益,增加社會利益,促進我國經濟的可持續發展,促進和諧社會的建設。但是逆向物流管理是一個復雜的過程,尤其是對藥品逆向物流的過程管理,要做好藥品行業的逆向物流管理,還需要不斷的去研究、探索。
參考文獻:
1.柳鍵.逆向物流.商業經濟與管理,2002(6)
Abstract In this paper， the application of GMP in the production process of drug production enterprises， the introduction of the GMP concept of the school food professional practice teaching practice. Strengthen laboratory management， standardize the teaching and practice process， cultivate students GMP awareness， and enterprise standards， to further improve the professional literacy of students， to achieve "zero distance" of the school enterprise cooperation personnel training mode.
Key words GMP； food professional； practice teaching； management standard
2014年7月，筆者赴乳源東陽光藥業有限公司培訓學習，了解企業GMP管理規范和知識，掌握了企業按照GMP規范進行藥品生產的流程。深深地感覺到我校食品加工與檢驗專業實習教學的規范與管理意識與企業實際生產及檢驗規范有著較大的差距；也迫切地感覺到我們的實習教學必須與企業標準接軌，才能進一步提高學生的專業素養，滿足企業對人才的需求，實現“零距離”的校企合作人才培養模式。
1 GMP標準的價值內涵
在國際標準中，GMP指的是英文單詞GOOD MANUFACTURING PRACTICE的縮寫。其具體意思指的是在藥品生產行業中的質量管理體系，通過科學的行業制造規章，能夠實現GMP標準的行業規范性。
同時 ，GMP標準也是一套用于藥品監督、食品監督等行業的限制規范。這也要求企業廣大工作人員，在GMP的發展進程中，通過資源、人力、材料、交通等環境因素，創造出符合國家有關法律規章的強制性行業生產標準。這也要求相關企業要立足于產品的發展基礎，從材料選購、配置上入手，再將包裝運輸、質量調控融合在一起，促使相關產品能夠具備良好的生產過程，通過質量檢測，使產品能夠滿足食品、藥品、衛生等相關的專業要求。
1.1 GMP的發展目標
通過GMP的發展理念，要求企業人員在硬件建設、軟件建設、文件積累、質量監督、市場銷售、技術發展等階段，通過各項規章制度，建立一個系統化、規范化的工作流程，從而達到預防食品藥品混雜、預防交叉物品感染、預防計量信息失衡、預防產品檢驗遺漏、預防操作標準失衡等現象的產生。
1.2 GMP的中心指導思想
藥品（食品）質量指的是在生產流程中形成的行業標準。因此，在生產過程中，廣大食品工作者要建立一個系統的質量監督體系，實行全方位的行業標準，使食品、藥品行業能夠保持常態化GMP中心思想。
2 我校食品專業實習教學中存在的問題
對照企業GMP管理，不難發現學校食品專業教學中還存在實驗室規范化管理和學生專業素質培養等方面的培養還存在各種問題：（1）實驗室分工不明確，各實驗室之間存在混合使用和管理責任不明確；易引起儀器設備間互相干擾和交叉污染。（2）實驗室試劑管理不規范，試劑存放、使用都缺少相關的制度和記錄。（3）儀器維護保養不規范，很多儀器因為保養不善造成不必要的誤差。（4）缺少完整的、可執行的標準操作和教學文件，很多實驗實訓教學方法都僅憑教師的教學經驗完成。（5）教學中培養學生標準化操作意識不強，學生在處理實驗過程記錄和數據方面隨意性大。
因此，我校食品加工與檢驗專業亟需引入一套先進的管理規范，并且最好是要與企業和生產實際相結合。因此，GMP是比較符合本專業的一套規范。
3 如何將GMP管理理念引入食品專業實習教學
3.1 食品專業與GMP
對于食品專業的學生來說，通過制定和實施GMP，能夠促使更多的食品行業的工作者，發揮主觀能動性，保護消費者的合法權益，確保企業的發展能夠按照標準化的工作流程來發展。同時，實施GMP也是政府和法律的結合體，通過法律監督和政治引導，這也成為食品、藥品行業發展中一項重要的技術需要。
現階段，我國對藥品生產強制實施GMP，對食品生產卻沒有強制要求。但是，針對國內近年來頻發的食品安全事件，特別是影響深遠的三聚氰胺嬰幼兒奶粉事件，暴露了我國食品生產環節中的巨大問題和缺陷。對此，2013年12月25日，《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》，要求企業嚴格全面實施粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范（GMP）。亦即是說，國內嬰幼兒奶粉在生產標準上走在食品行業前列，率先強制使用生產藥品的標準來生產嬰幼兒食品。
GMP原本是藥品企業通行標準，規范要求較一般食品生產企業更加嚴苛，當前形勢下，西方發達國家已經在食品行業中進行了深入的開拓，力求通過完善的GMP法規，依據系統化的行為流程。例如，美國已經設置立法，強制實施食品GMP。雖然我國目前沒有要求食品企業強制實施GMP，但我國也在陸續制定各種食品生產的GMP標準，這也將成為我國食品行業未來發展趨勢。為此，筆者在食品專業實習教學中嘗試引入GMP理念，用以規范學生實習過程，培養學生GMP意識，將來盡早與國際和企業標準接軌。
3.2 GMP質量控制要點
GMP作為質量管理體系的一部分，是食品、藥品生產管理和質量控制的基本規范。在整個管理體系中，包括了一系列的材料認定、檢驗管理、文件存儲質量控制與質量保證等各個方面。在實驗室管理工作中，質量控制是各項實驗環節中最為重要的一環。只有經歷了嚴謹的質量考核，才能使GMP發揮正確的作用，確保這項實驗成果能夠達到科學要求，同時也能夠達到專業重點追求的發展目標。
3.3 引入GMP實施方案
3.3.1 實驗室場地管理規范（環）
在GMP實驗市場的管理規定中，實驗室作為主要的發展條件，含蓋著覆蓋質量監控控制的各項要求。因此，在場地管理過程中，要充分考慮其設計的適用性，避免產生交錯問題。因此，我將現有實驗室按此要求進行重新劃分。
（1）分析測試中心細化為：滴定分析室、天平室、藥品室、高溫室；（2）食品理化分析實驗室細化為：食品樣品前處理區、食品化學分析檢驗區、食品物理參數檢驗區、食品微生物實驗準備區；（3）無菌室細化為：一緩沖室（更衣室）、二緩沖室（風淋室）、三緩沖室（分區室）、培養室、限度室；以上功能實驗室均按其場地功能和用途劃分，經過一段時間的實施，順利實現了各實驗室和實訓項目之間的組織與協調，提升了實習教學效率。
3.3.2 教師及學生的GMP意識（人）
GMP中對人員有一定的要求，即具有適當的資質并經培訓合格的人員。對于教師和學生的GMP相關意識更是培訓的重中之重。經過培訓，教師基本按照GMP的要求管理實驗室的設備和人員；學生也對GMP有了更深的了解，并有意識地用GMP改進自己平時的實驗習慣。
3.3.3 實驗室設備管理規范（機）
GMP對設備的要求有：設備便于操作、清潔、維護，以及必要時進行的消毒或滅菌，并保存相應的操作記錄；設備的維護和維修應當有相應的記錄；在設備的存儲、檢驗階段，要在實驗之前對各項設置設備進行調控，這樣才能使實驗得到的數據更加精準、科學。
因此，對于現階段本專業存在不規范的問題按GMP進行整改。如：建立儀器管理檔案，檔案中記錄各儀器設備的詳細信息；建立儀器使用、維護及維修記錄表，每次進行相關操作都必須有相應記錄；定期有專人對儀器設備進行內部確認（校準），確保實驗數據的準確性。
3.3.4 實驗室試劑管理規范（料）
GMP規定在生產過程中必須按照相應的存放流程、材料順序、包裝成品、半成品進行有序的排列，這也才能防止在產品包裝的過程中造成混淆，避免在一些質量調控上產生不必要的差錯。對于本專業實習教學就主要體現在實驗室試劑的管理上，因此，制定全面的實驗室試劑管理規范非常重要。
對于本專業實驗室試劑管理存在問題進行如下改進：（1）建立試劑管理標準規定，對試劑擺放和分區進行規范管理；（2）引入試劑藥品專業管理軟件，建立試劑出入庫和領用登記制度，規范試劑的使用；（3）建立實驗廢液回收和處理規范；（4）設立試劑管理專人負責制。
3.3.5 SOP與良好記錄規范（法）
SOP：Standard Operation Procedure，指得是一種標準的日常作業行為，就是按照相應的操作規章，以統一的工作格式表現出來，從而指引學生的各項行為，促使他們養成良好的作業習慣。
GMP規定：必須配備工具書、質量標準、操作規程、檢驗報告等相關記錄；主要生產和檢驗設備都應當有明確的行為規范，因此在作業標準（SOP）中，要將按照具體的推進流程進行，使管理、維護等工作都存在精細的計劃和記錄。
因此，筆者把實習教學中的教學計劃、教案、表格等按GMP的要求制定相應SOP，把原本的教學經驗程序化、制度化；讓每一個新老師都能很快熟悉實習教學流程；讓每一個學生在操作時都有據可依，不盲目動手。并完善相關儀器維護使用和教學記錄，特別是明確要求學生的原始數據和檢驗報告記錄按SOP標準進行，培養學生養成良好記錄規范的習慣。
3.4 GMP實施預期效果與思考
如食品專業實習教學按照上述要求順利引入GMP管理，能使教師教學更加制度化、規范化；學生學習更加有針對性，更加貼近食品企業標準，甚至超過多數食品企業的要求，并且能夠更快適應企業。但在實施GMP的過程中要注意不能束縛教師和學生的思考能力，要讓教師和學生參與到GMP要點學習和SOP的制定中來。讓他們知道GMP的規定是原則性的，包括硬件和軟件，并靈活地按照原則來制定相應標準，而不是生搬硬套。
1對象與方法
1.1對象
2006年1月1日―2006年12月31日來本區疾控中心體檢的從業人員，其中包括食品行業､公共場所､飲水業､化妝品行業､藥品等服務性行業。
1.2體檢項目包括胸透､內科體檢(心､肺､肝､脾)､肛拭采樣､皮膚病､血液乙型肝炎病毒檢查。
1.3體檢病種活動性肺結核､病毒性肝炎以及乙肝病毒攜帶者､皮膚病(包括指甲癬､手癬､銀屑病及各種滲出性､化膿性皮膚病)､腸道傳染病(包括痢疾､傷寒､副傷寒)。
1.4實驗室檢測方法按照GB15990―1995用ELISA方法檢測乙型肝炎相關標記物，按GB16001―1995､GB16002―1995､GB17012―1997分別對傷寒與副傷寒､細菌性痢疾以及其他感染性腹瀉的病原體進行檢測。
2結果
體檢總人數共48 460人，其中本市戶籍人口13 294人(男5 120人，女8 174人);外來流動人口35 166人(男15 761人，女19 405人)。外來流動人口占體檢總數的72.57%。
2.1年齡性別分布
本市戶籍人口中，年齡20~49歲的男性占男性總數的72.82%。女性也集中在20~49歲，占女性總數的79.43%。外來流動人口中，16~39歲男性占男性總數的93.72%，女性高峰也在16~39歲，占女性總數的87.92%(見表1)。
2.2職業分析
從事食品行業的人數占體檢總數的78.84%，從事公共場所的占體檢總數的19.24%，從事藥品行業的占體檢總數的1.92%。
2.3實驗室檢測結果
檢出乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)陽性，乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)陽性，沙門菌､傷寒桿菌培養陽性，活動性肺結核(可疑)以及皮膚病等共2 566例，檢出率為5.30% 。其中HBsAg陽性率為3.26%，皮膚病為1.11%，HBeAg 陽性率為0.76%，檢出傷寒桿菌陽性2例。外來流動人口陽性率高于本市人口(見表2)。
3討論
病毒性乙型肝炎是具有慢性攜帶狀態的傳染病，我國乙肝的流行情況嚴重，人群中乙肝病毒表面抗原(HBsAg)平均陽性率達到10%[1]。本次調查結果表明，2006年來我中心體檢的從業人員HBsAg陽性率為3.26%，低于我國一般人群的陽性率。通過體檢可以使服務性行業的從業人員HBsAg陽性率逐步下降。從事服務性行業的外來流動人口陽性率高于本市人口，主要是與他們的文化程度及生活習慣有關。
本次體檢結果分析基本摸清了2006年盧灣區食品行業､公共場所等從業人員的基本健康狀況，根據《食品衛生法》和公共場所有關規定，對患有痢疾､傷寒､病毒性肝炎及病毒攜帶者､化膿性或滲出性皮膚病和其他有礙食品衛生的疾病者進行調離，并通知個人去進行相關治療，治愈后復查合格方可取得健康證。
關鍵詞：藥品走私；社會危害；刑法完善
中圖分類號：D924.11文獻標識碼：A文章編號：1003—0751（2012）06—0080—03
藥品是人類生活的必需品，對維護和恢復人體健康起著不可替代的作用，因此，藥品的生產、銷售、使用都受到法律的嚴格限制，刑法更是將生產銷售假藥、劣藥以及非法提供品、等行為界定為犯罪。近年來走私藥品行為在我國日漸猖獗，其不僅嚴重破壞了我國稅收征管制度和藥品管理制度，而且給公眾的身體健康造成極大危害。如何將走私藥品行為納入刑法罪名體系中，通過刑罰執行予以嚴厲懲治，是刑法學界和刑事司法實踐中急需關注的問題。
一、藥品走私泛濫的原因及其危害性“走私藥”泛指未經過正常的海關途徑而非法入境或出境的藥品。①鑒于藥品的特殊性，世界各國都對其設立了嚴格的管理制度，而“走私藥”因其來源的非法性，其生產、儲存、流通和銷售都無法納入國家正常的法律監管體系而具有極大的安全隱患。藥品走私行為泛濫有兩大原因：第一，制度原因——不同國家的藥品審批制度各異。世界上所有國家和地區對于藥品的進出口都有嚴格的審批制度，但各國藥品審批時間、程序等存在極大差別。以藥品審批時間為例。根據我國《藥品管理法》、《行政許可法》、《藥品注冊管理辦法》的規定，我國藥品審批的最長時間為13個月，其中熱門的新藥臨床試驗申報為60—90個工作日，而美國為30個工作日，印度為40個工作日。由于不能及時得到藥監局的審批，一些特效藥只能通過購買走私藥品的渠道獲得。②第二，市場因素——走私藥具有價格優勢。我國生物制藥、化學制藥等新藥研發和制藥工藝較為落后，國內藥品市場上的許多商品與國際市場上的同類商品之間差價很大，通過逃避關稅獲得的進口藥與正規進口藥相比最少有1—2倍的差價。③在巨額利潤的吸引下，藥品走私行為屢禁不絕。
藥品走私不僅危害國家的稅收征管制度，使國家關于藥品進出口的監督管理制度形同虛設，而且嚴重沖擊國內藥品產業，危害公民身體健康。第一，藥品非法入境的危害性。（1）我國相關法律對藥品制造、銷售、使用的全過程都有嚴格的規定，而走私藥的產地不在我國境內，其生產環節難以受到監督，因而質量無法保障。（2）藥品的儲藏有特殊的溫度、濕度要求，而走私藥的儲存為了隱蔽的需要往往難以達到科學的藥品儲存條件，這直接影響到藥品的質量。（3）藥品都具有一定的副作用，應當在專業醫師的指導下使用，而走私藥往往沒有中文使用說明，極易造成藥品的誤服、誤用而危害人身健康。（4）醫藥行業是國民經濟的重要組成部分，目前我國藥品產業尚難以在同歐美制藥業的競爭中獲得優勢，因而我國藥品市場開放程度有限，對于藥品進口的種類和數量都作了一定的限制，走私藥品因偷逃關稅而帶來的價格優勢使國內制藥企業受到了嚴重沖擊。2000年中國醫藥市場上藥品銷售額為60億美元，但實際上真正流通的藥品總額在150億美元以上，其中的差額，走私藥價格占了很大一部分。④第二，藥品非法出境的危害性。我國走私出境的藥品主要是中藥，傳統中藥以動植物或動植物提取物為主要成分。我國有關法律對中藥原料如虎骨、犀牛角粉、熊膽的使用和銷售進行了嚴格限制，但走私出境的藥品無法被納入有效的監管體系，致使一些珍貴的動植物被作為中藥原料在國外銷售。走私出境的藥品因逃避關稅和藥監局的管理而成本較低，其大量擠占了正規途徑出口的藥品的市場份額。藥品非法出境正成為我國正規藥品出口的主要障礙之一。
二、走私藥品行為刑法評價的現實困境
我國《刑法》尚未將藥品走私行為界定為單獨的罪名，對于走私藥品行為的評價零散地規定在多個走私犯罪中。（1）走私普通貨物、物品罪下的考察。由于大部分藥品不屬于我國《刑法》規定的特殊走私對象，所以司法實踐中多將走私藥品的行為認定為走私普通貨物、物品罪，這是目前制裁走私藥品行為最常見的罪名。（2）走私國家禁止進出口的貨物、物品罪下的考察。走私國家禁止進出口的貨物、物品罪與走私藥品行為有一定的關聯。如果犯罪分子走私我國《禁止、限制進出境物品表》（海關總署令第43號）中的瀕危、珍貴的動物、植物（含標本）及其種子和繁殖材料以及貴重中藥材，達到法律規定的數額，就可以作為走私國家禁止進出口的貨物、物品罪予以處罰。（3）走私制毒物品罪下的考察。部分藥品（國家禁止進出口的麻醉品、精神藥物等特殊藥品，以及許多常見的感冒、止疼類藥品）中含有制毒用的化學品，犯罪人走私這些藥品的目的并非作為藥品使用，而是銷往境外作為制毒的化學原料。此類走私藥品行為可以成立走私制毒物品罪。（4）走私珍貴動物、珍貴動物制品罪下的考察。我國大量中藥是以一些珍貴動物或其動物制品為原料的，犯罪分子走私以珍貴動物或其動物制品為原料的中藥就相當于把大量珍貴動物非法運往了境外，因而此類行為可以納入走私珍貴動物、珍貴動物制品罪予以規制。
雖然我國《刑法》中現有的走私犯罪罪名體系可以對走私藥品行為進行一定的制裁，但存在行為歸類混亂、法定刑不足、定性困難等問題，難以達到有效的制裁效果。走私藥品行為侵犯的客體極為復雜，既有走私行為所侵犯的一般客體如外貿管制和稅收征管制度，又有國家藥品管理制度、人身健康、珍稀動植物保護、藥品市場的正常秩序等特殊客體。現行《刑法》中涉及走私藥品行為的罪名有走私普通貨物、物品罪，走私國家禁止進出口的貨物、物品罪，走私制毒物品罪和走私珍貴動物、珍貴動物制品罪，但這四種罪名都不是主要針對走私藥品行為而設立的，都不能完整、統一地將走私藥品行為涵蓋在內。如果犯罪人走私的藥品中既有普通藥品、又有國家禁止進出口的藥品和以珍貴動物或其動物制品為原料的中藥，則如何定罪、如何實現法定刑的均衡，此類情形讓法官難以應對。
三、走私藥品行為入罪化的思考
（一）現行刑法框架下走私藥品行為的嘗試性司法應對
如前所述，對走私藥品行為需要動用《刑法》進行嚴厲評價和制裁。那么，我國《刑法》是否需要為此設置新的罪名、制定新的規范呢？如果通過刑法解釋包括擴張解釋的辦法能夠促進現行《刑法》的適用，就應避免動輒設置新罪的做法。基于此，可以考慮兩種嘗試性司法應對措施：第一，對走私藥品行為按銷售假藥罪處罰。我國《刑法》第141條規定了生產、銷售假藥罪。根據我國《藥品管理法實施條例》第38條的規定，所有進口藥品都必須經過檢驗，而根據《藥品管理法》第48條的規定，藥品“必須檢驗而未經檢驗即銷售的”即視為假藥，據此，走私入境的藥品即使是我國已經批準進口的藥品，也因走私藥品不可能經過法定程序檢驗而被我國法律視為假藥。因此，司法機關對于走私藥品入境后又銷售的行為，可以以銷售假藥罪論處。但是，銷售假藥罪只能對走私藥品入境的行為進行制裁，對于走私藥品出境的行為難以有效規制。并且，對于主觀上具有走私目的而不具有出售目的的走私藥品入境行為，能否以銷售假藥罪定罪處罰尚值得思考。第二，對走私藥品行為按非法經營罪處罰。我國對一些有關國計民生、公眾生命健康和公共利益的物資實行限制經營買賣。貴重藥材屬于限制買賣物品，未經批準而擅自從事貴重藥材的收購、儲存、運輸、加工、批發、銷售等經營活動的，屬于非法經營。非法經營罪之所以能制裁走私藥品行為，在于走私出境的藥品中有相當一部分是違規生產（如企業未取得藥品生產經營許可證而生產）的，走私此類藥品達到法定量刑標準的，可按照非法經營罪處罰。另外，走私藥品入境后予以銷售的，也涉及非法經營罪。走私藥品的最終目的是牟取利益，將境外大量違法藥品走私至我國境內后進行銷贓的，實質上可以視為走私藥品行為的后續行為。我國法律對藥品經營環節有嚴格規定，企業需事先取得藥品經營許可證才能進行藥品經營，而走私來的藥品在銷售時必然沒有合法的經營許可證，銷贓者甚至沒有經營國家限制買賣物品的資格，其違法銷售行為可以構成非法經營罪。然而，將走私藥品行為評價為非法經營罪依然無法解決對走私藥品出境行為的制裁問題，如此評價實質上只關注了走私藥品入境的后續行為，而回避了走私藥品行為本身。根據我國《刑法》第155條的規定，走私貨物后予以出賣的行為原則上應以走私罪論處，而不是以走私的后續行為論處。因此，將走私藥品行為認定為非法經營罪比較勉強。
走私藥品中包括正規藥品、也包括假藥和劣藥，因而司法實踐中不乏忽略藥品走私行為而直接處罰走私藥品后的銷售行為，即以銷售假藥、劣藥罪、非法生產經營罪等罪處罰走私藥品行為的無奈之舉，這對評價走私藥品行為而言實質上是舍本逐末。走私藥品行為不僅對關稅制度造成破壞，還直接破壞了藥品監管制度，給社會公眾的身體健康帶來嚴重威脅，傳統上將大部分走私藥品行為認定為走私普通貨物、物品罪，這實質上只關注了走私藥品行為逃避關稅的危害性，而忽視了該行為更為重要的危害公眾身體健康的特征。鑒于目前對走私藥品行為定性和制裁的混亂，有必要為走私藥品行為設置獨立的罪名，加大對該行為進行刑事制裁和預防的力度。
（二）走私藥品行為入罪化的立法模式
我國《刑法》中的走私犯罪罪名體系是根據走私對象（普通貨物、物品還是特殊貨物、物品）的不同而劃分的二元罪名體系。走私普通貨物、物品的行為主要破壞了國家關稅制度，給國家稅收帶來損失，給國際間貿易平衡造成破壞，屬于危害稅收征管犯罪的范疇，因而《刑法》將逃避關稅的數額作為走私普通貨物、物品罪的定罪量刑根據。走私特殊貨物、物品行為的危害性主要表現在特殊物品入境或出境后帶來的特殊危害上，如走私貴重金屬出境的行為破壞我國貴重金屬儲備制度，走私物品的行為損害社會主義道德風尚等，因而該類行為逃避關稅的數額并不是對其定罪量刑的根據，其刑罰處置要綜合所走私物品的數量、走私物品流入境內或境外造成的危害等情節。增設走私藥品罪不會改變現有的立法模式，實質上依然遵循著上述走私犯罪的二元制立法模式，不過在原有立法模式下將走私藥品劃分為普通貨物、物品，國家禁止進出口的貨物、物品，制毒物品和珍貴動物、珍貴動物制品四類，從而解決了將走私藥品行為認定為走私犯罪所帶來的犯罪對象適用標準不統一的問題，這符合犯罪罪名體系不變、只新增罪名的新設犯罪立法規律。
（三）走私藥品罪的具體法條設計
筆者認為，應在我國《刑法》第三章第二節“走私罪”中增設走私藥品罪，作為《刑法》第151條之一款。走私藥品罪的具體內容為：走私藥品的，處五年以上有期徒刑，并處罰金；情節較輕的，處五年以下有期徒刑，并處罰金。走私藥品，足以危害人身健康的，從重處罰。走私藥品足以嚴重危害人身健康，情節特別嚴重的，處無期徒刑或者死刑，并處沒收財產。單位犯本條規定之罪的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照本條各款的規定處罰。
1.關于走私藥品罪的入罪標準。走私藥品罪不應將走私藥品的數量和應繳關稅額作為入罪標準，因為藥品屬于特殊物品，其危害性不局限于數量和應繳關稅數額上。此種入罪模式符合我國現有走私犯罪罪名體系中對走私特殊物品行為的規定：我國《刑法》對走私武器、彈藥、核材料、假幣、文物、貴重金屬、珍貴動物、珍貴動物制品、物品、廢物、、制毒物品、國家禁止進出口的貨物、物品的行為，都沒有設定數量標準和走私數額標準。當然，走私藥品罪要受《刑法》總則第13條的限定，即并非任何走私藥品的行為都應被視為犯罪，對于情節顯著輕微、社會危害性不大的個人違規攜帶、郵寄藥品出入境的行為，不應當以犯罪論處。
2.關于走私藥品罪的犯罪對象。走私藥品罪的犯罪對象是“藥品”，此處的“藥品”并非嚴格法律意義上的藥品，泛指所有走私后用于預防和治療人類疾病的物品。⑤從效用上看，走私藥品行為的對象可以分為三類：（1）正規藥品，即走私入境或出境的藥品符合生產國的藥品監管法規，具有法律規定的治療和預防疾病的效果。（2）假藥，即走私入境或出境的藥品不符合生產國的藥品監管法規，其原料和成分完全不具有法律規定的預防和治療疾病的效果。（3）劣藥，即走私入境或出境的藥品不符合生產國的藥品監管法規，其原料和成分具有一定的預防和治療疾病的效果，但其療效不符合相關法律規定。從性質上看，走私藥品行為的對象包括：化學藥品、中藥和生物藥品。我國目前走私入境的藥品主要是化學藥品制劑和生物藥品，而走私出境的主要是中藥。
3.關于走私藥品罪的犯罪主體。除自然人犯罪主體外，走私藥品罪還應將單位作為犯罪主體。這是因為：相對于個人攜帶小規模、數量少的走私藥品，單位走私藥品的規模更大、數量更多，而且單位走私更有組織性和計劃性，銷售渠道更加廣泛。據我國海關和藥監局統計，我國藥品走私單位多為醫藥公司，內地銷售的一些國內沒有、但療效好的藥品大部分是由醫藥公司從境外走私進來的，這些藥品通過網絡或直接銷往各大醫院，其售價不菲。⑥
4.關于走私藥品罪的刑罰設置。走私藥品罪的法律條文中應設置從重處罰條款。有的走私藥品中含有大量對人身有害的假藥、劣藥，為了實現罪責刑相適應，走私藥品罪的法律條文應規定：走私藥品，足以危害人身健康的，從重處罰。需要特別說明的是，走私藥品罪應設置死刑條款。目前我國刑罰在整體上呈現出輕緩化的趨勢，《刑法修正案（八）》更是廢除了走私普通貨物、物品罪的死刑。走私普通貨物、物品罪實質上屬于經濟犯罪，廢除其死刑具有合理性，但走私足以嚴重危害人身健康的藥品往往會對社會公眾的身體健康帶來嚴重威脅，因而有必要對其進行最為嚴厲的刑事制裁，以威懾犯罪分子，實現社會正義，維護社會秩序和保障個人的合法權益。
關鍵詞：GMP規范；制藥機械；關系
實際上，GMP規范不僅僅適用于藥品行業，還適應于其他對質量要求非常高的行業，比如食品，但是本文主要是從藥品行業來介紹GMP規范。GMP規范中明確規定，企業必須具備性能優良的生產設備，生產步驟要科學合理，同時還要具備檢測系統，才能夠進行產品的生產，否則產品質量都存在著一定的安全隱患。就制藥企業而言，如果制藥機械設計能夠完全的依照規范進行設計，這對藥品生產來說意義重大。
1 GMP規范簡述
該規范是國家為保證食品、藥品安全而強制性執行的標準。藥品生產和質量管理的法規，要求藥品生產企業具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量符合法規要求。隨著GMP規范在制藥企業的實施，對藥品生產及設備管理提出了更高的要求，在藥品的生產過程中，設備技術管理如何適應GMP規范要求，如何確保藥品生產質量的穩定是設備管理部門首先思考和解決的問題。
GMP規范對制藥機械的要求是：必須具有滿足藥品生產所需的工藝功能和衛生、安全等配套功能，設備結構及其所用材料不窩藏、不滯留，不對加工物質形成污染，也不對生產以外的環境產生污染或影響，且易于操作、維修、清洗。我國目前設計生產的制藥機械大部分是傳統制劑性設備，費時、費能源、粉塵飛揚嚴重，易產生污染，不符合。GMP規范要求，難以在市場競爭中取勝。為此，必須在凈化功能，清洗功能，監測與控制功能，安全保護功能等方面，把。規范的要求貫徹到制藥機械的設計中去。
2 GMP規范與制藥機械的關系
2.1 潔凈作用
GMP規范中要求制藥機械必須潔凈，不能對影響藥品生產。具體來講，制藥機械本身對藥品生產環境造成任何的污染，也不能對藥品造成污染。制藥機械要想達到規范指標，設計人員通常會設計凈化功能，以避免藥物過長時間暴露而產生污染，或者是生產中某一環節潔凈度未能達到規范而造成污染等。因為制藥機械種類很多，而不同種類的制藥機械應用的場所有很大的不同，為此設計人員要在考慮這一問題的基礎上，在進行潔凈功能的設計。比如熱風循環干燥制藥機械，其最有可能產生的污染是氣流污染，為此空氣凈化應該是設計的重點內容。而粉體機械，比如包衣、粉碎等制藥機械，設計人員則應該對其進行防塵潔凈設計。國外某些國家為了能夠保證制藥機械不受污染，認為盡可能的進行密閉系統設計效果最佳。但是這實現起來具有非常大的難度，但是也并不是說無法實現。目前我國制粒器有很多工序都是暴露在外界環境中，但是現階段已經有很多工序集中起來設置在完全封閉的系統中，這樣不僅完成了制粒任務，也達到了潔凈的要求。制藥機械凈化包含很多內容，比如凈化水、防塵等。設計時，利用先進的軟件技術，制藥機械完全能夠實現潔凈。
2.2 清洗作用
現階段我國制藥機械主要是通過人工的方式來進行清洗，能夠自行清洗的機械并不多。人工清洗盡管最大程度的減少了物料之間的污染，但是卻會出現新污染，另外，制藥機械結構比較復雜，人工清洗具有一定的難度。目前市場上，對藥品純度要求越來越高，為此GMP規范中要求制藥機械最好能夠進行就地清洗。為此，研究者著重對制藥機械的清洗技術進行了研究。國內也有一些報導，像某雙錐干燥機的真空排氣管與罐體回轉密封處設計的自清洗裝置，某大型料液容器設計的高壓水沖機械，某發酵設備視鏡改進成易清洗結構等。對于清洗，過去制造廠不一定了解設備使用中物料變更、換批的清洗要求，往往不是忽略了該功能的設計就是不自覺地增加了設備清洗的難度，象料液加熱容器采用盤管結構，不僅不易清洗還會增加染菌的可能，在一些認為不會有污染的純水輸送系統中，從其泵體內所發現的粘附物，證實了細菌生產與污染的無處不在。所以GMP規范極其重視對制藥系統的中間設備、中間環節的清洗及監測。至于清潔何處、怎樣清洗、清洗難易、清洗效果亦應結合考慮，對需清洗或不易清洗的開展清洗功能聯想，這樣杰出的清洗功能設計就會不斷地產生出來。
2.3 監控作用
現代制藥機械承擔著更多的功能，要按照規定的工序完成基本的操作之后，制藥機械設備還應該具有監控等功能。GMP規范中規定，藥品生產過程中不能間斷，并且可能的縮短工序傳輸時間。但是由于目前我國制藥機械的功能都十分有限，難以達到GMP規范的要求。但是依然存在一些有利條件。目前我國絕大多少制藥機械自動化程度都不是非常高，而且操作難以集中，工作人員通常是依賴與自身的經驗來進行操作，為此，設計人員的設計要點就是減少制藥機械傳輸時間、工序間隔時間等。大量的實踐已經證明，制藥機械設備能夠實現在線控制，并且實現協調連線，將會提高制藥的效率與質量。制藥機械是否能夠實現在線控制，與機械、儀器、電氣等是否應用了一體化技術有一定的關系。現階段，很多在線技術都發展起來，比如計量技術、多機控制技術，這為制藥機械實現在線控制提供了先決條件。
2.4 在設備改進上的作用
目前，國內制藥企業的技術裝備水平普遍較低，設備的機電一體化實施程度還不高，在藥品生產過程中對人的依賴程度較高，相同的品種、相同的生產工藝、不同的工人生產出來的藥品質量有差異。為改變這種狀況，使制藥設備能更好地滿足藥品生產的需要，設備管理部門應在條件許可的情況下，對藥品生產設備進行必要的更新改造，將當前成熟的機電控制新技術應用到設備上，逐步提高設備的自動化程度，減少在藥品生產過程中對人的依賴，確保所生產的藥品質量的穩定制藥企業應當與設備制造廠聯合起來，加大技術創新力度，隨著美國食品和藥物管理局對于過程分析技術的推廣、遠程控制、在線數據存儲、在線檢測與監控將是大勢所趨。只有這樣，才能符合GMP規范要求的可追溯性、說明性、詮釋可靠性、準確性的概念。
結束語
綜上所述，可知GMP規范與制藥機械之間的確存在著一定的關系。GMP規范的執行，能夠提高制藥機械的設計標準，而制藥機械在不斷的發展過程中，也能夠為GMP規范的修正提供意見。雖然目前我國制藥機械與GMP規范中要求相差很大，但是隨著監管部門的介入，設計人員設計水平的提高，尤其是藥品市場競爭的加劇，制藥機械性能勢必會越來越高。
參考文獻
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［關鍵詞］保健品；品牌延伸；品牌延伸策略
一、保健品概念分析
保健品產業是21世紀代表人類社會經濟發展方向的朝陽產業之一，目前正在全世界范圍內迅速發展起來。隨著我國市場經濟的高速發展和城鄉居民消費水平的日益提高，我國的保健品行業同樣有著極為廣闊的發展空間。
保健品是對各種有益于身體健康的食品、用品、器械、特殊化妝品的總稱。廣義的保健品包括：保健食品、保健藥品、保健用品、保健器械和特殊化妝品等。很多人認為保健品就是保健食品，或者是把保健食品認為是保健品，實際上是不準確也是不科學的，這二者其實是有區別的。保健品是對人體有一定的輔助作用和調節作用的食品、用品、器械和化妝品的統稱。保健食品簡稱功能食品，是指表明具有特定保健功能的食品，在我國經國家管理部門批準生產和銷售的、具有特定保健功能的食品，即適用于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療為目的的食品。保健食品是保健品當中重要的組成部分。保健食品的發展歷史大致可分成三個階段：第一代保健食品包括各類強化食品，是最原始的功能食品，僅根據各類營養素或強化的營養素的功能推斷該食品的營養功能，這些功能未經任何實驗檢驗。第二代保健食品是必須經過動物和人體實驗，證明具有某項生理機能，第三代保健食品不僅需要用動物和人體實驗來證明具有某項功能，還需要確知具有該功效的有效成分(或稱功能因子)的結構及含量。第三代保健食品在我國正蓬勃興起，代表未來的發展趨勢。我國保健食品的四大特點：①產地集中。北京、廣東、江蘇、上海等經濟發達地區占的比例大，云南、、青海、新疆、貴州等經濟不發達地區也在積極發展。②申報功能雷同。主要集中在免疫調節、調節血脂、抗疲勞3項，約占62.2%。③重復開發多。主要集中在螺旋藻、褪黑素、魚油、靈芝、鯊魚軟骨、蟲草、甲殼質、銀杏等。④產品劑型以藥品劑型為主。主要采取膠囊、片劑、口服液、顆粒劑(沖劑)等劑型，提高了保健食品的科技含量。
中國保健食品還包括一類以補充各種維生素、礦物質的產品，稱為營養素補充劑，現在還沒有統一的國家標準，主要列入保健食品的管理范疇。
保健藥品是批準文號為“衛藥健字”的保健品。由于保健藥品與保健食品不易區分，在管理上也容易引起混亂，國家已決定撤銷保健藥品。2000年，國家正式頒布撤銷“藥健字”批號的文件，要求所有“藥健字”在2002年12月31日停止生產，2004年1月1日起不得在市場流通。“藥健字”產品必須在“藥”和“食”之間作出選擇：經嚴格驗證符合藥品審批條件的，改發藥“準”字文號，正式納入藥品流通系統；不符合藥品條件，但符合目前保健食品審批條件的，改發食“健”字文號；兩者都不符的，撤銷文號，停止生產和銷售。而實際上，國家藥檢局早在2001年1月就開始陸續公布被撤銷批準文號的“藥健字”產品，被撤銷的品種一經公布就立即停產。
保健品上升為藥品困難較大。不僅新藥的審批要經過較長時間的臨床前試驗，而且保健品與藥品的審批程序相差甚遠，不但要補充大量的數據，還要符合《藥品生產質量管理規范》，需要花費巨額的費用和很長的臨床試驗周期。相比之下，“藥健字”淡出藥品行業，轉為保健品要容易一些。
保健化妝品具有化妝品的性質，不僅有局部修飾作用，且有透皮吸收、外用內效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性質，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。
二、我國保健品產業基本情況
據統計，全球保健食品銷售額已占整個食品銷售額的5％，達到2000億美元，而且每年都以很高的速度增長。我國保健品市場的兩大消費人群：“白領市場”和“銀發市場”對保健品的需求正趨旺盛，由于他們的購買力非常強，也成為了國內保健品市場的生力軍。
有關資料顯示，歐美國家的消費者平均用于保健品方面的花費占其總支出的25％以上，而我國只有0.07％。我國人均保健品消費支出僅為31元/年，是美國的1/17，日本的1/12。這表明，保健品市場潛力巨大，以目前全球保健品占整個食品銷售的5％來推算，我國保健品消費還將大幅增長。
從發展戰略看，必須積極培育保健品產業這一新興產業和朝陽產業，使保健品產業成為國民經濟的增長點。力爭到2020年時，人均消費達到300元，市場容量突破4500億元。我國現代保健品產業的發展大概經過了20世紀80年代的緩慢起步和迅速崛起，到20世紀90年代的惡性膨脹和無序競爭，再到2000年以來重新洗牌和逐步尋求標準規范的幾起幾落。
20世紀80年代，我國保健品產業逐漸興起，當時年產值不足20億元，不到幾年即發展到300多億元。然而目前我國保健品生產企業雖有4000多家，但2/3以上屬中小企業。上市公司不多，年銷售額達到1億元的只有幾十家。2/3的產品功能集中在免疫調節、抗疲勞和調節血脂上，針對專門人群的新的功能領域鮮有企業涉足。保健品行業存在管理不規范、標準不健全、相關企業各領三五年、消費者對保健品行業信任度不足等缺陷。簡單說來有以下幾個方面的問題：
第一，市場發育不足。保健品魚目混珠，產品真偽難辨，市場魚龍混雜。行業整體呈現企業主體實力較弱，產品功能雷同，低水平重復嚴重的局面，企業經營陷于同質化惡性競爭。
第二，產品開發力量薄弱，企業缺乏競爭力。目前在市場上銷售的保健品90%以上屬于第一、第二代產品，產品科技含量低，企業不注重新產品的開發，造成產品生命周期短，生存能力差。
第三，管理體制不順。保健品監管涉及的部門，初步統計有19個部門，其中主要的有8個部門。從監管環節看，主要集中在審批的監管，而對研發、生產和流通都缺乏有效監管。由于缺乏統一的產品技術標準(生產標準、檢測標準)，因此造成了審批后沒人管、生產過程沒人管、流通過程缺乏管理等問題。
第四，整體信譽不高。生產企業重營銷輕實力，廣告宣傳往往言過其實，“概念炒作”現象比比皆是，使保健品在消費者心中出現信譽危機，以致給保健品產業帶來毀滅性打擊。可以這樣說，目前我國保健品產業發展正處于十字路口。
三、我國保健品企業品牌延伸策略應用分析
20世紀80年代以來的中國保健品市場，給我們留下的印象總是來去匆匆，一個產品最多風行三五年，然后悄然退出市場，銷聲匿跡。不久，又一新品取而代之，成為新的市場盟主。從太陽神、飛龍延生護寶液、中華鱉精、巨人腦黃金到三株口服液，總是“各領三五年”，期間還有鴻茅藥酒、505神功元氣袋、周林頻譜儀等流行一時的產品。進入新千年后，紅桃K、腦白金、昂立、太太等品牌成了市場的新寵。
由此可見，中國保健品生命周期大都較短，“其興也勃，其亡也忽”，很多企業掠奪性的市場行為，使整個行業深陷嚴重的信譽危機之中，經常成為媒介“筆伐”的對象，不可控因素太多，市場風險不小。
也正因此，包括養生堂、健特、太太在內的許多企業，都選擇了多品牌模式，致力于打造一個或多個具體的產品品牌，以盡量回避使用共用的企業品牌，甚至于企業都不讓普通消費者知曉。如海南養生堂推出的“龜鱉丸”、“朵而”、“清嘴”、“成長快樂”等系列產品品牌；深圳太太麾下則有“太太”、“正源丹”、“漢林清脂”、“意可貼”等多個產品品牌；而上海健特雖有“腦白金”和“黃金搭檔”兩大知名產品，卻很少提及生產企業。
即使像西安楊森、中美史克、羅氏、葛蘭素等外資企業，也是只推諸如“嗎丁啉”、“達克寧”、“康泰克”、“泰諾”、“力度伸”、“賽尼可”等產品品牌，作為國際知名的制造企業品牌往往隱身于產品品牌之后，更多地作為背書品牌出現，以避免企業品牌受具體產品因素而被“株連”。
難道中國保健品企業就不能使用低成本的共用品牌或實行品牌延伸嗎？難道中國保健品就不適合運用企業品牌，只能走產品品牌路線嗎？市場是最有說服力的，我們不妨來看看下面幾個市場演繹的真實案例：
(1)正大青春寶。2002年11月，以“青春寶”聞名的杭州正大青春寶集團，摒棄了一條腿走路的傳統，利用“青春寶抗衰老片”的美譽度，采取品牌延伸，推出了自己的新產品——“青春寶美容膠囊”。上市4個月就取得2000多萬元的銷售額，2003年的年度銷售額過億元。
(2)交大昂立。昂立公司自1989年“昂立一號口服液”問世以來，以昂立一號為依托，順勢推出系列產品的昂立多邦、昂立美知之、昂立西洋參、昂立養生酒、昂立舒渴、昂立康爾潤通糖漿等，幾乎囊括了不同人群的多種暢銷保健品。特別是昂立一號，產品遍及全國，在腸胃市場成了領導者品牌之一。昂立多邦也成為江浙滬市場針對現代專業人士設計的保健品；昂立美知之成為繼朵而、太太口服液之后的知名女性美容品牌。
(3)香港康富來與深圳萬基。康富來與萬基同樣都擁有一個保健品大家族，從洋參開始，而后擴張到花旗參、燕窩、蟲草、雞精等系列產品，而且使用的都是企業品牌。即使推出“血爾”、“腦輕松”等新品牌，也以“康富來”作為背書品牌。
(4)三九醫藥。自拳頭產品三九胃泰風靡神州后，999品牌成為全國馳名商標，999皮炎平軟膏、999感冒靈、999庫克小兒速效感冒顆粒、999雙黃連九華痔瘡栓等一大批999品牌的藥品陸續投放市場，同樣取得了良好的收益。
可見，中國的保健品行業絕非只有“華山一條路”，打造品牌并不是只有走獨立的產品品牌道路。品牌延伸策略運用得好，也可以保持保健品企業品牌持久的競爭優勢，維護品牌的市場地位。
參考文獻：
關鍵詞：保健行業；市場消費；營銷模式
一、國內外保健品市場發展情況
保健行業是指事前對人群所提供的產品和服務，讓他們更健康、健美，并延緩老化現象或防患疾病于未然的產業。保健行業是全球性的朝陽產業，市場增長迅速。研究有效的保健食品，通過食品預防疾病、調節人體功能，可以減少社會巨大的醫藥費用，是利國利民的有效辦法。
在全世界范圍內，據不完全統計，全球保健食品已占整個食品銷售的5%，達上千億美元，而且每年都以相當速度增長。其中，近20年來，美國的保健品銷售額增長了36倍，目前年銷售額達750億美元，占食品銷售額的1/3；日本增長了32倍，近兩年的保健品銷售額為15000億日元，年產保健品3000多種；歐共體各國的保健品銷售額則每年以17%的速度增長。
我國自古就有藥食同源的養生文化，用老百姓的話說，就是“藥補不如食補”。作為一個亟須培育的行業，保健品市場的需求潛力之大實在誘人。
中國保健行業協會的統計資料表明，國內整體的保健品市場從20世紀80年代起就處于高速增長的態勢，年均增長率在15%-30%，遠遠高出發達國家平均13%的增長率。據統計，20世紀90年代中期，我國保健品生產企業就多達3000多家，品種4000多個，年銷售額一度突破300億大關。
但受保健品市場混亂的秩序影響，保健品功效的公信力逐漸下降，1999年國家開始出臺各項政策整頓市場，從2001開始保健品市場呈現下滑趨勢，但受2003年非典的影響，公眾對保健的重視空前提高。
惠聰集團的保健品市場調研報告顯示，到2004年全國保健品的市場容量恢復到了400億左右的規模。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。目前我國保健品年消費支出已突破500億元，成為新世紀我國工業的新興增長點之一。可見，我國保健品市場潛力是巨大的，預計2010年將達1000億元。
隨著城鄉居民的生活基本達到小康水平，也隨著保健品市場規范的進一步完善以及外國保健品大舉進軍我國，保健品必將成為不可逆轉的健康消費新潮流。
二、國家對保健品市場的產業政策發展
我國保健品行業興起于20世紀80年代，20世紀80年代末期到1995年是保健品行業的第一個高速發展時期。在這一時期，由于保健品行業的高額利潤和相對較低的政策壁壘與技術壁壘、涌現出了大小3000多家保健品生產企業。
為了規范保健品市場，1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關保健品行業的制度規定。當年，依據《中華人民共和國食品衛生法》，衛生部了《保健食品管理辦法》，該辦法對保健食品的審批、生產經營、標簽、說明書及廣告宣傳、監管等各方面進行了規范。
《保健食品管理辦法》的出臺，再加上20世紀90年代后幾年的清理整頓，使保健產品走上了法制化、規范化管理，有了規范的標準，并迎來了行業的新發展。近幾年市場上新興產品不斷涌現，豐富了保健品市場，一大批品種受到消費者的歡迎。但是，保健品市場在高速發展的同時，又出現了一些新問題，比如說保健行業居高不下的暴利、夸大其詞的廣告等現象非常普遍。
針對這些問題，國家食品藥品監督管理局又于2005年7月新出臺了《保健食品注冊管理辦法》，該辦法的核心內容就是要嚴格保證保健食品的質量，新的保健食品如果不能提供詳細科研報告，將不能被最終審批，同時生產時必須符合GMP（產品生產質量管理規范）標準。這將迫使生產企業下血本在產品本身的質量和技術含量上。《保健食品注冊管理辦法》還首次取消了保健食品注冊終身制，開始實行五年一審批的動態管理，這不僅將提高新進者的門檻，還將改變目前“只進不出”的局面，對現有批號產品加強審核。
為了對廣告中虛假宣傳的保健食品進行打壓，國家食品藥品監督管理局于2005年7月同時還出臺《保健食品廣告審查暫行規定》，要求保健食品廣告在之前必須通過審查。該規定對食品藥品監管部門審查保健食品廣告的工作程序和對廣告內容進行技術審查的條件做出了明確規定，制定了完善統一的審查標準。這份法規規定，今后保健食品廣告中有關保健功能的內容宣傳再也不得任意擴大范圍，不能含有不科學地表示功能的斷言或者保證，不能夸大保健食品的功能或者使用公眾難以理解及容易混淆的專業術語，將保健食品的功能神秘化。《保健食品廣告審查暫行規定》作為目前保健食品廣告審查最全面的規定，將保健食品廣告審查納入了國家行政審批范圍，加強了對保健食品廣告的管理，有利于保健食品廣告的逐步規范和完善。
作為一種新型的營銷模式，直銷方式也逐漸收到一些保健品生產企業的青睞，按我國入世承諾，我國應在入世三周年時開放直銷領域，因此，國務院于2005年9月頒布了《直銷管理條例》。直銷管理條例公布后，首先規范了市場秩序，保護了正規企業的合法利益，也清理了目的不純的企業，為保健品直銷的健康發展提供了可能。其次，由于從此直銷有規可循，也維護和保障了消費者和直銷從業人員的利益。”《直銷管理條例》開始實施，標志著保健食品市場監管日趨成熟。
《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》和《直銷管理辦法》等規章制度的相繼出臺，使得我國保健品法規得以完善，市場也逐漸趨于規范化、法制化，新型的保健產業正在穩健地形成，我國保健品行業進入了前所未有的蓬勃發展時期。
三、我國保健品市場消費對象分析
隨著改革開放的深入，人民生活的改善，人們的消費水平不斷提高和保健意識日趨加強，對保健品需求持續增強，我國保健品市場發展前景喜人。保健品的消費區域已由城市擴大到廣闊的農村，保健品的消費對象也由過去的老年、兒童及患病后康復為主，擴大到婦女、中年和少年。具體來說，保健品的消費對象包括： （一）老年人
老年人由于生理方面的原因，對于保健的需求尤為突出，據世界衛生組織（WHO）公布，全世界50歲以上的老年人群發病率為50%，55歲以上為80%，其中健忘、失眠、高血壓、高血脂、骨質疏松等疾病比較常見。隨著“老年化社會”的到來，也隨著生活水平以及保健理念的提高，為了抵抗衰老，老年人對保健品的消費需求也會逐步增加并且，“銀發族”對保健品的需求非常旺盛，購買力非常強。
2012年中國傳統媒體廣告市場僅增長4.5%，創下2008年以來的新低。為此，業界對2013年充滿期望，希望能有回升。2013年已經過去了半年，廣告市場雖然有所回升，但媒體依然感受著巨大的增長壓力。
廣告市場有所回暖，各類媒體差異凸顯
根據CTR媒介智訊提供的數據，2013年上半年傳統媒體廣告刊登額增長了7.9%，與上年同期的3.9%相比，可以說呈現出了回暖的勢頭。但是，各類媒體變化的差異使回暖中充滿了憂慮和不安。
數據顯示，上半年電視廣告增長11.3%，增速比去年同期的5.2%大幅提高。廣播廣告僅增長2.7%，與去年的11.5%相比已大相徑庭。戶外廣告去年還有2.4%的增長，今年卻下降了1.5%。報紙廣告持續著衰退的趨勢，上半年又下降6.1%。雜志廣告的變化最為顯著，從去年上半年10.0%的增長急劇轉為降幅最大的，下降8.3%。（見圖1）從各類媒體的變化可以看到，在傳統媒體中唯有電視一枝獨秀，成為拉動整體增長的主要動力。
為了更準確地把握廣告市場的動向，我們應用廣告資源量變化數據進一步透視市場的變化。廣告資源量是指廣電媒體的廣告時長，平面和戶外媒體的廣告版面和面積。資源量的變化更加準確地反映了刊出廣告的數量變化。
從媒體廣告資源量的變化看，上半年各類媒體的廣告資源量全面下降，傳統媒體廣告刊播的時長、面積普遍在減少。2013年上半年電視廣告資源量下降了6.7%，報紙廣告資源量下降14.6%，雜志廣告資源量降幅最大，高達21.9%，電臺廣告資源量在上半年也大幅下降了16.6%，戶外廣告資源量（不含地鐵）下降了3.7%，地鐵廣告資源量微降0.7%。（見下頁圖2）
結合以刊例價格統計的各媒體廣告刊登額變化和廣告資源量變化兩組數據，可以看出，“限廣令”之后電視廣告播出時間受到限制，時段價值開始提升，廣告價格的提高成為電視廣告的增長原因之一。而其他媒體卻難以通過提高廣告價格來增加收入，更有媒體是依靠降價來留住客戶，所以其他媒體的實際廣告經營狀況肯定比刊登額下降的幅度更大，甚至可能比廣告資源量的減少更為嚴峻。
結合刊登額和資源量變化兩組數據，可以看出傳統媒體廣告市場雖略好于去年，但市場并沒有真正回暖，還處在低潮之中，而且極有可能延續較長的時間。
主要行業廣告投放變化趨勢
2013年上半年傳統媒體主要廣告行業仍以增長為基本趨勢。位居前三的關鍵行業依然保持了平穩和較快的增速。排位第一的化妝品及浴室用品行業廣告增長9.4%。次席的飲料行業廣告增幅高達28.7%，增速有加快趨勢。第三位的食品行業廣告也增長了15.5%，但增速略有放緩。第四位的藥品行業廣告繼續著下降趨勢，降幅擴大到8.9%。第五的酒精類飲品行業廣告增幅也高達28.3%。第六位的娛樂及休閑行業廣告增幅達到了8.6%，增幅略有提高。
其他行業中，房地產行業廣告繼續著增長趨勢，增幅略減，也有25.5%；清潔用品行業廣告繼續保持了大幅增長趨勢，增幅達74.1%；商業零售業廣告降幅有所擴大，下降7.1%；交通（汽車）行業廣告在1～5月是下降趨勢，由于6月的增長使得上半年轉為增長1.5%；醫療保健行業廣告降幅擴大到8.8%；下降幅度最大的郵電通信行業廣告，下降了19.5%。
從各行業對廣告市場的增量貢獻來看，推動廣告市場增長的最大動力來自飲料行業，其增量貢獻率達到36.4%，在各行業中遙遙領先。其次是酒類行業，也提供了17.4%的增量貢獻率。隨后，化妝品及浴室用品行業、食品行業也都提供了超過16%的增量貢獻率，增量貢獻率較高的還有房地產行業和清潔用品行業。而起到向下拉動作用的行業，主要是藥品、醫療保健行業、商業零售業和郵電通信行業。
各類媒體廣告變化趨勢分析
1.電視媒體依然受廣告主青睞
2013年上半年，電視是唯一好于去年同期的媒體，也是推動傳統媒體廣告市場增長的唯一動力。電視廣告的增長顯示了在媒體融合的大趨勢下，電視依然是企業整合營銷傳播的首選媒體。
電視廣告的增長也得益于主要行業基本處于良好的增長態勢中。電視廣告的前三個行業投放占到廣告總量的45.9%。而前六個行業投放占到了廣告總量的68.1%。
2.報紙媒體廣告持續著衰退趨勢
2012年上半年報紙廣告下降了7.3%，全年下降7.5%。2013年上半年雖然降幅收窄到6.1%，但持續下降的頹勢沒有任何改觀的跡象。
從報紙廣告的行業趨勢可以看出，2013年上半年能夠支撐報紙廣告經營的主要的行業幾乎就剩下房地產了，1～6月房地產廣告漲幅達25.2%。在占到報紙廣告54.7%的前三個關鍵行業中，商業零售業和汽車業繼續著下降的趨勢，商業零售業同比降幅擴大到12.7%，汽車業降幅達25.6%。位居第四到第六的娛樂及休閑行業下降1.7%、郵電通信行業下降19.1%，醫療保健行業下降了24.2%。
3.雜志廣告急轉直下降幅最大
2012年雜志媒體廣告增幅高達14.4%，但進入2013年之后急轉直下成為降幅最大的媒體，上半年下降8.3%，更為嚴峻的是廣告資源量降幅高達21.9%。繼報紙之后廣告突然開始脫離雜志，使得前兩年一度繁榮的雜志廣告進入了冰河期。
雜志是廣告行業集中度最高的媒體，即雜志對幾個支柱行業廣告的依賴性更強。從主要行業的變化和雜志類別的關聯可以看出，曾經繁榮的時尚類、汽車類雜志都處在困境之中。
4.廣播媒體廣告急剎車
2012年廣播曾經是最風光的媒體，廣告大增28%讓其他媒體羨慕不已。但2013年風云突變，增速急速下滑，到6月出現負增長。上半年雖還增長2.7%，但與去年已不可同日而語。這一趨勢如果延續，廣播廣告將加入下降的行列。
廣播媒體廣告前三個行業的集中度為43%，前六個行業的集中度為68%。廣播廣告增速大幅下降主要源于前三個行業的下滑，而支撐增長的主要來自房地產行業。
下半年趨勢難以令人樂觀
上述數據使我們看到了今年上半年傳統媒體廣告雖有增長但增長乏力，部分媒體廣告已經出現衰退。下半年趨勢如何？其實我們都知道，下半年的趨勢一般會是上半年的延續。而影響上半年趨勢的主要因素，同樣影響著下半年。
影響廣告市場的因素是多方面的，但今年最主要的影響應該是宏觀經濟下行和媒體環境變化兩大因素。2010年以前，我國的GDP一直維持高速增長，隨著全球經濟的不景氣、出口下滑以及中國經濟的結構性調整，前期的改革紅利已經枯竭。以前的高增長已經難以為繼。宏觀經濟增長乏力，增速回落成為必然，經濟轉型亦成為必然。
經濟增長下行中的諸多不確定性使得廣告主對未來難以準確把握，由此而產生的信心也呈下行的趨勢。CTR媒介智訊的廣告主調查顯示，2013年初，廣告主對整體經濟的信心處在低谷，同時，對行業和企業的信心降至5年來最低。
對未來的不確定和信心的下降必然使廣告主收緊預算，給自己留有更大的余地。CTR媒介智訊廣告主調查結果還顯示，廣告主對明年營銷預算增加的比例降至近5年最低，表示費用不變的企業比例達歷史最高，說明較多企業處于觀望徘徊狀態。
關鍵詞：連鎖藥店；網絡營銷；轉型
在信息化時代，傳統連鎖藥店要想獲得可持續發展，不僅需通過采取各種手段以創造出具有自身特色的藥品連鎖經營模式，更重要的是要建立起全國或區域的藥品銷售網絡，并通過不斷提高自身信息化的水平來獲取更大的經濟效益。本文對我國連鎖藥店轉型網絡營銷過程中存在的制約因素進行分析，同時提出了相關的解決方案。
1連鎖藥店的發展現狀及困境分析（以開心人大藥房為例）
1.1傳統營銷在開心人大藥房的應用概況
傳統營銷在開心人大藥房集團中的應用具體可以概括為以下幾種形式。
1.1.1商營銷模式
開心人大藥房集團重點依賴于商團隊。通過這些在區域內的影響力，再向下發展升級和區域內的銷售團隊，開心人大藥房收取商加盟的費用并且提供藥品進貨渠道與藥房資格認證，開心人大藥房不介入商的其他工作。該方式大多通過在地區內舉行招商會、聯系區域內已有的加盟店進行，從而最大限度地縮短企業發展壯大所需的時間，盡快搶占市場份額。
1.1.2直營模式
開心人大藥房的這種營銷模式主要通過從總部分派專人建立分店，以自己經營的形式取得業績，而不是依賴發展的商、經銷商等渠道的合作伙伴。開心人大藥房現如今在南昌地區建立多家分店，開心人大藥房在直營模式投入巨大，下屬的分店對總部負責。
1.2開心人大藥房應用傳統營銷時存在的問題
1.2.1傳統營銷模式由市場導向決定方向
在傳統的營銷模式下，開心人大藥房首先是進行市場調查，依據得出的市場調查結果確定目標市場和營銷策略，然后再整合企業的可利用資源，以最大限度地滿足市場的需要，滿足顧客期望。但是這種模式下，市場調查并不能完全反映市場需求。如果受到顧客不成熟性的影響，市場調查結果也會出現偏差，無法準確得出市場需求。
1.2.2傳統營銷模式滿足市場個性化需求的成本過高
傳統營銷模式下非常重視目標市場的選擇，但是隨著藥品需求不斷呈現多樣化的特征，顧客對藥品的選擇也有越來越多的考慮。并且藥品行業線下競爭越來越激烈，導致傳統營銷花費成本巨大。
1.3網絡營銷在開心人大藥房應用的需求
近兩年，隨著物聯網、云計算、移動互聯網等技術的變革與創新為網絡營銷智能化創新創造了基礎條件，網絡營銷隨之不斷豐富和發展。開心人大藥房集團希望通過打開互聯網市場為企業在行業競爭中贏得寶貴的機會。開心人大藥房在發展過程中受到傳統營銷模式的制約也不斷地顯露出來。為更好地滿足市場需求，網絡營銷以其不可比擬的優勢與藥品行業結合是未來的必然趨勢。
2開心人集團轉型面臨的阻力
一般來說，藥品的主要消費群體是中老年人，其中大多數居民比較習慣傳統的營銷方式，對計算機也不是很熟悉，有的也不相信網上交易。有些消費者之所以不在網上購物，是因為他們認為網上支付會將其信用卡的密碼盜取，正是因為這樣，有些消費者即使在網上購物，最終也會在貨到的時候再付款。不僅如此，網上銷售目前已經成為了我國最為主要的假藥流通渠道，雖然相關的部門也查過很多次，但是這種現象依然很常見。
3連鎖藥店采用網絡營銷的對策
3.1完善網絡營銷的配套設施
由于網絡營銷中的非處方藥是治療疾病的，這類藥物的延遲送達將直接影響患者的健康，所以開心人連鎖藥店需要具備良好的倉儲物流設施，從而讓顧客在下訂單的第一時間就可以發貨并盡快送達。在這個過程中，采用普通的快遞公司是很難做到的，由于普通的快遞公司缺乏相應的硬件設施，再加上患者對快遞公司藥品質量可能會產生疑惑。鑒于此，開心人連鎖藥店就需要不斷完善自身配套設施，同時加強對配送人員的培訓、教育以及相應的管理。
3.2樹立良好的品牌形象，提高網上藥店的聲譽
消費者認為擁有良好聲譽的商家所提供的商品以及相應的服務更加有保障，所以比較容易建立信任關系。開心人網上藥店應該樹立良好的品牌形象，規范企業經營行為，將獲取的“互聯網藥品交易服務機構資格證書”等其他證明資料放在網站相對比較顯著的位置。其中，網頁的內容應該有相關的法規政策、網上購物注意事項、網絡購藥安全警示以及藥品質量保證承諾等相關信息，從而突出網站的正規性以及合法性。
4結語
傳統連鎖藥店在互聯網的推動作用下已經漸漸形成了一個全新的發展模式，從而推動了我國連鎖藥店行業的可持續發展。作為一種新型的發展模式，連鎖藥店商業企業、連鎖藥店管理機關、連鎖藥店研究所以及連鎖藥店生產企業都可以通過開展連鎖藥店電子商務模式實現利益最大化。本文以開心人大藥房為例，對我國連鎖藥店轉型網絡營銷進行研究，提出相應的經營對策，從而有助于我國藥店實現可持續發展。
作者:孫姝 單位:湖南工業大學
[關鍵詞] 藥品廣告 直面顧客 廣告監管
西方發達國家的廣告業經過多年的發展，已經形成了一套相對成熟的由政府管理、廣告行業自律、消費者監督相結合的監管體制和運作模式，對防范虛假違法廣告，規范市場秩序，促進廣告市場公平競爭發揮了重要作用。但同時新的廣告監管特別是藥品廣告監管問題也不斷出現，引發了西方學者的關注。從目前能夠查閱到的英文文獻來看，西方學者對藥品廣告監管的研究主要集中在四個方面：第一是直面顧客廣告的內容；第二是直面顧客廣告的影響；第三是直面顧客廣告存在的問題；第四是藥品廣告的標簽規范等問題。
一、直面顧客廣告的內容研究
此類研究主要集中于藥品廣告內容信息對于消費者的影響分析。關于直面顧客的藥品廣告的基本原理很少。直面顧客廣告經常對安全信息不予以重視。醫生對病人要求開廣告的藥品感到很為難。沒有任何證據表明直面顧客廣告改善了人們的健康。John Calfee(2002)的研究認同直面顧客的廣告，原因是他引用從美國食品與藥品管理局對顧客在直面顧客廣告的觀點、態度、信念和過去行為的研究數據。他的研究忽略了直接針對這類廣告內容的分析，并沒有涉及到關鍵的問題。Vigilante和 William John (2001)調查了在一個直面顧客的網絡藥品廣告內，整合和區分風險和療效信息的影響。同時，也調查了在不同級別的網頁廣告介紹風險和療效風險的影響，并測量了風險和療效、公認度、信息總量、點擊率和風險注意率。結果表明當風險和療效信息放在更高的網頁層和不同的區域，就算點擊率很小，但顧客可以更容易獲得信息，并且可以容易記住這些信息。研究的結論是美國聯邦目前對直面顧客的醫療廣告的監管需要權衡風險和療效信息。缺乏對風險和療效信息布局的引導會妨礙顧客尋找和閱讀重要的藥品信息。文章還為直面顧客醫療廣告的網站發展提出了指引。Stacy M Holdsworth 和David R McAvoy(2004)對藥品廣告如何傳達詳細藥品廣告信息進行了研究。結論是藥品廣告的新標準的制定應在大量嚴格研究的基礎上，尋找最有效傳達藥效和風險信息的表達形式。James M Jeffords（2004）提出了可以利用聯邦政府的購買力來要求廣告包含比較質量的數據，從而為更多的顧客選擇提供了基礎。這個措施可以激勵藥品行業調整直面顧客廣告費用。Joel Leaching 和Barbara Mantes（2002）對Calfee的研究結果提出了異議。他認為直面顧客的廣告并沒有為顧客提供準確的信息，大部分廣告都缺乏重要的信息。因此，很難推論出直面顧客的廣告會導致更合適的藥品治療。
二、直面顧客廣告的影響研究
此類研究主要是調查美國政府解禁直面顧客的藥品廣告后帶來的政府監管角色和作用變化問題。1997年，美國食品與藥品管理局改變了監管措施，允許藥品廣告在一定的條件下播放廣播廣告。Tamar V Tertian（1999）調查了直面顧客的藥品廣告的變化和它們對衛生保健行業的影響。他調查了這些指導對最終顧客病人、醫生、管理保健組織、藥品公司、廣告媒體和公眾健康等的影響，從而得出了美國食品和藥品管理局是監管藥品廣告的最佳部門，這些指導草案是正確的。John E Calfee（2002）采用了經驗研究方法研究了直面顧客廣告的影響。得出的結論是美國食品和藥品管理局放松對直面顧客廣告的管理可以加速有用信息的，對藥品行業的發展和顧客的健康都有益。Linda A Willett（2005）使用案例分析方法對直面顧客廣告所產生的負面影響進行了研究。文章旨在提出道德標準的相關問題。他得出的結論是：嘗試對直面顧客廣告的管制所產生的問題表明，最佳保護消費者權益的途徑是食品與藥品管理局的監管和執法。
三、直面顧客廣告存在的問題研究
此類研究主要是分析政府解禁直面廣告后產生的監管漏洞問題。例如，Kimberly A Keepings 和William Delong（2004）研究發現電視廣告和補充的文字說明都存在幾個問題，這些問題會導致直面顧客廣告無法達到美國食品和藥品管理局對風險和療效均衡的要求。因此，他們提出了幾個改進直面顧客廣告的教育質量的建議，這些建議可以通過自愿協定或修正美國食品和藥品管理局監管措施來實現。Zebrawood Vatjanapukka 和Robert Waryszak（2004）使用了統計分析方法調查了澳大利亞顧客對藥品廣告的知識、藥品廣告的監管、消費者對藥品廣告的事前曝光和消費者對直面顧客廣告的態度四者的關系。他們收集了863位來自25個保健事業單位的消費者的有用數據，并進行了分析。結果表明消費者知識和消費對直面顧客廣告的支持水平呈反比例關系，消費者對藥品廣告的事前曝光在對直面顧客廣告的支持水平中扮演中心角色。得到關于處方藥品的相關信息是對藥品和保健知識的總要求。爭議的中心是有關處方藥品的信息是怎樣和由誰來傳遞給病人和消費者的。這些問題引起了對說服技巧――直面顧客廣告的要求和用途的爭議。Calfee（2001）采用數字統計的方法對藥品公司使用直面顧客廣告的問題進行了研究，結論是美國藥品與食品管理局監管的解放導致了主要藥品公司把直面顧客的廣告當成了營銷計劃的標準組成部分。從20世紀80年代開始，很多人都對比研究了顧客和醫生對直面顧客廣告的不同看法。雖然研究方法不同，但結果卻趨于一致。Everett（1991），Williams and Hensel（1995）， Pinto et al(1998)和Calfee(2001)等人均對這個問題進行了研究，并得出了一致的結論(總的來說，顧客認為直面顧客的廣告是珍貴的教育資源,可以讓他們更加清楚自身的健康狀況。然而，直面顧客的廣告并不受到醫生的歡迎。Sandra Coney(2002）使用了案例分析法對新西蘭直面顧客廣告進行了研究。他描述了顧客投訴的不愉快經歷,并調查了直面顧客廣告為顧客提供重要信息的爭議。結論表明,新西蘭欠缺對違反質量健康信息規則的直面顧客廣告的測量。
四、藥品廣告其他相關研究
此類研究主要圍繞廣告的國際監管比較展開。例如，Charles R Taylor 和 Mary Anne Raymond (2000)調查了東亞四個最大的市場：日本、臺灣地區、中國大陸地區和韓國對藥品等產品的監管措施，并采用Albaum et al測量環境因素對廣告的影響的研究框架評估了這些監管措施的邏輯關系。結果發現了這四個國家和地區的監管范圍很大，一系列復雜的因素構成了監管的基礎。Levit(1983), Kim和Mauborgne(1987),Czinkota 以及Ronkainen對廣告的標準化進行了研究。廣告的標準化可以節約成本，并可以讓市場創造國際品牌的形象。然而，Buzzell(1968),Miracle et al (1992), Dibb et al (1994)和Demooij (1998)等人認為某些情況下，如：文化差異導致使用條件或顧客口味的差異等情況，標準化是不需要的。Czinkot和Ronkainen（1998）認為在其他國家對廣告采取法律監管的需要是可以防止標準化更重要的問題。事實是，很多跨國企業都面臨對跨文化的法律監管的理解和配合的挑戰。Raymond G Mullady Jr(2001) 對藥品的標簽廣告的監管歷史和作用進行了研究，并提出了美國藥品和食品管理局以及法庭對此類廣告的警告背后的基本原理。
五、結論和啟示
綜上分析，國外藥品廣告監管研究主要集中在直面顧客藥品廣告的內容信息監管、政府監管角色、消費者影響及廣告國際化帶來的監管難題等。這些研究的主題，從一個側面反映出西方發達國家藥品廣告存在的問題，值得我國政府在廣告監管中予以借鑒。西方學者一般采用問卷調查、案例分析、數學建模等規范研究范式，對于國內學者開展此類研究提供來看方法參考。
另外，國外研究結論尚不能直接拿到國內應用。因為第一在研究背景方面，國外廣告監管體制與中國存在較大差異，在其監管體制中，行業自律占據主導地位。加上中西方文化的差異，造成中外學者對于廣告監管的認識也不盡相同；第二，研究視角存在差異，由于國外廣告監管體制的差異，國外學者更多的是站在行業組織、社會公眾的角度展開的研究，而中國的現實更強調行業主管部門的主導作用；第三在研究主題方面存在差異，西方學者所研究的藥品廣告問題尚不能涵蓋目前我國廣告業監管中出現的很多問題，這就需要我國學者進一步加強在此方面的研究。
參考文獻:
（一）研究背景
隨著社會進步和經濟發展，人們對自身的健康越來越關注。保健食品的銷售額每年以10%以上的速度增長，被稱作是全球的朝陽產業[1]。中國保健品產業雖然起步晚，但發展快，更是有一股初生牛犢不怕虎的勁頭。雖仍面臨諸多挑戰，但是，伴隨著中國“老齡化社會”的到來，和人們可支配收入的增加，以及人們自我保健意識的提升，中國保健品產業的發展具有廣闊的市場空間。
然而可悲的是，一個本該蓬勃發展的行業，在中國卻陷入了普遍的消費者信任危機中。中國保健品市場一直以來不斷涌出各種各樣的問題和危機事件，制假售假、假冒文號、摻入藥物、夸大功效等眾多問題屢見不鮮。雖然我國相關監管機構的監管力度也在不斷加大，但保健品行業的諸多問題仍屢見不鮮。
（二）研究意義
我國保健品行業的亂象充分暴露了我國保健品行業法律體系的不完善和規制的失靈。一方面，保健品行業的亂象不但嚴重危害了我國消費者的健康和生活品質，另一方面，保健品行業的信任危機也會抑制這一本該蘊含巨大發展前景的朝陽行業的發展，于國于民均是一大損失。因此，本文從政府規制的角度入手，分析規制失靈產生的原因，在此基礎上提出相應的政策建議，希望能對我國保健品行業的發展做出一點理論上的貢獻。
二、我國保健品行業的安全規制現狀及問題
（一）規制機構的現狀及問題
2003年以來，保健品規制部門發生了多次變動。在這一過程中，許多基層部門都沒能做好與時俱進的職能調整，產生了一些列諸如職能重疊導致的規制資源浪費問題。從規制的具體層面來看，目前保健品市場實行的是“誰發證誰規制”，質量問題、廣告問題、冒用批準文號問題分別歸屬于衛生、工商、食品藥品監督管理局等不同部門規制。“馬路警察各管一段”的規制執法方式是各個規制部門執法不清，責任不明的前奏，為知法犯法的黑心商家提供了法律上的空隙[2]。
（二）行業立法現狀及存在的問題
由于我國保健食品行業起步較晚，法規制度還不夠完善，雖然新的《食品安全法》已經于2010年10月1日正式實行，但本應在2009年《食品安全法》這一行業基本法出臺后就應相應出臺的行業配套的法律法規《保健食品監督管理條例》幾經波折，仍未能出臺，致使有關產品注冊審批、生產許可證的發放、生產現場核查和檢驗機構認定等方面領域尚無具體法規可依。一方面由于規制法規的缺失，導致保健食品政府規制工作不能很好地開展；另一方面，我國保健食品法律法規標準不統一，而且我國保健食品的法規文件零散、不完整，這均加劇了規制機構在執法過程中執法的難度系數，影響了整個保健品行業的市場秩序。
（三）被規制的對象的現狀及存在的問題
雖然我國的保健品行業發展潛力巨大，增長速度快，但也存在著諸多問題。我國保健食品批準的產品數量多，同質性強，數量眾多的中小企業生產十分松散，生產和流通領域都十分混亂，為規制執法造成了難度，而且產品種類較少，缺乏創新力，無法滿足我國消費者的多元化需求[3]。
三、我國保健品行業安全規制失靈問題的原因分析
（一）保健品本質屬性中的信息不對稱導致的市場失靈
保健品是一種特殊的食品，保健品的自身屬性決定了它天然是一種信息不對稱的商品，即產品質量是不能通過觀察得到的，消費者也很難自己驗證的。這意味著，政府的規制是必須的。根據規制經濟學理論。對于這種質量不能驗證的食品，規制者必須為企業創造供應高質量產品的激勵，同時又保持規制的好處。而且根據基本的經濟學理論，解決信息不對稱的手段主要有兩種，一種是信息甄別，一種是信息傳遞。在具體的規制安排中，可以靈活運用此兩種手段的各種形式。由此分析可知，當前保健品行業的亂象與該類產品的商品屬性有關，也說明了政府規制的問題正是出在了解決信息不對稱問題的機制上了。
（二）企業的違法收益大于違法成本
目前市場的現狀是企業、政府、消費者三者博弈的結果。雖然保健品行業的違法違規行為的主體是企業，但根據經濟學的理性人假設，企業的最終決策是根據成本效益分析做出的里利益最大化的最優選擇，企業之所以選擇違法違規經營，應當是因為違法收益要大于違法成本。企業的違法成本來自于政府關于企業違法經營的處罰力度和法律規定。企業的違法收益來自于政府對于保健品流通過程和銷售過程的規制力度，也就是說如果政府存在規制的空白和缺位，必然給違法產品的流通和生存留下了空間，這就是企業違法收益的保證。保健品行業的亂象說明，違法成本相對小，即政府懲罰力度弱，違法違規行為才會屢禁不止，違法企業也會一而再再而三的違法；而違法收益則相對較大，即政府的規制缺失且薄弱，給違法行為提供了滋生的空間，違法行為只會日益猖獗。這兩種作用加總到一塊兒，就會使合法合規經營的企業經營困難，從此造成保健品行業“劣幣驅逐良幣”的現象，那我國的朝陽產業只能日益萎縮了。
四、結論及政策建議
（一）結論
經過上述分析，筆者認為目前保健品行業市場的現狀是企業、政府、消費者三者博弈的結果，而非單純的企業道德素質底下，缺乏社會責任感。雖然保健品行業的違法違規行為的主體是企業，但根據經濟學的理性人假設，企業的最終決策是根據成本效益分析做出的里利益最大化的最優選擇，企業之所以選擇違法違規經營，應當是因為違法收益要大于違法成本。在企業決策中十分重要的違法成本是由政府的規制決定的，而且政府的有關決策也會在一定程度上影響企業的違規收益。因此從當前保健品行業的市場亂象得出了政府規制失靈的結論，并從政府規制的角度出發，根據規制經濟學的原理分析了當前保健品行業安全規制失靈的經濟學原因，并據此提出以下幾點政策建議。
（二）政策建議
1、建立健全法律法規體系
沒有規矩不成方圓，保健品行業的規制正是這樣。在新的《食品安全法》頒布之后，大的方向有了，但是各個具體行業的規制機構執法時更需要一系列的配套法規來落實，尤其是關乎行業命運的綱領性文件――《保健食品監督管理條例》，希望國務院早日頒布實施。
2、建立高效的規制責任體系，避免多頭規制
目前，保健食品的監督管理工作，主要是一方牽頭，多方協管，這種方式固然使得權力很好的被分散制衡，但也同時導致了由于多頭規制而產生的弊端。所以，我國的保健食品行業的規制責任體系亟待“規制”。
3、建立科學的保健品評估標準體系
業內專家認為，我國保健食品原料管理亟待標準化，而且關于保健品的原料信息等應由政府規制機構公布保健食品國家官方查詢網站和普及查詢方法[4]。還可以利用二維碼這一高效率、低成本的技術可以快速高效地收集信息，建立食品從產地到餐桌的“履歷”，實現生鮮食品全環節、全鏈條、全覆蓋的信息可追溯平臺[5]。
4、加強對消費者的引導，普及營養學教育
規制機構應加強引導，積極推行營養學方面的普及教育，并積極扶持第三方中立的鑒定機構，提高消費者的維權意識和能力，真正為消費者提供可以維權的機構。（作者單位：遼寧大學）
參考文獻：
[1] 中國報告大廳.2014年中國保健品行業分析報告[EB/01]http：///k/baojianpin/13263html，2014.10.10.
[2] 邢正.我國保健品行業現狀及發展對策研究[D].碩士學位論文，沈陽藥科大學，2006.
[3] 朱峰.膳食營養保健品行業研究[D].碩士學位論文，西南財經大學，2014.
